DE8702530U1

DE8702530U1 - Device for removing blood clots from vessels

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Publication number: DE8702530U1
Application number: DE8702530U
Authority: DE
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Current assignee: Individual
Priority date: 1987-02-19
Filing date: 1987-02-19
Publication date: 1987-05-07

Description

Beschreibung:Description:

Die Erfindung betrifft ein Gerät zum Entfernen von Blutgerinnseln oder anderen ein Lumen verlegenden Körpern oder Stoffen aus Gefäßen des menschlichen oder tierischen Körpers mit einem Absaugrohr. The invention relates to a device for removing blood clots or other bodies or substances blocking a lumen from vessels of the human or animal body using a suction tube.

Es ist bekannt, Thromben auf chirurgischem Wege zu entfernen.It is known that thrombi can be removed surgically.

Sei u6r ööySnsnnt5&Pgr; FCy 3x*t j -Let u6r ööySnsnnt5&Pgr; FCy 3x*t j -

verlegte Gefäß an geeigneter Stelle durch die Gefäßwand eröffnet. Ein Ballonkatheter wird in das Gefäß in Richtung auf den / Thrombus vor- und mit seiner aufblasbaren Ballonspitze durch den Thrombus hindurchgeschoben. Der Ballon wird aufgeblasen, wenn er sich hinter dem distalen Ende des Thrombus befindet. Durch nachfolgendes Zurückziehen des Katheters schiebt der aufgeblasene und an der Gefäßwandung anliegende Ballon den Thrombus bis zur Eröffnungsstelle im Gefäß vor, von wo aus der Thrombus entfernt werden kann. Diese Methode bringt die für chirurgische Eingriffe bekannnten Risiken und Einschränkungen mit sich.blocked vessel is opened at a suitable point through the vessel wall. A balloon catheter is advanced into the vessel in the direction of the / thrombus and its inflatable balloon tip is pushed through the thrombus. The balloon is inflated when it is behind the distal end of the thrombus. By subsequently withdrawing the catheter, the inflated balloon resting against the vessel wall pushes the thrombus forward to the opening point in the vessel, from where the thrombus can be removed. This method entails the risks and limitations known for surgical interventions.

Es ist auch bereits versucht worden, die Fogarty-Methode auf angiographische Methoden zu übertragen. Dabei wird das thrombotische Material unter Zuhilfenahme eines Fogarty-Ballons über &ngr; ein percutan in das Gefäß eingebrachtes Absaugrohr entfernt. Diese Methode hat u.a. folgende Nachteile: Erstens sind der Methode nur relativ großlumige Gefäße zugänglich; zweitens besteht nicht die Möglichkeit um enge Kurvenradien herum oder in entferntere Stromgebiete zu gelangen und dort das thrombotische Material zu entfernen.Attempts have already been made to transfer the Fogarty method to angiographic methods. The thrombotic material is removed with the aid of a Fogarty balloon via a suction tube that is inserted percutaneously into the vessel. This method has the following disadvantages, among others: Firstly, only relatively large-lumen vessels are accessible to the method; secondly, it is not possible to get around tight curve radii or into more distant flow areas and remove the thrombotic material there.

Davon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, unter Meldung der Risiken bekannter Thrombektomie-Methoden ein den Patienten besonders schonendes Gerät zur Thrombektomie bereitzustellen .Based on this, the invention is based on the object of providing a device for thrombectomy which is particularly gentle on the patient, while reporting the risks of known thrombectomy methods.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird ein Thrombektomie-Gerät mit einem Absaugrohr vorgeschlagen, das gekennzeichnet ist durch eine drehbare, flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle, deren distales Ende einen Rotations-Zerkleinerungskopf trägt.To solve this problem, a thrombectomy device with a suction tube is proposed, which is characterized by a rotatable, flexible shaft that can be axially advanced into the vessel and whose distal end carries a rotary comminution head.

Mit dem erfindungsgemäßen Gerät ist es erstmals möglich, einen Thrombus mit Hilfe einer Katheter-Methode zu entfernen. Dabei wird der Patient bestmöglich geschont und werden die Risiken in hoonnHore onnon f-rSHZSH "SHsltwf!· Di^A0 «*ird inSw^e-"*fi******"* *·** = The device according to the invention makes it possible for the first time to remove a thrombus using a catheter method. This protects the patient as best as possible and minimizes the risks in hoonnHore onnon f-rSHZSH "SHsltwf!· Di ^A0 «*ird inSw ^e- "*fi******"* *·** =

währleistet durch den kleinen Durchmesser der Anordnung. So werden auch Thromben in relativ kleinlumigen Gefäßen,z.B. in / der Herzgegend, entfernbar. Die Anwendung von Lyse-Mitteln wird reduziert oder kann ganz entfallen.guaranteed by the small diameter of the arrangement. This means that even thrombi in relatively small-lumen vessels, e.g. in the heart area, can be removed. The use of lysis agents is reduced or can be eliminated entirely.

"Gefäße" sind im Sinne der Erfindung, insbesondere Blutgefäße (Arterien und Venen), und natürlich auch andere Hohlräume und Kanäle des menschlichen und tierischen Körpers. Denkbar ist z.B. auch die Wiedereröffnung von tumorös verlegten Gallenwegen; hier könnte durch die Anordnung Tumormaterial zerkleinert und ebenfalls abgesaugt werden."Vessels" in the sense of the invention are in particular blood vessels (arteries and veins), and of course also other cavities and channels in the human and animal body. It is also conceivable, for example, to reopen bile ducts blocked by tumors; here, tumor material could be crushed and also sucked out by the arrangement.

Die "Zerkleinerung" des Thrombus erfolgt mit Hilfe eines rotierenden Zerkleinerungskopfes, der durch rotieren der flexiblen Welle rotationsbewegt wird. Grundsätzlich ist es auch ( möglich, einen Zerkleinerungskopf zu verwenden, der durch axiale Hin- und Her- Bewegungen, durch Schallwellen oder auf andere Weise zur Zerstörung des morphologisch geformten Gebildes, wie des Thombus, führt. Auch in diesen Fällen ist eine flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle zum Vorschieben und Tragen des Zerkleinerungskopfes erforderlich.The "crushing" of the thrombus is carried out with the help of a rotating crushing head, which is rotated by rotating the flexible shaft. In principle, it is also possible to use a crushing head that destroys the morphologically formed structure, such as the thrombus, through axial back and forth movements, through sound waves or in another way. In these cases too, a flexible shaft that can be pushed axially into the vessel is required to push and support the crushing head.

Bei einer praktischen Ausführungsform der Erfindung ist das Absaugrohr ein flexibler in das Gefäß vorschiebbarer Katheter, der - bevorzugt - die Welle derart koaxial aufnimmt, daß sie den Katheter an dessen proximalem sowie distalem Ende überragt. Hierdurch ist zur Anwendug des Gerätes nur ein einziger Einstich in die Wand des zu behandelnden Gefäßes erforderlich (Seldinger-Technik).In a practical embodiment of the invention, the suction tube is a flexible catheter that can be pushed into the vessel and which - preferably - accommodates the shaft coaxially in such a way that it protrudes beyond the catheter at its proximal and distal ends. As a result, only a single puncture in the wall of the vessel to be treated is required to use the device (Seldinger technique).

Der Katheter schützt die Gefäßwandungen vor Verletzungen durch die Rotationsbewegung der Welle. Es versteht eich, daß das distale Ende des Katheters eine für das Saugen geeignete Mündungsöffnung und sein proximales Ende einen Anschlußstutzen für eine Unterdruckquelle, wie eine Vakuumsaugflasche aufweist. Ferner muß am poximalen Katheterende eine vakuumdichte Drehdurchführung für die Welle vorgesehen sein. Konektoren, die für eine derartig Verwendung grundsätzlich geeignet sind, sind bekannt.The catheter protects the vessel walls from injury caused by the rotational movement of the shaft. It is understood that the distal end of the catheter has a mouth opening suitable for suction and its proximal end has a connection piece for a negative pressure source, such as a vacuum suction bottle. Furthermore, a vacuum-tight rotary feedthrough for the shaft must be provided at the distal end of the catheter. Connectors that are basically suitable for such use are known.

Wenn gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung der Rotations-Zerkleinerungskopf mit seinem Zerkleinerungsbereich zu einem Teil innerhalb und zu einem Teil, vorzugsweise dem restlichen Teil, außerhalb der distalen Mündungsöffnung (Saugöffnung) des Katheters angeordnet ist, wird hierdurch sowohl die Zerkleinerung des das Gefäß verschließenden Materials als auch die Zerkleinerung solcher relativ großer Stücke dieses Materials erreicht, die sich durch den Saugdruck vor die Mündungsöffnung des Katheters legen und ihn ansonsten verstopfen würde. Zu diesem Zweck muß der Zerkleinerungsbereich des Rotations-Zerkleinerungskopfes also zumindest so angeordnet sein, daß er ein Zerlegen oder Verstopfen der Mündungsöffnung des Absaugrohres (Katheters) durch größere Stücke des zu entfernenden Materials verhindert.If, according to a preferred embodiment of the invention, the rotary crushing head with its crushing area is arranged partly inside and partly, preferably the remaining part, outside the distal mouth opening (suction opening) of the catheter, this achieves both the crushing of the material closing the vessel and the crushing of such relatively large pieces of this material that would be placed in front of the mouth opening of the catheter due to the suction pressure and would otherwise block it. For this purpose, the crushing area of the rotary crushing head must therefore at least be arranged in such a way that it prevents the mouth opening of the suction tube (catheter) from being dismantled or blocked by larger pieces of the material to be removed.

Zumindest der Rotations-Zerkleinerungskopf, bevorzugt aber auch die Welle, sind bevorzugt röntgendicht, d.h. bestehen aus einem Material, das bei Röntgenaufnahmen bzw. Durchleuchtung differenziert wahrnehmbar ist. Bei röntgendichter Ausführung des Rotations-Zerkleinerungskopfes und der Welle ist die genaue Positionierung des Rotations-Zerkleinerungskopfes in der Mündungsöffnung des Katheters unter Röntgen- bzw. Durchleuchtungskontrolle möglich.· Über das Absaugrohr bzw. den Katheter ist auch die Injektion von Röntgen-Kontrastmitteln zur Sichtbarmachung des Gefäßlumes möglich. So kann die Positionskontrolle des Thrombus erfolgen bzw. der Vorgang der Zerkleinerung des Thrombus beobachtet werdfJn. Fine gesonderte KM-ApplikationAt least the rotary crushing head, but preferably also the shaft, are preferably radiopaque, i.e. they are made of a material that can be clearly seen in X-rays or fluoroscopy. If the rotary crushing head and the shaft are radiopaque, the precise positioning of the rotary crushing head in the opening of the catheter is possible under X-ray or fluoroscopy control. X-ray contrast media can also be injected via the suction tube or catheter to make the vessel lumen visible. This allows the position of the thrombus to be checked and the process of crushing the thrombus to be observed. A separate contrast agent application

(nicht unter Benutzung des Absaugrohres oder Katheters) ist möglich unter Benutzung der bekannten Führungskathetf»*' (Guide-Katheter) - oder Schleusen (Sheeth) - Technik.(not using the suction tube or catheter) is possible using the well-known guide catheter or sheath technique.

Wenn die Welle zumindest teilweise rohrförmig ausgebildet ist,If the shaft is at least partially tubular,

wird hierdurch eine relativ große Flexibilität und gleichzeitigThis provides a relatively high level of flexibility and at the same time ausreichend große Torsionsstabilität gewährleistet. Außerdemsufficient torsional stability is ensured. In addition, ist es bei einer zumindest en ihren? dietelen Ende rohrförmigis it at least at one end tubular? ausgebildeten Welle auf besonders einfache Weise möglich, eineformed wave makes it particularly easy to create a

fe ausreichend drehstabile Verbindung mit dem Rotations-Zerkleine-sufficiently stable connection with the rotary shredding

:■; ( ) rungskopf herzustellen, ohne daß hierdurch für den Patienten:■; ( ) head without causing any harm to the patient

&bgr; gefährliche Kanten entstehen. Im übrigen kann die Welle auch&bgr; dangerous edges can arise. In addition, the wave can also

ganz oder teilweise aus Vollmaterial bestehen.consist entirely or partially of solid material.

Der Zerkleinerungskopf kann die verschiedensten Formen- und Mali terialquerschnitte aufweisen, er kenn z.B. hakenförmig verzweigt, oder in anderer Weise aus einem Material relativ ge- ringen Querschnitts geformt sein, das zwischen verschiedenen Teilbereichen Räume freiläßt, die das zu zerkleinernde Material aufnehmen können. Die Querschnitte des den Rotations-Zerkleinerungskopf bildenden Materials können kantige, aufgerauhte, schneidenartige oder auch, wie bevorzugt, glatte Oberflächen bilden. Besonders vorteilhaft hat sich die Verwendung einer Schlinge aus einem Material mit rundem Querschnitt, insbesondere einem Stahldraht erwiesen. Die Schlingenform kann grundsätzlich beliebig gewählt werden. Vorzugsweise wird sie aus einem Drahtabschnitt gebildet, der zur Schlingenform gebogen ist und dessen freie Enden mit dem distalen Ende der Welle verlötet, verklebt oder verschweißt werden. Die größte Breite dieser Schlinge kann kleiner, gleich groß oder auch größer als der Mündungsquerschnitt, oder der übrige Querschnitt des Absaugrohres sein, weil ausreichende Federelastizität zur Querschnittsveränderung der Schlingenform vorhanden ist.The crushing head can have a wide variety of shapes and material cross-sections, for example it can be branched in a hook shape or be formed in another way from a material with a relatively small cross-section that leaves spaces between different sections that can accommodate the material to be crushed. The cross-sections of the material forming the rotary crushing head can have angular, roughened, cutting-edge or, as preferred, smooth surfaces. The use of a loop made of a material with a round cross-section, in particular a steel wire, has proven particularly advantageous. The loop shape can basically be chosen as desired. It is preferably formed from a wire section that is bent into a loop shape and whose free ends are soldered, glued or welded to the distal end of the shaft. The largest width of this loop can be smaller, equal to or larger than the mouth cross-section or the remaining cross-section of the suction pipe, because there is sufficient spring elasticity to change the cross-section of the loop shape.

• · • a · ta• · • a · ta

Das Gerät kann insgesamt in dem zu behandelnden Gefäß vorgeschoben werden. Es ist auch möglich, das Absaugrohr und die Welle nacheinander vorzuschieben.The device can be advanced as a whole into the vessel to be treated. It is also possible to advance the suction tube and the shaft one after the other.

Die vorgenannten erfindungemäß zu verwendenden Bauteile unterliegen in ihrer Größe, Formgestaltung, Materialauswahl und technischen Konzeption keinen besonderen Ausnahmebedinungen, so daß die in dem jeweiligen Anwendungsgebiet bekannten Auswahlkriterien uneingeschränkt Anwendung finden können.The aforementioned components to be used according to the invention are not subject to any special exceptional conditions in terms of their size, shape, choice of material and technical conception, so that the selection criteria known in the respective field of application can be applied without restriction.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile des Gegenstandes C der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der zugehörigen Zeichnung, in der eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Thrombektomie-Grätes dargestellt ist. In der Zeichnung zeigen:Further details, features and advantages of the subject matter C of the invention emerge from the following description of the accompanying drawing, in which a preferred embodiment of a thrombectomy device according to the invention is shown. The drawing shows:

Fig.l ein Thrombektomiegerät im Axialschnitt - ausschnittsweise und zum Teil aufgebrochen - sowieFig.l a thrombectomy device in axial section - partially cut away and partially broken open - and

Fig.2 dasselbe Thrombektomie-Gerät in einem einfachen Anwendungsfall in schematischer Darstellung.Fig.2 The same thrombectomy device in a simple application in a schematic representation.

In Fig.l ist als Absaugrohr 1 ein flexibler, zur besseren Gleitfähigkeit bevorzugt mit Teflon beschichteter, Katheter ' dargestellt, dessen proximales Ende IA einen Y-Verbinder 7 trägt. Der Y-Verbinder weist einen Saugstutzen 8 auf, der mit einer bevorzugt flexiblen Saugleitung und diese wiederum mit einer Unterdruckquelle, insbesondere einer im klinischen Bereich bekannten, bevorzugt sterilisierten Vakuumflasche verbindbar ist. An dem dem Absaugrohr 1 gegenüberliegenden Ende des Y-Verbinders 7 weist dieser eine vakuumdichte Wellendurchführung 9 auf.In Fig. 1, the suction tube 1 is a flexible catheter ', preferably coated with Teflon for better sliding properties, the proximal end 1A of which has a Y-connector 7. The Y-connector has a suction nozzle 8 which can be connected to a preferably flexible suction line and this in turn to a vacuum source, in particular a vacuum bottle known in the clinical field, preferably sterilized. At the end of the Y-connector 7 opposite the suction tube 1, the latter has a vacuum-tight shaft feedthrough 9.

Innerhalb das Katheters 1 ist, koaxial zu dieisem, eine drehetabile, flexible Welle 2 2.B. in Form einer innen hohlen Metallkepilare angeordnet. Diese überragt das proximale Ende IA des Katheters 1 und ist durch die Wellendurchführung 9 dee Y-Ver-Inside the catheter 1, coaxially to it, there is a rotatable, flexible shaft 2 2.B. in the form of a hollow metal cone. This protrudes beyond the proximal end IA of the catheter 1 and is connected to the Y-connection through the shaft passage 9.

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ders 7 drehbar nach außen geführt sowie an ihrem proximalen Ende mit einer Orefivorrichtung 12, z.B. einem Rendelrad, versehen.7 rotatably guided outwards and provided at its proximal end with an orifice device 12, e.g. a knurled wheel.

Die Welle 2 trägt an ihrem distalen Ende 3 einen Rotations-Zerkleinerungskopf 4 in Form einer Schlinge 6 aus Metalldraht mit kreisförmigem Querschnitt. Die Schlinge 6 ist aus eihem Abschnitt des Metalldrahtes hergestellt, dessen freie Enden parallel zueinander angeordnet in das distale Wellenende 3 eingesteckt und dort mit der Welle 2 verlötet werden.The shaft 2 carries at its distal end 3 a rotary crushing head 4 in the form of a loop 6 made of metal wire with a circular cross-section. The loop 6 is made from a section of the metal wire, the free ends of which are arranged parallel to one another and inserted into the distal shaft end 3 and soldered there to the shaft 2.

Die Schlinge 6 ist zum Teil innerhalb und zum Teil außerhalb des Katheters 1 wirksam, d.h. auch im Bereich der Mündungsöffnung 5 des Katheters 1.The loop 6 is effective partly inside and partly outside the catheter 1, i.e. also in the area of the opening 5 of the catheter 1.

Wie sich aus Fig. 2 ergibt, können der Katheter 1 und die Welle 2 gemeinsam an einer hierfür geeigneten Stelle in ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers, z.B. eine Arterie 10, in bekannter Weise eingeführt und bis zu dem zu entfernenden Thrombus oder Embolus 11 vorgeschoben werden.As can be seen from Fig. 2, the catheter 1 and the shaft 2 can be introduced together at a suitable location in a vessel of the human or animal body, e.g. an artery 10, in a known manner and advanced to the thrombus or embolus 11 to be removed.

Der Vorgang der fraktionierenden Katheter-Thrombektomie besteht darin, daß die Katheterspitze in den Thrombus bzw. Embolus 11 vorgeschoben wird. Gleichzeitig wird das thrombotische bzw. embolische Material in der Kathetermündungsöffnung 5 durch die routierende Schlinge 6 zerkleinert (fraktioniert). Der Antrieb der Schlinge 6 erfolgt manuell über die Welle 2 und eine Rendel-Schraube (Drehvorrichtung 12). Ein motorischer Antrieb ist ebenfalls denkbar. Der Abtransport der zerkleinerten Thrombus/Embolus-Fragmente unter Vakuum erfolgt mittels Blut als Spülflüssigkeit.The process of fractional catheter thrombectomy consists in the catheter tip being pushed forward into the thrombus or embolus 11. At the same time, the thrombotic or embolic material in the catheter opening 5 is broken down (fractionated) by the rotating loop 6. The loop 6 is driven manually via the shaft 2 and a Rendel screw (rotating device 12). A motor drive is also conceivable. The broken-down thrombus/embolus fragments are removed under vacuum using blood as a flushing fluid.

Als Absaugrohr kann auch der zur diagnostischen Gefäßdarstellung eingebrachte Angiographie-Katheter verwendet werden; in diesem Fall müßte lediglich die Welle mit dem Rotations-Zerkleinarungskopf in den Katheter vorgeschoben werden.The angiography catheter used for diagnostic vascular imaging can also be used as a suction tube; in this case, only the shaft with the rotary crushing head would have to be pushed into the catheter.

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Bezugszeichenliste: List of reference symbols :

1 Absaugrohr (Katheter) IA proximales Ende 1 Suction tube (catheter) IA proximal end

2 Welle2 Wave

3 distales Wellenende3 distal shaft end

4 Rotations-Zerkleinerungskopf4 Rotary shredding head

5 Mündungsöffnung5 Muzzle opening

6 Schlinge6 Loop

7 Y-Verbinder7 Y-connectors

8 Saugstutzen8 suction nozzles

9 Wellendurchführung9 Shaft feedthrough

( ) 10 Blutgefäß (Arterie oder Vene)( ) 10 blood vessel (artery or vein)

11 Thrombus oder Embolus11 Thrombus or embolus

12 Drehvorrichtung12 Rotating device

Claims

.'PATENTANWALT.'PATENT ATTORNEY

^: DIPL-PHYS. DR. H. SCHUMACHER ^: DIPL-PHYS. DR. H. SCHUMACHER

Frühlingstraße 43 D-4300 ESSEN I EUROPEAN PATENT ATTORNEYFrühlingstrasse 43 D-4300 ESSEN I EUROPEAN PATENT ATTORNEY

My.sign 87 002 Dahim 17 February 1987

Priv.-Doz. Dr. B.M. Cramer, Heusnerstrasse 40, 5600 Wuppertal 2

Device for removing blood clots from vessels Ansprüche:Expectations:

Device for removing blood clots from vessels with a suction tube (1),

characterized by O a) a rotatable, flexible axially insertable into the vessel

Wave (2),

b) the distal end (3) of which carries a rotary comminution head (4).

2. Device according to claim 1, characterized in that the suction tube (1) is a flexible catheter that can be pushed into the vessel.

3. Device according to claim 2, characterized in that the shaft (2) is arranged coaxially within the catheter (1) and surrounds the catheter at its proximal and distal ends.

.-. protrudes.

4. Device according to claim 3, characterized in that the rotary comminution head (4) with its comminution area is arranged partly inside and partly outside the distal mouth opening (5) of the catheter (1).

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that at least the rotary crushing head (4) is radiopaque.

Telefon (0201) 41994 National-Bank Essen (BLZ 36020030) 230359Telephone (0201) 41994 National Bank Essen (bank code 36020030) 230359

T«l*tet: 201 342 = Ruhrpal . * \ *" &iacgr; ,' \ , * \ ', \ .". &Rgr;&ogr;&udigr;&Igr;&mgr;&iacgr;&eegr;&igr; Essen (BLZ 360 10043) 123 77-430T«l*tet: 201 342 = Ruhrpal . * \ *"&iacgr;,' \ , * \ ', \ .". &Rgr;&ogr;&udigr;&Igr;&mgr;&iacgr;&eegr;&igr; Essen (BLZ 360 10043) 123 77-430

Telegrammadresse: Ruhfpatent ;"· ;' j | ,·'"':.'{{ j Sparkasse Essen (BLZ 360 50105) 1 102 755Telegram address: Ruhfpatent ;"· ;' j | ,·'"':.'{{ j Sparkasse Essen (bank code 360 50105) 1 102 755

6. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Welle (2) zumindest teilweise rohrförmig ist.6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the shaft (2) is at least partially tubular.

7. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Rotations-Zerkleinerungskopf {4) als Schlinge (6) ausgebildet ist.7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the rotary shredding head (4) is designed as a loop (6).

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