Patents
Search within
Search within the title, abstract, claims, or full patent document: You can restrict your search to a specific field using field names.
Use TI= to search in the title, AB= for the abstract, CL= for the claims, or TAC= for all three. For example, TI=(safety belt).
Search by Cooperative Patent Classifications (CPCs): These are commonly used to represent ideas in place of keywords, and can also be entered in a search term box. If you're searching forseat belts, you could also search for B60R22/00 to retrieve documents that mention safety belts or body harnesses. CPC=B60R22 will match documents with exactly this CPC, CPC=B60R22/low matches documents with this CPC or a child classification of this CPC.
Learn More
Title
Abstract
Claims
Full Document
Find patents
Keywords and boolean syntax (USPTO or EPO format): seat belt searches these two words, or their plurals and close synonyms. "seat belt" searches this exact phrase, in order. -seat -belt searches for documents not containing either word.
For searches using boolean logic, the default operator is AND with left associativity. Note: this means safety OR seat belt is searched as (safety OR seat) AND belt. Each word automatically includes plurals and close synonyms. Adjacent words that are implicitly ANDed together, such as (safety belt), are treated as a phrase when generating synonyms.
Learn More
Search by
Chemistry searches match terms (trade names, IUPAC names, etc. extracted from the entire document, and processed from .MOL files.)
Substructure (use SSS=) and similarity (use ~) searches are limited to one per search at the top-level AND condition. Exact searches can be used multiple times throughout the search query.
Searching by SMILES or InChi key requires no special syntax. To search by SMARTS, use SMARTS=.
To search for multiple molecules, select "Batch" in the "Type" menu. Enter multiple molecules separated by whitespace or by comma.
Learn More
Patent numbers
Search specific patents by importing a CSV or list of patent publication or application numbers.
Multivalentní vakcína k imunoprofylaxi infekčních onemocnění psů
CZ307883B6
Czechia
- Other languages
English - Inventor
Jiří Nezval Milan Huňady
Worldwide applications
2013
CZ
Application CZ2013-53A events
2013-01-29
2013-01-29
2014-08-06
2019-07-24
Description
translated from
Oblast techniky
Vynález se týká nového složení multivalentní vakcíny proti širokému spektru 6 až 12 infekčních virových a leptospirových onemocnění u psů obsahující 5 až 11 imunizačních antigenů a výhodně se zařazením aktuálního kmene psího parvoviru CPV 2b. Nová vakcína umožňuje prodloužení délky imunity na dobu tří let u psinky, parvoviru, infekční hepatitidy, infekční laryngotracheitidy a vztekliny.
Dosavadní stav techniky
V současné době je vyráběna celá řada vakcín pro psy, některé z nich jsou i vícevalentní (obsahují více imunizačních antigenů). Tyto vakcíny vyrábí více firem zabývajících se výrobou imunobiologických přípravků (Dyntec - přípravky řady Canvac, Intervet - přípravky řady Nobivac, Merial - přípravky řady Eurican a další, Pfizer - přípravky řady Vanguard, Fořt Dodge - přípravky řady Duramunne - a další firmy. Uvedené výrobky obsahují maximálně 8 antigenů.
V současné době jsou původci infekčních nákaz psů rozdělováni do dvou skupin - Core (vakcinace proti nim je nezbytná ) a Non core - vakcíny by se měly používat v závislosti na geografických podmínkách a životním způsobu chovatelů a psů (Schulze, R., 2010).
Tab. 1 Nedůležitějších původci virových onemocněnípsů skupiny Core
- 1 CZ 307883 B6
Název
Jiné názvosloví i
;í s-arvov-roza i _ . i Parvovirus psu psu i
CPV
Parvovirová enterítída
Hepatitída psů
Adenovirus - 1
CAV - 1
Psinka psů i Paramyxivirus
CDV i Heteralogní i imunita - používá i se CAV - 2 i (atenuovaný I kmen inf.
ΐ laryngotracheití| dy)___________
FCC (canine Živé atenuované distemper) I vakcíny iHCC.
§ Rubartova
I choroba
Infekční laryngotracheitida psů i Parainfluenza | psů 2
Adenovirus - 2
CPIV - 2
CAV -2
Psincový kašel. ILT
Živé atenuované vakcíny
Živé atenuované vakcíny interferenční efekt - vytváří ochranu i proti hepatitidě CAV1
| Vzteklina psů | Rhabdovirus | R | Lyssa, rabies | inaktivovaný virus |
| Koronaviróza psů | Coronavírus | C | inaktivovaný virus |
Přehled základních bakteriálních původců infekčních nákaz psů skupiny Core je uveden v tabulce 2. Leptospiry jsou jednoznačně nejnebezpečnějším psím patogenem bakteriálního (spirochetálního) původu. Leptospiry vyvolávají po vakcinaci zejména monospecifickou imunitu (vůči podanému specifickému imunogenu), křížová imunita se u leptospir mnoho neuplatňuje, ío tak jako například u virových antigenů. Proto musí být výběr jednotlivých sérovarů leptospir do vakcíny velmi pečlivý, důkladný a předvídající geografický pobyt psa (jednotlivé sérovary se liší místem výskytu).
Tab. 2 Nedůležitějších původci bakteriálních onemocněnípsů skupiny C
-2CZ 307883 B6
| Název | Původce | í Jiné Zkratka 1 , , í názvosloví | Vakcínblogie | |
| Leptospiróza psů | Leptospira icterohaemorrhagíae | Li Ϊ ___L | ln aktivovaná vakcína | |
| Leptospíróza psů | Leptospira gripotyphosa | Lg | ín aktivovaná vakcína | |
| Leptospíróza psů | Leptospíra canícola | Lc | i Stuttgartská 1 nákaza | ínaktivovaná vakcína |
| Leptospíróza psů | Leptospíra bratislava | Lb | ínaktivovaná vakcína | |
| Leptospíróza psů | Leptospíra pomona | Lp | ínaktivovaná vakcína |
Další původci infekčních onemocnění psů jsou na zvážení chovatele a majitele zvířat, či zvíře bude těmito antigeny imunizováno či ne. Přehled těchto antigenů je v tabulce 3.
Tab. 3 Další potencionální původci onemocněni psů skupiny non-Core
| § | i Jiné > . | |
| Název | i Původce | i Zkratka , , , Vakcmologte názvosloví . |
Bordetelóza psu
Bordetella broncbiseptica
Borelíóza psu
Borrelia burgdorferi sensu stricto,
Borrelia afzelií,
Borrelia garinii es, BA,
BG, t t i Inakíívovaná ; vakcína či živá ; vakcína i inakíívovaná i vakcína, i ínaktivovaná ; rekombinantní i vakcína
Herpesvirová infekce upsú
J
I Influenza virus | ÍV ss virus
Mikrasporůza | Mícrosporum cariis psu
CHV
| Psí kašel, poruchy reprodukce | ínaktivovaná vakcína či živá vakcína |
| ínaktivovaná vakcína či živá vakcína | |
| Píísňóvé onemocnění psů | ínaktivovaná vakcína |
Dalším důležitým bodem vakcinologie psů je délka imunity po provedené imunizaci. Všeobecně se má za to, že délka imunity je delší, než všeobecně udávaná každoroční imunizace proti všem psím patogenům (Olson, P. a další, 1997; Reddy a další, 2003, Abdelmagid a další, 2004; Gore a další, 2005). Tento všeobecný poznatek však musí být dokonale ověřen nejprve čelenžními testy, ío posléze může být kontrola po vakcinaci prováděna serologickými metodami na základě titrů postvakcinačních protilátek. Obecně udávané doby trvání imunity po provedené vakcinaci jsou uvedeny v Tabulce 4.
Tab. 4 Předpokládaná délka imunity po vakcinaci
| 1 Název | Původce | Zkratka | Jíně názvosloví | Vakcinace | |
| L .. Parainůuenza psů | Parainfluenza virus | CP.V-2 | Psíncový kašel | každoročně |
| Leptespíroza | Leptospira ícterohasmorrhagiae, L.canicola. L. gripotyphosa. L.bratislava, L.pomona | Li, Lc. Lg. Lb, lp, | Stuttgartská choroba | každoročně |
| | Lymeská i boreíióza } | Borrelia burgdorfer· sensu stricto, B afzelií, B. garinii | LS,LA. LG | každoročně j ............3 |
-4CZ 307883 B6
| Psinka psů | i Paramyxovirus | CDV | i FCC (canine Idistemper) | Minimálně 3 roky(odhad 5 až 9 let) |
| Parvoviróza psů | i Parvovirus psů | CPV | Pa rvo virová enteritida | Minimálně 3 roky(odhad 5 až 9 let) |
| Hepatítída psů | J Adenovirus - 1 | CAV - 1 | HČČ, Rubartova I choroba | Minimálně 3 roky (odhad 5 až 9 let) |
| Vzteklina psů | Rhabdovirus | R | Lyssa, rabies | Minimálně 3 roky |
| Coronaviróza psů | Coronavirus psů | C | i 1 | každoročně |
Z hlediska praktické kontroly stavu imunity u vakcinovaných psů se provádí serologické vyšetření titru protilátek u vakcinovaných psů. U většiny psích patogenů byly již všeobecně 5 přijaty hodnoty protilátek, které se považují za protektivní vůči jednotlivým infekčním chorobám psů. Tyto hodnoty protektivních protilátek jsou uvedeny v Tabulce 5.
Tab. 5 Protektivní titry protilátek chrámci před onemocněním
| Název | Původce | Zkratka | Jiné í Protektivní názvosloví | titr |
| Leptospíróza psů | Leptospira icterohaemorrhagiae | Li | i Min. MAL 1 : i 32 (nahrazuje | se ELISA metodou) |
| Leptospíróza psů | Leptospira gripotyphosa | Lg | Min. MAL 1 : 32 (nahrazuje se ELiSA } metodou) |
| Leptospíróza psů | Leptospira canicola | Lc | Min. MAL 1 : Stuttgartská 32 (nahrazuje nákaza se ELISA | metodou) |
Leptospíróza psu psů
Leptospira braíislava | Leptospira i pomona i Parvovíroza . „ i Parvovirus psu i pst' >-bLb
CPV
Min. MAL 1 .
(nahrazuje s se E L I SA i metodou)
......................ΊΊ^π7μαΓΤΓ'' i 32 (nahrazuje i se ELISA i metodou)
Parvovinová i min. HIT ~ 1 : enteríttóa i 80
| Hěpatitida psů | Adenovirus psů -1 | CAV - 1 | ;HČČ. Rubartova choroba | min. VNT ~ 1 · 100 |
| Psinka psů | Virus psinky | CDV | FCC (canine distemper) | min. VNT = 1 : 32 |
| Parainfluenza psů | Parainfluenza psu - 2 | CPÍV- 2 | Psincový kašel, !LT | |
| Infekční íaryngotracheitida psů | Adencvirus - 2 | CAV - 2 | min VNT ~ 1 : 100 | |
| Vzteklina psů | Rhabdovirus | R | 1 ysso rab les __ | Min FAVN lesí 0,5 MJ/1 ml |
MAL = mikroaglutinace - lýze
HIT = hemaglutinačně - inhibiční test
VNT = virus - neutralizační titr
FAVN = neutralizace viru fluorescenčními protilátkami
V současné době se objevují nové názory na imunizaci psů proti nejrůznějším infekčním onemocněním (Horzinek. M., 2006), či se uvádějí nové možnosti jejich imunizace (Crisci. E., 2012). Tyto nové možnosti imunizace však doposud nenalezly širšího uplatnění v praxi, neboť jejich technologie je příliš složitá pro praktickou výrobu a výsledná dávka za finální dávku vakcíny by byla příliš nákladná pro konečného uživatele. Při zvyšování počtu imunizačních antigenů v jedné vakcíně dochází často k nedostatečné imunizaci proti jednomu nebo více onemocněním a/nebo zkrácení doby imunity. Pro potřebnou šíři ochrany je tak nutné podávání více vakcín, což je pro zvíře i majitele stresující a může dojít k opomenutí podání některé vakcíny, zvláště při vycestování do různých zemí.
Existuje proto potřeba cenově dostupné vakcíny pokrývají širší spektrum závažných virových i bakteriálních onemocnění psů, s minimálními nežádoucími účinky a dostatečně dlouhou dobu imunity.
Podstata vynálezu
Překvapivě bylo zjištěno, že výše uvedené i další nedostatky odstraňuje vakcína podle vynálezu.
Podstatou nového vynálezu je nové složení multivalentní vakcíny pro imunoprolýlaxi infekčních onemocnění psů obsahující celkem 5 až 11 antigenů, zahrnující výhodně ve svém složení i coronavirus a 5 sérovarů leptospir, které jsou dominantní u psů na celém světě. Antigen infekční laryngotracheitidy chrání křížově i proti infekční hepatitidě. Antigen infekční hepatitidy tedy ve vakcíně přítomen není, ale pes je proti této nemoci chráněn.
Předmětem vynálezu je tedy multivalentní vakcína k imunoprolýlaxi proti 6 až 12 nej závažnějším infekčním psím patogenům ze skupiny:
- parainfluenza psů, coronaviróza psů, infekce Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosa, Leptospira canicola, Leptospira bratislava a Leptospira pomona s délkou ochrany 1 rok a
-6CZ 307883 B6
- psinka, parvovirus, vzteklina, infekční hepatitida a infekční laryngotracheitida s délkou ochrany 3 roky, která je ve formě pevné lyofilizované složky pro smíchání před použitím s tekutou složkou, přičemž
- imunizační antigeny pevné složky jsou alespoň 2 virové antigeny ze skupiny atenuované živé viry infekční laryngotracheitidy psů atenuované živé viry psinky psů, atenuované živé viry parvovirózy psů a atenuované živé viry parainfluenzy psů, a imunizační antigeny tekuté složky jsou ze skupiny inaktivovaný virus vztekliny, inaktivovaný coronavirus psů a alespoň jeden z inaktivovaných sérovarů leptospir, zvolených ze skupiny L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. gryppotyphosa, L. pomona a L. bratislava.
Níževalentní varianty se volí na základě analýzy podle požadavků na ochranu v dané lokalitě, podle aktuálního rozšíření jednotlivých patogenů a s uvážením ekonomických hledisek.
Ve výhodném provedení je použitý imunizační antigen parvoviru atenuovaný živý aktuální kmen viru parvovirózy psů CPV 2b, zvláště kmen CPV 2b kultivovaný na tkáňové linii buněk MDCK. Hodnota titru viru parvovirózy psů ve finální vakcíně jev dalším výhodném provedení v rozmezí hodnot TCID50 ΙΟ4,5 až TCID50 107,0 (TCID50, Tissue Culture Infective Dose, je množství patogenů, se kterým se dosáhne patologické změny u 50 % naočkovaných kultur).
Ve výhodném provedení obsahuje multivalentní vakcína jako virus vztekliny psů virus kultivovaný fermentačním způsobem v bioreaktoru. Hodnota titru viru vztekliny ve finální vakcíně je s výhodou alespoň 1,0 IU/vakcinační dávku.
Bylo zjištěno, že výhodná je vakcína ve formě pevné lyofilizované složky pro smíchání před použitím s tekutou složkou, ve které zvolené antigeny pevné složky jsou ze skupiny atenuované živé viry psinky psů, infekční laryngotracheitidy psů, parvovirózy psů a parainfluenzy psů, a antigeny tekuté složky jsou ze skupiny inaktivované viry vztekliny, coronaviru psů a inaktivované sérovary leptospir: Leptospira grippotyphosa, Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira pomona a Leptospira bratislava.
Jako imunitní adjuvans je v tekuté složce vakcíny výhodně obsažen gel hydroxidu hlinitého.
Vakcína podle vynálezu se výhodně používá jako primovakcinace v 8 týdnech věku psů s následnou revakcinací ve věku minimálně 12 týdnů věku psů.
Bylo ověřeno, že nová vakcína umožňuje prodloužení délky imunity na dobu tří let u psinky, parvoviru, infekční hepatitidy, infekční laryngotracheitidy a vztekliny.
Proto se další použití týká vakcíny pro použití pro revakcinací proti patogenům ze skupiny parainfluenza psů, coronaviróza psů a Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosa, Leptospira canicola, Leptospira bratislava a Leptospira pomona v ročních intervalech a proti patogenům ze skupiny psinka, parvovirus, vzteklina, infekční hepatitida a infekční laryngotracheitida v tříletých intervalech.
Součástí vynálezu je i použití popsané vakcíny při způsobu imunizace zabezpečující dlouhodobou imunitu (až tři roky) proti nej závažnějším infekčním psím patogenům (psinka, parvovirus, vzteklina, infekční hepatitida a infekční laryngotracheitida).
Multivalentní vakcína k imunoprofylaxi infekčních onemocnění psů chrání psy proti všem zásadním infekčním onemocněním psů na celém světě. Vakcíny obsahuje čtyři živé, atenuované virové komponenty (psinku, parvovirus, parainfluenzu, inf. laryngotracheitidu psů), dvě
-7 CZ 307883 B6 inaktivované virové komponenety (vzteklinu a coronavirus psů) a pět serovarů leptospir (L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. gryppotyphosa, L. pomona a L. bratislava).
Svůj význam nalezne vynález ve veterinární medicíně, kdy vakcinovaní psi budou chráněni proti všem zásadním infekčním onemocněním na celém světě. Touto ochranou psů budou následně chráněni i lidé před velmi vážnými až smrtelnými chorobami (vzteklina, leptospiróza).
Příklady uskutečnění vynálezu
Níže uvedený příklad slouží pouze pro ilustraci a lepší pochopení vynálezu a v žádném případě není předkládán proto, aby limitoval rozsah nebo patentové nároky. Výsledky jsou aplikovatelné i na méněvalentní kombinace. Podle lékopisu totiž platí, že když je ověřena vícevalentní kombinace, nemusí se již ověřovat méněvalentní kombinace vycházející z vícevalentní kombinace.
Příklad 1
Tento příklad provedení demonstruje výrobu multivalentní vakcíny proti infekčním onemocněním psů, její složení, způsob imunoprolylaxe a její testaci pomocí náročných čelenžních experimentů.
Stanovení hodnoty titru viru se provádí metodou titrace viru na tkáňových kulturách.
Stanovení množství leptospirového imunogenu se provádí metodou kultivace a odstředění jednotlivých sérovarů leptospir do maximální koncentrace a poté naředění jednotlivých sérovarů leptospir na požadovanou stanovenou koncentraci.
. Výroba multivalentní vakcíny proti infekčním onemocněním psů
Výroba a testace imunogenu - Psinky psů
Výrobní kmen psinky psů se množí staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru na narostlých buňkách tkáňové linie VĚRO. Po dosažení maximálního nárůstu se virus psinky psů sklízí a je provedena jeho titrace. Pro účely výroby vakcíny se použije ve finální vakcinační dávce takové množství viru, které zaručí u vakcinovaných psů minimálně 3 letou protektivní imunitu proti psince psů. Výhodně je hodnota titru viru ve finální vakcíně v rozmezí hodnot TCID50 104’5 až TCID50 107 0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách dle Českého lékopisu).
Výroba a testace imunogenu - inf. Laryngotracheitidy psů
Výrobní kmen infekční laryngotracheitidy psů Adenovirus - 2 se množí staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru na narostlých buňkách tkáňové linie MDCK (buněčná linie odvozená z ledvin zdravé dospělé feny kokršpaněla). Po dosažení maximálního nárůstu se virus infekční laryngotracheitidy psů sklízí a je provedena jeho titrace. Pro účely výroby vakcíny se použije ve finální vakcinační dávce takové množství viru, které zaručí u vakcinovaných psů minimálně 3 letou protektivní imunitu proti infekční laryngotracheitidy psů a proti inf. hepatitidě psů. Výhodně je hodnota titru viru ve finální vakcíně v rozmezí hodnot TCID50 104,5 až TCID50 1O7 0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách).
Výroba a testace imunogenu - Parvovirózy psů
Výrobní kmen parvovirózy psů se množí staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru na narostlých buňkách tkáňové linie MDCK. Po dosažení maximálního nárůstu se virus parvovirózy
-8CZ 307883 B6 psů sklízí a je provedena jeho titrace. Pro účely výroby vakcíny se použije ve finální vakcinační dávce takové množství viru, které zaručí u vakcinovaných psů minimálně 3 letou protektivní imunitu proti parvoviróze psů. Kmenem viru parvovirózy psů je kmen CPV 2b kultivovaný na tkáňové linii MDCK a hodnota titru viru ve finální vakcíně je v rozmezí hodnot TCID50 104,5 až TCID50 107 0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách).
Výroba a testace imunogenu - Parainfluenza psů
Výrobní kmen parainfluenzy psů se množí staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru na narostlých buňkách tkáňové linie VĚRO. Po dosažení maximálního nárůstu se virus parainfluenzy psů sklízí a je provedena jeho titrace. Pro účely výroby vakcíny se použije ve finální vakcinační dávce takové množství viru, které zaručí u vakcinovaných psů minimálně 1 letou protektivní imunitu proti parainfluenze psů. Výhodně je hodnota titru viru ve finální vakcíně v rozmezí hodnot TCID50 104,5 až TCID50 107,0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách).
Výroba a testace imunogenu - coronaviru psů
Výrobní kmen coronaviru psů se množí staticky fermentačním způsobem v bioreaktoru na narostlých buňkách tkáňové linie A - 72. Po dosažení maximálního nárůstu se virus coronaviru psů sklízí a je provedena jeho titrace. Pro účely výroby vakcíny se použije ve finální vakcinační dávce takové množství viru, které zaručí u vakcinovaných psů minimálně 1 letou protektivní imunitu proti coronaviru psů. Výhodně je hodnota titru viru ve finální vakcíně v rozmezí hodnot TCID50 104’5 až TCID50 107 0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách).
Výroba a testace imunogenu - vztekliny psů
Virus vztekliny se množí staticky nebo s výhodou fermentačním způsobem v bioreaktoru na suspenzně narostlých buňkách tkáňové linie BHK - 21. Po pomnožení viru vztekliny následuje jeho inaktivace pomocí beta - propiolaktonu, jeho koncentrace a purifikace. U inaktivováného, koncentrovaného a purifikováného viru vztekliny je stanoven obsah glykoproteinu viru vztekliny. Na základě těchto stanovení je posléze naředěn inaktivovaný virus vztekliny tak, aby ve finální vakcinační dávce pro psa byla hodnota titru viru vztekliny minimálně 1,0 IU. Tato hodnota zabezpečí protektivitu u psa proti vzteklině po dobu minimálně 3 let. Výhodně je hodnota titru viru ve finální vakcíně v rozmezí hodnot TCID50 104,5 až TCID50 107 0 (titr viru se stanoví titrací na vhodných tkáňových kulturách).
Výroba a testace imunogenu - Leptospira grippotyphosa
Výrobní kmen Leptospira grippotyphosa se pomnoží staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru. Poté je provedena inaktivace leptospir 0,1% formaldehydem a je provedena koncentrace a purifikace leptospir. Poté se provede naředění inaktivovaných koncentrovaných leptospir tak, aby ve výsledné vakcinační dávce bylo tolik leptospirového imunogenu, aby zabezpečil minimálně 1 roční imunitu u vakcinovaných zvířat. Ve vakcinační dávce musí být pro tento účel taková koncentrace leptospir, aby po vakcinaci a revakcinaci králíků vyvolala titr aglutinačně - lytických protilátek minimálně 1 : 64.
Výroba a testace imunogenu - Leptospira icterohaemorrhagiae
Výrobní kmen Leptospira icterohaemorrhagiae se pomnoží staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru. Poté je provedena inaktivace leptospir 0,1% formaldehydem a je provedena koncentrace a purifikace leptospir. Poté se provede naředění inaktivovaných koncentrovaných leptospir tak, aby ve výsledné vakcinační dávce bylo tolik leptospirového imunogenu, aby zabezpečil minimálně 1 roční imunitu u vakcinovaných zvířat. Ve vakcinační
-9CZ 307883 B6 dávce musí být pro tento účel taková koncentrace leptospir, aby po vakcinaci a revakcinaci králíků vyvolala titr aglutinačně - lyrických protilátek minimálně 1 : 64.
Výroba a testace imunogenu - Leptospira canicola
Výrobní kmen Leptospira canicola se pomnoží staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru. Poté je provedena inaktivace leptospir 0,1% formaldehydem a je provedena koncentrace a purifikace leptospir. Poté se provede naředění inaktivovaných koncentrovaných leptospir tak, aby ve výsledné vakcinační dávce bylo tolik leptospirového imunogenu, aby zabezpečil minimálně 1 roční imunitu u vakcinováných zvířat. Ve vakcinační dávce musí být pro tento účel taková koncentrace leptospir, aby po vakcinaci a revakcinaci králíků vyvolala titr aglutinačně - lyrických protilátek minimálně 1 : 64.
Výroba a testace imunogenu - Leptospira pomona
Výrobní kmen Leptospira pomona se pomnoží staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru. Poté je provedena inaktivace leptospir 0,1% formaldehydem a je provedena koncentrace a purifikace leptospir. Poté se provede naředění inaktivovaných koncentrovaných leptospir tak, aby ve výsledné vakcinační dávce bylo tolik leptospirového imunogenu, aby zabezpečil minimálně 1 roční imunitu u vakcinováných zvířat. Ve vakcinační dávce musí být pro tento účel taková koncentrace leptospir, aby po vakcinaci a revakcinaci králíků vyvolala titr aglutinačně - lyrických protilátek minimálně 1:32.
Výroba a testace imunogenu - Leptospira bratislava
Výrobní kmen Leptospira bratislava se pomnoží staticky nebo fermentačním způsobem v bioreaktoru. Poté je provedena inaktivace leptospir 0,1% formaldehydem a je provedena koncentrace a purifikace leptospir. Poté se provede naředění inaktivovaných koncentrovaných leptospir tak, aby ve výsledné vakcinační dávce bylo tolik leptospirového imunogenu, aby zabezpečil minimálně 1 roční imunitu u vakcinováných zvířat. Ve vakcinační dávce musí být taková koncentrace leptospir, aby po vakcinaci a revakcinaci králíků vyvolala titr aglutinačně lyrických protilátek minimálně 1 : 64.
2. Složení multivalentní vakcíny proti infekčním onemocněním psů
Multivalentní vakcína proti infekčním onemocněním psů se skládá ze složky pevné (lyofilizované) a složky tekuté.
Pevná (lyofilizovaná) složka obsahuje atenuované živé viry psinky psů, infekční laryngotracheitidy psů, parvovirózy psů a parainfluenzy psů.
Tekutá složka obsahuje inaktivované viry vztekliny, coronaviru psů a inaktivované sérovary leptospir: Leptospira grippotyphosa, Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira pomona a Leptospira bratislava.
Obě složky vakcíny (pevná lyofilizovaná a tekutá) se před použitím spojí (pevná lyofilizovaná složka se rozpustí tekutou složkou vakcíny). Po smísení obou složek vakcíny je možno finální formu vakcíny použít neprodleně po naředění.
Jako imunitní adjuvans je ve vakcíně obsažen gel hydroxidu hlinitého. Je obsažen v tekuté složce vakcíny a po smíchání obou složek se tak stává imunitním adjuvans pro inaktivované složky vakcíny. Před použitím je proto nutné obsah finální lékovky jemně protřepat.
- 10CZ 307883 B6
3. Imunizační postup multivalentní vakcíny proti infekčním onemocněním psů
Aplikuje se 1 ml finální formy vakcíny od 12 týdne věku psa. Vakcína se aplikuje subkutánně. Imunita nastupuje u živých komponent vakcíny za 10 dní po primovakcinaci a imunita u inaktivováných antigenů se vytváří za 14 dní po revakcinaci. Primovakcinovaní jedinci se revakcinují v intervalu 21 dní. K udržení imunity se doporučují u parainfluenzy, coronaviru a leptospiróze psů pravidelné roční revakcinace, u ostatních původců infekčních nákaz (psinka, hepatitida, infekční laryngotracheitida, parvoviróza a vzteklina) pravidelné tříroční revakcinace.
4. Testace multivalentní vakcíny proti infekčním onemocněním psů
Multivalentní vakcína proti infekčním onemocněním psů byla testována čelenžními experimenty v obvyklém uspořádání dle Českého lékopisu na skupinách psů, kteří na počátku experimentu byli negativní na protilátky proti testované složce, nezávisle vůči všem vakcinačním komponentám vakcíny.
Těmito čelenžními experimenty bylo jednoznačně prokázáno, že protektivní imunita trvá u parainfluenzy psů, coronavirózy a vůči jednotlivým sérovarům leptospir, obsaženým ve vakcíně po dobu jednoho roku po imunizaci a u imunizačních antigenů psinky, hepatitidy, parvovirózy, laryngotracheitidy a vzteklině trvá protektivní imunita minimálně 3 roky po provedené imunizaci.
Průmyslová využitelnost
Nová multivalentní vakcína proti nej závažnějším infekčním onemocnění psů je prakticky využitelná při imunoprofylaxi psů. Vakcína vzhledem ke svému originálnímu složení najde uplatnění při imunoprofylaxi psů bez ohledu na to, v jaké zemi se nacházejí, či do jaké země budou cestovat. Způsob imunoprofylaxe, originální složení a provedené testace umožnily prodloužit dobu pravidelných vakcinaci u nej závažnějších patogenů až na 3 roky a snížit tak počet celkových vakcinačních úkonů u psů.
PATENTOVÉ NÁROKY
Claims (7)
Hide Dependent
translated from
Claims (7)
Hide Dependent
translated from
1. Multivalentní vakcína pro použití k imunoprofylaxi proti 6 až 12 nej závažnějším infekčním psím patogenům ze skupiny:
- parainfluenza psů, coronaviróza psů, infekce Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosa, Leptospira canicola, Leptospira bratislava a Leptospira pomona s délkou ochrany 1 rok a
- psinka, parvovirus, vzteklina, infekční hepatitida a infekční laryngotracheitida s délkou ochrany 3 roky, vyznačující se tím, že je ve formě pevné lyofilizované složky pro smíchání před použitím s tekutou složkou, přičemž
- imunizační antigeny pevné složky jsou alespoň 2 virové antigeny ze skupiny atenuované živé viry infekční laryngotracheitidy psů atenuované živé viry psinky psů, atenuované živé viry parvovirózy psů a atenuované živé viry parainfluenzy psů, a
- imunizační antigeny tekuté složky jsou ze skupiny inaktivováný virus vztekliny, inaktivováný coronavirus psů a alespoň jeden z inaktivováných sérovarů leptospir, zvolených ze skupiny L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. gryppotyphosa, L. pomona a L. bratislava.
- 11 CZ 307883 B6
2. Multivalentní vakcína podle nároku 1, vyznačující se tím, že imunizační antigen parvoviru je atenuovaný živý aktuální kmen viru parvovirózy psů CPV 2b.
3. Multivalentní vakcína podle některého z nároků 1 a 2, vyznačující se tím, že hodnota titru viru parvovirózy psů ve finální vakcíně je v rozmezí hodnot TCID50 104,5 až TCID50 107 0.
4. Multivalentní vakcína podle některého z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že hodnota titru viru vztekliny ve finální vakcíně je alespoň 1,0 IU/vakcinační dávku.
5. Multivalentní vakcína podle některého z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že jako imunitní adjuvans je v tekuté složce vakcíny obsažen gel hydroxidu hlinitého.
6. Multivalentní vakcína podle některého z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že je pro použití pro primovakcinaci v 8 týdnech věku psů s následnou revakcinací ve věku minimálně 12 týdnů věku psů.
7. Multivalentní vakcína podle některého z předcházejících nároků pro použití pro revakcinací proti patogenům ze skupiny parainfluenza psů, coronaviróza psů a Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosa, Leptospira canicola, Leptospira bratislava a Leptospira pomona v ročních intervalech a proti patogenům ze skupiny psinka, parvovirus, vzteklina, infekční hepatitida a infekční laryngotracheitida v tříletých intervalech.