DE19749768A1 - Patch with data recording function for recording and storage of electrocardiogram signals - Google Patents

Patch with data recording function for recording and storage of electrocardiogram signals

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    • A61B5/7232Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes involving compression of the physiological signal, e.g. to extend the signal recording period

Abstract

The electrodes (9-13) required to measure and record data from electrocardiogram signals are fixed in their geometric position by a plaster (2) which adheres to the skin in the chest area. A miniaturized electronics module (5), a battery (17) and an induction coil (25) are integrated into the plaster. The data thus recorded and other data related to the patient, time etc. is archived in a compressed form in a semiconductor memory (50). Currently detected data and stored data are read in a contactless manner via the induction coil (25) and an externally supplied reading head (40), and evaluated. The entire stock of data can be read in the space of a few seconds by means of a direct electric connection when the plaster is removed. Representation and evaluation of said data is carried out by an external data processing system (26).

Description

Problemstellung und Stand der Technik Problem and state of the art

Die Erfindung betrifft mobile Vorrichtungen zur Messung und Datenaufzeichnung von Elektro kardiogrammen (EKG) für Anwendungen im Medizin- und Sportbereich. The invention relates to mobile devices for measuring and recording data of electric cardiograms (EKG) for applications in the medical and sports. Geräte dieser Art sind bekannt und werden im Medizinbereich an Patienten eingesetzt, um über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen die Herzrhythmen während ihrer normalen Arbeitstätigkeit und/oder bei be sonderen Belastungen (Hochleistungssport, Training) aufzuzeichnen (sogenanntes Langzeit - EKG, auch 24 h-EKG). Devices of this type are known and are used in the medical field to patients, over a period of hours or days, the heart rhythms during their normal work activity and / or down specific record (high-performance sports, training) loads (so-called long - term ECG, and 24 h- EKG). Aus den Aufzeichnungen wird eine Diagnose über eventuell vorliegende Erkrankungen des Herzens oder die Belastungssituation erstellt. a diagnosis about any present disease of the heart or the load situation is created from the records. Diese Diagnose wird durch Be trachten der aufgezeichneten EKG-Signale oder auch durch automatische oder halbautomatische rechnergestützte Auswerteverfahren, die signifikante Merkmale der gespeicherten Signale berück sichtigen, erstellt. This diagnosis is Be seek the recorded ECG signals, or by automatic or semi-automatic computer-aided evaluation, take into into account the significant features of the stored signals, created.

Die bekannten Datenaufzeichnungsgeräte sind relativ groß und schwer und werden vom Patienten am Gürtel getragen, zusammen mit den Ableitungen ist das unbequem und unhandlich und schränkt den Bewegungsspielraum ein. The known data recording devices are relatively large and heavy and are worn by the patient on a belt, along with the derivatives that is uncomfortable and cumbersome and limits the range of motion. Dadurch ist dem Patienten der Vorgang der Datenauf zeichnung ständig bewußt, was zu anormalem Verhalten und damit zu einer Verfälschung der Meßergebnisse führt. Thus, the process of data onto the patient is drawing ever-conscious, leading to abnormal behavior and thus leads to a falsification of the measurement results. In zahlreichen Anwendungen bei Patienten, die körperliche Arbeit verrich ten, stellen die bekannten Geräte auf Grund ihres Gewichts und der Anordnung mit Drahtablei tungen, die zu einzelnen, separat aufgebrachten Elektroden führen, eine erhebliche Behinderung dar, so daß es häufig zu Elektrodenabriß, Unterbrechung der Kontakte, Ablösen der Elektroden und damit letztlich zu nicht auswertbaren Meßergebnissen kommt. In numerous applications in patients physical work th verrich, the known devices provide on the basis of their weight and the arrangement obligations with Drahtablei that lead to individual, separately applied electrodes, a significant impediment is so that it frequently electrodes demolition, disruption of contacts, peeling of the electrodes and ultimately leads to not evaluable measurement results.

Beim Einsatz im Sporttraining kommt dem Gewicht und Bauvolumen des Erfassungsgeräts eben falls allerhöchste Bedeutung zu, da bei vielen Sportarten der Körper extremen Beschleunigungen (z. B. beim Hochsprung, Laufsport, Skifahren usw.) ausgesetzt ist, die jedes in irgend einer Weise am Körper festgeschnallte Gerät betreffen. When used in sports training the weight and volume of construction of the detection device all depends on if utmost importance, since in many sports, the body extreme accelerations (z. B. the high jump, running, skiing, etc.) is exposed to any in any way on the body device strapped concern.

Insbesondere im Sportbereich ist beim Einsatz des Geräts mit der Anbringung durch medizinische Laien zu rechnen, wobei die Anordnung der Ableitungen bei Einzelelektroden wesentlich das Er gebnis mitbestimmt, hierfür aber medizinische Kenntnisse und eine qualitative Beurteilung der Meßwerte erforderlich sind, die nicht immer vorhanden ist. Especially in the sports area is the use of the device by affixing by medical laymen can be expected, the arrangement of the derivatives at individual electrodes that He influenced much result, but for this medical knowledge and a qualitative assessment of the measured values ​​are required, which is not always available. Die Anwendung muß also durch die Gestaltung einfach und unproblematisch sein. Therefore, the application must be simple and straightforward through the design.

Es ist ferner für die Handhabung wünschenswert, wenn das Auslesen oder die Kontrolle der Funktion des Geräts nicht eine Entkleidung des Patienten erfordert, sondern durch die Kleidung vorgenommen werden kann. It is further desirable for the handling, when the reading or control of the function of the apparatus does not require a undressing the patient but can be made by the clothes.

Auch das Abnehmen des Geräts durch den Patienten selbst sollte möglich sein, z. Also the removal of the device by the patient himself should be possible for. B. wenn der Pa tient weit entfernt vom Arzt wohnt und ein direkter Besuch nur mit Aufwand möglich ist. As when the Pa tient lives far away from the doctor and a direct visit is possible only with effort. Das Gerät sollte dazu einfach zu verpacken und zu versenden sein (Briefumschlag), um es beim Arzt dann auszulesen. The unit should fill to package and ship his (envelope), and then read it to the doctor.

Es sind Geräte bekannt (US 757965), die EKG-Meßwerte erfassen und auf Magnetkassetten aufzeichnen, wobei die Geräte Anschlüsse für Kabelableitungen, die zu am Körper aufzukleben den Elektroden führen, besitzen. Devices are known (US 757,965) for detecting ECG readings and record on magnetic tapes, the devices perform the electrode terminals for cable discharges to stick to the body, possess. Diese Geräte weisen typisch die Größe einer Zigarettenschachtel oder größer auf und werden am Gürtel, in Taschen oder sonstigen Halterungen am Körper des Patienten befestigt (WO 89/05116). These devices typically have the size of a cigarette or greater and are on the belt, mounted in pockets or other supports on the body of the patient (WO 89/05116). Es sind ferner Geräte bekannt (EP 0333 125 B1, EP 0 398660 B1), die anstelle der Magnetbandkassetten Halbleiterspeicher einsetzen. There are also devices known (EP 0 333 125 B1, EP 0 398 660 B1), the use in place of the magnetic tape cassette semiconductor memory. Ferner ist bekannt (WO 85/05514), daß zur Komprimierung der anfallenden großen Datenmengen Kompressionsverfahren eingesetzt werden, wobei unterschiedliche Verfahren zum Einsatz kommen. It is also known (WO 85/05514) that are used for compression of the resulting large amounts of data compression methods, different methods are used. Es sind ferner Geräte bekannt (WO 94/01040), bei denen als Speicher ein abnehmbarer Halbleiterspeicher in Form einer genormten Speicherkarte verwendet wird, der in einer geeigneten Vorrichtung ausgelesen wird. There are also devices known (WO 94/01040) in which a removable semiconductor memory is used in the form of a standardized memory card as a memory, which is read out in a suitable device.

Es sind ferner pflasterartige Ausführungen von Überwachungselektronik bekannt, die bei Klein kindern die Atemfunktion und die Körpertemperatur überwachen (WO 92/08734) und deren Me ßergebnisse induktiv übertragen werden. There are also adhesive-type versions of monitoring electronics are known which are (WO 92/08734) and its Me ßergebnisse inductively transmitted in infants respiratory function and body temperature monitor. Diese Ausführung wird an der Kleidung befestigt, EKG- Signale werden nicht übertragen. This version is attached to clothing, ECG signals are not transmitted.

Eine Anordnung, bei der die Signale fest montierter Elektroden zur Erfassung der Myokardfunk tion miteinander kombiniert, gespeichert und induktiv übertragen werden ist in EP 0578748 B1 beschrieben. be an arrangement in which the signals permanently mounted electrodes for detecting the Myokardfunk tion combined stored and inductively transmitted is described in EP 0578748 B1. Hierbei handelt es sich um ein subcutanes, unter der Haut implantiertes Gerät in Kombination mit einem Herzschrittmacher mit völlig anderem Anwendungsbereich. This is a subcutaneous, under the skin implanted device in combination with a pacemaker with a completely different application.

Alle diese bekannten Geräte erfüllen die oben gestellten Forderungen nicht oder nur unvollkom men. All these known devices do not meet the requirements posed above or just unvollkom men.

Beschreibung der Erfindung Description of the Invention

Es ist Gegenstand der Erfindung, die Elektronik zur Erfassung der EKG-Signale mit den erfor derlichen auf der Haut aufzubringenden Elektroden in einem "Pflaster" zusammenzufassen, wel ches direkt auf der Brust aufgeklebt wird und die EKG-Signale über einen vorgegebenen Zeit raum digital komprimiert zu speichern vermag, wobei nach Ablauf des Erfassungsintervalls die Daten aus dem Pflaster berührungslos ausgelesen und einer Auswerteanordnung zugeführt wer den. It is an object of the invention to combine the electronics for detecting the ECG signals with the erfor sary to be applied to the skin electrodes in a "patch", wel ches is adhered directly to the chest and the ECG signals over a predetermined time space digitally compressed is capable of storing, said data contactlessly read out from the patch after the end of the detection interval and fed to an evaluation arrangement who the.

Erfindungsgemäß wird dabei durch die Anordnung der Elektroden, die durch die Geometrie des Pflasters gegeben ist, die Anbringung der Ableitungen am Brustkorb vereinheitlicht und auch für Laien durchführbar, wobei Mittel in der Elektronik vorhanden sind, mit denen die für die Speiche rung verwendeten Elektroden optimal selektiert werden können. According to the invention thereby the attachment of the derivatives is determined by the arrangement of the electrodes, which is given by the geometry of the patch, unifies the chest and feasible even for beginners, means being present in the electronics, to which the electrodes tion used for the spoke optimally selected can be.

Zur Berücksichtigung unterschiedlicher Körpergröße sowie männlicher oder weiblicher Patienten wird erfindungsgemäß ein der Ergonomie angepaßter Satz typischer Ausführungsformen (small, medium, large, extra large) vorgehalten, die sich lediglich in der Geometrie, nicht in der Elektro nik unterscheiden. To take into account different body sizes as well as a male or female patient an adapted ergonomics set of typical embodiments according to the invention (extra large small, medium, large,) held, which differ only in the geometry, not in the electric technology.

Es ist ferner Gegenstand der Erfindung, daß das EKG-Aufzeichnungsgerät mit Mitteln der Mi kroelektronik soweit miniaturisiert wird, daß es zu sehr niedrigem Preis massenproduzierbar wird und wie ein Verband oder Wundpflaster nur einmal verwendet wird, was zu verbesserter Hygiene und Rationalisierung im Medizinbereich führt. It is a further object of the invention is that the ECG recording device kroelektronik with means of Mi is been miniaturized in that it is mass produced at very low price, and as a bandage or adhesive plaster used only once, leading to improved hygiene and rationalization in the medical field.

Die Erfindung betrifft neben der oben beschriebenen Ausführung zur Einmalnutzung, deren Funk tionen aus Kostengründen eingeschränkt sein kann, auch Ausführungen, bei denen Teile, z. The invention relates not only to the embodiment described above for single-use, whose radio functions may be restricted for reasons of cost, also embodiments in which parts such. B. der Elektronik oder Speichereinheiten, wiederverwendet werden, wobei lediglich die Batterie, der Elektrodenbereich und das direkt am Körper anliegende klebende Pflaster ausgewechselt werden. B. electronics or storage units, are reused, only the battery, the electrode area and the applied directly on the body adhesive patch to be substituted.

Erfindungsgemäß werden die aufgezeichneten Daten digital in komprimierter Form in einem Halbleiterspeicher aufgezeichnet. According to the invention, the recorded data are recorded digitally in a compressed form in a semiconductor memory. Geeignete Kompressionsverfahren sind bekannt und nicht hier beschrieben. Suitable compression methods are known and not described here. Für die Kompression und für die weiter unten dargestellte Kommunikation mit dem Auslesegerät wird erfindungsgemäß ein programmierbarer Mikroprozessor eingesetzt, der in die Elektronik des Pflasters integriert ist. For compression and for the illustrated below communication with the reader a programmable microprocessor is used according to the invention, which is integrated into the electronics of the patch.

Das Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion wird erfindungsgemäß durch Batterien versorgt, die in das Pflaster eingearbeitet sind. The patch with data recording function according to the invention is powered by batteries that are incorporated into the patch. Die Batterien können in einzelnen Ausführungen ausgewechselt werden, in der nur einmal verwendbaren Ausführungsform des Erfindungsgegenstandes sind die Batterien vom Hersteller unlösbar mit dem Pflaster verbunden. The batteries can be substituted in various embodiments, in the once-only usable embodiment of the subject invention, the batteries are non-releasably connected by the manufacturer with the pavement.

Erfindungsgemäß verfügt das am Körper getragene Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion über keine eigenen Bedienelemente. According to the body-worn patch features with data recording function does not own controls. Konfiguration, Aktivierung und Auslesen der aufgezeichneten Daten erfolgt durch einen Auslesekopf, der in die Nähe des Pflasters gebracht wird. occurs configuration, activation, and reading out the recorded data by a read head which is brought into the vicinity of the patch. Die Kommu nikation mit dem Auslesekopf erfolgt erfindungsgemäß berührungslos, auch durch die Kleidung des Patienten hindurch. The communi cation with the read-out head is inventively without contact, even through clothing of the patient through. Der Auslesekopf verfügt über eine eigene, hier nicht weiter beschriebene bekannte Elektronik und ist mit einem Personal Computer verbunden, der über ein geeignetes Programm zur Kommunikation mit dem Pflaster verfügt. The optocoupler has its own, not further described here known electronics and is connected to a personal computer that has a suitable program for communication with the pavement. Wahl der Betriebsarten, Konfiguration, Auslesen und Auswerten der Daten sowie Darstellung erfolgt auf dem PC. Choice of operating modes, configuration, readout and evaluation of the data and are displayed on the PC.

Erfindungsgemäß verfügt das Aufzeichnungssystem mindestens über folgende Betriebsarten, die durch berührungslose Kommunikation mit einem Auslesegerät aktiviert werden können. According to the invention, the recording system has at least the following operating modes that can be activated by non-contact communication with a reader.

"Passiv" "Passive"

In dieser Betriebsart wird das Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion gehandelt, gelagert und transportiert. In this mode, the patch is treated, stored and transported by the data recording function. Die Betriebsart wird beim Hersteller nach Prüfung eingestellt. The operating mode is set for testing by the manufacturer. In dieser Betriebsart findet praktisch kein merklicher Stromverbrauch statt. In this mode, virtually no significant power consumption takes place.

"Konfiguration" "Configuration"

In dieser Betriebsart wird das Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion bezüglich seiner Funktio nen konfiguriert. In this mode, the patch with respect to its data recording function func nen is configured. Hierbei wird eine eindeutige Identifikationsnummer, Datum, Name des Patien ten, weitere Daten wie Diagnose, Krankenkassennummer usw. eingespeichert, ferner werden die aufzuzeichnenden Kanäle bzw. Elektroden gewählt, der Erfassungsintervall sowie Parameter zur Datenkompression, die die Wiedergabegüte beeinflussen. Here, a unique identification number, date, name of patien th, other data such as diagnosis, health insurance number, etc., stored, and also the channels to be recorded or electrodes are selected, the sampling interval and parameters for data compression that affect the fidelity. In dieser Betriebsart ist ferner erfin dungsgemäß eine Übertragung von Programmdaten für den integrierten Mikroprozessor vom PC über den Auslesekopf zum Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion möglich, mit dem Teile des Steuerprogramms verändert und bestimmten Aufgaben- oder Diagnosesituationen angepaßt wer den können (Download). In this mode, transmission of program data for the integrated microprocessor from the PC via the read head to the pavement with the data recording function is further OF INVENTION dung possible according changed with the parts of the control program and certain task or diagnostic situations adapted who can (download). Dieser Vorgang kann verdeckt und für den Bediener unzugänglich er folgen. This process may concealed and inaccessible to the operator he follow. Die Betriebsart "Konfiguration" kann mit Passwort geschützt sein. The operating mode "configuration" may be protected by password.

"Anzeige" "Display"

In dieser Betriebsart werden die aktuell gemessenen Daten laufend übertragen, so daß sie am Dis play des PCs sichtbar gemacht werden können. In this mode, the currently measured data is transmitted continuously, so that they can be made visible on the dis play of the PC. In dieser Betriebsart beobachtet der Arzt die Qua lität der Ergebnisse und wählt die optimalen Elektroden für die Aufzeichnung aus. In this mode, the doctor observes the Qua formality of the results and chooses the appropriate electrodes for recording.

"Aktivierung" "Activation"

Mit diesem Befehl wird die Datenaufzeichnung erfindungsgemäß aktiviert. With this command, the data recording is activated according to the invention. In dieser Betriebsart werden die EKG-Signale regelmäßig erfaßt und komprimiert aufgezeichnet. In this mode, the ECG signals are regularly detected and compressed recorded.

"Auslesen" "Readout"

In dieser Betriebsart werden die Daten erfindungsgemäß über den Auslesekopf aus dem Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion ausgelesen und im PC dekomprimiert und dargestellt bzw. weite rer Auswertung zugeführt. In this mode, the data is read out according to the invention over the reading head from the patch with the data recording function and decompressed in the PC and displayed or supplied wide rer evaluation. Der Auslesevorgang kann durch Parameter gesteuert werden, z. The readout operation may be controlled by parameters such. B. Auslesen von nur einem Teil der Daten. B. reading out of only a portion of the data.

"Löschen" "Clear"

In dieser Betriebsart werden die aufgezeichneten Daten wieder gelöscht. In this mode, the recorded data is deleted. Der Löschvorgang kann durch Passwort geschützt werden. The deletion can be protected by password.

Beispielhafte Ausführung der Erfindung Exemplary embodiments of the invention

In Bild 1 ist eine typische Anordnung des Pflasters mit Datenaufzeichnungsfunktion zur Aufzeich nung und Speicherung von Elektrokardiogramm-Signalen dargestellt. In Figure 1 a typical arrangement of the patch with the data recording function for Aufzeich drying and storage of electrocardiogram signals is illustrated. Das etwa handgroße, L-förmige Pflaster aus einem elastischen Gewebematerial, in das auf der dem Körper zugewandten Seite eine Anzahl von Elektroden ( 2 ) eingearbeitet sind, ist auf der dem Körper zugewandten Seite mit hautfreundlichem Klebstoff beschichtet. The approximately hand-sized, L-shaped patch of an elastic fabric material, into which on the body facing side, a number of electrodes (2) are incorporated, is coated on the side facing the body side with a skin-friendly adhesive. Auf der dem Körper abgewandten Seite sind in einer eingearbeiteten Tasche die elektrischen Verbindungen zu den Elektroden mit Hilfe einer kaschierten Folie hergestellt. On the side opposite the body side, the electrical connections to the electrodes by means of a laminated film are made in a machined pocket. Die Folie trägt zugleich auch die elektronischen Bauteile ( 3 ) wie auch die in dieser Ausführung vorgesehene Spule ( 4 ) zur induktiven Datenübertragung. The film transmits at the same time the electronic components (3) as well as provided for in this embodiment, coil (4) for inductive data transmission. Die Elektronik ist zusammen mit der Batterie in körperfreundlichem elastischem Vergußmaterial ein gebettet. The electronics is embedded together with the battery in a body-friendly elastic potting material. Im Falle einer auswechselbaren Batterie ist die entsprechende Halterung hier angeordnet. In the case of a replaceable battery, the corresponding holder is arranged here. Die gesamte Elektronik ist soweit gegen Feuchtigkeit, Schweiß und Wasser geschützt, das ein Duschen oder zumindestens ausführliches Waschen des Körpers ohne Beeinträchtigung möglich ist. All electronics extent protected from moisture, perspiration and water, which is a possible showers or at least extensive washing of the body without interference.

Der innere Aufbau der Elektronik ist im Blockbild Bild 2 dargestellt. The internal structure of the electronics is shown in the block diagram of image. 2 Ein integrierter Mikropro zessor ( 8 ) verarbeitet die von einem A/D-Wandler ( 7 ) digitalisierten Meßwerte und legt sie in einem elektrisch löschbaren Speicher ( 10 ) ab. An integrated micropro cessor (8) processed by a A / D converter (7), the digitized measured values and places them in an electrically erasable memory (10) from. Vor der A/D-Wandlung ist ein Differenzverstärker ( 6 ) mit mehreren Kanälen und Mitteln zur Selektion der Kanäle angeordnet. Before the A / D conversion of a differential amplifier (6) having a plurality of channels and means for selecting the channels is arranged. Die Signale der Elektroden ( 2 ) werden hier zugeführt. The signals of the electrodes (2) are supplied here. Ein Quarz bestimmt die Taktfrequenz und wird zugleich als Zeitnormal (Uhr) verwendet. A quartz determines the switching frequency and at the same time as a time standard (clock) is used.

Die Kommunikation des Prozessors erfolgt über eine seriell arbeitende induktive Schnittstelle auf einer Trägerfrequenz im Mittelfrequenzbereich, die Sende- zugleich Empfangsspule ( 12 ) bildet mit einem Kondensator ( 14 ) einen frequenzselektiven Resonanzkreis. The communication of the processor via a serial working inductive interface on a carrier frequency in the medium frequency range, the transceiver also receiving coil (12) with a capacitor (14) a frequency selective resonant circuit. Empfangsverstärker und Treiber ( 11 ) der halbduplex-Schnittstelle sind dargestellt. Receiving amplifier and driver (11) of the half-duplex interface are illustrated. Der größte Teil der Elektronik ist ty pisch auf einem einzigen Halbleiterchip integriert ( 15 ), so daß nur wenige, preiswerte diskrete Bauteile übrig bleiben. The biggest part of the electronics ty pisch integrated on a single semiconductor chip (15) so that only a few low-cost discrete components remain.

Als Halbleiterspeicher wird typisch ein sog. Flash-Speicher großer Kapazität eingesetzt, der blockweise beschrieben werden kann. As a so-called semiconductor memory. Flash Memory large capacity is typically used, which can be described in blocks. Er kann auch auswechselbar ausgeführt sein. It can also be designed to replace. Er speichert die für die Funktionen erforderlichen Programme, die Konfigurationsdaten und die erfaßten Meß daten. It stores the information necessary for the functions of programs, configuration data and the measurement data acquired. Ein weiterer, nicht veränderbarer Programmspeicher mit BIOS-Routinen ist typischerwei se im Prozessor ( 8 ) selbst integriert, ebenso ein RAM Speicher, Zeitgeber, serielle Schnittstelle usw., wie sie typisch für einen Mikrocontroller sind (nicht dargestellt). Another, non-variable program memory with BIOS routines is typischerwei se in the processor (8) itself integrated, as a RAM memory, timers, serial port, etc., as are typical for a microcontroller (not shown).

Die Stromversorgung erfolgt typisch durch eine Lithium-Batterie mit 3 Volt, eine Stabilisierung der Versorgungsspannung ist nicht erforderlich. The power supply is typically through a lithium battery with 3 volts, a stabilization of the supply voltage is not required.

Alle verwendeten Bauteile und Baugruppen sind für sich genommen Stand der Technik. All components and assemblies are in themselves prior art.

Die erfindungsgemäßen Betriebsarten der Elektronik werden durch implementierten Softwaremo dule realisiert, die teilweise als Firmware bereits im Prozessor vorhanden, teilweise als beim Her steller erfolgte Herstellerkonfiguration im Flash - Speicher gespeichert und teilweise erst bei der Anwenderkonfiguration heruntergeladen werden. The operating modes of the invention of the electronic modules are realized by implemented Softwaremo, which partly present as firmware in the processor already partly as the manufacturer Her configuration steller made in Flash - are memory stored and downloaded some cases only when the user configuration. Insbesondere der letzte Teil der Software kann erfindungsgemäß aktuell modifiziert und damit auf dem neuesten Stand gehalten werden, so daß auch früher verkaufte Einheiten nachträglich noch mit neuen Funktionen versehen werden können Zudem kann durch unterschiedliche Software der Anwendungsbereich des Pflasters mit Datenauf zeichnungsfunktion vergrößert werden, wodurch große Serien und ein günstiger Preis möglich sind. Especially the last part of the software can inventively currently modified and kept up to date are so earlier sold units can be equipped with new features later still Moreover, the application of the patch with data onto can be enlarged drawing function by different software so that large series and a favorable price are possible. So kann z. Thus, can. B. die Zahl der erfaßten und gespeicherten Kanäle unterschiedlich sein, ebenso die verwendeten Algorithmen der Datenkompression. As the number of the detected and stored channels vary, as do the algorithms of data compression used. Fortschritte in der Entwicklung werden da durch weitergegeben, daß auf dem Host-PC eine neue Softwareversion eingespielt wird, die bei der Konfiguration eines Pflasters mit Datenaufzeichnungsfunktion eine neue Treiberversion auf dieses herunterlädt. Progress in the development are as by disclosed that a new software version is played on the host PC which downloads a new version of the driver with the configuration of a patch with data recording function on this.

Die Montagetechnik der Elektronik ist konventionell und weit verbreitet. The assembly technology of the electronics is conventional and widely used. Bei der "Einmalversion" werden die Chips direkt auf den Trägerfilm gebondet und mit einem Vergußharz abgedeckt. In the "one-off" version, the chips are bonded directly to the support film and covered with a sealing resin. Flip- Chip-Bonden ist ebenfalls möglich. Flip-chip bonding is also possible. Die Dicke der Elektronik beträgt damit kaum einen Millime ter, das Gewicht nur wenige Gramm. The thickness of the electronics is thus hardly a Millime ter, the weight of a few grams. Als Batterie kann z. As for battery can. B. eine Folienausführung zur Anwen dung gelangen, so daß der gesamte Aufbau sehr dünn und elastisch bleibt. B. get a film design for appli cation, so that the entire construction remains very thin and elastic. Das Pflaster ist damit in der Lage, den Verformungen der Haut zu folgen. The patch is thus able to follow the deformation of the skin. Bei der wiederverwendbaren Version werden typisch Halbleiter in Miniaturgehäusen verwendet und klassisch auf den Film in Oberflächenmon tagetechnik aufgelötet. In the reusable version semiconductors are used in miniature housings and classic soldered onto the film in Oberflächenmon day technology typical.

Weitere Ausführungen der Elektronik oder des Pflasters sind möglich, auch andere Formen der Datenübertragung (Ultraschall, Infrarot). Other versions of the electronics or the patch are possible, other forms of data transfer (ultrasound, infrared).

Claims (13)

1. Pflaster mit Datenaufzeichnungsfunktion zur Erfassung und Speicherung von Elektrokardio gramm-Signalen, bei dem mehrere Elektroden auf der Hautoberfläche angebracht und bei dem die elektrischen Spannungen zwischen diesen Elektroden in regelmäßigen Zeitabständen gemessen, digitalisiert und abgespeichert werden und welches mobil durch eine Batterie oder ähnliche Energiequelle versorgt wird, wobei die Elektronik einen Mikroprozessor, Zeitgeber, serielle Schnittstellen und Mittel zur Speicherung der Signale in digitaler Form enthält, wobei Mittel vorgesehen sind, die eine Aktivierung und Konfigurierung der Elektronik sowie ein Auslesen und Löschen des Speichers ermöglichen dadurch gekennzeichnet , daß die Elektroden zusammen mit der Elektronik zu einem auf der Haut im Brustbereich aufzuklebenden Pflaster integriert sind, welches die relative geometrische Lage der Elektroden zueinander fixiert und daß bei der Konfiguration ein zelne oder mehrere Elektroden nach Beobachtung der 1. pavement with data recording function for recording and storing of electrocardio gram signals in which a plurality of electrodes placed on the skin surface and wherein said electrical voltages between these electrodes at regular time intervals measured, digitized and stored and which is mobile by a battery or similar power source is supplied, wherein the electronics includes a microprocessor, timers, serial interfaces and means for storing said signals in digital form, means being provided to enable activation and configuration of the electronics, and a reading and erasing of the memory characterized in that the electrodes are integrated along with the electronics to a be glued to the skin in the breast area patch which fixes the relative geometric position of the electrodes to each other and that in the configuration of indi vidual or more electrodes after observing the Meßsignale selektiert, die Signale elektrisch oder rechnerisch kombiniert und für die Aufzeichnung vorgesehen werden kön nen. Measurement signals selected Koen, the signals are combined electrically or by calculation and provided for recording NEN.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Kommunikation mit einem Auslesegerät berührungslos auf induktivem Wege durch die Kleidung hindurch erfolgt. 2. Device according to claim 1, characterized in that the non-contact communication is carried out with a reader in an inductive manner through clothing.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, daß bei der Abspeicherung der Daten Verfahren der digitalen Datenkompression angewendet werden. 3. Device according to claim 1 to 2, characterized in that the process of digital data compression are applied to the storage of the data.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß bei der Konfiguration weitere Informationen wie Patienten-Name, Datum usw. auf der Karte abgelegt werden, und daß diese Daten nur durch Eingabe eines Paßwortes gelesen werden können. 4. Device according to claim 1 to 3, characterized in that additional information such as patient name, date, etc. are stored on the card in the configuration, and that this data can only be read by entering a password.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß bei der Konfiguration Programmodule vom Auslesegerät auf die Vorrichtung übertragen werden, die Funktionen der Vorrichtung beeinflussen oder neue Funktionen schaffen. 5. Device according to claim 1 to 4, characterized in that the program modules are transferred from the reader to the apparatus in the configuration affect the functions of the device or create new functions.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die mechanische Ausfüh rung zur "Einmalverwendung" ausgelegt ist und ein Austausch von Batterien nicht möglich ist. 6. Device according to claim 1 to 5, characterized in that the mechanical exporting tion is designed for "single-use" and is not possible an exchange of batteries.
7. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die mechanische Ausfüh rung so ausgelegt ist, daß der dem Körper zugewandte Teil mit den Elektroden und die Batte rie auswechselbar sind, die übrige Elektronik wiederverwendet werden kann. 7. Device according to claim 1 to 5, characterized in that the mechanical exporting tion is designed so that the body facing part with the electrodes and the Batte rie are interchangeable, the rest of the electronics may be reused.
8. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die mechanische Ausfüh rung so dünn und leicht ist, daß sie in einem üblichen Briefumschlag per Post versendet werden kann. 8. Apparatus according to claim 1 to 6, characterized in that the mechanical exporting tion is so thin and light that it can be shipped to a conventional envelope by mail.
9. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung über eine Betriebsart "passiv" verfügt, in der die Vorrichtung nahezu keinen Strom verbraucht und gela gert, transportiert und gehandelt wird. 9. Apparatus according to claim 1 to 8, characterized in that the device has a "passive" mode, in which the device consumes virtually no power and gela Gert, is transported and handled.
10. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung über eine Betriebsart "Anzeigen" verfügt, bei der die gemessenen Signale aktuell zum Auslesekopf übertragen werden. 10. The apparatus of claim 1 to 9, characterized in that the apparatus has a mode "display", in which the measured signals are actually transmitted to the read-out head.
11. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß zur Berücksichtigung unterschiedlicher Körpergrößen und der Unterschiede von Mann und Frau das Pflaster in an gepaßter Größe hergestellt wird, wobei eine feste Zahl von Standardgrößen festgelegt ist. 11. The apparatus of claim 1 to 10, characterized in that the patch is prepared in a size fitted to accommodate different body sizes, and the differences between men and women, with a fixed number of standard sizes is fixed.
12. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die mechanische Aus führung weitgehend wasser- und schweißdicht, hautverträglich und in Körperfarbe erfolgt. 12. The apparatus of claim 1 to 11, characterized in that the mechanical guide from substantially water and sweat resistant, compatible with the skin and is carried in body color.
13. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die elektronischen Baugruppen mit Ausnahme des Speichers und weniger diskreter Bauteile auf einem einzigen Halbleiterchip integriert sind. 13. The device according to claim 1 to 12, characterized in that the electronic components with the exception of the memory and fewer discrete components are integrated on a single semiconductor chip.
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