DE102008052180A1 - Device for producing lining for aneurysm of patient, has X-ray system for obtaining data set, and production device producing lining of aneurysm based on another data set and/or computer model of aneurysm - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Herstellung einer Auskleidung für ein Aneurysma eines Patienten. Die Erfindung betrifft außerdem die Verwendung einer Angiographieröntgenanlage zur Vorbereitung der Herstellung einer Auskleidung für ein Aneurysma eines Patienten.The The invention relates to an apparatus and a method for the production a lining for a Aneurysm of a patient. The invention also relates to Using an angiography x-ray system for preparing the preparation of a lining for an aneurysm a patient.
Ein Aneurysma ist eine lokale, permanente z. B. sackförmige Erweiterung des Querschnittes eines arteriellen Blutgefäßes, welche angeboren oder erworben sein kann. Eine solche Blutgefäßaussackung tritt beispielsweise bei Hirnarterien auf. Problematisch ist, dass das Aneurysma reißen kann, was zu einer gefährlichen Gehirnblutung mit schweren neurologischen Ausfällen oder mit Todesfolge führen kann. Aus diesem Grund wird ein Aneurysma heutzutage, häufig auch akut, mittels „Clipping” oder „Coiling” behandelt.One Aneurysm is a local, permanent z. B. bag-shaped extension the cross section of an arterial blood vessel, which is congenital or can be acquired. Such a Blutgefäßaussackung occurs, for example in cerebral arteries. The problem is that the aneurysm can break, what a dangerous Brain hemorrhage can lead to severe neurological deficits or death. Out For this reason, an aneurysm is treated today, often acutely, by means of "clipping" or "coiling".
Die Behandlung mittels „Clipping” umfasst in der Regel einen neurochirurgischen Eingriff, bei dem der Schädel des Patienten geöffnet und der Aneurysmasack mittels eines Clips oder einer Spange, welche zumeist aus Titan sind, abgeklemmt werden. Das Aneurysma ist somit von der Blutzufuhr bzw. vom Blutkreislauf abgetrennt.The Treatment by means of "clipping" includes usually a neurosurgical procedure in which the skull of the Patients open and the aneurysm sac by means of a clip or clip which are mostly made of titanium, to be disconnected. The aneurysm is thus separated from the blood supply and the blood circulation.
Das „Coiling” erfolgt zumeist in einem endovaskulären Eingriff, bei dem ein hohler Mikrokatheter in der zu behandelnden Hirnarterie platziert und bei dem über den hohlen Mikrokatheter sogenannte „Coils”, bei denen es sich um Metallfäden oder Spiralen z. B. aus einer Platinlegierung handeln kann, in den Aneurysmasack gebracht werden. Medizinische Studien zeigen, dass in den meisten Fällen nur ca. 25%–30% des Aneurysmas mit Coils gefüllt sind, die aber eine Thrombenbildung verursachen und somit eine weitere Blutzirkulation im Aneurysma verhindern.The "coiling" takes place mostly in an endovascular Intervention in which a hollow micro catheter in the to be treated Cerebral artery and placed over the hollow microcatheter so-called "coils" in which these are metal threads or spirals z. B. from a platinum alloy can act in the Aneurysm sac are brought. Medical studies show that in most cases only about 25% -30% of the aneurysm filled with coils are, but cause a thrombus formation and thus another Prevent blood circulation in the aneurysm.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Voraussetzung für eine alternative Behandlung eines Aneurysmas zu schaffen.Of the Invention is the object of the condition for an alternative To create treatment of an aneurysm.
Nach der Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch eine Vorrichtung oder ein Verfahren zur Herstellung einer Auskleidung für ein Aneurysma eines Patienten. Mit einer Angiographieröntgenanlage wird ein erster 3D-Datensatz von einer das Aneurysma aufweisenden Körperregion des Patienten gewonnen, mit einer Recheneinrichtung wird aus dem ersten 3D-Datensatz der Körperregion des Patienten ein zweiter 3D-Datensatz und/oder ein 3D-Rechenmodell des Aneurysmas ermittelt, welcher zweite 3D-Datensatz und/oder welches 3D-Rechenmodell die reale Form, die reale Größe, die realen Abmessungen und/oder das reale Volumen des Aneurysmas beschreibt, und mit einer Fertigungsvorrichtung wird die Auskleidung für das Aneurysma basierend auf dem zweiten 3D-Datensatz und/oder dem 3D-Rechenmodell des Aneurysmas hergestellt. Durch den zweiten, das Aneurysma beschreibenden 3D-Datensatz bzw. durch das 3D-Rechenmodell des Aneurysmas ist die Gestalt des Aneurysmas, d. h. sind die Form, die Größe, die Abmessungen und das Volumen, klar und vollständig definiert, so das eine das Aneurysma möglichst vollständig ausfüllende Auskleidung hergestellt werden kann.To the invention, this object is achieved by a device or a method of making a lining for an aneurysm a patient. With an angiography x-ray machine becomes a first 3D data set of a region of the body having the aneurysm the patient won, with a computing device is from the first 3D data set of the body region the patient a second 3D data set and / or a 3D calculation model of the aneurysm determines which second 3D data set and / or which 3D computing model the real shape, the real size, the real dimensions and / or describes the real volume of the aneurysm, and with a Manufacturing device will be based on the lining for the aneurysm the second 3D data set and / or the 3D calculation model of the aneurysm produced. By the second, the aneurysm descriptive 3D data set or through the 3D calculation model of the aneurysm is the shape of the aneurysm, d. H. are the form, the size, the Dimensions and volume, clear and fully defined, so one thing the aneurysm as possible Completely filling Lining can be made.
Unter einer Auskleidung für das Aneurysma wird dabei eine Art Implantat verstanden, welches das Aneurysma möglichst vollständig auskleidet, ausfüllt bzw. verschließt, so dass eine weitere Blutzirkulation im Aneurysma bzw. eine weitere Blutzufuhr zum Aneurysma unterbunden wird. Die idealerweise exakt an das Aneurysma angepasst Auskleidung wird nach ihrer Herstellung in das Aneurysma verbracht und verschließt dieses sofort und vollständig. Das Verbringen der Auskleidung in das Aneurysma kann in einem invasiven oder bevorzugt in einem minimal-invasiven Eingriff erfolgen, wobei bei letzterem die Auskleidung mit Hilfe eines in die betreffende Arterie einge führten Katheters in das Aneurysma eingeführt wird, wie dies auch im Falle von Stents erfolgt.Under a lining for The aneurysm is understood as a kind of implant, which the Aneurysm possible Completely lining, filling or closes, so that another blood circulation in the aneurysm or another Blood supply to the aneurysm is prevented. The ideally exact Lining is adapted to the aneurysm after its preparation spent in the aneurysm and closes this immediately and completely. The Spending the lining in the aneurysm can be invasive in one or preferably in a minimally invasive procedure, wherein in the latter, the lining with the help of one in the relevant Artery introduced Catheter is inserted into the aneurysm, as well as in the Trap of stents occurs.
Nach einer Variante der Erfindung wird die Auskleidung aus einem flexiblen körperverträglichen Material hergestellt. Bevorzugt weist die Auskleidung einen Kunststoff, insbesondere ein Silikon auf.To In a variant of the invention, the lining is made of a flexible material biocompatible material produced. Preferably, the lining comprises a plastic, in particular a silicone on.
Nach einer Ausführungsform der Erfindung wird basierend auf dem zweiten 3D-Datensatz bzw. dem 3D-Rechenmodell des Aneurysmas eine Auskleidung hergestellt, die eine der Gestalt (Form, Größe, Abmessungen, Volumen etc.) des Aneurysmas entsprechende Silikonhülle und ein die Gestalt des Aneurysmas aufweisendes, hochvernetztes Silikongel umfasst, wobei die Silikonhülle mit dem hochvernetzten, die Gestalt des Aneurysmas aufweisenden Silikongel gefüllt wird bzw. ist. Das flexible, hochvernetzte Silikongel weist dabei eine Art „Memory-Effekt” auf, d. h., dass das Silikongel immer wieder die vorgegebene, hergestellte Gestalt bzw. Form des Aneurysmas annimmt. Dies ist besonders vorteilhaft bei der Anordnung der Auskleidung in dem Aneurysma. Während des Verbringens zu dem Aneurysma kann sich die Auskleidung verformen, nimmt aber nach der Anordnung im Aneurysma die vorgegebene und hergestellte Form des Aneurysmas wieder an. Silikonhüllen mit einem hochvernetzten Silikongel werden im Übrigen auch als Brustimplantate verwendet.To an embodiment The invention is based on the second 3D data set or the 3D computational model of the aneurysm made a lining that one of the shape (shape, size, dimensions, Volume, etc.) of the aneurysm corresponding silicone sheath and a highly cross-linked silicone gel with the shape of the aneurysm includes, wherein the silicone shell with the highly cross-linked, the shape of the aneurysm having silicone gel filled is or is. The flexible, highly cross-linked silicone gel has a kind of "memory effect" on, d. h., That the silicone gel again and again the given, manufactured Shape or shape of the aneurysm assumes. This is particularly advantageous in the arrangement of the lining in the aneurysm. During the Transferring to the aneurysm may deform the lining, but after the placement in the aneurysm takes the given and established Shape of the aneurysm again. Silicone sleeves with a highly cross-linked By the way, silicone gel will be added also used as breast implants.
Die Aufgabe wird auch gelöst durch die Verwendung einer Angiographieröntgenanlage zur Vorbereitung der Herstellung einer Auskleidung für ein Aneurysma eines Patienten, wobei mit der Angiographieröntgenanlage ein erster 3D-Datensatz von einer das Aneurysma aufweisenden Körperregion des Patienten gewonnen wird, und mit einer Recheneinrichtung aus dem ersten 3D-Datensatz der Körperregion des Patienten ein zweiter 3D-Datensatz und/oder ein 3D-Rechenmodell des Aneurysmas ermittelt wird, welcher zweite 3D-Datensatz und/oder welches 3D-Rechenmodell die reale Form, die reale Größe, die realen Ab messungen und/oder das reale Volumen des Aneurysmas beschreibt und die Herstellung der Auskleidung gestattet.The object is also achieved by the use of an angiography x-ray system for preparing the preparation of a lining for an aneurysm of a patient, wherein the angiography x-ray system is a first 3D data set of a the aneurysm-containing body region of the patient is obtained, and with a computing device from the first 3D data set of the body region of the patient, a second 3D data set and / or a 3D calculation model of the aneurysm is determined, which second 3D data set and / or which 3D -Rechenmodell the real shape, the real size, the real dimensions and / or the real volume of the aneurysm describes and allows the production of the lining.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der beigefügten schematischen Zeichnung dargestellt, welche eine Vorrichtung zur Herstellung einer Auskleidung für ein Aneurysma zeigt.One embodiment the invention is in the attached schematic drawing showing a device for Production of a lining for showing an aneurysm.
Die
in der FIG gezeigte Vorrichtung umfasst im Falle des vorliegenden
Ausführungsbeispiels
eine schematisch dargestellte Patientenliege
Die
Vorrichtung umfasst außerdem
eine Angiographieröntgenanlage
in Form eines C-Bogen-Röntgengerätes
Mit
dem C-Bogen-Röntgengerät
Im
Falle des vorliegenden Ausführungsbeispiels
der Erfindung werden unter voneinander verschiedenen Projektionsrichtungen
2D-Röntgenprojektionen
vom Kopf des Patienten P aufgenommenen und basierend auf den bekannten
Projektionsgeometrien des C-Bogen-Röntgengerätes
Auf
diese Weise erhält
man einen zweiten 3D-Datensatz oder auch ein 3D-Rechenmodell des Aneurysmas.
Dieser zweite 3D-Datensatz
beschreibt idealerweise möglichst
exakt die reale Gestalt, d. h. die reale Form, die reale Größe, die
realen Abmessungen und das reale Volumen des Aneurysmas. Der zweite
3D-Datensatz bzw. das 3D-Rechenmodell des Aneurysmas wird anschließend von
dem Bildrechner
Die Auskleidung für das Aneurysma umfasst in der Regel ein flexibles körperverträgliches Material, bevorzugt einen Kunststoff, insbesondere Silikon.The Lining for The aneurysm usually includes a flexible biocompatible Material, preferably a plastic, in particular silicone.
Nach
einer Ausführungsform
der Erfindung wird mit der Fertigungsvorrichtung
Bevorzugt wird die erzeugte Auskleidung mit Hilfe eines in die betroffene Hirnarterie des Patienten P eingeführten Katheters, beispielsweise des Typs 5F oder 7F, in das Aneurysma eingebracht bzw. in dem Aneurysma platziert. Während des Einbringens bzw. Platzierens der Auskleidung kann sich diese elastisch verformen, da die Auskleidung nach der Platzierung im Aneurysma wieder ihre vorgegebene Form annimmt.Prefers The generated lining with the help of one in the affected Cerebral artery of the patient P inserted catheter, for example of the type 5F or 7F, introduced into the aneurysm or in the aneurysm placed. While the introduction or placement of the lining may be elastic deform, as the lining after placement in the aneurysm again assumes its given form.
Auf diese Weise kann ein Aneurysma verhältnismäßig exakt und vollständig verschlossen werden.On In this way, an aneurysm can be closed relatively accurately and completely.
Auskleidungen können für Aneurysmen mit den verschiedensten Gestalten hergestellt werden. Insbesondere bei verhältnismäßig großen Aneurysmen ist die Fertigung und das Einsetzen solcher Verkleidungen kostengünstiger als Beispielsweise das „Coiling”. Darüber hinaus ist die Gefahr von Rupturen während der Intervention durch Perforation der Aneurysmawand geringer als bei der Einbringung von „Coils”.linings can for aneurysms be made with a variety of shapes. Especially in relatively large aneurysms the production and the use of such panels is cheaper For example, the "coiling". Furthermore is the risk of ruptures during the intervention by perforation of the aneurysm wall is less than in the introduction of "coils".
Der Einsatz derartiger Auskleidungen ist im Übrigen nicht auf Aneurysmen in Hirnarterien beschränkt. Vielmehr können auch Aneurysmen in anderen Arterien des Körpers jeweils mit einer Auskleidung verschlossen werden.Of the Incidentally, use of such linings is not based on aneurysms restricted in cerebral arteries. Rather, you can also aneurysms in other arteries of the body each with a lining be closed.
Bei der Fertigungsvorrichtung muss es sich nicht notwendigerweise um ein einziges Fertigungsgerät handeln. Vielmehr kann die Fertigungsvorrichtung auch von mehreren Geräten oder Anlagen gebildet werden, die nicht notwendigerweise in einer medizinischen Einrichtung angeordnet sein müssen. So kann der zweite 3D-Datensatz auch an eine außerhalb einer medizinischen Einrichtung angeordnete Fertigungseinrichtung übermittelt werden, in der die Auskleidung für das Aneurysma hergestellt wird.at the manufacturing device does not necessarily have to a single manufacturing device act. Rather, the manufacturing device can also several devices or plants that are not necessarily in one medical device must be arranged. So can the second 3D record also to an outside a manufacturing facility arranged arranged medical device be in which the lining for the aneurysm is made.
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US20080201007A1 (en) * | 2006-06-16 | 2008-08-21 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Methods and systems for making a blood vessel sleeve |
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US20080201007A1 (en) * | 2006-06-16 | 2008-08-21 | Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware | Methods and systems for making a blood vessel sleeve |
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