DE102010011838A1

DE102010011838A1 - Arrangement for determining presence and/or amount of e.g. analytes in samples of body fluids of human in hospital, has supply aperture supplying sample of body fluid of human, and screw thread article provided on housing

Info

Publication number: DE102010011838A1
Application number: DE102010011838A
Authority: DE
Inventors: Matthias W. ENGEL
Original assignee: ulti med Products International GmbH
Current assignee: ulti med Products International GmbH
Priority date: 2010-03-10
Filing date: 2010-03-10
Publication date: 2011-09-15

Abstract

The arrangement (10) has a portable apparatus (11) comprising a programmable touch screen (14) provided on a housing (12) for displaying and/or inputting information and data. An optical sensor unit is provided in the housing for reading tests. A test cassette (20) comprises a sample supply aperture in a region of an end in a test strip housing (24). Sample of body fluid of a human is supplied via the aperture. A cylindrical screw thread article is provided on the strip housing via the aperture. The article comprises a connecting unit for connection with a sample transducer.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Anordnung aus einem tragbaren Gerät und einer Testkassette zur Auswertung eines Tests zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in einer Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen.The present invention relates to an assembly of a portable device and a test cartridge for evaluating a test for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human.

Derartige Geräte sind im Stand der Technik bspw. als sogenannte „Handhelds” bekannt, die tragbare, elektronische Geräte mit eigener oder externer Stromversorgung darstellen und die gegenwärtig zum Nachweis von bspw. Drogen im Speichel oder im Urin von zu testenden Personen eingesetzt werden. Diese Geräte können bei der Benutzung in nur einer Hand gehalten werden, und werden unter anderem auch von der Polizei, in Krankenhäusern, und/oder von Behörden eingesetzt.Such devices are known in the art, for example, as so-called "handhelds", which are portable, electronic devices with their own or external power supply and are currently used to detect, for example, drugs in the saliva or urine of people to be tested. These devices can be held in use in one hand only, and are used among others by the police, in hospitals, and / or by authorities.

Die Geräte bieten den Vorteil, dass eine Probe, die einer zu testenden Person entnommen wird, und die auf das Vorhandensein von bspw. Drogen oder sonstigen Analyten mittels eines entsprechenden Tests untersucht wird, unmittelbar danach anschaulich ausgewertet und darüber hinaus ggf. Ergebnisse im Gerät und/oder der Testkassette gespeichert werden können.The devices offer the advantage that a sample that is taken from a person to be tested and that is examined for the presence of, for example, drugs or other analytes by means of an appropriate test, immediately afterwards vividly evaluated and beyond possibly results in the device and / or the test cassette can be stored.

So werden bspw. bei einer polizeilichen Kontrolle eines Menschen, sei es im Straßenverkehr und/oder zur Personenkontrolle, oder bei einer Überprüfung von Sportlern hinsichtlich der Einnahme von Dopingmitteln, deren Körperflüssigkeiten, also insbesondere der Speichel, der Schweiß und das Blut, dahingehend untersucht, ob hierin Spuren von Drogen wie Kokain, Amphetamine, etc. zu finden sind. Solche Tests werden im Allgemeinen mittels analytischer Vorrichtungen durchgeführt, bei welchen Reagenzien zum Einsatz kommen, über welche die ggf. nachzuweisenden Substanzen spezifisch und auch quantitativ nachgewiesen werden können.Thus, for example, in the case of police control of a person, be it in road traffic and / or for person control, or in a review of athletes with regard to the use of dopants whose body fluids, in particular the saliva, the sweat and the blood, examined to whether traces of drugs such as cocaine, amphetamines, etc. can be found here. Such tests are generally carried out by means of analytical devices in which reagents are used by means of which the substances to be detected, if any, can be detected specifically and also quantitatively.

So sind im Stand der Technik verschiedene solcher analytischen Tests bekannt, bspw. aus der EP 0 225 054 , der EP 0 183 442 , EP 0 186 799 , der EP 0 299 359 , und der WO 89/06799 . All diese Tests beschreiben den Einsatz von mit Reagenzien imprägnierten Test-Streifen in spezifischen Bindungsassays, bei welchen auf ein Ende des Teststreifens eine flüssige Probe gegeben bzw. der Teststreifen in die flüssige Probe eingetaucht wird, die dann über bzw. durch den Teststreifen wandert. Dabei kann der Teststreifen in einer Hülle vorgesehen sein. Wenn in einer Probe der nachzuweisende Analyt vorliegt, kann er über ein in einer Nachweiszone immobilisiertes Bindungsreagenz bspw. über ein Sandwich-Assay oder über ein kompetitives Assay nachgewiesen werden.Thus, various such analytical tests are known in the art, for example. From the EP 0 225 054 , of the EP 0 183 442 . EP 0 186 799 , of the EP 0 299 359 , and the WO 89/06799 , All of these tests describe the use of reagent-impregnated test strips in specific binding assays in which one end of the test strip is given a liquid sample or the test strip is immersed in the liquid sample, which then migrates across the test strip. In this case, the test strip may be provided in a sheath. If the analyte to be detected is present in a sample, it can be detected via a binding reagent immobilized in a detection zone, for example via a sandwich assay or via a competitive assay.

Bekannt sind ferner Testkarten, die mehrere Teststreifen aufweisen, mit welchen parallel, d. h. gleichzeitig, Amphetamine, sowie Drogen wie Extacy, Kokain, Crack oder Opiate und Cannabis nachgewiesen werden sollen.Also known are test cards having a plurality of test strips, with which parallel, d. H. At the same time, amphetamines, as well as drugs such as Extacy, Cocaine, Crack or Opiates and Cannabis should be detected.

Geeignete Nachweisverfahren sind hierbei beispielsweise Immunoassays, die hochsensitive Bestimmungsverfahren darstellen, die auf der Spezifität immunologischer Reaktionen beruhen. Der Nachweis der Substanzen erfolgt über eine gut nachweisbare und messbare Indikatorsubstanz, wie beispielsweise radioaktive Isotope, Enzyme, Farbstoffe, Biosensoren und Nanopartikel, wie bspw. Gold-Sole, und Fluoreszenzfarbstoffe.Suitable detection methods here are, for example, immunoassays which represent highly sensitive determination methods based on the specificity of immunological reactions. The detection of the substances via a well detectable and measurable indicator substance, such as radioactive isotopes, enzymes, dyes, biosensors and nanoparticles, such as, for example, gold sols, and fluorescent dyes.

Bei den gegenwärtig vertriebenen Tests handelt es sich um Festphasentests. Ein markiertes Antigen oder ein markierter Antikörper, welcher spezifisch ist für die nachzuweisende Substanz, befindet sich dabei in einer ersten Zone, die zuerst in Kontakt kommt mit der flüssigen Probe. Befindet sich ein Analyt in der Probe, der von den spezifischen Antikörpern bzw. Antigenen erkannt wird, binden diese an den Analyten und wandern mit diesem durch den festen Träger bis zu einer zweiten Zone, in welcher ein weiteres Reagenz gebunden ist, das entweder den Analyten oder aber Antikörper/das Antigen ebenfalls spezifisch erkennt. Durch die Bindung des Analyten-Antikörper-/Analyten-Antigen-Reaktionsproduktes in der zweiten Zone kann der Analyt beispielsweise nachgewiesen werden durch eine Akkumulation der Markierungen, oder durch eine durch das Binden ausgelöste chemische Reaktion. Festphasenimmunoassays in Kompetitiv- oder Sandwichtechnik sind dem Fachmann hinreichend bekannt und brauchen daher nicht im Einzelnen erläutert zu werden.The currently sold tests are solid phase tests. A labeled antigen or a labeled antibody, which is specific for the substance to be detected, is in a first zone, which first comes into contact with the liquid sample. If an analyte is present in the sample recognized by the specific antibodies or antigens, they will bind to the analyte and migrate therewith through the solid support to a second zone in which another reagent is bound, containing either the analyte or antibody / the antigen also recognizes specifically. For example, by binding the analyte antibody / analyte antigen reaction product in the second zone, the analyte may be detected by accumulation of the labels, or by a chemical reaction induced by the binding. Solid phase immunoassays in competition or sandwich technique are well known to the skilled person and therefore need not be explained in detail.

Die Auswertung dieser Tests sowie die Bestätigung und Dokumentierung der Ergebnisse ist jedoch nicht selten kompliziert und aufwändig, wodurch deren Handhabung im Rahmen von üblichen Kotrollen beeinträchtigt wird und dadurch nachteilig ist. Ferner ist eine spätere Bezugnahme auf die konkreten Tests oftmals nicht möglich, da das Testergebnis von insbesondere Immunoassays auf Dauer nicht zuverlässig angezeigt wird, und die Ergebnisse bei einem längeren Zeitablauf nach dem Ende des erfolgten Tests oft verfälscht sein können. Gerade im Bereich von Routinekontrollen, aber auch für Anwendungen in Krankenhäusern oder in Behörden, wären einfach zu handhabende Tests sowie deren schnelle, sichere und zuverlässige Auswertung und Speicherung von großem Vorteil.However, the evaluation of these tests as well as the confirmation and documentation of the results is not infrequently complicated and expensive, whereby their handling is impaired in the context of usual custody roles and is therefore disadvantageous. Furthermore, a later reference to the specific tests is often not possible because the test result of particular immunoassays is not displayed reliably over time, and the results can be often falsified at a longer time after the end of the test. Especially in the field of routine checks, but also for applications in hospitals or in authorities, easy-to-use tests and their fast, safe and reliable evaluation and storage would be a great advantage.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung bereitzustellen, mittels welcher der Nachweis von Drogen einerseits direkt und schnell vor Ort durchgeführt werden kann, und mittels welcher die Testergebnisse einfach und sicher auszuwerten, zu speichern und zuzuordnen sind.The object of the present invention is therefore to provide a device by means of which the detection of drugs on the one hand can be carried out directly and quickly on site, and by means of which the test results are easy and safe to evaluate, store and assign.

Diese Aufgabe wird durch eine Anordnung zur Auswertung eines Tests aus einem tragbaren Gerät, einer Testkassette und einem Probenaufnehmer gelöst, wobei das tragbare Gerät Folgendes aufweist, ein Gehäuse, einen auf dem Gehäuse vorgesehenen, programmierbaren Touchscreen zur Anzeige und/oder Eingabe von Informationen und Daten, im Gehäuse vorliegende optische Sensormittel zum Ablesen des Tests, im Gehäuse vorgesehene Mittel zum Evaluieren, Auswerten und/oder Speichern der von den optischen Sensormitteln abgelesenen Tests, eine schlitz- und/oder schachtförmige Testkassettenöffnung, über welche die Testkassette zumindest teilweise in das Gehäuse eingebracht werden kann. Ferner weist die Testkassette der erfindungsgemäßen Anordnung zumindest einen Teststreifen mit Reagenzien zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in der Probe auf, sowie ein den Teststreifen zumindest teilweise umgebendes Teststreifengehäuse, und im Bereich ihres einen Endes im Teststreifengehäuse zumindest eine Probenzuführöffnung, über welche die Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen zuführbar ist, sowie einen über der zumindest einen Probenzuführöffnung vorgesehen Aufsatz auf dem Teststreifengehäuse mit innen liegenden Mitteln zum lösbaren Verbinden des Probenaufnehmers mit dem Teststreifengehäuse. Optional weist die Testkassette einen Chip zum Speichern von Daten auf, der in dem Teststreifengehäuse vorgesehen ist.This object is achieved by an arrangement for evaluating a test from a portable device, a test cartridge and a sampler, the portable device comprising a housing, a programmable touch screen provided on the housing for displaying and / or inputting information and data optical sensor means in the housing for reading the test, means provided in the housing for evaluating, evaluating and / or storing the tests read by the optical sensor means, a slot and / or shaft-shaped test cassette opening via which the test cassette is at least partially inserted into the housing can be. Furthermore, the test cassette of the arrangement according to the invention has at least one test strip with reagents for determining the presence and / or amount of one or more analytes in the sample, as well as a test strip housing at least partially surrounding the test strip, and at least one sample feed opening in the region of its one end in the test strip housing , via which the sample can be supplied to a body fluid of a human, as well as an attachment provided on the test strip housing via the at least one sample supply opening, with internal means for detachably connecting the sample receiver to the test strip housing. Optionally, the test cartridge has a chip for storing data provided in the test strip housing.

Ferner wird die Aufgabe durch ein tragbares Gerät, eine Testkassette und einen Probenaufnehmer gelöst, welche in der erfindungsgemäßen Anordnung eingesetzt werden können.Furthermore, the object is achieved by a portable device, a test cassette and a sample pick-up, which can be used in the inventive arrangement.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird auf diese Weise vollkommen gelöst.The object underlying the invention is completely solved in this way.

Die Anordnung, bzw. das tragbare Gerät bietet durch die an seinem Gehäuse vorgesehene Öffnung den Vorteil, dass der Test bzw. vielmehr die diesen enthaltende Testkassette, der zuvor mit der Probe der zu testenden Person durchgeführt wurde, unmittelbar nach dessen Ablauf oder sogar unmittelbar nach der Probenentnahme in das Gerät eingeführt werden kann, wo er über die in dem Gerät vorgesehenen optischen Mittel direkt abgelesen werden kann. Über in dem Gerät vorgesehene, mit den optischen Sensormitteln zusammenwirkende Mittel zum Evaluieren wird es mit dem Gerät dann ermöglicht, die mit dem Test gewonnenen Ergebnisse anschließend einfach und übersichtlich auszuwerten, anzuzeigen und, wenn gewünscht, zu speichern. Über den an dem Gerät vorgesehenen Touchscreen können dabei einerseits noch Daten über die Testperson, den Test, den Testdurchführenden, Zeit, Ort, Datum, etc. angegeben werden, sowie die Testauswertung und deren Anzeige bestimmt bzw. ausgewählt werden.The arrangement, or the portable device offers by the opening provided on its housing the advantage that the test or rather the test cassette containing it, which was previously performed with the sample of the person under test, immediately after its expiration or even immediately after the sampling can be introduced into the device, where it can be read directly on the optical means provided in the device. By means provided in the device, which cooperates with the optical sensor means for evaluation, the device is then allowed to evaluate the results obtained with the test then simple and clear, display and, if desired, store. On the one hand, data about the test person, the test, the person performing the test, time, place, date, etc. can be specified via the touch screen provided on the device, as well as the test evaluation and its display can be determined or selected.

Bei der erfindungsgemäßen Anordnung sind das tragbare Gerät, die Testkassette und der Probenabnehmer derart aufeinander abgestimmt, dass eine qualitativ hochwertige Testdurchführung sowie eine optimierte Verwertung der Testergebnisse gewährleistet ist. Insbesondere das Zusammenwirken des Probenaufnehmers mit der Testkassette über die Mittel zum lösbaren Verbinden – die bevorzugt am Probenaufnehmer und am Teststreifengehäuse vorgesehen sind, sowie das Zusammenwirken der Testkassette mit dem tragbaren Gerät, bzw. den hierin/hieran Vorgesehenen Anwendungen und Mitteln, ermöglichen eine einfache und effiziente Handhabung der Anordnung.In the arrangement according to the invention, the portable device, the test cassette and the sampler are matched to one another such that a high-quality test procedure and an optimized utilization of the test results is ensured. In particular, the interaction of the sample receiver with the test cassette via the means for releasably connecting - which are preferably provided on the sampler and the test strip housing, as well as the interaction of the test cassette with the portable device, and / or the herein / here provided applications and means, allow a simple and efficient handling of the arrangement.

Vorliegend wird unter ”Touchscreen” jede Computereingabevorrichtung verstanden, bei dem durch Berührung von Teilen eines Bildes der Programmablauf des Gerätes direkt gesteuert werden kann. Per definitionem ist bei einem Touchscreen die technische Umsetzung der Befehlseingabe für den Nutzer quasi ”unsichtbar”, und erzeugt so den Eindruck einer unmittelbaren Steuerung des Geräts per ”Fingerzeig”. Das durch den Touchscreen berührungsempfindliche Bild kann dabei sowohl dynamisch mittels Monitoren oder über Projektion, als auch physikalisch (z. B. gedruckt) generiert worden sein.In the present case, "touchscreen" means any computer input device in which the program flow of the device can be controlled directly by touching parts of an image. By definition, in a touch screen, the technical implementation of the command input for the user is virtually "invisible", and thus creates the impression of an immediate control of the device by "finger pointing". The touch-sensitive image through the touch screen can be generated both dynamically by means of monitors or via projection, as well as physically (eg printed).

Unter ”Testkassette” wird vorliegend jede flache, längliche Anordnung verstanden, die zumindest einen Teststreifen aufweist, der wie einleitend beschrieben arbeitet. Der zumindest eine Teststreifen ist dabei von einem Gehäuse umgeben bzw. darin aufgenommen. In einer bevorzugten Ausführungsform weißt die Testkassette neben dem Teststreifen noch einen Chip zur Speicherung von mit dem tragbaren Gerät generierten Daten auf.In the present case, "test cassette" is understood to mean any flat, elongated arrangement which has at least one test strip which operates as described in the introduction. The at least one test strip is surrounded by a housing or received therein. In a preferred embodiment, the test cassette next to the test strip on a chip for storing data generated with the portable device on.

Ferner bedeutet vorliegend ”Test” allgemein eine Untersuchung zum Nachweis bestimmter Substanzen in einer Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen, und wird hierin auch als Assay oder Nachweisverfahren bezeichnet. Ein Assay bezeichnet einen standardisierten Reaktionsablauf zum Nachweis einer Substanz mit einer spezifischen, vorzugsweise molekularbiologischen Methode.Further, herein "test" generally means an assay to detect certain substances in a sample of a body fluid of a human, and is also referred to herein as an assay or detection method. An assay refers to a standardized reaction sequence for the detection of a substance with a specific, preferably molecular biological method.

Die schlitzförmige Öffnung ist zumindest so dimensioniert, dass die Testkassette zumindest teilweise in das Gehäuse des tragbaren Geräts eingeführt werden kann.The slot-shaped opening is at least dimensioned so that the test cassette can be at least partially inserted into the housing of the portable device.

Durch die optischen Mittel wird nach dem Einschieben der Testkassette dessen Ergebnis abgelesen, bspw. im Falle einer Kamera, fotografiert, und das Foto über im Gerät vorgesehene Mittel, bspw. entsprechende Software-Programme, ausgewertet. Die Auswertung wiederum kann dann über den Touchscreen des Geräts angezeigt werden, so dass der Anwender eine unmittelbare und einfache Ergebnisauswertung des Tests erhält.By the optical means the result is read after inserting the test cassette, for example. In the case of a camera, photographed, and the photo provided on the device means For example, appropriate software programs, evaluated. The evaluation in turn can then be displayed via the touch screen of the device, so that the user receives an immediate and simple result evaluation of the test.

In einer bevorzugten Ausführungsform des Geräts ist vorgesehen, wenn die Öffnung an einem seitlichen Rand des tragbaren Geräts angebracht und von innen beleuchtbar ist.In a preferred embodiment of the device is provided when the opening is attached to a side edge of the portable device and illuminated from the inside.

Das Gerät kann jede beliebige Form aufweisen, mit der die bestimmungs- und erfindungsgemäßen Funktionen noch erfüllt werden können; üblicherweise haben solche Geräte eine handliche quaderförmige Form, die der Anwender einfach handhaben, d. h. halten und bedienen kann. Gewöhnlich wird das Gerät in der einen Hand gehalten und mit der anderen bedient. Bei einer quaderförmigen Ausbildung des Geräts, die gemäß einer Ausführungsform der Erfindung bevorzugt ist, wird der Anwender das Gerät also mit einer der beiden sich gegenüberliegenden Stirnseiten zu ihm hingewandt halten. Unter den ”Stirnseiten” eines Quaders werden vorliegend die Seiten verstanden, deren Fläche von den beiden kürzeren Kantenlängen der drei Kantenlängen, also die Breiten-, Höhen- und Tiefenkantenlänge, eines Quaders gebildet werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist Öffnung zur zumindest teilweisen Aufnahme der Testkassette seitlich am tragbaren Gerät angebracht, also an einer dessen längeren Seiten. Es versteht sich aber, dass die Öffnung auch an jeder anderen beliebigen Stelle vorgesehen sein kann, und in Abhängigkeit der Auslese- und Auswerteinrichtungen im Inneren des Gehäuses angeordnet sein wird.The device may have any shape with which the intended and inventive functions can still be met; Usually, such devices have a handy cuboid shape that the user can easily handle, d. H. can hold and use. Usually, the device is held in one hand and operated with the other. In a cuboid design of the device, which is preferred according to an embodiment of the invention, the user will therefore hold the device with one of the two opposite end faces turned towards him. In the present case, the "end faces" of a cuboid are understood to be the sides whose area is formed by the two shorter edge lengths of the three edge lengths, that is to say the width, height and depth edge lengths of a cuboid. In a preferred embodiment, opening for at least partially receiving the test cassette is mounted laterally on the portable device, that is to say on one of its longer sides. However, it is understood that the opening can be provided at any other arbitrary point, and will be arranged depending on the readout and evaluation in the interior of the housing.

Je nach Lage der Aufnahme für die Testkassette werden die optischen Sensormittel in dem Gehäuse vorliegen: Die optischen Sensormittel liegen dabei vorzugsweise der der Aufnahme direkt gegenüber oder oberhalb, d. h. über der eingeführten Testkassette am oberen Ende des tragbaren Geräts, so dass nach Einbringung des Tests in die Aufnahme die optischen Sensormittel direkt auf den Test wirken können.Depending on the location of the recording for the test cassette, the optical sensor means will be present in the housing: The optical sensor means are preferably the recording directly opposite or above, d. H. above the inserted test cassette at the top of the portable device so that after the test has been introduced into the receptacle, the optical sensor means can act directly on the test.

Es versteht sich, dass dabei die Aufnahme derart dimensioniert ist, dass die Testkassette zumindest teilweise, und zumindest mit dem Abschnitt, in dem der das Testergebnis anzeigende Teststreifenabschnitt liegt, in die Öffnung eingeführt wird, so dass der das Ergebnis des Testsstreifens anzeigende Abschnitt von den optischen Sensoren im Gehäuse erfasst werden kann.It will be understood that in this case the receptacle is dimensioned such that the test cassette is inserted into the opening at least partially, and at least with the portion in which the test strip section indicating the test result is located, so that the portion indicating the result of the test strip optical sensors can be detected in the housing.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Öffnung der Aufnehmung eine Abdeckung oder Dichtung aus einem Gummi-ähnlichen Material auf.In a preferred embodiment, the opening of the Aufnehmung on a cover or seal of a rubber-like material.

Dies hat den Vorteil, dass die Öffnung vor Eindringung von Schutzpartikeln, Feuchtigkeit oder sonstigen störenden Umwelteinflüssen geschützt ist. Die Abdeckung kann dabei bspw. als Deckel für die Öffnung ausgebildet sein, der vor Einbringung des Tests abgenommen werden muss, oder aber als Abdeckklappe, die für die Ein bringung des Tests vom Gehäuse bzw. der Öffnung leicht weggeklappt werden kann, oder aber als zweiteilige Lippe, zwischen welche der Test in die Öffnung eingeführt wird.This has the advantage that the opening is protected against penetration of protective particles, moisture or other disturbing environmental influences. The cover may, for example, be designed as a cover for the opening, which must be removed before introduction of the test, or as a cover flap, which can be easily folded away for the A brin the test of the housing or the opening, or as a two-part Lip, between which the test is inserted into the opening.

In einer Weiterbildung des erfindungsgemäßen Geräts ist bevorzugt, wenn die Öffnung beleuchtet ist. Dies hat den Vorteil, dass dem Testdurchführenden die Handhabung des Geräts bspw. auch unter dunklen Umgebungsverhältnissen, insbesondere auch Nachts, erleichtert wird.In a development of the device according to the invention is preferred when the opening is illuminated. This has the advantage that the handling of the device, for example, even under dark environmental conditions, especially at night, is facilitated to the test executor.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn das tragbare Gerät Mittel zum Ablesen und/oder Beschreiben eines an der Testkassette angebrachten Chips aufweist.In a further embodiment, it is preferred if the portable device has means for reading and / or writing a chip attached to the test cassette.

Dies hat den Vorteil, dass einerseits bspw. die auf einer Testkassette über einen dort optional vorgesehenen Chip gespeicherten Daten von dem Gerät abgelesen und verarbeitet werden können, und dass andererseits ferner die von dem Test nach dessen Einbringen in die Aufnahme abgelesenen Ergebnisse und/oder weitere von Hand in das Gerät einzugebende Daten wie Name des Probanden/Testdurchführenden, Ort, Datum, etc., auf dem Test gespeichert werden können. Dadurch wird gewährleistet, dass der Test auch später noch zugeordnet werden und ggf. einer anderen Auswertung zugeführt werden kann.This has the advantage that, on the one hand, for example, the data stored on a test cassette via a chip optionally provided there can be read and processed by the device, and, on the other hand, the results read from the test after its introduction into the recording and / or further Data to be entered by hand into the device, such as name of subject / test taker, location, date, etc., on which test can be stored. This ensures that the test can be assigned later and, if necessary, fed to another evaluation.

In einer weiteren Ausführungsform des erfindungsgemäßen Gerätes ist bevorzugt, wenn es ferner einen Drucker zum Ausdrucken der Auswertung der Ergebnisse des Tests aufweist.In a further embodiment of the device according to the invention, it is preferred if it also has a printer for printing out the evaluation of the results of the test.

Dies hat wiederum den Vorteil, dass es dem Testdurchführenden, und auch dem Probanden, ermöglicht wird, eine sofortige schriftliche Kopie des Testergebnisses zu erhalten, so dass spätere Anzweifelungen des Tests unmöglich gemacht werden.This, in turn, has the advantage of allowing the test taker, and also the subject, to obtain an immediate written copy of the test result, thus rendering subsequent test claims unworkable.

Bei dem erfindungsgemäßen Gerät ist ferner bevorzugt, wenn dein Akku vorgesehen ist, der das Gerät mit Storm versorgt. Bevorzugt und von Vorteil ist hierbei insbesondere, wenn der Akku über den Zigarettenanzünden eines Autos aufgeladen werden kann. Maßnahmen zum Einbau eines derartigen Akkus in aufladbare Geräte sind im Stand der Technik hinreichend bekannt, bspw. für Navigationssysteme.In the device according to the invention is also preferred if your battery is provided, which supplies the device with Storm. Preference and advantage here is in particular when the battery can be charged via the cigarette lighter of a car. Measures for installing such a battery in rechargeable devices are well known in the art, for example. For navigation systems.

Bei einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn der Touchscreen ein Farb-TFT(Dünnfilmtransistor)- oder ein -LCD(Flüssigkristall-)Sensorbildschirm ist. Diese Bildschirme bzw. die zugrunde liegende Technik ist im Stand der Technik als solche jeweils bekannt. Sie haben den Vorteil, dass die Auswertung der Ergebnisse übersichtlich angezeigt werden kann, sowie Daten einfach eingegeben werden können.In a further embodiment it is preferred if the touch screen is a color TFT (thin film transistor) or a LCD (liquid crystal) Touch screen is. These screens or the underlying technique is known in the art as such. They have the advantage that the evaluation of the results can be displayed clearly and data can be entered easily.

Der Touchscreen hat vorzugsweise ein 3,5-Zoll Display. Auf dem Touchscreen können dabei vorzugsweise ein oder mehrere Icons vorgesehen sein, also Piktogramme, die als Bestandteil einer grafischen Benutzeroberfläche der in dem tragbaren Gerät vorgesehenen Software eine Datei oder ein Verzeichnis oder einen Befehl an die Software symbolisieren. Dis Software, die dabei über die Icons angesteuert werden kann, ist bspw. ein Programm, mit dem die allgemeinen Verkehrsregeln bzw. Verstöße dagegen in Form einer Checkliste abgefragt bzw. aufgelistet werden, und vom Anwender, also demjenigen, der den Test vornimmt, abgearbeitet bzw. ausgefüllt werden. Das Ergebnis dieser Angaben kann dann zusammen mit dem Testergebnis für den oder die Analyten und dem Namen und den Daten desjenigen, von dem die Probe entnommen wurde, gespeichert, ggf. auch auf dem im Teststreifengehäuse vorgesehenen Chip, und ggf. ausgedruckt werden.The touch screen preferably has a 3.5-inch display. One or more icons may be provided on the touch screen, that is to say, pictograms that symbolize a file or a directory or a command to the software as part of a graphical user interface of the software provided in the portable device. The software that can be controlled via the icons is, for example, a program with which the general traffic rules or violations are queried or listed in the form of a checklist, and the user, ie the person who carries out the test, processes them or completed. The result of this information can then be stored together with the test result for the analyte or analytes and the name and data of the person from whom the sample was taken, possibly also printed on the chip provided in the test strip housing, and if necessary.

Zur Eingabe von Daten über den Touchscreen kann dabei das Gerät ferner ein stiftförmiges Mittel vorgesehen sein, das bspw. über eine Kette oder Schnur-Ähnliche Vorrichtung mit dem Gerät verbunden ist, oder das in einem Steckplatz am Gerät, vorzugsweise an der rechten oberen Kante, vorgesehen ist, und das bei der Eingabe von Informationen oder bei der Vornahme von Unterschriften auf dem Touchscreen als Stift verwendet werden kann. Alternativ oder gleichzeitig ist der Touchscreen selbstverständlich auch mit den Fingern(spitzen) bedienbar, und zwar durch Berühren von auf dem Touchscreen angezeigten Menüpunkten und/oder Icons. Vorzugsweise mit dem stiftförmigen Mittel kann dann auch bspw. die Unterschrift von dem Probanden und/oder dem Testdurchführenden eingegeben werden. Vorzugswiese kann dabei der Proband seine Unterschrift derart auf dem Touchscreen vornehmen, dass der das Gerät haltende und handhabende dieses nicht zu dem Probanden umdrehen muss.For inputting data via the touch screen, the device can furthermore be provided with a pin-shaped means which is connected to the device, for example via a chain or string-like device, or in a slot on the device, preferably on the upper right edge. and that can be used as a pen when entering information or making signatures on the touch screen. Alternatively or at the same time, the touch screen can of course also be operated with the fingers (tips) by touching menu items and / or icons displayed on the touch screen. Preferably, for example, the signature of the subject and / or the test executor can then be entered with the pen-shaped means. Vorzugswiese while the subject can make his signature on the touch screen so that the device holding and handling this does not have to turn to the subject.

Der Touchscreen ist dabei vorzugsweise mit einer Verkleidung versehen, die ihn vor zumindest Spritzwasser schützt.The touch screen is preferably provided with a lining that protects it from at least splash water.

Bei einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn das Gerät zumindest eine, vorzugsweise zwei oder mehr, USB-Schnittstelle (”Universal Serial Bus”) aufweist. Hierbei ist von Vorteil, dass das erfindungsgemäße Gerät über diese Schnittstelle bzw. über dieses serielle Bussystem mit externen Geräten, bspw. Computern, Druckern, Scannern, etc., verbunden werden kann.In a further embodiment, it is preferred if the device has at least one, preferably two or more, USB interface ("Universal Serial Bus"). It is advantageous that the device according to the invention via this interface or via this serial bus system with external devices, for example. Computers, printers, scanners, etc., can be connected.

Bei dem erfindungsgemäßen Gerät ist insbesondere bevorzugt, wenn die optischen Sensormittel eine Kamera und/oder eine Fotokammer umfassen. Dies bietet den Vorteil, dass die in die Öffnung eingeschobene Testkassette bzw. das Ergebnis auf den in der Testkassette vorliegenden Teststreifen mittels der eingebauten Kamera leicht abgelesen, d. h. fotografiert werden kann, und das hierdurch gewonnene „Foto” über mit den optischen Sensoren bzw. der Kamera verbundenen Programmen ausgelesen, ver- und ausgewertet sowie auf dem Display des Touchscreens angezeigt und/oder über einen Drucker ausgedruckt werden kann.In the device according to the invention, it is particularly preferred if the optical sensor means comprise a camera and / or a photo chamber. This offers the advantage that the test cassette inserted into the opening or the result on the test strip present in the test cassette can easily be read by means of the built-in camera, i. H. can be photographed, and the thus obtained "photo" read out via programs connected to the optical sensors or the camera programs, evaluated and displayed on the display of the touch screen and / or can be printed by a printer.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn das Gerät zumindest ein Haken- oder Ösenförmiges Element aufweist, über welches eine Schnur, Kette oder ein Band an dem Gerät befestigt werden kann. Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass der Anwender des Gerätes dieses in einer am Körper tragbaren Form mitnehmen und einfacher tragen kann.In a further embodiment, it is preferred if the device has at least one hook-shaped or loop-shaped element, by way of which a cord, chain or a band can be fastened to the device. This measure has the advantage that the user of the device can take this in a wearable form on the body and easier to carry.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, wenn das tragbare Gerät noch eine Tastatur aufweist, über das Zahlen eingegeben werden können. Die Tastatur kann fernern eine Taste für den Ein-/Ausknopf des Geräts aufweisen, Korrektur-Tasten, Enter-Tasten, sowie eine ”Escape”-Taste.In a further preferred embodiment, it is provided that the portable device also has a keyboard via which numbers can be entered. The keyboard may further include a button for the on / off button of the device, correction buttons, enter buttons, and an "escape" button.

Das tragbare Gerät speichert die ausgewerteten Daten vorzugsweise in einem internen Speicher und/oder auf dem in der Testkassette optional vorgesehenen Chip. Das tragbare Gerät kann ferner optional ein GPS (”Global Positioning System”) zur Positions- und/oder Zeitbestimmung aufweisen, oder ein GPRS (”General Packet Radio Service”; ”Allgemeiner paketorientierter Funkdienst”), also einen paketorientierten Dienst zur Datenübertragung in GSM und UMTS-Netzen. Dabei ist GSM die Abkürzung für ”Global System for Mobile Communications” und stelle einen Standard für volldigitale Mobilfunknetze dar, der hauptsächlich für Telefonie, aber auch für leitungsvermittelte und paketvermittelte Datenübertragung und Kurzmitteilungen verwendet wird. Darüber hinaus kann das tragbare Gerät zusätzlich WIFI-zertifiziert ausgestattet sein, also hochkompatibel für eine WLAN-Datenübertragung ausgestattet sein. Das tragbare Gerät kann außerdem einen SD-(sicherer digitale Speicherkarte)Kartenleser aufweisen, sowie Kartenleser, die Magnetstreifen und Microchips von bspw. Kreditkarten und/oder EC (electronic Cash) Karten auslesen können, und/oder aber einen oder mehreren, vorzugsweise bis zu vier, SIM-Karten-Steckplätze.The portable device preferably stores the evaluated data in an internal memory and / or on the chip optionally provided in the test cartridge. The portable device may further optionally include a GPS ("Global Positioning System") for position and / or time determination, or a GPRS ("General Packet Radio Service"), ie a packet-oriented service for data transmission in GSM and UMTS networks. GSM is the acronym for "Global System for Mobile Communications" and represents a standard for fully digital mobile networks, which is mainly used for telephony, but also for circuit-switched and packet-switched data transmission and text messages. In addition, the portable device can be additionally WIFI-certified, so be highly compatible for a Wi-Fi data transmission. The portable device may also include an SD (secure digital memory card) card reader, as well as card readers capable of reading magnetic stripe and microchips from, for example, credit cards and / or electronic cash cards, and / or one or more, preferably up to four, SIM card slots.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind dabei SIM-Karten-Steckplätze auf der Rückseite des Gehäuses des tragbaren Geräts vorgesehen, und zwar derart, dass zur Einführung der Sim-Karten ein ebenfalls an dem Gerät vorgesehener Akku bzw. eine Akku-Abdeckung abgenommen werden muss, wonach die Sim-Karten-Steckplätze erst dann frei zugänglich sind.In a preferred embodiment, while SIM card slots are provided on the back of the housing of the portable device, in such a way that for the introduction of the sim cards a also provided on the device battery or a battery cover must be removed, after which the SIM card slots are only then freely accessible.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform befindet sich eine Einführöffnung für Karten, die einen Chip tragen, bspw. eine Kreditkarte oder EC-Karte, seitlich am tragbaren Gerät. Über diese Einführöffnung kann die jeweilige Karte zumindest teilweise in das tragbare Gerät eingeführt werden, und im Inneren des Geräts über entsprechende Lesemittel abgelesen und die entsprechenden erhaltenen Informationen verwertet werden.In a further preferred embodiment, there is an insertion opening for cards which carry a chip, for example a credit card or debit card, laterally on the portable device. About this insertion, the respective card can be at least partially inserted into the portable device, and read in the interior of the device via appropriate reading means and the corresponding information obtained are utilized.

Ferner ist bevorzugt, wenn der Fingerabdruckleser und der Barcodeleser an der oberen Stirnseite des tragbaren Geräts vorgesehen sind.It is further preferred if the fingerprint reader and the barcode reader are provided on the upper end side of the portable device.

Der Barcodeleser kann bspw. einen Code, der sich auf einer gemeinsamen Verpackung für eine Testkassette und einen Probenaufnehmer befindet, ablesen, und die jeweilige Verpackung und die darin vorhandene Testkassette einem bestimmten Vorgang bzw. einer bestimmten Person zugeordnet werden.The bar code reader can, for example, read a code which is located on a common packaging for a test cassette and a sample receiver, and the respective packaging and the test cassette present therein can be assigned to a specific process or person.

Ferner kann in einer bevorzugten Ausführungsform ein Lautsprecher an dem tragbaren Gerät vorgesehen sein, der auch eine Freisprechfunktion enthalten kann. Hierzu kann an dem Gerät ein Mikrophon vorgesehen sein, vorzugsweise seitlich.Furthermore, in a preferred embodiment, a speaker may be provided on the portable device, which may also include a hands-free function. For this purpose, a microphone may be provided on the device, preferably laterally.

Darüber hinaus kann das tragbare Gerät auch einen Barcode-Scanner aufweisen sowie ein RFID(”Radio Frequency Identification”)-System, d. h. Mittel zum Auslesen und verarbeiten einer Transponder-Kennung über elektromagnetische Wellen.In addition, the portable device may also include a bar code scanner and an RFID ("Radio Frequency Identification") system, i. H. Means for reading and processing a transponder identifier via electromagnetic waves.

Ferner kann eine Fingerabdruckableseeinheit (”Finger Print Scanner”) vorgesehen sein, der eine einfache und schnelle Ablesung eines Fingerabdrucks ermöglicht, der wiederum im Gerät und/oder auf dem Chip der Testkassette gespeichert werden kann, um eine eindeutige Zuordnung des Tests zur getesteten Person zu gewährleisten.Further, a fingerprint scanner unit may be provided which allows easy and rapid reading of a fingerprint, which in turn may be stored in the device and / or on the chip of the test cartridge, to uniquely associate the test with the person being tested guarantee.

Das erfindungsgemäße tragbare Gerät weist in einer bevorzugten Ausführungsform ein Magnetstreifenlesegerät an einem der kürzeren Seiten/Ränder des tragbaren Geräts auf, das vorzugsweise derart vorgesehen ist, dass die den Magnetstreifen und die hierüber abzulesenden Daten aufweisende Karte über die gesamte Länge der Seite durchgezogen wird und dabei die auf dem Magnetstreifen gespeicherten Daten abgelesen werden.The portable device according to the invention comprises in a preferred embodiment a magnetic stripe reader on one of the shorter sides / edges of the portable device, which is preferably provided such that the card having the magnetic stripe and the data to be read thereon is pulled through the entire length of the page and thereby the data stored on the magnetic strip are read.

Die Karte, die einen Magnetstreifen und darauf gespeicherte Daten aufweist, kann bspw. ein Ausweis des den Test vornehmenden sein, oder aber ein Ausweis, bspw. Führerschein, desjenigen, von dem die Probe entnommen wird.The card, which has a magnetic stripe and data stored thereon, may be, for example, an ID card of the person making the test, or an ID card, for example a driver's license, of the person from whom the sample is taken.

Das tragbare Gerät kann darüber hinaus, wie bereits weiter oben dargelegt, eine Telefonfunktion aufweisen, die durch das entsprechende Zusammenwirken von SIM-Karten, Lautsprecher/Mikrophon und Touchscreen/Software gewährleistet wird.The portable device may moreover, as already explained above, have a telephone function which is ensured by the corresponding interaction of SIM cards, loudspeaker / microphone and touch screen / software.

Das tragbare Gerät kann ferner, bspw. zur Aufladung, zum Telefonieren mit Freisprechfunktion oder zur bloßen Unterbringung in eine Halterung untergebracht werden, die vorzugsweise Saugnäpfe zur Anbringung an eine Windschutzscheibe eines Fahrzeugs aufweist.The portable device can also be accommodated, for example, for charging, for hands-free calling or for mere accommodation in a holder which preferably has suction cups for attachment to a windshield of a vehicle.

Das tragbare Gerät kann ferner über ein daran anzuschließendes Ladekabel und über eine Bordspannungssteckdose von Fahrzeugen aufgeladen werden, also von Motorrädern oder Autos (6 V oder 12 V) oder LKWs (24 V), oder aber über Steckdosen für den Stromanschluss mit 230 V.The portable device can also be charged via a charging cable to be connected to it and via an on-board power outlet of vehicles, ie motorcycles or cars (6 V or 12 V) or trucks (24 V), or via sockets for the 230 V power connection.

Der Test bzw. die Testkassette zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in einer Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen, weist dabei zumindest einen Teststreifen mit Reagenzien zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in der Probe auf, sowie ein den Teststreifen zumindest teilweise umgebendes Teststreifengehäuse, und einen zumindest teilweise in dem Testgehäuse angebrachten Chip zum Speichern von Daten und Informationen.The test or test cassette for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human, thereby has at least one test strip with reagents for determining the presence and / or the amount of one or more analytes in the sample and a test strip housing at least partially surrounding the test strip, and a chip at least partially mounted in the test housing for storing data and information.

Hierbei wird unter einem ”Chip zum Speichern von Daten und Informationen” jeder an bzw. in dem Testgehäuse angebrachter üblicher integrierter Schaltkreis verstanden, der eine Hardware-Logik, einen Speicher, und/oder einen Mikroprozessor enthält. Der Chip wird dabei, wie bspw. bei Chipkarten üblich, von einem Chipkartenmodul geschützt, so dass der Chip normalerweise komplett eingebettet und nicht sichtbar ist. Das Modul stellt, ebenfalls wie bei gängigen Chipkarten üblich, auch die Verbindung zur Außenwelt dar. Vorzugsweise besteht der vorliegend verwendete Chip nur aus einem Speicher, der ausgelesen oder beschrieben werden kann.In this case, a "chip for storing data and information" is understood to mean any conventional integrated circuit mounted on or in the test housing, which contains a hardware logic, a memory, and / or a microprocessor. The chip is thereby protected, such as, for example, with chip cards, by a chip card module, so that the chip is normally completely embedded and not visible. The module also provides the connection to the outside world, as usual with common chip cards. Preferably, the chip used here consists only of a memory which can be read or written.

Auf den Chip der Testkassette können demnach insbesondere die Daten der Auswertung des Tests, den Namen des Probanden und/oder des Testdurchführenden, Ort, Zeit, Datum, etc. gespeichert werden.Accordingly, in particular the data of the evaluation of the test, the name of the test person and / or the test person, place, time, date, etc. can be stored on the chip of the test cassette.

Der Chip ist bei der erfindungsgemäßen Anordnung dabei in dem Teststreifengehäuse der Testkassette angeordnet, und zwar vorzugsweise ein einem Ende der Testkassette, mit dem voran die Testkassette in das Gehäuse des tragbaren Geräts eingeschoben wird. Der Chip steht mit entsprechenden Leitern, die aus dem Teststreifengehäuse herausragen, mit der Umgebung in Verbindung. Diese Leiter treten nach dem teilweisen oder vollständigen Einschieben der Testkassette mit entsprechenden Auslese-/Speichermittel im Inneren des Gerätegehäuses in Kontakt, wodurch Daten auf dem Chip gespeichert werden können.In the case of the arrangement according to the invention, the chip is arranged in the test strip housing of the test cassette, preferably one end of the test cassette, above all the test cassette in the housing of the portable device is inserted. The chip communicates with the environment with corresponding conductors protruding from the test strip housing. These conductors, after partially or completely inserting the test cassette into contact with corresponding readout / storage means inside the device housing, whereby data can be stored on the chip.

Der Chip kann auch über ein externes Lesegerät, das bspw. über eine der USB-Schnittstellen angeschlossen wird, ausgelesen werden.The chip can also be read out via an external reader, which, for example, is connected via one of the USB interfaces.

Der Test kann dabei auch mehr als einen Teststreifen aufweisen, und insbesondere zwei, drei oder vier, so dass das die Teststreifen zumindest teilweise aufnehmende Teststreifengehäuse entsprechend dimensioniert ist, ebenso wie die Öffnung für den Test an dem Gerätgehäuse.The test can also have more than one test strip, and in particular two, three or four, so that the test strip at least partially receiving test strip housing is dimensioned accordingly, as well as the opening for the test on the device housing.

Unabhängig von der jeweiligen Ausführungsform lässt sich die erfindungsgemäße Vorrichtung für jegliche Art von Drogen- bzw. Vielfachdrogentests verwenden. Dabei kann die vorliegende flüssige Probe gleichzeitig auf mehrere Missbrauchsdrogen getestet werden, darunter insbesondere Amphetamin, Barbiturate, Benzodiazepine, Kokain, Marihuana, Methadon, Methamphetamin, Methylenedioxymethamphetamin, Marijuana, Morphin, Opiate, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen, Trizyklische Antidepressiva, Buprenorphin, Cotinin, EDDP (2-Ethylidin-1,5-Dimethyl-3,3-Diphenylpyrrolidin), Tramadol, Ketamine und Fentanyl.Regardless of the particular embodiment, the device according to the invention can be used for any type of drug or multiple drug tests. The present liquid sample may be simultaneously tested for several drugs of abuse including, but not limited to, amphetamine, barbiturates, benzodiazepines, cocaine, marijuana, methadone, methamphetamine, methylenedioxymethamphetamine, marijuana, morphine, opiates, oxycodone, phencyclidine, propoxyphene, tricyclic antidepressants, buprenorphine, cotinine, EDDP (2-ethylidine-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine), tramadol, ketamine and fentanyl.

Darüber hinaus können mit der erfindungsgemäßen Anordnung auch klinische Testkassetten ausgewertet werden, wie bspw. Testkassetten und Tests für die Darmkrebsvorsorge, zum Nachweis von Grippe bzw. des Vorliegens von Influenza A/B, zum Streptococcen A/B Nachweis, Lebensmittelintoleranz sowie Allergien, etc.In addition, with the inventive arrangement and clinical test cassettes are evaluated, such as. Test cassettes and tests for colorectal cancer screening, for the detection of influenza or the presence of influenza A / B, for streptococcal A / B detection, food intolerance and allergies, etc.

In einer Weiterbildung der erfindungemäßen Anordnung ist bevorzugt, wenn das Teststreifengehäuse Öffnungen nach Art eines Fensters aufweist, über welche das Ergebnis des Tests auch visuell ausgelesen werden kann.In a development of the arrangement according to the invention, it is preferred if the test strip housing has openings in the manner of a window, via which the result of the test can also be read out visually.

Bei dieser Ausführungsform kann also einerseits das Ergebnis des Tests bzw. des Assays direkt vom Handhabenden nach dem Ende des Testlaufes abgelesen werden, und andererseits ist es dann bei einer opaken Ausbildung des Teststreifengehäuses möglich, dass das Testergebnis auf den Teststreifen im Fensterbereich im Inneren des Gehäuses des tragbaren Gerätes von entsprechenden optischen Mitteln abgelesen werden kann. Vorzugswiese weist das Gehäuse dabei eine dunkle, bspw. schwarze Farbgebung auf, das aufgrund des höheren Kontrastes zu einem weißen Teststreifen eine bessere Ablesung der Ergebnisse ermöglicht.In this embodiment, therefore, on the one hand, the result of the test or the assay can be read directly from the operator after the end of the test run, and on the other hand it is possible in an opaque design of the test strip housing that the test result on the test strip in the window area inside the housing of the portable device can be read by appropriate optical means. Preferably, the case has a dark, for example, black color, which allows a better reading of the results due to the higher contrast to a white test strip.

In einer Weiterbildung der erfindungsgemäßen Anordnung ist bevorzugt, wenn das Teststreifengehäuse ferner im Bereich eines seiner Enden zumindest eine Probenzuführöffnung aufweist, über welche die Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen dem in dem Teststreifengehäuse vorliegenden zumindest einen Teststreifen zuführbar ist.In a further development of the arrangement according to the invention, it is preferred if the test strip housing further has at least one sample feed opening in the region of one of its ends, via which the sample of a body fluid of a human can be supplied to the at least one test strip present in the test strip housing.

Die Probenzuführöffnung ist dabei vorzugsweise an dem Ende des Teststreifengehäuses der Testkassette vorgesehen, das bei einem teilweisen Einführen nicht in das Gehäuse des tragbaren Gerätes eingeführt wird.The sample feed opening is preferably provided at the end of the test strip housing of the test cassette, which is not inserted into the housing of the portable device in a partial insertion.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind dabei zumindest zwei, drei, vier, fünf oder sechs kreisförmige Probenzuführöffnungen vorgesehen, wobei diese beliebig oder aber bspw. in zwei Reihen mit jeweils drei Öffnungen angeordnet sein können. Über diese Öffnungen kann die Probe der Körperflüssigkeit dem in dem Teststreifengehäuse vorliegenden zumindest einen Teststreifen zugeführt werden. Die Probenzuführöffnungen haben den Vorteil, dass das Probenmaterial direkt auf den Teststreifen gelangt, wodurch ein schneller Start und Ablauf der Chromatographie ermöglicht wird.In a preferred embodiment, at least two, three, four, five or six circular Probenzuführöffnungen are provided, which may be arranged arbitrarily or, for example, in two rows, each with three openings. Via these openings, the sample of body fluid can be supplied to the at least one test strip present in the test strip housing. The advantage of the sample feed openings is that the sample material gets directly onto the test strip, which allows a fast start and run of the chromatography.

Die Mittel zum lösbaren Verbinden des Probenaufnehmers, die sich in dem Aufsatz auf dem Teststreifengehäuse befinden, sind in einer bevorzugten Ausführungsform dabei ausgewählt aus einem Gewinde, einem Bajonettverschluss, einer Klick- oder Steckverbindung, und wirken mit entsprechenden Mitteln zum lösbaren Verbinden des Probenaufnehmers zusammen. Dabei ist in einer weiteren Ausführungsform vorgesehen, wenn über der zumindest einen Probenzuführöffnung am Gehäuse ein Gewindeaufsatz mit einem innen liegenden Gewinde vorgesehen ist.The means for releasably connecting the sampler located in the cap on the test strip housing are, in a preferred embodiment, selected from a thread, a bayonet, a click or plug connection, and cooperate with corresponding means for releasably connecting the sampler. It is provided in a further embodiment, if above the at least one Probenzuführöffnung on the housing a threaded attachment is provided with an internal thread.

Der Gewindeaufsatz ist dabei vorzugsweise kreisförmig. Dabei ist der Gewindeaufsatz derart am Gehäuse angebracht, dass in dem durch den kreisförmigen Gewindeaufsatz gebildeten inneren, vom Gewindeaufsatz freien Bereich sämtliche Öffnungen zugänglich sind. Dadurch wird der Zugang zu den Probenzuführöffnungen gewährleistet.The threaded attachment is preferably circular. In this case, the threaded attachment is attached to the housing in such a way that all openings are accessible in the inner area formed by the circular threaded attachment, which is free from the threaded attachment. This ensures access to the Probenzuführöffnungen.

In einer Weiterbildung der erfindungemäßen Anordnung ist vorgesehen, wenn der Probenaufnehmer eine längliche Form aufweist, mit einem ersten Probenaufnehmerende, das einen Handhabungsabschnitt aufweist und einem zweiten Probenaufnehmerende, das einen schwammartigen Element aufweist, das die Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen aufnimmt, wobei das zweite Probenaufnehmerende auch Mittel zum lösbaren Verbinden mit/in dem Aufsatz des Teststreifengehäuses aufweist. Die Mittel wirken, wie bereits weiter oben erwähnt, dabei mit dem Aufsatz des Teststreifengehäuses derart zusammen, dass das zweite Probenaufnehmerende mit/in dem Aufsatz derart lösbar befestigt werden kann, dass der sich ebenfalls am zweiten Probenaufnehmerende befindende Schwamm dadurch zusammengedrückt und die in dem Schwamm enthaltende Probe ausgedrückt wird. Die Mittel sind dabei vorzugsweise ein Gewinde, ein Bajonettverschluss oder Steck- oder Clip-Verschlüsse.In a further development of the arrangement according to the invention, it is provided that the sampler has an elongated shape, with a first sample receiving end having a handling portion and a second sample receiving end having a sponge-like element which receives the sample of a human body fluid, the second sample receiving end also means for detachable connection with / in the attachment of the test strip housing. As already mentioned above, the means cooperate with the attachment of the test strip housing in such a way that the second sample receiver end can be detachably fastened to / in the attachment in such a way that the sponge likewise located on the second sample receiving end is compressed thereby and that in the sponge containing sample is expressed. The means are preferably a thread, a bayonet or plug or clip closures.

Die Mittel zum lösbaren Verbinden sind dabei in einer bevorzugten Ausführungsform derart ausgebildet, dass es bei einer übermäßigen Probenzufuhr vor einem ”Überlaufen” der Probenflüssigkeit schützt. Dies wird durch zwei Öffnungen am zweiten Probenaufnehmerende ermöglicht.In a preferred embodiment, the means for detachably connecting are designed such that, in the event of an excessive supply of the sample, they protect against "overflowing" of the sample liquid. This is made possible by two openings at the second end of the sample receiver.

Insbesondere ist dabei bevorzugt, wenn durch Eindrehen/Einstecken des die Probe enthaltenden zweiten Probenaufnehmerendes in die Mittel zum lösbaren Verbinden des Aufsatzes die Probe durch Ausdrücken des schwammartigen Elements über die zumindest eine Öffnung dem Teststreifen zuführbar ist.In particular, it is preferred if by screwing / inserting the sample containing the second Probenaufnehmerendes in the means for releasably connecting the attachment the sample by expressing the sponge-like element on the at least one opening is fed to the test strip.

Bei dieser Ausführungsform wird also die Probe der Körperflüssigkeit über den Probenaufnehmer, bzw. genauer über dessen das schwammartige Element aufweisende Ende dem in der Testkassette vorliegenden zumindest einen Teststreifen zugeführt. Dabei kann die Probe bspw. Speichel sein, die der die Probe Entnehmende dadurch entnimmt, dass er den Probenaufnehmer an seinem Handhabungsende greift und das Ende des Probenaufnehmers mit dem Schwammartigen Element in die Mundhöhle des zu Untersuchenden führt und dort Speichel aufnimmt. An dem das schwammartige Element aufweisenden Ende ist vorzugesweise ferner eine kantenartige Lippe vorgesehen, die in die Mittel zum lösbaren Verbinden, also bspw. in das Gewinde/den Bajonettverschluss, des Aufsatzes eingreifen kann. Der die Probe Entnehmende dreht oder drückt nach der Probenentnahme das Ende des Probenaufnehmers, das das schwammartige Element umfasst, in die Mittel des Aufsatzes, wodurch das schwammartige Element über den Öffnungen ausgedrückt wird. Dadurch kann wiederum die Probe aus dem schwammartigen Element über die Öffnungen zu den in der Testkassette vorliegenden Teststreifen gelangen. Vorteilhafterweise wird dabei vermieden, dass der Probenaufnehmer direkt mit den/dem Teststreifen in Kontakt kommt, was ev. zu Testverfälschungen führen kann, so dass die Probe nur über die Öffnungen und nicht direkt zu diesen geleitet wird. Ferner dienen diese kreisrunden Öffnungen dazu, den Speichel aufzubrechen d. h. Luftblasen zu brechen und den reinen Speichel direkt auf die Membrane aufzubringen.In this embodiment, therefore, the sample of the body fluid is supplied via the sample receiver, or more precisely via its end having the sponge-like element, to the at least one test strip present in the test cassette. In this case, the sample may be, for example, saliva, which removes the sample removing the fact that he grasps the sample receiver at its handling end and the end of the sample with the sponge-like element leads into the oral cavity of the examiner and there receives saliva. At the end having the sponge-like element, an edge-like lip is furthermore preferably provided which can engage in the means for detachable connection, that is, for example, in the thread / bayonet closure of the attachment. The sampler rotates or pushes, after sampling, the end of the sampler comprising the spongy element into the means of the cap, thereby expressing the spongy element above the ports. As a result, in turn, the sample from the sponge-like element can pass through the openings to the test strips present in the test cassette. Advantageously, it is thereby avoided that the sample receiver comes into direct contact with the test strip (s), which may possibly lead to test distortions, so that the sample is passed only via the openings and not directly to the latter. Furthermore, these circular openings serve to break up the saliva d. H. To break air bubbles and apply the pure saliva directly on the membrane.

Dabei bieten runde Öffnungen ferner den Vorteil, dass Luft, die in dem Probenaufnehmer vorliegt und durch Eindrehen des Probenaufnehmers in das Gewinde aus dem Probenaufnehmer herausgedrückt wird, nicht durch die Öffnungen zu dem Teststreifen gelangen und dort ev. den Testablauf negativ beeinflussen und diesen ev. verfälschen kann.In this case, round openings also offer the advantage that air that is present in the sampler and is pushed out by screwing the sample in the thread from the sample, do not pass through the openings to the test strip and there ev. The test process adversely affect and this ev. can falsify.

Dabei wird vorliegend unter einem ”schwammartigen Element” jedes saugfähige Materialstück oder eine Kombination aus saugfähigen Materialstücken verstanden, das/die zur Aufnahme und Speicherung von flüssigen/zähflüssigen Proben geeignet ist.In the present case, a "spongy element" is understood to mean any absorbent piece of material or a combination of absorbent material pieces which is suitable for receiving and storing liquid / viscous samples.

Der Probenaufnehmer ist dabei vorzugsweise aus einem flexiblen Material, so dass beim Einführen bspw. in den Rachen-/Mundraum eines Probanden nicht die Gefahr von Verletzungen besteht. Bei starren und damit unflexiblen Probenaufnehmern besteht nämlich die Gefahr, dass diese bei der Probenentnahme in der Mund-/Rachenhöhle oder beim Verbinden mit dem Aufsatz des Teststreifengehäuses abbrechen und mit ihren dann spitzen Kanten den Probanden und/oder den die Probe Entnehmenden verletzen.The sampler is preferably made of a flexible material, so that when inserting, for example, in the throat / mouth of a subject there is no risk of injury. In the case of rigid and therefore inflexible samplers, there is a risk that they will break off during the sampling in the oral cavity / pharynx or when connected to the attachment of the test strip housing and injure the probands and / or the sample taker with their then pointed edges.

Wie bereits weiter oben erwähnt, können Probenaufnehmer und Testkassette in einer gemeinsamen Verpackung vorliegen, die wiederum mit einem bestimmten, jeweils einmaligen Code gekennzeichnet sein kann.As already mentioned above, sampler and test cassette can be present in a common packaging, which in turn can be identified with a specific, respectively unique code.

In einer Weiterbildung der erfindungsgemäßen Anordnung weist das Teststreifengehäuse im Bereich seines die zumindest eine Probenzuführöffnung aufweisenden Endes zumindest eine weitere Laufmittelöffnung auf.In a further development of the arrangement according to the invention, the test strip housing has at least one further solvent opening in the region of its end having at least one sample feed opening.

Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass dann, wenn die Probe, die dem Teststreifen über den Probenaufnehmer zugeführt wurde, ev. zu zähflüssig ist, um den Assay bzw. den Test alleine zu starten, also unter Aufnahme von ev. Reagenzien über bzw. durch den Teststreifen zu laufen, von extern noch ein Laufmittel, also eine neutrale Flüssigkeit, bspw. ein IRIS(Tris(hydroxymethyl)-aminomethan)-Puffer, die/der das Ergebnis und die Probe nicht verfälscht, zugeführt werden kann. Dadurch kann sichergestellt werden, dass der Lauf des Tests in Gang gesetzt wird und zugleich die Probe nicht verdünnt wird.This measure has the advantage that, if the sample which was supplied to the test strip via the sample receiver, ev. Too viscous to start the assay or the test alone, so with the inclusion of ev. Reagents on or through to run the test strip, externally still a solvent, so a neutral liquid, for example. An IRIS (tris (hydroxymethyl) -aminomethan) buffer, the / the result and the sample is not falsified, can be supplied. This will ensure that the run of the test is started and at the same time the sample is not diluted.

Dabei ist in einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen, wenn der Chip im Bereich des einen Endes der Testkassette in dieser vorgesehen ist, das in das tragbare Gehäuse eingeführt wird, und die zumindest eine Öffnung im Bereich des anderen Endes der Testkassette im Teststreifengehäuse.It is provided in a preferred embodiment, when the chip is provided in the region of one end of the test cassette in this, which is inserted into the portable housing, and the at least one opening in the region of the other end of the test cassette in the test strip housing.

Dabei wird die Testkassette vorzugsweise zumindest so weit in das Gehäuse des tragbaren Geräts eingeschoben, dass ein Bereich des in der Testkassette vorgesehenen zumindest einen Teststreifens, welcher Bereich stromabwärts von der zumindest einen Probenzuführöffnung liegt und in dem das Ergebnis des Tests ablesbar ist, im Inneren des Gehäuses des tragbaren Geräts zu dessen Ablesung vorliegt. In this case, the test cassette is preferably pushed into the housing of the portable device at least so far that a region of the at least one test strip provided in the test cassette, which region lies downstream of the at least one sample feed opening and in which the result of the test is readable, is inside the device Housing of the portable device is present for the reading.

Die Erfindung betrifft, wie weiter oben erwähnt, auch ein tragbares Gerät zur Auswertung eines Tests zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in einer Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen, zur Verwendung in einer erfindungsgemäßen Anordnung. Das Gerät weist dabei Folgendes auf:

– ein im Wesentlichen quaderförmiges Gehäuse, mit zwei sich gegenüberliegenden Stirnseiten, deren Fläche von den beiden kürzeren Kantenlängen der drei Kantenlängen eines Quaders gebildet werden
– einen auf dem Gehäuse vorgesehenen, programmierbaren Touchscreen zur Anzeige und/oder Eingabe von Informationen und Daten,
– im Gehäuse vorliegende optische Sensormittel zum Ablesen des Tests,
– im Gehäuse vorgesehene Mittel zum Evaluieren, Auswerten und/oder Speichern der von den optischen Sensormitteln abgelesenen Tests,
– eine schlitz- und/oder schachtförmige Testkassettenöffnung, über welche die Testkassette zumindest teilweise in das Gehäuse eingebracht werden kann, wobei die Testkassettenöffnung seitlich an dem Gehäuse vorgesehen ist,
– eine räumlich getrennt von dem Touchscreen angeordnete Tastatur.

The invention also relates, as mentioned above, to a portable device for evaluating a test for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human, for use in an inventive arrangement. The device has the following:

- A substantially cuboid housing, with two opposite end faces whose surface is formed by the two shorter edge lengths of the three edge lengths of a cuboid
A programmable touch screen provided on the housing for displaying and / or inputting information and data,
- optical sensor means in the housing for reading the test,
Means provided in the housing for evaluating, evaluating and / or storing the tests read by the optical sensor means,
A slot-shaped and / or shaft-shaped test cassette opening, via which the test cassette can be at least partially introduced into the housing, the test cassette opening being provided laterally on the housing,
- A spatially separated from the touchscreen keyboard.

Wie weiter oben für die Anordnung ausgeführt kann das tragbare Gerät auch einen Drucker aufweisen, mittels dessen die Auswertung des Tests ausdruckbar ist, einen Akku zur Stromversorgung des tragbaren Gerätes, eine USB-Schnittstelle und/oder der Touchscreen des tragbaren Geräts kann ein Farb-TFT- oder -LCD-Sensorbildschirm sein. Weitere Komponenten können GPS-, GPRS-, WIFI-, RFID-Systeme, Barcode-Scanner oder eine Finderabdruckleseeinheit sein, wie weiter oben für die Anordnung beschrieben, und das Gerät kann SIM-/SD-Karten-Steckplätze und entsprechende Kartenlesesysteme aufweisen.As stated above for the arrangement, the portable device may also include a printer by means of which the evaluation of the test is printable, a battery for powering the portable device, a USB interface and / or the touch screen of the portable device may be a color TFT or LCD touch screen. Other components may be GPS, GPRS, WIFI, RFID systems, barcode scanners, or a finder print reader, as described above for the device, and the device may include SIM / SD card slots and corresponding card reader systems.

Insbesondere betrifft die vorliegenden Erfindung auch eine Testkassette zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in einer Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen, die zumindest einen Teststreifen mit Reagenzien zum Bestimmen des Vorliegens und/oder der Menge eines oder mehrerer Analyten in der Probe aufweist, sowie ein den Teststreifen zumindest teilweise umgebendes Teststreifengehäuse, zur Verwendung in einer erfindungsgemäßen Anordnung, wobei die Testkassette im Bereich eines ihrer Enden ferner einen Chip zum Speichern von Daten aufweist, sowie im Bereich ihres anderen Endes im Teststreifengehäuse zumindest eine Probenzuführöffnung, über welche die Probe einer Körperflüssigkeit eines Menschen zuführbar ist, sowie einen über der zumindest einen Probenzuführöffnung vorgesehen Gewindeaufsatz auf dem Teststreifengehäuse.In particular, the present invention also relates to a test cassette for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a human body fluid comprising at least one test strip having reagents for determining the presence and / or amount of one or more analytes in the body Sample, as well as a test strip housing at least partially surrounding the test strip, for use in an arrangement according to the invention, wherein the test cassette further comprises a chip for storing data in the region of one of its ends, and at least one sample feed opening in the region of its other end in the test strip housing, via which the sample is deliverable to a body fluid of a human and a threaded attachment provided over the at least one sample delivery port on the test strip housing.

Die Testkassette kann in einer bevorzugten Ausführungsform im Bereich des Endes, der die zumindest eine Probenzuführöffnung aufweist, zumindest eine Laufmittelzuführöffnung aufweisen. Diese Ausführungsform hat den bereits weiter oben für die erfindungsgemäße Anordnung beschriebenen Vorteil, dass dann, wenn die Probe der Körperflüssigkeit zu zäh sein sollte, dass sie alleine den Test durch ihr Eindringen auf den Teststreifen starten kann, der Test durch Zufuhr eines neutralen Laufmittels über zumindest eine stromaufwärts von den Probenzuführöffnungen gelegene Laufmittelzuführöffnung zum Laufen gebracht werden kann.In a preferred embodiment, the test cassette can have at least one solvent feed opening in the region of the end which has the at least one sample feed opening. This embodiment has the advantage already described above for the arrangement according to the invention, that if the sample of body fluid should be too tough to be able to start the test by its penetration on the test strip alone, the test can be carried out by supplying a neutral eluent over at least an upstream of the Probenzuführöffnungen located Laufmittelzuführöffnung can be made to run.

Dabei bedeutet ”stromaufwärts” gelegen, die Richtung, die der Laufrichtung des Tests entgegengesetzt ist.The term "upstream" means the direction opposite to the running direction of the test.

Die ev. den Analyten enthaltenden Probe wird über die Öffnungen in einen saugfähigen Abschnitt des Teststreifens gesogen, und wandert dann auf/über den Teststreifen entlang, bis zu den Abschnitten des Teststreifens, in dem die Reagenzien zum Nachweis des oder der Analyten vorliegen. Die Funktionsweise eine Immunoassays, wie es auch vorliegend bevorzugt zum Einsatz kommt, ist einleitend beschrieben und soll hiermit auch zum Gegenstand der bevorzugten Ausführungsformen des Tests gemacht werden.The sample, possibly containing the analyte, is aspirated through the openings into an absorbable portion of the test strip and then travels up / over the test strip to the portions of the test strip in which the reagents for detection of the analyte or analytes are present. The mode of operation of an immunoassay, as it is also preferably used in the present case, is described in the introduction and should hereby also be made the subject of the preferred embodiments of the test.

Vorzugsweise wird für den Nachweis des/der Analyten, insbesondere von Drogen, ein Immunoassay eingesetzt, der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung beruht. Hierfür enthält der Teststreifen bspw. auf einer Testlinie eine mit Analyt-(insbesondere Drogen)-Protein-Konjugaten (bspw. reines Rinderserumalbumin) beschichtete Membran, bspw. eine Nitrocellulosemembran, sowie an einer Kontrolllinie einen polyklonalen Antikörper (Ziege) gegen Gold-Protein-Konjugat und ein Farbfeld mit Goldpartikeln, die mit spezifischen monoklonalem Antikörpern für die nachzuweisenden Drogen beschichtet und im Testfeld immobilisiert sind. Sind Drogen in der flüssigen Probe vorhanden, so konkurrieren diese mit ihren Konjugaten um Bindungsstellen auf ihrem spezifischen Antikörper. Während des Tests wandert die Probe durch Kapillarkräfte ”stromabwärts”, d. h. von dem saugfähigen Abschnitt des Teststreifens in Richtung des anderen Endes des Teststreifens. Die Drogen-Protein-Konjugate auf dem Teststreifen gehen dabei in Lösung und wandern mit der Probe zu dem Testbereich des entsprechenden Drogennachweisstreifens. Drogen, die in Konzentrationen unterhalb der Nachweisgrenze in der flüssigen Probe, insbesondere Speichel, enthalten sind, sättigen die Bindungsstellen ihrer im Testfeld immobilisierten spezifischen Antikörper nicht ab, so dass die Antikörper in diesem Fall mit den Konjugaten reagieren, wodurch eine farbige Linie sichtbar wird. Ist die Konzentration der Drogen in der flüssigen Probe höher, so verdrängen die Drogenmoleküle aus der Probe die Konjugate, bzw. besetzen alle Antikörper-Bindungsstellen, wodurch keine farbige Linie gebildet wird.Preferably, an immunoassay based on the principle of competitive binding is used for the detection of the analyte (s), in particular of drugs. For this purpose, the test strip contains, for example, on a test line a membrane coated with analyte (in particular drug) protein conjugates (for example pure bovine serum albumin), for example a nitrocellulose membrane, and on a control line a polyclonal antibody (goat) against gold protein. Conjugate and a color patch with gold particles coated with specific monoclonal antibodies to the drugs to be detected and immobilized in the test field. When drugs are present in the fluid sample, they compete with their conjugates for binding sites on their specific antibody. During the test, the sample migrates "downstream" by capillary forces, ie, from the bibulous portion of the test strip toward the other end of the test strip. The Drug-protein conjugates on the test strip go into solution and migrate with the sample to the test area of the corresponding drug detection strip. Drugs that are contained in concentrations below the detection limit in the liquid sample, in particular saliva, do not saturate the binding sites of their specific antibody immobilized in the test field, so that the antibodies react with the conjugates in this case, whereby a colored line becomes visible. If the concentration of the drugs in the liquid sample is higher, the drug molecules from the sample displace the conjugates, or occupy all antibody binding sites, whereby no colored line is formed.

Zur Kontrolle, ob der Test richtig durchgeführt wurde, d. h. bspw., ob die Teststreifen richtig arbeiten, oder ob genügend Probe durch die Teststreifen aufgenommen wurde, können die Teststreifen einen Kontrollbereich aufweisen, in dem bei jeder Durchführung des Tests – unabhängig von ev. vorhandenen Drogen in der flüssigen Probe – eine farbige Linie auftaucht.To check that the test was performed correctly, d. H. For example, if the test strips are working properly, or if enough sample has been taken through the test strips, the test strips may have a control area where a colored line appears each time the test is performed, regardless of any drug present in the liquid sample.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, wenn folgende Nachweisgrenzen für bestimmte Drogen vorgesehen sind: Amphetamin ab ca. 50 ng/ml und höher; Kokain: ab ca. 20 ng/ml und höher; Marihuana (Tetrahydrocannabinol): ab ca. 20 ng/ml und höher; Methamphetamin 50 ng/ml und höher; Methylendioxymethamphetamine: ab ca. 50 ng/ml und höher; Opiate: 40 ng/ml und höher; Phencyclidin: ab ca. 10 ng/ml und höher.In a preferred embodiment, it is provided that the following detection limits are provided for certain drugs: amphetamine from about 50 ng / ml and higher; Cocaine: from about 20 ng / ml and higher; Marijuana (tetrahydrocannabinol): from about 20 ng / ml and higher; Methamphetamine 50 ng / ml and higher; Methylenedioxymethamphetamine: from about 50 ng / ml and higher; Opiates: 40 ng / ml and higher; Phencyclidine: from about 10 ng / ml and higher.

Die Teststreifen können dabei einteilig oder mehrteilig ausgebildet sein, wobei ”einteilig oder mehrteilig” vorliegend bedeutet, dass der Teststreifen aus einem Stück bzw. aus mehreren miteinander bspw. durch Überlappung verbundenen Teilen gebildet sein kann, welche aus unterschiedlichen oder gleichen Materialien mit unterschiedlichen oder gleichen Abmessungen gebildet sein können.The test strips can be formed in one or more parts, wherein "one-piece or multi-part" in this case means that the test strip can be formed from one piece or from a plurality of parts, for example. By overlapping connected parts, which are made of different or the same materials with different or the same Dimensions can be formed.

Es versteht sich ferner, dass einerseits ein oder mehrere, vorzugsweise zwei Analyten auf einem oder mehreren Teststreifen nachgewiesen werden kann, dass darüber hinaus auch Kontrollzonen vorgesehen sein können, anhand derer sich die Vollständigkeit und Korrektheit der Durchführung des Tests bestätigen lässt. All diese Merkmale sind dem Fachmann bekannt und stellen übliche technische Merkmale dar, die dem allgemeinen Fachwissen zugerechnet werden. Diesbezüglich wird auch explizit Bezug genommen auf die Offenbarungen der bereits weiter oben erwähnten EP 0 225 054 , der EP 0 183 442 , EP 0 186 799 , der EP 0 299 359 sowie der WO 89/06799 , in welchen sowohl eine Reihe von nachzuweisenden Analyten als auch eine Reihe von Proben aufgeführt werden.It is further understood that, on the one hand, one or more, preferably two, analytes can be detected on one or more test strips, that, in addition, control zones can also be provided, by means of which the completeness and correctness of the performance of the test can be confirmed. All of these features are known to those skilled in the art and represent common technical features that are attributed to the general knowledge. In this regard, reference is also explicitly made to the disclosures already mentioned above EP 0 225 054 , of the EP 0 183 442 . EP 0 186 799 , of the EP 0 299 359 as well as the WO 89/06799 in which both a series of analytes to be detected and a series of samples are listed.

Ferner ist es gemäß einer weiteren Ausführungsform bevorzugt, dass die Teststreifen einen Alkoholtest umfassen. Der Alkoholtest ermöglicht es, die Probe nicht nur auf illegale Missbrauchsdrogen oder andere Analyten hin zu untersuchen, sondern dies auch mit dem Nachweis des Alkoholgehalts der Probe zu kombinieren. Insbesondere bei polizeilichen Untersuchungen kann diese Ausgestaltung somit schnell und ohne größeren Aufwand einen Hinweis auf eine eventuelle Fahruntüchtigkeit des Probanden geben.Furthermore, according to a further embodiment it is preferred that the test strips comprise an alcohol test. The Alcohol Test not only allows the sample to be tested for illegal drugs of abuse or other analytes, but also to combine it with evidence of the alcohol content of the sample. In particular, in police investigations, this configuration can thus quickly and easily give an indication of a possible inability to drive of the subject.

In einer bevorzugten Ausführungsform erfolgt dabei ein Nachweis eines Alkohol-Gehalts von mindestens ca. 0,04%. Dabei ist bevorzugt, wenn der Nachweis über eine Reaktion der Enzyme Alkoholoxidase, Peroxidase und einem Enzym-Substrat, wie bspw. Tetramethylbenzidin, in Gegenwart von Ethanol erfolgt.In a preferred embodiment, a proof of an alcohol content of at least about 0.04% takes place. It is preferred if the detection of a reaction of the enzymes alcohol oxidase, peroxidase and an enzyme substrate, such as. Tetramethylbenzidine, in the presence of ethanol.

Vorteilhafterweise wird mit dem Teststreifen zum Nachweis von Alkohol lediglich das Vorliegen von Alkohol an sich nachgewiesen. Es können jedoch weitere Maßnahmen getroffen werden, um auch die im den Probe vorliegende Menge an Alkohol zu bestimmen, bspw. über eine unterschiedliche, insbesondere eine mit steigendem Alkoholgehalt in der Intensität zunehmende Farbintensität der Reaktion, die anhand einer ebenfalls mitgelieferten Skala abgelesen werden kann.Advantageously, only the presence of alcohol per se is detected with the test strip for the detection of alcohol. However, further measures can be taken to also determine the amount of alcohol present in the sample, for example via a different, in particular with increasing alcohol content in intensity increasing color intensity of the reaction, which can be read using a scale also included.

Die zu untersuchende Probe kann dabei jede flüssige oder zumindest zähflüssige Körperflüssigkeitsprobe eines Menschen sein, wie bspw. Speichel, Blut, Urin, Schweiß, etc.The sample to be examined may be any liquid or at least viscous body fluid sample of a human, such as saliva, blood, urine, sweat, etc.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the particular combination given, but also in other combinations or in isolation, without departing from the scope of the present invention.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert. Es zeigen:Embodiments of the invention are illustrated in the drawings and are explained in more detail in the following description. Show it:

1 eine schematische Ansicht einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung, mit eingeführter Testkassette, schräg von seitlich vorne (A); schräg von seitlich hinten (B); sowie eine Explosionsansicht der Rückseite (C); 1 a schematic view of an embodiment of the inventive arrangement, with inserted test cassette, obliquely from the front side (A); obliquely from the side behind (B); and an exploded view of the back (C);

2 die schematische Ansicht einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Testkassette zur Verwendung in der erfindungsgemäßen Anordnung: in schräger Draufsicht, a); in Explosionsansicht von schräg oben, b), und in Explosionsansicht von schräg unten, c); 2 the schematic view of an embodiment of the test cassette according to the invention for use in the inventive arrangement: in an oblique plan view, a); in an exploded view obliquely from above, b), and in an exploded view obliquely from below, c);

3 die schematische Ansicht einer Ausführungsform eines Probenaufnehmers gemäß der Erfindung; und 3 the schematic view of an embodiment of a sample receiver according to the invention; and

4 die schematische Ansicht einer Ausführungsordnung des tragbaren Geräts mit einer entsprechenden Haltevorrichtung: Haltevorrichtung und tragbares Gerät separat (A); und in die Haltevorrichtung eingeführtes tragbares Gerät (B). 4 the schematic view of an embodiment of the portable device with a corresponding holding device: holding device and portable device separately (A); and portable device (B) inserted in the holder.

In den Figuren werden zur Beschreibung gleicher Merkmale der gezeigten Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Gerätes und des erfindungsgemäßen Tests die gleichen Bezugszeichen verwendet.In the figures, the same reference numerals are used to describe the same features of the illustrated embodiments of the device according to the invention and the test according to the invention.

In 1A ist mit 10 insgesamt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung aus einem tragbaren Gerät 11 und einer in das Gerät 11 teilweise eingeschobenen Testkassette 20 gezeigt. Diese ist in 1 aus Gründen der Deutlichkeit derart eingezeichnet, dass auch der Teil, der in das tragbare Gerät 11 eingeführt wird, sichtbar ist. Das tragbare Gerät 11 weist ein Gehäuse 12, einen Touchscreen 14, eine Tastatur 15 und eine Öffnung 16 für die Testkassette 20 auf. Wie 1 zu entnehmen ist, weist das tragbare Gerät 10 ein insgesamt in etwa quaderförmiges Design auf, mit zwei Stirnseiten 18, 18', die die beiden Seiten darstellen, die zum Anwender hingewandt bzw. von diesem abgewandt sind, und mit einer Oberseite 17, auf der sich der Touchscreen 14 befindet, einer in 1 nicht gezeigten Unterseite, die der Oberseite 17 gegenüber liegt, und zwei seitlichen Seiten 19.In 1A is with 10 Overall, an embodiment of the inventive arrangement of a portable device 11 and one in the device 11 partially inserted test cassette 20 shown. This is in 1 For the sake of clarity, drawn in such a way that even the part in the portable device 11 is introduced, is visible. The portable device 11 has a housing 12 , a touch screen 14 , a keyboard 15 and an opening 16 for the test cassette 20 on. As 1 it can be seen, the portable device 10 a total of approximately cuboid design, with two end faces 18 . 18 ' representing the two sides facing the user and facing away from it, and with an upper side 17 on which is the touch screen 14 is one in 1 Bottom not shown, that of the top 17 opposite, and two lateral sides 19 ,

Die in 1A gezeigte Ausführungsform des erfindungsgemäßen tragbaren Geräts 11 weist ferner eine Ausgabe 22 für das Druckerpapier 24 auf, die mit einer Abrisskante, die bspw. gezahnt sein kann, versehen sein kann.In the 1A shown embodiment of the portable device according to the invention 11 also has an output 22 for the printer paper 24 on, which can be provided with a tear-off edge, which may be, for example, toothed.

Bei der in 1A gezeigten Ausführungsform des erfindungsgemäßen tragbaren Geräts 11 ist ferner auf der Seite 19, unterhalb der Tastatur 15, ein Kartenleser 26 vorgesehen, in den bspw. Kredit-/EC-Karten eingeführt und ausgelesen werden können, sowie in einer der Seiten 19 ein An-/Ausknopf 27, über den das tragbare Gerät 11 ein- und ausgeschaltet werden kann.At the in 1A shown embodiment of the portable device according to the invention 11 is also on the page 19 , below the keyboard 15 , a card reader 26 provided, in the example. Credit / debit cards can be imported and read, and in one of the pages 19 an on / off button 27 over which the portable device 11 can be switched on and off.

Die in 1B gezeigte Ansicht der in 1A gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Anordnung zeigt, dass das tragbare Gerät 11 im Bereich seiner Stirnseite 18 einen Barcodescanner 29, sowie einen Fingerabdruckleser 31 aufweist. Mittels des Barcodescanners 29 kann eine Testkassette spezifisch identifiziert werden, bspw. über einen an ihrer Verpackung angebrachten Barcode. Anhand des Fingerabdrucklesegeräts 31 ist es möglich den die Testkassette sowie die Testergebisse und ev. weiter eingegebene Daten zweifelsfrei der Person zuzuordnen, deren Probe für den Test eingesetzt wird. In 1B ist ferner ein Steckplatz für einen Touchscreen-Stift 58 gezeigt, der sich in dem in 1 gezeigten Beispiel an der Oberseite 18 befindet.In the 1B shown view of in 1A shown embodiment of the inventive arrangement shows that the portable device 11 in the area of its front 18 a barcode scanner 29 , as well as a fingerprint reader 31 having. By means of the barcode scanner 29 For example, a test cassette can be specifically identified, for example via a barcode attached to its packaging. On the basis of the fingerprint reader 31 it is possible to unambiguously assign the test cassette as well as the test results and possibly further entered data to the person whose sample is used for the test. In 1B is also a slot for a touch screen pen 58 shown in the in 1 shown example at the top 18 located.

In 1C ist die Rückseite der in 1A und 1B gezeigten Ausführungsform dargestellt. In 1C ist eine Abdeckung 50 und eine Batterie 52 gezeigt, die von der Rückseite des tragbaren Geräts 11 abgenommen sind. Unterhalb der Abdeckung 50 und der Batterie 52 werden Steckplätze 54 für SIM-Karten sichtbar, in dem in 1 gezeigten Ausführungsbeispiel vier. Ferner befindet sich unterhalb der SIM-Karten-Steckplätze und ebenfalls unter der Abdeckung 50 ein Lautsprecher 56. Die seitliche Einführöffnung 16 für die Testkassette 20 ist in 1C aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht dargestellt.In 1C is the back of the in 1A and 1B shown embodiment shown. In 1C is a cover 50 and a battery 52 shown from the back of the portable device 11 are removed. Below the cover 50 and the battery 52 become slots 54 visible for SIM cards in which 1 shown embodiment four. It is also below the SIM card slots and also under the cover 50 a loudspeaker 56 , The lateral insertion opening 16 for the test cassette 20 is in 1C not shown for reasons of clarity.

2 zeigt in a), b) und c) eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Testkassette 20, in schräger Draufsicht, in Explosionsdarstellung von schräg oben und in Explosionsdarstellung von schräg unten. Wie in 2 insgesamt zu erkennen ist, weist die Testkassette 20 zwei Bauteile 21 und 21', sowie zwei Teststreifen 22 und 22' auf, die in dem insgesamt mit 24 bezeichneten Teststreifengehäuse vorliegen, welches insgesamt ein erstes Ende 26 und ein zweites Ende 30 aufweist. Die Bauteile 21 und 21' sind jeweils als flache, Material-durchgängige Träger ausgebildet. 2 shows in a), b) and c) an embodiment of the test cassette according to the invention 20 in an oblique plan view, in an exploded view obliquely from above and in an exploded view obliquely from below. As in 2 Overall, the test cassette has 20 two components 21 and 21 ' , as well as two test strips 22 and 22 ' on that in the total with 24 designated test strip housing, which a total of a first end 26 and a second end 30 having. The components 21 and 21 ' are each formed as a flat, material-continuous carrier.

Wie in 2b) zu erkennen ist, weist das Bauteil 21' auf seiner Seite, die im zusammengesteckten Gehäuse 24 innen zu liegen kommt, Führungen 23 auf, die Aufnehmungen für die Teststreifen 22 und 22' bilden. Das Bauteil 21' weist in dem in 2 gezeigten Ausführungsbeispiel auf dieser Seite auch runde Steckaufnehmungen 25 auf, die den im Bauteil 21 vorgesehenen Steckteilen entsprechen, zum zusammenstecken und verbinden der beiden Bauteile 21 und 21'. Auf der Seite, die im zusammengesteckten Teststreifengehäuse 24 die untere Außenseite bildet, ist das Bauteil 21' im Wesentlichen dicht.As in 2 B ), the component points 21 ' on his side, in the mated housing 24 lies inside, guides 23 on, the receptions for the test strips 22 and 22 ' form. The component 21 ' points in the in 2 shown embodiment on this page also round plug-in recesses 25 on, in the component 21 provided plug-in parts, to plug together and connect the two components 21 and 21 ' , On the side, in the assembled test strip housing 24 the lower outside forms, is the component 21 ' essentially tight.

Das Bauteil 21 weist im Bereich des auch durch dieses Bauteil 21 gebildeten ersten Endes 26 ein Chip 28 auf. Der Chip 28 kann auf der Unterseite des Bauteils 21' mit der Umgebung in Kontakt stehen, was bedeutet, dass das Bauteil 21' in diesem Bereich für den Kontakt der Chips 28 mit der Umgebung unterbrochen sein kann.The component 21 points in the range of also by this component 21 formed first end 26 a chip 28 on. The chip 28 can be on the bottom of the component 21 ' to be in contact with the environment, which means that the component 21 ' in this area for the contact of the chips 28 can be interrupted with the environment.

Das Bauteil 21 weist ferner auf seiner Seite, die den äußeren Abschnitt des Teststreifengehäuses 24 bildet, im Bereich ihres/seines zweiten Endes 30 Öffnungen 32 auf – und zwar in dem in 2 gezeigten Beispiel 6 Öffnungen 32 – sowie einen zylinderförmigen Gewindeaufsatz 34 mit einem innen liegenden Gewinde 35, wobei der Gewindeaufsatz 34 die Öffnungen 32 mit seinem Umfang umschließt. Stromaufwärts von den Öffnungen 32 und dem Gewindeaufsatz 34 sind ferner zwei Öffnungen 36 vorgesehen, über die bspw. ein Laufmittel zugegeben werden kann. Gewinde 35/Gewindeaufsatz 34 stellen dabei die Mittel zum lösbaren Verbinden mit dem Probenaufnehmer dar, der in 2 allerdings nicht gezeigt ist.The component 21 also has on its side the outer portion of the test strip housing 24 forms, in the area of his / her second end 30 openings 32 on - and in the in 2 example shown 6 openings 32 - As well as a cylindrical threaded attachment 34 with an internal thread 35 , where the threaded attachment 34 the openings 32 encloses with its circumference. Upstream of the openings 32 and the threaded attachment 34 are also two openings 36 provided over which, for example, a mobile phase can be added. thread 35 / Threaded attachment 34 represent the means for releasable connection with the sample receiver, which in 2 however not shown.

Das Teststreifengehäuse 24 weist ferner ein Fenster 38 auf, in dessen Bereich die Zone des Ergebnisses auf den Teststreifen 22, 22' abzulesen ist.The test strip housing 24 also has a window 38 in which area the result zone on a test strip 22 . 22 ' can be read.

Die Teststreifen 22 und 22' sind dabei in der Testkassette 20 bzw. im Teststreifengehäuse 24 derart angeordnet, dass ein saugfähiger Abschnitt der Teststreifen direkt unterhalb der Öffnungen 32 zu liegen kommt. Bei Zuführen einer Probe gelangt diese über die Öffnungen 32 auf den saugfähigen Abschnitt des Teststreifens 22, 22', wo sie über die Kapillarwirkung stromabwärts (also bei dem in 2 gezeigten Beispiel in Richtung des Chips 28) durch den Teststreifen 22, 22' wandert. Es versteht sich, dass im Rahmen der vorliegenden Erfindung im Stand der Technik bekannte Teststreifen eingesetzt werden können, insbesondere solche, die mit einem Immunoassay arbeiten, wie weiter oben dargelegt.The test strips 22 and 22 ' are in the test cassette 20 or in the test strip housing 24 arranged such that an absorbent portion of the test strips directly below the openings 32 to come to rest. When a sample is supplied, it passes over the openings 32 on the absorbent section of the test strip 22 . 22 ' , where it over the capillary action downstream (ie at the in 2 shown example in the direction of the chip 28 ) through the test strip 22 . 22 ' emigrated. It is understood that test strips known in the art can be used in the context of the present invention, in particular those which work with an immunoassay, as stated above.

Dabei befindet sich ein markiertes Antigen oder ein markierter Antikörper, welcher spezifisch ist für die nachzuweisende Substanz, in einer ersten Zone oder in dem saugfähigen Abschnitt, die/der zuerst in Kontakt kommt mit der flüssigen Probe. Befindet sich ein Analyt in der Probe, der von den spezifischen Antikörpern bzw. Antigenen erkannt wird, binden diese an den Analyten und wandern mit diesem durch den festen Träger bis zu einer zweiten Zone, in welcher ein weiteres Reagenz gebunden ist, das entweder den Analyten oder aber Antikörper/das Antigen ebenfalls spezifisch erkennt. Durch die Bindung des Analyten-Antikörper-/Analyten-Antigen-Reaktionsproduktes in der zweiten Zone kann der Analyt beispielsweise nachgewiesen werden durch eine Akkumulation der Markierungen, oder durch eine durch das Binden ausgelöste chemische Reaktion. Festphasenimmunoassays in Kompetitiv- oder Sandwichtechnik sind dem Fachmann hinreichend bekannt und brauchen daher nicht im Einzelnen erläutert zu werden.There is a labeled antigen or antibody specific for the substance to be detected, in a first zone or in the bibulous section which first comes into contact with the liquid sample. If an analyte is present in the sample recognized by the specific antibodies or antigens, they will bind to the analyte and migrate therewith through the solid support to a second zone in which another reagent is bound, containing either the analyte or antibody / the antigen also recognizes specifically. For example, by binding the analyte antibody / analyte antigen reaction product in the second zone, the analyte may be detected by accumulation of the labels, or by a chemical reaction induced by the binding. Solid phase immunoassays in competition or sandwich technique are well known to the skilled person and therefore need not be explained in detail.

Das Teststreifengehäuse 24, und insbesondere die der Außenseite zugewandte Fläche des Bauteils 21, kann ferner Markierungen, insbesondere im Bereich des Fensters 38, aufweisen, die die Auswertung des Testergebnisses noch weiter vereinfachen. Derartige Maßnahmen sind im Stand der Technik hinreichend bekannt. Das Teststreifengehäuse 24 weist in einer bevorzugten Ausführungsform ein schwarz gefärbtes Gehäuse aus, das optisch die Ablesung des Testergebnisses noch weiter vereinfachen soll.The test strip housing 24 , and in particular the surface facing the outside of the component 21 , may also have markings, especially in the area of the window 38 , which further simplify the evaluation of the test result. Such measures are well known in the art. The test strip housing 24 In a preferred embodiment, it has a black colored housing which is intended to visually further simplify the reading of the test result.

In 3 ist schließlich noch ein Probenaufnehmer 40 gezeigt, mit einem ersten Handhabungsende 42 und einem zweiten Ende 44, an dem sich ein schwammartiges Element 46 zur Aufnahme und Speicherung der Probe einer Körperflüssigkeit befindet. Das zweite Ende 44 weist in der in 3 gezeigten Ausführungsform ferner noch als Mittel zum lösbaren Verbinden mit dem Teststreifengehäuse 24 einen umlaufenden Rand 48 bzw. eine umlaufende Kante 48 aufweisen, die in die Mittel zum lösbaren Verbinden mit dem Teststreifengehäuse 24 eingreifen und dadurch Probenaufnehmer 40 und Teststreifengehäuse 24 miteinander verbinden. Die Mittel sind in der in 3 gezeigten Ausführungsform ein Bajonettverschluss: In der Kante 48 ist eine Aussparung 49 vorgesehen, die in das Gewinde 35 des Gewindeaufsatzes 34 eingreifen kann.In 3 is finally still a sampler 40 shown with a first handling end 42 and a second end 44 on which there is a spongy element 46 for receiving and storing the sample of a body fluid. The second end 44 points in the in 3 also shown as a means for releasably connecting to the test strip housing 24 a circumferential edge 48 or a circumferential edge 48 included in the means for releasable connection to the test strip housing 24 engage and thereby sampler 40 and test strip housing 24 connect with each other. The funds are in the in 3 shown embodiment, a bayonet lock: In the edge 48 is a recess 49 provided in the thread 35 of the threaded attachment 34 can intervene.

Zur Durchführung einer Probenentnahme greift der den Test Durchführende den Probenaufnehmer 40 am Handhabungsende 42 und entnimmt über das schwammartige Element 46, bspw. aus dem Mund-/Rachenraum des zu Testenden, eine Probe, im Beispielsfall eine Speichelprobe, die sich in das schwammartige Element 46 einsaugt. Anschließend wird der Probenaufnehmer 40 mit seinem zweiten Ende 44 in das Gewinde 35 des Gewindeaufsatzes 34 nach Art eines Bajonettverschlusses eingedreht, wodurch das schwammartige Element 46 über den Öffnungen 32 ausgedrückt wird. Die Probe gelangt über die Öffnungen 32 zu dem darunter, im Teststreifengehäuse 24 vorliegenden Teststreifen 22, 22'. Falls der Test noch nicht zu laufen beginnt, bzw. falls die Probe nicht über den Teststreifen 22, 22' wandert, kann der den Test Durchführende über die Öffnungen 36 noch ein Laufmittel hinzufügen, um den Fluss zum Laufen zu bringen. Der Testende kann über das Fenster 38 beobachten, wann die Testreaktion fertig abgelaufen ist, und kann dann – oder schon vorher – die Testkassette 20 in die hierzu am tragbaren Gerät 11 vorgesehene Öffnung 16 einschieben, und zwar mit dem Ende voraus, das den Chip 28 umfasst. Der Gewindeaufsatz 34, der sich im Bereich des zweiten Endes 44 befindet, kann dabei eine Art Einschiebestopp darstellen.To carry out a sampling, the person performing the test accesses the sampler 40 at the handling end 42 and takes over the sponge-like element 46 , For example, from the mouth / throat of the test to be tested, a sample, in the example, a saliva sample, which is in the spongy element 46 sucks. Then the sampler becomes 40 with his second end 44 in the thread 35 of the threaded attachment 34 screwed in the manner of a bayonet closure, whereby the sponge-like element 46 over the openings 32 is expressed. The sample passes over the openings 32 to the underneath, in the test strip housing 24 present test strips 22 . 22 ' , If the test does not start yet, or if the sample does not pass over the test strip 22 . 22 ' The tester can pass through the openings 36 Add another eluent to get the river running. The test end can be over the window 38 observe when the test reaction has finished, and then - or before - the test cassette 20 in this on the portable device 11 provided opening 16 insert, with the end ahead, the chip 28 includes. The thread attachment 34 that is in the area of the second end 44 can be a kind Einschiebestopp.

Der Chip 28 ist dabei vorzugsweise ein kontaktbehafteter Chip, in alternativen Ausführungsformen kann auch ein kontaktfreier Chip vorgesehen sein.The chip 28 is preferably a contact chip, in alternative embodiments, a non-contact chip may be provided.

Das Testergebnis wird über optische Mittel in dem tragbaren Gerät 11 ausgewertet und kann im Display des Touchscreens 14 angezeigt werden, und die Daten können über entsprechende Schnittstellen im tragbaren Gerät 11 auf dem Chip 28 gespeichert werden. Es versteht sich, dass abgesehen von dem Testergebnis auf den Chip 28 noch weitere Daten gespeichert werden können, wie bspw. die Daten der zu testenden Person, Uhrzeit und Datum des durchgeführten Tests, die der den Test ausführende bspw. über die Tastatur oder den Touchscreen eingibt. Ferner kann vorgesehen sein, dass der Getestete durch seine Unterschrift auf dem Touchscreen (bspw. mit einem hierfür ebenfalls am Gerät vorgesehenen Stift) die Korrektheit seiner persönlichen Angaben bestätigt.The test result is transmitted via optical means in the portable device 11 evaluated and can be displayed on the touchscreen 14 are displayed, and the data can be through appropriate interfaces in the portable device 11 on the chip 28 get saved. It goes without saying that apart from that Test result on the chip 28 even more data can be stored, such as the data of the person to be tested, time and date of the test performed by the test executing example. Via the keyboard or the touch screen. Furthermore, it can be provided that the person tested confirms the correctness of his personal details by his signature on the touch screen (for example, with a pen also provided for this purpose on the device).

Das Chipkartenlesegerät in dem erfindungsgemäßen Gerät 10 stellt prinzipiell ein Chipkartenkontaktierer dar. Er kann den Chip 28 mit Strom versorgen, ihn takten sie und etabliert die Kommunikation gemäß der unterstützten Parameter des Chips 28. Die in dem Gerät 11 ebenfalls untergebrachte Software bestimmt, welche Parameter an den Chip 28 dabei weiter gegeben werden.The smart card reader in the device according to the invention 10 represents in principle a Chipkartenkontaktierer. He can the chip 28 power them, they clock them and establish the communication according to the supported parameters of the chip 28 , The in the device 11 also accommodated software determines which parameters to the chip 28 to be given further.

Nach Auswertung des Tests im tragbaren Gerät 11 und nach Speicherung der gewünschten Daten auf dem Chip 28 – sowie ggf. deren Ausdruck – kann dieser wieder aus dem Gerät 11 entfernt werden, und anschließend können weitere Testkassetten in das Gerät 11 eingeführt werden, wenn gewünscht.After evaluation of the test in the portable device 11 and after storing the desired data on the chip 28 - And possibly their expression - this can again from the device 11 can be removed, and then more test cassettes in the device 11 be introduced if desired.

Der Chip 28 bietet also die Möglichkeit, einen durchgeführten Test auch dann noch zu verifizieren und nachzuvollziehen, wenn in der Ergebniszone eines Teststreifens 22, 22' das Testsergebnis nicht mehr ablesbar sein sollte.The chip 28 offers the possibility to verify and understand an executed test even if in the result zone of a test strip 22 . 22 ' the test result should no longer be readable.

In 4 ist ferner dargestellt, wie die in 1 gezeigte Ausführungsform des erfindungsgemäßen tragbaren Geräts in eine Halterung einbringbar ist. In 1A ist das tragbare Gerät 10 separat von der Haltevorrichtung 60 dargestellt. Die Haltevorrichtung 60 umfasst ein Haltevorrichtungsgehäuse 62, sowie einen flexiblen Arm 64, sowie daran angebrachte Saugnäpfe 66 – in dem gezeigten Beispiel drei Saugnäpfe – über welche das Haltevorrichtungsgehäuse 62 an glatten Flächen, bspw. an einer Windschutzscheibe anbringbar ist. In 1A sind ferner die Kontakte 61 des tragbaren Geräts 10 und 63 der Haltevorrichtung 60 dargestellt, über welche die Aufladung des tragbaren Geräts erfolgt. Hierzu kann bspw. das Haltevorrichtungsgehäuse 62 mit einem Netzadapter 68 und dieser mit entsprechenden Steckdosen – Bordspannungssteckdosen von Fahrzeugen oder Steckdosen für den Stromanschluss mit 230 V – verbunden werden. Alternativ kann auch das tragbare Gerät direkt aufgeladen werden, wobei es hierfür eine entsprechende Stecköffnung aufweist.In 4 is also shown how the in 1 shown embodiment of the portable device according to the invention can be introduced into a holder. In 1A is the portable device 10 separately from the fixture 60 shown. The holding device 60 includes a retainer housing 62 , as well as a flexible arm 64 , as well as attached suction cups 66 - In the example shown, three suction cups - over which the holding device housing 62 on smooth surfaces, for example. Can be attached to a windshield. In 1A are also the contacts 61 of the portable device 10 and 63 the holding device 60 represented, over which the charging of the portable device takes place. For this purpose, for example, the holding device housing 62 with a power adapter 68 and this with appropriate outlets - on-board power outlets of vehicles or sockets for the power supply with 230 V - are connected. Alternatively, the portable device can be charged directly, wherein it has a corresponding plug-in opening for this purpose.

4B zeigt das in die Haltevorrichtung 60 eingesetzte tragbare Gerät 10. Über die Anzeigen 69, 70, vorzugsweise LED-Anzeigen, kann der Ladestatus des tragbaren Geräts 10 angezeigt werden, wobei mit ”grün” der vollständige geladene Zustand angezeigt wird, und mit ”rot” der aktive Ladevorgang. 4B shows that in the holding device 60 used portable device 10 , About the ads 69 . 70 , preferably LED displays, may indicate the charging status of the portable device 10 displayed, with "green" the full charged state is displayed, and with "red" the active charging.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 0225054 [0005, 0091]
EP 0183442 [0005, 0091]
EP 0186799 [0005, 0091]
EP 0299359 [0005, 0091]
WO 89/06799 [0005, 0091]

Claims

Arrangement ( 10 ) from a portable device ( 11 ), a test cassette ( 20 ) and a sampler ( 40 ) for evaluating a test for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human, the portable device ( 11 ) Comprises: - a housing ( 12 ), - one on the housing ( 12 ), programmable touchscreen ( 14 ) for the display and / or input of information and data, - in the housing ( 12 ) optical sensor means for reading the test, - in the housing ( 12 ) means for evaluating, evaluating and / or storing the tests read by the optical sensor means, - a slot-shaped and / or shaft-shaped test cassette opening ( 16 ) over which the test cassette ( 20 ) at least partially into the housing ( 12 ), and wherein the test cassette ( 20 ) at least one test strip ( 22 ; 22 ' ) with reagents for determining the presence and / or amount of one or more analytes in the sample, and a test strip ( 22 ; 22 ' ) at least partially surrounding test strip housing ( 24 ), characterized in that the test cassette in the region of its one end ( 30 ) in the test strip housing ( 24 ) at least one sample feed opening ( 32 ), via which the sample can be fed to a body fluid of a human, and one above the at least one sample supply opening (FIG. 32 ) provided essay ( 34 ) on the test strip housing ( 24 ), which essay ( 34 ) internal means ( 35 ) for detachable connection to the sampler ( 40 ) having.

Arrangement according to claim 1, characterized in that the test cassette ( 20 ) in the area of its other end ( 26 ) a chip ( 28 ) for storing data stored in the test strip housing ( 24 ) is provided.

Arrangement ( 10 ) according to claim 1 or 2, characterized in that the test strip housing ( 24 ) at least one window ( 38 ), over which the result of the test can be read.

Arrangement ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the test strip housing ( 24 ) further in the region of one of its ends at least one Probenzuführöffnung ( 32 ) over which the sample of a body fluid of a human being in the test strip housing ( 24 ) present at least one test strip ( 22 ; 22 ' ) can be fed.

Arrangement ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that at least three, four, five or six circular Probenzuführöffnungen ( 32 ) are provided.

Arrangement ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the sampler ( 40 ) has an elongated shape, with a first sample receiving end ( 42 ), which has a handling section and a second sample receiving end ( 44 ), which is a spongy element ( 46 ), which receives the sample of a body fluid of a human, wherein the second sample receiving end ( 44 ) Means for detachable connection with the attachment ( 34 ) having.

Arrangement ( 10 ) according to claim 6, characterized in that the means for releasable connection are selected from threaded, bayonet, click or snap closure.

Arrangement ( 10 ) according to claim 6 or 7, characterized in that by screwing in the second sample receiving end containing the sample ( 44 ) in the means for releasable connection ( 34 ) the sample by expressing the spongy element ( 46 ) via the at least one sample feed opening ( 32 ) the at least one test strip ( 22 ; 21 ' ) can be fed.

Arrangement ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the test strip housing ( 24 ) in the region of the at least one sample feed opening ( 32 ) end ( 30 ) at least one eluent opening ( 36 ) for the optional supply of an eluent and / or for venting.

Arrangement ( 10 ) according to one of claims 2 to 9, characterized in that the chip ( 28 ) in the area of the one end ( 26 ) of the test cassette ( 20 ) is provided in this, and the at least one Probenzuführöffnung in the region of the other end ( 30 ) of the test cassette ( 20 ) in the test strip housing ( 24 ).

Arrangement ( 10 ) according to one of the preceding claims, characterized in that the test cassette ( 20 ) at least as far into the housing ( 12 ) of the portable device ( 11 ) is insertable, that an area of the in the test cassette ( 20 ) provided at least one test strip ( 22 ; 22 ' ), which region downstream of the at least one sample feed opening ( 32 ) and in which the result of the test can be read, inside the housing ( 12 ) of the portable device ( 11 ) is available for reading it.

Portable device ( 11 ) for evaluating a test for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human, for use in an assembly ( 10 ) after one of the Claims 1 to 11, wherein the portable device ( 11 ) Comprises: - a substantially parallelepiped housing ( 12 ), with two opposite end faces ( 18 ; 18 ' ) whose area is formed by the two shorter edge lengths of the three edge lengths of a cuboid - one on the housing ( 12 ), programmable touchscreen ( 14 ) for the display and / or input of information and data, - in the housing ( 12 ) optical sensor means for reading the test, - in the housing ( 12 ) means for evaluating, evaluating and / or storing the tests read by the optical sensor means, - a slot-shaped and / or shaft-shaped test cassette opening ( 16 ) over which the test cassette ( 20 ) at least partially into the housing ( 12 ), wherein the test cassette opening ( 16 ) on the side of the housing ( 12 ) is provided, - a spatially separated from the touch screen ( 14 ) arranged keyboard ( 15 ).

Portable device ( 11 ) according to claim 12, characterized in that it has further functions which are selected from one or more of the following: USB interface, WIFI, GPRS, GPS, RFID, a barcode scanner, SIM / SD card connector and reading stations, devices, smart card reader, a fingerprint reader, printer.

Test cassette ( 20 ) for determining the presence and / or amount of one or more analytes in a sample of a body fluid of a human, comprising at least one test strip ( 22 ; 22 ' ) with reagents for determining the presence and / or amount of one or more analytes in the sample, and a test strip ( 22 ; 22 ' ) at least partially surrounding test strip housing ( 24 ), for use in an arrangement according to one of claims 1 to 11, characterized in that the test cassette ( 20 ) in the area of one end ( 30 ) in the test strip housing ( 24 ) at least one sample feed opening ( 32 ), can be supplied via the sample to a body fluid of a human, and via the at least one sample supply opening ( 32 ) Means for detachable connection ( 34 ) with a sample receiver on the test strip housing ( 24 ).

Test cassette ( 20 ) according to claim 14, characterized in that in the region of the end ( 30 ), the at least one Probenzuführöffnung ( 32 ), at least one Laufmittelzuführöffnung ( 36 ) is provided for the optional supply of an eluent and / or for venting.

Test cassette ( 20 ) according to claim 14 or 15, characterized in that in the region of the other ends ( 26 ) of the test cassette ( 20 ) a chip ( 28 ) is provided for storing data.