DE10306443A1 - Self-expanding stent with a holding system for the cusp of a polyurethane heart valve is provided with integral bypasses - Google Patents

Self-expanding stent with a holding system for the cusp of a polyurethane heart valve is provided with integral bypasses

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DE10306443A1 DE2003106443 DE10306443A DE10306443A1 DE 10306443 A1 DE10306443 A1 DE 10306443A1 DE 2003106443 DE2003106443 DE 2003106443 DE 10306443 A DE10306443 A DE 10306443A DE 10306443 A1 DE10306443 A1 DE 10306443A1
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Lothar Sellin
Bock Sun Han
Jan Spillner
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Abstract

The self-expanding stent (3, 5) with a holding system (6) for the cusp of a polyurethane heart valve (4) is provided with integral bypasses (7). Both the stent and the holding system consist of a metal or plastic material with a shape memory.

Description

  • Technisches Gebiet technical field
  • Gegenstand der Erfindung ist ein auf dem Katheterwege implantierbarer Klappenersatz für Organwege, insbesondere für Blutgefäßem zB venen bei Klappeninsuffizienz oder temporär für große Arterien. The invention provides an implantable on the catheter valve replacement routes for organ pathways, particularly for Blutgefäßem eg veins with valvular insufficiency or temporarily for large arteries. Eine Modifikation dient der Koronarperfusion mittels Baypass eine weitere mittels Öffnung. A modification of the coronary perfusion is by means of a further means Baypass opening.
  • Nachdem in der ersten Hälfte dieses Jahrhunderts die methodischen und technischen Grundlagen für einen operativen Aortenklappenersatz (AKE) durch Chirurgen wie Hufnagel erarbeitet worden waren ( Once in the first half of this century the methodological and technological basis for surgical aortic valve replacement (LFS) had been developed by surgeons like Hufnagel ( 1 1 ), war es dann Anfang der sechziger Jahre möglich, einen AKE unter den Bedingungen der extracorporalen Zirkulation mittels Herzlungenmaschine (HLM) mit vertretbarem Risiko durchzuführen ( ), It was possible in the early sixties, an AKE means heart-lung machine (HLM) under the conditions of extracorporeal circulation perform with acceptable risk ( 2 2 ). ). Es war durch einen prothetischen AKE möglich, die Morbidität und Letalität von Patienten mit Erkrankungen der Aortenklappe deutlich zu verbessern ( It was made possible by a prosthetic AKE to significantly improve morbidity and mortality of patients with diseases of the aortic valve ( 3 3 ). ). Zunächst verwendete man vor allem prothetisches Material zum Klappenersatz, welches jedoch eine lebenslange Antikoagulation erforderte. First, we used mainly prosthetic material for valve replacement, but which required a lifelong anticoagulation. Im Laufe der achtziger Jahre wurde bei ensprechender Indikation zunehmend biologisches Material zum Klappenersatz verwendet. During the eighties biological material was used for valve replacement increasingly With the corresponding indication. Als besonders vorteilhaft war hierbei die nicht mehr notwendige Antikoagulation anzusehen. Particularly advantageous are no longer necessary anticoagulation was here to look at.
  • 1996 wurden in der BRD insgesamt ca. 9000 Operationen an der Aortenklappe durchgeführt. 1996 a total of about 9,000 surgeries were performed at the aortic valve in the FRG. 8200 Operationen davon betrafen ausschließlich die Aortenklappe, während die übrigen Eingriffe als Kombinationseingriffe vorgenommen wurden. 8200 operations of which related exclusively to the aortic valve, while the remaining procedures were performed as a combination of interventions. Die Letalität des operativen AKE's liegt je nach Kombination mit anderen Eingriffen bei 3,7–14 %. The lethality of the operational AKE's, depending on the combination with other procedures at 3.7 to 14%. Für den einfachen AKE liegt sie bei 3,7 %, bei Kombinatonseingriffen steigt sie dagegen bis auf 14,7 % an ( For easy AKE it is 3.7%, in contrast Kombinatonseingriffen it rises up to 14.7% of ( 4 4 ). ). Neben der Gefährdung der Patienten durch die technisch relativ schwierige Herzoperation kommt dem umfangreichen operativen Trauma durch die Thorakotomie und der Anwendung der HLM eine herausragende Bedeutung zu. In addition to the risks for patients through the technically relatively difficult heart operation an outstanding importance is the extensive surgical trauma by thoracotomy and the application of HLM. Kirklin beschrieb bereits 1981 ein sepsisähnliches Bild nach Anwendung der HLM ( Kirklin already described 1981 a sepsis-like image after application of HLM ( 5 5 ). ).
  • Hierbei ist insbesondere festzuhalten, daß bei bereits praeoperativ stark eingeschränkten Patienten die negativen Einflüsse des operativen Traumas und der HLM am deutlichsten zutage treten, während sonst gesunde Patienten diese Belastung ohne weiteres verkraften. It should be noted in particular that come to light in already highly restricted preoperatively patients the adverse effects of surgical trauma and the HLM most clearly, while otherwise healthy patients cope with this stress easily. Dennoch ist gerade bei der erstgenannten Patientengruppe die Überwindung dieses sogenannten „Postperfusion" Syndroms oft nur durch längerfristige Intensivtherapie möglich. Nevertheless, especially in the former group of patients to overcome this so-called "postperfusion" syndrome is often only possible through long-term intensive therapy.
  • In den letzten Jahren hat in der gesamten Chirurgie ein Trend hin zu weniger invasiven dh weniger traumatisierenden Operationsverfahren eingesetzt. In recent years throughout the surgery, a trend has begun towards less invasive surgical procedure that is less traumatic. Auch in der invasiven Kardiologie kam es zu rasanten Entwicklungen der Behandlungsmethoden. Also invasive cardiology led to rapid developments in treatment methods. Zum Teil ist es möglich, Erkrankungen, welche bis vor wenigen Jahren eine absolute Operationsindikation bedeutet hätten, mittels invasiver kardiologischer Maßnahmen zu behandeln. In part, it is possible to treat diseases which had until recent years is an absolute indication for surgery, by means of invasive cardiac measures.
  • Seit Beginn der Aortenklappenchirurgie wurden immer wieder Versuche unternommen, eine Klappenprothese an anderer Stelle va in die Aorta descendens zu implantieren ( Since the beginning of aortic valve surgery attempts have been repeatedly made to implant a valve prosthesis elsewhere especially in the descending aorta ( 6 6 ). ). Hierdurch waren gewisse hämo-dynamische Verbesserungen zu beobachten, welche allerdings keineswegs denjenigen bei einem orthotopen Aortenklappenersatz entsprachen. In this way were observed certain hemo-dynamic improvements which, however, in no way corresponded to those in an orthotopic aortic valve replacement. Bereits 1965 berichteten Davies et al. In 1965 reported Davies et al. über eine prothetische Aortenklappe, welche jedoch auf einem Katheter befestigt war und dieser in situ belassen werden mußte. a prosthetic aortic valve, which, however, was mounted on a catheter and this had to be left in situ. Es zeigte sich, daß diese Konstruktion innerhalb kürzester Zeit thrombosierte ( It was found that this construction thrombosed within a short time ( 7 7 ). ). Moulopolous et al. Moulopolous et al. entwickelten 1971 aufbauend auf Erfahrungen bei der Entwicklung EKG getriggerter IABP Pumpen verschiedene Katheterventile zur Plazierung in Aortenposition, welche die Funktion der Aortenklappe imitieren sollten. developed in 1971, building on experiences in developing ECG triggered IABP pump valves various catheters for placement in the aortic position, which should mimic the function of the aortic valve. Indikationen für diese „Aortenklappenprothesen" wurden damals primär zur hämodynamischen Stabilisierung bei akuten Aorteninsuffizienzen gesehen. Als hämodynamisch am wirkungsvollsten erwies sich in diesen Untersuchungen eine relativ einfache Schirmkonstruktion, welche sich analog der Aortenklappe passiv öffnete und schloß ( Indications for this "aortic valves" were then seen primarily hemodynamic stabilization in acute Aorteninsuffizienzen. As hemodynamically most effective a relatively simple screen design which passively opened analogous to the aortic valve and shut proved in these studies ( 8 8th ). ).
  • Dennoch zeigte sich auch bei diesen Konstruktionen eine nach einiger Zeit nicht unerhebliche Thrombosierungsneigung und ein aufgrund unpräziser Plazierungsmöglichkeiten reduzierter coronarer Blutfluß. Nevertheless, a not insignificant after some time Thrombosierungsneigung and reduced due to imprecise placement opportunities coronary blood flow was also in these constructions. Ähnliche Ergebnisse erbrachte trotz weiter verbesserter Kathetertechnologie eine neuere Untersuchung von Matsubara et al. Similar findings were obtained despite further improved catheter technology, a recent study by Matsubara et al. 1992 ( (1992 9 9 ). ). Prinzipiell neue Ansätze, nämlich der Versuch prothetische oder biologische Herzklappen auf endovaskulärem Wege zu positionieren, werden seitdem von einigen Autoren beschritten. In principle, new approaches, namely the attempt to position prosthetic heart valves or biological endovascular paths since trodden by some authors.
  • Knudsen et al. Knudsen et al. positionierten 1993 endoluminal eine biologische Aortenklappe, die auf einem Stent fixiert worden war, in der Aorta descendens ( 1993 positioned endoluminally a biological aortic valve, which had been fixed on a stent, descending (in the aorta 10 10 ). ). Sie konnten dabei prinzipiell aufzeigen, daß die biologische Herzklappe nach vorheriger Größenreduktion durch das Zusammenfalten des Stents, endovaskulärer Implantation und Wiederausdehnung des Stents eine kompetente Funktion aufweist und keine Dislokation stattfindet. They were able to show in principle that the biological heart valve comprising prior size reduction by the folding of the stent, endovascular implantation and re-expansion of the stent competent function and there is no dislocation. Zuvor hatten Pavcnik et al. Previously, Pavcnik et al. 1992 eine Kugelprothese in Aortenklappeposition implantiert, welche jedoch sehr provisorisch wirkte. 1992 ball prosthesis implanted in Aortenklappeposition, but which seemed very provisional. Die Kugel wurde hierbei durch einen dünnwandigen Ballon gebildet, wodurch eine nur kurze Lebensdauer vorprogrammiert war. The bullet was formed in this case by a thin-walled balloon, which only a short life was inevitable. Dennoch wurde dieser kathetergeführte Aortenklappenersatz am schlagenden Herzen ohne Anwendung der HLM und ohne Thorakotomie durchgeführt ( Nevertheless, this catheter aortic valve replacement performed on the beating heart without the use of HLM and without thoracotomy was performed ( 11 11 ). ). 1996 führten Moazami et al. 1996 led Moazami et al. einen kathetergeführten transluminalen orthotopen Aortenklappenersatz durch. a catheter guided by transluminal orthotopic aortic valve. Allerdings wurde in dieser Untersuchung nach Thorakotomie und Anschluß des Tieres an die HLM unter Cardioplegie die native Aortenklappe reseziert und die biologische Aortenklappe unter Sicht kathetergeführt plaziert. However was resected by thoracotomy and connection of the animal to the HLM under cardioplegia the native aortic valve in this study and the biological aortic catheter placed under view. Einzig die mechanisch stabile Verankerung in Aortenposition bei gleichzeitiger Kompetenz der kathetergeführt plazierten Aortenklappe konnte gezeigt werden ( Only the mechanically stable anchoring in the aortic while competence of the catheter placed out aortic valve was shown ( 12 12 ). ).
  • Neben eigenen Untersuchungen ( In addition to our own investigations ( 13 13 ) ist in den letzten Jahren ein zunehmendes Interesse an einem perkutanen Aortenklappenersatz zu verzeichnen. ) There has been a growing interest in a percutaneous aortic valve replacement in recent years. ( ( 14 14 - 16 16 ) Bis auf diese wenigen genannten Veröffentlichungen sind bisher keine Untersuchungen zu einem komplett endovasculären oder auch transluminalen Aortenklappenersatz ohne Thorakotomie und HLM durchgeführt worden, obwohl dem Verfahren eines perkutanen AKE's für die nächste Zukunft eine zunehmende Bedeutung zugesprochen wird ( ) No studies on a completely endovascular or transluminal aortic valve replacement without thoracotomy and HLM have so far been carried out, although the method of percutaneous AKE's in the near future an increasing importance is attributed Except for these few mentioned publications ( 17 17 ). ).
  • Literatur: Literature:
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    • (14) Lutter G, Kuklinski D, Berg G, von Samson P, Martin J, Handke M, Uhrmeister P, Beyersdorf F: Percutaneous aortic valve replacement: An experimental study. (14) G Lutter, Kuklinski D, Berg G, von Samson P, Martin J, Handke M, P Uhrmeister, Beyersdorf F: Percutaneous aortic valve replacement: An experimental study. I. Studies on implantation. I. Studies on implantation. J Thorac Cardiovasc Surg 2002; J Thorac Cardiovasc Surg 2002; 123: 768–776 123: 768-776
    • (15) Boudjemline Y. et al.: Steps toward percutaneous Aortic valve replacement. (15) Boudjemline Y. et al .: Steps toward percutaneous aortic valve replacement. Circulation 2002; Circulation 2002; 105: 775–778 105: 775-778
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  • Wie oben ausgeführt herrscht heute in der Literatur Einigkeit darüber, daß ein inerventionller Herzklappenersatz technisch machbar ist. As stated above prevails today in the literature consensus that a inerventionller heart valve replacement is technically feasible. Ferner gehen alle ernstzunehmenden Arbeitsgruppen nach dem Prinzip eines herzklappen-tragenden Stents vor. In addition, all serious working groups proceed according to the principle of a heart valve-supporting stent. Unterschiede bzw. verschiedene Verfahren finden sich bezüglich der Stents, der Verankerung derselben und den Plazierungsverfahren. Differences and different methods can be found with respect to the stent anchoring thereof and the placement method.
  • Ein bis heute nicht gelöstes Problem bei einem interventionellen Aortenklappenersatz stellt jedoch die Sicherstellung der lebensnotwendigen Durchblutung der Herzkranzgefäße (coronare Perfusion) dar. Dieses Problem ist lediglich in der Arbeit von Boudjemline et al. However, a still unsolved problem in an interventional aortic valve replacement is ensuring the vital blood flow to the coronary arteries (coronary perfusion). This problem is only in the work of Boudjemline et al. thematisiert worden. been discussed.
  • Wenige Millimeter oberhalb der Aortenklappe entspringen die Herzkranzefäße (Coronarien) aus der Aorta. A few millimeters above the aortic valve spring forth the Herzkranzefäße (Corona Listeria) from the aorta. Bei einer Verlegung derselben durch ungenau platzierte Stents, Herzklappenanteile oder abgesprengte Verkalkungen entsteht ein lebensbedrohlicher Herzinfarkt. In an adjournment thereof inaccurately placed by stents, heart valves shares or blasted calcifications a life-threatening heart attack occurs. Wir sehen in diesem Problem den wichtigsten Grund dafür, dass ein interventioneller Herzklapenersatz bis heute nicht mit einer ausreichenden Sicherheit für den Patienten durchgeführt werden kann. We see in this issue, the most important reason is that interventional Herzklapenersatz to this day can not be carried out with sufficient safety for the patient.
  • Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, aus der Verbindung von zwei Prinzipien zum einen soll die Herzklappe des Klappentragenden Stents oberhalb der Herzkranzgefäße zu liegen kommen und nicht wie bei allen bisherigen Untersuchungen Erfindungen an orthotoper Lage dh. Main object of the present invention is from the combination of two principles on the one hand to the heart valve of the flap bearing stents come to lie above the coronary arteries and not that as with all previous investigations inventions orthotopic position. Wenige Millimeter unterhalb der Herzkranzgefäße (supracoronare Lage anstelle einer bisherigen subcoronaren Lage). A few millimeters below the coronary vessels (supracoronare location instead of a previous situation subcoronaren).
  • Allein hierdurch ist jedoch keine ausreichende Durchblutung der Herzkranzgefäße zu gewährleisten, da eine diastolische Perfusion durch die Lageänderung nicht gewährleistet ist. This alone, however, is not a sufficient blood flow to the coronary arteries to ensure, as a diastolic perfusion is not guaranteed by the position change.
  • Zum anderen besteht unsere Erfindungsgemäße Problemlösung deshalb in der Verwendung eines in den Herzklappentragenden Stent integrierten internen Bypasses. Secondly, it is our problem-solving invention therefore is to use a built-in heart valve stent-bearing internal bypass. Dies bedeutet, dass eine, von der übrigen Zirkulation abgetrennten, Verbindung von oberhalb der neu eingesetzten Herzklappe bis hin zu den Herzkranzgefäßen hergestellt wird. This means that, separated from the rest of the circulation of compound is produced above the newly inserted heart valve to the coronary arteries. Eine, in die Herzklappe selbst oder an sonstiger Stelle des herzklappentragenden Stents eingebaute Verbindung bis zu den Herzkranzgefäßen sorgt so für einen die Coronarperfusion sichernden Blutfluß, so dass keine Einschränkung der Coronarperfusion auftritt. A, built-in connection to the coronary arteries in the heart valve makes itself or in another place of the heart valve stent so transmitted for the Coronarperfusion securing blood flow, so that no restriction of the Coronarperfusion occurs.
  • Detaillierter beschrieben wird eine Gefäßprothese oder ähnliches Material mit Öffnung nach oberhalb der neu zu implantierenden Herzklappe mit der Öffnung der Herzkranzgefäße dicht verbunden, so dass über diesen Umweg eine Durchblutung der Herzkranzgefäße sichergestellt wird. a vascular prosthesis or similar material with opening is described more closely connected above the newly implanted heart valve with the opening of the coronary arteries, so that blood flow to the coronary vessels is ensured by these detour.
  • Wegen der Verwandschaft mit aortokoronaren Bypässen haben wir dieser Problemlösug den Namen „Herzlappentragender Stent mit integriertem internem Bypass genannt" Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die Figuren noch detallierter beschrieben. Because of the affinity with coronary artery bypass grafts, we have called "heart cloth carrying stent with integrated internal bypass" this Problemlösug the name of the invention will be described more detallierter with reference to the figures.
  • Die Anwendung und Herstellung ist dem Fachmann Bekannt und bedarf daher keiner weiteren Erklärung The application and production is the professional recognition and therefore needs no further explanation
  • 1a 1a zeigt die schematisch einen zusammengefalteten Herzklappentragenden Stent mit integrierten Baypass in einem Hohlorgan. shows schematically a folded heart valve stent with integrated bearing Baypass in a hollow organ.
  • 1b 1b zeigt ein schematisch entfalteten Herklappentragenden Stent mit integrierten Baypass in einem Hohlorgan. shows a schematic unfolded Herklappentragenden stent with integrated Baypass in a hollow organ.
  • 2a 2a zeigt eine schematisch zusammengefalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass. shows a schematic folded heart valve stent with the wearer Baypass.
  • 2b 2 B zeigt eine schematisch entfalteten Herklappentragenden Stent mit Baypass. shows a schematic unfolded Herklappentragenden stent with Baypass.
  • 3a 3a zeigt ein schenatisch gefalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass ohne Transportsystem. shows a schenatisch folded heart valve stent with the wearer Baypass without transport system.
  • 3b 3b zeigt ein schematisch entfalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass ohne Transportsystem. shows a schematic unfolded heart valve stent with the wearer Baypass without transport system.
  • 4 4 zeigt ein schematisch entfalteten herzklappentragenden Stent mit Baypass wobei die Herzklappe am oberen teil des Stents angebracht wurde. shows a schematic unfolded heart valved stent with Baypass wherein the heart valve at the upper part of the stent was attached.
  • Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
  • 1a 1a Herzklappentragender Steht mit Bypass auf Einführungskatheter im gefalteten Zustand. Heart valves wearing stands with Bypass for the introduction catheter in the folded state.
    1: Einführungskatheter, 2: Hohlorgan, 3: Steht , 4: Herzklappe aus Polyurethan, 5: Steht , 6: Klappenhalterung für Klappensegel, 7: Bypass. 1: Introduction catheter 2: hollow organ, 3: If, 4: cardiac valve made of polyurethane, 5: If, 6: Flap holder for valve leaflets, 7: Bypass.
  • 1b 1b Herzklappentragender Steht mit Bypass im expandiertem zustand liegend in einem Holorgan. Heart valves wearing stands with Bypass in the expanded state lying in a Holorgan.
    1: Einführungskatheter, 2: Holorgan, 3: Steht , 4: Klappenhlterung für Klappensegel, 5:Stent, 6: Holorgan, 7: Bypass am oberteil der Klappe angebracht, 8: Aussenseite der Klappenhalterung für Klappensegel, 9: Bypass am Ende der Klappenhalterung angebracht, 10: Bypass am Steht angebracht. attached bypass on the upper part of the flap, 8: 1: introduction catheter 2: Holorgan, 3: If, 4: Klappenhlterung for valve leaflets, 5: Stent, 6: Holorgan, 7 outside of the valve holder for valve leaflets, 9: Bypass at the end of the flap holder attached, 10: bypass mounted on stands.
  • 2a 2a Herzklappentragender Steht mit Bypass im Gefaltetem Zustand Heart valves wearing stands with Bypass in the folded state
    1: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 2: Steht, 3: Herzklappenflügel aus Polyurethan draufsicht, 4: Klappenhalterung für Klappensegel im gefalteten Zustand. 1: heart valve leaflets made of polyurethane, 2: If, 3: top view of heart valve leaflets made of polyurethane, 4: Flap holder for valve leaflets in the folded state.
  • 2b 2 B Herzklappentragender Steht mit Bypass im geöffneten Zustand Heart valves wearing stands with Bypass in the open condition
    5: Herzklappensegel aus Polyurethan, 6: Steht, 9: Klappenhalterung für Klappensegel, 10: Bypass, 7: Herzklappensegel draufsicht, 8: Klappenhalterung für Klappensegel. 5 Heart valve leaflets made of polyurethane, 6: If, 9: Flap holder for valve leaflets, 10: Bypass, 7: heart valve flaps top view, 8: Flap holder for valve leaflets.
  • 3a 3a Gefalteter Herzklappentragender Steht mit Bypass ausehalb eines Hohlorgans Folded heart valve wearing stands with Bypass ausehalb a hollow organ
    1: Steht, 2: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 3: Steht, 8: Bypass 1: Represents, 2: heart valve leaflets made of polyurethane, 3: If, 8: Bypass
  • 3b 3b Expandierter Herzklappentragender Steht mit Bypass Expanded heart valves carrying Stands with bypass
    4: Steht, 5: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 6: Steht, 7: Bypass am Steht, 9: Bypass an der Herzklappenhalterung. 4: If, 5: heart valve leaflets made of polyurethane, 6: If, 7: Bypass at STANDING 9: Bypass at the heart valve holder.
  • 4 4 Herzklappentragender Steht mit Bypass wobei die Herzklappe am Ende aufgesetzt wird Heart valves wearing stands with Bypass wherein the heart valve is placed at the end
    1: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 2: Bypass, 3: Steht, 4: Bypass 5: Herzklappenhalterung für Klappenflügel. 1: heart valve leaflets made of polyurethane, 2: Bypass, 3: If, 4: Bypass 5: heart valve holder for valve leaflets.

Claims (5)

  1. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass für Organwege, bestehend aus einem selbstexpandierbaren Stent und Herzklappenhaltesytem für Klappensegel aus Polyurethan der aus Memmorymetall oder Memmorypolymer gebildet wird, dadurch gekennzeichnet , daß am Stent Bypässe angebracht sind. Heart valve stent carrying with integrated bypass for organ pathways, consisting of a self-expandable stent and Herzklappenhaltesytem for valve leaflets made of polyurethane which is formed from Memmorymetall or Memmorypolymer, characterized in that there are mounted on stent grafts.
  2. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent aus Titan, Titanol, Nitinol oder Kunststoff besteht. Heart valve stent carrying with integrated bypass according to claim 1, characterized in that the stent is made of titanium, Titanol, nitinol or plastic.
  3. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die integrierte oder aufgesetzte Herzklappe aus thermoplastischen Polymeren wie Polyurethan, (resorbierbaren) Polyester, PVC, Silikonelastomeren oder Teflon bestehen kann oder aus in Kunststoff gefasste organische Membranen sowie mechanischer oder biologischer Art. Heart valves wearing stent with integrated bypass according to claim 1, characterized in that the integrated or patch heart valve made from thermoplastic polymers such as polyurethane, (resorbable) Polyester, PVC, silicone elastomers or Teflon may be composed or combined in plastic organic membranes, as well as mechanical or biological nature.
  4. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, daß die zum Einsatz kommenden Materialien eine antithrombogenen Beschichtung aufweisen können. Heart valve stent carrying with integrated bypass according to claim 1 to 3 characterized in that the coming materials used may have an antithrombogenic coating.
  5. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, daß die Herzklappen im inneren und aüßeren der Stents integriert werden kann. Heart valve stent carrying with integrated bypass according to claim 1 to 4 characterized in that the heart valve can be integrated in the inner and aüßeren the stent.
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