DE19832634A1 - Multilayer flat implant especially for hernia treatment - Google Patents

Multilayer flat implant especially for hernia treatment

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DE19832634A1
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Abstract

A multilayer flat implant has, on one face, a layer (1) with projections and, on its other face, a layer (2) with a slippery surface. A multilayer flat implant has, on one external face, a first layer (1) with projections for adhesion to tissue (especially peritoneum) and, on the other external face, a second layer (2) with an outer surface which can slide relative to the tissue. Preferred Features: The first layer (1) has a brush-like nap and includes titanium dioxide as roughening substance. The second layer (2) comprises a dense woven or knitted fabric. A soft elastic third layer (3) is provided between the first and second layers (1, 2).

Description

Die Erfindung betrifft ein mehrschichtiges flächiges Implantat, das insbesondere zur Behandlung von Hernien geeignet ist. The invention relates to a multilayer areal implant which is suitable in particular for the treatment of hernias.

Flächenhafte Implantate zur Behandlung von Hernien (Leisten brüchen) sind bekannt. Areal implants to treat hernias (groin fractures) are known. Sie werden in einem chirurgischen Eingriff zur sofortigen Überbrückung der Bruchpforte (in Verbindung mit einer Raffung und Einengung der Bruchbänder) eingesetzt. They are used in a surgical procedure for immediate bridging the hernia opening (in conjunction with a gathering and constriction of the trusses). Durch die von dem Implantat ausgehenden Fremdkörperreize werden eine Neubildung und Verstärkung des Bindegewebes angeregt. By starting from the implant debris stimuli a new formation and strengthening of the connective tissue are stimulated. Flächige Implantate, die für diesen Zweck auf Dauer eingesetzt werden, müssen neben einer guten biologischen Verträglichkeit auch eine Beständigkeit gegen Abbauprozesse im Körper und eine lang anhaltende Beständigkeit der mechanischen Eigenschaften auf weisen. Areal implants, which are used for this purpose in the long run, must have not only a good biocompatibility and resistance to degradation processes in the body and a long-lasting resistance to the mechanical properties.

Die derzeitig insbesondere zur Therapie von Hernien angewendeten flächigen Implantate werden als sterile Zuschnitte gehandelt und bestehen aus Gestricken, Gewirken oder Netzen monofiler oder polyfiler Kunstfasern, meist aus Polypropylen oder Polyester. The currently applied especially for the treatment of hernias scale implants are sold as sterile cuts and are made of knitted fabrics or nets monofilament or polyfilament synthetic fibers, usually made of polypropylene or polyester.

Bei herkömmlichen Operationstechniken wird das flächige Implantat am Peritoneum (Bauchfell) zur Überbrückung der Bruchpforte angelegt und an der Bauchwand mit Hilfe von Klammern (z. B. aus Titan) fixiert, um ein Verrutschen zu verhindern. In conventional surgical techniques, the areal implant is the peritoneum (the peritoneum) for bridging the hernial applied and fixed to the abdominal wall by means of brackets (z. B. made of titanium), to prevent slipping. Beim Anklammern kommt es jedoch häufig zu Komplikationen wie Spannungen, Einklemmen von Nerven oder Gefäßen oder gar zu Verletzungen lebenswichtiger Gefäße. However, when clinging there are often complications such as tension, pinching of nerves or vessels or even injury to vital vessels.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, eine Möglichkeit zu schaffen, Komplikationen beim Fixieren eines flächigen Implantats zu vermeiden. It is therefore an object of the invention to provide a way to avoid complications in fixing a flat implant.

Diese Aufgabe wird gelöst durch ein mehrschichtiges flächiges Implantat mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. This object is achieved by a multilayer areal implant with the features of claim 1. Advantageous embodiments result from the subclaims.

Das erfindungsgemäße mehrschichtige flächige Implantat hat eine erste Schicht, die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, nach außen weisende Vorsprünge aufweist und dazu eingerichtet ist, mittels der Vorsprünge an Gewebe, insbesondere am Peritoneum, anzuhaften. The multilayer areal implant according to the invention has a first layer which is disposed on one of the two outer sides of the implant, has outwardly pointing projections and is adapted by means of the projections on tissue, particularly the peritoneum to adhere. Eine zweite Schicht ist an der anderen der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet und an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig. A second layer disposed on the other of the two outer sides of the implant and slidable on its outer side with respect to tissue.

Das erfindungsgemäße mehrschichtige flächige Implantat kann in einem chirurgischen Eingriff, zum Beispiel bei einer Hernien operation, so eingesetzt werden, daß die Außenseite der ersten Schicht an Gewebe anliegt, also zum Beispiel bei einer Hernien-Operation am Peritoneum oder - wenn das Implantat zwischen Bauchwand und Peritoneum eingeschoben werden soll - an der Bauchwand. The multilayer areal implant according to the invention may operation in a surgical procedure, for example, a hernia, are used so that the outer side of the first layer is applied to tissue, so for example, a hernia operation, the peritoneum, or - if the implant between the abdominal wall and peritoneum to be inserted - to the abdominal wall. Die nach außen weisenden Vorsprünge bewirken eine Rauhigkeit der Außenseite der ersten Schicht, die dazu führt, daß das Implantat am Gewebe anhaftet und sich dagegen nicht mehr oder nur noch sehr schwer verschieben läßt. The outwardly facing projections cause roughness of the outside of the first layer, which results in that the implant adheres to tissue and not or only can be, however, very difficult to move. Gleichzeitig können die Vorsprünge Mikroblutungen verursachen, die eine besonders feste Haftung des Implantats am Gewebe zur Folge haben, und zwar einerseits infolge einer Koagulation des Blutes und andererseits dadurch, daß das Gewebe zum Einwachsen in die erste Schicht des Implantats angeregt wird. At the same time, the projections may cause micro bleeding, which have a particularly strong adhesion of the implant to the tissue a result, on the one hand as a result of coagulation of the blood and on the other hand, characterized in that the fabric is caused to ingrowth into the first layer of the implant. Da das Implantat bereits unmittelbar nach dem Einsetzen so am Gewebe anhaftet, daß es parallel zum Gewebe praktisch nicht mehr verschiebbar ist, brauchen keine Klammern zum Fixieren eingesetzt zu werden. Since the implant already so adheres immediately after insertion to the tissue that it is parallel to the tissue practically no longer be displaced, no parentheses can be used for fixing. Von derartigen Klammern verursachte Komplikationen werden daher zuverlässig vermieden. Complications caused by such brackets are therefore reliably avoided.

Die Außenseite der zweiten Schicht des Implantats ist in bezug auf Gewebe gleitfähig, so daß zum Beispiel bei der Hernien-Therapie, wenn die Außenseite der zweiten Schicht zu den inneren Organen weist und damit in Kontakt kommen kann, keine unerwünsch te feste Verbindung oder Verklebung zwischen dem Implantat und diesen Organen eintreten kann. The outer side of the second layer of the implant is slidable with respect to tissue, so that, for example, in hernia treatment, when the outer side of the second layer to the internal organs has, and thus may come into contact, no unerwünsch fixed connection or gluing te between can enter the implant and these organs. Bei einer Operationstechnik, bei der das Implantat zwischen Bauchwand und Peritoneum eingesetzt wird, kann sich entsprechend das Peritoneum gegenüber dem Implantat verschieben. In an operation technique in which the implant between the abdominal wall and peritoneum is used, may vary according to shift the peritoneum over the implant. Die Gestaltung der Außenseite der zweiten Schicht des Implantats verhindert auch, daß Gewebe über diese Seite in das Implantat einwachsen kann. The design of the outside of the second layer of the implant also prevents tissue can grow through this site in the implant. Dadurch lassen sich Spannungen und somit Beschwerden für den Patienten zuverlässig vermeiden. This tension and thus discomfort for the patient can be avoided reliably.

In einer bevorzugten Ausgestaltung des mehrschichtigen flächigen Implantats ist zwischen der ersten Schicht und der zweiten Schicht eine weichelastische dritte Schicht angeordnet. In a preferred embodiment of the multilayer sheet-like implant one flexible third layer is disposed between the first layer and the second layer. Die dritte Schicht wirkt als Dämpfer und absorbiert Stöße. The third layer acts as a damper and absorbs shocks. Außerdem kann sie dazu eingerichtet sein, ein weiteres Einwachsen von Gewebe in das Implantat auf die zweite Schicht zu zu verhindern. Moreover, it can be adapted to a further tissue ingrowth into the implant to the second layer to prevent. Ferner ermöglicht es die dritte Schicht, daß sich die zweite Schicht in der Ebene des Implantats etwas gegen die erste Schicht verschieben läßt, so daß die parallel zur Ebene des Implantats gerichtete Komponente einer auf die zweite Schicht einwirkenden Kraft nur in geringem Maße bis zur ersten Schicht übertragen wird und nicht zu einem Ablösen oder Abreißen der ersten Schicht vom Gewebe führt. Further, it allows the third layer, the second layer can be displaced slightly against the first layer in the plane of the implant, so that the parallel to the plane of the implant directional component of a force acting on the second layer power only to a small extent to the first layer is transmitted and does not cause peeling or tearing of the first layer of tissue.

Die weichelastischen und damit ausgleichenden Eigenschaften der dritten Schicht können auch die Drapierbarkeit des Implantats verbessern. The flexible and balancing properties of the third layer can also improve the drape of the implant. Dies ist eine große Hilfe bei einer Operation, denn ein mit einer derartigen dritten Schicht versehenes Implantat neigt nicht so leicht zur Bildung von Falten, so daß es sich an der Implantationsstelle problemloser an das Gewebe anlegen läßt. This is a great help during an operation, because a third layer provided with such implant does not tend easily to the formation of wrinkles, so that it can rest against the implant site, trouble-free to the tissue. Da die dritte Schicht weichelastisch ist, ist es möglich, dafür mit einer geringen Materialmenge auszukommen. Since the third layer is soft and elastic, it is possible for it to manage with a small amount of material.

Für die Gestaltung der nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht des Implantats gibt es verschiedene Möglichkeiten. For the design of the outward-facing projections of the first layer of the implant, there are various possibilities. Zum Beispiel können diese Vorsprünge aus Fasern gebildet sein, die in der ersten Schicht enthalten sind, z. For example, these projections may be formed from fibers that are contained in the first layer, z. B. aus Filzfasern. B. of felt fibers. Daß die nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht als borstenartiger Flor (z. B. mit hochstehenden Borsten einer Länge von 0,3 mm bis 0,5 mm) gestaltet sind, ist ein weiteres Beispiel dafür. That the outward-facing projections of the first layer are formed as a bristle-like pile (z. B. with upstanding bristles of a length of 0.3 mm to 0.5 mm), is another example. Die erste Schicht des Implantats kann auch mit einer Rauhsubstanz versehen sein, die zum Beispiel Titandioxid aufweist. The first layer of the implant can also be provided with a roughness substance having, for example, titanium dioxide. Dabei können die Titandioxidteilchen selbst die Vorsprünge bilden, mit deren Hilfe das Implantat am Gewebe anhaftet, oder sie können in anderer Weise (z. B. als borsten artiger Flor) gestaltete Vorsprünge mit einer größeren Rauhigkeit ausstatten. The titanium dioxide particles may themselves form the projections by means of which the implant adheres to tissue, or may otherwise provide shaped protrusions with a larger roughness (z. B. than bristles like Flor). Um die Rauhsubstanz mit dem Implantat zu verbinden, kann sie zum Beispiel mit der ersten Schicht verschmolzen werden. To connect the rough substance to the implant, it can be merged, for example, with the first layer.

Die Außenseite der ersten Schicht wird bei einer bevorzugten Ausführungsform über ein Niederdruck-Plasmaverfahren mit reaktiven Gasen behandelt. The outer side of the first layer is treated in a preferred embodiment via a low-pressure plasma process with reactive gases. Diese Behandlung bewirkt, daß die erste Schicht mehr Feuchtigkeit aufnehmen kann als üblich. This treatment causes the first layer can absorb more moisture than usual. Durch die erhöhte Feuchtigkeitsaufnahme erfolgt eine bessere Haftung der Außenseite der ersten Schicht am Gewebe. Due to the increased moisture uptake better adhesion of the outer side of the first layer on the tissue is carried out. Die weichelastische dritte Schicht kann dabei eine gewisse Feuchtigkeitssperre zu der zweiten Schicht bilden. The soft elastic third layer may form a certain moisture barrier to the second layer. Bei der Herstellung einer derartigen Ausführungsform lassen sich nach Durchführung des Niederdruck-Plasma verfahrens mit Hilfe einer Thermobehandlung Kristalle, z . In the production of such an embodiment can be prepared by carrying out the low-pressure plasma process with the aid of a thermal treatment crystals, z. B. aus Titandioxid, als Rauhsubstanz in die erste Schicht einbetten. For example, from titanium dioxide, embed as a rough substance in the first layer.

Dies erfolgt zum Beispiel, indem die erste Schicht mit den Kristallen beladen und dann zwischen zwei Heizrollen durchgeführt wird, wodurch die Kristalle teilweise in die infolge der Wärme erweichte erste Schicht gedrückt werden. This is done for example by the first layer loaded with the crystals and is then passed between two heated rollers, whereby the crystals partly in the softened due to the heat first layer are pressed.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats weist die zweite Schicht ein dichtes Gewebe oder ein dichtes Gestricke/Gewirke auf. In a preferred embodiment of the multilayer sheet-like implant, the second layer has a dense woven fabric or a knitted fabric density / knitted fabric. Damit kann eine weitge hend glatte Oberflächenstruktur erzielt werden, die gegenüber biologischem Gewebe gleitfähig ist. To reaching a weitge starting smooth surface structure that is slidably to biological tissue. Im Prinzip kann die zweite Schicht auch als Folie gestaltet sein. In principle, the second layer may also be designed as a film. Die zweite Schicht ist vorzugsweise weich, um Verletzungen zu verhindern, wenn Gewebe oder Organe gegen die zweite Schicht drücken oder daran entlang gleiten. The second layer is preferably soft, in order to prevent injuries when tissues or organs against the second layer or press slide therealong.

Vorzugsweise sind zwei oder mehr Schichten des Implantats in einem Arbeitsgang gefertigt. Preferably, two or more layers of the implant are made in one operation. Dadurch wird zuverlässig verhindert, daß sich diese Schichten später wieder trennen können. This reliably prevents that these layers can be separated again later. Besonders vorteilhaft ist es, zwei oder mehr Schichten in einem Arbeitsgang zu stricken oder wirken. It is particularly advantageous to knit or knitting two or more layers in a single step is. Zum Beispiel ist es denkbar, die zweite Schicht und die dritte Schicht als eine Art Frottee zu gestalten, wobei die weichen Frotteeschlingen die weichelastische dritte Schicht bilden, und die separat gefertigte erste Schicht darauf aufzukleben oder aufzuschmelzen. For example, it is conceivable to make the second layer and the third layer as a type of terry cloth, the soft terry loops forming the soft-elastic third layer and to glue or the separately manufactured first layer thereon to melt.

Das Implantat kann im Prinzip aus jedem für den jeweiligen Einsatzzweck geeigneten bioverträglichen Material hergestellt sein. The implant can be made of any of the specific application suitable biocompatible material in principle. Für die Hernien-Therapie hat sich insbesondere Polypropylen bewährt. For hernia treatment, in particular polypropylene has proved. Die Verwendung von monofilen oder polyfilen Garnen richtet sich nach den gewünschten mechanischen Eigenschaften. The use of monofilament or multifilament yarn depends on the desired mechanical properties. Es ist zum Beispiel denkbar, für die erste Schicht ein polyfiles Garn und für die dritte Schicht ein monofiles Garn zu benutzen, aber auch andere Gestaltungen sind möglich. It is conceivable, for example, for the first layer a polyfilament yarn and use a monofilament yarn for the third layer, but other configurations are possible.

Wenn ein mehrschichtiges flächiges Implantat nicht auf Dauer im Körper eines Patienten verbleiben soll, sondern erwartet werden kann, daß die Funktion des Implantats im Laufe der Zeit durch neugebildetes Gewebe übernommen wird, ist auch der Einsatz von resorbierbaren Materialien für das Implantat sinnvoll. If a multilayer areal implant should not remain permanently in the body of a patient, but it can be expected that the function of the implant is taken over time by newly formed tissue, the use of resorbable materials for the implant makes sense.

Das mehrschichtige flächige Implantat kann eine Öffnung auf weisen, die sich bis zu einem Rand des Implantats erstreckt. The multilayer areal implant can have an opening extending up to an edge of the implant. Eine derartige Ausführungsform ist speziell für die Hernien-Therapie vorgesehen, denn dabei muß das Implantat um den Harnleiter gelegt werden. Such an embodiment is specifically designed for hernia treatment, because thereby the implant has to be placed around the ureter. Zum Einsetzen des Implantats wird der Harnleiter durch die im Bereich des Randes des Implantats befindliche Zone der Öffnung geschoben und erstreckt sich dann quer durch die Öffnung. To insert the implant of the ureter is inserted through the located in the region of the edge zone of the implant of the opening and then extends transversely through the opening. Vorzugsweise ist die im Bereich des Randes des Implantats befindliche Zone der Öffnung mit einer flexiblen Klappe überdeck bar, deren Außenseite mit der Außenseite der ersten Schicht fluchtet. Preferably, the zone of the opening with a flexible flap located in the region of the edge of the implant is overlapping bar, the outside of which is aligned with the outer side of the first layer. Die flexible Klappe kann in einer quer zu dem Rand des Implantats verlaufende Randzone befestigt sein, während ihre gegenüberliegende, freie Randzone an dem Implantat befestigbar ist. The flexible flap can be fixed in a transversely extending to the edge of the implant rim while its opposite free edge zone can be attached to the implant. Bei einer derartigen Ausgestaltung läßt sich die Zone der Öffnung im Bereich des Randes des Implantats durch die flexible Klappe schließen, was die Stabilität des Implantats nach dem Einsetzen und den Gebrauchswert verbessert. In such a configuration, the zone of the opening in the region of the edge of the implant may be closed by the flexible flap, which improves the stability of the implant after insertion and use value.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher beschrieben. In the following the invention will be described in more detail with reference to embodiments. Die Zeichnungen zeigen in The drawings show in

Fig. 1 einen Längsschnitt durch ein erfindungsgemäßes mehr schichtiges flächiges Implantat, Fig. 1 shows a longitudinal section through an inventive multi-layered areal implant,

Fig. 2 eine Ansicht gemäß Fig. 1, die das Verhalten des Implantats bei Belastung veranschaulicht, Fig. 2 is a view according to Fig. 1, illustrating the behavior of the implant under stress,

Fig. 3 einen Längsschnitt durch eine mit einer Öffnung ver sehene Ausführungsform des Implantats, Fig. 3 shows a longitudinal section through a ver with an opening provided embodiment of the implant,

Fig. 4 einen Schnitt durch die Ausführungsform gemäß Fig. 3 in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles IV aus Fig. 3 und Fig. 4 is a section through the embodiment according to Fig. 3 in the implant plane at the level of the arrow IV of FIG. 3 and

Fig. 5 einen Schnitt durch die Ausführungsform gemäß Fig. 3 in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles V aus Fig. 3. Fig. 5 is a section through the embodiment according to Fig. 3 in the implant plane at the level of the arrow V in FIG. 3.

In Fig. 1 ist eine Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats im Längsschnitt in vergrößerter Ansicht und als Ausschnitt dargestellt. In Fig. 1, an embodiment of the multilayer areal implant is shown in longitudinal section in an enlarged view and as a detail. Das Implantat hat eine erste Schicht 1 , die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, eine zweite Schicht 2 , die sich im Bereich der anderen der beiden Außenseiten befindet, und eine zwischen diesen Schichten angeordnete dritte Schicht 3 . The implant has a first layer 1 disposed on one of the two outer sides of the implant, a second layer 2, which is located in the area of the other of the two outer faces, and, disposed between these layers third layer. 3

Im Ausführungsbeispiel ist die erste Schicht 1 als borstenartiger Flor gestaltet, dessen Borsten nach außen (also in der Ansicht nach Fig. 1 nach oben) vorstehen und eine Länge von vorzugsweise 0,3 bis 0,5 mm haben. In the embodiment, the first layer 1 is formed as a bristle-like pile whose bristles to the outside (that is, in the view according to Fig. 1 upwards) protrude and have a length of preferably 0.3 to 0.5 mm. Diese Borsten bilden Vorsprünge, mittels derer das Implantat an Gewebe anhaften kann. These bristles form projections by means of which the implant can adhere to tissue.

Die erste Schicht 1 ist im Ausführungsbeispiel mit Titandioxid imprägniert. The first layer 1 is impregnated in the embodiment with titanium dioxide. Kleine Teilchen aus Titandioxid, die in die Oberflächen der Borsten der ersten Schicht 1 eingelagert sind und gegenüber diesen Oberflächen etwas vorstehen, bilden eine Rauhsubstanz, die die Hafteigenschaften der ersten Schicht 1 verbessert. Small particles of titanium dioxide, which are embedded in the surfaces of the bristles of the first layer 1 and protrude slightly from these surfaces form a roughness substance which improves the adhesive properties of the first layer. 1 Denn durch die Imprägnierung mit Titandioxid werden einerseits die Borsten versteift, und andererseits bilden die Titandioxidteilchen zusätzliche, nach außen weisende Vorsprünge oder kleine Haken, was dazu führt, daß das Implantat mit der ersten Schicht 1 gut an Gewebe anhaftet und sich insbesondere parallel zur Gewebeebene nur noch bei größerem Kraftaufwand verschieben läßt. Because the bristles on the one hand stiffened by impregnation with titanium dioxide, and on the other hand, the titanium dioxide particles form additional, outwardly extending protrusions or small hooks, resulting in that the implant adheres well and with the first layer 1 of fabric only in particular parallel to the plane of the fabric can still move with a larger force.

Die dritte Schicht 3 des Implantats enthält im Ausführungsbei spiel hochstehenden Schlingen 5 und ist daher weichelastisch. The third layer 3 of the implant contains Ausführungsbei game upstanding loops 5 and is therefore soft and elastic. Die Elastizitätseigenschaften sind gut, und es wird bei geringem Materialeinsatz eine hohe Flexibilität erreicht. The elastic properties are good, and achieves high flexibility with low material usage. Die dritte Schicht 3 ermöglicht ein leichtes Federn oder Verschieben der ersten Schicht 1 gegen die zweite Schicht 2 , um so bei Be anspruchung des Implantats Kräfte aufzunehmen und zu verhindern, daß das Implantat mit der ersten Schicht 1 vom Gewebe abreißt. The third layer 3 allows an easy springs or move the first layer 1 up to the second layer 2 to receive at Be anspruchung the implant and prevent forces so that the implant breaks off with the first layer 1 of fabric. Im Ausführungsbeispiel lassen sich die mechanischen Eigenschaften der dritten Schicht 3 (und damit auch wesentlich die mechanischen Eigenschaften des gesamten Implantats) über die Höhe und die Dichte der Schlingen 5 beeinflussen und einstellen. In the exemplary embodiment, the mechanical properties of the third layer 3 can (and therefore also considerably and the mechanical properties of the entire implant) influence and adjust the amount and the density of the loops. 5 Die dritte Schicht 3 bewirkt auch, daß das Implantat nicht zur Faltenbildung neigt, was seine Handhabung während einer Operation sehr erleichtert. The third layer 3 also has the effect that the implant does not tend to wrinkle, which greatly facilitates its handling during an operation.

Die zweite Schicht 2 ist an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig. The second layer 2 is slidable on their outer side with respect to tissue. Im Ausführungsbeispiel wird dies durch ein dichtes Gestricke oder Gewebe erreicht. In the exemplary embodiment this is achieved by a dense knitted or woven fabric. Insbesondere ist die Reibung zwischen biologischem Gewebe und der Außenseite des Implantats im Bereich der zweiten Schicht 2 so gering, daß auf die erste Schicht 1 und das daran anhaftende Gewebe parallel zur Implantat ebene keine nennenswerten Kräfte übertragen werden. In particular, the friction between biological tissue and the outside of the implant in the region of the second layer 2 is so small that on the first layer 1 and the fabric adhered thereto parallel to the implant plane no significant forces are transmitted.

Fig. 2 veranschaulicht die Deformation der drei Schichten 1 , 2 und 3 des Implantats und die ausgleichende Wirkung der dritten Schicht 3 , wenn im Bereich des Pfeiles eine Kraft einwirkt. Fig. 2 illustrates the deformation of the three layers 1, 2 and 3 of the implant and the balancing effect of the third layer 3 when a force acts in the area of the arrow. Während sich die erste Schicht 1 stark verformt, verhindert die dritte Schicht 3 in hohem Maße eine entsprechende Verformung der zweiten Schicht 2 . While the first layer 1 is greatly deformed, the third layer 3 can be prevented to a large extent a corresponding deformation of the second layer. 2 Wenn das Implantat zum Beispiel zwischen dem Peritoneum (mit der ersten Schicht 1 am Peritoneum anliegend) und inneren Organen eingesetzt ist, wird deutlich, daß sich ein Druck auf die Bauchdecke nur teilweise auf die inneren Organe über trägt. When the implant is, for example, between the peritoneum used (with the first layer 1 at the adjacent peritoneum) and internal organs, it is clear that carries a pressure on the abdominal wall only partially on the internal organs over.

Im Ausführungsbeispiel sind die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 als frotteeartiges Gestricke/Gewirke in einem Arbeits gang hergestellt. In the embodiment, the second layer 2 and third layer 3 as a gear made terry-like knitted / woven fabric in one operation. Die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 sind daher sehr zuverlässig miteinander verbunden. The second layer 2 and third layer 3 are therefore very reliable interconnected. Die erste Schicht 1 ist als borstenartiger Flor separat gefertigt und dann auf die dritte Schicht 3 aufgeschmolzen. The first layer 1 is made as a bristle-like pile separately and then fused to the third layer. 3 Andere Herstellungs möglichkeiten für das mehrschichtige flächige Implantat sind ebenfalls denkbar. Other possibilities for manufacturing the multilayer areal implant are also conceivable. Besonders vorteilhaft ist es, die erste Schicht 1 , die zweite Schicht 2 und die dritte Schicht 3 in einem Arbeitsgang herzustellen, was kostengünstig ist und zu einer sicheren Verbindung der Schichten untereinander führt. It is particularly advantageous to prepare the first layer 1, the second layer 2 and third layer 3 in a single operation, which is inexpensive and a secure connection between the layers is lead.

Im Ausführungsbeispiel wird Titandioxid auf die Borsten der ersten Schicht 1 aufgebracht. In the embodiment, titanium dioxide is applied to the bristles of the first layer. 1 Anschließend wird die Temperatur im Bereich der ersten Schicht 1 mit Hilfe einer Heizplatte soweit erhöht, daß die Titandioxidteilchen in die Borsten der ersten Schicht 1 einschmelzen. Subsequently, the temperature is increased in the region of the first layer 1 by means of a hot plate, that the titanium dioxide particles melt into the bristles of the first layer. 1 Sie sind dadurch an den Borsten fixiert, ragen aber noch ein Stück nach außen vor, so daß sie die oben beschriebenen Vorsprünge bilden. They are thus fixed to the bristles, but still project a little outwardly so that they form the above-described projections.

Bei einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung des Implantats wird die Außenseite der ersten Schicht 1 über ein Nieder druck-Plasmaverfahren mit reaktiven Gasen behandelt. In a particularly advantageous embodiment of the implant the outer surface of the first layer 1 is treated via a low-pressure plasma process with reactive gases. Diese Behandlung bewirkt, daß die erste Schicht 1 mehr Feuchtigkeit aufnehmen kann als üblich. This treatment causes the first layer 1 can absorb more moisture than usual. Durch die erhöhte Feuchtigkeitsaufnahme erfolgt eine bessere Haftung der Außenseite der ersten Schicht 1 am Gewebe. Due to the increased moisture uptake better adhesion of the outer side of the first layer 1 is performed on tissue. Die weichelastische dritte Schicht 3 bildet dabei eine gewisse Feuchtigkeitssperre zu der zweiten Schicht 2 . The soft elastic third layer 3 forms a certain moisture barrier to the second layer. 2 Bei der Herstellung dieser Ausführungsform werden nach Durchführung des Nieder druck-Plasmaverfahrens mit Hilfe einer Thermobehandlung Kristalle, z B. aus Titandioxid, als Rauhsubstanz in die erste Schicht 1 eingebettet. In the production of this embodiment, after carrying out the low-pressure plasma process with the aid of a thermal treatment crystals, e.g., of titanium dioxide, as a rough substance embedded in the first layer. 1 Dies erfolgt im Ausführungsbeispiel, indem die erste Schicht 1 mit den Kristallen beladen und dann zwischen zwei Heizrollen durchgeführt wird, wodurch die Kristalle teilweise in die infolge der Wärme erweichte erste Schicht 1 gedrückt werden. This is done in the exemplary embodiment, by forming the first layer 1 loaded with the crystals and is then passed between two heated rollers, whereby the crystals are partially pressed into the softened first layer due to the heat. 1

In Fig. 3 ist in vergrößertem Längsschnitt ein Ausschnitt aus einer anderen Ausführungsform des mehrschichtigen flächigen Implantats gezeigt. In Fig. 3 in an enlarged longitudinal section of a detail of another embodiment of the multilayer areal implant is shown. Diese Ausführungsform hat eine erste Schicht 11 , eine zweite Schicht 12 und eine dritte Schicht 13 , die in ihrem Aufbau und ihren Eigenschaften den Schichten 1 , 2 und 3 der Ausführungsform nach Fig. 1 entsprechen. This embodiment has a first layer 11, a second layer 12 and third layer 13, which correspond to the layers 1, 2 and 3 of the embodiment of FIG. 1 in their structure and their properties. Im Unter schied dazu hat die Ausführungsform nach Fig. 3 eine Öffnung 16 , die sich durch das Implantat erstreckt und bis zu einem der Ränder 17 des Implantats reicht. In difference thereto, the embodiment of FIG. 3, an opening 16 which extends through the implant and extends to one of the edges 17 of the implant. Dies wird aus Fig. 4 deutlich, in der ein Schnitt in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles IV (als Ausschnitt) gezeigt ist. This is clear from Fig. 4, in which a cut in the implant plane at the level of the arrow IV shown (as excerpt).

Die Zone 18 der Öffnung 16 im Bereich des Randes 17 kann mit einer flexiblen Klappe 20 überdeckt werden. The zone 18 of the opening 16 in the region of the edge 17 can be covered with a flexible flap 20th Die Klappe 20 hat eine geringere Dicke als das übrige Implantat, wie aus Fig. 3 deutlich wird. The flap 20 has a smaller thickness is clearly than the rest of the implant, as shown in FIG. 3. Fig. 3 zeigt auch, daß die Klappe 20 aus einer ersten Schicht 21 , einer zweiten Schicht 22 und einer dritten Schicht 23 besteht. Fig. 3 also shows that the flap 20 consists of a first layer 21, a second layer 22 and third layer 23. Die Außenseite der ersten Schicht 21 der Klappe 20 hat ähnliche Hafteigenschaften wie die Außenseite der ersten Schicht 11 und fluchtet mit der Außenseite der ersten Schicht 11 . The outside of the first layer 21 of the flap 20 has similar adhesive properties as the outer side of the first layer 11 and flush with the outer side of the first layer. 11

In Fig. 5 ist (als Ausschnitt) ein Schnitt in der Implantatebene in Höhe des Pfeiles V aus Fig. 3 dargestellt. In Fig. 5 is shown (as a segment) is a section in the implant plane at the level of the arrow V in FIG. 3. Daraus wird deutlich, daß die Klappe 20 in einer quer zu dem Rand 17 des Implantats verlaufenden Randzone 24 mit dem übrigen Implantat verbunden ist. It is clear that the valve 20 is connected in a direction transverse to the edge 17 of the implant edge zone 24 with the rest of the implant. An ihrer gegenüberliegenden, freie Randzone 26 kann die flexibel gestaltete Klappe 20 dagegen hochgebogen werden, so daß die Zone 18 der Öffnung 16 frei zugänglich wird. On its opposite, free edge zone 26, however, the open form of flap 20 can be bent up so that the zone 18 of the opening 16 is freely accessible. Dies ermöglicht es, das Implantat zum Beispiel bei einer Hernien operation über den Harnleiterausgang zu schieben, der dabei durch die Zone 18 hindurchgeführt wird und, quer zum Implantat verlaufend, in der Öffnung 16 zu liegen kommt, so daß er von dem Implantat umgeben ist. This allows the implant, for example, at a hernia operation to slide it over the Harnleiterausgang, which is then passed through the zone 18 and, transversely to the implant, comes to lie in the opening 16 so that it is surrounded by the implant.

Um die Stabilität des Implantats zu erhöhen, ist im Bereich der freien Randzone 26 an der zweiten Schicht 22 der Klappe 20 ein Teil eines Klettverschlusses 28 befestigt, das mit einem Gegenstück zusammenwirkt, um die freie Randzone 26 der Klappe 20 am Implantat zu fixieren. To increase the stability of the implant, is a part of a hook and loop fastener 28 fastened in the region of the free edge zone 26 to the second layer 22 of the flap 20 which cooperates with a counterpart to 26 to fix the free edge zone of the flap 20 to the implant.

Das mehrschichtige flächige Implantat kann in offener Chirurgie, aber auch in endoskopischer Chirurgie appliziert werden. The multilayer areal implant can be applied in open surgery, but also in endoscopic surgery. Wenn eine endoskopische Operationstechnik angewendet wird, wird das Implantat in zusammengefaltetem Zustand durch eine Trokarhülse ins Körperinnere vorgeschoben. When an endoscopic surgical technique is used, the implant is advanced into collapsed condition through a trocar sleeve into the body. Bei der Ausführungsform nach den Fig. 3 bis 5 ist während dieses Vorgangs die Klappe 20 zurückgeklappt, so daß die Öffnung 16 über die Zone 18 frei zugänglich ist. In the embodiment according to FIGS. 3 to 5, the flap 20, during this process is folded back so that the opening 16 through the zone 18 is freely accessible. Nachdem das Implantat über den Harnleiterausgang geschoben ist, wird die Klappe 20 geschlossen (Zustand gemäß Fig. 3). After the implant is pushed over the Harnleiterausgang, the flap 20 is closed (state shown in FIG. 3). Das Implantat läßt sich mit Hilfe eines über eine weitere Trokarhülse eingeführten und quer durch den Körper reichenden Operationsinstruments an die Bauchwand oder das Peritoneum andrücken. The implant may be press with the aid of a surgical instrument to the abdominal wall introduced through another trocar sleeve and transversely extending through the body or the peritoneum. Die Gestaltung der ersten Schicht 1 bzw. der ersten Schicht 11 verhindert, daß sich das Implantat verschiebt. The design of the first layer 1 and the first layer 11 prevents the implant shifts. Es ist daher nicht erforderlich, das Implantat festzuklammern. It is therefore not necessary to clamp the implant.

Der dreischichtige Aufbau des Implantats erleichtert wesentlich die Handhabung während einer Operation, da dadurch eine Falten bildung weitgehend vermieden wird und sich das Implantat an der für seine Lage im Körper des Patienten vorgesehenen Stelle leichter glattstreichen läßt. The three-layered structure of the implant significantly facilitates the handling during surgery, as this one is folding education largely avoided and allows the implant flatten easily in the space provided for its location in the body of the patient location.

Die erste Schicht 1 bzw. 11 und die zweite Schicht 2 bzw. 12 können durch unterschiedliche Farbgebung (z. B. auch mittels Kennfäden) markiert werden, um zu gewährleisten, daß das Implantat bei einer Operation seitenrichtig eingesetzt wird. The first layer 1 and 11, and the second layer 2 or 12 can be selected to ensure that the implant is fitted in the correct, in an operation by different colors (by means of identification threads z. B.).

Claims (13)

1. Mehrschichtiges flächiges Implantat, 1. A multilayer areal implant,
  • - mit einer ersten Schicht ( 1 ), die an einer der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist, nach außen weisende Vorsprünge aufweist und dazu eingerichtet ist, mittels der Vorsprünge an Gewebe, insbesondere am Perito neum, anzuhaften, und - having a first layer (1), which is arranged on one of the two outer sides of the implant outwardly directed projections and being adapted by means of the projections on tissue, particularly at Perito neum to adhere, and
  • - mit einer zweiten Schicht ( 2 ), die an der anderen der beiden Außenseiten des Implantats angeordnet ist und an ihrer Außenseite in bezug auf Gewebe gleitfähig ist. - with a second layer (2) which is disposed on the other of the two outer sides of the implant and is slidable at its outer side with respect to tissue.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der ersten Schicht ( 1 ) und der zweiten Schicht ( 2 ) eine weichelastische dritte Schicht ( 3 ) angeordnet ist. 2. The implant according to claim 1, characterized in that between the first layer (1) and the second layer (2) has a soft-elastic third layer (3) is arranged.
3. Implantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht ( 1 ) aus Fasern, die in der ersten Schicht ( 1 ) enthalten sind, gebildet sind. 3. The implant according to claim 1 or 2, characterized in that, the outwardly facing projections of the first layer (1) of fibers, which are contained in the first layer (1) are formed.
4. Implantat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die nach außen weisenden Vorsprünge der ersten Schicht ( 1 ) als borstenartiger Flor gestaltet sind. 4. The implant according to claim 3, characterized in that the outwardly facing projections of the first layer (1) are designed as a bristle-like pile.
5. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekenn zeichnet, daß die Außenseite der ersten Schicht ( 1 ) über ein Niederdruck-Plasmaverfahren mit reaktiven Gasen behandelt ist. 5. The implant according to one of claims 1 to 4, characterized in that the outer side of the first layer (1) is treated via a low-pressure plasma process with reactive gases.
6. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekenn zeichnet, daß die erste Schicht ( 1 ) mit einer Rauhsubstanz versehen ist. 6. The implant according to one of claims 1 to 5, characterized in that the first layer (1) is provided with a roughness substance.
7. Implantat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Rauhsubstanz Titandioxid aufweist. 7. The implant according to claim 6, characterized in that the roughness substance comprises titanium dioxide.
8. Implantat nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Rauhsubstanz mit der ersten Schicht ( 1 ) verschmolzen ist. 8. The implant according to claim 6 or 7, characterized in that the roughness substance with the first layer (1) is fused.
9. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekenn zeichnet, daß die zweite Schicht ( 2 ) ein dichtes Gewebe oder ein dichtes Gestricke/Gewirke aufweist. 9. The implant according to one of claims 1 to 8, characterized in that the second layer (2) has a dense woven fabric or a knitted fabric density / knitted fabric.
10. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn zeichnet, daß zwei oder mehr Schichten ( 1 , 2 , 3 ) des Implantats in einem Arbeitsgang gefertigt sind. 10. The implant according to one of claims 1 to 9, characterized in that two or more layers (1, 2, 3) of the implant are made in one operation.
11. Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekennzeichnet durch eine Öffnung ( 16 ), die sich bis zu einem Rand ( 17 ) des Implantats erstreckt. 11. The implant according to one of claims 1 to 10, characterized by an opening (16) extending up to an edge (17) of the implant.
12. Implantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die im Bereich des Randes ( 17 ) des Implantats befindliche Zone ( 18 ) der Öffnung ( 16 ) mit einer flexiblen Klappe ( 20 ) überdeckbar ist, deren Außenseite mit der Außenseite der ersten Schicht ( 11 ) fluchtet. 12. The implant of claim 11, characterized in that in the region of the edge (17) of the implant zone located (18) of the opening (16) with a flexible flap (20) can be covered, the outer side (to the outer side of the first layer 11) is aligned.
13. Implantat nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die flexible Klappe ( 20 ) in einer quer zu dem Rand ( 17 ) des Im plantats verlaufenden Randzone ( 24 ) befestigt ist, während ihre gegenüberliegende, freie Randzone ( 26 ) an dem Implantat befestigbar ist. 13. The implant of claim 12, characterized in that the flexible flap (20) is fixed in a direction transverse to the edge (17) of the plantats running edge zone (24), while its opposite, free edge zone (26) to the implant fastened is.
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