DE102004035881A1 - Composition, useful for machine cleaning and disinfecting medical instrument of composite materials (e.g. flexible endoscope), comprises active substance combination of alkyldimethylammonium and protease, surfactant, water and additives - Google Patents

Composition, useful for machine cleaning and disinfecting medical instrument of composite materials (e.g. flexible endoscope), comprises active substance combination of alkyldimethylammonium and protease, surfactant, water and additives

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DE102004035881A1
DE102004035881A1 DE200410035881 DE102004035881A DE102004035881A1 DE 102004035881 A1 DE102004035881 A1 DE 102004035881A1 DE 200410035881 DE200410035881 DE 200410035881 DE 102004035881 A DE102004035881 A DE 102004035881A DE 102004035881 A1 DE102004035881 A1 DE 102004035881A1
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Robert Dr. Knebl
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Abstract

Composition (A), for machine cleaning and disinfecting medical instrument of composite material, comprises: an active substance combination of di-7-10C-n-alkyldimethylammonium, mono-n-8-14C alkyldimethylbenzylammonium compound and/or guanidine and enzyme (lipase, protease and/or amylase); surfactant (alkyl 10-18C-fattyalcoholalkoxylate with alkoxylation degree of 4-20 (preferably 6-20)); water and optionally additives. Independent claims are also included for: (1) an agent, for machine cleaning and disinfecting medical instruments of composite materials (preferably endoscopes), comprising 0.25-5 wt. % of (A) in water; and (2) a method for machine cleaning and disinfecting medical instrument of composite materials comprising adding (A) in a concentration of 0.5-2 % in diluted form at 40-70 [deg]C and terminating the cleaning/disinfecting procedure after 5-20 minutes.

Description

  • Gegenstand der Anmeldung The application
  • Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur materialschonenden umfassenden maschinellen gleichzeitigen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, welche eine spezielle Kombination aus kurzkettigen quaternären Ammonium- Verbindungen, und/oder Guanidinen und einem oder mehreren Enzymen, ausgewählt aus Lipasen, Proteasen, Amylasen, zusammen mit einem oder mehreren mittelkettigen Fettalkoholalkoxylaten, sowie Wasser enthält. The invention relates to a composition for the gentle comprehensive automatic simultaneous cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, which with a special combination of short chain quaternary ammonium compounds, and / or guanidines and one or more enzymes selected from lipases, proteases, amylases, together contains one or more medium chain fatty alcohol, and water. Vorzugsweise können ein oder mehrere Lösungsvermittler vorhanden sein. Preferably, one or more solubilizers may be present.
  • Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur maschinellen Reinigung und Desinfektion sowie die Verwendung einer derartigen Zusammensetzung, insbesondere zur umfassenden mikrobiziden Reinigung und Desinfektion von insbesondere flexiblen Endoskopen unter Eliminierung von Bakterien einschließlich Mykobakterien, Pilzen und Viren. The invention also relates to a method for mechanical cleaning and disinfection, and the use of such a composition, in particular for comprehensive microbicidal cleaning and disinfection of, in particular flexible endoscopes with elimination of bacteria, including mycobacteria, fungi and viruses.
  • Hintergrund der Erfindung Background of the Invention
  • Bei der Reinigung von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, insbesondere Endoskopen, soll zum einen eine umfassende Desinfektion als auch zum anderen eine rückstandsfreie Entfernung von Schmutz erfolgen. on the one hand in the cleaning of medical instruments made of composite materials, in particular endoscopes, is to be a comprehensive disinfection as well as for other residue-free removal of dirt.
  • Umfassende Desinfektion bedeutet dabei im Sinne der vorliegenden Erfindung die Beseitigung sowohl der praxisrelevanten Hospitalismuserreger E. coli, P. aeruginosa, Pr. vulgaris, S. aureus als auch die Beseitigung von Mykobakterien, Pilzen, inkl. Candida albicans, Aspergillus niger sowie von behüllten und unbehüllten Viren wie z. Comprehensive disinfection means here in the sense of the present invention, the elimination of both the practical relevance Hospitalismuserreger E. coli, P. aeruginosa, Pr. Vulgaris, S. aureus and the elimination of mycobacteria, fungi, incl. Candida albicans, Aspergillus niger and enveloped and non-enveloped viruses such. B. HBV, Vaccinaviren, SV40 und analoge oder Polioviren. B. HBV, Vaccinaviren, SV40 and analog or polio viruses.
  • Darüber hinaus bestehen bei derartigen Instrumenten sowohl aufgrund des Materialmixes aus unterschiedlichen Kunststoffen wie zB PVC, Silikon, Polyurethan, NBR (Acrylnitril-Butadien-Kautschuk), Metallen wie Aluminium, Edelstahl, Kupfer, Messing, Glas, Klebstoffen sowie der besonderen Konstruktion dieser Instrumente, umfassend enge Kanäle und Schläuche, erhebliche Probleme hinsichtlich verwendbarer Substanzen sowie deren effizienter Anwendung auch bzgl. des Erreichens aller Teile dieser Instrumente. Furthermore, there are in such instruments, both due to the material mix of various plastics such as PVC, silicone, polyurethane, NBR (acrylonitrile butadiene rubber), metals such as aluminum, stainless steel, copper, brass, glass, adhesives, and the particular construction of such instruments, comprising also regarding narrow channels and pipes, considerable problems in terms of useful substances, and their efficient use. of reaching all parts of the instruments. Ein weiteres Problem bei der maschinellen Reinigung ist die Forderung nach geringem Schaumvermögen sowie die Toleranz der einzelnen Wirkstoffe untereinander. Another problem with the machine cleaning is the requirement for low foaming power and the tolerance of the individual drugs themselves.
  • In der In the DE 198 14 829.1 DE 198 14 829.1 wird ein Mittel zur Desinfektion und Reinigung von Endoskopen beschreiben, welches aldehydfrei ist und als Wirkstoff eine oder mehrere alpha Hydroxysäuren, und als Tensid ein oder mehrere C6-C12-Alkylsulfonate neben Stickstoff- oder Phosphathaltigen Komplexbildnern aufweist. will describe an agent for disinfection and cleaning of endoscopes, which is aldehyde and as active ingredient one or more alpha hydroxy acids, and having as a surfactant one or more C6-C12-alkylsulfonates next to nitrogen or phosphate-containing complexing agents. Dieses Mittel soll für die maschinelle Reinigung einsetzbar sein. This agent should be used for the automated cleaning. Alkylsulfonate sind sehr gute Reinigungsmittel, aufgrund ihres anionischen Charakters muss jedoch, um eine desinfizierende Wirkung zu erreichen, im leicht sauren pH-Wert-Bereich gearbeitet werden, was ungünstigstenfalls zu Materialproblemen führen kann. Alkylsulfonates are very good cleaners, however, must be to achieve a disinfecting effect due to its anionic character, to work in the slightly acidic pH range, which can lead to worst case material problems.
  • Das Europäische Patent EP B 0 774 504 betrifft insbesondere pulverförmige Zusammensetzungen zur Reinigung von medizinischen Geräten wie Endoskopen, welche z. The European Patent EP B 0774504 particularly relates to powdered compositions for cleaning medical devices such as endoscopes, which z. B. quaternäre Ammoniumverbindungen (Quats) und/oder andere antimikrobielle Wirkstoffe sowie eingekapselte Enzyme wenigstens zweier Familien sowie EDTA enthalten. For example, quaternary ammonium compounds (quats), and / or other antimicrobial agents, as well as encapsulated enzymes of at least two families, as well as EDTA contained. Eine maschinelle Reinigung bei erhöhten Temperaturen ist hier nicht erwähnt. A mechanical cleaning at elevated temperatures is not mentioned here.
  • In der In the DE 199 07 120 DE 199 07 120 wird ein Instrumentendesinfektionsmittel beschrieben, welches eine Invertseife mit einer verzweigten Alkylkette wie Nonyl, Dodecyl, Tridecyl aufweist, wobei erstere besonders bevorzugt ist. an instrument disinfectant is described which comprises an invert soap having a branched alkyl chain such as nonyl, dodecyl, tridecyl, with the former being particularly preferred. Damit soll ein besonders vorteilhaftes, dh reduziertes Schaumvermögen erzielbar sein. This is to a particularly advantageous, ie reduced foaming power be recoverable.
  • Nach der After DE 199 09 303 DE 199 09 303 werden Desinfektionsmittel beschrieben, welche neben bekannten bioziden Verbindungen wie quaternären Ammoniumsalzen als Wirkstoffe noch ein Gemisch primärer Amine aufweisen. Disinfectants are described which in addition to known biocidal compounds, such as quaternary ammonium salts as active ingredients still a mixture of primary amines. Dadurch sollen gute Wirksamkeiten auch gegenüber Mykobakterien erreicht werden, was nur mit den be kannten Wirkstoffen nicht möglich wäre. This is to be achieved against mycobacteria good efficiencies, which would not only be with the known active ingredients. Eine maschinelle Reinigung ist nicht beschrieben. A machine cleaning is not described.
  • In der In the DE 43 21 566 C2 DE 43 21 566 C2 werden Flächen- und Instrumentendesinfektionsmittel beschrieben, weiche ebenso neben kationenaktiven Verbindungen wie quaternäre Ammoniumsalze, insbesondere Benzalkoniumchlorid, ein Gemisch aus sekundären und tertiären Aminen als Wirkstoffe zur Verbesserung der bioziden Wirksamkeit wie oben erläutert enthalten. Surface and instrument disinfectants are described, soft also contain in addition to cationic compounds such as quaternary ammonium salts, in particular benzalkonium chloride, a mixture of secondary and tertiary amines as active ingredients for improving the biocidal effectiveness as discussed above.
  • Die WO 01/76647 offenbart ein Verfahren zum Reinigen von kontaminierten medizinischen Geräten, insbesondere Endoskopen, indem das Gerät manuell in eine Lösung getaucht wird, die ein Enzym und ein Hospital Grade A Disinfectant aufweist. WO 01/76647 discloses a method for cleaning of contaminated medical equipment, in particular endoscopes by the device is manually dipped into a solution comprising an enzyme and a Hospital Disinfectant Grade A. Als Hospital Grade A Desinfektionsmittel werden quaternäre C8- bis C22-Alkyl- Ammoniumverbindungen und insbesondere C16-C22-Alkylbenzyldimethylammoniumchlorid beschrieben. As Hospital Grade A disinfectant quaternary C8 to C22 alkyl ammonium compounds, and in particular C16-C22 alkylbenzyl are described. Neben diesem können unterschiedliche Enzyme gewählt werden wie z. In addition to this different enzymes can be chosen such. B. Proteasen, Esterasen, Lipasen, Carbohydrasen, Cellulasen, Peroxidasen, Katalasen, Invertasen und Mischungen hiervon. As proteases, esterases, lipases, carbohydrases, cellulases, peroxidases, catalases, invertases and mixtures thereof. Aufgrund der Vielfalt der Enzyme und deren Empfindlichkeit sind daher zwingend sogenannte Aktivitätsprotektoren erforderlich, welche eine Kreuzreaktion von Enzym und Desinfektionsmittel verhindern sollen. Therefore, due to the diversity of the enzymes and their sensitivity necessarily so-called type protectors are required, which are intended to prevent cross-reaction of the enzyme and disinfectant. Dazu gehören Enzymstabilisatoren wie Borate, insbesondere Kombinationen hiervon mit Ether – Alkoholen (DPM-Mono-/Di-Polyalkohole). These include enzyme stabilizers such as borates, in particular combinations thereof with ether - alcohols (DPM mono / di-polyols). Ferner sollen hierzu weitere Verstärker eingesetzt werden wie Formiate, Calcium, Citrate, Sulfate, EDTA, Phosphate, Di-Triethanolamin, polyfunktionelle Aminosäuren. Further, this additional amplifier to be used such as formates, calcium, citrates, sulfates, EDTA, phosphates, di-triethanolamine, polyfunctional amino acids. Ein synergistischer Effekt wird für die Kombination aus Boraten und DPM = Di(propylene glycol)methylether (letzterer in einer Menge von 5 bzw. 10%) beschrieben. A synergistic effect for the combination of borates and DPM = di (propylene glycol) methyl ether (the latter in an amount of 5 or 10%) described. Optional können auch Tenside unterschiedlicher Art enthalten sein. Optionally, surfactants of different types can be included. Mit einer Tetraborat haltigen Zusammensetzung mit C16-C22 Alkylbenzyldimethylammoniumchlorid und einem Nonylbenzylethoxylat als Zusatz können bei einer manuellen Reinigung vor allem Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus wirksam entfernt werden. With a tetraborate containing composition with C16-C22 alkylbenzyl and a Nonylbenzylethoxylat as additional Staphylococcus aureus can be effectively removed with a manual cleaning, especially Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Eine maschinelle Reinigung bei höheren Temperaturen ist hier nicht erwähnt und auch nicht vorgesehen: vielmehr ist hier das Ziel, ein Mittel bereitzustellen, mit welchem von Hand ärztliche Instrumente gereinigt werden und wobei dann eine Kreuzinfektion auch beim Personal verhindert werden kann. A mechanical cleaning at higher temperatures is not mentioned here, nor provided: rather, here the goal is to provide a means by which hand medical instruments are cleaned and then being cross-infection can be prevented and the staff.
  • Die WO 02/07789 beschreibt ein Verfahren zur Reinigung von medizinischen Geräten wie Endoskopen. WO 02/07789 describes a process for cleaning medical devices such as endoscopes. Damit sollen insbesondere „Biofilme" entfernt werden. Zu diesem Zweck werden Mittel eingesetzt, die mindestens ein Tensid (ausgewählt aus anionischen, kationischen , amphoteren und nicht ionischen Tensiden) mindestens ein Lösungsmittel, mindestens ein Co-Tensid, mindestens ein Aminbasierendes Co-Lösungsmittel wie Acetamid, Ethanolamin sowie ein N-haltiges Biocid und ein insbesondere organisches Chelatisierungsmittel aufweisen. Als Chelatisierungsmittel werden lithiumorganische Verbindungen genannt (Lithiumlactat, Lithiumlaurylsulfat, TriLiEDTA). In den hier beschriebenen Versuchen wird die Entfernung eines durch von E. coli, P. aeruginosa verursachten Biofilms erläutert. Eine maschinelle Reinigung wird hier nicht erwähnt. This is intended in particular "biofilm" will be removed. For this purpose, means are used, at least one surfactant (selected from anionic, cationic, amphoteric and nonionic surfactants) at least one solvent, at least one co-surfactant, at least one amine-based co-solvent such as have acetamide, ethanolamine and N-containing biocide and a particular organic chelating agent. As a chelating agent organolithium compounds are called (lithium lactate, lithium lauryl sulfate, TriLiEDTA) In the experiments described herein, the removal of biofilm caused by E. coli, P. aeruginosa is. explained. A machine cleaning is not mentioned here.
  • Aufgabe vorliegender Erfindung Object of the present invention
  • Aufgabe vorliegender Erfindung ist es, ein Mittel bereitzustellen, mit dem die oben genannten Nachteile überwunden werden können. Object of the present invention is to provide a means by which the above disadvantages can be overcome. Insbesondere soll damit gleichzeitig eine Reinigung und eine Desinfektion erfolgen. In particular, should therefore be simultaneous cleaning and disinfection. Dies soll nicht nur zur Entfernung der oben erwähnten Hospital Grade A Disinfectant Keime führen, sondern auch zur rückstandsfreien Entfernung von Mykobakterien, Viren und Pilzen. This is not only to remove the above-mentioned Hospital Grade Disinfectant A cause germs, but also for residue-free removal of mycobacteria, viruses and fungi. Das Mittel soll dabei sicher in der Anwendung und ohne ein Vielzahl unterschiedlichster Wirkstoffklassen sein. The center is intended to be safe to use and without a variety unterschiedlichster drug classes. Ferner soll es ein maschinelles Arbeiten bei erhöhten Temperaturen und kurzen Einwirkzeiten nicht nur im sauren Bereich ermöglichen. Further, it is to enable an automatic operation at elevated temperatures and short contact not only in the acidic range.
  • Lösung der Aufgabe Solution of the problem
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Zusammensetzung, worin sowohl hinsichtlich der bioziden Substanzen als auch der Tenside und zwingend notwendiger weiterer aktiver Substanzen eine gezielte Auswahl stattfindet. This object is inventively achieved by a composition in which both in terms of biocidal substances and of the surfactants and absolutely necessary other active substances takes place a specific selection. Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung dadurch gekennzeichnet, dass sie als Wirkstoffe eine Kombination aus N-haltigen Substanzen, ausgewählt aus einem oder mehreren kurzkettigen – n-Alkyldimethylammonium-Verbindungen, kurzkettigen Mono-n-Alkyl-dimethylbenzylammonium Verbindungen, und Guanidinen oder Mischungen hiervon, mit einem oder meh reren Enzymen, ausgewählt aus Lipasen, Proteasen, Amylasen, sowie weiterhin ein oder mehrere Tenside, ausgewählt aus mittelkettigen Alkyl-Fettalkoholalkoxylaten mit Alkoxylierungsgraden von 4 bis 20, und Wasser sowie ggf. übliche Zusatzstoffe aufweist. In particular, the composition of the invention is characterized in that it contains as active ingredients a combination of N-containing substances selected from one or more short-chain - of which n-alkyldimethylammonium compounds, short chain mono-n-alkyl dimethylbenzylammonium compounds and guanidines, or mixtures thereof, with optionally comprises conventional additives one or meh reren enzymes selected from lipases, proteases, amylases, and further comprises one or more surfactants, selected from medium chain fatty alcohol with alkyl alkoxylation degrees 4 to 20, and water as well.
  • Die Zusammensetzung kann 0-45 % Lösungsvermittler enthalten wie nachstehend beschrieben. The composition may contain 0-45% solubilizer as described below. Vorzugsweise sind zusätzlich ein oder mehrere Lösungsvermittler, ausgewählt aus ein- und zweiwertigen aliphatischen Alkoholen oder Mischungen hiervon vorhanden, z. Preferably, in addition, one or more solubilizers selected from mono- and divalent aliphatic alcohols or mixtures thereof present, for. B. 1 bis 45 %, insbesondere 5-45 Gew.%. B. 1 to 45%, in particular 5-45 wt.%. Im Unterschied zu den bekannten Mitteln sind somit anionische Tenside nicht enthalten, ebenso kann bevorzugt auf EDTA oder deren Lithiumanaloga, Lithiumorganika, und Alkylamine als Wirkstoffe verzichtet werden. In contrast to the known agents anionic surfactants are therefore not included, as can preferably be omitted or their lithium EDTA analogues, Lithiumorganika, and alkylamines as active ingredients. Borverbindungen, wie sie im oben beschriebenen Stand der Technik eingesetzt werden, sind ebenso nicht erforderlich und werden auch bevorzugt nicht eingesetzt. Boron compounds, such as those used in the above-described prior art are not as necessary and will not be preferably used. Darüber hinaus werden als Enzyme nur ganz bestimmte wie beschrieben ausgewählt, welche darüber hinaus nicht eingekapselt werden müssen und daher dies bevorzugt auch nicht sind. In addition, as only certain enzymes as described are selected, which may not be encapsulated beyond and therefore this also preferably are not.
  • Mit einer derartigen Zusammensetzung oder verdünnten Formen hiervon ist es überraschender Weise möglich, dass ärztliche Instrumente aus Verbundwerkstoffen, insbesondere Endoskope, vor allem flexiblen Endoskopen, maschinell in einem Arbeitsgang bei Temperaturen von 40 bis 70° C, insbesondere 45 bis 60° C und ganz besonders bei ca. 55° C über einen kurzen Zeitraum wie 5 bis 20, vorzugsweise 5 bis 15 Minuten umfassend gereinigt und desinfiziert werden. With such a composition, or diluted forms thereof, it is surprisingly possible that medical instruments made of composite materials, in particular endoscopes, particularly flexible endoscopes, machined in one operation at temperatures of 40 to 70 ° C, in particular 45 to 60 ° C, and most at about 55 ° C over a short period, such as 5 to 20, preferably comprising purified 5 to 15 minutes and disinfected. Wie nachfolgend anhand der Beispiele erläutert, können somit wirksam im wesentlichen unter Vermeidung von Materialproblemen in einem erweiterten pH-Wert-Bereich sowohl die oben erwähnten Hospital Grade A Keime als auch darüber hinaus Mykobakterien, Pilze sowie behüllte und unbehüllte Viren wie HBV oder Polioviren beseitigt werden. As will be explained with reference to the embodiments can thus effectively under substantially avoid material problems in an extended pH range of both the above-mentioned Hospital Grade A germs and beyond mycobacteria, fungi and enveloped and non-enveloped viruses such as HBV or polioviruses are eliminated , Dies war insbesondere deshalb überraschend, weil aus dem bekannten Stand der Technik zum einen Substanzen als wesentlich beschrieben wurden, die hier nicht verwendet werden, und darüber hinaus auch kein Anhaltspunkt gegeben war, gerade die erfindungsgemäß beschriebene Kombination zu wählen, um zu einer umfassenden maschinellen Reinigung und Desinfek tion zu gelangen, ohne dass Stabilitäts- und/oder Aktivitäts- oder Schäumungsprobleme mit der Zusammensetzung auftreten. This was particularly surprising since been described in the prior art for a substance to be essential, are not used here, and was also given in addition no indication to choose just the combination described in this invention to a comprehensive automated cleaning and to come Desinfek tion without stability and / or activity or foaming problems occur with the composition.
  • Nähere Beschreibung der Erfindung Detailed Description of the invention
  • Die vorliegende Erfindung betrifft insofern eine Zusammensetzung zur umfassenden maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, die dadurch gekennzeichnet ist , dass sie The present invention in relates to a composition for comprehensive mechanical cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, which is characterized in that it
    • a) eine Wirkstoffkombination, ausgewählt aus jeweils wenigstens einem oder mehreren Vertretern aus: i) einem oder mehreren Di-C7 bis C10 – n-Alkyldimethylammonium-Verbindungen, Mono-n-C8-C14alkyl-dimethylbenzylammonium-Verbindungen, Guanidinen oder Mischungen hiervon; a) an active compound combination selected from each of at least one or more representatives from: i) one or more di-C7 to C10 - n-alkyldimethylammonium compounds, mono-n-C8-C14alkyl-dimethylbenzylammonium compounds, guanidines, or mixtures thereof; und ii) einem oder mehreren Enzymen, ausgewählt aus Lipasen, Proteasen, Amylasen oder Mischungen hiervon; and ii) thereof, one or more enzymes selected from lipases, proteases, amylases or mixtures thereof; sowie weiterhin and continue
    • b) ein oder mehrere Tenside, ausgewählt aus AlkylC10-C18-Fettalkoholalkoxylaten mit Alkoxylierungsgraden von 4 bis 20, insbesondere 6 bis 20; b) one or more surfactants selected from AlkylC10 C18 fatty alcohol with alkoxylation degrees 4 to 20, especially 6 to 20; und and
    • c) weiterhin Wasser und ggf. Zusatzstoffe enthält. c) further contains water and possibly additives.
  • Die Wirkstoffe der Gruppe a)i) weisen insbesondere keine Verzweigungen auf. The active compounds of group a) i) are in particular no branches. Die Tenside gemäß b) sind nicht ionisch. The surfactants according to b) are nonionic.
  • Die Enzyme der Gruppe a)ii) sind bevorzugt nicht eingekapselt. The enzymes of the group of a) ii) are preferably not encapsulated.
  • Bevorzugt ist in der Zusammensetzung zusätzlich ein oder mehrere Lösungsvermittler in Mengen wie angegeben enthalten, ausgewählt aus ein- und zweiwertigen aliphatischen Alkoholen oder Mischungen hiervon. one or more solubilizing agent preferably is present in the composition in amounts as indicated in addition contain, selected from mono- and dihydric aliphatic alcohols, or mixtures thereof.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform beträgt die Menge an Wirkstoffen 2 bis 25 Gew. %, insbesondere 2 bis 15 Gew. %, und ganz besonders 2 bis 12 Gew. %. In a preferred embodiment, the amount of active ingredients 2 to 25 wt.%, In particular 2 to 15 wt.%, And especially 2 to 12 wt.%.
  • Alle Mengenangaben beziehen sich auf Gewichtsprozent, soweit nicht anders angegeben. All quantities are based on weight, unless otherwise indicated.
  • Es ist weiterhin bevorzugt, wenn die Menge an Tensid 1 bis 15 Gew. %, insbesondere 1 bis 10 Gew. % beträgt. It is further preferred when the amount of surfactant is 1 to 15 wt.%, Particularly 1 to 10 wt.% By weight.
  • Der oder die Lösungsvermittler sind vor allem in einer Menge von 5 bis 45 Gew. %, insbesondere 7 bis 40%, bevorzugt 10 bis 30 Gew. % und insbesondere 15 bis 25 Gew. %, enthalten. The one or more solubilizers are present especially in an amount from 5 to 45.%, In particular 7 to 40%, preferably 10 to 30 wt.% And in particular 15 to 25 wt.%, Contained.
  • Die Zusammensetzung enthält weiterhin Wasser oder Wasser/Lösungsvermittler wie beschrieben. The composition further comprises water or water / solubilizing agent as described.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung Zusatzstoffe, bevorzugt 0,1 bis 25 Gew. %. In a further preferred embodiment the composition comprises additives, preferably 0.1 to 25 wt.%. Diese sind insbesondere gewählt aus Korrosionsinhibitoren, Schaumbeeinflussern, pH-Regulatoren, Parfümstoffen, oder Mischungen hiervon. These are in particular selected from corrosion inhibitors, Schaumbeeinflussern, pH regulators, perfumes, or mixtures thereof.
  • Besonders bevorzugte Zusammensetzungen umfassen 2 bis 25 Gew. % eines oder mehrerer Wirkstoffe der Gruppe a)i), 0,1 bis 2,5 Gew. % (die Prozentangabe bezieht sich hierbei auf den Trockenrückstand des handelsüblichem Enzyms) eines oder mehrerer Enzyme der Gruppe a)ii);, 1 bis 15 Gew. % eines oder mehrerer Tenside, und 0,1 bis 20 Gew. % eines oder mehrerer Zusatzstoffe sowie Wasser (als Rest). Particularly preferred compositions comprise 2 to 25 wt.% Of one or more active compounds of group a) i), 0.1 to 2.5 wt.% (The percentages indicated herein refers to the dry residue of the commercially available enzyme) one or more enzymes of the group a) ii) ;, 1 to 15 wt.% of one or more surfactants, and 0.1 to 20 wt.% of one or more additives and water (the balance). Insbesondere bevorzugt sind diese Zusammensetzungen, enthaltend zusätzlich 5 bis 45 Gew. eines oder mehrerer Lösungsvermittler. Especially preferably, these compositions containing additionally contains 5 to 45 are. One or more solubilizers.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist die Zusammensetzung 2 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Wirkstoffe der Gruppe a)i) , 0,1 bis 1 Gew. % Enzyme (Bezug wie oben) der Gruppe a)ii); In a further preferred embodiment, the composition comprises 2 to 10 wt% of one or more active compounds of group a) i), 0.1 to 1% by weight enzymes (reference as above) of group a) ii)..; 5 bis 25 Gew. % eines oder mehrerer Lösungsvermittler, 1 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Tenside, und 0,1 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Zusatzstoffe auf sowie Wasser als Rest. 5 to 25 wt.% Of one or more solubilizing agents, 1 to 10 wt.% Of one or more surfactants, and 0.1 to 10 wt.% Of one or more additives to water and as the remainder.
  • Als Wirkstoffe werden insbesondere für die quaternären Ammoniumverbindungen a)i) die Chloride eingesetzt. As active compounds, the chlorides are used in particular for the quaternary ammonium compounds a) i). Alternativ sind auch Bromide, Propionate oder Sulfate möglich. Alternatively, bromides, propionates or sulfates are possible. Insbesondere bevorzugt sind hier Di-octyldimethylammoniumchlorid und Di-decyldimethylammoniumchlorid, wobei erstgenanntes ganz besonders bevorzugt ist. Particularly preferred here are di-octyldimethylammoniumchlorid and di-decyldimethylammonium chloride, which erstgenanntes is most preferred.
  • Als Guanidine eignen sich insbesondere Polyhexamethylenbiguanid, Octinidinhydrochlorid, Polyhexanide. As guanidine especially polyhexamethylene, Octinidinhydrochlorid, polyhexanides own. Besonders bevorzugt wird in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen Polyhexamethylenbiguanid. is particularly preferred in the novel compositions polyhexamethylene.
  • Werden Mischungen aus quaternären Ammoniumverbindungen und Guanidinen gewählt, so eignen sich hierfür besonders Di-octyldimethylammoniumchlorid zusammen mit Polyhexamethylenbiguanid. selected are mixtures of quaternary ammonium compounds and guanidines, so particularly di-octyldimethylammoniumchlorid suitable for this purpose along with polyhexamethylene.
  • Als Enzyme werden ein oder mehrere Proteasen, ein oder mehrere Lipasen, ein oder mehrere Amylasen oder Mischungen von Vertretern einer, zweier oder aller dieser Gruppen eingesetzt. Suitable enzymes, one or more proteases, one or more used lipases, amylases, one or more or mixtures of representatives of one, two or all of these groups. Die Enzyme liegen insbesondere als Lösung vor, bzw. werden käuflich in Form von Lösungen erhalten, z. The enzymes are, in particular as a solution, or can be obtained commercially in the form of solutions, eg. B. in Propylenglykol oder Polyglykolen. As in propylene glycol or polyglycols.
  • Insbesondere bevorzugt werden propylenglykolische Lösungen von Proteasen und Amylasen, jeweils für sich oder auch in Kombination. Particularly preferred propylenglykolische solutions of proteases and amylases, individually or in combination.
  • Als Tenside liegen in einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung Alkylfettalkoholethoxylate vor , wobei die Alkylkette größer 9 ist und insbesondere C10-C18, bevorzugt C12-C18 beträgt, und die Anzahl der Alkoxylierungsgrade 4 bis 20, insbesondere 6 bis 20 beträgt. are as surfactants in an advantageous embodiment of the invention Alkylfettalkoholethoxylate before, wherein the alkyl chain is greater than 9 and, more particularly C10-C18, preferably C12-C18 is, and the number of degrees of alkoxylation of 4 to 20, in particular 6 is up 20th Hierzu gehören Ethoxylate (EO), Propoxylate (PO) und Butoxylate (BuO), jeweils einzeln oder als Mischungen z. These include ethoxylates (EO), propoxylates (PO) and butoxylates (BuO), individually or as mixtures of such. B. Mischungen in einem Tensid oder in verschiedenen Tensiden. Mixtures, in a surfactant or in different surfactants. Besonders bevorzugt sind Mischethoxylate, zB als PO, EO, BuO, wobei ein Alkoxylierungsgrad 6 bis 20 für EO/PO Mischungen oder derartig für EO/PO im Gemisch mit BuO mit einem Alkoxylierungsgrad von kleiner 8 beträgt. Particularly preferred are Mischethoxylate such as PO, EO, BuO, wherein a degree of alkoxylation of 6 to 20 for EO / PO blends or such for EO / PO mixed with BuO is with a degree of alkoxylation of less. 8
  • Ganz besonders vorteilhaft werden vor allem C12-C18 Alkyl(polyethylen) (6-20)polybutylenglykol (kleiner 8 BuO)ether oder C12-C18 Alkyl(polyethylen) (kleiner 8)polypropylenglykol (kleiner 8 PO)ether, Polyglykolether, oder Mischungen hiervon oder von zweien dieser 3 Vertreter gewählt. especially C12-C18 alkyl are particularly advantageous (polyethylene) (6-20) polybutylene glycol (less than 8 BuO) ether or C12-C18 alkyl (polyethylene) (less than 8) of polypropylene glycol (less than 8 PO) ether, polyglycol ethers, or mixtures thereof or selected from two of these three representative.
  • Als Lösungsvermittler werden einwertige C2-5 n- oder verzweigtkettige Alkanole wie zb: Ethanol, Propanole, Butanol, Isobutanol, Amylalkohol oder Isoamylalkohol, bzw. C2-6 n-kettige zweiwertige und dreiwertige Alkohole wie zB Ethylenglykol, Propylenglykol, Butyldiglykol, Dipropylendiglykolmethylether oder Glycerin eingesetzt. Suitable solubilizers are monohydric C2-5 n- or branched-chain alkanols such as ethanol, propanols, butanol, isobutanol, amyl alcohol or isoamyl alcohol, or C2-6 n-chain divalent and trivalent alcohols such as ethylene glycol, propylene glycol, butyl diglycol, glycerol or Dipropylendiglykolmethylether used. Es können auch Mischungen hiervon gewählt werden. Also, mixtures thereof may be selected. Bevorzugt sind Propylenglykol, Polyglykole und 2-Propanol oder deren Mischungen. Propylene glycol, polyglycols and 2-propanol or their mixtures are preferred. Insbesondere bevorzugt ist Propylenglykol und 2 Propanol. Particularly preferred is propylene glycol and 2-propanol.
  • Die Zusatzstoffe sind insbesondere gewählt aus: The additives are in particular selected from:
    • a) Korrosionsinhibitoren wie Benzotriazol; a) corrosion inhibitors such as benzotriazole; 2-Butin-1,4-diol oder Triethanolamin; 2-butyne-1,4-diol, or triethanolamine;
    • b) Schaumbeeinflussern wie Silikonschaumbeeinflusser wie Organopolysiloxane; b) Schaumbeeinflussern such as silicone foam influencers such as organopolysiloxanes; Ester der Phosphorsäure wie zB: Tributylphosphat oder Triisobutylphosphat; Esters of phosphoric acid such as tributyl phosphate or triisobutyl phosphate; C6-C12-Alkylcarbonsäuren; C6-C12 alkyl carboxylic acids; Terpene; terpenes; langkettige C8-C26 Alkohole wie zB: 2-Ethylhexanol oder Cetyalkohol; long-chain C8-C26 alcohols such as 2-ethylhexanol or Cetyalkohol;
    • c) pH-Wert Regulatoren wie Säuren, Basen, z. c) pH regulators such as acids, bases, eg. B. organische anorganische Säuren, Basen, z. For example, organic, inorganic acids, bases, eg. B. Phosphate; B. phosphates; Citrate; Citrate; Carboxylate; carboxylates; oder 2-Amino-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol (Tris-Puffer); or 2-amino- (hydroxymethyl) propane-1,3-diol (Tris buffer); Phosphonsäuren und/oder Aminosäurederivate oder Mischungen hiervon; Phosphonic acids and / or amino acid derivatives, or mixtures thereof;
    • d) Parfümstoffen der hierfür geeigneten Art. d) perfumes suitable for this purpose Art.
  • Besonders bevorzugt als Zusatzstoffe sind Korrosionsinhibitoren, Schaumbeeinflusser, pH Wert Regulatoren und Parfümstoffe sowie Mischungen hiervon, insbesondere aus den ersten drei genannten. Particularly preferred as additives corrosion inhibitors, foam influencers, pH value regulators or perfumes, as well as mixtures thereof, in particular of the first three mentioned.
  • Die Menge an Zusatzstoffen entspricht den hierfür üblichen und auf dem angesprochenen Gebiet bekannten Mengen. The amount of additives corresponding to the usual and known in the mentioned area as this.
  • Ganz besonders bevorzugt sind Zusammensetzungen, worin Lösungsvermittler wie beschrieben und Zusatzstoffe, ausgewählt aus Korrosionsinhibitoren, Schaumbeeinflussern und pH Wert Regulatoren sowie Mischungen hiervon ggf. auch in Kombination mit Parfümstoffen, enthalten sind. Very especially preferred are compositions wherein solubilizers value regulators, and mixtures thereof are optionally included in combination with perfumes, as described and additives selected from corrosion inhibitors, Schaumbeeinflussern and pH.
  • In einer bevorzugten Ausgestaltung weist die Zusammensetzung als Wirkstoffe) der Gruppe a)i) ein oder mehrere C7- bis C10-Dialkyldimethyl ammoniumchlorid(e); In a preferred embodiment, the composition comprises as active ingredients) of group a) i) one or more C7 to C10 dialkyl dimethyl ammonium chloride (s); als Enzyme) der Gruppe a)ii) Protease und Amylase, als Tensid(e) AlkylC10-C18- Fettalkoholalkoxylaten mit Alkoxylierungsgraden von 4 bis 20, und als Lösungsvermittler Glykole sowie einwertige Alkohole sowie Zusatzstoffe und als Rest Wasser auf. (As enzymes) of group a) ii) protease and amylase, the surfactant e) AlkylC10-C18 fatty alcohol with alkoxylation degrees on 4 to 20, and as a solubilizer glycols as well as monohydric alcohols as well as additives and the balance water.
  • Besonders geeignet in einer derartigen Zusammensetzung sind als Zusatzstoffe Schaumbeeinflusser, Korrosionsinhibitoren und pH-Wert-Regulatoren. Particularly useful in such a composition are as additives foam influencers, corrosion inhibitors and pH regulators.
  • In einer weiteren besonders vorteilhaften Ausführungsform werden als Wirkstoffe) der Gruppe a)i) Di-n-Octyldimethylammoniumchlorid in einer Menge von 4-15%, insbesondere 5-10%; In a further particularly advantageous embodiment, as the active ingredients) of group a) i) Di-n-Octyldimethylammoniumchlorid in an amount of 4-15%, in particular 5-10%; Gew. %, sowie aus der Gruppe a)ii) Proteasen oder Proteasen und Amylasen in einer Menge von 0,5-1 %; % By weight, and from the group a) ii) proteases or proteases and amylases in an amount of 0.5-1%. als Tenside) Fettalkoholethoxylate in einer Menge von 1 bis 10%, insbesondere 2 bis 5 Gew. %, als Lösungsvermittler Propylenglykol in einer Menge von 5 bis 25 Gew. %, und als Zusatzstoffe, Schaumbeeinflusser, Korrosionsinhibitoren und pH-Wert-Regulatornein einer Gesamtmenge von 1 bis 10 %, vorzugsweise 2 bis 8% Gew. % gewählt. Wt as surfactant), fatty alcohol ethoxylates in an amount of 1 to 10%, in particular 2 to. 5% by weight, as a solubilizer propylene glycol in an amount of 5 to 25%, and as additives, foam influencers, corrosion inhibitors and pH Regulatornein a total amount 2 to 8% by weight 1-10%, preferably.% selected.
  • In einer weiteren Ausgestaltung vorliegender Erfindung werden die Wirkstoffe a)i + ii) und das oder die Tenside in einem Verhältnis von 8:1 bis 2:1 zueinander eingesetzt. In another embodiment of the present invention, the active ingredients a) i + ii) and the one or more surfactants in a ratio of 8: 1 are to 2: 1 to one another.
  • Derartige Zusammensetzungen können als Konzentrat formuliert werden und bleiben insofern stabil. Such compositions may be formulated as a concentrate and remain stable so far. Zur Anwendung für die beschriebene maschinelle Reinigung wird sie zweckmäßigerweise mit Wasser zu 400:1 bis 50:1 (400 bzw. 50 Teile Wasser zu einem Teil Konzentrat) verdünnt, so dass eine Konzentration von 0,25 bis 5 %, insbesondere 1 %, vorliegt. For use for the described mechanical cleaning it is expediently with water to 400: 1 to 50: 1 (400 and 50 parts water to one part concentrate) diluted to a concentration of 0.25 to 5%, in particular 1%, is present.
  • Dabei kann der pH-Wert der Lösung 4-10 betragen, insbesondere 5,5 bis 9. Es kann auch insbesondere im neutralen bis mild basischen Bereich pH-Wert 7 bis 11 gearbeitet werden. The pH of the solution may be 4-10, in particular 5.5 to 9. It can be worked 7 to 11 and especially in the neutral to mildly basic pH range.
  • So ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung materialunabhängig, da vor allem bei flexiblen Endoskopen unterschiedlichste Werkstoffgruppen und daraus unterschiedlichste Einzelsubstanzen, je nach Zweck, kombiniert werden, welche unterschiedliche Anforderungen z. Thus, the composition according to the invention is independent of the material as it is primarily the case of flexible endoscopes diverse groups of materials and from a wide variety of individual substances, depending on the purpose, are combined which have different requirements z. B. an den pH-Wert von Reinigungsbädern stellen. ask as to the pH of cleaning baths.
  • Die Zusammensetzung wie beschrieben bzw. in verdünnter Form wird insbesondere zur maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, insbesondere Endoskopen, vor allem flexiblen Endoskopen, bei Temperaturen wie angegeben, z. The composition as described or in a diluted form is in particular for automatic cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, in particular endoscopes, particularly flexible endoscopes, at temperatures as specified, for example. B. von 40 bis 70° C, insbesondere 55° C, z. B. from 40 to 70 ° C, in particular 55 ° C, for example. B. in einer Konzentration von 0,5 bis 2%, über einen Zeitraum von etwa 5 bis 20 Minuten eingesetzt. As used in a concentration of 0.5 to 2%, over a period of about 5 to 20 minutes.
  • Gegebenenfalls kann es von Vorteil sein, wenn vor Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung eine Vorreinigung in an sich bekannter Weise mit geeigneten, auf die Verschmutzung abgestimmten Reinigungsmitteln z. It may be advantageous if, before application of the composition according to the invention, a pre-cleaning in a conventional manner with appropriate, tailored to the pollution detergents such. B. manuell oder bevorzugt maschinell vorgenommen wird. As is done manually or preferably by machine.
  • Herstellung und Anwendung Production and use
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen werden als flüssiges Konzentrat hergestellt, indem die beschriebenen Komponenten in Wasser bzw. im Wasser-Lösungsvermittlergemisch in bekannter Weise gelöst werden. The compositions of the invention are prepared as a liquid concentrate by mixing the components described above are dissolved in water or in the water-solubilizing agent mixture in a known manner. Die Verdünnung erfolgt mit Wasser. The dilution with water.
  • Mit einer derartigen Zusammensetzung ist es überraschender Weise möglich, bei der beschriebenen kurzen Einwirkzeit und den genannten Temperaturen eine umfassende Reinigung und Desinfektion ärztlicher Instrumente aus Verbundwerkstoffen zu erzielen, wobei selbst hartnäckige Anschmutzungen wie z. With such a composition, it is surprisingly possible to achieve an extensive cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, for the short exposure time and said temperatures described wherein even stubborn stains such. B. Blut, Schleim, Stuhl beseitigt werden. , Blood, mucus, faeces be eliminated.
  • Das Produkt weist eine umfassende mikrobizide Wirkung sowohl gegenüber den praxisnahen Hospitalismuserregern wie beschrieben als auch gegenüber Mykobakterien sowie weiterhin gegenüber Pilzen, einschließlich Candida albicans, Aspergillus niger und auch gegenüber behüllten und unbehüllten Viren wie HBV, Polio und Analoge auf. The product has a broad microbicidal action against both the practical Hospitalismuserregern as described and against mycobacteria as well as continue to fungi, including Candida albicans, Aspergillus niger and also against enveloped and non-enveloped viruses such as HBV, Polio and analogs. Es wirkt materialschonend auch gegenüber den unterschiedlichsten Stoffen der Verbundwerkzeuge und weist ein sehr geringes Schaumvermögen auf. It acts gentle on the material also against a wide variety of materials of dies and has a very low foaming on.
  • Im Hinblick auf den beschriebenen Stand der Technik, worin ähnliche Produkte beschrieben werden, war dies insbesondere deshalb überraschend, weil aufgrund der Auswahl an bestimmten Wirkstoffen, nämlich der kurzkettigen Quats mit den genannten Enzymen zusammen mit mittelkettigen Tensiden auf die dort beschriebenen wesentlichen Substanzen verzichtet werden kann. In view of the prior art described in which similar products are described, this was particularly surprising because it can be waived due to the selection of certain active ingredients, namely the short chain quat with the enzymes mentioned together with medium-surfactants described therein essential substances ,
  • Ausführungsformen und Beispiele Embodiments and examples
  • Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden Beispiele näher erläutert. The invention is further illustrated by the following examples.
  • 1. Herstellungsbeispiele 1. Preparation Examples
  • Beispiel 1 example 1
    Dioctydimethylammoniumchlorid Dioctydimethylammoniumchlorid 8 % 8th %
    1,2 Propyenglykol 1.2 Propyenglykol 15 % 15%
    Fettalkoholethoxylat: Alkyl(C12C18)-polyethylenglykol (<8EO)-polypropylenglykol (< 8 PO)-ether Fatty alcohol ethoxylate: alkyl (C12C18) -polyethylene glycol (<8EO) -polypropylenglykol (<8 PO) ether 3 % 3%
    Protease (bez. auf Trockensubstanz) Protease (rel. On dry matter) 2 % 2%
    Amylase (bez. auf Trockensubstanz) Amylase (ref. To dry substance) 0,5% 0.5%
    2Ethyl-hexansäure 2Ethyl-hexanoic 1,0% 1.0%
    Benzotriazol benzotriazole 0,1 % 0.1%
    VE-Wasser VE water 71 % 71%
  • Beispiel 2. Example 2. FIG.
    Dioctyldimethylammoniumchlorid dioctyl 5 % 5%
    Polyhexanide polyhexanides 8 % 8th %
    Butyldiglykol diglycol 20 % 20%
    Fettalkoholethoxylat: Alkyl(C12C18)-polyethylenglykol (<8EO)-polypropylenglykol (< 8 PO)-ether Fatty alcohol ethoxylate: alkyl (C12C18) -polyethylene glycol (<8EO) -polypropylenglykol (<8 PO) ether 5 % 5%
    Protease (bez. auf Trockensubstanz) Protease (rel. On dry matter) 1,2% 1.2%
    Amylase (bez. auf Trockensubstanz) Amylase (ref. To dry substance) 0,3% 0.3%
    2Ethyl-hexansäure 2Ethyl-hexanoic 0,4% 0.4%
    Ethylhexanol ethylhexanol 2,5 % 2.5%
    Benzotriazol benzotriazole 0,1 % 0.1%
    VE-Wasser VE water 55,5 % 55.5%
  • Anwendungsbeispiele: Mikrobielle Untersuchungen Applications: Microbial Investigations
  • Beispiel 3 example 3
  • Im folgenden Beispiel 3 wurde eine erfindungsgemäße Zusammensetzung, hergestellt wie in Beispiel 1 angegeben, im Hinblick auf deren Keimreduktionsfähigkeit gegenüber verschiedenen relevanten Keimen einschließlich Mykobakterien im quantitativen Suspensionsversuch gemäß DIN EN 13727 (2004); In the following Example 3, a composition of the invention was prepared as indicated in Example 1, in terms of their germ reduction ability with respect to various relevant bacteria including mycobacteria in a quantitative suspension experiment according to DIN EN 13727 (2004); Wasserkontrolle nach DHGM (2001), Tabelle 3A bis 3C bzw. DIN EN 13624 (2004); Water control by DHGM (2001), Table 3A to 3C and DIN EN 13624 (2004); Wasserkontrolle nach DHGM (2001), Tabelle 3D, 3E und im quantitativen Suspensionsversuch gemäß prEN 14348 (2002); Water control after DHGM (2001), Table 3D, 3E and the quantitative suspension test according to prEN 14348 (2002); Tabelle 3F, untersucht. Table 3F examined. In den die Ergebnisse aufzeigenden nachfolgenden Tabellen 3A bis 3K bedeuten: In the results delineating following tables 3A to 3K mean:
    MW = Mittelwert; MW = mean; RF = Reduktionsfaktor; RF = reduction factor; nd = nicht durchgeführt; nd = not done; E = Eigenhemmung; E = self-locking; RF 1 und RF 2 = Kontrolle MW – logx; RF 1 and RF 2 = control MW - log x; x = Mittelwert; x = mean value; nz = nicht zählbar; NA = not counted; n. n = nicht notwendig; n n = not necessary. N = Prüfsuspension: N = Test suspension:
  • Tabelle 3 A Table 3 A
    • Testkeim: S. aureus; Test organism: S. aureus;
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 36 ± 1°C; Incubation temperature: 36 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 48 h Incubation period: 48 hours
    • Methode: Verdünnungs-Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl: 4,90 × 10 8 KbE/ml (8,69 lg) Initial germ count: 4.90 x 10 8 CFU / ml (8.69 lg)
    • Prüftemperatur: 55 ± 1°C Test temperature: 55 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3A table 3A
    Figure 00140001
  • Tabelle 3B table 3B
    • Testkeim: E. hirae; Test organism: E. hirae;
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 36 ± 1°C; Incubation temperature: 36 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 48 h Incubation period: 48 hours
    • Methode: Verdünnungs-Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl: 2,40 × 10 8 KbE/ml (8,38 lg) Initial germ count: 2.40 x 10 8 CFU / ml (8.38 lg)
    • Prüftemperatur: 55 ± 1°C Test temperature: 55 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3B table 3B
    Figure 00140002
  • Tabelle 3C: Table 3C:
    • Testkeim: P. aeruginosa Test organism: P. aeruginosa
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 36 ± 1°C; Incubation temperature: 36 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 48 h Incubation period: 48 hours
    • Methode: Verdünnungs- Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl: 4,45 × 10 8 KbE/ml (8,65 lg) Initial germ count: 4.45 x 10 8 CFU / ml (8.65 lg)
    • Prüftemperatur: 55 ± 1°C Test temperature: 55 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3C table 3C
    Figure 00150001
  • Tabelle 3D: Table 3D:
    • Testkeim: C. albicans Test organism: C. albicans
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 30 ± 1°C; Incubation temperature: 30 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 48 h Incubation period: 48 hours
    • Methode: Verdünnungs-Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl: 3,14 × 10 7 KbE/ml (7,50 lg) Initial germ count: 3.14 x 10 7 cfu / ml (7.50 lg)
    • Prüftemperatur: 55 ± 1°C Test temperature: 55 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3D table 3D
    Figure 00160001
  • Tabelle 3E table 3E
    • Testkeim: A. niger Test organism: A. niger
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 30 ± 1°C; Incubation temperature: 30 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 72 h Incubation time: 72 h
    • Methode: Verdünnungs-Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl: 3,75 × 10 7 KbE/ml (7,57 lg) Initial germ count: 3.75 x 10 7 cfu / ml (7.57 lg)
    • Prüftemperatur: 55 ± 1° C Test temperature: 55 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3E table 3E
    Figure 00170001
  • Tabelle 3F table 3F
    • Testkeim: M. terrae Test organism: M. terrae
    • Belastung: 0,3% Albumin + 0,3 Schaferythrozyten; Load: 0.3% albumin + 0.3 sheep erythrocytes;
    • Inkubationstemperatur: 36 ± 1°C; Incubation temperature: 36 ± 1 ° C;
    • Inkubationszeit: 21d Incubation period: 21 d
    • Methode: Verdünnungs- Neutralisationsverfahren, Oberflächenverfahren; Method: dilution neutralization method, surface treatment;
    • Ausgangskeimzahl N: 7,90 × 10 8 KbE/ml (8,90 lg) Initial germ count N: 7.90 × 10 8 cfu / ml (8.90 lg)
    • Ausgangskeimzahl N 0 : 7,90 × 10 7 KbE/ml (7,90 lg) Initial germ count N 0: 7.90 x 10 7 cfu / ml (7.90 lg)
    • Prüftemperatur: 40 ± 1° C Test temperature: 40 ± 1 ° C
    • Reaktionszeit: wie angegeben Response time: as specified
  • Tabelle 3F table 3F
    Figure 00180001
  • Beispiel 4 example 4
  • Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gegen HB-Viren im HbsAG- Test Das Instrumentendesinfektionsmittel gemäß Beispiel 1 wurde als 1 % ige Lösung im Antigentest auf seine Hepatitis B-inaktivierenden Eigenschaften hinsichtlich der Volumenverhältnisse und der Eiweißbelastung in Anlehnung an die Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes (BGA, jetzt Robert Koch-Institut) und der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e. Effectiveness of the composition according to the invention against HB virus in HBsAg test The instrument disinfectant according to Example 1 was used as 1% solution in the antigen test on its hepatitis B inactivating properties in terms of volume ratios and the protein load in accordance with the directive of the Federal Health Office (BGA, now Robert Koch Institute) and the German association for the Control of virus diseases. V. (DW) zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln auf Wirksamkeit gegen Viren geprüft. V. (DW) tested for effectiveness against viruses for testing chemical disinfectants. Im Antigentest gilt als Maß für die HBV-Wirksamkeit die Zerstörung der immunologischen Reaktivität des Hepatitis B-Oberflächenantigens (HBsAg). In the antigen test, the destruction of the immunological reactivity of the hepatitis B surface antigen is a measure of the effectiveness of HBV (HBsAg). Eine komplette Zerstörung wurde bei den hier beschriebenen Versuchen immer dann angenommen, wenn nach Einwirkung des Desinfektionsmittels die Radioaktivität unter dem 2,1fachen Wert der Desinfektionsmittel-Kontrollen lag. A complete destruction was always assumed in the experiments described here, if the radioactivity was after the action of the disinfectant under 2.1 times value of the disinfectant controls. Die Ergebnisse sind in nachfolgender Tabelle 4 zusammengefasst: Tabelle 4 The results are summarized in Table 4 below: Table 4
    Figure 00190001
    nd: nicht durchgeführt nd, not done
    Verdünnungsmittel-Kontrolle: Diluent Control: 184,0 184.0
    Untere Nachweisbarkeitsgrenze des HbsAg I Lower limit of detection of HBsAg I 254,1 254.1
    in den einzelnen Ansätzen (cut off) II in the individual batches (cut off) II 220,5 220.5
  • Wie hieraus ersichtlich ist, werden auch Viren mit dem anmeldungsgemäßen Mittel wirksam inhibiert. As can be seen, even with the virus according to the application resources are effectively inhibited. Im Hinblick darauf, dass das Hepatitis B Virus wie das HIV Virus übertragen wird, allerdings stabiler ist als HIV (siehe Deutsches Ärzteblatt, 84, Heft 18, Seite B 874, 1987), sind Maßnahmen gegen die Übertragung von Hepatitis B, also dessen Inaktivierung, insofern auch gegen HIV präventiv. Noting that the hepatitis B virus, such as the HIV virus is transmitted, however, is more stable than HIV (see German doctors Journal, 84, No. 18, page B 874, 1987), are measures to prevent the transmission of hepatitis B, so its inactivation preventively so far against HIV.

Claims (15)

  1. Zusammensetzung zur umfassenden maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, dadurch gekennzeichnet , dass sie a) eine Wirkstoffkombination, ausgewählt aus jeweils wenigstens einem oder mehreren Vertretern ausgewählt aus: i) einem oder mehreren Di-C7 bis C10-n-Alkyldimethylammonium-Verbindungen, Mono-n-C8-C14alkyl-dimethylbenzylammonium-Verbindungen, Guanidinen oder Mischungen hiervon; Composition for comprehensive mechanical cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, characterized in that it comprises a) an active compound combination selected from each of at least one or more members selected from: i) one or more di-C7 to C10 n-alkyldimethylammonium compounds , mono-n-C8-C14alkyl-dimethylbenzylammonium compounds thereof, guanidines or mixtures thereof; und ii) einem oder mehreren Enzymen, ausgewählt aus Lipasen, Proteasen, Amylasen oder Mischungen hiervon; and ii) thereof, one or more enzymes selected from lipases, proteases, amylases or mixtures thereof; sowie weiterhin b) ein oder mehrere Tenside, ausgewählt aus AlkylC10-C18-Fettalkoholalkoxylaten mit Alkoxylierungsgraden von 4 bis 20, insbesondere 6 bis 20; and furthermore b) one or more surfactants selected from AlkylC10 C18 fatty alcohol with alkoxylation degrees 4 to 20, especially 6 to 20; und c) Wasser und ggf. Zusatzstoffe enthält. and c) and optionally contains water additives.
  2. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich ein oder mehrere Lösungsvermittler, ausgewählt aus ein- und zweiwertigen aliphatischen Alkoholen oder Mischungen hiervon enthalten sind. A composition according to claim 1, characterized in that additionally one or more solubilizers selected from mono- and divalent aliphatic alcohols or mixtures thereof are included.
  3. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,1 bis 25% Zusatzstoffe, ausgewählt aus Korrosionsinhibitoren, Schaumbeeinflussern, pH-Regulatoren, Parfümstoffen, oder Mischungen hiervon aufweist. A composition according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises 0.1 to 25% additives selected from corrosion inhibitors, Schaumbeeinflussern, pH regulators, perfumes, or mixtures thereof.
  4. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass als Alkoxylate b) Ethoxylate, Propoxylate, Butoxylate mit EO/ PO/BuO-Graden von 4 bis 20, vorzugsweise 6 bis 20, jeweils in Einzeltensiden oder als mehrere Tenside vorhanden sind. A composition according to any one of claims 1 to 3, characterized in that, are present as alkoxylates b) ethoxylates, propoxylates, butoxylates with EO / PO / BuO-levels of 4 to 20, preferably 6 to 20 respectively in individual surfactants or more surfactants.
  5. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Konzentrat vorliegt und 2 bis 25 Gew. % eines oder mehrerer Wirkstoffe der Gruppe a)i) und 0,1 bis 2,5 Gew. % eines oder mehrerer Enzyme der Gruppe a)ii); A composition according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it is present as concentrate and 2 to 25 wt.% Of one or more active compounds of group a) i) and 0.1 to 2.5 wt.% Of one or more enzymes of the group a) ii); 1 bis 15 Gew. % eines oder mehrerer Tenside, und 0,1 bis 20 Gew. % eines oder mehrerer Zusatzstoffe sowie Wasser aufweist. 1 to 15 wt.% Of one or more surfactants, and 0.1 to 20 wt.% Of one or more additives and water has.
  6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass sie zusätzlich 5 bis 45 Gew. % eines oder mehrerer Lösungsvermittler aufweist. A composition according to claim 5, characterized in that it additionally contains 5 to 45.% of one or more solubilizers.
  7. Zusammensetzung gemäß Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie 2 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Wirkstoffe der Gruppe a)i) und 0,1 bis 1 Gew. % Enzyme der Gruppe a)ii), 5 bis 25 Gew. % eines oder mehrerer Lösungsvermittler, 1 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Tenside, und 0,1 bis 10 Gew. % eines oder mehrerer Zusatzstoffe sowie Wasser aufweist. A composition according to claim 5 or 6, characterized in that it comprises 2 to 10 wt.% Of one or more active compounds of group a) i) and 0.1 to 1 wt.% Enzymes of group a) ii) 5 to 25 wt. % of one or more solubilizing agents, 1 to 10 wt.% of one or more surfactants, and 0.1 to 10 wt.% comprises one or more additives and water.
  8. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass als Wirkstoffe) der Gruppe a)i) ein oder mehrere C7- bis C10-Dialkyldimethyl ammoniumchlorid(e); A composition according to any one of claims 1 to 7, characterized in that as active compounds) of the group a) i) one or more C7 to C10 dialkyl dimethyl ammonium chloride (s); als Enzyme) der Gruppe a)ii) Protease und Amylase, als Tensid(e) AlkylC10-C18-Fettalkoholalkoxylaten mit Alkoxylierungsgraden von 4 bis 20, und als Lösungsvermittler Glykole sowie einwertige Alkohole und Zusatzstoffe sowie Wasser enthalten sind. (As enzymes) of group a) ii) protease and amylase, the surfactant e) AlkylC10-C18-fatty alcohol with alkoxylation degrees 4 to 20, and are contained as solubilizers, as well as glycols, monohydric alcohols and additives and water.
  9. Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass als Zusatzstoff(e) Schaumbeeinflusser, Korrosionsinhibitoren und pH-Wert Regulatoren enthalten sind. A composition according to claim 8, characterized in that the additive (e) foam influencers, corrosion inhibitors and pH regulators are included.
  10. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekenn zeichnet, dass das Verhältnis von Wirkstoffen a)i + ii) zu Tensiden) 8:1 bis 2:1 beträgt. The composition is characterized according to one of claims 1 to 9, terized in that the ratio of active ingredients a) i + ii) to surfactants) 8: 1 to 2: 1.
  11. Zusammensetzung gemäß einen der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Wirkstoffe) der Gruppe a)i) Di-n-Octyldimethylammoniumchlorid in einer Menge von 4-15%, insbesondere 5-10%; Composition according to one of claims 1 to 10, characterized in that it as the active ingredients) of group a) i) Di-n-Octyldimethylammoniumchlorid in an amount of 4-15%, in particular 5-10%; Gew%, sowie aus der Gruppe a)ii) Proteasen oder Proteasen und Amylasen in einer Menge von 0,5-1 % ; % By weight, and from the group a) ii) proteases or proteases and amylases in an amount of 0.5-1%; als Tensid(e) Fettalkoholethoxylate in einer Menge von 1 bis 10%, insbesondere 2 bis 5 Gew%, als Lösungsvermittler Propylenglykol in einer Menge von 5 bis 25 Gew%, und als Zusatzstoffe Schaumbeeinflusser, Korrosionsinhibitoren und pH-Wert Regulatoren in einer Gesamtmenge von 1 bis 10 %, vorzugsweise 2 bis 8% Gew%, aufweist. as surfactant (s) fatty alcohol in an amount of 1 to 10%, in particular 2 to 5% by weight, as a solubilizer propylene glycol in an amount of 5 to 25 wt%, and, as additives, foam influencers, corrosion inhibitors and pH regulators in a total amount of comprises 1 to 10%, preferably 2 to 8% wt%.
  12. Mittel zur maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, insbesondere Endoskopen, dadurch gekennzeichnet, dass sie 0,25 bis 5 Gew. % einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 in Wasser aufweist. having means for automatic cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, in particular endoscopes, characterized in that it contains from 0.25 to 5.% of a composition according to any one of claims 1 to 11 in water.
  13. Verfahren zur maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, dadurch gekennzeichnet, dass man eine Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11 in verdünnter Form oder gemäß Anspruch 12 bei Temperaturen von 40 bis 70° C, in einer Konzentration von 0,5-2 % zusetzt und den Reinigungs-/Desinfektionsvorgang nach 5 bis 20 Minuten beendet. A method for automatic cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, characterized in that a composition according to any one of claims 1 to 11 or in diluted form according to claim 12 at temperatures of 40 to 70 ° C, at a concentration of 0.5 2% is added and completed the cleaning / disinfecting process after 5 to 20 minutes.
  14. Verfahren gemäß Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass insbesondere flexible Endoskope gereinigt und desinfiziert werden. A method according to claim 13, characterized in that, particularly flexible endoscopes are washed and disinfected.
  15. Verwendung einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 zur maschinellen Reinigung und Desinfektion von ärztlichen Instrumenten aus Verbundwerkstoffen, insbesondere Endoskopen. Use of a composition according to any one of claims 1 to 12 for the mechanical cleaning and disinfection of medical instruments made of composite materials, in particular endoscopes.
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