DE102015121545A1

DE102015121545A1 - catheter system

Info

Publication number: DE102015121545A1
Application number: DE102015121545.4A
Authority: DE
Inventors: Viktor Heit; Manuel Müller; David Klopp
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2015-12-10
Filing date: 2015-12-10
Publication date: 2017-06-14
Anticipated expiration: 2035-12-11
Also published as: DE102015121545B4; WO2017097742A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Kathetersystem zum Zuführen und Entlassen eines Implantats (10) im Bereich einer Gefäßbifurkation, insbesondere zur Behandlung eines Aneurysmas im Bereich der Gefäßbifurkation, mit einem ersten Führungselement (11) zum Zuführen und Entlassen des Implantats (10). Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass ein zweites Führungselement (12) oder wenigstens ein Teil des zweiten Führungselements (12) und das erste Führungselement (11) zumindest beim Entlassen des Implantats (10) eine Y-förmige Gabelung (14) bilden, wobei das erste Führungselement (11) durch das zweite Führungselement (12) oder durch wenigstens einen Teil des zweiten Führungselements (12) manipulierbar ist.The invention relates to a catheter system for feeding and discharging an implant (10) in the region of a vessel bifurcation, in particular for treating an aneurysm in the region of the vessel bifurcation, with a first guide element (11) for feeding and discharging the implant (10). The invention is characterized in that a second guide element (12) or at least a part of the second guide element (12) and the first guide element (11) form a Y-shaped fork (14) at least when the implant (10) is discharged, wherein the first guide element (11) can be manipulated by the second guide element (12) or by at least one part of the second guide element (12).

Description

Die Erfindung betrifft ein Kathetersystem zum Zuführen und Entlassen eines Implantats mit den Merkmalen des Oberbegriff des Anspruchs 1. Ein solches Kathetersystem ist beispielsweise aus DE 10 2011 054 907 A1 bekannt, die auf die Anmelderin zurückgeht. The invention relates to a catheter system for supplying and discharging an implant having the features of the preamble of claim 1. Such a catheter system is for example made DE 10 2011 054 907 A1 known to the applicant.

Endovaskuläre Implantate oder Geräte wir Stents, Flow-Diverter, Thrombektomiesysteme usw. werden zur Behandlung von Gefäß-Läsionen, wie beispielsweise Aneurysmen oder Stenosen eingesetzt, wobei diese Implantate oder Geräte mit embolischen Materialien kombiniert werden können. Eine besondere Herausforderung bieten Läsionen im Bereich von Bifurkationen, also im Bereich von Gefäßverzweigungen, wie beispielsweise Bifurkationsaneurysmen. Herkömmlichen Kathetersystemen werden Implantate im zuführenden Hauptgefäß sowie in einem der abgehenden Nebengefäße platziert. Endovascular implants or devices such as stents, flow diverters, thrombectomy systems, etc., are used to treat vascular lesions, such as aneurysms or stenoses, and these implants or devices can be combined with embolic materials. Lesions in the area of bifurcations, ie in the area of vascular branches, such as bifurcation aneurysms, present a particular challenge. Conventional catheter systems place implants in the main feeding vessel as well as in one of the outgoing side vessels.

Zu Behandlung zerebraler Blutgefäße haben sich zwei Implantationsverfahren für die Implantatzuführung etabliert. Dies sind das sogenannte „By the Wire Verfahren“, das auch Rapid Exchange RX-Verfahren genannt wird, und das sogenannte „Over the Wire Verfahren“ (OTW-Verfahren). For the treatment of cerebral blood vessels, two implantation procedures for implant delivery have been established. These are the so-called "by the wire method", which is also called Rapid Exchange RX method, and the so-called "over the wire method" (OTW method).

Ein Beispiel für das OTW-Verfahren ist in den 1–3 gezeigt, die den Stand der Technik wiedergeben. An example of the OTW procedure is in the 1 - 3 shown that reflect the state of the art.

Wie in 1 dargestellt, befindet sich im Bereich einer Bifurkation ein Aneurysma, das in der Gefäßwand auf der gegenüberliegenden Seite des zuführenden Hauptgefäßes ausgebildet ist. Auf beiden Seiten des Aneurysmas gehen Nebengefäße ab. As in 1 In the region of a bifurcation, an aneurysm is shown, which is formed in the vessel wall on the opposite side of the feeding main vessel. Side vessels drain on both sides of the aneurysm.

Zur Behandlung des Bifurkationsaneurysmas wird im 1. Schritt gemäß 1 ein Zufuhrkatheter distal zur Läsion in einem der beiden abgehenden Nebengefäße (hier im rechten Nebengefäß) positioniert. Das Implantat wird im 2. Schritt in den Zufuhrkatheter transferiert und durch diesen in den Bereich der Läsion transportiert. Wie in den 2 und 3 zu sehen, wird das Implantat von distal nach proximal durch Zurückziehen des Zufuhrkatheter entlassen. Dabei wird ein Ende des Implantats, d.h. das distale Ende im neben Gefäß verankert. Da der Zufuhrkatheter im Hauptgefäß beim Entlassen des Implantats angeordnet ist, wird das Implantat zwangsläufig mit dem proximalen Ende in das Hauptgefäß entlassen, sodass das Implantat einerseits immer abgehenden Nebengefäß und andererseits im zuführenden Hauptgefäß verankert ist. Die Anordnung des Implantats im Gefäß ist somit durch das Implantationsverfahren vorgegeben. For the treatment of the bifurcation aneurysm in step 1 1 a delivery catheter distal to the lesion in one of the two outgoing side vessels (here in the right side vessel) positioned. The implant is transferred in the second step into the delivery catheter and transported by this in the area of the lesion. As in the 2 and 3 The implant is released from distal to proximal by retracting the delivery catheter. One end of the implant, ie the distal end, is anchored next to the vessel. Since the delivery catheter is located in the main vessel upon deflation of the implant, the implant will inevitably be discharged into the main vessel with the proximal end, so that the implant is anchored on the one hand always outgoing side vessel and on the other hand in the feeding main vessel. The arrangement of the implant in the vessel is thus predetermined by the implantation process.

Dies führt dazu, dass das Implantat keine vollständige Halsabdeckung des Aneurysmas ermöglicht, wie in 3 zu erkennen. Eine Behandlung des Aneurysmas mit Coils oder anderen embolischen Materialien ist nur mit Einschränkungen möglich, da das Risiko der Coil-Dislokation besteht und Coils nicht sicher im Aneurysma zurückgehalten werden können. As a result, the implant does not allow complete occlusion of the aneurysm, as in 3 to recognize. Treatment of the aneurysm with coils or other embolic materials is only possible with restrictions as there is a risk of coil dislocation and coils can not be safely retained in the aneurysm.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein Kathetersystem zum Zuführen und Entlassen eines Implantats im Bereich einer Gefäßbifurkation, insbesondere zur Behandlung eines Aneurysmas im Bereich der Gefäßbifurkation anzugeben, das eine bessere Halsabdeckung ermöglicht, als dies mit herkömmlichen Kathetersystemen der Fall ist. The invention is based on the object of specifying a catheter system for feeding and discharging an implant in the region of a vessel bifurcation, in particular for treating an aneurysm in the region of the vessel bifurcation, which allows better neck coverage than is the case with conventional catheter systems.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein Kathetersystem mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. According to the invention, this object is achieved by a catheter system having the features of claim 1.

In die Erfindung betrifft demnach ein Kathetersystem zum Zuführen und Entlassen eines Implantats im Bereich einer Gefäßbifurkation, insbesondere zur Behandlung eines Aneurysmas im Bereich der Gefäßbifurkation, das ein erstes Führungselement zum Zuführen und Entlassen des Implantats aufweist. Das Kathetersystem weist ein zweites Führungselement auf, wobei das zweite Führungselement oder wenigstens ein Teil des zweiten Führungselements und das erste Führungselement zumindest beim Entlassen des Implantats eine Y-förmige Gabelung bilden. Das erste Führungselement ist durch das zweite Führungselement oder durch wenigstens einen Teil des zweiten Führungselements manipulierbar. The invention accordingly relates to a catheter system for supplying and discharging an implant in the region of a vessel bifurcation, in particular for treating an aneurysm in the region of the vessel bifurcation, which has a first guide element for feeding and discharging the implant. The catheter system has a second guide element, wherein the second guide element or at least a part of the second guide element and the first guide element form a Y-shaped fork at least when the implant is released. The first guide element can be manipulated by the second guide element or by at least a part of the second guide element.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass ein Implantat oder ein anderes medizinisches Gerät so im Bereich der Läsion freigesetzt werden kann, dass dieses eine größere Halsabdeckung eines Aneurysmas, insbesondere eine vollständige als Abdeckung eines Aneurysmas, ermöglicht, selbst wenn das Aneurysma im Bereich einer Bifurkation ausgebildet ist. Dies wird dadurch erreicht, dass das Implantat mit Hilfe des erfindungsgemäßen Kathetersystems mit beiden Enden in den Nebengefäßen verankert werden kann. Mit anderen Worten kann das Implantat auf beiden Seiten der Läsion bzw. des Aneurysmas verankert werden, sodass die Implantatwandung den Aneurysmahals im Wesentlichen vollständig überdeckt. The invention has the advantage that an implant or other medical device can be released in the region of the lesion such that it allows a larger neck coverage of an aneurysm, in particular a complete covering of an aneurysm, even if the aneurysm is formed in the region of a bifurcation is. This is achieved in that the implant can be anchored with the aid of the catheter system according to the invention with both ends in the secondary vessels. In other words, the implant can be anchored on either side of the lesion or aneurysm so that the implant wall substantially completely covers the aneurysm neck.

Dies hat den Vorteil, dass eine bessere Abkopplung des Aneurysmas von der Blutströmung möglich ist, weil das Aneurysma direkt vollständig bzw. nahezu vollständig abgeschlossen wird. Damit das Aneurysma auch mit embolischen Materialien behandelt werden, die durch das direkt am Aneurysma anliegende Implantat in diesem zurückgehalten werden können. Dies war mit den bisherigen Behandlungsmethoden nicht möglich. This has the advantage that a better decoupling of the aneurysm from the blood flow is possible because the aneurysm is directly completely or almost completely completed. So that the aneurysm can also be treated with embolic materials that are held back by the implant lying directly on the aneurysm can be. This was not possible with the previous treatment methods.

Die verbesserte Positionierbarkeit von Implantaten im Bereich einer Gefäßbifurkation wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, dass das Kathetersystem zwei Führungselemente aufweist, wobei ein erstes Führungselement zumindest beim Implantieren das Implantat enthält und zusammen mit einem zweiten Führungselement oder zumindest einem Teil davon zumindest beim Entlassen des Implantats eine Y-förmige Gabelung bildet. Durch die Y-förmige Gabelung ist es möglich, ein erstes Implantatende in einem der beiden abgehenden Nebengefäße seitlich vom Bifurkationsaneurysma zu platzieren. Das zweite Führungselement kann aufgrund der Y-förmige Gabelung im anderen abgehenden Nebengefäß, d.h. auf der anderen Seite des Bifurkationsaneurysmas angeordnet werden. Da das Kathetersystem so angepasst ist, dass das erste Führungselement durch das zweite Führungselement oder durch einen Teil des zweiten Führungselements manipulierbar ist, kann das erste Führungselement durch das zweite Führungselement so in das andere Nebengefäß hinein bewegt werden, dass das andere Implantatende im anderen Nebengefäß verankert wird. The improved positioning of implants in the region of a vessel bifurcation is achieved according to the invention in that the catheter system has two guide elements, wherein a first guide element contains the implant at least during implantation and, together with a second guide element or at least a part thereof, at least when the implant is released. formed a shaped fork. The Y-shaped bifurcation makes it possible to place a first implant end in one of the two outgoing side vessels laterally of the bifurcation aneurysm. The second guide element may due to the Y-shaped bifurcation in the other outgoing side vessel, i. on the other side of the bifurcation aneurysm. Since the catheter system is adapted so that the first guide element can be manipulated by the second guide element or by a part of the second guide element, the first guide element can be moved by the second guide element into the other secondary vessel such that the other implant end anchors in the other secondary vessel becomes.

Mit anderen Worten ist die Geometrie des Kathetersystems zumindest im Zeitpunkt des Entlassens des Implantats annähernd an die Gefäßgeometrie im Bereich einer Bifurkation angepasst, bei der das zuführende Hauptgefäß und die beiden abgehenden Nebengefäß annähernd eine Y Form oder T Form bilden. Es geht nicht darum, dass die Geometrie des Kathetersystems exakt die Gefäßgeometrie abbildet. Die Erfindung funktioniert, wenn die Geometrie des Kathetersystems und die Gefäßgeometrie so weit übereinstimmen, dass eine Führung des ersten Führungselement durch das zweite Führungselement dahingehend möglich ist, dass das erste Führungselement in den beiden Nebengefäßen sukzessive platziert werden kann. Dies ist bei der erfindungsgemäßen Y-förmige Gabelung der Fall. In other words, the geometry of the catheter system, at least at the time the implant is released, is approximately adapted to the vessel geometry in the region of a bifurcation in which the main feeding vessel and the two outgoing secondary vessels form approximately a Y shape or T shape. The point is not that the geometry of the catheter system exactly maps the vessel geometry. The invention works when the geometry of the catheter system and the vessel geometry match so far that a guide of the first guide element through the second guide element is possible in that the first guide element can be placed successively in the two side vessels. This is the case with the Y-shaped bifurcation according to the invention.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben. Preferred embodiments of the invention are specified in the subclaims.

Beispielsweise können das erste Führungselement und das zweite Führungselement unterschiedlich flexibel sein. Dabei ist besonders bevorzugt, wenn das zweite Führungselement weniger flexibel, d.h. steifer als das erste Führungselement ist, das das Implantat zumindest beim Implantieren enthält. Durch die unterschiedliche Flexibilität wird die Manipulierbarkeit des Kathetersystems verbessert. For example, the first guide element and the second guide element can be differently flexible. It is particularly preferred if the second guide element less flexible, i. stiffer than the first guide element containing the implant at least during implantation. Due to the different flexibility, the manipulability of the catheter system is improved.

Das erste Führungselement und das zweite Führungselement können fest verbunden sein. Die feste Verbindung führt zu einer robusten Katheteranordnung, die einfach zu bedienen ist. Die feste Verbindung kann im Auslieferungszustand anwenderspezifisch erfolgen, sodass ein gewisser Spielraum für den Anwender gegeben ist, das Kathetersystem an die speziellen Patientenbedürfnisse anzupassen. The first guide element and the second guide element can be firmly connected. The tight connection results in a robust catheter assembly that is easy to use. The fixed connection can be made user-specific in the delivery state, so that a certain amount of leeway for the user is given to adapt the catheter system to the special patient needs.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform bilden das erste Führungselement und das zweite Führungselement jeweils einen Zweig der Y-förmigen Gabelung, wobei der durch das erste Führungselement gebildete erste Zweig länger als der durch das zweite Führungselement gebildete zweite Zweig ist. Damit wird die Navigierbarkeit des Kathetersystems verbessert, weil der durch das erste Führungselement gebildete längere Zweig zuerst in einem der beiden Nebengefäße zum Entlassen des ersten Implantatendes positioniert werden kann. Zeitlich danach wird mit dem kürzeren zweiten Zweig, d.h. mit dem zweiten Führungselement das erste Führungselement so manipuliert, dass dieses in dem anderen neben Gefäß, d.h. dem gegenüberliegenden Nebengefäß zu liegen kommt, um dort das Implantat vollständig zu entlassen. In a further preferred embodiment, the first guide member and the second guide member each form a branch of the Y-shaped crotch, wherein the first branch formed by the first guide member is longer than the second branch formed by the second guide member. This improves the navigability of the catheter system because the longer branch formed by the first guide element can first be positioned in one of the two side vessels for the purpose of releasing the first end of the implant. After that, the shorter second branch, i. the first guide element is manipulated with the second guide element so that it is in the other next vessel, i. the opposite side of the vessel comes to rest there completely the implant.

Bei der weiteren bevorzugten Ausführungsform sind das erste Führungselement und das zweite Führungselement relativ zueinander bewegbar. Durch die Relativbewegung zwischen den beiden Führungselementen kann das erste Führungselement während des Entlassens besonders präzise manipuliert werden, sodass eine atraumatische Bewegung des ersten Führungselements möglich ist. Diese Ausführung erlaubt eine besonders schonende Entlassung des Implantats. In the further preferred embodiment, the first guide element and the second guide element are movable relative to each other. Due to the relative movement between the two guide elements, the first guide element can be manipulated particularly precisely during the release, so that an atraumatic movement of the first guide element is possible. This design allows a particularly gentle discharge of the implant.

Vorzugsweise ist das zweite Führungselement gekrümmt. Bei einer besonders bevorzugten Ausführung sind das zweite Führungselement und das erste Führungselement gegensinnig gekrümmt. Die Krümmung des Führungselement ermöglicht eine besonders gute Anpassung des zweiten Führungselements an die Gefäßform des abgehenden Nebengefäßes. Diese Wirkung wird verbessert, wenn beide Führungselemente gekrümmt und zwar gegensinnig gekrümmt sind, sodass die beidene Führungselement der Gefäßform besonders gut folgen können. Preferably, the second guide element is curved. In a particularly preferred embodiment, the second guide element and the first guide element are curved in opposite directions. The curvature of the guide element allows a particularly good adaptation of the second guide element to the vessel shape of the outgoing secondary vessel. This effect is improved if both guide elements are curved and curved in opposite directions, so that the two guide elements can follow the vessel shape particularly well.

Vorzugsweise umfasst das erste Führungselement einen Mikrokatheter. Diese Ausführung erlaubt den Einsatz an sich bekannter Bauteile, wodurch die Zuverlässigkeit und Sicherheit des Systems verbessert wird. Preferably, the first guide element comprises a microcatheter. This design allows the use of known components, which improves the reliability and safety of the system.

Das zweite Führungselement kann aus einem Umlenkkatheter bestehen oder einen Umlenkkatheter und wenigstens ein Funktionselement umfassen. Die erste Variante, bei der das zweite Führungselement aus einem Umlenkkatheter besteht, ist besonders einfach herzustellen und einfach zu bedienen, weil der Umlenkkatheter das erste Führungselement bzw. den Mikrokatheter direkt manipuliert. Die zweite Variante, bei der das zweite Führungselement einen Umlenkkatheter und wenigstens ein Funktionselement umfasst, ermöglicht eine besonders flexible und an den jeweiligen Patienten angepasste Führung des Kathetersystems, sodass auch kompliziertere Eingriffe möglich sind. The second guide element may consist of a deflection catheter or comprise a deflection catheter and at least one functional element. The first variant, in which the second guide element consists of a deflection catheter, is particularly easy to manufacture and easy to use, because the deflection catheter is the first Guide element or the micro-catheter directly manipulated. The second variant, in which the second guide element comprises a deflection catheter and at least one functional element, allows a particularly flexible and adapted to the respective patient leadership of the catheter system, so that more complicated procedures are possible.

Vorzugsweise umfasst das Funktionselement einen Mitnehmer, der in dem Umlenkkatheter längsbeweglich angeordnet und mit dem ersten Führungselement verbunden ist. Der Mitnehmer ermöglicht eine Manipulation des ersten Führungselements und ist besonders leichtgängig und damit sehr präzise zu bedienen. Der Mitnehmer kann einen Draht umfassen. Preferably, the functional element comprises a driver, which is arranged longitudinally movable in the deflection catheter and connected to the first guide element. The driver allows manipulation of the first guide element and is very smooth and therefore very precise to use. The driver may comprise a wire.

Vorzugsweise bildet der Draht eine Schlaufe, durch die das erste Führungselement geführt ist. Mithilfe der Schlaufe wird der Draht bzw. allgemein der Mitnehmer mit dem ersten Führungselement verbunden, sodass über den Draht die Manipulationskräfte auf das erste Führungselement übertragen werden können. Der Verbindung durch eine Schlaufe ist einfach und sicher. Preferably, the wire forms a loop through which the first guide element is guided. By means of the loop, the wire or generally the driver is connected to the first guide element, so that the manipulation forces can be transmitted to the first guide element via the wire. The connection through a loop is easy and secure.

Das erste Führungselement kann koaxial im Umlenkkatheter angeordnet sein, wobei der Umlenkkatheter eine Öffnung für das erste Führungselement aufweist, die im Bereich der Gabelung angeordnet ist. Durch die Öffnung kann das erste Führungselement zum Entlassen des Implantats aus dem Umlenkkatheter heraus bewegt werden, sodass sich beim Entlassen des Implantats die Y-förmige Gabelung bildet. Andere Möglichkeiten, die Y-Gabelung zu bilden, sind denkbar. The first guide element can be arranged coaxially in the deflection catheter, wherein the deflection catheter has an opening for the first guide element, which is arranged in the region of the fork. Through the opening, the first guide member for discharging the implant can be moved out of the Umlenkkatheter so that the discharge of the implant forms the Y-shaped fork. Other ways to form the Y-crotch are conceivable.

Das erste Führungselement kann lose im Umlenkkatheter angeordnet sein. Diese Ausführung ist besonders einfach herzustellen. Alternativ kann der Umlenkkatheter mehrlumig ausgebildet sein, wobei das erste Führungselement in einem ersten Lumen des Umlenkkatheters angeordnet ist. Das zweite Lumen des Umlenkkatheters kann für andere Funktionen, bspw. zur Aufnahme eines Führungsdrahtes, genutzt werden. The first guide element can be arranged loosely in the deflection catheter. This design is particularly easy to manufacture. Alternatively, the deflection catheter may be formed mehrlumig, wherein the first guide element is arranged in a first lumen of the deflection catheter. The second lumen of the deflection catheter can be used for other functions, for example for receiving a guide wire.

Nach dem nebengeordneten Anspruch 15 betrifft die Erfindung ein Kathetersystem zum Zuführen und Entlassen eines Implantats im Bereich einer Gefäßbifurkation zur Behandlung eines Aneurysmas zwischen einem ersten und zweiten Nebengefäßabschnitt der Bifurkation mit einem Mikrokatheter zum Zuführen und Entlassen des Implantats. Der Mikrokatheter ist in einem Umlenkkatheter angeordnet und im ersten Nebengefäßabschnitt neben der Bifurkation positionierbar. Der Umlenkkatheter ist derart gekrümmt, dass der Mikrokatheter zum vollständigen Entlassen des Implantats im zweiten Nebengefäßabschnitt neben der Bifurkation positionierbar ist. According to the independent claim 15, the invention relates to a catheter system for delivering and discharging an implant in the region of a vessel bifurcation for treating an aneurysm between a first and second side vessel portion of the bifurcation with a microcatheter for supplying and discharging the implant. The microcatheter is arranged in a deflection catheter and can be positioned in the first auxiliary vessel section next to the bifurcation. The deflection catheter is curved in such a way that the microcatheter can be positioned next to the bifurcation in order to completely deflate the implant in the second auxiliary vessel section.

Die Erfindung wird nachstehend mit weiteren Einzelheiten unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. The invention will be explained in more detail below with further details with reference to the attached schematic drawings.

In diesen zeigen: In these show:

1–3 die Entlassung eines Implantats mit einem herkömmlichen Katheter; 1 - 3 the discharge of an implant with a conventional catheter;

2a–i die Entlassung eines Implantats mit einem Kathetersystem nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel; 2a -I the discharge of an implant with a catheter system according to an embodiment of the invention;

3 einen Längsschnitt eines Kathetersystems mit koaxial angeordneten Führungselementen; 3 a longitudinal section of a catheter system with coaxially arranged guide elements;

4 einen Längsschnitt eines Kathetersystems mit einem mehrlumigen zweiten Führungselement; 4 a longitudinal section of a catheter system with a multi-lumen second guide member;

5a, b ein Kathetersystem mit nebeneinander angeordneten Führungselementen; 5a , b a catheter system with juxtaposed guide elements;

6 ein Kathetersystem mit einem zweiten Führungselement und einem Mitnehmer; 6 a catheter system having a second guide member and a driver;

7a, b ein zweites Führungselement mit einer Öffnung für das erste Führungselement; 7a b a second guide member having an opening for the first guide member;

8a, b ein Kathetersystem mit einem Mitnehmer, der durch eine Schlaufe mit dem ersten Führungselement verbunden ist; und 8a , b a catheter system with a driver, which is connected by a loop with the first guide member; and

9a, b ein Kathetersystem nach einem weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel. 9a , b a catheter system according to another embodiment of the invention.

2a bis 2i zeigen die verschiedenen Schritte beim Zuführen und Entlassen eines Implantats, wie beispielsweise eines Stents oder eines Flow-Diverters mit Hilfe eines Kathetersystems nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel. 2a to 2i show the various steps in the delivery and discharge of an implant, such as a stent or a flow diverter using a catheter system according to an embodiment of the invention.

Das in den 2a bis 2b verwendete Kathetersystem ist in den 3, 4 näher erläutert. Kathetersysteme nach anderen erfindungsgemäßen Ausführungsbeispielen können nach demselben Schema, wie in den 2a bis 2b gezeigt, verwendet werden. That in the 2a to 2 B used catheter system is in the 3 . 4 explained in more detail. Catheter systems according to other embodiments of the invention can according to the same scheme as in the 2a to 2 B shown to be used.

Bei den Kathetersystemen nach den 3, 4 handelt es sich um zwei technisch verwandte, ähnliche Beispiele. Wie in 3 zu erkennen, weist das Kathetersystem ein erstes Führungselement 11 und ein zweites Führungselement 12 auf. Das erste Führungselement 11 ist in dem Beispiel gemäß 3 als Mikrokatheter 17 ausgebildet. Der Mikrokatheter 17 ist im zweiten Führungselement 12 angeordnet, insbesondere koaxial angeordnet. Bei dem zweiten Führungselement 12 handelt es sich um einen Umlenkkatheter 18 mit einem einzigen Lumen, in dem der Mikrokatheter 17 lose und koaxial angeordnet ist. In the catheter systems according to the 3 . 4 these are two technically related, similar examples. As in 3 To recognize, the catheter system has a first guide element 11 and a second guide element 12 on. The first guide element 11 is in the example according to 3 as a microcatheter 17 educated. The microcatheter 17 is in the second guide element 12 arranged, in particular arranged coaxially. In the second guide element 12 it is a Umlenkkatheter 18 with a single lumen in which the microcatheter 17 is arranged loosely and coaxially.

Alternativ kann der Umlenkkatheter 18, wie in 4 dargestellt, mehrlumig ausgebildet sein. Der Mikrokatheter 17 ist im ersten Lumen 22 angeordnet. Das zweite Lumen 23 kann anderweitig genutzt werden, beispielsweise zur Aufnahme eines Führungsdrahtes 24. Alternatively, the deflection catheter 18 , as in 4 shown formed mehrlumig. The microcatheter 17 is in the first lumen 22 arranged. The second lumen 23 can be used elsewhere, for example, to receive a guidewire 24 ,

Der Mikrokatheter 17 und der Umlenkkatheter 18 sind relativ zueinander bewegbar. Sowohl der Mikrokatheter 17 als auch der Umlenkkatheter 18 weisen jeweils einen Führungsdrahtes 24 auf. The microcatheter 17 and the diverting catheter 18 are movable relative to each other. Both the microcatheter 17 as well as the deflection catheter 18 each have a guidewire 24 on.

In beiden Ausführungsbeispielen gemäß 3, 4 weist das zweite Führungselement 12 bzw. der Umlenkkatheter 18 jeweils eine Öffnung 21 auf, die in der Wandung des Führungselements 12 bzw. des Umlenkkatheters 18 ausgebildet ist und das Lumen des Führungselements 12 bzw. des Umlenkkatheters 18 mit der Umgebung verbindet. Bei der Öffnung 21 handelt es sich um eine seitliche Öffnung. Der Mikrokatheter 17 wird im Gebrauch des Kathetersystems durch die Öffnung 21 von innen nach außen geführt, sodass sich eine Y-förmige Gabelung 14 des Kathetersystems ergibt. Die Y-förmige Gabelung 14 weist zwei Zweige 15, 16 auf. Der erste Zweig 15 ist durch den Mikrokatheter 17 und der zweite Zweig 16 durch den Umlenkkatheter 18 gebildet. Die beiden Zweige 15, 16 bilden die Y-förmige Gabelung 14. Die Länge des einen der beiden Zweige 15, 16 ist einstellbar, je nachdem, wie weit der Mikrokatheter 17 aus der Öffnung 21 herausgeschoben wird. In both embodiments according to 3 . 4 has the second guide element 12 or the deflection catheter 18 one opening each 21 on that in the wall of the guide element 12 or the deflection catheter 18 is formed and the lumen of the guide element 12 or the deflection catheter 18 connects with the environment. At the opening 21 it is a side opening. The microcatheter 17 becomes in use of the catheter system through the opening 21 guided from the inside out, so that a Y-shaped fork 14 of the catheter system. The Y-shaped fork 14 has two branches 15 . 16 on. The first branch 15 is through the microcatheter 17 and the second branch 16 through the deflection catheter 18 educated. The two branches 15 . 16 form the Y-shaped fork 14 , The length of one of the two branches 15 . 16 is adjustable, depending on how far the microcatheter 17 out of the opening 21 is pushed out.

Der Mikrokatheter 17 und der Umlenkkatheter 18 sind unterschiedlich flexibel. Konkret ist der Mikrokatheter 17 flexibler als der Umlenkkatheter 18. Durch die größere Stabilität des Umlenkkatheter 18 wird erreicht, dass dieser den weicheren Katheter 17 beim Entlassen des Stents bzw. des Implantats gut manipulieren kann. Die Manipulation des Mikrokatheter 17 erfolgt im allgemeinen dadurch, dass der Umlenkkatheter 18 in eine gewünschte Richtung bewegt wird und dabei den Mikrokatheter 17 mitnimmt, sodass der Mikrokatheter 17 im Wesentlichen in dieselbe Richtung wie der Umlenkkatheter 18 bewegt wird. The microcatheter 17 and the diverting catheter 18 are different flexible. Specifically, the microcatheter 17 more flexible than the diverting catheter 18 , Due to the greater stability of the deflection catheter 18 It is achieved that this is the softer catheter 17 can manipulate well when deflating the stent or implant. The manipulation of the microcatheter 17 generally takes place in that the deflection catheter 18 is moved in a desired direction while keeping the microcatheter 17 takes along, so the microcatheter 17 essentially in the same direction as the diverting catheter 18 is moved.

Dir Manipulation des Mikrokatheter 17 kann durch eine direkte Kraftübertragung vom Umlenkkatheter 18 auf den Mikrokatheter 17 erfolgen. Alternativ kann eine indirekte Kraftübertragung durch weitere Bauteile bzw. konkret durch wenigstens ein Funktionselement 19 erfolgen, dass zwischen dem Umlenkkatheter 18 und dem Mikrokatheter 17 angeordnet ist. Mit anderen Worten kann das zweite Führungselement 12 aus dem Umlenkkatheter 18 als einziges Bauteil für die direkte Kraftübertragung bestehen (s. 3, 4). Alternativ kann das zweite Führungselement 12 mehrere Komponenten umfassen, nämlich den Umlenkkatheter 18 und wenigstens ein weiteres Funktionselement 19, das für die indirekte Kraftübertragung vorgesehen ist (s. 6 und 8a, 8b). You manipulation of the microcatheter 17 can by a direct power transmission from the deflection catheter 18 on the microcatheter 17 respectively. Alternatively, an indirect power transmission by other components or concretely by at least one functional element 19 done that between the deflection catheter 18 and the microcatheter 17 is arranged. In other words, the second guide element 12 from the deflection catheter 18 exist as the only component for direct power transmission (s. 3 . 4 ). Alternatively, the second guide element 12 comprise several components, namely the deflection catheter 18 and at least one further functional element 19 , which is intended for indirect power transmission (s. 6 and 8a . 8b ).

Die Manipulation des Mikrokatheters 17 bzw. generell die Handhabung des Kathetersystems gemäß 3 bzw. des Kathetersystems gemäß 4 ist in den 2a bis 2i dargestellt. The manipulation of the microcatheter 17 or in general the handling of the catheter system according to 3 or the catheter system according to 4 is in the 2a to 2i shown.

Im ersten Schritt gemäß 2a wird der Umlenkkatheter 18 mit Hilfe des Führungsdrahtes 24 in einen Seitenast bzw. ein Nebengefäß im Bereich der Bifurkation navigiert. Dabei wird, wie in 2b dargestellt, die Öffnung 21 des Umlenkkatheters 18 so positioniert, dass zuerst der Führungsdraht 24 des Mikrokatheters 17 und dann der Mikrokatheter 17 selbst durch die Öffnung 21 in den anderen Seitenast das andere Nebengefäß vorgeschoben werden kann (2c). Dabei wird der Mikrokatheter 17 so weit in das andere Nebengefäß vorgeschoben, dass der Mikrokatheter 17 und der Umlenkkatheter 18 zusammen eine Y-förmige Gabelung 14 bilden. Der Mikrokatheter 17 und der Umlenkkatheter 18 bilden die beiden Zweige 15, 16 der Y-förmigen Gabelung 14. Wie in 2d zu erkennen, entspricht die Y-förmige Geometrie des Kathetersystems in etwa der Gefäßgeometrie im Bereich der Bifurkation bestehend aus dem zuführenden Hauptgefäß und den beiden abgehenden Nebengefäßen. In the first step according to 2a becomes the diverting catheter 18 with the help of the guide wire 24 navigated to a side branch or a secondary vessel in the area of the bifurcation. It will, as in 2 B represented, the opening 21 of the diverting catheter 18 positioned so that the guidewire first 24 of the microcatheter 17 and then the microcatheter 17 even through the opening 21 into the other side branch, the other side vessel can be advanced ( 2c ). This is the microcatheter 17 pushed so far into the other side vessel that the microcatheter 17 and the diverting catheter 18 together a Y-shaped fork 14 form. The microcatheter 17 and the diverting catheter 18 form the two branches 15 . 16 the Y-shaped fork 14 , As in 2d To recognize the Y-shaped geometry of the catheter system corresponds approximately to the vessel geometry in the region of the bifurcation consisting of the feeding main vessel and the two outgoing side vessels.

Im nächsten Schritt beginnt, wie in 2e zu sehen, die Entlassung des Implantats 10, beispielsweise eines Flow-Diverters. Das Kathetersystem weist im Zeitpunkt der Entlassung des Implantats 10 eine Y-förmige Gabelung 14 auf. The next step begins, as in 2e to see the dismissal of the implant 10 , for example, a flow diverter. The catheter system points at the time of implant dismissal 10 a Y-shaped fork 14 on.

Das Entlassen des Implantats 10 erfolgt durch Zurückziehen des Mikrokatheters 17 in den Umlenkkatheter 18 hinein. Dadurch entfaltet sich das im Mikrokatheter 17 befindliche komprimierte Implantat und legt sich an die Gefäßwand des (rechten) Nebengefäßes an und wird dort verankert. Das Entlassen des Implantats 10 kann auch durch eine kombinierte Push-Pull Bewegung des Implantats 10 und des Mikrokatheters 17 erfolgen. Discharge of the implant 10 done by retracting the microcatheter 17 in the deflection catheter 18 into it. This unfolds in the microcatheter 17 located compressed implant and attaches to the vessel wall of the (right) side vessel and is anchored there. Discharge of the implant 10 can also be achieved through a combined push-pull movement of the implant 10 and the microcatheter 17 respectively.

Nachdem das Implantat 10, wie in 2f dargestellt, im Nebengefäß verankert ist, wird der Mikrokatheter 17 so weit in den Umlenkkatheter 18 zurückgezogen ist, dass der Mikrokatheter 17 einen kürzeren Zweig 15 als der Zweig 16 des Umlenkkatheters 18 bildet. Dabei ragt der Mikrokatheter 17 bzw. der kürzere Zweig 15 soweit aus der Öffnung 21 des Umlenkkatheter 18 hervor, dass der Mikrokatheter 17 durch eine in Längsrichtung des Umlenkkatheters 18 wirkende äußere Kraft umgeklappt werden kann. After the implant 10 , as in 2f is anchored in the side vessel, the microcatheter 17 so far in the deflection catheter 18 is withdrawn that microcatheter 17 a shorter branch 15 as the branch 16 of the diverting catheter 18 forms. The microcatheter protrudes 17 or the shorter branch 15 far from the opening 21 of the deflection catheter 18 that the microcatheter 17 by a longitudinal direction of the deflection catheter 18 acting external force can be folded.

Dann wird, wie in 2g gezeigt, der Umlenkkatheter 18 zusammen mit dem Mikrokatheter 17 in das andere Nebengefäß, d.h. in das Nebengefäß hinein bewegt, in dem sich der Umlenkkatheter 18 bereits befindet. Dabei wird der Mikrokatheter 17 mitgenommen und umgeklappt, wie in den 2g und 2h zu sehen. Die für das Umklappen des Mikrokatheters 17 erforderliche Kraft wird durch die Wand des Nebengefäßes und den Umlenkkatheter 18 aufgebracht, der den Mikrokatheter 17 gegen die Wand des Nebengefäßes drückt. Then, as in 2g shown, the deflection catheter 18 together with the microcatheter 17 in the other side vessel, that moves into the secondary vessel, in which the deflection catheter 18 already located. This is the microcatheter 17 taken and folded, as in the 2g and 2h to see. The for folding over the microcatheter 17 required force is through the wall of the auxiliary vessel and the deflection catheter 18 applied to the microcatheter 17 presses against the wall of the secondary vessel.

Durch die Manipulation des Umlenkkatheters 18 wird der Mikrokatheter 17 in das Nebengefäß hineingezogen, in dem das andere, d.h. das noch nicht verankerte Ende des Implantats 10 platziert werden soll. Da das Implantat 10 im (rechten) Nebengefäß verankert ist, wird durch die Bewegung des Umlenkkatheters 18 zusammen mit dem Mikrokatheter 17 das Implantat 10 im anderen Nebengefäß entlassen (2h). Nach vollständiger Entlassung des Implantats 10 wird zunächst der Mikrokatheter 17 vollständig in den Umlenkkatheter 18 eingezogen, sodass dieser durch die Öffnung 21 verschwindet. Der Umlenkkatheter 18 wird dann am entlassenen Implantat 10 vorbei durch das Hauptgefäß abgezogen. Wie in 2i gut zu sehen, ist dann das Implantat 10 in den beiden abgehenden Nebengefäßen rechts und links vom Aneurysma bzw. jeweils seitlich vom Aneurysma angeordnet und verankert. Through the manipulation of the deflection catheter 18 becomes the microcatheter 17 pulled into the side vessel in which the other, ie the not yet anchored end of the implant 10 should be placed. Because the implant 10 anchored in the (right) side vessel, is determined by the movement of the deflection catheter 18 together with the microcatheter 17 the implant 10 dismissed in the other side ( 2h ). After complete discharge of the implant 10 First, the microcatheter 17 completely in the deflection catheter 18 retracted, so that through the opening 21 disappears. The deflection catheter 18 will then be on the dismissed implant 10 pulled off past the main vessel. As in 2i good to see is then the implant 10 arranged and anchored in the two outgoing side vessels to the right and left of the aneurysm or laterally of the aneurysm.

Damit wird eine vollständige oder zumindest nahezu vollständige Halsabdeckung des Aneurysmas erreicht. Das Implantat 10 ist also nicht im Hauptgefäß verankert, sondern liegt quer zum Hauptgefäß in den beiden Nebengefäßen. Thus, a complete or at least almost complete neck coverage of the aneurysm is achieved. The implant 10 is therefore not anchored in the main vessel, but is transverse to the main vessel in the two side vessels.

In den weiteren Figuren sind verschiedene Ausführungsbeispiele des Kathetersystems gezeigt, die nach demselben Prinzip funktionieren, wie anhand der 2a bis 2i erläutert. Diesen Ausführungsbeispielen ist gemein, dass das Kathetersystem eine Y-förmige Gabelung bildet, die entweder fest angeordnet ist oder zumindest beim Entlassen oder vor dem Entlassen des Implantats 10 ausgebildet werden kann. In the other figures, various embodiments of the catheter system are shown, which operate on the same principle, as based on the 2a to 2i explained. These embodiments have in common that the catheter system forms a Y-shaped bifurcation, which is either fixed or at least during discharge or before the release of the implant 10 can be trained.

In der Mikrokatheter 17 ist außerhalb des Umlenkkatheter 18 angeordnet. Der Mikrokatheter 17 ist in Längsrichtung des Umlenkkatheter 18 und zwar bis in den Bereich der Y-förmigen Gabelung 14 im Wesentlichen parallel zum Umlenkkatheter 18 angeordnet. Ab der Y-förmigen Gabelung 14 erstrecken sich die beiden Katheter 17, 18 in verschiedene Richtungen. In the microcatheter 17 is outside the diverting catheter 18 arranged. The microcatheter 17 is in the longitudinal direction of the deflection catheter 18 and up to the area of the Y-shaped fork 14 essentially parallel to the deflection catheter 18 arranged. From the Y-shaped fork 14 the two catheters extend 17 . 18 in different directions.

Bei dem Beispiel gemäß 5a sind der Umlenkkatheter 18 bzw. allgemein das zweite Führungselement 12 und der Mikrokatheter 17 bzw. das erste Führungselement 11 fest miteinander verbunden. Die feste Verbindung erfolgt über zwei miteinander verbundene Ringe 25, durch die er die beiden Katheter 17, 18 geführt sind. Die beiden Katheter 17, 18 sind jeweils mit dem zugehörigen Ring 25 fest verbunden. In the example according to 5a are the deflection catheter 18 or generally the second guide element 12 and the microcatheter 17 or the first guide element 11 firmly connected. The fixed connection is made via two interconnected rings 25 through which he has the two catheters 17 . 18 are guided. The two catheters 17 . 18 are each with the associated ring 25 firmly connected.

Da die beiden Katheter 17, 18 gegensinnig gekrümmt sind, wird im Bereich der Ringe 25 die Y-förmige Gabelung 14 gebildet, die für die Manipulation des Mikrokatheters 17 verwendet wird. Die Y-förmige Gabelung 14 umfasst zwei Zweige 15, 16, die durch den Mikrokatheter 17 bzw. den Umlenkkatheter 18 gebildet sind. Dabei ist der Zweig 16, der durch den Umlenkkatheter 18 gebildet ist, länger als der Zweig 15, der durch den Mikrokatheter 17 gebildet ist. Because the two catheters 17 . 18 are curved in opposite directions, is in the area of the rings 25 the Y-shaped fork 14 formed for the manipulation of the microcatheter 17 is used. The Y-shaped fork 14 includes two branches 15 . 16 passing through the microcatheter 17 or the deflection catheter 18 are formed. Here is the branch 16 passing through the diverting catheter 18 is formed, longer than the branch 15 passing through the microcatheter 17 is formed.

Es ist auch möglich, die beiden Zweige 15, 16 gleich lang auszubilden. Besonders bevorzugt ist eine Ausführung, bei der der Zweig 15 des Mikrokatheters 17 länger als der Zweig 16 des Umlenkkatheter 18 ist. Dies hat den Vorteil, dass beim Entlassen des Implantats 10 in der Mikrokatheter 17 zuerst in einem der beiden abgehenden Nebengefäße positioniert wird. Der Umlenkkatheter bzw. der Zweig 16 des Umlenkkatheter 18 dient dazu, den Mikrokatheter 17 zu manipulieren bzw. in das andere, noch freie Nebengefäß zu führen. Dies wird dadurch erleichtert, dass der Zweig 16 des Umlenkkatheters 18 kürzer ist, als der Zweig 15 des Mikrokatheters 17. It is also possible the two branches 15 . 16 to train the same length. Particularly preferred is an embodiment in which the branch 15 of the microcatheter 17 longer than the branch 16 of the deflection catheter 18 is. This has the advantage that when dismissing the implant 10 in the microcatheter 17 is first positioned in one of the two outgoing side vessels. The deflection catheter or the branch 16 of the deflection catheter 18 serves to the microcatheter 17 to manipulate or to lead into the other, still free side vessel. This is made easier by the fact that the branch 16 of the diverting catheter 18 shorter than the branch 15 of the microcatheter 17 ,

Das Ausgangsbeispiel gemäß 5b unterscheidet sich dem gemäß 5a darin, dass die beiden Ringe 25 den Umlenkkatheter fest und den Mikrokatheter 17 lose halten, sodass zwischen den beiden Katheter 17, 18 eine Relativbewegung in Längsrichtung möglich ist. Im Übrigen sind die Kathetersysteme gemäß 5a, 5b gleich aufgebaut. The starting example according to 5b differs according to 5a in that the two rings 25 the deflection catheter firmly and the micro catheter 17 Keep loose so that between the two catheters 17 . 18 a relative movement in the longitudinal direction is possible. Incidentally, the catheter systems according to 5a . 5b built up the same.

Bei dem Ausgangsbeispiel gemäß 6 umfasst das zweite Führungselement 12 den Umlenkkatheter 18 sowie ein weiteres Bauteil, nämlich das Funktionselement 19. Das Funktionselement 19 dient als Mitnehmer, der bspw. als Draht ausgebildet ist und mit dem ersten Führungselement 11, konkret mit dem Mikrokatheter 17 verbunden ist. In the starting example according to 6 includes the second guide element 12 the deflection catheter 18 and another component, namely the functional element 19 , The functional element 19 serves as a driver, which is, for example, designed as a wire and with the first guide element 11 , specifically with the microcatheter 17 connected is.

Der Mikrokatheter 17 ist außerhalb des Umlenkkatheters 18 angeordnet und bildet zusammen mit diesem die Y-förmige Gabelung 14. Die beiden Katheter 17, 18 sind gegensinnig gekrümmt. Der Draht 19 ist durch den Umlenkkatheter 18 geführt und kann von einem Anwender bedient werden. Durch Ziehen des Drahtes 19 wird der Mikrokatheter 17 in Richtung des Umlenkkatheters 18 bewegt. Dazu ist der Draht 19 an der Spitze bzw. im Bereich der Spitze des Mikrokatheters 17 angebracht. Durch die Zugbewegung des Drahtes 19 klappt der Mikrokatheter 17 ähnlich wie in den 2g und 2h gezeigt, um, sodass die Richtung, in der das Implantat 10 entlassen wird, geändert wird. The microcatheter 17 is outside the diverting catheter 18 arranged and forms together with this the Y-shaped fork 14 , The two catheters 17 . 18 are curved in opposite directions. The wire 19 is through the diverting catheter 18 guided and can be operated by a user. By pulling the wire 19 becomes the microcatheter 17 in the direction of the deflection catheter 18 emotional. This is the wire 19 at the tip or in the area of the tip of the microcatheter 17 appropriate. By the pulling movement of the wire 19 the microcatheter works 17 similar in the 2g and 2h shown to, so the direction in which the implant 10 is dismissed, changed.

Die Richtungsänderungen beim Entlassen des Implantats durch Manipulation des ersten Führungselements 11 durch das zweite Führungselement 12 ist allgemein eine Eigenschaft, die bei allen Ausführungsbeispielen bzw. allgemein im Zusammenhang mit der Erfindung gegeben ist. Die Richtungsänderung bezieht sich auf die Lage des proximalen Teils des Umlenkkatheters 18 und des Mikrokatheters 17 im Hauptgefäß. Durch die Möglichkeit der Manipulation des Mikrokatheters 17 muss das Implantat 10 nicht zwangsläufig im Hauptgefäß entlassen werden, sondern kann durch die aufgezwungene Richtungsänderung in einem anderen Gefäß, konkret im gewünschten Nebengefäß vollständig entlassen werden. The direction changes when dismantling the implant by manipulating the first guide element 11 through the second guide element 12 is generally a property which is given in all embodiments or in general in connection with the invention. The change of direction refers to the position of the proximal part of the deflection catheter 18 and the microcatheter 17 in the main vessel. Due to the possibility of manipulation of the microcatheter 17 must the implant 10 Not necessarily be discharged in the main vessel, but can be completely discharged by the imposed direction change in another vessel, specifically in the desired auxiliary vessel.

7a und 7b zeigt den Umlenkkatheter 18 ohne Mikrokatheter 17. Hier ist gut zu sehen, dass die Öffnung 21 für den Mikrokatheter 17 im Bereich der Krümmung des Umlenkkatheter 18 angeordnet ist, sodass sich beim Entlassen des Implantats, wenn der Mikrokatheter 17 durch die Öffnung 21 geführt ist, die Y-förmige Gabelung 14 ergibt. 7a and 7b shows the diverting catheter 18 without microcatheter 17 , Here is good to see that opening 21 for the microcatheter 17 in the area of the curvature of the deflection catheter 18 is arranged so that when dismissing the implant when the microcatheter 17 through the opening 21 is guided, the Y-shaped fork 14 results.

Ein weiteres Ausführungsbeispielen, bei dem das zweite Führungselement 12 zusätzlich zum Umlenkkatheter 18 ein Funktionselement aufweist ist in 8a dargestellt. Dabei sind die beiden Katheter 17, 18 nebeneinander, d.h. nicht koaxial ineinander angeordnet. Die Manipulation des Mikrokatheters 17 durch den Umlenkkatheter 18 erfolgt mit Hilfe des Funktionselements 19, das als Mitnehmer, konkret als Draht ausgebildet ist. Der Draht weist eine Schlinge bzw. Schlaufe 20 auf, die einerseits mit dem Umlenkkatheter 18 fest verbunden und andererseits durch die Öffnung 21 ins Innere des Umlenkkatheters 18 geführt ist, sodass die Schlaufe 20 durch Anziehen des Drahtes 19 verkleinert werden kann. Another embodiment in which the second guide element 12 in addition to the deflection catheter 18 a functional element has in 8a shown. The two catheters are 17 . 18 side by side, ie not coaxially arranged one inside the other. The manipulation of the microcatheter 17 through the deflection catheter 18 takes place with the aid of the functional element 19 , which is designed as a driver, concretely as a wire. The wire has a loop 20 on, on the one hand with the deflection catheter 18 firmly connected and on the other hand through the opening 21 inside the diverting catheter 18 is guided so that the loop 20 by tightening the wire 19 can be downsized.

Der Mikrokatheter 17 ist durch die Schlaufe 20 geführt und wird von dieser am Umlenkkatheter 18 gehalten. Damit ist die Relativbewegung des Mikrokatheters 17 möglich, indem nämlich die Schlaufe 20 etwas gelöst wird. Zum Umklappen bzw. für die Richtungsänderung beim Entlassen des Implantats 10 wird die Schlaufe 20 angezogen, sodass der Mikrokatheter 17 fest mit dem Umlenkkatheter 18 verbunden ist. Der Mikrokatheter 17 führt die in den 2a bis 2i dargestellten Bewegungen aus, mit der Folge, dass das Implantat 10 vollständig in den beiden Nebengefäßen freigesetzt wird. Mit anderen Worten nimmt der Umlenkkatheter 18 den Mikrokatheter 17 durch eine Bewegung von proximal nach distal in das Seitengefäß hinein, in das die Spitze des Umlenkkathers 18 hineinragt. The microcatheter 17 is through the loop 20 and is guided by this at the deflection catheter 18 held. This is the relative movement of the microcatheter 17 possible, namely by the loop 20 something is solved. For folding over or for changing direction when dismantling the implant 10 becomes the loop 20 tightened, so the microcatheter 17 firmly with the deflection catheter 18 connected is. The microcatheter 17 leads the into the 2a to 2i shown movements, with the result that the implant 10 completely released in the two side vessels. In other words, the diverting catheter decreases 18 the microcatheter 17 by a movement from proximal to distal into the side vessel, into which the tip of the Umlenkkathers 18 protrudes.

Das Ausführungsbeispiel gemäß 8b ist ähnlich wie das Ausführungsbeispiel gemäß 8a aufgebaut, wobei der Unterschied darin besteht, dass der Umlenkkatheter 18 keine seitliche Öffnung 21 aufweist, sondern das Funktionselement 19, konkret der Draht mit der Schlaufe 20 durch die distale stirnseitige Öffnung an der Katheterspitze herausragt. Der Mikrokatheter 17 ist durch die Schlaufe 20 geführt. Durch Einziehen des Drahtes 19 in den Umlenkkatheter 20 wird der Mikrokatheter 17 mit dem Umlenkkatheter 18 verbunden, sodass dieser den Mikrokatheter 17 beim Entlassen des Implantats manipulieren kann. The embodiment according to 8b is similar to the embodiment according to 8a built, the difference is that the deflection catheter 18 no lateral opening 21 has, but the functional element 19 , specifically the wire with the loop 20 protrudes through the distal end opening on the catheter tip. The microcatheter 17 is through the loop 20 guided. By pulling in the wire 19 in the deflection catheter 20 becomes the microcatheter 17 with the diverting catheter 18 connected so that this the micro catheter 17 can manipulate during deflation of the implant.

Auch hier ist beim Entlassen des Implantats aus dem Mikrokatheter 17 eine Y-förmige Gabelung 14 ausgebildet und zwar im Zusammenwirken des Mikrokatheters 17 mit dem Führungselement 19 bzw. dem Draht 19, der Teil des Umlenkkatheters 18 bzw. allgemein des zweiten Führungselements 12 bildet. Der Draht 19 ragt in das Seitengefäß hinein, in dem das Implantat freigesetzt werden soll. Der Umlenkkatheter 18 bzw. dessen Draht 19 nimmt den Mikrokatheter 17 durch eine Bewegung von proximal nach distal in das Seitengefäß hinein mit. Again, when the implant is released from the microcatheter 17 a Y-shaped fork 14 formed in the interaction of the microcatheter 17 with the guide element 19 or the wire 19 , the part of the diverting catheter 18 or generally of the second guide element 12 forms. The wire 19 protrudes into the side vessel in which the implant is to be released. The deflection catheter 18 or its wire 19 takes the microcatheter 17 by moving from proximal to distal into the lateral vessel with.

In den 9a, 9b ist eine Ausführungsform des Kathetersystems gezeigt, das dem nebengeordneten Anspruch 15 entspricht. Diese Ausführungform kann als die einfachste Form eines Kathetersystems angesehen werden, bei dem der Mikrokatheter durch einen Umlenkkatheter 18 so manipuliert werden kann, dass die Freigaberichtung für das Implantat so geändert wird, dass das Implantat 10 in den seitlich Nebengefäßen neben dem Aneurysma entlassen werden kann. Dabei kommt es in erster Linie darauf an, dass der Mikrokatheter 17 so flexibel ist, dass dieser beim Entlassen des Implantats 10 umklappen kann, wenn der Umlenkkatheter 18 den Mikrokatheter 17 in das andere Nebengefäß mitnimmt. In the 9a . 9b an embodiment of the catheter system is shown, which corresponds to the independent claim 15. This embodiment can be considered as the simplest form of catheter system in which the microcatheter is replaced by a diverting catheter 18 can be manipulated so that the release direction for the implant is changed so that the implant 10 can be discharged in the lateral secondary vessels next to the aneurysm. It depends primarily on the fact that the microcatheter 17 so flexible is that this when dismissing the implant 10 can fold over when the diverting catheter 18 the microcatheter 17 in the other side vessel takes.

Zu den Steifigkeiten der Katheter-Elemente, insbesondere des Umlenkkatheter 18 und des Mikrokatheters 17 ist folgendes auszuführen: Die Katheter-Elemente weisen unterschiedliche mechanische Eigenschaften auf, die an die jeweilige Funktion angepasst sind. To the stiffness of the catheter elements, in particular the deflection catheter 18 and the microcatheter 17 carry out the following: The catheter elements have different mechanical properties, which are adapted to the respective function.

Das steife Element, konkret der Umlenkkatheter 18, dient zur Mitnahme des flexiblen Elementes, konkret des Katheters 17, während der Stent-Zuführung und sollte axial stabil ausgeführt sein. Die Stabilität kann durch Beeinflussung der folgenden Parameter erzeugt werden: Großer Durchmesser, großes Biegemoment, stabiles Material, Verbund-Aufbau mit Versteifungs-Elementen, Innen liegender Draht, Führungs-Draht. The rigid element, specifically the deflection catheter 18 , serves to carry the flexible element, specifically the catheter 17 during stent delivery and should be made axially stable. The stability can be created by influencing the following parameters: Large diameter, large bending moment, stable material, composite structure with stiffening elements, internal wire, guide wire.

Das flexible Element, konkret der Mikrokatheter 17, sollten auf Biegung flexibel reagieren, um im Gefäß geringe Belastungen hervorzurufen. Für eine optimale Flexibilität können folgende Designmaßnahmen vorgenommen werden: Kleiner Durchmesser, flexibles Material, Verbund-Aufbau mit Coil- oder Braiding-Elementen. The flexible element, specifically the microcatheter 17 should react flexibly to bending in order to cause low loads in the vessel. For optimum flexibility, the following design measures can be taken: small diameter, flexible material, composite construction with coil or braiding elements.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 102011054907 A1 [0001]

Claims

Catheter system for delivering and discharging an implant ( 10 ) in the region of a vessel bifurcation, in particular for the treatment of an aneurysm in the region of the vessel bifurcation, with a first guide element ( 11 ) for feeding and discharging the implant ( 10 ), characterized in that a second guide element ( 12 ) or at least a part of the second guide element ( 12 ) and the first guide element ( 11 ) at least when the implant is released ( 10 ) a Y-shaped fork ( 14 ), wherein the first guide element ( 11 ) by the second guide element ( 12 ) or through at least a part of the second guide element ( 12 ) is manipulatable.

System according to claim 1, characterized in that the first guide element ( 11 ) and the second guide element ( 12 ) are flexible in different ways.

System according to claim 1 or 2, characterized in that the first guide element ( 11 ) and the second guide element ( 12 ) are firmly connected.

System according to one of the preceding claims, characterized in that the first guide element ( 11 ) and the second guide element ( 12 ) each have a branch ( 15 . 16 ) of the Y-shaped fork ( 14 ), wherein the through the first guide element ( 11 ) formed first branch ( 15 ) longer than that through the second guide element ( 12 ) formed second branch ( 16 ).

System according to one of the preceding claims, characterized in that the first guide element ( 11 ) and the second guide element ( 12 ) are movable relative to each other.

System according to one of the preceding claims, characterized in that the second guide element ( 12 ) is curved, in particular the second guide element ( 12 ) and the first guide element ( 11 ) are curved in opposite directions.

System according to one of the preceding claims, characterized in that the first guide element ( 11 ) a microcatheter ( 17 ).

System according to one of the preceding claims, characterized in that the second guide element ( 12 ) from a deflection catheter ( 18 ) or a deflection catheter ( 18 ) and at least one functional element ( 19 ).

System according to claim 8, characterized in that the functional element ( 19 ) comprises a driver which is arranged longitudinally movably in the deflection catheter and with the first guide element ( 11 ) connected is.

System according to claim 9, characterized in that the driver comprises a wire.

System according to claim 10, characterized in that the wire is a loop ( 20 ), through which the first guide element ( 11 ) is guided.

System according to claim 8, characterized in that the first guide element ( 11 ) coaxially in the deflection catheter ( 18 ), wherein the deflection catheter ( 18 ) an opening ( 21 ) for the first guide element ( 11 ), which in the region of the fork ( 14 ) is arranged.

System according to claim 12, characterized in that the first guide element ( 11 ) loosely in the deflection catheter ( 18 ) is arranged.

System according to claim 12, characterized in that the deflection catheter ( 18 ) is formed mehrlumig, wherein the first guide element ( 11 ) in a first lumen ( 22 ) of the deflection catheter ( 18 ) is arranged.

Catheter system for delivering and discharging an implant ( 10 ) in the region of a vessel bifurcation for treating an aneurysm between a first and a second side vessel section of the vessel bifurcation, with a microcatheter ( 17 ) for feeding and discharging the implant ( 10 ), characterized in that the microcatheter ( 17 ) in a deflection catheter ( 18 ) and can be positioned in the first auxiliary vessel section next to the bifurcation, wherein the deflection catheter ( 18 ) is curved in such a way that the microcatheter ( 17 ) for complete release of the implant ( 10 ) is positionable in the second auxiliary vessel section adjacent to the bifurcation.