DE102009030931A1 - Surgical wound sealing element for sealing wound in surgical joint in e.g. intestine of human, has body coated with anti-inflammatory composition and designed as thread that comprises fibers, which are interlaced together - Google Patents

Surgical wound sealing element for sealing wound in surgical joint in e.g. intestine of human, has body coated with anti-inflammatory composition and designed as thread that comprises fibers, which are interlaced together

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DE102009030931A1 DE200910030931 DE102009030931A DE102009030931A1 DE 102009030931 A1 DE102009030931 A1 DE 102009030931A1 DE 200910030931 DE200910030931 DE 200910030931 DE 102009030931 A DE102009030931 A DE 102009030931A DE 102009030931 A1 DE102009030931 A1 DE 102009030931A1
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wound closure
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Eberhard Karls Universitaet Tuebingen
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Abstract

The element has a body coated with anti-inflammatory composition and designed as a thread e.g. safil(RTM: Multi- or monofilament suture thread). The thread comprises fibers that are interlaced together. The composition exhibits an active agent that is selected from a group consisting of corticosteroid, cytostatica, immunosuppressive agent and non steroidal anti- inflammatory agent. The cytostatica comprises methotrexate, colchicine and/or vincristine. The corticosteroid comprises prednisolone, and the non steroidal anti-inflammatory agent comprises cyclooxygenase-inhibitor. Independent claims are also included for the following: (1) a method for manufacturing a surgical wound sealing element (2) a method for sealing a wound.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein chirurgisches Wundverschlusselement, die Verwendung dieses chirurgischen Wundverschlusselements sowie ein Verfahren zur Herstellung des chirurgischen Wundverschlusselements. The present invention relates to a surgical wound closure element, the use of this surgical wound closure element and a method of producing the surgical wound closure element.
  • Chirurgische Verschlusselemente sind im Stand der Technik allgemein bekannt. Surgical closure elements are well known in the art.
  • Nach Operationen kommt es im Bereich des chirurgischen Eingriffes häufig zu Verwachsungen, die auch als Adhäsionen bezeichnet werden. After surgery occurs in the region of surgery often adhesions, which are also known as adhesions. Solche Adhäsionen entstehen aufgrund physiologischer Prozesse der Gewebereorganisation während der Wundheilung. Such adhesions caused by physiological processes of tissue reorganization during wound healing. Diese Adhäsionen können die normale Anatomie des Organismus verändern. These adhesions can alter the normal anatomy of the body.
  • Adhäsionen im Bauchraum können bspw. einen mechanischen Darmverschluss, weibliche Unfruchtbarkeit und chronischen Schmerzen verursachen; Adhesions in the abdominal cavity can, for example, a mechanical intestinal obstruction, cause female infertility and chronic pain. vgl. see. . ,
  • Kürzlich konnte gezeigt werden, dass Wundverschlussmaterial, wie chirurgisches Fadenmaterial, als Kristallisationspunkt bei der Adhäsionsentstehung wirkt; Recently, it was shown that wound closure material, such as surgical suture material, acts as a focal point in the Adhäsionsentstehung; vgl. see. . , Dabei verstärkt der Faden als Fremdkörper die Reaktion, welche die Adhäsionen auslöst. The yarn as a foreign body enhances the reaction, which triggers the adhesions. Die derzeit verwendeten Wundverschlussmaterialien tragen deshalb zur Adhäsionsentstehung bei. therefore, the wound closure materials currently used contribute to Adhäsionsentstehung.
  • Zur Verhinderung von Adhäsionen werden so genannte Adhäsionsbarrieren verwendet. To prevent adhesions so-called adhesion barriers are used. Dabei handelt es sich bspw. um biokompatible Gele, die direkt auf die chirurgischen Eingriffsstellen aufgetragen werden. This is for example. To biocompatible gels that are applied directly to the surgical sites. So beschreibt bspw. die Thus, for example describes. The EP 1 844 734 EP 1844734 ein Hydrogel, das die cytostatischen anti-proliferativen Wirkstoffe Rapamycin bzw. Sirolimus und den Abkömmling Xemilofiban sowie Bivalirudin enthält. a hydrogel, which contains the cytostatic anti-proliferative agents rapamycin or sirolimus and the descendant Xemilofiban and bivalirudin. Dieses Gel wurde in einem Rattenmodell direkt auf eine Operationsstelle am Herzen aufgetragen. This gel was applied in a rat model directly to a surgical site on the heart. Die Autoren konnten zeigen, dass es im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die mit einem Hydrogel ohne Wirkstoff behandelt wurde, zu einer Verminderung der Adhäsionsbildung kam. The authors showed that there was a reduction in adhesion formation compared to a control group that was treated with a hydrogel with no active ingredient. Die Autoren schlagen ferner vor, dass cytostatische anti-proliferative Arzneimittel auch auf Wundverschlussmaterial aufgetragen werden könnte, zeigen hierzu jedoch keinerlei experimentellen Daten. However, the authors also propose that cytostatic antiproliferative drug could also be applied to wound closure material, this show no experimental data.
  • In der In the WO 02/36054 WO 02/36054 wird ebenfalls vorgeschlagen, Nahtmaterial oder chirurgische Klammern mit einem anti-proliferativen Wirkstoff zu versehen, um die Narbenbil dung zu reduzieren. is also proposed to provide suture material or surgical clips with an anti-proliferative agent, to reduce the Narbenbil dung. Als anti-proliferativer Wirkstoff wird Rapamycin oder Taxol vorgeschlagen. As an anti-proliferative drug rapamycin or Taxol is proposed. Experimentelle Daten werden gleichermaßen nicht gezeigt. Experimental data are equally not shown.
  • In der In the WO 2006/123226 WO 2006/123226 wird in einem Rattenmodell anhand von histologischen Untersuchungen demonstriert, dass eine in der Haut der Tiere erzeugte Schnittwunde verminderte Entzündungsreaktionen auslöst, wenn die Tiere zuvor oral mit Sirolimus bzw. Rapamycin behandelt wurden. is demonstrated in a rat model based on histological examinations that a cut produced in the skin of the animals induces reduced inflammatory response when the animals were previously treated orally with sirolimus or rapamycin. Die Autoren schlagen ferner vor, dass zur Verhinderung der Narbenbildung ein chirurgisches Nahtmaterial eingesetzt werden könnte, das einen Inhibitor des mTOR (mammalian target of Rapamycin) aufweist. The authors also suggest that the prevention of scarring a surgical suture could be used, comprising an inhibitor of mTOR (mammalian target of rapamycin). Experimentelle Daten werden jedoch ebenfalls nicht gezeigt. Experimental data, however, also not shown.
  • Zur Vermeidung von Adhäsionen kommen als Adhäsionsbarrieren ferner Membranen zum Einsatz, die das traumatisierte Gewebe vom umliegenden Gewebe trennen; Membranes are used as adhesion barriers to prevent adhesions further used, which separate the traumatized tissue from the surrounding tissue; .. ..
  • Das Aufbringen von Gel auf bzw. das Einbringen von Membranen in die operative Eingriffsstelle ist jedoch aus verschiedenen nachteilig. However, the application of gel and the incorporation of the membranes in the operative engagement point is disadvantageous for various. Zum einen wird durch das Einbringen der Barrieren ein zusätzlicher Arbeitsschritt während der Operation erforderlich. Firstly, an additional step is required during the operation by the introduction of the barriers. Zunächst muss der Chirurg die Wunde verschließen. First, the surgeon must close the wound. Nach dem Wundverschluss wird das Gel aufgetragen bzw. die Membran eingebracht. After the wound closure the gel is applied or introduced the membrane. Dies ist ein Erschwernis bei minimal invasiven Operationen, die über einen Schlüssellochzugang mittels Laparoskopie durchgeführt werden. This is a complication during minimally invasive surgery, performed through a key hole Access via laparoscopy.
  • Zudem wird die Operationszeit z. In addition, the operating time z. T. erheblich verlängert, vgl. T. considerably longer see. . , Dadurch wird eine längere Anästhesie des Patienten erforderlich und es können weniger Operationen pro Zeiteinheit durchgeführt werden. This patient's prolonged anesthesia is required and it can be performed fewer operations per unit time.
  • Ferner ist das Aufbringen der Adhäsionsbarriere, je nach Operationsstelle, häufig schwierig. Further, the application of the adhesion barrier, depending on the surgical site, often difficult. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn die anatomischen Verhältnisse der Operationsstelle räumlich komplex sind. This is particularly the case when the anatomic relationships of the surgical site are spatially complex. Beispiele hierfür sind Operationen an den Eileitern oder Ovarien. Examples include operations on the fallopian tubes or ovaries.
  • Darüber hinaus besteht dort die Gefahr, dass die Haftung der Barriere zur Operationsstelle versagt. In addition, there is the risk that the liability of the barrier failed to the surgical site. So kann die Barriere von der Operationsstelle verrutschen oder abfallen, wodurch der gewünschte Effekt an der Operationsstelle verloren geht. Thus the barrier may slip or fall away from the surgical site to obtain the desired effect will be lost at the surgical site. Dies geschieht insbesondere bei Gewebeoberflächen, die keine gute Haftung gewährleisten. This happens especially in tissue surfaces which do not provide good adhesion. Ein Beispiel hierfür ist das Myometrium des Uterus. One example is the myometrium of the uterus. Ein Verrutschen der Barriere ist insbesondere ein Problem, wenn Patienten postoperativ keine Bettruhe einzuhalten haben. Slipping the barrier is particularly a problem when patients postoperatively observed no bed rest.
  • Weiterhin kann es vorkommen, dass die Barriere aufgrund von Blutungen von der Wunde weggespült wird. It may also happen that the barrier is washed away from the wound due to bleeding. Gleiches kann auch aufgrund von Spülvorgängen während des operativen Eingriffes erfolgen. The same can also be due to flushing during the surgical procedure.
  • Außerdem muss die Sterilität der Adhäsionsbarrieren gewährleistet sein, um einen Keimbefall des Fremdkörpers zu vermeiden. In addition, the sterility of the adhesion must be ensured to prevent bacterial attack the foreign body. Dies ist bei großflächigen Adhäsionsbarrieren und insbesondere bei Membranen mit Aufwand verbunden. This is in large-area adhesion and especially in membranes associated with effort.
  • Schließlich ist die Wirksamkeit der bisher zugelassenen Adhäsionsbarrieren nicht zufriedenstellend, da Adhäsionen nur unzureichend verringert werden können; Finally, the effectiveness of currently approved adhesion is not satisfactory, since adhesions can not be sufficiently reduced; vgl. see. . ,
  • Vor diesem Hintergrund ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Wundverschlusselement bereitzustellen, mit dem die Adhäsionsentstehung aufgrund von chirurgischen Eingriffen verringert oder gar vermieden wird und die Nachteile der derzeit zum Einsatz kommenden Adhäsionsbarrieren möglichst vermieden werden. Against this background, it is an object of the present invention to provide a wound closure element with which the Adhäsionsentstehung is reduced due to surgery or even avoided and the disadvantages of the presently in use adhesion barriers be avoided.
  • Diese Aufgabe wird durch die Bereitstellung eines chirurgischen Wundverschlusselements gelöst, das einen Körper aufweist, der eine entzündungshemmende Zusammensetzung aufweist. This object is achieved by the provision of a surgical wound closure element comprising a body having an anti-inflammatory composition.
  • Die Erfinder haben erkannt, dass die Adhäsionsentstehung bzw. -bildung durch eine entzündungshemmende Zusammensetzung, die zusammen mit dem chirurgischen Verschlusselement an die Stelle des chirurgischen Eingriffes gebracht wird, reduziert oder gar verhindert werden kann. The inventors have recognized that the Adhäsionsentstehung or -formation can be reduced by an anti-inflammatory composition is brought to the surgical site along with the surgical closure element or even prevented. Diese Erkenntnis beruht auf der Beobachtung der Erfinder, dass die Verwachsungen aufgrund von lokalen Entzündungsreaktionen entstehen. This is based on the observation of the inventors that the adhesions arise due to local inflammatory reactions. Durch die lokale Ausschüttung der entzündungshemmenden Zusammensetzung, ausgehend von dem Körper des chirurgischen Wundverschlusselementes, wird die Adhäsion zielgerichtet am Ort ihrer Entstehung eine verhindert oder deutlich reduziert. The local distribution of the anti-inflammatory composition, starting from the body of the surgical wound closure element, the adhesion is purposefully prevented at its source or significantly reduced.
  • Hierdurch werden die traumatisierten Gewebe optimal mit Wirkstoff versorgt. In this way, the traumatized tissues are well supplied with active ingredient. Dies ist bspw. bei einer systemischen Anwendung von entzündungshemmenden Zusammensetzungen gerade nicht der Fall, da an der Operationsstelle aufgrund von Schwellung, chirurgischer Ligatur von Blutgefäßen sowie des Drucks des Wundverschlusselements die systemische Blutzufuhr zum operierten Gewebe verringert ist.. This is the example. At a systemic use of anti-inflammatory compositions just not the case, since at the surgical site due to swelling, surgical ligation of blood vessels as well as the pressure of the wound closure element systemic blood supply to the tissue operated is reduced ..
  • Durch die Erfindung ist es auch nicht erforderlich, zusätzliche Adhäsionsbarrieren, wie Gele oder Membranen einzusetzen. Through the invention, it is also not necessary to use additional adhesion barriers, such as gels or membranes. Die oben beschriebenen Nachteile dieser Maßnahmen werden somit vermieden. The above-described disadvantages of these measures are thus avoided.
  • Dem Operateur wird mit dem erfindungsgemäßen Verschlusselement sozusagen ein Wundverschlussmittel und eine Adhäsionsprophylaxe in Einem bereitgestellt, das sofort zum Einsatz gebracht werden kann. The surgeon will speak provided a wound closure agent and an adhesion prevention in one with the inventive closure element that can be put to use immediately.
  • Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen chirurgischen Verschlusselements ist, dass es in Kombination mit klassischen im Stand der Technik bekannten Adhäsions barrieren verwendet werden kann. Another advantage of the surgical closure element of the invention is that it can be used in combination with classical barriers known in the prior art adhesion. Beide Strukturen wirken dann synergistisch und die Entstehung von Adhäsionen wird noch besser verhindert. Both structures then act synergistically and the formation of adhesions is prevented even better.
  • Die Erfinder haben erkannt, dass Adhäsionen wirksam verhindert werden können, indem eine entzündungshemmende Zusammensetzung bereits an, auf oder in das Verschlusselement gebracht wird. The inventors have recognized that adhesions can be effectively prevented by an anti-inflammatory composition already, is placed on or in the closure element.
  • Erfindungsgemäß wird unter dem Merkmal verstanden, nach dem der Körper des chirurgischen Verschlusselementes die entzündungshemmende Zusammensetzung aufweist, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung mit dem Wundverschlusselement interagiert, und zwar bereits bevor die Wunde verschlossen wird. According to the invention is understood to mean the characteristic according to which the body of the surgical closure element having the anti-inflammatory composition, that the anti-inflammatory composition interacts with the wound closure element, and that already before the wound is closed. Diese Interaktion kann durch kovalente Bindung, nicht-kovalente Bindung, einschließlich ionische Bindung, van-der-Waals-Kräfte und dergleichen zwischen dem Körper und der entzündungshemmenden Zusammensetzung realisiert werden. This interaction may be achieved by covalent binding, non-covalent bond including ionic bond, van der Waals forces and the like between the body and the anti-inflammatory composition.
  • Der Körper des Wundverschlusselementes kann mit der entzündungshemmenden Zusammensetzung beschichtet oder imprägniert sein, der Körper kann die Zusammensetzung jedoch auch inkorporiert haben bzw. enthalten. The body of the wound closure element may be coated with the anti-inflammatory composition or impregnated, the body, the composition may, however, also have incorporated or included.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung direkt an dem Ausgangspunkt für die Adhäsionsentstehung wirkt. This measure has the advantage that the anti-inflammatory composition acts directly on the base for Adhäsionsentstehung. Ferner ist kein weiterer Arbeitsschritt erforderlich, um die Zusammensetzung an die Stelle des chirurgischen Eingriffs zu bringen. Furthermore, no further operation is necessary in order to bring the composition to the surgical site. Dies erfolgt vielmehr zusammen mit dem Verschließen der Wunde sozusagen in einem einzigen Arbeitsgang. This takes place rather together with the closure of the wound, so to speak in a single operation.
  • Die Erfindung lässt sich durch eine Vielzahl von Formulierungsvarianten realisieren, die bspw. auch die Verwendung eines Mittels mit retardierter Freisetzung des entzündungshemmenden Wirkstoffes umfasst. The invention can be implemented by a variety of formulation variants, for example. Encompasses the use of a composition with delayed release of the anti-inflammatory agent. Formulierungsavarianten sind dem Fachmann allgemein bekannt; Formulierungsavarianten are generally known to the skilled person; vgl. see. . ,
  • Ein weiterer Vorteil der Erfindung ist, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung nicht nur der Adhäsionsentstehung vorbeugt, sonder auch schmerzlindernd wirkt. Another advantage of the invention is that the anti-inflammatory composition prevents not only the Adhäsionsentstehung, but also relieves pain. So greifen die bekannten und routinemäßig zum Einsatz kommenden antientzündlichen Wirkstoffe in die Kaskade der Schmerzentstehung ein, indem z. Thus, the well-known and routinely used anti-inflammatory agents coming engage in the cascade of pain generation by z. B. die Produktion schmerzerzeugender Entzündungsmediatoren oder Enzyme inhibiert werden. As the production of pain-producing inflammatory mediators or enzymes are inhibited.
  • Als chirurgisches Wundverschlusselement kommen sämtliche Vorrichtungen in Frage, die geeignet sind, eine Wunde in einem Körper, das heißt, jede Verletzung der normalen Integrität von Gewebestrukturen, zu verschließen. As a surgical wound closure element all devices come into consideration which are suitable for a wound in a body, that is, to close any violation of the normal integrity of tissue structures. Geeignete chirurgische Wundverschlusselemente sind bspw. chirurgische Klammern, chirurgisches Nahtmaterial oder chirurgischer Kleber. Suitable surgical wound closure elements are, for example, surgical staples, surgical sutures or surgical adhesive.
  • In diesem Zusammenhang ist es bevorzugt, wenn der Körper des chirurgischen Verschlusselementes als Faden ausgebildet ist. In this context, it is preferred when the body of the surgical closure element is formed as a thread.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass ein solches chirurgisches Material bereit gestellt wird, das nicht mehr als Kristallisationspunkt für die Adhäsionsentstehung wirken kann. This measure has the advantage that such a surgical material is provided, which can no longer act as a focal point for Adhäsionsentstehung the advantage. Das Fadenmatereal selbst weist die entzündungshemmende Zusammensetzung auf und kann diese direkt in die Umgebung der Nahtstelle abgeben. The thread Mate Real itself has anti-inflammatory composition and can radiate directly into the vicinity of the interface.
  • Erfindungsgemäß kommt als Faden grundsätzlich jedes handelsübliche chirurgische Nahtmaterial in Frage, das sowohl nicht-resorbierbare Fäden, bspw. aus Metall, Seide, Zwirn, synthetische Stoffe, oder resorbierbare Fäden, bspw. Polyglykolsäure, Polydioxanon, aufweisen kann. According to the invention any commercially available surgical suture material comes as a thread in principle in question, both non-absorbable sutures, for example. From metal, silk, thread, synthetic materials, or absorbable sutures, for example. Polyglycolic acid, polydioxanone, may have. Der Faden kann multi-, poly- oder monofil ausgestaltet sein. The thread may multi-, poly or monofilament be configured. Voraussetzung ist, dass der chirurgische Faden die entzündungshemmende Zusammensetzung aufweisen kann, das heißt, mit dieser imprägniert, beschichtet werden oder diese enthalten kann. The requirement is that the surgical thread may have the anti-inflammatory composition, that is, impregnated with this, be coated or it may contain. Beispiele für geeignete chirurgische Fäden sind Safil ® (B. Braun Melsungen AG, Deutschland), Marilon ® , Mariderm ® , Maprolen ® , PLC, Marisorb Maricryl ® , Marlin ® , Chromcatgut (jeweils Catgut GmbH, Markneunkirchen, Deutschland), Vicryl ® (Ethicon, Somerville, Vereinigte Staaten von Amerika). Examples of suitable surgical threads are Safil ® (B. Braun Melsungen AG, Germany), Marilon ®, Mariderm ®, Maprolen ®, PLC, Marisorb Maricryl ®, Marlin ®, Chromcatgut (each catgut GmbH, Mark Neunkirchen, Germany), Vicryl ® ( Ethicon, Somerville, United States of America).
  • Die Erfinder stellen hiermit erstmals chirurgisches Nahtmaterial bereit, das eine entzündungshemmende Zusammensetzung aufweist und zur Reduzierung oder Verhinderung von Adhäsionen eingesetzt werden kann. The inventors hereby provide first surgical suture material which has an anti-inflammatory composition, and can be used to reduce or prevent adhesions.
  • Die bislang im Stand der Technik beschriebenen beschichteten chirurgischen Nahtmaterialien weisen keine entzündungshemmenden Zusammensetzungen. The coated surgical sutures so far described in the prior art have no anti-inflammatory compositions. So vertreibt bspw. die Firma Ethicon, Somerville, Vereinigte Staaten von Amerika, ein chirurgisches Nahtmaterial mit der Bezeichnung Vicryl Plus ® , das mit dem Antibiotikum Triclosan beschichtet ist. Sun sells eg. The company Ethicon, Somerville, United States of America, a surgical suture material called Vicryl ® Plus, which is coated with the antibiotic triclosan. Dieses Nahtmaterial wird dazu eingesetzt, um Wundinfektionen zu verhindern. This suture is used to to prevent wound infections. Es ist nicht geeignet, um an den Stellen des chirurgischen Eingriffes die Entstehung von Adhäsionen zu verhindern. It is not suitable to prevent the parts of the surgical procedure, the formation of adhesions.
  • Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, wenn der Faden miteinander verflochtene Fasern aufweist. According to the invention, it is preferred if the thread comprises intertwined fibers.
  • Hierunter wird verstanden, dass der Faden polyfil bzw. multifil ausgestaltet ist, dh mehrere dünne Einzelfäden aufweisen kann, die miteinander entweder verdreht, verflicht oder verzwirnt sind. By this is meant that the thread is designed polyfil or multifilament, that is, a plurality of thin individual filaments may have either twisted together or interwoven are twisted. Diese Ausgestaltung hat den Vorteil, dass eine Dochtstruktur bereitgestellt wird, die sich durch eine besonders hohe Oberfläche auszeichnet, welche eine Beschichtung bzw. eine Aufnahme von besonderes großen Mengen der entzündungshemmenden Zusammensetzung ermöglicht. This embodiment has the advantage that a wick structure is provided, which is distinguished by a particularly high surface which allows a coating or a receptacle of extra-large amounts of the anti-inflammatory composition advantage. Ein weiterer Vorteil besteht in dem guten Knotensitz eines entsprechend ausgestalteten erfindungsgemäßen Fadens. Another advantage is the good knot security of a correspondingly designed thread according to the invention.
  • Dabei ist es bevorzugt, wenn die entzündungshemmende Zusammensetzung einen Wirkstoff aufweist, der ausgewählt ist aus der Gruppe: Corticosteroide, Cytostatika, Immunsuppressiva und nichtsteroidale Antiinflammatorika (NSAID). It is preferred if the anti-inflammatory composition comprising an active ingredient which is selected from the group: corticosteroids, cytostatics, immunosuppressive agents, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass das chirurgische Verschlusselement eine solche entzündungshemmende Zusammensetzung aufweist, die zur Verhinderung, oder Reduzierung der Adhäsionsbildung besonders geeignet ist. This measure has the advantage that the surgical fastener element having such an anti-inflammatory composition which is particularly suitable for the prevention or reduction of adhesion formation. Der Vorteil einer Monotherapie ist die Möglichkeit, der gezielten Verhinderung oder Reduzierung einer Adhäsionsentstehung, wohingegen die Kombinationstherapie eine breitere Wirkung und außerdem ggf. vorhandenen Nebenwirkungen aufheben soll. The advantage of a single agent, the possibility of targeted prevention or reduction of a Adhäsionsentstehung, whereas the combination therapy is to pick up a wider impact and also possibly present side effects.
  • Dabei wird als bevorzugtes Corticosteroid Prednisolon eingesetzt. Here is used as the preferred corticosteroid prednisolone.
  • Die Erfinder konnten im Tierversuch nachweisen, dass chirurgisches Nahtmaterial, welches mit Prednisolon inkubiert bzw. beschichtet wurde, Wunden verschließen kann, und es es anschließend zu verringerten Adhäsionen. The inventors have demonstrated in animal experiments that surgical suture material which has been incubated with prednisolone or coated may close wounds, and it is then reduced adhesions. Prednisolon ist deshalb ein besonders geeigneter erfindungsgemäßer entzündungshemmender Wirkstoff. Prednisolone is therefore a particularly suitable inventive anti-inflammatory agent.
  • Ferner ist es bevorzugt, wenn das NSAID einen Cyclooxygenase-Inhibitor aufweist. Further, it is preferable that the NSAID has a cyclooxygenase inhibitor.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass ein solcher entzündungshemmender Wirkstoff bereitgestellt wird, der eines der Schlüsselenzyme des Entzündungsprozesses in seiner Aktivität und damit zielgerichtet die Entstehung von Adhäsionen hemmt. This measure has the advantage that such an anti-inflammatory agent is provided which inhibits a key enzyme of the inflammatory process in its activity and thus targeted the formation of adhesions the advantage. Ein entsprechend ausgestaltetes erfindungsgemäßes chirurgisches Verschlusselement ist deshalb zur Reduzierung oder Verhinderung von Adhäsionen besonders geeignet. An appropriately designed according to the invention surgical fastener element is therefore particularly suitable for reducing or preventing adhesions.
  • Dabei ist es bevorzugt, wenn es sich bei dem Cyclooxygenase-Inhibitor um Ibuprofen handelt. It is preferable if it is in the cyclooxygenase inhibitor is ibuprofen.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass ein besonders wirksamer und in der Chirurgie bewährter Cyclooxygenase-Inhibitor eingesetzt wird, der zu besonders geeigneten, erfindungsgemäßen, chirurgischen Verschlusselementen führt. This measure has the advantage that a particularly effective and proven in surgery cyclooxygenase inhibitor is used, which leads to particularly suitable according to the invention, surgical closure elements the advantage.
  • Ferner ist es bevorzugt, wenn es sich bei dem Cytostatikum um Methotrexat und/oder Colchicin und/oder Vincristin handelt. Further, it is preferred if it is colchicine and / or vincristine is for the cytostatic agent to methotrexate and / or.
  • Diese Maßnahme hat ebenfalls den Vorteil, dass besonders geeignete und sich in der Praxis bewährte Cytostatika eingesetzt werden. This measure also has the advantage of being particularly suitable and proven in practice cytostatics used. Entsprechend ausgestaltete, erfin dungsgemäße, chirurgische Verschlusselemente sind deshalb zur Reduzierung oder Verhinderung von Adhäsionen besonders geeignet. Appropriately designed, contemporary OF INVENTION dung, surgical closure elements are therefore particularly suitable for reducing or preventing adhesions.
  • Dabei ist es erfindungsgemäß bevorzugt, wenn die entzündungshemmende Zusammensetzung in dem Körper des Verschlusselementes, bspw. in dem Faden, enthalten ist. It is preferable in the invention, if the anti-inflammatory composition in the body of the closure element, for example. Contained in the yarn.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass das chirurgische Wundverschlusselement, bspw. das chirurgische Nahtmaterial, die entzündungshemmende Zusammensetzung auf eine Art und Weise aufweist, die sicherstellt, dass diese sozusagen konserviert vorliegt und erst am Ort des Wundverschlusses austritt. This measure has the surgical wound closure element, for example. The surgical suture material, the anti-inflammatory composition has a way which ensures that these were, preserved exists and emerges only at the site of the wound closure the advantage. Ein vorheriges Ablösen der Zusammensetzung von der Oberfläche des Fadens, bspw. während des Verpackungsvorganges oder aber auch durch die Handhabung durch den Operateur, wird dadurch weitgehend vermieden. A previous separation of the composition from the surface of the thread, eg. During the packaging process or also by the handling by the surgeon, is thereby substantially avoided.
  • Je nach Ausgestaltung des Körpers lassen sich bei dieser Ausführungsform auch besonders große Mengen der entzündungshemmenden Zusammensetzung in den Körper des chirurgischen Verschlusselementes einbringen. Depending on the design of the body also particularly large amounts of the anti-inflammatory composition can be incorporated into the body of the surgical closure element in this embodiment.
  • Ferner ist es bevorzugt, wenn der Körper des erfindungsgemäßen chirurgischen Verschlusselementes mit einer entzündungshemmenden Zusammensetzung beschichtet und/oder imprägniert ist. Further, it is preferred when the body of the surgical fastener element of the invention coated with an anti-inflammatory composition and / or impregnated.
  • Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass die adhäsionsreduzierende oder -verhindernde Aktivität der Zusammensetzung unmittelbar mit Verschließen der Wunde eintritt, da sie in Kontakt mit dem Gewebe steht und direkt in dieses abgegeben werden kann. This measure has the advantage that the adhesion-reducing or nonslip activity of the composition occurs immediately with closure of the wound, since it is in contact with the tissue and can be discharged directly into this. Beschichtete und/oder imprägnierte chirurgische Verschlusselemente, bspw. chirurgisches Nahtmaterial, lassen sich besonders einfach mittels üblicher, dem Fachmann bekannter Beschichtungsverfahren oder aber auch durch Einweichen oder Inkubieren des Verschlusselementes, bspw. des Nahtmaterials oder Fadens, in der Zusammensetzung realisieren. Coated and / or impregnated surgical fastener elements, for example. Surgical sutures, can be particularly easily by means of conventional, known in the art coating method or also by soaking or incubating the closure element, for example. Of the suture material or thread, realized in the composition.
  • Vor diesem Hintergrund betrifft ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung die Verwendung des vorstehend im Detail erläuterten chirurgischen Verschlusselementes zur Prophylaxe einer Adhäsionsentstehung an chirurgischen Nahtstellen. Against this background, a further object of the present invention relates to the use of the above-explained in detail surgical closure element for prevention of Adhäsionsentstehung of surgical seams.
  • Sämtliche Merkmale, Vorteile und Besonderheiten des vorstehend chirurgischen Wundverschlusselementes gelten für die erfindungsgemäße Verwendung entsprechend. All features, advantages and special features of the above surgical wound closure element apply to the inventive use.
  • Vor diesem Hintergrund betrifft ein weiterer Gegenstand der Erfindung ein Verfahren zur Herstellung eines chirurgischen Wundverschlusselements, das folgende Schritte aufweist: (1) Bereitstellen eines Körpers, (2) Inkontaktbringen des Körpers mit einer pharmazeutischen Zusammensetzung, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung eine entzündungshemmende Zusammensetzung ist. Against this background, a further subject of the invention relates to a process for the preparation of a surgical wound closure element, comprising the steps of: (1) providing a body, (2) contacting the body with a pharmaceutical composition, wherein the pharmaceutical composition is an anti-inflammatory composition.
  • Dabei ist es bevorzugt, wenn der Körper als Faden ausgebildet ist, weiter vorzugsweise als ein solcher, der miteinander verflochtene Fasern aufweist. It is preferred that the body is formed as a yarn, more preferably as one which comprises intertwined fibers.
  • In dem erfindungsgemäßen Verfahren weist die entzündungshemmende Zusammensetzung vorzugsweise einen Wirkstoff auf, der ausgewählt ist aus der Gruppe: Corticosteroide, Cytostatika, Immunsuppressiva und nichtsteroidale Antiinflammatorika (NSAID). In the inventive method, preferably, the anti-inflammatory composition an active ingredient, which is selected from the group: corticosteroids, cytostatics, immunosuppressive agents, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
  • In dem erfindungsgemäßen Verfahren kann die entzündungshemmende Zusammensetzung vorzugsweise in den Körper eingebracht und/oder auf den Körper aufgebracht werden, wobei der Körper mit der entzündungshemmenden Zusammensetzung beschichtet und/oder imprägniert sein kann. In the inventive method the anti-inflammatory composition may be preferably introduced in the body and / or applied to the body, the body may be coated with the anti-inflammatory composition and / or impregnated.
  • Die vorstehend im Zusammenhang mit dem chirurgischen Verschlusselement beschriebenen Merkmale, Eigenschaften oder Besonderheiten gelten für das erfindungsgemäße Herstellungsverfahren entsprechend. The features described above in connection with the surgical closure element characteristics or special features apply mutatis mutandis to the inventive production method.
  • Ein weiterer Gegenstand der Erfindung betrifft ein Verfahren zum Verschließen einer Wunde bei einem menschlichen oder tierischen Lebewesen, das folgende Schritte aufweist: (1) Bereitstellen eines chirurgischen Wundverschlusselements, (2) Verschließen einer Wunde bei einem menschlichen oder tierischen Lebewesen, wobei als chirurgisches Verschlusselement das vorstehend beschriebene, erfindungsgemäße chirurgische Verschlusselement verwendet wird. Another object of the invention relates to a method for closing a wound in a human or animal being, comprising the steps of: (1) providing a surgical wound closure element (2) closing a wound in a human or animal being, wherein as a surgical closure element which surgical fastener element according to the invention is used described above.
  • Die vorstehend im Zusammenhang mit dem chirurgischen Verschlusselement beschriebenen Merkmale, Eigenschaften oder Besonderheiten gelten für das erfindungsgemäße Verfahren zum Verschließen einer Wunde entsprechend. The features described above in connection with the surgical fastener element, properties or features apply mutatis mutandis to the inventive method for closing a wound.
  • Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen. It is understood that the features mentioned above and useful features to be explained not only in the respectively specified combination but also in other combinations or even alone, without departing from the scope of the present invention.
  • Die Erfindung wird nun anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben, aus denen sich weitere Merkmale und Vorteile ergeben. The invention will now be described by way of embodiments from which further features and advantages. Dabei wird auf die beigefügten Figuren Bezug genommen, in denen Folgendes dargestellt ist: Reference is made to the accompanying figures in which: FIG
  • 1 1 zeigt die lokale Applikation einer entzündungshemmenden Zusammensetzung in die ischämischen Läsionen im so genannten ”Button-Modell”; shows the local application of an anti-inflammatory composition in the ischemic lesions in the so-called "Button" model;
  • 2 2 zeigt im ”Button-Modell” den typischen Situs einer unbehandelten Bauchfellseite mit dichten Adhäsionen; shows in the "Button" model typical Situs an untreated peritoneal side with dense adhesions;
  • 3 3 zeigt im ”Button-Modell” den typischen Situs einer lokal mit Prednisolon behandelten Bauchfellseite shows in the "Button" model typical Situs a locally treated with prednisolone peritoneum page
  • 4 4 zeigt ein Histogramm über die im ”Button-Modell” beobachtete Häufigkeitsverteilung der aufgetretenen Adhäsionen; shows a histogram over the observed in the "Button" model frequency distribution of occurring adhesions;
  • 5 5 zeigt die Imprägnierung von handelsüblichem chirurgischem Nahtmaterial mit einer entzündungshemmenden Zusammensetzung in einem Kunststoffröhrchen; shows the impregnation of commercially available surgical suture with an anti-inflammatory composition in a plastic tube;
  • 6 6 zeigt die Verwendung des erfindungsgemäßen chirurgischem Nahtmaterial im ”Faden-Modell” shows the use of the surgical suture material according to the invention in the "thread model"
  • Ausführungsbeispiele embodiments
  • 1. Inhibierung der Adhäsionsentstehung durch lokale Applikation von entzündungshemmenden Substanzen 1. Inhibition of Adhäsionsentstehung by local application of anti-inflammatory substances
  • Die Erfinder haben in einem Vorversuch die Wirksamkeit von am Ort des chirurgischen Eingriffes lokal appliziertem entzündungshemmenden Wirkstoff untersucht. The inventors have investigated the efficacy of locally applied at the site of surgery anti-inflammatory drug in a preliminary test.
  • Dazu wurden Wistar-Ratten mittels eines speziell für Tierexperimente geeigneten Verdampfers mit Isofluoran narkotisiert. For this purpose, Wistar rats were anesthetized using a specially suitable for animal experiments evaporator with isofluorane. Im Anschluss erfolgten Rasur, Desinfektion der Bauchwand mit Beta-Isodona-Lösung und sterile Abdeckung des Operationsfeldes. made following shaving, disinfection of the abdominal wall with beta-Isodona solution and sterile covering of the surgical field. Nach medianer Inzäsion der Bauchwand mittels Skalpell und Darstellung der Musculoperitonealschicht in stumpfer Präparation folgte die scharfe Eröffnung der Linea alba und Darstellung des Intraperitonealraumes durch Einbringen von zwei Bauchhaken. After median Inzäsion the abdominal wall with a scalpel and presentation of Musculoperitonealschicht blunt dissection in the sharp opening of the linea alba and presentation of Intraperitonealraumes by introducing two belly hooks followed.
  • Anschließend wurden pro Bauchfellseite vier Läsionen induziert, die nachweislich zur Adhäsionsbildung führen. Four lesions were induced then per page peritoneum, which demonstrably adhesion formation. Hierzu wurde das Peritoneum traumatisiert, indem jeweils ischämische ”Buttons” von 0,5 cm Durchmesser mittels chirurgischem Fadenmaterial hergestellt wurden. For this purpose, the peritoneum was traumatized by each ischemic "Buttons" were prepared of 0.5 cm diameter by means of surgical suture material. Dieses chirurgische Modell, das als ”Button-Modell” bezeichnet wird, ist als Adhäsionsmodell mehrfach verifiziert worden und ist wissenschaftlicher Standard; This surgical model, which is called "button" model has been repeatedly verified as adhesion model and scientific standard; vgl. see. ; ; ; ; . ,
  • Innerhalb weniger Sekunden ist die erzeugte Ischämie im Gewebe-Button erkennbar, da sich das Gewebe blass verfärbt. Within a few seconds, the ischemia produced in the tissue-button is indicated, as the tissue discolored pale. Jeweils eine Bauchfellseite wurde anschließend randomisiert einer Behandlungsgruppe zugeordnet. Each a peritoneal side of a treatment group were then assigned randomly. In der zu behandelnden Seite wurden in jeden der vier Buttons 0,05 ml einer Lösung eines Steroidhormones (10 mg Prednisolon) in isotonischer Kochsalzlösung lokal injiziert. In the side to be treated, 0.05 ml of a solution of a steroid hormone were (10 mg prednisolone) injected in isotonic saline locally in each of the four buttons. Kontralateral, in der Kontrollseite, wurden in jeden Gewebebutten 0,05 ml der isotonischen Kochsalzlösung allein injiziert. Contralateral, in the control page, 0.05 ml of isotonic saline were injected alone in each tissue bungs. Dies ist in der This is in 1 1 dargestellt. shown.
  • Da das Gewebe, in das injiziert wurde, eindeutig ischämisch ist, konnte sichergestellt werden, dass der angewendete Wirkstoff lokal wirkt. Since the tissue into which is injected, is clearly ischemic, it could be ensured that the applied agent acts locally. Anschließend folgte der Verschluss der Musculoperitonealschicht mit fortlaufendem Vicryl 3/0-Faden und der Cutanschicht, ebenfalls mit einem Vicryl 3/0-Faden. This was followed by the closure of the Musculoperitonealschicht with continuous Vicryl 3/0-thread and the Cutanschicht, also with a Vicryl 3/0 yarn.
  • Zusammenfassend wurden also bei jedem Tier acht ischämische Läsionen mittels chirurgischem Faden hergestellt. In summary, eight ischemic lesions were produced by surgical thread in each animal. Vier dieser Buttons wurden lokal pharmakologisch behandelt. Four of these buttons were treated locally pharmacologically. Die kontralateralen vier Buttons dienten als Kontrolle. The contralateral four buttons served as controls.
  • Insgesamt wurden zwölf Tiere operiert. Twelve animals were operated on. Die Anzahl der Adhäsionen zur behandelten Seite sowie die Anzahl der Adhäsionen zur Kontroll- Seite wurden ausgewertet. The number of adhesions to the treated side and the number of adhesions to the control side were evaluated.
  • Dabei zeigte sich eine statistisch signifikante Reduktion der Adhäsionen zu den lokal behandelten Läsionen (p = 0.01 mittels Wilcoxon Signed Rank Test, p = 0.01 mittels gepaartem T-Test). In this case, there was a statistically significant reduction in adhesions to the locally treated lesions showed (p = 0.01 by Wilcoxon Signed Rank test, p = 0.01 by paired t-test).
  • In den behandelten Seiten zeigte sich ein Modalwert von 0 gebildeten Adhäsionen. In the treated sides of a modal value of 0 formed adhesions exhibited. Im Gegensatz dazu betrug der Modalwert auf der Kontrollseite 2 Adhäsionen. In contrast, the mode was 2 adhesions on the control side. Dies ist in den This is in the 2 2 bzw. or. 3 3 gezeigt. shown.
  • Der Median betrug 0,5 Adhäsionen auf der behandelten Seite, im Gegensatz zu 2 Adhäsionen auf der Kontrollseite. The median was 0.5 adhesions on the treated side, as opposed to 2 adhesions on the control side.
  • Das Histogramm aus The histogram of 4 4 zeigt die Häufigkeitsverteilung der Anzahl an aufgetretenen Adhäsionen (Screenshot aus dem Statistik-Programm SAS Jmp). shows the frequency distribution of the number of adhesions occurred (screenshot from the statistics program SAS Jmp). Die X-Achse zeigt die absolute Zahl von vorgekommenen Bauchfellseiten mit der jeweiligen Anzahl an Adhäsionen im Experiment. The X-axis shows the absolute number of pre arrived peritoneal sides with the respective number of adhesions in the experiment. Der Wert am Rand der Balken gibt die jeweilige Häufigkeit in Prozent an. The value at the edge of the bar, indicating the frequency in percent.
  • Die Läsionen in diesem Experiment bestanden, wie oben beschrieben, aus chirurgischem Fadenmaterial sowie ischämischem Peritoneum. The lesions in this experiment were as described above, of surgical suture material and ischemic peritoneum. Die Schlussfolgerung aus diesen Ergebnissen ist dass der lokal angewendete entzündungshemmende Stoff, in diesem Fall Prednisolon, die Anzahl an Adhäsionen die durch Läsionen hervorgerufen werden, die aus chirurgischem Fadenmaterial sowie ischämischem Peritoneum bestehen, verringert. The conclusion from these results is that the locally applied anti-inflammatory substance, in this case, prednisolone, the number of which are caused by lesions of adhesions that consist of surgical suture material as well as ischemic peritoneum reduced.
  • 2. Inhibition der Adhäsionsbildung durch die Verwendung von erfindungsgemäß beschichtetem chirurgischem Nahtmaterial 2. Inhibition of adhesion formation by the use of the present invention coated surgical suture
  • Chirurgisches Nahtmaterial der Marke Safil ® (B. Braun Melsungen, Deutschland) wurde mit einer Lösung, die das Corticosteroid Prednisolon in einer Konzentration von 250 mg Prednisolon, gelöst in isotonischer Kochslzlösung enthielt, für 7 Tage inkubiert. The surgical suture of Safil ® brand (B. Braun Melsungen, Germany) was incubated with a solution containing the corticosteroid prednisolone at a concentration of 250 mg prednisolone dissolved in isotonic Kochslzlösung, for 7 days. Dies ist in der This is in 5 5 dargestellt. shown. Anschließend wird das so behandelte chirurgische Nahtmaterial bei Raumtemperatur für 24 Stunden getrocknet. Subsequently, the thus treated surgical suture material is dried at room temperature for 24 hours.
  • Das erfindungsgemäße beschichtete Nahtmaterial wird in dem so genannten ”Fadenmodell” getestet. The coated suture according to the invention is tested in the so-called "thread" model. Hierzu werden Ratten, wie oben unter 1. beschrieben, operiert. For this, rats as described above under 1., surgery. Anstatt der Läsionen mit chirurgischem Nahtmaterial und ischämischem Peritoneum werden jedoch auf jeder Bauchfellseite zwei Inzisionen des Peritoneums mit einer Länge von jeweils 4 cm vorgenommen. Instead of the lesions with surgical suture material, and ischemic peritoneum, however, two incisions of the peritoneum to be made with a length of 4 cm on either side of the peritoneum. Diese Inzisionen verlaufen parallel im Abstand von 1,5 cm voneinander. These incisions extend in parallel at a distance of 1.5 cm from each other. Anschließend werden die Inzisionen mit dem erfindungsgemäß beschichteten chirurgischen Nahtmaterial durch fünf Einzelkopfnähte im regelmäßigen Abstand von jeweils etwa 1 cm verschlossen. Thereafter, the incisions with the inventively coated surgical sutures are sealed by five single head seams in the regular spacing of approximately 1 cm. Durch die Verwendung von imprägniertem Nahtmaterial auf der ipsilateralen Seite kann somit die adhäsiogene Wirkung, die von diesen chirurgischen Fäden ausgeht, mit einem unbehandelten Kontrollfaden auf der kontralateralen Seite verglichen werden. Through the use of impregnated suture on the ipsilateral side thus the adhäsiogene effect that emanates from these sutures are compared with an untreated control yarn on the contralateral side. Dieser experimentelle Ansatz ist in der This experimental approach is 6 6 dargestellt. shown.
  • In diesem Modell wurden folgende Ergebnisse erzielt: Bei den insgesamt 10 chirurgischen Einzelknopfnähten bildeten sich auf der Seite, auf der das erfindungsgemäß beschichtete Nahtmaterial verwendet wurde, 4 Adhäsionen aus, im Gegensatz zu 6 Adhäsionen auf der Kontrollseite, auf der das unbeschichtete Nahtmaterial eingesetzt wurde. In this model, the following results were obtained: In the total of 10 surgical sutures 4 adhesions formed on the side on which the invention coated suture was used from, as opposed to 6 adhesions on the control side on the uncoated suture was used. Dies entspricht einer Verringerung der Adhäsionsbildung durch das erfindungsgemäß beschichtete Nahtmaterial um 33%. This corresponds to a reduction in adhesion by the present invention coated suture by 33%.
  • 3. Fazit 3. Conclusion
  • Die Erfinder konnten am Beispiel von mit Prednisolon beschichtetem chirurgischem Fadenmaterial demonstrieren, dass mittels des erfindungsgemäßen Wundverschlusselements, im Vergleich zu herkömmlichem chirurgischem Fa denmaterial, im Bereich des chirurgischen Eingriffes die Entstehung von Adäsionen signifikant verringert werden kann. The inventors were able to demonstrate the example of coated prednisolone surgical suture material, that the emergence of Adäsionen can be significantly reduced by the inventive wound closure element, as compared to conventional surgical Fa denmaterial, in the field of surgery.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
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  • Zitierte Patentliteratur Cited patent literature
    • - EP 1844734 [0006] - EP 1844734 [0006]
    • - WO 02/36054 [0007] - WO 02/36054 [0007]
    • - WO 2006/123226 [0008] - WO 2006/123226 [0008]
  • Zitierte Nicht-Patentliteratur Cited non-patent literature
    • - Rajab et al., Adhesion-Related Complications Are Common, But Rarely Discussed in Preoperative Consent: A Multicenter Study, World J. Surg. . - Rajab et al, Adhesion-Related Complications Are Common, But Rarely Discussed in Preoperative Consent: A Multicenter Study, World J. Surg. 33(4), Seiten 748–750 [0004] 33 (4), pages 748-750 [0004]
    • - Wallwiener et al., The extent of adhesion induction through electrocoagulation and suturing in an experimental rat study. - Wallwiener et al, The extent of adhesion induction through Electrocoagulation and suturing in on experimental rat study.. Fertil Steril., Elektronische Publikation [0005] Fertil Steril., Electronic Publication [0005]
    • - Radjab et al. - Rajab et al. (2009), Adhesion Prophylaxis Using a Copolymer With Rationally Designed Material Properties. (2009), Adhesion Prophylaxis Using a Copolymer With Rationally Designed Material Properties. Surgery, 145, Seiten 196–201 [0009] Surgery, 145, pages 196-201 [0009]
    • - Chuang et al. - Chuang et al. (2008), A Novel Technique to Apply a Seprafilm (Hyaluronate-carboxymethylcellulose) Barrier Following Laparoscopic Surgeries. (2008), A Novel Technique to Apply a Seprafilm (Hyaluronate carboxymethylcellulose) Barrier Following Laparoscopic Surgeries. Fertil Steril, 90 Seiten 1959–63 [0011] Fertil Steril, 90 pages 1959-63 [0011]
    • - Rajab et al. - Rajab et al. (2008), A Direct Comparison of Seprafilm, Adept, Intercoat, and Spraygel for Adhesion Prophylaxis. (2008) A Direct Comparison of Seprafilm, Adept, Intercoats, and spray gel for adhesion prophylaxis. J Surg Res. Elektronische Publikation [0016] J Surg Res. Electronic Publication [0016]
    • - Rowe et al. - Rowe et al. (2006), Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press [0028] (2006), Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press [0028]
    • - Reed et al., Neurokinin-1 Receptor and Substance P Messenger RNA Levels Increase During Intraabdominal Adhesion Formation, J. Surg. -. Reed et al, neurokinin-1 receptor and Substance P Messenger RNA Levels Increase During Intraabdominal Adhesion formation, J. Surg. Res., 108, Seiten 165–172 [0072] Res., 108, pages 165-172 [0072]
    • - Aarons et al., (2007), Statins (HMG-CoA Reductase Inhibitors) Decrease Postoperative Adhesions by Increasing Peritoneal Fbrinolytic Activity. -. Aaron et al, (2007), the statin (HMG-CoA reductase inhibitor) Decrease Postoperative Adhesions by Increasing peritoneal Fbrinolytic Activity. Ann. Ann. Surg., 245, Seiten 176–184 [0072] Surg., 245, pages 176-184 [0072]
    • - Reed et al., (2004), A Neurokinin 1 Receptor Antagonist Decreases Postoperative Peritoneal Adhesion Formation and Increases Peritoneal Fibrinolytic Activity, Proc. -. Reed et al, (2004), A neurokinin 1 receptor antagonist Decreases Postoperative Peritoneal Adhesion Formation and Increases peritoneal fibrinolytic activity, Proc. Natl. Natl. Acad. Acad. Sci. Sci. USA, 101, Seiten 9115–9120 [0072] USA, 101, pages 9115 to 9120 [0072]

Claims (20)

  1. Chirurgisches Wundverschlusselement mit einem Körper, dadurch gekennzeichnet , dass der Körper eine entzündungshemmende Zusammensetzung aufweist. A surgical wound closure element having a body, characterized in that the body comprises an anti-inflammatory composition.
  2. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper als Faden ausgebildet ist. A surgical wound closure element according to claim 1, characterized in that the body is formed as a thread.
  3. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden miteinander verflochtene Fasern aufweist. A surgical wound closure element according to claim 2, characterized in that the thread comprises intertwined fibers.
  4. Chirurgisches Wundverschlusselement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung einen Wirkstoff aufweist, der ausgewählt ist aus der Gruppe: Corticosteroide, Cytostatika, Immunsuppresiva und nichtsteroidale Antiinflammatorika (NSAID). A surgical wound closure element according to one of the preceding claims, characterized in that the anti-inflammatory composition comprising an active ingredient which is selected from the group: corticosteroids, cytostatics, immunosuppressive agents, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
  5. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Corticosteroid Prednisolon aufweist. A surgical wound closure element according to claim 4, characterized in that the corticosteroid prednisolone has.
  6. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das NSAID einen Cyclooxygenase-Inhibitor aufweist. A surgical wound closure element according to claim 4, characterized in that the NSAID has a cyclooxygenase inhibitor.
  7. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Cyclooxygenase-Inhibitor Ibuprofen aufweist. A surgical wound closure element according to claim 6, characterized in that the cyclooxygenase inhibitor comprises ibuprofen.
  8. Chirurgisches Wundverschlusselement nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Cytostatikum Methotrexat und/oder Colchicin und/oder Vincristin aufweist. A surgical wound closure element according to claim 4, characterized in that the cytostatic methotrexate and / or colchicine, and / or vincristine comprising.
  9. Chirurgisches Wundverschlusselement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung in dem Körper enthalten ist. A surgical wound closure element according to one of the preceding claims, characterized in that the anti-inflammatory composition contained in the body.
  10. Chirurgisches Wundverschlusselement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung auf dem Körper vorgesehen ist. A surgical wound closure element according to one of the preceding claims, characterized in that the anti-inflammatory composition is provided on the body.
  11. Chirurgisches Wundverschlusselement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper mit der entzündungshemmenden Zusammensetzung beschichtet und/oder imprägniert ist. is surgical wound closure element according to one of the preceding claims, characterized in that the body is coated with the anti-inflammatory composition and / or impregnated.
  12. Verwendung des chirurgischen Wundverschlusselements nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Prophylaxe einer Adhäsionsentstehung an chirurgischen Nahtstellen. Use of the surgical wound closure element according to any one of claims 1 to 11 for the prophylaxis of a Adhäsionsentstehung of surgical seams.
  13. Verfahren zur Herstellung eines chirurgisches Wundverschlusselements, das folgende Schritte aufweist: (1) Bereitstellen eines Körpers, (2) Inkontaktbringen des Körpers mit einer pharmazeutischen Zusammensetzung, dadurch gekennzeichnet, dass die pharmazeutische Zusammensetzung eine entzündungshemmende Zusammensetzung ist. A process for producing surgical wound closure element, comprising the steps of: (1) providing a body, (2) contacting the body with a pharmaceutical composition, characterized in that the pharmaceutical composition is an anti-inflammatory composition.
  14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper als Faden ausgebildet ist. A method according to claim 13, characterized in that the body is formed as a thread.
  15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden miteinander verflochtene Fasern aufweist. A method according to claim 14, characterized in that the thread comprises intertwined fibers.
  16. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung einen Wirkstoff aufweist, der ausgewählt ist aus der Gruppe: Corticosteroide, Cytostatika, Immunsuppresiva und nichtsteroidale Antiinflammatorika (NSAID). Method according to one of claims 13 to 15, characterized in that the anti-inflammatory composition comprising an active ingredient which is selected from the group: corticosteroids, cytostatics, immunosuppressive agents, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
  17. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung in den Körper eingebracht wird. A method according to any one of claims 13 to 16, characterized in that the anti-inflammatory composition is introduced into the body.
  18. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündungshemmende Zusammensetzung auf den Körper aufgebracht wird. A method according to any one of claims 13 to 17, characterized in that the anti-inflammatory composition is applied to the body.
  19. Verfahren nach einem der Ansprüche 13 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper mit der entzündungshemmenden Zusammensetzung beschichtet und/oder imprägniert wird. Method according to one of claims 13 to 18, characterized in that the body is coated with the anti-inflammatory composition and / or impregnated.
  20. Verfahren zum Verschließen einer Wunde bei einem menschlichen oder tierischen Lebewesen, das folgende Schritte aufweist: (1) Bereitstellen eines chirurgischen Wundverschlusselements, (2) Verschließen einer Wunde bei einem menschlichen oder tierischen Lebewesen, dadurch gekennzeichnet, dass als chirurgisches Wundverschlusselement das chirurgische Wundverschlusselement nach einem der Ansprüche 1 bis 11 verwendet wird. A method for closing a wound in a human or animal being, comprising the steps of: (1) providing a surgical wound closure element (2) closing a wound in a human or animal being, characterized in that as a surgical wound closure element, the surgical wound closure element according to one of claims 1 to 11 is used.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2451280A1 (en) * 2009-07-09 2012-05-16 Crescendo Therapeutics, LLC Method of wound healing and scar modulation

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002036054A1 (en) 2000-11-06 2002-05-10 Afmedica, Inc. Surgically implanted devices having reduced scar tissue
US20050038472A1 (en) * 2002-07-31 2005-02-17 Icon Interventional Systems, Inc. Sutures and surgical staples for anastamoses, wound closures, and surgical closures
WO2006123226A2 (en) 2005-05-18 2006-11-23 De Villiers, Malan An inhibitor of mtor for inhibiting the formation of scar tissue
EP1844734A2 (en) 2004-07-08 2007-10-17 Afmedica, Inc. Combination drug therapy for reducing scar tissue formation
US20080058869A1 (en) * 2006-09-06 2008-03-06 Stopek Joshua B Bioactive substance in a barbed suture
US20080215090A1 (en) * 2007-02-14 2008-09-04 Entrigue Surgical, Inc. Method and System for Tissue Fastening
DE102007058256A1 (en) * 2007-11-26 2009-05-28 Aesculap Ag Surgical thread braiding

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002036054A1 (en) 2000-11-06 2002-05-10 Afmedica, Inc. Surgically implanted devices having reduced scar tissue
US20050038472A1 (en) * 2002-07-31 2005-02-17 Icon Interventional Systems, Inc. Sutures and surgical staples for anastamoses, wound closures, and surgical closures
EP1844734A2 (en) 2004-07-08 2007-10-17 Afmedica, Inc. Combination drug therapy for reducing scar tissue formation
WO2006123226A2 (en) 2005-05-18 2006-11-23 De Villiers, Malan An inhibitor of mtor for inhibiting the formation of scar tissue
US20080058869A1 (en) * 2006-09-06 2008-03-06 Stopek Joshua B Bioactive substance in a barbed suture
EP1897500B1 (en) * 2006-09-06 2009-07-29 Tyco Healthcare Group, LP Barbed sutures
US20080215090A1 (en) * 2007-02-14 2008-09-04 Entrigue Surgical, Inc. Method and System for Tissue Fastening
DE102007058256A1 (en) * 2007-11-26 2009-05-28 Aesculap Ag Surgical thread braiding

Non-Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Aarons et al., (2007), Statins (HMG-CoA Reductase Inhibitors) Decrease Postoperative Adhesions by Increasing Peritoneal Fbrinolytic Activity. Ann. Surg., 245, Seiten 176-184
Chuang et al. (2008), A Novel Technique to Apply a Seprafilm (Hyaluronate-carboxymethylcellulose) Barrier Following Laparoscopic Surgeries. Fertil Steril, 90 Seiten 1959-63
Radjab et al. (2009), Adhesion Prophylaxis Using a Copolymer With Rationally Designed Material Properties. Surgery, 145, Seiten 196-201
Rajab et al. (2008), A Direct Comparison of Seprafilm, Adept, Intercoat, and Spraygel for Adhesion Prophylaxis. J Surg Res. Elektronische Publikation
Rajab et al., Adhesion-Related Complications Are Common, But Rarely Discussed in Preoperative Consent: A Multicenter Study, World J. Surg. 33(4), Seiten 748-750
Reed et al., (2004), A Neurokinin 1 Receptor Antagonist Decreases Postoperative Peritoneal Adhesion Formation and Increases Peritoneal Fibrinolytic Activity, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 101, Seiten 9115-9120
Reed et al., Neurokinin-1 Receptor and Substance P Messenger RNA Levels Increase During Intraabdominal Adhesion Formation, J. Surg. Res., 108, Seiten 165-172
Rowe et al. (2006), Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press
Wallwiener et al., The extent of adhesion induction through electrocoagulation and suturing in an experimental rat study. Fertil Steril., Elektronische Publikation

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2451280A1 (en) * 2009-07-09 2012-05-16 Crescendo Therapeutics, LLC Method of wound healing and scar modulation
EP2451280A4 (en) * 2009-07-09 2012-12-26 Crescendo Therapeutics Llc Method of wound healing and scar modulation

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