DE102008057215A1

DE102008057215A1 - Device for wound closure or wound healing in wound closure, particularly wound stitches, is formed as splint which covers wound or wound closure in longitudinal direction and lateral direction

Info

Publication number: DE102008057215A1
Application number: DE200810057215
Authority: DE
Inventors: Peter Dr.med. Breitschmid
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2008-11-06
Filing date: 2008-11-06
Publication date: 2010-05-12

Abstract

The device (10) is formed as a splint which covers the wound or the wound closure in a longitudinal direction and a lateral direction. The device is manufactured partly, particularly fully from a biocompatible and plastic deformed material, particularly silicon. The units are provided for receiving and discharging the pharmaceutical agents. An independent claim is included for a set for wound treatment.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Wundverschluss und/oder zur Begünstigung der Wundheilung bei Wundverschlüssen, insbesondere bei Wundnähten.The The invention relates to a device for wound closure and / or for the benefit wound healing in wound closures, especially in sutures.

Die sogenannte Keloidbildung stellt insbesondere nach Verletzungen oder Operationen häufig ein ästhetisches Problem dar. Das Keloid ist ein das Hautniveau überragender gutartiger Tumor, der durch ein überschießendes Wachstum von Fibroblasten entsteht. Im Ergebnis handelt es sich um einen gestörten Heilungsprozess auf Basis einer entsprechenden genetischen Disposition.The so-called keloid formation in particular after injury or Surgeries often an aesthetic Problem. The keloid is a benign tumor superior to the skin which by an excessive growth of fibroblasts arises. The result is a disturbed Healing process based on a corresponding genetic disposition.

Die Ursachen der Keloidbildung sind noch nicht vollständig erforscht. Es ist bekannt, dass die Aktivität der Fibroblasten unter anderem durch Zytokine und Wachstumsfaktoren aus Entzündungszellen und aus epidermalen Keratinozyten beeinflusst wird. Durch ein gestörtes Zusammen spiel dieser Faktoren wird offenbar das Gleichgewicht zwischen Synthese und Abbau des dermalen Kollagens verschoben.The Causes of keloid formation are not fully understood. It is known that the activity of the fibroblasts among other things by cytokines and growth factors from inflammatory cells and from epidermal keratinocytes. Through a disturbed game together Of these factors, apparently, the balance between synthesis and Diminished dermal collagen degradation.

Die bereits seit längerem existierende geschilderte Problematik hat in den letzten Jahren an Bedeutung zugenommen, da sich die Zahl der schönheitschirurgischen und plastischen Operationen stetig erhöht hat und auch weiterhin noch erhöhen wird. Gerade bei solchen Operationen, die weitgehend oder ausschließlich aus ästhetischen Gründen vorgenommen werden, ist eine Keloidbildung in höchstem Maße unerwünscht.The already for a long time existing problem described has in recent years Increased in importance as the number of beauty surgery and plastic surgery has steadily increased and still continues increase becomes. Especially in such operations, which are largely or exclusively aesthetic establish made keloid formation is highly undesirable.

Dementsprechend hat es in der Vergangenheit bereits eine Reihe von Versuchen gegeben, um die Keloidbildung zurückzudrängen oder sogar zu verhindern.Accordingly there have been a number of attempts in the past to push back keloid formation or even to prevent.

Hervorzuheben ist dabei eine lokale, intraläsionale Instillation von Korticosteroiden (zum Beispiel Triamcinolon). Es handelt sich also dabei um das direkte Einbringen des entsprechenden Korticosteroids in die Verletzung oder Wunde, wobei die Wirkung auf einer Reduzierung der Kollagenproduktion in den Fibroblasten beruht.highlight is a local, intralesional Instillation of corticosteroids (for example, triamcinolone). It So this is about the direct introduction of the corresponding Corticosteroids in the injury or wound, the effect on a reduction of collagen production in the fibroblasts based.

Eine Alternative mit sicherlich geringerer Wirksamkeit stellt die äußerliche Behandlung der Verletzung bzw. Wunde mit korticosteroidhaltigen Cremes, Salben oder Pflastern dar.A Alternative with certainly lesser effectiveness represents the external Treatment of the injury or wound with corticosteroid creams, Ointments or patches

Auch zellwachstumshemmende Zytostatika wie 5-Fluorouracil oder Bleomycin können alternativ für die angesprochene lokale medikamentöse Therapie eingesetzt werden.Also cell growth inhibiting cytotoxic agents such as 5-fluorouracil or bleomycin can alternatively for the addressed local drug therapy can be used.

Hervorzuheben ist ebenfalls die sogenannte Kompressionstherapie als weitere bekannte Therapieoption zur Reduzierung der Keloidbildung. Nach einer vergleichsweise langen Therapiedauer über Monate oder viele Monate resultiert der lokal wirkende Druck auf das Keloid in einer Abflachung der Narbe. Diese Druckbehandlung wird in der Regel mit Kompressionsbandagen durchgeführt, gelegentlich ergänzt durch Kunststoffmasken oder Druckknöpfe an besonderen Stellen.highlight is also the so-called compression therapy as another well-known Therapy option to reduce keloid formation. After a comparatively long therapy duration over months or many months results in local pressure on the keloid in a flattening of the scar. This pressure treatment is in the Usually performed with compression bandages, occasionally supplemented by Plastic masks or snaps on special places.

Wie bereits erwähnt, stellt sich der Therapieeffekt eher langsam ein, so dass die Dauer der Behandlung beispielsweise zwischen 6 und 24 Monaten betragen kann. Eine solche Behandlung kann dementsprechend nicht an allen Stellen des menschlichen Körpers durchgeführt werden und stellt darüber hinaus in jedem Fall hohe Anforderungen an die Geduld des entsprechenden Patienten.As already mentioned, the therapy effect is rather slow, so the duration for example, between 6 and 24 months can. Accordingly, such treatment can not be at all Places of the human body carried out be and beyond In any case, high demands on the patience of the corresponding Patients.

Eine Variante der Kompressionstherapie ist das Abdecken des Narbengewebes mit Silikonfolien oder Silikongel. Hier werden als Wirkmechanismus Okklusions- und Hydratationseffekte angenommen.A Variant of the compression therapy is the covering of the scar tissue with silicone films or silicone gel. Here, occlusion and hydration effects assumed.

Die Erfindung stellt sich dementsprechend die Aufgabe, eine neue Möglichkeit zur Reduzierung oder Verhinderung der Keloidbildung, insbesondere nach Verletzungen oder Operationen bereitzustellen. Diese neue Möglichkeit soll in einer neuen Vorrichtung zum Wundverschluss und/oder einer neuen Vorrichtung zur Begünstigung der Wundheilung bei Wundverschlüssen, insbesondere bei Wundnähten resultieren. Vorzugsweise soll diese Vorrichtung flexibel einsetzbar sein und in einfacher Weise vom Anwender, d. h. in der Regel vom Arzt oder Chirurgen, verwendet werden können. Die Therapiezeit soll dabei insbesondere vergleichsweise kurz sein, d. h. sich in Zeiträumen zwischen wenigen Tagen bis hin zu wenigen Monaten bewegen.The Invention accordingly sets the task, a new possibility to reduce or prevent keloid formation, especially after To provide injury or surgery. This new possibility should in a new device for wound closure and / or a new device to favor wound healing in wound closures, especially at sutures result. Preferably, this device should be flexible and can be used in a simple way by the user, d. H. usually from the doctor or Surgeons, can be used. The therapy time should be comparatively short, d. H. in periods ranging from a few days to a few months.

Diese Aufgabe wird gelöst durch die Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Bevorzugte Ausführungsformen dieser Vorrichtung sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 21 beschrieben. Weiter umfasst die Erfindung das Set zur Wundversorgung gemäß Anspruch 22 mit den bevorzugten Ausführungen gemäß der Ansprüche 23 und 24. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche soll hiermit durch Bezugnahme zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht werden.These Task is solved by the device having the features of claim 1. Preferred embodiments this device are in the dependent claims 2 to 21 described. Furthermore, the invention comprises the wound care set according to claim 22 with the preferred embodiments according to claims 23 and 24. The wording of all claims is hereby incorporated by reference into the content of this specification.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich zum einen dadurch aus, dass sie nach Art einer Schiene ausgebildet ist, deren Abmessungen so gewählt sind, dass sie die Wunde bzw. den Wundverschluss in Längsrichtung und Querrichtung im Wesentlichen vollständig abdeckt. Zum anderen zeichnet sie sich dadurch aus, dass sie mindestens teilweise, vorzugsweise vollständig aus einem biokompatiblen, plastisch verformbaren Material gefertigt ist.The inventive device is characterized by the fact that they are like a rail is formed, whose dimensions are chosen so that they the wound or the wound closure in the longitudinal direction and transverse direction substantially completely covers. For another draws They are characterized by being at least partially, preferably Completely made of a biocompatible, plastically deformable material is.

Gemäß der Erfindung soll der Begriff „nach Art einer Schiene” bzw. „schienenartig” so zu verstehen sein, dass es sich bei der Vorrichtung um einen langgestreckten Gegenstand handelt, der in der Regel länger ist als breit. Man kann also auch von einem langgestreckten, schmalen Gegenstand sprechen. Diese „Schiene” deckt dann die Verletzung oder Wunde bzw. den Wundverschluss, die in der Regel ebenfalls länger als breit sein werden, sowohl in Längsrichtung als auch in Querrichtung im Wesentlichen vollständig ab. Dabei soll natürlich nicht ausgeschlossen sein, dass die Vorrichtung in Längsrichtung und/oder insbesondere in Querrichtung über die Wunde bzw. den Wundverschluss hinaus ragt. Dieses „Überstehen” über die „Ränder” der Wunde oder des Wundverschlusses kann insbesondere von Vorteil sein, um die Vorrichtung an der Wunde bzw. dem Wundverschluss zu fixieren. Dies wird im Folgenden noch näher erläutert.According to the invention the term "according to Art a rail "or" rail-like "so too understand that the device is an elongated one Is subject, which is usually longer than wide. One can So also speak of an elongated, narrow object. This "rail" covers then the injury or wound or wound closure that occurs in the Usually longer will be wide, both longitudinally and transversely essentially complete from. It should of course not be excluded that the device in the longitudinal direction and / or in particular in the transverse direction over the wound or the wound closure sticks out. This "survive" over the "edges" of the wound or the wound closure may be particularly advantageous to fix the device to the wound or wound closure. This will be closer in the following explained.

Unter einem „plastisch verformbaren Material” soll gemäß der Erfindung ein Material verstanden werden, das unter Krafteinwirkung irreversibel verformbar ist und diese neue Form nach der Krafteinwirkung auch beibehält. Im vorliegenden Fall ist es bevorzugt, wenn als Krafteinwirkung zur plastischen Verformung die Muskelkraft des Anwenders, also beispielsweise des Chirurgen während der Operation ausreicht. Ein Einsatz technischer Hilfsmittel zur plastischen Verformung soll jedoch erfindungsgemäß nicht ausgeschlossen sein.Under a "plastic deformable material "should according to the invention a material that is irreversible under force is deformable and this new shape after the force action as well maintains. In the present case it is preferred if as a force for plastic deformation the muscle power of the user, so for example of the surgeon during the operation is sufficient. A use of technical aids for plastic However, deformation should not be excluded according to the invention.

Zur Beeinflussung der plastischen Verformbarkeit können an oder in dem entsprechenden Material, aus dem die Vorrichtung gefertigt ist, gegebenenfalls Verstärkungselemente vorgesehen sein, beispielsweise in Form von Drähten oder Platten, vorzugsweise aus Metall.to Influencing the plastic deformability can be at or in the corresponding Material from which the device is made, if necessary reinforcing elements be provided, for example in the form of wires or plates, preferably made of metal.

Der Begriff der „Biokompatibilität” bezeichnet Materialien, die keinen negativen biologischen Einfluss auf den entsprechenden Patienten ausüben. Hier können dementsprechend erfindungsgemäß die Standards angewendet werden, wie sie für medizinische Implantate üblich sind.Of the Term of "biocompatibility" refers to materials, which have no negative biological impact on the corresponding Exercise patients. Here can accordingly, according to the standards be applied as they are for Medical implants usual are.

Vorzugsweise handelt es sich bei dem Material, das für die erfindungsgemäße Vorrichtung verwendet wird, um ein Kunststoffmaterial, insbesondere um Silikon. Derartige Kunststoffe bzw. Silikone sind dem entsprechenden Fachmann auf dem Gebiet der Medizintechnik ohne Weiteres bekannt. Sie werden dann im Hinblick auf ihre Biokompatibilität und im Hinblick auf ihre Plastizität für die erfindungsgemäße Vorrichtung ausgewählt. Die entsprechenden Kunststoffmaterialien können auch transparent sein, um den unter der Vorrichtung liegenden Bereich der Wunde oder des Wundverschlusses optisch kontrollieren zu können.Preferably this is the material used for the device according to the invention is used to make a plastic material, especially silicone. Such plastics or silicones are the corresponding expert in the field of medical technology readily known. you will be then in terms of their biocompatibility and in terms of their plasticity for the inventive device selected. The corresponding plastic materials may also be transparent, around the area of the wound or under the device To visually inspect wound closure.

In Weiterbildung ist es bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung bevorzugt, dass sie Mittel zur Aufnahme und Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe aufweist. Auf diese Weise kann die durch die Erfindung bereitgestellte Therapiemöglichkeit mit weiteren Therapiemöglichkeiten kombiniert werden. So können beispielsweise mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung zusätzlich entzündungshemmende Wirkstoffe, Antibiotika oder dergleichen an bzw. in die Wunde herangebracht werden. Es ist auf diese Weise auch möglich, Wirkstoffe zur Reduzierung der Keloidbildung an bzw. in die Wunde einzubringen. Dies alles begünstigt die Wundheilung zusätzlich.In Further development, it is preferred in the apparatus according to the invention, that it has means for receiving and dispensing pharmaceutical active ingredients. In this way, the therapy option provided by the invention with further therapy options be combined. So can For example, with the aid of the device according to the invention additionally anti-inflammatory agents, Antibiotics or the like brought to or in the wound become. It is also possible in this way to reduce active ingredients the keloid formation on or in the wound contribute. all of this favored the wound healing in addition.

Bei den genannten Mitteln zur Aufnahme und Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe kann es sich insbesondere um Poren handeln, die diese Wirkstoffe aufnehmen bzw. wieder abgeben können. Diese Poren können entweder im Material selbst ausgebildet sein, d. h. es kann sich um ein mindestens teilweise poröses (schwammartiges) Material, wie beispielsweise um einen Schaumstoff oder dergleichen handeln. Die Poren können jedoch auch in einem weiteren Material vorgesehen sein, das mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung auf geeignete Weise verbunden ist.at the said means for receiving and dispensing pharmaceutical active ingredients these may in particular be pores containing these active substances record or can give again. These pores can either be formed in the material itself, d. H. it can be at least partially porous (spongy) material, such as a foam or the like. However, the pores can also be in another Be provided material that with the device according to the invention connected in a suitable manner.

Bei weiteren bevorzugten Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich bei den Mitteln zur Aufnahme und Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe um Speicher, vorzugsweise um Speicherkammern, die in der Vorrichtung selbst oder an der Vorrichtung ausgebildet sind. Bei solchen Speichern bzw. Speicherkammern handelt es sich also um separate Räume, die die entsprechenden Wirkstoffe nach Art eines Depots aufnehmen und wieder abgeben können. Zu diesem Zweck können in den Speichern verschließbare oder sich selbst verschließende Einlassöffnungen und Austrittsöffnungen vorgesehen sein, mit deren Hilfe die Wirkstoffe in den Speicher eingebracht bzw. wieder aus dem Speicher abgegeben werden können. Zum Austritt der Wirkstoffe in den Speicher können beispielsweise Einstichmembranen für Spritzen vorgesehen sein, mit deren Hilfe die Wirkstoffe in den Speicher eingespritzt werden können. Zum Einbringen der Wirkstoffe aus dem Speicher an bzw. in die Wunde können dem Speicher Poren, insbesondere sogenannte Mikroporen zugeordnet sein, mit deren Hilfe die Wirkstoffe aus dem Speicher zur Wunde hin austreten können. Solche Poren können vorzugsweise in einer membranartigen Struktur ausgebildet sein, die durch ihre offenporige Ausgestaltung für die Wirkstoffe durchlässig ist. Die Porengröße wird dabei so gewählt, dass die Wirkstoffe durch sie hindurchtreten können, wobei Porengrößen kleiner als 500 μm, vorzugsweise kleiner als 300 μm vorgesehen sein können. Die Ge schwindigkeit und Dauer der Wirkstoffabgabe kann dabei neben der Porengröße durch die Zahl der Poren pro Flächen- bzw. Volumeneinheit beeinflusst werden. Dies wird im Folgenden im Zusammenhang mit den Beispielen und Zeichnungen noch näher erläutert.In further preferred embodiments of the device according to the invention, the means for receiving and dispensing pharmaceutical active substances are stores, preferably storage chambers, which are formed in the device itself or on the device. Such storage or storage chambers are thus separate rooms which can receive and release the corresponding active ingredients in the manner of a depot. For this purpose, closable or self-closing inlet openings and outlet openings can be provided in the stores, with the aid of which the active ingredients can be introduced into the store or released again from the store. For example, puncture membranes for syringes can be provided for discharging the active ingredients into the reservoir, with the aid of which the active ingredients can be injected into the store. For introducing the active ingredients from the reservoir to or into the wound, pores, in particular so-called micropores, can be assigned to the reservoir, with the aid of which the active substances can escape from the reservoir to the wound. Such pores may preferably be formed in a membrane-like structure, which is permeable to the active ingredients by their open-pore configuration. The pore size is chosen so that the active ingredients can pass through it, with pore sizes of less than 500 microns, preferably less than 300 microns may be provided. The speed and duration of the release of active ingredient may be, in addition to the pore size, the number of pores per unit area or volume unit be influenced. This will be explained in more detail below in connection with the examples and drawings.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung lässt sich in bevorzugten Ausführungsformen in verschiedener Weise realisieren.The inventive device settles in preferred embodiments realize in different ways.

So kann die erfindungsgemäße Vorrichtung zum einen mit Vorteil einteilig ausgebildet sein. Sie besteht also aus einem Bauteil, das die erfindungsgemäßen Funktionen und Vorteile bereitstellen kann.So can the device according to the invention for one advantageously be formed in one piece. So it is made a component having the functions and advantages of the invention can provide.

So lässt sich eine bevorzugte einteilige Variante der Erfindung mit Hilfe eines schwammartigen Schaumstoffmaterials realisieren, das als Wundabdeckung oder insbesondere als Wundverschlussabdeckung in Form einer Schiene bereitgestellt wird.So let yourself a preferred one-part variant of the invention by means of a Spongy foam material realize that as a wound cover or in particular as a wound closure cover in the form of a rail provided.

Entsprechende medizinische Schaumstoffmaterialien sind zur Behandlung von Geschwüren bekannt. Für den Zweck der Erfindung kann ein Material mit der erforderlichen Festigkeit und gegebenenfalls Porosität vom Fachmann in einfacher Weise ausgewählt werden. Die Festigkeit des Schaumstoffmaterials sollte ausreichend hoch sein, damit auf die Wunde bzw. den Wundverschluss ein entsprechender Druck ausgeübt werden kann. Die gegebenenfalls ausgewählte Porosität ist zur Aufnahme der vorzugsweise zusätzlich eingesetzten pharmazeutischen Wirkstoffe zweckmäßig.Appropriate Medical foam materials are known for the treatment of ulcers. For the Purpose of the invention may be a material with the required strength and optionally porosity be selected by the skilled person in a simple manner. The strength of the foam material should be sufficiently high to allow for the wound or the wound closure are exerted a corresponding pressure can. The optionally selected porosity is for receiving the preferably additionally used pharmaceutical Active ingredients appropriate.

Aus dem entsprechenden Schaumstoffmaterial wird dann die schienenartige Vorrichtung zugeschnitten, wobei die Abmessungen der Schiene die Wunde sowohl in Längsrichtung als auch insbesondere in Querrichtung überragen.Out the corresponding foam material is then the rail-like Tailored device, the dimensions of the rail the wound both in the longitudinal direction and especially in the transverse direction.

Eine solche Ausführungsform der Erfindung aus Schaumstoffmaterial wird insbesondere zur Begünstigung der Wundheilung bei Wundver schlüssen, insbesondere bei bereits vernähten Wunden, eingesetzt. Diese Variante wird im Beispielteil der Beschreibung noch näher erläutert.A such embodiment The invention of foam material is particularly beneficial wound healing in wound closure, in particular already sewn Wounds, used. This variant is shown in the example part of the description even closer explained.

Eine weitere bevorzugte einteilige Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist aus einem massiven biokompatiblen, plastisch verformbaren Material gefertigt und weist dementsprechend keine Porosität auf. Vorzugsweise handelt es sich hierbei um ein massives Kunststoffmaterial, insbesondere um ein Silikon.A further preferred one-part embodiment of the device according to the invention is made of a massive biocompatible, plastically deformable material made and therefore has no porosity. Preferably this is a solid plastic material, in particular around a silicone.

Ein solches Material, insbesondere das Silikon wird im Hinblick auf die notwendige Plastizität ausgewählt und ist dabei insbesondere mit normaler Körperkraft plastisch verformbar.One Such material, especially the silicone will be in terms of the necessary plasticity is selected and is in particular plastically deformable with normal physical strength.

Bei den zuletzt beschriebenen Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Vorteil zusätzlich mindestens einen Speicher, vorzugsweise mindestens eine Speicherkammer auf. Dieser als Depot für pharmazeutische Wirkstoffe dienende Speicher ist in der Schiene selbst ausgebildet.at the last described embodiments has the device according to the invention with advantage in addition at least one memory, preferably at least one storage chamber on. This as a depot for pharmaceutical agents serving storage is in the rail self trained.

Vorzugsweise weist eine solche Vorrichtung mindestens zwei, vorzugsweise eine Vielzahl von Speicherkammern auf, die sich in Längsrichtung der Vorrichtung über mindestens einen Teil der Länge der Vorrichtung erstrecken.Preferably such a device has at least two, preferably one Variety of storage chambers, extending in the longitudinal direction of the device over at least a part of the length extend the device.

Vorzugsweise ist dabei mindestens ein Teil der Speicherkammern, bezogen auf die Längsrichtung der Vorrichtung, nebeneinander angeordnet.Preferably is at least a part of the storage chambers, based on the longitudinal direction the device, arranged side by side.

Diese Ausführungen werden ebenfalls im Zusammenhang mit der Beschreibung der Beispiele und der Zeichnungen noch näher erläutert.These versions are also related to the description of examples and the drawings even closer explained.

Wie bereits beschrieben dienen die Speicher als Depots, in die pharmazeutische Wirkstoffe eingebracht und aus denen pharmazeutische Wirkstoffe an bzw. in die Wunde geführt werden können. Das Ausbringen der Wirkstoffe aus den Speichern erfolgt vorzugsweise durch Druckbeaufschlagung der Wandungen der Speicher. Zu diesem Zweck können die Wandungen der Speicher vorzugsweise aus einem weicheren Material gefertigt sein als die übrigen Abschnitte der Vorrichtung.As already described serve the memory as depots, in the pharmaceutical Active ingredients introduced and from which pharmaceutical active ingredients led to or in the wound can be. The application of the active ingredients from the storage is preferably carried out by pressurizing the walls of the storage. To this Purpose the walls of the memory preferably made of a softer material be made as the rest Sections of the device.

Bei allen einteiligen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung können Mittel zur Festlegung oder Fixierung der Vorrichtung an der Wunde bzw. dem Wundverschluss vorgesehen sein. Insbesondere sind solche Mittel dazu vorgesehen, um die Vorrichtung mit Hilfe eines Fadens an der Wunde bzw. dem Wundverschluss festzulegen oder zu fixieren.at all one-part embodiments the device according to the invention can Means for fixing or fixing the device to the wound or the wound closure be provided. In particular, such Means provided to the device by means of a thread at the wound or the wound closure to fix or fix.

Insbesondere sind zu diesem Zweck seitliche Ausnehmungen an der Vorrichtung vorgesehen, durch die ein Faden geführt und gegebenenfalls festgelegt werden kann. Auch dieser Aspekt wird im Zusammenhang mit den Beispielen und Zeichnungen noch erläutert.Especially For this purpose, lateral recesses are provided on the device, by which led a thread and may be determined as appropriate. This aspect is also explained in connection with the examples and drawings.

Zum anderen kann die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Vorteil zweiteilig oder mehrteilig ausgebildet sein. Um die Zahl der Teile aus Praktikabilitätsgründen möglichst gering zu halten, sind in diesem Zusammenhang zweiteilige oder dreiteilige Ausführungen bevorzugt. Auch solche Ausführungen werden zumindest teilweise im Zusammenhang mit den Beispielen und Zeichnungen noch ausführlicher beschrieben.To the another can the device according to the invention be advantageously formed in two parts or more parts. To the Number of parts for reasons of practicability as possible to keep low in this context are two-part or three-part versions prefers. Even such designs will be at least partially in the context of the examples and drawings described in more detail.

Derartige Ausführungen sind vorzugsweise ohne Nahtmaterial im Bereich der Wunde oder Inzision fixierbar. Damit können durch das Nähen der Wunde unter Umständen hervorgerufene Traumatisierungen vermieden werden. Insbesondere weist dementsprechend die zweiteilige oder mehrteilige Vorrichtung an mindestens einem ihrer Teile Mittel zur Festlegung der Vorrichtung bzw. des entsprechenden Teils der Vorrichtung im Bereich oder an der Wunde bzw. dem Wundverschluss auf. Vorzugsweise handelt es sich dabei um Klebemittel, mit deren Hilfe die Vorrichtung bzw. deren Teile an der Wunde bzw. dem Wundverschluss oder einem der Wunde bzw. dem Wundverschluss benachbarten Hautbereich festgelegt werden können. Insbesondere handelt es sich hierbei um aus der Medizin bekannte hautfreundliche Klebemittel, wie sie beispielsweise vom Stomabeutel her bekannt sind.Such embodiments are preferably fixable without suture in the area of the wound or incision. This can cause trauma caused by the sewing of the wound under certain circumstances be avoided. In particular, the two-part or multi-part device accordingly has on at least one of its parts means for fixing the device or the corresponding part of the device in the area or at the wound or the wound closure. Preferably, these are adhesives with the aid of which the device or its parts can be fixed to the wound or the wound closure or to a skin area adjacent to the wound or the wound closure. In particular, these are skin-friendly adhesives known from the medical field, as are known, for example, from the ostomy pouch.

Bei anderen Ausführungsformen weist die Vorrichtung bzw. die entsprechenden Teile der Vorrichtung mechanische Verankerungsmittel zur Festlegung an der Wunde bzw. dem Wundverschluss oder an benachbarten Hautbereichen auf. Insbesondere sind zu diesem Zweck Widerhaken als mechanische Verankerungsmittel vorgesehen, die sich in der Haut, d. h. mindestens in den obersten Hautschichten verankern.at other embodiments has the device or the corresponding parts of the device mechanical anchoring means for attachment to the wound or on the wound closure or on adjacent skin areas. Especially For this purpose, barbs are mechanical anchoring means provided in the skin, d. H. at least in the uppermost Anchor skin layers.

In Weiterbildung sind bei zweiteiligen oder mehrteiligen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung Verbindungsmittel zur Verbindung der einzelnen Teile der Vorrichtung untereinander vorgesehen. Dies ist zweckmäßig, damit ein ausreichender Druck auf die Wunde bzw. den Wundverschluss aufgebracht werden kann. Beispielsweise kann in solchen Fällen mindestens ein Faden um solche Haltemittel geschlungen und festgezogen werden, um die entsprechenden Teile der Vorrichtung gegeneinander zu fixieren.In Further development are in two-part or multi-part embodiments the device according to the invention Connecting means for connecting the individual parts of the device provided with each other. This is appropriate for a sufficient Pressure on the wound or the wound closure can be applied. For example, in such cases at least one thread wrapped around such holding means and tightened be against the corresponding parts of the device against each other to fix.

Auch bei den zweiteiligen und mehrteiligen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es von Vorteil, wenn Mittel zur Aufnahme und Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe vorgesehen sind.Also in the two-part and multi-part embodiments of the device according to the invention it is beneficial if agents for receiving and dispensing pharmaceutical Active ingredients are provided.

So ist es auch bei solchen Ausführungsformen möglich, dass es sich bei diesen Mitteln um Poren handelt. In diesem Zusammenhang wird auf die entsprechenden Äußerungen in der bisherigen Beschreibung verwiesen.So it is also in such embodiments possible, that these agents are pores. In this context will be on the appropriate utterances referenced in the description so far.

Vorzugsweise handelt es sich bei den Mitteln zur Aufnahme und Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe um mindestens einen Speicher, vorzugsweise mindestens eine Speicherkammer, welche an mindestens einem Teil der Teile der zweiteiligen oder mehrteiligen Vorrichtung vorgesehen sind. Insbesondere sind in dem entsprechenden Teil der Vorrichtung mindestens zwei, vorzugsweise eine Vielzahl sich in Längsrichtung erstreckende Speicherkammern vorgesehen. Auch in diesem Zusammenhang wird auf die entsprechenden Ausführungen zu den Speichern und Speicherkammern in der bisherigen Beschreibung verwiesen.Preferably If the means for receiving and dispensing are pharmaceutical Active ingredients by at least one memory, preferably at least a storage chamber, which on at least a part of the parts of Two-part or multi-part device are provided. Especially are at least two in the corresponding part of the device, preferably a plurality of longitudinally extending storage chambers intended. Also in this context is on the appropriate versions to the memories and storage chambers in the previous description directed.

Bevorzugte zweiteilige Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung können beispielsweise durch zwei parallel zueinander anordenbare Schienen, vorzugsweise aus Silikon, realisiert werden. Dabei werden die beiden Einzelschienen an bzw. neben der Wunde oder dem Wundverschluss angeordnet, beispielsweise durch Verkleben mit der Haut oder durch Verankern mit Hilfe von Widerhaken in der Haut. Die beiden Kunststoffschienen werden dann beispielsweise mit Hilfe von Clipverschlüssen oder Klettverschlüssen aneinander befestigt, wobei sie auch alternativ oder zusätzlich durch Umschlingung eines Fadens an geeigneten Haltemitteln an den Kunststoffschienen gegeneinander fixiert werden können. All dies wird im Zusammenhang mit den Beispielen und Zeichnungen noch näher erläutert.preferred Two-part embodiments of the Device according to the invention can for example by two rails which can be arranged parallel to one another, preferably made of silicone, be realized. Here are the two Individual rails are arranged on or next to the wound or the wound closure, for example by sticking to the skin or by anchoring with the help of barbs in the skin. The two plastic rails are then, for example, with the help of clip closures or Velcro closures attached to each other, and they alternatively or additionally by Looping of a thread on suitable holding means on the plastic rails can be fixed against each other. All of this will be related to the examples and drawings even closer explained.

Dreiteilige Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung können beispielsweise mit Hilfe der beiden zuletzt genannten Kunststoffschienen realisiert werden, zwischen die zusätzlich eine einteilige Kunststoffschiene gelegt wird, wie sie bei den einteiligen Varianten der Erfindung beschrieben wurde. Die einteilige Schiene überdeckt dabei den eigentlichen Bereich der Wunde selbst bzw. des Wundverschlusses selbst, während die beiden (zusätzlichen) Kunststoffschienen (zweiteilige Version) links bzw. rechts neben der Wunde angeordnet werden. Die einzelnen Teile sind dabei mit Hilfe der beschriebenen Verbindungsmittel und/oder Haltemittel aneinander und im Wundbereich fixierbar.three-piece embodiments the device according to the invention can For example, with the help of the two last mentioned plastic rails be realized between the addition of a one-piece plastic rail is placed, as in the one-piece variants of the invention has been described. The one-piece rail covers the actual Area of the wound itself or the wound closure itself, while the both (additional) Plastic rails (two-part version) left or right next to the wound can be arranged. The individual parts are included Help the described connection means and / or holding means to each other and fixable in the wound area.

In Weiterbildung ist bei allen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung von Vorteil, wenn die Vorrichtung selbst oder deren Tei le in einzelne Funktionsabschnitte teilbar, insbesondere zuschneidbar sind. Auf diese Weise können aus einer längeren Vorrichtung (Schiene), beispielsweise mit einer Länge kleiner als 50 cm, vorzugsweise zwischen 20 und 30 cm, kürzere Abschnitte bereitgestellt werden wie sie der Anwender konkret für die jeweilige Wunde benötigt. Nicht verwendete (Rest-)Abschnitte können dann für spätere Einsätze (Operationen) verwendet werden, in der Regel nach einer Sterilisation.In Training is in all embodiments the device according to the invention advantageous if the device itself or their Tei le in individual Functional sections divisible, in particular be cut to size. On this way you can from a longer one Device (rail), for example, with a length smaller than 50 cm, preferably between 20 and 30 cm, provided shorter sections become exactly what the user needs for the particular wound. Not used (remaining) sections can then for latter Calls (Surgeries) are used, usually after sterilization.

Zum Zwecke des Teilens, insbesondere Zuschneidens können an der Vorrichtung bzw. deren Teilen Kennzeichnungen, beispielsweise farbliche Kennzeichnungen, Einschnitte oder dergleichen vorgesehen sein, damit der Anwender erkennt, an welchen Stellen eine problemlose Teilung ohne Funktionsverlust möglich ist.To the Purposes of sharing, in particular trimming can on the device or parts of which include markings, such as color codes, Cuts or the like may be provided to allow the user recognizes at which points a problem-free division without loss of function possible is.

In Weiterbildung kann die erfindungsgemäße Vorrichtung bereits mit mindestens einem pharmazeutischen Wirkstoff befüllt sein. Auf diese Weise müssen solche Wirkstoffe nicht vom Anwender erst beim Einsatz zugegeben werden.In a further development, the device according to the invention can already be filled with at least one pharmaceutical agent. In this way Such active ingredients must not be added by the user until use.

Weiter ist es bevorzugt, wenn die erfindungsgemäße Vorrichtung sterilisiert oder steril verpackt ist. Dies ermöglicht einen unmittelbaren Einsatz der Vorrichtung am Patienten.Further it is preferred if the device according to the invention sterilized or is packed sterile. This allows an immediate Use of the device on the patient.

Weiter wird durch die Erfindung ein Set zur Wundversorgung bereitgestellt, das neben anderen Bestandteilen oder Komponenten mindestens eine Vorrichtung aufweist, wie sie erfindungsgemäß beschrieben wurde. Damit kann die Vorrichtung zusammen mit solchen anderen Bestandteilen oder Komponenten dem Anwender zur Verfügung gestellt werden, beispielsweise zusammen in einer sterilen Verpackung.Further is provided by the invention, a set for wound care, in addition to other components or components at least one device has, as described according to the invention has been. This allows the device together with such other components or components are provided to the user, for example together in a sterile packaging.

Mit Vorteil weist ein solches erfindungsgemäßes Set mindestens einen zusätzlichen pharmazeutischen Wirkstoff auf. Dieser kann dann vom Anwender, d. h. in der Regel vom Arzt oder Chirurgen, direkt in die erfin dungsgemäße Vorrichtung überführt und so auf die Wunde bzw. den Wundverschluss aufgebracht werden.With Advantage, such an inventive set at least one additional active pharmaceutical ingredient. This can then by the user, d. H. usually by the doctor or surgeon, transferred directly into the inven tion proper device and be applied to the wound or wound closure.

Bei anderen solchen bevorzugten Ausführungsformen weist das erfindungsgemäße Set zusätzlich mindestens einen Faden zur Festlegung der Vorrichtung an einer Wunde bzw. an einem Wundverschluss auf. Auf diese Weise kann dem Anwender direkt mindestens ein geeigneter Faden zur Verfügung gestellt werden, der beispielsweise entweder zum Verschluss der Wunde selbst und/oder zur Befestigung der erfindungsgemäßen Vorrichtung an der Wunde bzw. dem Wundverschluss vorgesehen ist.at other such preferred embodiments additionally has the set according to the invention at least a thread for fixing the device to a wound or on a wound closure. This way the user can directly at least one suitable thread is provided, for example either to close the wound itself and / or to fix it the device according to the invention is provided at the wound or the wound closure.

Wie bereits aus der bisherigen Beschreibung hervorgeht, ist die erfindungsgemäße Vorrichtung mit einer ganzen Reihe von Vorteilen verbunden.As already apparent from the previous description is the device according to the invention associated with a whole range of advantages.

So ist die erfindungsgemäße Vorrichtung durch ihren schienenartigen Aufbau ideal an den üblicherweise länglichen Verlauf einer Wunde angepasst, wie er üblicherweise bei den Inzisionen eines chirurgischen Eingriffs auftritt. Gleichzeitig ist die Vorrichtung so ausgebildet, dass sie die gesamte Breite einer Wunde bzw. deren Randbereich abdecken kann. Durch die plastische Verformbarkeit des für die Vorrichtung verwendeten Materials lässt sich der konkrete Wundverlauf der üblicherweise länglichen Wunde exakt nachbilden. Dies führt trotz des schienenartigen Aufbaus zu einer Abdeckung der Wunde in allen ihren Längsbereichen. Die Biokompatibilität des verwendeten Materials trägt zur Wundheilung darüber hinaus bei.So is the device of the invention by their rail-like structure ideally to the usually elongated Adjusted course of a wound, as is usual with the incisions a surgical procedure occurs. At the same time is the device designed so that they the entire width of a wound or their Can cover the edge area. Due to the plastic deformability of the for the device used material the concrete wound course of the usually elongated wound reproduce exactly. this leads to despite the rail-like structure to cover the wound in in all their longitudinal areas. The biocompatibility of used material carries for wound healing over it out at.

Schließlich ist anzumerken, dass insbesondere mit Hilfe der zusätzlichen bevorzugten Konstruktionsmerkmale ein ausreichender Druck auf die Wunde bzw. den Wundverschluss aufgebracht werden kann, so dass die unerwünschte Keloidbildung reduziert, wenn nicht sogar verhindert wird. Dies macht sich insbesondere bei schönheitschirurgischen und plastischen Operationen bemerkbar, bei denen eine Keloidbildung, insbesondere beispielsweise im Gesichtsbereich, nicht akzeptiert werden kann.Finally is Note, in particular, with the help of additional preferred design features sufficient pressure is applied to the wound or wound closure can be so the unwanted Keloid formation is reduced, if not prevented. This makes especially in cosmetic surgery and plastic surgery noticeable in which a keloid formation, in particular For example, in the facial area, can not be accepted.

Die geschilderten und weiteren Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den nachfolgenden Zeichnungen in Verbindung mit den Unteransprüchen und den Beispielen. Dabei können die einzelnen Merkmale für sich allein oder in Kombination miteinander verwirklicht sein.The described and further features of the invention will become apparent the following drawings in conjunction with the subclaims and the examples. It can the individual characteristics for be realized alone or in combination with each other.

In den Zeichnungen zeigen:In show the drawings:

1: eine erste erfindungsgemäße Vorrichtung in einteiliger Ausführung, 1 a first device according to the invention in one-piece design,

2: eine zweite erfindungsgemäße Vorrichtung in einteiliger Ausführung, und 2 a second device according to the invention in one-piece design, and

3: eine dritte erfindungsgemäße Vorrichtung in zweiteiliger Ausführung. 3 a third device according to the invention in two-part design.

Beispiel 1example 1

Um die grundsätzliche Funktionsfähigkeit der Erfindung zu demonstrieren, wurde ein schwammartiges medizinisches Schaumstoffmaterial ausgewählt, wie es aus der Ulkusbehandlung (Behandlung von Geschwüren) bekannt ist. Dadurch wurde ein ausreichend fester, kleinporiger Schaumstoff bereitgestellt. Die Festigkeit ist wichtig, um auf die Wunde bzw. den Wundverschluss einen ausreichenden Druck ausüben zu können. Die Porosität wurde bereitgestellt, um medizinische Wirkstoffe in das Material einbringen zu können.Around the fundamental Functioning of the To demonstrate the invention became a spongy medical Foam material selected, as it is known from the ulcer treatment (treatment of ulcers) is. This resulted in a sufficiently strong, small pore foam provided. The firmness is important to the wound or to be able to exert sufficient pressure on the wound closure. The porosity was provided to bring medical drugs into the material to be able to.

Zur Behandlung einer 5 cm langen Inzision am Oberarm wurde aus dem Schaumstoffmaterial ein schienenartiger Abschnitt mit einer Länge von 10 cm und einer Breite von 5 cm ausgeschnitten. Die Dicke des Schaumstoffmaterials betrug vor der Kompression 3 cm.to Treatment of a 5 cm incision on the upper arm was made from the foam material rail-like section with a length of 10 cm and a width cut out by 5 cm. The thickness of the foam material was 3 cm before compression.

Dann wurde die Hautnaht zunächst klassisch mit Hilfe einer fortlaufenden intrakutanen Hautnaht der Stärke USP 5-0 versorgt. Dabei wurde mit einem nicht-resorbierbaren monofilen Polypropylenfaden gearbeitet, der nicht verknotet wurde. Die Wundadaption des Gewebes durch die Fixierung der Fadenenden erfolgte deutlich außerhalb der Inzision mit Hilfe steriler Wundverschluss-Strips (z. B. Steri-Strip^TM).Then the dermal suture was first treated classically with the help of a continuous intracutaneous suture of the strength USP 5-0. This was done with a non-absorbable monofilament polypropylene thread that was not knotted. Wound adaptation of the tissue by fixation of the suture ends occurred clearly outside the incision with the aid of sterile wound closure strips (eg Steri-Strip ^™ ).

Auf den so bereitgestellten Wundverschluss in Form einer Naht wurde direkt anschließend unter sterilen Bedingungen die beschriebene Schaumstoffschiene aufgebracht. Auch diese wurde mit Hilfe der zuvor genannten Strips über der Wunde mit Wundverschluss befestigt. Dabei wurde das Schaumstoffmaterial komprimiert und auf diese Weise ein Druck auf den Wundverschluss und damit auf die Wunde aufgebracht.The thus provided wound closure in the form of a suture was then immediately below sterile conditions applied the foam rail described. These too were fastened with the help of the above-mentioned strips over the wound with wound closure. The foam material was compressed and applied in this way a pressure on the wound closure and thus on the wound.

Dann wurde auf das Schaumstoffmaterial eine Mischung aus pharmazeutischen Wirkstoffen (Kortikoide und dergleichen) aufgebracht, welche in die Poren des Materials eindrangen und auf diese Weise zur Wunde hin befördert wurden. Anschließend wurde der gesamte Wundbereich mit einer weiteren Folie abgedeckt, um die Wunde nach außen abzuschließen.Then was on the foam material a mixture of pharmaceutical Active ingredients (corticosteroids and the like) applied, which in the Pores of the material penetrated and in this way towards the wound promoted were. Subsequently the entire wound area was covered with another foil, to complete the wound to the outside.

Bereits die postoperativen Kontrollen an den Tagen 1, 2 und 3 nach der Operation zeigten den Fortschritt der Wundheilung. Am 5. postoperativen Tag konnten die Fäden gezogen werden und es stellte sich heraus, dass es nur in sehr geringem Ausmaß zu einer peripheren Narbenbildung an den Wundrändern gekommen war.Already the postoperative controls on days 1, 2 and 3 after surgery showed the progress of wound healing. On the 5th postoperative day could the threads be pulled and it turned out that it is only in very small Extent too Peripheral scarring had come on the wound edges.

Beispiel 2Example 2

Gemäß diesem Beispiel wurden verschiedene Patienten mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen der 1 und 2 behandelt.According to this example, various patients with the inventive devices of the 1 and 2 treated.

Dabei wurde so vorgegangen, dass einzelne Fäden (Prolene USP 4-0) in der Wunde (ohne Verknotung!) in einem Längsabstand von maximal 10 mm vorgelegt wurden. Danach wurden die entsprechenden Kunststoffschienen aus Silikon gemäß der 1 und 2 aufgesetzt. Die Befestigung der entsprechenden Schiene auf der Wunde erfolgte dann durch Legen (gegebenenfalls mit Einzelverknotung) der einzelnen Fäden über die Schiene, wie dies im Zusammenhang mit den 1 und 2 näher erläutert ist.The procedure was that individual threads (Prolene USP 4-0) were placed in the wound (without knotting!) At a maximum longitudinal distance of 10 mm. Thereafter, the corresponding plastic rails made of silicone according to the 1 and 2 placed. The attachment of the corresponding rail on the wound was then carried out by laying (possibly with individual knotting) of the individual threads on the rail, as in connection with the 1 and 2 is explained in more detail.

Im Falle von Beispiel 2 wurden die pharmazeutischen Wirkstoffe gezielt in die vorhandenen Speicherkammern eingespritzt und dadurch auf die Wunde aufgebracht. Auch dies ist im Zusammenhang mit der Beschreibung der 1 und 2 noch näher erläutert.In the case of Example 2, the active pharmaceutical ingredients were injected specifically into the existing storage chambers and thereby applied to the wound. Again, this is related to the description of 1 and 2 explained in more detail.

Bei allen behandelten Patienten konnte durch die Verwendung der einteiligen Ausführungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung gemäß 1 und 2 eine deutlich reduzierte Keloidbildung erzielt werden. Die Wundheilung verlief bei allen Patienten sehr zufriedenstellend.In all treated patients could by the use of the one-piece embodiments of the device according to the invention 1 and 2 a significantly reduced keloid formation can be achieved. Wound healing was very satisfactory in all patients.

Wie bereits erwähnt zeigt 1 eine erste einteilige Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung.As already mentioned shows 1 a first one-piece embodiment of the device according to the invention.

Die Vorrichtung 10 besteht im Wesentlichen aus einer Silikonschiene 11 mit einem flachen Basisteil und einem erhöhtem Mittelabschnitt, in dem abschnittsweise in Längsrichtung verlaufende Speicherkammern 12 ausgebildet sind. Wie in 1 zu erkennen ist, besitzen sowohl der Mittelabschnitt als auch die Speicherkammern im Wesentlichen halbrunde Querschnittsflächen.The device 10 consists essentially of a silicone rail 11 with a flat base part and a raised middle section, in the longitudinally extending storage chambers in sections 12 are formed. As in 1 can be seen, both the central portion and the storage chambers have substantially semicircular cross-sectional areas.

Die Länge der Vorrichtung 10 ist frei wählbar und beträgt vorzugsweise 20 bis 30 cm, insbesondere ca. 25 cm. Die Breite liegt in der Regel zwischen 0,5 bis 6 cm, vorzugsweise zwischen 1 und 4 cm. Die Höhe der Vorrichtung 10 beträgt im Mittelabschnitt zwischen 0,5 und 3 cm.The length of the device 10 is freely selectable and is preferably 20 to 30 cm, in particular about 25 cm. The width is usually between 0.5 to 6 cm, preferably between 1 and 4 cm. The height of the device 10 is in the middle section between 0.5 and 3 cm.

Das Basisteil ist aus einem festeren Silikonmaterial gefertigt als der Mittelabschnitt mit seinen Speicherkammern 12. Auf diese Weise können die Speicherkammern 12 über ihre Wandungen im Mittelabschnitt mit Druck beaufschlagt werden, um gegebenenfalls in den Speicherkammern 12 enthaltene pharmazeutische Wirkstoffe durch im Basisteil vorgesehene Kanäle bzw. Mikroporen 13 auf die Wunde/Inzision zu applizieren. Dies ist in 1 durch die eingezeichneten Druckpfeile dargestellt.The base part is made of a stronger silicone material than the middle section with its storage chambers 12 , In this way, the storage chambers 12 be applied via their walls in the middle section with pressure to optionally in the storage chambers 12 contained pharmaceutical active ingredients provided in the base part channels or micropores 13 to apply to the wound / incision. This is in 1 represented by the drawn print arrows.

Weiter ist an der Außenwandung jeder Speicherkammer 12 eine Injektionsstelle 14 gekennzeichnet, an der gegebenenfalls pharmazeutische Wirkstoffe in die jeweilige Speicherkammer 12, beispielsweise mit Hilfe einer Spritze, injiziert werden können. Die Kennzeichnung als Injektionsstelle 14 kann vorzugsweise farbig erfolgen, um für den Anwender das Auffinden dieser Stelle zu erleichtern.Next is on the outer wall of each storage chamber 12 an injection site 14 at the optionally pharmaceutical active ingredients in the respective storage chamber 12 , for example by means of a syringe, can be injected. The label as injection site 14 may preferably be colored to facilitate the user's ability to locate this location.

Wie 1 ebenfalls zeigt können im Basisteil Verstärkungsdrähte 15, beispielsweise aus Metall, vorgesehen sein, die entlang der gesamten Länge der Vorrichtung 10 innerhalb des Basisteils verlaufen. Solche Verstärkungsdrähte 15 können die Plastizität des Silikonmaterials in gewünschter Weise beeinflussen, beispielsweise um zu verhindern, dass sich das Silikonmaterial nach seiner Verformung zumindest teilweise wieder in Richtung auf seinen Ausgangszustand verformt.As 1 Also shown in the base part reinforcing wires 15 , For example, of metal, be provided along the entire length of the device 10 run within the base part. Such reinforcing wires 15 For example, in order to prevent the silicone material, after it has deformed, from at least partially deforming again in the direction of its initial state, it can influence the plasticity of the silicone material in a desired manner.

Weiter zeigt 1, dass im Basisteil der Vorrichtung 10 auf den gegenüber liegenden Seiten Ausnehmungen 16 ausgebildet sind. Durch die jeweils gegenüber liegenden Ausnehmungen 16 können die oben beschriebenen vorgelegten Fadenenden des jeweiligen Fadens (s. in 1 Bezugszeichen 17) geführt und dieser Faden 17 dann über dem Mittelabschnitt zu einem Knoten 18 verknotet werden. Über den gewählten Zug des Knotens 18 (und die gewählte Festigkeit des Materials einschließlich der Wandung der Speicherkammern 12) kann sowohl der Druck auf die Wunde bzw. den Wundverschluss als auch die Druckbeaufschlagung des Inneren der Speicherkammern 12 eingestellt werden. So ist es auf diese Weise möglich, die Wunde über mehrere Tage kontinuierlich mit den entsprechenden pharmazeutischen Wirkstoffen zu versorgen.Next shows 1 in that in the base part of the device 10 on the opposite sides recesses 16 are formed. Through the respective opposite recesses 16 For example, the thread ends of the respective thread as described above (see FIG 1 reference numeral 17 ) and this thread 17 then over the middle section to a node 18 be knotted. About the selected train of the node 18 (and the selected strength of the material including the wall of the storage chambers 12 ) can be both the pressure on the wound or the wound closure and the pressurization of the interior of the Spei cherkammern 12 be set. So it is possible in this way to provide the wound for several days continuously with the appropriate pharmaceutical agents.

Auch in diesem Fall kann der zwischen den beiden gegenüber liegenden Ausnehmungen verlaufende Wandbereich des Mittelabschnitts gekennzeichnet werden, um den Verlauf des Fadens und den Knotenpunkt für den Anwender besser sichtbar zu machen. In 1 ist dies durch die Bezugszeichen 19 bzw. 20 repräsentiert.In this case as well, the wall area of the middle section extending between the two opposing recesses can be marked in order to make the course of the thread and the junction more visible to the user. In 1 this is indicated by the reference numerals 19 respectively. 20 represents.

Schließlich ist in 1 eine weitere Linie 21 eingezeichnet. Diese Linie 21 verdeutlicht dem Anwender, an welcher Stelle bzw. welchen Stellen die Vorrichtung 10 in Funktionsabschnitte unterteilt, beispielsweise zerschnitten werden kann. Wie 1 zeigt, liegt die Linie 21 in einem Bereich zwischen den abschnittsweise längs verlaufenden Speicherkammern 12, so dass bei Verwendung der entsprechenden Abschnitte alle Abschnitte ihre erfindungsgemäßen Funktionen erfüllen können. Auch die Linie 21 kann vorzugsweise farbig ausgestaltet sein. Die Länge der Funktionsabschnitte beträgt zwischen 5 und 25 cm, vorzugsweise zwischen 1 und 4 cm.Finally, in 1 another line 21 located. This line 21 clarifies to the user, at which point or places the device 10 divided into functional sections, for example, can be cut. As 1 shows, lies the line 21 in a region between the sections longitudinally extending storage chambers 12 , so that when using the corresponding sections all sections can fulfill their functions according to the invention. Also the line 21 can preferably be colored. The length of the functional sections is between 5 and 25 cm, preferably between 1 and 4 cm.

2 zeigt eine weitere einteilige Ausführung der erfindungsgemäßen Vorrichtung. 2 shows a further one-piece embodiment of the device according to the invention.

Diese erfindungsgemäße Vorrichtung 30 gemäß 2 ist weitgehend identisch aufgebaut zur Vorrichtung 10. Dementsprechend wird auf die Figurenbeschreibung zu 1 ausdrücklich Bezug genommen und verwiesen. Es sind in 2 auch nur diejenigen Bezugszeichen neu eingezeichnet, in denen sich 2 von 1 unterscheidet.This device according to the invention 30 according to 2 is largely identical to the device 10 , Accordingly, to the description of the figures 1 expressly referred to and referred. There are in 2 only those reference signs are redrawn in which themselves 2 from 1 different.

So sind die Ausnehmungen in 2, die den Ausnehmungen 16 in 1 entsprechen, lediglich als schmale Ritzen 36 ausgebildet. Durch diese Ritzen 36 ist der entsprechende Faden 37 reibschlüssig geführt, so dass eine Verknotung wie bei der Ausführung gemäß 1 nicht notwendig ist, gegebenenfalls jedoch trotzdem durchgeführt werden kann.So the recesses are in 2 that the recesses 16 in 1 correspond, only as narrow cracks 36 educated. Through these cracks 36 is the appropriate thread 37 frictionally guided, so that a knot as in the embodiment according to 1 is not necessary, if necessary, however, can be performed anyway.

Beispiel 3Example 3

Gemäß diesem Beispiel wurde so vorgegangen, dass eine erfindungsgemäße Vorrichtung aus zwei Teilen eingesetzt wurde. Es handelt sich dabei um zwei voneinander zunächst getrennte Kunststoffschienen aus Silikon, die vom Anwender lateral, d. h. seitlich zur Inzision, beispielsweise in einem Abstand von ca. 1 bis 2 cm platziert werden. Zur Festlegung der beiden Schienen auf der Haut ist an der entsprechenden Unterseite ein geeignetes Halte- bzw. Verankerungsmittel vorgesehen. Es kann sich dabei vorzugsweise um ein Klebemittel handeln, wie sie vom Stomabeutel her bekannt sind. Insbesondere ist es ebenfalls möglich, alternativ oder zusätzlich mechanische Verankerungsmittel wie beispielsweise Widerhaken an der bzw. den entsprechenden Unterseiten vorzusehen.According to this Example was proceeded so that a device according to the invention was used in two parts. These are two from each other first separate plastic slides made of silicone d. H. laterally to the incision, for example at a distance of about 1 to 2 cm are placed. To fix the two rails on the skin is a suitable at the corresponding bottom Holding or anchoring means provided. It may preferably to act as an adhesive as known from the ostomy bag are. In particular, it is also possible, alternatively or additionally mechanical Anchoring means such as barbs on the or appropriate undersides provide.

Die Festlegung der beiden (Teil-)Schienen gegeneinander bzw. aneinander kann mit Hilfe von Haltemitteln, beispielsweise Noppen erfolgen, die beispielsweise in geeigneten Abständen an den Schienen ausgebil det sind. Diese Haltemittel können mit einem Faden umschlungen werden, der dann anschließend um die entsprechenden Noppen herum fest verspannt (verzurrt) wird. Durch den Zug dieses Nahtmaterials auf die beiden Schienen erfolgt über die Verspannung der beiden Schienen gegeneinander eine atraumatische Adaption der Wundränder, ähnlich einem Reißverschlusssystem.The Determining the two (sub) rails against each other or to each other can be done with the help of holding means, such as knobs, for example, at suitable distances on the rails ausgebil det are. These holding means can with are wrapped around a thread, which then subsequently to the corresponding knobs around tightly strapped (lashed) is. By pulling this suture on the two rails via the Tensioning of the two rails against each other an atraumatic Adaptation of wound edges, similar to one Zipper system.

Alternativ oder zusätzlich können an den beiden (Teil-)Schienen noch Verbindungsmittel, beispielsweise in Form von Clipverschlüssen oder Klettverschlüssen vorgesehen sein, die die beiden Schienen ebenfalls miteinander verbinden und gegeneinander festlegen.alternative or additionally can on the two (sub) rails still connecting means, for example in the form of clip closures or Velcro closures be provided, which also connect the two rails together and against each other.

Wie aus den bisherigen Schilderungen hervorgeht, können die beiden beschriebenen Schienenelemente allein, d. h. ohne weitere zusätzliche Elemente die erfindungsgemäße Vorrichtung bilden und die entsprechende Wunde verschließen. In diesen Fällen werden die beiden Schienenelemente so eng an bzw. auf die Wundränder aufgesetzt, dass sie nach ihrer gegenseitigen Verbindung (mit Hilfe der Haltemittel, z. B. Noppen und/oder mit Hilfe der Verbindungsmittel, z. B. Clipverschluss oder Klettverschluss) die Wunde verschließen und abdecken. Es handelt sich also in diesen Fällen um eine zweiteilige erfindungsgemäße Vorrichtung.As From the previous descriptions, the two described Rail elements alone, d. H. without further additional elements, the device according to the invention form and close the corresponding wound. In these cases will be the two rail elements are placed so close to or on the wound edges, that after their mutual connection (with the help of the holding means, z. B. knobs and / or by means of the connecting means, for. B. clip closure or Velcro) close the wound and cover. It deals So in these cases to a two-part device according to the invention.

Man kann jedoch erfindungsgemäß auch so vorgehen, dass man die beiden beschriebenen Kunststoffschienen mit einem größeren Abstand zueinander an den Wundrändern aufsetzt und dann zwischen diese beiden Schienen direkt auf den Bereich der Wunde (oder auch auf einen dort zusätzlich angebrachten Wundverschluss wie eine Wundnaht) eine weitere Kunststoffschiene aus Silikon einbringt. Hierbei kann es sich beispielsweise um die beschriebene einteilige erfindungsgemäße Vorrichtung gemäß Beispiel 2 handeln. Dann werden die äußeren beiden Schienen in der bereits beschriebenen Weise gegeneinander festgelegt, was gleichzeitig auch in einer Festlegung der dazwischen angeordneten weiteren Kunststoffschiene resultiert. Gegebenenfalls können zur besseren Verbindung der nun insgesamt drei Teile untereinander auch an der einteiligen, in der Mitte angeordneten Schiene Verbindungselemente vorgesehen sein, die mit entsprechenden Verbindungsmitteln an den beiden äußeren Schienen zusammenwirken.you However, according to the invention, this can also be done that you have the two plastic rails described with a greater distance to each other at the wound edges touch down and then between these two rails directly on the Area of the wound (or even on there additionally attached wound closure like a suture) introduces another plastic splint made of silicone. in this connection it may be, for example, the described one-piece device according to the invention according to example 2 act. Then the outer two Rails against each other as already described, which at the same time also in a determination of the interposed further Plastic rail results. Optionally, for better connection the now altogether three parts among themselves also at the one-piece, provided in the middle arranged rail connecting elements be, which cooperate with corresponding connecting means on the two outer rails.

Auf diese Weise wird eine dreiteilige erfindungsgemäße Vorrichtung aus den beiden äußeren Schienen und der mittleren Schiene bereitgestellt.On this way, a three-part device according to the invention from the two outer rails and the middle rail.

Bei den beschriebenen Ausführungsformen (zweiteilige Vorrichtung und dreiteilige Vorrichtung) wird der notwendige Druck auf die Wunde bzw. den Wundverschluss entweder durch die beiden Kunststoffschienen (zweiteilige Alternative) oder hauptsächlich durch die in der Mitte liegende Kunststoffschiene (dreiteilige Alternative) ausgeübt. Dadurch kann die Keloidbildung zuverlässig reduziert oder sogar verhindert werden. Zusätzlich können an den entsprechenden Schienen wieder Speicherkammern zur Aufnahme von pharmazeutischen Wirkstoffen vorgesehen sein, wobei diese Wirkstoffe mit Hilfe von entsprechenden Mikroporen wiederum auf die Wunde bzw. den Wundverschluss appliziert werden. Der Austrag der pharmazeutischen Wirkstoffe kann wiederum durch Druckbeaufschlagung auf die Wandungen der Speicherkammern erfolgen, wie dies im Zusammenhang mit Beispiel 2 bereits beschrieben wurde. Auch hier kann dieser Druck in erster Linie durch das Nahtmaterial erfolgen, das über die entsprechenden Bereiche der Schienen verspannt ist.at the described embodiments (two-part Device and three-piece device) becomes the necessary pressure on the wound or the wound closure either by the two Plastic rails (two-part alternative) or mainly by the plastic rail in the middle (three-part alternative) exercised. This can reliably reduce or even prevent keloid formation become. additionally can on the corresponding rails again storage chambers for recording be provided by pharmaceutical agents, these agents with the help of appropriate micro pores turn on the wound or the wound closure are applied. The discharge of the pharmaceutical In turn, agents can be applied by pressurizing the walls the storage chambers take place, as in the context of example 2 has already been described. Again, this pressure in the first Line through the suture that passes over the corresponding areas the rails is braced.

Eine zweiteilige Version der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist in 3 dargestellt.A two-part version of the device according to the invention is in 3 shown.

Diese zweiteilige Vorrichtung 50 besteht aus zwei zunächst getrennten Schienen 51 und 61, die lateral auf bzw. an einer Wunde oder Inzision platziert werden können. Bei beiden Schienen 51 und 61 handelt es sich um L-förmige Kunststoffprofile aus Silikon wie dies in 3 dargestellt ist. Dabei ist jeweils ein Schenkel der entsprechenden Schiene dazu vorgesehen, auf die Haut bzw. den Wundbereich aufgesetzt zu werden. Der jeweils andere Schenkel dient dazu, mit dem entsprechenden Schenkel der anderen Schiene verbunden zu werden. In 3 sind die zum Aufsetzen auf die Haut/Wunde vorgesehenen Schenkel mit den Bezugszeichen 52 bzw. 62 und die zur Verbindung miteinander vorgesehenen Schenkel mit den Bezugszeichen 53 bzw. 63 bezeichnet. Sowohl im Schenkel 53 als auch im Schenkel 63 können gemäß 3 Verstärkungselemente 54 bzw. 64, zum Beispiel in Form von Metallfolien bzw. Metallplatten vorgesehen sein. Diese Verstärkungselemente 54 und 64 erhöhen die Festigkeit der Schienen 51 und 61 an den entsprechenden Stellen und erhöhen so die Festigkeit der Vorrichtung 50 beim Einsatz insgesamt.This two-piece device 50 consists of two initially separate rails 51 and 61 which can be placed laterally on or on a wound or incision. With both rails 51 and 61 These are L-shaped plastic profiles made of silicone like this 3 is shown. In each case one leg of the corresponding rail is intended to be placed on the skin or the wound area. The other leg serves to be connected to the corresponding leg of the other rail. In 3 are provided for placement on the skin / wound leg with the reference numerals 52 respectively. 62 and the leg provided for connection with the reference numerals 53 respectively. 63 designated. Both in the thigh 53 as well as in the thigh 63 can according to 3 reinforcing elements 54 respectively. 64 be provided for example in the form of metal foils or metal plates. These reinforcing elements 54 and 64 increase the strength of the rails 51 and 61 in the appropriate places, thus increasing the strength of the device 50 in total use.

Weiter sind gemäß 3 an den Schenkeln 52 und 62 Haltemittel 55 bzw. 65 ausgebildet, mit deren Hilfe die beiden Schienen 51 und 61 durch einen um diese Haltemittel 55 und 65 herumgeschlungenen und verzurrten Faden gegeneinander festgelegt und fixiert werden können. Diese Festlegung bzw. Fixierung kann alternativ oder zusätzlich durch Clipelemente 56 bzw. 66 an den Schenkeln 53 und 63 bewirkt werden, die gemeinsam einen Clipverschluss bilden.Next are according to 3 on the thighs 52 and 62 holding means 55 respectively. 65 trained, with whose help the two rails 51 and 61 by one around these holding means 55 and 65 looped and lashed thread against each other can be fixed and fixed. This definition or fixation can alternatively or additionally by clip elements 56 respectively. 66 on the thighs 53 and 63 be effected, which together form a clip closure.

Weiter ist in 3 dargestellt, dass an den Schenkeln 52 bzw. 62 Speicherkammern 57 bzw. 67 ausgebildet sind, die als Depot für pharmazeutische Wirkstoffe dienen. Diese Wirkstoffe sind mit Hilfe von in den Schenkeln 52 bzw. 62 vorgesehenen Kanälen oder Mikroporen 58 bzw. 68 auf bzw. an die Wunde applizierbar. Der für den Austrag der Wirkstoffe notwendige Druck wird beispielsweise mit Hilfe des um die Halteelemente 55 bzw. 65 geschlungenen Fadens (in 3 ohne Bezugszeichen) auf die Wandungen der Speicherkammern 57 und 67 aufgebracht.Next is in 3 shown on the thighs 52 respectively. 62 storage chambers 57 respectively. 67 are formed, which serve as a depot for pharmaceutical agents. These agents are with the help of in the thighs 52 respectively. 62 provided channels or micropores 58 respectively. 68 applicable to or on the wound. The pressure necessary for the discharge of the active ingredients, for example, with the help of the holding elements 55 respectively. 65 looped thread (in 3 without reference numeral) on the walls of the storage chambers 57 and 67 applied.

Im Zusammenhang mit der Ausgestaltung und Funktionsweise der Speicherkammern soll hier ausdrücklich auf die vorherige Beschreibung der 1 und 2 verwiesen werden. Dies betrifft insbesondere die Wandung geringerer Festigkeit bei den Speicherkammern sowie deren Form, ihre Erstreckung über die Länge der Vorrichtung sowie ihre Befüllung und Entleerung.In connection with the design and mode of operation of the storage chambers is here expressly to the previous description of 1 and 2 to get expelled. This relates in particular to the wall of lower strength in the storage chambers and their shape, their extension over the length of the device as well as their filling and emptying.

In 3 nicht dargestellt ist die Art und Weise, wie die Schienen 51 und 61 über die Schenkel 52 bzw. 62 selbsthaftend an der Haut bzw. der Wunde befestigt werden können. Wie beschrieben können hierzu Klebemittel oder mechanische Verankerungsmittel vorgesehen sein.In 3 not shown is the way the rails 51 and 61 over the thighs 52 respectively. 62 be attached to the skin or the wound can be self-adhesive. As described, adhesives or mechanical anchoring means may be provided for this purpose.

Die Länge der Schenkel 52 und 62 bzw. 53 und 63 liegt vorzugsweise zwischen 1 und 6 cm, insbesondere zwischen 2 und 4 cm. Die Länge der Schienen 51 und 61 ist frei wählbar und beträgt vorzugsweise 20 bis 30 cm, insbesondere ca. 25 cm.The length of the thighs 52 and 62 respectively. 53 and 63 is preferably between 1 and 6 cm, in particular between 2 and 4 cm. The length of the rails 51 and 61 is freely selectable and is preferably 20 to 30 cm, in particular about 25 cm.

Auch die Vorrichtung 50 kann (wie in den 1 und 2 für die Vorrichtungen 10 und 30 dargestellt und beschrieben) in Längsrichtung in Funktionsabschnitte unterteilbar sein.Also the device 50 can (as in the 1 and 2 for the devices 10 and 30 shown and described) in the longitudinal direction can be subdivided into functional sections.

Claims

Device for wound closure and / or for promoting wound healing in wound closures, in particular sutures, characterized in that they are in the manner of a splint ( 11 ; 51 . 61 ), the dimensions of which are selected such that they substantially completely cover the wound or the wound closure in the longitudinal direction and transverse direction, wherein the device is at least partially, preferably made entirely of a biocompatible, plastically deformable material.

Device according to claim 1, characterized in that the material is a Plastic material, in particular silicone, is.

Apparatus according to claim 1 or claim 2, characterized characterized in that it comprises means for receiving and dispensing pharmaceutical Active ingredients.

Device according to claim 3, characterized in that that the agents are pores.

Apparatus according to claim 3 or claim 4, characterized in that the means are memory, preferably storage chambers ( 12 ; 57 . 67 ) formed in the device or on the device.

Apparatus according to claim 5, characterized in that the memory pores, in particular micropores ( 13 ; 58 . 68 ), with the aid of which the active pharmaceutical ingredients can be guided to the wound or the wound closure.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that it is in one piece ( 10 ) is trained.

Apparatus according to claim 7, characterized in that it comprises at least one memory, preferably at least one storage chamber ( 12 ) having.

Apparatus according to claim 8, characterized in that it comprises at least two, preferably a plurality of longitudinally extending the device storage chambers ( 12 ) having.

Apparatus according to claim 9, characterized in that at least a part of the storage chambers ( 12 ), related to the longitudinal direction of the device, are arranged side by side.

Device according to one of claims 7 to 10, characterized in that they have lateral recesses ( 16 ; 36 ) for fixing the device to the wound or the wound closure, preferably for fixing the device by means of a thread ( 17 ; 37 ).

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that it is in two parts ( 50 ) or formed in several parts.

Device according to claim 12, characterized in that that they have adhesive fixing the device to the wound or the wound closure.

Apparatus according to claim 12 or claim 13, characterized characterized in that they are mechanical anchoring means, preferably before Barb for securing the device to the wound or wound closure having.

Device according to one of claims 12 to 14, characterized in that it comprises connecting means ( 56 . 66 ) for connecting the individual parts of the device to one another, wherein the connecting means are preferably at least one clip closure or Velcro closure.

Device according to one of claims 12 to 15, characterized in that it comprises holding means ( 55 . 65 ) for fixing or additional fixing of the parts of the device with each other by means of an external connecting means, preferably with the aid of a thread having.

Device according to one of claims 12 to 16, characterized in that at least a part of the parts of the device at least one memory, preferably at least one storage chamber ( 57 . 67 ) having.

Device according to claim 17, characterized in that that in the corresponding part of the device at least two, preferably a plurality of longitudinally extending storage chambers are provided.

Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that they can be cut into individual functional sections is.

Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that they contain at least one pharmaceutical agent filled is.

Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that it is sterilized or sterile packed.

Set for wound care, characterized that there is at least one device after at least one of the preceding ones Claims.

Set according to claim 22, characterized in that it at least one extra having pharmaceutical active substance.

Set according to claim 22 or 23, characterized that there is at least one thread laying down the device a wound or a wound closure.