DE19726386A1

DE19726386A1 - Tight puncture closure

Info

Publication number: DE19726386A1
Application number: DE19726386A
Authority: DE
Inventors: Ernst-Diethelm Harren; Christian Bangert
Original assignee: Individual
Current assignee: CAP Inc Panama
Priority date: 1996-11-16
Filing date: 1997-06-21
Publication date: 1998-05-20
Also published as: DE59709930D1

Abstract

The present invention relates to a puncture seal for sealing a blood vessel having a puncture opening in a body of a human being or an animal. Said seal comprises a pressure chamber (23) which can be attached to the body in the area of the puncture opening and subjected to an overpressure, wherein the pressure chamber (23) has a supporting wall (21) in an area opposite to the body. In order to create a puncture seal, in which the pressure chamber (23) can be reliably sealed once the hypodermic needle has been removed, a sealing element (25) made of a material with a certain elastic return force, which is at least 1 mm thick is provided and placed in the area of the supporting wall (21) to be punctured by the hypodermic needle.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Punktionsverschluß zum Ver schließen eines eine Punktionsöffnung aufweisenden Blutgefäßes, mit einer mit Überdruck beaufschlagbaren Druckkammer, wobei die Druckkammer eine der Punktionsöffnung zugewandte, dehnbare Druckwand und eine der Punktionsöffnung abgewandte, weniger dehnbare Haltewand aufweist. The present invention relates to a puncture closure for ver close a blood vessel with a puncture opening, with a pressure chamber pressurizable, the pressure chamber one stretchable pressure wall facing the puncture opening and one of the Puncture opening facing away, less stretchy retaining wall.

Aus der DE-44 29 230, der WO 96/05774 oder der WO 97/06735 (nach veröffentlicht) ist ein Punktionsverschluß zum Verschließen eines eine Punktionsöffnung aufweisenden Blutgefäßes bekannt, dessen Druck kammer solange mit dem aus dem Blutgefäß herausströmenden Blut gefüllt wird, bis der in dem Blutgefäß befindliche Blutdruck sich ebenfalls in der Druckkammer ausgebildet hat, so daß ein Druckgleichgewicht zwischen dem Blutgefäß und der Druckkammer herrscht, durch welches die Blutung zum Stillstand kommt. Der aus der DE-44 29 230 oder der WO 96/05774 bekannte Punktionsverschluß hat eine nahezu nicht dehnbare Haltewand, an deren Unterseite eine leicht dehnbare Druckwand, vorzugsweise aus Latex, angebracht ist. Auf die DE-44 29 230 und die WO 96/05774 wird hiermit voll inhaltlich Bezug genommen.From DE-44 29 230, WO 96/05774 or WO 97/06735 (according to published) is a puncture closure for closing one Known puncture opening blood vessel, its pressure chamber filled with the blood flowing out of the blood vessel until the blood pressure in the blood vessel is also in the Has formed pressure chamber so that a pressure balance between the blood vessel and the pressure chamber through which the bleeding prevails comes to a standstill. The one from DE-44 29 230 or WO 96/05774 known puncture closure has an almost inextensible retaining wall, on the underside a slightly stretchable pressure wall, preferably made of Latex, is attached. To DE-44 29 230 and WO 96/05774 hereby fully referenced.

Zu gegebener Zeit wird die Kanüle der Injektionsspritze durch die Halte wand und durch die Druckwand hindurchgestoßen, um anschließend durch das Gewebe des Patienten bis in das betreffende Blutgefäß zu gelangen, so daß nun die erforderliche Behandlungsmaßnahme durchgeführt werden kann. Beim Durchstoßen der Kanüle durch die starre Haltewand aus Polyester, insbesondere Polyethylenterephtalat, kann es vorkommen, daß kleinere Materialpartikel quasi ausgestanzt werden und in das Gewebe oder die Blutbahn des Patienten gelangen. Um dies zu verhindern, ist bereits vorgeschlagen worden, in der Haltewand vorgefertigte Öffnungen vorzu sehen. Letzteres hat sich jedoch nicht als praktikabel erwiesen, da das Blut durch diese vorgefertigten Öffnungen austreten kann und beispielsweise eine der am Punktionsverschluß vorhandenen Klebeschichten schwächt.At the appropriate time, the syringe cannula is held by the holder wall and pushed through the pressure wall to then through the patient's tissue to get into the blood vessel in question, so that the necessary treatment measure are now carried out can. When piercing the cannula through the rigid retaining wall Polyester, in particular polyethylene terephthalate, can occur smaller material particles are quasi punched out and into the tissue or enter the patient's bloodstream. To prevent this is already have been proposed to prefabricated openings in the retaining wall see. The latter, however, has not proven practical because of the blood can emerge through these prefabricated openings and, for example one of the adhesive layers on the puncture seal weakens.

Nach Beendigung der Behandlung wird die Kanüle aus dem Gewebe und dem Punktionsverschluß herausgezogen, wobei der Punktionsverschluß am Körper des Patienten kleben bleibt. Die hierbei in der Haltewand verbleibende, durch die Kanüle verursachte Öffnung wird durch eine auf der Haltewand aufgeklebte Verschlußlasche geschlossen, siehe DE 44 29 230, WO 96/05774 oder WO 97/06735. Hierbei kann es gelegentlich vorkommen, daß einzelne Bluttropfen aus der Druckkammer und/oder der Kanüle entweichen, bevor der Verschluß die Öffnung abdichtet. Diese Bluttropfen sind unhygienisch und stellen eine Infektionsgefahr für das behandelnde Personal dar.After treatment is complete, the cannula is removed from the tissue and the puncture closure pulled out, the puncture closure on Patient's body sticks. The here in the holding wall The remaining opening caused by the cannula is opened by an opening on the Holding wall glued on closure flap closed, see DE 44 29 230, WO 96/05774 or WO 97/06735. This can happen occasionally occur that individual drops of blood from the pressure chamber and / or the The cannula will escape before the closure seals the opening. This Blood drops are unsanitary and pose a risk of infection for that treating staff.

Davon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Punktionsverschluß zu schaffen, bei dem das Abtrennen bzw. Ausstanzen von Materialteilchen aus der Haltewand zuverlässig vermieden wird und bei dem die in hygienischer Weise Druckkammer druckdicht verschließbar ist.Proceeding from this, the present invention is based on the object to create a puncture closure in which the separation or Punching out material particles from the holding wall is reliably avoided becomes and in which the pressure chamber is hygienically pressure-tight is lockable.

Als technische Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß vorgeschla gen, den Punktionsverschluß der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, daß die Haltewand in einem für den Einstich der Kanüle vorgesehen Bereich eine 1 mm bis 9 mm, vorzugsweise 4 bis 5 mm, dicke Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft aufweist, die beispielsweise aus Naturkautschuk, Kunstkautschuk, Gummi, Latex, Silikon, Flüssigsilikon, Hydrogel, polymerem Kunststoff oder einer Kombination einiger der vorgenannten Materialien gebildet ist.As a technical solution to this problem, the invention proposes gene, the puncture closure of the type mentioned to further develop that the retaining wall in one for the puncture of the cannula provided area a 1 mm to 9 mm, preferably 4 to 5 mm, thick Has layer of a material with elastic restoring force, the for example made of natural rubber, synthetic rubber, rubber, latex, Silicone, liquid silicone, hydrogel, polymer plastic or one Combination of some of the aforementioned materials is formed.

Ein nach dieser technischen Lehre ausgeführter Punktionsverschluß hat den Vorteil, daß die Kanüle beim Eintritt in den Einstichbereich das Material auseinander schiebt bzw. verdrängt und nicht wie im Stand der Technik abtrennt, so daß das Ausstanzen bzw. Heraustrennen von Materialpartikeln zuverlässig vermieden wird. Analoges gilt auch für die vorzugsweise aus Latex oder Polyetherurethan gefertigte Halte- und/oder Druckwand.A puncture closure designed according to this technical teaching has the Advantage that the cannula the material when entering the puncture area pushes apart or displaced and not as in the prior art separates, so that the punching out or cutting out material particles is reliably avoided. The same applies to preferably from Holding and / or pressure wall made of latex or polyether urethane.

Darüber hinaus bewirkt das durch die Kanüle auseinander geschobene Material des Einstichbereiches eine zuverlässige Abdichtung, da das Material mit der elastischen Rückstellkraft aufgrund seiner Rückstellkraft stets dicht an der Kanüle anliegt. In addition, this causes the cannula to push apart Material of the puncture area a reliable seal, because the Material with the elastic restoring force due to its restoring force always lies close to the cannula.

Beim Herausziehen der Kanüle aus dem Punktionsverschluß verbleibt in der Druckwand eine Öffnung, durch die das aus dem Blutgefäß herausströmen de Blut in die Druckkammer gelangen kann. Bei der Haltewand hingegen bewirkt die vergleichsweise große Materialdicke, daß die Rückstellkraft des Naturkautschuk, Kunstkautschuk, Gummi, Latex, Silikon, Flüssigsilikon, Hydrogel, polymeren Kunststoffes oder dergleichen die durch die Kanüle geschaffene Öffnung zuverlässig und druckdicht verschließt, so daß sich in der Druckkammer der gewünschte Druck aufbauen kann, ohne daß einzelne Tropfen des Blutes des Patienten aus der Druckkammer heraustreten. Somit ist ein vollkommen tropffreier und hygienischer Punktionsverschluß geschaffen.When the cannula is pulled out of the puncture closure, it remains in the Pressure wall an opening through which flow out of the blood vessel en blood can get into the pressure chamber. With the retaining wall, however causes the comparatively large material thickness that the restoring force of the Natural rubber, synthetic rubber, rubber, latex, silicone, liquid silicone, Hydrogel, polymeric plastic or the like through the cannula created opening reliably and pressure-tight, so that in the pressure chamber can build up the desired pressure without individual Drop the patient's blood out of the pressure chamber. This is a completely drip-free and hygienic puncture closure created.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft auf der Haltewand aufgeklebt, beispielsweise durch die Klebekraft des Materials, und über der Schicht aus dem Material mit elastischer Rückstellkraft ist eine Deckschicht, vorzugsweise aus Polyester, Polyetherurethan oder dergleichen, angeordnet. In einer vorteilhaften Weiterbildung erstreckt sich die Deckschicht über den für den Einstich der Kanüle vorgesehenen Bereich hinaus über den gesamten Punktionsverschluß, gegebenenfalls auch darüber hinaus.In a preferred embodiment, the layer is made of a material glued to the retaining wall with elastic restoring force, for example by the adhesive force of the material, and over the layer of the material with elastic restoring force is a cover layer, preferably made of Polyester, polyether urethane or the like. In a advantageous development extends the cover layer over the for Puncture of the cannula provided beyond the entire area Puncture closure, possibly also beyond.

Ein nach dieser technischen Lehre ausgeführter Punktionsverschluß hat den Vorteil, daß die Deckschicht die beispielsweise als Linse ausgebildete Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft gegen Verschmutzung und/oder Beschädigungen schützt. Außerdem verleiht die Deckschicht der Haltewand zusätzliche Stabilität, so daß ein Ausdehnen der Haltewand erschwert wird.A puncture closure designed according to this technical teaching has the Advantage that the cover layer is formed, for example, as a lens Layer made of a material with elastic restoring force against Protects dirt and / or damage. In addition, the Cover layer of the retaining wall additional stability, so that an expansion of the Holding wall is difficult.

In einer bevorzugten Weiterbildung wird die Deckschicht derart auf die als Linse ausgebildete Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft aufgeklebt, daß die Linse einem gewissen Druck, beziehungsweise einer gewissen Vorspannung ausgesetzt ist. Hierdurch wird die Rückstellwirkung des Linsenmaterials verstärkt, da das Material bereits aufgrund des vorhandenen Druckes bestrebt ist, die Einstichöffnung der Kanüle zu verschließen, sobald diese aus dem Punktionsverschluß herausgezogen ist. Um diesen Effekt noch zu verstärken ist es vorteilhaft, die Deckschicht aus einem nicht oder nur schwer dehnbaren Material wie beispielsweise einer Polyesterfolie oder einer Folie auf Polyesterbasis zu fertigen, damit der an der Linse aufgebaute Druck erhalten bleibt.In a preferred development, the cover layer is applied to the as Lens-formed layer made of a material with elastic restoring force glued that the lens a certain pressure, or one exposed to a certain amount of tension. This will have the restoring effect of the lens material because the material is already due to the existing pressure strives to close the puncture opening of the cannula close as soon as it is pulled out of the puncture seal. In order to intensify this effect, it is advantageous to remove the cover layer a material that is difficult or difficult to stretch, such as one To produce polyester film or a film based on polyester so that the the pressure built up by the lens is maintained.

Das Erstrecken der Deckschicht bis zum Rand des Punktionsverschlusses oder darüber hinaus hat den Vorteil, daß hierdurch der Punktionsverschluß leicht greifbar ist, und daß eine große Klebefläche zur Befestigung des Punktionsverschlusses auf der Haut des Patienten zur Verfügung steht.Extending the top layer to the edge of the puncture closure or moreover has the advantage that the puncture closure is thereby is easy to grasp, and that a large adhesive surface for attaching the Puncture closure on the patient's skin is available.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Punktionsverschluß zumin dest im Bereich außerhalb der Druckkammer atmungsaktiv ausgebildet. Dies hat den Vorteil, daß der auf der Haut aufgeklebte Punktionsverschluß Schweiß oder andere Dämpfe durchläßt, so daß sich unter dem Punktions verschluß keine Nässe ansammelt, die den Kleber angreift, und daß der Punktionsverschluß für den Patienten angenehm zu tragen ist.In a preferred embodiment, the puncture closure is at least at least in the area outside the pressure chamber they are breathable. This has the advantage that the puncture closure glued to the skin Allows sweat or other vapors to pass under the puncture does not seal any moisture that attacks the adhesive, and that the Puncture closure is comfortable for the patient to wear.

Für den Fall, daß die auf der Haltewand angebrachte Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft aus Silikon oder Flüssigsilikon ist, besteht für den Fall, daß die Haltewand und die Druckwand atmungsaktiv ausgebildet sind, die Gefahr, daß das aushärtende Silikon Feuchtigkeit aus der Umgebung ansaugt und dabei von der Unterseite des Punktionsver schlusses Klebstoff durch die Druckkammer hindurch anzieht. In diesem Falle würde der ins Innere der Druckkammer gelangende Klebstoff die Druckkammer von innen verkleben, so daß der Punktionsverschluß unbrauchbar wird. Um diesem Phänomen vorzubeugen ist es vorteilhaft, zwischen der Haltewand und der Schicht aus einem Material aus elastischer Rückstellkraft eine Dampfsperre, vorzugsweise eine nicht atmungsaktive Folie, vorzusehen. Hierdurch wird erreicht, daß der Silikon nicht länger Dämpfe durch die Haltewand und die Druckwand hindurch anzieht, da zwischen Silikon und Haltewand nun eine dampfundurchlässige Sperrfolie angebracht ist.In the event that the layer attached to the retaining wall from one Material with elastic restoring force is made of silicone or liquid silicone, exists in the event that the retaining wall and the pressure wall are breathable are formed, the risk that the hardening silicone moisture sucks in the environment and from the bottom of the Punktionsver final adhesive attracts through the pressure chamber. In this In the event the adhesive that enters the interior of the pressure chamber would become the Glue the pressure chamber from the inside so that the puncture closure becomes unusable. To prevent this phenomenon, it is advantageous between the retaining wall and the layer of a material made of elastic Resetting force a vapor barrier, preferably a non-breathable one Foil to be provided. This ensures that the silicone is no longer Vapors attract through the retaining wall and the pressure wall because a vapor-impermeable barrier film between the silicone and the retaining wall is appropriate.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist sowohl die Haltewand, als auch die Druckwand, aus demselben dehnbaren Material ausgeführt, wobei die Haltewand dicker als die Druckwand ist. Durch die unterschied liche Materialdicke sind die Haltewand und die Druckwand unterschiedlich dehnbar. Es hat sich gezeigt, daß diese unterschiedliche Dehnbarkeit zwischen Haltewand und Druckwand ausreicht, um die durch den Druck aufbau innerhalb der Druckkammer entstehenden Kräfte in ausreichender Form auf das Gewebe zu lenken, so daß sich die Punktionsöffnung verschließt. Dies gilt insbesondere auch dann, wenn die Haltewand und die Druckwand aus einer dehnbaren Polyetherurethanfolie, einer Polyurethan folie oder einer Polypropylenfolie gefertigt sind, wobei die Haltewand eine Dicke von 35 µm bis 90 µm, vorzugsweise 40 µm und die Druckwand eine Dicke von 10 µm bis 35 µm vorzugsweise 25 µm aufweist.In a particularly preferred embodiment, both the retaining wall, as well as the pressure wall, made of the same stretchable material, the retaining wall being thicker than the pressure wall. By the difference Liche material thickness, the retaining wall and the pressure wall are different stretchy. It has been shown that this different stretchability between the retaining wall and the pressure wall is sufficient to withstand the pressure sufficient forces arising within the pressure chamber To direct the shape onto the tissue so that the puncture opening closes. This applies in particular when the retaining wall and the Print wall made of a stretchable polyether urethane film, a polyurethane film or a polypropylene film are made, the holding wall Thickness from 35 microns to 90 microns, preferably 40 microns and the pressure wall Thickness of 10 microns to 35 microns preferably 25 microns.

Die Verwendung von demselben Material für die Haltewand und die Druckwand, insbesonders die Verwendung von Polyetherurethan, Polyether oder Polypropylen hat den Vorteil, daß es hierdurch in einfacher Weise möglich wird, die Haltewand mit der Druckwand zu verschweißen, denn das Verschweißen zweier gleicher Materialien ist sehr viel einfacher, als das Verschweißen von zwei ungleichen Materialien. Dabei hat sich herausge stellt, daß diese Materialien sehr vorteilhaft mittels Ultraschall oder thermisch verschweißt werden können.The use of the same material for the retaining wall and the Pressure wall, especially the use of polyether urethane, polyether or polypropylene has the advantage that it makes it easy is possible to weld the retaining wall to the pressure wall, because welding two identical materials is much easier than that Welding two dissimilar materials. It turned out represents that these materials are very advantageous by means of ultrasound or can be thermally welded.

Weitere Vorteile des Polyetherurethans, des Polyethers oder des Polypropy lens bestehen darin, daß diese Materialien atmungsaktiv und transparent sind, so daß ein derartig aufgebauter Punktionsverschluß auf der Haut an genehm zu tragen ist, und daß auch bei aufgeklebtem Punktionsverschluß die zu punktierende Stelle auf dem Körper des Patienten sichtbar bleibt. Other advantages of polyether urethane, polyether or polypropy lens are that these materials are breathable and transparent are so that a puncture closure constructed in this way on the skin is comfortable to wear, and that even with glued on puncture closure the point to be punctured remains visible on the patient's body.

In einer bevorzugten Weiterbildung ist die Haltewand aus einer einheitlich 1 bis 9 mm, vorzugsweise 5 mm dicken Schicht aus Naturkautschuk, Kunstkautschuk, Gummi, Latex, Silikon, Flüssigsilikon, Hydrogel, polymeren Kunststoff oder einer Kombination einiger der vorgenannten Materialien gebildet, an dessen Unterseite die Druckwand angeklebt ist und/oder die Haltewand weist im Einstichbereich eine entsprechende Materialverdickung auf.In a preferred development, the retaining wall consists of a uniform 1 up to 9 mm, preferably 5 mm thick layer of natural rubber, Synthetic rubber, rubber, latex, silicone, liquid silicone, hydrogel, polymer Plastic or a combination of some of the aforementioned materials formed on the underside of which the pressure wall is glued and / or The retaining wall has a corresponding material thickening in the puncture area on.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Einstichbereich derart aus gebildet, daß in der Haltewand eine vorgefertigte Öffnung zum Durchtritt der Kanüle vorgesehen ist, die durch eine linsenartig ausgebildete Material schicht zugeklebt ist, welche aus einer 1 bis 9 mm, vorzugsweise 5 mm dicken Naturkautschuk-, Kunstkautschuk-, Gummi-, Latex-, Silikon-, Flüssigsilikon-, Hydrogel- oder Polymerkunststoffschicht gebildet ist. Diese Ausführungsform ist kostengünstiger, da weniger des entsprechenden Materials benötigt wird.In a preferred embodiment, the puncture area is such formed that a prefabricated opening for passage in the holding wall the cannula is provided by a lens-like material layer is taped, which consists of a 1 to 9 mm, preferably 5 mm thick natural rubber, synthetic rubber, rubber, latex, silicone, Liquid silicone, hydrogel or polymer plastic layer is formed. This Embodiment is less expensive because less of the corresponding Material is needed.

In noch einer anderen bevorzugten Ausführungsform ist die Druckwand innenseitig in einen für den Einstich der Kanüle vorgesehenen Bereich mit einer 0,2 mm bis 2 mm, vorzugsweise 0,5 mm, dicken Schließschicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft, insbesondere Silikon oder Flüssigsilikon, ausgestattet. Dies hat den Vorteil, daß hierdurch ein größerer Druck in der Druckkammer erreicht wird.In yet another preferred embodiment, the pressure wall is on the inside into an area provided for the puncture of the cannula a 0.2 mm to 2 mm, preferably 0.5 mm, thick closing layer a material with elastic restoring force, in particular silicone or Liquid silicone. This has the advantage that a greater pressure is reached in the pressure chamber.

Da der Blutdruck in den Arterien in Abhängigkeit vom Puls zwischen einem Maximalwert und einem Minimalwert schwankt kann es passieren, daß aufgrund des einmal in der Druckkammer aufgebauten Druckes wieder ein gewisser Anteil des Blutes aus der Druckkammer hinausfließt, sobald der Druck in der Arterie kurzzeitig sinkt. Sobald also der Druck in der Arterie und somit in der Druckkammer nachzulassen beginnt (z. B. zwischen zwei Pulsschlägen) wird die in der Druckwand befindliche Öffnung bedingt durch die Rückstellkraft des Materials und bedingt durch die auf die Schließ schicht wirkenden Druckkräfte (die die Rückstellkraft des Materials ergänzen) verschlossen, so daß annähernd der maximale Blutdruck in der Druckkammer erhalten bleibt. Sobald der Blutdruck in der Arterie wieder wächst wird die Öffnung in der Druckwand durch das Blut wieder aufgedrückt und weiteres Blut kann in die Druckkammer strömen und so fort. Folglich verkürzt sich die Füllzeit der Druckkammer durch die wie ein Rückschlagventil wirkende Schließschicht und es ist ein höherer Maximaldruck in der Druckkammer erzielbar. Beides führt zu einer besseren Verwendbarkeit des Punktionsverschlusses.Because blood pressure in the arteries depends on the pulse between one Maximum value and a minimum value fluctuates, it can happen that due to the pressure once built up in the pressure chamber a certain proportion of the blood flows out of the pressure chamber as soon as the Arterial pressure drops briefly. So as soon as the pressure in the artery and thus begins to decrease in the pressure chamber (e.g. between two Pulse beats) is caused by the opening in the pressure wall the restoring force of the material and due to the closing layer acting compressive forces (which is the restoring force of the material supplement) closed, so that approximately the maximum blood pressure in the Pressure chamber remains intact. Once the blood pressure in the artery again the opening in the pressure wall grows again through the blood pressed and more blood can flow into the pressure chamber and so away. As a result, the filling time of the pressure chamber is shortened by the like Check valve acting closing layer and it is a higher one Maximum pressure can be achieved in the pressure chamber. Both lead to a better one Usability of the puncture closure.

In einer anderen, bevorzugten Ausführungsform ist die Druckwand aus einer 0,2 mm bis 2 mm, vorzugsweise 0,5 mm, dicken Schicht aus Naturkautschuk, Kunstkautschuk, Gummi, Latex, Silikon, Flüssigsilikon, Hydrogel, polymerem Kunststoff oder aus einer Kombination einiger der vorgenannten Materialien gebildet. Hierdurch wird erreicht, daß sich auch die in der Druckwand befindliche Öffnung durch die Rückstellkraft des Materials wieder schließt.In another preferred embodiment, the pressure wall is off a layer of 0.2 mm to 2 mm, preferably 0.5 mm Natural rubber, synthetic rubber, rubber, latex, silicone, liquid silicone, Hydrogel, polymer plastic or a combination of some of the aforementioned materials formed. This ensures that also the opening in the pressure wall by the restoring force of the Material closes again.

Die ebenfalls aus einem Material mit Rückstellkraft gebildete, vorzugsweise 0,5 mm dicke, Druckwand liegt während der Benutzung des Punktionsver schlusses am Gewebe des Patienten an. Das hierbei aus dem Blutgefäß herausströmende Blut wird durch die Öffnung in der Druckwand in die Druckkammer geleitet. Hierbei bewirkt der Blutdruck, daß die Öffnung durchgängig bleibt, da die Rückstellkraft des Materials nicht ausreicht, die Öffnung vollständig zu verschließen. Erst wenn der in der Druckkammer ausgebildete Druck nahezu dem Blutdruck entspricht, ist die Rückstellkraft des Materials ausreichend, um die Öffnung in der Druckwand zu schließen.The also preferably formed from a material with restoring force 0.5 mm thick, pressure wall lies during the use of the puncture ver connection to the patient's tissue. This from the blood vessel Blood flowing out is drawn through the opening in the pressure wall Pressure chamber directed. Here the blood pressure causes the opening remains consistent since the restoring force of the material is not sufficient Close opening completely. Only when it is in the pressure chamber trained pressure almost corresponds to blood pressure, is the restoring force enough material to close the opening in the pressure wall.

Nachdem das Blut am Austritt des Blutgefäßes geronnen ist, wird der Punktionsverschluß vom Körper des Patienten entfernt, wobei die Druck wand des Punktionsverschlusses (zusammen mit dem Punktionsverschluß) von der Haut des Patienten abgetrennt wird. Dabei bewirkt der in der Druckkammer vorhandene, nahezu dem Blutdruck entsprechende Über druck, daß die Druckwand sich weiter ausdehnt, denn die ein Gegenlager bildende Haut des Patienten ist nun nicht mehr vorhanden. Diese weitere Ausdehnung der Druckwand bewirkt gleichzeitig, daß der in der Druckkammer herrschende Druck gesenkt wird. Erst wenn zwischen dem Druckkammerdruck und dem Umgebungsdruck nahezu ein Gleichgewicht herrscht, ist die Druckwand maximal gedehnt. Da in diesem Moment der in der Druckwand befindliche Überdruck auf ein Minimum gesunken ist, reicht die an der Öffnung der Druckwand vorhandene Rückstellkraft des Materials aus, um diese zuverlässig zu verschließen, so daß das in der Druckkammer befindliche Blut nicht austreten kann, und der Punktionsverschluß unter Einhaltung der Hygienevorschriften vom Körper des Patienten entfernt und anschließend entsorgt werden kann.After the blood has clotted at the outlet of the blood vessel, the Puncture closure removed from the patient's body, taking the pressure wall of the puncture closure (together with the puncture closure) is separated from the patient's skin. The effect in the Pressure chamber existing, almost corresponding to blood pressure pressure that the pressure wall expands further than the one counter bearing the patient's skin is no longer present. This one more Expansion of the pressure wall causes at the same time that in the Pressure chamber prevailing pressure is lowered. Only if between that Pressure chamber pressure and the ambient pressure almost a balance the pressure wall is stretched to the maximum. Because at that moment the the pressure wall located has dropped to a minimum is sufficient the restoring force of the material at the opening of the pressure wall to reliably close them, so that in the pressure chamber blood can not escape, and the puncture closure under Compliance with hygiene regulations removed from the patient's body and can then be disposed of.

In einer anderen, bevorzugten Ausführungsform ist die Haltewand und/oder die Druckwand aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft gebildet, welches mit Faser verstärkt ist. Diese unelastischen Fasern können zum Beispiel kreuzweise verlegte Langfasern oder ein großmaschiges Netz sein.In another preferred embodiment, the holding wall and / or the pressure wall is made of a material with elastic restoring force, which is reinforced with fiber. These inelastic fibers can Examples include long fibers laid crosswise or a large-mesh network.

Dies hat den Vorteil, daß die Haltewand einstückig mit der Linse oder dem Kanüleneinstichaufsatz aus Kautschuk, Gummi, Latex, Hydrogel, (Flüssigkeits-) Silikon, polymeren Kunststoff oder dergleichen gefertigt, insbesondere gegossen, werden kann, aber durch die unelastischen Fasern nur wenig dehnbar ist, so daß der sich in der Druckkammer ausbildende Druck lediglich die Druckwand, nicht aber die Haltewand ausdehnt.This has the advantage that the retaining wall is integral with the lens or the Needle insertion device made of rubber, rubber, latex, hydrogel, (Liquid) silicone, polymer plastic or the like, in particular, can be cast, but through the inelastic fibers is only slightly stretchable, so that it forms in the pressure chamber Pressure only expands the pressure wall, but not the retaining wall.

In einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform ist der Punktionsverschluß in dem für den Einstich der Kanüle vorgesehenen Bereich, vorzugsweise im gesamten Bereich der Druckkammer, transparent ausgeführt. Dies hat den Vorteil, daß die zu punktierende Stelle des Patienten sichtbar bleibt, so daß die Kanüle durch den bereits auf der Haut des Patienten aufgeklebten Punktionsverschluß sicher in den zu punktierenden Shunt oder dergleichen eingeführt werden kann.In a further preferred embodiment, the puncture closure is in the area provided for the puncture of the cannula, preferably in the entire area of the pressure chamber, made transparent. This has the Advantage that the point of the patient to be punctured remains visible, so that the cannula through the one already glued to the patient's skin Puncture closure securely in the shunt to be punctured or the like can be introduced.

In noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind die Haltewand und die Druckwand durch einen Silikonkleber oder einen synthetischen Kautschuk miteinander verklebt. Das Verkleben von Haltewand und Druckwand wird bevorzugt dann eingesetzt, wenn die Haltewand und die Druckwand aus unterschiedlichen Materialien gefertigt sind. Problematisch ist hierbei jedoch, daß die Klebeschicht aufgrund der diacartischen Belastung stark auf Schälung beansprucht werden und in der Regel keine ausreichende Haftkraft entfalten. Bei der Verwendung von Silikonkleber oder einem synthetischen Kautschuk, insbesondere wenn die Klebeschicht 0,1 mm bis 1 mm dick ist, wird die Linienbelastung über die Schichtdicke in eine Flächenbelastung überführt, so daß es dem Klebstoff nun sehr viel einfacher möglich ist, die auftretenden Kräfte zu beherrschen und die beiden Wände zusammenzuhalten.In yet another preferred embodiment, the retaining wall and the pressure wall by a silicone adhesive or a synthetic Rubber glued together. Gluing the retaining wall and Pressure wall is preferably used when the holding wall and the Print wall are made of different materials. Problematic is here, however, that the adhesive layer due to the diacartic Stress on peeling and usually none develop sufficient adhesive force. When using silicone glue or a synthetic rubber, especially if the adhesive layer Is 0.1 mm to 1 mm thick, the line load over the layer thickness in transferred a surface load so that it is now very much the adhesive is easier to master the forces and the to hold both walls together.

In einer vorteilhaften Weiterbildung ist in diese vergleichweise dicke Klebeschicht zwischen der Druckwand und der Haltewand eine Gewebe matrix eingebracht, die beispielsweise mit einem Hämostatikum getränkt ist und somit als Arzneimittelträger dient.In an advantageous development, this is comparatively thick Adhesive layer between the pressure wall and the holding wall a tissue introduced matrix, which is soaked with a hemostatic agent, for example and thus serves as a drug carrier.

Auch in anders ausgestalteten Punktionsverschlüssen ist es möglich, einen Arzneimittelträger, beispielsweise in Form von Mull, vorzusehen, der insbesondere mit einem Hämostatikum oder einem anderen Arzneimittel getränkt ist. Durch das Hämostatikum wird das Gerinnen des Blutes beschleunigt, so daß der Punktionsverschluß bereits nach kürzester Zeit wieder vom Körper entfernt werden kann.It is also possible to use one in differently designed puncture closures To provide drug carriers, for example in the form of gauze, the especially with a hemostatic or other drug is soaked. The blood clots through the hemostat accelerated, so that the puncture closure after a very short time can be removed from the body again.

Nach noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist auf der dem Körper des Patienten zugewandten Seite des Punktionsverschlusses ein Haftkleber vorgesehen, der auf Acrylat- oder Silikonbasis hergestellt ist. Sowohl der Acrylatkleber, als auch der Silikonkleber haben den Vorteil, daß beide hyperallergen und biokompatibel sind. Der Silikonkleber hat darüber hinaus den Vorteil, daß er auch auf feuchten Oberflächen klebt, so daß der Punktionsverschluß auch auf verschwitzte, teilweise mit Blut benetzte oder sonstwie feuchte Körperstellen aufklebbar ist.According to yet another preferred embodiment, the Side of the puncture closure facing the patient Pressure sensitive adhesive provided, which is made on the basis of acrylate or silicone. Both the acrylic adhesive and the silicone adhesive have the advantage that both are hypoallergenic and biocompatible. The silicone glue has over it addition, the advantage that it sticks to wet surfaces, so that the Puncture closure also on sweaty, partially wetted with blood or otherwise how moist body parts can be stuck on.

In einer bevorzugten Weiterbildung ist im Mittelbereich der Druckkammer ein Haftkleber aufgetragen, der eine geringere Klebekraft aufweist, als der übrige Haftkleber, bzw. der Mittelbereich der Druckkammer ist klebstofffrei gehalten. Dies hat den Vorteil, daß der Punktionsverschluß leichter wieder vom Körper des Patienten abgezogen werden kann.In a preferred development, the pressure chamber is in the central region applied a pressure sensitive adhesive that has a lower adhesive strength than that other pressure sensitive adhesives, or the central area of the pressure chamber is adhesive-free held. This has the advantage that the puncture closure is easier again can be withdrawn from the patient's body.

Weitere Vorteile des erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses ergeben sich aus der Beschreibung und aus der beigefügten Zeichnung. Ebenso können die vorstehend genannten und die noch weiter ausgeführten Merk male erfindungsgemäß jeweils einzeln oder in beliebigen Kombinationen miteinander verwendet werden. Die erwähnten Ausführungsformen sind nicht als abschließende Aufzählung zu verstehen, sondern haben vielmehr beispielhaften Charakter. Die Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:Further advantages of the puncture closure according to the invention result itself from the description and from the accompanying drawing. As well can the above and the further elaborated Merk male according to the invention individually or in any combination can be used together. The mentioned embodiments are not to be understood as a final list, but rather to have exemplary character. The invention is shown in the drawing and is explained in more detail using exemplary embodiments. Show it:

Fig. 1 eine geschnittene Seitenansicht einer ersten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; Figure 1 is a sectional side view of a first embodiment of a puncture closure according to the invention.

Fig. 2 eine geschnittene Seitenansicht einer zweiten Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; Figure 2 is a sectional side view of a second embodiment of a puncture closure according to the invention.

Fig. 3 eine geschnittene Seitenansicht einer dritten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; Figure 3 is a sectional side view of a third embodiment of a puncture closure according to the invention.

Fig. 4 eine geschnittene Seitenansicht einer vierten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; Fig. 4 is a sectional side view of a fourth embodiment of a puncture closure according to the invention;

Fig. 5 eine Draufsicht auf den Punktionsverschluß gemäß Fig. 4; FIG. 5 shows a plan view of the puncture closure according to FIG. 4;

Fig. 6 eine geschnittene Seitenansicht einer fünften Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; Fig. 6 is a sectional side view of a fifth embodiment of a puncture closure according to the invention;

Fig. 7 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 6, jedoch mit flächenhafter Verschweißung; FIG. 7 shows a sectional side view of the puncture closure according to FIG. 6, but with surface welding;

Fig. 8 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 6, jedoch mit Schließschicht; FIG. 8 shows a sectional side view of the puncture closure according to FIG. 6, but with a closing layer;

Fig. 9 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 6, jedoch mit integriertem Arzneimittelträger; Fig. 9 is a side sectional view of the puncture closure according to Figure 6, but with integrated excipient.

Fig. 10 eine geschnittene Seitenansicht einer sechsten Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; FIG. 10 is a sectional side view of a sixth form of execution of a puncture closure according to the invention;

Fig. 11 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 10, jedoch mit verlängerter Druckwand; FIG. 11 shows a sectional side view of the puncture closure according to FIG. 10, but with an extended pressure wall;

Fig. 12 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 10, jedoch mit verlängerter Haltewand; FIG. 12 shows a sectional side view of the puncture closure according to FIG. 10, but with an extended holding wall;

Fig. 13 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 10, jedoch mit verlängerter Deckschicht; FIG. 13 is a side sectional view of the puncture closure according to Figure 10, but with extended covering layer.

Fig. 14 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 10, jedoch mit verlängerter Deckschicht und Druckwand; FIG. 14 shows a sectional side view of the puncture closure according to FIG. 10, but with an extended cover layer and pressure wall;

Fig. 15 eine geschnittene Seitenansicht des Punktionsverschlusses gemäß Fig. 14, jedoch mit Dampfsperre; FIG. 15 is a side sectional view of the puncture closure according to Figure 14, but with a vapor barrier.

Fig. 16 eine geschnittene Seitenansicht einer siebten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses; FIG. 16 is a sectional side view of a seventh embodiment of a puncture closure according to the invention;

Fig. 17 eine geschnittene Seitenansicht einer achten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses. Fig. 17 is a sectional side view of an eighth embodiment of a puncture closure according to the invention.

Die einzelnen Figuren der Zeichnung zeigen den erfindungsgemäßen Gegen stand, teilweise stark überproportional vergrößert dargestellt, damit sein Aufbau besser gezeigt werden kann.The individual figures of the drawing show the counter according to the invention stood, partially disproportionately enlarged, so to be Structure can be shown better.

Die in Fig. 1 dargestellte erste Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses 100 umfaßt eine relativ schlecht dehnbare Halte wand 101 aus Naturkautschuk, an deren Unterseite eine leicht dehnbare Druckwand 102 angeklebt ist. Die aus Naturkautschuk gebildete Haltewand 101 ist ca. 5 mm dick, während die aus PU-Folie gebildete Druckwand 102 vergleichsweise dünn ausgeführt ist. An der Unterseite des Punktionsverschlusses 100 ist ein hautverträglicher, biokompatibler Klebstoff 103, vorzugsweise auf Acrylat- oder Silikonbasis, aufgetragen, mit dem der Punktionsverschluß auf der Haut des Patienten festgeklebt werden kann. Zwischen der Haltewand 101 und der Druckwand 102 ist eine Druckkammer 104 ausgebildet, in die das aus dem Blutgefäß herausströmende Blut eintreten kann.The first embodiment shown in Fig. 1 of a puncture closure 100 according to the invention comprises a relatively poorly stretchable retaining wall 101 made of natural rubber, on the underside of which a slightly stretchable pressure wall 102 is glued. The holding wall 101 made of natural rubber is approximately 5 mm thick, while the pressure wall 102 made of PU film is made comparatively thin. A skin-compatible, biocompatible adhesive 103 , preferably based on acrylate or silicone, is applied to the underside of the puncture closure 100 , with which the puncture closure can be adhered to the patient's skin. A pressure chamber 104 is formed between the holding wall 101 and the pressure wall 102 , into which the blood flowing out of the blood vessel can enter.

Der Punktionsverschluß 100 ist in Fig. 1 mit einer durch die Haltewand 101 und die Druckwand 102 hindurchragenden Kanüle 105 dargestellt, welche während der Anwendung bis in das zu behandelnde Blutgefäß hinein reicht.The puncture closure 100 is shown in FIG. 1 with a cannula 105 protruding through the holding wall 101 and the pressure wall 102 , which extends into the blood vessel to be treated during use.

In Fig. 2 ist ein alternativer Punktionsverschluß 200 abgebildet, auf dessen Haltewand 201 aus PET-Folie eine aus Latex gebildete Linse 206 aufgeklebt ist. Diese Linse 206 ist an ihrer dicksten Stelle ca. 5 mm dick. Unterhalb der Linse ist in der Haltewand 201 eine Öffnung 207 vorgese hen, durch die die Kanüle 205 hindurch in die Druckkammer 204 gelangen kann. Auf der gegenüberliegenden Seite der Druckkammer 204 dringt die Kanüle 205 durch die Druckwand 202 hindurch in das Gewebe und das Blutgefäß des Patienten ein. Auch hier ist die Unterseite des Punktions verschlusses 200 mit Klebstoff 203 versehen, um den Punktionsverschluß auf der Haut des Patienten anzubringen.An alternative puncture closure 200 is shown in FIG. 2, on the holding wall 201 of PET film a lens 206 made of latex is glued on. This lens 206 is approximately 5 mm thick at its thickest point. Below the lens, an opening 207 is provided in the holding wall 201 , through which the cannula 205 can pass into the pressure chamber 204 . On the opposite side of the pressure chamber 204 , the cannula 205 penetrates through the pressure wall 202 into the patient's tissue and blood vessel. Again, the underside of the puncture closure 200 is provided with adhesive 203 to attach the puncture closure to the patient's skin.

Fig. 3 zeigt einen weiteren, alternativen Punktionsverschluß 300 mit einer ca. 5 mm dicken Haltewand 301 aus Latex, an deren Unterseite eine Latex blase 308 angeklebt ist, die eine ca. 0,5 mm dicke, dehnbare Druckwand 302 umfaßt, wodurch sich innerhalb der Latexblase 308 die Druckkammer 304 ausbilden kann. Auch die Unterseite dieses Punktionsverschlusses 300 ist mit Klebstoff 303 zur Befestigung des Punktionsverschlusses 300 auf der Haut des Patienten versehen. Fig. 3 shows a further, alternative puncture closure 300 with an approximately 5 mm thick holding wall 301 made of latex, on the underside of which a latex bladder 308 is glued, which comprises an approximately 0.5 mm thick, stretchable pressure wall 302 , as a result of which inside latex bladder 308 may form pressure chamber 304 . The underside of this puncture closure 300 is also provided with adhesive 303 for fastening the puncture closure 300 on the patient's skin.

In einer anderen, nicht dargestellten Ausführungsform ist es möglich, einen Punktionsverschluß in Kombination mit einer Linse und einer etwa 0,5 mm dicken Druckwand auszuführen.In another embodiment, not shown, it is possible to use one Puncture closure in combination with a lens and an approximately 0.5 mm thick pressure wall.

Die in den Fig. 4 und 5 gezeigte vierte Ausführungsform zeigt einen Punktionsverschluß 400 mit einer ca. 1,5 mm dicken Haltewand 401 aus Latex, einer an der Haltewand 401 mit einem Klebstoff 403 angeklebten Druckwand 402 aus einer ca. 0,1 mm dicken Inzisionsfolie und einem aus Latex gefertigtem Kanüleneinstichaufsatz 406, wobei die Unterseite des Punktionsverschlusses 400 mit einem Klebstoff 403 bedeckt ist. Dieser Kanüleneinstichaufsatz 406 ist auf die Haltewand 401 aufgeklebt. In einer nicht dargestellten Ausführungsform wird der Kanüleneinstichaufsatz zusammen mit der Haltewand einstückig gefertigt, insbesondere gegossen. Dieser Kanüleneinstichaufsatz 406 wird vorzugsweise so außermittig an der Haltewand 401 angebracht, daß die einzusetzende Kanüle bei schrägem Einstich die Druckwand 402 etwa in der Mitte durchsticht. The fourth embodiment shown in FIGS . 4 and 5 shows a puncture closure 400 with an approximately 1.5 mm thick holding wall 401 made of latex, a pressure wall 402 glued to the holding wall 401 with an adhesive 403 made of an approximately 0.1 mm thick Incision film and a cannula insertion attachment 406 made of latex, the underside of the puncture closure 400 being covered with an adhesive 403 . This cannula insertion attachment 406 is glued onto the holding wall 401 . In an embodiment, not shown, the cannula insertion attachment is manufactured in one piece, in particular cast, together with the retaining wall. This cannula insertion attachment 406 is preferably attached to the holding wall 401 so that it is off-center so that the cannula to be inserted pierces the pressure wall 402 approximately in the middle when the oblique puncture occurs.

Der Kanüleneinstichaufsatz 406 weist eine ebene Einstichseite auf, in die die Kanüle mit einem Winkel von ca. 30° zur Haltewand 401 eingestochen wird, so daß um die Kanüle herum genügend elastisches Material vor handen ist, welches die durch die Kanüle entstandene Öffnung verschließt, sobald die Kanüle wieder entfernt wurde.The cannula insertion attachment 406 has a flat insertion side into which the cannula is inserted at an angle of approximately 30 ° to the holding wall 401 , so that there is sufficient elastic material around the cannula which closes the opening created by the cannula as soon as the cannula has been removed.

In einer anderen, nicht dargestellten Ausführungsform kann die Haltewand 101, 301, 401 die Druckwand 302, die Linse 206 und/oder der Kanülenein stichaufsatz 406 aus Naturkautschuk, Kunstkautschuk, Gummi, Silikon, Flüssigsilikon, Hydrogel, polymerem Kunststoff, Latex oder einer Kombination einiger dieser Materialien hergestellt sein.In another embodiment, not shown, the retaining wall 101 , 301 , 401, the pressure wall 302 , the lens 206 and / or the cannula insert 406 made of natural rubber, synthetic rubber, rubber, silicone, liquid silicone, hydrogel, polymer plastic, latex or a combination of some of these materials.

In noch einer anderen, nicht dargestellten Ausführungsform ist die Haltewand und/oder die Druckwand mit Fasern verstärkt. Hierbei sind in dem eine elastische Rückstellkraft aufweisenden Material lange, wenig elastische Fasern vorzugsweise kreuzweise, oder ein großmaschiges, wenig elastisches Netz eingearbeitet.In yet another embodiment, not shown, the Retaining wall and / or the pressure wall reinforced with fibers. Here are in the material with an elastic restoring force long, little elastic fibers preferably crosswise, or a large mesh, little elastic mesh incorporated.

Die Fig. 6 bis 9 zeigen vier Varianten einer fünften Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses. Dieser vollständig transparente Punktionsverschluß 500 umfaßt eine Haltewand 501 und eine Druckwand 502, beide aus einer durchsichtigen Polyetherurethanfolie (alternativ auch Polyurethan oder Polypropylen), wobei die Haltewand 501 zwischen 35 und 90 µm, vorzugsweise 40 µm dick ist, während die Druck wand 502 zwischen 10 µm und 35 µm, vorzugsweise 25 µm dick ist. Beide Polyetherurethanfolien sind an ihrem äußeren Rand miteinander ultraschall verschweißt (alternativ thermoverschweißt), so daß sich zwischen der Haltewand 501 und der Druckwand 502 eine Druckkammer 504 ausbildet. FIGS. 6 to 9 show four variants of a fifth embodiment of a puncture closure according to the invention. This completely transparent puncture closure 500 comprises a retaining wall 501 and a pressure wall 502 , both made of a transparent polyether urethane film (alternatively also polyurethane or polypropylene), the retaining wall 501 being between 35 and 90 μm, preferably 40 μm thick, while the pressure wall 502 is between 10 µm and 35 µm, preferably 25 µm thick. Both polyether urethane films are ultrasonically welded to one another at their outer edge (alternatively thermowelded), so that a pressure chamber 504 is formed between the holding wall 501 and the pressure wall 502 .

Die Haltewand 501 und die Druckwand 502 können linienhaft miteinander verschweißt, wie der Punktionsverschluß 500 gemäß Fig. 6 zeigt. Hierbei ist die Schweißnaht 512 am Rand des Punktionsverschlusses 500 ange bracht. Alternativ hierzu ist beim Punktionsverschluß 500' gemäß Fig. 7 eine flächenhafte Verschweißung ausgeführt.The retaining wall 501 and the pressure wall 502 can be welded to one another in a line, as the puncture closure 500 according to FIG. 6 shows. Here, the weld seam 512 is introduced at the edge of the puncture closure 500 . As an alternative to this, in the case of the puncture closure 500 'according to FIG. 7, a two-dimensional welding is carried out.

Etwa mittig auf der Haltewand 501 ist eine Linse 506 aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, aufgeklebt. Diese Linse 506 gibt zum einen der Haltewand 501 zusätzliche Stabilität und gewährleistet zum anderen, daß die durch das Einstechen der Kanüle (hier nicht dargestellt) verursachte Öffnung sich durch die Rückstellkraft des Silikons selbständig wieder verschließt. Es hat sich herausgestellt, daß eine maximale Linsendicke von 4 mm bis 6 mm, vorzugsweise 5 mm hierfür ausreichend ist. Die Linse 506 klebt aufgrund der guten Klebwirkung des Silikons ohne zusätzlichen Klebstoff auf der Haltewand 501.A lens 506 made of silicone, preferably liquid silicone, is glued to the center of the holding wall 501 . On the one hand, this lens 506 gives the holding wall 501 additional stability and, on the other hand, ensures that the opening caused by the insertion of the cannula (not shown here) closes again automatically due to the restoring force of the silicone. It has been found that a maximum lens thickness of 4 mm to 6 mm, preferably 5 mm, is sufficient for this. Because of the good adhesive effect of the silicone, the lens 506 sticks to the holding wall 501 without additional adhesive.

Die hier zur Halte- 501 und Dichtwand 502 verarbeitete Polyetherurethan folie ist an sich sehr leicht dehnbar, jedoch weisen die Druckwand 502 und die Haltewand 501 aufgrund ihrer unterschiedlichen Materialdicke unter schiedliche Dehneigenschaften aus. Dabei hat sich herausgestellt, daß die aufgrund der größeren Materialdicke weniger dehnbare Haltewand 501 bereits ausreichend unelastisch ist, um die durch den in der Druckkammer aufgebauten Blutdruck entstehenden Kräfte auf die Punktionsöffnung ein wirken zu lassen und um die Punktionsöffnung zu verschließen. Verstärkt wird dieser Effekt insbesondere dadurch, daß die auf der Haltewand 501 aufgeklebte Linse 506 zur weiteren Versteifung beiträgt.The processed here to hold 501 and sealing wall 502 polyether urethane film is very easy to stretch itself, however, the pressure wall 502 and the retaining wall 501 due to their different material thickness below schiedliche extensional properties of. It has been found that the less stretchable retaining wall 501 due to the greater material thickness is already sufficiently inelastic to allow the forces generated by the blood pressure built up in the pressure chamber to act on the puncture opening and to close the puncture opening. This effect is reinforced in particular by the fact that the lens 506 glued onto the holding wall 501 contributes to further stiffening.

Die in Fig. 7 dargestellte Variante zeigt einen Punktionsverschlusses 500'' mit einer innerhalb der Druckkammer 504 auf der Druckwand 502 ange brachten Schließschicht 509 aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, die zwischen 0,1 mm und 1 mm, vorzugsweise 0,5 mm dick ist. Die Schließ schicht 509 klebt aufgrund der guten Klebeeigenschaften des Silikons auf der Druckschicht 502 auf.The variant shown in FIG. 7 shows a puncture seal 500 ″ with a closing layer 509 made of silicone, preferably liquid silicone, which is between 0.1 mm and 1 mm, preferably 0.5 mm, inside the pressure chamber 504 on the pressure wall 502 . The closing layer 509 sticks to the printing layer 502 due to the good adhesive properties of the silicone.

Nach der Anwendung wird die hier nicht dargestellte Kanüle wieder heraus gezogen und hinterläßt in der Druckwand 502 und in der Schließschicht 509 eine Öffnung, durch die das aus der Punktionsöffnung heraustretende Blut in die Druckkammer 504 gelangt. Durch die Rückstellkraft des Silikons wird diese Öffnung zunächst teilweise verschlossen, wobei jedoch das aus der Punktionsöffnung heraustretende Blut genügend Kraft hat, um das Silikon der Schließschicht 509 zur Seite zu schieben und in die Druck kammer 504 zu fließen. Mit zunehmendem Druck in der Druckkammer 504 wird immer mehr Silikon aus der Umgebung der Öffnung auf diese ge drückt, so daß das Silikon diese Öffnung zunehmend verschließt. Hierdurch entsteht ein ähnlich wie bei einem Rückschlagventil arbeitender Verschluß, denn das mit arteriellem Druck aus der Punktionsöffnung austretende Blut gelangt solange durch diese Öffnung in die Druckkammer 504, bis in der Druckkammer ein gleichgroßer Gegendruck aufgebaut ist.After use, the cannula, not shown here, is pulled out again and leaves an opening in the pressure wall 502 and in the closing layer 509 , through which the blood emerging from the puncture opening reaches the pressure chamber 504 . Due to the restoring force of the silicone, this opening is initially partially closed, but the blood emerging from the puncture opening has enough force to push the silicone of the closing layer 509 aside and to flow into the pressure chamber 504 . With increasing pressure in the pressure chamber 504 , more and more silicone is pressed from the area around the opening, so that the silicone increasingly closes this opening. This creates a closure that works similarly to a check valve, because the blood emerging from the puncture opening with arterial pressure passes through this opening into the pressure chamber 504 until an equal back pressure is built up in the pressure chamber.

Ohne diese Schließschicht 509 würde bei dem zwischen zwei Herzschlägen wirkenden Druckabfall in der Arterie wieder eine gewisse Menge des Blutes aus der Druckkammer 504 zurück in die Punktionsöffnung fließen, so daß sich in der Druckkammer 504 höchstens ein mittlerer Blutdruck aufbauen kann. Durch die wie Rückschlagventil wirkende Schließschicht 509 jedoch wird der partielle Rückfluß des Blutes verhindert, so daß sich in der Druck kammer 504 der maximale arterielle Druck aufbauen kann. Gleichzeitig wird dieser maximale Druck sehr viel schneller erreicht, da ein zwischen zeitliches Abfließen des Blutes verhindert wird.Without this closing layer 509 , in the event of a pressure drop in the artery between two heartbeats, a certain amount of blood would flow out of the pressure chamber 504 back into the puncture opening, so that at most an average blood pressure can build up in the pressure chamber 504 . Through the closing layer 509 acting as a check valve, however, the partial reflux of the blood is prevented, so that the maximum arterial pressure can build up in the pressure chamber 504 . At the same time, this maximum pressure is reached much more quickly, since blood is prevented from flowing out between times.

Die in Fig. 9 dargestellte Variante zeigt einen Punktionsverschluß 500''' mit einem ringförmigen, in der Druckkammer 504 integriertem Arzneimittel träger 510 aus Mull oder einer Gewebematrix. Dieser Arzneimittelträger 510 kann mit einem Hämostatikum zur schnelleren Blutgerinnung oder mit einem anderen Arzneimittel getränkt sein. Die in den Fig. 6 bis 9 dargestellten Punktionsverschlüsse 500, 500', 500'', 500''' sind allesamt transparent, da sowohl die Polyetherurethanfolie als auch das Silikon transparent sind. Hierdurch wird es möglich, die zu punktierende Stelle auch bei einem auf der Haut aufgeklebten Punktionsverschluß 500, 500', 500'', 500''' zu erkennen und die Kanüle sicher einzuführen. Dabei ist der Punktionsverschluß 500-500''' mit einem auf seiner Unterseite ange brachten Klebstoff 503 auf der Haut des Patienten aufgeklebt.The variant shown in Fig. 9 shows a puncture closure 500 '''with an annular, in the pressure chamber 504 integrated drug carrier 510 made of gauze or a tissue matrix. This drug carrier 510 can be soaked in a hemostatic for faster blood clotting or other drug. The puncture closures 500 , 500 ', 500 '', 500 ''' shown in FIGS. 6 to 9 are all transparent, since both the polyether urethane film and the silicone are transparent. This makes it possible to recognize the point to be punctured even with a puncture closure 500 , 500 ', 500 '', 500 ''' glued to the skin and to insert the cannula safely. The puncture closure 500-500 '''is glued to the patient's skin with an adhesive 503 attached to its underside.

In den Fig. 10 bis 15 sind sechs Varianten einer sechsten Ausführungs form des erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses dargestellt. Diese Punktionsverschlüsse 600, 600', 600'', 600''', 600'''', 600''''' umfassen neben einer Haltewand 601 und einer Druckwand 602 aus dehnbaren Poly etherurethan ebenfalls eine aus der Haltewand 601 aufgeklebte Linse 606, vorzugsweise aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, oder Hydrogel und sind auch ansonsten aufgebaut wie die oben beschriebene fünfte Ausführungsform.In Figs. 10 to 15 six variants of a sixth form of execution are the puncture closure according to the invention shown. These puncture closures 600 , 600 ', 600 '', 600 ''', 600 '''', 600 '''''include a holding wall 601 and a pressure wall 602 made of stretchable polyether urethane as well as a lens 606 glued on from the holding wall 601 , preferably made of silicone, preferably liquid silicone, or hydrogel and are also otherwise constructed like the fifth embodiment described above.

Im Gegensatz zum Punktionsverschluß 500 ist die Linse 606 bei dieser sechsten Ausführungsform durch eine auf der Haltewand aufgeklebten Deckschicht 611 aus einer 10 µm bis 100 µm, vorzugsweise 40 µm dicken Polyesterfolie abgedeckt. Diese Deckschicht 611 bedeckt die Linse 606 vollständig und liegt so eng an der Linse 606 an, daß diese zumindest leicht unter Druck steht. Dabei ist die Deckschicht 611 aufgrund der Klebe wirkung des Silikons auf der Linse 606 aufgeklebt. Durch diesen Druck auf die Linse 606 wird die Rückstellkraft verstärkt, da nun von außen wirkende Kräfte auf die durch die Kanüle verursachte Öffnung einwirken, um diese zu verschließen.In contrast to the puncture closure 500 , the lens 606 in this sixth embodiment is covered by a cover layer 611 glued onto the holding wall and made of a 10 μm to 100 μm, preferably 40 μm thick polyester film. This cover layer 611 completely covers the lens 606 and lies so close to the lens 606 that it is at least slightly under pressure. The cover layer 611 is glued to the lens 606 due to the adhesive effect of the silicone. This pressure on the lens 606 increases the restoring force, since external forces now act on the opening caused by the cannula in order to close it.

Weiterhin wird dieser Effekt noch dadurch verstärkt, daß sich die Halte wand 601 bei gefüllter Druckwand ebenfalls zumindest ein wenig ausdehnt und so den Druck auf die Linse 606 erhöht. Hierdurch ist es ausreichend, die Linse 606 zwischen 1,5 mm und 4 mm, vorzugsweise 2,5 mm dick auszuführen, um einen zuverlässigen Verschluß der Einstichöffnung zu gewährleisten. Furthermore, this effect is further enhanced by the fact that the holding wall 601 also expands at least a little when the pressure wall is filled, thus increasing the pressure on the lens 606 . As a result, it is sufficient to make the lens 606 between 1.5 mm and 4 mm, preferably 2.5 mm thick, in order to ensure reliable closure of the puncture opening.

Im übrigen sind die in Fig. 10 bis 15 dargestellten Varianten der sechs ten Ausführungsform ebenso aufgebaut wie die zuvor beschriebene fünfte Ausführungsform. Die verschiedenen Varianten des Punktionsverschlusses 600 unterscheiden sich dadurch, daß ihre einzelnen Folien unterschiedlich lang ausgebildet sind. So hat der in Fig. 10 dargestellte Punktionsver schluß 600 eine Haltewand 601 und eine Druckwand 602, die unmittelbar nach der Schweißnaht, also am Rand der Druckkammer 604 endet. Die Deckschicht 611 des Punktionsverschlusses 600 endet auch kurz nach Abschluß der Linse 606.Otherwise, the variants of the sixth embodiment shown in FIGS. 10 to 15 are constructed in the same way as the fifth embodiment described above. The different variants of the puncture closure 600 differ in that their individual foils are of different lengths. Thus, the puncture closure 600 shown in FIG. 10 has a retaining wall 601 and a pressure wall 602 which ends immediately after the weld seam, that is to say at the edge of the pressure chamber 604 . The cover layer 611 of the puncture closure 600 also ends shortly after the lens 606 is closed .

Der in Fig. 11 dargestellte Punktionsverschluß 600' weist eine Druckwand 601 auf, die ein weites Stück über die Schweißnaht 612 hinaus reicht. Dementsprechend weist der in Fig. 12 dargestellte Punktionsverschluß 600'' eine Haltewand 601 auf, die weit über die Schweißnaht 612 hinaus reicht und der in Fig. 13 dargestellt Punktionsverschluß 600''' weist eine Deckschicht 611 auf, die weit über die Haltewand 601 und die Druckwand 602 hinaus reichen.The puncture closure 600 ′ shown in FIG. 11 has a pressure wall 601 , which extends far beyond the weld seam 612 . Accordingly, the puncture closure 600 ″ shown in FIG. 12 has a holding wall 601 which extends far beyond the weld 612 and the puncture closure 600 ″ ″ shown in FIG. 13 has a cover layer 611 which extends far beyond the holding wall 601 and the pressure wall 602 extend out.

Durch das Verlängern einer dieser Wände bzw. Schichten wird die Hand habbarkeit des Punktionsverschlusses erhöht, denn nunmehr steht vielmehr eine sehr viel größere Klebefläche zur Befestigung auf der Haut zur Verfügung. Darüber hinaus kann der Punktionsverschluß nun in einfacher Weise wieder von der Haut abgenommen werden, da eine vergleichsweise große Grifffläche zum Abziehen des Punktionsverschlusses 600 zur Verfügung steht.By extending one of these walls or layers, the handability of the puncture closure is increased, because there is now a much larger adhesive surface for attachment to the skin. In addition, the puncture closure can now be removed from the skin again in a simple manner, since a comparatively large gripping surface is available for pulling off the puncture closure 600 .

Darüber hinaus bewirkt die in Fig. 11 dargestellte Variante des Punktions verschlusses 600' einen größeren Tragekomfort, da durch die vergrößerte Druckwand 602 ein besseres Anliegen des Punktionsverschlusses 600' an die jeweilige Körperkontur möglich ist, so daß Verspannungen auf der Haut des Patienten vermieden werden. Die Verlängerung der Haltewand 601 gemäß des in Fig. 12 dargestellten Punktionsverschlusses 600'' vergrößert die Greifbarkeit zum Abziehen des Punktionsverschlusses 600'' nach Gerinnen des Blutes, da diese vergleichsweise stabile und unelastische Haltewand 602 gut ergriffen werden kann und den Punktionsverschluß zu verlässig von der Haut abzieht. Die in Fig. 13 dargestellte Variante des Punktionsverschlusses 600''' mit ihrer vergrößerten Deckschicht 611 bewirkt eine Verstärkung und somit Versteifung der Haltewand 601 und ermöglicht ebenso eine bessere Abnehmbarkeit des Punktionsverschlusses 600''' von der Haut des Patienten.In addition, the variant of the puncture closure 600 'shown in FIG. 11 causes greater wearing comfort, since the enlarged pressure wall 602 allows the puncture closure 600 ' to lie better against the respective body contour, so that tension on the patient's skin is avoided. The extension of the holding wall 601 according to the puncture closure 600 ″ shown in FIG. 12 increases the graspability for pulling the puncture closure 600 ″ after blood clotting, since this comparatively stable and inelastic holding wall 602 can be gripped well and the puncture closure can be reliably relied on by the Skin peels off. The variant of the puncture closure 600 ″ ″ shown in FIG. 13 with its enlarged cover layer 611 reinforces and thus stiffens the retaining wall 601 and also enables the puncture closure 600 ″ ″ to be better removed from the patient's skin.

In den Fig. 14 und 15 sind die Deckschicht 611 und die Druckwand 602 verlängert ausgebildet, wobei in dem Zwischenraum zwischen der verlängerten Druckwand 602 und der verlängerten Deckschicht 611 ein Füllmittel 614, beispielsweise in Form von Klebstoff oder (Flüssig-) Silikon oder dergleichen vorgesehen ist. Die zuvor genannten Vorteile werden hier vereint, denn durch das Verlängern der Druckwand 602 ergibt sich eine gute und gleichzeitig zuverlässig dichte Anpassung des Punktionsver schlusses an die jeweilige Körperkontur und gleichzeitig wird die Haltewand 601 durch die verlängerte Deckschicht 611 verstärkt. Außerdem verbessert sich die Abnehmbarkeit des Punktionsverschlusses, da dieser vergleichs weise breite Punktionsverschluß 600'''' gut greifbar ist.In Figs. 14 and 15, the cover layer 611 and the pressure wall are formed extended 602, wherein provided in the space between the extended pressure wall 602 and the extended covering layer 611, a filler 614, for example in the form of adhesive or (liquid) of silicone or the like is. The above-mentioned advantages are combined here, because the lengthening of the pressure wall 602 results in a good and, at the same time, reliable, tight adaptation of the puncture closure to the respective body contour and, at the same time, the holding wall 601 is reinforced by the extended cover layer 611 . In addition, the removability of the puncture closure is improved, since this comparatively wide puncture closure 600 '''' is easy to grasp.

Auch diese Punktionsverschlüsse 600, 600', 600'', 600''', 600'''', 600''''' sind ebenso wie der zuvor beschriebenen Punktionsverschlüsse 500, 500', 500'', 500''' transparent ausgebildet und weisen an ihrer Unterseite ein Klebstoff 603 auf.These puncture closures 600 , 600 ', 600 '', 600 ''', 600 '''', 600 '''''are also transparent, as are the puncture closures 500 , 500 ', 500 '', 500 '''described above formed and have an adhesive 603 on its underside.

Sämtliche in den Fig. 6 bis 17 dargestellten Punktionsverschlüsse 500-500''', 600-600''''', 700 und 800 weisen eine atmungsaktive, das heißt dampfdurchlässige Haltewand 501, 601, 701, 801 und eine ebenfalls atmungsaktive Druckwand 502, 602, 702, 802 aus Polyetherurethan auf. Die Atmungsaktivität bewirkt ein angenehmes Trageverhalten auf der Haut des Patienten, da eventuell auftretender Schweiß durch die Halte- und/oder Druckwand hindurch gelangen kann und somit an die Umgebung abgegeben wird.All puncture closures 500 - 500 ''', 600 - 600 ''''', 700 and 800 shown in FIGS . 6 to 17 have a breathable, that is, vapor-permeable retaining wall 501 , 601 , 701 , 801 and a likewise breathable pressure wall 502 , 602 , 702 , 802 made of polyether urethane. The breathability results in a comfortable wearing behavior on the patient's skin, since any sweat that may occur can pass through the holding and / or pressure wall and is thus released into the environment.

Damit die auf der Haltewand 601 angebrachte Linse 606 aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, beim Aushärten nicht durch die Haltewand 601 und die Druckwand 602 hindurch den Klebstoff 603 und sein Lösungsmittel anzieht (und somit durch Verdunsten des Lösungsmittels die Druckkammer 604 innenseitig verklebt), ist zwischen der Linse 606 und der Haltewand 601 eine Dampfsperre 613 aus einer nicht atmungsaktiven Folie integriert, wie Fig. 15 entnommen werden kann. Diese Dampfsperre 613 verhindert, daß das Silikon der Linse 606 beim Aushärten von unten Wasserdampf und/oder im Lösungsmittel gelösten Klebstoff anzieht. Die Dampfsperre 613 besteht aus einer Polyesterfolie, ist auf der Haltewand 601 aufgeklebt und verstärkt somit zusätzlich die Haltewand 601.So that the lens 606 made of silicone, preferably liquid silicone, attached to the holding wall 601 does not attract the adhesive 603 and its solvent through the holding wall 601 and the pressure wall 602 during curing (and thus the pressure chamber 604 is glued on the inside by evaporation of the solvent) is between The lens 606 and the holding wall 601 have a vapor barrier 613 integrated from a non-breathable film, as can be seen in FIG. 15. This vapor barrier 613 prevents the silicone of the lens 606 from attracting water vapor and / or adhesive dissolved in the solvent when hardening from below. The vapor barrier 613 consists of a polyester film, is glued to the holding wall 601 and thus additionally reinforces the holding wall 601 .

Die in Fig. 16 dargestellte siebte Ausführungsform eines erfindungs gemäßen Punktionsverschlusses ist genauso aufgebaut, wie der in Fig. 11 dargestellte Punktionsverschluß 600'. Auch der Punktionsverschluß 700 hat eine Haltewand 701 und eine Druckwand 702 jeweils aus Polyether urethan, beispielsweise Inzisionsfolie, wobei die Haltewand 701 und die Druckwand 702 miteinander verschweißt sind, wie die Schweißnaht 712 belegt. Ebenso ist auf der Haltewand 701 eine Linse 706 aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, aufgeklebt, die durch die Deckschicht 711 abgedeckt ist. Mit Ausnahme der Linse 706, in die die Kanüle einzustechen ist, ist der gesamte Punktionsverschluß 700 durch eine hellbraune Gewebe schicht 715 abgedeckt, wie sie von gewöhnlichen Pflastern bekannt ist. Diese Gewebeschicht 715 wird mit einem beliebigen Klebstoff 716 auf den Punktionsverschluß 700 festgeklebt und dient als Sichtschutz für den Patienten, um den ästhetischen Eindruck dieses Punktionsverschlusses bei dem Patienten positiv zu beeinflussen. Dabei bleibt das Zentrum des Punktionsverschlusses im Bereich der Linse 706 transparent, damit das Bedienungspersonal in der Lage ist, die zu punktierende Stelle zu finden. The seventh embodiment of a puncture closure according to the invention shown in FIG. 16 is constructed in exactly the same way as the puncture closure 600 ′ shown in FIG. 11. The puncture closure 700 also has a holding wall 701 and a pressure wall 702 each made of polyether urethane, for example incision film, the holding wall 701 and the pressure wall 702 being welded to one another, as is shown by the weld 712 . Likewise, a lens 706 made of silicone, preferably liquid silicone, is glued onto the holding wall 701 and is covered by the cover layer 711 . With the exception of lens 706 , into which the cannula is to be inserted, the entire puncture closure 700 is covered by a light brown fabric layer 715 , as is known from conventional plasters. This tissue layer 715 is glued to the puncture closure 700 with any adhesive 716 and serves as a privacy screen for the patient in order to positively influence the aesthetic impression of this puncture closure in the patient. The center of the puncture closure remains transparent in the area of the lens 706 so that the operating personnel is able to find the point to be punctured.

Diese Gewebeschicht 715 verstärkt darüber hinaus, insbesondere die Haltewand 701 und verbessert, analog zu den in den Fig. 12 bis 15 dargestellten Punktionsverschlüssen 600'', 600''', 600'''', 600''''' die Greifbarkeit des Punktionsverschlusses 700.This fabric layer 715 amplified, moreover, in particular the retaining wall 701 and improved, analogous to those shown in Figs. Puncture closures illustrated to 15 12 600 '', 600 ''',600'''',600''''' the palpability of Puncture closure 700 .

Fig. 17 zeigt eine achte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Punktionsverschlusses. Bei diesem Punktionsverschluß 800 ist die Halte wand 801 mit der Druckwand 802 verklebt und nicht wie in den vorher gehenden Ausführungsformen miteinander verschweißt. Hierdurch ist es beispielsweise möglich, die Haltewand 801 und die Druckwand 802 aus unterschiedlichen Materialien zu fertigen. Um die zwischen der Haltewand 801 und der Druckwand 802 auftretende Schälwirkung (Linienbelastung) bei auftretendem Druck in der Druckkammer 804 in eine Flächenbelastung zu überführen, ist zwischen der Haltewand 801 und der Druckwand 802 eine 0,1 mm bis 1 mm dicke Klebstoffschicht 817 vorgesehen. Hierzu eignet sich besonders vorteilhaft ein Silikonklebstoff oder ein synthetischer Kautschuk. Diese vergleichsweise dicke Klebstoffschicht 817 ermöglicht das Einbringen einer beispielsweise mit einem Hämostatiker getränkten Gewebematrix 818 in die Druckkammer 804. Dabei wird die ringförmige Gewebematrix 818, deren Außendurchmesser kleiner ist als der Außen durchmesser der Haltewand 801, zwischen der Haltewand 801 und der Druckwand 802 in die Klebeschicht 817 eingebracht. Auf der Oberseite der Haltewand 801 ist in zuvor beschriebener Weise auch hier eine Linse 806 aus Silikon, vorzugsweise Flüssigsilikon, aufgeklebt und auf der Unterseite des Punktionsverschlusses 800 ist ein Klebstoff 803 vorgesehen. Fig. 17 shows an eighth embodiment of a puncture closure according to the invention. In this puncture closure 800 , the retaining wall 801 is glued to the pressure wall 802 and not welded to one another as in the previous embodiments. This makes it possible, for example, to manufacture the holding wall 801 and the pressure wall 802 from different materials. In order to convert the peeling effect (line load) occurring between the holding wall 801 and the pressure wall 802 into a surface load when pressure occurs in the pressure chamber 804 , a 0.1 mm to 1 mm thick adhesive layer 817 is provided between the holding wall 801 and the pressure wall 802 . A silicone adhesive or a synthetic rubber is particularly advantageous for this purpose. This comparatively thick adhesive layer 817 enables a tissue matrix 818, for example impregnated with a hemostat, to be introduced into the pressure chamber 804 . The annular fabric matrix 818 , the outside diameter of which is smaller than the outside diameter of the holding wall 801 , is introduced into the adhesive layer 817 between the holding wall 801 and the pressure wall 802 . A lens 806 made of silicone, preferably liquid silicone, is also glued onto the top of the holding wall 801 in the manner described above, and an adhesive 803 is provided on the underside of the puncture closure 800 .

In einer nicht dargestellten Ausführungsform ist der Klebstoff im Zentrum des Punktionsverschlusses gar nicht aufgetragen oder es ist ein schwächerer Klebstoff aufgetragen, um die Gesamtklebeleistung des Klebstoffes zu verringern. Hierdurch wird ein einfacheres Ablösen des Punktionsverschlusses nach der Behandlung ermöglicht, ohne die Zuverlässigkeit der Klebung in der Belastungszone zu beeinträchtigen.In one embodiment, not shown, the adhesive is in the center the puncture closure is not applied at all or it is a weaker adhesive applied to the total adhesive performance of the Reduce glue. This will make it easier to remove the Puncture closure allows after the treatment without the Impair the reliability of the bond in the stress zone.

Es versteht sich, daß einzelne in den verschiedenen Figuren dargestellte Merkmale mit beliebigen anderen Ausführungsvarianten kombiniert werden können, auch wenn diese Kombination nicht explizit dargestellt ist.It is understood that some are shown in the various figures Features can be combined with any other design variants can, even if this combination is not explicitly shown.

Die erfindungsgemäßen Punktionsverschlüsse können wahlweise kreisrund oder oval ausgeführt sein. Gegebenenfalls kann die Kontur des Punktions verschlusses auch entsprechend den Körperkonturen ausgebildet sein, auf denen der Punktionsverschluß angebracht werden soll.The puncture closures according to the invention can optionally be circular or be oval. If necessary, the contour of the puncture closure also be designed according to the body contours where the puncture closure should be attached.

Es versteht sich, daß die Schicht aus einem Material mit elastischer Rückstellkraft auch mehrlagig, beispielsweise in Sandwichbauweise oder mit verschiedenen Lagen unterschiedlicher Materialien aufgebaut sein kann.It is understood that the layer of a material with elastic Restoring force also in multiple layers, for example in sandwich construction or can be constructed with different layers of different materials.

In der Praxis hat sich herausgestellt, daß ein Punktionsverschluß, dessen Material mit elastischer Rückstellkraft aus Flüssigsilikon (Liquid Silikon Rubber) aufgebaut ist, von Ärzten, Pflegepersonal und Patienten sehr gerne verwendet wird. Dabei hat das Flüssigsilikon eine Härte von weniger als 40 Shore, vorzugsweise 30 Shore.In practice it has been found that a puncture closure, the Material with elastic restoring force made of liquid silicone (liquid silicone Rubber) is built up by doctors, nurses and patients very much likes to be used. The liquid silicone has a hardness of less than 40 Shore, preferably 30 Shore.

Reference list

100,100,

200200

, ,

300300

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400400

, ,

500500

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600600

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700700

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Punktionsverschluß
Puncture closure

101,101,

201201

, ,

301301

, ,

401401

, ,

501501

, ,

601601

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701701

, ,

801801

Haltewand
Retaining wall

102,102,

202202

, ,

302302

, ,

402402

, ,

502502

, ,

602602

, ,

702702

, ,

802802

Druckwand
Pressure wall

103,103,

203203

, ,

303303

, ,

403403

, ,

503503

, ,

603603

, ,

703703

, ,

803803

Klebstoff
adhesive

104,104,

204204

, ,

304304

, ,

404404

, ,

504504

, ,

604604

, ,

704704

, ,

804804

Druckkammer
Pressure chamber

105,105,

205205

, ,

305305

Kanüle
Cannula

206,206,

506506

, ,

606606

, ,

706706

, ,

806806

Linse
lens

406406

Kanülenaufsatz
Cannula attachment

207207

Öffnung
opening

308308

Latexblase
Latex bladder

509509

Schließschicht
Closing layer

510510

Arzneimittelträger
Drug carrier

611,611,

711711

Deckschicht
Top layer

512,512,

612612

, ,

712712

Schweißnaht
Weld

613613

Dampfsperre
Vapor barrier

614614

Füllmittel
Filler

715715

Gewebeschicht
Fabric layer

716716

Klebstoff
adhesive

817817

Klebstoffschicht
Adhesive layer

818818

Gewebematrix
Tissue matrix

Claims

1. Puncture closure for closing a blood vessel having a puncture opening, with a pressure chamber ( 104 , 204 , 304 , 404 , 504 , 604 , 704 , 804 ) which can be pressurized and which has an expandable pressure wall ( 102 , 202 , 302 , facing the puncture opening ). 402 , 502 , 602 , 702 , 802 ) and a less stretchable holding wall ( 101 , 202 , 301 , 401 , 501 , 601 , 701 , 801 ) facing away from the puncture opening, characterized in that the holding wall ( 101 , 201 , 301 , 401 , 501 , 601 , 701 , 801 ) in a region provided for the puncture of the cannula ( 105 , 205 , 305 ) has a 1 mm to 9 mm, preferably 4 to 5 mm, thick layer made of a material with elastic restoring force.

2. Puncture closure according to claim 1, characterized in that a cover layer ( 611 , 711 ), preferably made of polyester, polyether urethane or the like, is arranged above the layer of a material with elastic restoring force.

3. Puncture closure according to claim 2, characterized in that the cover layer ( 611 , 711 ) extends beyond the area provided for the puncture of the cannula ( 105 , 205 , 305 ).

4. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that the puncture closure is designed to be breathable at least in the area outside the pressure chamber ( 104 , 204 , 304 , 404 , 504 , 604 , 704 , 804 ).

5. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that a vapor barrier ( 613 ), preferably made of a non-breathable film, is provided between the retaining wall ( 601 ) and the layer made of a material with elastic restoring force.

6. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that both the retaining wall ( 501 , 601 , 701 ) and the pressure wall ( 502 , 602 , 702 ) are made of the same stretchable material, the retaining wall ( 601 , 701 , 801 ) is thicker than the pressure wall ( 502 , 602 , 702 ).

7. puncture closure according to claim 6, characterized in that the retaining wall ( 501 , 601 , 701 ) with the pressure wall ( 502 , 602 , 702 ) welded linearly and / or areally, in particular thermally or ultrasonically welded.

8. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that the retaining wall ( 501 , 601 , 701 ) from a 35 µm to 90 µm, preferably 40 µm thick polyether urethane, a polyether or a polypropylene film and / or the pressure wall ( 502 , 602 , 702 ) from a 10 microns to 35 microns, preferably 25 microns thick polyether than, polyether, polypropylene film is formed.

9. puncture closure according to one of claims 1, 4, 6 or 7, characterized in that the entire holding wall ( 101 , 301 ) made of a uniform, 1 mm to 9 mm, preferably 5 mm, thick layer of a material with elastic restoring force is.

10. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that the pressure wall ( 502 ) on the inside in a region provided for the puncture of the cannula with a 0.2 mm to 2 mm, preferably 0.5 mm, thick closing layer ( 509 ) is made of a material with elastic restoring force.

11. Puncture closure according to one of claims 1, 4, 6, 7 or 9, characterized in that the pressure wall ( 302 ) from a 0.2 mm to 2 mm, preferably 0.5 mm, thick layer of a material with elastic restoring force is formed.

12. puncture closure according to one of claims 9 or 11, characterized, that the holding wall and / or the pressure wall with a material an elastic restoring force is formed, which by means of fibers is reinforced.

13. puncture closure according to one of the preceding claims, characterized, that the material with an elastic restoring force from nature rubber, synthetic rubber, rubber, latex, silicone, liquid silicone, Hydrogel, polymer plastic or a combination of some of the the aforementioned materials is formed.

14. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that the puncture closure is transparent at least in the area provided for the puncture of the cannula, preferably in the entire area of the pressure chamber ( 504 , 604 , 704 ).

15. Puncture closure according to one of claims 1 to 6 and 8 to 14, characterized in that the retaining wall ( 801 ) and the pressure wall ( 802 ) are glued together by a silicone adhesive or a synthetic rubber.

16. Puncture closure according to claim 15, characterized in that a tissue matrix ( 818 ) is inserted between the holding wall ( 801 ) and the pressure wall ( 802 ).

17. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that a medicament carrier ( 510 ) is provided in the pressure chamber ( 504 ).

18. Puncture closure according to one of the preceding claims, characterized in that an adhesive ( 103 , 203 , 303 , 403 , 503 , 603 , 703 , 803 ) is provided on the side of the puncture closure facing the patient's body on an acrylate or silicone basis.

19. puncture closure according to claim 18, characterized, that a pressure sensitive adhesive is applied in the central area of the pressure chamber which has a lower adhesive strength than the rest of the pressure sensitive adhesive, or that the central region of the pressure chamber is kept free of adhesive is.