DE102008003330A1 - Implantable infusion pump and control unit and locating device - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine implantierbare Infusionspumpe mit einem einen kontinuierlich abzugebenden Wirkstoff aufnehmenden, mit einem ein Befüllen der Pumpe erlaubenden Septum (10a) und mit einem in den Körper des Patienten führenden Auslass (10b) versehenen Wirkstoffraum (10), einem ein Treibgas aufnehmenden Treibgasraum (12), einem den Wirkstoffraum (10) von dem Treibmittelraum (12) abgrenzenden flexiblen Trennelement (14) und einer die Abgaberate des Wirkstoffs aus dem Wirkstoffraum (10) aus dem Auslass (10b) bestimmenden Drosselstrecke (16), mit einem der Drosselstrecke (16) vor- oder nachgeschalteten steuerbaren Ventil (20), einer Induktionsspule (22) und einer bei Einkopplung von elektrischer Energie in die Induktionsspule (22) die ng. Die Erfindung betrifft weiter eine Steuereinrichtung zum Steuern einer solchen implantierbaren Infusionspumpe und ein Ortungsgerät zum Orten dessen Septums.The invention relates to an implantable infusion pump having an active substance space (10), which receives a propellant gas, receiving a septum (10a) permitting the pump to be filled and having an outlet (10b) leading into the body of the patient ( 12), a the active substance space (10) of the propellant space (12) delimiting the flexible separating element (14) and a release rate of the active ingredient from the active substance space (10) from the outlet (10b) defining the throttle section (16), with one of the throttle path ( 16) upstream or downstream controllable valve (20), an induction coil (22) and a coupling of electrical energy into the induction coil (22) the ng. The invention further relates to a control device for controlling such an implantable infusion pump and a locating device for locating the septum.
Description
Die Erfindung betrifft eine implantierbare Infusionspumpe mit einem einen kontinuierlich abzugebenden Wirkstoff aufnehmenden, mit einem einen Zugang bildenden Septum und einem mit einem ggf. zu einem Katheter führenden Auslass versehen Wirkstoffraum, einem ein Treibgas aufnehmenden Treibgasraum, einem den Wirkstoffraum von dem Treibmittelraum abgrenzenden flexiblen Trennelement und einer die Rate des Austritts des Wirkstoffs aus dem Wirkstoffraum durch den Auslass bestimmenden Drosselstrecke; die Erfindung betrifft weiter eine Steuereinrichtung zum Steuern einer solchen implantierbaren Infusionspumpe und eine Ortungseinrichtung zum Orten des Septums einer solchen implantierbaren Infusionspumpe.The The invention relates to an implantable infusion pump with a a substance to be delivered continuously, with a an access-forming septum and one with an if necessary to one Catheter leading Exhaust provide active substance space, a propellant receiving gas space, a flexible space delimiting the active substance space from the propellant space Separator and one of the rate of leakage of the drug the active substance space through the outlet determining throttle section; The invention further relates to a control device for controlling such an implantable infusion pump and a locating device for locating the septum of such an implantable infusion pump.
Derartige implantierbare Infusionspumpen finden bei Patienten, denen kontinuierlich geringste Mengen eines Wirkstoffs zuzuführen sind, beispielsweise zur Therapie bei schwersten Schmerzen, Anwendung. Sie können aber beispielsweise auch zur Versorgung von Diabetikern mit Insulin verwendet werden.such implantable infusion pumps find in patients who continuously Low levels of an active ingredient are to be supplied, for example Therapy for the most severe pain, application. But you can For example, to be used for the supply of diabetics with insulin.
Die bekannten implantierbaren Pumpen sind mit einem zweiten, sogenannten Bolusseptum versehen, über das der Arzt – wenn erforderlich – über eine Kanüle eine zusätzliche Menge des Wirkstoffs dem Patienten zuführen kann.The known implantable pumps are with a second, so-called Bolus septum, over the doctor - if required - via a cannula one additional Amount of the active ingredient can be supplied to the patient.
Es sind weiter steuerbare Infusionspumpen bekannt, die mit einer internen Spannungsversorgung über eine eingebaute Batterie und mit einem eingebauten Rechner versehen sind.It are further controllable infusion pumps known, with an internal Power supply via a built-in battery and equipped with a built-in computer are.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine implantierbare Infusionspumpe der eingangs genannten Art zu schaffen, die es dem Patienten selbst ermöglicht, sich kurzzeitig mit einer zusätzlichen Wirkstoffmenge zu versorgen, ohne dass die implantierbare Infusionspumpe über eine Batterie und/oder einen Rechner verfügen muss.Of the Invention is based on the object, an implantable infusion pump of the type mentioned above, which is the patient himself allows briefly with an additional Supply of active ingredient, without the implantable infusion pump over a Battery and / or a computer must have.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein der Drosselstrecke vor- oder nachgeschaltetes steuerbares Ventil, eine Induktionsspule und eine bei Einkopplung von elektrischer Energie in die Induktionsspule die Öffnung des Ventils bewirkende Stelleinrichtung gelöst. Der Erfindung liegt also der Grundgedanke zugrunde, ein steuerbares Ventil zu schaffen, das über eine induktiv von einem externen Steuergerät mit Energie versorgt wird.According to the invention this Task by a throttle section upstream or downstream controllable Valve, an induction coil and an electrical coupling Energy into the induction coil causing the opening of the valve Release device solved. The invention is therefore based on the basic idea, a controllable Valve over that an inductively powered by an external control unit.
Bevorzugt ist eine die Deckung des basalen Grundbedarf des Patienten sicherstellende, zu der ersten Drosselstrecke parallel liegende zweite Drosselstrecke vorgesehen..Prefers is one that ensures the patient's basal basic needs to the first throttle section parallel second throttle path intended..
Die Induktionsspule ist bevorzugt koaxial zu dem Septum angeordnet.The Induction coil is preferably arranged coaxially with the septum.
Die implantierbare Infusionspumpe kann mit einem elektrischen Filter, dass in die Induktionsspule eingespeiste Energie nur dann der Stelleinrichtung zuführt, wenn diese eine bestimmte Frequenz hat, versehen sein.The implantable infusion pump can be equipped with an electrical filter, that fed into the induction coil energy only then the adjusting device, if this has a certain frequency, be provided.
Es wird weiter ein Steuergerät zum Steuern einer derartigen implantierbaren Infusionspumpe vorgeschlagen mit einer zum Zusammenwirken mit der Induktionsspule der Infusionspumpe ausgebildete Geberspule.It will continue to be a control unit proposed for controlling such an implantable infusion pump with one for cooperation with the induction coil of the infusion pump trained encoder coil.
Das Steuergerät weist vorzugsweise Mittel zum Erfassen eines die Menge des von der Infusionspumpe abzugebenden Wirkstoffs bestimmenden Parameters, Mittel zum Berechnen der sich aus der abzugebenden Menge ergebenden Zeitdauer der Öffnung des Ventils der Infusionspumpe und Mittel zum Erregen der Geberspule für die berechnete Zeitdauer auf.The control unit Preferably comprises means for detecting a the amount of the Infusion pump to deliver drug-determining parameter, Means for calculating the resulting from the amount to be dispensed Duration of opening the valve of the infusion pump and means for energizing the donor coil for the calculated time duration.
Weiter können Mittel zum Messen des Parameters vorgesehen sein.Further can Means be provided for measuring the parameter.
Das Steuergerät kann weiter mit Mitteln zum Erkennen der Zeitdauern, während der die Steuergerät seit der letzen Befüllung der Infusionspumpe elektrische Energie über die Geberspule ein Öffnen des Ventils in der Infusionspumpe bewirkt hat, aus der der Geberspule zugeführten elektrischen Energie, Mitteln zum Aufsummieren dieser Zeitdauern und Mitteln zum Berechnen der von der Drosselstrecke bzw. den Drosselstrecken der Infusionspumpe seit der letzen Befüllung abgegebenen Wirkstoffmenge aus diesen aufsummierten Zeitdauern versehen sein. Weiter können Mittel zum Begrenzen der Häufigkeit und der Dauer der Bolusgaben (also der Zeitdauern, während das Ventil geöffnet ist), vorgesehen sein.The control unit can continue with means for recognizing the durations during which the control unit since the last filling the infusion pump electrical energy through the donor coil opening the valve has caused in the infusion pump, from the donor coil supplied electrical Energy, means for summing up these times and resources for calculating the of the throttle section and the throttle sections the amount of active substance delivered since the last filling of the infusion pump be provided from these accumulated periods. Next can be funds to limit the frequency and the duration of the bolus doses (ie, the durations, while the Valve opened is), be provided.
Das Steuergerät ist bei einer bevorzugten Ausgestaltung mit Mitteln zum Erkennen eines über die Geberspule bewirkten Öffnens des Ventils in der Infusionspumpe aus der der Geberspule zugeführten elektrischen Energie, Mitteln zum Aufsummieren dieser Zeiten und damit der abgegebenen Wirkstoffmenge, Mitteln zum sich regelmäßig wiederholenden Subtrahieren eines sich aus der Halbwertzeit des Wirkstoffs im menschlichen Körper ergebenden Prozentsatzes von den aufsummierten Wert (oder Subtrahieren eines festen Prozentsatzes von dem aufsummierten Wert in sich aus der Halbwertzeit des Wirkstoffs ergebenen Zeitabständen) und Mitteln zum Begrenzen der Dauer einer erneuten Erregung der Geberspule des Steuergeräts bei rechnerischem Erreichen der zulässigen Wirkstoffkonzentration versehen.The control unit is in a preferred embodiment with means for recognizing one about the Encoder coil caused opening of the valve in the infusion pump from the donor coil supplied electrical Energy, means to sum up these times and thus the given ones Amount of active ingredient, means for regularly repeating subtracting a result of the half-life of the active ingredient in the human body Percentage of the accumulated value (or subtracting a fixed percentage of the accumulated value in itself Half-life of the active ingredient give time intervals) and means for limiting the duration of a renewed excitation of the encoder coil of the control device when computationally achieved the permissible Provided drug concentration.
Es wird weiter ein Ortungsgerät zum Orten des Septums einer solchen implantierbaren Infusionspumpe vorgeschlagen. das mit einer zum Zusammenwirken mit der Induktionsspule der Infusionspumpe ausgebildete Geberspule versehen ist, die mit einer von der Frequenz, mit der die Induktionsspule zum Öffnen des Ventils gespeist wird, unterschiedlichen, eine Ankopplung an die Induktionsspule erkennbar machenden, ein Öffnen des Ventils aber nicht bewirkenden Frequenz gespeist wird.It will continue to be a tracking device for locating the septum of such an implantable infusion pump proposed. with one for cooperation with the induction coil the infusion pump trained donor coil is provided with a from the frequency with which the induction coil to open the Valve is fed, different, a coupling to the Induction coil make recognizable, opening the valve but not causing the frequency to be fed.
Das Ortungsgerät nach kann auch durch das das Steuergerät gebildet werden, das zu diesem Zweck mit einem Schalter zum Umschalten der Frequenz, mit der die Geberspule gespeist wird, zwischen einer ersten Frequenz, mit der das Ventil der Infusionspumpe gesteuert wird, und einer zweiten Frequenz, mit der das Septum geortet wird, versehen sein.The tracking device After can also be formed by the control unit, for this purpose with a switch for switching the frequency with which the encoder coil is fed between a first frequency with which the valve the infusion pump is controlled, and a second frequency, with the septum is located, be provided.
Die Erfindung wird im folgenden anhand einer Zeichnung erläutert, deren einzige Figur eine Schnittdarstellung einer solchen implantierbaren Infusionspumpe zeigt.The The invention will be explained below with reference to a drawing, whose single figure is a sectional view of such an implantable Infusion pump shows.
Die
Infusionspumpe besteht aus einem Gehäuse, in dem ein Wirkstoffraum
Der
Treibgasraum
Bei
einem Befüllen
der Infusionspumpe mit Wirkstoff wird eine Kanüle durch das Septum
Um
während
des (unter hohem Druck erfolgenden) Befüllens des Wirkstoffraums
Die
Infusionspumpe kann alternativ aber auch – in bekannter Weise – so ausgebildet
sein, dass die Drosselstrecken
Die
implantierbare Infusionspumpe weist weiter ein der Drosselstrecke
Über eine
zweite Drosselstrecke
Die
zweite Drosselstrecke kann auch so dimensioniert sein, dass sie
bei einer Öffnung
des Ventils
Der
Patient kann bei Bedarf an einer zusätzlichen Wirkstoffmenge, ein
(nur gebrochen dargestelltes) Steuergerät, das mit einer Geberspule
Bei
einer bevorzugten Ausführung
weist das Steuergerät
Mittel zum Messen eines Parameters – beispielsweise den Blutzuckerwert – auf (beispielsweise
optisch oder akustisch-optisch durch Analyse der Bluts in der auf
oder in das Steuergerät
aufgelegten bzw. eingesteckten Fingersbeere). Das Steuergerät errechnet
aus dem Messwert die Zeitdauer, für die das Ventil
Ein
Erfassen der Gesamtzeitdauer, während der
die Geberspule
Das
Steuergerät
kann weiter mit Mitteln zum Erkennen einer über die Erregung der Geberspule
Nicht
dargestellt ist ein Ortungsgerät,
das es ermöglicht,
das Septum zu orten: Dieses ist mit einer Geberspule versehen, die
bei koaxialer Ausrichtung mit dem Septum induktiv mit der Induktionsspule
Das Steuergerät selbst kann auch als Ortungsgerät verwendet werden, vorzugsweise weist es dazu einen Schalter auf, der ein Umschalten zwischen einer Ventilsteuerfrequenz und einer Ortungsfrequenz erlaubt.The control unit itself can also be used as a tracking device used, preferably it has a switch to the switching between a valve control frequency and a Locating frequency allowed.
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