DE3131598C2 - - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft eine Kissenpackung gemäß dem Oberbegriff
des Patentanspruchs 1 und ein Verfahren zur Herstellung der
Kissenpackung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 3.
Kissenpackungen für medizinische Zwecke, insbesondere für die
Chirurgie, bestehen aus einem verschlossenen, jedoch leicht zu
öffnenden Behältnis und einem darin angeordneten Trägerkissen
wie z. B. einem Tuch oder einem vernetzten Schaumstoff, das mit
einer verhältnismäßig großen Menge einer antiseptischen Flüs
sigkeit getränkt ist. Die Kissenpackungen, die beispielsweise
zum Händereinigen vor operativen Eingriffen benötigt werden,
sollten keine Bakterien beherbergen.
Eine Kissenpackung, die hergestellt wird, indem ein vernetzter
Schaumstoff zusammengequetscht, im zusammengequetschten Zustand
in eine antiseptische Flüssigkeit eingetaucht und dann freige
geben wird, wonach um den auf diese Weise durchtränkten Schaum
stoff herum ein verschlossenes Behältnis gebildet wird, hat den
Nachteil, daß im Schaumstoff Hohlräume zurückbleiben, die keine
antiseptische Flüssigkeit enthalten, was bei der Anwendung die
Gefahr einer Infektionsausbreitung mit sich bringt.
Es ist bisher angenommen worden, daß sich Schwämme bzw. Schaum
stoffe mit offenen Hohlräumen in der Regel nicht als Trägerkis
sen für eine antiseptische Flüssigkeit eignen, da ihre Flüssig
keitsaufnahme in der Regel zu langsam ist, um während der
Herstellung eine ausreichende Imprägnierung zu erreichen, so
daß die Verteilung der antiseptischen Flüssigkeit im Schwamm
bzw. Schaumstoff nicht vollständig ist. Es können sogar Berei
che trocken bleiben und daher Bakterien beherbergen.
Aus der DE-OS 21 35 476 ist ein Verfahren zur sterilen Verpac
kung eines chirurgischen Scheuerschwamms, der als Trägerschwamm
für eine antiseptische Flüssigkeit dient, bekannt. Bei diesem
Verfahren wird antiseptische Flüssigkeit in ein Behältnis aus
zwei Folienwänden, die an drei Seiten versiegelt sind, einge
füllt. Dann wird der Trägerschwamm in die Flüssigkeit einge
taucht. Auf beide Folienwände des Behältnisses wird Druck aus
geübt, wobei das Behältnis dünner wird, die antiseptische Flüs
sigkeit nach oben dringt und der Trägerschwamm unter Aufnahme
der Flüssigkeit zusammengedrückt wird. Das Behältnis wird dann
an der Oberseite endgültig versiegelt. Der Trägerschwamm bleibt
in der zusammengedrückten Form in dem geschlossenen Behältnis.
Die erhaltene Kissenpackung wird so bearbeitet, daß alle Innen
flächen des Behältnisses und alle freiliegenden Oberflächen des
Trägerschwamms mit der antiseptischen Flüssigkeit in Berührung
gebracht bzw. durchtränkt werden. Das gesamte Volumen der anti
septischen Flüssigkeit wird von dem Trägerschwamm gehalten,
jedoch muß zur vollständigen Imprägnierung der Trägerschwamm
mehrfach gequetscht werden.
Aus der DE-OS 24 36 504 ist ein unter Vakuum verpackter Reini
gungsschwamm bekannt, der mit einem Reinigungsmittel durch
tränkt und in einer einzigen Verpackungehülle untergebracht
ist. Der Schwamm wird vor seiner Verpackung mit dem Reini
gungsmittel getränkt.
Aus der US-PS 39 78 855 sind zum Verbinden von Wunden dienende
Schwämme aus einem geschäumten Material mit netzartigen oder
offenen Zellen bekannt, die mit antiseptischer Flüssigkeit im
prägniert sind. Die Schwämme bestehen z. B. aus Polyester- oder
Polyetherpolyurethan.
Aus der US-PS 22 32 783 ist ein Verfahren zur Herstellung
einer verschlossenen Kissenpackung bekannt, bei dem mit Flüs
sigkeit getränkte Kissen zwischen zwei Folien verschweißt wer
den.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Kissenpackung
sowie ein Verfahren zur Herstellung dieser Kissenpackung gemäß
den Oberbegriffen der Patentansprüche 1 und 3 derart zu ver
bessern, daß die Kissenpackung einfach und preiswert herstell
bar ist und daß die Kissenpackung nach ihrer Herstellung kei
nen zusätzlichen Maßnahmen zu ihrer Sterilisierung und zur
Imprägnierung des Trägerschwamms unterzogen werden muß.
Diese Aufgabe wird durch eine Kissenpackung mit den im kenn
zeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 angegebenen Merkmalen
und durch ein Verfahren zur Herstellung der Kissenpackung mit
den im kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 3 angegebenen
Merkmalen gelöst.
Durch die Erfindung wird eine dicht verschlossene Kissen
packung bereitgestellt, bei der die Neigung zum Beherbergen
von Bakterien verringert ist, aufgrund einer Volumenabnahme
der Tasche, die durch die Evakuierung und durch die Aufhebung des Vakuums
nach der Versiegelung erzielt wird. Durch diese Volumenabnahme
wird das Innere der Kissenpackung vollständig mit der Flüssig
keit benetzt.
Bevorzugte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Kissenpackung
und des erfindungsgemäßen Verfahrens sind in Unteranspruch 2
bzw. in Unteranspruch 4 angegeben.
Es hat sich gezeigt, daß bei der Herstellung einer
Kissenpackung die Ausbildung einer Schale zur Aufnahme der
antiseptischen Flüssigkeit und des Trägerschwamms im Vergleich
zu den nicht vorgeformten Folienteilen des Standes der Technik
weitaus praktischer ist. Antiseptische Flüssigkeit und
Trägerschwamm können somit auf einfache Weise in die Schale
eingeführt bzw. eingelegt werden.
Kissenpackungen werden im allgemeinen aus Kunststoffolien oder
Metallfolien hergestellt, die vorzugsweise eine Dicke zwischen
50 µm und 300 µm haben und zur Herstellung einer dichten Ver
bindung geeignet sind, die durch Versiegeln, vorzugsweise mit
Hilfe von Wärme oder - weniger zweckmäßig - mit einem Kleb
stoff, mit einer Hochfrequenzeinrichtung oder mit einer Ultra
schalleinrichtung, hergestellt wird, um das Behältnis zu bil
den. Es werden vorzugsweise Laminate verwendet, um günstige
Eigenschaften verschiedener Folien zu kombinieren. Herkömmli
che Laminate sind z. B. ein Laminat aus einem Polyethylenter
ephthalatfilm und einem Film aus Polyethylen niedriger Dichte
und ein Laminat aus einem Nylon- bzw. Polyamidfilm und einem
Film aus Polyethylen niedriger Dichte. Der Film aus Polyethy
len dient hauptsächlich dazu, eine gute Versiegelbarkeit zwi
schen den zwei aneinandergrenzenden Laminatteilen zu sichern, die
die Wände des Behältnisses bilden. Es können auch Metallfoli
enlaminate verwendet werden, um niedrige Durchlässigkeit und
geeignete dekorative Effekte zu erzielen, jedoch lassen sich
Metallfolienlaminate schlechter verformen. Eine bevorzugte
Ausführungsform ist aus Anspruch 2 zu entnehmen.
Zur industriellen Fertigung der erfindungsgemäßen
Kissenpackung wird das kontinuierliche Verfahren gemäß Pa
tentanspruch 4 bevorzugt. Bei diesem Verfahren kann die zweite
Bahn bedruckt sein. Bei dem kontinuierlichen Verfahren werden
einzelne Kissenpackungen dadurch geschaffen, daß die zwei Bah
nen um jede Tasche herum miteinander versiegelt werden. Danach
wird das Vakuum weggenommen und werden die Kissenpackungen in
gewünschter Weise durch Quer- und/oder Längsschnitte zwischen
benachbarten Kissenpackungen voneinander getrennt.
Als Trägerschwämme können netzartige Schaumstoffe verwendet
werden, wobei solche Schaumstoffe allerdings unter Kostenge
sichtspunkten weniger zweckmäßig sind. Geeignete Träger
schwämme können aus Polyester- und vorzugsweise aus Polyether
polyurethan hergestellt werden.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung
dargestellt.
Es zeigen:
Fig. 1 eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Kissen
packung, und
Fig. 2 eine Schnittzeichnung entlang I-I in Fig. 1.
Die Kissenpackung wurde auf folgende Weise hergestellt. Eine
Tasche mit einer Tiefe von 25 mm, einer Länge von 90 mm und
einer Breite von 60 mm mit einer umlaufenden Schulter wurde
durch Saugformen einer Laminatbahn in eine entsprechend dimen
sionierte Form ausgebildet. In die Tasche wurde eine antisep
tische Flüssigkeit eingebracht. Ein Beispiel für eine ge
eignete antiseptische Flüssigkeit enthält Chlorhexidingluconat
in Wasser mit einer Konzentration von etwa 4 Gew.-%. Eine sol
che antiseptische Flüssigkeit ist unter der Bezeichnung
"Hibiscrub" erhältlich (Imperial Chemical Industries PLC). Ein
Stück aus Polyetherpolyurethan-Schaumstoff mit netzartigen
Zellen (30 Poren je cm; Dichte 0,0015 g/cm3), dessen Länge und
Breite etwas kleiner als die der Tasche waren, dessen Höhe je
doch gleich oder größer der Tiefe der Tasche war, wurde in der
die antiseptische Flüssigkeit enthaltenden Tasche angeordnet.
Eine Seite des Trägerschwamms kann im Bedarfsfall mit weite
ren, die Reinigung unterstützenden Mitteln versehen werden,
beispielsweise mit einer angeformten Bürste oder einem
Scheuer- oder Reibkissen. Auf die Tasche wurde eine obere Fo
lie so gelegt, daß die Folie die umlaufende Schulter über
lappte, wodurch sich eine Zusammenstellung ergab.
Das Vakuum, das bei dem erfindungsgemäßen Verfahren angewandt
wird, beträgt zweckmäßigerweise 6,67 bis 86,7 kPA und
vorzugsweise 20,0 bis 60,0 kPa, kann jedoch entsprechend dem
gewünschten Ausmaß des Zusammendrückens gewählt werden. Die
Wegnahme des Vakuums von der Kissenpackung, die nach der
Versiegelung erfolgt, führt dazu, daß die Tasche und der
Trägerschwamm durch den Atmosphärendruck zusammengedrückt
werden und das Volumen der Tasche abnimmt.
Die Kammer, in der sich die Zusammenstellung befand, wurde
beispielsweise auf einen Druck von 46,7 kPa evakuiert, wobei
im wesentlichen die ursprünglichen Abmessungen beibehalten
wurden. Dann wurde die obere Folie mit der umlaufenden Schul
ter versiegelt. Nach dem Versiegeln wurde das Vakuum aufgeho
ben, wobei das Volumen der Tasche der Kissenpackung auf seine
halbe Ausgangsgröße reduziert wurde, so daß der Schaumstoff
zusammengedrückt wurde. Beim Öffnen der Kissenpackung nahm der
Schaumstoff wieder seine ursprüngliche Größe ein, wobei er
fast die gesamte Flüssigkeit enthielt. Eine Überprüfung des
Schaumstoffs zeigte, daß er vollständig mit der Flüssigkeit
imprägniert war. Der Trägerschwamm nimmt weitere Mengen der
antiseptischen Flüssigkeit, die in der Kissenpackung enthalten
ist, auf und dehnt sich aus, wenn er bei der Anwendung aus der
geöffneten Kissenpackung entnommen wird.
Aus den Fig. 1 und 2 ist ersichtlich, daß die Kissenpackung
eine obere Folie 1 umfaßt, bei der es sich um ein Laminat aus
zwei Filmen 2 und 3 handelt, wobei der Film 2 aus biaxial ge
recktem Polyethylenterephthalat (Dicke 12 µm; Reckverhältnis
8,3 : 1 in beiden Richtungen) besteht und wobei der Film 3 aus
Polyethylen niedriger Dichte besteht (Dicke 50 µm). Die untere
Folie 4 ist mit der Tasche 5 sowie der umlaufenden Schulter 6
versehen und besteht ebenfalls aus einem Laminat aus zwei Fil
men 7 und 8, wobei der Film 7 aus Polyethylen niedriger Dichte
(Dicke 70 µm) besteht und die Folie 8 aus Nylon besteht (Dicke
30 µm). Die obere und die untere Folie sind durch eine Schweiß
naht 9 an der Schulter miteinander versiegelt. In der Tasche
ist der imprägnierte Trägerschwamm 10 angeordnet, der im we
sentlichen von der oberen Folie 1 und der Grundfläche der Ta
sche 5 zusammengedrückt gehalten wird. Eine V-förmige Einker
bung 11 erleichtert das Öffnen der Kissenpackung und die Ent
nahme des imprägnierten Trägerschwammes 10. Es versteht sich,
daß die beschriebene Kissenpackung in den Wänden, der Untersei
te und der Oberseite einige lose Falten und Unebenheiten auf
weist, wie sie sich aufgrund des Zusammendrückens durch den At
mosphärendruck nach Entfernung des Vakuums ausbilden.
Claims (4)
1. Kissenpackung, bestehend aus einem Behältnis aus zwei
miteinander versiegelbaren Folien und einem darin angeordneten
Trägerschwamm, der durch vor dem Verschließen auf das Behältnis
ausgeübten äußeren Druck mit einer antiseptischen Flüssigkeit
in Kontakt gebracht ist und der in dem geschlossenen Behältnis
in einem zusammengedrückten Zustand gehalten wird, dadurch ge
kennzeichnet,
daß das Innere der Kissenpackung evakuiert ist,
daß eine der beiden Folien (4) als vorgeformte Tasche (5) mit einer umlaufenden Schulter (6) als Siegelrand ausgebildet ist,
daß der Trägerschwamm (10) aus einem geschäumten Material mit netzartigen oder offenen Zellen besteht und
daß der Trägerschwamm (10) vollständig mit der antiseptischen Flüssigkeit imprägniert ist.
daß das Innere der Kissenpackung evakuiert ist,
daß eine der beiden Folien (4) als vorgeformte Tasche (5) mit einer umlaufenden Schulter (6) als Siegelrand ausgebildet ist,
daß der Trägerschwamm (10) aus einem geschäumten Material mit netzartigen oder offenen Zellen besteht und
daß der Trägerschwamm (10) vollständig mit der antiseptischen Flüssigkeit imprägniert ist.
2. Kissenpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die untere Folie (4) aus einem Laminat aus zwei Filmen (7, 8)
besteht, wobei der innenliegende Film (7) aus Polyethylen
niedriger Dichte und der außenliegende Film (8) aus Nylon be
steht.
3. Verfahren zur Herstellung einer Kissenpackung nach An
spruch 1, bei dem eine antiseptische Flüssigkeit dem offenen
Behältnis vor dem Einführen eines Trägerschwamms zugesetzt und
das Behältnis nach Zugabe des Trägerschwamms durch Versiege
lung geschlossen wird, dadurch gekennzeichnet, daß in einer
der beiden Folien eine vorgeformte Tasche hergestellt wird,
eine abgemessene Menge der antiseptischen Flüssigkeit in die
Tasche eingebracht wird, der Trägerschwamm, der aus einem zu
sammendrückbaren geschäumten Material mit netzartigen oder of
fenen Zellen besteht, in der Tasche angeordnet wird, wobei der
Trägerschwamm eine Grundfläche, die kleiner als die Grundflä
che der Tasche ist, aber eine Höhe, die gleich oder größer als
die Tiefe der Tasche ist, aufweist, die zweite Folie über der
Tasche angeordnet wird, diese Zusammenstellung in einer Kammer
evakuiert wird, die zweite Folie ggf. unter Kompression des
Trägerschwamms auf den Siegelrand der Tasche gedrückt und dort
aufgesiegelt wird und anschließend das Vakuum von der Kissen
packung weggenommen wird.
4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das
Vefahren ein im wesentlichen kontinuierliches Verfahren ist,
bei dem Taschen aus einer kontinuierlichen Bahn einer Folie
hergestellt werden, die abgemessene Menge antiseptischer Flüs
sigkeit und der Trägerschwamm an Stellen entlang der Bahn in
die Taschen eingebracht werden, während die Bahn an diesen
Stellen vorbeiläuft, eine zweite Bahn aus einer Folie über der
Bahn mit den Taschen angeordnet wird, der Trägerschwamm durch
auf die zweite Bahn aus einer Folie ausgeübten Druck unter
gleichzeitiger Evakuierung zusammengedrückt wird und
anschließend versiegelt wird.
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