Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Auffinden des Epiduralraums (Periduralraums), die gleichzeitig einer Duralpunktion am Rückenmark von Wirbeltieren vorbeugen kann. Dadurch werden bereits bekannte Systeme zum Auffinden des Epiduralraums verbessert. Diese Systeme erlauben dem Anästhesisten, den Epiduralraum exakt zu lokalisieren, indem er Luft oder eine Kochsalzlösung in den Epiduralraum injiziert zur Vorbereitung der Injektion geeigneter Wirkstoffe und/oder der Einführung eines Katheters zu diesem Zwecke.The present invention relates to a device for finding the epidural space (peridural space), which can simultaneously prevent a dural puncture on the spinal cord of vertebrates. As a result, already known systems for finding the epidural space are improved. These systems allow the anesthesiologist to precisely locate the epidural space by injecting air or saline solution into the epidural space to prepare for injecting appropriate drugs and / or inserting a catheter for this purpose.
In der Medizin muß bei bestimmten therapeutischen, anästhetischen oder diagnostischen Eingriffen der Epiduralraum identifiziert werden. Die bisher verwendeten Techniken beruhen auf einem hohen manuellen Geschick des Arztes, der hierfür ein besonderes Training durchlaufen muß. Bei diesen Techniken treten nicht selten technische Schwierigkeiten oder Komplikationen auf.In medicine, the epidural space must be identified during certain therapeutic, anesthetic or diagnostic procedures. The techniques used so far are based on a high manual skill of the doctor, who must go through a special training for this. These techniques often involve technical difficulties or complications.
Herkömmlicherweise liegt es im Geschick des Anästhesisten, den Epiduralraum zu lokalisieren, indem er Luft oder eine Kochsalzlösung in ihn injiziert. Der Anästhesist sorgt dafür, daß der Patient in der vorgegebenen Lage – nach vorne gebeugt und mit entspannten Schultern – bleibt, solange der Epiduralraum gesucht wird. Ist die Nadelspitze erst einmal in den tieferen Teil der Zwischenwirbelbänder vorgedrungen, wird die Nadel in dieser Position gehalten. Eine Spritze mit Luft oder einer Kochsalzlösung ist fest auf den Nadelkopf aufgesetzt. Die Epiduralnadel wird vorwärts getrieben, wobei der Arzt sie an ihrem Schaft oder ihren Flügeln hält. Ein konstanter Druck baut sich in der Spritze durch manuelle Kompression über den Kolben auf. Durch den Widerstand der Zwischenwirbelbänder wird aber die Luft oder Kochsalzlösung in der Kanüle zurückgehalten. Sobald die Spitze der Epiduralnadel in den Epiduralraum eingedrungen ist, spürt der Anästhesist einen plötzlichen Widerstandsverlust und er hält in der Vorwärtsbewegung der Nadel inne. Durch den Widerstandsverlust wird nun die unter Druck stehende Luft oder Kochsalzlösung in den Epiduralraum injiziert, um diesen genau zu lokalisieren. Dieses Verfahren ist in 1 abgebildet.Traditionally, it is the anesthesiologist's skill to locate the epidural space by injecting air or saline into it. The anesthesiologist ensures that the patient remains in the given position - bent forward and with relaxed shoulders - as long as the epidural space is being sought. Once the needle tip has penetrated the deeper part of the intervertebral ligaments, the needle is held in that position. A syringe containing air or saline is firmly attached to the needle head. The epidural needle is propelled forward with the doctor holding it by its shaft or wings. Constant pressure builds up in the syringe by manual compression via the piston. However, due to the resistance of the intervertebral ligaments, the air or saline solution is retained in the cannula. As soon as the tip of the epidural needle has entered the epidural space, the anesthesiologist senses a sudden loss of resistance and pauses in the forward movement of the needle. Resistance loss now injects the pressurized air or saline solution into the epidural space to accurately locate it. This procedure is in 1 displayed.
Der größte Nachteil dieser Vorgehensweise liegt darin, daß es für den Arzt zeitaufwändig ist und sehr viel Geschick erfordert, den besagten Epiduralraum zu lokalisieren.The main disadvantage of this procedure is that it is time-consuming for the doctor and requires a great deal of skill to locate said epidural space.
Deswegen wurden eine Reihe von Verfahren und Vorrichtungen entwickelt, um dieses Problem zu lösen. Die Vorrichtungen sind durchaus unterschiedlich in ihren technischen Anforderungen und ihrer Anwenderfreundlichkeit. Beispielhaft für den Stand der Technik sei die US 7,175,608 genannt. Hier wird der Epiduralraum lokalisiert, indem eine Vorrichtung mit einer Membran zur Druckeinstellung Verwendung findet. Die Membran beult sich nach außen, sobald die Vorrichtung unter Druck steht. Auf diese Vorrichtung ist die Nadel aufgesetzt. In manchen Ausführungsformen wird die Vorrichtung mit Luft oder einer Kochsalzlösung unter Druck gehalten. In weiteren Ausführungsformen enthält die Vorrichtung einen Injektionsport zum Einspritzen der unter Druck stehenden Flüssigkeit. Diese Vorrichtung ist in 2 dargestellt.Therefore, a number of methods and devices have been developed to solve this problem. The devices are quite different in their technical requirements and ease of use. Exemplary of the prior art is the US 7,175,608 called. Here, the epidural space is located using a device with a diaphragm for pressure adjustment. The membrane bulges outwards as soon as the device is under pressure. On this device, the needle is placed. In some embodiments, the device is kept under pressure with air or saline. In other embodiments, the device includes an injection port for injecting the pressurized fluid. This device is in 2 shown.
Weitere Vorrichtungen aus dem Stand der Technik sind in den Patentschriften US 6,773,417 , US 5,902,273 , US 4,919,653 , US 4,175,567 , WO 05/4947 , MX 9603835, US 5,205,828 , GB 2226496 und ES 8706023 offenbart worden.Other devices of the prior art are in the patents US 6,773,417 . US 5,902,273 . US 4,919,653 . US 4,175,567 . WO 05/4947 , MX 9603835, US 5,205,828 . GB 2226496 and ES 8706023 been revealed.
Allen diesen genannten Erfindungen ist gemeinsam, daß dem Stoppen eines weiteren Vordringens der Nadel keine Aufmerksamkeit gewidmet wird. Sobald in den Epiduralraum vorgedrungen wird, muß ein weiteres Vordringen manuell abgestoppt werden. Jede unabsichtliche und/oder geringfügige Bewegung kann die Nadel jedoch weiter vorwärts drücken und dabei mit einer beträchtlichen Wahrscheinlichkeit eine Duralpunktion verursachen. Bei einer Duralpunktion wird die Dura mater (oder einfach: Dura) verletzt, die den Spinalraum von dem Epiduralraum abtrennt. Durch eine solche Punktion kann Liquor aus dem Spinalraum in den Epiduralraum übertreten. Dies führt bei dem betroffenen Patienten zu erheblichen, bis zu einigen Tagen anhaltenden Kopfschmerzen. Zudem besteht ein wenn auch kleines Infektionsrisiko des Zentralen Nervensystems. Eine solche Punktion kann bei bis zu 1,5% der Eingriffe auftreten.Common to all of these inventions is that no attention is paid to stopping further advancement of the needle. Once penetrated into the epidural space, another penetration must be stopped manually. However, any unintentional and / or minor movement may continue to push the needle forward, with a significant likelihood of causing a dural puncture. In a dural puncture, the dura mater (or simply: dura) is injured, which separates the spinal space from the epidural space. Such a puncture may cause cerebrospinal fluid to pass from the spinal space into the epidural space. This results in the affected patient to significant, lasting up to a few days headache. There is also a risk of infection of the central nervous system, albeit a small one. Such a puncture can occur in up to 1.5% of procedures.
Überraschenderweise wurde gefunden, daß eine erfindungsgemäß gestaltete Injektionsvorrichtung die aufgeworfenen Probleme lösen kann. In der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung beschrieben, bei der ein an einer mit Injektionsmaterial gefüllten Faltenbalgspritze gekoppelter Gleitrahmen mit einem Schutzblock eine Punktion der Dura zuverlässig verhindern kann. Dieses Ziel wird durch die Bereitstellung einer Vorrichtung gemäß Schutzanspruch 1 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen, Aspekte und Details der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, dem entsprechenden Vorrichtungssystem und der Beschreibung.Surprisingly, it has been found that an inventively designed injection device can solve the problems raised. In the present invention, a device is described in which a slide frame coupled to a bellows filled with injection material can reliably prevent a puncture of the dura with a protective block. This object is achieved by the provision of a device according to protection claim 1. Further advantageous embodiments, aspects and details of the invention will become apparent from the dependent claims, the corresponding device system and the description.
Ziel der vorliegenden Erfindung ist daher, ein weiteres Vordringen der Nadel nach Lokalisierung des Epiduralraums automatisch abzustoppen, selbst wenn dem behandelnden Arzt eine unabsichtliche und/oder geringfügige Bewegung der Nadel unterläuft.The aim of the present invention is therefore to automatically stop further advancement of the needle after localization of the epidural space, even if the treating physician undergoes an unintentional and / or slight movement of the needle.
Die Erfindung ermöglicht es, die zu injizierende Luft oder Kochsalzlösung in der Faltenbalgspritze unter Druck zu setzen, was schließlich zu einer automatischen Injektion der Luft oder Kochsalzlösung in den Epiduralraum nach dem Prinzip des differentiellen Widerstands der Nadelspitze führt.The invention enables the air or saline solution to be injected in the bellows syringe pressure, which eventually leads to an automatic injection of air or saline into the epidural space according to the principle of differential resistance of the needle tip.
Der Druckaufbau erfolgt bevorzugt wie bei einer Kolbendruckspritze durch Drücken auf die Außenseite der Hartscheibe 9 am Hinterende der Faltenbalgspritze 7 in Injektionsrichtung. In der Regel wird dies der Arzt vornehmen. Erfindungsgemäß kann der Druck aber auch über einen beweglichen Stempel erfolgen, der auf die Hartscheibe 9 gedrückt wird. Erfindungsgemäß kann auch ein Druck über das Füllventil 10 auf die sich in der Faltenbalgspritze 8 befindliche Flüssigkeit 3 appliziert werden. Ein Mittel hierfür ist die Zufuhr von Druckluft durch das Füllventil 10. Erfindungsgemäß kann dies auch über eine Druckluftpistole oder ein Druckluftgefäß erfolgen. Hierbei kann das Füllventil 10 als ein Rückschlagventil ausgeführt sein. Ein weiteres Mittel, um Druck auf die Flüssigkeit in der Faltenbalgspritze 7 aufzubauen, ist die Applikation von 1 bis 2 ml zusätzlicher Flüssigkeit (beispielsweise Kochsalzlösung) über das normale Füllvolumen der Faltenbalgspritze 7 hinaus über das Füllventil 10.The pressure build-up preferably takes place as in the case of a piston-type pressure sprayer by pressing on the outside of the hard disk 9 at the rear end of the bellows syringe 7 in the injection direction. Usually this will be done by the doctor. According to the invention, however, the pressure can also be effected by means of a movable punch, which acts on the hard disk 9 is pressed. According to the invention, a pressure on the filling valve 10 in the bellows syringe 8th located liquid 3 be applied. One means of this is the supply of compressed air through the filling valve 10 , According to the invention this can also be done via a compressed air gun or a compressed air vessel. Here, the filling valve 10 be designed as a check valve. Another means to pressurize the fluid in the bellows 7 is the application of 1 to 2 ml of additional liquid (for example, saline) on the normal filling volume of the bellows syringe 7 beyond the filling valve 10 ,
Ein wesentlicher Vorzug der vorliegenden Erfindung ist die präzise Lokalisation des Epiduralraums und die gleichzeitige Prävention einer versehentlichen Duralpunktion. Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist, daß die erfindungsgemäße Vorrichtung ergonomisch, wirtschaftlich und sicher in der Handhabung ist.An essential advantage of the present invention is the precise localization of the epidural space and the simultaneous prevention of accidental dural puncture. Another object of the present invention is that the device according to the invention is ergonomic, economical and safe to handle.
Zusammengefasst läßt sich sagen, daß der Erfindung das Prinzip des differentiellen Widerstands zugrunde liegt. Vorteilhafterweise wird der konstante Druck über einen einzelnen Ansatzpunkt bzw. eine einzelne Ansatzfläche ausgeübt, d. h. auf die Faltenbalgspritze während des Unterfangens, Luft oder Kochsalzlösung zu injizieren. Vorteilhafterweise wird der Druck auf eine Hartscheibe ausgeübt, die sich am hinteren Ende der Faltenbalgspritze als deren Abschluss befindet.In summary, the invention is based on the principle of differential resistance. Advantageously, the constant pressure is applied over a single point of attachment or a single shoulder surface, i. H. on the bellows syringe during the procedure to inject air or saline solution. Advantageously, the pressure is exerted on a hard disk located at the rear end of the bellows syringe as its termination.
Für eine erfindungsgemäße Injektion sind zwei mal zwei parallele Schritte notwendig, d. h. simultan eine Vorwärtsbewegung der Nadel, die die Zwischenwirbelbänder durchstößt, und der Aufbau von Druck auf die sich in der Faltenbalgspritze befindliche Luft oder Kochsalzlösung, und daraufhin folgend simultan eine Injektion von Luft oder Kochsalzlösung, die die Dura in der Verlängerung der Injektionsströmungsrichtung vorübergehend eindrückt, und das Abstoppen einer weiteren Bewegung der Nadel, selbst wenn weiter Druck auf die Faltenbalgspritze ausgeübt wird.For an injection according to the invention two times two parallel steps are necessary, i. H. simultaneously advancing the needle piercing the intervertebral ligaments and building pressure on the air or saline present in the bellows syringe, and subsequently simultaneously injecting air or saline which temporarily pushes the dura in the direction of injection flow extension, and stopping further movement of the needle even if further pressure is applied to the bellows syringe.
Die Hauptaufgabe der Erfindung ist, den Epiduralraum mit Hilfe der differentiellen Widerstandstechnik zu lokalisieren. Ein weiteres Ziel der Erfindung ist, das Risiko einer versehentlichen Duralpunktion zu verringern. Zudem erscheint es wünschenswert, die Komplexität der Prozedur zu verringern. Weitere Vorzüge und Eigenschaften der Erfindung können der Beschreibung der Vorrichtung entnommen werden, die den Kernbestandteil der vorliegenden Erfindung ausmacht.The main object of the invention is to locate the epidural space using the differential resistance technique. Another object of the invention is to reduce the risk of accidental dural puncture. In addition, it seems desirable to reduce the complexity of the procedure. Further advantages and characteristics of the invention can be taken from the description of the device which constitutes the core component of the present invention.
Die Erfindung wird im folgenden mit Bezug auf die beiliegenden Figuren beschrieben. In den Figuren verweisen dieselben Referenzzeichen im allgemeinen auf die gleichen Bauteile, jedoch aus einer unterschiedlichen Perspektive. Des Weiteren sind die Figuren nicht streng maßstäblich zu verstehen. Das Hauptaugenmerk liegt vielmehr auf der Veranschaulichung der zugrunde liegenden Technik.The invention will be described below with reference to the accompanying figures. In the figures, the same reference signs generally refer to the same components, but from a different perspective. Furthermore, the figures are not strictly to scale. The focus is rather on the illustration of the underlying technique.
1 zeigt zwei Phasen bei der Lokalisierung des Epiduralraums mit herkömmlicher Technik. Die eine Hand 1 führt eine leichte Vorwärtsbewegung der Nadel aus. 2 zeigt die andere Hand, wie sie den Schaft der Spritze in Position hält und zugleich Druck auf den Kolben der Spritze ausübt. 3 ist die Kochsalzlösung mit einer komprimierten Luftblase. 1 shows two phases in the localization of the epidural space with conventional technique. The one hand 1 Performs a slight forward movement of the needle. 2 shows the other hand holding the syringe barrel in place while applying pressure to the syringe plunger. 3 is the saline solution with a compressed air bubble.
1A zeigt die erste Phase, in der sich die Nadelspitze im Bereich der Zwischenwirbelbänder befindet. In 1B ist die zweite Phase dargestellt, in der die Nadelspitze in den Epiduralraum vorgedrungen ist und zur Überprüfung von dessen Lokalisation Luft oder Kochsalzlösung injiziert wird. 1A shows the first phase in which the needle tip is located in the area of the intervertebral ligaments. In 1B The second phase is shown in which the needle tip has penetrated into the epidural space and air or saline solution is injected to check its location.
In 2 ist der Stand der Technik wie aus der US 7,175,608 bekannt dargestellt.In 2 is the state of the art like from the US 7,175,608 shown known.
3 gibt eine Übersicht über die Anatomie des Epiduralraums. 4 ist der Duralsack, 5 ist der Epiduralraum und 6 die Zwischenwirbelbänder. Dunkel sind die Knochenstrukturen zweier benachbarter Wirbel dargestellt. Zwischen den beiden Wirbelkörpern rechts befindet sich eine Bandscheibe. Im Bereich der Zwischenwirbelbänder sind dunkel die Dornfortsätze der jeweiligen Wirbel angedeutet. 3 gives an overview of the anatomy of the epidural space. 4 is the dural sack, 5 is the epidural space and 6 the intervertebral ligaments. The bony structures of two adjacent vertebrae are shown darkly. Between the two vertebral bodies on the right is an intervertebral disc. In the area of the intervertebral ligaments, the spinous processes of the respective vertebrae are darkly indicated.
In 4 wird die differentielle Widerstandstechnik während Phase 1 veranschaulicht. Hierbei ist 7 die befüllte Faltenbalgspritze, 8 der Adapter, 9 die Hartscheibe, 10 das Füllventil, 11 die Epiduralnadel, 12 der Nadelkopf, 13 der Gleitrahmen, 14 die optionale Ausbuchtung am Gleitrahmen 13 zur Aufnahme des Füllventils 10 und M1 die Bewegungsrichtung des Injektionssystems.In 4 the differential resistance technique during phase 1 is illustrated. Here is 7 the filled bellows syringe, 8th the adapter, 9 the hard disk, 10 the filling valve, 11 the epidural needle, 12 the needle head, 13 the sliding frame, 14 the optional bulge on the slide frame 13 for receiving the filling valve 10 and M1, the direction of movement of the injection system.
5 zeigt die differentielle Widerstandstechnik während Phase 2. Hierbei ist 7 die entleerte Faltenbalgspritze, 3 die zu injizierende Luft oder Kochsalzlösung und 15 der Schutzblock, der sich am Gleitrahmen 13 befindet. 5 shows the differential resistance technique during phase 2. Here is 7 the deflated bellows syringe, 3 the air or saline to be injected and 15 the protective block, which is on the slide frame 13 located.
6 zeigt eine erfindungsgemäße Faltenbalgspritze 7 mit einer Hartscheibe 9 an ihrem hinteren Ende. An dieser Hartscheibe 9 ist ein Haltering 22 angebracht. 6 shows a bellows syringe according to the invention 7 with a hard disk 9 at its rear end. At this hard disc 9 is a retaining ring 22 appropriate.
In 7 wird eine ergonomisch modifizierte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt. Hierbei ist der Schutzblock 15 in Form eines Aufsatzes auf dem Gleitrahmen 13 befestigt.In 7 an ergonomically modified embodiment of the device according to the invention is shown. Here is the protection block 15 in the form of an attachment on the slide frame 13 attached.
8 zeigt eine Ausführungsform, bei der der Gleitrahmen 13 zylinderförmig um die Faltenbalgspritze herum gestaltet ist. Der vordere Rand 16 des Gleitrahmens 13 ist als Handgriff ausgeführt. 8th shows an embodiment in which the slide frame 13 designed in a cylindrical shape around the bellows syringe. The front edge 16 of the sliding frame 13 is designed as a handle.
9 zeigt lediglich den vorderen Bereich der Vorrichtung. Der Adapter 8 erlaubt die Anbringung einer Stilettnadel 17. Nach der Lokalisierung des Epiduralraums wird die Faltenbalgspritze 7 abgelöst und ein Katheter kann durch die Öffnung im Adapter 8 eingeführt werden. 9 only shows the front area of the device. The adapter 8th allows the attachment of a stiletto needle 17 , After localization of the epidural space becomes the bellows syringe 7 detached and a catheter can through the opening in the adapter 8th be introduced.
In 10 ist ein elastischer Ring 18 mit einem Nadelspitzenloch dargestellt, der über die Nadel geschoben wird.In 10 is an elastic ring 18 shown with a needle point hole, which is pushed over the needle.
11 zeigt eine Ausführungsform, bei der anstatt einer Nadel eine kanülierte Schraube 19 auf den Adapter 8 aufgesetzt und mittels eines Verschlussmechanismus 20 befestigt wird. Für den erhöhten Kraftaufwand wird ein ergonomisch geformter Handgriff 21 bereit gestellt. 11 shows an embodiment in which instead of a needle a cannulated screw 19 on the adapter 8th fitted and by means of a locking mechanism 20 is attached. For the increased effort is an ergonomically shaped handle 21 provided.
12 gibt eine Ausführungsform wieder, bei der die Faltenbalgspritze 7 einen Umkehrstempel 23 an der Vorderseite der Faltenbalgspritze 7 aufweist, der eine Druckapplikation entgegengesetzt zur Injektionsrichtung ermöglicht. 12 shows an embodiment in which the bellows syringe 7 a reversal stamp 23 at the front of the bellows syringe 7 having a pressure application opposite to the injection direction allows.
In 13 ist eine Ausführungsform zu sehen, bei der zusätzlich ein Gummiring 29 an der Rückseite der Hartscheibe 9 konzentrisch zu dieser angebracht ist.In 13 is an embodiment to see, in addition, a rubber ring 29 at the back of the hard disc 9 is attached concentric to this.
In 14 ist eine Ausführungsform abgebildet, bei der zwischen dem Faltenbalg 31 oder der Faltenbalgspritze 7 und dem Adapter 8 eine zylinderförmige Verlängerung 28 zur Aufnahme von Kochsalzlösung 3 angebracht ist.In 14 an embodiment is shown in which between the bellows 31 or the bellows syringe 7 and the adapter 8th a cylindrical extension 28 for the intake of saline 3 is appropriate.
15 ist eine Darstellung einer Ausführungsform, die sich einer Spritze 26 mit eingesetztem Faltenbalg 31 bedient. Hierbei ist 8 der Adapter, 11 die Epiduralnadel, 13 der Gleitrahmen, 15 der Schutzblock, 24 der Kolbenkopf, 26 die LOR-Spritze, 27 der Kolben und 31 der Faltenbalg. 15 is an illustration of an embodiment that is a syringe 26 with inserted bellows 31 served. Here is 8th the adapter, 11 the epidural needle, 13 the sliding frame, 15 the protection block, 24 the piston head, 26 the LOR syringe, 27 the piston and 31 the bellows.
16 zeigt die Ausführungsform aus 15, wobei die Spitze der Epiduralnadel 11 noch nicht in den Epiduralraum 4 vorgedrungen ist. An dem komprimierten Faltenbalg 31 ist erkenntlich, daß ein falsches positives Zeichen vorliegt und noch keine Injektion in den Epiduralraum 4 erfolgt ist. 16 shows the embodiment 15 where the tip of the epidural needle 11 not yet in the epidural space 4 has penetrated. At the compressed bellows 31 is recognizable that there is a false positive sign and no injection into the epidural space 4 is done.
17 zeigt den umgekehrten Fall von 16. Die Spitze der Epiduralnadel 11 ist bereits in den Epiduralraum 4 vorgedrungen. Daher ist der Faltenbalg 31 nicht komprimiert, aber der Kolben 27 und der daran befestigte Gleitrahmen 13 sowie der Faltenbalg 31 haben sich in Injektionsrichtung bewegt als Zeichen, daß eine Injektion in den Epiduralraum 4 stattgefunden hat. 17 shows the opposite case of 16 , The tip of the epidural needle 11 is already in the epidural space 4 penetrated. Therefore, the bellows 31 not compressed, but the piston 27 and the sliding frame attached thereto 13 as well as the bellows 31 have moved in the direction of injection as a sign that an injection into the epidural space 4 took place.
In 18 ist eine Ausführungsform gezeigt, die die Merkmale der in 12 und 15 dargestellten Ausführungsformen kombiniert. Hierbei ist der Kolben 27 invertiert in den Kolbenzylinder 25 eingesetzt und der Faltenbalg 31 befindet sich in Injektionsrichtung hinter dem Kolben 27.In 18 an embodiment is shown which has the features of in 12 and 15 combined embodiments illustrated. Here is the piston 27 inverted in the piston cylinder 25 used and the bellows 31 is located in the injection direction behind the piston 27 ,
19 illustriert das tip filling-Verfahren zur Befüllung der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Flüssigkeit bei einer erfindungsgemäßen Faltenbalgspritze 7 mit zylinderförmige Verlängerung 28. 19A zeigt die Spritze im nicht-komprimierten Zustand, 19B im komprimierten Zustand. Wenn im komprimierten Zustand die Spitze der Epiduralnadel 11 in die aufzusaugende Flüssigkeit eingetaucht wird, wird durch den Unterdruck die Flüssigkeit in die zylinderförmige Verlängerung 28 aufgesaugt (19C). In diesem Zustand wird die Faltenbalgspritze 7 wiederum herausgezogen (19D) und dekomprimiert (19E). 19 illustrates the tip filling method for filling the device according to the invention with liquid in a bellows syringe according to the invention 7 with cylindrical extension 28 , 19A shows the syringe in the uncompressed state, 19B in the compressed state. When compressed, the tip of the epidural needle 11 is immersed in the liquid to be absorbed, is the negative pressure, the liquid in the cylindrical extension 28 sucked up ( 19C ). In this state, the bellows syringe 7 pulled out again ( 19D ) and decompressed ( 19E ).
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung wird nun in Bezug auf die beiliegenden Figuren detailliert beschrieben, um das zugrundeliegende Prinzip und den Aufbau der Vorrichtung zu verdeutlichen.A preferred embodiment of the invention will now be described in detail with reference to the accompanying figures in order to clarify the underlying principle and construction of the device.
Der Grundtypus der Vorrichtung zur Lokalisierung des Epiduralraums ist in den 4 und 5 abgebildet, wobei 7 die Faltenbalgspritze ist, 15 der Schutzblock, der sich in der Nähe des Nadelkopfes befinden, aber nicht auf der Nadel 11 aufsitzt, 13 der Gleitrahmen, der den Schutzblock 15 mit der Faltenbalgspritze 7 über die Hartscheibe 9 verbindet.The basic type of device for localization of the epidural space is in the 4 and 5 pictured, where 7 the bellows syringe is, 15 the protective block, which is located near the needle head, but not on the needle 11 seated, 13 the sliding frame, the protective block 15 with the bellows syringe 7 over the hard disc 9 combines.
Die Nadel 11 ragt durch eine Durchlassöffnung aus dem Schutzblock 15 frei beweglich heraus. Über den Gleitrahmen 13 wird die Vorschubkraft, die aus der Entleerung der befüllten Faltenbalgspritze 7 resultiert, auf den Schutzblock 15 übertragen. M2 ist die Richtung der Vorschubskraft der Faltenbalgspritze 7, die in die gleiche Richtung M1 läuft wie die Grundbewegung des Systems, wenn die Nadel 11 in den Bereich der Zwischenwirbelbänder 6 eindringt. Sobald die Nadelspitze den Epiduralraum 5 erreicht, kommt die Bewegung der Nadel 11 und damit der auf sie aufgesetzten Faltenbalgspritze 7 zum Stillstand. Durch den wegfallenden Widerstand im Epiduralraum 5 bewirkt der auf die Faltenbalgspritze 7 angelegte Druck, daß das darin enthaltene Injektionsgut, beispielsweise Luft oder Kochsalzlösung 3 über die Nadelspitze in den Epiduralraum 5 austritt. Dies führt zu einem Zusammenziehen der Faltenbalgspritze 7 von ihrem Hinterende her entlang der Längsachse der Apparatur. Der Gleitrahmen 13 bewegt sich dabei ebenfalls zwangsläufig und unabhängig von Nadel 11 und Faltenbalgspritze 7 nach vorne, da die Bewegung des Zusammenziehens der Faltenbalgspritze 7 über die Hartscheibe 9 an deren Ende auf den Gleitrahmen 13 übertragen wird.The needle 11 protrudes through a passage opening from the protective block 15 free to move out. About the slide frame 13 is the feed force resulting from the emptying of the filled bellows 7 results on the protection block 15 transfer. M2 is the direction of the feed force of the bellows syringe 7 which runs in the same direction M1 as the basic motion of the system when the needle 11 in the area of the intervertebral ligaments 6 penetrates. Once the needle tip the epidural space 5 reached, comes the movement of the needle 11 and so that the bellows syringe placed on it 7 to a halt. Due to the loss of resistance in the epidural space 5 causes the on the bellows syringe 7 applied pressure, that the injected material contained therein, for example, air or saline 3 over the point of the needle into the epidural space 5 exit. This leads to a contraction of the bellows syringe 7 from its rear end along the longitudinal axis of the apparatus. The sliding frame 13 also moves inevitably and independently of needle 11 and bellows syringe 7 forward, as the movement of contraction of the bellows 7 over the hard disc 9 at the end of the slide frame 13 is transmitted.
Somit bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zur sicheren Injektion in einen von zwei festen gegenüberliegenden Wänden umgebenen Körperhohlraum, die folgendes umfasst:
eine Faltenbalgspritze 7 zur Befüllung mit Injektionsmaterial, die an ihrem Vorderende einen Adapter 8 und an ihrem Hinterende eine Hartscheibe (9) aufweist, in die ein Füllventil 10 eingelassen ist;
einen Gleitrahmen 13, der die Faltenbalgspritze 7 zumindest teilweise umgibt und an dem die Faltenbalgspritze 7 über die Hartscheibe 9 befestigt ist oder mit dem die Faltenbalgspritze 7 über die Hartscheibe 9 in Verbindung steht, an dessen Vorderende sich ein Schutzblock 15 befindet; und
eine Epiduralnadel 11, die auf den Adapter 8 der Faltenbalgspritze 7 aufgesetzt wird und deren Spitze durch eine Durchlassöffnung aus dem Schutzblock 15 frei beweglich herausragt.Thus, the invention relates to a device for safely injecting into a body cavity surrounded by two fixed opposing walls, comprising:
a bellows syringe 7 for filling with injection material, which at its front end an adapter 8th and at its rear end a hard disk ( 9 ), in which a filling valve 10 is admitted;
a sliding frame 13 that the bellows syringe 7 at least partially surrounds and on which the bellows 7 over the hard disc 9 is attached or with the bellows syringe 7 over the hard disc 9 communicates at the front end of a protective block 15 is; and
an epidural needle 11 on the adapter 8th the bellows syringe 7 is placed and its tip through a passage opening from the protective block 15 freely movable protrudes.
Die vorliegende Erfindung löst erfolgreich die aus dem Stand der Technik bekannten Probleme dadurch, daß eine Vorrichtung zur Verfügung gestellt wird, die eine exakte Positionierung der Spitze der Epiduralnadel im Epiduralraum auf eine Weise ermöglicht, die weitgehend automatisch ist und in viel geringerem Maße von der Verständigkeit und dem Geschick des Anästhesisten abhängt. An dieser Stelle soll darauf hingewiesen werden, daß die erfindungsgemäße Vorrichtung nicht auf die Anwendung in der Epidural-(Peridural-)Anästhesie beschränkt ist. Wie für die Ausführungsform gemäß 11 ausgeführt kann die erfindungsgemäße Vorrichtung stets dann verwendet werden, wenn es darum geht, Hohlräume mit gegenüberliegenden festen Wänden zu lokalisieren wie beispielsweise bei Röhrenknochen, bei der Lokalisierung des Epiduralraums durch verknöcherte Zwischenwirbelbänder und knochige Wände der Wirbelsäule. Der Überschaubarkeit halber wird aber in der folgenden Beschreibung nur auf die Anwendung zur Lokalisation des Epiduralraums Bezug genommen.The present invention successfully solves the problems known from the prior art by providing a device which permits precise positioning of the epidural needle tip in the epidural space in a manner which is largely automatic and to a much lesser degree of intelligibility and the skill of the anesthesiologist. It should be noted at this point that the device according to the invention is not limited to use in epidural (epidural) anesthesia. As for the embodiment according to 11 The device according to the invention can always be used when it comes to locating cavities with opposing solid walls, as in the case of long bones, in localizing the epidural space through ossified intervertebral ligaments and bony walls of the spinal column. For the sake of clarity, however, the following description refers only to the application for the localization of the epidural space.
Zur Erläuterung der Grundprinzipien der differentiellen Widerstandstechnik wird die Bauweise, die Entwicklung und die Verwendung der Vorrichtung oder des Apparates zur Lokalisation des Epiduralraums mit Bezug auf die Figuren beschrieben.To explain the basic principles of the differential resistance technique, the construction, development and use of the epidural space localization apparatus or apparatus will be described with reference to the figures.
Auf einer Faltenbalgspritze 7, die mit Luft oder einer Kochsalzlösung 3 befüllt ist, wird die Epiduralnadel 11 über den Adapter 8 befestigt. Die Epiduralnadel 11 wird durch die Haut des Patienten in den tiefer liegenden Teil der Zwischenwirbelbänder 6 eingeführt. Dabei wird ein konstanter Druck auf die Faltenbalgspritze 7 angelegt. Der Schutzblock 15 ist jedoch nicht mit der Nadel 11 verbunden, sondern an dem Gleitrahmen 13 angebracht. Der Gleitrahmen 13 umgibt die Faltenbalgspritze 7 zumindest teilweise und ist mit dieser über die Hartscheibe 9 verbunden.On a bellows syringe 7 with air or saline 3 is filled, the epidural needle 11 over the adapter 8th attached. The epidural needle 11 gets through the skin of the patient into the deeper part of the intervertebral ligaments 6 introduced. This is a constant pressure on the bellows 7 created. The protection block 15 but not with the needle 11 connected but on the slide frame 13 appropriate. The sliding frame 13 surrounds the bellows syringe 7 at least partially and is with this on the hard disk 9 connected.
Somit findet in der ersten Phase der erfindungsgemäßen Anwendung eine Vorwärtsbewegung der gesamten Vorrichtung sowohl mit dem Gleitrahmen 13 und der Faltenbalgspritze 7 statt. Dadurch bewegt sich die Nadel 11 auf der Faltenbalgspritze 7 ebenfalls nach vorne und durchstößt die Zwischenwirbelbänder 6. Sobald die Nadelspitze 11 in den Epiduralraum 5 eindringt, wird die Luft oder Kochsalzlösung 3 automatisch ausgestoßen, da der Widerstand der Strukturen der Zwischenwirbelbänder, der eine vorherige Injektion wie eine entgegengesetzte Kraft verhindert hat, abrupt verloren geht. Durch die Injektion der Luft oder der Kochsalzlösung 3 wird die Dura 4, die in Maßen räumlich nachgeben kann, nach hinten (in Richtung ventral) gedrückt. Gleichzeitig verhindert die Vorwärtsbewegung des Gleitrahmens 13, der über den Schutzblock 15 auf der Haut um die Einstichstelle herum aufsetzt, daß die Nadel 11 weiter nach vorne getrieben wird. Durch diesen Mechanismus wird die Nadel in der bisherigen Position gehalten, da in demselben Maße, wie die Nadel 11 vordringen würde, der Gleitrahmen 13 nach vorne getrieben wird. Auf diese Weise wird die Dura 4 vor einer Punktion geschätzt. Dies ist der Kern des Prinzips des differentiellen Widerstands.Thus, in the first phase of the application according to the invention, a forward movement of the entire device takes place both with the slide frame 13 and the bellows syringe 7 instead of. This will move the needle 11 on the bellows syringe 7 also forward and pierces the intervertebral ligaments 6 , Once the needle tip 11 into the epidural space 5 penetrates, the air or saline 3 automatically expelled because the resistance of the structures of the intervertebral ligaments, which prevented a previous injection like an opposite force, is abruptly lost. By injecting the air or saline 3 becomes the dura 4 , which can give way in space, pushed backwards (in the ventral direction). At the same time prevents the forward movement of the slide frame 13 that is above the protection block 15 on the skin around the puncture site touches down that the needle 11 is driven further forward. By this mechanism, the needle is held in the previous position, as to the same extent as the needle 11 would penetrate the sliding frame 13 is driven forward. That way, the dura becomes 4 estimated before a puncture. This is the core of the principle of differential resistance.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung verwendet dieses Prinzip des differentiellen Widerstands. Wenn ein konstanter Druck auf die Faltenbalgspritze 7 gegeben wird, ist der Widerstand für den Fluss der Luft oder der Kochsalzlösung 3 durch die Nadelspitze 11 maximal, solange die Nadelspitze 11 sich im Bereich der Zwischenwirbelbändern 6 bewegt, und minimal, sobald diese in den Epiduralraum 5 vordringt. Im ersten Fall bringt der maximale Widerstand die Nadel 11 dazu, nicht weiter als in den Bereich der Zwischenwirbelbänder 6 vorwärts zu stoßen, ohne aber das Injektionsgut zu entleeren. Sobald die Nadelspitze 11 den Epiduralraum 5 erreicht, wird der Widerstand minimal und dadurch wird die Luft oder die Kochsalzlösung 3 ausgestoßen und kann sich im Epiduralraum 5 verteilen.The device according to the invention uses this principle of differential resistance. When a constant pressure on the bellows syringe 7 is given, is the resistance to the flow of air or saline 3 through the needle point 11 maximum, as long as the needle point 11 in the area of the intervertebral ligaments 6 moved, and minimal, as soon as they enter the epidural space 5 forced out. In the first case, the maximum resistance brings the needle 11 no further than in the area of the intervertebral ligaments 6 to push forward without emptying the injection material. Once the needle tip 11 the epidural space 5 reaches, the resistance is minimal and this is the air or the saline solution 3 expelled and may be in the epidural space 5 to distribute.
Sobald die Nadel in den Epiduralraum 5 vordringt, verringert sich der Widerstand, den die Luft oder die Flüssigkeit 3 in der Faltenbalgspritze 7 erfährt im Vergleich zu ihrer Passage durch die Zwischenwirbelbänder 6. Der kontinuierliche Druck auf die Faltenbalgspritze 7 bewirkt nun einen Ausstoß der Luft oder Flüssigkeit 3 und über den Gleitrahmen 13 wird die Vorwärtsbewegung der Nadel 11 angehalten. Dadurch wird eine versehentliche Punktion der Dura 4 verhindert.Once the needle enters the epidural space 5 penetrates, reduces the resistance that the air or the liquid 3 in the bellows syringe 7 experiences in comparison to their passage through the intervertebral ligaments 6 , The continuous pressure on the bellows syringe 7 now causes an expulsion of the air or liquid 3 and over the slide frame 13 becomes the forward movement of the needle 11 stopped. This will cause an accidental puncture of the dura 4 prevented.
Weitere Variationen der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind in den jeweiligen Figuren abgebildet.Further variations of the device according to the invention are shown in the respective figures.
In einer erfindungsgemäßen Ausführungsform ist an der Rückseite der Hartscheibe 9 am hinteren Ende der Faltenbalgspritze 7 ein Haltering 22 angebracht (6). Hierbei befindet sich der Durchmesser des Ringes in der verlängerten Achse der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Der Haltering 22 ist in seinen Abmessungen derart gestaltet, daß ein Finger des behandelnden Arztes, vorzugsweise den Daumen, in den Haltering eingeführt werden kann, um so besser über die Hartscheibe 9 einen Druck auf den Inhalt der Faltenbalgspritze 7 aufzubauen. In der Medizintechnik sind solche Spritzen als Spritzen mit Daumenring bekannt. Viele herkömmliche Dental- und Anästhesiespritzen weisen einen solchen Daumenring auf. Vorzugsweise befindet sich dabei während der erfindungsgemäßen Verwendung die Ebene, die durch den Haltering aufgespannt wird, in der Senkrechten. In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann der Ring, während er nicht gebraucht wird, zur Seite geklappt werden. Dies ist bei Verpackung, Lagerung und Transport material- und platzsparend. Dieses Umklappen wird durch ein Drehgelenk im Ansatzpunkt des Ringes 22 an der Hartscheibe 9 ermöglicht. Optional kann dieses Drehgelenk einen Feststellmechanismus wie beispielsweise eine Klammer umfassen. Der Haltering 22 besteht vorzugsweise aus demselben Material wie die Hartscheibe 9. Ein weiterer Vorteil dieses Umklappmechanismus ist, daß somit ein erleichterter Zugang zu dem Füllventil 10 geschaffen wird. Hierbei sind die Ansatzpunkte für den Haltering 22 und das Füllventil 10 auf der Hartscheibe 9 variabel gestaltbar. Alternativ zu dem Haltering 22 kann die Hartscheibe 9 so gestaltet sein, daß sie problemlos das Anbringen eines breiten Gummirings 29 in Form einer konzentrischen Fortsetzung gestattet. Hierbei kann der Arzt den Faltenbalg durch Bewegung dieses Gummirings 29 bedienen (13).In one embodiment of the invention is on the back of the hard disk 9 at the rear end of the bellows syringe 7 a retaining ring 22 appropriate ( 6 ). Here, the diameter of the ring is in the extended axis of the device according to the invention. The retaining ring 22 is dimensioned such that a finger of the treating physician, preferably the thumb, can be inserted into the retaining ring, the better over the hard disc 9 a pressure on the contents of the bellows syringe 7 build. In medical technology, such syringes are known as syringes with thumb ring. Many conventional dental and anesthetic syringes have such a thumb ring. Preferably, during the use according to the invention, the plane which is spanned by the retaining ring is in the vertical. In a further advantageous embodiment, the ring, while it is not needed, can be folded to the side. This saves material and space during packaging, storage and transport. This folding is done by a swivel joint in the starting point of the ring 22 on the hard disc 9 allows. Optionally, this hinge may comprise a locking mechanism such as a clamp. The retaining ring 22 preferably consists of the same material as the hard disk 9 , Another advantage of this folding mechanism is that thus easier access to the filling valve 10 is created. Here are the starting points for the retaining ring 22 and the filling valve 10 on the hard disc 9 variably configurable. Alternative to the retaining ring 22 can the hard disk 9 be designed so that they easily attach a wide rubber ring 29 in the form of a concentric continuation. Here, the doctor can remove the bellows by moving this rubber ring 29 serve ( 13 ).
Die zuvor beschriebenen und alle nachfolgende Ausführungsformen können dadurch modifiziert werden, daß zwischen dem Faltenbalg der Faltenbalgspritze 7 und dem Adapter 8 eine im Vergleich zum Faltebalg schlanke zylinderförmige Verlängerung 28 angebracht ist (14). In dieser zylinderförmigen Verlängerung 28 wird die zu injizierende Kochsalzlösung 3 gefüllt. Der Faltenbalg selber bleibt mit Luft gefüllt. Zur Befüllung der zylinderförmigen Verlängerung 28 gibt es zwei Methoden: entweder wie zuvor beschrieben über das Füllventil 10 (back filling), wobei Sorge getragen werden muß, daß die Kochsalzlösung sich nur in der zylinderförmigen Verlängerung befindet, beispielsweise durch Injektion mittels einer weiteren Nadel über das Füllventil 10; oder aber über die Epiduralnadel 11 selber (tip filling; 19A). Hierbei wird der Faltenbalg der Faltenbalgspritze 7 komprimiert und der dadurch entstehende Unterdruck aufrechterhalten (19B). Beim Eintauchen der Spitze der Epiduralnadel 11 in eine Kochsalzlösung wird somit die Kochsalzlösung in die zylinderförmige Verlängerung 28 aufgesogen, solange der Unterdruck anhält (19C) bzw. bis die Spitze der Faktenbalgspritze aus der Flüssigkeit herausgezogen wird (19D). Danach kann der Faltenbalg wiederum belüftet bzw. dekomprimiert werden, beispielsweise über das Füllventil 10, oder aber durch Ziehen an dem Haltering 22, falls vorhanden (19E).The embodiments described above and all subsequent embodiments can be modified by the fact that between the bellows of the bellows syringe 7 and the adapter 8th a slim cylindrical extension compared to the bellows 28 appropriate ( 14 ). In this cylindrical extension 28 becomes the saline solution to be injected 3 filled. The bellows itself remains filled with air. For filling the cylindrical extension 28 There are two methods: either via the filling valve as described above 10 (back filling), whereby care must be taken that the saline solution is only in the cylindrical extension, for example by injection by means of another needle via the filling valve 10 ; or via the epidural needle 11 himself (tip filling; 19A ). Here, the bellows of the bellows syringe 7 compressed and the resulting negative pressure maintained ( 19B ). When dipping the tip of the epidural needle 11 in a saline solution is thus the saline solution in the cylindrical extension 28 absorbed as long as the negative pressure stops ( 19C ) or until the tip of the actual bellows syringe is pulled out of the liquid ( 19D ). Thereafter, the bellows can in turn be vented or decompressed, for example via the filling valve 10 , or by pulling on the retaining ring 22 , if available ( 19E ).
Somit bezieht sich die vorliegende Erfindung ebenfalls auf ein Verfahren zum Befüllen einer erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Flüssigkeit, das die folgenden Schritte umfasst:
- a. Komprimieren einer Faltenbalgspritze 7 oder eines Faltenbalgs 31;
- b. Aufrechterhalten des zuvor angelegten Unterdrucks;
- c. Einführen der Spitze der Epiduralnadel 11 in ein Gefäß mit Flüssigkeit;
- d. Aufsaugen der Flüssigkeit durch den angelegten Unterdruck;
- e. Bei Erreichen des gewünschten Befüllungsvolumens Dekompression der Faltenbalgspritze 7 oder des Faltenbalgs 31.
Thus, the present invention also relates to a method for filling a device according to the invention with liquid, comprising the following steps: - a. Compressing a bellows syringe 7 or a bellows 31 ;
- b. Maintaining the previously applied negative pressure;
- c. Inserting the tip of the epidural needle 11 in a container with liquid;
- d. Absorbing the liquid by the applied negative pressure;
- e. When the desired filling volume is reached decompression of the bellows syringe 7 or bellows 31 ,
Vorteile dieser Ausführungsform sind die vergleichsweise kurze Distanz zwischen Einstichstelle und dem Druckpunkt für den Daumen/Finger auf die Faltenbalgspritze. Dies macht die Vorrichtung handlicher und leichter einzusetzen. En weiterer Vorteil ist, daß sich der Faltenbalg der Faltenbalgspritze in der Regel leichter kontrahieren bzw. kontrollieren läßt.Advantages of this embodiment are the comparatively short distance between puncture site and the pressure point for the thumb / finger on the bellows syringe. This makes the device easier to handle and easier to use. Another advantage is that the bellows of the bellows syringe usually easier to contract or control.
In einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform ist der Schutzblock 15 in der Form eines Aufsatzes auf dem Gleitrahmen 13 befestigt (7). Der Gleitrahmen 13 weist im Bereich des vorderen Endes der Faltenbalgspritze 7 eine Aussparung auf. In der Verlängerung der Längsachse der Apparatur verjüngt sich der Aufsatz im Bereich dieser Aussparung im Wesentlichen kegelförmig. Variationen in der Ausgestaltung der Verjüngung wie beispielsweise eine abgestufte oder gestaffelte Verjüngung sind ebenfalls möglich. Im Bereich der Spitze weist der sich verjüngende Aufsatz eine Aussparung auf, durch die die Spitze bzw. der Schaft der Epiduralnadel 11 durchtreten und vorwärts getrieben werden können. Zugleich ist diese Aussparung aber derart eng gehalten, daß sie als eine Führungsschiene der Nadel 11 funktionieren kann. Bei dieser Ausführungsform wirkt der Aufsatz als ein Abstandshalter zwischen der Haut des Patienten und der Apparatur. Bei Bedarf kann der Anästhesist diesen Aufsatz auch als Haltepunkt für zwei Finger bei der Auffindung der richtigen Einstichstelle benutzen. Zu diesem Zwecke ist es möglich, daß die Oberfläche des Aufsatzes ergonomisch für das Halten mit zwei Fingerspitzen gestaltet ist. Gegebenenfalls wird durch diese Ausführungsform eine Neuorientierung bei der Suche nach der richtigen Einstichstelle erleichtert. Zudem dient diese Ausführungsform einem besseren Zurückziehen der Nadel 11 nach erfolgter Injektion, damit diese genau auf dem bei dem Vorschub der Nadel 11 geschaffenen Injektionskanal zurückgezogen wird, ohne das umliegende Gewebe und die Haut zusätzlich zu traumatisieren.In a further embodiment of the invention, the protective block 15 in the form of an attachment on the slide frame 13 attached ( 7 ). The sliding frame 13 points in the area of the front end of the bellows 7 a recess on. In the extension of the longitudinal axis of the apparatus, the attachment tapers in the region of this recess substantially conical. Variations in the design of the taper, such as a stepped or staggered taper, are also possible. In the area of the tip, the tapered attachment has a recess through which the tip or shaft of the epidural needle 11 pass through and can be driven forward. At the same time, however, this recess is held so tight that it serves as a guide rail of the needle 11 can work. In this embodiment, the attachment acts as a spacer between the patient's skin and the appliance. If necessary, the anesthesiologist can also use this attachment as a stopping point for two fingers in finding the right puncture site. For this purpose, it is possible that the surface of the attachment is designed ergonomically for holding with two fingertips. Optionally, this embodiment facilitates reorientation in the search for the correct puncture site. In addition, this embodiment serves a better retraction of the needle 11 after injection, so that it is exactly at the feed of the needle 11 withdrawn without additionally traumatizing the surrounding tissue and skin.
Bei einer zusätzlichen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Gleitrahmen 13 zylinderförmig um die Faltenbalgspritze 7 herum gestaltet (8). Dies hat ergonomische Vorteile, wenn der Anästhesist die Vorrichtung am Schaft dieses Zylinders in seiner Hand führen möchte. Zudem wird Material eingespart und die Vorrichtung ist dadurch raumsparender, was Vorteile u. a. bei Lagerung und Versand bietet. Das Vorderende 16 ist dabei so verlängert, daß es ansatzlos in den Schutzblock 15 übergeht und mit ihm eine Einheit bildet. Zudem kann der Anästhesist dieses verlängerte Vorderende 16 als Handgriff 21 nutzen.In an additional embodiment of the device according to the invention is the slide frame 13 cylindrical around the bellows syringe 7 designed around ( 8th ). This has ergonomic advantages if the anesthetist wishes to guide the device to the shaft of this cylinder in his hand. In addition, material is saved and the device is thereby space-saving, which offers advantages, among other things, during storage and shipping. The front end 16 is thereby extended so that it lacks in the protection block 15 goes over and forms a unity with him. In addition, the anesthesiologist can this extended front end 16 as a handle 21 use.
Bei noch einer weiteren Ausführungsform ist auf dem Adapter 8 eine Stilettnadel 17 aufgesetzt (9). Mit Hilfe dieser Stilettnadel 17 kann ein Injektionskanal geschaffen werden, über den dann in einem zweiten Schritt die Epiduralnadel 11 oder ein Epiduralkatheter eingeführt werden kann. Das Prinzip der Schutzwirkung über den Gleitrahmen 13 ist bei der Verwendung der Stilettnadel 16 unverändert. Die Verwendung einer Stilettnadel ist zu empfehlen, wenn sich der Zugang schwer gestaltet, da die Zwischenwirbelbänder 6 auffällig stark verknöchert sind oder sonstige Zugangsschwierigkeiten auftreten. Nach erfolgtem Zugang kann die Stilettnadel 17 ausgetauscht werden, oder aber die Epiduralnadel 11 oder der Epiduralkatheter werden in einer eigenen Vorrichtung gemäß der Erfindung eingeführt.In yet another embodiment is on the adapter 8th a stiletto needle 17 set up ( 9 ). With the help of this stiletto needle 17 can be created an injection channel, then in a second step, the epidural needle 11 or an epidural catheter can be inserted. The principle of the protective effect over the slide frame 13 is when using the stylet needle 16 unchanged. The use of a stiletto needle is recommended if access is difficult because the intervertebral ligaments 6 are conspicuously heavily ossified or other access difficulties occur. After access, the stiletto needle 17 exchanged, or the epidural needle 11 or the epidural catheter are introduced in a separate device according to the invention.
In einer anderen Ausführungsform kommt eine zusätzliche Komponente zum Tragen, die optional in die Vorrichtung aufgenommen werden kann. In 10 ist ein elastischer Ring 18 mit einem Nadelspitzenloch dargestellt, der die Epiduralnadel 11 umfasst und auf die Einstichstelle in der Haut aufgesetzt wird. Dadurch wird ein zusätzlicher Widerstand durch Reibung erzeugt, was insbesondere bei pädiatrischen Patienten wichtig ist, da bei diesen die Zwischenwirbelbänder 6 noch wesentlich weicher ausgebildet sind. Infolgedessen ist auch der Unterschied im differentiellen Widerstand wesentlich weniger markant und es kann leichter versehentlich eine Punktion stattfinden. Durch das Aufsetzten dieses elastischen Ringes 17 wird ein zusätzlicher Widerstand erzielt, der dies ausgleichen kann.In another embodiment, an additional component comes into play, which can optionally be incorporated into the device. In 10 is an elastic ring 18 shown with a needle point hole containing the epidural needle 11 and placed on the injection site in the skin. As a result, additional resistance is generated by friction, which is particularly important in pediatric patients, since in these the intervertebral ligaments 6 are still much softer. As a result, the difference in differential resistance is much less prominent and it is easier to accidentally puncture. By putting on this elastic ring 17 an additional resistance is achieved which can compensate for this.
Des weiteren sind Ausführungsformen erfindungsgemäß, bei denen statt einer Epiduralnadel 11 eine kanülierte Schraube 19 verwendet wird (11). Diese wird auf den Adapter 8 aufgesetzt und mittels eines Verschlussmechanismus 20 befestigt. Hierbei kann es sich um einen Schraub-, Klemm-, Verriegelungs- oder Einsteckmechanismus handeln. Ein bevorzugter Verschlussmechanismus ist der sog. Luer-Lock. Der Vortrieb der kanülierten Schraube 19 erfolgt entweder durch Drehung der gesamten Vorrichtung am Gleitrahmen 13 oder über eine Übersetzung auf den Kopf oder Schaft der kanülierten Schraube 19 mit Hilfe eines externen Werkzeugs.Furthermore, embodiments according to the invention, in which instead of an epidural needle 11 a cannulated screw 19 is used ( 11 ). This will be on the adapter 8th fitted and by means of a locking mechanism 20 attached. This may be a screw, clamp, locking or insertion mechanism. A preferred locking mechanism is the so-called Luer lock. The propulsion of the cannulated screw 19 takes place either by rotation of the entire device on the slide frame 13 or via a translation on the head or shaft of the cannulated screw 19 with the help of an external tool.
Die Verwendung von kanülierten Schrauben ist insbesondere bei der Anwendung des Prinzips des differentiellen Widerstands zur Lokalisation von Hohlräumen mit festen bis harten Wänden empfehlenswert, beispielsweise wenn eine Injektion einer Substanz in Röhrenknochen, das Knochenmark oder Kavitäten der Schädelknochen erfolgen soll. Das Grundprinzip des differentiellen Widerstands bleibt das gleiche, sobald die kanülierte Schraube 19 die harte Wand durchdrungen hat, erfolgt automatisch eine Injektion in das Innere des Hohlraums. Die Kanülierung der Schraube dient dazu, daß über diese Öffnung eine Nadel oder ein Katheter eingeführt werden kann. Zur Bewältigung des erhöhten Kraftaufwandes wird ein ergonomisch geformter Handgriff 21 bereit gestellt, der auf dem Gleitrahmen 13 angebracht ist.The use of cannulated screws is particularly useful in the application of the principle of differential resistance for the localization of cavities with solid to hard walls, for example, if an injection of a substance in long bones, the bone marrow or cavities of the skull bone should be. The basic principle of differential resistance remains the same once the cannulated screw 19 has penetrated the hard wall, is automatically injected into the interior of the cavity. The cannulation of the screw serves to introduce a needle or a catheter through this opening. To cope with the increased effort is an ergonomically shaped handle 21 provided on the sliding frame 13 is appropriate.
In noch weiteren Ausführungsformen der Erfindung erfolgt der Druckaufbau auf die sich in der Faltenbalgspritze 7 befindliche Luft oder Kochsalzlösung 3 umgekehrt zur Injektionsrichtung M1 (12). Hierzu umfassen diese Ausführungsformen zusätzlich einen Umkehrstempel 23. Dieser ist ähnlich wie die Hartscheibe 9 gestaltet, hat jedoch in ihrer Mitte eine zentrale Aussparung 30, durch die die Epiduralnadel 11 geführt wird. Der Umkehrstempel 23 wird an der Vorderseite der Faltenbalgspritze 7 befestigt. Er liegt damit zwischen dem Vorderende der Faltenbalgspritze 7 und dem Schutzblock 15. Bei diesen Ausführungsformen liegt der Adapter 8, auf den die Nadel 11 aufgesetzt wird, unmittelbar zwischen der Faltenbalgspritze 7 und dem Umkehrstempel 23.In still further embodiments of the invention, the pressure builds up on the ones in the bellows syringe 7 air or saline 3 reversed to the direction of injection M1 ( 12 ). For this purpose, these embodiments additionally include an inversion stamp 23 , This one is similar to the hard disk 9 designed, but has a central recess in its center 30 through which the epidural needle 11 to be led. The reversal stamp 23 is at the front of the bellows syringe 7 attached. He is thus between the front end of the bellows 7 and the protection block 15 , In these embodiments, the adapter is located 8th on which the needle 11 is placed directly between the bellows syringe 7 and the reversal stamp 23 ,
Der Druckaufbau auf die sich in der Faltenbalgspritze 7 befindliche Luft oder Kochsalzlösung 3 erfolgt über Druck, beispielsweise durch einen Finger des Arztes, der entgegen der Injektionseinrichtung M1 auf den Umkehrstempel 23 ausgeübt wird. Dadurch kann sich, sobald die Nadel 11 den Epiduralraum 5 erreicht, der Druck dadurch lösen, daß sich das Vorderende der Faltenbalgspritze 7 mit dem Umkehrstempel 23 relativ zu der Gesamtapparatur entgegen der Injektionsrichtung M1 bewegt. Hierzu braucht es aber Spielraum, damit sich das Vorderende der Faltenbalgspritze 7 mit dem Umkehrstempel 23 über der Epiduralnadel 11 in diese Richtung bewegen kann. Der Spielraum wird durch die zuvor beschriebene in die Faltenbalgspritze 7 zurückgezogene Position des Adapters 8 erreicht. Relativ zu dem Patienten und der Position der Nadelspitze in seinem Epiduralraum 5 bleibt das Vorderende der Faltenbalgspritze 7 mit dem Umkehrstempel 23 jedoch in der gleichen Position, da durch den Druckablass bei Injektion sich die Faltenbalgspritze 7 kontrahiert und dadurch das Hinterende der Faltenbalgspritze 7 und damit die Hartscheibe 9 mit dem daran befestigten Gleitrahmen 13 in Richtung bewegt wie bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen. Der Vorteil liegt darin, das es je nach Vorliebe des behandelnden Arztes auch möglich ist, die Kompression der Faltenbalgspritze ergonomisch in umgekehrter Richtung durchzuführen. Je nach individueller Vorliebe wird dies von einer Reihe von Ärzten bevorzugt, da sie somit mehr Sicherheit bei der Injektion empfinden und ruhiger und sicherer agieren.The build-up of pressure on itself in the bellows syringe 7 air or saline 3 takes place via pressure, for example by a finger of the doctor, the counter to the injection device M1 on the reversal punch 23 is exercised. This can, as soon as the needle 11 the epidural space 5 achieved, solve the pressure that the front end of the bellows 7 with the reversal stamp 23 moved relative to the overall apparatus against the injection direction M1. For this purpose, but it requires leeway, so that the front end of the bellows 7 with the reversal stamp 23 over the epidural needle 11 can move in that direction. The clearance is through the previously described in the bellows 7 retracted position of the adapter 8th reached. Relative to the patient and the position of the needle tip in its epidural space 5 remains the front end of the bellows syringe 7 with the reversal stamp 23 However, in the same position, because by the pressure release at injection, the bellows 7 contracts and thereby the rear end of the bellows syringe 7 and with it the hard disc 9 with the attached slide frame 13 moved in the direction as in the embodiments described above. The advantage is that it is also possible depending on the preference of the attending physician to perform the compression of the bellows ergonomically in the opposite direction. Depending on the individual preference, this is preferred by a number of physicians because it gives them more safety in their injection and makes them feel calmer and safer.
In noch einer weiteren Ausführungsform wird ein Faltenbalg 31 über den Kolbenkopf 24 im Zylinder 25 einer herkömmlichen LOR-Spritze 26 befestigt (15). LOR steht hier für Loss of Resistance. Der Kolbenkopf entspricht hier funktionell der Hartscheibe 9 der vorhergehenden Ausführungsformen. Hierbei liegt der Faltenbalg 31 dem Außendurchmesser des Kolbenkopfes 24 luftdicht an. Gleichzeitig ist der Faltenbalg 31 gegen den Zylinder 25 der Spritze 26 abgedichtet. Der Zylinder ist mit der zu injizierenden Luft oder Kochsalzlösung 3 befüllt. Der Gleitrahmen 13 ist am Hinterende des Kolbens 27 befestigt und bewegt sich demgemäß im Gleichschritt mit der Bewegung des Kolbens 27.In yet another embodiment, a bellows 31 over the piston head 24 in the cylinder 25 a conventional LOR syringe 26 attached ( 15 ). LOR stands for Loss of Resistance. The piston head here corresponds functionally to the hard disk 9 the previous embodiments. This is the bellows 31 the outer diameter of the piston head 24 airtight. At the same time is the bellows 31 against the cylinder 25 the syringe 26 sealed. The cylinder is with the air or saline to be injected 3 filled. The sliding frame 13 is at the rear end of the piston 27 attached and thus moves in lockstep with the movement of the piston 27 ,
Wenn Druck auf den Kolben 27 ausgeübt, während sich die Nadelspitze im Bereich der Zwischenwirbelbänder 6 befindet, wird Druck auf den Faltenbalg 31 ausgeübt, der sich aufgrund dessen zusammenzieht (16). Sobald jedoch die Nadelspitze in den Epiduralraum 5 eintritt, wird das Injektionsgut eingespritzt. Hierbei dehnt sich die Luft, die in dem Faltenbalg 31 vorhanden ist, in Injektionsrichtung M1 nach hinten aus, so daß sich der Faltenbalg 31 wieder völlig auf seine ursprüngliche Ausdehnung entfaltet (17). Die komprimierte Luft in dem Faltenbalg 31 trägt zusätzlich zur Ejektion bei. Für den behandelnden Arzt ist dies durch eine charakteristische Gegenbewegung am Daumen/Finger, der den Druck auf den Kolben 27 aufbaut, zu spüren. Insbesondere vorteilhaft ist diese Ausführungsform, wenn der Anästhesist Luft zur Kompression benutzt, aber in den Epiduralraum 5 Kochsalzlösung 3 injiziert wird. Dies ist ein sicheres Verfahren, um zu verhindern, daß Luft injiziert wird, wenn dies medizinisch nicht gewünscht ist. Des Weiteren erleichtert es dem Arzt die Unterscheidung, ob eine Injektion bereits stattgefunden hat oder noch nicht.When pressure on the piston 27 exerted while the needle point in the area of the intervertebral ligaments 6 is pressure on the bellows 31 exercised because of this ( 16 ). However, once the needle tip into the epidural space 5 occurs, the injection material is injected. This expands the air in the bellows 31 is present, in the direction of injection M1 to the rear, so that the bellows 31 fully unfolded again to its original extent ( 17 ). The compressed air in the bellows 31 additionally contributes to the ejection. For the attending physician this is due to a characteristic countermovement on the thumb / finger, which puts pressure on the piston 27 builds up, feels. This embodiment is particularly advantageous when the anesthetist uses air for compression, but in the epidural space 5 Saline 3 is injected. This is a safe method of preventing air from being injected if medically undesirable. Furthermore, it makes it easier for the doctor to distinguish whether an injection has already taken place or not yet.
Somit umfasst diese Ausführungsform eine LOR-Spritze 26 zur Befüllung mit Injektionsmaterial, deren Kolbenkopf 24 das Hinterende eines Faltenbalgs 31 bildet, der im Zylinder der Spritze 26 eingelassen ist und zum Vorderende des Zylinders der Spritze 26 abgeschlossen ist, die an ihrem Vorderende einen Adapter 8 aufweist,
einen Gleitrahmen 13, der die Spritze 26 zumindest teilweise umgibt und an dem die Spritze 26 über das Hinterende des Kolbens 27 befestigt ist oder mit dem die Spritze 26 über das Hinterende des Kolbens 27 in Verbindung steht,
einen Schutzblock 15 am Vorderende des Gleitrahmens 13; und
eine Epiduralnadel 11, die auf den Adapter 8 der Spritze 26 aufgesetzt wird und deren Spitze durch eine Durchlassöffnung aus dem Schutzblock 15 frei beweglich herausragt.Thus, this embodiment comprises a LOR syringe 26 for filling with injection material, the piston head 24 the rear end of a bellows 31 that forms in the cylinder of the syringe 26 is admitted and to the front end of the cylinder of the syringe 26 is complete, which at its front end an adapter 8th having,
a sliding frame 13 who the syringe 26 at least partially surrounds and where the syringe 26 over the rear end of the piston 27 is attached or with the syringe 26 over the rear end of the piston 27 communicates
a protective block 15 at the front end of the slide frame 13 ; and
an epidural needle 11 on the adapter 8th the syringe 26 is placed and its tip through a passage opening from the protective block 15 freely movable protrudes.
In einer weiteren Ausführungsform lassen sich die beiden zuvor beschriebenen Ausführungsformen kombinieren. Hierbei ist der Kolben 27 invertiert in den Kolbenzylinder 25 eingesetzt (18). Der Faltenbalg 31 befindet sich in Injektionsrichtung hinter dem Kolben 27 und die Luft oder Kochsalzlösung 3 in Injektionsrichtung M1 hinter dem Faltenbalg 31. Der Druckaufbau erfolgt dadurch, daß der behandelnde Arzt den Druck auf den Kolben 27 entgegen der Injektionsrichtung M1 appliziert, in anderen Worten, er drückt mit dem Daumen/Finger den Kolben zu sich hin. Da er aber gleichzeitig die Vorrichtung fest und damit lagestabil hält, bedeutet dies, daß die Rückwärtsbewegung nur relativ ist, absolut sich aber das Hinterteil der Spritze 26 in Richtung M1 bewegt. Der Adapter 8 befindet sich hierbei fest verbunden an der Rückseite des invertierten Kolbens 27. Hierbei weisen der Kolben 27 und der Faltenbalg 31 eine zentrale Aussparung 30 auf, durch die die im Zylinder 25 komprimierte Luft oder Kochsalzlösung 3 aus dem Zylinder 25 über den Adapter 8 in die Epiduralnadel 11 gedrückt werden kann. Die Ejektion des Injektionsguts erfolgt in analoger Weise.In a further embodiment, the two embodiments described above can be combined. Here is the piston 27 inverted in the piston cylinder 25 used ( 18 ). The bellows 31 is located in the injection direction behind the piston 27 and the air or saline 3 in the injection direction M1 behind the bellows 31 , The pressure build-up takes place in that the attending physician the pressure on the piston 27 applied in the opposite direction to the direction of injection M1, in other words, he presses the piston with his thumb / finger towards him. But since he at the same time holds the device firmly and thus stable in position, this means that the backward movement is only relative, but absolutely the back of the syringe 26 moved in the direction of M1. The adapter 8th is firmly connected to the back of the inverted piston 27 , Here are the piston 27 and the bellows 31 a central recess 30 on top of that in the cylinder 25 compressed air or saline 3 out of the cylinder 25 over the adapter 8th into the epidural needle 11 can be pressed. The ejection of the injection material takes place in an analogous manner.
Bei der Epiduralnadel 11 kann es sich um jedwede zur Injektion und insbesondere zur Epiduralanästhesie geeignete Metallnadel handeln. Besonders gebräuchlich ist die sog. Tuohy-Nadel (Sprotte-Nadel). Diese ist an ihrer Spitze abgerundet oder weist ein abgerundetes Köpfchen auf, um somit versehentliche Verletzungen von umliegendem Gewebe durch die Nadelspitze zu vermeiden. Eine Auslassöffnung ist leicht seitlich versetzt an der Nadelspitze angebracht. Dies ist insbesondere für die Einführung eines Katheters in einen Hohlraum von praktischer Bedeutung, da bei einem senkrechten Einführen der Nadel durch diesen seitlichen Auslass der Katheterschlauch automatisch 90° versetzt eingeführt wird. Wenn der erwünschte Applikationsort von dem geschaffenen Injektionskanal verschieden ist, erleichtert eine solche Nadel die Umlenkung des Katheters ungemein.At the epidural needle 11 it may be any metal needle suitable for injection and in particular for epidural anesthesia. Particularly common is the so-called. Tuohy needle (sprat needle). This is rounded at its tip or has a rounded head, so as to avoid accidental injury of surrounding tissue through the needle tip. An outlet opening is slightly offset laterally attached to the needle tip. This is more practical especially for the insertion of a catheter into a cavity Meaning, because with a vertical insertion of the needle through this lateral outlet, the catheter tube is automatically inserted offset 90 °. If the desired site of application differs from the created injection channel, such a needle greatly facilitates the diversion of the catheter.
Die Kontur der Faltenbalgspritze 7 wird wesentlich durch die Anzahl der Falten und deren durchschnittlichen Abstand bestimmt. Im nicht komprimierten Zustand kann dieser durchschnittliche Abstand 1 bis 10 mm betragen, bevorzugt 3 bis 7 mm, weiter bevorzugt 4 bis 6 mm und am meisten bevorzugt 5 mm. Die Länge der Faltenbalgspritze richtet sich nach dem zu injizierenden Volumen und den Vorlieben der behandelnden Ärzte. Die bevorzugten Dimensionen entsprechen denjenigen herkömmlicher Kolbendruckspritzen.The contour of the bellows syringe 7 is essentially determined by the number of wrinkles and their average distance. In the uncompressed state, this average distance can be 1 to 10 mm, preferably 3 to 7 mm, more preferably 4 to 6 mm, and most preferably 5 mm. The length of the bellows syringe depends on the volume to be injected and the preferences of the treating physicians. The preferred dimensions correspond to those of conventional piston-type syringes.
Das Material der Faltenbalgspritze 7 ist vorzugsweise ein flexibler Kunststoff aus einem Material, das von dem Medikament nicht angegriffen wird und keine Substanzen oder Partikel in die Lösung freisetzt. Im allgemeinen ist mindestens eine Wand der Faltenbalgspritze 7 durchsichtig, damit von außen festgestellt werden kann, wie weit die Spritze ausgepresst ist, ohne das Gehäuse öffnen zu müssen.The material of the bellows syringe 7 is preferably a flexible plastic of a material that is not attacked by the drug and does not release substances or particles into the solution. In general, at least one wall of the bellows syringe 7 transparent, so that it can be determined from the outside, how far the syringe is squeezed, without having to open the housing.
Eine nicht abschließende Auflistung geeigneter Materialien für die Faltenbalgspritze 7 umfasst: Polyester; Polyurethan; Polyvinylchlorid; Ethylen-Propylen-Dien-Monomer; Aramide, insbesondere Nomex®, Kevlar®, Teijinconex®, Twaron®, Technora®, PPTA (Poly-(p-Phenylenterephthalamide)); Polytetrafluorethylen (PTFE, z. B. Teflon®); Dickson-PTL; Valmex®; Silikatgewebe; Silikon; Glasfaser; Gummi; Nitrilkautschuk (NBR); Fluor-Kautschuk.A non-exhaustive list of suitable materials for the bellows syringe 7 includes: polyester; polyurethane; polyvinyl chloride; Ethylene-propylene-diene monomer; Aramids, particularly Nomex ®, Kevlar ®, Teijinconex ®, Twaron ®, Technora ®, PPTA (poly (p-Phenylenterephthalamide)); Polytetrafluoroethylene (PTFE, eg Teflon® ); Dickson PTL; Valmex ®; Silicate fabric; Silicone; Glass fiber; Rubber; Nitrile rubber (NBR); Fluoro-rubber.
Für den Fall, daß eine lichtempfindliche Substanz über die Faltenbalgspritze 7 verabreicht werden soll, ist es jedoch bevorzugt, daß für die Faltenbalgspritze ein lichtundurchlässiges Material gewählt wird.In the case of a photosensitive substance via the bellows syringe 7 However, it is preferred that an opaque material be selected for the bellows syringe.
Optional kann die Faltenbalgspritze innen mit einer Silikonschicht versehen (silikonisiert) werden.Optionally, the bellows syringe can be internally provided with a silicon layer (siliconized).
Des Weiteren kann die Faltenbalgspritze an den Kanten der Lamellen optional mit einem Verstärkungsmaterial aus Kunststoff oder einem Metall versehen sein.Furthermore, the bellows syringe at the edges of the slats can optionally be provided with a reinforcing material made of plastic or a metal.
In einer bevorzugten Bauweise zeichnet sich die Faltenbalgspritze 7 dadurch aus, daß die Falten (Lamellen) der Faltenbergspitze an ihren inneren und äußeren Umkehrpunkten nicht scharf zulaufend, sondern leicht rund gestaltet sind. Auf diese Weise sind die Haltbarkeit und die Ziehharmonika-ähnliche Funktionsweise besser sichergestellt. Insbesondere werden bei dieser Ausführungsform keine (metallenen) Verstärkungselemente an den Umkehrpunkten benötigt. Schweißnähte können ebenfalls vermieden werden. Über den Längsverlauf der Faltenbalgspritze 7 hinweg weist diese eine im Wesentlichen konstante Wanddicke auf.In a preferred construction, the bellows syringe is characterized 7 characterized in that the folds (lamellae) of the fold peak are not sharply tapered at their inner and outer reversal points, but slightly round. In this way, the durability and the accordion-like operation are better ensured. In particular, in this embodiment, no (metal) reinforcing elements are needed at the reversal points. Welds can also be avoided. Over the longitudinal course of the bellows syringe 7 time this has a substantially constant wall thickness.
Der Gleitrahmen 13 kann aus jedwedem thermoplastischem Kunststoff gefertigt werden, aber auch aus Metall wie medizinischem Edelstahl oder aber aus Glas gefertigt werden. Bevorzugte Materialien sind Perifix®, Polypropylen, Polyurethan und Polyamid/Polyurethan. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Gleitrahmen 13 halbschalenförmig gestaltet, wobei die konkave Form der Rinne zu der Faltenbalgspritze weist. Über Ansatzstücke an der jeweiligen Enden der Halbschale ist der Gleitrahmen 13 mit der Hartscheibe 9 und dem Schutzblock 15 verbunden. Ein Vorteil dieser Ausführungsform ist, daß somit der Eingriff der Hand des Arztes auch in den Bereich um die Faltenbalgspritze 7 ermöglicht wird, der ansonsten von dem Gleitrahmen 13 abgedeckt wird.The sliding frame 13 Can be made of any thermoplastic material, but also made of metal such as medical grade stainless steel or glass. Preferred materials are Perifix ®, polypropylene, polyurethane, and polyamide / polyurethane. In a preferred embodiment, the slide frame 13 designed shell-shaped, wherein the concave shape of the groove facing the bellows. About lugs on the respective ends of the half-shell is the slide frame 13 with the hard disk 9 and the protection block 15 connected. An advantage of this embodiment is that thus the engagement of the doctor's hand also in the area around the bellows 7 is possible, the otherwise of the slide frame 13 is covered.
Die Hartscheibe 9 und der Haltering 22 werden bevorzugt aus demselben Material wie der Gleitrahmen 13 gefertigt, aber auch andere für den Gleitrahmen 13 mögliche Materialien können verwendet werden. Ein weiteres bevorzugtes Material für den Haltering 22 ist Silikon.The hard disc 9 and the retaining ring 22 are preferably made of the same material as the slide frame 13 made, but also others for the slide frame 13 possible materials can be used. Another preferred material for the retaining ring 22 is silicone.
In einer anderen Ausführungsform ist der Gleitrahmen 13 in der Form eines halben Hohlzylinders gestaltet, der bei vollständiger Zylinderform die Faktenbalgspritze 7 vollwandig umgeben würde. Hier erfolgt die Befestigung über Ansatzstücke genauso wie bei der vorherigen Ausführungsform.In another embodiment, the slide frame 13 designed in the form of a half-hollow cylinder, which injects the actual bellows with complete cylindrical shape 7 surrounded by a full wall. Here, the attachment via attachments is the same as in the previous embodiment.
In einer weiteren Ausführungsform ist der Gleitrahmen 13 bügelförmig gestaltet. Das Maß der Krümmung des Bügels entscheidet, ob die Hand des Arztes in den Zwischenraum zwischen Faltenbalgspritze 7 und den Bügel eingeführt werden kann. Gleichermaßen erfindungsgemäß ist die Ausführungsform mit einem Doppelbügel, bei dem die beiden Bügel einander spiegelbildlich gegenüberstehen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Gleitrahmen 13 und der Schutzblock 15 voneinander und jeweils von der Faltenbalgspritze 7 abnehmbar.In another embodiment, the slide frame 13 shaped like a bow. The degree of curvature of the temple determines whether the doctor's hand enters the space between the bellows 7 and the strap can be inserted. Equally according to the invention, the embodiment with a double bow, in which the two brackets facing each other in mirror image. In a preferred embodiment, the slide frame 13 and the protection block 15 from each other and each of the bellows 7 removable.
Der Schutzblock 15 kann aus denselben Materialien wie der Gleitrahmen 13 gefertigt werden. Das gilt gleichermaßen für das Material der Hartscheibe 9.The protection block 15 can be made from the same materials as the sliding frame 13 be made. This applies equally to the material of the hard disk 9 ,
Alle Merkmale der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind prinzipiell auch mit einer anderen Ausführungsform austauschbar oder kombinierbar. Variationen, Modifikationen und andere Ausführungsformen werden dem Fachmann ohne weiteres einfallen können, ohne den Geltungsbereich der Grundidee der beanspruchten Erfindung zu verlassen.All features of the embodiments of the present invention are in principle also interchangeable or combinable with another embodiment. Variations, modifications and others Embodiments will be readily apparent to those skilled in the art without departing from the scope of the basic idea of the claimed invention.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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ES 8706023 [0006] ES 8706023 [0006]
