DE102017113636A1 - A sampling device and method for taking a sample from a body cavity, such as cervical samples - Google Patents
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Abstract
Gegenstand der Erfindung ist eine Probenentnahmevorrichtung zur Entnahme einer Probe aus einer Körperhöhle, wie zum Beispiel eine Zervixprobe, und ein Verfahren zur Entnahme der Probe. Eine solche Probenentnahmevorrichtung und ein solches Verfahren zu schaffen, mit der zuverlässig eine genügend große Zervixprobe entnommen wird, wird erreicht, dass durch eine Betätigungsvorrichtung zum vollständigen und automatisierten Entleeren des Speichers (12), wobei eine Feder einer Betätigungsvorrichtung im Auslieferungszustand ungespannt ist, wobei die Feder (16) von der Benutzerin vor Entnahme der Probe gespannt wird, wobei die Feder (16) durch einen Auslöser (40) ruckartig gelöst wird und anschließend den Speicherschieber (14) antreibt, der den Speicher (12) entleert. The invention relates to a sampling device for taking a sample from a body cavity, such as a cervical sample, and a method for taking the sample. To provide such a sampling device and such a method, with which a sufficiently large cervical sample is reliably removed, is achieved by an actuating device for complete and automated emptying of the memory (12), wherein a spring of an actuating device in the delivery state is unstressed, said Spring (16) is stretched by the user before taking the sample, wherein the spring (16) by a trigger (40) is released jerkily and then the memory slide (14) drives, which empties the memory (12).
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Probenentnahmevorrichtung zur Entnahme einer Probe aus einer Körperhöhle, wie zum Beispiel einer Zervixprobe, gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1 und ein Verfahren zur Entnahme einer Probe aus einer Körperhöhle, wie zum Beispiel einer Zervixprobe, gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 9.The present invention relates to a sampling device for taking a sample from a body cavity, such as a cervical sample, according to the preamble of claim 1 and a method for taking a sample from a body cavity, such as a cervical sample, according to the preamble of claim 9.
Zur Bekämpfung der verheerenden Folgen eines Gebärmutterhalskrebses wurden Vorsorgeuntersuchungsprogramme entwickelt, bei denen Frauen umfassend untersucht werden. Hierzu führt medizinisch geschultes Personal, insbesondere ein Gynäkologe, einen Abstrich im Berecih des Gebärmutterhalses durch und entnimmt dabei eine Zervixprobe, wie dies beispielsweise in der
Das aus der
In der Praxis drücken die Benutzerinnen den Schieber aber nicht weit genug in das Probenentnahmegerät hinein, insbesondere weil es ihnen in der dafür ungewöhnlichen Stellung nicht möglich ist oder weil sie in dieser Position nicht genügend Kraft aufbringen, um den Schieber entgegen der Federkraft vollständig in das Probenentnahmegerät hineinzuschieben oder weil sie irrtümlichereweise glauben, den Schieber bereits vollständig eingeschoben zu haben.In practice, the users push the slider but not far enough into the sampling device, especially because it is not possible in the unusual position or because they do not apply sufficient force in this position to the slider against the spring force completely into the sampling device or because they mistakenly believe they have already fully inserted the slide.
Davon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zu Grunde, eine Probenentahmevorrichtung und ein Verfahren der eingangs genannten Art zu schaffen, mit der zuverlässig eine genügend große Zervixprobe entnommen wird.Based on this, the object of the present invention is to provide a sampling device and a method of the type mentioned above, with which a sufficiently large sample of cervix is reliably removed.
Als technische Lösung dieser Aufgabe wird erfindungsgemäß eine Probeentnahmevorrichtung der eingangs genannten Art mit den Merkmalen des Anspruches 1 und ein Verfahren der eingangs genannten Art mit den Merkmalen des Anspruches 9 vorgeschlagen. Vorteilhafte Weiterbildungen dieser Probenentnahmevorrichtung und dieses Verfahrens sind den jeweiligen Unteransprüchen zu entnehmen.As a technical solution to this problem, a sampling device of the type mentioned above with the features of claim 1 and a method of the type mentioned above with the features of claim 9 is proposed according to the invention. Advantageous developments of this sampling device and this method can be found in the respective subclaims.
Eine nach dieser technischen Lehre ausgebildete Probeentnahmevorrichtung und ein nach dieser technischen Lehre durchgeführtes Verfahren haben den Vorteil, dass durch das automatisierte Entleeren des Speichers dieser Voragang quasi selbstständig abläuft und die Benutzerin hierfür nicht mehr tätig werden braucht, wodurch sich die Handhabung der Probenentnahmevorrichtung für den Benutzer vereinfacht.A sampling device designed according to this technical teaching and a method carried out according to this technical teaching have the advantage that the automated emptying of the memory virtually eliminates this precedent and the user no longer needs to take action for this, resulting in the handling of the sampling device for the user simplified.
Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass der Speicher vollständig entleert wird, insbesondere dass der Speicherschieber vollständig in den Speicher geschoben wird, sodass das gesamte Speichervolumen zur Aufnahme der Zervixprobe zur Verfügung steht.Another advantage is that the memory is completely emptied, in particular that the memory slide is pushed completely into the memory, so that the entire storage volume is available for receiving the cervical sample.
Noch ein weiterer Vorteil besteht darin, dass durch das automatisierte Entleeren des Speichers der beim Einbringen der Spülflüssigkeit in die Körperhöhle entstehende Flüssigkeitsstrahl standardisiert werden kann. Hierdurch wird gewährleistet, dass die Spülflüssigkeit stets mit derselben Kraft und Geschwindigkeit in die Körperhöhle eingebracht wird um eine entsprechend standardisierte Zervixprobe zu erhalten.Yet another advantage is that the automated emptying of the accumulator can standardize the liquid jet produced when introducing the rinsing liquid into the body cavity. This ensures that the rinsing fluid is always introduced into the body cavity with the same force and speed in order to obtain a correspondingly standardized cervical specimen.
Noch ein weiterer Vorteil besteht darin, dass verschiedene Gerätevarianten möglich sind, wobei der Flüssigkeitsstrahl bei den Gerätevarianten unterschiedlich stark ausgelegt ist, so dass je nach Anwendungsfall ein Probeentnahmevorrichtung mit einem vergleichsweise schwachen, mittleren oder starken Flüssigkeitsstrahl ausgewählt werden kann.Yet another advantage is that different device variants are possible, wherein the liquid jet is designed to different degrees in the device variants, so that depending on the application, a sampling device can be selected with a comparatively weak, medium or strong liquid jet.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die Betätigungsvorrichtung eine auf den Speicherschieber wirkende Feder, einen Spannschieber zum Spannen der Feder, Mittel zum Arretieren des Spannschiebers, Mittel zum Arretieren des Speicherschiebers und einen Auslöser. Dabei hat es sich als vorteilhaft erwiesen, die Feder als Schraubenfeder auszubilden und zwischen dem Spannschieber und dem Speicherschieber anzuordnen. Hierdurch ist es möglich, durch betätigen des Spannschiebers auf die Feder einzuwirken, wobei die Feder wiederum auf den Speicherschieber wirkt und diesen in den Speicher hineinbewegt. Mit den Mitteln zum Arretieren des Spannschiebers und mit den Mitteln zum Arretieren des Speicherschiebers ist es möglich, sowohl den Spannschieber als auch den Speicherschieber in einer gewünschten Position zu arretieren. Besonders vorteilhaft ist dabei der Auslöser, der insbesondere den arretieren Speicherschieber schlagartig auslöst, sodass die Feder den Speicherschieber axial verschiebt und dabei den Speicher vollständig entleert.In a preferred embodiment, the actuator comprises a spring acting on the storage pusher, a cocking slide for tensioning the spring, means for locking the cocking slide, means for locking the storage pusher, and a trigger. It has proved to be advantageous to form the spring as a coil spring and to arrange between the cocking slide and the memory slide. This makes it possible to act by pressing the cocking slide on the spring, the spring turn on the memory slider acts and moves it into the memory. With the means for locking the cocking slide and the means for locking the storage slide, it is possible to lock both the cocking slide and the storage slide in a desired position. Particularly advantageous is the trigger, which in particular triggers the arresting memory slide abruptly, so that the spring axially displaces the memory slide while emptying the memory completely.
Dabei hat es sich als vorteilhaft erwiesen, am Spannschieber mindestens eine Spannschieberrastnase vorzusehen, die in eine dazu korrespondierende im Gehäuse vorgesehene Spannschieberrastaufnahme eingreift, wenn die Mittel zum Arretieren des Spannschiebers den Spannschieber arretieren. Auch am Speicherschieber ist mindestens eine Speicherschieberrastnase vorgesehen, die in eine dazu korrespondierende im Gehäuse vorgesehene Speicherschieberrastaufnahme eingreift, wenn das Mittel zum Arretieren des Speicherschiebers den Speicherschieber arretiert.It has proven to be advantageous to provide the cocking slide at least one Spannschieberrastnase, which engages in a corresponding thereto provided in the housing Spannschieberrastaufnahme when the means for locking the cocking slide lock the cocking slide. Also at the memory slide at least one Speicherschieberrastnase is provided which engages in a corresponding thereto provided in the housing Speicherschieberrastaufnahme when the means for locking the memory slide locks the memory slide.
Der Spannschieber und der Speicherschieber sind koaxial verschieblich innerhalb des Gehäuses der Probenentnahmevorrichtung gehalten und weisen jeweils mindestens eine vorzugsweise radial abstehende Rastnase auf. Im Gehäuse wiederum ist eine Spannschieberrastnasenaufnahme und eine Speicherschieberrastaufnahme vorzugsweise in Form einer Aussparung ausgebildet, in die die jeweilige Rastnase eingreifen kann, sobald sich der Spannschieber und/oder der Speicherschieber in der dafür vorgesehenen Position befinden.The cocking slide and the storage slide are held coaxially displaceable within the housing of the sampling device and each have at least one preferably radially projecting locking lug. In the housing in turn a Spannschieberrastnasenaufnahme and a Speicherschieberrastaufnahme is preferably formed in the form of a recess into which the respective locking lug can engage as soon as the cocking slide and / or the memory slide are in the appropriate position.
Auch ist es vorteilhaft, den Auslöser axial verschieblich am Gehäuse anzubringen, sodass der Auslöser entweder den Spannschieber oder den Speicherschieber auslösen kann, nicht aber beide gleichzeitig auslösen kann. Dies wird in einer vorteilhaften Ausführungsform dadurch erreicht, dass am Gehäuse der Abstand der Spannschieberrastaufnahme von der Speicherschieberrastaufnahme größer ist, als der Abstand des Spannschiebervorsprungs von dem Speicherschiebervorsprung am Auslöser.It is also advantageous to mount the trigger axially displaceable on the housing, so that the trigger can trigger either the cocking slide or the memory slide, but can not trigger both simultaneously. This is achieved in an advantageous embodiment, characterized in that the housing, the distance of the clamping slide detent from the Speicherschieberrastaufnahme is greater than the distance of the clamping slide projection of the memory slide projection on the trigger.
Es versteht sich, dass die der Feder innewohnende Federkraft direkten Einfluss auf den Flüssigkeitsstrahl hat. Somit erzeugt eine schwache Feder einen schwachen Flüssigkeitsstrahl, eine mittlere Feder einen mittleren Flüssigkeitsstrahl und eine kräftige Feder einen starken Flüssigkeitsstrahl. Somit ergibt sich der Vorteil, dass das Probenentnahmegerät mit unterschiedlichen Federn ausgestattet die Spülfüssigkeit unterschiedlich stark in die Körperhöhle einbringt, so dass für die unterschiedlichen Benutzer ein geeignete Probenentnahmegerät zur Verfügung steht.It is understood that the spring force inherent in the spring has a direct influence on the liquid jet. Thus, a weak spring produces a weak jet of liquid, a middle spring a middle jet of fluid, and a strong spring a strong jet of fluid. Thus, there is the advantage that the sampling device equipped with different springs brings the Spülfüssigkeit different degrees in the body cavity, so that a suitable sampling device is available for the different users.
Das Verfahren zur Entnahme der Probe ist vorteilhafterweise so ausgestaltet, dass die auf den Speicherschieber wirkende Feder der Betätigungsvorrichtung im Auslieferungszustand ungespannt ist, dass die Feder vom Benutzer vor Entnahme der Probe gepannt wird, dass die Feder durch einen Auslöser ruckartig gelöst wird und anschließend den Speicherschieber antreibt, der den Speicher entleert. Die Feder im Auslieferungszustand ungespannt zu lassen hat den Vorteil, dass ein versehentliches Auslösen während des Transportes nicht möglich ist. Hierdurch wird gewährleistet, dass die Probenentnahmevorrichtung, die häufig mit einer Spülflüssigkeit gefüllt ist, unversehrt bei der Benutzerin ankommt.The method for taking the sample is advantageously designed so that the spring acting on the memory slide of the actuator in the delivery state is unstrained, that the spring is clamped by the user before removing the sample, that the spring is released by a trigger jerky and then the memory slide drives, which empties the memory. The advantage of leaving the spring in the delivery state is that accidental release during transport is not possible. This ensures that the sampling device, which is often filled with a rinsing liquid, arrives intact at the user.
Es besteht natürlich auch die Möglichkeit, die Feder werkseitig, also vor Auslieferung der Probeentnahmevorrichtung an die Benutzerin, zu spannen und die Probeentnahmevorrichtung mit fertig gespannter Feder auszuliefern.Of course, it is also possible to tension the spring at the factory, ie before the delivery of the sampling device to the user, and to deliver the sampling device with the spring fully tensioned.
Durch das Spannen der Feder von der Benutzerin vor der Entnahme der Probe oder durch das werkseitige Spannen der Feder wird die Feder mit der zum Entleeren notwendigen Energie geladen. Es versteht sich, dass dabei der Speicherschieber in der gewünschten Position arretiert wird. Sobald die Benutzerin hierfür bereit ist, kann sie durch einfaches Drücken des Auslösers den Speicherschieber lösen, sodass die Federkraft der vorgespannten Feder den Speicherschieber antreibt und dabei den Speicher entleert. Dies hat den großen Vorteil, dass der Speicherschieber durch die Federkraft vollständig in den Speicher hineingeschoben wird und diesen entsprechend vollständig entleert. Das heißt mit anderen Worten, nachdem die Benutzerin den Auslöser betätigt hat, läuft der Entleerungsvorgang automatisch ab, ohne dass die Benutzerhin hier noch einmal Einfluss nehmen muss. Damit ist ein zuverlässiges und vollständiges Entleeren des Speichers gewährleistet.By tensioning the spring by the user before taking the sample or by the factory tensioning of the spring, the spring is loaded with the necessary energy for emptying. It is understood that while the memory slide is locked in the desired position. Once the user is ready to do so, she can simply release the trigger to release the slider, so that the spring force of the preloaded spring drives the slider and drains the reservoir. This has the great advantage that the memory slide is completely pushed into the memory by the spring force and this completely emptied accordingly. In other words, after the user has pressed the trigger, the emptying process is carried out automatically, without the user having to exert any influence here. This ensures a reliable and complete emptying of the memory.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Speicher als Faltenbalg ausgebildet und aus einem Material hergestellt, das Federeigenschaften aufweist. Bei einer mit einem solchen Faltenbalg-Speicher ausgestatteten Probeentnahmevorrichtung ist die Federkraft der Feder derart bemessen, dass die Feder den Speicher entgegen der Federkraft des Speichers entleert. Die dabei in dem Federbalg-Speicher geladene Energie wird anschließend genutzt, um den Federbalg-Speicher in seine Ursprungsposition zurückzuführen, sodass das dabei entstehende Vakuum die Zervixprobe aus der Körperhöhle in den Speicher saugt.In a particularly preferred embodiment, the memory is designed as a bellows and made of a material having spring properties. In a sampling device equipped with such a bellows-type accumulator, the spring force of the spring is dimensioned such that the spring empties the accumulator against the spring force of the accumulator. The energy charged in the bellows accumulator is then used to return the bellows accumulator to its original position, so that the resulting vacuum sucks the cervical specimen from the body cavity into the reservoir.
Weitere Vorteile der erfindungsgemäßen Probeentnahmevorrichtung und des erfindungsgemäßen Verfahrens ergeben sich aus der beigefügten Zeichnung und den nachstehend beschriebenen Ausführungsformen. Ebenso können die vorstehend genannten und die noch weiter ausgeführten Merkmale erfindungsgemäß jeweils einzeln oder in beliebigen Kombinationen miteinander verwendet werden. Die erwähnten Ausführungsformen sind nicht als abschließende Aufzählung zu verstehen, sondern haben vielmehr beispielhaften Charakter. Es zeigen:
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1 eine perspektivische Darstellung einer erfindungsgemäßen Probenentnahmevorrichtung; -
2 eine Schnittdarstellung der Probenentnahmevorrichtung gemäß1 im Auslieferungszustand; -
3 eine Schnittdarstellung der Probenentnahmevorrichtung gemäß1 im Auslösezustand (nach dem Spannen der Feder); -
4 eine Schnittdarstellung der Probenentnahmevorrichtung gemäß1 während der Abgabe der Spülflüssigkeit; -
5 eine Schnittdarstellung der Probenentnahmevorrichtung gemäß1 während der Aufnahme der Zervixprobe; -
6 eine Schnittdarstellung der Probenentnahmevorrichtung gemäß1 während der Ausgabe der Zervixprobe; -
7 eine Detailvergrößerung gemäß LinieVII in5 .
-
1 a perspective view of a sampling device according to the invention; -
2 a sectional view of the sampling device according to1 in delivery condition; -
3 a sectional view of the sampling device according to1 in the released state (after tensioning the spring); -
4 a sectional view of the sampling device according to1 during the delivery of the rinsing liquid; -
5 a sectional view of the sampling device according to1 while taking the cervical sample; -
6 a sectional view of the sampling device according to1 during the issue of the cervical sample; -
7 a detail enlargement according to lineVII in5 ,
In den
Der Speicherschieber
Der Spannschieber
Außen am Gehäuse
In einer hier nicht dargestellten Ausführungsform ist weist die Probenentnahmevorrichtung noch ein Schutzgehäuse auf, in dem das eigentliche Gehäuse (
Nachfolgend wird das Verfahren zur Entnahme einer Probe aus einer Körperhöhle mittels einer Probeentnahmevorrichtung wie folgt beschrieben.Hereinafter, the method for taking a sample from a body cavity by means of a sampling device will be described as follows.
Im Auslieferungszustand (
Im Rahmen der Vorbereitung der Probenentnahme (
Danach führt die Benutzerin die Probenentnahmenvorrichtung in die Körperhöhle ein. Sobald die Probeentnahmevorrichtung in der gewünschten Position angelangt ist, wird der Auslöser
Sobald dieser Vorgang abgeschlossen ist, schiebt die Benutzerin den Auslöser
Nachdem der Speicher
In einer weiteren, hier nicht dargestellten Ausführungsform, wird die Zervixprobe imm Probenentnahmegerät belassen und das ganze Probenentnahmegerät ins Labor zur Untersuchung der Zervixprobe gesendet.In another embodiment, not shown here, the cervical specimen is left on the sampling device and the entire sampling device is sent to the laboratory for examination of the cervical sample.
In noch einer weiteren, hier nicht dargestellten Ausführungsform, wird die Zervixprobe im Speicher, insbesondere im Faltenbalg-Speicher, belassen und nur dieser Speicher der Probenentnahmevorrichtung entnommen und in ein Laborzur weiteren Untersuchung der Zervixprobe gesendet.In yet another embodiment, not shown here, the cervical specimen is left in the reservoir, particularly in the bellows reservoir, and only this reservoir is removed from the sampling device and sent to a laboratory for further examination of the cervical sample.
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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- EP 1791472 B1 [0002, 0003]EP 1791472 B1 [0002, 0003]
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