DE19853299C2 - A catheter for administering medication into fluid spaces of the human inner ear - Google Patents

A catheter for administering medication into fluid spaces of the human inner ear

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Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Applikation von Me dikamenten in Flüssigkeitsräume des menschlichen Innenohrs durch wenigstens eine Abdeckung des Innenohrs, wobei der Ka theter an einem Ende mit wenigstens einer Austrittsöffnung für das zu applizierende Medikament und mit einem Befesti gungselement versehen ist, und wobei ein anderes Ende des Ka theters mit einem Medikamenten-Dosiersytem verbindbar ist. The invention relates to a catheter for administration of Me dikamenten in fluid spaces of the human inner ear by at least one cover of the inner ear, wherein the Ka theter is provided restriction member at one end with at least one outlet opening for the medication to be administered and a Fixed To, and wherein another end of the Ka is theters connectable to a medication Dosiersytem.

Derartige Katheter werden verwendet, um Medikamente in Flüs sigkeitsräumen des Innenohrs applizieren zu können. Such catheters are used to administer drugs in flues sigkeitsräumen the inner ear. Die Ap plikation von Medikamenten in das Innenohr kann notwendig werden, um Schädigungen des Hör- und Gleichgewichtsorganes bekämpfen zu können, insbesondere kann es notwendig werden, Symptome wie Hörverlust, Schwindel oder Ohrgeräusche (Tinni tus) behandeln zu können. The Ap plication of drugs into the inner ear may be necessary in order to combat damage to the auditory and vestibular organ, in particular, it may be necessary to treat symptoms such as hearing loss, dizziness or ringing in the ears (Tinni tus). Unter Tinnitus versteht man die Wahrnehmung eines Schallereignisses, beispielsweise eines Rauschens oder Pfeifens, ohne daß jedoch tatsächlich eine äu ßere Schalleinwirkung auf das Innenohr einwirkt. Under Tinnitus is defined as the perception of a sound event, such as a noise or whistling, but without actually acting a externa ßere sound effect on the inner ear.

Die Ursache für die Entstehung dieser nur für den Kranken wahrnehmbaren Geräusche sind vielfältig und in ihrer Pathoge nese bis heute nicht eindeutig geklärt. The cause of the emergence of this perceptible only to the patient, sounds are varied and nese not clear in their Pathoge today. Aufgrund der schweren Zugänglichkeit des Innenohres für die Behandlung der jeweili gen Erkrankung sind bisher systemische Applikationen von Me dikamenten Standard. Due to the inaccessibility of the inner ear for the treatment of the disease have so far jeweili gen systemic applications of Me dikamenten standard. Bedingt durch die verursachten Nebenwir kungen ist aber eine effiziente Behandlung der Innenohrer krankung meist nicht möglich oder nur sehr schwierig durch führbar. Due to the fluctuations caused Nebenwir but is an efficient treatment of the inner OHRER usually crane kung not possible but very difficult or feasible. Eine Behandlung von Innenohrhörverlusten, Schwindel oder Tinnitus erfolgt heutzutage durch vasoaktive Infusionen, Steroide oder hyperbare Sauerstofftherapie. by treatment of Innenohrhörverlusten, dizziness or tinnitus today by vasoactive infusions, steroids or hyperbaric oxygen therapy. Anästhetika und Antidepressiva finden neben physikalischen, chirurgischen und psychotherapeutischen Maßnahmen ebenfalls Verwendung. Anesthetics and antidepressants also are used in addition to physical, surgical and psychotherapeutic measures. Die sy stemisch gegebenen Medikamente wirken nicht allein im Bereich des Innenohrs, sondern im gesamten Körper. The sy stemisch given drugs do not work alone in the area of ​​the inner ear, but throughout the body. Dadurch treten sehr oft bereits bei geringer Dosierung Nebenwirkungen auf, die eine gezielte Therapie der Innenohrstörung unmöglich ma chen. This very often occur even at low dosage side effects that the ma chen targeted therapy of inner ear disorder impossible. Die Folge davon ist, daß der Mehrheit der Patienten heute nicht effektiv geholfen werden kann. The result is that the majority of patients can not be effectively helped today. Physikalische, psychotherapeutische und chirurgische Maßnahmen können nur in einem sehr geringen Prozentsatz helfen. Physical, psychotherapeutic and surgical measures can help only a very small percentage.

Eine sinnvolle und wirksame Therapie kann lediglich in einer lokalen Gabe von Pharmaka oder der Einspeisung elektrischer Reize in das Innenohr bestehen. A useful and effective therapy can merely consist in a local administration of drugs or of the feeding electrical stimuli in the inner ear. Allerdings bereitet bislang die gezielte Applikation von Pharmaka Probleme. However, so far the targeted administration of drugs causes problems.

Bei einem bekannten Verfahren werden Medikamente über ein Paukenröhrchen in das Mittelohr mit nachfolgender, unkontrol lierter Diffusion in das Innenohr über die Abdeckung des run den Fensters eingespeist. In a known method medication over a vent tube in the middle ear with subsequent diffusion unkontrol profiled be fed into the inner ear via the cover of the run the window. Bei einem derartigen bekannten Ver fahren können nur Medikamente appliziert werden, die auch diffusionsfähig sind, was nicht bei allen Medikamenten der Fall ist. can drive at such known processes only drugs are administered that are diffusible, which is not the case with all drugs. Zudem läßt sich die Diffusionsrate auch bei diffu sionsfähigen Wirkstoffen kaum sicher bestimmen, vorhersagen und kontrollieren. In addition, the diffusion rate can hardly be determined with certainty, predict and control even at DIFFU sion enabled agents. Daher muß die Medikamentenmenge möglichst groß gewählt werden, damit eine hinreichende Menge der appli zierten Substanz per Diffusion in das Innenohr gelangen kann. Therefore, the amount of drug to be as large as possible so that a sufficient amount of appli ed substance by diffusion can reach the inner ear.

Ein gattungsgemäßer bekannter Katheter, welcher von der Firma Neuro-Biometrix USA (jetziger Name: Intra Ear) unter dem Man delsnamen "Round Window µ Cath" und "Round Window E Cath" vertrieben wird, weist an seinem einen Ende eine etwa kugel förmige flexible Endung auf, welche in die Nische der Membran des runden Fensters eingeklemmt wird und dort ihren Halt fin det. A generic known catheter, which by the company Neuro-Biometrix USA (now Name: Intra Ear) under the one registered names "Round Window μ Cath" and "Round Window E Cath" is marketed, has at one end a roughly spherical shaped flexible which is clamped in the niche of the round window membrane, where its hold fin det ending on. Diese Endung weist mehrere Öffnungen auf, aus denen das Medikament austreten und durch die Membran des runden Fen sters hindurch diffundieren kann. This extension has a plurality of openings, from which emerge the drug, and can diffuse through the membrane of the round Fen sters therethrough. Diese Austrittsöffnungen weisen einen Abstand zur Membran des runden Fensters auf. These outlet openings have a distance to the membrane of the round window. Auch bei diesem bekannten Katheter können nur voll diffusi onsfähige Medikamente eingesetzt werden, da diese Stoffe durch die Membran des runden Fensters hindurch diffundieren müssen. In this known catheter only full capabilities in an diffusi drugs can be used, as these substances have to diffuse through the membrane of the round window round.

Gewünscht wird aber eine kontrollierte Direktabgabe von Medi kamenten in die Flüssigkeitsräume des Innenohrs, da nur so eine gezielte Therapie der Krankheitssymptome möglich ist. but a controlled direct delivery of Medicare is desired kamenten in the fluid spaces of the inner ear, as only this targeted therapy of disease symptoms is possible. Da nämlich die Lymphe der Flüssigkeitsräume des Innenohrs die zu therapierenden Sinneszellen direkt umspült, eine Blutversor gung für die Sinneszellen direkt aber nicht vorhanden ist, ist die Gabe von Medikamenten über den Blutweg nicht direkt an den Ort der geschädigten Zellen möglich. Namely, since the lymph fluid spaces of the inner ear washes the undergoing therapy sensory cells directly, a Blutversor supply for the sensory cells but is not present directly, the administration of drugs via the blood vessels not directly to the place of damaged cells is possible. Daher ist eine kontrollierte Direktabgabe der Medikamente in die Innenohr flüssigkeiten erwünscht, wofür bislang folgende Substanzen und Methoden zur Verfügung stehen: Therefore, a controlled direct revenues from drugs is fluids in the inner ear is desired, for which so far the following substances and methods are available:
Steroide und osmotisch wirksame Substanzen, Tinnitus unter drückende Medikamente aus der Gruppe der membranwirksamen Me dikamente und Transmittersubstanzen, Neurotrophine, dh von Stoffen, die eine Regeneration oder Protektion der geschädig ten Innenohrhörzellen und angegriffenen Hörnervenfasern er möglichen, Antioxidantien, Gentherapie, Applikation elek trisch geladener Teilchen zur Therapie von Tinnitus und oto toxische Medikamente zur Ausschaltung von Gleichgewichtssin neszellen. Steroids and osmotically active substances, tinnitus dikamente suppressant drugs from the group of membrane-active Me and transmitter substances, neurotrophins, ie of substances that regeneration or protection of geschädig th Innenohrhörzellen and attacked auditory nerve fibers it possible, antioxidants, gene therapy, application elec tric charged particles for the treatment of tinnitus and oto neszellen toxic drugs to eliminate Gleichgewichtssin.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen Katheter der eingangs ge nannten Art so auszugestalten, daß er zum einen eine direkte Applikation von Medikamenten in das Innenohr und zum anderen einen sicheren und festen Halt am Innenohr ermöglicht, wobei der Katheter selbst sich nicht negativ auf das Hörvermögen des Patienten auswirken und nach Abschluß der Therapie wieder problemlos entfernbar sein soll. The object of the invention is to design a catheter of the initially ge type mentioned that, for a direct application of drugs into the inner ear and on the other it enables a secure and firm grip on the inner ear, the catheter itself does not adversely affect the hearing the patient impact and should be easily removed again after completion of therapy.

Diese Aufgabe wird mit einem Katheter der eingangs genannten Art gelöst, welcher die Merkmale des kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 aufweist. This object is achieved with a catheter of the type mentioned, which has the features of the characterizing part of patent claim 1.

Erfindungsgemäß ist vorgesehen, einen Katheter der eingangs genannten Art so auszugestalten, daß seine Austrittsöffnung durch die Abdeckung des Innenohrs hindurchführbar ist und daß das Befestigungselement so ausgebildet ist, daß es sich di rekt gegen die Abdeckung abstützt. According to the invention to design a catheter of the type mentioned such that its outlet opening can be passed through the cover of the inner ear and that the fastening element is formed so that it di rectly supported against the cover.

Auf überraschend einfache Weise wird so ein Katheter geschaf fen, der eine direkte Applikation von Medikamenten in das In nenohr ermöglicht und zum anderen sicher und dauerhaft am In nenohr verankert werden kann. In a surprisingly simple way, a catheter is fen geschaf which enables direct application of drugs in the in nenohr and safely to another and can be anchored to the In nenohr permanently. Hierbei kann der Katheter so ausgestaltet sein, daß er an der Membran des runden Fensters, an der Fußplatte des ovalen Fensters (Steigbügelfuß) oder an der Membran des Saccus endolymphaticus befestigt werden kann, wobei jeweils das Medikament in den Raum hinter der Abdeckung einspeisbar ist. In this case, the catheter may be configured such that it can be attached to the membrane of the round window to the footplate of the oval window (Steigbügelfuß) or on the membrane of the endolymphatic sac, where in each case the drug in the room can be fed behind the cover.

Es kann vorgesehen sein, daß der erfindungsgemäße Katheter mit einem Medikamenten-Dosiersystem verbindbar ist, insbeson dere mit einem Mikrodosiersystem. It can be provided that the catheter according to the invention is connectable to a medication dosage system, in particular with a micro-dosing system.

Je nach dem, ob der erfindungsgemäße Katheter an der Membran des runden oder an der Fußplatte des ovalen Fensters, an der Membran des Saccus endolymphaticus oder an dem Endost des Knochens des Schneckengehäuses angelegt werden soll, bietet sich als Zugangsweg zu diesen Abdeckungen die posteriore Tym panotomie (vom ausgebohrten Warzenfortsatz aus) als Zugangs weg zu rundem und ovalem Fenster an, wobei aber auch der transmeatale Zugangsweg (durch den Gehörgang) geeignet ist, die erfindungsgemäßen Katheter zu plazieren. Depending on whether the catheter according to the invention at the membrane of the round or on the footplate of the oval window to the membrane of the endolymphatic sac or on the endosteum of the bone of the screw housing is to be applied, is suitable as an access to these covers the posterior Tym panotomie (from the drilled mastoid off) for the access way to round and oval window, but also the Transmeatal access path is available (through the ear canal) to place catheter according to the invention. Ein kombinierter Zugang kann gegebenenfalls weitere Vorteile bieten. A combined access may optionally provide additional benefits. Der Ka theter für den Saccus endolymphaticus kann nach Freilegung des Sackes im Bereich des Sinus sigmoideus im Rahmen einer Mastoidektomie (Ausbohren des Warzenfortsatzes) plaziert wer den. can endolymphaticus the Ka theter for the sac after exposure of the bag in the region of the sigmoid sinus in a mastoidectomy (boring of the mastoid) who placed the. Der Sack wird hierzu quer im Bereich des oberen und la teralen Anteils inzidiert. The bag is this incised transversely at the upper and la-lateral portion. Der Katheter wird in die Öffnung - entsprechend der Größe des Systems - eingeführt und fixiert sich selbst. The catheter is inserted into the opening - introduced and fixed themselves - according to the size of the system.

Die Form der Elemente ermöglicht eine suffiziente Abdichtung des eröffneten Flüssigkeitsraumes. The shape of the elements allows for there sufficient sealing of the liquid chamber opened. Zusätzliche Sicherheit bietet hierbei die Abdeckung mit Bindegewebe. Additional security this provides the cover with connective tissue. Durch die ela stische Aufhängung des Katheters an der jeweiligen Abdeckung ist eine Verschlechterung der Hörschwelle nicht zu erwarten. By ela STIC suspension of the catheter at the respective cover deterioration of the threshold of hearing is not expected. Ein Entfernen des Katheters ist atraumatisch möglich, ein Verschluß des Lumens kann durch Bindegewebe oder Ähnliches erfolgen. Removal of the catheter is atraumatic possible to provide a closure of the lumen can be effected by tissue or the like. Ein Meßinstrument sowie weitere Applikationsinstru mente erleichtern die Größenauswahl, Positionierung und Fi xierung der Katheter. A measuring instrument and other instruments Applikationsinstru facilitate the size selection, positioning and fi xation the catheter. Es ist möglich, verschiedenste Sensoren und Elektroden in die Katheter zu integrieren. It is possible to integrate a variety of sensors and electrodes in the catheter. Es ist ferner möglich, das Katheterende mit verschiedene Kupplungselementen zu versehen, die eine Anbindung an Mikrodosiersysteme ermög lichen. It is also possible to provide the catheter end with various coupling elements that made a connection to microdosing union.

Vorteilhaft an dem erfindungsgemäßen Katheter ist ferner, daß er nach Beendigung der Therapie problemlos wieder explantier bar ist. An advantage of the inventive catheter is further that it is explantier bar after completion of therapy easily again. Beim Entfernen des Katheters wird die zurückbleiben de Öffnung in der entsprechenden Abdeckung zunächst mit kör pereigenem Gewebe abgedeckt und verschlossen, damit keine Flüssigkeit aus dem Innenohr durch die Öffnung nach außen treten kann. Upon removal of the catheter which remain de opening in the corresponding cover is first covered with BOD pereigenem tissue and sealed so that no liquid can pass from the inner ear through the opening to the outside. Anschließend bildet sich während eines natürli chen Heilungsprozesses Narbengewebe, durch welches die Öff nung endgültig verschlossen wird. Then forms during a Natürli chen healing scar tissue, through which the voltage Publ is finally sealed. Dieses Narbengewebe wirkt sich für den Patienten hinsichtlich seines Hörvermögens nicht nachteilig aus. This scar tissue does not affect the patient in terms of his hearing adversely.

In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorge sehen, daß das eine Ende eine quer zu einer Katheterleitung um diese angeordnete Platte zur Anlage an die Membran des runden Fensters (bzw. zur Anlage an das Endost des Knochens des Schneckengehäuses) und eine Kanülenspitze mit einer Aus trittsöffnung aufweist, welche durch die Membran hindurch führbar ist, wobei die Platte an ihrem Rand mit wenigstens einem Bügel versehen ist, welcher zur Abstützung gegen den knöchernen Rand des runden Fensters (bzw. des Endosts des Knochens des Schneckengehäuses) ausgebildet ist. In an advantageous embodiment of the invention it is provided, that the one end a transversely to a catheter line to this plate arranged to rest on the membrane of the round window (or to rest against the endosteum of the bone of the screw housing) and a needle tip with an off having opening which can be guided through the membrane, which plate is provided at its edge with at least one strap, which is designed to abut against the osseous border of the round window (or the endosteum of the bone of the screw housing). Hierbei kann vorgesehen sein, daß die Kanülenspitze mit einem stromleiten den Kabel verbunden ist, daß die Platte einen Durchmesser von 0,7 bis 1,2 mm aufweist und daß die Kanülenspitze aus einem metallischen Werkstoff besteht. It may be provided that the cannula tip is connected to a current lead the cable that the plate has a diameter of 0.7 to 1.2 mm and that the cannula tip is made of a metallic material.

Bei einem derart ausgestalteten erfindungsgemäßen Katheter macht man sich die anatomischen Verhältnisse des runden Fen sters und seiner Membran auf überraschend einfache Weise zu nutze. With such a catheter designed according to the invention is made of the anatomy of the round Fen sters and its membrane in a surprisingly simple way to use. Denn bei dieser Ausgestaltung mit Kanülenspitze, Plat te und Bügel braucht das eine Ende mit der Kanülenspitze nur durch die Membran des runden Fensters gestochen werden, wo nach der oder die Bügel in den knöchernen Rand des runden Fensters einschnappt bzw. einschnappen. Because in this configuration with the cannula tip, Plat te and ironing the needs an end to the cannula tip to be engraved only through the membrane of the round window, which snaps or snap or after the strap into the osseous border of the round window. Denn dieser knöcherne Rand des runden Fensters weist Vorsprünge auf, die sich zur Anlage von Halteelementen sehr gut eignen. Because of these bony edge of the round window has projections, which are suitable for the installation of retaining elements very well.

In einer anderen Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß das eine Ende eine Verdickung aufweist, deren Stirnfläche eine Austrittsöffnung aufweist und mit wenigstens zwei kon zentrisch um die Austrittsöffnung angeordneten Fixationsbü geln aus einem flexiblen Material mit Memoryeffekt versehen ist, wobei die Fixationsbügel durch die Fußplatte des ovalen Fensters hindurchführbar sind und sich gegen die innere Flä che der Fußplatte abstützen. In another embodiment of the invention is provided, that the one end a thickening, the end surface has an outlet opening and at least two con centrically arranged around the outlet opening Fixationsbü rules is provided from a flexible material with memory effect, wherein the fixation strap through the footplate of the oval window can be passed and che against the inner FLAE support the footplate. In weiteren Ausgestaltungen die ser Ausführungsform kann vorgesehen sein, daß die Verdickung mit einem Clip versehen ist, welcher sich gegen den Stapes- Schenkel abstützt. In further embodiments, the ser embodiment can be provided, that the thickening is provided with a clip, which is supported against the Stapes- leg. Weiter kann vorgesehen sein, daß der Ka theter, die Verdickung und die Fixationsbügel von einem ent fernbaren Hüllrohr, dessen Innendurchmesser dem Außendurch messer der Verdickung entspricht, umgeben ist. It can further be provided that the Ka theter, the thickening and the fixation bracket is surrounded by a cladding tube ent fernbaren, whose inner diameter corresponds to the outside diameter of the thickening.

Diese Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Katheters ist sehr gut dazu geeignet, an der Fußplatte des ovalen Fensters ange legt zu werden. This embodiment of the catheter according to the invention is very well suited to the footplate of the oval window is to be inserted. Auch hier geschieht die Anbringung des Kathe ters an der Fußplatte auf denkbar einfache Weise. Again, the application of the Kathe ters to the footplate incredibly simple way done. Hier wird zunächst in die Fußplatte des ovalen Fensters eine Öffnung eingebracht, wonach der Katheter mit seiner Verdickung so an der Fußplatte des ovalen Fensters angelegt wird, daß die Fi xationsbügel durch die Öffnung in der Fußplatte hindurchge führt werden. Here, an opening is introduced initially in the footplate of the oval window, after which the catheter is placed with its thickened portion on the footplate of the oval window, the Fi are xationsbügel through the opening in the base plate hindurchge leads.

Durch den Memoryeffekt des Materials der Fixationsbügel bie gen diese sich nach dem Einführen nach außen, wodurch der Ka theter bereits festgelegt ist. Due to the memory effect of the material of the anchoring stays bie this gene after the introduction to the outside, whereby the Ka is already set theter. Das wahlweise vorgesehene Hüllrohr dient dabei dazu, die Fixationsbügel zunächst in axialer Richtung zu strecken und auf diese Weise die Verdic kung mit den Fixationsbügeln an der Fußplatte des ovalen Fen sters anzulegen und die Fixationsbügel durch die Öffnung in der Fußplatte hindurchzuführen. The optionally provided cover tube serves thereby to stretch the fixation bracket at first in the axial direction and to apply in this way the thickened protect kung with the fixing brackets on the footplate of the oval Fen sters and pass the fixation strap through the opening in the base plate. Sobald die Fixationsbügel durch die Fußplatte hindurchgeführt sind und die starre Hülle des Hüllrohrs verlassen, biegen sich die Fixationsbügel durch den Memoryeffekt des Materials bedingt um und stützen sich gegen die Innenfläche der Fußplatte ab. Once the fixation straps are passed through the base plate and leave the rigid shell of the jacket tube, the fixation bracket turn by the memory effect of the material due to and are supported against the inner surface of the base plate. Anschließend kann das Hüllrohr nach hinten herausgezogen und entfernt werden. Subsequently, the cladding tube can be pulled out backward and removed. Eine Entfernung des Katheters ist durch Zug möglich, wobei das Memory-Metall eine Biegefestigkeit aufweist, welche ge ringer ist als die Bruchstärke der Fußplatte. Removal of the catheter is possible by train, wherein the memory metal has a bending strength which is ge ringer than the breaking strength of the base plate.

In einer dritten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß das eine Ende des Katheters mit einem konischen Körper mit vorderer Austrittsöffnung versehen ist, dessen geringster Durchmesser größer ist als der Durchmesser der Katheterlei tung, wobei der Körper an seiner Mantelfläche mit wenigstens zwei nach hinten gebogenen hakenförmigen Fixationselementen versehen ist, welche zusammen mit einem vorderen Teilbereich des konischen Körpers durch die Membran des Saccus endolym phaticus hindurchführbar sind und zur Abstützung gegen eine Innenfläche der Membran des Saccus endolymphaticus ausgebil det sind. In a third embodiment of the invention it is provided that which is provided one end of the catheter with a conical body with a front outlet opening whose smallest diameter is greater than the diameter of Katheterlei tung, the body having on its outer surface with at least two bent back hook-shaped fixation elements is provided, which can be passed together with a forward portion of the conical body through the membrane of the endolymphatic sac endolym phaticus and are to abut against an inner surface of the membrane of the endolymphatic sac ausgebil det.

Auch mit einem derart ausgestalteten erfindungsgemäßen Kathe ter ist es sehr einfach, diesen durch die Membran des Saccus endolymphaticus hindurchzuführen und gegen die Membran des Saccus endolymphaticus festzulegen. Even with a thus configured invention Kathe ter it is very easy to pass out this through the membrane of the endolymphatic sac and set against the membrane of the endolymphatic sac.

Gemäß praktischen Ausgestaltungen der Erfindung bestehen die Kopplungsteile des Katheters aus einem Carbon-Werkstoff oder aus Titandioxid-Keramik. According to practical embodiments of the invention, the coupling parts of the catheter are made of a carbon material or of titanium dioxide ceramic. Die übrigen Teile des Katheters kön nen aus Silikon bestehen. The remaining parts of the catheter Kgs NEN made of silicone. Diese Werkstoffe haben sich als be sonders geeignet erwiesen, ohne Einflüsse auf das umgebende Gewebe im menschlichen Körper implantiert zu werden. These materials have proved to be Sonder suitable to be implanted without influences on the surrounding tissue in the human body.

Weitere Ausgestaltungen und Vorteile werden anhand von bevor zugten Ausführungsbeispielen in der Beschreibung, in der Zeichnung und in den Patentansprüchen näher beschrieben. Further embodiments and advantages are before ferred embodiments in the description, in the drawing and in the claims described in detail based on. In der Zeichnung zeigt: In the drawing:

Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel eines er findungsgemäßen Katheters im Detail von der Seite, Fig. 1 shows a first embodiment of an inventive catheter it in detail from the side,

Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel des er findungsgemäßen Katheters in perspektivi scher Ansicht, Fig. 2 shows a second embodiment of he inventive catheter in perspektivi view;

Fig. 3, 4 ein Detail des Katheters aus Fig. 2 von der Seite, Fig. 3, 4 shows a detail of the catheter of Fig. 2 from the side,

Fig. 5 eine schematische Ansicht eines dritten Ausführungsbeispiels des erfindungsgemä ßen Katheters, Fig. 5 is a schematic view of a third embodiment of the inventive catheter SEN,

Fig. 6 eine vergrößerte Darstellung der anatomi schen Gegebenheiten eines menschlichen Innenohrs und Fig. 6 is an enlarged view of the anatomical conditions rule of a human inner ear and

Fig. 7 eine schematische Ansicht eines mit dem Katheter aus den Fig. 2 bis 4 verbundenen Mikrodosiersystems in einer Lage in einem menschlichen Ohr. Fig. 7 is a schematic view of the catheter of Figs. 2 to 4 associated micro dosage system in a position in a human ear.

Anhand von Fig. 6 seien zunächst einmal die Verhältnisse in einem menschlichen Innenohr 1 erläutert. Referring to FIG. 6, the conditions were initially described in a human inner ear. 1 Dieses besteht aus dem Utriculus 2 , der Ampulle des horizontalen Bogenganges 3 , dem Sacculus 4 , dem Ductus cochlearis 5 und dem Saccus endo lymphaticus 6. Begrenzt wird das Innenohr 1 insbesondere durch die Fußplatte 7 des ovalen Fensters 8 , durch die Mem bran 9 des runden Fensters 10 und durch die Membran 11 des Saccus endolymphaticus 6. Ein weiterer Zugang zum Innenohr 1 stellt der Ductus perilymphaticus 12 dar. This consists of the utricle 2, the ampoule of the horizontal semicircular canal 3, the saccule 4, the cochlear duct 5 and the Saccus endo lymphaticus 6. limitation is the inner ear 1 in particular by the base plate 7 of the oval window 8 through which Mem bran 9 of the round window 10 and through the membrane 11 of the endolymphatic sac 6. Another approach to the inner ear 1, the duct 12 is perilymphaticus.

Um Medikamente in das Innenohr 1 applizieren zu können, bie ten sich aus physiologischen Gründen insbesondere die Fuß platte 7 des ovalen Fensters 8 , sowie die Membran 9 des run den Fensters 10 und die Membran 11 des Saccus endolymphaticus 6 an. In order to administer drugs into the inner ear 1, bie th to physiological reasons in particular, the foot plate 7 of the oval window 8 and the membrane 9 of the run the window 10 and the membrane 11 of the endolymphatic sac to 6. Geeignet ist ferner das in Fig. 6 nicht dargestellte Endost (Knochenhaut) des Knochens der Schnecke an, wenn eine Operation ähnlich der Cochlear Implant Operation durchgeführt werden soll. Suitably, the endosteum (periosteum) of the bone the screw is not shown in Fig. 6 is further indicates if an operation is to be carried out similarly to the cochlear implant surgery.

In Fig. 1 ist eine erste Ausführungsform eines erfindungsge mäßen Katheters 20 dargestellt. In Fig. 1 a first embodiment of a erfindungsge MAESSEN catheter 20 is illustrated. Dieser Katheter 20 weist eine Katheterleitung 22 auf, von der in Fig. 1 nur ein Abschnitt dargestellt ist. This catheter 20 has a catheter tube 22, only a portion of which is shown in FIG. 1. An einem Ende 24 ist der Katheter 20 mit ei ner Austrittsöffnung 26 versehen. At one end 24 of the catheter 20 is provided with egg ner outlet opening 26th Durch diese Austrittsöff nung 26 kann in die Katheterleitung 22 eingespeistes Medika ment aus dem Katheter 20 in das Innenohr 1 austreten. By this Austrittsöff voltage 26 can be fed-in the catheter line 22 Medica ment emerge from the catheter 20 in the inner ear. 1

An dem Ende 24 ist der Katheter 20 ferner mit einem Befesti gungselement 28 zur Befestigung des Katheters 20 an der Mem bran 9 des runden Fensters 10 versehen. At the end 24 of the catheter 20 is further provided with a Fixed To restriction member 28 is provided for attachment of the catheter 20 at the Mem bran 9 of the round window 10th

Dieses Befestigungselement 28 besteht aus einer Platte 30 , welche quer zur Katheterleitung 22 um diese herum angeordnet ist und sich im Kontakt mit der Membran 9 befindet. This fastening element 28 consists of a plate 30, which is arranged transversely to the catheter tube 22 around the latter and is in contact with the membrane. 9 Diese Platte 30 ist an ihrem Rand 32 mit zwei Bügeln 34 , 36 verse hen, welche sich gegen den überhängenden knöchernen Rand 37 des runden Fensters 10 abstützen. This plate 30 is provided at its edge 32 with two brackets 34, 36 verse hen, which are supported against the overhanging bony rim 37 of the round window 10th

Das eine Ende 24 mit Austrittsöffnung 26 wird durch eine Ka nülenspitze 38 gebildet. The one end 24 with outlet opening 26 is through a Ka nülenspitze 38 is formed. Diese Kanülenspitze 38 kann aus ei nem metallischen Material, z. This cannula tip 38 can be made of egg nem metallic material such. B. aus V4A-Stahl oder aus Titan, bestehen, wobei, wie in Fig. 1 angedeutet, die Kanülenspitze 38 mit einem stromleitenden Kabel 40 verbunden sein kann. B. made of V4A steel or titanium, are made, in which, as indicated in Fig. 1, the cannula tip 38 may be connected to a current-conducting cables 40. Dieses Kabel 40 ermöglicht es, elektrische Reize an das Inne nohr 1 zu applizieren oder elektrische Antworten aus dem In nenohr abzuleiten. This cable 40 allows to apply or electrical stimuli to the perception Nohr 1 derive from the electrical responses In nenohr.

Die Platte 30 kann aus Silikon bestehen und kann einen Durch messer von 0,7; The plate 30 may consist of silicon and may have a diameter of 0.7; 1,2; 1.2; 1,7 mm mit einer Dicke von 0,2 mm auf weisen. have 1.7 mm with a thickness of 0.2 mm. Die Kanülenspitze 38 kann einen Durchmesser von 0,3 mm und eine Länge von 0,5 mm aufweisen. The cannula tip 38 may have a diameter of 0.3 mm and a length of 0.5 mm. Die Katheterleitung 22 kann einen Innendurchmesser von 0,3 mm, einen Außendurch messer von 0,7 mm und eine Länge bis etwa 200 mm aufweisen, wobei die Katheterleitung mit einem noch näher zu beschrei benden Dosiersystem verbunden sein kann. The catheter lead 22 may have an inner diameter of 0.3 mm, an outer diameter of 0.7 mm and a length of about 200 mm, wherein the catheter line can be connected with a yet to be reproduced beschrei dosing. Die sich an den Rand 32 der Platte 30 anschließenden Bügel 34 , 36 können eine Län ge von 0,7-1,0 mm aufweisen. Which have, at the edge 32 of the plate 30 adjacent bracket 34, 36 can send a Len gth of 0.7-1.0 mm.

Der in Fig. 1 dargestellte Katheter 20 läßt sich auch an eine Cochleostomie, dh an eine künstlich angelegte Öffnung des Innenohrs anlegen. The catheter 20 shown in Fig. 1 can also be a cochleostomy, that is, create an artificial opening in the inner ear. Hierbei wird der Knochen der Schnecke mit einem Bohrer entfernt und die innere Knochenhaut, das soge nannte Endost, auf ausreichender Fläche freigelegt, etwa in einer Größe von 2 × 2 mm. Here, the bone the screw is removed using a drill and the inner periosteum, the so-called endosteum, exposed on a sufficient area, for instance in a size of 2 × 2 mm. Bei dem Endost handelt es sich um eine bindegewebige Membran, die als innerste Schicht die Perilymphe umgibt. In the endosteum is a connective tissue membrane surrounding the innermost layer of the perilymph. Nach Freilegen kann sie, ähnlich wie die Membran 9 des runden Fensters 10 , punktiert und die Platte 30 mit den Bügeln 34 ; After exposing it can, similar to the membrane 9 of the round window 10, dotted, and the plate 30 with the brackets 34; 36 am umliegenden Knochenrand befestigt werden. 36 are attached to the surrounding bone edge. Die Platte 30 verhindert auch hier ein zu weites Ein führen der Kanülenspitze 38 in das Innenohr 1 und garantiert somit eine definierte maximale Insertionstiefe. The plate 30 also prevents here too wide a result of the cannula tip 38 in the inner ear 1 and guarantees a defined maximum insertion depth. Gleichzeitig stellt die Platte 30 ein Abdichtelement in Richtung Innenohr 1 dar. Die maximale garantierte Eindringtiefe vermeidet eine Verletzung der Basilarmembran oder anderer intracochleärer Strukturen. At the same time, the plate 30, a sealing member in the direction of the inner ear 1. The maximum guaranteed penetration avoids a violation of the basilar membrane or other structures intracochlear. Durch die geringe Einführtiefe wird ein Ausbilden von Fremdkörperreaktionen und/oder einer direkten mechani schen Schädigung vermieden oder doch zumindest stark verrin gert. Due to the low depth of insertion forming of foreign body reactions and / or direct mechanical rule deterioration is avoided or at least greatly siege verrin.

In den Fig. 2 bis 4 ist eine zweite Ausführungsform des Er findungsgemäßen Katheters 50 dargestellt. In Figs. 2 to 4 a second embodiment of he inventive catheter 50 is shown. Dieser Katheter 50 weist eine Verdickung 52 auf, welche ein Ende 54 des Kathe ters 50 bildet. This catheter 50 has a thickening 52, which forms a Kathe ters end 54 of the fiftieth Auch der Katheter 50 weist eine Katheterlei tung 56 auf, von der in den Fig. 2 bis 4 ebenfalls nur ein Teilabschnitt dargestellt ist. Also, the catheter 50 has a Katheterlei tung 56, is also shown in FIGS. 2 to 4, only a part of the section.

In einer Stirnfläche 56 der Verdickung 52 befindet sich zen tral eine Austrittsöffnung 58 , durch welche hindurch appli ziertes Medikament aus dem Katheter 50 heraustreten kann. In an end face 56 of the thickened portion 52 is located zen tral an outlet opening 58 through which appli ed medicament out of the catheter 50 can emerge. Konzentrisch um die Austrittsöffnung 58 der Verdickung 56 herum sind mehrere Befestigungselemente 60 in Form von Fixa tionsbügeln 62 aus einem Material mit Memoryeffekt angeord net. Concentrically around the outlet opening 58 of the thickened portion 56 around a plurality of fastening elements 60 in the form of iron tion Fixa 62 of a material with memory effect angeord net. Diese sind so ausgestaltet, daß sie sich nach ihrer Streckung wieder in ihre ursprüngliche Lage, wie sie in Fig. 4 dargestellt ist, zurückspreizen. These are designed such that they are after their stretching in its original position, as shown in Fig. 4, zurückspreizen again.

Um den Katheter 50 in seine in Fig. 2 dargestellte Position an der Fußplatte 7 des ovalen Fensters 8 befestigen zu kön nen, wird die Fußplatte 7 zunächst durchstochen, anschließend werden die Fixationsbügel 62 durch diese Öffnung in der Fuß platte 7 hindurch geführt, wonach sie sich gegen eine Innen seite der Fußplatte 7 festklemmen. To NEN fixed to the base plate 7 of the oval window 8 Koen the catheter 50 in its illustrated in Fig. 2 position, the base plate 7 is initially punctured, then the anchoring stays are led 62 through this opening in the foot plate 7 passes, after which it to clamp against an inner side of the foot plate. 7 Um das Einführen des vor deren Endes 54 des Katheters 50 zu erleichtern, kann ein Hüllrohr 64 verwendet werden, welches in den Fig. 3 und 4 an gedeutet ist. In order to facilitate insertion of the front end 54 of the catheter 50, a sheath 64 can be used which is interpreted in Figs. 3 and 4. In der in Fig. 3 angedeuteten Lage deckt das Hüllrohr 64 die Verdickung 52 und die Fixationsbügel 62 ab, so daß diese in axialer Richtung nach vorn gestreckt werden. In the direction indicated in Fig. 3 position, the jacket tube 64 covers the thickening 52 and the fixation bracket 62, so that they are stretched in the axial direction to the front. Wird in dieser Weise der Katheter 50 auf die Öffnung der Fuß platte 7 aufgesetzt, kann der Katheter 50 nach vorne in Rich tung Innenrohr geschoben werden. Plate 7 is fitted in this manner, the catheter 50 at the opening of the foot, the catheter 50 can be pushed forward in Rich tung inner tube. Sobald die Fixationsbügel 62 durch Öffnung in der Fußplatte 7 hindurch getreten sind und so aus dem Einflußbereich des Hüllrohrs 64 gelangt sind, schnellen sie durch den Memoryeffekt zurück und legen sich an die Innenseite der Fußplatte 7 an. Once the fixation bracket 62 are passed through the opening in the base plate 7 therethrough and so passes out of the zone of influence of the cladding tube 64, they quickly back through the memory effect and abut against the inside of the footplate. 7 Danach kann das Hüllrohr 64 nach hinten abgezogen werden. Thereafter, the cladding tube 64 can be withdrawn to the rear.

Die Verdickung 52 kann aus Silikon oder aus einem verwandtem Material bestehen und einen Durchmesser von 1 mm und eine Dicke von 0,6 mm aufweisen. The thickening 52 may be made of silicon or of a related material and have a diameter of 1 mm and a thickness of 0.6 mm. Das Innenlumen der Verdickung 52 kann dem Innenlumen der Katheterleitung 52 entsprechen, also etwa 0,4 mm. The inner lumen of the thickening 52 may correspond to the inner lumen of the catheter tube 52, or about 0.4 mm.

Der Katheter 50 kann, ebenfalls wie der Katheter 20 aus Fig. 1, mit einem Kabel 66 versehen sein, welches mit einem Ende direkt in die Stirnfläche 56 der Verdickung 52 endet oder mit einem Fixationsbügel 62 verbunden ist, wenn dieser aus einem metallischen Material besteht. The catheter 50 may also as the catheter 20 of FIG. 1, be provided with a cable 66 which directly terminates at one end in the end face 56 of the thickened portion 52 or is connected to a fixing bracket 62, when this is made of a metallic material ,

In dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel des Kathe ters 50 ist die Verdickung 52 mit einem Clip 68 , welcher bei spielsweise aus Platin besteht, verbunden, welcher sich mit einem Ende 70 gegen einen Stapes-Schenkel 14 abstützt. In the example shown in Fig. 2 embodiment of the Kathe ters 50 the thickening 52 is provided with a clip 68 which is in play, of platinum, is connected, which is supported with one end 70 against a stapes leg 14.

In Fig. 5 ist schematisch ein drittes Ausführungsbeispiel ei nes erfindungsgemäßen Katheters 80 dargestellt. In Fig. 5 a third embodiment ei nes catheter 80 according to the invention is shown schematically. Dieser Kathe ter 80 dient dazu, in den Saccus endolymphaticus 6 und durch die Membran 11 des Saccus endolymphaticus 6 hindurch geführt zu werden. This Kathe ter 80 serves to be led into the endolymphatic sac and 6 through the membrane 11 of the endolymphatic sac 6 therethrough. Der Katheter 80 weist eine Katheterleitung 82 auf, von der in Fig. 5 nur ein Teilabschnitt dargestellt ist, so wie ein Ende 84 mit Austrittsöffnung 86 . The catheter 80 includes a catheter tube 82, only a section of which is shown in Fig. 5, such as an end 84 with outlet opening 86. Auch dieser Katheter 80 ist mit einem Befestigungselement 88 versehen. Also, this catheter 80 is provided with a fastening element 88th Bei dem Ka theter 80 gemäß Fig. 5 wird das Ende 84 durch einen konischen Körper 90 gebildet, dessen geringster Durchmesser größer ist als der Durchmesser der Katheterleitung 82 . Wherein Ka theter 80 according to Fig. 5, the end 84 is formed by a conical body 90 whose smallest diameter is greater than the diameter of the catheter line 82. In der Mantelflä che 92 sind als Befestigungselemente 88 dienende hakenförmige Fixationselemente 94 eingebracht. In the Mantelflä surface 92 are introduced as securing elements 88 serving hook-shaped fixation elements 94th Diese Haken sind mit ihrer Spitze zu der Innenfläche der Membran 11 hin gebogen, so daß nach Einbringung einer Öffnung in die Membran 11 der konische Körper 90 mit den hakenförmigen Fixationselementen 94 zumin dest teilweise durch die Öffnung in der Membran 11 hindurch geschoben werden kann, wobei ein Herausrutschen des konischen Körpers 90 aus der Öffnung in der Membran 11 durch die haken förmigen Fixationselemente 94 verhindert wird. These hooks are bent with its tip to the inner surface of membrane 11 out so that, after introduction of an opening in the membrane 11 of the conical body 90 with the hook-shaped fixation members 94 at least partially through the opening in the membrane 11 can be pushed through it, wherein slipping out of the conical body 90 is out of the opening in the diaphragm 11 is prevented by the hook-shaped fixation elements 94th Die Fixationselemente 94 können, ebenfalls wie der Körper 90 , aus Silikon bestehen und weisen im gezeigten Ausführungsbeispiel eine Länge von 0,3 mm und einen Durchmesser von 0,1 mm auf. The fixation members 94 can also how the body 90, are made of silicone and have a length of 0.3 mm and a diameter of 0.1 mm in the illustrated embodiment.

In Fig. 7 ist schematisch ein menschliches Ohr 16 mit Trom melfell 18 dargestellt, welches mit einem Katheter 50 aus den Fig. 2 bis 4 versehen ist. In FIG. 7, a human ear 16 is shown with Trom melfell 18 schematically which is provided with a catheter 50 of FIGS. 2 to 4. Eine Katheterleitung 52 ist mit einem Mikrodosiersystem 96 verbunden, welches in einem Kno chengewebe 17 des Ohres 16 eingepflanzt sein kann. A catheter lead 52 is connected to a micro-dosing system 96 which chengewebe in a bone 17 can be implanted in the ear sixteenth Die Kathe terleitung 52 verläuft durch das Mittelohr. The Kathe terleitung 52 extends through the middle ear. Der Katheter 50 ist wie oben zu den Fig. 2 bis 4 mit dem ovalen Fenster 8 verbunden. The catheter 50 is connected to the above Fig. 2 to 4 with the oval window 8.

Das Mikrodosiersystem 96 kann einen nicht weiter dargestell ten Medikamententank, eine Mikropumpe und eine IC-Steuerung aufweisen, welche eine einer Programmierung entsprechende Menge von Medikamenten über die Katheterleitung 52 an das In nenohr 1 freigibt. The micro-dosing system 96 may comprise a not further dargestell th medication tank, a micro-pump and a control IC, which releases a programming appropriate amount of medication through the catheter line 52 at the In nenohr. 1 Das Mikrodosiersystem 96 weist ferner eine an der Körperaußenseite mündende Leitung 98 auf, über welche Medikamente in das Mikrodosiersystem 96 eingespeist werden können. The micro-dosing system 96 further includes an opening out at the body outside line 98 can be about which drugs to the microdosage system 96 is fed. Es ist aber auch möglich, das Mikrodosiersystem so auszugestalten, daß Medikamente mittels einer Spritze in die ses Mikrodosiersystem 96 transkutan eingespeist werden kön nen. However, it is also possible to configure the micro dosage system so that drugs Kgs be fed transcutaneously by means of a syringe into the micro-dosing system 96 nen ses.

Claims (12)

1. Katheter zur Applikation von Medikamenten in Flüssig keitsräumen des menschlichen Innenohrs durch wenigstens eine Abdeckung ( 7 ; 9 ; 11 ) des Innenohrs, wobei der Katheter ( 20 ; 50 ; 80 ) an einem Ende ( 24 ; 54 ; 84 ) mit wenigstens einer Aus trittsöffnung ( 26 ; 58 ; 86 ) für das zu applizierende Medika ment und mit einem Befestigungselement ( 28 ; 60 ; 88 ) versehen ist, und wobei ein anderes Ende des Katheters ( 20 ; 50 ; 80 ) mit einem Medikamenten-Dosiersystem ( 96 ) verbindbar ist, durch gekennzeichnet, daß die Austrittsöffnung ( 26 ; 58 ; 86 ) durch die Abdeckung ( 7 ; 9 ; 11 ) des Innenohrs ( 1 ) hindurch führbar ist und daß das Befestigungselement ( 28 ; 60 ; 88 ) so ausgebildet ist, daß es sich direkt gegen die Abdeckung ( 7 ; 9 ; 11 ) abstützt. 1. A catheter for administering medication in liquid keitsräumen the human inner ear by at least one cover (7; 9; 11) of the inner ear, the catheter (20; 50; 80) at one end (24; 54; 84) having at least one ment for the to be applied Medika and with a fastener from opening (86 26;; 58) (28; 60; 88) is provided, and wherein another end of the catheter (20; 50; 80) having a medicament dosing system (96 ) is connectable, characterized by, that the outlet opening (26; 58; 86) through the cover (7; 9; 11) of the inner ear (1) can be guided, and that the fastening element (28; 60; 88) is formed that it is directly opposite the cover (7; 11; 9) is supported.
2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das eine Ende ( 24 ) eine quer zu einer Katheterleitung ( 22 ) um diese angeordnete Platte ( 30 ) zur Anlage an die als Abdeckung ( 9 ) dienende Membran ( 9 ) des runden Fensters ( 10 ) des Inne nohrs ( 1 ) und eine Kanülenspitze ( 38 ) mit einer Austrittsöff nung ( 26 ) aufweist, welche durch die Membran ( 9 ) hindurch führbar ist, wobei die Platte ( 30 ) an ihrem Rand ( 32 ) mit we nigstens einem Bügel ( 34 ; 36 ) versehen ist, welcher zur Ab stützung gegen den knöchernen Rand ( 37 ) des runden Fensters ( 10 ) ausgebildet ist. 2. A catheter according to claim 1, characterized in that the one end (24) comprises a transversely to a catheter line (22) around this arranged plate (30) adapted to engage as the cover (9) serving membrane (9) of the round window ( 10) of the attachments nohrs (1) and a cannula tip (38) having a Austrittsöff voltage (26) which pass can be guided by the membrane (9), said plate (30) (at its edge 32) we nigstens a is provided which is formed from the support against the osseous border (37) of the round window (10); bow (36 34).
3. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das eine Ende ( 24 ) eine quer zu einer Katheterleitung ( 22 ) um diese angeordnete Platte ( 30 ) zur Anlage an das als Abdeckung ( 9 ) dienende Endost des Knochens der Schneckenkapsel des In nenohrs ( 1 ) und eine Kanülenspitze ( 38 ) mit einer Aus trittsöffnung ( 26 ) aufweist, welche durch das Endost hin durchführbar ist, wobei die Platte ( 30 ) an ihrem Rand ( 32 ) mit wenigstens einem Bügel ( 34 ; 36 ) versehen ist, welcher zur Abstützung gegen einen knöchernen Rand des Endosts ausgebil det ist. 3. A catheter according to claim 1, characterized in that the one end (24) comprises a transversely to a catheter line (22) around this arranged plate (30) for engaging the a cover (9) serving endosteum of the bone of the cochlear capsule of the In nenohrs (1) and a needle tip (38) having an off-opening (26) which is towards feasible through the endosteum, the plate (30) at its edge (32) with at least one bracket (34; 36) is provided, which is ausgebil det for support against an osseous border of the endosteum.
4. Katheter nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanülenspitze ( 38 ) mit einem stromleitenden Kabel ( 40 ) verbunden ist. 4. The catheter of claim 2 or 3, characterized in that the cannula tip (38) with an electrically conductive cable (40) is connected.
5. Katheter nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch ge kennzeichnet, daß die Platte ( 30 ) einen Durchmesser von 0,7 bis 1,2 mm aufweist. 5. A catheter according to any one of claims 2 to 4, characterized in that the plate (30) has a diameter of 0.7 to 1.2 mm.
6. Katheter nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch ge kennzeichnet, daß die Kanülenspitze ( 38 ) aus einem metalli schen Werkstoff besteht. 6. A catheter according to any one of claims 2 to 5, characterized in that the cannula tip (38) consists of a metalli's material.
7. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das eine Ende ( 54 ) eine Verdickung ( 52 ) aufweist, deren Stirnfläche ( 56 ) eine Austrittsöffnung ( 58 ) aufweist und mit wenigstens zwei konzentrisch um die Austrittsöffnung ( 58 ) an geordneten Fixationsbügeln ( 62 ) aus einem flexiblen Material mit Memoryeffekt versehen ist, wobei die Fixationsbügel ( 62 ) durch die als Abdeckung ( 7 ) dienende Fußplatte ( 7 ) des ovalen Fensters ( 8 ) hindurchführbar sind und sich gegen die innere Fläche der Fußplatte ( 7 ) abstützen. 7. A catheter according to claim 1, characterized in that the one end (54) has a thickening (52) whose end face (56) has an outlet opening (58) and (at least two concentrically around the outlet opening (58) to parent fixation ironing 62) made of a flexible material with memory effect, wherein the fixation bracket (62) serving by as a cover (7) the base plate (7) of the oval window (8) can be passed through and are supported against the inner face of the footplate (7).
8. Katheter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Verdickung ( 52 ) mit einem Clip ( 68 ) versehen ist, welcher sich gegen den Stapes-Schenkel ( 14 ) abstützt. 8. A catheter according to claim 7, characterized in that the thickening (52) with a clip (68) is provided, which is supported against the stapes leg (14).
9. Katheter nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter ( 50 ), die Verdickung ( 52 ) und die Fixations bügel ( 62 ) von einem entfernbaren Hüllrohr ( 64 ), dessen In nendurchmesser dem Außendurchmesser der Verdickung ( 52 ) ent spricht, umgeben ist. 9. A catheter according to claim 7 or 8, characterized in that the catheter (50), the thickening (52) and the fixation bracket (62) by a removable cladding tube (64) having In nendurchmesser the outside diameter of the thickening (52) ent speaks is surrounded.
10. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das eine Ende des Katheters ( 80 ) mit einem konischen Körper ( 90 ) mit vorderer Austrittsöffnung ( 86 ) versehen ist, dessen geringster Durchmesser größer ist als der Durchmesser der Ka theterleitung ( 82 ), wobei der Körper ( 90 ) an seiner Mantel fläche ( 62 ) mit wenigstens zwei nach hinten gebogenen haken förmigen Fixationselementen ( 94 ) versehen ist, welche zusam men mit einem vorderen Teilbereich des konischen Körpers ( 92 ) durch die als Abdeckung ( 11 ) dienende Membran ( 11 ) des Saccus endolymphaticus ( 6 ) hindurchführbar sind und zur Abstützung gegen eine Innenfläche der Membran ( 11 ) des Saccus endolym phaticus ( 6 ) ausgebildet sind. 10. The catheter of claim 1, characterized in that the one end of the catheter (80) is provided with a conical body (90) with a front outlet opening (86), whose smallest diameter is greater than the diameter of the Ka theterleitung (82) wherein the body (90) is provided on its lateral surface (62) having at least two backward bent hook-like fixing elements (94) which measures together with a front portion of the conical body (92) by a cover (11) serving membrane (11) of the endolymphatic sac (6) can be passed, and to abut against an inner surface of the membrane (11) of the sac endolym phaticus (6) are formed.
11. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch ge kennzeichnet, daß der Katheter ( 20 ; 50 ; 80 ) aus einem Carbon- Werkstoff besteht. 11. A catheter according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the catheter (20; 50; 80) consists of a carbon material.
12. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch ge kennzeichnet, daß der Katheter ( 20 ; 50 ; 80 ) aus Titandioxid- Keramik besteht. 12. A catheter according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the catheter (20; 50; 80) made of titanium dioxide ceramic.
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