DE3511963A1

DE3511963A1 - Pharmaceutical adhesive plaster

Info

Publication number: DE3511963A1
Application number: DE19853511963
Authority: DE
Inventors: Willi 7060 Schorndorf Lauk
Original assignee: Allpack Industrielle Lohnverpackung GmbH and Co KG
Current assignee: Allpack Industrielle Lohnverpackung GmbH and Co KG
Priority date: 1984-08-17
Filing date: 1985-04-02
Publication date: 1986-02-27
Also published as: DE3511963C2

Abstract

In order to permit optimisation of the galenics of a plaster having a laminated film comprising a depression for accommodating a medicament, which is provided with an adhesive layer surrounding the depression and a stuck-on covering laminated film covering the depression, independently of properties of a matrix containing the medicament and located in the depression, it is proposed that the depression be sealed by means of a membrane which is permeable to the active substance of the medicament and is firmly connected to the laminated film and that the covering laminated film be connected hermetically to the laminated film along a ring extending between the central membrane and the surrounding adhesive layer. For specification of a method for the production of such a plaster in which two separately produced, outer plaster parts can be releasably connected by an inner adhesive layer, which method permits rational mass production of this plaster, it is proposed that the adhesive layer be produced as an integral part of an inner, third plaster part which is produced separately from the two outer plaster parts and is then firmly connected thereto. <IMAGE>

Description

Pharmako-Heftpflaster Pharmaco adhesive plaster

Die Erfindung betrifft ein Pharmako-Heftpflaster mit mindestens zwei vereinigten Teilen, nämlich einem Wirkstoffträger, der eine mit einer flachen Vertiefung zur Arzneimittelaufnahme versehene Verbundfolie aufweist und mit einer die Vertiefung ringförmig umgebenden Randschicht aus druck- und/oder hautwärmeempfindlichem (hautverträglichem) Klebstoff auf der #ffnungsseite der Vertiefung versehen ist, und einer Deckverbundfolie, die mit der Klebstoff-Schicht verbunden ist und die Vertiefung des Wirkstoffträgers bedeckt; also ein sogenanntes transdermales therapeutisches System.The invention relates to a pharmaceutical adhesive plaster with at least two united parts, namely a drug carrier, one with a shallow depression has a composite film provided for receiving medicaments and with one the recess ring-shaped surrounding edge layer made of pressure- and / or skin-heat-sensitive (skin-friendly) Adhesive is provided on the opening side of the recess, and a cover composite film, which is connected to the adhesive layer and the recess of the drug carrier covered; a so-called transdermal therapeutic system.

Bei einem aus der europäischen Veröffentlichung 0 013 606 A 2 bekannten medizinischen Pflaster dieser Art ist das den Wirkstoff enthaltende oder darstellende, in die Haut diffundierende Arzneimittel in einer sogenannten Diffusionsmatrix verteilt, die in die Vertiefung des Wirkstoff trägers eingebettet ist. Die Deckverbundfolie des bekannten Pflasters ist an ihrer Innenseite mit einer der Klebstoff-Schicht entsprechenden sogenannten Ablösungsschicht versehen, von der sich die Klebstoff-Schicht beim Trennen der Deckverbundfolie und des Wirkstoffträgers leicht lösen läßt. Die Diffusionsmatrix ist in die Vertiefung der Wirkstoffträger-Verbundfolie entweder eingesetzt oder eingegossen und darin festgeworden.In one known from European publication 0 013 606 A 2 medical plaster of this type is the one containing or representing the active substance, Drugs that diffuse into the skin are distributed in a so-called diffusion matrix, which is embedded in the recess of the active ingredient carrier. The composite cover film of the known plaster is on its inside with one of the adhesive layer corresponding so-called release layer provided, from which the adhesive layer when separating the composite cover film and the active ingredient carrier can be easily solved. the Diffusion matrix is in the recess of either the drug carrier composite film used or poured and got stuck in it.

Daran ist in erster Linie nachteilig, daß die sogenannte Galenik, also die Aufbereitung des Arzneimittel-Wirkstoffes, von den Eigenschaften der gewählten Matrix abhängt, sodaß bei der Galenik auf diese Eigenschaften Rücksicht genommen werden muß, was eine Optimierung der Galenik erschwert.The main disadvantage of this is that the so-called galenics, So the preparation of the drug active ingredient, of the properties of the selected Matrix, so that these properties are taken into account in galenics must be, which makes it difficult to optimize the galenics.

Daher liegt der Erfindung zunächst die Aufgabe zugrunde, ein diesen ersten Nachteil vermeidendes Pharmako-Heftpflaster zu schaffen, das eine Optimierung der Galenik unabhängig von Matrixeigenschaften ermöglicht.Therefore, the invention is initially based on the object of a this To create the first disadvantage avoiding pharmaceutical adhesive plaster, which is an optimization of galenics independent of matrix properties.

Diese Aufgabe ist bei einem Pflaster der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Vertiefung des Wirkstoffträgers mittels einer für den Wirkstoff durchlässigen, mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers fest verbundenen Membran verschlossen ist und daß die Deckverbundfolie längs eines zwischen der Membran und der Klebstoff-Schicht verlaufenden Ringes hermetisch mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers verbunden ist.This object is according to the invention in a plaster of the type mentioned at the beginning solved in that the recess of the active ingredient carrier by means of a for the active ingredient permeable membrane firmly connected to the composite film of the drug carrier is closed and that the cover composite film along a between the membrane and the adhesive layer running ring hermetically with the composite film of the drug carrier connected is.

Vorteilhafterweise wird dadurch erreicht, daß die Galenik völlig frei gewählt und danach eine dazu passende Membran ausgesucht werden kann, welche dazu dient, das Arzneimittel in der Vertiefung des Wirkstoffträgers zurückzuhalten und allmählich an die Haut abzugeben.This advantageously means that the galenics are completely free selected and then a suitable membrane can be selected which goes with it serves to retain the drug in the recess of the active ingredient carrier and gradually release to the skin.

Bei dem bekannten Pflaster, das bis zum Gebrauch in einem hermetisch abgeschlossenen Flachbeutel liegt, ist in zweiter Linie nachteilig, daß die Diffusionsmatrix das in ihr enthaltene Arzneimittel, gegebenenfalls den Wirkstoff selbst, nicht vollständig an die Haut abzugeben vermag, insbesondere nicht den am Grund der Vertiefung befindlichen Teil des Arzneimittels, weil dieses selbst erst durch die Matrix diffundieren muß, bevor es in die damit in Berührung stehende Haut hineindiffundieren kann. Infolgedessen ist die Dosierung unzureichend, wenn nicht von vornherein entsprechend mehr Arzneimittel in der Matrix enthalten ist, was die Gestehungskosten unter Umständen erheblich erhöht. Der Gebrauch des bekannten Pflasters kann also zur Fehldosierung des applizierten Arzneimittels führen.In the case of the known plaster, which is hermetically sealed until use closed flat bag is, is in the second place disadvantage that the diffusion matrix the medicinal product contained in it, possibly the active substance itself, is incomplete able to deliver to the skin, in particular not that located at the bottom of the depression Part of the drug because this itself only through the matrix must diffuse before it can diffuse into the skin in contact with it can. As a result, the dosage is insufficient, if not appropriate from the start more pharmaceuticals are contained in the matrix, which may increase the cost price increased significantly. The use of the known patch can therefore lead to incorrect dosing of the applied drug.

Der Erfindung liegt daher ferner die Aufgabe zugrunde, ein diesen Nachteil vermeidendes Pharmako-Heftpflaster zu schaffen, welches durch angenähert restlose Erschöpfung des Arzneimittels zu dessen richtiger Dosierung führt.The invention is therefore also based on the object of this Disadvantage avoiding pharmaceutical adhesive plaster to create which approximated by complete exhaustion of the drug leads to its correct dosage.

Diese Aufgabe ist bei einem Pflaster der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das den Wirkstoff enthaltende oder darstellende, in die Haut diffundierende Arzneimittel die Vertiefung des Wirkstoffträgers allein ausfüllt, welche mittels einer für den Wirkstoff durchlässigen, mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers fest verbundenen Membran verschlossen ist; und daß die Deckverbundfolie längs eines zwischen der Membran und der Klebstoff-Schicht verlaufenden Ringes hermetisch mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers verbunden ist.This object is according to the invention in a plaster of the type mentioned at the beginning solved in that the active ingredient containing or representing, into the skin diffusing drugs fill the cavity of the drug carrier alone, which by means of a permeable for the active ingredient, with the composite film of the active ingredient carrier firmly connected membrane is closed; and that the cover composite film along one hermetically with the ring running between the membrane and the adhesive layer the composite film of the drug carrier is connected.

Hermetisch bedeutet, daß weder Luft in das Zentrum des Pflasters eindringen noch Wirkstoff aus dem Zentrum heraustreten kann.Hermetic means that no air can enter the center of the patch active substance can still emerge from the center.

Dadurch wird vorteilhafterweise erreicht, daß das Arzneimittel,das von der semipermeablen oder beispielsweise durch Perforation diffusionsfähig gemachten Membran zwar en masse zurückgehalten, jedoch andauernd in kleinen Mengen an die Haut abgegeben wird, nahezu vollkommen verbraucht werden kann, ohne daß nennenswerte Rückstände im Wirkstoffträger verbleiben.It is thereby advantageously achieved that the drug that from the semi-permeable or, for example, made diffusible by perforation Membrane retained en masse, but continuously in small amounts to the Skin is shed, can be almost completely consumed, without that significant residues remain in the drug carrier.

Damit ist die Dosierung des Arzneimittels erheblich erleichtert und überdies wirtschaftlich durchführbar, weil nicht für einen Überschuß gesorgt zu werden braucht, wenn eine Mindestdosierung verlangt wird. Darüberhinaus entfällt eine besondere Hülle für das Pflaster, da dessen Teile nicht nur verklebt, sondern auch verschweißt sind.This makes the dosage of the drug considerably easier and Moreover, it is economically feasible because a surplus has not been taken care of are needed when a minimum dose is required. In addition, it does not apply a special cover for the plaster, as its parts not only stick together, but are also welded.

Es ist in der DE-GMS 84 24 387 (ALLPACK) bereits vorgeschlagen worden, die letztere Aufgabe bei einem Pharmako-Heftpflaster der eingangs genannten Art dadurch zu lösen, daß das den Wirkstoff enthaltende oder darstellende, in die Haut diffundierende Arzneimittel die Vertiefung des Wirkstoffträgers allein ausfüllt, welche mittels einer für den Wirkstoff durchlässigen, mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers fest verbundenen Membran verschlossen ist; und daß die Deckverbundfolie längs eines zwischen der Membran und der Klebstoff-Schicht verlaufenden Ringes hermetisch mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers verbunden ist und gegebenenfalls unmittelbar mit ihrer ebenen Fläche an der Klebstoffschicht anliegt.Demgegenüber unterscheidet sich eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pflasters von dem früher vorgeschlagenen Pflaster dadurch, daß die Deckverbundfolie definitiv mittelbar mit ihrer ebenen Innenfläche an der Klebstoff-Schicht anliegt, wobei diese einem die Wirkstoffträger-Vertiefung ringförmig umgebenden dritten Pflasterteil angehört, der einerseits mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie und andererseits mit der Deckverbundfolie fest verbunden ist sowie an der dieser zugewandten Haftfläche der Klebstoff-Schicht in zwei Unterteile trennbar ist, deren Trennung diese Haftfläche freilegt.It has already been proposed in DE-GMS 84 24 387 (ALLPACK), the latter task with a pharmaceutical adhesive plaster of the type mentioned at the beginning to be solved by the fact that the active ingredient containing or representing, into the skin diffusing drugs fill the cavity of the drug carrier alone, which by means of a permeable for the active ingredient, with the composite film of the active ingredient carrier firmly connected membrane is closed; and that the cover composite film along one hermetically with the ring running between the membrane and the adhesive layer the composite film of the active ingredient carrier is connected and optionally directly with its flat surface against the adhesive layer a preferred embodiment of the plaster according to the invention differs from that earlier proposed plaster in that the composite cover film is definitely indirectly with its flat inner surface rests against the adhesive layer, this one the Active ingredient carrier depression belonging to the ring-shaped surrounding third patch part, on the one hand with the active substance carrier composite film and on the other hand with the cover composite film is firmly connected as well as on the adhesive surface of the adhesive layer facing this can be separated into two parts, the separation of which exposes this adhesive surface.

Durch diesen nach dem Wirkstoffträger und der Deckverbundfolie dritten Pflasterteil neben der Membran wird zusätzlich erreicht, daß die zur Ablösung der Deckverbundfolie vom Wirkstoffträger und damit zur Freilegung der Klebstoff-Schicht sowie der Membran am besten geeigneten Materialbedingungen am leichtesten erfüllt werden können, weil die beiden Unterteile des dritten Pflasterteiles, von denen einer die Kleb- stoff-Schicht und der andere eine Gegenschicht aufweist, selbst mehrschichtig aufgebaut sein können, wobei die für den paarweisen Schichtverbund am besten geeigneten Materialkombinationen, auch an den Grenzen zwischen dem dritten Pflasterteil einerseits und der Wirkstoffträger-Verbundfolie bzw. der Deckverbundfolie andererseits, auswählbar sind.Through this after the active ingredient carrier and the cover composite film third Plaster part next to the membrane is also achieved that the detachment of the Laminated cover film from the active ingredient carrier and thus for exposing the adhesive layer as well as the membrane most suitable material conditions are met most easily can be because the two lower parts of the third plaster part of which one the adhesive fabric layer and the other a counter layer has, themselves can be constructed in multiple layers, with those for the paired Layer composite the most suitable material combinations, also at the boundaries between the third patch part on the one hand and the active substance carrier composite film or the Cover composite film on the other hand, are selectable.

Bei der' bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pflasters besteht die Membran wie der dritte Pflasterteil aus wenigstens drei Schichten, von denen eine als Klebstoff-Schicht zwischen den beiden anderen Schichten angeordnet ist.In the preferred embodiment of the plaster according to the invention Like the third part of the plaster, the membrane consists of at least three layers, of one of which is arranged as an adhesive layer between the other two layers is.

Dadurch ist die mit der Haut in Berührung zu bringende Haftfläche der Klebstoff-Schicht vor Abtrennung des anhaftenden Unterteiles des dritten Pflasterteiles jederzeit vor unerwünschtem Kontakt geschützt.This is the adhesive surface to be brought into contact with the skin the adhesive layer before separating the adhering lower part of the third plaster part protected from unwanted contact at all times.

Die bevorzugte Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, daß die Membran und der dritte Pflasterteil je aus einer mit einer thermoplastischen Kunststoff-Schicht der Wirkstoffträger-Verbundfolie verschweißten thermoplastischen Kunststoff-Schicht, aus der auf diese Schicht aufgebrachten Klebstoff-Schicht, aus einer mit einer thermoplastischen Kunststoff-Schicht der Deckverbundfolie verschweißten thermoplastischen Kunststoff-Schicht und aus einer auf diese Schicht aufge brachten Schicht vorzugsweise aus Silikon bestehen, die an der Klebstoffschicht anliegt, wobei diese Schicht sowie die mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie verbundene Kunststoff-Schicht der Membran für den Wirkstoff durchlässig sind und gegebenenfalls die Silikon-Schicht und/oder die mit der Deckverbundfolie verbundene Kunststoff-Schicht der Membran für den Wirkstoff undurchlässig ist. Einer dieser alternativen Fälle müßte gegeben sein, wenn die Deckverbundfolie selbst für den Wirkstoff durchlässig wäre, was unzweckmäßig erscheint. Daß Membran und dritter Pflasterteil die gleiche Schichtenfolge aufweisen, ist bei der Herstellung und beim Gebrauch des Pflasters von Vorteil. Ein vierschichtiger Aufbau von Membran und drittem Pflasterteil erscheint notwendig und hinreichend.The preferred embodiment is characterized in that the The membrane and the third plaster part each consist of one with a thermoplastic plastic layer the thermoplastic plastic layer welded to the active ingredient carrier composite film, from the adhesive layer applied to this layer, from one with a thermoplastic Plastic layer of the composite cover film, welded thermoplastic plastic layer and from a layer, preferably made of silicone, which is applied to this layer exist, which rests against the adhesive layer, this layer as well as the one with the active ingredient carrier composite film connected to the plastic layer of the membrane for the Active ingredient are permeable and optionally the silicone layer and / or with The plastic layer of the membrane connected to the cover composite film for the active ingredient is impermeable. One of these alternative cases should exist if the The composite cover film itself would be permeable to the active substance, which appears to be inexpedient. The fact that the membrane and the third part of the plaster have the same sequence of layers is a feature of the manufacture and use of the plaster of advantage. A four-shift The construction of the membrane and the third part of the plaster appears to be necessary and sufficient.

Bei der bevorzugten Ausführungsform weist die Wirkstoffträger-Verbundfolie eine ihre Vertiefung umringende, außerhalb der Membran und innerhalb des dritten Pflasterteiles gelegene Erhebung auf, deren Höhe der übereinstimmenden Dicke dieses Pflasterteiles und der Membran entspricht. Infolgedessen erfährt die Deckverbundfolie beim Verschweißen derselben mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie zum hermetischen Verbinden beider längs des Ringes zwischen Membran und konzentrischem drittemPflasterteil keine wesentliche Verformung, sodaß Außenaufschriften, wie Applikationshinweise, auch im Bereich des genannten Ringes gut lesbar bleiben.In the preferred embodiment, the active ingredient carrier composite film one surrounding its recess, outside the membrane and inside the third Plaster part located elevation, the height of which is the same thickness of this Plaster part and the membrane corresponds. As a result, the composite cover sheet experiences when welding the same with the active substance carrier composite film for hermetic Connect both along the ring between the membrane and the concentric third paving piece no significant deformation, so that external inscriptions, such as application notes, remain legible even in the area of the ring mentioned.

In anderer Hinsicht vorteilhaft erscheint eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pharmako-Heftpflasters, bei welcher die Membran und der dritte Pflasterteil einstückig ausgebildet sind, sodaß eine Erhebung des Wirkstoffträgers zur Auflage der zumindest anfangs ebenen Deckverbundfolie entfallen kann. Die einstückige Ausbildung erlaubt nämlich nicht nur eine rationelle Pflasterfertigung, sondern auch ein garantiert müheloses Trennen der Deckverbundfolie vom Wirkstoffträger, weil die aufzureißende Verschweißung der Wirkstoffträger-Erhebung mit der Deckverbundfolie dabei entfällt,und mag der Ring der hermetischen Verbindung noch so schmal sein.An embodiment of the appears advantageous in other respects Pharmaco-adhesive plaster according to the invention, in which the membrane and the third Plaster part are formed in one piece, so that an elevation of the drug carrier can be omitted for supporting the at least initially flat cover composite film. The one-piece Training not only allows efficient plaster production, but also guaranteed effortless separation of the composite cover film from the active ingredient carrier, because the welding of the active ingredient carrier elevation with the composite cover film that needs to be torn open in this case is omitted, no matter how narrow the ring of the hermetic connection may be.

Bei der bevorzugten Ausführungsform ist von der Deckverbundfolie und dem fest mit dieser verbundenen Unterteil des dritten Pflasterteiles mittels einer Trennfuge ein Randstück abgeteilt, welches im Flächenbereich der Klebstoff-Schicht des anderen Unterteiles des dritten Pflasterteiles liegt und an dieser haftet. Durch Festhalten des Pflasters mit beiden Händen diesseits bzw. jenseits der Trennfuge und Biegen des Pflasters um die Trennfuge kann die Klebstoff-Schicht im Bereich der Trennfuge bequem freigelegt werden. Ist aber erst einmal der Anfang gemacht, dann läßt sich die Deckverbundfolie mit anhängendem Unterteil des dritten Pflasterteiles restlos von dessen anderem Unterteil trennen, um die Haftfläche der Klebstoff-Schicht freizulegen.In the preferred embodiment of the composite cover film and the firmly connected to this lower part of the third plaster part by means of a Parting line divided an edge piece, which in the surface area of the adhesive layer of the other lower part of the third plaster part is and adheres to this. By Hold the plaster firmly with both hands on either side of the parting line and bending the plaster around the parting line can remove the adhesive layer in the area the parting line can be easily exposed. But once the beginning has been made then the composite cover sheet with attached lower part of the third plaster part Completely separate from its other lower part, around the adhesive surface of the adhesive layer to expose.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zum Herstellen des erfindungsgemäßen Pharmako-Heftpflasters, bei welchem wie im Falle der europäischen Veröffentlichung 0 013 606 A 2 zwei separat erzeugte äußere Pflasterteile mittels einer inneren Klebstoff-Schicht trennbar verbunden sind, und diesbezüglich liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein solches Verfahren anzugeben, das eine rationelle Massenfertigung erfindungsgemäßer Pflaster ermöglicht.The invention also relates to a method for producing the one according to the invention Pharmaco adhesive plaster, in which as in the case of the European publication 0 013 606 A 2 two separately produced outer plaster pieces by means of an inner adhesive layer are separably connected, and in this regard the invention is based on the object to specify such a method that an efficient mass production according to the invention Plaster made possible.

Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Klebstoff-Schicht als Bestandteil eines inneren, dritten Pflasterteiles erzeugt wird, der separat von den beiden äußeren Pflasterteilen erzeugt und danach mit diesen fest verbunden wird.According to the invention, this object is achieved in that the adhesive layer is produced as part of an inner, third plaster part, which is separate generated by the two outer plaster parts and then firmly connected to them will.

Dadurch wird vorteilhafterweise erreicht, daß zwar wie bei dem bekannten Verfahren die Klebstoff-Schicht als Bestandteil eines Pflasterteiles erzeugt werden muß, jedoch nicht des Wirkstoffträgers und als Beschichtung von dessen Verbundfolie wie bei dem bekannten Verfahren, sondern als Bestandteil eines unabhängig von den beiden anderen Pflasterteilen (ungeachtet einer Membran) erzeugbaren dritten Pflasterteiles, der die Klebstoff-Schicht enthält und deshalb ohne Haftprobleme zwischen die beiden anderen Pflasterteile eingebracht sowie in seinem Zentrum mit einer Membran versehen werden kann, falls diese nicht ohnehin das Zentrum des dritten Pflasterteiles bildet.It is thereby advantageously achieved that although as with the known Method, the adhesive layer can be produced as part of a plaster part must, but not the active ingredient carrier and as a coating of its composite film as in the known method, but as part of an independent of the two other plaster parts (regardless of a membrane), the third plaster part that can be produced, which contains the adhesive layer and therefore without adhesion problems between the two other plaster parts introduced and provided in its center with a membrane can be, if this does not form the center of the third plaster part anyway.

Bei der bevorzugten Durchführungsweise des erfindungsgemäßen Verfahrens zum Herstellen der bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pharmako-Heftpflasters werden dessen Membran und sein dritter Pflasterteil gleichzeitig erzeugt, sodaß die Zahl der diesbezüglichen Verfahrensschritte nur halb so groß ist und dementsprechend die Produktionszeit für Membran und dritten Pflasterteil halbiert wird. Das gilt auch dann, wenn die Membran beispielsweise mittels Korpuskularstrahlung perforiert wird, denn der dritte Pflasterteil kann ohne schädliche Wirkung auf die Pflasterfunktion mitperforiert werden. Bei der bevorzugten Durchführungsweise werden die Membran und der dritte Pflasterteil in einem einzigen Stück gefertigt, aus dem ein der Erhebung der Wirkstoffträger-Verbundfolie entsprechender Ring herausgetrennt wird, der Membran und dritten Pflasterteil vereinzelt und dem Ring Platz macht, längs dessen die Deckverbundfolie hermetisch mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie verbunden wird, um die das Arzneimittel in der Wirkstoffträger-Vertiefung bedeckende Membran zu versiegeln.In the preferred way of carrying out the method according to the invention for producing the preferred embodiment of the pharmaceutical adhesive plaster according to the invention its membrane and its third plaster part are produced at the same time, so that the number of related procedural steps is only half as large and accordingly the production time for the membrane and third patch is halved. That is true even if the membrane is perforated, for example by means of corpuscular radiation because the third part of the plaster can have no harmful effect on the plaster's function be perforated as well. The preferred mode of operation will be the membrane and the third patch made in a single piece from which a ring corresponding to the elevation of the active ingredient carrier composite film is removed the membrane and the third part of the plaster are separated and make room for the ring, along which the cover composite film is hermetically sealed with the active ingredient carrier composite film is connected to the well covering the drug in the drug carrier Seal membrane.

Bei der bevorzugten Durchführungsweise wird das Verschweißen der Membran, der Erhebung der Wirkstoffträger-Verbundfolie und des dritten Pflasterteiles einerseits mit der Deckverbundfolie andererseits gleichzeitig durchgeführt, damit an Produktionszeit gespart wird. Dazu wird bei der bevorzugten Durchführungsweise auch das Verschweißen der Membran und des dritten Pflasterteiles einerseits mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie andererseits gleichzeitig durchgeführt, und zwar insbesondere so, daß beide Verschweißvorgänge an der Deckverbundfolie bzw.In the preferred implementation, the welding of the membrane, the elevation of the drug carrier composite film and the third patch part on the one hand on the other hand carried out at the same time with the composite cover film, thus reducing production time is saved. In the preferred implementation, this also includes welding the membrane and the third patch part on the one hand with the active substance carrier composite film on the other hand carried out simultaneously, in particular so that both welding processes on the composite cover sheet or

der Wirkstoffträger-Verbundfolie simultan erfolgen.the active ingredient carrier composite film take place simultaneously.

Im folgenden ist die Erfindung anhand der durch die Zeichnung beispielhaft dargestellten bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pharmako-Heftpflasters im einzelnen erläutert. Die einzige Figur der Zeichnung zeigt ein vergrößert und in Höhenrichtung gedehnt dargestelltes Bild eines zentralen Schnittes durch die Ausführungsform nach Vereinigung aller Pflasterteile eher schematisch.In the following, the invention is exemplified with reference to the drawing illustrated preferred embodiment of the pharmaceutical adhesive plaster according to the invention explained in detail. The only figure of the drawing shows an enlarged and Image of a central section through the stretched in the vertical direction Embodiment after unification of all plaster parts rather schematic.

Im Ausführungsbeispiel besteht das erfindungsgemäße Pharmako-Heftpflaster ohne das Arzneimittel aus vier vereinigten Teilen, nämlich einem Wirkstoffträger 110, einer Deckverbundfolie 112, einem Pflasterring 150 als drittem Pflasterteil und einer Membran 120. Der Außenumfang dieser Pflasterteile und falls vorhanden auch deren Innenumfang sind kreisförmig, wobei alle Kreismittelpunkte auf der Rotationssymmetrieachse 154 liegen.In the exemplary embodiment, there is the pharmaceutical adhesive plaster according to the invention without the drug from four united parts, namely an active ingredient carrier 110, a cover composite film 112, a plaster ring 150 as the third plaster part and a membrane 120. The outer perimeter of these patches and if any their inner circumference are also circular, with all circle centers on the axis of rotational symmetry 154 lie.

Der aus einer Verbundfolie 114 gefertigte Wirkstoffträger 110 konische oder im Ausfuhrun gsbeisiel besitzt eine zentrale/zylindrische Vertiefungll,in die ein flüssiges oder pastoses Arzneimittel 118 eingebettet ist, das die Vertiefung bis zu ihrem Rand ausfüllt, und welcher ein konischer bzw.The active ingredient carrier 110 made from a composite film 114 is conical or in the example has a central / cylindrical recess into which a liquid or pasty drug 118 is embedded, which the recess fills up to its edge, and which is a conical or

zentraler zylindrischer Vorsprung 126 des Wirkstoffträgers nach außen entspricht, und weist axial von innen nach außen eine innere thermoplastische Kunststoff-Schicht 114.1 aus Polyäthylen, eine mittlere Metallfolie 114.2 aus Aluminium und eine äußere thermoplastische Kunststoff-Schicht 114.3 aus Polyamid auf, die je einige ZehntelMillimeterdick sind.central cylindrical projection 126 of the drug carrier to the outside corresponds, and has an inner thermoplastic plastic layer axially from the inside to the outside 114.1 made of polyethylene, a middle metal foil 114.2 made of aluminum and an outer one thermoplastic plastic layer 114.3 made of polyamide, each a few tenths of a millimeter thick are.

Der den Vorsprung 126 säumende ringförmige Rand 156 des Wirkstoffträgers 110 liegt in einer Ebene, auf der die Achse 154 senkrecht steht, und weist eine konzentrische sickenartige Erhebung 158 auf, die gegen die Deckverbundfolie 112 vorspringt und diese berührt sowie in den konzentrischen Ringraum zwischen Membran 120 und Pflasterring 150 eingreift.The annular edge 156 of the active substance carrier lining the projection 126 110 lies in a plane on which the axis 154 is perpendicular, and has a concentric bead-like elevation 158, which against the composite cover film 112 protrudes and this touches and in the concentric annular space between the membrane 120 and plaster ring 150 engages.

Die völlig ebene Deckverbundfolie 112 weist axial von außen nach innen eine äußere Metallfolie 112.1 aus Aluminium und eine innere thermoplastische Kunststoff-Schicht 112.2 aus einem Ionomer auf.The completely flat cover composite film 112 points axially from the outside inwards an outer metal foil 112.1 made of aluminum and an inner thermoplastic plastic layer 112.2 from an ionomer.

Die völlig ebene Membran 120 und der gleichfalls ebene Plasterring 150 weisen übereinstimmend eine mit der Schicht 112.2 der Deckverbundfolie 112 verschweißte thermoplastische Kunststoff-Schicht 120.1 bzw. 150.1 in Form eines Aufstriches, eine mit diesem verbundene Silikon-Schicht 120.2 bzw. 150.2, eine von der Silikon-Schicht leicht lösbare Klebstoff-Schicht 120.3 bzw. 150.3/(Randschicht) bzw. 150. eine mit der Schicht 114.1 der Wirkstoffträger-Verbundfolie 114 thermisch verschweißte thermoplastische Kunststoff-Schicht 120.4 bzw. 150.4 aus Polyäthylen auf, welche die Klebstoff-Schicht trägt. Während die Schichten 120.1 und 150.1 sowie 150.4 über ihre ganze axial äußere Oberfläche mit der Schicht 112.2 bzw. 114.1 verschweißt sind, und zwar so, daß die Deckverbundfolie 112 die Wirkstoffträger-Verbundfolie 114 und der axial dazwischen angeordnete Pflasterring 150 mit ihren radial äußeren Umfängen bündig liegen, ist die Schicht 120.4 nur an ihrem Rand, der die Vertiefung 116 säumt und das Arzneimittel 118 nicht berührt, mit der Schicht 114.1 verschweißt. Thermisch verschweißt ist auch die Erhebung 158 des Wirkstoffträgers 110, und zwar mit der Schicht 112.2 der Deckverbundfolie 112,längs eines Kreisringes um die Achse 154.The completely flat membrane 120 and the likewise flat plaster ring 150 correspond to one that is welded to the layer 112.2 of the composite cover film 112 thermoplastic plastic layer 120.1 or 150.1 in the form of a spread, a silicon layer 120.2 or 150.2 connected to this, one of the silicon layer easily detachable adhesive layer 120.3 or 150.3 / (edge layer) or 150. one with the layer 114.1 of the active ingredient carrier composite film 114 thermally welded thermoplastic Plastic layer 120.4 or 150.4 made of polyethylene, which is the adhesive layer wearing. While the layers 120.1 and 150.1 and 150.4 over their entire axially outer Surface are welded to the layer 112.2 or 114.1, in such a way that the Cover composite film 112, the active ingredient carrier composite film 114 and the axially between arranged paving ring 150 are flush with their radially outer peripheries the layer 120.4 only at its edge which lines the recess 116 and the medicament 118 not touched, welded to layer 114.1. Is thermally welded also the elevation 158 of the active substance carrier 110, namely with the layer 112.2 of the Cover composite film 112, along a circular ring around axis 154.

Die Schichten 120.3 (Klebstoff) und 120.4 (Polyäthylen) sind für den im Arzneimittel 118 enthaltenen Wirkstoff durchlässig.Layers 120.3 (adhesive) and 120.4 (polyethylene) are for the The active substance contained in the drug 118 is permeable.

Zum Applizieren des beispielsweise beschriebenen und gezeichneten Pharmako-Heftpflasters auf der Haut ist dieses in der Trennebene 152, auf der die Achse 154 senkrecht steht, zu öffnen, indem die Deckverbundfolie 112 mit den Schichten 120.1 und 120.2 der Membran 120 sowie den Schichten 150.1 und 150.2 des Pf lasterringes 150 von einer Stelle des Pflasterumfanges her von der Wirkstoffträger-Verbundfolie 114 mit den Schichten 120.3 und 120.4 der Membran 120 sowie den Schichten 150.3 und 150.4 des Pflasterringes 150 abgezogen wird, wobei sich die Silikon-Schichten 120.2 und 150.2 von den Klebstoff-Schichten 120.3 und 150.3 leicht lösen, welche anschließend auf die Haut gedrückt werden, wobei die Erhebung 158 des Wirkstoffträgers 110 praktisch nicht stört, weil das Absolutmaß des axialen Uberstehens der Erhebung über die Trennebene 152 größenordnungsmäßig nur einige Zehntel Milimeter beträgt, um welche die Haut nachgibt. Erforderlichenfalls kann der Wirkstoffträger mit einer Erhebung versehen werden, die nur bis zur Trennebene 152 reicht, wo diese Erhebung auf eine entsprechende Vertiefung der dann nicht mehr ebenen Deckverbundfolie trifft.To apply what is described and drawn, for example Pharmako adhesive plaster on the skin is this in the parting plane 152 on which the Axis 154 is perpendicular to open by the composite cover film 112 with the layers 120.1 and 120.2 of the membrane 120 and the layers 150.1 and 150.2 of the plaster ring 150 from one point on the circumference of the plaster from the active ingredient carrier composite film 114 with the layers 120.3 and 120.4 of the membrane 120 and the layers 150.3 and 150.4 of the plaster ring 150 is peeled off, whereby the silicone layers Slightly detach 120.2 and 150.2 from the adhesive layers 120.3 and 150.3, which are then pressed onto the skin, the elevation 158 of the active ingredient carrier 110 practically does not bother, because the absolute dimension of the axial protrusion the elevation above the parting plane 152 is only a few tenths of a millimeter in size around which the skin gives way. If necessary, the drug carrier can be provided with a survey that extends only up to the parting plane 152, where this Elevation on a corresponding depression of the then no longer flat cover composite film meets.

Um die Pflasteröffnung anfangs zu erleichtern, sind die Deckverbundfolie 112 und die Schichten 150.1 sowie 150.2 mit einer gemeinsamen Trennfuge 132 versehen, die ein Randstück 134 abteilt, das an der Klebstoff-Schicht 150.3 des Pflasterringes 150 haftet, der aus einem mit der Deckverbundfolie 112 verbundenen Unterteil mit den Schichten 150.1 und 150.2 sowie aus einem mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie 114 verbundenen Unterteil mit den Schichten 150.3 und 150.4 besteht, von denen die Klebstoff-Schicht 150.3 mit ihrer Haftfläche 160 an der Schicht 150.2 anliegt.In order to facilitate the opening of the pavement at the beginning, the composite cover sheet 112 and the layers 150.1 and 150.2 are provided with a common parting line 132, which divides an edge piece 134 that is attached to the adhesive layer 150.3 of the plaster ring 150, which is composed of a lower part connected to the composite cover film 112 with the layers 150.1 and 150.2 as well as one with the active substance carrier composite film 114 connected lower part with the layers 150.3 and 150.4, of which the Adhesive layer 150.3 rests with its adhesive surface 160 on layer 150.2.

Diese Haftfläche 160 setzt sich radial innen an der Membran-Schicht 120.3 fort.This adhesive surface 160 settles radially on the inside on the membrane layer 120.3 continued.

Claims

Pharmaco adhesive plaster Claims 1.) Pharmako-adhesive plaster with at least two united parts (110, 112, 120, 150), namely an active ingredient carrier (110), the one with a shallow recess (116) provided for receiving medication composite film (114) and with an edge layer surrounding the recess (116) in an annular manner (150.3) made of pressure and / or skin heat sensitive adhesive on the opening side the recess (116) is provided, and a cover composite film (112) with the Adhesive layer (150.3) is connected and the recess (116) of the active substance carrier (110), characterized in that the recess (116) by means of a for permeable the active ingredient, with the composite film (114) of the active ingredient carrier (110) firmly connected membrane (120) is closed and that the cover composite film (112) along one between the membrane (120) and the adhesive layer <150.3) Ring (158) hermetically connected to the composite film (114) of the active ingredient carrier (110) is.

2.) Pharmaco-adhesive plaster according to claim 1, characterized in that that the cover composite film (112) indirectly with its flat inner surface on the adhesive layer (150.3), this being a third ring-shaped surrounding the recess (116) Part (150) belongs to the one hand with the composite film (114) of the active ingredient carrier (110) and on the other hand is firmly connected to the composite cover film (112) as well as on the adhesive surface (160) of the adhesive layer (150.3) facing this into two sub-parts (150.1, 150.2; 150.3, 150.4) is separable, the separation of which exposes this adhesive surface.

3.) pharmaceutical adhesive plaster according to claim 1 or 2, characterized in that that the membrane (120) like the third plaster part (150) consists of at least three layers (120.1 to 120.4) consists of which one as an adhesive layer (120.3) between the other two layers (120.1, 120.4) is arranged.

4.) pharmaceutical adhesive plaster according to claim 3, characterized in that that the membrane (120) and the third plaster part (150) each consist of a thermoplastic Welded the plastic layer (114.1) of the active ingredient carrier (110) composite film (114) thermoplastic plastic layer (120.4 or 150.4) from which on this layer (120.4 or 150.4) applied adhesive layer (120.3 or 150.3), from a with a thermoplastic plastic layer (112.2) of the composite cover film (112) welded thermoplastic plastic layer (120.1 or 150.1) and ~ a layer applied to this layer (120.1 or 150.1) - (120.2 or 150.2) preferably made of silicone, which is attached to the adhesive layer (120.3 or 150.3) is applied, this layer (120.3 or 150.3) as well as the one with the active substance carrier composite film (114) connected plastic layer (120.4) of the membrane (120) for the active ingredient are permeable and optionally the silicone layer (120.3) and / or with the plastic layer (120.1) of the membrane (120) connected to the composite cover film (112) is impermeable to the active ingredient.

5.) Pharmako-adhesive plaster according to one of claims 1 to 4, characterized characterized in that the active ingredient carrier (110) composite film (114) has a depression thereof (116) encircling, outside the membrane (120) and inside the third plaster part (150) located elevation (158), the height of which corresponds to the thickness of this Plaster part (150) and the membrane (120) corresponds.

6.) pharmaceutical adhesive plaster according to claim 3 or 4, characterized in that that the membrane and the third plaster part are integrally formed.

7.) Pharmako-adhesive plaster according to one of claims 1 to 6, characterized characterized in that of the composite cover film (112) and the firmly connected to this Lower part (150.1, 150.2) of the third plaster part (150) by means of a parting line (132) an edge piece (134) is divided off, which in the surface area of the adhesive layer (150.3) of the other lower part (150.3, 150.4) of the third plaster part (150) lies and adheres to this.

8.) Pharmako-adhesive plaster according to one of claims 1 to 7, characterized characterized in that the active ingredient containing or representing, into the skin diffusing drugs (118) the recess (116) of the drug carrier (110) fills in alone.

9.) A method for producing the pharmaceutical adhesive plaster according to claim 2, in which two separately produced outer plaster parts (110 and 112) by means of an inner adhesive layer (150.3) are separably connected, characterized in that that the adhesive layer (150.3) as part of an inner, third plaster part (150) is generated, which is separate from the two outer plaster parts (110 and 112) is generated and then firmly connected to these.

10.) The method according to claim 9, for producing the pharmaceutical adhesive plaster according to claim 3 or 6, characterized in that the membrane (120) and the third Plaster part (150) are produced at the same time.

11.) The method according to claim 10, for producing the pharmaceutical adhesive plaster according to claim 5, characterized in that the membrane (120) and the third plaster part (150) are manufactured in a single piece, from which one of the elevation (158) of the Active ingredient carrier (110) composite film (114) corresponding ring is removed, the membrane (120) and third plaster part (150) isolated.

12.) The method according to any one of claims 9 to 11, for production of the pharmaceutical adhesive plaster according to claim 5 with 4, characterized in that the Welding the membrane (120), the elevation (158) of the active ingredient carrier (110) composite film (114) and the third plaster part (150) on the one hand with the composite cover film (112) on the other hand is carried out simultaneously.

13.) Method according to one of claims 9 to 11 or in particular Claim 1 # for producing the pharmaceutical adhesive plaster according to Claim 4, characterized in that characterized in that the welding of the membrane (120) and the third plaster part (150) on the one hand with the active ingredient carrier (110) composite film (114) on the other hand at the same time is carried out.