DK170413B1 - Ostomikobling - Google Patents

Description

DK 170413 B1 Nærværende opfindelse angår en ostomikobling, som omfatter fire separate, ringformede koblingsparter, af hvilke en første koblingspart kan fastgøres til en brugers krop med en pude af medicinsk klæbemiddel.

5 En meget anvendt, todelt ostomikobling med et kob lingselement til anbringelse på kroppen og indrettet til at gribe ind i et på en ostomipose fastgjort koblingselement er beskrevet i US-PS nr. 4 460 363 og GB-PS nr. l 571 657.

I et andet koblingssystem, som findes i handelen, er 10 der for at formindske trykket mod kroppen, når en ny pose fastgøres til kroppen, anbragt en fleksibel plastplade mellem klæbepuden og det mod kroppen vendende koblingselement, således som vist i US-PS nr. 4 419 100 og GB-PS nr.

2 115 288B. Dette er også vist i beskrivelsen til europæisk 15 patentansøgning nr. 94613. I et andet forekommende koblingssystem anvendes et harmonikaelement mellem klæbepuden og det mod kroppen vendende koblingselement, således som vist 1 beskrivelsen til europæisk patent nr. 98718. US-PS nr.

4 710 183 og GB-PS nr. 2 148 716B og 2 179 556B viser også 20 en version af det ovenfor beskrevne koblingssystem, hvor der er indskudt en fleksibel falsring mellem det mod kroppen vendende koblingselement og klæbepuden. I beskrivelsen til britisk patentansøgning nr. 2 119 654A er beskrevet en anden udførelsesform, hvor det mod kroppen vendende koblingselement 25 har en til siden udragende flange, der skråner bort fra klæbepuden, og en applikator er indsat mellem det skrånende parti af flangen og puden. I US-PS nr. 4 642 107 er beskrevet anvendelse af et særskilt harmonikaelement mellem koblingselementerne på kropsiden og posesiden af den type som er 30 beskrevet i US-PS nr. 4 710 183. I US-PS nr. 4 664 661 er beskrevet en modificeret version af harmonikasystemet og i US-PS nr. 4 648 875 og 4 685 990 er beskrevet anvendelse af et polymert skum mellem klæbepuden og koblingselementet, der vender mod kroppen.

35 I beskrivelsen til US-patentansøsgning nr.

2 181 652A er beskrevet en ostomiindretning, hvor koblings- 2 DK 170413 B1 elementet, der vender mod kroppen, er adskilt fra klæbepuden af et stift eller halvstift, trinformet bæreorgan. I beskrivelsen til PCT-ansøgning WO/85/03427 og i beskrivelsen * til britisk patentansøgning nr. 2 190 841A er omhandlet en 5 ostomiindretning, der indbefatter en drejelig bæltefastgø- ringsring. I beskrivelsen til britisk patentansøgning nr. * 2 193 893A er beskrevet en ostomiindretning med mekanisk sammenpassede koblingselementer på krop- og posesiden.

GB-PS nr. 1 568 860 omhandler en ostomiindretning, 10 hvor koblingselementet på kropsiden indbefatter en udbøj elig tætningsstrimmel, og elementerne på pose- og kropsiden er samlede ved en Velcro-forbindelse. I GB-PS nr. l 579 875 er beskrevet et ostomiarrangement, hvor der anvendes en kobling af bajonettype. I GB-PS nr. 2 121 902B er beskrevet en osto-15 miforbindelse, hvor koblingselementet på kropsiden består af en flange med en indre væg og et antal fremspring, der er indbyrdes adskilt i periferiretningen og radialt adskilt fra indervæggen, og et posekoblingselement med en bøjelig tætningsstrimmel. I GB-PS nr. 2 163 350A er beskrevet en 20 ostomikobling, hvor koblingselementet på kropsiden har en V-form, der er indrettet til at passe ind i et rilleformet koblingselement på ostomiposen. I GB-PS nr. 2 173 403A er beskrevet en ostomikobling, hvor det V-formede koblingselement på kropsiden er teleskopisk forskydelig, så brugerens 25 fingre kan komme ind under det V-f ormede parti. Beskrivelsen · til britisk patentansøgning nr. 2 183 481A omhandler en ostomikobling med et indvendigt slidsorgan. I beskrivelsen til GB-patentansøgning nr. 2 193 098A er beskrevet en tredelt ostomikobling, hvor koblingselementet på kropsiden har en 30 flange, en central falsskakt, og et område med fremspring, og posekoblingselementet har en bøjelig tætningsstrimmel, der kan gribe ind i og omgive ydervæggen på falsskakten, og en udragende kant, der kan snappes ind på fremspringene, medens en tredie del er således drejelig, at den kan bevirke * 35 fast sammenlåsning mellem kanten og fremspringet. I US-PS nr. 4 518 389 er beskrevet en ostomikobling, hvor sammenflet- 3 DK 170413 B1 ning af tappe og hoveder kan fastholde koblingselementerne.

I US-PS nr. 4 559 048 er beskrevet en ostomipose, hvor koblingen indbefatter en ringformet ring, der er indrettet til ved snappasning at sættes på koblingselementet, der vender 5 mod kropsiden, således at brugeren kan anbringe sine tommelfingre under ringen for at understøtte koblingselementet, der vender mod kropsiden, mod indadrettede kræfter, der påføres, når en ny pose skal anbringes.

Andre todelte mekaniske ostomikoblinger er beskrevet 10 i US-PS nr. 4 610 676, 4 610 677, 4 359 051, i beskrivelserne til EP-patentansøgningerne nr. 163 979 og 251 502, samt i beskrivelsen til GB patentansøgning nr. 2 193 439A.

De ovenfor nævnte skrifter viser forskellige tidligere kendte systemer, som forsøger at mindske trykket mod kroppen, 15 når en ny pose skal fastgøres til kropsiden. Alle disse skrifter har mangler på en eller anden måde, når det gælder deres mål, som er at minimere det aksiale tryk mod kroppen, * når en ny pose skal fastgøres til eller fjernes fra kropsidekoblingsdelen. Et klart udtrykt formål med nærværende 20 opfindelse er at tilvejebringe et koblingsarrangement, som minimerer det aksiale tryk på kropsidekoblingsdelen.

Opfindelsen angår et koblingssystem til brug ved fastgøring af et ostomiaggregat til en bruger.

Det er et formål med opfindelsen at tilvejebringe 25 et forbedret ostomiaggregat af den type, som har indbyrdes sammenkoblelige koblingselementer, hvoraf det ene (her kaldt kropsidekoblingselementet) er eller kan blive forbundet med en klæbepude af medicinsk kvalitet, og den anden er eller kan blive fastgjort til en ostomipose.

30 Ostomikoblingen ifølge nærværende opfindelse, som er af den indledningsvis angivne art, er kendetegnet ved de træk, som fremgår af den kendetegnende del af krav 1.

I en udførelsesform for opfindelsen er tilvejebragt en ostomikobling bestående af fire ringformede parter, af 35 hvilke en første part er fastgjort til brugerens krop med en pude af klæbemiddel af medicinsk kvalitet og også kan 4 DK 170413 B1 forbindes med en. tredie part ved hjælp af en anden part bestående af en drejelig låsering, og den tredie part i sig selv kan forbindes med den fjerde part på skydepasninglig-nende måde, og den fjerde part er forbundet med ostomiposen.

5 Ved brug af dette koblingsarrangement sammensnappes først den fjerde part (posesidekoblingsringen) og den tredie .

part, medens begge disse parter er adskilt fra den første og anden part. Den anden part (den drejelige låsering) forbindes med, men er drejelig i forhold til den tredie part.

10 Den første part fastgøres på brugeren ved hjælp af klæbemidlet af medicinsk kvalitet. Den anden, tredie og fjerde part er således samlede i forvejen inden de bringes hen til den første part, og der kan derfor ikke overføres noget tryk til det følsomme peristomale område under samlingen. Den 15 anden part, der udgør låseringen, drejes så hen i sin ulåste stilling, og den tredie og fjerde part, der er indbyrdes forbundne, bringes så hen til den første part og skydes blidt ind på denne, og den anden part drejes hen i sin låsestilling.

20 Opfindelsen forklares nærmere i følgende beskrivelse af en udførelsesform og under henvisning til tegningen, hvor fig. 1-4 viser snit i et radialt plan gennem en udførelsesform for henholdsvis en første, anden, tredie og fjerde koblingspart i en kobling ifølge opfindelsen, 25 fig. 5 et tilsvarende snit, der viser, hvorledes de i fig. 1-4 viste koblingsparter samles, fig. 6 den i fig. 1 viste første koblingspart set forfra, fig. 7 den i fig. 2 viste anden koblingspart set 30 forfra, fig. 8 en del af den anden koblingspart med en låsefordybning set i retning af pilen A i fig. 7, og fig. 9 og 10 henholdsvis set forfra og fra siden den i fig. 3 viste tredie koblingspart i mindre målestok.

35 I det følgende refereres først til fig. 1 og 6, der viser en første koblingspart 10 med en i hovedsagen cylin- 5 DK 170413 B1 drisk skaktvæg 12, der omgiver en stomaåbning 11, og en flange 16, der strækker sig radialt ud fra den ene ende af skaktvæggen 12. Flangen 16 bærer en række med mellemrum anbragte krogdele 14. Disse krogdele er fordelt med lige 5 store mellemrum rundt om stomaåbningens centrum. I den viste udførelsesform findes seks krogdele 14, der er anbragt med en indbyrdes vinkelafstand på 60° mellem midterne. Hver krogdel strækker sig over en vinkel på 30°. Det er imidlertid ikke væsentligt, at der benyttes seks krogdele, og det er 10 heller ikke afgørende at de er fordelt med lige store vinkel-afstande, forudsat at afstandene er valgt således, at det er muligt at opnå sammenlåsning ved drejning af koblingsparterne i forhold til hinanden. Dette vil fremgå tydeligere af den sidste del af beskrivelsen.

15 En rille 17 ligger radialt uden for skaktvæggen 12 og radialt inden for krogdelene 14. Denne rille 17 tjener til at optage dele af en tredie koblingspart 30, således som det er vist på den nederste del af fig. 5.

Den i fig. 2, 7 og 8 viste anden koblingspart 20 er 20 i hovedsagen ringformet og har en rundtgående flange 22, der på nogle steder har forlængelser 24, der rager radialt indad, og på andre steder har krogdele 26. Den inderste kant på hver forlængelse 24 er rettet, som vist ved 25, og en stomaåbning er vist ved 23. I hver af krogdelene er dannet 25 en låsefordybning 27, der kan samvirke med en holdeknast, som beskrevet nedenfor.

Et par radiale arme 28 strækker sig radialt ud fra flangen 22. Armene tjener som håndtag eller gribedele, hvormed man manuelt kan dreje den anden koblingspart 20 i forhold 30 til den første part 10. Som det bedst ses i den nederste del af fig. 5, kan krogdelene 26 på den anden koblingspart 20 gå ind i en reces mellem hver af krogdelene 14 og flangen 16 på den første koblingspart 10. Hver krogdel 26 strækker sig her over en centervinkel på 26°, og krogdelene 26 er 35 anbragt med en indbyrdes vinkelforskydning på 60°. Det vil forstås, at der kan anvendes et andet antal krogdele og en 6 DK 170413 B1 anden vinkelafstand, hvis den første koblingsdel ændres på tilsvarende måde. Endvidere vil det forstås, at krogdelene 26 ved drejning af den første og anden koblingspart 10 henholdsvis 20 i forhold til hinanden kan bevæges mellem hen-5 holdsvis låste og ulåste stillinger. I indbyrdes sammenlåst stilling er koblingsparterne 10 og 20 hindret i at adskilles i aksial retning ved overlapning af krogdelene 26 og krogdelene 14, medens de to parter kan adskilles, når de er drejet hen i ulåst stilling i forhold til hinanden.

10 Den i fig. 3, 9 og 10 viste tredie koblingspart 30 har en radialt udad rettet ringformet flange 32 og en i hovedsagen cylindrisk skaktvæg 33. Skaktvæggen har en vægforlængelse 33a, der bærer en radialt udadrettet krogformation 35 og en radialt indadrettet integrerende, bøjelig tætnings-15 strimmel 36. Med hensyn til denne tætningsstrimmel refereres til britisk patent nr. 1 568 860. Som vist i fig. 5 er krogformationen 35 og tætningsstrimmelen 36 dimensionerede således at de passer ind i rillen 17, idet tætnings strimmel en afbøjes mod væggen 33 og fjedrer udad til anlæg mod skakt-20 væggen 12 på gas- og væsketæt måde.

Flangen 32 bærer et rundtgående V-formet koblingselement 34. Den yderste ribbedel af det V-formede koblingselement har et trinformet parti 39b og en af faset kant 39a. Koblingsparten 30 omgiver en stomaåbning 37, der naturligvis 25 under brug flugter med stomaåbningerne 11, 23 og 48.

I fig. 4 ses den fjerde koblingspart, der udgøres af en koblingsring 40, der er vist fastgjort til en ostomipose 46, f.eks. ved plastsvejsning eller ved limning. Koblingsringen 30 har en radial indervæg 42, der sammen med den 30 øvrige del af ringen 40 afgrænser en rille 44. Når den fjerde koblingspart 40 samles med den tredie koblingspart 30 som vist i fig. 5, går det V-f ormede koblingselement 34 ind i 4 rillen 44, og kanten 43 rammer det trinformede parti 39b.

Under brug fastgøres den første koblingspart i reglen 35 til brugerens krop med en pude af klæbemiddel 13 af medicinsk kvalitet, se fig. 5. Egnede klæbemiddelforbindelser fremgår 7 DK 170413 B1 af US-PS nr. 3 339 546, 4 192 785, 4 393 080 og 4 551 490. Pudens mod kroppen vendende flade er sædvanligvis før brug dækket af et aftrækkeligt papirlag. I puden 13 er dannet et hul, som brugeren kan udvide, så det passer tæt rundt om 5 stomaet. Stomaåbningen kan naturligvis ikke strække sig så langt ud som hullet 11 i den første koblingspart 10. Den side af puden 13, der ikke skal i kontakt med kroppen, vil normalt være dækket af en tynd polymer folie, hvortil delen 10 kan fastgøres ved varmsvejsning, svejsning eller limning.

10 Den anden koblingspart 20 fastgøres til den tredie koblingspart 30 ved at presse forlængelserne 24 på den anden part ind over den perifere krogformation 35 på den tredie part 30. De affasede inderste kanter 25 på forlængelserne 24 letter denne operation. På denne måde forbindes den anden 15 part 20 drejeligt med den tredie part 30, men er alligevel sikkert fastholdt. Den fjerde part forbindes så med de to samlede (anden og tredie) parter ved at presse det V-formede koblingselement 34 ind i indgreb med rillen 44. Efter at ostomiposen 46 er forbundet således med den anden part 20 20 og den tredie part 30 bringes den anden, tredie og fjerde part, der nu er samlede, hen mod den første koblingspart 10, således at partierne 33a, 35 og 36 føres ind i rillen 17, og krogdelene 26 på den anden koblingspart 20 bringes til at ligge ud for mellemrummene mellem krogdelene 14 på 25 den første koblingspart 10. Ringen 20 drejes så hen i låsestilling, således at krogdelene 26 på den anden koblingspart går ind i recessen, der af grænses af krogdelene 14 og flangen 16 på den første koblingsdel 10 og således sikkert sammenholder de fire parter 10, 20, 30 og 40, der alle er forbundet 30 indbyrdes. Holdeknasten 18 på den første koblingspart 10, som kan samvirke med hvilken som helst af recesserne 27 på den anden koblingspart 20, giver brugeren en klar indikation af, at drejningen af låseringen 20 i forhold til den første koblingsdel 10 har været passende til at føre delene ind i 35 indbyrdes fast sammenlåset stilling. Dette holdeknastarran-gement virker til at holde delene i sammenlåset stilling.

DK 170413 B1 s

Foran er beskrevet, at samlingen af den anden og tredie part efterfølges af forbindelsen med den fjerde part.

I stedet for kan den tredie og fjerde part samles først, og den anden part derefter fastgøres. Det vil forstås, at i 7 5 begge tilfælde kræver det viste arrangement forudgående samling af den anden, tredie og fjerde koblingspart inden i forbindelsen med den første part.

Parterne 10 og 30 kan være fremstillet af lavtryks-polyethylen og parten 20 af højtrykspolyethylen. Parten 40 10 kan være fremstillet af plastmateriale såsom ethylenvinyl-acetat. Andre materialer kan også være egnet til koblingsparterne 10, 20, 30 og 40.

Af ovenstående beskrivelse vil det forstås, at det ikke er nødvendigt at påføre koblingsparten 10 noget væsent-15 ligt tryk i aksial retning. Denne koblingsdel er normalt forbundet med det ømme og følsomme peristomere område ved hjælp af klæbemiddelpuden 13 af medicinsk kvalitet. På denne måde kan der opnås en solid og læksikker fastgøring af en ostomipose ved en relativt simpel manipulation, og, hvad 20 der er vigtigt, uden at udsætte brugerens ømme, peristomere område for nogen ulemper eller trykpåvirkning af betydning.

* 2

Claims (2)

9 DK 170413 B1

1. Ostomikobling, som omfatter fire separate, ringformede koblingsparter (10,20,30,40), af hvilke den første koblingspart (10) kan fastgøres til en brugers krop med en 5 pude af medicinsk klæbemiddel, kendetegnet ved, at den første koblingspart (10) også kan forbindes med en tredie koblingspart (30) ved at rotere den anden koblingspart (20), der indbefatter en roterbar låsering, fra en ulåst til en låst stilling, idet den anden koblingspart (20) kan 10 forbindes til den tredie koblingspart (30), men er drejelig i forhold til denne, og den tredie koblingspart (30) selv kan fastgøres til en fjerde koblingspart (40) på en skyde-pasningslignende måde, idet den fjerde koblingspart (40) er forbundet med ostomiposen (46), og idet nævnte anden, tredie 15 og fjerde koblingspart (20,30,40) kan samles som et separat sæt uden nogen fastgørelse til nævnte første koblingspart (10), og at hver af de fire koblingsparter (10,20,3p,40) har en stomaåbning, hvis diameter i den første koblingspart (10) er mindre end, og i den fjerde koblingspart (40) er 20 større end stomaåbningen i den tredie koblingspart (30).

2. Ostomikobling ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den tredie koblingspart (30) har en radialt udadrettet flange (32), en skaktvæg (33) og et rundtgående koblingselement (34), der har i hovedsagen V-formet tværsnit, 25 og at den fjerde koblingspart (40) har en rille (44) til . modtagelse af det V-formede koblingselement (34) til fastgørelse af den tredie koblingspart (30) på den fjerde koblingspart (40).