DE102004059460A1

DE102004059460A1 - Zusammensetzung mit verdauungsfördernder Wirkung

Info

Publication number: DE102004059460A1
Application number: DE102004059460A
Authority: DE
Inventors: Holger Dr. Miething
Original assignee: Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebs GmbH
Current assignee: Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebs GmbH
Priority date: 2004-11-30
Filing date: 2004-12-10
Publication date: 2006-06-08
Anticipated expiration: 2024-12-11
Also published as: DE102004059460B4

Abstract

Beschrieben ist eine Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, vorzugsweise in fester Kombination, welche - in Kombination und jeweils in pharmazeutisch wirksamen Mengen - Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls in weiterer Kombination mit Enzymen, wie z. B. Bromelain und/oder Papain, enthält. Die Zusammensetzung eignet sich insbesondere zur Förderung und Unterstützung der Verdauungstätigkeit sowie zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden. Darüber hinaus kann die Zusammensetzung zur Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und zur Unterstützung der Lebertätigkeit eingesetzt werden. Ferner eignet sich die Zusammensetzung als Choleretikum und als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, insbesondere in fester oder flüssiger Form, vorzugsweise in fester Form, mit verdauungsfördernder Wirkung, insbesondere zur Verwendung als bzw. in Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung bzw. als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel.
Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung, insbesondere eine feste oder flüssige, vorzugsweise feste Zusammensetzung in peroral applizierbarer Form, insbesondere in Form von Tabletten, Pillen, Dragees, Kapseln und dergleichen oder aber als Suspension, mit verdauungsfördernder Wirkung auf Basis von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) in Kombination mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls zusammen mit Enzymen, insbesondere proteolytischen oder verdauungsfördernden Enzymen, wie z. B. Bromelain und/oder Papain.
Des weiteren betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Förderung und Unterstützung der Verdauungstätigkeit und zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, sowie zur Behandlung damit in Verbindung stehender Beschwerden. insbesondere von Störungen des ableitenden Gallensystems oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Choleretikum und als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.
Gleichermaßen betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung einer Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls in weiterer Kombination mit Enzymen, zu den vorgenannten Zwecken.

Üppiges Essen, Hektik, Streß und vor allem der hohe Anteil an sogenannten "versteckten" Fetten in der Nahrung können die Verdauung schnell aus dem Gleichgewicht bringen und so Leber und Galle belasten. Häufig sind Völlegefühl, Blähungen und Magendruck die Folge.

Oftmals kommen hier pharmazeutische Präparate mit chemisch-synthetischen Wirkstoffen zur Anwendung. Diese Präparate haben oftmals den Nachteil, daß sie von Nebenwirkungen begleitet sind.

Weiterhin kommen Präparate auf Basis natürlicher Wirkstoffe zum Einsatz. Beispielsweise werden zur Förderung der Verdauung Präparate auf Basis von Artischockenextrakt appliziert. Diese Präparate zeigen aber den gewünschten verdauungsfördernden Effekt nicht immer in ausreichendem Maße.

Eine der vorliegenden Erfindungen zugrundeliegende Aufgabe besteht somit darin, eine Zusammensetzung, insbesondere ein pharmazeutische Zubereitung, bereitzustellen, welche die vorgenannten Nachteile des Standes der Technik vermeidet.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt in der Bereitstellung einer Zusammensetzung, insbesondere in Form einer pharmazeutischen Zubereitung, welche insbesondere eine verdauungsfördernde Wirkung besitzt. Insbesondere liegt eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine derartige Zusammensetzung mit verdauungsfördernder Wirkung auf Basis von Naturstoffen bzw. Naturstoffpräparaten bereitzustellen.

Die Anmelderin hat nun überraschenderweise herausgefunden, daß eine Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas und/oder Papaya eine ausgezeichnete verdauungsfördernde bzw. verdauungsunterstützende Wirkung entfaltet.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist daher eine Zusammensetzung, insbesondere eine pharmazeutische Zubereitung, insbesondere in flüssiger oder fester Form, vorzugsweise in fester Form, welche – in Kombination und jeweils in (pharmazeutisch) wirksamen Mengen – Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya) enthält. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya).

Denn die Anmelderin hat in einer Reihe von Untersuchungen herausgefunden, daß eine derartige Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke mit Inhaltsstoffen der Ananas und/oder der Papaya, vorzugsweise eine ternäre Kombination von Inhaltsstoffen von Artischocke, Ananas und Papaya, unter anderem eine ausgezeichnete verdauungsfördernde bzw. verdauungsunterstützende Wirkung entfaltet, welche deutlich effizienter ist als die Applikation der Inhaltsstoffe der Artischocke allein. Dies deutet auf einen synergistischen Effekt der erfindungsgemäß beanspruchten Kombination hin. Darüber hinaus zeigt eine derartige Kombination noch weitere Wirkeffekte, wie sie nachfolgend noch näher beschrieben sind.

Der Begriff "pharmazeutische Zusammensetzung" bzw. "pharmazeutische Zubereitung", wie er im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendet wird, ist sehr breit zu verstehen, und umfaßt nicht nur pharmazeutische Präparate bzw. Pharmazeutika als solche, sondern auch sogenannte Nahrungsergänzungsmittel sowie dietätische Lebensmittel.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden die Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus), Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya) vorzugsweise in Form der jeweiligen Extrakte und/oder Konzentrate, insbesondere Trockenextrakte und/oder Trockenkonzentrate (z. B. Preßsaft, Preßsaftpulver, Fruchtpulver etc.), zugesetzt. Hierauf wird nachfolgend noch näher eingegangen werden.

Die Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann auch noch weiter dadurch gesteigert werden, daß die erfindungsgemäße Zusammensetzung weiterhin mindestens ein Enzym, insbesondere ein verdauungsförderndes Enzym und/oder ein proteolytisches Enzym, enthält.

Wenn die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch Enzyme enthält, kann deren Menge in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen beträgt die Men ge an Enzym(en) 0,001 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,002 bis 1 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,005 bis 0,5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.

Als Enzyme haben sich im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung insbesondere Proteasen, vorzugsweise Endoproteasen, bewährt. Vorteilhafterweise sind die Enzyme ausgewählt aus der Gruppe von Bromelain und Papain. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die erfindungsgemäß eingesetzten Enzyme, insbesondere Bromelain und/oder Papain, natürliche Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya).

Proteasen, synonym auch als Peptidasen oder Peptid-Hydrolasen bezeichnet, sind Enzyme, welche die hydrolytische Spaltung der Peptid-Bindung in Proteinen oder Peptiden katalysieren (C-N-Hydrolasen). Sie sind vielfach auch zur Knüpfung von Peptid-Bindungen befähigt. Je nach Spaltungsart innerhalb der Peptid-Kette unterscheidet man zwischen Endopeptidasen und Exopeptidasen, je nach Fähigkeit der Proteasen, die Peptid-Kette im Inneren der Kette oder am Kettenende zu spalten. Zu weiteren Einzelheiten in bezug auf Proteasen kann auf ROMPP Lexikon Biotechnologie und Gentechnik, 2. Auflage, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York, 1999, Seiten 641/642, Stichwort: "Protease", und die dort referierte Literatur verwiesen werden, deren gesamter Inhalt hiermit durch Bezugnahme eingeschlossen ist.

Erfindungsgemäß besonders bevorzugt eingesetzte Enzyme sind Bromelain und Papain.

Bromelain (Bromelin) ist eine Cystein-Endopeptidase, welche unter anderem in den Stengeln und Früchten der Ananaspflanze (Ananas comosus) vorkommt. Bromelain bezeichnet eine ganze Gruppe von proteolytischen Enzymen mit ähnlichen, aber nicht identischen Strukturen, insbesondere Glykoproteine mit einer SH-Gruppe im aktiven Zentrum. Mehrere Isoenzyme wurden bislang nachgewiesen. Das Molekulargewicht M_R liegt, je nach Aufarbeitungs- und Reinigungsprozedur, im Bereich von etwa 23.000 bis etwa 34.000. Für weitere Einzelheiten in bezug auf Bromelain kann beispielsweise auf ROMPP Lexikon Biotechnologie und Gentechnik, loc. cit., Seiten 133/134, Stichwort: "Bromelain", und die dort referierte Literatur verwiesen werden, deren gesamter Inhalt hiermit durch Bezugnahme eingeschlossen ist.

Papain, synonym auch als Papainase oder Papayotin bezeichnet, ist ein Proteasepräparation beispielsweise aus dem Milchsaft oder den unreifen Früchten des tropischen Papaya- oder Melonenbaumes (Carica papaya). Das Rohpräparat enthält neben Papain auch Chymopapain. Papain ist ein kohlenhydratfreies basisches Einkettenprotein mit einem Molekulargewicht M_R von etwa 23.350 mit 212 Aminosäuren, vier Disulfidbrücken und einem katalytisch wirksamen Cysteinrest. Papain ist relativ stabil gegenüber Säuren, erhöhten Temperaturen bis 75 °C und organischen Lösemitteln. Chymopapain mit einem Molekulargewicht M_R von etwa 35.000 ist dem Papain hinsichtlich Aufbau des reaktiven Zentrums und Wirkung sehr ähnlich, besitzt jedoch einen höheren isoelektrischen Punkt und besteht aus mehreren gleichgroßen Komponenten. Papain spaltet Proteine relativ unspezifisch mit Endopeptidase-, Amidase- und Esterasewirkung. Zu weiteren Einzelheiten zu Papain kann auf RÖMPP Lexikon Biotechnologie und Gentechnik, loc. cit., Seite 585, Stichwort: "Papain", und die dort referierte Literatur verwiesen werden, die hiermit durch Bezugnahme im vollen Umfang eingeschlossen ist.

Erfindungsgemäß kommen Inhaltsstoffe der Artischocke in Kombination mit Inhaltsstoffen von Ananas und/oder Papaya zur Anwendung. Die Artischocke (Cynara scolymus) gehört zu der botanischen Familie der Korbblüter (botanisch Compositae, Asteraceae). Sie ist ein Blütengemüse. Das Ursprungsland der Artischocke ist nicht genau bekannt. Heute wird das frostempfindliche Gemüse rund um das Mittelmeer angebaut. Hauptanbauländer sind Portugal, Spanien, Frankreich, Italien, Griechenland, Türkei, Israel, Ägypten, Algerien und Marokko. Von der Artischocke werden die Blätter, die Wurzeln und vereinzelt auch die Blütenknospen oder ein Preßsaft aus den frischen Pflanzenteilen verwendet. In den geläufigen Arzneimitteln sind aber am häufigsten Trockenextrakte aus den frischen Artischockenblättern enthalten. Die Anwendung der Artischocke erfolgt allgemein bei bestimmten Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, und zwar vor allem, wenn diesen eine Störung des ableitenden Gallensystems zugrundeliegt. Ferner wird die Artischocke traditionell zur Unterstützung der Verdauung eingesetzt. In der Volksmedizin ist auch die Anwendung der Artischocke vorbeugend als Leberschutzmittel gebräuchlich. In der Artischocke, insbesondere in den Artischockenblättern und -wurzeln, sind Bitterstoffe enthalten, von denen die Substanz Cynarin am bedeutendsten ist. Das Cynarin steigert die Gallenabsonderung und hat auf die Leberzellen eine schützende Wirkung. Zusätzlich hat Cynarin eine Wirkung auf den Fettstoffwechsel und führt zu einer Senkung der Blutfette. Daraus resultiert die Verwendung von Cynarin als Choleretikum und als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte (Hyperlipidämie). Die geläufigen artischockenhaltigen Arzneimittel enthalten aber nicht ausreichende Mengen an Cynarin, um einen therapeutischen Einsatz bei Hyperlipidämie, also bei einer Blutfetterhöhung, zu vertreten.

Vorzugsweise werden im Rahmen der vorliegenden Erfindung die Inhaltsstoffe von Artischocke in Form von Artischockenpreßsaft, insbesondere in Form von Artischockenpreßsaftpulver, zugesetzt. Dies liefert im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung den besten Effekt, insbesondere da auf diese Weise große Mengen an Inhaltsstoffen der Artischocke in bezug auf eine relativ geringe gewichtsbezogene Menge bereitgestellt werden.

Die Mengen an Artischockenpreßsaft, insbesondere Artischockenpreßsaftpulver, können in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen liegen sie im Bereich von 5 bis 50 Gew.-%, insbesondere 10 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 25 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.

Erfindungsgemäß werden die Inhaltsstoffe der Artischocke mit Inhaltsstoffen von Ananas und/oder Papaya kombiniert.

Die Ananas (Ananas comosus) gehört zu der Familie der Bromeliaceae und ist eine bis zu 1,2 m hoch wachsende, mehrjährige Pflanze mit bis zu 1 m langen, meist stachelig gezähnten, rosettenförmig angeordneten Blättern. Die weißen oder blau bis purpurroten Blüten sitzen in einer etwa 30 cm langen Ähre. Die Früchte verwachsen mit der fleischig werdenden Blütenachse, die an der Spit ze eine Rosette aus stacheligen Blättern treibt. Die reife Frucht besitzt je nach Sorte unterschiedliche Größe, Farbe des Fruchtfleisches sowie Aussehen. Medizinisch verwendet werden insbesondere die aus den Infloreszenzachsen (Mutterstümpfen) gewonnenen Enzyme. Unreif geerntete Früchte reifen nicht nach und schmecken daher weniger süß. Aufgrund der in der Ananas enthaltenen Enzyme, insbesondere Bromelain, wird die Assimilation von Proteinen beschleunigt. Diese Enzyme spalten Stärke und Glykogen in Maltosemoleküle.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform nach der vorliegenden Erfindung werden die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) in Form von Ananasfruchtpulver zugesetzt. Die Mengen an Ananasfruchtpulver können in weiten Bereichen variieren; im allgemeinen betragen sie 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Dennoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.

Vorteilhafterweise enthält das erfindungsgemäß eingesetzte Ananasfruchtpulver Bromelain, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver.

Papaya (Carica papaya), synonym auch als Melonenbaum bezeichnet, ist ein tropischer, palmähnlicher Baum, der zur Familie der Melonenbaumgewächse gezählt wird. Der Baum stammt ursprünglich aus dem Tiefland und Küstenregionen des tropischen Amerikas. Aber schon zu Beginn des 16. Jahrhunderts begannen die Spanier damit, diese Pflanze auch auf den Antillen und den Philippinen anzupflanzen. Heute wird sie weltweit in den Tropen und Subtropen kultiviert. Die Frucht wird länglich-oval etwa 25 cm im Längsschnitt groß und kann ein Gewicht von etwa 3 kg bis etwa 6 kg erreichen. Die Schale ist gelblich-grün, das Fruchtfleisch hellorange bis rosa und enthält in der Fruchtmitte schwarze Kerne, die von einem Häutchen umgehen sind. Die Kerne der Papaya enthalten große Mengen an Papain, einem eiweißspaltenden Enzym. Sie wurden früher in der Volksmedizin als Entwurmungsmittel verwendet und heute in Pulverformat als Zartmacher für Fleisch. Das Enzym Papain, das vor allem in den unreifen Früchten, aber auch in den Blättern und Kernen vorkommt, hilft insbesondere bei der Verdauung einweißreicher Nahrung. Papaya hilft außerdem bei der Fettverdauung und regt die Tätigkeit der Bauchspeicheldrüse an.

Im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung werden die Inhaltsstoffe von Papaya vorzugsweise in Form von Papayafruchtpulver eingesetzt.

Die Mengen an Papayafruchtpulver in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können in weiten Bereichen variieren. Im allgemeinen liegen sie im Bereich von 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, bezogen auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung. Jedoch kann es anwendungsbedingt oder einzelfallabhängig erforderlich sein, von den vorgenannten Mengen abzuweichen.

Vorteilhafterweise enthält das erfindungsgemäß eingesetzte Papayafruchtpulver Papain, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,5 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere in Form einer pharmazeutischen Zubereitung, in Kombination und in jeweils (pharmazeutisch) wirksamen Mengen, insbesondere zusammen mit einer (pharmakologisch) unbedenklichen Exzipienten bzw. Träger, Artischockenpreßsaftpulver zusammen mit Ananasfruchtpulver und/oder Papayafruchtpulver, insbesondere zusammen mit Ananasfruchtpulver und Papayafruchtpulver, gegebenenfalls in weiterer Kombination mit mindestens einem Enzym, wobei das Enzym insbesondere ausgewählt ist aus der Gruppe von Proteasen, vorzugsweise Bromelain und/oder Papain, besonders bevorzugt Bromelain und Papain.

Gemäß einer ganz besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, die folgenden Bestandteile:

• 5 bis 50 Gew.-%, insbesondere 10 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 25 Gew.-%, Artischockenpreßsaftpulver,
• 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Ananasfruchtpulver,
• 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Papayafruchtpulver,
• gegebenenfalls Enzyme, insbesondere Proteasen, vorzugsweise Bromelain und/oder Papain, vorzugsweise in Mengen von 0,001 bis 5 Gew.-%, bevorzugt 0,002 bis 1 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,005 bis 0,5 Gew.-%,

wobei alle vorgenannten Gewichtsangaben auf die erfindungsgemäße Zusammensetzung bezogen sind.

Gemäß einer besonderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya) ganz oder vollständig durch Inhaltsstoffe anderer Früchte, insbesondere Früchte mit vergleichbarer Wirkung, vorzugsweise Früchte mit verdauungsfördernder Wirkung (z. B. Pflaume und/oder Feige), ersetzt sein.

Die Wirkung der erfindungsgemäßen Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls in weiterer Kombination mit Enzymen, kann durch die Anwesenheit von Milchzucker (Lactose) noch gesteigert werden. Überraschenderweise unterstützt Milchzucker (Lactose) die verdauungsfördernde Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung.

Weiterhin kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch Kohlenhydrate, Fette und/oder Eiweiße enthalten.

Darüber hinaus kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung außerdem weitere Inhaltsstoffe enthalten, beispielsweise Zusatz- und/oder Hilfsstoffe. Solche Zusatz- und/oder Hilfsstoffe können beispielsweise Füll-, Streck-, Binde-, Netz-, Stabilisierungs-, Färbe-, Puffer-, Riech-, Geschmacks-, Süßungs-, Aroma-, Verarbeitungshilfs- und/oder Konservierungsstoffe bzw. -mittel sein.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform liegt die erfindungsgemäße Zusammensetzung in fester Form vor, insbesondere in Form eines Pulvers und, besonders bevorzugt, in einer dosierfertigen peroralen Applikationsform, vorzugsweise in Form von Tabletten, Pillen, Kapseln, Dragees und dergleichen. In einem solchen Fall liegt die Zusammensetzung vorzugsweise in Dosiereinheiten von jeweils 0,1 bis 5 g, insbesondere 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 g, der Zusammensetzung vor. Dabei entspricht eine Dosiereinheit (z. B. ein Dragee etc.) etwa 1.000 bis 10.000 mg, insbesondere 2.500 bis 7.500 mg, vorzugsweise etwa 5.000 mg, frischer Artischocke (Cynara scolymus).

Gemäß einer besonderen Ausführungsform kann die Zusammensetzug in fester Form derart formuliert sein, daß sie in einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen, vorzugsweise dünndarmlöslichen Verkapselung oder Umhüllung vorliegt; diese Ausführungsform hat den Vorteil, daß die Wirkstoffe unmittelbar am gewünschten Wirkort freigesetzt werden. Dennoch ist es möglich, die feste Zusammensetzung in eine magensaftlösliche Verkapselung oder Umhüllung einzubringen, d. h. in Form von üblichen Tabletten, Pillen, Kapseln, Dragees und dergleichen, welche sich nach Applikation bereits im Magensaft auflösen und von dort aus in den Darm gelangen.

Gemäß einer anderen, erfindungsgemäß weniger bevorzugten Ausführungsform kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung aber auch in flüssiger Form vorliegen, beispielsweise in Form einer Lösung oder Suspension, welche peroral appliziert werden kann.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, kombiniert in sinnvoller Weise die natürlichen Vitalstoffe aus der Artischockenpflanze mit den Inhaltsstoffen von Ananas und/oder Papaya und gegebenenfalls den pflanzlichen Enzymen Bromelain und Papain. Hierdurch wird die Verdauung schonend unterstützt und gefördert. Im Rahmen der erfindungsgemäß eingesetzten Kombination wird eine über die Wirkung der jeweiligen Einzelstoffe hinausgehende Wirkung erzielt, was auf einen gewissen synergistischen Effekt zurückzuführen ist.

Dabei helfen unter anderem die Inhaltsstoffe der Artischocke insbesondere der Leber bei der Gallensaftproduktion. Der Gallensaft wiederum umhüllt die mit der Nahrung aufgenommen Fette, damit diese vom Körper besser verwertet werden können, und leistet dadurch einen wichtigen Beitrag zur Fettverdauung.

Die Inhaltsstoffe von Ananas und/oder Papaya sowie die Enzyme Bromelain und/oder Papain gestalten den Ablauf der einzelnen Prozesse im Stoffwechsel aktiv mit. Da die vorgenannten Enzyme vom Organismus aber nicht selbst produziert werden können, müssen sie über die Nahrung zugeführt werden. Besonders enzymreich sind die Tropenfrüchte Ananas (Bromelain) und Papaya (Papain). Sie unterstützen insbesondere die Aufspaltung von eiweißreicher Nahrung und machen sie auf diese Weise für den menschlichen Organismus besser verwertbar. Somit eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung sowohl als pharmazeutische Zubereitung als auch als sogenanntes Nahrungsergänzungsmittel.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wirkt insbesondere Völlegefühl, Blähungen und Magendruck entgegen.

Aufgrund ihres weiten Wirkungsspektrums können die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen insbesondere in bzw. als Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung bzw. als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel verwendet werden. Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind somit gleichermaßen Pharmazeutika oder pharmazeutische Zubereitungen, Nahrungsergänzungsmittel und dietätische Lebensmittel, welche die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthalten.

Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung der Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung zur Förderung bzw. Unterstützung der Verdauungstätigkeit und zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden.

Gleichermaßen ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit. Darüber hinaus eignet sich die Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung auch als Choleretikum oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere zur prophylaktischen und/oder kurativen und/oder unterstützenden Behandlung von Hyperlipidämie.

Für weitere Einzelheiten in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung kann auf die obigen Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Zusammensetzung verwiesen werden, die in bezug auf die erfindungsgemäße Verwendung entsprechend gelten.

Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist schließlich die Verwendung einer Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya) gegebenenfalls zusammen mit Enzymen, zur Förderung und/oder Unterstützung der Verdauungstätigkeit und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, sowie zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit. Eine Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls zusammen mit Enzymen, eignet sich auch zur Verwendung als Choleretikum oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie. Für weitere diesbezügliche Einzelheiten kann auf die obigen Ausführungen zu der Zusammensetzung nach der vorliegenden Erfindung verwiesen werden, die hier entsprechend gelten.

Für die erfindungsgemäße Verwendung wird die Zusammensetzung bzw. Kombination nach der vorliegenden Erfindung vorteilhafterweise etwa 10 bis 60 Minuten, vorzugsweise etwa 30 Minuten, vor einer Mahlzeit peroral appliziert (z. B. mit etwas Flüssigkeit unzerkaut geschluckt, wenn es sich um Dragees, Pillen, Tabletten, Kapseln oder dergleichen handelt). Dabei werden pro Applikation etwa 0,1 bis 5 g, insbesondere 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 2 g, der erfindungsgemäßen Zusammensetzung appliziert.

Weitere Ausgestaltungen, Abwandlungen und Variationen sowie Vorteile der vorliegenden Erfindung sind für den Fachmann beim Lesen der Beschreibung ohne weiteres erkennbar und realisierbar, ohne daß er dabei den Rahmen der vorliegenden Erfindung verläßt.

Das folgende Ausführungsbeispiel dient lediglich der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung, ohne jedoch hierauf zu beschränken.

Erfindungsgemäße Dragees mit einer magensaftlöslichen Umhüllung, welche je Dragee 200 mg Artischockenpreßsaftpulver (25 : 1), 50 mg Ananasfruchtpulver mit 0,1 % Bromelain und 50 mg Papayafruchtpulver mit 0,2 % Papain enthalten, wurden in an sich bekannter Weise unter Verwendung üblicher Hilfs- und Zusatzstoffe hergestellt.
Zum Vergleich wurden Dragees jeweils nur mit Artischockenpreßsaftpulver (Vergleichsserie 1), nur mit Bromelain enthaltendem Ananasfruchtpulver (Vergleichsserie 2) und nur mit Papain enthaltendem Papayafruchtpulver (Vergleichsserie 3) hergestellt.
Die erfindungsgemäßen Dragees und die nichterfindungsgemäßen Dragees der Vergleichsserien 1 bis 3 wurden je zehn Patienten mit Verdauungsbeschwerden etwa 30 Minuten vor jeder Mahlzeit verabreicht (1 bis 2 Dragees pro Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen).
Bei den erfindungsgemäßen Dragees traten so gut wie keine Verdauungsprobleme auch nach fettreicher Mahlzeit mehr auf; insbesondere verschwand das Völlegefühl, Blähungen und Magendruck nach den Mahlzeiten. Im Unterschied hierzu trat bei den Dragees der Vergleichsserien 1 bis 3 eine nur relativ geringfügige Verbesserung der Verdauungsprobleme auf, insbesondere blieben Völlegefühl, Blähungen und Magendruck noch in einem störenden Umfang erhalten.
Die vorgenannte Studie belegt eindrucksvoll die deutlich gesteigerte verdauungsfördernde Wirkung durch die erfindungsgemäße Kombination, die deutlich über die Wirkung der jeweiligen Einzelstoffe hinausgeht.

Claims

Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, in fester oder flüssiger Form, vorzugsweise in fester Form, enthaltend, in Kombination und jeweils in (pharmazeutisch) wirksamen Mengen, Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus) zusammen mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya).
Zusammensetzung nach Anspruch 1, enthaltend Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya).
Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, enthaltend außerdem Enzyme, insbesondere verdauungsfördernde Enzyme und/oder proteolytische Enzyme, insbesondere in Mengen von 0,001 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,002 bis 1 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,005 bis 0,5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Zusammensetzung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß als Enzyme Proteasen, insbesondere Endoproteasen, eingesetzt sind und/oder daß die Enzyme ausgewählt sind aus der Gruppe von Bromelain und Papain.
Zusammensetzung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Enzyme natürliche Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya) sind.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Inhaltsstoffe von Artischocke (Cynara scolymus), Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya) in Form der jeweiligen Extrakte und/oder Konzentrate, insbesondere Trockenextrakte und/oder Trockenkonzentrate, zugesetzt sind.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Inhaltsstoffe von Artischocke in Form von Artischockenpreßsaft, insbesondere in Form von Artischockenpreßsaftpulver, zugesetzt sind.
Zusammensetzung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 5 bis 50 Gew.-%, insbesondere 10 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 15 bis 25 Gew.-%, Artischockenpreßsaftpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) in Form von Ananasfruchtpulver zugesetzt sind.
Zusammensetzung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Ananasfruchtpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.
Zusammensetzung nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Ananasfruchtpulver Bromelain enthält, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Ananasfruchtpulver.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Inhaltsstoffe von Papaya (Carica papaya) in Form von Papayafruchtpulver zugesetzt sind.
Zusammensetzung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 2,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 7,5 Gew.-%, Papayafruchtpulver enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.
Zusammensetzung nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß das Papayafruchtpulver Papain enthält, insbesondere in Mengen von 0,01 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 0,05 bis 0,5 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,3 Gew.-%, bezogen auf das Papayafruchtpulver, enthält.
Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zubereitung, insbesondere nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, enthaltend in Kombination und in jeweils (pharmazeutisch) wirksamen Mengen, insbesondere zusammen mit einer (pharmakologisch) unbedenklichen Exzipienten, Artischockenpreßsaftpulver zusammen mit Ananasfruchtpulver und/oder Papayafruchtpulver, insbesondere zusammen mit Ananasfruchtpulver und Papayafruchtpulver, gegebenenfalls in weiterer Kombination mit mindestens einem Enzym, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe von Proteasen, vorzugsweise Bromelain und/oder Papain.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Inhaltsstoffe von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya) ganz oder vollständig durch Inhaltsstoffe anderer Früchte, insbesondere mit vergleichbarer Wirkung, vorzugsweise mit verdauungsfördernder Wirkung, wie Pflaume und/oder Feige, ersetzt sind.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, enthaltend außerdem Milchzucker (Lactose).
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, enthaltend weiterhin Kohlenhydrate, Fette und/oder Eiweiße enthält.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung außerdem weitere Inhaltsstoffe enthält, insbesondere ausgewählt aus Zusatz- und/oder Hilfsstoffen, wie Füll-, Streck-, Binde-, Netz-, Stabilisierungs-, Färbe-, Puffer-, Riech-, Geschmacks-, Süßungs-, Aroma-, Verarbeitungshilfs- und/oder Konservierungsstoffen und -mitteln.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sie in fester Form vorliegt, insbesondere in Form eines Pulvers oder in einer dosierfertigen peroralen Ap plikationsform, vorzugsweise in Form von Tabletten, Pillen, Kapseln, Dragees und dergleichen.
Zusammensetzung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in Dosiereinheiten von 0,1 bis 5 g, insbesondere 0,5 bis 3 g, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 g, vorliegt.
Zusammensetzung nach Anspruch 20 oder 21, dadurch gekennzeichnet, daß eine Dosiereinheit etwa 1.000 bis 10.000 mg, insbesondere 2.500 bis 7.500 mg, vorzugsweise etwa 5.000 mg, frischer Artischocke (Cynara scolymus) entspricht.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in fester Form vorliegt, welche von einer magensaftresistenten, aber darmlöslichen, vorzugsweise dünndarmlöslichen Verkapselung oder Umhüllung umgeben ist.
Zusammensetzung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung in flüssiger Form vorliegt, insbesondere in Form einer Lösung oder Suspension.
Pharmazeutika oder pharmazeutische Zubereitungen, Nahrungsergänzungsmittel und dietätische Lebensmittel, enthaltend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 24.
Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 24 in oder als Pharmazeutika oder pharmazeutischen Zubereitungen, zur Nahrungsergänzung, als oder in Nahrungsergänzungsmitteln sowie in oder als dietätische Lebensmittel.
Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 24 zur Förderung und/oder Unterstützung der Verdauungstätigkeit und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden.
Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 24 zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit und/oder als Choleretikum und/oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.
Verwendung einer Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und/oder Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls zusammen mit Enzymen, zur Förderung und/oder Unterstützung der Verdauungstätigkeit und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit und/oder als Choleretikum und/oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.
Verwendung einer Kombination von Inhaltsstoffen der Artischocke (Cynara scolymus) mit Inhaltsstoffen von Ananas (Ananas comosus) und Papaya (Carica papaya), gegebenenfalls zusammen mit Enzymen, zur Förderung und/oder Unterstützung der Verdauungstätigkeit und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Verdauungsbeschwerden, insbesondere dyspeptischen Beschwerden, und/oder zur prophylaktischen und/oder kurativen Behandlung von Störungen des ableitenden Gallensystems und/oder zur Unterstützung der Lebertätigkeit und/oder als Choleretikum und/oder als regulierendes Mittel bei erhöhten Konzentrationen der Blutfettwerte, insbesondere bei Hyperlipidämie.