DE102006062362A1

DE102006062362A1 - Woven aortic sinus prosthesis, has prosthesis wall including three openings in area of cylindrical section, where openings are formed by extended longitudinal slots and closed by additional wall material

Info

Publication number: DE102006062362A1
Application number: DE102006062362A
Authority: DE
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2006-12-22
Filing date: 2006-12-22
Publication date: 2008-06-26
Anticipated expiration: 2026-12-23
Also published as: DE102006062362B4

Abstract

The prosthesis (1) has a cylindrical section (2) projecting into an aortic arc (5), and another cylindrical section (7) forming a bulbus (8) and extended in diameter corresponding to the section (2). A third cylindrical section (9) is attached to the section (7). A textile connection of a prosthesis wall extends over the entire length of the connection without interruption. The prosthesis wall has three openings in the area of the section (7). The openings are formed by extended longitudinal slots (10), and closed by additional wall material (11).

Description

Die Erfindung betrifft eine textile Aortensinusprothese mit einem ersten, herzfernen, im wesentlichen zylindrischen Abschnitt, der gegebenenfalls in einen Aortenbogen übergeht, einem zweiten, im Vergleich zum ersten Abschnitt im Durchmesser erweiterten, einen Bulbus bildenden Abschnitt, der sich an den ersten Abschnitt anschließt, und gegebenenfalls einem dritten, im wesentlichen zylindrischen, herznahen Abschnitt, der sich an den Bulbusabschnitt anschließt.The The invention relates to an aortic sinus prosthesis with a first, remote from the heart, essentially cylindrical section, if necessary goes into an aortic arch, a second, enlarged in diameter compared to the first section, a bulbar-forming section that connects to the first section connects, and optionally a third, substantially cylindrical, near the heart Section that connects to the bulb section.

Bei bekannten Aortensinusprothesen kann der Bulbusabschnitt in Form eines im Umfang gleichmäßig aufgeweiteten ballonartigen Abschnittes ausgebildet sein, wie dies beispielsweise in der EP 0 955 019 B1 beschrieben ist. Es ist auch möglich, drei voneinander getrennte Bulbi auszubilden, die um 120° gegeneinander versetzt sind, wie dies beispielsweise in der WO 2004/021925 A2 beschrieben ist. Die Ausbildung von drei Bulbi kommt der natürlichen Form eines Aortensinus mehr entge gen, da die Aortenklappe drei Segel aufweist, die beim Öffnen der Herzklappe einen entsprechend großen radialen Spielraum benötigen.In the case of known aortic sinus prostheses, the bulbar section can be designed in the form of a balloon-like section which widens uniformly in the circumference, as can be seen for example in US Pat EP 0 955 019 B1 is described. It is also possible to form three separate Bulbi, which are offset by 120 ° from each other, as for example in the WO 2004/021925 A2 is described. The formation of three bulbs is the natural form of an aortic sinus more entge conditions, since the aortic valve has three sails, which require a correspondingly large radial clearance when opening the heart valve.

Die drei Bulbi werden normalerweise durch Einsetzen von gewölbten Wandungsstücken in Ausschnitte in einer zylindrischen Aortenprothese ausgebildet. Derartige gewölbte Einsätze können eine Längs- oder Querplissierung aufweisen.The Three bulbs are usually made by inserting arched wall pieces in Cutouts formed in a cylindrical aortic prosthesis. such domed Calls can a longitudinal or transverse pleating.

Die Erfindung geht einen anderen Weg. Durch die Erfindung werden die Bulbi aus dem normalen Wandungsmaterial der Prothese gebildet, und zwar durch Querschnittserweiterung der Prothese im Bulbusbereich.The Invention goes a different way. By the invention, the Bulbi formed from the normal wall material of the prosthesis, and indeed by cross-sectional enlargement of the prosthesis in the bulb area.

Die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass sich die textile Bindung der Prothesenwandung ohne Unterbrechung über ihre gesamte Länge erstreckt und die Prothesenwandung im Bereich des Bulbusabschnittes mindestens drei Öffnungen aufweist, die durch aufgeweitete Längsschlitze gebildet sind und die Öffnungen durch zusätzliches Wandungsmaterial verschlossen sind.The Invention is characterized in that the textile bond the prosthesis wall extends without interruption over its entire length and the wall of the prosthesis in the region of the bulbar section at least three openings has, which are formed by widened longitudinal slots and the openings by additional Wall material are closed.

Die Querschnittserweiterung der Aortensinusprothese im Bulbusbereich wird somit durch die Längsschlitzung der Prothesenwand, Aufweitung der Längsschlitze und Verschließen der Längsschlitze durch zusätzliches Wandungsmaterial erreicht. Durch die Aufweitung nehmen die Längsschlitze eine linsen- bzw. lanzettenförmige Gestalt an, d. h. die verschlossenen Öffnungen sind in der Mitte breit und laufen nach oben und nach unten spitz zu. Bei der Öffnung der Längsschlitze ist vorzugsweise kein Wandungsmaterial entfernt. Durch das Ausfüllen der geöffneten Schlitze mit zusätzlichem Wandungsmaterial ist der Bulbusabschnitt aufgeweitet. Die Form der Aufweitung kann durch Anzahl, Anordnung und Größe der Schlitze eingestellt werden.The Cross-sectional enlargement of the aortic sinus prosthesis in the globe area is thus through the longitudinal slits the prosthesis wall, widening of the longitudinal slots and closing the Longitudinal slots through additional Wall material reached. By widening take the longitudinal slots a lenticular or lancet-shaped Shape, d. H. the closed openings are in the middle wide and tapering up and down. At the opening of the longitudinal slots Preferably, no wall material is removed. By filling in the opened Slots with additional Wall material is the Bulbusabschnitt expanded. The shape of the Expansion can be adjusted by the number, arrangement and size of the slots become.

Es kann eine Vielzahl von Schlitzen vorgesehen sein, insbesondere eine durch drei teilbare Zahl. Die Schlitze können nebeneinander und übereinander versetzt angeordnet sein. Die Schlitze können zu drei Gruppen bzw. Abschnitten zusammengefasst sein, zwischen denen sich ungeschlitze Wandungsabschnitte befinden.It may be provided a plurality of slots, in particular a by three divisible number. The slots can be side by side and one above the other be arranged offset. The slots can be divided into three groups or sections be summarized, between which uncut wall sections are located.

Normalerweise reichen drei Längsschlitze aus, die im Umfang des Bulbusabschnittes um 120° gegeneinander versetzt sind. Die Länge der Längsschlitze entspricht maximal der Länge eines Bulbusabschnittes, d. h. maximal bei 25 bis 40 mm. Sind mehr als drei Schlitze vorgesehen, dann können die Schlitze auch kürzer sein, insbesondere wenn sie in Längsrichtung gegeneinander versetzt angeordnet sind. Die Breite der Längsschlitze an den breitesten Stellen beträgt 1 bis 10 mm, insbesondere 3 bis 8 mm.Usually are three longitudinal slots, which are offset by 120 ° in the circumference of the Bulbusabschnittes. The length the longitudinal slots corresponds to the maximum length a bulb section, d. H. maximum at 25 to 40 mm. Are more provided as three slots, then the slots can also be shorter, especially when in the longitudinal direction are offset from each other. The width of the longitudinal slots at the widest points 1 to 10 mm, in particular 3 to 8 mm.

Der herzferne Abschnitt der Aortensinusprothese kann 2 bis 5 cm lang sein, wenn er in einen Aortenbogen und die Aorta descendens übergeht, dann entsprechend länger. Der herznahe Abschnitt kann eine axiale Länge von 5 bis 20 mm besitzen oder gegebenenfalls ganz weggelassen werden oder bei der Operation gekürzt werden, was von den anatomischen Verhältnissen bei der Operation abhängt.Of the Heart-distant section of the aortic sinus prosthesis may be 2 to 5 cm long when it passes into an aortic arch and the descending aorta, then longer accordingly. The near-hearted portion may have an axial length of 5 to 20 mm or omitted altogether or during the operation reduced become, what of the anatomical conditions at the operation depends.

Die erfindungsgemäße Aortensinusprothese weist vorzugsweise eine Querplissierung auf, die sich über ihre gesamte Länge erstreckt. Die Querplissierung kann durch eine thermisch fixierte Querfaltung der Prothesenwand gebildet sein.The inventive aortic sinus prosthesis has preferably a Querplissierung extending over its entire length. The transverse pleating can be achieved by a thermally fixed transverse folding the prosthesis wall be formed.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Prothesenwand im Bereich der Längsschlitze in Längsrichtung gerafft. Dadurch wird eine Verkürzung des Bulbusabschnittes im Bereich der Längsschlitze erreicht, was zu einer zusätzlichen Ausbauchung der Wandungsbereiche zwischen den Längsschlitzen führt. Die Raffung kann bei plissierten Prothesen in einfacher Weise durch Annäherung der Plissierfalten aneinander erreicht werden, insbesondere durch Aneinanderlegen der Plissierfalten. Das zusätzliche Wandungsmaterial, das zur Ausfüllung bzw. zum Verschließen der durch die Schlitze gebildeten Öffnungen dient, weist vorzugsweise keine Querplissierung auf, wodurch eine verbesserte Zugfestigkeit in Längsrichtung erreicht wird. In besonderen Fällen kann das zusätzliche Wandungsmaterial längsplissiert sein.at a particularly preferred embodiment the invention is the prosthesis wall in the region of the longitudinal slots longitudinal gathered. This will be a shortening the Bulbusabschnittes reached in the region of the longitudinal slots, leading to an additional one Bumping of the wall areas between the longitudinal slots leads. The Ruching can be done easily with pleated prostheses approach the pleats are reached together, in particular by Placing the pleats together. The additional wall material that for completion or for closing the openings formed by the slots preferably has no transverse pleating, resulting in improved tensile strength longitudinal is reached. In special cases can the extra Wall material lengthwise pleated be.

Die Höhe der Plissierfalten und die Anzahl der Plissierfalten pro cm Länge der Prothese können im üblichen Bereich liegen. Die Höhe der Plissierfalten liegt je nach Durchmesser der Prothese im Bereich von 0,3 bis 2 mm. Anzahl der Plissierfalten liegt bei 5 bis 20 Falten pro cm.The height of the pleats and the number of pleats per cm length of the prosthesis can be within the usual range. The height of the plissierfal depending on the diameter of the prosthesis in the range of 0.3 to 2 mm. Number of pleats is 5 to 20 folds per cm.

Die textile Aortensinusprothese kann gewirkt sein. Vorzugsweise ist sie eine gewebte Prothese. Eine gewebte Prothese ist sehr durchmesserstabil und kann auch sehr dicht ausgebildet sein. Die erfindungsgemäße Prothese besteht vorzugsweise aus einem Gewebe, wie dies in der WO 02/094135 A1 beschrieben ist. Die Fäden können glatt und/oder texturiert sein. Das Gewebe weist vorzugsweise Flottungen auf, die an der Außenseite der Prothese liegen. Dadurch wird ein Verbund der Prothese mit dem umliegenden Bindegewebe begünstigt.The textile aortic sinus prosthesis can be knitted. Preferably, it is a woven prosthesis. A woven prosthesis is very stable in diameter and can also be made very dense. The prosthesis according to the invention preferably consists of a tissue, as shown in FIG WO 02/094135 A1 is described. The threads can be smooth and / or textured. The tissue preferably has floats that lie on the outside of the prosthesis. This favors a bond of the prosthesis with the surrounding connective tissue.

Die Längsschlitze können durch jeweils einzelne voneinander getrennte Wandungsstücke verschlossen sein. Das Verbinden der Wandungsstücke mit der Prothesenwand kann durch Vernähen, Verkleben und/oder Verschweißen vorgenommen werden. Das Vernähen ist bevorzugt. Durch Vernähen bleibt die Flexibilität des Wandungsmaterials weitgehend erhalten. Die Raffung der Prothesenwandung im Bereich der Längsschlitze ist vorzugsweise zusammen mit der Verbindung der Prothesenwandung mit dem zusätzlichen Wandungsmaterial vorgenommen, was durch Vernähen besonders einfach zu bewerkstelligen ist. Die zusätzlichen Wandungsstücke können innen oder außen aufgesetzt werden. Ein Aufsetzen von innen ist bevorzugt. Liegen mehrere Längsschlitze nahe beieinander, dann können für mehrere Längsschlitze auch gemeinsame zusätzliche Wandungsstücke eingesetzt bzw. aufgesetzt werden. In besonderen Fällen ist es auch möglich, zusätzliche Wandungsstücke in Form von ballonförmig gewölbten, größeren oder gar in Form eines einzigen schlauchförmigen Stückes auf- bzw. einzusetzen. Ein schlauchförmiges ballonförmiges bzw. toroidförmiges Wandungsstück kann dann besonders bevorzugt sein, wenn es aus elastisch dehnbarem Material besteht, wie beispielsweise einem Polyurethansprühvlies oder -folie. Die Längsstabilität kann in diesen Fällen durch die Verbindungsnähte aufgenommen werden.The longitudinal slots can each closed by separate wall pieces be. The joining of the wall pieces with the prosthesis wall can by sewing, Gluing and / or welding be made. The sewing is preferred. By sewing remains the flexibility the wall material largely preserved. The gathering of the denture wall in Area of the longitudinal slots is preferably together with the connection of the prosthesis wall with the additional Wall material made, which by sewing particularly easy to do is. The additional Wall pieces can be inside or outside be put on. A placement from the inside is preferred. Lie several longitudinal slots close to each other, then you can for many longitudinal slots also common additional Wandungsstücke used or set up. In special cases It is also possible additional Wandungsstücke in the form of a balloon curved, larger or even in the form of a single tubular piece on or use. A tubular balloon-shaped or toroidal wall piece can then be particularly preferred if it is made of elastically extensible Material exists, such as a Polyurethanansprühvlies or -foil. The longitudinal stability can in these cases through the connecting seams be recorded.

Weiterhin können zusätzliche Längsverstärkungen in den zusätzlichen Wandungsstücken vorgesehen sein. So sind bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform drei Längsverstärkungen in den zusätzlichen Wandungsmaterialien von drei um 120° gegeneinander versetzten Längsschlitzen vorgesehen. Die Längsverstärkungen können als verstärkende Längsnähte ausgebildet sein.Farther can additional longitudinal reinforcements in the additional Wandungsstücken be provided. Thus, in a particularly preferred embodiment three longitudinal reinforcements in the additional Wall materials of three 120 ° staggered longitudinal slots intended. The longitudinal reinforcements can as reinforcing Longitudinal seams formed be.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich alleine oder zu mehreren in Verbindung miteinander vorgesehen sein.Further Features and advantages of the invention will become apparent from the following Description of preferred embodiments. Here, the individual features each for alone or in combination with each other be.

Figurenbeschreibungfigure description

In der Zeichnung zeigenIn show the drawing

1: eine Seitenansicht einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Aortensinusprothese und 1 a side view of an embodiment of the invention Aortensinusprothese and

2: einen Querschnitt entlang der Linie II-II nach 1. 2 a cross section along the line II-II after 1 ,

Bei der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsform weist eine gewebte Aortensinusprothese 1 einen herzfernen Abschnitt 2 auf, der abgesehen von einer Querplissierung 3 zylindrisch ausgebildet ist. Der herzferne Abschnitt 2 kann an seinem oberen Ende 4 nahtlos oder mittels einer Quernaht in einen gestrichelt dargestellten Aortenbogen 5 übergehen. An seinem unteren Ende 6 geht der herzferne Abschnitt 2 der Prothese axial und nahtlos in einen Bulbusabschnitt 7 über, der drei im Abstand von 120° zueinander angeordnete Bulbi bzw. Sinus 8 aufweist. Auch der Bulbusabschnitt 7 weist eine Querplissierung 3 auf. An das untere Ende des Bulbusabschnittes 7 schließt sich wiederum axial und nahtlos ein im wesentlichen zylindrischer herznaher Abschnitt 9 an, der wiederum abgesehen von der Querplissierung zylindrisch ausgebildet ist. Die Querplissierung 3 erstreckt sich somit über die gesamte Länge der Aortensinusprothese und gegebenenfalls über die gesamte Länge des Aortenbogens 5.In the embodiment shown in the drawing has a woven aortic sinus prosthesis 1 a heartfelt section 2 on, apart from a Querplissierung 3 is cylindrical. The heart-distant section 2 can at its upper end 4 seamless or by means of a transverse seam in a dashed aortic arch 5 pass. At its lower end 6 goes the heart-distant section 2 the prosthesis axially and seamlessly into a Bulbusabschnitt 7 over, the three arranged at a distance of 120 ° to each other Bulbi or sine 8th having. Also the bulbus section 7 has a Querplissierung 3 on. To the lower end of the bulbar section 7 closes in turn axially and seamlessly a substantially cylindrical heart near section 9 on, which in turn is cylindrical except for the Querplissierung. The transverse pleating 3 thus extends over the entire length of the aortic sinus prosthesis and optionally over the entire length of the aortic arch 5 ,

Die drei Bulbi 8 stellen rotationssymmetrische Ausbuchtungen im Bulbusabschnitt 7 dar. Diese sind dadurch gebildet, dass sich zwischen den Bulbi 8 sich über die gesamte Länge des Bulbusabschnittes 7 erstreckende Längsschlitze 10 befinden, die linsenförmig aufgeweitet sind, d. h. die Form eines Schnittes durch eine bikonvexe Linse besitzen. Die drei Längsschlitze 10 sind durch gewebte unplissierte Wandungsstücke 11 ausgefüllt, die von innen her abdichtend mit den Rändern 12 der Längsschlitze 10 vernäht sind. Der Bulbusabschnitt 7 ist im Bereich der Längsschlitze durch die Nähte in Längsrichtung gerafft, wobei die Raffung 13 eine Längsverkürzung des Bulbusabschnittes im Bereich der Längsschlitze von ca. 15 bis 30% bewirkt.The three Bulbi 8th provide rotationally symmetric bulges in Bulbusabschnitt 7 These are formed by the fact that between the Bulbi 8th over the entire length of the Bulbusabschnittes 7 extending longitudinal slots 10 are, which are flared lens-shaped, ie have the shape of a section through a biconvex lens. The three longitudinal slots 10 are through woven unpleated wall pieces 11 filled in, sealing from the inside with the edges 12 the longitudinal slots 10 sewn. The bulbar section 7 is gathered in the longitudinal slots through the seams in the longitudinal direction, the gathering 13 causes a longitudinal shortening of the Bulbusabschnittes in the region of the longitudinal slots of about 15 to 30%.

Bereits durch die linsenförmige Aufweitung der Längsschlitze 10 und noch verstärkt durch die Raffung 13 in Längsrichtung wird die Prothesenwandung 14 zwischen den Längsschlitzen zu den Bulbi 8 ballonförmig ausgebaucht. Die Raffung der Ränder 12 der Prothesenwandung entlang der Längsschlitze 10 erfolgt in einfacher Weise durch Aneinanderlegen von Falten der Querplissierung 3 und Fixierung mit Hilfe der Verbindungsnähte 13 mit den eingesetzten Wandungsstücken 11. Die durch die Raffung erfolgte Verkürzung des Bulbusabschnittes 7 im Bereich der Längsschlitze 10 wird kompensiert durch eine gewisse Erweiterung der Plissierung 3 oberhalb und unterhalb der Längsschlitze in den bulbusnahen Bereichen 15 der zylindrischen Abschnitte 2 und 9 der Aortensinusprothese 1.Already by the lenticular widening of the longitudinal slots 10 and reinforced by the gathering 13 in the longitudinal direction, the prosthesis wall 14 between the longitudinal slits to the bulb 8th balloon-shaped bulge. The gathering of the edges 12 the prosthesis wall along the longitudinal slots 10 takes place in a simple manner by juxtaposition of folds of Querplissierung 3 and fixation using the connecting seams 13 with the inserted wall pieces 11 , Which took place through the gathering Shortening of the bulbar section 7 in the area of the longitudinal slots 10 is compensated by a certain extension of the pleating 3 above and below the longitudinal slots in the bulbusnahen areas 15 the cylindrical sections 2 and 9 the aortic sinus prosthesis 1 ,

Die eingenähten Wandungsstücke 11 innerhalb der Längsschlitze können noch Längsverstärkungen, zum Beispiel verstärkende Längsnähte 16 aufweisen, die als Kommissuren zur Befestigung der Segel von Herzklappen dienen. Der Bulbusabschnitt kann eine natürliche oder auch eine künstliche Herzklappe aufnehmen. Weiterhin kann der untere zylindrische Abschnitt 9 verkürzt sein oder bei Bedarf abgeschnitten werden, je nachdem wie viel vom natürlichen Aortenansatz bei der Implantation stehen bleibt.The sewn wall pieces 11 Within the longitudinal slots can still longitudinal reinforcements, for example, reinforcing longitudinal seams 16 which serve as commissures for attaching the sails of heart valves. The bulb section can accommodate a natural or an artificial heart valve. Furthermore, the lower cylindrical portion 9 be shortened or cut off as needed, depending on how much of the natural aortic approach stops during implantation.

Die erfindungsgemäße Prothese kann in üblicher Weise mit einem resorbierbaren Material imprägniert, sterilisiert und verpackt sein.The prosthesis according to the invention can in usual Way impregnated with a resorbable material, sterilized and packaged be.

Claims

Textile aortic sinus prosthesis ( 1 ) with a first, substantially away, substantially cylindrical portion ( 2 ), which may be placed in an aortic arch ( 5 ), a second, enlarged in comparison to the first section in diameter, forming a bulb ( 7 ), referring to the first section ( 2 ), and optionally a third, substantially cylindrical, heart-shaped portion ( 9 ), which adjoins the bulbus section ( 7 ), characterized in that the textile bond of the prosthesis wall ( 14 ) extends over its entire length without interruption and the prosthesis wall ( 14 ) in the region of the bulb section ( 7 ) has at least three openings, which by expanded longitudinal slots ( 10 ) are formed, and the openings by additional wall material ( 11 ) are closed.

Textile aortic sinus prosthesis according to claim 1, characterized in that the number of longitudinal slots ( 10 ) is divisible by three, in particular three longitudinal slots are provided.

Textile aortic sinus prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the longitudinal slots ( 10 ) are arranged rotationally symmetrical to each other.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis wall ( 14 ) along the edges ( 12 ) of the longitudinal slots ( 10 ) is gathered.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the prosthesis wall ( 14 ) at least in the area of the bulbus section ( 7 ) a transverse pleating ( 3 ) having.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of claims 4 or 5, characterized in that the gathering ( 13 ) by approaching, in particular juxtaposition of pleats of the transverse pleating ( 3 ) is made.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the first heart-removed prosthesis section ( 2 ) and preferably also the third cardiac prosthesis section ( 9 ) a transverse pleating ( 3 ) having.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that by the widened longitudinal slots ( 10 ) formed by separate wall material sections ( 11 ) are closed.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the additional wall material ( 11 ) is unplissiert.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the longitudinal slots ( 10 ) are closed from the inside.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the longitudinal slots ( 10 ) have openings of a width of 1 to 10 mm, in particular 3 to 8 mm.

Textile aortic sinus prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the additional wall material ( 11 ) Longitudinal reinforcements ( 16 ) having.