DE3311008A1

DE3311008A1 - Oelloesliche zubereitung, die ein fettloesliches vitamin enthaelt

Info

Publication number: DE3311008A1
Application number: DE19833311008
Authority: DE
Inventors: Tsutmo Hachioji Tokyo Kaneko; Shigeo Yokohama Kanagawa Morioka; Taizo Urayasu Chiba Okada; Yoshinori Niiza Saitama Yamamoto
Original assignee: Sato Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Sato Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1982-05-31
Filing date: 1983-03-25
Publication date: 1983-12-01
Also published as: FR2527440B1; SE8301565L; JPH044299B2; DE3311008C2; GB8307543D0; SE461892B; CH656531A5; SE8301565D0; JPS58208215A; GB2120935A; FR2527440A1; GB2120935B

Description

Die Erfindung betrifft eine ein fettlösliches Vitamin ° enthaltende öllösliche Zubereitung mit einer länger anhaltenden Klarheit und Stabilität; sie betrifft insbesondere eine ein fettlösliches Vitamin enthaltende öllösliche Zubereitung, die bis zu 25 Gew.-% Vitamin B₂~ Butyrat sowie mindestens einen der Fettsäureglycerin-¹^ ester, der Fettsäuresorbitanester und der Fettsäure-

polyoxyethylensorbitanester als ein ölsolubilisierungsmittel enthält.

Vitamin B₂~Butyratester als fettlösliches Vitamin wird ¹^ neuerdings als klinisch bedeutsam für die Herabsetzung der Peroxidiipide und für die Verbesserung der abnormen HDL-C- und LDL-Werte im Blut und dgl. angesehen.

Bisher wurde Vitamin .B₂-Butyrat in Pulverform, verarbeitet zu Tabletten, Körnchen (Granulat) oder Pulver, oder in Form einer wäßrigen Lösung oder in Form einer ölsuspension verwendet. Eine öllösliche Zubereitung, die eine geringe Menge, beispielsweise bis zu etwa 1 Gew.-%, Vitamin B₂~Butyrat enthält, wird bereits in der Medizin, in Lebens- bzw. Nahrungsmitteln und dgl. verwendet, es war bisher jedoch schwierig, eine öllösliche Zubereitung mit einem hohen Gehalt, einer guten Klarheit und einer guten Stabilität herzustellen.

Mit der vorliegenden Erfindung wird nun eine ein fettlösliches Vitamin enthaltende öllösliche Zubereitung (Zusammensetzung) bereitgestellt, die frei von den obengenannten Nachteilen ist und in der bis zu 25 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat enthalten sein können.

Gegenstand der Erfindung ist eine ein fettlösliches Vitamin enthaltende öllösliche Zubereitung bzw. Zusammen-

setzung (nachstehend stets als "Zubereitung" bezeichnet), die enthält oder besteht aus Vitamin B^-Butyrat und einem Glycerinmonoester oder einem Gemisch von Glycerinmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 4 bis 18 Kohlenstoffatomen, einem Sorbitanmonoester oder einem Gemisch von Sorbitanmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen und einem Polyoxyethylensorbitanmonoester oder einem Gemisch von Polyoxyethylensorbitanmono-, -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen oder einer Mischung dieser Ester als einem (öligen) ölsolubilisierungsmittel, wobei die POE-Zahl des Fettsäurepolyoxyethylensorbitanesters 2 bis 30 beträgt und das Vitamin B^-Butyrat darin in einer Menge von bis zu 25 Gew.-%, bezogen auf die gesamte Zubereitung, enthalten ist.

Erfindungsgemäß kann eine öllösliche Zubereitung mit einer guten Stabilität erhalten werden, die bis zu 25 Gew.-% Vitamin B^-Butyrat enthält und die für einen langen Zeitraum aufbewahrt werden kann, ohne daß eine Trübung auftritt und ohne daß Kristalle ausfallen.

Nachstehend werden die (öligen) ölsolubilisierungsmittel, die erfindungsgemäß mit dem Vitamin B2~Butyrat kombiniert werden können, aufgezählt:

1) Glycerinmonoester oder Gemisch von Glycerinmono- und -dl- und/oder -triester einer Fettsäure mit 4 bis 18, vorzugsweise 6 bis 12 Kohlenstoffatomen mit einem Gehalt von vorzugsweise mindestens 40 Gew.-% Fettsäuremonoester;

2) Sorbitanmonoester oder Gemisch von Sorbitanmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 12 bis 18

35 Kohlenstoffatomen mit einem Fettsäuremonoestergehalt von vorzugsweise mindestens 40 Gew.-%;

3) Polyoxyethylensorbitanmonoester oder Gemisch von

Polyoxyethylensorbitanmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 12 bis 18, vorzugsweise 18 Kohlenstoffatomen, mit einer POE-Zahl von 2 bis 30, vorzugsweise 20, und einem Fettsäuremonoestergehalt von mindestens 40 Gew.-%; und

4) Mischung davon.

Die erfindungsgemäße öllösliche Zubereitung kann bis zu 25 Gew.-% Vitamin B--Butyrat enthalten,wenn man mindestens einen der spezifischen Fettsäureglycerinester, Fettsäure'sorbitanester und Fettsäurepolyoxyethylensorbitanester verwendet, im Gegensatz zu dem konven-

i
tionellen niedrigen Gehalt von beispielsweise bis zu

¹^ 1 Gew.-%. Erfindungsgemäß kann selbst bei einem derart hohen Gehalt eine unerwartet längere Klarheit (Beständigkeit gegen Trübung) und Stabilität erzielt werden.

Mit mehr als 25 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat ist es schwierig, die öllösliche Zubereitung herzustellen und bei mehr als 30 Gew.-% ist ihre Herstellung unmöglich.

Die erfindungsgemäße öllösliche Zubereitung kann mit einem fettlöslichen Vitamin, wie Vitamin A, Vitamin E,

*° Vitamin D und dgl.,und mit Pflanzenölen, wie Reisöl, Weizenkeimöl, Sojabohnenöl, BaumwollsamenÖl, Rapssamenöl (Rapsöl), Erdnußöl und dgl., je nach Bedarf, kombiniert werden.

Die erfindungsgemäße öllösliche Zubereitung, die Vitamin B₂~Butyrat enthält oder die zusätzlich die anderen fettlöslichen Vitamine oder Pflanzenöle enthält, kann verwendet werden, nachdem sie zu weichen Kapseln, harten Kapseln oder Mikrokapseln verarbeitet worden ist.

Die Erfindung wird in den folgenden Beispielen näher erläutert, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein.

Beisplel 1

Erfindungsgemäß wurden öllösliche Zubereitungen hergestellt durch Mischen von 2, 10 und 25 Gew.-% Vitamin B₂~ ° Butyrat mit 98, 90 und 75 Gew.-% der nachstehend angegebenen jeweiligen ölsolubilisierungsmittel (A) bis (G) und es wurde die Trübung der Zubereitungen gemessen unter Verwendung eines Poic-Turbidimeters vom integrierenden Kugel-Typ mit den jeweiligen, durch Filtration gereinig-10 ten einzelnen ölsolubilisierungsmitteln als Kontrolle zur Bestimmung der Klarheit (Helligkeit):

A) Laurinsäuresorbitanester (Monoestergehalt

etwa 60 %) 100 %

B) ölsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 80 %) 100 %

C) Caprylsäureglycerinester (Monoestergehalt etwa 55 %) 100 %

D) ölsäuresorbitanester . POE (20) (Mono-

estergehalt etwa 80 %) 10 %

ölsäuresorbitanester (Monoestergehalt
etwa 90 %) 90 %

E) Stearinsäuresorbitanester . POE (20)
(Monoestergehalt etwa 40 %) 10 %

ölsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 40 %) . 90 %

P) Caprylsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 9 5 %) 92 %

Laurinsäuresorbitanester (Monoestergehalt

etwa 60 %) 8 %

G) Laurinsäuresorbitanester (Monoestergehalt

etwa 60 %) 8 %

ölsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 90 %) 7 %

Capronsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 6o %) 85 %

Die Ergebnisse der Messungen der einzelnen Proben sind in der folgenden Tabelle I angegeben.

Tabelle I
Einheit: ppm

--—-_	Probe	25°C	-—	—-—.	RH	erfindungsgemäße Zubereitung	(D)	Beispiel 1	(F)	(G)
Messung	~ ^.	25°C			RH	(A) (B) (C)	0.003	(E)	0.001	0.002
unmittelbar nach		25°C				.0.001 0.002 0.000	0.007	0.003	0.004	0.004
3 Monate nach der		25°C				0.004 0.005 0.002	0.041	0.010	0.021	0.023
¹3 Jahre nach der	der Herstellung	•	9	1%		0.029 0.037 Ό.019	0.046	0.051	0.025	0.025
2 Wochen nach der	Herstellung,		_r9	1%		0.029 0.035 0.017	0.053	0.049	0.040	0.038
2 Monate nach der	Herstellung,				0.039 0.046 0.035		0.065
Zusammensetzung	Herstellung,				Vitamin B₂~Butyrat:
	Herstellung,				2 Gew.-%	Ölsolubilisierungsmittel:
				98 Gew.-%

CD CD CO

Tabe11el- Fortsetzung

3

Monate nach der

Probe

25

,9

■——.

RH

erfindungsgemaße Zubereitung

(B)

(C)

(D)

f Beispiel 1

(F)

(G)

3

Jahre nach der

—-—_

25°

,9

RH

(A)

0.003

0.000

0.004

(E)

0.002

0.001

2

Wochen nach der

25

0.002

0.010

0.003

0.010

0.004

0.009

0.007

Messung

2

Monate nach der

——-_

25

0.010

0.039

0.019

0.043

0.011

0.024

0.029

unmittelbar nach

Zusammensetzung

der Herstellung

1%

0.028

0.036

0.026

0.044

0.053

0.030

.0.038

Herstellung,

1%

0.030

0.048

0.039

0.067

0.049

0.051

0.061

Herstellung,

0.045

B_?-Butyrat:
10 Gew.-%

0.068

Herstellung,

———

Vitamin

Ölsolubisierungsmittel:
90 Gew.-%

Herstellung,

⁰C

C

°c

CZ) CD OO

Tabelle I - Fortsetzung

	Probe	.	, 25	■—	9		RH	erfindungsgemäße Zubereitung	(B)	(C)	0	(D)	Beispiel 1	(F)	0	(G)
Messung		der Herstellung	25°		9		RH	(A)	0.005	0.000	0	.006	(E)	0.006	0	.004
unmittelbar nach		Herstellung	,25°	°C				0.003	0.014	0.009	0	.016	0.006	0.016	0	.015
3 Monate nach der	Herstellung,	,25°	C				0.015	0.042	0.024	0	.049	0.017	0.027	0	.034
3 Jahre nach der	Herstellung		C,		1%	0.040	0.067	0.051	1	.075	0.060	0.063	0	.066
2 Wochen nach der	Herstellung		C,	1%	0.059	0.113	0.077		.008	0.084	0.079		.084
2 Monate nach der					0.108	Vitamin B₂-Butyrat: 25 Gew.-%		1.011
Zusammensetzung					Ölsolubilisierungsmittel: 75 Gew.-%

RH = relative Feuchtigkeit

CD CD OD

-11-

Beispiel 2

Erfindungsgemäß wurden weitere öllösliche Zubereitungen hergestellt durch Mischen von2, 10 und 25 Gew.-% Vitamin B^-Butyrat mit 50, 45 und 45 Gew.-% der nachstehend
angegebenen ölsolubilisierungsmittel (H) - (N) und
48, 45 und 30 Gew.-% Gesamtmenge Pflanzenöl und weiteres öllösliches Vitamin (H) - (N), wie jeweils nachstehend angegeben, und es wurde die Trübung der jeweiligen Zubereitungen auf die gleiche Weise wie in Beispiel 1 gemessen zur Bestimmung der Klarheit (Helligkeit):

H) ölsäuresorbitanester (Monoestergehalt etwa

90 %) 60 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

I) ölsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 80 %) . 60 % Pflanzenöl 20 % fettlösliches Vitamin 20 %

J) Caprylsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 55 %) 60 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

K) ölsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 80 %) 7 % Laurinsäuresorbitanester (Monoestergehalt

etwa 60 %) 53 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

L) Stearinsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 40 %) 7 % ölsäureglycerinester (Monoestergehalt etwa
40 %) 53 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

M) ölsäuresorbitanester (Monoestergehalt etwa

90 %) 10 % Caprylsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 55 %) 50 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

N) Stearinsäuresorbitanester (Monoestergehalt

etwa 50 %) 8 %

ölsäuresorbitanester . POE (20) (Monoestergehalt etwa 90 %) 7 %

15 Caprylsäureglycerinester (Monoestergehalt

etwa 60 %) 45 %

Pflanzenöl 20 %

fettlösliches Vitamin 20 %

(als Pflanzenöl wurden verwendet Rapssamenöl (Rapsöl), Weizenkeimöl und dgl., und als fettlösliches Vitamin
wurden verwendet Vitamin A, Vitamin E und dgl.).

Die Ergebnisse der Messung der einzelnen Proben sind in der folgenden Tabelle II angegeben.

Tabelle II
Einheit: ppm

"~~~-—-—-^_^^ Probe Messung ' ■ ""--^-^.^^^^^^	erfindungsgemäße Zubereitung Beispiel 1
unmittelbar nach der Herstellung	(H) (I) (J) (K) (L) (M) (N)
3 Monate nach der Herstellung, 25°C 3 Jahre nach der Herstellung, 25⁰C 2 Wochen nach der Herstellung, 25⁰C,91% RH 2 Monate nach der Herstellung, 25⁰C,91% RH	0.003 0.003 0.000 0.003 0.002 0.003 0.003
Zusammensetzung	0.009 0.010 0.001 0.010 0.005 0.005 0.006 0.050 0.052 0.019 0.058 0.027 0.029 0.025 0.042 0.051 0.017 0.057 0.026 0.033 0.028 0.055 0.058 0.036 0.059 0.044 0.049 0.036
Vitamin B^-Butyrat: 2 Gew.-% Gesamtmenge an Pflanzenöl und fettlöslichem Vitamin 4 8 Gew.-% Ölsolubilisierungsmittel: 50 Gew.-%

Tabelle II - Fortsetzung

. Probe Messung —-—«_^__^^	erfindungsgemäße Zubereitung Beispiel 1
unmittelbar nach der Herstellung	(H) (I) (J) (K) (L) (M) (N)
3 Monate nach der Herstellung/ 25⁰C 3 Jahre nach der Herstellung, 25°C 2 Wochen nach der Herstellung,25°C,91 % RH 2 Monate nach der Herstellung, 25°C,91%RH	0.004 0.005 0.000 0.005 0.003 0.003 0.002
Zusammensetzung	0.011 0.014 0.003 0.017 0.015 0.016 0.010 0.055 0.060 0.019 0.060 0.029 0.029 0.027 0.045 0.055 0.027 0.055 0.030 0.031 0.030 0.068 0.072 0.039 0.074 0.062 0.060 0.049
Vitamin B₂-Butyrat: 10 Gew.-% Gesamtmenge an Pflanzenöl und fettlöslichem Vitamin 45 Gew.-% ölsolubilisierungsmittel: 4 5 Gew.-%

CD CD OO

Tabelle II - Fortsetzung

	· Probe -—^	——.	25	0	—■—.	1% RH	erfindungsgemäße	(H)	(I) (	Zubereitung	0	(K)	(	Gew.-%	Beispiel 1	0	(M)	<	N)
Messung		der Herstellung	25°	C		1% RH		.006	0.008 0.	J)	0	.005	0.		L)	0	.005	0.	003
unmittelbar nach		Herstellung,	25°	C	C		0	.018	0.021 0.	009	0	.025	0.		005	0	.019	0.	016
3 Monate nach der	Herstellung,	25°	C			0	.062	.0.073 0.	011	0	.075	0.		018	0	.039	0.	033
3 Jahre nach der	Herstellung,			,9		0	.092	0.098 0.	026	1	.115	0.		035	0	.074	0.	068
2 Wochen nach der	Herstellung,			,9		0	.009	1.034 0.	054		.035	0.	065		.096	0.	082
2 Monate nach der						1	Vitamin	078				092
Zusammensetzung							B₂-Butyrat:
						Gew.-%	an Pflanzenöl				fettlöslichem
						Gesamtmenge	Gew. -	und
						Vitamin 3 0	-%

			25
	ölsolubilisierungsmittel:
	45

-16-1 Vergleichsbeispiel·

Im Gegensatz zu den erfindungsgemäßen öllöslichen Zubereitungen wurden die nachstehend angegebenen Zubereitungen (O) bis (Z) hergestellt durch Mischen von 2 und 10 Gew.-% Vitamin B~-Butyrat mit 98 und 90 Gew.-% eines einzelnen Pflanzenöls bzw. einer Mischung aus einem Pflanzenöl und einem fettloslichen Vitamin,und es wurde die Trübung der einzelnen Zubereitungen auf die gleiche Weise wie in Beispiel 1 gemessen, um die Klarheit (Helligkeit) zu bestimmen:

O) Rapssamenöl (Rapsöl) 100 %

P) Weizenkeimöl 100 %

15 Q) Sojabohnenöl 100 %

R) Rapssamenöl (Rapsöl) 60 %

fettlösliches Vitamin 40 %

S) Erdnußöl 60 %

fettlösliches Vitamin 40 %

20 T) Weizenkeimöl 60 %

fettlösliches Vitamin . 40 %

(als fettlösliches Vitamin wurden verwendet Vitamin A, Vitamin E und dgl.). Die Ergebnisse der Messung der einzelnen Proben sind in der folgenden Tabelle III angegeben.

Tabelle III
Einheit: ppm

—■ ___^^^ Probe Messung * ~ ,^^^	Vergleichsbeispiel
unmittelbar nach der Herstellung	(0) .{P) (Q) (R) (S) (T)
3 Monate nach der Herstellung, 25⁰C 3 Jahre nach der Herstellung, 25⁰C 2 Wochen nach der Herstellung, 25°C,91% RH 2 Monate nach der Herstellung, 25°C,91% RH	14.19 14.67 16.03 14.19 14.01 16.15
Zusammensetzung	47.29 59.64 72.08 47.30 55.37 80.48 536.0 731.0 1036.2 506.3 531.1 1133.3
Vitamin B₂~Butyrat: 2 Gew.-% Gesamtmenge an Pflanzenöl und fettlöslichem Vitamin 98 Gew.-% oder Pflanzenöl 98 Gew.-%

Tabelle III - Fortsetzung

~~ --—^__^___^ Probe Messung " ■—	Vergleichsbeispiel
unmittelbar nach der Herstellung	(0) (P) (Q) (R) (S) (T)
3 Monate nach der Herstellung, 25°C 3 Jahre nach der Herstellung, 25°C 2 Wochen nach der Herstellung,25°C,91% RH 2 Monate nach der Herstellung,25⁰C,91 % RH	2610.0 2800.0 2840.0 2010.0 2210.0 2.300.0
Zusammensetzung	till lilt litt ItIl Il t I it ι ι
Vitamin B^-Butyrat: 10 Gew.-% Gesamtmenge an Pflanzenöl und fettlöslichem Vitamin 90 Gew.-l oder Pflanzenöl 90 Gew.-%

ώ CD OD

1 Die Ergebnisse der Beispiele 1 und 2 und des Vergleichsbeispiels, d.h. die in den Tabellen I, II und III angegebenen Ergebnisse_fwerden wie folgt zusammengefaßt:

1) Beim Einmischen von 2 Gew.-% Vitamin B₂-Butyrat war die Trübung der einzelnen erfindungsgemäßen Zubereitungen (A) bis (G) und (H) bis (N) viel geringer als diejenige der einzelnen Vergleichszubereitungen (O) bis (T), d.h. in der Tabelle III unmittelbar nach der Herstellung, und die Klarheit (Helligkeit) war somit viel besser.

Nach 3-monatiger Aufbewahrung bei 25⁰C und nach 3-jähriger Aufbewahrung bei 25⁰C wiesen die einzelnen erfindungsgemäßen Zubereitungen keine Differenz in bezug auf die Klarheit (Helligkeit) auf, während in dem Vergleichsbeispiel die Klarheit (Helligkeit) in Abhängigkeit von der Aufbewahrungszeit stark abnahm.

2) Beim Einmischen von 10 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat trat kein wesentlicher Unterschied in bezug auf die Klarheit (Helligkeit) gegenüber der Einmischung von 2 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat in allen erfindungsgemäßen Zubereitungen (A) bis (G) und (H) bis (N) unmittel-

25 bar nach der Herstellung und mit dem angegebenen Ablauf der Zeit nach der Herstellung auf, während in den Vergleichszubereitungen (O) bis (T) die Trübung beträchtlich zunahm, verglichen mit dem Fall des Einmischens von 2 Gew.-% Vitamin B₂-Butyrat, so daß die Klarheit

(Helligkeit) beträchtlich abnahm.

3) Beim Einmischen von 25 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat war die Klarheit (Helligkeit) in den erfindungsgemäßen Zubereitungen (A) bis (G) und (H) bis (N) etwas
niedriger als beim Einmischen von 10 Gew.-% Vitamin B₂-Butyrat unmittelbar nach der Herstellung und mit dem Ablauf der angegebenen Zeit nach der Herstellung, sie war jedoch noch immer hervorragend, verglichen

1 mit dem Vergleichsbeispiel beim Einmischen von 2 Gew.-% Vitamin B₂~Butyrat. In dem Vergleichsbeispiel war die Messung praktisch unmöglich.

Wie vorstehend angegeben, weist die ein fettlösliches Vitamin enthaltende erfindungsgemäße öllösliche Zubereitung auch bei dem Maximalgehalt von 25 Gew.-% eine gute Klarheit (Helligkeit) auf und die Klarheit (Helligkeit) nimmt nicht wesentlich ab und ist sehr stabil
auch dann, wenn die Zubereitung für einen langen Zeitraum aufbewahrt wird, wie in den Beispielen angegeben.

Die Erfindung wurde zwar vorstehend unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen näher erläutert, es

15 ist jedoch für den Fachmann selbstverständlich, daß

sie darauf keineswegs beschränkt ist, sondern daß diese in vielfacher Hinsicht abgeändert und modifiziert
werden können, ohne daß dadurch der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen wird.

Claims

Sato Pharmaceutical Company Limited of 8-5 Higashiohi 6-chome, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan öllösliche Zubereitung, die ein fettlösliches Vitamin enthält Patentansprüche 10

1. Öllösliche Zubereitung, die ein fettlösliches Vitamin enthält, dadurch gekennzeichnet , daß sie enthält oder besteht aus Vitamin B~-Butyrat und einem Glycerinmonoester oder einem Gemisch von Glycerinmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 4 bis 18 Kohlenstoffatomen, einem Sorbitanmonoester oder einem Gemisch von Sorbitanmono- und -di- und/oder -triester einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen, einem Polyoxyethylensorbitanmonoester oder einem Gemisch von Polyoxyethylensorbitanmono- und -di- und/oder -triester

POSTSCHECK! FRANKFURT A.M. NR. 2272 1β-007 - BANK.

einer Fettsäure mit 12 bis 18 Kohlenstoffatomen, wobei jede POE-Zahl dieser Ester 2 bis 30 beträgt, oder einer Mischung dieser Ester als einem ölsolubilisierungsmittel, wobei der maximale Anteil des Vitamin B_?-Butyrats

5 an der Zubereitung 25 Gew.-% beträgt.

2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Anzahl der Kohlenstoffatome der Fettsäure in

dem Fettsäureglycerinester 6 bis 12 beträgt. 10

3. Zubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die POE-Zahl des Fettsäurepolyoxyethylensorbitanesters 20 beträgt und daß die Anzahl der Kohlenstoffatome der Fettsäure in dem Fettsäurepolyoxyethylen-

15 sorbitanester 18 beträgt.