DE102009011991A1 - Flat surgical implant for treatment of e.g. hernia, has planar support designed as web, grid or net, where bioactive substances develop anti-inflammatory effect and/or cell-growth promoting effect in contact with muscle or connective tissue - Google Patents

Flat surgical implant for treatment of e.g. hernia, has planar support designed as web, grid or net, where bioactive substances develop anti-inflammatory effect and/or cell-growth promoting effect in contact with muscle or connective tissue

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Abstract

The implant has a planar support designed as a web, grid or net. Covalent and long-term stable binding of bioactive substances takes place at a surface. Pharmacophores of the substances remain unaffected through the binding, and the substances remain chemically stable during long-term implantation and develop an anti-inflammatory effect and/or a cell-growth promoting effect in contact with a smooth muscle or connective tissue. The support includes an inherently stable frame made of a metal or a metal alloy with a coating. The substances include hydroxypropanoic acid and cannabinoid.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein chirurgisches Implantat mit einem Träger in flächiger Form. The invention relates to a surgical implant with a carrier in sheet form. Solche Medizinprodukte werden beispielsweise im Rahmen chirurgischer und minimalinvasiver Eingriffe zum Zweck der Rekonstruktion von Bindegewebsdefekten in den menschlichen Körper eingebracht. Such medical devices are introduced, for example in the context of surgical and minimally invasive procedures for the purpose of reconstruction of Bindegewebsdefekten in the human body. Häufig in Form eines Bandes ausgebildet werden sie dabei beispielsweise zur Behandlung von Hernien, Harninkontinenz, Uterusprolapsen oder ähnlichen Störungen verwendet. they are often formed in the form of a tape, for example, for the treatment of hernias, urinary incontinence, Uterusprolapsen or similar disorders.
  • Im Folgenden wird der Einfachheit halber bei der Erörterung des Standes der Technik und der Erfindung der Begriff Band verwendet, wobei dies im Rahmen dieser Erfindung keine Einschränkung auf die Ausgestaltung des chirurgischen Implantats in Form eines Bandes darstellt. In the following, is used for convenience in discussing the prior art and the invention, the term tape, this is no limitation to the configuration of the surgical implant in the form of a strip in the context of this invention.
  • Bänder sind in zahlreichen Anwendungsgebieten zu unverzichtbaren Implantaten geworden. Bands have become in numerous application areas into indispensable implants. Der Stand der Technik offenbart zahlreiche Ausgestaltungsformen für Bänder. The prior art discloses numerous embodiments for tapes. Grundsätzlich sind resorbierbare und nicht-resorbierbare Bänder zu unterscheiden. Basically, absorbable and non-absorbable tapes are to be distinguished. Letztere bestehen beispielsweise aus einer synthetischen Netzstruktur oder aus einem synthetischen Gewebe. The latter consist for example of a synthetic mesh structure or a synthetic fabric. Auch biologische Materialien, synthetisiert oder tierischen Ursprungs, wie beispielsweise Kollagen oder dermale Matrix, finden Anwendung als Träger für nicht-resorbierbare Bänder. Biological materials, synthesized or animal origin, such as collagen or dermal matrix are used as carriers for non-resorbable bands. Resorbierbare Bänder bestehen ebenso meist aus organischen Stoffen, die tierischen Ursprungs sind oder synthetisiert werden. Absorbable belts are also mostly of organic substances that are of animal origin or synthesized. Diese zeichnen sich jedoch dadurch aus, daß sie in der Umgebung, in die sie implantiert werden, resorbieren, sich also innerhalb eines gewissen Zeitraums auflösen. However, these are characterized in that they resorb in the environment into which they are implanted, that dissolve within a certain period. Daher werden sie dann angewendet, falls sie nur temporär benötigt werden. Therefore, they are then applied, if they are only needed temporarily. Für eine dauerhafte Funktion werden nicht-resorbierbare Bänder verwendet. For a permanent feature non-absorbable tapes are used. Weiterhin sind Bänder ausgebildet in verschiedenen geometrischen Formen auf dem Markt erhältlich, um den unterschiedlichen Anwendungen und Implantationstechniken gerecht zu werden. Further bands are formed in various geometric shapes available on the market to meet the different applications and implantation techniques. Auch quadratische oder runde Formen finden Verwendung. Also, square or round shapes are used.
  • Während der Implantationszeit treten als schwerwiegende Probleme bei allen bisher eingesetzten Bändern hauptsächlich die folgenden Probleme auf: Entzündungsreaktionen des umliegenden Gewebes und schlechtes Einwachsen in das umliegende Gewebe. During implantation time, the following problems as serious problems in all previously used tapes mainly to: inflammation of the surrounding tissue and poor ingrowth into the surrounding tissue. Dies führt zu schwerwiegenden Funktionsstörungen, die in manchen Fällen eine oftmals schwierige Entfernung des Bandes notwendig machen. This leads to serious malfunctions, which necessitate often difficult removal of the tape in some cases. Ein gutes Einwachsen des Bandes in das umliegende Gewebe ist wichtig, um das Verbleiben des Bandes an der ursprünglichen Stelle und damit die erwünschte Funktionalität sicherzustellen. A good ingrowth of the tape in the surrounding tissue is important to ensure the retention of the band at the original location and the desired functionality. Resorbierbare Bänder weisen hier tendenziell eine bessere Gewebeverträglichkeit auf als nicht-resorbierbare Bänder, bieten dafür jedoch schlechtere mechanische Eigenschaften und sind aufgrund ihrer resorbierbaren Natur nur für die temporäre Anwendung geeignet. Absorbable bands have here tend to be a better tissue compatibility than non-absorbable tapes, however, provide for poorer mechanical properties and are suitable only for temporary use because their resorbable nature.
  • Um die genannten Probleme zu lösen sind dem Stand der Technik folgende Ansätze zu entnehmen: To solve the above problems can be found in the prior art, the following approaches:
    WO 20090 10879 WO 20090 10879 schlägt ein nicht-resorbierbares Band mit einer resorbierbaren Beschichtung vor, die mindestens ein Kollagen enthält und mit einem oder mehreren Wirkstoffen versetzt werden kann. proposes a non-absorbable band with an absorbable coating comprising at least one collagen and may be added with one or more active ingredients. In der ersten Zeit nach der Implantation soll durch die resorbierbare Beschichtung eine verbesserte Verträglichkeit mit dem umliegenden Gewebe erzielt werden. In the first period after the implantation of an improved compatibility to be achieved with the surrounding tissue by the absorbable coating. Die Beschichtung resorbiert und die wahlweise beigesetzten Wirkstoffe werden dabei freigegeben. The coating absorbed and the optional beige added active ingredients are released thereby. Sie sollen unter anderem das Einwachsen in das Gewebe unterstützen oder entzündungshemmende Wirkung entfalten. They should support, among other ingrowth into the tissue or exert anti-inflammatory effects.
  • US 2008118550 US 2008118550 schlägt zur Verbesserung der Entzündungsproblematik ein Band mit einer auf Fischöl basierenden Beschichtung vor, die auch therapeutische Wirkstoffe enthalten kann. proposes to improve the inflammation problems before a strip with a fish oil-based coating that may also contain therapeutic agents. Die Beschichtung soll über einen sogenannten Airbrush, also mit einem Sprühverfahren, aufgebracht werden. The coating is to be applied a so-called Airbrush, ie with a spraying method. Die wahlweise dem Fischöl zugesetzten Wirkstoffe sollen kontrolliert freigegeben werden, das Einwachsen in das Gewebe unterstützen und entzündungshemmende Wirkung entfalten. The optionally added to the fish oil, active ingredients will be released controlled support ingrowth into the tissue and exert anti-inflammatory effects.
  • WO 2005007019 WO 2005007019 schlägt eine glitschige Beschichtung vor, die Verletzungen des Gewebes während des Einsetzens des Bandes vermeiden und gleichzeitig ein gutes Einwachsen des Bandes ermöglichen soll. proposes a slippery coating before, avoid the injury of the tissue during insertion of the tape while allowing good ingrowth of the band should. Die glitschige Beschichtung soll nach der Implantation entweder selbständig resorbieren oder durch eine Spülung entfernt werden. The slippery coating is to absorb either independently or be removed by rinsing after implantation.
  • Der Stand der Technik offenbart zahlreiche weitere Patente für implantierbare flächige Implantate, die auf dem Prinzip der Wirkstofffreigabe basieren. The prior art discloses numerous other patents for implantable scale implants, which are based on the principle of drug release. Dabei wird jedoch ein Reservoir an Wirkstoffen benötigt, das zwangsläufig beschränkt ist. However, a reservoir of active ingredients is required, which is necessarily limited. Ist dieses Reservoir aufgebraucht, so nimmt die Oberfläche wieder ihre ursprünglichen Eigenschaften an. Is this reservoir depleted, so the surface will return to its original features. Das Implantat kann wieder Entzündungsreaktionen auslösen und eine gute Einbettung in das umliegende Gewebe kann nicht dauerhaft gewährleistet werden. The implant may again trigger inflammatory reactions and a good integration into the surrounding tissue can not be permanently guaranteed. Dies läßt die Anwendung bei längeren Implantationszeiten als wenig sinnvoll erscheinen. This may seem little point in applying for longer implantation times. Zum besseren Einwachsen des Bandes in das umliegende Gewebe werden Wirkstoffe in das Gewebe freigegeben, jedoch die Eigenschaften der Oberfläche des Bandes selbst nicht dauerhaft verändert. For a better ingrowth of the tape in the surrounding tissue substances are released into the tissue, but does not modify the properties of the surface of the band permanently. Dies wird wiederum bei Ansätzen verfolgt, die Materialien tierischen Ursprungs als Träger für das Band vorschlagen. This in turn is followed in approaches suggest the materials of animal origin as a support for the band. Jedoch können mit Materialien tierischen Ursprungs nicht immer die mechanischen Eigenschaften erzielt werden, die für die verschiedenen Anwendungen erforderlich sind und wie sie mit synthetischen Materialien einfach erreicht werden können. However, the mechanical properties of materials of animal origin can be achieved not always required for the various applications and how they can be easily achieved with synthetic materials.
  • Der vorliegenden Erfindung liegt entgegen dem verbesserungswürdigen Stand der Technik ein anderer Ansatz zur Lösung der Problematik von Entzündungsreaktionen und schlechtem Einwachsen von Bändern in das umliegende Gewebe zugrunde: The present invention is contrary to for improvement prior art, a different approach to solving the problems of inflammatory reactions and poor ingrowth of bands in the surrounding tissue based on:
    Die Erfindung schlägt einen Träger in flächiger Form vor, bei dem an der Oberfläche ein entzündungshemmender oder ein zellwachstumsfördernder Wirkstoff oder eine Kombination aus beiden kovalent und langzeitstabil gebunden ist. The invention proposes a support in sheet form, in which on the surface of an anti-inflammatory or a cell growth-promoting agent or a combination of both covalently and long-term stable bound. Damit werden die Wirkstoffe, welche der oben genannten Problematik entgegenwirken, dauerhaft an die Oberfläche des Trägers gebunden. Thus, the active compounds which counteract the problems mentioned above, permanently bound to the surface of the carrier. Nicht nur in der ersten Zeit nach der Implantation, sondern auch nach längeren Implantationszeiträumen (mehreren Monaten bis Jahren) haben Bänder die negativen Eigenschaften Entzündungsreaktionen auszulösen und nicht mit Zellen besiedelt zu werden. Not only in the initial period after implantation, but also after long implantation periods (several months to years) have bands trigger the negative characteristics inflammatory reactions and not to be colonized with cells. Durch die dauerhafte und ganzflächige Anbindung von entzündungshemmenden und zellwachstumsfördernden Stoffen werden die Eigenschaften der Oberfläche des Bandes grundlegend und dauerhaft verändert. By enduring and very surface connection of anti-inflammatory and cell growth-promoting substances, the properties of the surface of the tape to be changed fundamentally and permanently. Eine Wirkstofffreigabe mit einer damit verbundenen systemischen Wirkung auf den Patienten und eventuellen Nebenwirkungen findet nicht statt. A drug delivery with an associated systemic effect on the patient and possible side effects will not occur.
  • Die einzige chemische Bindungsmethode, die eine dauerhafte Verankerung eines Wirkstoffes auf der Oberfläche eines Bandes sicherstellt, ist die kovalente Bindung. The only chemical bonding method, which ensures a permanent anchorage of an active agent on the surface of a tape, is covalent bond. Diese Bindung ist die stabilste bekannte chemische Bindungsform und weist Bindungsenergien auf, die im angestrebten Implantationsgebiet des menschlichen Körpers nicht überwunden werden, dh es findet keine Ablösung statt. This bond is the most stable known chemical bonding form and has binding energies that can not be overcome in the desired implant region of the human body, ie there is no separation instead.
  • Als Pharmakophor wird die Gesamtheit der Eigenschaften eines Moleküls bezeichnet, die für dessen pharmakologische Wirkung verantwortlich sind. As pharmacophore all of the properties of a molecule is called, who are responsible for the pharmacological effect. Dabei werden alle sterischen und elektronischen Eigenschaften, die notwendig sind um Wechselwirkungen mit einer bestimmten biologischen Zielstruktur zu ermöglichen und eine biologische Antwort auszulösen oder zu blockieren, berücksichtigt. In this case, all steric and electronic properties which are necessary to be to allow interaction with a particular biological target and elicit a biological response or block considered. Die dem Stand der Technik entnommenen Ansätze für implantierbare flächige Implantate basieren auf dem Prinzip der Wirkstofffreigabe. The removed prior art approaches for implantable scale implants based on the principle of drug release. Die Wirkstoffe liegen dabei nach der Freigabe vom Implantat im umliegenden Gewebe in einer gelösten Form vor, in welcher deren Wirksamkeit gewährleistet ist. The active compounds lie after the release from the implant in the surrounding tissue in a dissolved form in which their effectiveness is guaranteed. Da der in dieser Erfindung zugrundegelegte Ansatz auf einer dauerhaften Anbindung der Wirkstoffe ohne Wirkstofffreigabe basiert, ist es entscheidend, daß die Pharmakophoren der bioaktiven Wirkstoffe durch dauerhafte Bindung an die Oberfläche nicht in beeinträchtigt werden. Since the underlying this invention approach is based on a permanent connection of the active compounds without active substance release, it is critical that the pharmacophores of the bioactive agents are by permanent bonding to the surface not impaired. Wie im Hinblick auf die Erfindung festgestellt wurde, kann die Bindung von Wirkstoffen an den Träger zu einer Abschwächung der zellwachstumsfördernden und entzündungshemmenden Eigenschaften führen, dh die Pharmakophoren wurden durch die Anbindung beeinträchtigt. As noted with regard to the invention, the binding of active substances to the carrier to a weakening of the cell growth-promoting and anti-inflammatory properties may result, ie the pharmacophores have been adversely affected by the connection. Dies kann zum einen durch starke elektrostatische Wechselwirkungen des angebundenen Wirkstoffs mit der direkt angrenzenden Festkörperoberfläche des Trägers verursacht werden. This may be the one caused by strong electrostatic interactions of the tethered active ingredient with the directly adjacent solid surface of the carrier. Auch kann durch die ungeeignete Auswahl der Bindungsstellen am Wirkstoff bei der Anbindung eine Geometrie entstehen, welche die für die Wirksamkeit entscheidenden chemischen Prozesse verhindert. Also, by the improper selection of the binding sites on the active agent in connecting a geometry arise which prevents the key to the effectiveness of chemical processes. In diesem Falle spricht man von einer sterischen Hinderung. In this case we speak of a steric hindrance. Daher ist erfindungsgemäß die Anbindung so zu gestalten, daß die Pharmakophoren nicht sterisch gehindert werden. Therefore, the connection according to the invention to be designed so that the pharmacophore are not prevented hindered.
  • So vergrößert beispielsweise das wahlweise Einfügen eines sogenannten Spacers (Zwischenmolekül) zwischen die Trägeroberfläche und den Wirkstoff deren Abstand und kann damit die oben erläuterte Abschwächung der biochemischen Aktivität der Wirkstoffe vermeiden. For example, increases the optional insertion of a so-called spacer (intermediate molecule) between the support surface and the active ingredient whose distance and can thus avoid the above-mentioned attenuation of the biochemical activity of the active ingredients. Weiterhin hat sich in manchen Fällen die wahlweise Endpunktanbindung des Wirkstoffs an den Spacer im Vergleich zu der Anbindung über mehrere Bindungsstellen des Wirkstoffs als vorteilhaft erwiesen, da dabei die funktionellen Gruppen des Wirkstoffs frei zugänglich bleiben und die Pharmakophoren nicht gestört werden. Furthermore, the optional end point of connection of the active ingredient has been found to the spacer in comparison with the connection via a plurality of binding sites of the active substance to be advantageous, since thereby the functional groups of the active substance remain freely accessible, and the pharmacophores are not disturbed in some cases.
  • Gemäß bevorzugten Ausführungsformen kann der Träger in aus einem Polymer, wie Silikon, Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen oder dergleichen bestehen. In preferred embodiments, the support may be in a polymer, such as silicone, polyurethane, polyethylene, polypropylene or the like. Auch Metalle oder Metalllegierungen, wie medizinischer Edelstahl oder dergleichen sind als Träger möglich und können wahlweise mit einem Polymer überzogen werden. Also metals or metal alloys, such as medical stainless steel or the like are possible as a carrier, and may optionally be coated with a polymer. Ebenso sind biologische Stoffe, wie zum Beispiel Schweinedarm-Kollagen oder dergleichen als Träger möglich, sofern an diesen eine kovalente Anbindung des bioaktiven Wirkstoffes möglich ist. Likewise, biological materials, such as porcine intestinal collagen, or the like are possible as the carrier, provided that this is possible in a covalent binding of the bioactive agent. Bevorzugte Ausführungsformen sind Träger in flächiger Form, an deren Oberfläche dauerhaft Pharmakophoren geschaffen werden, die in situ (am Implantationsort) entzündungshemmende oder zellwachstumsfördernde Wirkung oder beides entfalten, ohne dabei einen Wirkstoff freizugeben. Preferred embodiments are carrier in sheet form, pharmacophores are created on the surface thereof permanent, which develop in situ (at the implantation site) anti-inflammatory or cell-growth-promoting activity, or both, without releasing an active ingredient. Die Auswahl für die chemischen Komponenten der wahlweisen Spacer-Lage wird je nach Materialbeschaffenheit des Trägers und seiner Substratoberfläche getroffen. The selection for the chemical components of the optional spacer layer is made depending on the material nature of the carrier and its substrate surface. So können beispielsweise Spacer auf der Basis einer Propylsiloxyl-Verbindung, einer Adipinsäure-Verbindung, einer Polyethylenimin-Verbindung, einer Benzophenon-Verbindung oder dergleichen bestehen. Thus, spacers may consist, for example on the basis of a propyl-siloxyl compound, an adipic compound, a polyethylene imine compound, a benzophenone compound or the like. Als bioaktive Wirkstoffe sind alle Stoffe geeignet, die entzündungshemmende oder zellwachstumsfördernde Eigenschaften in Kontakt mit glattem Muskelgewebe oder Bindegewebe aufweisen. As bioactive agents, all substances are suitable which have anti-inflammatory or cell-growth-promoting properties in contact with smooth muscle tissue or connective tissue. Weiterhin ist eine ausreichende chemische Stabilität dieser Stoffe in situ notwendig, damit es während des gesamten Implantationszeitraumes des Bandes nicht durch chemische Reaktionen mit dem umliegenden Gewebe zu einer Degradation und damit zu einem Unwirksamwerden der Wirkstoffe kommt. Furthermore, a sufficient chemical stability of these materials in situ is necessary, so that there is during the entire implantation time period of the tape not by chemical reactions with the surrounding tissue to degradation and thus to an ineffective are the active compounds. Entsprechend des Anspruchs 1 der vorliegenden Erfindung sollen daher nur Wirkstoffe Verwendung finden, welche bei langzeitiger Implantation chemisch stabil bleiben, wie beispielsweise 2-Hydroxypropansäure, synthetische Cannabinoide, synthetische und biologische Poly- und Oligosaccharide oder dergleichen. According to the claim 1 of the present invention will therefore only use substances that remain chemically stable under long-term implantation, such as 2-hydroxypropanoic acid, synthetic cannabinoids, synthetic and biological poly- and oligosaccharides or the like. Unter langzeitiger Implantation wird im Umfeld von Medizinprodukten im allgemeinen eine Dauer von 30 Tagen oder mehr verstanden. Under long-term implantation of a period of 30 days or more is understood in the context of medical devices in general.
  • Es wurden beispielsweise experimentelle Untersuchungen mit erfindungsgemäß ausgerüsteten Bändern aus Polypropylen durchgeführt, an denen entzündungshemmende und zellwachstumsfördernde Pharmakophoren an der Oberfläche geschaffen wurden, indem das Cannabinoid HU-210 über einen Polyethylenimin-Spacer kovalent angebunden wurde. Were carried out, for example, experimental studies with inventively equipped ribbons of polypropylene, where anti-inflammatory and cell-proliferative pharmacophore were created on the surface by the cannabinoid HU-210 has been covalently attached via a polyethyleneimine spacer. Folgende Verbesserungen konnten nachgewiesen werden: The following improvements were detected:
    Eine signifikante Anregung des Zellwachstums konnte in vitro bei humanen glatten Muskelzellen beobachtet werden. A significant stimulation of cell growth was observed in vitro in human smooth muscle cells. Auf der Oberfläche von unbeschichteten Bändern aus Polypropylen wurde nach 48 h Inkubation in Zellsuspensionen mit 200.000 Zellen pro Milliliter bei 37°C kein Zellwachstum festgestellt. On the surface of uncoated strips of polypropylene no cell growth was observed after 48 h incubation in cell suspensions of 200,000 cells per milliliter at 37 ° C. Auf der Oberfläche von erfindungsgemäß ausgerüsteten Bändern dagegen konnte mittels Fluoreszenzmikroskopie die Ansiedlung vitaler Zellen und deren gesundes Wachstum nachgewiesen werden. On the surface of the present invention equipped bands, however, the settlement of vital cells and their healthy growth could be detected by fluorescence microscopy.
  • Im Tiermodell Ratte konnte in vivo eine deutliche Reduktion des Auftretens von Entzündungsreaktionen nach 90-tägiger Implantation der erfindungsgemäß ausgestatteten Bänder in das Bauchgewebe nachgewiesen werden. In the rat animal model a marked reduction in the occurrence of inflammation reactions after 90 days of implantation of the present invention equipped bands could be detected in vivo in the stomach tissue. Die Auswertung erfolgte histologisch, als Referenz wurden unbehandelte Bänder aus Polypropylen analog implantiert. The evaluation was made histologically, as a reference untreated bands were implanted polypropylene analog. Die Analyse der explantierten beschichteten Bänder mittels Infrarotspektroskopie und energiedispersiver Röntgenspektroskopie zeigte, daß keine Degradation der Beschichtung oder Ablösung des Wirkstoffs stattfand. The analysis of the explanted coated strips by means of infrared spectroscopy, and energy dispersive X spectroscopy showed that no degradation of the coating or delamination of the active ingredient occurred. Somit liegt die erfindungsgemäße Langzeitstabilität des Beschichtung und chemische Stabilität der angebundenen Wirkstoffe vor. Thus, the long-term stability of the coating according to the invention and chemical stability of the connected active ingredients is present.
  • Nachfolgend wird in Form einer Auflistung einzelner Verfahrensschritte ein beispielhaftes Beschichtungsverfahren zur kovalenten Anbindung des Cannabinoids HU-210 über einen Polyethylenimin-Spacer auf einem Band aus Polypropylen wiedergegeben: Hereinafter, an exemplary coating process for the covalent attachment of the cannabinoid HU-210 on a polyethyleneimine spacer on a tape made of polypropylene is reproduced in the form of a collection of individual method steps:
    • 1. Band für 2 Minuten in eine Lösung aus konzentrierter Schwefelsäure und Kaliumpermanganat einlegen. 1. Insert the tape for 2 minutes in a solution of concentrated sulfuric acid and potassium permanganate.
    • 2. Band mehrfach in deionisiertem Wasser spülen. 2. Band rinse several times in deionized water.
    • 3. Band zur Anbindung der Spacer-Lage für 5 Minuten in eine wässrige Polyethylenimin-Lösung einlegen. 3. Insert the tape to connect the spacer film for 5 minutes in an aqueous polyethyleneimine solution.
    • 4. Band mehrfach in deionisiertem Wasser spülen. 4. Band rinse several times in deionized water.
    • 5. Band zur Bildung der Cannabinoidlage auf der Spacer-Lage für 2 Stunden in eine wässrige Lösung aus HU-210 mit Cyanoborhydrid einlegen. 5. Insert tape to form the cannabinoid location on the spacer film for 2 hours in an aqueous solution of HU-210 with cyanoborohydride.
    • 6. Band mehrfach in deionisiertem Wasser spülen. 6. Band rinse several times in deionized water.
  • Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile des Erfindungsgegenstandes sind der nachfolgenden Beschreibung zu entnehmen, in der Ausführungsbeispiele des Erfindungsgegenstandes anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert werden. Further features, details and advantages of the subject invention in the following description to refer to, are explained in detail in the embodiments of the subject invention with reference to the accompanying drawings. Es zeigen: Show it:
  • 1 1 zeigt ein in Form eines Bandes ausgebildetes flächiges chirurgisches Implantat mit einer Gewebestruktur. shows a hole formed in the form of a flat strip surgical implant with a fabric structure.
  • 2 2 zeigt ein in Form eines Bandes ausgebildetes flächiges chirurgisches Implantat mit einer Netzstruktur und einer Verstärkung in den Randbereichen. shows a hole formed in the form of a flat strip surgical implant having a network structure and a reinforcement in the peripheral areas.
  • 3 3 zeigt ein rechteckiges flächiges chirurgisches Implantat mit einer Netzstruktur. shows a rectangular flat surgical implant having a network structure.
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  • Zitierte Patentliteratur Cited patent literature
    • - WO 2009010879 [0005] - WO 2009010879 [0005]
    • - US 2008118550 [0006] - US 2008118550 [0006]
    • - WO 2005007019 [0007] - WO 2005007019 [0007]

Claims (8)

  1. Ein chirurgisches Implantat mit einem Träger in flächiger Form, angepaßt an die Implantation in menschliches Gewebe, insbesondere zur Behandlung von Hernien, Uterusprolapsen oder Harninkontinenz, gekennzeichnet durch die kovalente und langzeitstabile Anbindung von bioaktiven Wirkstoffen an die Oberfläche, wobei die Pharmakophoren dieser Wirkstoffe durch die Anbindung unbeeinträchtigt bleiben und die Wirkstoffe bei langzeitiger Implantation chemisch stabil bleiben und in Kontakt mit glattem Muskelgewebe oder Bindegewebe entzündungshemmende oder zellwachstumsfördernde Wirkung oder beides entfalten. A surgical implant with a carrier in sheet form adapted to the implantation into human tissue, in particular for the treatment of hernias, Uterusprolapsen or urinary incontinence, characterized by the covalent and long-term stable attachment of bioactive agents to the surface, wherein the pharmacophores of these agents by linking remain unaffected and the active ingredients in long-term implantation remain chemically stable and in contact with smooth muscle tissue or connective tissue exert anti-inflammatory or cell-growth-promoting effect, or both.
  2. Ein chirurgisches Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger aus einem Polymer, insbesondere Silikon, Polyurethan, Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polypropylen, Polyamid, Polytetrafluoroethylen oder dergleichen in Form eines Gewebes, eines Gitters oder Netzes besteht. A surgical implant according to claim 1, characterized in that the carrier consists of a polymer, in particular silicone, polyurethane, polyethylene, polyvinyl chloride, polypropylene, polyamide, polytetrafluoroethylene, or the like in the form of a woven fabric, a lattice or network.
  3. Ein chirurgisches Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger aus einem eigenstabilen Gerüst, insbesondere aus Metall oder einer Metallegierung mit einer Beschichtung aus einem Polymer, insbesondere Silikon, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder dergleichen besteht. A surgical implant according to claim 1, characterized in that the carrier consists of an inherently stable framework, in particular of metal or a metal alloy with a coating of a polymer, in particular silicone, polyurethane, polyvinyl chloride or the like.
  4. Ein chirurgisches Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger aus einem biologischen Material, insbesondere einem Kollagen, einer dermalen Matrix oder dergleichen besteht. A surgical implant according to claim 1, characterized in that the carrier consists of a biological material, particularly a collagen, a dermal matrix or the like.
  5. Ein chirurgisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die dauerhafte kovalente Anbindung über eine Spacer-Lage gebildet ist. A surgical implant according to one of claims 1 to 4, characterized in that the permanent covalent attachment is formed via a spacer layer.
  6. Ein chirurgisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der bioaktive Wirkstoff aus 2-Hydroxypropansäure besteht. A surgical implant according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the bioactive agent from 2-hydroxypropanoic acid consists.
  7. Ein chirurgisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der bioaktive Wirkstoff aus einem Cannabinoid besteht. A surgical implant according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the bioactive agent consisting of a cannabinoid.
  8. Ein chirurgisches Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der bioaktive Wirkstoff aus einem synthetischen oder biologischen Poly- oder Oligosaccharid besteht. A surgical implant according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the bioactive agent from a synthetic or biological poly- or oligosaccharide.
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