DE60030457T2 - Arzneimittel-verabreichungssystem - Google Patents

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DE60030457T2 DE2000630457 DE60030457T DE60030457T2 DE 60030457 T2 DE60030457 T2 DE 60030457T2 DE 2000630457 DE2000630457 DE 2000630457 DE 60030457 T DE60030457 T DE 60030457T DE 60030457 T2 DE60030457 T2 DE 60030457T2
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George Stanley BONNEY
Patrick Anthony JONES
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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein System zum Liefern bzw. Verabreichen eines Medikamentes mit einem elektronischen Datenverwaltungssystem. Das System ist zu einer drahtlosen Kommunikation mit einem Eingangspunkt zu einem Netzwerkcomputersystem fähig, um eine Kommunikation von Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem zu ermöglichen.
  • Es ist allgemein vorgeschriebene Praxis für einen Arzt einem Patienten ein Medikament in einem Medikamentenverabreicher zu verschreiben zusammen mit Anweisungen für eine Patientenverwaltung des Medikamentes gemäß einer definierten Behandlungsbedingung. Der Patient empfängt daher typischerweise Anweisungen, die sich auf die richtige Verwendung des Verabreichers zusammen mit empfohlenen Dosismengen, Dosisintervallen und Behandlungsdauern beziehen. Dem Patienten wird dann zugetraut, den durch den Arzt eingerichteten Behandlungsbedingungen zu folgen.
  • Eine zu dieser Praxis zugehörige Einschränkung ist die, dass die Behandlungsbedingung zu der Verschreibungszeit eingerichtet wird und daher keine Veränderungen des Patientenzustandes über die Behandlungsdauer berücksichtigt werden kann. Eine weitere zu dieser Praxis zugehörige Einschränkung ist die, dass die Beweislast beim Patienten liegt, um den Anweisungen des Arztes nachzukommen. Gelegentlich vergessen Patienten das Medikament einzunehmen oder es werden die Behandlungsbedingung in einer unvorhersehbaren Weise mit möglichen Konsequenzen für den Erfolg der Behandlung verändert.
  • Eine Variation der oben beschriebenen vorgeschriebenen Praxis involviert die Verwendung einer Diagnosevorrichtung durch einen Patienten, die ermöglicht, Daten auf einer regulären Grundlage zu erfassen, die sich auf ihren medizinischen Zustand beziehen. Diese Daten können zum Beispiel vor einer Verwaltung von irgendeinem Medikament gesammelt werden, und es kann eine richtige Dosismenge auf der Grundlage der Diagnosedaten berechnet werden. Ein Beispiel dieser Praxis würde das eines Diabetikers sein, der seinen Blutzuckerpegel prüft, um eine erforderliche Dosis Insulin zu berechnen.
  • In Entwicklungen der Praxisveränderung kann die Diagnosevorrichtung in das Bereitstellungssystem integriert werden. Information, die sich auf den Patientenzustand und die Verwendung des Verabreichers beziehen, kön nen somit dem Patienten angezeigt werden, um eine bessere Verwaltung ihres medizinischen Zustandes zu ermöglichen. Die Information kann ferner in einem Speicher derart gespeichert werden, dass sie zu einer späteren Zeit zurückgerufen werden kann, um eine historische Analyse des Fortschrittes des Zustandes und der Behandlungsauswirkung zu ermöglichen. Für diesen Zweck sind Verabreicher vorgeschlagen worden, die ein elektronisches Datenverwaltungssystem verwenden.
  • US 5,363,842 A beschreibt eine Inhalationsvorrichtung zum Verwenden beim Bereitstellen eines inhalierbaren Medikamentes. Die Vorrichtung ermöglicht, dass Daten, die sich auf das Patientenatmungsmuster beziehen, gesammelt, analysiert und dem Patienten dargestellt werden. Die Daten werden in einem Speicher zum Herunterladen auf eine Workstation in der Klinik gespeichert.
  • WO 99/35588 beschreibt ein Verfahren zum Organiesieren der Verwaltung von einer Arznei und insbesondere ein Überwachen, dass der Patient eine vorgeschriebene Behandlungsbedingung einhält. Das Verfahren vertraut auf eine Eingabe von Patientendaten in eine zentrale Computerworkstation. Die zentrale Computerworkstation berechnet und übermittelt Dosierungsdaten an eine Abgabevorrichtung über eine Kommunikationsverknüpfung. Die verabreichende Vorrichtung stellt ein Arzneimittel gemäß den Dosierungsdaten bereit.
  • Die Anmelder haben nun ein verbessertes System zum Bereitstellen eines Medikamentes entwickelt, das ein elektronisches Datenverwaltungssystem verwendet. Das System ist zu einer drahtlosen Kommunikation mit einem Netzwerkcomputersystem fähig, um eine Kommunikation von Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem zu ermöglichen. Das System stellt daher den Vorteil bereit, eine Datenübertragung mit einem Netzwerk von Computern zu ermöglichen, wobei das Netzwerk auf verschiedene entfernte Informationsquellen zugreifbar gemacht werden kann, die wiederum zusammen für eine Kreuzübertragung von Daten vernetzt sein können. Der Patient hat daher einen fertigen Zugriff auf unterschiedliche, möglicherweise zwischenverbundene entfernte Informationsquellen, die in der Lage sind eine Krankheitsverwaltungsinformation bereitzustellen. Umgekehrt kann das System Information, wie Einhaltungsinformation, zurück zu irgendeiner entfernten Informationsquelle speisen, die einen Zugriff auf das Netzwerkcomputersystem hat. Das System kann auch mit einem Gesundheitsverwaltungssystem integriert sein zum ent fernten Verschreiben oder einer entfernten Variation oder Steuerung der Verschreibungsbedingung. Das Gesundheitsverwaltungssystem wird typischerweise unter der Kontrolle eines Gesundheitsexperten, wie einem Arzt, sein.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine tragbare Inhalationsvorrichtung bereitgestellt für das Verabreichen eines inhalierbaren Medikamentes, wie durch Anspruch 1 definiert.
  • Die Merkmale der Vorrichtung von Anspruch 1 sind vorzugsweise enthalten innerhalb einer einzelnen Vorrichtung mit einer Medikamentenverabreichung, einer elektronischen Datenverwaltung und einer Kommunikationsmöglichkeit. Die Vorrichtung ist vorzugsweise eine handgehaltene Vorrichtung.
  • In einer anderen bevorzugten Ausführungsform werden die elektronischen Datenverwaltungs- und Kommunikationsaspekte des Systems als eine eindeutige Steuerungseinheit enthalten sein, die zu den Medikamentenbereitstellungsaspekten des Systems zuordenbar ist. Die Steuerungseinheit kann zum Beispiel ein Schnappverschlussmodul bilden, das in der Lage ist eine getrennte Medikamentenverabreichungsvorrichtung aufzunehmen oder in dieser aufnehmbar zu sein.
  • Das Netzwerkcomputersystem ist typischerweise bei und unter der Kontrolle eines Gesundheitsbereitstellers oder -verwalters bzw. -Organisators, wie einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem Gesundheitsverwaltungszentrum, angeordnet. Es ist ein Vorteil des Systems hierin, dass das Netzwerkcomputersystem geographisch beabstandet von dem Patienten angeordnet sein kann, aber drahtlos für den Patienten über das System der vorliegenden Erfindung zugreifbar ist.
  • Das elektronische Datenverwaltungssystem umfasst einen Speicher zum Speichern von Daten, einem Mikroprozessor zum Durchführen von Operationen an den Daten und einen Übermittler zum Übermitteln eines Signals, das sich auf die Daten oder das Ergebnis einer Operation an den Daten bezieht.
  • Entweder das Netzwerkcomputersystem oder der Kommunikator kann eine Datenübertragung initiieren. Der Kommunikator ermöglicht eine Zwei-Wege-Übertragung von Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem.
  • Geeigneterweise sind die Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem in verschlüsselter Form kommunizierbar. Alle geeigneten Verfahren für eine Verschlüsselung oder Teilverschlüsselung sind vorgesehen. Ein Passwortschutz kann auch verwendet werden. Andere Verfahren zum Sicherstellen einer Datensicherheit sind vorgesehen einschließlich der Verwendung von Systemen, die auf die Verwendung von sicheren Tokencodes vertrauen.
  • Geeigneterweise verwendet der Kommunikator Funkfrequenzen oder optische (z.B. Infrarot oder Ultraviolett) Signale.
  • In einem Aspekt kommuniziert der Kommunikator mit dem Netzwerkcomputersystem über einen Gateway dahin. Eine Kommunikation wird typischerweise die Verwendung eines geeigneten Kommunikationsprotokolls involvieren.
  • In einem anderen Aspekt wird das System (Vorrichtung) mit einem eingebetteten Netzwerkserver bereitgestellt, um ihm zu ermöglichen direkt innerhalb des Netzwerksystems enthalten zu sein, typischerweise unter Verwenden eines IP-Protokolls. Der eingebettete Netzwerkserver wird Hardware- und Softwarekomponenten aufweisen, und zum Beispiel einen HTTP-(Netz)-Server, einen FTP-(Datei)-Server oder einen SMTP-(Post)-Server umfassen. Der eingebettete Netzwerkserver wird typischerweise bereitgestellt sein mit einer einzigartigen Netzwerkadresse wie einer Netzstellenadresse, einer E-Mailadresse oder einer Datenübertragungsprotokolladresse. Das so ermöglichte System (Vorrichtung) kann auch die Möglichkeit aufweisen, lokale Gebietsnetzwerke mit anderen ähnlichen ermöglichten Systemen (Vorrichtungen) zu bilden, um eine örtliche Übertragung von Daten dazwischen zu ermöglichen.
  • In einer beispielhaften Inhalationsvorrichtung kommuniziert der Kommunikator mit einem Netzwerkcomputersystem über eine zweite Kommunikationsvorrichtung. Die zweite Kommunikationsvorrichtung selbst kann einen eingebetteten Netzserver umfassen. Vorzugsweise ist die zweite Kommunikationsvorrichtung eine Telekommunikationsvorrichtung, weiter bevorzugt ein zellulares Telefon oder ein Pager. Vorzugsweise kommuniziert der Kommunikator mit der zweiten Kommunikationsvorrichtung unter Verwenden von gespreizten Spektrumsfunkfrequenzsignalen. Ein geeignetes gespreiztes Spektrumsprotokoll ist der Bluetooth-(Marke)-Standard, der ein schnelles Springen (z.B. 1600 Mal pro Sekunde) zwischen mehreren Frequenzen (z.B. 79 verschiedenen Frequenzen) verwendet. Das Protokoll kann ferner ein mehrfaches Senden von Datenbits (z.B. Dreifachsenden) verwenden zum Vermindern des Interferenzeffektes.
  • In der beispielhaften Inhalationsvorrichtung kommuniziert der Kommunikator mit der zweiten Kommunikationsvorrichtung unter Verwenden eines Infrarotdatenkommunikationsstandards (z.B. IrDA).
  • In einem Aspekt umfasst das Netzwerkcomputersystem ein öffentliches Zugriffsnetzwerkcomputersystem. Das Internet ist ein geeignetes Beispiels eines öffentlichen Zugriffsnetzwerkcomputersystems, wobei der Eingangspunkt dahin typischerweise durch einen Internetdienstbereitsteller verwaltet wird. Das öffentliche Zugriffsnetzwerkcomputersystem kann auch einen Teil eines Telekommunikationssystems bilden, das selbst entweder ein herkömmliches Kupferdrahtsystem, ein zellulares System oder ein optisches oder Mikrowellennetzwerk sein kann.
  • In einem anderen Aspekt umfasst das Netzwerkcomputersystem ein privates Zugriffsnetzwerkcomputersystem, das typischerweise ein privates Eingangspunktsystem umfasst. Das private Zugriffsnetzwerksystem kann zum Beispiel ein Intranet oder Extranet umfassen, das zum Beispiel durch einen Gesundheitsdienstbereitsteller oder Medikamentenhersteller aufrechterhalten wird. Das private Zugriffsnetzwerksystem kann zum Beispiel einen Passwortschutz einschließen, eine Firewall, und geeignete Verschlüsselungsmittel.
  • Geeigneterweise werden verschiedene Pegel einer Zugriffsautorisierung zu dem Netzwerkcomputersystem für verschiedene autorisierte Benutzer bereitgestellt. Beispiele von autorisierten Benutzern können einen Patienten einschließen, einen Gesundheitsexperten, wie einem Arzt oder eine Krankenschwester, einen Apotheker, einen Notfallunterstützungsbereitsteller, einen Forschungsexperten, einen Datenbasisverwalter und irgendeine Kombination dessen.
  • Geeigneterweise ermöglicht der Kommunikator eine Kommunikation mit einer benutzerspezifischen Netzwerkadresse in dem Netzwerkcomputersystem. Die benutzerspezifische Netzwerkadresse kann aus der Gruppe ausgewählt werden, die aus einer Netzstellenadresse, einer E-Mailadresse und einer Datenübertragungsprotokolladresse besteht. Die Netzwerkadresse kann vorzugewiesen sein oder kann dynamisch zu der Kommunikationszeit zugewiesen werden.
  • Geeigneterweise ist die benutzerspezifische Netzwerkadresse zugreifbar auf eine entfernte Informationsquelle, so dass die Information von der entfernten Informationsquelle dahin verfügbar gemacht werden kann. Weiter vorzugsweise kann die Information von der benutzerspezifi schen Netzwerkadresse verfügbar gemacht werden zu der entfernten Informationsquelle.
  • In einem Aspekt ist die entfernte Informationsquelle ein Medikamentenverschreiber, zum Beispiel einer Arztpraxis. Von dem Medikamentenverschreiber übertragene Information kann somit Veränderungen an Verschreibungsdetails, Verschreibungsaktualisierungen oder Trainingsinformation umfassen. Von dem Medikamentenverschreiber übertragene Information kann Einhaltungsinformation enthalten, das bedeutet Information, die sich auf die Einhaltung des Patienten eines eingestellten Verschreibungsprogramms bezieht. Patientenleistungsinformation, die sich zum Beispiel auf bezüglich Patienten gesammelte Diagnosedaten bezieht, kann auch an den Medikamentenverschreiber übertragen werden. wo dem Verabreicher ein Inhalator zum Verabreichen eines Medikamentes für die Abhilfe von Atmungsfunktionsstörungen dient, schließen Beispiele derartiger Diagnosedaten, Atemzyklusdaten oder Spitzenflussdaten ein.
  • In einem anderen Aspekt ist die entfernte Informationsquelle eine Apotheke. Von der Apotheke übertragene Daten können somit Information bezüglich des Medikamentenproduktes umfassen. Information, die zu der Apotheke gesendet werden, können somit Verschreibungsanfragen einschließen, die entfernt durch den Medikamentenverschreiber vorautorisiert worden sind.
  • In einem weiteren Aspekt ist die entfernte Informationsquelle ein Notfallunterstützungsbereitsteller zum Beispiel ein Krankenhausunfall- und Notfalldienst oder eine Notfallhilfeleitung oder Telefonzentrale. Die Information kann somit ein Gefahr- oder Notfallunterstützungssignal umfassen, das eine Notfallunterstützung anfragt.
  • In einem weiteren Aspekt kann die entfernte Informationsquelle ein Hersteller eines Medikamentes oder Medikamentenliefer- bzw. Bereitstellungssystems sein. An das System übertragene Information kann somit Produktaktualisierungsinformation umfassen. Das System kann auch konfiguriert sein zum Zurückspeisen von Information zu dem Hersteller bezüglich einer Systemleistung.
  • In einem weiteren Aspekt ist die entfernte Informationsquelle eine Forschungseinrichtung. In einer klinischen Versuchssituation kann Information somit übertragen werden bezüglich des Versuchsprotokolls und Information bezüglich Patienteneinhaltungen, die zu der Forschungseinrichtung zurückgespeist werden.
  • In einem weiteren Aspekt ist die entfernte Informationsquelle eine Umgebungsüberwachungsstation. Information bezüglich Wetter, Pollenzählungen und Verschmutzungspegel können somit für das System zugreifbar gemacht werden.
  • Der Kommunikator kann auch eine Kommunikation mit einer öffentlichen Zugriffsnetzwerkadresse wie einer öffentlichen Netzstelle oder das Internet erlauben.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich eine drahtgebundene oder drahtlose Datenverknüpfung für eine Verknüpfung zu einer lokalen Datenspeicherung wie einem Personalcomputer oder einem Digitalempfänger, um eine Kommunikation von Daten zwischen der lokalen Datenspeicherung und dem Mikroprozessor zu ermöglichen. Vorzugsweise umfasst die Datenverknüpfung einen Infrarotsender und -sensor.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich ein Dateneingabesystem für eine Benutzereingabe von Daten in das elektronische Datenverwaltungssystem. Weiter umfasst das Dateneingabesystem vorzugsweise eine Menschmaschineschnittstelle (MMI), die vorzugsweise ausgewählt wird aus einer Tastatur, einer Spracherkennungsschnittstelle, einer graphischen Benutzerschnittstelle (GUI) oder einer geometrischen Schnittstelle.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich eine Anzeige zum Anzeigen von Daten von dem elektronischen Datenverwaltungssystem an den Benutzer. Die Anzeige kann zum Beispiel einen Bildschirm umfassen, wie einen LED oder LCD-Bildschirm.
  • Geeigneterweise schließt das elektronische Datenverwaltungssystem einen Vorhersagealgorithmus oder eine Verweistafel zum Berechnen des optimalen Umfangs eines abgegebenen Medikamentes ein.
  • Geeigneterweise schließt der Speicher einen Dosisspeicher zum Speichern von Dosierungsdatenein, und es wird bezuggenommen auf den Dosisspeicher beim Berechnen des optimalen Umfangs eines zu verabreichenden Medikamentes.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich einen Auswähler zum Auswählen des Umfangs eines von dem Verabreichungsmittel zu verabreichenden Medikamentes. Der Auswähler kann somit verwendet werden zum Variieren der Medikamentendosis zum Verabreichen aus dem Verabreichungsmechanismus.
  • In einem Aspekt ist der Auswähler manuell betreibbar.
  • In einem anderen Aspekt ist der Auswähler in Antwort auf ein Signal von dem Übermittler betreibbar.
  • Geeigneterweise umfasst der Auswähler einen Zeiteinstellungsmechanismus zum Variieren des Zeitintervalls einer Betätigung des Verabreichungsmechanismus.
  • Alternativ umfasst der Auswähler einen Messmechanismus zwischen dem Medikamentenbehälter und dem Verabreichungsmechanismus zum Messen einer variablen Menge von einem Medikament zum Verabreichen.
  • Alternativ umfasst der Auswähler einen Mehrfachbetätigungsmechanismus zum mehrfachen Betätigen des Verabreichungsmechanismus, wobei jede Betätigung einen Teil des optimalen Umfangs eines Medikamentes freigibt. Aufeinanderfolgende Betätigungen können gepulst sein, zum Beispiel derart, dass die Zeitintervalle zwischen Betätigungen auf arithmetischen oder geometrischen Progressionen beruhen können.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich einen Detektor bzw. Erfasser zum Erfassen einer Verabreichung aus dem Medikamentenbehälter, wobei der Detektor Verabreichungsdaten an das elektronische Datenverwaltungssystem kommuniziert.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlicherweise ein geographisches Positionierungssystem, wie ein Global Positioning System oder ein System, das auf der Verwendung von mehrfachen Kommunikationssignalen und einem Triangulation-Algorithmus beruht.
  • In einem Aspekt ist das System geeigneterweise vorgesehen zum Bereitstellen eines inhalierbaren Medikamentes und umfasst zusätzlich einen Sensor, der die Atmung eines Benutzers erfasst, wobei der Sensor Atmungsdaten an das elektronische Datenverwaltungssystem kommuniziert.
  • In einem Aspekt umfasst der Sensor ein atembewegbares Element, das in Antwort auf den Atem eines Patienten bewegbar ist. Weiter vorzugsweise wird das atembewegbare Element ausgewählt aus der Gruppe, die aus einem Blatt, einem Faden, einem Kolben und einer Luftschraube besteht.
  • In einem anderen Aspekt umfasst der Sensor einen Drucksensor zum Fühlen des Druckprofils, das zu dem Atem des Benutzers gehört.
  • In einem weiteren Aspekt umfasst der Sensor einen Luftflusssensor zum Fühlen des Luftflussprofils, das zu dem Atem des Benutzers gehört.
  • In einem weiteren Aspekt umfasst der Sensor einen Temperatursensor zum Fühlen des Temperaturprofils, das zu dem Atem des Benutzers gehört. Die Temperatur des inhalierten und exhalierten Teils des Atemzyklus variiert und kann somit als ein Messungswerkzeug verwendet werden.
  • In einem weiteren Aspekt umfasst der Sensor einen Feuchtigkeitssensor zum Fühlen des Feuchtigkeitsprofils, das zu dem Atem des Benutzers gehört. Der Feuchtigkeitsgehalt des inhalierten bzw. eingeatmeten und exhalierten bzw. ausgeatmeten Teils des Atemzyklus variiert und kann somit auch als ein Messwerkzeug verwendet werden.
  • In einem weiteren Aspekt umfasst der Sensor einen Gassensor zum Fühlen des Sauerstoffes oder Kohlendioxidprofils, das zu dem Atem eines Benutzers gehört. Das chemische Profil des eingeatmeten und ausgeatmeten Teils des Atemzyklus variiert und dieses kann ferner als Messwerkzeug verwendet werden.
  • Geeigneterweise schließen Atmungsdaten Atemzyklusdaten oder Spitzenflussdaten ein.
  • Geeigneterweise umfasst das System zusätzlich einen Betätiger zum Betätigen des Verabreichungsmechanismus, wobei der Betätiger in Antwort auf ein Triggersignal von dem Übermittler betätigbar ist.
  • Geeigneterweise schließt das elektronische Datenverwaltungssystem einen Vorhersagealgorithmus oder eine Verweistafel ein zum Ableiten aus den Atmungsdaten, wann das Triggersignal zu übermitteln ist. Zum Beispiel kann eine Echtzeitanalyse der Patientenatemwellenform durchgeführt werden und der Triggerpunkt durch Bezugnahme auf diese analysierte Wellenform abgeleitet werden.
  • In einem bevorzugten Aspekt ist der Medikamentenbehälter ein Aerosolbehälter und der Abgabemechanismus ist ein Aerosolventil.
  • In einem anderen bevorzugten Aspekt ist der Medikamentenbehälter ein Trockenpulverbehälter, d.h. ein Behälter, der geeignet ist Medikament in Trockenpulverform zu enthalten.
  • Geeigneterweise umfasst der Betätiger einen Energiespeicher zum Speichern von Energie, wobei die Energie freigebbar ist zum Betätigen des Verabreichungsmechanismus des Medikamentencontainers. Der Energiespeicher umfasst in bevorzugten Aspekten ein vorspannbares bewegliches Teil wie eine Feder, eine Quelle komprimierten Fluids, wie einen Kanister komprimierten Gases, oder eine Batterie. Chemische Energiequellen sind auch geeignet und können ein chemisches Treibmittel oder Zündmischungen enthalten. Andere Quellen können physikalische Explosivstoffe wie verflüssigtes oder verfestigtes Gas in einem Kanister enthalten, die zum Ausbruch kommen, wenn sie erhitzt oder der Atmosphäre ausgesetzt werden.
  • Das System kann zusätzlich einen Sicherheitsmechanismus enthalten, zum Verhindern von unbeabsichtigten mehrfachen Betätigungen des Betätigers. Der Patient wird dadurch vor einem unbeabsichtigten Empfangen mehrfacher Dosen eines Medikamentes in einer Situation geschützt, wenn sie eine Anzahl von kurzen schnellen Atmungen nehmen. Weiterhin wird dem Mechanismus bevorzugterweise eine Zeitverzögerung zwischen aufeinanderfolgenden Betätigungen des Betätigers auferlegt. Die Zeitverzögerung ist typischerweise in der Größenordnung von drei bis dreißig Sekunden.
  • Ein Betätigungszähler, der mechanisch oder elektrisch sein kann, kann an dem System bereitgestellt werden.
  • Ein Medikamentenverabreichungszähler, wie ein Dosiszähler, kann an dem System bereitgestellt werden. Dies kann mechanisch oder elektronisch sein. Der Zähler kann mit einer visuellen Anzeige gekoppelt sein, um eine Rückkopplung zu dem Patienten bereitzustellen, bezüglich eines Umfangs eines freigegebenen oder in dem Behälter verbleibenden Arzneimittels.
  • Ein manuelles Außerkraftsetzen kann an dem System bereitgestellt werden zum Verwenden im Fall eines Notfalls oder Systemfehlers.
  • Gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Datenkommunikator bereitgestellt zum Verwenden mit einem Medikamentenverabreicher, der ein elektronisches Datenverwaltungssystem umfasst; einen Kommunikator zum drahtlosen Kommunizieren mit dem Netzwerkcomputersystem zum Ermöglichen einer Kommunikation von Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem Mikroprozessor; und einen Kopplungsmechanismus zum Koppeln des Datenkommunikators mit dem Medikamentenverabreicher.
  • Das elektronische Datenverwaltungssystem umfasst einen Speicher zum Speichern von Daten, einen Mikroprozessor zum Durchführen von Operationen an den Daten, und einen Übermittler zum Übermitteln eines Signals, das sich auf die Daten oder das Ergebnis einer Operation an den Daten bezieht. Der Speicher kann einen nicht flüchtigen Speicherchip umfassen (z.B. einen EEPROM oder FLASH-Speicherchip), der in der Lage ist Daten zu speichern, wenn das elektronische Datenverwaltungssystem ausgeschaltet ist.
  • Gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Satz von Teilen bereitgestellt, der einen Datenkommunikator, wie oben beschrieben, umfasst und einen Medikamentenverabreicher, der einen Medikamentenbehälter umfasst, und einen Verabreichungsmechanismus zum Verabreichen eines Medikamentes aus dem Medikamentenbehälter.
  • Der Datenkommunikator kann zum Beispiel mechanisch gekoppelt sein mit dem Medikamentenverabreicher durch irgendeinen mechanischen Mechanismus einschließlich eines Griffmechanimus und einem Schnappverbindungsmechanismus. In einem bevorzugten Aspekt bildet der Datenkommunikator ein Einschnappmodul und der Verabreicher ist derart geformt, um durch das Modul aufnehmbar oder das Modul aufnehmen zu können.
  • In Aspekten kann der Datenkommunikator oder irgendwelche eindeutigen Vorrichtungsaspekte des Systems angepasst sein, um an dem Körper des Benutzers getragen zu werden. Beispiele würden Gurt anhängbare Vorrichtungen, Vorrichtungen in der Form von Uhren zum Tragen am Arm oder Bein oder Vorrichtungen sein, die als Schmuck getragen werden können. Geeignete Körperanhängevorrichtungen werden wie erforderlich inkorporiert.
  • Gemäß weiteren Aspekten der vorliegenden Erfindung werden Verfahren zum Verwenden des Systems hierin und Software für die Implementierung dessen bereitgestellt.
  • Ausführungsformen von Systemen gemäß der Erfindung werden nun mit Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • 1 eine schematische Darstellung eines ersten Systems gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 eine schematische Darstellung eines zweiten Systems gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 3 und 4 schematische Darstellungen eines dritten und vierten Systems gemäß der vorliegenden Erfindung sind, in denen das elektronische Datenverwaltungssystem mit einem System für eine elektronische Verschreibung eines Medikamentes implementiert sind;
  • 5 ein Systemdiagram eines dritten Systems gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 6 ein Systemdiagram einer zentralen Steuerungseinheit ist für eine Verwendung gemäß der vorliegenden Erfindung; und
  • 7 ein Systemdiagram eines elektronischen Patientendatenverwalters ist zum Verwenden gemäß der vorliegenden Erfindung.
  • 1 zeigt einen Standardform-Dosiervolumeninhalator für die Bereitstellung eines inhalierbaren Medikamentes umfassend ein röhrenförmiges Gehäuse 10, in dem ein Aerosolbehälter 12 angebracht ist. Das Gehäuse ist zu einem Ende hin offen (was hiernach aus Gründen der Beschreibungsbequemlichkeit angenommen wird an der Oberseite der Vorrichtung zu sein) und ist auf der anderen Seite geschlossen. Ein Verabreichungsauslass 14 führt seitlich von dem geschlossenen Ende des Gehäuses 10 weg. In der dargestellten Ausführungsform besteht der Auslass 14 in der Form eines Mundstückes, was für die Einführung in den Mund des Patienten gedacht ist, aber wenn gewünscht, als eine Düse zum Einfügen in die Patientennase ausgelegt sein kann.
  • Der Aerosolbehälter 12 ist in dem Gehäuse 10 angeordnet, so dass ein Ende von dem offenen Oberteil des Gehäuses 10 herausragt. Der Aerosolbehälter 12 weist einen Auslassventilschaft (nicht sichtbar) an einem Ende auf, der mit einer (nicht gezeigten) Halterung in dem Gehäuse 10 verbunden ist. Zum Verabreichen der Dosis wird der vorstehende Teil des Aerosolbehälters 12 niedergedrückt, um den Behälter 12 relativ zu dem Ventilschaft zu bewegen, um das Ventil zu öffnen und das Medikament in den Auslass 14 zu verabreichen, von wo es durch den Patienten inhaliert bzw. eingeatmet werden kann.
  • Der Verabreicher schließt ein elektronisches Datenverwaltungssystem in der Form eines integrierten Schaltkreises ein, vorzugsweise integriert in einen oder mehrere integrierte Schaltkreischips und enthalten innerhalb des Gehäuses (nicht sichtbar). Der Benutzer kann auf das elektronische Datenverwaltungssystem durch Verwenden von Druckknöpfen 20 und einem Kippmenüknopf 24 zugreifen. Eine Anzeige 30 erlaubt ein Anzeigen von Menüauswahlen und Daten von dem elektronischen Datenverwaltungssystem. Der Verabreicher kommuniziert über einen Kommunikationssender/Empfänger 40 mit dem Netzwerkcomputersystem 50. Das Netzwerkcomputersystem 50 umfasst ein sicheres Extranetcomputersystem. Entfernte Informationsquellen 60, 62, 64, 66, 68 haben ebenso einen Zugriff auf das Extranet. Im Detail umfassen die entfernten Informationsquellen einen Medikamentenverschreiber 60, eine Apotheke 62, eine Wetterüberwachungsstation 64, eine Umweltüberwachungsstation 66 und einen Medikamentenhersteller 68. Eine Zwei-Wege-Datenübertragung ist zwischen dem elektronischen Datenverwaltungssystem und dem Netzwerkcomputersystem 50 über den Kommunikationssender/Empfänger 40 möglich. Eine Informationsübertragung ist somit zwischen dem elektronischen Datenverwaltungssystem und irgendeiner der entfernten Informationsquellen 60, 62, 64, 66, 68 möglich. Von irgendeiner der entfernten Informationsquellen 60, 62, 64, 66, 68 empfangene Information kann durch das elektronische Datenverwaltungssystem verwendet werden, um die empfohlene Medikamentendosis für eine Bereitstellung an den Patienten zu variieren bzw. zu verändern.
  • 2 zeigt eine Variation des Systems von 2. Das System umfasst einen Dosiervolumeninhalator in Standardform für die Bereitstellung von einem inhalierbaren Medikament, umfassend ein röhrenförmiges Gehäuse 110, einen Aerosolbehälter 112 und einen Verabreichungsauslass 114. Ein Betrieb des Inhalators wird oben mit Bezugnahme auf 1 beschrieben.
  • Der Verabreicher schließt eine elektronische Datenverwaltung und Kommunikationssystem 140 ein, das in dem Gehäuse 110 enthalten ist. Anzeige 130 erlaubt eine begrenzte Anzeige von Daten aus dem elektronischen Datenverwaltungssystem. Der Verabreicher kommuniziert leicht über einen Chip 140 mit einem Palmtop-Computer 170. Die Kommunikation ist betreibbar über gespreizte Spektrumsfunkfrequenzsignale über einen relativ kurzen Bereich (z.B. bis zu 10 Metern). Der Palmtop-Computer 170 weist eine differenzierte Anzeige 172 auf, einschließlich einer graphischen Benutzerschnittstelle umfassend Menüeintrag-Bildschirme, aus denen eine Auswahl getroffen werden kann durch Verwenden eines Kippmenüknopfes 174.
  • Der Benutzer greift auf das elektronische Datenverwaltungssystem 140 des Verabreichers durch Palmtop-Computer 170 zu. Der Palmtop-Computer 170 selbst kann durch eine Telekommunikationsverknüpfung mit dem Netzwerkcomputersystem 150 kommunizieren. Das Netzwerkcomputersystem 150 umfasst ein sicheres Extranet-Computersystem. Wie in 1 können entfernte Informationsquellen auch einen Zugriff auf das Extranet haben. Eine Zwei-Wege-Datenübertragung ist zwischen dem elektronischen Datenverwaltungssystem und dem Netzwerkcomputersystem 150 über die Kommunikationsverknüpfungen mit dem Palmtop-Computer 170 möglich. Eine Informationsübertragung ist somit zwischen dem elektronischen Datenverwaltungssystem 140, Palmtop-Computer 170 und irgendeiner der entfernten Informationsquellen möglich.
  • 3 zeigt ein System hierin, in dem ein elektronisches Datenverwaltungssystem 240 drahtlos mit einem geographisch beabstandeten Netzwerkcomputersystem 250 kommuniziert. Das Netzwerkcomputersystem 250 selbst ist (z.B. drahtlos oder über eine Modemverknüpfung) durch das System eines Medikamentenverschreibers 260 (z.B. ein Arztpraxissystem) und durch das System eines Apothekers 262 zugreifbar.
  • Das System von 3 kann in der entfernten Bewertung eines Patienten und einer elektronischen Verschreibung dafür wie folgt verwendet werden. Das Patientendatenverwaltungssystem 240 kommuniziert Daten, die sich auf den medizinischen Zustand des Patienten beziehen an das Netzwerkcomputersystem 250. Der Medikamentenverschreiber 260 greift auf diese Daten zu, z.B. drahtlos durch Verwenden von Palmtop-Kommunikationen und einer Datenverwaltungsvorrichtung und nimmt eine Beurteilung bezüglich der Verschreibungsnotwendigkeit vor. Wenn eine neue Verschreibung notwendig ist, sendet der Verschreiber ein „Verschreibungsautorisierungs"-Signal an das Netzwerkcomputersystem 250. Der Apotheker 262 greift dann auf das Netzwerkcomputersystem zu, um das „Verschreibungsautorisierungs"-Signal zu empfangen, das sie autorisiert, die Verschreibung für den Patienten auszuführen.
  • Das System von 4 ist eine Variation des Systems von 3, in dem ein elektronisches Datenverwaltungssystem 340 drahtlos mit einem geographisch beabstandeten Netzwerkcomputersystem 350 kommuniziert. Das Netzwerkcomputersystem 350 selbst ist durch das System eines Medikamentenverschreibers 360 (z.B. über einen mit Modem ausgerüsteten Personalcomputer eines Arztes) zugreifbar. Das Verschreibersystem 360 kann auch auf ein zweites Netzwerkcomputersystem 354 zugreifen, das durch das System eines Apothekers 362 zugreifbar ist. Alternativ hierzu kann das zweite Computersystem 354 mit dem System des Apothekers 362 integriert sein oder ein zugewiesenes sicheres Verschreibungssystem sein, das nur durch den Verschreiber und den Apotheker zugreifbar ist.
  • Das System von 4 wird bei der entfernten Bewertung eines Patienten und einer elektronischen Verschreibung dafür wie folgt verwendet. Das Patientendatenverwaltungssystem 340 kommuniziert Daten, die sich auf den medizinischen Zustand des Patienten beziehen an das Netzwerkcomputersystem 350. Der Medikamentenverschreiber 360 greift drahtlos auf diese Daten zu und macht eine Beurteilung hinsichtlich der Verschreibungsnotwendigkeit. Wenn eine neue Verschreibung benötigt wird, sendet der Verschreiber ein „Verschreibungsautorisierungs"-Signal an das zweite Netzwerkcomputersystem 354. Der Apotheker 362 greift dann auf das Netzwerkcomputersystem zu, um das „Verschreibungsautorisierungs"-Signal zu empfangen, das den Apotheker autorisiert die Verschreibung für den Patienten durchzuführen.
  • 5 zeigt ein repräsentatives System hierin, das einen elektronischen Patientendatenverwalter 440 umfasst, der in einem Arzneimittelbereitstellungssystem (nicht gezeigt) enthalten ist, welches der Steuerung des Patienten unterliegt. Zugehörig zu dem elektronischen Patientendaten verwalter 440 besteht ein Patientenkommunikator 442, der in der Lage zu einer drahtlosen Kommunikation mit einem Netzwerkcomputersystem 450 ist. Das System umfasst auch eine autorisierte Benutzerschnittstelle 480 mit einem zugehörigen autorisierten Benutzerkommunikator 482, der in der Lage zu einer Kommunikation mit dem Netzwerkcomputersystem 450 ist. Eine zentrale Steuerungseinheit 490 ist in der Zwei-Wege-Kommunikation mit dem Netzwerkcomputersystem 450.
  • Das System von 5 ist in einem Patienten-„Datenauflademodus" gezeigt, in dem Patientendaten 444 drahtlos von dem Patientendatenverwalter 440 an das Netzwerk kommuniziert werden. Es kann gewürdigt werden, dass irgendein Patient auch Datenanfragen an das Netzwerk 450 kommuniziert und Antworten darauf über den Patientenkommunikator 442 und Patientendatenverwalter 440 empfängt. Das System ist auch in einem autorisierten Benutzer-„Abfragemodus" gezeigt, in dem eine Datenbasisabfrage 484 an das Netzwerkcomputersystem 450 kommuniziert wird und eine Antwort über den autorisierten Benutzerkommunikator 482 an die autorisierte Benutzerschnittstelle 480 empfangen wird 486.
  • 6 zeigt die Struktur der zentralen Steuerung 590 detaillierter. Die zentrale Steuerung schließt eine Datenspeichervorrichtung 591, einen zentralen Prozessor (CPU) 592, einen kryptographischen Prozessor (593), einen RAM 594, einen ROM 595, einen Bezahlprozessor 596, ein Betriebssystem 597 und einen Abrechnungsprozessor 589 ein.
  • Die Komponenten der zentralen Steuerung 590 müssen ausgewählt werden, um in der Lage zu sein eine ausreichend große Menge von Daten zu handhaben. Die Datenspeicherungsvorrichtungen, Prozessoren und Betriebssystem und andere Komponenten können aus kommerziell verfügbaren ausgewählt werden.
  • Die Datenspeicherungsvorrichtung 591 ist partitioniert, um eine Mehrzahl von Datenbasen einzuschließen. Die Datenbasen umfassen eine Patientendatenbasis 548, die Daten umfasst, die von dem elektronischen Patientendatenverwalter kommuniziert werden; eine Patientendatenbasis 549, die Patientendetails, wie Name, Adresse und mögliche medizinische Vergangenheit, einschließt; eine autorisierte Benutzerdatenbasis 589, die Details autorisierter Benutzer des Systems einschließt; eine Abrechnungsdatenbasis 561 zum Verwenden beim Abrechnen autorisierter Benutzer beim Wiederherstellen von Daten; eine Bezahldatenbasis 563 zum Verwenden beim Bezahlen von anderen autorisierten Benutzern im Gegenzug für bereitge stellte Daten; und ein Kryptoschlüsseldatenbasis 565, die Verschlüsselungsinformation umfasst.
  • Es wird gewürdigt, dass verschiedene Teile des Systems ausgelegt sind, um beim Verwenden miteinander zusammenzuarbeiten. Zum Beispiel wird der krypotgraphische Prozessor 593 auf die Kryptoschlüsseldatenbasis 565 zugreifen, um eine Leistung einer Benutzerautentifizierung zu ermöglichen. Die Kryptoelemente bilden zusammen einen sicheren Zugriffsgateway auf die Patientendatenbasis.
  • 7 zeigt einen elektronischen Patientendatenverwalter 610, der in dem Atmungsarzneimittelbereitstellungssystem (nicht gezeigt) bereitgestellt wird. Der elektronische Datenverwalter 610 umfasst eine zentrale Prozessoreinheit (CPU) 621; einen RAM 622; einen ROM 623 und einen kryptographischen Prozessor 624. Die CPU 621 empfängt Patientendaten von dem Sensor 615, der zum Beispiel ein Atmungssensor oder ein Sensor ist, der eine Betätigung des Atmungsarzneimittelbereitstellungssystems erfasst. Die empfangenen Daten sind in einer Datenspeichervorrichtung 625 speicherbar, die zwei Datenbasen einschließt, eine zum Speichern von medizinischen Patientendaten 626 und eine zum Speicher von persönlichen Patientendaten 628. Die CPU 621 gehört zu einer Mensch-Maschine-Schnittstelle 620 zum Empfangen von Patienteneingabebefehlen und einem Anzeigetreiber 632 und einer Anzeige zum Anzeigen von Information an den Patienten. Die CPU 621 gehört ferner zu einem Kommunikationsport 640, der über eine drahtlose Kommunikationsverknüpfung 642 mit der zentralen Steuerung 690 eines Netzwerkcomputersystems (nicht gezeigt) verknüpft ist.
  • Es wird gewürdigt, dass die Grundstruktur des elektronischen Patientendatenverwalters 610 von 7 als ein autorisierter Datenkommunikator agieren kann zum Durchführen von Abfrageanfragen an die Datenbasis auf dem Netzwerkcomputersystem und Empfangen von Antworten davon. Es wird auch gewürdigt, dass die Struktur des elektronischen Patientendatenverwalters angepasst werden kann durch Entfernen des Sensor 615, um einen nicht-patientenautorisierten Datenkommunikator zu bilden, der innerhalb eines Atmungsarzneimittelbereitstellungssystems enthalten ist.
  • Das System der Erfindung ist in einem Aspekt geeignet zum Verabreichen eines Medikamentes für die Behandlung von Atmungsstörungen, wie Störungen der Lunge und Bronchialtrakte einschließlich Astma und einer chronisch behindernde Pulmonalstörung (COPD).
  • Geeignete Medikamente können ausgewählt werden aus beispielsweise Analgesika, z.B. Codein, Dihydromorphin, Ergotamin, Fentanyl oder Morphin; Anginal Preparationen, z.B. Diltiazem; Antiallergika, z.B. Cromoglycat (z.B. das Natriumsalz), Ketotifen oder Nedocromil (z.B. als das Natrumsalz); Antiinfectiva z.B. Cephalosporine, Penicilline, Streptomycin, Schwefelamide, Tetracycline and Pentamidin; Antihistamine, z.B. Methapyrilen; Antientzündungsmittel, z.B. Beciomethason (z.B. als der Dipropionat Ester), Fluticason (z.B. als der Propionat Ester), Flunisolid, Budesonid, Rofleponid, Mometason (z.B. als der Furoat Ester), Ciciesonid, Triamcinolon (z.B. als das Acetonid) oder 6α, 9α-Difluoro-11β-Hydroxy-16α-Methyl-3-Oxo-17α-Propionyloxy-Androsta-1,4-Dien-17β-Carbothioische Säure S-(2-Oxo-Tetrahydro-Furan-3-yl) Ester; Antitussiva, z.B., Noscapin Bronchodilatoren, z.B. Albuterol (z.B. als freie Base oder Sulphat), Salmeterol (z.B. als Xinafoat), Ephedrin, Adrenalin, Fenoterol (z.B. as Hydrobromid), Formoterol (z.B. als Fumarat), Isoprenalin, Metaproterenol, Phenylephrin, Phenylpropanolamin, Pirbuterol (z.B. als Acetat), Reproterol (z.B. als Hydrochlorid), Rimiterol, Terbutalin (z.B. als Sulphat), Isoetharin, Tulobuterol oder 4-Hydroxy-7-[2-[[2-[[3-(2-Phenylethoxy) Propyl] Sulfonyl] Ethyl] Amino] Ethyl-2(3H)-Benzothiazolon; Adenosin 2a Agoniste, z.B. 2R,3R,4S,5R)-2-[6-Amino-2-(1S-Hydroxymethyl-2-Phenyl-Ethylamino)-Purin-9-yl)-5-(2-Ethyl-2H-Tetrazol-5-yl)- Tetrahydro-Furan-3,4-Diol (z.B. als Maleat); α4 Integrin Inhibitoren z.B. (2S)-3-[4-({[4-(Aminocarbonyl)-1-Piperidinyl] Carbonyl} Oxy) Phenyl]-2-[((2S)-4-Methyl-2-{[2-(2-Methylphenoxy) Acetyl] Amino} Pentanoyl) Amino] Propanoische Säure (z.B. als freie Säure oder Kaliumsalz), Diuretika, z.B. Amilorid; Anticholinergika, z.B. Ipratropium (z.B. als Bromid), Tiotropium, Atropin or Oxitropium; Hormone, z.B. Cortison, Hydrocortison oder Prednisolon; Xanthine, z.B. Aminophyllin, Cholin Theophyllinat, Lysin Theophyllinat oder Theophyllin; therapeutische Proteine und Peptide, z.B. Insulin oder Glucagon; Vaccine, Diagnostika, und Gentherapien. Es wird für den Fachmann deutlich, dass, wo geeignet, die Medikamente in der Form von Salzen verwendet werden können (z.B. als Alkalimetall oder Aminsalze oder als Säurenhinzufügungssalze) oder als Ester (z.B. niedrigere Alkylester) oder als Solvate (z.B. Hydrate) zum Optimieren der Aktivität und/oder Stabilität des Medikamentes.
  • Bevorzugte Medikamente werden ausgewählt als Albuterol, Salmeterol, Fluticason, Propionat und Beclomethasondipropionat und Salze oder Solvate dessen, z.B. das Sulfat von Albuterol und das Xinafoat von Salmeterol.
  • Medikamente können auch in Kombinationen bereitgestellt werden. Bevorzugte Formulierungen, die Kombinationen von aktiven Inhaltsstoffen enthalten Salbutamol (z.B. als das freie Base oder das Sulphat Salz) oder Salmeterol (z.B. als das Xinafoat Salz) oder Formoterol (z.B. als das fumarat Salz) in Kombination mit einem Anti-Entzündungs Steroid wie einem Beciomethason Ester (z.B. das Dipropionat) oder ein Fluticason Ester (z.B. das Propionat) oder Budesonid. Eine besonders bevorzugte Kombination ist die Kombination von Fluticason Propionat und Salmeterol, oder ein Salz dessen (insbesondere das Xinafoat Salz). Eine weiter Kombination von besonderem Interesse ist Budesonid und Formoterol (z.B. als das Fumarat Salz).
  • Es wird verstanden, dass die vorliegende Offenbarung nur zu Darstellungszwecken dient und der Schutzbereich der Erfindung durch die beigefügten Ansprüche definiert wird.

Claims (42)

  1. Eine tragbare Inhalationsvorrichtung für die Bereitstellung von einem inhalierbaren Medikament, umfassend ein Gehäuse (10; 110); einen durch das Gehäuse aufgenommen Medikamentenbehälter (12; 112); einen zu dem Medikamentenbehälter zugehörigen Verabreichungsmechanismus zum Verabreichen eines Medikamentes aus dem Medikamentenbehälter; ein an dem Gehäuse bereitgestelltes elektronisches Datenverwaltungssystem (30; 130) umfassend einen Speicher zum Speichern von Daten; einen Mikroprozessor zum Durchführen von Operationen an den Daten; und einen Übermittler zum Übermitteln eines Signals bezüglich der Daten oder dem Ergebnis einer Operation an den Daten; und eine an dem Gehäuse bereitgestellte und zu dem elektronischen Datenverwaltungssystem zugehörige Kommunikationseinrichtung (40; 140) für eine direkte drahtlose Kommunikation mit einem Eingangspunkt zu einem entfernten Netzwerkcomputersystem (50; 150; 250; 350) zum Ermöglichen einer Zwei-Wege-Übertragung von Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem, dadurch gekennzeichnet, dass die Kommunikationseinrichtung eine Kommunikation mit einer benutzerspezifischen Netzwerkadresse in dem Netzwerkcomputersystem erlaubt, wobei die benutzerspezifische Netzwerkadresse eine Netz-Stellenadresse ist.
  2. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 1, wobei die Daten zwischen dem Netzwerkcomputersystem und dem elektronischen Datenverwaltungssystem in verschlüsselter Form kommunizierbar sind.
  3. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Kommunikationseinrichtung Funkfrequenz- oder optische Signale verwendet.
  4. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Kommunikationseinrichtung einen eingebetteten Netzwerkserver einschließt.
  5. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Netzwerkcomputersystem ein öffentliches Zugriffsnetzwerkcomputersystem umfasst.
  6. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Netzwerkcomputersystem ein privates Zugriffsnetzwerkcomputersystem umfasst.
  7. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei die benutzerspezifische Netzwerkadresse zugreifbar ist auf eine entfernte Informationsquelle derart, dass Information von der entfernten Informationsquelle dahin verfügbar gemacht werden kann.
  8. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7, wobei Information von der benutzerspezifischen Netzwerkadresse zu der entfernten Informationsquelle verfügbar gemacht werden kann.
  9. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7 oder 8, wobei die entfernte Informationsquelle ein Medikamentenverschreiber ist.
  10. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7 oder 8, wobei die entfernte Informationsquelle eine Apotheke ist.
  11. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7 oder 8, wobei die entfernte Informationsquelle ein Notfallassistenzbereitsteller ist.
  12. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7 oder 8, wobei die entfernte Informationsquelle ein Hersteller eines Medikamentes oder Medikamentenliefersystems ist.
  13. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 7 oder 8, wobei die entfernte Informationsquelle eine Forschungseinrichtung ist.
  14. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 8, wobei die entfernte Informationsquelle eine Umweltüberwachungsstation ist.
  15. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, zusätzlich umfassend eine Datenverknüpfung zum Verknüpfen einer lokalen Datenspeicherung zum Ermöglichen einer Kommunikation von Daten zwischen der lokalen Datenspeicherung und dem Mikroprozessor.
  16. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 15, wobei die Datenverknüpfung einen Infrarotsender und Sensor umfasst.
  17. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 15 oder 16, wobei die lokale Datenablage einen Personalcomputer oder einen Digitalempfänger umfasst.
  18. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, zusätzlich umfassend ein Dateneingabesystem für eine Benutzereingabe von Daten in das elektronische Datenverwaltungssystem.
  19. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 18, wobei das Dateneingabesystem eine Mensch-Maschine-Schnittstelle (20) umfasst, die aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus einem Tastenfeld, einer Spracherkennungsschnittstelle, einer graphischen Benutzerschnittstelle (GUI) oder einer biometrischen Schnittstelle besteht.
  20. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 19, zusätzlich umfassend eine Anzeige zum Anzeigen von Daten aus dem elektronischen Datenverwaltungssystem an den Benutzer.
  21. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei das elektronische Datenverwaltungssystem einen Vorhersagealgorithmus oder eine Verweistafel zum Berechnen des optimalen Umfangs eines Medikamentes zum Verabreichen einschließt.
  22. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 21, wobei der Speicher einen Dosisspeicher zum Speichern von Dosisdaten einschließt und Bezug genommen wird auf den Dosisspeicher beim Berechnen des optimalen Umfangs eines zu verabreichenden Medikamentes.
  23. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 22, zusätzlich umfassend einen Auswähler zum Auswählen des Umfangs eines zu verabreichenden Medikamentes aus dem Verabreichungsmechanismus.
  24. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 23, wobei der Auswähler manuell betreibbar ist.
  25. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 24, wobei der Auswähler in Antwort auf ein Signal von dem Übermittler betreibbar ist.
  26. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 25, zusätzlich umfassend einen Erfasser zum Erfassen einer Verabreichung aus dem Medikamentenbehälter, wobei der Erfasser Verabreichungsdaten an das elektronische Datenverwaltungssystem kommuniziert.
  27. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 26, zusätzlich umfassend ein geographisches Positionierungssystem.
  28. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 27, zusätzlich umfassend einen Sensor, der die Atmung eines Benutzers fühlt, wobei der Sensor Atmungsdaten an das elektronische Datenverwaltungssystem kommuniziert.
  29. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor ein Atem-bewegbares Element umfasst, das in Antwort auf den Atem eines Patienten bewegbar ist.
  30. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei das Atem-bewegbare Element aus der Gruppe ausgewählt wird, die aus einer Fahne, einem Faden, einem Kolben und einem Flügelrad besteht.
  31. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor einen Drucksensor zum Fühlen des Druckprofils umfasst, das zu dem Atem eines Benutzers gehört.
  32. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor einen Luftflusssensor zum Fühlen des Luftflussprofils umfasst, das zu dem Atem eines Benutzers gehört.
  33. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor einen Temperatursensor zum Abtasten des Temperaturprofils umfasst, das zu dem Atem eines Benutzers gehört.
  34. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor einen Feuchtesensor zum Fühlen des Feuchtigkeitsprofils umfasst, das zu dem Atem eines Benutzers gehört.
  35. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 28, wobei der Sensor einen Gassensor zum Fühlen des Sauerstoff- oder Kohlendioxidprofils umfasst, das zu dem Atem eines Benutzers gehört.
  36. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 28 bis 35, wobei die Atmungsdaten Atmungszyklusdaten einschließen.
  37. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 28 bis 35, wobei die Atmungsdaten Spitzenflussdaten einschließen.
  38. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 28 bis 37, zusätzlich umfassend einen Betätiger zum Betätigen des Verabreichungsmechanismus, wobei der Betätiger in Antwort auf ein Trigger-Signal von dem Übermittler betätigbar ist.
  39. Tragbare Vorrichtung gemäß Anspruch 38, wobei das elektronische Datenverwaltungssystem einen Vorhersagealgorithmus oder eine Verweistafel einschließt zum Ableiten aus den Atmungsdaten, wann das Trigger-Signal übermittelt werden soll.
  40. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 28 bis 39, wobei der Medikamentenbehälter ein Aerosolbehälter und der Verabreichungsmechanismus ein Aerosolventil ist.
  41. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 28 bis 39, wobei der Medikamentenbehälter ein Trockenpulverbehälter ist.
  42. Tragbare Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 38 bis 41, wobei der Betätiger einen Energiespeicher zum Speichern von Energie umfasst, des sen Energie zum Betätigen des Verabreichungsmechanismus des Medikamentenbehälters freigebbar ist.
DE2000630457 1999-10-01 2000-09-22 Arzneimittel-verabreichungssystem Expired - Lifetime DE60030457T2 (de)

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GB9923273 1999-10-01
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