DE10257219B3

DE10257219B3 - Implantation of occlusion elements comprises transition section with distal end fixed to endovascular guide, and transition enclosed by helical compression spring, and nominal fracture point

Info

Publication number: DE10257219B3
Application number: DE10257219A
Authority: DE
Inventors: Frank Dr. Czerwinski
Original assignee: Frank Dr. Czerwinski
Current assignee: Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH
Priority date: 2002-12-07
Filing date: 2002-12-07
Publication date: 2004-06-03
Anticipated expiration: 2022-12-08
Also published as: WO2004052215A1; DE20315980U1; AU2003294631A1

Abstract

The occlusion element (2,5) is fastened to the distal end of an endovascular guide-wire, the distal end of which possesses a tapering transition section enclosed by a helical compression spring with a nominal fracture point. The proximal end of the helical compression spring is supported on the guide wire, nad its distal end supported on the occlusion element. The helical compression spring has at least one first lengthwise section in which the distance between adjacent coils is greater than in a second lengthwise section. The radial plane 0f the nominal fracture point is in the first lengthwise section both of which have located at the distal end of the transition section.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Implantation von Okklusionsmitteln gemäß den Merkmalen im Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention relates to a device for implantation of occlusion agents according to the features in the preamble of claim 1.

Die Behandlung intrakranieller Aneurysmen durch neuroradiologische Therapieformen zählt zum Stand der Technik. Hierbei wird subkutan von der Leiste aus ein Katheter in das Gefäßsystem eingeführt und das Aneurysma sondiert. Durch Applikation von Embolisationsmaterialien kann das Aneurysma verfüllt werden. Dadurch wird der hämodynamische Druck von der Gefäßwand genommen, um die Gefahr einer Aneurysmaruptur und einer damit einhergehenden Hirnblutung zu vermeiden.Treatment of intracranial aneurysms by Neuroradiological forms of therapy are part of the state of the art. A catheter is inserted subcutaneously from the groin into the vascular system introduced and probed the aneurysm. By applying embolization materials can fill the aneurysm become. This causes the hemodynamic pressure taken from the vessel wall, about the risk of an aneurysm rupture and an associated one To avoid brain bleeding.

Als Okklusionsmittel zur Embolisation werden in der Neuroradiologie vorzugsweise Mikrowendeln aus Platin eingesetzt. Ein besonderes Problem im Rahmen dieser sogenannten Mikrowendeln bildet die Trennung der Okklusionsmittel von dem Trägersystem im Anschluss an ihre Platzierung. Bekannt sind sowohl elektrolytische ( EP 726 745 B1 ) als auch mechanische ( DE 93 20 840 U1 ) Abtrennverfahren. Bei mechanischen Abtrennverfahren sind bestimmte Koppelelemente erforderlich, die einerseits relativ aufwendig in der Herstellung sind und bei denen andererseits leicht ein vorzeitiges, ungewünschtes Abkoppeln des Okklusionsmittels auftreten kann, was zu einer Fehlpositionierung führt und im schlimmsten Fall zu einer Hirnembolie. Auch am distalen Ende des Trägersystems kann ein unter Umständen scharfkantiges Koppelelement verbleiben, das zu Verletzungen am Implantationsort führen kann. Ein weiterer Nachteil bei mechanischen Ablösesystemen ist, dass Relativbewegungen, z.B. rotatorische Bewegungen, erforderlich sind, um das Okklusionsmittel _ abzulösen. Dabei besteht die Gefahr, dass sich das Okklusionsmittel verlagert. Des Weiteren sind derartige Systeme im Ablösesegment relativ steif, so dass es allein durch die Handhabung zu Gefäßwandverletzungen kommen kann und eine Sondierung des Aneurysmas durch die stark gewundenen Hirngefäße nicht möglich ist.Platinum micro coils are preferably used as occlusion agents for embolization in neuroradiology. A particular problem in the context of these so-called micro-spirals is the separation of the occlusion means from the carrier system after their placement. Both electrolytic ( EP 726 745 B1 ) as well as mechanical ( DE 93 20 840 U1 ) Separation process. In mechanical separation processes, certain coupling elements are required which, on the one hand, are relatively complex to manufacture and, on the other hand, can easily lead to premature, unwanted decoupling of the occlusion agent, which leads to incorrect positioning and, in the worst case, to brain embolism. A possibly sharp-edged coupling element, which can lead to injuries at the implantation site, can also remain at the distal end of the carrier system. A further disadvantage with mechanical detachment systems is that relative movements, for example rotary movements, are required to detach the occlusion agent. There is a risk that the occlusion agent will shift. Furthermore, such systems in the detachment segment are relatively stiff, so that handling can lead to vascular wall injuries and probing of the aneurysm through the highly tortuous brain vessels is not possible.

Bei dem elektrolytischen Ablöseverfahren wird ein Edelstahlabschnitt eines z.B. teflonbeschichteten Führungsdrahts distal durch Elektrolyse von dem Okklusionsmittel getrennt. Die Elektrolyse entsteht durch Applikation eines positiven Gleichstroms zwischen 0,5 mA und 2 mA. Die negativ geladene Elektrode wird mit einer Nadel verbunden und am Patienten geerdet. Die elektrolytische Abtrennung erfolgt innerhalb einer Zeitspanne von etwa 10 Sekunden und wenigen Minuten, wobei das eigentliche Abtrennen durch einen plötzlichen Anstieg der Spannung auf 3,5 bis 7,0 Volt angezeigt wird. In der Praxis hat sich jedoch gezeigt, dass sowohl Schwankungen in der Ablösezeit auftreten als auch dass die Spannung nicht notwendigerweise plötzlich ansteigt, so dass das Abtrennen in manchen Fällen nicht vom Operateur zuverlässig erkannt werden kann. Das kann daran liegen, dass der Edelstahlabschnitt zwar korrosiv durchtrennt wurde, aber immer noch eine elektrisch leitende Verbindung besteht und somit keine erkennbare Widerstandsänderung stattfindet, welche die Spannung ansteigen lässt. Das hat zur Folge, dass Gleichstrom unnötig lange appliziert wird, ohne dass dem Operateur angezeigt wird, dass das Okklusionsmittel bereits abgetrennt ist. Ein weiteres Problem besteht darin, dass auch bei der elektrolytischen Ablösung an der Sollbruchstelle am distalen Ende des Führungsdrahts scharfkantige Vorsprünge stehen bleiben, die ebenfalls zu Gefäßwandverletzungen führen können.In the electrolytic stripping process a stainless steel section of e.g. teflon coated guidewire Separated from the occlusion agent distally by electrolysis. The Electrolysis is created by applying a positive direct current between 0.5 mA and 2 mA. The negatively charged electrode is removed with a needle connected and grounded to the patient. The electrolytic separation takes place within a period of about 10 seconds and a few Minutes, the actual disconnection by a sudden Rise in voltage to 3.5 to 7.0 volts is displayed. In the Practice has shown, however, that both fluctuations in the transfer time occur and that the tension does not necessarily suddenly increase, so that in some cases the disconnection is not reliably recognized by the surgeon can be. That may be because the stainless steel section was cut corrosively, but still electrically conductive connection exists and therefore no discernible change in resistance takes place, which increases the tension. This has the consequence that Direct current unnecessarily long is applied without the surgeon being informed that the Occlusion agent is already separated. Another problem exists in that even with electrolytic detachment at the predetermined breaking point at the distal end of the guidewire there are sharp-edged projections remain, which also leads to vascular wall injuries to lead can.

Die EP 726 745 B1 offenbart eine Vorrichtung zur Implantation von Okklusionswendeln mit einem Führungsdraht, der ein einzelnes diskretes elektrolytisch abtrennbares Opferglied aufweist, das an dem distalen Ende eines Kerndrahts vorgesehen ist. Das distale Ende des Kerndrahts läuft spitz zu und ist zur Stabilisierung mit einer Schraubenfeder umgeben, die an ihrem proximalen Ende unlösbar mit dem Kerndraht verbunden ist und an ihrem distalen Ende an dem Okklusionsmittel abgestützt ist. Obwohl durch die Windungen der Schraubenfeder hindurch der Zutritt von Blut zu dem elektrolytisch abtrennbaren Opferglied möglich ist, wird es als nachteilig angesehen, dass der Zutritt von Blut durch die üblicherweise dicht gewickelten Windungen der Schraubendruckfeder behindert wird.The EP 726 745 B1 discloses an apparatus for implanting occlusion coils with a guidewire having a single, discrete, electrolytically detachable sacrificial member provided at the distal end of a core wire. The distal end of the core wire tapers and is surrounded for stabilization by a helical spring which is permanently connected to the core wire at its proximal end and is supported on the occlusion means at its distal end. Although it is possible for blood to access the electrolytically separable sacrificial member through the turns of the helical spring, it is considered disadvantageous that the access of blood is hindered by the usually tightly wound turns of the helical compression spring.

Hiervon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Implantation von Okklusionsmitteln bereitzustellen, bei welcher der Zutritt von Blut zu der Sollbruchstelle durch eine den Übergangsabschnitt umgebende Schraubendruckfeder hindurch verbessert ist.The invention is based on this the task is based on a device for implanting occlusion devices to provide at which the entry of blood to the predetermined breaking point through a the transition section surrounding helical compression spring is improved.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst.This task is accomplished with a device solved the features of claim 1.

Die von der Sollbruchstelle aufgespannte Radialebene liegt im ersten Längenabschnitt der Schraubendruckfeder. Bei dieser Konfiguration ist ein ungehinderter Zutritt von Blut zu der Sollbruchstelle möglich, ohne dass der Blutaustausch durch lange Wege beschränkt wird. Der erste Längenabschnitt und die Sollbruchstelle sind am distalen Ende des Übergangsabschnitts angeordnet. Dieser Bereich bietet sich an, wenn der Übergangsabschnitt spitz zuläuft, so dass der insbesondere elektrolytisch korrodierbare Bereich der Sollbruchstelle einen geringen Durchmesser aufweist. Eine elektrolytische Schwächung mit anschließender Federkraftabtrennung ist in diesem Bereich besonders rasch möglich.The radial plane spanned by the predetermined breaking point lies in the first length segment the helical compression spring. This configuration is an unobstructed one Access to blood at the predetermined breaking point possible without the need for blood exchange limited by long distances becomes. The first length and the predetermined breaking point are arranged at the distal end of the transition section. This area is useful if the transition section is pointed, so that the particularly electrolytically corrodible area of the predetermined breaking point has a small diameter. An electrolytic weakening with followed by Spring force separation is particularly quick in this area.

Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Schraubendruckfeder nicht über ihre gesamte Länge gleichförmig gestaltet ist, sondern wenigstens einen ersten Längenabschnitt aufweist, in welchem der Abstand zweier benachbarter Windungen größer ist als in einem zweiten Längenabschnitt. Dadurch, dass der Abstand zweier benachbarter Windungen in diesem ersten Längenabschnitt vergrößert ist, wird der Zutritt von Körperflüssigkeit, d.h. von Blut zu der Sollbruchstelle erleichtert, so dass der insbesondere für die elektrolytische Abtrennung erforderliche Austausch von Blut an der Sollbruchstelle gewährleistet ist.According to the invention, it is provided that the helical compression spring is not designed to be uniform over its entire length, but rather has at least one first length section in which the distance between two adjacent turns is greater than in a second length section. Because the distance between two adjacent turns is increased in this first length section, the access of body fluid, ie of blood, becomes the target break point facilitated, so that the exchange of blood, in particular for the electrolytic separation, is ensured at the predetermined break point.

Die Sollbruchstelle kann nach den Merkmalen des Patentanspruchs 2 elektrolytisch korrodierbar ausgebildet sein.The predetermined breaking point can be according to the Features of claim 2 formed electrolytically corrodible his.

Ferner ist es nach den Merkmalen des Patentanspruchs 3 auch möglich, die Sollbruchstelle aus einem biodegradablen Werkstoff herzustellen. Als biodegradable Werkstoffe sind vor allem die synthetisch hergestellten Polymere auf Basis von Glykol (PGA) und Milchsäure (PLA) geeignet. Weitere biodegradable Polymere sind Poly (epsilon-caprolacton), Poly (beta-hydroxybutyrat), Poly (p-dioxanon), Polyanhydride, Polyesterurethan und Polyorthoester. Ebenso kann als biodegradabler Werkstoff Poly-L-lactid (PLLA), Polyglykolid, Poly-D,L-kactid (PDLLA) zum Einsatz kommen.It is also according to the characteristics of claim 3 also possible to manufacture the predetermined breaking point from a biodegradable material. As Biodegradable materials are primarily the synthetically produced ones Suitable polymers based on glycol (PGA) and lactic acid (PLA). Further biodegradable polymers are poly (epsilon-caprolactone), poly (beta-hydroxybutyrate), Poly (p-dioxanone), polyanhydrides, polyester urethane and polyorthoesters. As well can be used as a biodegradable material poly-L-lactide (PLLA), polyglycolide, Poly-D, L-cactide (PDLLA) are used.

Die Sollbruchstelle kann auch derart gestaltet sein, dass der Übergangsabschnitt unter Eingliederung eines biodegradablen Werkstoffs formschlüssig oder kraftschlüssig an dem proximalen Ende des Okklusionsmittels befestigt ist, wobei der biodegradable Werkstoff gewissermaßen als Kleber fungiert, der bei Kontakt mit Blut erodiert wird und den Übergangsabschnitt freigibt. Überwindet die von der Schraubendruckfeder ausgehende Federkraft die in der Sollbruchstelle herrschenden Kräfte, erfolgt eine Abtrennung des Okklusionsmittels von dem Übergangsabschnitt.The predetermined breaking point can also be such be designed that the transition section with the inclusion of a biodegradable material force fit is attached to the proximal end of the occlusion means, wherein the biodegradable material acts as an adhesive that upon contact with blood is eroded and releases the transition section. Overcomes the spring force emanating from the helical compression spring Breaking point prevailing forces, the occlusion agent is separated from the transition section.

Bei elektrolytisch korrodierbaren Sollbruchstellen erfolgt die Abtrennung des Okklusionsmittels durch die Kombination zweier Mechanismen: zunächst wird die Sollbruchstelle durch elektrolytische Korrosion geschwächt, woraufhin anschließend durch Zuführung mechanischer Energie, nämlich der von der Schraubendruckfeder ausgehenden Federkraft, das Okklusionsmittel von dem distalen Ende des Übergangsabschnitts abgerissen und anschließend weggedrückt wird. Das Wegdrücken hat zudem den Vorteil, dass sich die Schraubendruckfeder durch die Entlastung längt und vorzugsweise über das distale Ende des Übergangsabschnitts hinaus ragt, so dass die Sollbruchstelle geschützt im Inneren der Schraubendruckfeder liegt. Die üblicherweise sehr spitze Sollbruchstelle stellt durch diesen Push-Effekt keine Gefahr für die unmittelbar benachbarten Gefäßwände dar und kann risikolos durch Zurückziehen des Führungsdrahts aus dem Implantationsraum entfernt werden.With electrolytically corrodible The occlusion agent is separated by predetermined breaking points the combination of two mechanisms: first, the predetermined breaking point weakened by electrolytic corrosion, whereupon subsequently by feed mechanical energy, namely the spring force emanating from the helical compression spring, the occlusion device from the distal end of the transition section demolished and then pushed away becomes. Pushing away also has the advantage that the helical compression spring through the Relief is long and preferably about that distal end of the transition section protrudes so that the predetermined breaking point is protected inside the helical compression spring lies. The usually very Pointed breaking point does not pose any danger due to this push effect for the immediately adjacent vessel walls and can be risk-free by withdrawing of the guide wire be removed from the implantation room.

Obgleich die Vorteile der erfindungsgemäßen Vorrichtung besonders dann zum Tragen kommen, wenn eine Schwächung der Sollbruchstelle durch Blutzutritt erfolgt, ist es selbstverständlich auch möglich, alternative Sollbruchstellen vorzusehen, die ohne Zutritt von Blut auftrennbar sind. Das können unter anderem geklebte Sollbruchstellen sein, die z.B. durch Zuführung thermischer Energie gelöst werden können. Auch bekannte Ablöseverfahren durch Zuführung von Strom, Laserstrahlung oder Schwingungen kommen in Frage. Ebenso sind form- oder kraftschlüssig gestaltete Sollbruchstellen vorstellbar, die beispielsweise unter Aktivierung von sogenannten Gedächtnislegierungen, wie z.B. Nitinol, gelöst werden können. Es ist auch denkbar, dass kraftschlüssige Verbindungen vorgesehen sind, bei denen beispielsweise ein biokompatibles Polymer das distale Ende des Übergangsabschnitts klemmhaltert, wobei das Polymer unter Zuführung von Energie dieses Ende freigibt, damit das Okklusionsmittel unter dem Einfluss der Federkraft abgetrennt werden kann.Although the advantages of the device according to the invention particularly come into play when the predetermined breaking point is weakened Blood entry occurs, it is of course also possible to alternative To provide predetermined breaking points that can be separated without the entry of blood are. That can under other glued predetermined breaking points, e.g. by supplying thermal Energy to be solved can. Also known replacement procedures feed of electricity, laser radiation or vibrations are possible. As well are positive or non-positive designed predetermined breaking points conceivable, for example, under Activation of so-called memory alloys, such as. Nitinol, dissolved can be. It is also conceivable that non-positive connections are provided are in which, for example, a biocompatible polymer is the distal End of the transition section clamps, the polymer energizing this end releases so that the occlusion agent under the influence of spring force can be separated.

Ein weiterer Vorteil der Erfindung ist, dass durch das Wegdrücken des Okklusionsmittels von der Sollbruchstelle eine abrupte Abtrennung des Okklusionsmittels erfolgt, so dass bei einer elektrolytischen Schwächung der Sollbruch stelle die elektrolytische Abtrennung als deutliche Spannungsschwankung vom Operateur registriert wird, so dass dieser Gewissheit über den Abschluss des Abtrennvorgangs hat.Another advantage of the invention is that by pushing away an abrupt separation of the occlusion agent from the predetermined breaking point of the occlusion agent, so that with an electrolytic weakening the predetermined break represents the electrolytic separation as clear Voltage fluctuation is registered by the surgeon, so that this certainty about the Has completed the separation process.

In der Ausführungsform des Patentanspruchs 4 sind ein erster Längenabschnitt und die Sollbruchstelle in axialer Richtung zueinander versetzt angeordnet. Diese Konfiguration kann von Vorteil sein, wenn mehrere erste Längenabschnitte vorgesehen sind im Wechsel mit zweiten Längenabschnitten, so dass durch das Innere der Schraubendruckfeder ein gewisser Blutaustausch stattfinden kann, wobei Blut durch die ersten Längenabschnitte mit größerem Windungsabstand ein- und austritt.In the embodiment of the claim 4 are a first length section and the predetermined breaking point offset from one another in the axial direction arranged. This configuration can be beneficial if there are several first lengths are provided alternating with second lengths, so that by a certain blood exchange can take place inside the helical compression spring, taking blood through the first lengths larger turns enters and exits.

Diese Konfiguration ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn die Windungen in dem zweiten Längenabschnitt sehr dicht gewickelt sind, das heißt der axiale Abstand zwischen den Windungen sehr klein ist oder sogar gegen Null geht, so dass ein Durchtritt von Blut in diesem Längenabschnitt weitestgehend ausgeschlossen ist. Die Merkmale des Patentanspruchs 5 beziehen sich auf eine solche Konfiguration, wobei die Vorrichtung ein oder mehrere zweite Längenabschnitte aufweist, in denen die Windungen auf Block gesetzt sind, das heißt aneinander anliegen. Diese Windungen können mangels Federweg keine Federkraft ausüben, so dass bei dieser Konfiguration die für die Federkraft wirksamen Windungen ausschließlich in dem ersten Längenabschnitt liegen.This configuration is special then of importance if the turns in the second length section are wound very tightly, that is the axial distance between the turns are very small or even go to zero, so that a passage of blood in this length section as far as possible is excluded. The features of claim 5 relate such a configuration, the device being one or several second lengths has, in which the turns are set to block, that is, to each other issue. These turns can do not use spring force due to lack of spring travel, so with this configuration the for the spring force turns only in the first length section lie.

Der Abstand zweier benachbarter Windungen im Sinne der Erfindung bezieht sich ausschließlich auf nicht um ihre Längsachse geknickte oder gebogene Federungsanordnungen, sondern auf Schraubendruckfedern in ihrer unbelasteten längsgestreckten Konfiguration. Das distale Ende der Schraubendruckfeder ist vorzugsweise derart ausgebildet, dass die Federkraft möglichst axial auf das Okklusionsmittel aufgebracht werden kann. Bei einer ebenen radialen Anlagefläche des Okklusionsmittels kann dies durch die Verminderung der Steigung an der auslaufenden Windung der Schraubendruckfeder erreicht werden, so dass die Federachse rechtwinklig auf der Anlagefläche steht. Dieser Endab schnitt der Schraubendruckfeder ist nicht als zweiter Längenabschnitt im Sinne der Erfindung zu verstehen, sondern lediglich als funktionell bedingter Auflagerbereich, in dem der Windungsabstand je nach Konfiguration des Anschlusskörpers verkleinert sein kann. Längenabschnitte im Sinne der Erfindung liegen zwischen diesen gegebenenfalls an die Anschlusskörper angepassten Endbereichen.The distance between two adjacent turns in the sense of the invention relates exclusively to spring arrangements that are not kinked or bent about their longitudinal axis, but to helical compression springs in their unloaded, elongated configuration. The distal end of the helical compression spring is preferably designed such that the spring force can be applied to the occlusion means as axially as possible. In the case of a flat, radial contact surface of the occlusion means, this can be done by reducing the slope at the outgoing turn of the helical compression spring be reached so that the spring axis is perpendicular to the contact surface. This Endab section of the helical compression spring is not to be understood as a second longitudinal section in the sense of the invention, but only as a functionally related support area in which the winding spacing can be reduced depending on the configuration of the connecting body. Longitudinal sections in the sense of the invention lie between these end regions, which may be adapted to the connecting bodies.

Der Abstand zweier benachbarter Windungen bemisst sich nach dem Abstand, der innerhalb der Mantellinie der Schraubendruckfeder gemessen wird. Die Mantellinie der im Rahmen der Erfindung eingesetzten Schraubendruckfeder kann in ihrem Verlauf stetig oder unstetig sein, das heißt auch Sprünge aufweisen, insbesondere beim Übergang von einem ersten Längenabschnitt auf einen zweiten Längenabschnitt. Schraubendruckfedern mit kontinuierlicher Mantellinie können beispielsweise kegelförmige, doppelkegelförmige oder tonnenförmige Schraubendruckfedern sein, die gegebenenfalls einen zylindrischen Zwischenteil aufweisen. Insbesondere kann aufgrund der unterschiedlichen Funktionalität der einzelnen Längenabschnitte der Außendurchmesser der Schraubendruckfeder im ersten Längenabschnitt zumindest teilweise von dem Außendurchmesser des zweiten Längenabschnitts abweichen, das heißt auf einem Teilstück größer oder kleiner sein oder auch einen komplett anderen Verlauf aufweisen (Patentanspruch 6).The distance between two adjacent turns is measured according to the distance within the surface line of the Helical compression spring is measured. The surface line of the frame helical compression spring used in the invention can in its course be steady or discontinuous, i.e. also have jumps, in particular at the transition from a first length section to a second length section. For example, helical compression springs with a continuous surface line conical, biconical or barrel-shaped helical compression springs be, which may have a cylindrical intermediate part. In particular, due to the different functionality of each lengths the outside diameter the helical compression spring in the first length section at least partially from the outside diameter of the second section deviate, that is on one section bigger or smaller be or have a completely different course (claim 6).

Der Außendurchmesser der Schraubendruckfeder liegt vorzugsweise in der Größenordnung von 0,1 mm bis 2 mm (Patentanspruch 7).The outside diameter of the helical compression spring is preferably of the order of magnitude 0.1 mm to 2 mm (claim 7).

Die Schraubendruckfedern können einen inkonsistenten Drahtdurchmesser aufweisen, der sich sowohl kontinuierlich über die gesamte Längserstreckung der Schraubendruckfeder ändert als auch in Abhängigkeit von den Längenabschnitten schwankt, wie dies Gegenstand des Patentanspruchs 8 ist. Bei inkonsistenten Drahtdurchmessern können sich unterschiedliche Abstände benachbarter Windungen auch durch den Drahtdurchmesser selbst ergeben, während die Steigung bzw. die Teilung der Schraubendruckfeder gleich bleibt.The helical compression springs can one have inconsistent wire diameter, which is both continuous over the total longitudinal extent the helical compression spring changes as well as depending from the lengths fluctuates as is the subject of claim 8. With inconsistent Wire diameters can different distances adjacent turns also result from the wire diameter itself, while the Incline or the pitch of the helical compression spring remains the same.

Nach den Merkmalen des Patentanspruchs 9 ist die Schraubendruckfeder aus einem unrunden Draht hergestellt. Der Draht kann beispielsweise einen ovalen oder auch eckigen Querschnitt haben. Insbesondere kann der Querschnitt rechteckig sein, wobei ein abgeflachter Draht, insbesondere bei den beengten räumlichen Verhältnisse, je nach Konfiguration höhere Federkräfte aufbringen kann als ein Runddraht.According to the features of claim 9 the helical compression spring is made from a non-circular wire. The wire can, for example, have an oval or angular cross section to have. In particular, the cross section can be rectangular, wherein a flattened wire, especially in the confined space relationships depending on the configuration higher spring forces can apply as a round wire.

Ein vorteilhafter Durchmesserbereich für den Draht, insbesondere den Runddraht, der Schraubendruckfeder liegt zwischen 10 um und 0,5 mm (Patentanspruch 10).An advantageous diameter range for the wire, especially the round wire, the helical compression spring is between 10 µm and 0.5 mm (claim 10).

Eine besonders wirtschaftlich herstellbare Schraubendruckfeder wird in den Merkmalen des Patentanspruchs 11 gesehen, wonach der erste Längenabschnitt durch Kaltverfestigung einer metallischen Schraubendruckfeder gebildet ist. Die erfindungsgemäße Schraubendruckfeder kann beispielsweise aus einer zylindrischen Schraubendruckfeder konstanten Windungsabstands bzw. mit konstanter Steigung gebildet werden, wobei ein erster Längenabschnitt über die werkstoffspezifische Streckgrenze hinaus gelängt wird, so dass eine Kaltverfestigung stattfindet.A particularly economical to manufacture helical compression spring is seen in the features of claim 11, according to which first length section formed by strain hardening a metallic helical compression spring is. The helical compression spring according to the invention can, for example, constant from a cylindrical helical compression spring Winding distance or are formed with a constant slope, wherein a first length section over the material-specific yield point is stretched so that work hardening takes place.

Neben dieser besonders wirtschaftlichen Herstellung von geeigneten Schraubendruckfedern ist es im Rahmen der Erfindung ferner möglich, dass der erste Längenabschnitt der Schraubendruckfeder aus einem anderen Material besteht als der zweite Längenabschnitt (Patentanspruch 12). Es ist vorstellbar, dass die Schraubendruckfeder zumindest teilweise, das heißt in einem ersten oder zweiten Längenabschnitt aus einem nicht elektrolytisch korrodierbaren Metall besteht (Patentanspruch 13).In addition to this particularly economical production of suitable helical compression springs, it is within the scope of the invention further possible that the first length segment the helical compression spring is made of a different material than that second length section (Claim 12). It is conceivable that the helical compression spring at least partially, that is in a first or second length segment consists of a non-electrolytically corrodible metal (claim 13).

Es ist aber auch möglich, das Material, aus dem die Schraubendruckfeder hergestellt ist, mit einer elektrisch isolierenden Beschichtung zu versehen, unabhängig davon, ob das Material selbst elektrolytisch korrodierbar ist oder nicht (Patentanspruch 14).But it is also possible that Material from which the helical compression spring is made with a to provide an electrically insulating coating, regardless of whether the material itself is electrolytically corrodible or not (Claim 14).

Neben metallischen Werkstoffen können zumindest Teilbereiche bzw. Längenabschnitte der Schraubendruckfeder aus einem elektrisch nicht leitenden Polymer bestehen (Patentanspruch 15)In addition to metallic materials, at least Subareas or sections the helical compression spring made of an electrically non-conductive polymer exist (claim 15)

Zur Kontrolle der Positionierung des Implantats sowie des distalen Endes des Führungsdrahts kann die Schraubendruckfeder zumindest teilweise röntgensichtbar gestaltet sein (Patentanspruch 16). Beispielsweise indem röntgensichtbare Werkstoffe für die Schraubendruckfeder verwendet werden oder geeignete Partikel in den Werkstoff der Schraubendruckfeder eingebettet sind oder Bestandteil einer elektrisch isolierenden Beschichtung sind.To control the positioning of the implant as well as the distal end of the guide wire can be the helical compression spring at least partially X-ray visible be designed (claim 16). For example, by X-ray visible Materials for the helical compression spring can be used or suitable particles are embedded or part of the material of the helical compression spring an electrically insulating coating.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand von in den Zeichnungen schematisch dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutet. Es zeigen:The invention is described below of exemplary embodiments shown schematically in the drawings explained in more detail. It demonstrate:

1 einen Aneurysmasack im Querschnitt, in welchen durch einen Katheter ein Okklusionsmittel eingeführt wird; 1 an aneurysm bag in cross section, in which an occlusion agent is inserted through a catheter;

2 in stark vergrößerter Darstellung das distale Ende eines endovaskulären Führungsdrahts, an welchem ein Okklusionsmittel befestigt ist; 2 in a greatly enlarged representation the distal end of an endovascular guidewire to which an occlusion means is attached;

3 eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung gemäß der Darstellung der 2; 3 a further embodiment of the device according to the invention as shown in FIG 2 ;

4 eine zylindrische Schraubendruckfeder mit inkonsistentem Drahtdurchmesser; 4 a cylindrical helical compression spring with inconsistent wire diameter;

5 eine doppelkegelige Schraubendruckfeder mit inkonsistentem Drahtdurchmesser und 5 a double cone helical compression spring with inconsistent wire diameter and

6 einen Teilabschnitt einer weiteren Ausführungsform einer Schraubendruckfeder mit unrundem Drahtquerschnitt. 6 a portion of another embodiment of a helical compression spring with a non-circular wire cross-section.

1 zeigt eine Vorrichtung 1 zur Implantation von Okklusionsmitteln 2. Die Vorrichtung 1 ist in einem Katheter 3 geführt, der in diesem Ausführungsbei spiel in den Aneurysma 4 eingeführt ist. Das Okklusionsmittel 2 ist eine Drahtwendel 5, die durch den Katheter 3 in das Aneurysma 4 eingebracht wird. Das Okklusionsmittel 2 bzw. die Drahtwendel 5 ist mit ihrem proximalen Ende an einem Führungsdraht befestigt, der durch den Katheter 3 geschoben wird. 1 shows a device 1 for implantation of occlusion agents 2 , The device 1 is in a catheter 3 performed, in this exemplary embodiment in the aneurysm 4 is introduced. The occlusion agent 2 is a wire coil 5 through the catheter 3 into the aneurysm 4 is introduced. The occlusion agent 2 or the wire helix 5 is attached at its proximal end to a guidewire that passes through the catheter 3 is pushed.

2 zeigt in stark vergrößerter Darstellung das distale Ende 6 des Führungsdrahts 7. Der Führungsdraht kann zur elektrischen Isolation mit einer Isolierbeschichtung umgeben oder mit einem Schrumpfschlauch versehen sein. Das distale Ende 6 besitzt einen spitz zulaufenden kegelförmig konfigurierten Übergangsabschnitt 8, der an seinem distalen Ende von einer Schraubendruckfeder 9 umgeben ist. Das proximale Ende 10 der Schraubendruckfeder 9 ist fest mit dem Übergangsabschnitt 8 verbunden, beispielsweise verschweißt. Das distale Ende 11 der Schraubendruckfeder 9 liegt an dem proximalen Ende 12 des Okklusionsmittels bzw. der Drahtwendel 5 an, wobei das proximale Ende 12 zur Vermeidung von Gefäßläsionen nach Ablösung von dem Führungsdraht 7 mit einer an die Drahtwendel 5 angesetzten Abschlusskappe 13 versehen ist. Das distale Ende 14 des Übergangsabschnitts 8 besitzt einen sehr kleinen Querschnitt. Dieses distale Ende 14 des Übergangsabschnitts 8 fungiert als Sollbruchstelle 15. Die Sollbruchstelle 15 kann beispielsweise elektrolytisch korrodierbar ausgestaltet sein oder aus einem biodegradablen Werkstoff bestehen. 2 shows the distal end in a greatly enlarged representation 6 of the guide wire 7 , For electrical insulation, the guidewire can be surrounded with an insulating coating or provided with a shrink tube. The distal end 6 has a tapered conical transition section 8th at its distal end by a helical compression spring 9 is surrounded. The proximal end 10 the helical compression spring 9 is fixed with the transition section 8th connected, for example welded. The distal end 11 the helical compression spring 9 is at the proximal end 12 of the occlusion agent or the wire helix 5 at, the proximal end 12 to avoid vascular lesions after detachment from the guidewire 7 with one on the wire helix 5 attached end cap 13 is provided. The distal end 14 the transition section 8th has a very small cross section. That distal end 14 the transition section 8th acts as a predetermined breaking point 15 , The predetermined breaking point 15 can, for example, be designed to be electrolytically corrodible or consist of a biodegradable material.

Die mit R bezeichnete Radialebene der Sollbruchstelle 15 befindet sich in einem ersten Längenabschnitt 16 der Schraubendruckfeder 9. Dieser erste distal angeordnete Längenabschnitt 16 schließt sich an einen proximalen zweiten Längenabschnitt 17 der Schraubendruckfeder an. Der erste Längenabschnitt 16 und der zweite Längenabschnitt 17 unterscheiden sich durch die unterschiedlichen Abstände A1, A2 zweier benachbarter Windungen der jeweiligen Längenabschnitte 16, 17. Der Abstand A1 im ersten Längenabschnitt 16, das heißt die lichte Weite, die in Richtung der nicht näher dargestellten Mantellinie der Schraubendruckfeder 9 gemessen wird, ist um ein Mehrfaches größer als der Abstand A2 im zweiten Längenabschnitt 17. Hierdurch wird der Zutritt von Blut zu der Sollbruchstelle 15 erleichtert, was insbesondere bei elektrolytisch korrodierbaren Sollbruchstellen oder bei Sollbruchstellen aus biodegradablen Werkstoffen von Bedeutung ist. Nach der Schwächung der Sollbruchstelle 15 drückt die unter Vorspannung zwischen dem Führungsdraht 7 und dem proximalen Ende 12 des Okklusionsmittels 2 angeordnete Schraubendruckfeder 9 das Okklusionsmittel 2 weg, so dass die Sollbruchstelle 15 vollständig im Inneren der Schraubendruckfeder 9 liegt und Verletzungen der Gefäßwände vermieden werden.The radial plane of the predetermined breaking point marked with R. 15 is in a first length segment 16 the helical compression spring 9 , This first distal length section 16 connects to a proximal second length section 17 the helical compression spring. The first length 16 and the second length section 17 differ in the different distances A1, A2 of two adjacent turns of the respective length sections 16 . 17 , The distance A1 in the first length section 16 , that is the clear width, in the direction of the generatrix of the helical compression spring, not shown 9 is measured is several times larger than the distance A2 in the second length section 17 , This will allow blood to enter the predetermined breaking point 15 relieved, which is particularly important for electrolytically corrodible predetermined breaking points or for predetermined breaking points made of biodegradable materials. After weakening the predetermined breaking point 15 presses the under tension between the guide wire 7 and the proximal end 12 of the occlusion agent 2 arranged helical compression spring 9 the occlusion agent 2 away so the breaking point 15 completely inside the helical compression spring 9 lies and injuries to the vessel walls are avoided.

Die Ausführungsform der 3 unterscheidet sich von der in 2 dargestellten Ausführungsform dadurch, dass ein weiterer erster Längenabschnitt 18 an der verwendeten Schraubendruckfeder 19 vorgesehen ist. Bei dieser in ihren übrigen Bestandteilen identischen Ausführungsform wechseln sich erste Längenabschnitte 16, 18 und zweite Längenabschnitte 17, 20 ab, so dass der Zutritt von Blut in das Innere der Schraubendruckfeder 19 noch weiter verbessert ist. Beispielsweise ist denkbar, dass der Blutstrom in dem ersten Längenabschnitt 18 in das Innere der Schraubendruckfeder 19 eintritt, den Ringraum im Bereich des zweiten Längenabschnitts 17 durchsetzt und der Sollbruchstelle 15 somit in axialer Richtung zufließen kann und radial zwischen den Windungen des ersten Längenabschnitts 16 wieder austritt.The embodiment of the 3 differs from that in 2 illustrated embodiment in that a further first length section 18 on the helical compression spring used 19 is provided. In this embodiment, which is identical in its other components, first longitudinal sections alternate 16 . 18 and second lengths 17 . 20 off, so that the entry of blood into the inside of the helical compression spring 19 is further improved. For example, it is conceivable that the blood flow in the first length section 18 inside the helical compression spring 19 occurs, the annulus in the region of the second length section 17 enforced and the predetermined breaking point 15 can thus flow in the axial direction and radially between the turns of the first length section 16 emerges again.

4 zeigt eine Ausführungsform einer zylindrischen Schraubendruckfeder 21 mit inkonsistentem Drahtdurchmesser. Der Drahtdurchmesser D ist in den ersten Längenabschnitten 22 kleiner als im mittleren Bereich der Schraubendruckfeder 21, wobei dieser Bereich den zweiten Längenabschnitt 23 bildet. Aufgrund des größeren Drahtdurchmessers D ist der Abstand A2 zweier benachbarter Windungen im zweiten Längenabschnitt 22 kleiner als in den ersten Längenabschnitten 22. 4 shows an embodiment of a cylindrical helical compression spring 21 with inconsistent wire diameter. The wire diameter D is in the first length sections 22 smaller than in the middle area of the helical compression spring 21 , this area being the second length segment 23 forms. Because of the larger wire diameter D, the distance A2 between two adjacent turns is in the second length section 22 smaller than in the first sections 22 ,

Die Ausführungsform der 5 zeigt eine tonnenförmig konfigurierte Schraubendruckfeder 24 mit inkonsistentem Drahtdurchmesser. Der Drahtdurchmesser D nimmt von den Enden der Schraubendruckfeder 24 zur Mitte hin zu. Im Unterschied zu der in 4 gezeigten Schraubendruckfeder 21 befindet sich jedoch der erste Längenabschnitt 25 nicht im Bereich der Enden der Schraubendruckfeder 24, sondern im mittleren Bereich, wohingegen die zweiten Längenabschnitte 26 an den Enden angeordnet sind. Der Außendurchmesser AD1, AD2 ist bei einer derartig konfigurierten Schraubendruckfeder 24 in jeder Radialebene unterschiedlich, insbesondere ist er in den ersten Längenabschnitten 25 größer als in den zweiten Längenabschnitten 26.The embodiment of the 5 shows a barrel-shaped helical compression spring 24 with inconsistent wire diameter. The wire diameter D takes from the ends of the helical compression spring 24 towards the middle. Unlike the one in 4 helical compression spring shown 21 however, there is the first length section 25 not in the area of the ends of the helical compression spring 24 , but in the middle area, whereas the second length sections 26 are arranged at the ends. The outer diameter AD1, AD2 is in a helical compression spring configured in this way 24 different in each radial plane, in particular in the first longitudinal sections 25 larger than in the second length sections 26 ,

Die Ausführungsform der 6 zeigt eine Schraubendruckfeder 27 aus Flachdraht. Die Schraubendruckfeder 27 besitzt einen ersten Längenabschnitt 28 und einen zweiten Längenabschnitt 29. In dem zweiten Längenabschnitt 29 ist der Abstand A2 zweier benachbarter Windungen kleiner als der Abstand A1 zweier benachbarter Windungen des ersten Längenabschnitts. Die Längenabschnitte 28, 29 sind aus unterschiedlichen Materialien hergestellt. Der Drahtquerschnitt ist unrund. In dem zweiten Längenabschnitt 29 ist der Drahtquerschnitt quadratisch, im ersten Längenabschnitt 28 ist der Drahtquerschnitt rechteckig und größer als in dem zweiten Längenabschnitt 29. Aufgrund der unterschiedlichen Werkstoffe und unterschiedlichen Geometrien sind die Federeigenschaften der einzelnen Längenabschnitte 28, 29 unterschiedlich. Insbesondere liegen die für die Federkraft wirksamen Windungen im ersten Längenabschnitt 28.The embodiment of the 6 shows a helical compression spring 27 made of flat wire. The helical compression spring 27 has a first length section 28 and a second length section 29 , In the second section 29 the distance A2 between two adjacent turns is smaller than the distance A1 between two adjacent turns of the first length section. The lengths 28 . 29 are made of different materials. The wire cross section is out of round. In the second section 29 the wire cross-section is square, in the first length section 28 the wire cross section is rectangular and larger than in the second length section 29 , Due to the different materials and different geometries, the spring properties of the individual lengths are 28 . 29 differently. In particular, the windings effective for the spring force lie in the first longitudinal section 28 ,

1 –1 -: Vorrichtungcontraption
2 –2 -: Okklusionsmittelocclusion
3 –3 -: Kathetercatheter
4 –4 -: Aneurysmaaneurysm
5 –5 -: Drahtwendel v. 2wire helix v. 2
6 –6 -: distales Ende v. 7distal End of v. 7
7 –7 -: Führungsdraht v. 1guidewire v. 1
8 –8th -: Übergangsabschnitt v. 7Transition section v. 7
9 –9 -: SchraubendruckfederHelical compression spring
10 –10 -: proximales Ende v. 9proximal End of v. 9
11 –11 -: distales Ende v. 9distal End of v. 9
12 –12 -: proximales Ende v. 2, 5proximal End of v. 2, 5
13 –13 -: Abschlusskappe an 5end cap on 5th
14 –14 -: distales Ende v. 8distal End of v. 8th
15 –15 -: Sollbruchstelle v. 1Breaking point v. 1
16 –16 -: erster Längenabschnitt v. 9first longitudinal section v. 9
17 –17 -: zweiter Längenabschnitt v. 9second longitudinal section v. 9
18 –18 -: erster Längenabschnitt v. 19first longitudinal section v. 19
19 –19 -: SchraubendruckfederHelical compression spring
20 –20 -: zweiter Längenabschnitt v. 19second longitudinal section v. 19
21 –21 -: SchraubendruckfederHelical compression spring
22 –22 -: erster Längenabschnitt v. 21first longitudinal section v. 21
23 –23 -: zweiter Längenabschnitt v. 21second longitudinal section v. 21
24 –24 -: SchraubendruckfederHelical compression spring
25 –25 -: erster Längenabschnitt v. 24first longitudinal section v. 24
26 –26 -: zweiter Längenabschnitt v. 24second longitudinal section v. 24
27 –27 -: SchraubendruckfederHelical compression spring
28 –28 -: erster Längenabschnitt v. 27first longitudinal section v. 27
29 –29 -: zweiter Längenabschnitt v. 27second longitudinal section v. 27
A1 –A1 -: Abstand benachbarter Windungen im ersten Längenabschnittdistance adjacent turns in the first length section
A2 –A2 -: Abstand benachbarter Windungen im zweiten Längenabschnittdistance adjacent turns in the second length section
AD1 –AD1 -: Außendurchmesser v. 25outer diameter v. 25
AD2 –AD2 -: Außendurchmesser v. 26outer diameter v. 26
D –D -: DrahtdurchmesserWire diameter
R –R -: Radialebene v. 15radial plane v. 15

Claims

Device for implanting occlusion devices, the occlusion device ( 2 . 5 ) at the distal end ( 6 ) of an endovascular guidewire ( 7 ) which is attached at its distal end ( 6 ) a tapered from a helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 . 27 ) surrounding transition section ( 8th ) with a predetermined breaking point ( 15 ), with the helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 . 27 ) to separate the predetermined breaking point ( 15 ) with its proximal end ( 10 ) at least indirectly on the guide wire ( 7 ) and its distal end ( 11 ) at least indirectly on the occlusion device ( 2 . 5 ) is supported under pretension, characterized in that the helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 . 27 ) at least a first length section ( 16 . 18 . 22 . 25 . 28 ) in which the distance (A1, A2) between two adjacent turns is greater than in a second length section ( 17 . 20 . 23 . 26 . 29 ), the radial plane (R) of the predetermined breaking point ( 15 ) in the first length segment ( 16 ) the helical compression spring ( 9 ) and where the first length section ( 16 ) and the predetermined breaking point ( 15 ) at the distal end ( 14 ) of the transition section ( 8th ) are arranged.

Device according to claim 1, characterized in that the predetermined breaking point ( 15 ) is electrolytically corrodible.

Device according to claim 1, characterized in that the predetermined breaking point ( 15 ) consists of a biodegradable material.

Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that a first length section ( 18 ) and the predetermined breaking point ( 15 ) are arranged offset to one another in the axial direction.

Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the windings effective for the spring force in the first longitudinal section ( 16 . 18 . 22 . 25 . 28 ) lie.

Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the outer diameter (AD1) of the helical compression spring ( 24 ) in the first length segment ( 25 ) at least partially from the outer diameter (AD2) of the second length section ( 26 ) deviates.

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the outer diameter (AD1, AD2) of the helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 . 27 ) is between 0.1 mm and 2 mm.

Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the wire diameter (D) of the helical compression spring ( 24 ) in the first length segment ( 25 ) is larger than in the second length section ( 26 ).

Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the helical compression spring ( 27 ) is made at least in sections from a non-circular wire.

Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the wire of the helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 . 27 ) has a diameter between 10 µm and 0.5 mm.

Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the first length section ( 16 . 18 . 22 . 25 ) by strain hardening a metallic helical compression spring ( 9 . 19 . 21 . 24 ) is formed.

Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the first lengths section ( 28 ) the helical compression spring ( 27 ) is made of a different material than the second length section ( 29 ).

Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that that the helical compression spring does not at least partially consist of one there is electrolytically corrodible metal.

Device according to one of claims 1 to 13, characterized in that that the helical compression spring with an electrically insulating coating is provided.

Device according to one of claims 1 to 14, characterized in that that the helical compression spring is not at least partially electrically conductive polymer.

Device according to one of claims 1 to 15, characterized in that that the helical compression spring is at least partially X-ray visible is.