DE69729066T2 - Verfahren und vorrichtungen zum sammeln von weichgewebe - Google Patents
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft Verfahren und Vorrichtungen zum Sammeln von Gewebe, und genauer verbesserte Instrumente und Verfahren zum Gewinnen von weichem Körpergewebe.
- Hintergrund der Erfindung
- Es ist oft wünschenswert und häufig erforderlich, einen Teil eines Gewebes von Menschen oder anderen Tieren zu beproben oder zu testen, insbesondere bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit kanzerogenen Tumoren, prämalignen Zuständen und anderen Erkrankungen oder Störungen.
- Typischerweise liegt im Falle von Brustkrebs ein Schwerpunkt auf dem frühen Nachweis und der frühen Diagnose durch die Verwendung von Screeningmodalitäten, wie beispielsweise physikalischen Untersuchungen und insbesondere Mammographie, die in der Lage ist, sehr kleine, oft nicht tastbare Abweichungen nachzuweisen. Wenn der Arzt durch eine Mammographie oder andere Screeningmodalitäten feststellt, dass verdächtige Umstände existieren, muss eine Biopsie vorgenommen werden, um Gewebe für eine definitive Diagnose, ob die verdächtige Läsion krebsartig ist, zu erhalten. Die Biopsie kann durch eine offene oder perkutane Technik durchgeführt werden. Eine offene Biopsie, die ein invasiver chirurgischer Eingriff unter Verwendung eines Skalpells ist und ein direktes Erkennen des Zielbereiches umfasst, entfernt die gesamte Masse (exzisionale Biopsie) oder einen Teil der Masse (inzisionale Biopsie). Die perkutane Biopsie andererseits wird gewöhnlicherweise mit einem nadelähnlichen Instrument durch einen vergleichsweise kleinen Einschnitt blind oder mit Hilfe einer künstlichen bildgebenden Vorrichtung durchgeführt und kann entweder eine Aspiration mit einer feinen Nadel (FNA) oder eine Kernbiopsie sein. Bei einer FNA-Biopsie werden einzelne Zellen oder Cluster von Zellen für eine zytologische Untersuchung erhalten und können wie in einem Papanicolaou-Ausstrich präpariert werden. Bei der Kernbiopsie wird, wie die Begrifflichkeit nahe legt, ein Gewebekern oder Gewebefragment für die zytologische Untersuchung erhalten, die vermittels eines Gefrierschnittes oder eines Paraffinschnittes durchgeführt werden kann.
- Die Art der verwendeten Biopsie hängt zum Großteil von den den Patienten betreffenden Umständen ab, einschließlich der Stelle der Läsionen) innerhalb des Körpers und kein einzelnes Verfahren ist für alle Fälle ideal. Die Kernbiopsie ist jedoch bei einer Vielzahl von Zuständen außergewöhnlich nützlich und wird von den Ärzten häufiger verwendet.
- Eine sehr erfolgreiche Art eines bildgesteuerten perkutanen Brustkernbiopsieinstrumentes, das derzeit verfügbar ist, ist eine automatische vakuumunterstützte Kernbiopsievorrichtung. Eine derartige erfolgreiche Biopsievorrichtung ist in dem US-Patent Nr. 5,526,822, der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 08/386,941, eingereicht am 10. Februar 1995 und der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 08/568,143, eingereicht am 06. Dezember 1995, gezeigt und beschrieben, die alle im Besitz des Inhabers der vorliegenden Anmeldung sind und hierin durch Bezugnahme aufgenommen werden. Diese Vorrichtung, die kommerziell als MAMMOTOME® Biopsy System bekannt ist, weist die Fähigkeit auf, Gewebe aktiv vor dem Schneiden des Gewebes einzuschließen. Aktives Einschließen erlaubt das Beproben durch nichthomogene Gewebe, was bedeutet, dass die Vorrichtung im gleichen Maße in der Lage ist, durch hartes und weiches Gewebe zu schneiden. Die Vorrichtung besteht aus einer Wegwerfsonde, einer mit einem Motor versehenen Antriebseinheit und einer integrierten Vakuumquelle. Die Sonde ist aus rostfreiem Stahl und gegossenem Kunststoff hergestellt und für das Sammeln von multiplen Gewebeproben mit einer einzelnen Einführung der Sonde in die Brust konstruiert. Die Spitze der Sonde ist mit einer seitlich angeordneten Probenahmekerbe ausgestattet zum Einschließen von Gewebeproben. Die Orientierung der Probenkerbe wird durch den Arzt gesteuert, der ein Daumenrad verwendet, um die Gewebebeprobung in eine jede Richtung um den Umfang der Sonde zu steuern. Eine hohlzylindrische Schneideeinrichtung trennt Gewebeproben ab und transportiert sie zu einer Gewebesammlungskammer zum späteren Testen.
- Während das MAMMOTOME Biopsy System sehr gut als eine Kernbiopsievorrichtung funktioniert, gibt es Gelegenheiten wo, infolge der Größe einer Läsion oder ihrer Stelle, es vorteilhaft sein kann, eine Kernbiopsievorrichtung von der Art zu verwenden, wie sie in dem US-Patent Nr. 5,111,828 von Kornberg et al. offenbart ist, das ausdrücklich hierin durch Bezugnahme aufgenommen wird, wobei die Gewebeaufnahmeöffnung am distalen Ende der Vorrichtung angeordnet ist und eher axial als lateral ausgerichtet ist. Ein Nachteil dieser Art der Vorrichtung besteht jedoch im Fehlen der Fähigkeit, Gewebe wirksam und rationell in die Aufnahmekammer vor und während des Gewebeschneidprozesses zu ziehen. Ein zweiter Nachteil ist das Erfordernis, die Vorrichtung aus Elterngewebe zurückzuziehen und die erste Probe zu entfernen, die Vorrichtung wieder zusammenzubauen, dann die Vorrichtung für eine jede erwünschte Probe wieder einzuführen. Ein dritter Nachteil besteht in der Notwendigkeit, eine jede erhaltene Probe manuell handzuhaben.
- Bei anderen Gelegenheiten kann die Fähigkeit wichtig sein, einen ausgewählten Bereich einer Körperhöhlenwand von innerhalb der Körperhöhle zu beproben, wobei die Fähigkeit die Verwendung einer flexiblen Sonde erforderlich macht.
- Weiterhin ist es während des Biopsieprozesses wünschenswert, die Verteilung eines Krebses in seinem Stadium zu bestimmen. Beispielsweise beginnt der Brustkrebs in den Milchgängen, den Brustdrüsen. Man glaubt nun, dass die anfängliche Veränderung zu Brustkrebs die Entwicklung atypischer duktaler Hyperplasien ist. Man glaubt dass der nächste Schritt durch in situ Duktuskarzinom dargestellt wird. Schließlich ist der letzte Schritt in der Entwicklung von Brustkrebs infiltrierendes Duktuskarzinom. Zu dem Zeitpunkt, da der Brustkrebs das Stadium eines infiltrativen Duktuskarzinoms erreicht hat, haben die Brustkrebszellen die Fähigkeit erworben, aus dem ursprünglichen Gang zu wandern, sich selbst voneinander zu lösen und in Vaskularstrukturen, wie die Lymphkanäle, einzutreten. Wenn diese malignen infiltrativen Duktuskarzinomzellen in das Vaskularsystem eindringen, können sie sich in anderen Teilen des Körpers verteilen oder metastasieren. Es ist dieser metastatische Prozess, der bei Brustkrebs letztendlich zum Tod führt.
- Wenn Brustkrebszellen in das lymphatische System eindringen, metastasieren sie in einer regelmäßigen Art und Weise zu den regionalen Lymphknoten. Eine Drainage kann zu den Hilfslymphknoten erfolgen, den supraclavicularen Lymphknoten, den lateralen Thoraxlymphknoten und zu den inneren Mammalymphknoten.
- Es ist die derzeitige Standardpraxis festzustellen, ob sich Brustkrebszellen auf regionale Lymphknoten erstreckt haben, indem eine chirurgische Hilfslymphknotendissektion durchgeführt wird, die als Lymphadenektomie bekannt ist. Bei diesem offenen chirurgischen Eingriff wird ein vergleichsweise kleiner Einschnitt (5–10 cm) in der Axilla (der Achselhöhle) gemacht. Durch diesen Einschnitt wird ein vergleichsweise großes Volumen (15 bis 30 g) Fettgewebe und Lymphknotengewebe entfernt.
- Während dieses Prozesses können zwischen 10 und 30 Lymphknoten gewonnen und in die Pathologie gegeben werden, wo ein jeder dieser Lymphknoten auf die Anwesenheit oder Abwesenheit von metastatischem Brustkrebs untersucht wird. Auf der Grundlage von positiven Lymphknotenergebnissen wird dem Patienten mit Brustkrebs eine systemische Therapie verabreicht, einschließlich Chemotherapie. Wenn, andererseits, die Lymphknoten der Axilla frei von metastatischer Erkrankungen sind, dann ist die Anwendung von systemischen Therapien beschränkt.
- Chirurgische Lymphadenektomie ist mit einer geringen Mortalität, aber einer hohen Morbidität verbunden. Die üblichste Morbidität ist die Entwicklung von Lymphödem im Arm, die ipsilateral zur sezierten Axilla ist. Die Entwicklung von Lymphödem im ipsilateralen Arm ist gelegentliche eine schwächende Komplikation.
- Man hat bei der Untersuchung von lymphatischer Drainage von Melanomen und nun bei der lymphatischen Drainage von Brustkrebs gezeigt, dass die lymphatischen Drainagemuster durch die Injektion eines Radioisotops (oder eines anderen nachweisbaren Markers wie beispielsweise eines blauen Farbstoffs) in das Bett des Tumors definiert werden können. Das Isotop (oder der Farbstoff) wird dann verfolgt, entweder visuell oder mit einem gamma-Kamerabildgebung-System, oder mit einem Zählsystem vom Geigerzählertyp.
- Die Verteilung von Krebszellen ist regelmäßig, wobei der erste von den Drainagenkanälen von der infizierten Brust erreichte Lymphknoten die meisten Krebszellen enthält. Entsprechend wird der erste Lymphknoten in dem Drainagesystem als der „Wächter"-Lymphknoten bezeichnet.
- Es ist weiter gezeigt worden, dass wenn man nur einfach den Wächterlymphknoten entfernt, die Bestimmung, ob oder ob nicht Brustkrebs zu den regionalen Lymphknoten der Axilla metastasiert ist, erfolgen kann ohne Herausschneiden der verbleibenden Lymphknoten in der Axilla. Die chirurgische Entfernung von nur einem Lymphknoten verringert die Komplikationen von Lymphknotenoperationen erheblich, einschließlich der Morbidität von Lymphödemen.
- Es wäre nun wünschenswert, die Morbidität der Biopsie des axillaren Wächterlymphknotens weiter zu verringern, wenn eine Instrumentierung vorhanden wäre, um zu erlauben, dass der Wächterlymphknoten identifiziert und perkutan mit so wenig Wirkungen wie möglich auf die umgebende Gewebestruktur entfernt wird. Die in diesem Patent beschriebene Vorrichtung kann perkutan durch eine kleine Hautöffnung eingeführt und zu dem Wächterlymphknoten geführt werden, wodurch die offene chirurgische Exploration ausgeschlossen wird. Entsprechend könnte die Wächterlymphknotenbiopsie als ein Praxisverfahren durchgeführt werden, wodurch Hospitalisierung ausgeschlossen und die Wiedergenesungsphase minimiert werden könnte.
- Die Elemente einer perkutanen Wächterlymphknotenbiopsie sind die folgenden: Die Tumorstelle in der Brust wird mit einem Radioisotop (wie beispielsweise mit Schwefelkolloid markiertes Technecium 99m) injiziert, das durch die Lymphkanäle zu den Wächterlymphnoten wandert. Der Wächterlymphknoten wird dann radioaktiv sichtbar oder „heiß". Die hierin im folgenden beschriebene Vorrichtung ist in der Lage, den radioaktiven Lymphknoten durch Audio- und andere Signale zu identifizieren oder zu lokalisieren, die anzeigen, wenn die Vorrichtung benachbart dem Wächterlymphknoten ist. Die Vorrichtung ist weiter in der Lage, das umgebende Gewebe dann mit dem verbundenen Ultraschallabschnitt der Vorrichtung zu charakterisieren oder zu „visualisieren". Es ist wichtig, die assoziierten Strukturen benachbart dem Lymphknoten zu identifizieren, da vergleichsweise große Blutgefäße (Arterien, Venen) und Nerven die Axilla durchqueren. Mit der Kombination aus perkutaner Geigerzähler-Identifizierung und perkutaner Ultraschallidentifizierung kann der Wächterlymphknoten identifiziert und biopsiert werden, ohne in ein Hauptblutgefäß einzudringen oder einen Hauptnerv abzutrennen.
- Mit einer kleinen Eintrittsstelle wäre kein Nähen erforderlich (der Eingriff wäre perkutan) und der Patient könnte mit einem einfachen Heftpflaster über der Axillaeintrittsstelle nach hause geschickt werden. Am folgenden Tag würde der Patient die Ergebnisse der perkutanen Wächterlymphknotenbiopsie erhalten, die festlegen, ob oder ob nicht eine metastatische Erkrankung in dem Wächterlymphknoten, der die betroffene Brust dräniert, vorliegt oder nicht vorliegt.
- Im Stand der Technik sind Instrumente bekannt, die angepasst werden könnten, um einige der oben angegebenen Verfahren durchzuführen. Zum Beispiel offenbart das US-Patent Nr. 5,111,828 von Kornberg et al. eine perkutane Brustbiopsieexzisionsvorrichtung mit einer Kanüle, einem offenen distalen und offenen proximalen Ende und einer scharfen Schneidoberfläche an dem distalen Ende. Ein Mandrin erstreckt sich durch die Kanüle und umfasst ein distales Punktierungsende. Ein Lokalisierungsführungsdraht wird verwendet, um das Instrument zu einer Biopsiestelle zu steuern. Die Kanüle wird distal bewegt, um eine erwünschte Gewebeprobe zu schneiden, wonach ein abwärts gerichtetes Element an das distale Ende der Gewebeprobe geschoben wird, dann proximal gezogen wird, um die Probe vollständig von umgebendem Gewebe abzutrennen.
- Ein erheblicher Nachteil des Ansatzes nach Kornberg besteht darin, dass nur eine Gewebeprobe für ein jedes Einführen des Instrumentes in den Patientenkörper zu der Biopsiestelle erhalten werden kann. Wenn das abwärts gerichtete Element einmal gezogen worden ist, um die Gewebeprobe abzutrennen, gibt es keine Möglichkeit mehr, das Verfahren zu wiederholen, während das Instrument vor Ort verbleibt. Auch wird kein Mittel bereitgestellt, um zu gewährleisten, dass zu beprobendes Gewebe zu dem distalen Ende der Kanüle 2 gezogen wird (oder aktiv „eingeschlossen" wird) wodurch die Gewebebeprobungseffizienz verringert wird.
- Die vorliegende Erfindungen weist nicht die Nachteile und Unzulänglichkeiten des Standes der Technik auf und stellt ein verbessertes Verfahren und eine verbesserte Vorrichtung für die perkutane Exzisionsgewebebiopsie bereit. Die vorliegende Erfindung kann für andere Zwecke als perkutane Biopsie verwendet werden. Zum Beispiel kann die Vorrichtung allgemein für die Organ- und Gewebeentfernung durch einen Trokar verwendet werden, um verschiedene laparoskopische Eingriffe durchzuführen, einschließlich Splenektomie, Nephrektomie, Appendektomie und Leberentfernung. Die Vorrichtung kann auch laparoskopisch durch einen Trokar verwendet werden, um anormale Vergrößerungen wie beispielsweise Polypen zu entfernen.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Diese Erfindung stellt eine erfinderische Gewebeprobennahmesonde bereit, die viele Vorteile gegenüber im Stand der Technik verfügbaren Sonden aufweist. Unerwartet überragende Ergebnisse werden in Verbindung mit dem Entnehmen von intakten Gewebeproben infolge einer einzigartigen Kombination aus Schneidmerkmalen erhalten, einschließlich, z. B., der Verwendung eines elektrochirurgischen Schneidelementes und einer Vakuumunterstützung in einer bevorzugten Ausführungsform. Ein besonders wichtiges Merkmal der Erfindung ist die Fähigkeit, das elektrochirurgische Schneidelement so handzuhaben, dass das distale Ende der Gewebeprobe sauber abgetrennt wird. Bei verschiedenen Ausführungsformen wird dies erreicht, ohne eine Schneidwirkung auf das umgebende Gewebe. Die Vielseitigkeit der Erfindung erlaubt ihre Anwendung bei vielen Verwendungen, einschließlich zum Beispiel Brustbiopsien, intraoperativer Stadiumsbestimmung, laparoskopischer Eingriff und Lymphadenektomieverfahren.
- Insbesondere stellt die Erfindung eine Gewebeprobenahmevorrichtung bereit, die einen röhrenförmigen Körper mit einem ersten Hohlraum zum Aufnehmen einer Gewebeprobe aufweist. Der röhrenförmige Körper umfasst ein distales Ende und ein proximales Ende. Ein elektrochirurgisches Schneidelement wird vorgesehen, das während des Schneidevorganges nicht rotiert wird, um die Integrität der Gewebeproben zu erhalten, obwohl es am Ende des Schneidvorganges rotierbar um den röhrenförmigen Querschnitt geschwenkt werden kann, um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen. In bestimmten bevorzugten Ausführungsformen umfasst das elektrochirurgische Schneidelement einen Draht, der distal zum distalen Ende des röhrenförmigen Körpers angeordnet ist. Ein Mittel, um das zu beprobende Gewebe in den ersten Hohlraum zu ziehen, wird auch bereitgestellt, wobei das elektrochirurgisch Schneidelement das Gewebe schneidet, um einen intakten Gewebeprobenkern innerhalb des ersten Hohlraumes einzuschließen.
- In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mittel um Gewebe in den Hohlraum zu ziehen, eine Unterdruckquelle, um ein Vakuum an dem ersten Hohlraum anzulegen, wobei der Unterdruck in dem ersten Hohlraum zu beprobendes Gewebe in den ersten Hohlraum zieht und das elektrochirurgische Schneidelement Gewebe schneidet, um eine intakte Gewebeprobe innerhalb des ersten Hohlraumes einzuschließen. Der Unterdruck wirkt dann so, dass die Probe proximal durch den ersten Hohlraum zu einer Gewebeaufnahmegefäß transportiert wird.
- In einem speziellen Aspekt der Erfindung ist der röhrenförmige Körper eher vergleichsweise flexibel als vergleichsweise steif, so dass der röhrenförmige Körper steuerbar ist, um Gewebeproben von irgendeiner erwünschten Stelle an der Wand eines Gewebehohlraumes zu erhalten. In einer derartigen Ausführungsform kann die Vorrichtung in eine Gewebehöhle abgegeben werden, die typischerweise ein Leerraum ist, der durch die Entfernung von Gewebe während eines Biopsieeingriffes unter Verwendung einer perkutanen Zugangsvorrichtung entstanden ist.
- In einem weiteren speziellen Aspekt der Erfindung wird ein Verfahren zum Einschließen einer Körpergewebeprobe unter Verwendung einer Gewebeprobenahmevorrichtung bereitgestellt, wobei die Gewebeprobenahmevorrichtung einen röhrenförmigen Körper mit einem Hohlraum, der sich dadurch erstreckt, ein distales Ende, ein elektrochirurgisches Schneidelement, das distal des distalen Endes des röhrenförmigen Körpers angeordnet ist, ein Betätigungselement zum Bewegen des Schneidelementes und einen Elektrokoagulationsgenerator umfasst. Das Verfahren umfasst den Schritt, den Elektrokoagulationsgenerator zu aktivieren, um das elektrochirurgische Schneidelement anzuregen, Vorwärtsbewegen des röhrenförmigen Körpers durch einen Gewebeabschnitt über eine erwünschte Entfernung, so dass das angeregte elektrochirurgische Schneidelement einen Gewebeprobenkern schneidet, während die Gewebeprobe in den Hohlraum eintritt, und Betätigen des angeregten Schneidelementes, so dass es an seinem distalen Ende über wenigstens einen Teil der Querschnittsfläche des Gewebeprobenkerns fährt. Diese Bewegung des Schneidelementes funktioniert so, dass das distale Ende der Gewebeprobe abgetrennt wird und dadurch der Gewebeprobenkern in einem im Wesentlichen intakten Zustand innerhalb des röhrenförmigen Körperhohlraumes eingeschlossen wird.
- Die Erfindung, zusammen mit den zusätzlichen Merkmalen und Vorteilen davon, kann am besten unter Bezugnahme auf die folgende Beschreibung zusammen mit den begleitenden veranschaulichenden Zeichnungen verstanden werden.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine perspektivische Ansicht einer ersten bevorzugten Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobennahmevorrichtung; -
2 ist eine perspektivische Ansicht, die das distale Ende des in1 gezeigten erfinderischen Instrumentes zeigt; -
3 ist eine perspektivisch Ansicht ähnlich der von2 , die den leitfähigen Schneidering der Ausführungsform von1 zeigt, der in einer ersten Richtung versetzt ist; -
3a ist eine Endaufrissansicht, die den leitfähigen Schneidering zeigt, der in der ersten Schneiderichtung versetzt ist; -
4 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich wie2 und3 , die den leitfähigen Schneidering während des Versetzens von der ersten Schneideposition in eine zweite Schneideposition gegenüberliegend der ersten, in3 und3a gezeigten Schneiderichtung zeigt; -
4a ist eine Endaufrissansicht ähnlich der von3a , die den in der zweiten Schneiderichtung versetzten leitfähigen Schneidering zeigt; -
5 ist eine perspektivische Ansicht einer modifizierten Ausführungsform des distalen Endes des erfinderischen Instrumentes, die den leitfähigen Schneidering in einer zurückgezogenen Position darstellt; -
6 ist eine perspektivische Ansicht der modifizierten Ausführungsform von5 , die den leitfähigen Schneidering in einer axial verlängerten Position zeigt; -
7 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten modifizierten Ausführungsform des distalen Endes des erfinderischen Instrumentes, wobei der Trägerstab für den leitfähigen Schneidering, der in seiner zurückgezogenen Position gezeigt ist, zu einer vorher bestimmten nicht-linearen Form vorgeformt ist; -
8 ist eine perspektivische Ansicht der zweiten modifizierten Ausführungsform, ähnlich zu7 , die den leitfähigen Schneidering in einer verlängerten nicht-linearen Position zeigt; -
9 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten bevorzugten Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung, die eine flexible Sonde veranschaulicht, die für die perkutane Abgabe in einen Körperhohlraum durch einen eingerichteten Arbeitszugang angepasst ist; -
10 und10a sind perspektivische Ansichten, die das distale Ende der in9 gezeigten Ausführungsform veranschaulichen; -
11 ist eine vergrößerte schematische Aufrissansicht des distalen Abschnittes der in9 dargestellten flexiblen Sonde; -
12 ist eine Aufrissansicht ähnlich der von11 , die die Aufnahme einer Gewebeprobe innerhalb des distalen Endes der flexiblen Sonde zeigt; -
13 ist eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform von1 , die ein optionales erfinderisches Merkmal zum Aufnehmen einer Vielzahl von Gewebeproben zeigt; -
14 ist eine schematische Querschnittsansicht, die das Innere eines röhrenförmigen Abschnittes der in13 gezeigten Gewebeprobenahmevorrichtung darstellt, die die Verwendung eines beweglichen Anschlagspresskolbens darstellt, um die Aufnahme von mehreren Gewebeproben zu erlauben und zu verhindern, dass die Proben proximal zu einer Vakuumquelle gesaugt werden, die verwendet wird, um Gewebeproben in die erfinderische Vorrichtung zu ziehen; -
15 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von1 , die eine dritte bevorzugte Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt; -
16 ist eine perspektivische Ansicht des distalen oder angreifenden Endteils der Ausführungsform von15 ; -
17 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von16 , die den leitfähigen Schneidering der Erfindung zeigt, der zu einer gezogenen Abtrennposition betätigt ist; -
18 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von1 , die eine vierte bevorzugte Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt; -
19 ist eine perspektivische Ansicht des distalen oder angreifenden Endteils der in18 dargestellten Ausführungsform; -
20 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von1 , die eine fünfte bevorzugte Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt; -
21 ist eine perspektivische Ansicht des distalen Endabschnittes der in20 dargestellten Ausführungsform, wobei das distale Ende in eine vorher bestimmte Form vorgeformt ist; -
22 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von21 , die das Zurückziehen der inneren Kanüle und das nachfolgende Relaxieren des distalen Endes in seine vorbestimmte Form zeigt; -
23 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von1 , die eine sechste bevorzugte Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt; -
24 –27 sind perspektivische Ansichten des distalen Endabschnittes der Ausführungsform von23 in verschiedenen Betriebspositionen; -
28 ist eine perspektivische Ansicht ähnlich der von23 , die die Gewebeprobenahmevorrichtung in einem Zustand vor der Probennahme zeigt; -
29 ist eine perspektivische Ansicht eines isolierten Messfühler, der in Verbindung mit der Ausführungsform von28 verwendet werden kann; -
30 ,30a und30b sind perspektivische Ansichten einer Multivisionssonde, die in Verbindung mit der Ausführungsform von28 verwendet werden kann; -
31 ist eine Seitenansicht von endoskopischen Scheren, die in Verbindung mit der Ausführungsform von28 verwendet werden können; -
32 ist eine Endansicht der in31 veranschaulichten endoskopischen Scheren; -
33 ist eine perspektivische Ansicht einer siebten bevorzugten Ausführungsform der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung, die ein mechanisches Gewebeentfernungssystem enthält; und -
34 ist eine Querschnittsansicht der in33 dargestellten Gewebegewinnungsvorrichtung. - Beschreibung der Erfindung
- Unter Bezugnahme nun auf insbesondere die
1 bis8 ist eine erste Ausführungsform der Erfindung gezeigt. Die erfinderische Gewebeprobenahmevorrichtung10 umfasst ein Rohr12 mit einem ersten Hohlraum14 und einem zweiten Hohlraum16 . Ein Trägerstab18 erstreckt sich axial durch den zweiten Hohlraum16 , bevorzugterweise bestehend aus einem elektrisch leitfähigen Metalldraht, der an seinem distalen Ende mit einer leitfähigen Schneideschleife20 verbunden ist. - Das Rohr
12 ist an seinem proximalen Ende mit einer Vakuumquelle13 verbunden, die angepasst ist, um selektiv ein Vakuum an den ersten Hohlraum14 anzulegen. Das Rohr12 ist bevorzugterweise aus einem nicht leitfähigen strahlendurchgängigen oder strahlendichten biokompatiblen Material hergestellt, wie beispielsweise Kunststoff oder Epoxy, und weist bevorzugterweise einen runden Querschnitt auf, obwohl andere Rohrformen ebenso verwendet werden können. Das Material kann auch elektrisch leitfähig sein, wenn seine gesamte äußere Oberfläche mit einem elektrisch isolierenden Material (nicht gezeigt) beschichtet ist. - Wie in
3 und4 gezeigt, kann die leitfähige Schneideschleife20 drehend in eine Richtung transversal zur Längsachse22 des Rohres12 geschwenkt werden, von der rechtsäußersten Position (3 ) zur linksäußersten Position (4 ). Diese Schwenken wird durch Drehen des Trägerstabes18 unter Verwendung eines Betätigungselementes24 verursacht, das an einem proximalen Ende der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung10 (1 ) angeordnet ist. Das Betätigungselement24 umfasst bevorzugterweise ein Gehäuse26 , einen feste Handgriff28 , einen Schleifenfortbewegungsverschiebeknopf29 , einen Auslöser30 , einen Vakuumumgehungsschalter31 und einen Schalter32 für elektrochirurgische Energie/Vakuumbetätigung. Das Gehäuse26 umfasst einen Federmechanismus (nicht gezeigt) zum Verbinden des Auslösers30 und des Trägerstabes18 , so dass wenn der Auslöser30 in üblicher Weise gegen die Vorspannung des Federmechanismus gedrückt wird, der Trägerstab18 gedreht wird, um die leitfähige Schneideschleife20 in die in3 gezeigte Position zu schwenken. Wenn der Auslöser30 in die Richtung entgegengesetzt der Zusammendrückrichtung gegen die Vorspannung des Federmechanismus geöffnet wird, wird der Trägerstab18 gedreht, um die leitfähige Schleife20 in die in4 gezeigte Position zu schwenken. Eine jegliche andere Art von erwünschtem herkömmlichen Betätigungselement kann ebenso verwendet werden, einschließlich manueller, motorgetriebener oder elektronisch angetriebener Mechanismen. - Ein wichtiger Aspekt der Erfindung ist die Verwendung eines Elektrokoagulationsgenerators
33 (1 ). Die elektrische Energie von dem Elektrokoagulationsgenerator wird entlang der elektrischen Leitung33a zu dem Trägerstab18 geführt und von dort zu der leitfähigen Schneideschleife2O der in1 gezeigten Vorrichtung. Zusätzlich wird die Vakuumquelle13 auch verwendet, um selektiv ein Vakuum an der Vakuumleitung13a und an dem Gewebe aufnehmenden Hohlraum14 , der durch das Rohr12 gebildet ist, anzulegen. - Deshalb wird, bezüglich der Ausführungsform von
1 , im Betrieb der Elektrokoagulationsgenerator unter Verwendung des Betätigungsschalters32 aktiviert, um die leitfähige Schneideschleife20 elektrisch zu aktivieren. Wenn der Betätigungsschalter32 gedrückt wird, wird gleichzeitig die Vakuumquelle aktiviert, um ein Vakuum an dem Hohlraum14 anzulegen. Wenn diese Systeme einmal im Betrieb sind, wird das Rohr12 durch Gewebe nach vorne bewegt, um die erwünschte Gewebeprobe zu erhalten. In der bevorzugten Ausführungsform sind Tiefenmarkierungen34 axial an der äußeren Oberfläche des Rohres angeordnet, um den Arzt dabei zu unterstützen, zu bestimmen, wenn das Rohr12 zu der erwünschten Position bewegt worden ist. - In seiner bevorzugten Betriebsweise funktioniert die angeregte leitfähige Schneideschleife
20 so, dass sie eine Gewebeprobe mit in etwa dem gleichen Durchmesser oder in etwa der gleichen Querschnittsform wie das Rohr12 schneidet. Überraschenderweise haben die Erfinder festgestellt, dass die Kombination aus einem aktivierten Elektrokoagulationsschneidelement und dem proximalen Anlegen eines Vakuums an der Schnittstelle durch den Gewebe aufnehmenden Hohlraum14 den Prozess des Gewebeeinschlusses in einem unerwarteten Ausmaß verbessert und beschleunigt. Während Weichgewebe typischerweise dazu neigen, sich von einem Abtrenninstrument, wie beispielsweise einer Messerklinge, wegzubewegen, neigt das Vakuum dazu, dieser Bewegung entgegenzuwirken, was zu einem verblüffend verbesserten Schneidevorgang führt. - Wenn einmal eine Probe mit angemessener Länge befestigt worden ist, wird die leitfähige Schneideschleife
20 elektrisch bewegt, um zu schneiden, und mechanisch unter Verwendung des Auslösebetätigungselementes24 betätigt, um rotationsmäßig sowohl nach rechts als auch nach links, wie in den3 und4 gezeigt, zu schwenken. Das Schwenken funktioniert so, dass das distale Ende der Gewebeprobe (nicht gezeigt) vom restlichen Körpergewebe abgetrennt wird, wodurch der Einschlussvorgang vervollständigt wird. Weiterhin kann, wie in1 dargestellt, ein Gewebereservoir oder eine Vakuumfalle57 in der Vakuumleitung proximal der Probennahme der Sonde10 zum Aufnehmen und Lagern von Gewebeproben verwendet werden, die proximal durch den Probenahmevorrichtungskörper durch die Vakuumquelle13 gezogen werden. - Ein wichtiger Aspekt der Erfindung, der für die Funktionalität des in
1 gezeigten Instrumentes kritisch ist, besteht darin, dass der ringförmige Raum innerhalb des Hohlraumes16 , der den Trägerstab18 umgibt, als eine Entlüftungsöffnung dient, wenn die Gewebeprobe aus dem Körper durch den durch die Vakuumquelle13 erzeugten Unterdruck gesaugt wird, wodurch in dem Raum in dem Rohrhohlraum14 distal der Gewebeprobe ein Druckausgleich herbeigeführt wird. Ohne diese Druckausgleichsmöglichkeit ist ein störungsfreier Betrieb beim Erhalten der erwünschten Gewebeproben infolge Druckgradientenschwankungen unwahrscheinlich. Es sollte festgestellt werden, dass die Betätigung des Vakuumumgehungsschalters31 den Betrieb der Vorrichtung auch ohne das Anlegen von Vakuum erlaubt, sofern erwünscht. - Wie in den
5 –6 dargestellt, kann der Trägerstab18 axial ebenso wie in Rotationsrichtung zwischen einer proximalen Position, wie in5 gezeigt, wobei die leitfähige Schneideschleife20 zurückgezogen ist, und einer distalen Position, wie in6 gezeigt, wobei die leitfähige Schneideschleife verlängert ist, betätigt werden. Der Schleifenbewegungsschiebeknopf29 , der fest mit dem Trägerstab18 durch ein herkömmliches Verbindungselement verbunden ist, das in dem Gehäuse26 enthalten ist, wird verwendet, um die Schneideschleife axial nach vorne zu bewegen und zurückzuziehen. Das nach vorne Bewegen der Schneideschleife20 in Axialrichtung stellt ein alternatives Mittel zum Schneiden von Gewebe in axialer Richtung dar, ohne dass es erforderlich wird, dass die gesamte Probenahmesonde10 ebenfalls axial bewegt wird. - Ein vorteilhaftes zusätzliches Merkmal der vorliegenden Erfindung ist in den
7 und8 dargestellt, wobei der Trägerstab18 vorgeformt ist, um eine Bewegung der Schneideschleife20 in einer nicht geraden Richtung zu erlauben, so dass sie in das Gewebe vorbewegt wird, wie in8 gezeigt. Ein derartiges Merkmal kann wichtig sein, wenn das zu beprobende Gewebe an der Seite des Eintrittsweges für die Vorrichtung10 angeordnet ist, wie beispielsweise wenn eine Läsion, die beprobt werden soll, innerhalb einer Seitenwand einer Körperhöhle oder eines Körperganges angeordnet ist. - Die
9 bis10 stellen eine besondere Ausführungsform der Erfindung dar, die eine modifizierte Version des in den1 bis8 gezeigten Instrumentes verwendet kann, oder die alternativ andere ähnliche Vorrichtungen verwenden kann, wie die in den13 bis28 gezeigten Ausführungsformen und wie unten beschrieben. Wie oben bezüglich der in7 bis8 gezeigten Ausführungsform beschrieben, ist es oft der Fall, dass es wünschenswert ist, ausgewählte Bereiche einer Hohlraumwand von innerhalb des Hohlraumes zu beproben und für einen derartigen Zweck ist eine Sonde notwendig, die zu einer nichtaxialen Bewegung in der Lage ist und bevorzugterweise flexible Eigenschaften aufweist. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine automatische Kernbiopsievorrichtung35 von der Art verwendet, wie sie in der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 08/217,264, eingereicht am 24. März 1994, und der Anmeldung mit der Seriennummer 08/386,941, eingereicht am 10. Februar 1995, beschrieben ist, die beide auf den Inhaber der vorliegenden Anmeldung übertragen sind und die hierin ausdrücklich durch Bezugnahme aufgenommen werden. Eine derartige Vorrichtung ist kommerziell derzeit unter dem Markennamen MAMMOTOME von Biopsys Medical, Inc., Irvine, Kalifornien, dem Inhaber der vorliegenden Anmeldung, erhältlich. Die automatische Biopsievorrichtung35 umfasst eine hohle äußere Durchdringungsnadel36 mit einer spitzen Spitze37 und einer Gewebe aufnehmenden Kerbe38 . Ein proximales Gewebekassettengehäuse40 umfasst eine Kassetten aufnehmende Apertur42 und eine Vakuumöffnung44 . Wie in den früheren Patentanmeldungen mit den Seriennummern 08/217,246 und 08/386,941 diskutiert, ist die Vorrichtung35 angepasst, um in den Körper des Patienten unter Verwendung kommerziell erhältlicher bildgebender Steuerungssysteme einzudringen, die auf dem Gebiet der Medizin üblicherweise für ein genaues Positionieren einer Vielzahl von medizinischen Vorrichtungen bezüglich eines Patienten und bezüglich einer Läsion innerhalb eines Patienten. Beispielsweise kann ein stereotaktisches motorbetriebenes Biopsienadelpositionierungssystem verwendet werden, wie beispielsweise jenes, das in US-Patent Nr. 5,240,011 beschrieben ist, das am 31. August 1993 Michael Assa erteilt worden ist, das hierin explizit durch Bezugnahme aufgenommen ist. Die verdächtige Läsion innerhalb des zu beprobenden Gewebes wird gemäß den Instruktionen, die mit dem stereotaktischen Führungssystem bereitgestellt werden, targetiert. Das stereotaktische Führungssystem erlaubt dem Operator, die scharfe Spitze37 nach vorne zu bewegen, bis sie sich benachbart der zu beprobenden spezifischen Geweberegion befindet. - Alternativ können andere Führungssysteme in Verbindung mit der erfinderischen Vorrichtung verwendet werden, beispielsweise Ultraschall, Radiomarkierung mit Detektor oder Lokalisierungsdraht.
- Eine flexible Probenahmevorrichtung
46 mit einem distalen Ende48 kann perkutan an der Stelle einer Läsion, die beprobt werden soll, abgesetzt werden, indem sie durch die automatische Kernbiopsievorrichtung35 eingeführt wird. Bevorzugterweise wird die Probenahmevorrichtung46 von der Kassetten aufnehmenden Apertur42 aufgenommen und erstreckt sich durch den Hohlraum der hohlen äußeren Durchdringungsnadel36 , die in eine Körperhöhle50 durch die Gewebe aufnehmende Kerbe38 austritt (11 und12 ). Infolge ihrer Flexibilität und Verdrehbarkeit ist die Probenahmevorrichtung46 in der Lage, Proben in irgendeinem ausgewählten Bereich der Höhlenwand zu nehmen. Um dies zu gewährleisten, erstreckt sich, wie in11 dargestellt, das Ende der Probenahmevorrichtung46 in die Höhlenwand52 bis zu einer Tiefe, die der Bediener vorher als angemessen bestimmt hat. Das distale Ende der Probenahmevorrichtung46 oder das angreifende Ende kann gemäß den in1 , oder, alternativ, in einer der anderen Ausführungsformen, die in den13 bis28 offenbart sind, veranschaulichten Prinzipien konstruiert sein und ist bevorzugterweise so konfiguriert, dass gewährleistet wird, dass der effektive Durchmesser des Einschnittes weniger als etwa 7 mm beträgt, um hoffentlich die Notwendigkeit von Stichen zu vermeiden. Probenahmevorrichtungen mit einem größeren Durchmesser sind jedoch sicherlich machbar. Das Rohr12 der in1 dargestellten Vorrichtung kann somit aus einem im Wesentlichen steifen, elektrisch leitfähigen biokompatiblen Material konstruiert sein, um eine im Wesentlichen steife Sondenvorrichtung zu erzeugen, oder, alternativ, aus einem flexiblen biokompatiblen Material konstruiert sein, wie das in den10 und11 gezeigte (flexible Probenahmevorrichtung46 ). - Wie in den
13 und14 dargestellt, kann der Hohlraum14 so konfiguriert sein, dass eine Vielzahl von sequentiell erhaltenen Gewebeproben während eines einzelnen medizinischen Eingriffes akzeptiert bei nur einem einzigen Eintreten und Austreten der Vorrichtung in und aus dem Patientenkörper. Optional kann ein beweglicher Anschlagspresskolben58 mit einem Vakuumhohlraum60 , der sich dadurch hindurch erstreckt, verwendet werden, wobei der Anschlagspresskolben so angeordnet ist, dass er sich progressiv proximal bewegt, während die Proben erhalten werden, um Raum für zusätzliche Proben zu lassen, während gleichzeitig verhindert wird, dass die Proben durch das Rohr12 zu der Vakuumquelle gezogen werden. Zusätzlich ist es wünschenswert, die innere Oberfläche des Rohres12 mit einer hydrophilen oder glitschigen Beschichtung zu beschichten, um den Transport von Gewebeproben zu erleichtern. Ein Anschlagspresskolbenhebel61 (13 ) ist an einem proximalen Abschnitt des Gehäuses26 angebracht, ist axial innerhalb eines Verschiebekanals62 verschiebbar, um den Anschlagspresskolben68 axial zu bewegen. - Viele andere Ausführungsformen können verwendet werden, die verschieden sind von den in den
1 und13 dargestellten Ausführungsformen. Zum Beispiel ist eine modifizierte Ausführungsform in den15 bis17 dargestellt, wobei alle Elemente mit ähnlichen Bezugszeichen bezeichnet werden, die denjenigen der Ausführungsform von1 entsprechen, gefolgt von dem Buchstaben „a". In dieser Ausführungsform besteht die leitfähige Schneideschleife20a aus einem Drahtpaar120 und220 , die sich beide proximal durch den sekundären Hohlraum16a in der Form von Trägerstäben118 bzw.218 erstrecken. Wie in der vorherigen Ausführungsform sind die Drähte120 und220 in der Lage, elektrische Energie für Elektrokoagulationszwecke zu leiten.16 stellt die Drähte120 und220 in ihrer Ruheposition dar, wohingegen17 die Drähte darstellt, nachdem die Trägerstäbe118 und218 proximal durch Ziehen eines Schiebehebels63 in eine proximalen Richtung gezogen worden sind, wobei der Schiebehebel63 funktionsfähig mit den Trägerstäben118 und218 verbunden ist. Das proximale Ziehen der Trägerstäbe118 und218 verursacht, dass die Drähte das Ende des Rohres12a verschließen und dadurch das distale Ende der in dem Rohrhohlraum14a enthaltenden Gewebeprobe abgetrennt wird in einer Art und Weise ähnlich der der Schleife20 in der Ausführungsform von1 . Ein wichtiger Unterschied zwischen den Ausführungsformen von1 und15 bis17 besteht darin, dass das Ziehen der zwei Drähte120 und220 in eine geschlossene Position funktioniert, um nur das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen, ohne umgebendes Gewebe zu schneiden und dadurch zu verletzen, im Unterschied zu der leitfähigen Schneideschleife20 von1 , die, wie in den3 und4 gezeigt, auch während des Rotationsabtrennprozesses einen erheblichen Einfluss auf das umgebenden Gewebe ausübt. - Eine noch weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist in den
18 und19 dargestellt, wo Elemente, die mit jenen von den vorhergehenden Ausführungsformen gleich sind, durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „c". Bei dieser Ausführungsform wird ein Teildrahtring20c verwendet, der mit durchgezogener Linie in seiner Ruheposition und gestrichelt in seiner betätigten Position gezeigt ist. Um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen, wird der Teilring20c aus seiner Ruheposition in die betätigte Position gedreht, indem der Trägerstab18c unter Verwendung eines Betätigungselementes24c gedreht wird, das identisch sein kann zu dem in13 dargestellten Betätigungselement24 , sofern erwünscht, wonach das Körperrohr12c um 180° gedreht wird, um die Gewebeabtrennaufgabe abzuschließen. Bei dieser Ausführungsform wird, im Unterschied zu Ausführungsform von1 , beispielsweise der Ring20c nicht als das axiale Schneidelement fungieren, während das Gewebe in das Zielgewebe vorgeschoben wird. Vielmehr ist das Rohr12c in dieser Ausführungsform elektrisch leitfähig und ist, um eine sichere Handhabung des Instrumentes zu gewährleisten, deshalb durch eine isolierende Büchse64 über seine gesamte Länge (19 ) mit Ausnahme seines distalen Endes abgedeckt. Das nicht abgedeckte distale Ende65 des Rohres12c ist deshalb elektrisch geladen und exponiert, so dass das distale Ende65 als elektrochirurgisches Axialschneidelement fungiert, während das Instrument durch das Gewebe nach vorne bewegt wird. - Eine noch weitere Ausführungsform der erfinderischen Vorrichtung ist in den
20 bis22 gezeigt, wobei Elemente, die mit jenen von den vorhergehenden Ausführungsformen gleich sind, durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „d". In20 ist der leitfähige Röhrenkörper12d dargestellt, wobei ein Umfangsschlitz66 teilweise durch das Rohr12d nahe seinem distalen Ende geschnitten worden ist. Ein Band aus Röhrenmaterial67 , das distal des Schlitzes66 angeordnet ist, ist dann nach innen gebogen und in der in22 gezeigten Position entspannt. Danach wird, wie in21 dargestellt, ein inneres koaxiales Rohr68 in den Röhrenkörper12d eingeführt, um das Materialband67 zum Öffnen zu zwingen. An diesem Punkt ist das Instrument12d für die Anwendung bereit. Wenn das Rohr12d in den Körper eines Patienten eingeführt worden ist, um eine Gewebeprobe zu erhalten, wird das Innenrohr68 entfernt, um zu verursachen, dass das Band aus Material67 nach innen in seine natürliche entspannte Position zurückschnappt, wie in22 gezeigt. Da die Röhre12d und somit das Materialband67 elektrisch mit Energie versorgt wird, funktioniert die Bewegung des Bandes aus Material67 nach innen so, dass es teilweise das distale Ende der Gewebeprobe abschneidet. Das Rohr12d wird dann um 180° gedreht, um die Gewebeprobe vollständig abzutrennen. - Die
23 bis27 veranschaulichen eine noch weitere Ausführungsform der erfinderischen Vorrichtung, wobei Elemente, die mit jenen von den zuvor beschriebenen Vorrichtungen gleich sind, mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „e". In dieser Ausführungsform ist eine Drahtschleife20e angepasst, um von einer Seite des Rohres12e (24 ) zu der anderen Seite des Rohres12e (27 ) zu schwenken. Wie bei den vorhergehenden Ausführungsformen trennt die Drehung der Drahtschleife20e , die durch den Elektrokoagulationsgenerator (nicht gezeigt) mit Energie versorgt ist, das distale Ende der eingeschlossenen Gewebeprobe ab, wobei das Einschließen durch die gleichzeitige Anwendung eines Sogs an dem proximalen Ende des Hohlraumes14e unterstützt wird. Wiederum minimiert die Konstruktion der Drahtschleife20e dieser Ausführungsform in vorteilhafter Weise den Schaden an Gewebe, das das einzuschließende Gewebe umgibt. - In der Ausführungsform von
23 ist das Gehäuse26e weggeschnitten gezeigt, so dass der Betätigungsmechanismus69 für den Ring20e sichtbar ist. Für diesen bevorzugten Betätigungsmechanismus umfasst ein oberer Abschnitt70 des bidirektionalen Auslösers30e ein Ritzel mit Zähnen, die in eine Zahnstange71 eingreifen, die wiederum mit dem Trägerstab18e verbunden ist, um den Ring20e in eine der beiden Richtungen antriebsmäßig zu drehen. Optional kann der Betätigungsmechanismus69 in einer jeglichen der dargestellten Ausführungsformen verwendet werden, sofern erwünscht. An dem proximalen Ende des Gehäuses26e ist ein Anschlusspaar angebracht zum Befestigen der entsprechenden Kontrollleitungen86 bzw.88 (in28 dargestellt). - Ein besonders vorteilhafter Aspekt der Erfindung ist seine Fähigkeit, in Verbindung mit Messfühlern zum Identifizieren und Lokalisieren von erwünschtem Gewebe, das beprobt werden soll, verwendet zu werden. Zum Beispiel können Ultraschallsonden oder Strahlungsnachweis-(Geiger-)Sonden verwendet werden, wie jene, die in den US-Patenten 4,959,547, 5,036,201, 5,119,818, 5,148,040, 5,170,055 und 5,246,005 beschrieben sind, die auf Care Wise Medical Products Corporation of Morgan Hill, Kalifornien übertragen und hierin explizit durch Bezugnahme aufgenommen sind. Unter Bezugnahme auf insbesondere die
28 bis30 , wo Elemente, die mit jenen von vorhergehenden Vorrichtungen gleich sind, mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „g", ist eine Gewebeprobenahmesonde oder Weichgewebegewinnungsvorrichtung10g dargestellt mit einem Rohr12g , einem ersten Hohlraum14g , einem zweiten Hohlraum16g , einem Trägerstab18g und einer leitfähigen Schneideschleife20g . Die Schneideschleife20g kann irgendeinen der Schneideschleifenarten umfassen, die in den vorhergehenden Ausführungsformen beschrieben sind, wie erwünscht. Ein Griff24g ist bevorzugterweise mit einem proximalen Ende des Rohres12g verbunden und umfasst einen Auslöser30g und ein Durchgangsloch78 , das so konfiguriert ist, dass es einen Messfühler80 oder82 (29 und30 ) aufnehmen kann. Der Griff kann manuell gehalten oder alternativ durch einen mechanischen Arm gehalten werden oder an einer stereotaktischen Plattform oder dergleichen angebracht sein. - Ein isolierter Messfühler
80 ist in30 dargestellt, der entweder eine Ultraschallsonde oder eine Geiger-Sonde umfassen kann, die beide üblicherweise auf dem Gebiet der medizinischen Diagnostik bekannt sind. Die Sonde80 ist speziell konfiguriert, so dass sie in das Durchgangsloch78 der Weichgewebegewinnungsvorrichtung10g passt. Die elektronischen Kontrollleitungen84 erstrecken sich von einem proximalen Ende der Sonde80 zu geeigneten Kontrolleinheiten, um Informationen, die von der Sonde erhalten werden, aufzunehmen und zu verarbeiten. - Alternativ kann eine Multivisionssonde, wie die in
30 dargestellte Sonde82 , verwendet werden. Diese Art von Sonde ist in der Lage, sowohl als eine Ultraschallsonde als auch eine Geiger-Sonde zu funktionieren und weist zwei Sätze an Kontrollleitungen86 und88 zum Kommunizieren mit der Ultraschall- bzw. Geiger-Elektronikkontrolleinheiten auf. Beim Betrieb wird eine zu beprobende Läsion (Gewebe)90 (28 ) unter Verwendung einer Multivisionssonde82 oder einer Kombination aus isolierten Sonden80 lokalisiert, die in der Weichgewebegewinnungsvorrichtung10g angeordnet sind. Das Geiger-Teil der Sonde stellt auf der Oberfläche des zu beprobenden Gewebes eine X-Y-Stelle dar, während der Ultraschallteil Information ebenso X-Y-Stelleninformationen bereitstellt. Dann wird die Weichgewebegewinnungsvorrichtung10g in Position gehalten, während der Messfühler/die Messfühler bewegt wird/werden. Nach Lokalisierung der Läsion90 kann die Schere92 (31 ) mit Tiefenmarkierung94 und Klingen96 ,98 , sofern erforderlich, durch den Hohlraum14g verwendet werden, um distal einer Position innerhalb des Gewebe gerade proximal zur interessierenden Läsion90 zu schneiden. Dann wird die Schere92 aus dem Hohlraum14g entfernt und die Gewebegewinnungsvorrichtung10g wird elektrisch mit Strom versorgt und zu der vorherbestimmten Tiefe vorgeschoben. An dieser Stelle wird die Endschneideschleife20g in einer Art und Weise ähnlich der im Zusammenhang mit zuvor offenbarten Ausführungsformen diskutierten verwendet, um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen, woraufhin das Absaugen aktiviert wird unter Verwendung des Vakuumschalters31g , um die Probe proximal durch den Hohlraum14g zu transportieren. - Unter Bezugnahme nun auf die
33 und34 wird eine weitere Ausführungsform der erfinderischen Weichgewebegewinnungsvorrichtung bereitgestellt, wobei Elemente, die mit jenen von den vorherigen Vorrichtungen gleich sind, mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „i". - Obwohl die Verwendung von Unterdruck, um die Gewebeproben abzuziehen, bevorzugt ist, ist die Erfindung breit genug, um andere Ansätze zu umfassen, um eine prompte und wirksame Gewinnung von intakten Proben zu gewährleisten. Zum Beispiel wird, wie in den
33 und34 veranschaulicht, ein mechanischer Greifer112 mit einem Schaft114 , der sich durch eine rückwärtige Öffnung116 , die für Arbeitsinstrumente konfiguriert ist, und den Hohlraum14i erstreckt, verwendet, um Gewebe unter Verwendung der distalen Klemmbacken118 zu ergreifen, die durch die Griffe120 zu öffnen und zu schließen sind. In dieser Ausführungsform kann der Auslöser30i betätigt werden, um gleichzeitig den Vakuum- und elektrochirurgischen Generator zu betätigen, wodurch verursacht wird, dass die Gewebeprobe abgetrennt wird, wie bezüglich der zuvor erwähnten Ausführungsformen beschrieben. Dann können, gleichzeitig mit dem Abtrennprozess, die Greifer112 verwendet werden, um die Gewebeprobe mit den Klemmbacken118 zu „ergreifen" und die Probe proximal durch den Hohlraum14i zu ziehen. Optional kann ein „Nur Vakuum"-Knopf122 und ein „Nur Elektrochirurgieleistung"-Knopf124 an dem Gehäuse26i angeordnet, so dass der Arzt auswählen kann, entweder Vakuum oder elektrochirurgische Leistung auszuschließen, wenn der Abzug betätigt wird. Die Vakuumleitung ist an einem Vakuumanschluss126 angebracht und die elektrochirurgische Stromleitung ist an dem elektrochirurgischem Anschluss128 angebracht, die beide an dem Gehäuse26i angeordnet sind. Ein besonderer Vorteil dieser Ausführungsform, bei bestimmten Anwendungen, besteht darin, dass es keinen elektrochirurgischen Schneidering gibt, der distal des Schneidendes des Rohres12i angeordnet ist, so dass das Instrument idealerweise zum Entnehmen von Proben aus Geweben geeignet ist, die von dem „Eltern"-Gewebe weggeschnitten worden sind, aber noch im Körper vorhanden sind. Dies ist oft bei laparoskopischen chirurgischen Anwendungen der Fall. - Während diese Erfindung unter Bezugnahme auf verschiedene spezifische Beispiele und Ausführungsformen beschrieben worden ist soll verstanden werden, dass die Erfindung nicht darauf beschränkt ist und sie in verschiedener Art und Weise innerhalb des Schutzumfanges der nachfolgenden Ansprüche ausgeführt werden kann.
Claims (12)
- Gewebeprobenahmevorrichtung umfassend: einen röhrenförmigen Körper (
12 ) mit einem ersten Hohlraum (14 ) zum Aufnehmen einer Gewebeprobe, wobei der röhrenförmige Körper ein distales Ende, ein proximales Ende und eine Längsachse (22 ) aufweist; und ein elektrochirurgisches Schneidelement (20 ), das am distalen Ende des röhrenförmigen Körpers (12 ) angeordnet ist, wobei das Schneidelement, relativ zu dem röhrenförmigen Körper, in einer Richtung, die quer zu der Achse (22 ) ist, über eine durch das distale Ende des röhrenförmigen Körpers definierte Querschnittsfläche beweglich ist, um ein distales Ende eines intakten Gewebeprobenkerns abzutrennen, der innerhalb des ersten Hohlraums (14 ) eingeschlossen ist; dadurch gekennzeichnet, dass die Gewebeprobenahmevorrichtung weiter umfasst: Mittel, um zu sammelndes Gewebe vor dem Schneiden in den ersten Hohlraum (14 ) zu ziehen, umfassend eine Unterdruckquelle (13 ), um ein Vakuum an dem ersten Hohlraum (14 ) anzulegen. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 1, wobei das elektrochirurgische Schneidelement (
20 ) einen Draht umfasst, der distal des distalen Endes des röhrenförmigen Körpers angeordnet ist. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, und weiter umfassend einen Trägerstab (
18 ), der an dem Draht befestigt und proximal davon angeordnet ist, um den Draht (20 ) zu tragen und zu kontrollieren, und einen zweiten Hohlraum (16 ) zum Aufnehmen des Trägerstabes (18 ). - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 1, wobei das elektrochirurgische Schneidelement (
20 ) auch axial relativ zu dem röhrenförmigen Körper (12 ) beweglich ist. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2 und weiter umfassend: einen Trägerstab (
18 ), der an dem Draht (20 ) befestigt und proximal davon angeordnet ist, zum Tragen und Kontrollieren des Drahtes; einen zweiten Hohlraum (16 ) zum Aufnehmen des Trägerstabes (18 ); und einen ringförmigen Raum, der den Trägerstab (18 ) innerhalb des zweiten Hohlraumes (16 ) umgibt, wobei der ringförmige Raum als Entlüftungsöffnung dient, die Luft bei Umgebungsdruck distal davon hindurchzieht, um einen Druckausgleich in Regionen in dem ersten Hohlraum (14 ) distal zu der Gewebeprobe durchzuführen, die proximal durch den ersten Hohlraum gezogen wird, wobei der Druckausgleich funktioniert, um den Transport der Probe proximal durch den ersten Hohlraum zu unterstützen. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Draht (
20 ) einen einzelnen im Wesentlichen kreisförmigen Draht umfasst, der von einer Seite auf die andere Seite schwenkbar ist, um ein distales Ende der Gewebeprobe abzutrennen und dadurch die Gewebeprobe vollständig von umgebendem Gewebe abzutrennen. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Draht ein Drahtpaar umfasst, die zusammen von einer Ruheposition in eine Abtrennposition beweglich sind, wobei das Drahtpaar (
120 ,220 ) zusammen ein im Wesentlichen kreisförmiges Schneidelement bildet, das in Umfangsrichtung entlang einer distalen Kante des röhrenförmigen Körpers (12 ) in der Ruheposition angeordnet ist, und das Drahtpaar zusammen über die Querschnittsfläche gezogen wird, um ein distales Ende der Gewebeprobe abzutrennen, wodurch die Gewebeprobe vollständig von umgebendem Gewebe abgetrennt wird. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Draht (
20 ) einen einzelnen Draht umfasst, der von einer Ruheposition in eine Abtrennposition beweglich ist, der Draht ein im Wesentlichen ringförmiges Schneidelement bildet, das in Umfangsrichtung um eine distale Kante des röhrenförmigen Körpers (12 ) in der Ruheposition angeordnet ist, und der Draht über die Querschnittsfläche des distalen Endes des röhrenförmigen Körpers gezogen wird, während er in der Abtrennposition elektrisch mit Energie versorgt wird, die Ziehbewegung des Drahtes über die Querschnittsfläche funktioniert, um ein distales Ende der Gewebeprobe abzutrennen, wodurch die Gewebeprobe von umgebendem Gewebe vollständig abgetrennt wird. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, wobei der Draht (
20 ) einen einzelnen Draht umfasst, der von einer Ruheposition in eine Abtrennposition beweglich ist, der Draht ein halbkreisförmiges Schneidelement bildet, das in der Ruheposition in Umfangsrichtung entlang einem Abschnitt einer distalen Kante des röhrenförmigen Körpers (12 ) angeordnet ist, und der Draht über die Querschnittsfläche des distalen Endes des röhrenförmigen Körpers gezogen wird, während er in der Abtrennposition elektrisch mit Energie versorgt wird, die Ziehbewegung des Drahtes über die Querschnittsfläche funktioniert, um einen Teil des distalen Endes der Gewebeprobe abzutrennen. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 2, wobei das distale Ende des röhrenförmigen Körpers (
12 ) ein zweites elektrochirurgisches Schneidelement umfasst, der röhrenförmige Körper aus einem elektrisch leitfähigen Material konstruiert ist und weiter von einer isolierenden Umhüllung (64 ) entlang seiner gesamten Länge mit Ausnahme seines distalen Schneidendes (65 ) umgeben ist, das zweite elektrochirurgische Schneidelement angepasst ist, um Gewebe zu schneiden, um einen Gewebeprobenkern zu erzeugen, während die Vorrichtung in den Körper eines Patienten vorgeschoben wird, und der elektrochirurgische Schneiddraht angepasst ist, um ein distales Ende des Gewebeprobenkerns abzutrennen. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung weiter einen Gehäuseabschnitt (
26 ) umfasst, wobei der Gehäuseabschnitt einen ersten Schalter (32 ) für gleichzeitiges Aktivieren der Unterdruckquelle und eines Elektrobrenneisengenerators umfasst, um elektrischen Strom zu dem elektrochirurgischen Schneidelement zu liefern, einen zweiten Schalter zum Aktivieren nur der Vakuumquelle und einen dritten Schalter zum Aktivieren nur des Elektrobrenneisengenerators. - Gewebeprobenahmevorrichtung nach Anspruch 1, wobei der röhrenförmige Körper angepasst ist, um das Einführen einer Aufnahmesonde (
80 ,82 ), die eine von einer Strahlungsnachweissonde, einer Ultraschallsonde und einer Multivisionssonde ist, durch den ersten Hohlraum (14 ) davon aufzunehmen.
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