DE1541286C

DE1541286C - Prosthetic heart valve

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Publication number: DE1541286C
Authority: DE
Inventors: der Anmelder. A6lf ist
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Description

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Die Erfindung bezieht sich auf eine Herzklappen- stellen, ob die den Zusammenbau durchführende prothese mit einem Ventilkörper, der einen Ventilsitz Person aus Versehen den Draht oder Faden überbildet, einem zum Sitz passenden und ihm gegenüber mäßig gestreckt hat. Dieser Fehler tritt nicht selten beweglichen Absperrglied, einem Käfig zur Halterung auf, insbesondere beim abschließenden Verdrehen des Absperrgliedes und einem Ring, der zum An- 5 der Draht- oder Fadenenden,
nähen des Ventilkörpers an das Herzgewebe dient Eine Unteraufgabe der Erfindung liegt darin, ein und im folgenden mit »Annähring« bezeichnet wird. Ventil mit einer Durchlaßöffnung von großem Quer-The invention relates to a heart valve body, whether the prosthesis carrying out the assembly has a valve body that accidentally covers a valve seat with the wire or thread, one that fits the seat and that is moderately stretched in relation to it. This error occurs not infrequently with a movable shut-off element, a cage for holding it, in particular when the shut-off element is finally rotated and a ring that is used to connect the wire or thread ends,
sewing the valve body to the heart tissue is used. A sub-object of the invention is to create a ring that is referred to in the following text. Valve with a passage opening of large transverse

Eine wesentliche Aufgabe der Erfindung ist die schnitt zu schaffen, wobei aber der Käfig einen Schaffung einer Annähbefestigung, die sehr wenig minimalen Raum einnehmen soll. Dies wird durch Raum einnimmt, so daß in das Herz nur wenig io die Untererfindung nach Anspruch 12 erreicht. Ein •Fremdmaterial eingebracht zu werden braucht und solches Ventil hat eine sehr geringe Gesamtlänge die einen maximalen Öffnungsquerschnitt der Herz- in Richtung seiner Achse rechtwinklig zur Durchlaßklappenprothese möglich macht. Die Annähbefesti- Öffnung, ohne daß der Druckgradient bei geöffnetem gung nach der Erfindung soll ferner, obgleich sie Ventil über das Ventil hin abnimmt. Außerdem wird nur wenig Raum einnimmt, sich der Form des Herz- 15 verhindert, daß ein Rand des Absperrkörpers in den gebietes gut anpassen, in das die Prothese eingefügt Raum innerhalb der Öffnung gelangt,
wird. Hierdurch wird sowohl die Befestigung der Derartige Herzventile lassen sich mit Vorteil als Prothesenventile am Herzen als auch eine Abdich- Prothesen für die Mitralklappe, die Aortenklappe tung zwischen dem Äußeren des Prothesenventils und die dreizipflige Segelklappe verwenden. Die und der Wand des Herzgewebes, an der das Ventil ao minimale Ausdehnung des Ventils längs einer Achse angebracht wird, sehr erleichtert. rechtwinklig zu dem flach ausgebildeten Absperr-An essential object of the invention is to create the cut, but with the cage creating a sewing attachment that should take up very little minimal space. This is taken up by space, so that the sub-invention according to claim 12 reaches only a little in the heart. A foreign material needs to be introduced and such a valve has a very short overall length which enables a maximum opening cross-section of the heart in the direction of its axis at right angles to the valve prosthesis. The sewing attachment opening without the pressure gradient when the supply is open according to the invention is also intended, although the valve decreases across the valve. In addition, only little space is taken up, the shape of the heart prevents an edge of the shut-off body from adapting well to the area into which the prosthesis is inserted and space inside the opening,
will. As a result, both the attachment of such heart valves can be used with advantage as prosthetic valves on the heart as well as a sealing prosthesis for the mitral valve, the aortic valve device between the exterior of the prosthetic valve and the tricuspid leaflet valve. The and the wall of the heart tissue to which the valve is attached ao minimal expansion of the valve along an axis, very facilitated. at right angles to the flat shut-off

Eine Unteraufgabe der Erfindung liegt darin, dem glied, insbesondere der Scheibe, ist mehr den Dimen-Chirurgen die Möglichkeit zu· geben, eine Mitral- sionen natürlicher Herzklappen angenähert. Infolgeklappenprothese anzuordnen, ohne. Fremdmaterial in dessen lassen sich Klappenprothesen dort anbringen, den linken Vorhof einzubringen. Hierdurch soll ver- 35 wo es bisher sehr schwierig und manchmal unmögmieden werden, daß die Prothese Sackgassen im lieh war, ein Kugelventil anzubringen. Bei anderen Vorhof bildet, in denen das Blut nur sehr langsam Anwendungen bildet die geringe Größe des Ventils fließt. Durch die Vermeidung von Sackgassen wird einen zusätzlichen Sicherheitsfaktor für den Patieneine Hauptursache der Thrombenbildung beseitigt. ten. Wird z. B. ein Ventil nach Anspruch 12 als Ein weiterer Vorteil der Anordnung des Prothesen- 3° Prothese im Mitralklappenbereich verwendet, so ventile vollständig außerhalb des Vorhofes liegt darin, versperrt es nicht den Ausflußkanal zur Aortendaß der Druckunterschied zwischen der Herzkammer klappe. Außerdem wird die Möglichkeit einer Be- und dem Vorhof den Befestigungsteil der Prothese Schädigung der Kammerscheidewand durch den dicht an das Herzgewebe andrückt. Käfig wesentlich herabgesetzt.A sub-object of the invention is to make the limb, particularly the disk, more the dimen surgeon to · give a mitral sion approximated to natural heart valves. Follow-up valve prosthesis to arrange without. Foreign material in which valve prostheses can be attached there, bring in the left atrium. This is intended to avoid where it was previously very difficult and sometimes impossible be that the prosthesis was dead ends in the loan to attach a ball valve. With others Forms atrium in which the blood only very slowly applications forms the small size of the valve flows. Avoiding dead ends is an additional safety factor for the patient Main cause of thrombus formation eliminated. th. Is z. B. a valve according to claim 12 as Another advantage of the arrangement of the prosthesis - 3 ° prosthesis used in the mitral valve area, so valve lies completely outside the atrium, it does not block the outflow channel to the aorta the pressure difference between the ventricle valve. In addition, the possibility of a and the atrium, the attachment part of the prosthesis damage to the ventricular septum by the presses tightly against the heart tissue. Cage significantly reduced.

Diese Aufgabe und Unteraufgabe wird erfindungs- 35 Nach einer bevorzugten Ausführungsform derThis task and sub-task are inventively 35 According to a preferred embodiment of the

gemäß durch die Prothese nach Anspruch 1 gelöst. . Erfindung weist ein Prothesenventil einen Ventil-according to solved by the prosthesis according to claim 1. . Invention, a prosthetic valve has a valve

Der federnde Teil, vorzugsweise ein federnder Halte- körper mit einer kreisförmigen Ventilöffnung undThe resilient part, preferably a resilient holding body with a circular valve opening and

ring, wird unter vorübergehender Deformierung über ein scheibenförmiges Ventilabsperrglied auf, das sichring, is temporarily deformed over a disk-shaped valve shut-off member, which is

einen Rand größeren Durchmessers des anderen abdichtend auf die Ventilöffnung auflegen kann. Dercan place a larger diameter edge of the other sealingly on the valve opening. the

Teiles, vorzugsweise des Ventilkörpers, geschoben, 40 Ventilkörper besitzt zwei einander gegenüberliegende,Part, preferably of the valve body, pushed, 40 valve body has two opposite,

wobei beide Teile in eine feste Lage einrasten. In im wesentlichen U-förmige Bügel, die an einer ring-both parts snap into a fixed position. In essentially U-shaped brackets, which are attached to a ring

dieser Lage wird der Stoffteil von dem Halteteil am förmigen Basis des Ventilkörpers befestigt sind. DerIn this position, the fabric part of the holding part will be attached to the shaped base of the valve body. the

Ventilkörper festgelegt. Der Stoffteil kann dann zum Abstand zwischen den Schenkeln jedes dieser BügelValve body set. The fabric part can then be used for the spacing between the legs of each of these brackets

Annähen des Ventilkörpers verwendet werden. ist kleiner als der Durchmesser der Scheibe, so daßSewing the valve body can be used. is smaller than the diameter of the disk, so that

Die Befestigungsvorrichtung nach der Erfindung 45 die Bügel einen Käfig für diese bilden. Die Länge hat den Vorteil, daß die Größe der frei liegenden der Bügelschenkel ist so bemessen, daß eine im Metallfiäche stark herabgesetzt wird und daß der wesentlichen kegelstumpfförmige Flüssigkeitsdurch-Chirurg die Möglichkeit hat, alles Metall in ein trittsöffnung bei geöffnetem Ventil etwa 115% der vom Blut gut durchspültes Gebiet des Herzens zu Fläche der Ventilöffnung ausmacht. Hierdurch wird legen. Hierdurch wird eine weitere Ursache der 50 ein Scheibenventil sehr kleiner Baulänge längs einer Gerinselbildung beseitigt. Dadurch, daß der Annäh- Achse rechtwinklig zur Scheibe gebildet, so daß die ring eine Einheit bildet, die einfach an dem Ventil- Prothese ein minimales Volumen innerhalb des körper durch einen Schnappvorgang befestigt wird, Herzens einnimmt, während ein minimaler Druckwird die Herstellung der Herzventile stark verein- gradient über das Ventil hin aufrechterhalten wird, facht. Die Annähbefestigung kann daher vor dem 55 Die Annähbefestigung nach der Erfindung weist endgültigen Zusammenbau vollständig überprüft vorzugsweise einen im wesentlichen ringförmigen werden. Es ist daher möglich, die Qualität während Teil aus federndem Material auf sowie ein ringder Herstellung der Herzventile fortlaufend zu über- förmiges Polster und ein Stück Stoff, das um im prüfen, wogegen der Zusammenbau bei vorbekannten wesentlichen die ganze Oberfläche des federnden Ventilen eine solche Kontrolle äußerst schwierig, 60 Teils herumgelegt und an ihm befestigt ist. Diese wenn nicht unmöglich machte. Ein Verfahrensschritt Einheit und der Ventilkörper sind so ausgebildet, bei der Herstellung eines bekannten Herzventils liegt daß der Innenradius von mindestens einem Abschnitt z. B. darin, eine Anzahl Windungen Draht oder des federnden ringförmigen Teiles kleiner ist als der Kunstharzfaden aufzuwickeln, um den Annähring Radius von mindestens einem Abschnitt der Außenam Ventilkörper zu befestigen. Ein solcher Schritt «5 fläche des Ventilkörpers. Auf diese Weise wird die ist unerwünscht, nicht nur, weil hierfür zusätzliche Annähringeinheit dauerhaft am Ventilkörper beZeit erforderlich ist, sondern vor allem, weil es nicht festigt. Unter zeitweiliger Deformierung des Ringes möglich ist, eine Einheit zu überprüfen und festzu- läßt man den Innenabschnitt von kleinerem Durch-The fastening device according to the invention 45 form the bracket a cage for this. The length has the advantage that the size of the exposed leg of the bracket is dimensioned so that an im Metal area is greatly reduced and that the essential frustoconical fluid through-surgeon has the possibility of all metal in an opening with the valve open about 115% of the area of the heart well flushed with blood constitutes the area of the valve opening. This will lay. As a result, another cause of the 50 is a disk valve with a very small overall length along a length Eliminates clot formation. The fact that the sewing axis is formed at right angles to the disc, so that the ring forms a unit that is simply attached to the valve prosthesis a minimum volume within the body is fastened by a snap action, heart assumes, while a minimal pressure the production of the heart valves is strongly unified gradient is maintained across the valve, fold. The sewn-on attachment can therefore be carried out before the 55 The sew-on attachment according to the invention has Final assembly fully checked, preferably a substantially annular one will. It is therefore possible to increase the quality while part made of resilient material as well as a ringder Manufacture of the heart valves continuously into over-shaped padding and a piece of fabric that is around in the check, whereas the assembly with previously known substantially the entire surface of the resilient Valves such a control extremely difficult, 60 partially lying around and attached to it. This if not made impossible. A process step unit and the valve body are designed so in the manufacture of a known heart valve, there is an inner radius of at least one section z. B. therein, a number of turns of wire or the resilient annular member is smaller than that Wind synthetic resin thread around the sewing ring radius of at least a portion of the outer am To attach the valve body. Such a step «5 area of the valve body. In this way, the is undesirable, not only because this requires an additional sewing unit permanently on the valve body is required, but mainly because it does not consolidate. With temporary deformation of the ring it is possible to check a unit and to fix the inner section of smaller diameter.

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messer des Ringes in eine feste Lage innerhalb des Fig. 15 und 16 sind Teilschnitte weiterer Aus-Außenabschnittes von größerem Durchmesser des führungsformen der Erfindung, die besonders als Ventükörpers einschnappen. Mitralklappenprothesen geeignet sind.Knife of the ring in a fixed position within FIGS. 15 and 16 are partial sections of further outer sections of larger diameter of the embodiments of the invention, particularly as Snap in the valve body. Mitral valve prostheses are suitable.

Vorzugsweise wird der federnde Ring kegelstumpf- Das menschliche Herz 10 nach F i g. 1 besitzt einen förmig vorgeformt, wodurch die Befestigung des 5 linken Vorhof 11, eine linke Kammer 12 und die Prothesenventils im Herzen erleichtert wird. Zusatz- Aortaarterie 13, die mit der linken Kammer 12 in lieh kann vorzugsweise ein ringförmiges Polster Verbindung steht. Zur Veranschaulichung sind zwischen einen Abschnitt des federnden Ringes und sowohl die Mitral- als auch die Aortenklappenden Stoffüberzug gelegt werden, so daß der Annäh- prothese auf ihrem Sitz dargestellt, wodurch die ring nachgiebiger wird. Auf diese Weise läßt sich io relativen Größen der beiden Ventile veranschaulicht das Prothesenventil leichter der Form des Herz- werden. Ein Mitralscheibenventil 15 ist also in der gebietes anpassen, in dem es angebracht werden soll. öffnung zwischen dem linken. Vorhof 11 und der Außerdem wird die Befestigung des Ventils in der linken Herzkammer 12 angeordnet, und ein Aorten-Gegend der Aorten-, Mitral- und dreizipfligen Segel- scheibenventil 16 ist in der öffnung zwischen der klappe sehr erleichtert. 15 Aorta und der linken Herzkammer angeordnet.The resilient ring is preferably truncated. The human heart 10 according to FIG. 1 owns a shaped preformed, making the attachment of the 5 left atrium 11, a left ventricle 12 and the Prosthetic valve in the heart is facilitated. Auxiliary aortic artery 13, which connects to the left ventricle 12 in Lent can preferably be an annular cushion connection. Illustrative are between a portion of the resilient ring and both the mitral and aortic valve ends Fabric cover are placed so that the prosthesis is shown on its seat, whereby the ring becomes more pliable. In this way, the relative sizes of the two valves can be illustrated the prosthetic valve will more easily be of the shape of the heart. A mitral disc valve 15 is therefore in the adapt the area in which it is to be installed. opening between the left. Atrium 11 and the Also, the attachment of the valve is placed in the left ventricle 12, and an aortic area the aortic, mitral and three-lobed sail disc valve 16 is in the opening between the fold very relieved. 15 aorta and the left ventricle are arranged.

Wie später noch im einzelnen beschrieben wird, F i g. 1 zeigt die Größenverhältnisse zwischen dem wird bei einer bevorzugten Ausführungsform der Kugelventil 17 und dem Scheibenventil 15. Für eine Stoff an dem Annähring so befestigt, daß seine gegebene Öffnungsgröße muß das Kugelventil not-Ränder längs einer inneren Umfangsfläche des wendigerweise einen wesentlich größeren Raum einRinges aneinanderstoßen, wobei die Stoßstelle voll- ao nehmen als das Scheibenventil. Die größeren Abständig verborgen ist* wenn die Annähringeinheit messungen des Kugelventils sind unerwünscht, da am Ventilkörper befestigt ist. Daher bildet der frei der Käfig 18 und die Kugel 19 den Strömungsweg liegende Abschnitt des Annähringes vorteilhafter- zum Aortenventil 16 und zur Aorta 13 behindern. weise eine nahtlose glatte ununterbrochene Stoff- Hierdurch wird der Druckgradient zwischen der fläche. 35 linken Kammer und der Aorta vergrößert. FernerAs will be described in detail later, FIG. 1 shows the proportions between the is in a preferred embodiment of the ball valve 17 and the disc valve 15. For a Fabric attached to the sewing ring so that its given opening size must be the ball valve emergency rims along an inner peripheral surface of the manoeuvrable a much larger space of a ring butt against each other, taking full advantage of the joint as the disc valve. The bigger spacers is hidden * if the sewing unit measurements of the ball valve are undesirable because is attached to the valve body. Therefore, the cage 18 and the ball 19 freely form the flow path The lying section of the sewing ring to obstruct the aortic valve 16 and the aorta 13 more advantageously. wise a seamless smooth uninterrupted fabric- This will reduce the pressure gradient between the surface. 35 left ventricle and aorta enlarged. Further

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im besteht die Gefahr, daß der Käfig 18 die Kammerfolgenden an Hand der Zeichnung beschrieben. scheidewand 21 berührt und beschädigt. Ein weiterer Embodiments of the invention are in there is a risk that the cage 18 describes the chamber following with reference to the drawing. septum 21 touched and damaged. Another

F i g. 1 ist ein vereinfachter schematischer Quer- Nachteil des Kugelventils liegt darin, daß die MasseF i g. 1 is a simplified schematic transverse disadvantage of the ball valve is that the mass

schnitt durch ein menschliches Herz und zeigt die der Kugel 19 größer ist als die Masse der Scheibecut through a human heart and shows that the sphere 19 is larger than the mass of the disk

Lage der Herzprothesenventile nach der Erfindung 30 des Scheibenventils, so daß eine größere Kraft zumLocation of the prosthetic heart valves according to the invention 30 of the disk valve, so that a greater force for

als Mitral-und als Aortenventil; öffnen und Schließen des Kugel ventils als zumas a mitral and aortic valve; open and close the ball valve than to

Fig. 2a und 2b zeigen bevorzugte Anordnungen öffnen und Schließen eines Scheibenventils gleicher2a and 2b show preferred arrangements for opening and closing a disk valve of the same type

von Mitralklappenprothesen; Öffnungsgröße erforderlich ist. Die zusätzliche Kraftof mitral valve prostheses; Opening size is required. The extra power

Fig. 2c zeigt ein vorbekanntes Kugelventil als ist unerwünscht, da sie den Druck im linken VorhofFig. 2c shows a previously known ball valve as being undesirable because it reduces pressure in the left atrium

Mitralklappenprothese; 35 erhöht. Die hier beschriebenen Prothesenscheiben-Mitral valve prosthesis; 35 increased. The prosthetic disc described here

F i g. 3 ist eine perspektivische Ansicht eines voll- ventile können auch die nicht dargestellte dreizipfligeF i g. 3 is a perspective view of a fully-fledged three-pronged valve, not shown

ständigen Herzventils nach der Erfindung; Klappe zwischen dem rechten Vorhof und der rech-permanent heart valve according to the invention; Valve between the right atrium and the right

F i g. 4 a zeigt auseinandergezogen die Bestandteile ten Kammer ersetzen. Insbesondere gestattet dieF i g. 4 a shows the components of the replacing th chamber in an exploded manner. In particular, the

des Ventils nach Fig. 3; Kleinheit der Scheibenventile nach der Erfindungof the valve according to FIG. 3; Smallness of the butterfly valve according to the invention

Fig. 4b ist eine perspektivische Ansicht einer 40 auch einen Ersatz durch Prothesen in diesem Gebiet,Fig. 4b is a perspective view of a 40 also a replacement with prostheses in this area,

vollständigen Annähringeinheit; wo man es bisher für schwierig und gelegentlichcomplete sewing unit; where you've found it difficult and occasional

F i g. 5 zeigt in vergrößertem Schnitt eine bevor- unmöglich gehalten hat, ein Kugelventil zu ver-F i g. 5 shows an enlarged section of a previously impossible to dispose of a ball valve

zugte Aüsführungsform der Erfindung entsprechend wenden.Apply preferred embodiment of the invention accordingly.

Fig. 3 ;..-.■ Wird beim Pumpvorgang des Herzens das BlutFig. 3; ..-. ■ When the heart pumping, the blood

Fig. 6 ist eine Draufsicht auf das Ventil nach 45 der linken Kammer 12 in die Aorta 13 gepumpt, soFig. 6 is a top view of the valve after 45 the left ventricle 12 is pumped into the aorta 13, so

Fig.3 und 5; schließt automatisch das Mitralventil 15 und öffnetFigures 3 and 5; automatically closes the mitral valve 15 and opens

F i g. 7 zeigt in vergrößertem Schnitt eine Einzel- automatisch das Aortenventil 16. Strömt dagegenF i g. 7 shows, in an enlarged section, an individual automatic aortic valve 16. Flows against it

heit eines Rückschlagventils mit Kugel und Sitz Blut aus dem linken Vorhof 11 in die linke Kammercalled a check valve with ball and seat blood from the left atrium 11 into the left chamber

sowie einer Annähbefestigung nach der Erfindung; 12, so schließt sich automatisch das Aortenventil 16,as well as a sewing attachment according to the invention; 12, the aortic valve 16 closes automatically,

Fig. 8 zeigt in vergrößertem Schnitt eine Einzel- 50 während das Mitralventil 15 sich automatisch öffnet,Fig. 8 shows an enlarged section of a single 50 while the mitral valve 15 opens automatically,

heit einer anderen Ausführungsform, der Erfindung; Wie das Ventil genau im Herzen angeordnetcalled another embodiment, the invention; How exactly the valve is located in the heart

Fig. 9 zeigt perspektivisch das Kugelventil nach werden muß, wird vom Chirurgen bestimmt. DreiFig. 9 shows in perspective the ball valve to be determined by the surgeon. Three

Fig.7; unterschiedliche Anordnungen des Mitralventils sindFig.7; are different arrangements of the mitral valve

Fig. 10 zeigt in vergrößertem Schnitt, wie der An- in den F i g. 2a bis 2c dargestellt. Von diesen werdenFIG. 10 shows, in an enlarged section, how the parts in FIGS. 2a to 2c shown. Of these will be

nähring nach der Erfindung sich der Wand der linken 55 die Anordnungen nach Fig. 2 a und Fig. 2 b bevor-According to the invention, the wall of the left 55 prefers the arrangements according to FIGS. 2 a and 2 b.

Herzkammer in der Lags nach Fig. 2a anpaßt; zugt, während die Anordnung nach Fig. 2c uner-The heart chamber in the Lags of Figure 2a adapts; added, while the arrangement according to Fig. 2c un-

F i g. 11 zeigt in vergrößertem Schnitt, wie der . wünscht ist, da sie die Bildung von Thromben imF i g. 11 shows in an enlarged section how the. is desirable as they cause thrombus formation in the

Annähring sich dem zylindrischen Herzgewebe am linken Vorhof unterstützt. In Fig. 2a sind dasApproaching the cylindrical heart tissue on the left atrium. In Fig. 2a these are

Ansatz (root) der Mitralsegel in der Lage nach Prothesenmitralventil 15 und sein zum AnnähenApproach (root) of the mitral cusps to be able to sew on after prosthetic mitral valve 15 and

Fig. 2b anpaßt; 60 bestimmter Befestigungsteil 20 im wesentlichenFigure 2b adapts; 60 certain fastening part 20 essentially

Fig. 12 zeigt in vergrößertem Schnitt, wie sich der innerhalb der linken Kammer 12 angeordnet, wobeiFig. 12 shows in an enlarged section how the is arranged within the left chamber 12, wherein

Annähring nach der Erfindung der Wandung des sich keinerlei Fremdkörper im linken Vorhof 11According to the invention, there is no foreign body in the left atrium 11

Aortenansatzes in der Lage nach Fi g. 1 anpaßt; befinden. Bei der Anordnung nach Fig. 2b sindAortic attachment in the position according to Fi g. 1 adapts; condition. In the arrangement of Fig. 2b are

F i g. 13 zeigt in vergrößertem Schnitt eine andere das Ventil 15 und sein zum Annähen bestimmterF i g. 13 shows, in enlarged section, another valve 15 and its intended for sewing

Ausführungsform der Erfindung, die besonders zur 65 Befestigungsteil 20 in der Durchtrittsöffnung zwi-Embodiment of the invention, which is particularly suitable for the fastening part 20 in the passage opening between

Verwendung als Mitralklappenprothese geeignet ist; sehen dem linken Vorhof und der linken KammerUse as a mitral valve prosthesis is suitable; see the left atrium and the left ventricle

Fig. 14 zeigt in vergrößertem Teilschnitt eine angeordnet und am Ansatzgewebe der natürlichen14 shows, in an enlarged partial section, an arranged and attached to the attachment tissue of the natural one

andere Ausführungsform der Erfindung, und Mitralsegel (leaflets) befestigt.Another embodiment of the invention, and mitral leaflets attached.

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Ein bedeutender Vorteil der Erfindung liegt darin, zu einem starren Gebilde, so daß die Bügel ausA significant advantage of the invention is that it becomes a rigid structure so that the bracket is made of

daß, wie später beschrieben, der anzunähende Be- einem Draht von sehr kleinem Durchmesser her-that, as described later, the thread to be sewn is made from a wire with a very small diameter.

festigungsteü insbesondere dazu geeignet ist, das gestellt werden können, z.B. 0,042ZoIl (=0,11 mm).Festigungsteü is particularly suitable that can be set, e.g. 0.042 inch (= 0.11 mm).

Ventil in den Lagen nach F i g. 2 a und 2 b anzu- Ein weiterer Vorteil liegt darin, daß die U-förmigenValve in the positions according to FIG. 2 a and 2 b to- Another advantage is that the U-shaped

bringen. 5 Bügel voneinander unabhängig und selbsttragendbring. 5 brackets independent of each other and self-supporting

Im Gegensatz dazu liegt bei der Anordnung nach sind, wobei sich keine Käfigteile kreuzen oder ein-In contrast, the arrangement according to are, whereby no cage parts cross or one F i g. 2 c der anzunähende Befestigungsring 24 eines ander berühren, wodurch eine weitere möglicheF i g. 2 c to be sewn-on fastening ring 24 touching one another, making another possible Ventils nach dem Stand der Technik innerhalb der Ursache für die Gerinselbildung entfällt.State-of-the-art valve within the cause of the clot formation is omitted. Grenzen des linken Vorhofes. Es wird daher eine Ein bedeutsames Merkmal der vorliegenden Erfin-Limits of the left atrium. It is therefore an important feature of the present invention Sackgasse 25 um den ganzen Umfang des Ringes 24 io dung liegt darin, daß die Länge L der Schenkel sehrDead end 25 around the entire circumference of the ring 24 io training is that the length L of the legs is very

herum zwischen ihm und der Basis 26 der Innenwand gering ist, so daß das Ventil kleine Gesamtabmessun-around between it and the base 26 of the inner wall is small, so that the valve has small overall dimensions.

des linken Vorhofs gebildet. Die Blutgeschwindigkeit gen längs einer Achse senkrecht zur Scheibe hat.of the left atrium. The blood velocity is along an axis perpendicular to the disk.

wird in diesem Sackgassengebiet herabgesetzt, wo- , Dies ist aus folgendem Grunde möglich: Der Erfinderis reduced in this cul-de-sac area where-, This is possible for the following reason: The inventor

durch eine Thrombenbildung im linken Vorhof ge- hat festgestellt, daß dann, wenn der Flüssigkeits-by thrombus formation in the left atrium has found that when the fluid

fördert wird, und zwar in einem Gebiet des Herzens, 15 durchlaßquerschnitt zwischen dem Boden derpromotes, in an area of the heart, 15 passage cross-section between the bottom of the

das besonders zur Gerinselbildung neigt. Ein weiterer Scheibe 41 und dem Ventilsitz 44 bei geöffnetemwhich is particularly prone to clot formation. Another disk 41 and the valve seat 44 when open

Grund dafür, daß die Herzklappenprothese in der Ventil mindestens etwa 115%> des Querschnittes derReason that the prosthetic heart valve in the valve is at least about 115%> of the cross section of the Lage nach F i g. 2 c nicht befriedigend angebracht ist, öffnung 45 ausmacht, der Druckgradient über dasPosition according to FIG. 2 c is not attached satisfactorily, makes opening 45, the pressure gradient across the

liegt darin, daß der frei liegende Metallring 31 des Ventil hin der gleiche ist, unabhängig davon, wievielis that the exposed metal ring 31 of the valve is the same regardless of how much

bekannten Ventilkörpers einen instabilen Gewebe- ao länger die Schenkel 57 gemacht werden. Dies be-known valve body an unstable tissue ao longer the legs 57 are made. This is

rand außerhalb des schnellen Blutstromes bildet. deutet, angewandt auf die Ausführungsform nachrand forms outside of the rapid flow of blood. indicates applied to the embodiment

Narbengewebe wächst daher in den Stoffüberzug 30 F i g. 5: Die Seitenfläche, die von einer kegelstumpf-Scar tissue therefore grows in the fabric cover 30 F i g. 5: The side face, which is formed by a truncated cone

des Ringes 24 hinein, worauf das Wachstum eines förmigen Durchlaßfläche 48 zwischen der Innenkanteof the ring 24 into it, whereupon the growth of a shaped passage area 48 between the inner edge

Endotheliumüberzuges folgt. Ein solcher Überzug des Ventilsitzes 44 und der Unterseite der Scheibe 41Endothelium coating follows. Such a coating of the valve seat 44 and the underside of the disc 41

hört jedoch an dem frei liegenden Metallabschnitt as gebildet wird, sollte mindestens etwa 115 ⁰Zo deshowever, as is formed on the exposed metal portion, it should be at least about 115 ⁰ Zo des

des Körpers 31 auf. Dieser Rand zwischen dem Öffnungsquerschnittes sein, oder nH{r + r') sollteof the body 31. This edge should be between the opening cross-section, or nH {r + r ')

Metall und dem Endotheliumüberzug ist instabil und mindestens etwa 115^β/0 von .-rr* sein, wobei r derMetal and the endothelium coating is unstable and at least about 115 ^β / 0 of.-Rr *, where r is the

liegt darüber hinaus in einem Gebiet 32 abseits vom Öffnungsradius, H die Höbe . der Seitenfläche 48is also in an area 32 away from the opening radius, H is the height. of the side surface 48

schnellen Blutstrom. Die Folge ist, daß kleine Ge- und f gleich (r—H sin ρ) ist. Werden die Längen L rapid blood flow. The consequence is that small Ge and f are equal to (r — H sin ρ). If the lengths L

webeteilchen abbrechen und Nester für die An- 30 der Schenkel vergrößert und damit die SeitenflächeBreak off tissue particles and enlarge nests for the sides of the legs and thus the side surface

Sammlung von Gerinseln bilden. Im Gegensatz dazu 48, so wird kein kleinerer Druckgradient über dasCollection of clots form. In contrast to this 48, there is no smaller pressure gradient across the

sind die Herzklappenprothesen nach der vorliegenden geöffnete Ventil hin erzielt, sondern es wird nur dasthe heart valve prostheses are achieved according to the present open valve, but only that

Erfindung besonders für die Anordnungen nach Ventil in nachteiliger Weise vergrößert.Invention particularly for the arrangements after valve enlarged in a disadvantageous manner. Fig. 2a und 2b geeignet. Hierbei bilden sich keine Ein weiterer Vorteil der beschränkten Länge der2a and 2b are suitable. No further advantage of the limited length of the Sackgassengebiete innerhalb des linken Vorhofes. 35 Schenkel 57 liegt darin, daß die Axialbewegung derDead end areas within the left atrium. 35 leg 57 is that the axial movement of the Ferner haben die Ventile nach der Erfindung vorteil- Scheibe gegenüber dem Ventilkörper beschränktFurthermore, the valves according to the invention have an advantageous disk with respect to the valve body

hafterweise eine minimale Fläche von frei liegendem wird. Wie festgestellt wurde, ist diese Beschränkungliable to be a minimal area of exposed material. As was found, this limitation is

Metall, die in einem schnellen Blutstrom liegt. Auf wichtig. Ist nämlich die eine VentilscheibenkanteMetal that is found in a fast stream of blood. On important. That is the one valve disc edge

diese Weise wird die frei liegende Fläche ständig maximal weit vom Ventilsitz entfernt, so kann diein this way, the exposed surface is constantly as far away from the valve seat as possible, so the

gründlich mit Blut gewaschen, wodurch eine 40 gegenüberliegende Scheibenkante nicht in die öff-Washed thoroughly with blood, which means that the edge of the pane on the opposite side does not get into the open

Thrombusbildung verhindert wird. nung 45 hineinragen. Wie in F i g. 5 strichpunktiertThrombus formation is prevented. opening 45 protrude. As in Fig. 5 dash-dotted lines Eine bevorzugte Ausführungsform eines Scheiben- dargestellt, berührt der eine Rand 58 der Scheibe 41A preferred embodiment of a disk is shown touching one edge 58 of disk 41

herzventils nach der Erfindung zeigen F i g. 3.5 und 6. die Joche 55,56, wenn der gegenüberliegende Randheart valve according to the invention show FIG. 3.5 and 6. the yokes 55.56 if the opposite edge

Das Ventil besitzt einen Ringkörper 40, eine beweg- 59 den Ventilsitz 44 berührt. Der Rand kann alsoThe valve has an annular body 40 which moves 59 in contact with the valve seat 44. So the edge can

liehe Ventilscheibe 41, einen Ventilscheibenkäfig 42 45 nicht in die öffnung 45 hineingeraten,borrowed valve disk 41, a valve disk cage 42 45 did not get into the opening 45,

und einen zum Annähen bestimmten Befestigungs- Als Beispiel sei angegeben, daß der Ringkörper 40and a fastening intended for sewing. As an example, it should be noted that the ring body 40

ring 43. und der Käfig 42 vorteilhafterweise aus einem Metallring 43. and the cage 42 advantageously made of a metal

Der Ringkörper 40 weist einen Ventilsitz 44 auf, auf Kobaltbasis hergestellt sind, das in den USA. alsThe ring body 40 has a valve seat 44 made on a cobalt base which is made in the United States. as

der einen Winkel ή gegenüber der waagerechten Stellite Nr. 21 oder Vitalium bekannt ist, und daßthe one angle ή with respect to the horizontal Stellite No. 21 or Vitalium is known, and that

Ebene der Mündung 45 bildet. Der Winkel entspricht 50 die äußere Stofffläche des Befestigungsringes 43 ausForms level of the mouth 45. The angle corresponds to 50 the outer fabric surface of the fastening ring 43

dem Winkel a, der von der Neigung der Bodenfläche einem Teflongewebe hergestellt ist. Die Scheibe 41the angle a, which is produced by the inclination of the bottom surface of a Teflon tissue. The disk 41

der Scheibe und einer hindurchgelegten waagerechten besteht vorteilhafterweise aus einem Silikongummi,the disc and a horizontal one placed through it advantageously consists of a silicone rubber,

Ebene eingeschlossen wird. Die kreisförmige öffnung der in den USA. unter der Bezeichnung SilasticLevel is included. The circular opening of the USA. under the name Silastic

45 hat einen Radius r und verbindet den Ventilsitz 44 bekannt ist. Er wird durch bekannte Verfahren mit der Bodenfläche 46 des Ringkörpers 40. Der 55 hergestellt, unter anderem auch Formen unter45 has a radius r and connects the valve seat 44 is known. It is made by known methods with the bottom surface 46 of the ring body 40. The 55, including molding under

Körper 40 besitzt ferner einen oberen Flansch 51 Wärme und Druck und Wärmebehandlung nach demBody 40 also has a top flange 51 heat and pressure and heat treatment after

und einen unteren Flansch 52. Vulkanisieren, wodurch der Vulkanisierkatalysatorand a lower flange 52. Vulcanizing, whereby the vulcanizing catalyst

Der Käfig 42 besitzt zwei im wesentlichen U-för- ausgetrieben und die Shorehärte bis in den BereichThe cage 42 has two essentially U-shaped drives and the Shore hardness up to the range

mige zueinander parallele Bügel, von denen Joch- 55 bis 60 erhöht wird.mige parallel brackets, of which yoke 55 to 60 is increased.

abschnitte 55, 56 oberhalb der Scheibe durch Sehen- 60 Der Befestigungsring nach der Erfindung ist im Zukel 57 gehalten werden, die die Jochabschnitte mit sammenhang mit dem oben beschriebenen Scheibendem Ventilkörper verbinden. Der Abstand zwischen ventil in den Fig. 3. 4a. 4b und 5 dargestellt. Wie den Schenkeln 57 jedes der Bügel ist kleiner als der sich aus F i g. 3 ergibt, ist ein Vorteil dieser AusDurchmesser der Scheibe. Vorteilhafterweise sind die führungsform der, daß der Befestigungsring 43 einen Schenkel dicht neben dem Scheibenrand angeordnet. 65 wesentlich kleineren Raum beansprucht als die vor-Zwischen dem Scheibenrand und den Innenwandun- bekannten Ringe. Darüber hinaus besitzt der Ring 43 gen der Schenkel ist ein Spiel von einigen hundertste] eine gleichförmige durchgehende Stofffläche mit Millimetern vorgesehen. Die U-Form der Bügel führt einem kegelstumpfförmigen Abschnitt.Sections 55, 56 above the disk by seeing 60 The fastening ring according to the invention is held in the bowl 57, which connect the yoke sections with the connection with the disk valve body described above. The distance between the valve in Figs. 3. 4a. 4b and 5 shown. As the legs 57 of each of the brackets is smaller than that shown in FIG. 3 results, one advantage is this diameter of the disc. Advantageously, the guide form that the fastening ring 43 is a Legs arranged close to the edge of the disc. 65 takes up much less space than the previously unknown rings between the pane edge and the inner wall. In addition, the ring has 43 towards the thighs there is a play of a few hundredths] with a uniform, continuous surface of fabric Millimeters provided. The U-shape of the bracket leads to a frustoconical section.

Der Ring 43 ist als Einheit 70 ausgebildet und be- durch der Halt zwischen dem Befestigungsring 43The ring 43 is designed as a unit 70 and provides the hold between the fastening ring 43

sitzt einen ringförmigen Teil 71 aus federndem Mate- und dem Ringkörper 40 lösen würde,sits an annular part 71 made of resilient material and the ring body 40 would solve,

rial und einem Stoffstück 72, das um im wesentlichen Die ganze Einheit 70 wird an dem Ringkörper 40rial and a piece of fabric 72 that extends around substantially the entire unit 70 is attached to the ring body 40

die ganze Außenfläche des ringförmigen Teiles 71 des Ventils dadurch befestigt, daß die Einheit zwi-the entire outer surface of the annular part 71 of the valve is fixed by the fact that the unit between

herum festgelegt ist. In der bevorzugten Ausführungs- 5 sehen die Flansche 51 und 52 des Ringkörpers 40is set around. In the preferred embodiment, the flanges 51 and 52 of the ring body 40 see

form besitzt der ringförmige Teil 71 eine obere eingefügt wird, so daß sie einschnappt (Fig. 4 und 5).form, the annular part 71 has an upper one which is inserted so that it snaps into place (FIGS. 4 and 5).

Fläche 75, eine innere Fläche 76 und eine Boden- Da der Innendurchmesser von einem Teil des RingesSurface 75, an inner surface 76, and a bottom- Da is the inside diameter of a portion of the ring

PiUcIiC 77. Der ringförmige Teil ist dem Raum des kleiner ist als der Durchmesser der Flansche 51PiUcIiC 77. The annular part is the space that is smaller than the diameter of the flanges 51

Ringkörper 40 zwischen seinen beiden Flanschen 51 und 52, kann der Ring 71 zwischen den Flanschen 51Ring body 40 between its two flanges 51 and 52, the ring 71 between the flanges 51

und 52 angepaßt. Die Außenfläche 58 des ringförrni- io und 52 festgelegt werden, wenn er vorübergehend soand 52 adapted. The outer surface 58 of the ringförrni- io and 52 will be fixed when it is temporarily so

gen Teiles 71 ist kegelstumpfförmig. Die ganze Ober- verformt wird, daß er über ein Stück größerentowards part 71 is frustoconical. The whole top is deformed so that it is about a bit larger

fläche des ringförmigen Teiles 71 ist von dem Stoff 72 Durchmessers des Ringkörpers 40 herübergeht. Der.surface of the annular part 71 is from the fabric 72 diameter of the annular body 40 passes over. The.

bedeckt, der vorteilhafterweise als ringförmiges Band Ringkörper 40 und der Ring 71 sind so geformt, daßcovered, the advantageously as an annular band ring body 40 and the ring 71 are shaped so that

von solchem Umfang hergestellt ist, daß er um die die Abstände zwischen den äußeren Flächen desis made of such a circumference that it extends by the distances between the outer surfaces of the

Außenfläche 78 des Teiles 71 herumgelegt werden 15 Ringkörpers -und den ihnen gegenüberliegendenOuter surface 78 of part 71 are placed around 15 ring bodies - and those opposite them

kann, und von solcher Breite, daß er die Oberfläche Flächen 75, 76 und 77 des Ringes 71 gleich dercan, and of such width that it the surface surfaces 75, 76 and 77 of the ring 71 equal to the

des Teiles 71 sowie ein ringförmiges Stoflpolster 85 Dicke des Stoilübcrzuges 72 sind oder etwas kleinerof the part 71 and an annular fabric cushion 85 thickness of the fabric cover 72 are or slightly smaller

bedeckt. Der federnde Ring 71 besitzt eine Anzahl als dieser. Der StöiT wird dann etwas zusammenge-covered. The resilient ring 71 has a number other than this. The trouble is then somewhat

Löcher 80, die von seiner oberen zu seiner unteren \ drückt, wenn die Einheit in ihre Lage einschnappt,Holes 80 which press from its upper to its lower \ when the unit snaps into place,

Fläche verlaufen. Das Stoffband wird an dem 20 und sorgt- für einen festen Sitz zwischen der EinheitSurface. The fabric strap is attached to the 20 and ensures a tight fit between the unit

federnden Ring dadurch befestigt, daß ein Faden 70 und dem. Ringkörper 40.resilient ring fixed in that a thread 70 and the. Ring body 40.

durch die Löcher des Ringes geführt wird, wobei Die Befestigungsvorrichtung zum Annähen nach beide Seiten des Bandes 72 fest gegen die Seiten des der Erfindung ist in Fig. 7 und 9 in Verbindung mit Ringes 71 gezogen werden. Der Ring 71 besitzt vor- einem Kugelventil dargestellt. Das Kugelventil besitzt zugsweise eine ungerade Zahl von Löchern 80. Beim 25 einen Körper 100 mit einem ringförmigen Teil 101, Annähen verläuft der Faden dann durch den Stoff . der einen oberen Flansch 102 und einen unteren an der oberen Seite des Ringes, durch ein Loch, Flansch 103 besitzt. Die innere Umfangswändung durch den Stoff an der unteren Seite, dann durch das 104 des Körpers 100 bildet einen Sitz für die bewegnächste-Loch zurück usw. bis alle Löcher verwendet liehe Ventilkugel 105. Der Käfig weist drei lotrechte wurden. Es wird dann ein zweites Mal um den Ring 30 Stäbe 110, 111, 112 auf, die in einigem Abstand von herum genäht, wobei der Faden durch jedes Loch dem ringförmigen Teil 101 nach innen gebogen sind ein zweites Mal in der Gegenrichtung verläuft. Der und sich in einem Punkt 113 vereinigen. Faden wird am Anfang und am Ende mit einem Der zum Annähen bestimmte Befestigungsteil 120 Weberstich (weaving stitch) festgelegt. besitzt eine Einheit 121, die aus einem Ring 122 austhrough the holes of the ring, the fastening device for sewing on both sides of the band 72 being pulled tightly against the sides of the of the invention is shown in FIGS. 7 and 9 in connection with ring 71. The ring 71 is shown in front of a ball valve. The ball valve preferably has an odd number of holes 80. When sewing a body 100 with an annular part 101, the thread then runs through the fabric. which has an upper flange 102 and a lower flange 103 on the upper side of the ring, through a hole. The inner circumferential wall through the fabric on the lower side, then through the 104 of the body 100 forms a seat for the next hole to move back, etc. until all the holes are used, the valve ball 105. The cage has three perpendiculars. It is then a second time around the ring 30 rods 110, 111, 112 which are sewn some distance from around, the thread being bent through each hole in the annular part 101 a second time in the opposite direction. The and unite at a point 113. The thread is fixed at the beginning and at the end with a weaving stitch. has a unit 121, which consists of a ring 122

Die Ränder 81 und 82 des Stoffbandes 72 sind vor- 35 federndem Material und einem Stoffüberzug 123 ge-The edges 81 and 82 of the fabric band 72 are made of resilient material and a fabric cover 123

zugsweisc mit einem klebstoff versehen und stoßen bildet ist, wobei der Stoff um im wesentlichen dieZugsweisc provided with an adhesive and butting forms, the fabric around substantially the

stumpf gegeneinander. Das Stoffband wird so an ganze Außenfläche des Teiles 122 herum befestigt ist.butt against each other. The fabric tape is thus attached to the entire outer surface of the part 122.

dem Ring angeordnet, daß die Stoßsteile der Ränder Wie oben im Zusammenhang mit F i g. 4 und 5 be-the ring arranged so that the abutment parts of the edges As above in connection with F i g. 4 and 5 loading

von der Außenfläche 78 (Fig. 5) des Ringes abge- schrieben wurde, besitzt der Ring 122 eine oberehas been copied from the outer surface 78 (FIG. 5) of the ring, the ring 122 has an upper one

kehrt ist und daher zwischen dem Innenumfang 76 4° Fläche, eine innere Fläche und eine Bodenfläche, dieis reversed and therefore between the inner circumference 76 4 ° surface, an inner surface and a bottom surface, the

des federnden Ringes und dem ringförmigen Ge- passend zu dem ringförmigen Teil 101 und seinenof the resilient ring and the annular correspondence to the annular part 101 and its

häuse40 verborgen ist. Auf diese Weise besitzt die Flanschen 102 und 103 ausgebildet sind. Der federndehäus40 is hidden. In this way the flanges 102 and 103 are formed. The springy one

Außenfläche des Befestigungsringes 43 einen voll- Ring 122, der Stoffüberzüg 123 und ein InnenpolsterOuter surface of the fastening ring 43 has a full ring 122, the fabric cover 123 and an inner pad

ständig glatten, ununterbrochenen von Stoff bedeck- 124 sind zusammengenäht und bilden die Einheitcontinuously smooth, uninterrupted coverings of fabric are sewn together and form the unit

ten Teil, wie; es Fi g. 3 zeigt. .'.··.' 45 121, die in den Körper 100 eingesprengt werdenth part how; it Fi g. 3 shows. . '. ··.' 45 121 that are being blown into the body 100

I'm die radiale Abmessung des Befestigungsringes kann. Sie bildet dann de_n Annähring, der eine voll-I'm the radial dimension of the mounting ring. It then forms the ring, which is a complete

43 etwas zu vergrößern und dadurch sein Volumen ständig glatte ununterbrochene Stofffläche besitzt,43 to enlarge something and thereby have its volume constantly smooth, uninterrupted fabric surface,

und seine Nachgiebigkeit zu erhöhen,'wird Vorzugs- Das Verfahren zur Herstellung der Annäheinheitand to increase its compliance, 'becomes preferred The method of making the sewing unit

weise ein ringförmiges Stoffpolster 85 zwischen das und zu ihrer Befestigung am Ventilgehäuse, wie esput an annular fabric pad 85 between and for attaching it to the valve body, as is

StofTband 72 und den Ring 71 vor dem Annähen "des 50 oben beschrieben wurde,· bietet eine Anzahl vonFabric tape 72 and ring 71 prior to sewing "the 50 described above" offers a number of

Stoffbandes gelegt. Vorteilen gegenüber vorbekannten Anordnungen undFabric ribbon. Advantages over previously known arrangements and

Das Stoflband 72 kann beispielsweise aus einem Verfahren. Hierzu gehört, daß nur zwei bearbeitete nach Trikotart gewebten Teflonmaterial bestehen. oder geformte Teile, nämlich der Ventilkörper und Der Faden, der zum Annähen des Stoffbandes an den der federnde Ring, die Haltefestigkeit des Annähfedemden Ring 71 verwendet wird, besteht Vorzugs- 55 ringes an dem Ventilkörper bestimmen. Ferner läßt weise auch aus Teflon. Der federnde Ring 71 besteht sich die ganze Annähringeinheit vor dem endgültigen vorzugsweise aus Nylon und wird so bearbeitet, daß ■ Zusammenbau sorgfältig überprüfen. Ein weiterer seine Abmessungen etwa 2° « kleiner sind als die ge- Vorteil liegt darin, daß der Annähring, obgleich er wünschten. Vor dem Zusammensetzen der Einheit 70 einen sehr kleinen Raum einnimmt, gut der Kontur wird der Ring in Wasser für eine längere Zeit, z. B. 60 des Herzgebietes angepaßt ist, in der die Klappenfür 5 Stunden, gekocht, so daß er auf 100°o Feuch- prothese angebracht wird. Dies wird an Hand der tigkeitsgehalt gebracht wird. Da das Nylonmaterial Fig. 10, 11 und 12 besser verständlich, sich um etwa 1" » ausdehnt, wenn es auf 100°/o Fig. 10 ist ein vergrößerter Schnitt durch einen · Feuchtigkeitsgehalt gebracht wird, wird dadurch eine Teil eines Herzventils, das im Mitralgebiet vollstänspätere Ausdehnung des Ringes verhindert, wenn er 65 dig innerhalb der linken Herzkammer angebracht ist, sich im Herz befindet und dauernd mit Körperflüssig- wie es Fig. 2a zeigt. Die Außenfläche des Annähkeiten in Berührung steht. Eine Ausdehnung des ringes 43 wurde deformiert, so daß sie der bogen-Rinues im Herzen wäre unerwünscht, da sich hier- förmigen Kontur der Wandung der linken Herz-The fabric tape 72 can, for example, from a method. This includes the fact that there are only two machined Teflon materials woven in the tricot style. or molded parts, namely the valve body and the thread, which is used for sewing the fabric tape to which the resilient ring, the holding strength of the sewing spring ring 71, consists of a preferred ring on the valve body. Furthermore, can also be made of Teflon. The resilient ring 71 consists of the entire sewing ring unit before the final, preferably nylon, and is machined so that you carefully check the assembly. Another one of its dimensions is about 2 ° smaller than the advantage that the sewing ring, although it wanted. Before assembling the unit 70 occupies a very small space, well the contour, the ring will be in water for a long time, e.g. B. 60 of the heart area in which the valves are boiled for 5 hours, so that it is attached to a 100 ° o wet prosthesis. This is brought up in terms of the salary. Since the nylon material of FIGS. 10, 11 and 12, more easily understood, expands about 1 "" when brought to 100% in the mitral region prevents complete later expansion of the ring when it is placed inside the left ventricle, is in the heart and is constantly in contact with body fluids - as shown in Fig. 2a. The outer surface of the vicinity is in contact. An expansion of the ring 43 has been deformed so that the bow-rinues in the heart would be undesirable, since here-shaped contour of the wall of the left heart

Claims

9 109 10

chamber near the opening to the left atrium This valve is intended to serve as a mitral valve prosthesis,

follows .. Although the ring only has a small ring, which is essentially

Occupies space, it bends slightly along its radially extending and which is particularly suitable for a fastening

Outer wall so that there is an extensive area of the heart valve within the left heart Attaching to the heart tissue offers what is suitable with the help of 5 chambers at the opening to the left atrium

is a series of knotted loops or stitches. This embodiment has a relatively

130 happens. moderately thin ring body 165, which forms the seat 166 for In Fig. 11, where the valve at the approach of the mitral valve disk 173 forms. The body 165 possesses

Sails (mitralleaflets) in the opening between the one radial flange 167, which is between the upper left ventricle and left atrium attached io and the lower round of the body sits, and one

is, the ring 43 has been deformed so that the lower flange 168 on the lower edge of the body,

The sewing-on unit has a fabric-covered ring, which is cylindrical in the Weseatuch

Heart tissue adapts, which is located at the base of the naturally resilient ring 169 of essentially J-shaped

borrowed mitral sail is located. As shown, the cross section of which the shorter leg 171 is the upper one the contact ring 43 slightly forms an annular recess 15 surface of the ring and its long leg 172

131 so that it forms the heart tissue immediately on the lower surface of the ring. The flange 167 stirs. In this form, too, there is sufficient material with a larger diameter than the inner rial for attaching the valve to the heart tissue edges of the legs 171 and 172. The ring by stitches 135 available. temporarily deformed, the flange 167 snaps

12 is an enlarged partial section through the 20 between the legs 171 and 172 of the ring.

Heating valve in the aortic area. The truncated cone shape of the longer leg 172 then lies between the

Approximately how it is made goes well with that. Flanges 167, 168 of the ring body, whereby the

Expansion of the aortic attachment 140. As a result, the sewing unit is held on the ring body. In front-

Most conveniently, the attachment of the heart valve in this area is the seam 174 leading from the edges facilitated. 25 of the fabric cover is formed between the ring

In all of the foregoing embodiments. 169 and the body 165, so that a

the radial expansion of the sewing ring, although smooth coating as the outer surface of the

relatively small, but the ring is very nähringes results.

flexible, so that it is three very different Fig. 14 is a modified embodiment

Tissue shapes according to Fig. 10, dog 12 adapts. The 30 of the variant of the invention according to FIG. 8 for use

eringe radial expansion of the sewing ring makes with a disk-shaped shut-off element of the valve,

It is possible to use a valve with a maximum opening for The embodiment of FIG. 14 has a

to use a given location, whereby the annular valve body 175 with an upper

natural heart valve as far as possible - outer flange 176 and a middle outer flange

is approached and the pressure gradient across the opened 35 177. The retaining ring 180 of essentially U-för-

Valve can be lowered as much as possible. medium cross-section is covered with a piece of fabric,

A . The associated advantage of the flexible folded to multiple thickness and closed

seed ring is that it is immediately sewn together, so that the radial expansion

excellent hydraulic seal between the sewing ring as shown in FIG. 8 is enlarged,

the wall of the ring and the heart tissue. 40 Fig. 15 shows a further embodiment of the

which makes it very much easier for the surgeon to put the attachment ring "according to the invention in context

Attach the valve in the selected area with a mitral ball valve. The ring body 190 has

without leaks between the exterior of an essentially frustoconical transverse

the sewing ring and the adjacent heart tissue 'cut. The cage 191 is on the body portion

remain. - 45 fastened with the largest diameter. A springy one

Another embodiment of the sewing ring 192 is generally J-shaped in cross section

a ball valve is shown in FIG. She has and has a "short leg 193 and a

sits an annular body 150 with an upper flange longer leg 194. Between the two engages

151 and a lower flange 152, the outermost portion 195 of the body 190 being a. A lower one The flange in the area between the upper cushion 196 in the form of this is located on a portion of the and the lower edge of the ring body 150 is seated. Outer surface of the resilient ring 192 on. The The sewing ring unit has a resilient ring pad and the resilient ring is a through-155 of substantially U-shaped cross-section covered with continuous fabric cover. The edges of the inwardly lying annular groove 157 and a fabric are preferably sewn together and bilüberzug 156. In this embodiment, the 55 is the one seam 197 that runs between the ring 192 and Fabric cover folded and sewn so that it is hidden by the body 190 so that an outside several layers of the fabric remain the radial expansion 'continuous surface of the fabric.

tion of the sewing ring is enlarged. This unit Fig. 16 shows a further embodiment of a is on the ring body 150 in the above-described attachment ring for a mitral ball valve with a Way attached, being the resilient. Ring 155 time- 60 ring body 200 of frustoconical transversal shape is deformed so that it cut over the flange. This has a central flange 201.

152 of larger diameter reaches over. Since a resilient ring 202, which is covered by a band of fabric, the flange 152 has a larger diameter than 203, the upper and lower edges of the ring 155 can be snapped over the flange 201.

the sewing unit held in its position without 65 claims:
a thread or wire tie around the ring body.

Fig. 13 is a section through a wide: 1. Heart valve prosthesis with a valve body

fülirungsl'onii of a valve according to the invention. per, which forms a valve seat, one to the seat

fitting shut-off member that is movable relative to it, a cage for the shut-off member and an attachment ring for sewing the valve body onto the heart tissue, characterized in that the attachment (20, 43, 120,

155, 156, 169, 180, 192, 202, 203) has a fabric part (72, 123, 156, 196, 203) and a holding part (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) which forms the fabric part defines on the valve body (40, 101, 150, 165, 175, 190, 200) that the holding part has an opening io. which corresponds to a portion on the outer surface of the valve body, that the inner dimensions of at least one portion of the holding part are smaller than the outer dimensions of at least one portion of the valve body and that the valve body or the holding part is formed from resilient material.

2. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized in that the fabric part (72, 123,

156, 196, 203) essentially surrounds the entire outer surface of the holding part (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) and is fastened in this position.

3. Heart valve prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the valve body (40, 101, 150, 165, 175) at a mutual distance of two substantially radially extending flanges (51, 52, 102, 103, 151, 152, 167, 168, 176, 177) and that the holding part (71, 122, 155, 169, 180) is a resilient ring, the inner diameter of which is smaller than the outer diameter of the flanges.

4. Heart valve prosthesis according to claim 3, characterized in that one flange (central flange 152, 177) is arranged axially between the outer edges of the valve body (150, 175) and that the retaining ring (155, 180) has a substantially U-shaped cross section with an inwardly facing annular groove (157) and that the outside diameter of the central flange is larger than the inside diameter of the retaining ring.

5. Heart valve prosthesis according to claim 3, characterized in that the valve body (165) has a flange (167) which is arranged axially between its outer edges (central flange) and a flange (168) on its edge remote from the shut-off member (173) (lower Flange) that the retaining ring (169) has an essentially J-shaped cross-section and that the central flange (167) has a larger outer diameter than the inner diameter of the two legs (171, 172) of the retaining ring, so that when the retaining ring bursts open the short leg ( 171) snaps over the middle flange and the long leg (172 ) falls between the two flanges (167, 168).

6. Heart valve prosthesis according to claim 3, characterized in that the valve body ring (190, 200) is substantially frustoconical, that the retaining ring (192, 202) has a substantially J-shaped cross section and that the maximum outer diameter of the valve body ring is greater than the inner diameter of both J-legs (193, 194) of the retaining ring, so that the retaining ring can snap over the outer edge (195, 201) of the valve body for temporary deformation.

7. Heart valve prosthesis according to claim 6, characterized in that the valve body ring

(200) has an outer flange (201) which lies axially between its outer edges and the maximum outer diameter of the valve body. forms.

S. Heart valve prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the retaining ring (71) has holes (80) distributed over its circumference, which extend from its upper (75) to its lower surface (77). extend that the fabric part is an annular StDiT- waistband (72), which is attached to the outer surface (78) of the retaining ring by means of a thread which runs through parts of the band attached to the upper and lower surfaces of the retaining ring abut, as well as through the holes in the retaining ring, and that the edges (81, 82) of the fabric handle butt against one another on the inner circumference (76) of the haher ring. .

9. Heart valve prosthesis according to claim 8, characterized in that the retaining ring (71) has an odd number of holes (80) and that the thread is sewn through each hole is guided twice in opposite directions.

10. Heart valve prosthesis according to .einem of the preceding claims, characterized marked ^ net. that the outer circumference (78) of the retaining ring (71, 122, 192) forms a truncated cone surface and that the outer surface of the annähringes (43, 120) has a similar truncated cone shape.

11. Heart valve prosthesis according to one of the preceding Claims, characterized thereby. net that between the outer surface (78) of the holding

'ringes (71, 122, 192) and. his fabric ring (72,

123) a fabric cushion (85, 124, 196) is inserted.

12. Heart valve prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the shut-off member (41, 173) has a smaller extension in the axial direction than parallel to the plane of the valve opening (45) and in particular is lens-shaped and that the cage (42) the locomotion of the shut-off element from the valve seat (44) is limited to a distance at which the liquid passage area (48) between the shut-off element and valve seat is approximately 115% of the opening (45) in the valve body (40, 145) and / or at which the edges (58 , 59) of the shut-off element cannot enter the passage opening within the valve seat when it is inclined.

13. Heart valve prosthesis according to claim 12, characterized in that the cage (42) has two substantially parallel brackets (55, 56, 57) whose yoke parts (55, 56) run at some distance from the valve seat (44) and whose legs ( 57) close to the outer circumference (58, 59) of the disc (41) resting on the seat on the valve seat body (40), that the distance between the brackets is smaller than "the disc diameter, and that the bracket is made of a rigid self-supporting material of are made with a small cross-section.

14. Heart valve prosthesis according to claim 13, characterized in that the brackets (55, 56, 57) consist of wire with a diameter of the order of 1 mm.

15. Heart valve prosthesis according to one of the preceding Claims, characterized by

net. that the valve seat surface (44) is conical and is arranged at an angle i> with respect to the plane of the Yemil opening (45). that the disk-shaped shut-off member (41) has, on its surface matching the seat, an annular section with a conical surface which is inclined at the same angle to the center plane of the disk, that a passage opening (48 ) of essentially truncated cone shape, the area of which is π H (r - r ') , where H is the lateral height of the truncated cone surface. r is the radius of the valve opening, f = (r - H) sin <_>. and that the cage (42) restricts the movement of the disc from the valve seat to such a distance that the area nH (r ~ -r ') is approximately 115 ° «of ar-.

16. Heart valve prosthesis according to one of the preceding claims, characterized. that the dimensions of the distances between the outer surfaces of the valve body (40, 101, 150, 165, 175, 190, 200) and the adjacent surfaces of the retaining ring (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) equal to the thickness of the Fabric a ₅ cover (72, 123, 156, 196, 203) or slightly less than this.

17. Heart valve prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that that the fabric part (72, 123, 156, 196, 203) on the retaining ring (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) is attached before the snap action.

18. Heart valve prosthesis according to one of the preceding Claims, characterized in that "that the fabric part as a fabric band (72, 123, 156, 196, 203) is formed. its edges (81, 82) up to the inner surface (76) of the holding pin (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) and that with the retaining ring attach the attachment ring (20, 43, 120,

155, 156, 169, IHO. 192, 202, 203).

19. Heart valve prosthesis according to claim 18, characterized in that the Annähriim (20, 43, 120, 155, 156, 169, 180, 192, 202, 203) can be attached to the valve body (40, 101, 150, 165, 175, 190, 200) by means of the snap-on mechanism is. that the edges (81, 82) of the fabric tape (72, 123, 156, 196, 203) between the Approach ring and the surface of the valve body are hidden.

20. Heart valve prosthesis according to one of the claims 17 to 19, characterized in that the edges (81, 82) of the fabric tape (72, 123,

156, 196, 203) are provided with an adhesive and on the inner circumference (76) of the holding pin (71, 122, 155, 169, 180.Ί92. 202) collide.

21. Heart valve prosthesis according to one of claims 17 to 20, characterized in that the annular resilient retaining ring (71, 122, 155, 169, 180, 192, 202) made of a moisture absorbing Plastic, preferably 'nylon, is made up by soaking in a boiling liquid is brought to about 100 ° 0 of its maximum moisture content.

For this purpose 2 sheets of drawings