CN221845637U - 一种配对血浆透析置换装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种配对血浆透析置换装置，包括：动脉泵、初级血浆分离器、分浆泵、次级血浆分离器、透析器、静脉壶；动脉泵通过导管与患者的血管连接，动脉泵的出口通过导管与初级血浆分离器的入口连通；初级血浆分离器的第一出口通过导管与透析器的入口连通，初级血浆分离器的第二出口通过导管与分浆泵的入口连通，分浆泵的出口与次级血浆分离器的入口连通，次级血浆分离器的第二出口通过导管与透析器的入口连通；透析器的出口通过导管与静脉壶的入口连通；静脉壶的出口通过导管与患者的血管连接。本申请需要1套血液净化通路、1个初级血浆分离器、1个次级血浆分离器、1个血滤器，成本低操作简便、耗费时间人力财力低、治疗效率高优点。

Description

一种配对血浆透析置换装置

技术领域

本实用新型涉及血液净化技术领域，具体涉及一种配对血浆透析置换装置。

背景技术

高甘油三脂血症性急性胰腺炎(HTG-AP)是甘油三酯导致胰腺组织自身消化所致的水肿、出血、坏死等炎性损伤，并伴随全身炎症反应综合征、多脏器功能衰竭等严重并发症，是消化系统常见的危重疾病，病死率高达30-40％左右，年复发率高达50％以上。高脂性重症急性胰腺炎(HL-M/SAP)发病机制主要包括高甘油三酯血症、细胞因子风暴脓毒症(CSS)、内环境紊乱三大方面，可诱发多脏器功能衰竭，甚至导致死亡，目前临床救治以多学科综合治疗和选择性血液净化术支持为主要方法。国外报道较多的是以血浆置换治疗为主，国内多以血液透析(HDF)、血液灌流、血浆置换、双重血浆置换(DFPP)为主。然而血浆置换、血液透析、灌流、持续性血浆滤过吸附均不能同时高效解决高甘油三酯血症、细胞因子风暴脓毒症、内环境紊乱等问题，增加了处于危重阶段的HTG-AP患者病情进展的风险。鉴于目前国内外学者对高脂性重症急性胰腺炎临床救治经验的思考，本人通过长期研究非生物型人工肝技术和血液净化技术，创造性结合HDF和DFPP两项技术核心，在国内首次提出持续性血液透析双重血浆置换系统(continuous hemodialysis double plasmapheresis,CHDP)并运用临床，一次性解决HTG-AP高甘油三脂、细胞因子风暴脓毒症、内环境紊乱三大发病机制，目前观察10例患者临床疗效显著。该项技术在国内独树一帜，国内此项新技术研究尚未报道，处于国内外先进的技术领域和科研前端，本技术不涉及其他技术和专利的共享和盗窃。CHDF术治疗HL-M/SAP的临床研究具有重大的社会价值和科学前景。

针对高脂性急性胰腺炎，目前国内外指南、专家共识均采用血液透析或持续性血液滤过或血浆置换术，其技术缺点包括：(1)现有的技术治疗时间一次需要24-48小时以上，分两次或者三次不同的治疗模式，依次针对高甘油三酯血症、细胞因子风暴、内环境紊乱等发病原因治疗，这使得本身处于危重症的患者无形中增加了病情继续恶化甚至死亡的风险；但本发明技术只需要一次性手术方式治疗4-6小时，不需要分次、隔日手术，同时解决针对导致胰腺炎的高甘油三酯血症、细胞因子风暴脓毒症、内环境紊乱核心机制，极大程度上节约了治疗时间，降低了病情向重症恶化甚至死亡的风险，提高了临床救治率。(2)现有的技术治疗过程需一共要3套血液净化通路、2个初级血浆分离器、1个次级血浆分离器、1个灌流器、2-3个血滤器，成本高、治疗反应速度慢、操作复杂，耗费大量人力、物力、财力。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种配对血浆透析置换装置，其技术特点是解决现有的透析系统在透析过程中存在成本高、治疗反应速度慢、操作复杂，耗费大量人力、物力、财力的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案：一种配对血浆透析置换装置，包括：动脉泵、初级血浆分离器、分浆泵、次级血浆分离器、透析器、静脉壶；

所述动脉泵通过导管与患者的血管连接，所述动脉泵的出口通过导管与所述初级血浆分离器的入口连通；所述初级血浆分离器的第一出口通过导管与所述透析器的入口连通，所述初级血浆分离器的第二出口通过导管与所述分浆泵的入口连通，所述分浆泵的出口与所述次级血浆分离器的入口连通，所述次级血浆分离器的出口通过导管与所述透析器的入口连通；所述透析器的出口通过导管与所述静脉壶的入口连通；所述静脉壶的出口通过导管与患者的血管连接，用于为患者输入透析后的血液。

可选的，还包括动脉泵；所述动脉泵用于将患者的血液泵送至所述初级血浆分离器中。

可选的，还包括：抗凝剂输入器；所述抗凝剂输入器连通患者与所述初级血浆分离器之间的连接导管，用于向输入至所述初级血浆分离器的血液中输入抗凝剂。

可选的，还包括：第一废液袋、第二废液袋；所述第一废液袋与所述次级血浆分离器连通，用于收集所述次级血浆分离器分离的废液；所述第二废液袋与所述透析器连通，用于收集所述透析器透析后的废液。

可选的，在所述第一废液袋与所述次级血浆分离器的连接管路上设置有第一废液泵；在所述第二废液袋与所述透析器连接的管路上设置有第二废液泵。

可选的，还包括：透析泵；所述透析泵通过管路与所述透析器连通，所述透析泵用于将透析液导送至所述透析器中。

可选的，还包括：置换泵；所述置换泵与所述静脉壶连通，所述置换泵用于将置换液导送至所述静脉壶内。

本实用新型具有如下有益效果：一种配对血浆透析置换装置，包括：动脉泵、初级血浆分离器、分浆泵、次级血浆分离器、废液泵、滤液泵、透析器、透析泵、置换泵、静脉壶；动脉泵通过导管与患者的血管连接，动脉泵的出口通过导管与初级血浆分离器的入口连通；初级血浆分离器的第一出口通过导管与透析器的入口连通，初级血浆分离器的第二出口通过导管与分浆泵的入口连通，分浆泵的出口与次级血浆分离器的入口连通，次级血浆分利器的第一出口通过废液泵与废液袋相连；次级血浆分离器的第二出口通过导管与透析器的入口连通；透析器的出口通过导管与静脉壶的入口连通；透析器的膜外入口端通过管路与透析泵相连，透析器的膜外出口端通过管路与滤液泵相连；静脉壶的出口通过导管与患者的血管连接。本申请需要1套血液净化通路、1个初级血浆分离器、1个次级血浆分离器、1个血滤器，成本低操作简便、耗费时间人力财力低、治疗效率高优点。

附图说明

图1是一种配对血浆透析置换装置的连接结构示意图。

图中，1.动脉泵；2.初级血浆分离器；3.分浆泵；4.次级血浆分离器；5.透析器；6.静脉壶；8.抗凝剂输入器；9.第一废液袋；10.第二废液袋；11.第一废液泵；12.第二废液泵；13.透析泵；14.置换泵。

具体实施方式

下面将结合附图以及具体实施例对本实用新型作进一步详细的说明。

本申请提供了一种配对血浆透析置换装置，包括：动脉泵1、初级血浆分离器2、分浆泵3、次级血浆分离器4、透析器5、静脉壶6；所述动脉泵1通过导管与患者的血管连接，所述动脉泵1的出口通过导管与所述初级血浆分离器2的入口连通；所述初级血浆分离器2的第一出口通过导管与所述透析器5的入口连通，所述初级血浆分离器2的第二出口通过导管与所述分浆泵3的入口连通，所述分浆泵3的出口与所述次级血浆分离器4的入口连通，所述次级血浆分离器4的出口通过导管与所述透析器5的入口连通；所述透析器5的出口通过导管与所述静脉壶6的入口连通；所述静脉壶6的出口通过导管与患者的血管连接，用于为患者输入透析后的血液。

本实施例中，还包括动脉泵1；所述动脉泵1用于将患者的血液泵送至所述初级血浆分离器2中。还包括：抗凝剂输入器8；所述抗凝剂输入器8连通患者与所述初级血浆分离器2之间的连接导管，用于向输入至所述初级血浆分离器2的血液中输入抗凝剂。还包括：第一废液袋9、第二废液袋10；所述第一废液袋9与所述次级血浆分离器4连通，用于收集所述次级血浆分离器4分离的废液；所述第二废液袋10与所述透析器5连通，用于收集所述透析器5透析后的废液。在所述第一废液袋9与所述次级血浆分离器4的连接管路上设置有第一废液泵11；在所述第二废液袋10与所述透析器5连接的管路上设置有第二废液泵12。还包括：透析泵13；所述透析泵13通过管路与所述透析器5连通，所述透析泵13用于将透析液导送至所述透析器5中。还包括：置换泵14；所述置换泵14与所述静脉壶6连通，所述置换泵14用于将置换液导送至所述静脉壶6内。

本实施例中，持续性血液透析双重血浆置换系统continuous hemodialysisdouble plasmapheresis,CHDP选用日本JUN-55X血液净化机器进行操作治疗机，首次治疗留置股静脉单针双腔导管艾贝尔11.5cm×13.5cm。

CHDF系统：经初级血浆分离器2OP-08，膜孔径0.3μm分离出全血浆，串联次级血浆分离器4EC-50，膜孔径0.035μm膜内祛除大分子如甘油三酯等，EC-50膜外血浆和初级血浆分离器2OP-08膜内的血球及血浆成分混合；混合后的血液通过血滤器AV600S动脉端入口，在血滤器膜外上端泵入透析液、下端丢弃滤液，血滤器静脉端出口血液回流至静脉壶6，同时置换液通过置换泵14进入静脉壶6，依弥散和对流的方式进行血液透析，保证出入平衡：滤液容量ml/h+废液容量ml/h＝透析液+置换液容量ml/h。若要想脱水或者超滤，则根据需求滤液容量ml/h+废液容量ml/h＜透析液+置换液容量ml/h。CHDF系统具有持续滤过清除中小分子毒素内毒素、炎症介质、细胞因子、调节水电解质酸碱平衡、改善肾功能、超滤作用，同时CHDF系统通过双重血浆置换清除大分子致病物质内甘油三酯、胆固醇、脂肪酸、免疫复合物等毒素的作用。治疗时间4-6h。为预防治疗过敏，治疗前静脉注射地塞米松H20130301，5mg，比利时辉瑞公司5mg+5％葡萄糖酸钙20ml；抗凝剂选用低分子肝素钠针H31022051，4000U，上海第一生化药业有限公司，并根据患者凝血功能定剂量。全程监护心电、血压、氧饱和度等指标，密切观察患者病情变化。如下图所示，具体操作如下说明。

本实施例中，在实际应用中，本申请提供的配对血浆透析置换装置的具体操作流程如下：

一开机准备

1、打开JUN-55X机器背后的开关，按压【准备】键，触摸屏幕上的【运转】，选择清除累计量及经过时间后使用，触摸【执行】。

2、触摸屏幕上【设定运转条件】模块，触摸治疗模式，设定为【自定义模式】，确认计量容器使用选择是置换液回路、透析液回路、滤过液回路都是使用。

3、触摸【设定警报条件】模块，再次触摸【设定警报压力】模块，可按照临床使用习惯设定压力报警值：

4、CHDP管路安装顺序

第一步:安装动脉管路红色标记，按照机器上动脉管路的安装顺序进行安装：动脉壶-动脉泵1管-关闭动脉泵1盖-血流不足监测液枕。

第二步:安装静脉管路蓝色标记，按照机器上静脉管路的安装顺序进行安装：静脉壶6-空气检测。

第三步安装一级膜血浆分离器膜外管路咖色和绿色标记：

滤过液壶-漏血监测-透析液泵管-关闭透析液泵盖-注意绿色标记管路在左侧；

第四步安装滤过液管路黄色标记：

滤过液计量腔-滤过液阻流器控制阀-滤过液泵管-关闭滤过液泵盖

第五步：安装置换液管路蓝色

置换液补液管路-阻流器控制阀-置换液计量腔-置换液泵管-关闭置换液泵盖-将置换液体泵管蓝色标记端与静脉壶6前端管路的蓝色标记端进行连接。

第六步：安装血浆成分分离器膜外管路：

将血浆成分分离器膜外管路白色标记端与一级膜静脉端管路通过三通延长管汇聚血浆和血液，将汇聚的血液与血滤器动脉端的白色标记端管路进行连接

第七步：安装血滤器膜外管路及回路红蓝色

将血滤器静脉端通过红蓝管连接至静脉壶6，膜外上端接置换泵14后的蓝管，膜外下端接废液泵的黄管

第八步将所有监测压力管路与压力传感器保护罩连接，并使用管路上自带的三通阀OFF箭头指向哪端表示这端处于关闭状态，保持压力监测在监测状态。动脉压、静脉压、滤过压、外部压

第九步：将计量壶与压力传感器保护罩连接。置换液、滤过液

二CHDP预冲洗

冲洗量:液体量4000ml，其中生理盐水2000ml和5％2000的肝素生理盐水。

冲洗步骤：

1、将补充置换液针头插入生理盐水，并放置好置换液空监测器及透析液空检测器。

2、将动脉管路上的输液管连接到1000ml生理盐水，先用重力将动脉管路引血端进行预冲，充填满后，用止血钳夹闭动脉引血端。

3、设定血液泵速度50ml/min，其他泵速度为0。

4、按压【联动开始】，冲洗动脉管路，当液体进入动脉壶时，从机器上取下动；脉壶，倒置动脉壶预冲，预冲液达到壶3/4时，调正动脉壶，重新安放在机器上，待液体从动脉滤器入口端流出液体时，使用止血钳夹闭液体流出端，按压【联动停止】。

5、连接分离器所有端口，确认分离器与所有管路连接好后，松开管路上所有的止血钳。

6、设定血液泵速度为100ml/min，透析液速度为3000ml/h，其他泵速为0，按压【联动开始】，开始预冲。当液体进入滤过液壶时，从机器上取下滤过液壶，倒置滤过液壶预冲，预冲液达到壶3/4时，调正滤过液壶，重新安放在机器上，继续预充。待液体从管路流出液体时，使用止血钳夹闭液体流出端。按压【联动停止】。

7、将血浆成分分离器的每个端口与管路连接，连接好后，松开管路上所有的钳子。

8、设定置换液泵为3000ml/h，滤过液泵速度为2000ml/h，按压【联动开始】，开始预冲。

9、当液体进入静脉壶6时，从机器上取下静脉壶6，倒置静脉壶6预冲，预冲液达到壶3/4时，调正静脉壶6，重新安放在机器上，继续预充。

10、注意观察动脉侧、置换液侧的预冲液，防止液体用完，空气进入。

11、更换预充液时，触摸【联动停止】。重新开始预充请触摸【联动开始】，直到预充结束，再次按压【联动停止】。

12、预冲完成后，按压监视【OFF】。

13、将所有泵速度设定为0。

14、夹闭动静脉管路连接端，等待连接治疗。

三治疗

采用动静脉分开连接：

1、用止血钳夹闭动脉采血管路，将动脉采血管路与双腔导管动脉端连接，注意连接时不要有气泡进入。

2、开启血液泵10ml/min，逐渐提高速度为30-50mL/min，当有血液进入静脉壶6时，关闭血液泵，用止血钳夹闭静脉管路，连接静脉管路到双腔导管静脉端，注意连接时不要进入气泡。

3、确认连接紧密后，松开所有止血钳，打开血液泵，流速设定为30-50mL/min。

4、按压监视【ON】键，开始治疗。

5、根据治疗者的血泵流速设定透析液泵速度，置换液泵，滤液泵速度。比例关系为：透析液泵/血泵速度为20-30％×60；废液泵速度为50-100ml/h，置换液泵速度＝滤过液泵速+废液泵速度。抗凝剂使用量及目标治疗量根据患者具体情况个体化计算。

6、血液泵运转10分钟后，血液泵速度最好达到30ml/min，按压【联动开始】。

7、治疗开始后，随着外部压力二级膜内压力的升高，可随时调整滤过液泵速度，但是比例最大不超过透析液泵速度的20％。置换液泵为补充液，滤过液泵为丢弃液，治疗要求补充液和丢弃液为等量。

8、治疗过程中，血液泵的速度保持在50-150ml/min。

9、治疗时间为4-6小时。

10、治疗过程中如果因甘油三酯太高导致管路堵管、TMP快速升高等情况时需要再使用生理盐水次冲管。

四回血

1、触摸监视【OFF】。首先利用重力，用生理盐水将采血端的血液回输到病人体内，该段管路回输完成后，夹闭采血端。

①返血：将血液泵速度调至50—100mL/min左右，开启血液泵，用生理盐水回输血浆分离器膜内血液，直至静脉壶6液体呈粉红色，关闭血液泵。

②返血浆：将A B C D口分别用钳子夹闭，分开后这四个口，并将B口与C口连接，随后再次打开B口和C口钳子，利用置换液泵注入空气回输次级血浆分离器4EC系列膜外血浆，设定置换液泵速为1200mL/h。打开置换液泵，返浆开始。直到血浆完全回输完毕，治疗结束。

本申请通过CHDP系统可以4-6小时内完成血液中大分子物质如甘油三酯清除、中小分子物质如细胞因子、内毒素、炎症因子等滤过清除以及改善肾功能、调节水电解质酸碱平衡等作用，为脂源性急性胰腺炎短时间内一次性同时阻断高甘油三酯性、细胞因子风暴脓毒症、内环境紊乱三大发病机制。可见：本发明技术整合了非生物型人工肝和血液透析两种技术于一体，只需要一次性手术治疗4-6小时，不需要分次、隔日手术，同时解决针对导致胰腺炎的高甘油三酯血症、细胞因子风暴脓毒症、内环境紊乱发病机制，降低了病情向重症恶化甚至死亡的风险，提高了临床救治率。

另外，本申请的技术方案通过把双重血浆置换技术核心和持续性血液滤过透析技术合二为一，只需要1套血液净化通路、1个初级血浆分离器2、1个次级血浆分离器4、1个血滤器，成本较低、操作简便、耗费时间人力财力等较低；结合了非生物型人工肝技术要领和血液透析技术要领，同时完成了肾病科和消化科的血液净化工作，本创新技术可短时间内解决三大病机，为处于危重症患者的生命争取更多的有效治疗时间、降低了疾病进一步恶化的风险，提高了临床救治率，降低了死亡率，节约社会医疗成本。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.一种配对血浆透析置换装置，其特征在于，包括：动脉泵(1)、初级血浆分离器(2)、分浆泵(3)、次级血浆分离器(4)、透析器(5)、静脉壶(6)；

所述动脉泵(1)通过导管与患者的血管连接，所述动脉泵(1)的出口通过导管与所述初级血浆分离器(2)的入口连通；所述初级血浆分离器(2)的第一出口通过导管与所述透析器(5)的入口连通，所述初级血浆分离器(2)的第二出口通过导管与所述分浆泵(3)的入口连通，所述分浆泵(3)的出口与所述次级血浆分离器(4)的入口连通，所述次级血浆分离器(4)的出口通过导管与所述透析器(5)的入口连通；所述透析器(5)的出口通过导管与所述静脉壶(6)的入口连通；所述静脉壶(6)的出口通过导管与患者的血管连接，用于为患者输入透析后的血液。

2.根据权利要求1所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，还包括动脉泵(1)；所述动脉泵(1)用于将患者的血液泵送至所述初级血浆分离器(2)中。

3.根据权利要求1所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，还包括：抗凝剂输入器(8)；所述抗凝剂输入器(8)连通患者与所述初级血浆分离器(2)之间的连接导管，用于向输入至所述初级血浆分离器(2)的血液中输入抗凝剂。

4.根据权利要求1所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，还包括：第一废液袋(9)、第二废液袋(10)；所述第一废液袋(9)与所述次级血浆分离器(4)连通，用于收集所述次级血浆分离器(4)分离的废液；所述第二废液袋(10)与所述透析器(5)连通，用于收集所述透析器(5)透析后的废液。

5.根据权利要求4所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，在所述第一废液袋(9)与所述次级血浆分离器(4)的连接管路上设置有第一废液泵(11)；在所述第二废液袋(10)与所述透析器(5)连接的管路上设置有第二废液泵(12)。

6.根据权利要求1所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，还包括：透析泵(13)；所述透析泵(13)通过管路与所述透析器(5)连通，所述透析泵(13)用于将透析液导送至所述透析器(5)中。

7.根据权利要求1所述的配对血浆透析置换装置，其特征在于，还包括：置换泵(14)；所述置换泵(14)与所述静脉壶(6)连通，所述置换泵(14)用于将置换液导送至所述静脉壶(6)内。