DE69818737T2

DE69818737T2 - Patrone zur Anwendung bei der Herstellung chirurgischer Knoten

Info

Publication number: DE69818737T2
Application number: DE69818737T
Authority: DE
Inventors: Dale R. Lebanon Schulze; Troy A. Mcmillen
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 1997-04-08
Filing date: 1998-04-07
Publication date: 2004-09-23
Anticipated expiration: 2018-04-08
Also published as: AU726290B2; ES2209064T3; EP0870470B1; CA2234379C; JPH1142235A; EP0870470A1; DE69818737D1; US5749898A; AU6069198A; CA2234379A1

Description

Hintergrund der Erfindung
Diese Erfindung betrifft eine Baugruppe zur Erleichterung der Anbringung eines chirurgischen Knotens aus einem Nahtmaterial-Faden. Im einzelnen betrifft die Erfindung eine solche Baugruppe, die besonders zum Setzen des Knotens bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie geeignet ist, wo der Zugang zur Operationsstelle eingeschränkt ist.
Eine wichtige Grundlage der chirurgischen Praxis war und wird weiterhin die Bildung sowie die Anbringung von chirurgischen Knoten sein, die aus einem Nahtmaterial-Faden hergestellt werden, um Gewebe während eines operativen Eingriffes zu befestigen. Es sind über eine lange Zeit zahlreiche chirurgische Knoten entwickelt worden, und die Kenntnis der Bildung und des Bindens von Knoten für chirurgische Zwecke gehört zu den entscheidenden Kenntnissen, die ein Chirurg besitzen muß, um eine Operation sicher und effizient durchführen zu können. Demzufolge wird dieses Fachgebiet in ausgedehnter Weise bearbeitet. Siehe beispielsweise „Tissue Approximation in Endoscopic Surgey" („Gewebe-Annäherung in der endoskopischen Chirurgie") von Alfred Cuschieri und Zoltan Szabo, Times Mirror International Publishers, 1995, wo zahlreiche chirurgische Knoten beschrieben sind, die aus Nahtmaterial-Faden hergestellt werden, um bei der Chirurgie Gewebeteile aneinander anzunähern.
Das Fachgebiet der chirurgischen Knoten ist in der Patentliteratur gut repräsentiert. Das US-Patent Nr. 2.012.776 beschreibt ein chirurgisches Instrument zur erleichterten Plazierung verschiedener Formen von Gleitknoten aus chirurgischen Nahtmaterial-Fäden. Der in diesem Patent genannte Erfinder, H. A. Roeder, entwickelte den „Roeder-Knoten", welcher auch heutzutage noch viel in der Praxis angewandt wird. In der letzten Zeit beschreibt das US-Patent Nr. 5.573.286 einen chirurgischen Knoten aus einem Nahtmaterial-Strang, der besonders für orthopädische Anwendungen geeignet ist. Die in diesem Patent beschriebene bevorzugte Ausführungsform betrifft das Binden eines Knotens am Knochen.
Schon frühzeitig wurde beobachtet, daß das Setzen und Plazieren von chirurgischen Knoten an entfernt zugänglichen Operationsstellen schwierig, mühsam und oftmals unzuverlässige sein könnte. Demzufolge wurde Instrumentenausrüstungen entwickelt, um die Plazie rung von Knoten an entfernten Stellen zu erleichtern. Klugerweise wurde oft eine vorgeknotete Schlinge aus Nahtmaterial benutzt, um die Anzahl der Schritte zu reduzieren, die zum Bilden eines festgezogenen Knotens erforderlich sind. Beispielsweise beschreiben die US-Patente Nr. 2.566.625 und 3.090.386 chirurgische Vorrichtungen, welche geeignet sind, eine vorgebundene geknotete Schlinge aus Nahtmaterial zu halten, um Gewebe zu nähen bzw. zu verbinden, insbesondere bei Eingriffen, wo das zu handhabende Gewebe schwer zugänglich ist.
In der letzten Zeit sind Instrumentenausrüstungen entwickelt worden, um die Plazierung von Knoten, insbesondere bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie, zu erleichtern. Im einzelnen beschreibt das US-Patent Nr. 5.320.629 die Bildung einer vorgeknoteten Schlinge aus Nahtmaterial und deren Plazierung auf einer chirurgischen Vorrichtung zur Erleichterung des Festziehens der Schlinge bei der Annäherung der Gewebezeiel bei endoskopischen chirurgischen Eingriffen. Auch das Deutsche Patent Nr. 912 619 beschreibt eine Vorrichtung ähnlich derjenigen, die im US-Patent Nr. 5.320.629 beschrieben ist.
Obwohl das Fachgebiet der chirurgischen Knoten gut entwickelt ist und auch chirurgische Vorrichtungen zur Erleichterung der Plazierung festgezogener Knoten aus vorgebundenen geknoteten Schlingen aus Nahtmaterial zur Anwendung an entfernten Operationsstellen entwickelt wurden, gibt es Probleme, die noch nicht angesprochen wurden. In einzelnen kann bei solchen chirurgischen Eingriffen, wo der Zugang zur Operationsstelle eingeschränkt ist, beispielsweise bei minimal invasiven Eingriffen, wie endoskopischen chirurgischen Eingriffen, das Setzen der Knoten schwierig sein. Häufig sind Knoten, welche gesetzt werden können, routinemäßig Gleitknoten mit geringer Knotensicherheit. Wenn die Knotensicherheit gering ist, dann kann es sein, daß die aneinander angenäherten Gewebe nicht lange genug gehalten werden, um eine angemessene Wundheilung zu fördern. Weiterhin kann es sein, daß vorgebundenen Schlingen aus Nahtmaterial bei minimal invasiven Eingriffen, wie sie im Zusammenhang mit den Vorrichtungen des Standes der Technik beschrieben wurden, beim endgültigen Setzen schwer wirksam festzuziehen sind.
Daher wird bei Eingriffen der minimal invasiven Chirurgie, wo der Zugang zur Operationsstelle eingeschränkt ist, eine Baugruppe zur Erleichterung der Bildung eines chirurgischen Knotens benötigt. Die Baugruppe sollte eine relativ einfache Konstruktion haben und mit einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten kompatibel sein. Die Baugruppe sollte die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens in einen vollständig gebundenen Knoten erleichtern, was eine dauernd starke Knotensicherheit ergibt, so daß auch ein wenig erfahrener Chirurg zuverlässig und effizient einen sicheren Nahtmaterialknoten setzen kann. Zusätzlich wäre es erwünscht, wenn es möglich wäre, die Baugruppe in einfacher Weise zur Umrüstung verschiedener chirurgischer Instrumente, insbesondere endoskopischer Instrumente, einzusetzen, um die Baugruppe in einfacher Weise zum Plazieren chirurgischer Knoten einzusetzen. Schließlich wäre es hilfreich, wenn es möglich wäre, die Baugruppe im Anschluß an das Setzen des ersten Knotens mit einem zweiten teilweise gebundenen Knoten neu zu laden, so daß die Baugruppe zum Plazieren mehrerer Knoten eingesetzt werden kann.
Systeme zum Setzen von Knoten sind aus dem US-Patent Nr. 5.320.629, das als das am nächsten kommende Dokument des Standes der Technik angesehen wird, bekannt. Es sind jedoch Systeme mit einem einfacheren Aufbau erwünscht.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung besteht in einer Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe, wie sie in Anspruch 1 definiert ist. Die Baugruppe umfaßt einen Nahtmaterial-Faden, der zu einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten geformt ist, ein Kernrohr und ein Nahtmaterial-Magazin.
Der Nahtmaterial-Faden hat ein proximales und ein distales Ende. Der Faden ist zu einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten geformt, um die Befestigung von Körpergewebe zu erleichtern. Der Knoten hat eine erste Schlinge, die zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Nahtmaterial-Fadens geformt ist. Der Knoten hat auch eine Vielzahl von Knotenschlingen, welche um die erste Schlinge herum geformt sind, um einen gemeinsamen Schlingenkern zu bilden.
Der teilweise gebundene Knoten wird um ein Kernrohr herum geformt und das Nahtmaterial-Magazin weist einen Rohrschlitz zur Aufnahme des Kernrohres auf.
Der Einbau eines Nahtmaterial-Magazins mit einem Schlitz zur Aufnahme des teilweise gebunden Knotens, der um das Kernrohr herum befestigt ist erleichtert die Bildung eines vollständigen nicht gleitenden Knotens aus einem teilweise gebundenen Knoten wesentlich. Das Nahtmaterial-Magazin und das Kernrohr sind einfach herzustellen, weil sie jeweils nur wenige Bauteile erfordern. Der teilweise gebundene Knoten kann leicht auf dem Kernrohr befestigt werden, und das Nahtmaterial-Magazin kann das Kernrohr leicht aufnehmen. Daher sind die Bauteile der Baugruppe nach dieser Erfindung nicht nur leicht herzustellen sondern auch leicht zusammenfügbar. Die Baugruppe vermag in einfacher Weise den teilweise gebundenen Knoten in einen vollständig geformten Knoten umzuwandeln, da die Baugruppe auf verschiedene chirurgische Instrumente, einschließlich endoskopischer Instrumente, wie sie bei der minimal invasiven Chirurgie angewandt werden, umgerüstet werden kann. Wegen des einfachen Aufbaues der Baugruppe wegen und des einfachen Zusammenfügens der Bauteile zur Baugruppe ist es unkompliziert, die Baugruppe im Anschluß an das Setzen des ersten Knotens und dessen Entfernung aus dem Magazin mit einem zweiten teilweise gebundenen zweiten Knoten erneut zu laden. Bei der Benutzung in dieser Weise kann die Baugruppe zur Umrüstung auf die verschiedensten chirurgischen Instrumente aufgesetzt werden, um die Plazierung mehrerer Knoten bei vielen chirurgischen Eingriffen zu ermöglichen.
Die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe nach dieser Erfindung kann bei jeglichen chirurgischen Eingriffen benutzt werden, wo es erforderlich ist, chirurgische Knoten zur Befestigung von Körpergewebe zu setzen. Daher wird die Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe bei einer ganzen Fülle von Anwendungsfällen einschließlich sowohl bei Eingriffen der herkömmlichen offenen Chirurgie als auch bei solchen bei minimal invasiven Eingriffe, wo der Zugang zur Operationsstelle eingeschränkt ist, eingesetzt werden.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die 1 bis 6 sind perspektivische Ansichten, welche die Schrittfolge bei der Formung eines teilweise gebundenen Knotens aus einem Stück Nahtmaterial-Faden zeigen.
Die 7 und 8 sind perspektivische Ansichten einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und zeigen die Schritte, um den in 6 dargestellten teilweise gebundenen Knoten in einen nicht gleitenden chirurgischen Knoten umzuwandeln.
Die 9 und 10 sind perspektivische Ansichten, welche die Bildung des teilweise gebundenen Knotens von 6 zeigen, der um ein Kernrohr herum eine chirurgische Nadel umschließt, die am Nahtmaterial-Faden angebracht ist.
Die 11 ist eine Explosivdarstellung einer anderen bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und zeigt den teilweise gebundenen Knoten von 6, geformt um ein Kernrohr herum, wie es in den 9 und 10 dargestellt ist, in Kombination mit einem Nahtmaterial-Magazin.
12 ist eine perspektivische Ansicht der Baugruppe der in 11 dargestellten Kombination, wobei das Nahtmaterial-Magazin einen Magazin-Deckel hat.
13 ist ein Schnitt der Baugruppe von 12 entlang der Linie 13-13 dieser Figur.
Die 14 und 15 sind Schnittansichten der Baugruppe von 13 mit einem Stück Gewebe, und sie zeigen den Gebrauch des teilweise gebundenen Knotens, um das Gewebe zu befestigen sowie die notwendigen Schritte zur Formung des fertigen nicht gleitenden chirurgischen Knotens zum sicheren Befestigen des Gewebes.
Die 16 und 17 sind perspektivische Ansichten noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung und zeigen die Bildung eines anderen teilweise gebundenen chirurgischen Knotens aus einem Stück Nahtmaterial-Faden.
18 ist eine perspektivische Ansicht des teilweise gebundenen Knotens von 17 geformt um ein Abstreiferrohr.
Die 19 und 20 sind Seitenansichten, die den Gebrauch der Baugruppe von 18 beim Formen eines vollständigen, nicht gleitenden chirurgischen Knotens zum Befestigen von Gewebe zeigen.
Die 21 bis 23 zeigen den Gebrauch des teilweise gebundenen Knotens von 6, geformt auf einem kegeligen Kernrohr zum Befestigen von Gewebe, wenn der teilweise gebundene Knoten zu einem fertigen, nicht gleitenden chirurgischen Knoten umgewandelt wird.
Kurze Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Die 1 bis 6 zeigen, wie der teilweise gebundene Knoten aus einem Stück Nahtmaterial-Faden hergestellt werden kann. Der auf diese Weise geformte Knoten kann zur Realisierung der verschiedenen Ausführungsformen dieser Erfindung verwendet werden.
Der in 1 dargestellte Nahtmaterial-Faden 30 kann aus jeglichem Nahtmaterial bestehen, wie es gegenwärtig verwendet oder später noch entwickelt werden wird. Der Nahtmaterial-Faden kann ein Monofilament-Nahtmaterial oder ein geflochtenes Multifilament-Nahtmaterial sein. Der Nahtmaterial-Faden kann ungeachtet seines Aufbaues nicht absor bierbar oder bio-absorbierbar sein in Abhängigkeit vom speziellen Anwendungsfall, wofür das Nahtmaterial zum Befestigen von Gewebe verwendet wird.
Das Stück Nahtmaterial-Faden 30 hat ein proximales und ein distales Ende 31 bzw. 32. In der Nähe des proximalen Endes gibt es ein proximales Stück 33 des Nahtmaterial-Fadens. Dementsprechend gibt es in der Nähe des distalen Endes ein distales Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens.
Wie in 2 dargestellt, wird eine erste Schlinge 35 durch Handhabung des distalen Stückes 34 des Nahtmaterial-Fadens gebildet. Nun betrachten wir die 3, bei welcher, während das proximale Stück des Nahtmaterial-Fadens-fixiert bleibt, das distale Stück gehandhabt wird, um eine zweite Schlinge 36 zu bilden, die allgemein quer um die erste Schlinge 35 gewickelt wird. Eine dritte und eine vierte Schlinge 37 bzw. 38 werden in entsprechender Weise um die erste Schlinge geführt, wie in 4 dargestellt. Die zweite, dritte und vierte Schlinge sind allgemein untereinander parallel und verlaufen allgemein quer zur ersten Schlinge. Für den Zweck der Beschreibung dieser Erfindung können diese Schlingen im Kollektiv als „Knotenschlingen" bezeichnet werden. Die Anzahl der Knotenschlingen kann variieren in Abhängigkeit vom speziellen Anwendungsfall des Knotens. Bei der dargestellten Ausführungsform bilden die zweite, dritte und die vierte Schlinge zusammen einen gemeinsamen Schlingenkern 39, welcher die erste Schlinge 35 aufnimmt.
Bezug nehmend auf die 5 wird der lose geformte Knoten durch Anlegen von Zugspannung an das distale Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens festgezogen. Indem man dies tut, werden die zweite, dritte und vierte Schlinge um die erste Schlinge festgezogen und diese damit im gemeinsamen Schlingenkern fest aufgenommen.
Wie in 6 dargestellt, kann eine Gewebe-Befestigungsschlinge 40 gebildet werden, indem das distale Ende 32 und das distale Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens durch die erste Schlinge 35 gezogen werden.
Um den Knoten entsprechend einer ersten Ausführungsform dieser Erfindung zu bilden, wird der teilweise gebundene Knoten der 6 genommen und eine Zugspannung in proximaler Richtung an das proximale Stück 32 des Nahtmaterial-Fadens angelegt, wie es durch den Pfeil in 7 angedeutet ist. Um die Formung des Knotens zu erleichtern, hält der Chirurg Idealerweise seine Fingerspitzen gegen die proximale Seite der Knotenschlingen, während eine Zugspannung an das proximale Stück 32 des Nahtmaterial-Fadens angelegt wird. Als Alternative, kann, wie es bei weiteren Ausführungsformen beschrieben werden wird, ein Instrument verwendet werden, um die Knotenschlingen an Ort und Stelle zu halten. Wenn eine Zugspannung angelegt wird, dann wird begonnen, die erste Schlinge 35 durch den gemeinsamen Schlingenknoten 39 des Knotens zu ziehen. Wenn die erste Schlinge ausgehend von der Größe, wie sie in 6 dargestellt ist, verkleinert worden ist, dann wird das distale Stück 34 des Nahtmaterial-Fadens in der Schlinge eingefangen. Bei fortgesetzter proximaler Zugspannung auf das proximale Stück des Nahtmaterial-Fadens werden die erste Schlinge und das distale Stück des Fadens durch den gemeinsamen Schlingenkern 39 gezogen. Wenn die erste Schlinge und das distale Stück des Fadens aus der vierten Schlinge 38 austreten, wird ein hörbares „Klicken" dem Benutzer anzeigen, daß der vollständige Knoten geformt worden ist.
Obwohl der in 6 dargestellte teilweise gebundene Knoten oft als „Blut"-Knoten bezeichnet wird, ist er der bevorzugte teilweise gebundene Knoten zur Umwandlung in einen vollständig geformten, nicht gleitenden Knoten nach dieser Erfindung. Andere in der Literatur beschriebene Gleitknoten können angewandt werden. Das Hauptkennzeichen für die Eignung anderer teilweise gebundener Knoten ist ein gemeinsamer Schlingenkern (beispielhaft als gemeinsamer Schlingenkern 39 in 6), welcher den Durchgang des Nahtmaterial-Fadens durch den Kern gestattet. Siehe dazu beispielsweise „The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropework" („Enzyklopädie der Knoten und der Zierschnüre") von R. Graumont und J. Hensel, Vierte Auflage, Cornell Maritime Press. Geeignete teilweise gebundene Knoten sind in diesem Buch unter den Nummern 102, 185, 227 und 349 auf den Seiten 71, 83, 87 bzw. 102 dargestellt.
Wie in 8 dargestellt, ist der fertige chirurgische Knoten nach dieser Erfindung ein nicht gleitender Knoten 41. Die erste Schlinge ist nicht mehr vorhanden, und eine distale Schlinge 42 neben der vierten Schlinge 38 ist aus einem Teil des distalen Stückes des Nahtmaterial-Fadens gebildet worden. Die Gewebeschlinge 40, die zum Befestigen des Gewebes dient, ist folglich sicher befestigt worden. Eine an die Schlinge 40 angelegte Zugspannung infolge der Neigung des befestigten Gewebes sich auszudehnen bzw. voneinander weg zu ziehen kann vorteilhafterweise nur das Ergebnis haben, daß der nicht gleitende Knoten noch fester gezogen wird.
Auf die 9 und 10 Bezug nehmend ist dort die Bildung des in den 1 bis 6 dargestellten teilweise gebundenen Knotens um ein Kernrohr 43 herum dargestellt. Das Kernrohr erleichtert sowohl die Plazierung des teilweise gebundenen Knotens in der Nähe des Gewebes, das man befestigten möchte als auch die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens in eine vollständigen nicht gleitenden Knoten, wie es in 8 dargestellt ist. Das Kernrohr hat ein proximales und ein distales Ende 44 bzw. 45. Eine chirurgische Nadel 46 ist am distalen Ende 32 des chirurgischen Fadens angebracht. Das proximale Stück 33 des Fadens wird durch das Kernrohr geführt. Die Länge des Nahtmaterial-Fadens ist größer als die Länge des Kernrohres, so daß sich das proximale Stück des Nahtmaterial-Fadens aus dem proximalen Ende 44 des Kernrohres heraus erstrecken kann. Weiterhin tritt ein ausreichend langes Stück des Nahtmaterial-Fadens in Gestalt des distalen Stückes 34 aus dem distalen Ende des Kernrohres aus, so daß es möglich ist, einen teilweise gebundenen Knoten um das distale Ende 45 des Kernrohres herum zu bilden. Die erste Schlinge 35 und die nachfolgenden Knotenschlingen in Gestalt der zweiten, dritten und vierten Schlinge 36, 37 und 38 werden am distalen Ende des Kernrohres gebildet. Wenn sie gebildet sind, wird am distalen Stück des Fadens eine Zugsparmung angelegt, um den Knoten um das distale Ende des Kernrohres festzuziehen.
Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird der teilweise festgezogene Knoten um ein Kernrohr gebildet, das in ein Nahtmaterial-Magazin 47 geladen werden kann, wie es in 11 dargestellt ist. Das Nahtmaterial-Magazin hat einen langgestreckten Grundkörper 48. Ein Rohrschlitz 49 zur Aufnahme des Kerrohres 43 ist vom Grundkörper des Magazins umgeben. Der Grundkörper weist auch eine Knotenvertiefung 50 mit einem Paar Abstreiferschultern 51 auf. Von der proximalen Kante 52 des Rohrschlitzes aus erstreckt sich in proximaler Richtung ein Fadenschlitz 53. Dementsprechend erstreckt sich von der distalen Kante 54 des Rohrschlitzes aus zum distalen Ende des Magazin-Grundkörpers hin ein Schlingenschlitz 55. Die Länge des Kernrohres, in 11 mit L₁ bezeichnet, ist kürzer als die Länge des Rohrschlitzes, die in 11 mit L₂ bezeichnet ist.
Wenn der teilweise gebundene Knoten um das Kernrohr 43 herum gebildet wird, werden die Knotenschlingen um das distale Ende 45 des Kernrohres gewickelt. Das freie proximalen Ende des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich vom proximalen Ende 44 des Kernrohres aus. Die erste Schlinge 35 des teilweise gebundenen Knotens erstreckt sich vom distalen Ende des Kernrohres aus. Wenn das Kernrohr in den Rohrschlitz 49 des Magazin-Grundkörpers geladen ist, dann liegen die Knotenschlingen im Inneren der Knotenvertiefung und liegen an den Abstreifschultern der Kontenvertiefung an. Ein Teil des proximalen Stückes 33 de Nahtmaterial-Fadens liegt im Fadenschlitz 53 umgeben von Grundkörper des Magazins und der übrige Teil des proximalen Stückes des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich vom proximalen Ende des Magazin-Grundkörpers aus. Dementsprechend werden die erste Schlinge 35 des teilweise gebundenen Knotens und das distale Ende 34 des Nahtmaterial-Fadens im Schlingenschlitz 55 aufgenommen. Ein wesentlicher Teil der ersten Schlinge sowie das distale Stück des Nahtmaterial-Fadens erstreckt sich aus dem Magazin-Grund körper nach außen. In seiner ursprünglichen Position liegt das distale Ende 45 des Kernrohres, wie es am besten in 13 zu erkennen ist, in der Nähe der distalen Kante 54 des Rohrschlitzes. Da der Rohrschlitz 49 eine größere Länge hat als das Kernrohr 43, kann das Kernrohr in proximaler Richtung zur proximalen Kante 52 der Rohrschlitzes hin gleiten. In dieser Position ist der Knoten in der Vertiefung 50 eingefangen. Der Chirurg kann die Nadel 46 und den Nahtmaterial-Faden 34 leicht handhaben, ohne daß die Gefahr besteht, daß der Knoten vorzeitig gesetzt wird.
Wenn das Kernrohr in den Rohrschlitz im Grundkörper des Magazins geladen ist, kann der Magazindeckel 56 auf dem Magazin-Grundkörper 48 befestigt werden, wie es in 12 dargestellt ist, Wenn der Magazindeckel angebracht ist ist das Kernrohr 43 vollständig im Magazin eingeschlossen.
Mit dem vollständig im Nahtmaterial-Magazin eingeschlossenen Kernrohr kann der um das Kernrohr gewickelte, teilweise gebundene Knoten gesetzt werden, um Körpergewebe zu befestigen, wie es in den 14 und 15 dargestellt ist. Der erste Schritt besteht darin, das Nahtmaterial-Magazin 47 in der Nähe des zu befestigenden Körpergewebes 57 zu positionieren. Als nächstes wird die chirurgische Nadel 46 durch das Gewebe sowie in die erste Schlinge 35 hinein und durch diese hindurch geschoben, um die Gewebeschlinge 40 zu bilden. Die Größe der Gewebeschlinge wird so eingestellt, daß eine geeignete Spannung auf die beiden einander gegenüberliegenden Gewebe-Abschnitte des Körpergewebes 57 auszuüben, das man zu befestigen wünscht. Wenn der Knoten zu einem nicht gleitenden Knoten fertiggestellt ist, ist das Gewebe endgültig befestigt worden und eine weitere Einstellung ist nicht mehr möglich. Wenn die Gewebeschlinge 40 geformt und richtig bemessen wurde, wird auf das proximale Stück 33 des Nahtmaterial-Fadens eine proximale Spannung in Richtung des Pfeils in 15 ausgeübt. Der fertige Knoten ist gebildet, wenn eine ausreichende Spannung am proximalen Stück 33 anliegt bzw. spürbar ist.
Vorteilhafterweise wird beim Anliegen der Zugspannung am proximalen Stück 33 des Fadens die erste Schlinge gezogen und eventuell eine proximale Kraft gegen das distale Ende 45 des Kernrohres angelegt, so daß dieses, wie in 15 dargestellt, in proximaler Richtung gleitet. Da die Knotenschlingen an den Abstreiferschultern der Knotenvertiefung 50 anliegen, bleiben sie stationär, sogar wenn das Kernrohr in proximaler Richtung gleitet. Wenn das Kernrohr in eine Position gleitet, wo sie der proximalen Kante 52 des Rohrschlitzes 49 benachbart ist, werden die Knotenschlingen vom distalen Ende 45 des Kernrohres abgestreift. Der Knoten ist dann vollständig geformt, und der Benutzer kann den Magazindeckel 56 abnehmen, das verbleibende proximale und distale Stück des Nahtmate rial-Fadens abschneiden und das Kernrohr entfernen. Als Alternative können das proximale und das distale Stück des Nahtmaterial-Fadens auch freigelegt werden, ohne den Magazindeckel 56 abzunehmen, indem die Zugspannung am proximalen Stück weggenommen und das mag und das Magazin in proximaler Richtung gezogen wird, wodurch es möglich wird, daß sind im Kernrohr 43 befindenden Stücke des Nahtmaterial-Fadens sich in distaler Richtung aus der Vertiefung 50 heraus erstrecken.
Der Vorteil de Nahtmaterial-Magazins 47 besteht darin, daß es leicht an Instrumente der offenen Chirurgie oder an endoskopische Instrumente angepaßt werden kann und daher die Knotenbildung erleichtert. Das Nahtmaterial-Magazin kann eine Einweg-Erzeugnis sein oder es kann mehrfach verwendet werden. Wenn es mehrfach verwendet wird, kann eine Vielzahl von Einweg-Kernrohren mit einem teilweise gebundenen, um das Rohr gewickelten Knoten nacheinander in das Nahtmaterial-Magazin geladen werden, um eine Vielzahl chirurgischer Knoten zu setzen und Gewebe unter Verwendung eines einzigen Nahtmaterial-Magazins zu befestigen.
Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird der teilweise gebundene Knoten um das Kernrohr gewickelt, um die Umwandlung dieses Knotens zu einem fertigen nicht gleitenden Knoten zum Befestigen von Gewebe zu erleichtern. Diese entsprechende Ausführungsform ist in den 21 bis 23 dargestellt. Der Hauptunterschied zu derjenigen Ausführungsform, die in den 9 bis 15 dargestellt ist, besteht darin, daß das Kernrohr ein kegeliges distales Ende hat. Zur Vereinfachung sind die gleichen Bezugszahlen für die Bauteile in den 21 bis 23 wie in den 9 bis 15 verwendet worden.
Bei noch einer weiteren Ausführungsform dieser Erfindung ist ein teilweise gebundener chirurgischer Knoten in den 16 und 17 dargestellt. Der Knoten wird aus einem Nahtmaterial-Faden 58 hergestellt, welche ein proximales Ende 59 und ein distales Ende 60 hat. Eine chirurgische Nadel 61 ist am distalen Ende angebracht. Das distale Ende des Fadens wird zum Knoten geformt, während das proximale Ende stationär gehalten wird. Eine Kernschlinge 62, eine proximale Schlinge 63 und eine erste Schlinge 64 werden zuerst geformt. Die proximale Schlinge befindet sich am ersten Ende 70 des Knotens und die erste Schlinge am entgegengesetzten Ende 71 des Knotens. Die Kernschlinge befindet sich zwischen dem ersten und dem entgegengesetzten Ende des Knotens. Die Knotenschlingen, bei der bevorzugten Ausführungsform bestehen sie aus der zweiten, dritten und vierten Schlinge 65, 66 und 67, werden um die proximale Schlinge 63 und die erste Schlinge 64 herum gebildet. Die Knotenschlingen bilden zusammen einen gemeinsamen Schlingenkern 68. Die Kernschlinge befindet sich inmitten des gemeinsamen Schlingenkernes. Wenn am distalen Ende des chirurgischen Fadens eine Zugspannung angelegt wird, während das proximale Ende der Knotenschlingen gehalten wird, werden die Knotenschlingen festgezogen. Die Knotenschlingen werden um die erste Schlinge, die proximale Schlinge und die Kernschlinge festgezogen. Wenn sie festgezogen sind, wie in 17 dargestellt, sind die erste Schlinge, die Kernschlinge und die proximale Schlinge fest in den Knotenschlingen aufgenommen, und der teilweise gebundene Knoten ist gebildet.
Speziell auf 17 Bezug nehmend hat die Kernschlinge 62 ein freies proximales Ende 59, das sich vom gemeinsamen Schlingenkern 68 zum ersten Ende 70 des Knotens hin erstreckt. Die Kernschlinge hat ein Schlingen-Ende 72, welches sich vom gemeinsamen Schlingenkern aus in entgegengesetzter Richtung zum entgegengesetzten Ende 71 des Knotens erstreckt. Das Schlingen-Ende 72 der Kernschlinge 62 ist innerhalb der ersten Schlinge 64 gelegen.
Der teilweise gebundene Knoten der 17 kann zu einem fertigen nicht gleitendem Knoten fertiggestellt werden, wenn an die proximale Schlinge eine axiale Zugspannung in proximaler Richtung angelegt wird, während das proximale Ende der Knotenschlingen gehalten wird. In einer Weise ähnlich des Setzers des Knotens, wie es am besten in den 1 bis 8 dargestellt ist, wird der Knoten umgewandelt, wenn die erste Schlinge durch den gemeinsamen Schlingenkern gezogen wird, um eine distale Schlinge zu bilden. Wenn eine Zugspannung an die proximale Schlinge angelegt wird, wird in vorteilhafter Weise nicht nur die erste Schlinge durch den gemeinsamen Schlingenkern gezogen, sondern die Kerschlinge wird ebenso hindurchgezogen. Dies ergibt einen Vorteil, weil die Kernschlinge genügend Platz schafft, der von der Kernschlinge eingenommen wird, um einen leichten Durchgang der ersten Schlinge durch den gemeinsamen Kern zu fördern und dadurch den fertigen Knoten zu bilden. Ein leichterer Durchgang vermindert den Betrag der Zugspannung, welche an die proximale Schlinge anzulegen ist, um den fertigen Knoten zu bilden und dadurch vergrößert sich die Kontrolle des Nutzers, wenn der Knoten gesetzt wird.
Die 18 bis 20 zeigen die Anwendung des in 17 dargestellten Knotens, um Gewebe zu befestigen, wobei der Knoten in Kombination mit einem Abstreiferrohr 73 gesetzt wird. Wenn der teilweise gebundene Knoten von 17 gebildet worden ist, wird die proximale Schlinge 63 durch das Abstreiferrohr geführt. Ein Teil der proximalen Schlinge erstreckt sich aus dem proximalen Ende des Abstreiferrohres heraus. Die proximale Schlinge wird durch das Abstreiferroher gezogen, bis sich die Knotenschlinge am distalen Ende des Abstreiferrohres anlegt. Wie deutlich zu sehen ist, hat das Abstreiferrohr ein kegeliges distales Ende 74. Die Kernschlinge und die erste Schlinge erstrecken sich vom kegeligen distalen Ende des Rohres weg. Die Öffnung am distalen Ende des Rohres ist im Durchmesser kleiner als der Durchmesser der Knotenschlingen. Folglich werden die Knotenschlingen, wenn eine Zugspannung in proximaler Richtung an die Proximalschlinge angelegt wird, nicht in das Abstreiferrohr hineingleiten.
Die Umwandlung des teilweise gebundenen Knotens zu einem fertigen Knoten wird im wesentlichen in der gleichen Weise durchgeführt, wie es bei den vorhergehenden Ausführungsformen beschrieben wurde.
Wenden wir uns nun den 19 und 20 zu, wobei das Abstreiferrohr 73 in der Nähe des Körpergewebes 75 positioniert ist, das befestigt werden soll. Die chirurgische Nadel 61 wird durch das Gewebe gezogen. Wenn die chirurgische Nadel und das distale Ende das Fadens durch die erste Schlinge 64 gezogen werden, ist eine Gewebeschlinge 76 gebildet. Wiederum ist es wichtig, die Größe der Gewebeschlinge derart einzustellen, daß am befestigten Gewebe die richtige Spannung anliegt, bevor der Knoten vollständig gesetzt wird. Wenn die gewünschte Gewebeschlinge geformt ist, wird an der proximalen Schlinge eine Zugspannung in proximaler Richtung angelegt, wie es durch den Pfeil in 19 angedeutet ist, um die Kernschlinge 62 und die erste Schlinge 64 durch den gemeinsamen Schlingenkern zu ziehen. Wenn die erste Schlinge aus der vierten Knotenschlinge 67 austritt, ist die distale Schlinge 77 gebildet und der vollständige nicht gleitende Knoten ist gebildet worden.
Die verschiedenen Ausführungsformen dieser Erfindung sind repräsentativ für die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung. Diese Ausführungsformen sind lediglich illustrativ. Der Schutzumfang der Erfindung sollte nicht an Hand dieser Ausführungsformen konstruiert oder durch diese begrenzt werden. Das gilt auch für jegliche andere spezielle Ausführungsformen, welche dem Fachmann einfallen könnten. Statt dessen muß sich der Leser mit den Ansprüchen befassen, welche nachfolgend aufgeführt sind, um den Schutzumfang der Erfindung zu definieren.

Claims

Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe umfassend: a) einen Nahtmaterial-Faden (30; 58) mit einem proximalen und einem distalen Ende (31, 32; 59, 61), wobei der Faden zu einem teilweise gebundenen chirurgischen Knoten geformt ist, um die Befestigung von Körpergewebe zu erleichtern und der Knoten eine erste Schlinge (35; 64), die zwischen dem proximalen und dem distalen Ende (31, 32; 59, 60) des Nahtmaterial-Fadens (30; 58) geformt ist sowie eine Vielzahl von Knotenschlingen (36, 37, 38; 65, 66, 67) aufweist, welche um die erste Schlinge (35; 64) herum geformt sind, um einen gemeinsamen Schlingenkern (39; 68) zu bilden; b) ein Kernrohr (43) und c) ein Nahtmaterial-Magazin (47) mit einem Rohrschlitz (49) zur Aufnahme des Kernrohres (43), wobei dieser Rohrschlitz (49) eine proximale Kante (52) und eine distale Kante (54) hat; dadurch gekennzeichnet, daß der teilweise gebundene Knoten um das Rohr (43) herum geformt ist und daß das Nahtmaterial-Magazin (47) eine Knotenvertiefung (50) aufweist, um die Knotenschlingen (36, 37, 38; 65, 66, 67) aufzunehmen und diese Knotenvertiefung (50) im Rohrschlitz (49) zwischen der proximalen und der distalen Kante (52, 54) des Rohrschlitzes (49) eingeschlossen ist.
Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe nach Anspruch 1, bei welcher zuerst der Nahtmaterial-Faden (30; 58) durch das Kernrohr (43) gefädelt wird und der teilweise gebundene chirurgische Knoten um das Rohr (43) herum geformt ist, wobei das proximale Ende (31; 59) des Nahtmaterial-Fadens (30; 58) vom proximalen Ende (44) des Kernrohres (43) aus und die erste Schlinge (35; 64) vom distalen Ende (45) des Kernrohres (43) aus sich erstrecken und die Knotenschlingen (36, 37, 38; 65, 66, 67) um das Kernrohr (43) herum gewickelt sind.
Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe nach Anspruch 1 oder 2, welche ferner eine chirurgische Nadel (46; 61) umfaßt, die am distalen Ende (32; 60) des Nahtmaterial-Fadens (30; 58) angebracht ist.
Nahtmaterial-Magazin-Baugruppe nach einem der bisherigen Ansprüche, bei welcher das Nahtmaterial-Magazin (47) einen Schlingenschlitz (55) zur Aufnahme eines Teiles der ersten Schlinge (35; 64) und einen Fadenschlitz (53) zur Aufnahme eines Teiles des proximalen Endes (31; 59) des Nahtmaterial-Fadens (30; 58) aufweist.