DE10357281A1 - Degradable stent for blood vessel support made of magnesium material, comprises degradation-inhibiting biocompatible coating - Google Patents

Degradable stent for blood vessel support made of magnesium material, comprises degradation-inhibiting biocompatible coating

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DE10357281A1
DE10357281A1 DE2003157281 DE10357281A DE10357281A1 DE 10357281 A1 DE10357281 A1 DE 10357281A1 DE 2003157281 DE2003157281 DE 2003157281 DE 10357281 A DE10357281 A DE 10357281A DE 10357281 A1 DE10357281 A1 DE 10357281A1
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stent
coating
characterized
degradation
vessel support
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DE2003157281
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Thomas Hassel
Stefan Schacht
Friedrich-Wilhelm Bach
Mirko Schaper
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Schacht Stefan Dipl-Ing
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Schacht Stefan Dipl-Ing
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Abstract

The stent (1) is at least partially provided with a degradation-inhibiting, biocompatible coating (3). The coating comprises magnesium fluoride as a main component, and may have different thickness or structural form in different areas of the stent.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine insbesondere als Stent ausgeführte degradable Gefäßstütze aus einem Magnesiumwerkstoff. The invention relates to an executed particular as degradable stent stent made of a magnesium material.
  • Jährlich erleiden in Deutschland mehrere hunderttausend Menschen einen Herzinfarkt. Each year, several hundred thousand people suffer a heart attack in Germany. Es handelt sich hierbei um eine Nekrose eines umschriebenen Herzmuskelbereiches durch schwere Durchblutungsstörungen, welche zumeist ursächlich durch eine Verengung oder den Verschluss eines Herzkranzgefäßes hervorgerufen wird. This is a necrosis of a localized myocardial region by severe circulatory disorders which cause is usually caused by a narrowing or occlusion of a coronary vessel. Diese als Arteriosklerose (Arterienverkalkung) bekannte krankhafte Veränderung arterieller Gefäße äußert sich durch Verhärtung, Verdickung, Elastizitätsverlust und Lichtungseinengung der betroffenen Bereiche. This as atherosclerosis (hardening of the arteries) known pathological change of arterial vessels manifested by hardening, swelling, loss of elasticity and clearing narrowing of the affected areas.
  • Gesunde Arterien sind flexibel. Healthy arteries are flexible. Durch falsche Ernährung, mangelnde Bewegung und nicht zuletzt durch den natürlichen Alterungsprozess sammeln sich Fettsäuren, Cholesterin und Kalziumsalze in den Blutgefäßen an. Due to poor diet, lack of exercise and not least by the natural aging process, fatty acids, cholesterol and calcium salts accumulate in the blood vessels. Infolge dessen verlieren die Arterien an Flexibilität, die Gefäßwände verdicken und verengen sich. As a result, the arteries lose their flexibility, thicken the blood vessel walls and narrow. Der Blutfluss wird zunehmend behindert, was zu einer Mangelversorgung mit Nährstoffen und Sauerstoff führt. Blood flow is increasingly hampered, resulting in a lack of supply of nutrients and oxygen. An den verengten Gefäßwänden kann es außerdem zu Gerinnungsprozessen kommen. At the narrowed blood vessel walls may also experience clotting processes. Ein dadurch entstehender Thrombus (Blutgerinnsel) kann das Gefäß vollständig verschließen, wodurch das Herzmuskelgewebe abstirbt und der Infarkt eingeleitet wird. An emerging characterized thrombus (blood clot) can occlude the vessel completely, causing the heart muscle tissue dies and the infarct is initiated.
  • Um verengte bzw. verschlossene Gefäße wieder öffnen zu können, wird das betroffene Gefäß häufig durch eine PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) mit einer anschließenden Implantation einer Gefäßstütze (Stent) versorgt. In order to open narrowed or closed vessels again, the vessel frequently affected by a PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) with a subsequent implantation of a stent (stent) is supplied. Dabei wird das ischämische (blutstauende) Ereignis zunächst durch die Aufweitung eines Ballons, eingeführt über einen Katheder, beseitigt. In this case, the ischemic (blood jamming) event is eliminated first by the expansion of a balloon inserted through a catheter. Plaques und Thromben werden in die Gefäßwand gedrückt und das Lumen erweitert. Plaques and thrombi are pushed into the vessel wall and expanding the lumen. Zur Offenhaltung des erweiterten Durchmessers wird häufig ein gefäßstützendes Implantat (Stent) ebenfalls über den Katheder in Form eines dünnen, strukturierten Röhrchens eingeführt und an der entsprechenden Stelle erfolgt die Dilatation (Aufweitung) durch einen dehnbaren Ballon. For holding open of the enlarged diameter, a tube-supporting implant (stent) is also frequently introduced via the catheter as a thin, structured tube and at the appropriate place, the dilatation is performed (expansion) by an expandable balloon. Der Stent wird durch die Vergrößerung seines Durchmessers ohne große Längenänderung an die Gefäßwand gedrückt und stellt den erforderlichen Lumenquerschnitt sicher. The stent is pressed by increasing its diameter without much change in length of the vessel wall and provides the necessary luminal area safe.
  • Häufig setzt jedoch aufgrund des eingesetzten Fremdkörpers ein verstärktes Zellwachstum ein. Frequently, however, is due to set up a foreign body an enhanced cell growth. An der Stelle, die ursprünglich verengt war, bilden sich oftmals Zellwucherungen und somit erneute Gefäßverengungen. At the site, which was originally narrowed, often form cell proliferation and thus re vasoconstriction.
  • Aufgrund der auftretenden Dehnung sind zudem vermehrt Perforationen von Gefäßen aufgetreten. Due to the expansion occurring perforations are also increasingly encountered by vessels. Dies ist meistens mit einem akuten Schmerz für den Patienten, der bei der Aufdehnung entsteht, verbunden. This is usually associated with acute pain for the patient, resulting in dilation. Außerdem werden die Patienten tachykard und zeigen einen Blutdruckabfall. In addition, patients are tachycardic and show a drop in blood pressure. Zum Verschluss der Perforationsstelle kann es erforderlich werden, weitere Stents zu implantieren, wodurch der Aufwand weiter steigt. To close the perforation, it may be necessary to implant another stent, making the effort continues to rise.
  • Nach der Implantation der Gefäßstütze muss der Patient wegen des sehr hohen Thrombose-Risikos, das im Stent herrscht, Medikamente zur Verdünnung des Blutes einnehmen, wie beispielsweise Arzneimittel zur Hemmung der Blutplättchenzusammenlagerung. After implantation of the stent, the patient must because of the very high risk of thrombosis, which prevails in the stent, taking medication for dilution of the blood, such as drugs to inhibit platelet storage assembly.
  • Es sind bereits gattungsgemäße Gefäßstützen aus einer Magnesium-Lithium-Legierung bekannt, die sich innerhalb weniger Monate auflösen. generic stents made of magnesium-lithium alloy are already known that dissolve within a few months. Solche Magnesium Gefäßstützen sind vorteilhaft, weil die gefäßstützende Funktion lediglich vorübergehend für wenige Wochen erforderlich ist, jedoch die nachträgliche Entfernung eines einmal implantierten Stent im Allgemeinen ausgeschlossen ist. Such magnesium stents are advantageous because the vessel supporting function is only temporarily needed for a few weeks, but the subsequent removal of a once implanted stent is generally excluded. Magnesium eignet sich besonders für den Stent-Einsatz, weil es problemlos handhabbar ist, keine eigene toxische Wirkung entfaltet und durch die Art der Legierung gesteuert werden kann, wie schnell sich der Stent auflöst. Magnesium is particularly suitable for the stent deployment because it is easy to handle, unfolds not have a toxic effect and can be controlled by the type of alloy, how fast the stent dissolves. Zudem lassen sich solche Stents auch mit Wirkstoffen beschichten, die das gefäßverschließende Wachstum des Bindegewebes hemmen. In addition, such stents can also be coated with drugs that inhibit the vascular occlusive growth of connective tissue. Für Kinder entfällt darüber hinaus das nach dem Stand der Technik auftretende Problem herkömmlicher Stents, dass diese durch das Wachstum der Blutgefäße nach einiger Zeit zu klein sind. For children no longer beyond the occurring in the prior art problem of conventional stents is that they are too small by the growth of blood vessels after some time.
  • Es sind weiterhin auch Gefäßstützen mit unterschiedlichen Beschichtungen bekannt. There are still too stents with different coatings known. Beispielsweise sind Versuche unternommen worden, die Gefäßstütze mit Gold zu beschichten, um so eine geringere Restenose-Rate zu erreichen. For example, attempts have been made to coat the stent with gold, so as to achieve a lower restenosis rate. Weiterhin sind zu diesem Zweck auch Stents bekannt, die mit Phosphorylcholin oder mit Heparin beschichtet sind. Furthermore, stents are known for this purpose, which are coated with phosphorylcholine or with heparin.
  • Darüber hinaus wird mit radioaktiven Stents experimentiert, um so durch lokale Strahlentherapie – über einen radioaktiven Drahtanteil oder indem man Radioaktivität direkt über einen Stent platziert – die Restenose-Rate zu vermindern. In addition, experiments with radioactive stents by local radiotherapy so - a radioactive moiety or wire is placed directly over a stent by radioactivity - to reduce the restenosis rate.
  • Weiterhin sind auch Stents bekannt, deren Oberfläche mit Medikamenten beschichtet ist. Furthermore, stents are known whose surface is coated with drugs. Nach der Stentimplantation werden diese Medikamente freigesetzt, um eine erneute Verengung der Gefäße zu verhindern. After stenting, these drugs are released in order to prevent re-narrowing of the vessels. Außerdem ist es auch bekannt, Stents mit einer antiproliferativen Substanz zu beschichten und somit die Möglichkeit zu schaffen, die Proliferation der glatten Muskelzelle einzuschränken. In addition, it is also known to coat stents with an antiproliferative substance and thus create the possibility to limit the proliferation of the smooth muscle cell.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Möglichkeit zu schaffen, eine an den medizinischen Heilungsverlauf angepassten Auflösungsprozess der Gefäßstütze zu realisieren. The invention has for its object to provide a way to realize a matched to the medical healing process of dissolution of the stent.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß mit einer Vorrichtung gemäß den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. This object is achieved with a device according to the features of claim 1. Die Unteransprüche betreffen besonders zweckmäßige Weiterbildungen der Erfindung. The dependent claims relate to particularly advantageous developments of the invention.
  • Erfindungsgemäß ist also eine degradable Gefäßstütze aus einem Magnesiumwerkstoff vorgesehen, die zumindest abschnittsweise mit einer die Degradation verzögernden, biokompatiblen Beschichtung ausgestattet ist. According to the invention therefore, a degradable stent made of a magnesium material is provided, which at least in sections with a retarding the degradation biocompatible coating is provided. Hierdurch kann der Auflösungsprozess der Gefäßstütze zeitlich derart eingestellt werden, dass die Gefäßstütze den Heilungsprozess optimal unterstützt, insbesondere also die Stützfunktion lediglich solange erfüllt, wie diese aus medizinischer Sicht notwendig oder sinnvoll ist. This makes the process of dissolution of the stent may be timed such that the stent optimally supports the healing process, ie in particular the support function only as long as fulfilled as this is necessary or appropriate from a medical perspective. Die Beschichtung kann dabei in geeigneter Dicke aufgebracht werden. The coating may be applied in a suitable thickness. Daher kann ein an den Patienten angepasster, individueller Verlauf der Stützfunktion sowie des Degradationsbeginns eingestellt werden. Therefore, an adapted to the patient, the course of the individual support function and the Degradationsbeginns can be adjusted. Die mechanischen Eigenschaften des Grundwerkstoffs der Gefäßstütze bleiben während der Stützphase unverändert und die Degradationsschutzschicht löst sich stetig aber sehr langsam und gleichmäßig auf. The mechanical properties of the base material of the stent remain unchanged during the support phase and the Degradationsschutzschicht dissolves steadily but very slowly and evenly. Nach der Auflösung der Schutzschicht beginnt die eigentliche Degradation, wobei das Implantat seine mechanischen Eigenschaften verliert und vollständig resorbiert wird. After the dissolution of the protective layer, the actual degradation, the implant loses its mechanical properties and is completely absorbed starts.
  • Dabei erweist es sich als besonders Erfolg versprechend, wenn die Beschichtung als einen wesentlichen Werkstoffbestandteil Magnesiumfluorid aufweist. It proves to be particularly promising success if the coating comprises as an essential constituent material of magnesium fluoride. Hierzu wird auf die unbeschichtete Oberfläche des strukturierten Stents die Beschichtung zur Degradationssteuerung aufgebracht, die auf der Umwandlung der natürlich vorhandenen, oberflächlichen Mischoxidschicht in eine Mischfluoridschicht beruht. For this purpose, is applied to the uncoated surface of the patterned stent, the coating for Degradationssteuerung, based on the conversion of the naturally present and superficial mixed oxide layer in a mixed fluoride layer. Hauptbestandteil dieser Schicht ist insbesondere Magnesiumfluorid und die Nebenbestandteile bestehen aus den Fluoriden der im Grundwerkstoff enthaltenen Legierungselemente. Main component of this layer is in particular magnesium fluoride, and said auxiliary components consist of the fluorides of the alloying elements contained in the base material. Die Beschichtung wird beispielsweise durch Tauchen in fluoridhaltige Medien mit oder ohne elektrolytische Unterstützung mit einer Beschichtungsstärke bis zu wenigen μm aufgebracht. The coating is applied for example by dipping in fluoride-containing media with or without electrolytic support with a coating thickness of up to a few microns.
  • Die Beschichtung kann in verschiedenen Bereichen der Gefäßstütze eine homogene Dicke und minimale Rauhigkeit aufweisen, wodurch ein konstanter Auflösungsprozess in der Stützphase erreicht wird, durch den eine optimierte Anpassung an die gewünschten medizinischen Anforderungen sichergestellt wird. The coating may have a homogeneous thickness and minimal roughness in different areas of the stent, whereby a constant resolution process is accomplished in the support phase, by an optimized adaptation to the desired medical requirements is ensured. Hingegen erweist es sich als besonders praxisnah, wenn die Beschichtung in verschiedenen Bereichen der Gefäßstütze eine unterschiedliche Dicke und/oder Beschaffenheit aufweist. On the other hand it proves to be particularly practical if the coating has a different thickness and / or texture in different regions of the stent. Hierdurch wird ein örtlich unterschiedlicher Auflösungsprozess erreicht, durch den eine weiter optimierte Anpassung an die gewünschten medizinischen Eigenschaften erreicht wird. In this way, a locally different resolution process is achieved by a further optimized adaptation to the desired medicinal properties is achieved.
  • Dabei erweist es sich als besonders praxisgerecht, wenn die Beschichtung in verschiedenen Bereichen eine unterschiedliche Dicke und/oder Zusammensetzung aufweist, durch welche eine über den zeitlichen Verlauf der Degradation gezielte Veränderung der Stabilität der Gefäßstütze erreicht wird. It proves to be particularly practical if the coating has a different thickness and / or composition in various fields, by means of which a targeted over the time course of change in the degradation stability of the stent is achieved. Hierdurch wird die Funktionserhaltung derart eingestellt, dass eine individuelle Anpassung an Problemstellung und Anamnesen realisiert werden kann. In this way, the function preservation is adjusted so that an individual adaptation to the problem and histories can be realized.
  • Insbesondere wird dabei die Beschichtung in verschiedenen Bereichen derart abweichend ausgeführt, dass aufgrund der Degradation eine Flexibilität der zunächst unbeweglichen Gefäßstütze realisiert ist, um so die Stützfunktion optimal an den Heilungsfortschritt und den dabei aus medizinischer Sicht wünschenswerten Grad der Belastung auf das Gefäß einstellen zu können. In particular, the coating in different areas, there is executed such notwithstanding that due to the degradation of the flexibility of the first stationary vessel support is realized to be able to adjust as the support function optimally to the healing progress and thereby desirable from a medical perspective degree of stress on the vessel.
  • Eine weitere besonders Erfolg versprechende Ausgestaltung wird dabei auch dann erreicht, wenn die Beschichtung eine Strukturierung aufweist, so dass aufgrund der abweichenden Degradationseigenschaften Aussparungen und/oder Durchbrechungen der Gefäßstütze entstehen. Another particularly promising design is thereby achieved even if the coating has a structure so that the stent arise because of the different degradation properties recesses and / or perforations. Hierdurch kann der Herstellungsaufwand wesentlich reduziert werden, indem die gewünschten Durchbrechungen der Gefäßstütze erst durch den Auflösungsprozess entstehen. In this way, the production cost can be substantially reduced by the required openings of the stent only caused by the dissolution process. Das Einsetzen des Stents in das Gefäß wird dadurch erleichtert und Zellwucherungen vermindert. The insertion of the stent into the vessel is thereby reduced and facilitates cell proliferations. Der Abtransport des beim Auflösungsprozess freigesetzten Wasserstoffgases wird dadurch ebenfalls verbessert. The removal of the released during the dissolution process hydrogen gas is thereby also improved.
  • Dabei zeigt es sich als besonders praxisnah, wenn die Beschichtung entsprechend der durch die Degradation bestimmten, gewünschten Veränderung der äußeren Abmessungen in un terschiedlichen Bereichen abweichend aufgebracht ist. It shows to be particularly practical if the coating is applied in derogation un terschiedlichen areas corresponding to the determined by the degradation desired change in external dimensions. Hierdurch lässt sich in einfacher Weise beispielsweise eine Verkürzung der Länge oder Verringerung des äußeren Durchmessers erreichen. Hereby can be achieved, for example, a shortening of the length or decrease of the outer diameter in a simple manner.
  • Eine individuelle Anpassung an den Patienten wird auch dann erreicht, wenn die Beschichtung entsprechend dem erwartungsgemäßen Heilungsfortschritt aufgebracht ist. An individual adaptation to the patient is also achieved when the coating is applied in accordance with the expected proper healing progress. Hierzu wird zunächst eine Prognose des zu erwartenden Heilungsfortschrittes in Abhängigkeit der Diagnose erstellt, um so die Art, Stärke und Verteilung der Beschichtung optimal bestimmen und anpassen zu können. To this end, a forecast of the expected healing progress is first created, depending on the diagnosis, to determine as the type, intensity and distribution of the coating optimally and adapt to.
  • Besonders Erfolg versprechend ist dabei auch eine Ausgestaltung, bei der die Schicht derart ausgeführt ist, dass während einer ersten Degradationsdauer zunächst keine oder lediglich eine sehr geringfügige Änderung der mechanischen Eigenschaften der Gefäßstütze eintritt, während sich in einer der ersten Degradationsdauer folgenden zweiten Degradationsdauer die mechanischen Eigenschaften insbesondere stetig ändern. Particularly successful here is also promising a configuration in which the layer is designed such that during a first degradation period initially no or only occurs a very slight change in the mechanical properties of the stent, while following in one of the first degradation time second degradation time, the mechanical properties particular change continuously. Hierdurch wird ein in der medizinischen Praxis bisher nicht erreichbarer Verlauf der Degradation erreicht, der es gestattet, das aus medizinischer Sicht optimale Anforderungsprofil zuverlässig abzubilden und damit den Heilungserfolg wesentlich zu erhöhen. This provides a hitherto unachievable in medical practice over the degradation is achieved that allows to map the optimal medically requirement profile and thus increasing the chance of success significantly. Dabei findet während der ersten Degradationsdauer ein stetiger und langsamer Abbau der Beschichtung statt, welcher durch die Lösung des Beschichtungsmaterials ursächlich herbeigeführt wird. In this case, a steady and slow degradation of the coating takes place during the first degradation time is the cause which brought about through the solution of the coating material. Während dieser ersten Degradationsdauer erfolgt die Endothelialisierung (Neubildung der Gefäßwand mit Endothel-Zellen) und somit das Einwachsen des Implantates, wobei die mechanischen Eigenschaften erhalten bleiben und das Implantat seine Stützfunktion zu 100 % erfüllt. During this first degradation time endothelialization takes place (new formation of the vascular wall with endothelial cells) and thus the ingrowth of the implant, the mechanical properties are retained and the implant fulfill its support function 100%. Nach der Endothelialisierung beginnt die zweite Degradationsdauer, wobei sich der Grundkörper des Implantates langsam auflöst und resorbiert wird. After endothelialization the second degradation time, wherein the base body of the implant is resorbed slowly dissolves and starts. Hierbei verliert der Stent stetig seine Festigkeit und das Gefäß kann die Stützfunktion wieder selbstständig übernehmen. Here, the stent steadily loses its strength and the vessel can take over the support function once again independently.
  • Dabei ist es besonders günstig, wenn während der zweiten Degradationsdauer die Festigkeit stetig abnimmt und dadurch die Gefäßstütze beispielsweise während der ersten Degradationsdauer eine im Wesentlichen konstante Festigkeit aufweist, die während der zweiten Degradationsdauer abnimmt. It is particularly advantageous if the strength decreases steadily during the second degradation time and thus has the stent, for example, during the first degradation time a substantially constant strength, which decreases during the second degradation time.
  • Eine weitere besonders gewinnbringende Abwandlung der vorliegenden Erfindung wird auch dadurch erreicht, dass die Gefäßstütze um ihre Längsachse spiralförmig verformbar ausgeführt ist. Another particularly profitable modification of the present invention is also achieved that the stent is designed spirally deformable about its longitudinal axis. Hierdurch wird eine optimale Dilatation erreicht. This ensures optimum dilation is achieved. Als Stentgrundkörper kommen dabei beispielsweise spiralförmig einrollbare und insbesondere formschlüssig in der Funktionsstellung festlegbare Formgebungen in Frage. As a stent base body, for example, spirally rollable and in particular a form-fitting fixable in the operating position are shapes in question.
  • Weiterhin erweist es sich als besonders zweckmäßig, wenn die Gefäßstütze aus einem laserstrukturierten, rohrförmigen Grundkörper aufgebaut ist, um so eine an die jeweiligen Einsatzbedingungen optimal angepasste Struktur zu erreichen. Furthermore, it proves to be particularly advantageous when the stent is composed of a laser-textured, basic tubular body, so as to achieve an optimally adapted to the respective conditions of use structure. Die plastischen Verformungszonen sind dadurch nur mit sehr geringen Umformungsgraden belastet. The plastic deformation zones are characterized only loaded with very small deformation degrees. Insbesondere ist die Gefäßstütze derart ausgeführt, dass nach der Aufweitung des Implantates keine oder nur eine sehr geringe Rückfederung (Recoil) auftritt und die Dilatation zu keiner nennenswerten Verkürzung des Stents führt. In particular, the stent is designed such that after expansion of the implant, no or only a very low spring-back (recoil) occurs and the dilatation does not result in significant shortening of the stent.
  • Die Erfindung lässt verschiedene Ausführungsformen zu. The invention allows for different embodiments. Zur weiteren Verdeutlichung ihres Grundprinzips ist eine davon in der Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend beschrieben. To further illustrate its basic principle, one of which is shown in the drawing and is described below. Diese zeigt in This shows
  • 1 1 eine teilweise geschnittene Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Gefäßstütze. is a partially sectioned side view of a stent according to the invention.
  • 2 2 eine Prinzipdarstellung einer um ihre Längsachse spiralförmig verformbaren Gefäßstütze. a schematic representation of a spiral about its longitudinal axis deformable stent.
  • 1 1 zeigt eine insbesondere als Stent ausgeführte degradable Gefäßstütze shows an executed particular as degradable stent stent 1 1 die aus einer feinkörnigen und biokompatiblen Magnesiumlegierung besteht. which consists of a fine-grained and biocompatible magnesium alloy. Auf eine glatte Oberfläche On a smooth surface 2 2 der strukturierten Gefäßstütze the patterned stent 1 1 ist zur Steuerung der Degradation eine biokompatible Beschichtung is to control the degradation of a biocompatible coating 3 3 aufgebracht. applied. Diese Beschichtung this coating 3 3 beruht auf der Umwandlung der an der Oberfläche based on the conversion of the surface 2 2 vorhandenen Mischoxidschicht in einer Mischfluoridschicht und kann beispielsweise durch Tauchen in fluoridhaltige Medien mit oder ohne elektrolytische Unterstützung mit einer beispielsweise auch in verschiedenen Bereichen der Gefäßstütze existing mixed oxide layer in a mixed fluoride layer and can for example by dipping in fluoride-containing media with or without electrolytic support with an example, in different areas of the stent 1 1 unterschiedlichen Schichtdicke d von < 3μm aufgebracht werden. different layer thickness to be applied d of <3 microns. Insbesondere kann die Beschichtung In particular, the coating can 3 3 derart mit einer Strukturierung ausgestattet sein, dass aufgrund der abweichenden Degradationseigenschaften über den zeitlichen Verlauf der Degradation einzelne Durchbrechungen be equipped with such a structuring, that due to the different degradation properties over the time course of degradation of individual perforations 4 4 der Gefäßstütze the stent 1 1 entstehen. arise. Die Degradation der Gefäßstütze The degradation of the stent 1 1 führt dazu, das sich Fremdkörper bioverträglich abbauen und der betroffene arterielle Bereich seine Funktion nach dem Abbau wieder vollständig und autark übernehmen kann. will cause the degrade foreign body biocompatible and the affected arterial area can again fully self-sufficient and take over its function after the loss. Nach der Resorption der Gefäßstütze Following absorption of the stent 1 1 ist demzufolge nicht mehr mit Fremdkörperreaktionen zu rechnen. is therefore not expected to foreign body reactions.
  • 2 2 zeigt eine Prinzipdarstellung einer um ihre Längsachse shows a schematic representation of an about its longitudinal axis 5 5 spiralförmig verformbaren Gefäßstütze spirally deformable stent 6 6 . , Durch diesen Grundaufbau der Gefäßstütze Through this basic structure of the stent 6 6 sind die plastischen Verformungszonen nur mit sehr geringen Umformungsgraden belastet. the plastic deformation zones are loaded only with very low deformation degrees. In seiner nicht gezeigten Funktionsstellung der Gefäßstütze In his not shown functional position of the stent 6 6 rasten einzelne Vorsprünge snap individual projections 7 7 in entsprechende Aus sparungen savings into corresponding From 8 8th der Gefäßstütze the stent 6 6 formschlüssig ein, so dass eine Rückstellbewegung selbst unter dem Einfluss äußerer Krafteinwirkungen weitgehend ausgeschlossen ist. positive fit, so a return movement is largely excluded even under the influence of external forces.

Claims (12)

  1. Eine insbesondere als Stent ausgeführte degradable Gefäßstütze ( An executed in particular as a stent degradable stent ( 1 1 , . 6 6 ) aus einem Magnesiumwerkstoff, dadurch gekennzeichnet , dass die Gefäßstütze ( ) Made of a magnesium material, characterized in that the vascular support ( 1 1 , . 6 6 ) zumindest abschnittsweise mit einer die Degradation verzögernden, biokompatiblen Beschichtung ( ) At least partially retarding the degradation with a biocompatible coating ( 3 3 ) ausgestattet ist. ) Is provided.
  2. Gefäßstütze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Stent according to claim 1, characterized in that the coating ( 3 3 ) als einen wesentlichen Werkstoffbestandteil Magnesium-Fluorid aufweist. ) As an essential constituent material of magnesium fluoride.
  3. Gefäßstütze nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Stent according to claims 1 or 2, characterized in that the coating ( 3 3 ) in verschiedenen Bereichen der Gefäßstütze ( ) (In different areas of the stent 1 1 , . 6 6 ) eine unterschiedliche Dicke (d) und/oder Beschaffenheit aufweist. ) Has a different thickness (d) and / or texture.
  4. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 1 1 , . 6 6 ) in verschiedenen Bereichen eine unterschiedliche Dicke (d) und/oder Zusammensetzung aufweist, durch welche eine über den zeitlichen Verlauf der Degradation gezielte Veränderung der Stabilität der Gefäßstütze ( ) Has a different thickness in different headings (d) and / or composition comprises, by which a selective over the time course of change in the degradation stability of the vessel support ( 1 1 , . 6 6 ) erreicht wird. ) Is achieved.
  5. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 3 ) in verschiedenen Bereichen derart abweichend ausge führt ist, dass aufgrund der Degradation eine Flexibilität der zunächst unbeweglichen Gefäßstütze ( ) Being such deviation in different areas of leads is that due to the degradation of the flexibility of the first stationary vessel support ( 1 1 , . 6 6 ) realisiert ist. ) Is realized.
  6. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 3 ) eine Strukturierung aufweist derart, dass aufgrund der abweichenden Degradationseigenschaften über den zeitlichen Verlauf der Degradation Aussparungen und/oder Durchbrechungen ( ) Has a structuring such that (due to the different degradation properties over the time course of degradation of recesses and / or perforations 4 4 ) der Gefäßstütze ( () Of the stent 1 1 ) entstehen. ) Are formed.
  7. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 3 ) entsprechend der gewünschten Veränderung der äußeren Abmessungen in unterschiedlichen Bereichen abweichend aufgebracht ist. ) Is applied notwithstanding in different areas according to the desired change in the outer dimensions.
  8. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 3 ) entsprechend dem erwartungsgemäßen Heilungsfortschritt aufgebracht ist. ) Is applied in accordance with the expected proper healing progress.
  9. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the coating ( 3 3 ) derart ausgeführt ist, dass während einer ersten Degradationsdauer zunächst keine oder lediglich eine sehr geringfügige Änderung der mechanischen Eigenschaften der Gefäßstütze ( ) Is constructed such that during a first degradation time initially (no or only a very slight change in the mechanical properties of the stent 1 1 , . 6 6 ) eintritt, während sich in einer der ersten Degradationsdauer folgenden zweiten Degradationsdauer die mechanischen Eigenschaften insbesondere stetig ändern. ) Occurs, while in one of the first degradation time following second degradation time continuously modify the mechanical properties in particular.
  10. Gefäßstütze nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass während der zweiten Degradationsdauer die Festigkeit stetig abnimmt. Stent according to claim 9, characterized in that during the second degradation time, the strength decreases steadily.
  11. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gefäßstütze ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the vascular support ( 6 6 ) um ihre Längsachse ( ) (About its longitudinal axis 5 5 ) spiralförmig verformbar ausgeführt ist. ) Is designed spirally deformable.
  12. Gefäßstütze nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gefäßstütze ( Vessel support according to at least one of the preceding claims, characterized in that the vascular support ( 1 1 ) aus einem laserstrukturierten, rohrförmigen Grundkörper aufgebaut ist. ) Is composed of a laser-textured, basic tubular body.
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