CN221446104U - 一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，涉及生物检测技术领域，包括盖子以及主体仓，所述盖子的表面上固定连接有采样棒，所述主体仓采用L型结构进行设计，所述盖子设置在主体仓的顶端，所述采样棒放置在主体仓的内部，所述检测仓的底部设置有插头，所述插头插入圆孔的内部，使得主体仓和检测仓连接成一体。该用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，通过设置盖子、主体仓、检测仓和安全阀，可以实现样本加入后形成密闭结构，确保整个检测过程都在密闭体系中完成，既能提高有效测试结果的比例，又能避免潜在的生物污染问题，测试结果更加精准，符合经济效益，具有广阔的应用前景。

Description

一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置

技术领域

本实用新型涉及生物检测技术领域，具体为一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置。

背景技术

消化道肿瘤是一种在消化道内形成的肿瘤，它通常不会引起明显的症状或疼痛，而且它的生长通常是缓慢的，使得人们很难及早发现和治疗它。因此，肿瘤可以悄悄地生长和扩散到其它组织和器官，直到它到了晚期阶段时才会引起症状，如消化不良、腹部疼痛、体重下降等。这时候肿瘤可能已经扩散到其它器官，使得治疗难度增加，且治疗后的预后也不佳。目前，肠癌和胃癌为代表的消化道肿瘤已经成为我国排名前5的重大疾病。每年，我国因肠癌死亡37.6万人，因胃癌死亡80万人，其主要原因之一是无法早期诊断早期发现。因此，开展消化道疾病的早期筛查和诊断至关重要。

粪便检查便隐血和幽门螺旋杆菌抗原筛查肠癌和胃癌是世界卫生组织推荐的两个指标。常规粪便检测需要由被检者留取粪便送检，由医院专业人员检测。但是，由于粪便采集和送检的标本保存和运送要求较高，而到医院参加体检者经常忽略或没有便意而不送检粪便。此外，粪便样本不好采集，不好运输，操作有恶臭气味，操作不方便，故粪便检查是我国及全球弃检率最高的项目。但粪便样本检测是世界卫生组织、美国肿瘤协会、中国专家共识用于肠癌筛查的第一推荐方法，目前粪便检测肠癌的特异性接近80％,而血液检测肠癌特异性仅有30％左右。

临床上医生通过检查粪便判断消化道有无炎症、出血、寄生虫感染，并根据粪便性状和组成了解消化功能等，是重要的检查手段。医院或体检机构粪便检测流程为，体检者去检验科领取粪便采样杯，去卫生间采集粪便到粪便杯里，运输到检验科，检验人员采集粪便到稀释液中进行混匀，丢弃掉多余粪便，打开试剂包装取出试剂，用吸管吸取混匀后的样本加在试剂样本垫上，5-10分钟判读结果。检测中粪便及液体开放，直视粪便次数多，操作中容易倾覆溢漏液体，粪便中有数百种细菌，容易造成污染，并且使用完后丢弃容易造成二次污染。

粪便常规检验采集标本后，应在1-2小时内完成检查，否则可因pH及消化酶等影响，使粪便中细胞成份破坏分解。因粪便样本不能像血液样本一样随时可以采集，体检者从家里采集后运输到祈要体检的地方的时间和到检验科是否马上能检测的时间不确定性，也是造成弃检的主要原因。运输粪便容易不卫生、耽误时间、尴尬等也是造成粪便弃检的主要原因。因此，开发一种无需开放式移取、滴加检测液体、且可以在不限于医院的任何时间地点完成取样及检测的一体化装置是非常必要的。同时考虑到粪便样本包含多种微生物，如何实现密闭环境下完成检测也是临床上，特别是个体用户自测时的迫切需要。

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，以解决背景技术中的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，包括盖子以及主体仓，所述盖子的表面上固定连接有采样棒，所述主体仓采用L型结构进行设计，所述盖子设置在主体仓的顶端，所述采样棒放置在主体仓的内部，所述主体仓的内部包括直立部分进样腔和水平部分进样腔，所述水平部分进样腔的顶部设置有圆孔，所述主体仓的表面还设置有液面指示线；

所述水平部分进样腔的上方设置有检测仓，所述检测仓的内部设置有测试条，所述检测仓的底部设置有插头，所述插头插入圆孔的内部，使得主体仓和检测仓连接成一体。

进一步的，所述直立部分进样腔和水平部分进样腔之间设置有磨砂，所述直立部分进样腔和水平部分进样腔通过磨砂连接为一体。

进一步的，所述主体仓外表面的一侧设置有插槽一，所述检测仓外表面的一侧设置有插槽二，所述插槽一和插槽二插接在一起，使得主体仓和检测仓相连接在一起。

进一步的，所述测试条还包括长条形孔隙、吸收垫、NC膜、结合垫以及样品垫，所述长条形孔隙设置在检测仓的内部。

进一步的，所述吸收垫、NC膜、结合垫以及样品垫依次从上至下进行设置。

进一步的，所述样品垫上刻设有最高液面线，所述测试条为胶体金检测试剂条。

进一步的，所述主体仓为塑料或者玻璃材料制成，所述检测仓为透明材料制成，或具有透明窗口的塑料制成。

进一步的，所述一体装置还包括安全阀，所述安全阀设置在主体仓和检测仓连接处的外部，所述安全阀采用可移除方式进行设计。

进一步的，所述采样棒的顶端为尖锐结构，靠近顶端处有倒刺结构或螺纹结构的采样部。

进一步的，所述一体装置在移除安全阀后向下按压检测仓时，检测仓上的插头在向下插入到主体仓中水平部分进样腔上的圆孔中，进而使得主体仓中的液体进入检测仓中的测试条来实现检测。

与现有技术相比，本实用新型提供了一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，具备以下有益效果：

该用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，通过设置盖子、主体仓、检测仓和安全阀，可以实现样本加入后形成密闭结构，确保整个检测过程都在密闭体系中完成，既能提高有效测试结果的比例，又能避免潜在的生物污染问题，测试结果更加精准，符合经济效益，具有广阔的应用前景，同时便于个人用户的自测使用。

附图说明

图1是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中未拔除安全阀时的结构示意图；

图2是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中拔除安全阀进行检测的检测过程示意图；

图3是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中盖子及采样棒的结构示意图；

图4是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中主体仓的结构示意图；

图5是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中主体仓的结构俯视图；

图6是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中检测仓的结构侧视图；

图7是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中检测仓的结构正视图；

图8是本实用新型提到的用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置中检测仓的测试条结构示意图。

图中：1、盖子；11、采样棒；2、主体仓；21、插槽一；22、直立部分进样腔；23、水平部分进样腔；24、磨砂；25、圆孔；26、液面指示线；3、检测仓；31、测试条；311、长条形孔隙；312、吸收垫；313、NC膜；314、结合垫；315、样品垫；316、最高液面线；32、插头；33、插槽二；4、安全阀。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1-8，本实用新型公开了一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，包括盖子1以及主体仓2，所述盖子1的表面上固定连接有采样棒11，采样棒11顶端为尖锐结构，靠近顶端处有倒刺结构或螺纹结构的采样部，以便于取样，所述主体仓2采用L型结构进行设计，所述主体仓2可以是塑料、玻璃等材料制成，所述盖子1设置在主体仓2的顶端，所述采样棒11放置在主体仓2的内部，所述主体仓2的内部包括直立部分进样腔22和水平部分进样腔23，所述水平部分进样腔23的顶部设置有圆孔25，圆孔25可以用铝箔封口保证主体仓2中的液体不溢出，所述主体仓2的表面还设置有液面指示线26；

所述水平部分进样腔23的上方设置有检测仓3，检测仓3为透明材料制成、或具有透明窗口，以便使用者能够从外部观察跑板的情况，进而对检测结果做出判断。所述检测仓3的内部设置有测试条31，所述检测仓3的底部设置有插头32，所述插头32插入圆孔25的内部，使得主体仓2和检测仓3连接成一体。

进一步的，所述直立部分进样腔22和水平部分进样腔23之间设置有磨砂24，所述直立部分进样腔22和水平部分进样腔23通过磨砂24连接为一体。

进一步的，所述主体仓2外表面的一侧设置有插槽一21，所述检测仓3外表面的一侧设置有插槽二33，所述插槽一21和插槽二33插接在一起，使得主体仓2和检测仓3相连接在一起。

主体仓2的直立部分进样腔22可以为圆柱形或矩形。直立部分进样腔22上部可被盖子1紧密封闭且保证液体不会溢出。主体仓2的水平部分进样腔23为矩形或圆型，且顶部开有圆孔25。圆孔25用铝箔密封。密封铝箔应该易于被检测仓3的底部插头32戳破。将检测仓3向下按压时，检测仓3的底部插头32将戳破水平部分进样腔23上的铝箔封，且插头32恰好接触到水平部分进样腔23的底部。主体仓2的直立部分进样腔22和水平部分进样腔23之间通过起到过滤作用的磨砂24进行连接。

主体仓2中存放用于溶解样品的本领域已知的液体(如缓冲液等)，液体的量到达主体仓2上标识的液面指示线26。

进一步的，所述测试条31还包括长条形孔隙311、吸收垫312、NC膜313、结合垫314以及样品垫315，所述长条形孔隙311设置在检测仓3的内部，所述吸收垫312、NC膜313、结合垫314以及样品垫315依次从上至下进行设置；所述样品垫315上刻设有最高液面线316，所述测试条31为胶体金检测试剂条。

进一步的，所述一体装置还包括安全阀4，所述安全阀4设置在主体仓2和检测仓3连接处的外部，所述安全阀4采用可移除方式进行设计。

进一步的，所述一体装置在移除安全阀4后向下按压检测仓3时，检测仓3上的插头32在向下插入到主体仓2中水平部分进样腔23上的圆孔25中，进而使得主体仓2中的液体进入检测仓3中的测试条31来实现检测。

在使用时，首先从铝箔袋中取出一体化装置，拔出盖子1后将主体仓2和检测仓组合体直立在水平桌面上待用。捏住盖子1并用其前端的采样棒11头端(例如通过将采样部与样品接触的方式)采集样品，然后将盖子1连同采样棒11插回主体仓2的直立部分进样腔22内，并与内部的液体混和，轻摇后混匀10-20秒后置于桌面。拔出安全阀4，然后用力向下按动检测仓3使得其插头32完全插入主体仓2样本腔上的圆孔25中。主体仓2中的样品溶液进入检测仓3中的测试条31中开始检测，在规定的时间内观察并记录测试结果，整个检测过程中务必确保主体仓2和检测仓3组合体呈垂直状态放置，不可倒置、横放以及倾斜放置。测试完毕后将整个组合体装置放置在专用的生物安全袋中进行专业处理，通过上述完成对该装置的操作。

除了粪便样本外，该装置也还可以用于尿液、拭子及血液等样本的定性和半定量检测。

综上所述，该用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，通过设置盖子、主体仓、检测仓和安全阀，可以实现样本加入后形成密闭结构，确保整个检测过程都在密闭体系中完成，既能提高有效测试结果的比例，又能避免潜在的生物污染问题，测试结果更加精准，符合经济效益，具有广阔的应用前景，同时便于个人用户的自测使用。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：包括盖子以及主体仓，所述盖子的表面上固定连接有采样棒，所述主体仓采用L型结构进行设计，所述盖子设置在主体仓的顶端，所述采样棒放置在主体仓的内部，所述主体仓的内部包括直立部分进样腔和水平部分进样腔，所述水平部分进样腔的顶部设置有圆孔，所述主体仓的表面还设置有液面指示线；

所述水平部分进样腔的上方设置有检测仓，所述检测仓的内部设置有测试条，所述检测仓的底部设置有插头，所述插头插入圆孔的内部，使得主体仓和检测仓连接成一体。

2.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述直立部分进样腔和水平部分进样腔之间设置有磨砂，所述直立部分进样腔和水平部分进样腔通过磨砂连接为一体。

3.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述主体仓外表面的一侧设置有插槽一，所述检测仓外表面的一侧设置有插槽二，所述插槽一和插槽二插接在一起，使得主体仓和检测仓相连接在一起。

4.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述测试条还包括长条形孔隙、吸收垫、NC膜、结合垫以及样品垫，所述长条形孔隙设置在检测仓的内部。

5.根据权利要求4所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述吸收垫、NC膜、结合垫以及样品垫依次从上至下进行设置。

6.根据权利要求4所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述样品垫上刻设有最高液面线，所述测试条为胶体金检测试剂条。

7.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述主体仓为塑料或者玻璃材料制成，所述检测仓为透明材料制成，或具有透明窗口的塑料制成。

8.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述一体装置还包括安全阀，所述安全阀设置在主体仓和检测仓连接处的外部。

9.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述采样棒的顶端为尖锐结构，靠近顶端处有倒刺结构或螺纹结构的采样部。

10.根据权利要求1所述的一种用于免疫层析的定性或半定量取样及检测一体装置，其特征在于：所述一体装置在移除安全阀后向下按压检测仓时，检测仓上的插头在向下插入到主体仓中水平部分进样腔上的圆孔中，进而使得主体仓中的液体进入检测仓中的测试条来实现检测。