CN221083898U - 一种脑血管扰瘤装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种脑血管扰瘤装置,属于脑血管治疗领域,一种脑血管扰瘤装置,包括编织支架、近端显影点和远端显影点,所述近端显影点和远端显影点分别位于编织支架上下两侧,所述近端显影点侧壁上固定连接有瓣叶,所述近端显影点内设置有推送丝,所述近端显影点内设置有机械解脱结构,所述机械解脱结构包括固定板,所述固定板固定连接在近端显影点内侧,所述固定板侧壁开设有通孔,所述推送丝一端插入通孔内,所述推送丝为空心设置,所述推送丝内设置有金属丝,本方案在支架的下方设置一个蝶形的瓣叶,术者可以将瓣叶固定在动脉瘤瘤颈口的位置;瓣叶中间丝线采用显影材料,有助于在造影状态下观察瓣叶摆放的位置。
Description
技术领域
本实用新型涉及脑血管治疗领域,更具体地说,涉及一种脑血管扰瘤装置。
背景技术
由于血流冲击的作用,血管远端分叉部容易出现宽颈动脉瘤(颈口宽度≥4mm),一旦发生出血现象将会危及患者生命。目前国内唯一注册在临床使用的动脉瘤扰瘤装置是美国Microvention公司的Web动脉瘤栓塞装置(图5)。该装置由单层128丝镍钛支架、远端标记点、近端标记点以及电解脱结构组成。扰瘤装置的作用就是导致血液不再进入脆弱的动脉瘤,其重点关注装置置入后瘤颈口的愈合程度。
当前这种装置主要依托于编织支架利用镍钛丝的自弹性置入后会与动脉瘤瘤壁进行贴合。由于每个患者的动脉瘤的形态和壁厚不同,导致装置置入后对瘤壁依然存在破裂的风险,对瘤颈口的修复速度较慢,最终形成瘤颈残留和瘤体残留(图6)。据Web产品医学临床数据显示,装置对瘤体的完全闭塞率只有53%。
实用新型内容
1.要解决的技术问题
针对现有技术中存在的问题,本实用新型的目的在于提供一种脑血管扰瘤装置,它可以实现,编织支架只覆盖了瘤颈口的位置,对瘤体的其他位置不造成损失,降低动脉瘤破裂的风险。
2.技术方案
为解决上述问题,本实用新型采用如下的技术方案。
一种脑血管扰瘤装置,包括编织支架、近端显影点和远端显影点,所述近端显影点和远端显影点分别位于编织支架上下两侧,所述近端显影点侧壁上固定连接有瓣叶,所述近端显影点内设置有推送丝,所述近端显影点内设置有机械解脱结构。
进一步的,所述机械解脱结构包括固定板,所述固定板固定连接在近端显影点内侧,所述固定板侧壁开设有通孔,所述推送丝一端插入通孔内,所述推送丝为空心设置,所述推送丝内设置有金属丝,所述金属丝一端为弹性环状结构。
进一步的,所述瓣叶对称分别设置有三个,且呈蝶形分布,所述瓣叶轮廓从内至外为依次增大。
进一步的,所述近端显影点为筒状结构。
3.有益效果
相比于现有技术,本实用新型的优点在于:
(1)本方案在支架的下方设置一个蝶形的瓣叶,术者可以将瓣叶固定在动脉瘤瘤颈口的位置;瓣叶中间丝线采用显影材料(铂金丝或者铂铱丝或者铂钨丝),有助于在造影状态下观察瓣叶摆放的位置。
(2)本方案采用独特的机械解脱结构,快速安全释放,且操作过程中简单可靠,适应性强。
(3)本方案利用支架连接瓣叶装置,瓣叶与支架将动脉瘤夹持在瘤颈处,且编织支架远端不与动脉瘤瘤壁接触,减少动脉瘤破裂的风险。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图;
图2为本实用新型使用时的结构示意图;
图3为本实用新型中近端显影点的结构示意图;
图4为本实用新型中机械解脱结构的结构示意图;
图5为Microvention公司的Web动脉瘤栓塞装置的结构示意图;
图6为支架在瘤壁上使用状态的统计图。
图中标号说明:
1、编织支架;2、近端显影点;3、远端显影点;4、瓣叶;5、推送丝;6、固定板;7、通孔;8、金属丝。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述;显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例,基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
实施例1:
请参阅图1-6,一种脑血管扰瘤装置,包括编织支架1、近端显影点2和远端显影点3,近端显影点2和远端显影点3分别位于编织支架1上下两侧,近端显影点2为筒状结构,近端显影点2侧壁上固定连接有瓣叶4,近端显影点2内设置有推送丝5,近端显影点2内设置有机械解脱结构。
通过超声波药涂机将编织支架1表面与瓣叶4上喷涂药液,置入后再瘤颈口处加快药物释放,在瘤颈处形成闭合,氯吡格雷药液可促进内皮增生,加快瘤颈处的闭合;药液在相对封闭的区间释放,保证了药液释放浓度。
参阅图3和图4,机械解脱结构包括固定板6,固定板6固定连接在近端显影点2内侧,固定板6侧壁开设有通孔7,推送丝5一端插入通孔7内,推送丝5为空心设置,推送丝5内设置有金属丝8,金属丝8一端为弹性环状结构。
参阅图3,瓣叶4对称分别设置有三个,且呈蝶形分布,瓣叶4轮廓从内至外为依次增大;其中,瓣叶4中间丝线采用显影材料(铂金丝或者铂铱丝或者铂钨丝),有助于在造影状态下观察瓣叶摆放的位置。
其中,本方案的制造工艺,包括以下工序:
A、用64~128锭编织机在芯轴外表面上沿轴线编织,编织丝的材料为镍钛或者不锈钢或者钴铬合金等;
B、将半球形定型放入支架内部,然后装置放入热烤箱中,定型温度450~650℃,时间15~30min;
C、采用喷砂机在编织支架表面上作喷砂处理去除支架表面杂质、毛刺、氧化层;
D、将支架放入电化学抛光设备中电解处理,使支架呈现镜面效果。抛光液温度40~60℃,电压8~15V,抛光时间60~180s。
E、将支架远端的丝线与远端显影标记使用激光焊接机焊接在一起,焊接工艺参数:频率10~15HZ,脉冲宽度0.2~0.5s,峰值功率150~200W;
F、将支架近端的丝线与近端显影标记使用激光焊接机焊接在一起;
G、将6~18根丝线弯折后与近端显影标记使用激光焊接机焊接在一起,形成瓣叶;
H、采用超声波清洗机对支架和瓣叶的组件进行清洗,清洗介质注射用水、无水乙醇。清洗时间10~30min,温度30~50℃。
I、烘干后采用超声波药涂机对支架和瓣叶的表面进行涂氯吡格雷药液喷涂。烘干温度60~80℃。药液流量0.09~0.15ml/min,气压2~2.5psi,幅宽1~1.5mm,夹具转速300~400rpm。
J、对喷涂后的支架进行干燥和固化处理。先室温静置2~4H后放置于真空干燥箱温度40~60℃,时间48~72H。
在使用时:在编织支架1的外表面和瓣叶4上喷涂氯吡格雷药液,当编织支架1通过微导管到达靶位置时,编织支架1和瓣叶4由于镍钛自弹性作用,扩张到定型的状态;然后在目标位置处释放药液来促进内皮增生,加快瘤颈口的生长愈合;瓣叶4放置在瘤颈口处用于支撑和收紧编织支架1与瘤颈壁处的贴合,使得血液很难进入瘤体;编织支架1只覆盖了瘤颈口的位置,对瘤体的其他位置不造成损失,降低动脉瘤破裂的风险。
以上所述,仅为本实用新型较佳的具体实施方式;但本实用新型的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内,根据本实用新型的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本实用新型的保护范围内。
Claims (4)
1.一种脑血管扰瘤装置,包括编织支架(1)、近端显影点(2)和远端显影点(3),其特征在于:所述近端显影点(2)和远端显影点(3)分别位于编织支架(1)上下两侧,所述近端显影点(2)侧壁上固定连接有瓣叶(4),所述近端显影点(2)内设置有推送丝(5),所述近端显影点(2)内设置有机械解脱结构。
2.根据权利要求1所述的一种脑血管扰瘤装置,其特征在于:所述机械解脱结构包括固定板(6),所述固定板(6)固定连接在近端显影点(2)内侧,所述固定板(6)侧壁开设有通孔(7),所述推送丝(5)一端插入通孔(7)内,所述推送丝(5)为空心设置,所述推送丝(5)内设置有金属丝(8),所述金属丝(8)一端为弹性环状结构。
3.根据权利要求1所述的一种脑血管扰瘤装置,其特征在于:所述瓣叶(4)对称分别设置有三个,且呈蝶形分布,所述瓣叶(4)轮廓从内至外为依次增大。
4.根据权利要求1所述的一种脑血管扰瘤装置,其特征在于:所述近端显影点(2)为筒状结构。
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