DE102004046244A1 - Expandable balloon mounted on stent, useful for the prevention or reduction of restenosis, comprises a coating of at least antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active substance on both stent and balloon - Google Patents

Expandable balloon mounted on stent, useful for the prevention or reduction of restenosis, comprises a coating of at least antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active substance on both stent and balloon

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DE102004046244A1
DE102004046244A1 DE200410046244 DE102004046244A DE102004046244A1 DE 102004046244 A1 DE102004046244 A1 DE 102004046244A1 DE 200410046244 DE200410046244 DE 200410046244 DE 102004046244 A DE102004046244 A DE 102004046244A DE 102004046244 A1 DE102004046244 A1 DE 102004046244A1
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stent
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antiproliferative
balloon
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Michael Orlowski
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Orlowski, Michael, Dr.
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Abstract

Expandable balloon (I) mounted on stent comprises a coating of at least antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active substance on both stent and balloon. Independent claims are also included for: (1) coating of (I) with mounted stent with at least a antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active substance comprising providing a balloon for a dilatations catheter, mounting an non-expanded stent, simultaneous coating of balloon and stent with at least an antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active agent; and (2) coated expandable balloon with mounted stent with at least antiproliferative, antiinflammatory and/or antimycotic active substance obtained by the method. ACTIVITY : Vasotropic. MECHANISM OF ACTION : None given.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Coronarstentsystem umfassend einen Stent und einen Ballon geeignet für einen Dilatationskatheter, welches mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichtet ist. The present invention relates to a Coronarstentsystem comprising a stent and a balloon suitable for a dilatation catheter which antiproliferative with at least one anti-inflammatory and / or antimycotic agent is coated.
  • Die Implantation von Stents ist heutzutage ein gängiger chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Stenosen. Implantation of stents has now become a common surgical procedure for the treatment of stenoses. Dabei ist noch immer eine sehr häufige Komplikation die sogenannte Restenose, dh der Wiederverschluss des Gefäßes. It is still a very common complication called restenosis, ie the reclosure of the vessel. Eine genaue begriffliche Beschreibung der Restenose ist in der Fachliteratur nicht aufzufinden. An exact conceptual description of restenosis can not be found in the technical literature. Die am häufigsten verwendete morphologische Definition der Restenose ist diejenige, die nach erfolgreicher PTA (perkutane transluminale Angioplastie) die Restenose als eine Reduktion des Gefäßdurchmessers auf weniger als 50% des normalen festlegt. The morphologic definition of the restenosis is the one most commonly used, which after a successful PTA (percutaneous transluminal angioplasty) defines restenosis as a reduction of the vessel diameter to less than 50% of normal. Hierbei handelt es sich um einen empirisch festgelegten Wert, dessen hämodynamische Bedeutung und Beziehung zur klinischen Symptomatik einer soliden wissenschaftlichen Basis entbehrt. This is an empirically determined value, lacks the hemodynamic relevance and its relation to clinical symptoms a sound scientific basis. In der Praxis wird häufig die klinische Verschlechterung eines Patienten als Zeichen einer Restenose des vormals behandelten Gefäßabschnitts angesehen. In practice, the clinical aggravation of a patient is often viewed as a sign of restenosis of the formerly treated vessel segment.
  • Die Restenose nach einer Stentimplantation ist eine der Hauptursachen für einen erneuten Krankenhausaufenthalt. Restenosis after stent implantation is one of the main causes for another hospitalization. Die während der Implantation des Stents verursachten Gefäßverletzungen rufen Entzündungsreaktionen hervor, die für den Heilungsprozeß in den ersten sieben Tagen eine entscheidende Rolle spielen. The vessel injuries caused during implantation of the stent provoke inflammatory responses that play a crucial role in the healing process during the first seven days. Die hierbei ablaufenden Prozesse sind unter anderem mit der Ausschüttung von Wachstumsfaktoren verbunden, womit eine verstärkte Proliferation der glatten Muskelzellen eingeleitet wird und damit schon kurzfristig zu einer Restenose, einem erneuten Verschluß des Gefäßes aufgrund unkontrollierten Wachstums führen. The herein concurrent processes are among others connected with the release of growth factors, which increased proliferation of smooth muscle cells is initiated and rapidly leads to restenosis, a renewed occlusion of the vessel because of uncontrolled growth.
  • Der vorliegenden Erfindung liegt die Beobachtung zugrunde, dass Ausmaß und Auftreten einer Restenose insbesondere durch die erste Woche nach der Stentimplantation bestimmt werden und es daher von besonderer Wichtigkeit ist, Entzündungen während dieser ca. ersten 7 Tage nach erfolgter Stentimplantation möglichst gut zu behandeln. The present invention is based on the observation that the extent and occurrence of restenosis in particular by the first week after stent placement to be determined and it is therefore of particular importance to reduce inflammation during this about first 7 days after stent placement as well as possible.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die Versorgung des den Stent umgebenden Gewebes mit einer ausrechenden Menge eines antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoffs insbesondere während der ersten Woche nach Stentimplantation sicher zu stellen. The object of the present invention is to ensure the supply of the stent surrounding tissue with a ausrechenden amount of an antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent, in particular during the first week after stent implantation safely.
  • Die Aufgabe wird durch die technische Lehre der Patentansprüche 1, 7, 9 und 10 gelöst. The object is solved by the technical teaching of the claims 1, 7, 9 and 10. FIG. Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Beispielen. Further advantageous embodiments of the invention emerge from the dependent claims, the description and the examples.
  • Die vorliegende Erfindung offenbart einen expandierbaren Ballon eines Dilatationskatheters mit einem aufgesetzten Stent, wobei Ballon und Stent mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichtet sind. The present invention discloses an expandable balloon of a dilatation catheter with an attached stent, balloon and stent with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal active ingredient are coated.
  • Als antiproliferative, antiinflammatorische und/oder antimykotische Wirkstoffe können beispielsweise die aus der folgenden Liste gewählt werden: As antiproliferative, anti-inflammatory and / or antifungal agents, for example, are selected from the following list:
    Abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, Aclarubicin, Ademetionin, Adriamycin, Aescin, Afromoson, Akagerin, Aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, Amsacrin, Anakinra, Anastrozol, Anemonin, Anopterin, Antimykotika, Antithrombotika, Apocymarin, Argatroban, Aristolactam-All, Aristolochsäure, Ascomycin, Asparaginase, Aspirin, Atorvastatin, Auranofin, Azathioprin, Azithromycin, Baccatin, Bafilomycin, Basiliximab, Bendamustin, Benzocain, Berberin, Betulin, Betulinsäure, Bilobol, Bisparthenolidin, Bleomycin, Bombrestatin, Boswellinsäuren und ihre Derivate, Bruceanole A,B und C, Bryophyllin A, Busulfan, Antithrombin, Bivalirudin, Cadherine, Camptothecin, Capecitabin, o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Carboplatin, Carmustin, Celecoxib, Cepharantin, Cerivastatin, CETP-Inhibitoren, Chlorambucil, Chloroquinphosphat, Cictoxin, Ciprofloxacin, Cisplatin, Cladribin, Clarithromycin, Colchicin, Concanamycin, Coumadin, C-Type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, Curcumin, Cyclophosphamid, Cyclos Abciximab, acemetacine, Acetylvismion B, aclarubicin Ademetionin, adriamycin, aescin Afromoson, Akagerin, aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, amsacrine, anakinra, anastrozole, Anemonin, Anopterin, antifungal, anti-thrombotic agents, Apocymarin, argatroban, Aristolactam-All, Aristolochsäure, ascomycin , asparaginase, aspirin, atorvastatin, auranofin, azathioprine, azithromycin, baccatin, bafilomycin, basiliximab, bendamustine, benzocaine, berberine, betulin, betulinic acid, Bilobol, Bisparthenolidin, bleomycin, Bombrestatin, boswellic acids and their derivatives, Bruceanole A, B and C, Bryophyllin A, busulfan, antithrombin, bivalirudin, cadherins, camptothecin, capecitabine, o-carbamoylphenoxyacetic acid, carboplatin, carmustine, celecoxib, Cepharantin, cerivastatin, CETP inhibitors, chlorambucil, chloroquine, Cictoxin, ciprofloxacin, cisplatin, cladribine, clarithromycin, colchicine, concanamycin, Coumadin, C-type Natriuretic peptide (CNP), Cudraisoflavon A, curcumin, cyclophosphamide, Cyclos porin A, Cytarabin, Dacarbazin, Daclizumab, Dactinomycin, Dapson, Daunorubicin, Diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-on, Docetaxel, Doxorubicin, Dunaimycin, Epirubicin, Epothilone A und B, Erythromycin, Estramustin, Etobosid, Everolimus, Filgrastim, Fluroblastin, Fluvastatin, Fludarabin, Fludarabin-5'-dihydrogenphosphat, Fluorouracil, Folimycin, Fosfestrol, Gemcitabin, Ghalakinosid, Ginkgol, Ginkgolsäure, Glykosid 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, Idarubicin, Ifosfamid, Josamycin, Lapachol, Lomustin, Lovastatin, Melphalan, Midecamycin, Mitoxantron, Nimustin, Pitavastatin, Pravastatin, Procarbazin, Mitomycin, Methotrexat, Mercaptopurin, Thioguanin, Oxaliplatin, Irinotecan, Topotecan, Hydroxycarbamid, Miltefosin, Pentostatin, Pegasparase, Exemestan, Letrozol, Formestan, SMC-Proliferation-Inhibitor-2w, Mitoxanthrone, Mycophenolatmofetil, c-myc-Antisense, β-myc-Antisense, β-Lapachon, Podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazid, Molgramostim (rhuGM-CSF), Peginterferon α-2b, Lanograst A porin, cytarabine, dacarbazine, daclizumab, dactinomycin, dapsone, daunorubicin, diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-one, docetaxel, doxorubicin, Dunaimycin, epirubicin, epothilones A and B, erythromycin, estramustine, Etobosid, everolimus, Filgrastim, Fluroblastin, fluvastatin, fludarabine, fludarabine-5'-dihydrogen phosphate, fluorouracil, Folimycin, fosfestrol, gemcitabine, Ghalakinosid, ginkgol, ginkgolic acid, glycoside 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, idarubicin, ifosfamide, josamycin, lapachol, lomustine, lovastatin, melphalan, midecamycin, mitoxantrone, nimustine, pitavastatin, pravastatin, procarbazine, mitomycin, methotrexate, mercaptopurine, thioguanine, oxaliplatin, irinotecan, topotecan, hydroxyurea, miltefosine, pentostatin, Pegasparase, exemestane, letrozole, formestane, SMC proliferation inhibitor 2w Mitoxanthrone, mycophenolate mofetil, c-myc antisense, β-myc antisense, β-lapachone, podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazide, molgramostim (rhuGM-CSF), peginterferon α-2b, Lanograst im (r-HuG-CSF), Macrogol, Selectin (Cytokinantagonist), Cytokininhibitoren, COX-2-Inhibitor, NFkB, Angiopeptin, monoklonale Antikörper, die die Muskelzellproliferation hemmen, bFGF-Antagonisten, Probucol, Prostaglandine, 1-Hydroxy-11-Methoxycanthin-6-on, Scopolectin, NO-Donoren wie Pentaerythrityltetranitrat und Syndnoeimine, S-Nitrosoderivate, Tamoxifen, Staurosporin, β-Estradiol, α-Estradiol, Estriol, Estron, Ethinylestradiol, Medroxyprogesteron, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, Tranilast, Kamebakaurin und andere Terpenoide, die in der Krebstherapie eingesetzt werden, Verapamil, Tyrosin-Kinase-Inhibitoren (Tyrphostine), Paclitaxel und dessen Derivate wie 6-α-Hydroxy-Paclitaxel, Taxotere, Kohlensuboxids (MCS) und dessen macrocyclische Oligomere, Mofebutazon, Lonazolac, Lidocain, Ketoprofen, Mefenaminsäure, Piroxicam, Meloxicam, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Natriumaurothiomalat, Oxaceprol, β-Sitosterin, Myrtecain, Polidocanol, Nonivamid, Levomenthol, Ellipticin, D-24851 in (r-HuG-CSF), Macrogol, selectin (Cytokinantagonist), cytokine inhibitors, COX-2 inhibitor, NFkB, angiopeptin, monoclonal antibodies, which inhibit the muscle cell proliferation, bFGF antagonists, probucol, prostaglandins, 1-hydroxy-11- Methoxycanthin-6-one, Scopolectin, NO donors such as pentaerythritol tetranitrate and Syndnoeimine, S-nitrosated, tamoxifen, staurosporine, β-estradiol, α-estradiol, estriol, estrone, ethinyl estradiol, medroxyprogesterone, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, tranilast, Kamebakaurin and other terpenoids which are used in the treatment of cancer, verapamil, tyrosine kinase inhibitors (tyrphostins), paclitaxel and derivatives thereof such as 6-α-hydroxy-paclitaxel, taxotere, carbon suboxide (MCS) and its macrocyclic oligomers, mofebutazone, lonazolac, lidocaine, ketoprofen acid, mefenamic acid, piroxicam, meloxicam, penicillamine, hydroxychloroquine, sodium aurothiomalate, oxaceprol, β-sitosterol, myrtecaine, polidocanol, nonivamide, levomenthol, ellipticine, D-24851 (Calbiochem), Colcemid, Cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 Protein, Bacitracin, Vitronectin-Rezeptor Antagonisten, Azelastin, Guanidylcyclase-Stimulator Gewebsinhibitor der Metallproteinase-1 und 2, freie Nukleinsäuren, Nukleinsäuren in Virenüberträger inkorporiert, DNA- und RNA-Fragmente, Plaminogen-Aktivator Inhibitor-1, Plasminogen-Aktivator Inhibitor-2, Antisense Oligonucleotide, VEGF-Inhibitoren, IGF-1, Wirkstoffe aus der Gruppe der Antibiotika wie Cefadroxil, Cefazolin, Cefaclor, Cefotixin Tobramycin, Gentamycin, Penicilline wie Dicloxacillin, Oxacillin, Sulfonamide, Metronidazol, Enoxoparin, desulfatiertes und N-reacetyliertes Heparin (Hemoparin ® ), Gewebe-Plasminogen-Aktivator, GpIIb/IIIa-Plättchenmembranrezeptor, Faktor X a -Inhibitor Antikörper, Heparin, Hirudin, r-Hirudin, PPACK, Protamin, Prourokinase, Streptokinase, Warfarin, Urokinase, Vasodilatoren wie Dipyramidol, Trapidil, Nitroprusside, PDGF-Antagonisten wie Triazolopyrimidin und Seramin, ACE-Inhi (Calbiochem), colcemid, cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 protein, bacitracin, vitronectin receptor antagonists, azelastine, Guanidylcyclase stimulator incorporated tissue inhibitor of metalloproteinase-1 and 2, free nucleic acids, nucleic acids in viruses vectors, DNA and RNA fragments, plasminogen activator inhibitor-1, plasminogen activator inhibitor-2, antisense oligonucleotides, VEGF inhibitors, IGF-1, active ingredients from the group of antibiotics such as cefadroxil, cefazolin, cefaclor, Cefotixin tobramycin, gentamycin, penicillins such as dicloxacillin, oxacillin , sulfonamides, metronidazole, Enoxoparin, desulphated and N-reacetylated heparin (hemoparin ®), tissue plasminogen activator, GpIIb / IIIa platelet membrane receptor, factor X a inhibitor antibody, heparin, hirudin, r-hirudin, PPACK, protamine, prourokinase , streptokinase, warfarin, urokinase, vasodilators such as dipyridamole, trapidil, nitroprusside, PDGF antagonists such as triazolopyrimidine and Seramin, ACE InHi bitoren wie Captopril, Cilazapril, Lisinopril, Enalapril, Losartan, Thioproteaseinhibitoren, Prostacyclin, Vapiprost, Interferon α, β und γ, Histaminantagonisten, Serotoninblocker, Apoptoseinhibitoren, Apoptoseregulatoren wie p65, NF-kB oder Bcl-xL-Antisense-Oligonukleotiden, Halofuginon, Nifedipin, Tocopherol Tranilast, Molsidomin, Teepolyphenole, Epicatechingallat, Epigallocatechingallat, Leflunomid, Etanercept, Sulfasalazin, Etoposid, Dicloxacyllin, Tetracyclin, Triamcinolon, Mutamycin, Procainimid, Retinolsäure, Quinidin, Disopyrimid, Flecainid, Propafenon, Sotolol, natürliche und synthetisch hergestellte Steroide wie Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, Hydrocortison, Betamethason, Dexamethason, nichtsteroidale Substanzen (NSAIDS) wie Fenoporfen, Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen, Phenylbutazon und andere antivirale Agentien wie Acyclovir, Ganciclovir und Zidovudin, Clotrimazol, Flucytosin, Griseofulvin, Ketoconazol, Miconazol, Nystatin, Terbinafin, an bitoren such as captopril, cilazapril, lisinopril, enalapril, losartan, Thioproteaseinhibitoren, prostacyclin, vapiprost, interferon α, β and γ, histamine antagonists, serotonin blockers, apoptosis inhibitors, apoptosis regulators such as p65, NF-kB or Bcl-xL antisense oligonucleotides, halofuginone, nifedipine , tocopherol tranilast, molsidomine, tea polyphenols, epicatechin gallate, epigallocatechin gallate, leflunomide, etanercept, sulfasalazine, etoposide, Dicloxacyllin, tetracycline, triamcinolone, mutamycin, Procainimid, retinoic acid, quinidine, Disopyrimid, flecainide, propafenone, Sotolol, natural and synthetically produced steroids such Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, hydrocortisone, betamethasone, dexamethasone, non-steroidal substances (NSAIDS) such as fenoporfen, ibuprofen, indomethacin, naproxen, phenylbutazone and other antiviral agents such as acyclovir, ganciclovir and zidovudine, clotrimazole, flucytosine, griseofulvin, ketoconazole, miconazole , nystatin, terbinafine, to tiprozoale Agentien wie Chloroquin, Mefloquin, Quinin, des weiteren natürliche Terpenoide wie Hippocaesculin, Barringtogenol-C21-angelat, 14- Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 und B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, und P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A und B, Coronarin A,B,C und D, Ursolsäure, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. tiprozoale agents such as chloroquine, mefloquine, quinine, furthermore natural terpenoids such as Hippocaesculin, barringtogenol-C21-Angelat, 14- Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 and B7 , Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, and P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A and B, Coronarin A, B, C and D, ursolic acid, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A und B, Longikaurin B, Sculponeatin C, Kamebaunin, Leukamenin A und B, 13,18-Dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A und B, Regenilol, Triptolid, des weiteren Cymarin, Hydroxyanopterin, Protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A und B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dion, Helenalin, Indicin, Indicin-N-oxid, Lasiocarpin, Inotodiol,, Podophyllotoxin, Justicidin A und B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, Marchantin A, Maytansin, Lycoridicin, Margetin, Pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, Ursolsäure, Deoxypsorospermin, Psycorubin, Ricin A, Sanguinarin, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, Lariciresinol, Methoxylariciresinol, Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A and B, Longikaurin B, C Sculponeatin, Kamebaunin, Leukamenin A and B, 13,18-dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A and B, Regenilol, triptolide, furthermore cymarin, Hydroxyanopterin, protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A and B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dione, helenalin, Indicin, Indicin-N-oxide, Lasiocarpin, Inotodiol ,, podophyllotoxin, Justicidin A and B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, marchantin A, maytansine, Lycoridicin, Margetin, pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, ursolic acid, Deoxypsorospermin, Psycorubin, ricin A, sanguinarine, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, lariciresinol, Methoxylariciresinol, Syringaresinol, Sirolimus (Rapamycin), Somatostatin, Tacrolimus, Roxithromycin, Troleandomycin, Simvastatin, Rosuvastatin, Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Teniposid, Vinorelbin, Tropfosfamid, Treosulfan, Tremozolomid, Thiotepa, Tretinoin, Spiramycin, Umbelliferon, Desacetylvismion A, Vismion A und B, Zeorin. Syringaresinol, sirolimus (rapamycin), somatostatin, tacrolimus, roxithromycin, troleandomycin, simvastatin, rosuvastatin, vinblastine, vincristine, vindesine, teniposide, vinorelbine, Tropfosfamid, treosulfan, Tremozolomid, thiotepa, tretinoin, spiramycin, umbelliferone, Desacetylvismion A, Vismion A and B , Zeorin.
  • Der Wirkstoff kann in reiner Form oder zusammen mit einem Polymer aufgebracht werden. The active ingredient may be applied in pure form, or together with a polymer. Für die Aufbringung werden bevorzugt Tauch- oder Sprühverfahren eingesetzt. For the application of dipping or spraying methods are preferred.
  • Ferner kann der antiproliferative, antiinflammatorische und/oder antimykotische Wirkstoff in einer Polymermatrix eingebettet werden oder sich unter oder auch auf einer Polymermatrix befinden. Further, the antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent may be embedded in a polymer matrix or be located under or on a polymer matrix.
  • Zudem kann sich noch eine weitere polymere biostabile oder bioabbaubare Schicht zusätzlich zu der Polymermatrix auf dem Stent befinden. In addition, yet another polymeric biostable or biodegradable layer may be located in addition to the polymer matrix on the stent. Auch diese Schicht kann einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff enthalten, der gleich oder verschieden von dem Wirkstoff in der Polymermatrix sein kann. This layer may include an antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent, which may be of the active substance in the polymer matrix the same or different.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich auf der Oberfläche des Stent ein anderer oder zusätzlicher Wirkstoff wie auf der Oberfläche des Ballons. In a preferred embodiment, is on the surface of the stent is a different or additional active ingredient such as on the surface of the balloon. Bevorzugte Wirkstoffe, welche sich auf der Oberfläche des Stent befinden können, werden ausgewählt aus der Gruppe der antiinflammatorischen Wirkstoffe und insbesondere der Cortikosteroide. Preferred active ingredients which may be present on the surface of the stent are selected from the group of anti-inflammatory drugs and in particular of corticosteroids. Insbesondere ist bevorzugt, wenn der Stent auf seiner Oberfläche Dexamethason mit oder ohne polymere Matrix aufweist und sich auf dem Ballon einer der vorgenannten antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoffe befindet. It is particularly preferred if the stent has on its surface with or without dexamethasone polymeric matrix and located on the balloon any of the above anti-proliferative, anti-inflammatory and / or antifungal agents. Es sei nochmals erwähnt, dass der oder die Wirkstoffe in einer polymeren Matrix eingebettet oder pur oder überzogen mit einer polymeren Schicht auf dem Ballon und Stent anwesend sein können. It should be noted again that the or embedded in a polymeric matrix, the active compounds or pure or may be coated with a polymer layer present on the balloon and stent.
  • Als biostabile oder bioabbaubare Polymere und/oder Polymere für die Polymermatrix können folgende Substanzen eingesetzt werden: As biostable or biodegradable polymers and / or polymers for the polymer matrix the following substances can be used:
    Polyvalerolactone, Poly-ε-Decalactone, Polylactonsäure, Polyglycolsäure Polylactide, Polyglycolide, Copolymere der Polylactide und Polyglycolide, Poly-ε-caprolacton, Polyhydroxybuttersäure, Polyhydroxybutyrate, Polyhydroxyvalerate, Polyhydroxybutyrate-co-valerate, Poly(1,4-dioxan-2,3-dione), Poly(1,3-dioxan-2-one), Poly-para-dioxanone, Polyanhydride, Polymaleinsäureanhydride, Polyhydroxymethacrylate, Fibrin, Polycyanoacrylate, Polycaprolactondimethylacrylate, Poly-β-Maleinsäure Polycaprolactonbutylacrylate, Multiblockpolymere aus Oligocaprolactondiole und Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere aus PEG und Polybutylenterephtalat, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, Poly(γ-ethylglutamat), Poly(DTH-Iminocarbonat), Poly(DTE-co-DT-carbonat), Poly(Bisphenol A-iminocarbonat), Polyorthoester, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate Polyiminocarbonate, Poly(N-vinyl)-Pyrrolidon, Polyvinylalkohole, Polyesteramid Polyvalerolactone, poly-ε-Decalactone, polylactic acid, polyglycolic acid, polylactides, polyglycolides, copolymers of the polylactides and polyglycolides, poly-ε-caprolactone, polyhydroxybutyric acid, polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polyhydroxybutyrate-co-valerate, poly (1,4-dioxane-2,3 -diones), poly (1,3-dioxan-2-one), poly-para-dioxanones, polyanhydrides, polymaleic anhydrides, Polyhydroxymethacrylate, fibrin, polycyanoacrylates, Polycaprolactondimethylacrylate, poly-β-maleic Polycaprolactonbutylacrylate, multiblock polymers from Oligocaprolactondiole and Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere from PEG and polybutylene terephthalate, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, poly (γ-ethylglutamat), poly (DTH-iminocarbonate), poly (DTE-co-DT-carbonate), poly (bisphenol A-iminocarbonate), polyorthoesters, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate polyiminocarbonates, poly (N-vinyl) -pyrrolidone, polyvinyl alcohols, polyester amide e, glycolierte Polyester, Polyphosphoester, Polyphosphazene, Poly[p-carboxyphenoxy)propan], Polyhydroxypentansäure, Polyanhydride, Polyethylenoxidpropylenoxid, weiche Polyurethane, Polyurethane mit Aminosäurereste im Backbone, Polyetherester wie das Polyethylenoxid, Polyalkenoxalate, Polyorthoester sowie deren Copolymere, Lipide, Carrageenane, Fibrinogen, Stärke, Kollagen, protein-basierende Polymere, Polyaminosäuren, synthetische Polyaminosäuren, Zein, Polyhydroxyalkanoate, Pectinsäure, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, Albumin, Hyaluronsäure, Chitosan und seine Derivate, Heparansulfate und seine Derivate, Heparine, Chondroitinsulfat, Dextran, β-Cyclodextrine, Copolymere mit PEG und Polypropylenglycol, Gummi arabicum, Guar, Gelatine, Collagen Collagen-N-Hydroxysuccinimid, Lipide, Phospholipide, Polyacrylsäure, Polyacrylate, Polymethylmethacrylat, Polybutylmethacrylat, Polyacrylamid, Polyacrylonitrile, Polyamide, Polyetheramide, Polyethylenamin, Polyimide, Polycarbonate, Polyc e, glycolated polyesters, polyphosphoesters, polyphosphazenes, poly [p-carboxyphenoxy) propane], Polyhydroxypentansäure, polyanhydrides, Polyethylenoxidpropylenoxid, soft polyurethanes, polyurethanes with amino acid residues in the backbone, polyetheresters such as polyethylene oxide, Polyalkenoxalate, polyorthoesters as well as their copolymers, lipids, carrageenans, fibrinogen , starch, collagen, protein based polymers, polyamino acids, synthetic polyamino acids, zein, polyhydroxyalkanoates, pectic acid, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, albumin, hyaluronic acid, chitosan and its derivatives, heparan sulfates and derivatives thereof, heparins, chondroitin sulfate, dextran, β-cyclodextrins, copolymers arabic with PEG and polypropylene glycol, gum, guar, gelatine, collagen, collagen-N-hydroxysuccinimide, lipids, phospholipids, polyacrylic acid, polyacrylates, polymethyl methacrylate, polybutyl methacrylate, polyacrylamide, polyacrylonitriles, polyamides, polyetheramides, polyethylene amine, polyimides, polycarbonates, Polyc arbourethane, Polyvinylketone, Polyvinylhalogenide, Polyvinylidenhalogenide, Polyvinylether, Polyisobutylene, Polyvinylaromaten, Polyvinylester, Polyvinylpyrollidone, Polyoxymethylene, Polytetramethylenoxid, Polyethylen, Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethane, Polyetherurethane, Silicon-Polyetherurethane, Silicon-Polyurethane, Silicon-Polycarbonat-Urethane, Polyolefin-Elastomere, Polyisobutylene, EPDM-Gummis, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, Polyetheretherketone, Polyethylenterephtalat, Polyvalerate, Carboxymethylcellulose, Cellulose, Rayon, Rayontriacetate, Cellulosenitrate, Celluloseacetate, Hydroxyethylcellulose, Cellulosebutyrate, Celluloseacetatbutyrate, Ethylvinylacetat-copolymere, Polysulfone, Epoxyharze, ABS-Harze, EPDM-Gummis, Silicone wie Polysiloxane, Polydimethylsiloxane, Polyvinylhalogene und Copolymere, Celluloseether, Cellulosetriacetate, Chitosane und Copolymere und/oder Mischungen der vorgenannten Polymere. arbourethane, polyvinyl ketones, polyvinyl halides, polyvinylidene halides, polyvinyl ethers, polyisobutylenes, polyvinyl aromatics, polyvinyl esters, polyvinylpyrrolidones, polyoxymethylenes, polytetramethylene oxide, polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyurethanes, polyether urethanes, silicone polyether urethanes, silicone polyurethanes, silicone polycarbonate urethanes, polyolefin elastomers, polyisobutylenes, EPDM rubber, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, polyether ether ketones, polyethylene terephthalate, Polyvalerate, carboxymethylcellulose, cellulose, rayon, Rayontriacetate, cellulose nitrates, cellulose acetates, hydroxyethyl cellulose, cellulose butyrates, cellulose acetate butyrates, ethyl vinyl acetate copolymers, polysulfones, epoxy resins, ABS resins, EPDM gums, silicones such as polysiloxanes, polydimethylsiloxanes, polyvinylhalogenes and copolymers, cellulose ethers, cellulose triacetates, chitosans and copolymers and / or mixtures of the aforementioned polymers.
  • Die erfindungsgemäßen beschichteten Ballons mit aufgesetztem Stent, welche auf ihrer Oberfläche mindestens einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff aufweisen, können hergestellt werden, indem man einen Ballon geeignet für einen Dilatationskatheter mit oder ohne Katheter bereitstellt und einen Stent in nicht expandierter Form auf den Ballon aufsetzt. The coated balloon according to the invention with mounted stent having on its surface at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent may be prepared by suitably providing a balloon for a dilatation catheter with or without a catheter and a stent in unexpanded form to the touches balloon.
  • Das so erhaltene System ist für die Implantation des Stent geeignet. The system thus obtained is suitable for the implantation of the stent. Bevor jedoch der Stent implantiert wird, werden Ballon und Stent zusammen mit mindestens einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichtet, wobei der Wirkstoff in reiner Form beispielsweise als wäßrige oder alkoholische Lösung im Sprüh oder Tauchverfahren oder zusammen mit einem Polymeren aufgebracht werden kann. However, before the stent is implanted, balloon and stent are coated together with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antimycotic agent wherein the agent may be applied, for example, as an aqueous or alcoholic solution in the spraying or dipping, or together with a polymer in pure form. Vor oder nach der Auftragung des Wirkstoffs mit oder ohne polymere Matrix besteht die Möglichkeit, eine weitere biostabile oder bioabbaubare Schicht auf den Stent und Ballon aufzubringen. Before or after application of the active ingredient with or without a polymeric matrix is ​​possible, a more biostable or biodegradable layer on the stent and balloon apply.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren bietet den entscheidenden Vorteil, dass Ballon und Stent gemeinsam eine röhrenförmige Oberfläche bilden und die gesamte Oberfläche mit mindestens einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichtet wird. The inventive method offers the important advantage that the balloon and stent together form a tubular surface and the entire surface is coated with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal active ingredient. Dies ermöglicht die Aufbringung von absolut deutlich mehr Wirkstoff auf die Gesamtoberfläche als man nur auf die Stentoberfläche hätte aufbringen können. This allows the application of absolute considerably more active ingredient to the total surface area than would have been only to the stent surface can muster.
  • Ferner wird nur die der Gefäßwand zugewandte Oberfläche des Stent mit Wirkstoff beschichtet und die Innenoberfläche des Stent, welche nicht mit der Gefäßwand in Kontakt kommt, wird nicht unnötig mit Wirkstoff beschichtet, der an dieser Stelle keine Funktion hat. Further, only the vessel wall facing surface of the stent is coated with active substance and the inner surface of the stent, which does not come into contact with the vessel wall, is not unnecessarily coated with active ingredient which has no function at this point.
  • Wesentlich ist, dass das System aus Ballon mit aufgesetztem Stent als Einheit beschichtet wird. It is essential that the system of balloon is coated with an attached stent as a unit. Dabei können diverse herkömmliche Ballons sowie Stents eingesetzt werden. As well various conventional balloons and stents can be used. Der verwendete Stent kann aus medizinischem Edelstahl, Titan, Chrom, Vanadium, Wolfram, Molybdän, Gold oder Nitinol bestehen. The stent used can of medical stainless steel, titanium, chromium, vanadium, tungsten, molybdenum, gold or nitinol. Ferner kann der aufgesetzt Stent bereits beschichtet oder unbeschichtet sein. Further, the mounted stent may already be coated or uncoated. Auch Stents mit einer biostabilen, bioabbaubaren und/oder hämokompatiblen Schicht können eingesetzt werden. Also, the stent having a biostable, biodegradable and / or hemocompatible layer can be used.
  • Bei der Implantation ergibt sich nun der Vorteil, dass bei der Expansion zumindest für kurze Zeit die Oberfläche des Ballons und der Stent gegen die Gefäßwand gedrückt werden. In the implantation is now the advantage that the surface of the balloon and stent are pressed against the vessel wall during the expansion, at least for a short time. Diese Expansion erfüllt gleichzeitig zwei Aufgaben. This expansion at the same time serves two purposes. Zum einen wird der Stent expandiert und somit in seine Endform und Lage gebracht und zum anderen wird der Wirkstoff mit oder ohne Matrix von der Ballonoberfläche auf die Gefäßwand übertragen. First, the stent is expanded, and thus brought into its final shape and position and, secondly, the active ingredient is transferred with or without the matrix of the balloon surface on the vessel wall.
  • Dies führt dazu, dass nicht nur dort die Gefäßinnenwand mit Wirkstoff versorgt wird, wo der Stent bzw. das Stentgerüst an die Gefäßwand anliegt, sondern auch die Zwischenräume zwischen dem Stentgerüst über die Oberfläche des Ballons mit Wirkstoff versorgt werden. This results in that not only there is the inner vessel wall supplied with active substance, where the stent or the stent framework is applied to the vessel wall, but also the spaces between the stent framework are supplied via the surface of the balloon with the active ingredient.
  • Der von der Ballonoberfläche auf die Gefäßinnenwand bei der Dilatation übertragene Wirkstoff liegt in hoher Konzentration vor und wird relativ schnell verbraucht. The transferred from the balloon surface to the inner vessel wall during dilation active ingredient is present in a high concentration and is relatively quickly consumed.
  • Diese Vorgehensweise führt jedoch dazu, dass die gesamte Gefäßinnenwand entlang der Lage des Stent für die erste Woche nach Stentimplantation mit einer ausreichenden Menge an antiproliferativem, antiinflammatorischem und/oder antimykotischem Wirkstoff versorgt wird. However, this approach causes the entire vessel inside wall along the location of the stent for the first week after stent implantation with a sufficient amount of antiproliferative, anti-inflammatory and / or antimycotic active substance is supplied.
  • Die Freisetzungskinetik des auf der Stentoberfläche aufgetragenen Wirkstoffs dann durchaus deutlich länger als eine Woche andauern. then certainly continue the release kinetics of the applied on the stent surface active agent significantly longer than a week.
  • Ferner ist für die polymere Matrix oder einer zusätzlichen oberen biostabilen oder bioabbaubaren Schicht die Verwendung eines Polymeren bevorzugt, welches eine besonderes hohe Affinität zur Zellinnenwand bzw. den Endothel- und Muskelzellen der Zellinnenwand aufweist. Further, the use of polymers is preferred for the polymeric matrix or an additional upper biostable or biodegradable layer, which has a particularly high affinity to the cell inner wall and the endothelial and muscle cells of the internal cell wall.
  • Das System aus beschichtetem Ballon und Stent eignet sich hervorragend zur Verhinderung oder Reduzierung von Restenose. The system of coated balloon and stent is ideally suited for the prevention or reduction of restenosis.
  • Das erfindungsgemäße Coronarstentsystem umfasst zumindest einen Ballon und einen Stent in nicht-expandierter Form. The Coronarstentsystem invention comprises at least a balloon and a stent in unexpanded form. Ferner kann das System noch einen Katheter umfassen, so dass die Möglichkeit besteht, ein erfindungsgemäß beschichtetes System aus Ballon mit aufgesetztem Stent und ohne Katheter oder ein erfindungsgemäß beschichtetes System aus Ballon mit Katheter und aufgesetztem Stent bereitzustellen und zu vermarkten. Further, the system may also comprise a catheter, so that it is possible to provide a system of the present invention coated with a mounted balloon stent and without catheter or coated according to the invention system of balloon catheters and stent attached and promote.

Claims (10)

  1. Expandierbarer Ballon mit einem aufgesetzten Stent, wobei Ballon und Stent mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichtet sind. Expandable balloon with an attached stent, balloon and stent with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal active ingredient are coated.
  2. Expandierbarer Ballon nach Anspruch 1, wobei der antiproliferative, antiinflammatorische und/oder antimykotische Wirkstoff aus der Gruppe ausgewählt wird umfassend: Abciximab, Acemetacin, Acetylvismion B, Aclarubicin, Ademetionin, Adriamycin, Aescin, Afromoson, Akagerin, Aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, Amsacrin, Anakinra, Anastrozol, Anemonin, Anopterin, Antimykotika, Antithrombotika, Apocymarin, Argatroban, Aristolactam-All, Aristolochsäure, Ascomycin, Asparaginase, Aspirin, Atorvastatin, Auranofin, Azathioprin, Azithromycin, Baccatin, Bafilomycin, Basiliximab, Bendamustin, Benzocain, Berberin, Betulin, Betulinsäure, Bilobol, Bisparthenolidin, Bleomycin, Bombrestatin, Boswellinsäuren und ihre Derivate, Bruceanole A,B und C, Bryophyllin A, Busulfan, Antithrombin, Bivalirudin, Cadherine, Camptothecin, Capecitabin, o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Carboplatin, Carmustin, Celecoxib, Cepharantin, Cerivastatin, CETP-Inhibitoren, Chlorambucil, Chloroquinphosphat, Cictoxin, Ciprofl An expandable balloon according to claim 1, wherein the antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent is selected from the group is selected comprising: abciximab, acemetacin, Acetylvismion B, aclarubicin, Ademetionin, adriamycin, aescin, Afromoson, Akagerin, aldesleukin, Amidoron, Aminoglutethemid, amsacrine, anakinra, anastrozole, anemonin, Anopterin, antifungal, anti-thrombotic agents, Apocymarin, argatroban, Aristolactam-All, Aristolochsäure, ascomycin, asparaginase, aspirin, atorvastatin, auranofin, azathioprine, azithromycin, baccatin, bafilomycin, basiliximab, bendamustine, benzocaine, berberine, betulin, betulinic acid, Bilobol, Bisparthenolidin, bleomycin, Bombrestatin, boswellic acids and their derivatives, Bruceanole A, B and C, Bryophyllin A, busulfan, antithrombin, bivalirudin, cadherins, camptothecin, capecitabine, o-carbamoylphenoxyacetic acid, carboplatin, carmustine, celecoxib, Cepharantin, cerivastatin , CETP inhibitors, chlorambucil, chloroquine, Cictoxin, Ciprofl oxacin, Cisplatin, Cladribin, Clarithromycin, Colchicin, Concanamycin, Coumadin, C-Type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, Curcumin, Cyclophosphamid, Cyclosporin A, Cytarabin, Dacarbazin, Daclizumab, Dactinomycin, Dapson, Daunorubicin, Diclofenac, 1,11-Dimethoxycanthin-6-on, Docetaxel, Doxorubicin, Dunaimycin, Epirubicin, Epothilone A und B, Erythromycin, Estramustin, Etobosid, Everolimus, Filgrastim, Fluroblastin, Fluvastatin, Fludarabin, Fludarabin-5'-dihydrogenphosphat, Fluorouracil, Folimycin, Fosfestrol, Gemcitabin, Ghalakinosid, Ginkgol, Ginkgolsäure, Glykosid 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, Idarubicin, Ifosfamid, Josamycin, Lapachol, Lomustin, Lovastatin, Melphalan, Midecamycin, Mitoxantron, Nimustin, Pitavastatin, Pravastatin, Procarbazin, Mitomycin, Methotrexat, Mercaptopurin, Thioguanin, Oxaliplatin, Irinotecan, Topotecan, Hydroxycarbamid, Miltefosin, Pentostatin, Pegasparase, Exemestan, Letrozol, Formestan, SMC-Proliferation-Inhibitor-2w, Mitoxanthrone, Mycopheno oxacin, cisplatin, cladribine, clarithromycin, colchicine, concanamycin, Coumadin, C-type Natriuretic Peptide (CNP), Cudraisoflavon A, curcumin, cyclophosphamide, cyclosporin A, cytarabine, dacarbazine, daclizumab, dactinomycin, dapsone, daunorubicin, diclofenac, 1.11 -Dimethoxycanthin-6-one, docetaxel, doxorubicin, Dunaimycin, epirubicin, epothilones A and B, erythromycin, estramustine, Etobosid, everolimus, filgrastim, Fluroblastin, fluvastatin, fludarabine, fludarabine-5'-dihydrogen phosphate, fluorouracil, Folimycin, fosfestrol, gemcitabine , Ghalakinosid, ginkgol, ginkgolic acid, glycoside 1a, 4-Hydroxyoxycyclophosphamid, idarubicin, ifosfamide, josamycin, lapachol, lomustine, lovastatin, melphalan, midecamycin, mitoxantrone, nimustine, pitavastatin, pravastatin, procarbazine, mitomycin, methotrexate, mercaptopurine, thioguanine, oxaliplatin, irinotecan, topotecan, hydroxyurea, miltefosine, pentostatin, Pegasparase, exemestane, letrozole, formestane, SMC proliferation inhibitor 2w Mitoxanthrone, Mycopheno latmofetil, c-myc-Antisense, β-myc-Antisense, β-Lapachon, Podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazid, Molgramostim (rhuGM-CSF), Peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), Macrogol, Selectin (Cytokinantagonist), Cytokininhibitoren, COX-2-Inhibitor, NFkB, Angiopeptin, monoklonale Antikörper, die die Muskelzellproliferation hemmen, bFGF-Antagonisten, Probucol, Prostaglandine, 1-Hydroxy-11- Methoxycanthin-6-on, Scopolectin, NO-Donoren wie Pentaerythrityltetranitrat und Syndnoeimine, S-Nitrosoderivate, Tamoxifen, Staurosporin, β-Estradiol, α-Estradiol, Estriol, Estron, Ethinylestradiol, Medroxyprogesteron, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, Tranilast, Kamebakaurin und andere Terpenoide, die in der Krebstherapie eingesetzt werden, Verapamil, Tyrosin-Kinase-Inhibitoren (Tyrphostine), Paclitaxel und dessen Derivate wie 6-α-Hydroxy-Paclitaxel, Taxotere, Kohlensuboxids (MCS) und dessen macrocyclische Oligomere, Mofebutazon, Lonazolac, Lidocain, Ketoprofen, Mefenaminsäure, Pir latmofetil, c-myc antisense, β-myc antisense, β-lapachone, podophyllotoxin, Podophyllsäure-2-ethylhydrazide, molgramostim (rhuGM-CSF), peginterferon α-2b, Lanograstim (r-HuG-CSF), Macrogol, selectin (Cytokinantagonist), cytokine inhibitors, COX-2 inhibitor, NFkB, angiopeptin, monoclonal antibodies, which inhibit the muscle cell proliferation, bFGF antagonists, probucol, prostaglandins, 1-hydroxy-11- Methoxycanthin-6-one, Scopolectin, NO donors such as pentaerythritol tetranitrate and Syndnoeimine, S-nitrosated, tamoxifen, staurosporine, β-estradiol, α-estradiol, estriol, estrone, ethinyl estradiol, medroxyprogesterone, Estradiolcypionate, Estradiolbenzoate, tranilast, Kamebakaurin and other terpenoids, which are used in the treatment of cancer, verapamil, tyrosine kinase inhibitors (tyrphostins), paclitaxel and derivatives thereof such as 6-α-hydroxy-paclitaxel, taxotere, carbon suboxide (MCS) and its macrocyclic oligomers, mofebutazone, lonazolac, lidocaine, ketoprofen, mefenamic acid, Pir oxicam, Meloxicam, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Natriumaurothiomalat, Oxaceprol, β-Sitosterin, Myrtecain, Polidocanol, Nonivamid, Levomenthol, Ellipticin, D-24851 (Calbiochem), Colcemid, Cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 Protein, Bacitracin, Vitronectin-Rezeptor Antagonisten, Azelastin, Guanidylcyclase-Stimulator Gewebsinhibitor der Metallproteinase-1 und 2, freie Nukleinsäuren, Nukleinsäuren in Virenüberträger inkorporiert, DNA- und RNA-Fragmente, Plaminogen-Aktivator Inhibitor-1, Plasminogen-Aktivator Inhibitor-2, Antisense Oligonucleotide, VEGF-Inhibitoren, IGF-1, Wirkstoffe aus der Gruppe der Antibiotika wie Cefadroxil, Cefazolin, Cefaclor, Cefotixin Tobramycin, Gentamycin, Penicilline wie Dicloxacillin, Oxacillin, Sulfonamide, Metronidazol, Enoxoparin, desulfatiertes und N-reacetyliertes Heparin (Hemoparin ® ), Gewebe-Plasminogen-Aktivator, GpIIb/IIIa-Plättchenmembranrezeptor, Faktor X a -Inhibitor Antikörper, Heparin, Hirudin, r-Hirudin, PPACK, Protamin, oxicam, meloxicam, penicillamine, hydroxychloroquine, sodium aurothiomalate, oxaceprol, β-sitosterol, myrtecaine, polidocanol, nonivamide, levomenthol, ellipticine, D-24851 (Calbiochem), colcemid, cytochalasin AE, Indanocine, Nocadazole, S 100 protein, bacitracin, vitronectin receptor antagonists, azelastine, Guanidylcyclase stimulator tissue inhibitor of metalloproteinase-1 and 2, free nucleic acids, nucleic acids incorporated into virus transmitters, DNA and RNA fragments, plasminogen activator inhibitor-1, plasminogen activator inhibitor-2, antisense oligonucleotides, VEGF inhibitors, IGF-1, active ingredients from the group of antibiotics such as cefadroxil, cefazolin, cefaclor, Cefotixin tobramycin, gentamycin, penicillins such as dicloxacillin, oxacillin, sulfonamides, metronidazole, Enoxoparin, desulphated and N-reacetylated heparin (hemoparin ®), tissue plasminogen activator, GpIIb / IIIa platelet membrane receptor, factor X a inhibitor antibody, heparin, hirudin, r-hirudin, PPACK, protamine, Prourokinase, Streptokinase, Warfarin, Urokinase, Vasodilatoren wie Dipyramidol, Trapidil, Nitroprusside, PDGF-Antagonisten wie Triazolopyrimidin und Seramin, ACE-Inhibitoren wie Captopril, Cilazapril, Lisinopril, Enalapril, Losartan, Thioproteaseinhibitoren, Prostacyclin, Vapiprost, Interferon α, β und γ, Histaminantagonisten, Serotoninblocker, Apoptoseinhibitoren, Apoptoseregulatoren wie p65, NF-kB oder Bcl-xL-Antisense-Oligonukleotiden, Halofuginon, Nifedipin, Tocopherol Tranilast, Molsidomin, Teepolyphenole, Epicatechingallat, Epigallocatechingallat, Leflunomid, Etanercept, Sulfasalazin, Etoposid, Dicloxacyllin, Tetracyclin, Triamcinolon, Mutamycin, Procainimid, Retinolsäure, Quinidin, Disopyrimid, Flecainid, Propafenon, Sotolol, natürliche und synthetisch hergestellte Steroide wie Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, Hydrocortison, Betamethason, Dexamethason, nichtsteroidale Substanzen (NSAIDS) wie Fenoporfen, Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen, Phenylb Prourokinase, streptokinase, warfarin, urokinase, vasodilators such as dipyridamole, trapidil, nitroprusside, PDGF antagonists such as triazolopyrimidine and Seramin, ACE inhibitors such as captopril, cilazapril, lisinopril, enalapril, losartan, Thioproteaseinhibitoren, prostacyclin, vapiprost, interferon α, β and γ , histamine antagonists, serotonin blockers, apoptosis inhibitors, apoptosis regulators such as p65, NF-kB or Bcl-xL antisense oligonucleotides, halofuginone, nifedipine, tocopherol, tranilast, molsidomine, tea polyphenols, epicatechin gallate, epigallocatechin gallate, leflunomide, etanercept, sulfasalazine, etoposide, Dicloxacyllin, tetracycline, triamcinolone, mutamycin, Procainimid, retinoic acid, quinidine, Disopyrimid, flecainide, propafenone, Sotolol, natural and synthetically produced steroids such Inotodiol, Maquirosid A, Ghalakinosid, Mansonin, Streblosid, hydrocortisone, betamethasone, dexamethasone, non-steroidal substances (NSAIDS) such as fenoporfen, ibuprofen , indomethacin, naproxen, Phenylb utazon und andere antivirale Agentien wie Acyclovir, Ganciclovir und Zidovudin, Clotrimazol, Flucytosin, Griseofulvin, Ketoconazol, Miconazol, Nystatin, Terbinafin, antiprozoale Agentien wie Chloroquin, Mefloquin, Quinin, des weiteren natürliche Terpenoide wie Hippocaesculin, Barringtogenol-C21-angelat, 14- Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 und B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, und P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A und B, Coronarin A,B,C und D, Ursolsäure, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. utazon and other antiviral agents such as acyclovir, ganciclovir and zidovudine, clotrimazole, flucytosine, griseofulvin, ketoconazole, miconazole, nystatin, terbinafine, antiprozoale agents such as chloroquine, mefloquine, quinine, furthermore natural terpenoids such as Hippocaesculin, barringtogenol-C21-Angelat, 14- Dehydroagrostistachin, Agroskerin, Agrostistachin, 17-Hydroxyagrostistachin, Ovatodiolide, 4,7-Oxycycloanisomelsäure, Baccharinoide B1, B2, B3 and B7, Tubeimosid, Bruceantinoside C, Yadanzioside N, and P, Isodeoxyelephantopin, Tomenphantopin A and B, Coronarin A, B, C and D, ursolic acid, Hyptatsäure A, Iso-Iridogermanal. Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A und B, Longikaurin B, Sculponeatin C, Kamebaunin, Leukamenin A und B, 13,18-Dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A und B, Regenilol, Triptolid, des weiteren Cymarin, Hydroxyanopterin, Protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A und B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dion, Helenalin, Indicin, Indicin-N-oxid, Lasiocarpin, Inotodiol,, Podophyllotoxin, Justicidin A und B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, Marchantin A, Maytansin, Lycoridicin, Margetin, Pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, Ursolsäure, Deoxypsorospermin, Psycorubin, Ricin A, Sanguinarin, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, Lariciresinol, Methoxylariciresinol, Maytenfoliol, Effusantin A, Excisanin A and B, Longikaurin B, C Sculponeatin, Kamebaunin, Leukamenin A and B, 13,18-dehydro-6-alpha-Senecioyloxychaparrin, Taxamairin A and B, Regenilol, triptolide, furthermore cymarin, Hydroxyanopterin, protoanemonin, Cheliburinchlorid, Sinococulin A and B, Dihydronitidin, Nitidinchlorid, 12-beta-Hydroxypregnadien 3,20-dione, helenalin, Indicin, Indicin-N-oxide, Lasiocarpin, Inotodiol ,, podophyllotoxin, Justicidin A and B, Larreatin, Malloterin, Mallotochromanol, Isobutyrylmallotochromanol, Maquirosid A, marchantin A, maytansine, Lycoridicin, Margetin, pancratistatin, Liriodenin, Bispsrthenolidin, Oxoushinsunin, Periplocosid A, ursolic acid, Deoxypsorospermin, Psycorubin, ricin A, sanguinarine, Manwuweizsäure, Methylsorbifolin, Sphatheliachromen, Stizophyllin, Mansonin, Streblosid, Dihydrousambaraensin, Hydroxyusambarin, Strychnopentamin, Strychnophyllin, Usambarin, Usambarensin, Liriodenin, Oxoushinsunin, Daphnoretin, lariciresinol, Methoxylariciresinol, Syringaresinol, Sirolimus (Rapamycin), Somatostatin, Tacrolimus, Roxithromycin, Troleandomycin, Simvastatin, Rosuvastatin, Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Teniposid, Vinorelbin, Tropfosfamid, Treosulfan, Tremozolomid, Thiotepa, Tretinoin, Spiramycin, Umbelliferon, Desacetylvismion A, Vismion A und B, Zeorin. Syringaresinol, sirolimus (rapamycin), somatostatin, tacrolimus, roxithromycin, troleandomycin, simvastatin, rosuvastatin, vinblastine, vincristine, vindesine, teniposide, vinorelbine, Tropfosfamid, treosulfan, Tremozolomid, thiotepa, tretinoin, spiramycin, umbelliferone, Desacetylvismion A, Vismion A and B , Zeorin.
  3. Expandierbarer Ballon nach Anspruch 1 oder 2, wobei der antiproliferative, antiinflammatorische und/oder antimykotische Wirkstoff sich in und/oder unter einer Polymermatrix befindet. An expandable balloon according to claim 1 or 2, wherein the antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal agent is located in and / or under a polymer matrix.
  4. Expandierbarer Ballon nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei das oder die Polymere für die Polymermatrix aus der Gruppe ausgewählt werden umfassend: Polyvalerolactone, Poly-ε-Decalactone, Polylactonsäure, Polyglycolsäure Polylactide, Polyglycolide, Copolymere der Polylactide und Polyglycolide, Poly-ε-caprolacton, Polyhydroxybuttersäure, Polyhydroxybutyrate, Polyhydroxyvalerate, Polyhydroxybutyrate-co-valerate, Poly(1,4-dioxan-2,3-dione), Poly(1,3-dioxan-2-one), Poly-para-dioxanone, Polyanhydride, Polymaleinsäureanhydride, Polyhydroxymethacrylate, Fibrin, Polycyanoacrylate, Polycaprolactondimethylacrylate, Poly-β-Maleinsäure Polycaprolactonbutylacrylate, Multiblockpolymere aus Oligocaprolactondiole und Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere aus PEG und Polybutylenterephtalat, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, Poly(γ-ethylglutamat), Poly(DTH-Iminocarbonat), Poly(DTE-co-DT-carbonat), Poly(Bisphenol A-iminocarbonat An expandable balloon according to one of the preceding claims, wherein the polymer or polymers are fully selected for the polymer matrix from the group: Polyvalerolactone, poly-ε-Decalactone, polylactic acid, polyglycolic acid, polylactides, polyglycolides, copolymers of the polylactides and polyglycolides, poly-ε-caprolactone, polyhydroxybutyric acid, polyhydroxybutyrates, polyhydroxyvalerates, polyhydroxybutyrate-co-valerate, poly (1,4-dioxane-2,3-diones), poly (1,3-dioxan-2-one), poly-para-dioxanones, polyanhydrides, polymaleic anhydrides, Polyhydroxymethacrylate, fibrin, polycyanoacrylates, Polycaprolactondimethylacrylate, poly-β-maleic Polycaprolactonbutylacrylate, multiblock polymers from Oligocaprolactondiole and Oligodioxanondiole, Polyetherestermultiblockpolymere of PEG and polybutylene terephthalate, Polypivotolactone, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate Polycaprolactonglycolide, poly (γ-ethylglutamat), poly (DTH-iminocarbonate), poly (DTE co-DT-carbonate), poly (bisphenol A-iminocarbonate ), Polyorthoester, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate Polyiminocarbonate, Poly(N-vinyl)-Pyrrolidon, Polyvinylalkohole, Polyesteramide, glycolierte Polyester, Polyphosphoester, Polyphosphazene, Poly[p-carboxyphenoxy)propan], Polyhydroxypentansäure, Polyanhydride, Polyethylenoxidpropylenoxid, weiche Polyurethane, Polyurethane mit Aminosäurereste im Backbone, Polyetherester wie das Polyethylenoxid, Polyalkenoxalate, Polyorthoester sowie deren Copolymere, Lipide, Carrageenane, Fibrinogen, Stärke, Kollagen, proteinbasierende Polymere, Polyaminosäuren, synthetische Polyaminosäuren, Zein, Polyhydroxyalkanoate, Pectinsäure, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, Albumin, Hyaluronsäure, Chitosan und seine Derivate, Heparansulfate und seine Derivate, Heparine, Chondroitinsulfat, Dextran, β-Cyclodextrine, Copolymere mit PEG und Polypropylenglycol, Gummi arabicum, Guar, Gelatine, Collagen Collagen-N-Hydroxysuccinimid, Lipide, Phospholipide, Polyacrylsäure, Polyacrylate, ), Polyorthoesters, Polyglycolsäuretrimethylcarbonate, Polytrimethylcarbonate polyiminocarbonates, poly (N-vinyl) -pyrrolidone, polyvinyl alcohols, polyesteramides, glycolated polyesters, polyphosphoesters, polyphosphazenes, poly [p-carboxyphenoxy) propane], Polyhydroxypentansäure, polyanhydrides, Polyethylenoxidpropylenoxid, soft polyurethanes, polyurethanes with amino acid residues in the backbone, polyetheresters such as polyethylene oxide, Polyalkenoxalate, polyorthoesters as well as their copolymers, lipids, carrageenans, fibrinogen, starch, collagen, protein based polymers, polyamino acids, synthetic polyamino acids, zein, polyhydroxyalkanoates, pectic acid, Actinsäure, Carboxymethylsulfat, albumin, hyaluronic acid, chitosan and its derivatives thereof, heparan sulfates and derivatives thereof, heparins, chondroitin sulfate, dextran, β-cyclodextrins, copolymers with PEG and polypropylene glycol, gum arabic, guar, gelatine, collagen collagen-N-hydroxysuccinimide, lipids, phospholipids, polyacrylic acid, polyacrylates, Polymethylmethacrylat, Polybutylmethacrylat, Polyacrylamid, Polyacrylonitrile, Polyamide, Polyetheramide, Polyethylenamin, Polyimide, Polycarbonate, Polycarbourethane, Polyvinylketone, Polyvinylhalogenide, Polyvinylidenhalogenide, Polyvinylether, Polyisobutylene, Polyvinylaromaten, Polyvinylester, Polyvinylpyrollidone, Polyoxymethylene, Polytetramethylenoxid, Polyethylen, Polypropylen, Polytetrafluorethylen, Polyurethane, Polyetherurethane, Silicon-Polyetherurethane, Silicon-Polyurethane, Silicon-Polycarbonat-Urethane, Polyolefin-Elastomere, Polyisobutylene, EPDM-Gummis, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, Polyetheretherketone, Polyethylenterephtalat, Polyvalerate, Carboxymethylcellulose, Cellulose, Rayon, Rayontriacetate, Cellulosenitrate, Celluloseacetate, Hydroxyethylcellulose, Cellulosebutyrate, Celluloseacetatbutyrate, Ethylvinylacetat-copolymere, Polysulfone, Epoxyharze, ABS-Harze, EPDM-Gummis, Silicone wie Polysiloxane, Polydimethylsiloxane, Polyvi Polymethyl methacrylate, polybutyl methacrylate, polyacrylamide, polyacrylonitriles, polyamides, polyetheramides, polyethylene amine, polyimides, polycarbonates, Polycarbourethane, polyvinyl ketones, polyvinyl halides, polyvinylidene halides, polyvinyl ethers, polyisobutylenes, polyvinyl aromatics, polyvinyl esters, polyvinylpyrrolidones, polyoxymethylenes, polytetramethylene oxide, polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyurethanes, polyether urethanes, silicone polyether urethanes, silicone polyurethanes, silicone polycarbonate urethanes, polyolefin elastomers, polyisobutylenes, EPDM gums, Fluorosilicone, Carboxymethylchitosane, Polyaryletheretherketone, polyether ether ketones, polyethylene terephthalate, Polyvalerate, carboxymethylcellulose, cellulose, rayon, Rayontriacetate, cellulose nitrates, cellulose acetates, hydroxyethyl cellulose, cellulose butyrates, cellulose acetate butyrates, ethyl vinyl acetate copolymers, polysulfones, epoxy resins, ABS resins, EPDM gums, silicones such as polysiloxanes, polydimethylsiloxanes, polyvinyl nylhalogene und Copolymere, Celluloseether, Cellulosetriacetate, Chitosane und Copolymere und/oder Mischungen der vorgenannten Polymere. nylhalogene and copolymers, cellulose ethers, cellulose triacetates, chitosans and copolymers and / or mixtures of the aforementioned polymers.
  5. Expandierbarer Ballon nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Schicht umfassend mindestens einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff gleichzeitig auf den Ballon und den Stent aufgetragen worden ist. An expandable balloon according to one of the preceding claims, wherein the layer is comprising at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antimycotic agent simultaneously applied to the balloon and the stent.
  6. Expandierbarer Ballon nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei sich unter und/oder auf der mindestens einen antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff enthaltenden Schicht noch eine weitere biostabile oder bioabbaubare Schicht befindet. An expandable balloon according to one of the preceding claims, wherein still a further biostable or biodegradable layer under and / or on the at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antimycotic active substance containing layer.
  7. Verfahren zur Beschichtung eines expandierbaren Ballons mit aufgesetztem Stent mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff umfassend die folgenden Schritte: a) Bereitstellen eines Ballons für einen Dilatationskatheter, b) Aufsetzen eines nichtexpandierten Stent, c) gleichzeitige Beschichtung von Ballon und Stent mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff. A method of coating an expandable balloon with an attached stent antiproliferative with at least one anti-inflammatory and / or antifungal agent comprising the steps of: a) providing a balloon for a dilatation catheter, b) placing a non-expanded stent, c) simultaneous coating of the balloon and stent with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal active ingredient.
  8. Verfahren zur Beschichtung nach Anspruch 7, des weitern umfassend den Schritt b') und/oder d') Aufbringen einer biostabilen und/oder bioabbaubaren Schicht. A method of coating according to claim 7, farther comprising the step b ') and / or d') applying a biostable and / or biodegradable layer.
  9. Mit mindestens einem antiproliferativen, antiinflammatorischen und/oder antimykotischen Wirkstoff beschichteter expandierbarer Ballon mit aufgesetztem Stent erhältlich nach einem Verfahren gemäß Anspruch 8 oder 9. available with at least one antiproliferative, antiinflammatory and / or antifungal drug coated balloon expandable stent with attached by a process according to claim 8 or. 9
  10. Expandierbarer Ballon mit aufgesetztem Stent für die Verwendung zur Verhinderung oder Reduzierung von Restenose. Expandable balloon with an attached stent for use in the prevention or reduction of restenosis.
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