CN219921704U - 一种新型输液接头 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种新型输液接头，包括上胶壳、下胶壳和胶塞，上胶壳与下胶壳固定连接围成主空腔，胶塞适配安装于上胶壳内、且其内部成型有可供药液通过的胶塞内腔，下胶壳内设有非弹性柔软隔膜，将下胶壳内空腔一分为二，其中之一为气腔，其中之二与胶塞内腔连通形成直通的输液腔；气腔连通气管一端，气管除两端以外均外露于高压气室中、且外露部分具有气体渗透性；输液时，气管另一端与外界相通；输液结束撤离外部输液接头后，气管另一端通过凸柱插入密封并由此推入空气快速进入气腔，实现正压封管，而高压气室中的气体缓慢渗透入气管内、不断充盈气腔，实现长时间持续正压，有效解决了留置针回血堵管问题。

Description

一种新型输液接头

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型输液接头。

背景技术

留置针用输液接头，一般有肝素帽、负压接头和正压接头。其中，采用肝素帽/负压接头的留置针在输液后拔除外接输液管时的负压回流会引起回血，在临床中每次输液结束后需用肝素钠及正压手法封管，若护士操作手法不当，还是会有回血堵管发生，护士工作量大。

正压接头，是指在输液后拔除外接输液管时，药液会有一个正向的流动，以起到防止血液回流的作用。目前市面上的正压接头产品，由于正压量偏小及正压持续时间不够长，在再次输液的较长时间间隔中(如间隔长达24小时)，若患者肢体活动幅度大(如幼儿的好动性使然)、剧烈咳嗽、或意外碰压延长管等等，都有可能造成血液波动而回流导管中，产生堵管风险，堵管问题并不能完全解决。实际临床中，有的医院对采用正压接头的留置针，还是建议增加肝素钠来封管，护士工作量并未减轻。

现有技术中，有在内部腔室中设置正压弹簧和活塞等运动部件，通过运动部件在内部腔室中的运动来获得正压的方案，虽然理论上可实现长时间的持续正压，但结构往往颇为复杂，而由于输液接头为便携式产品，尺寸要小，一般直径1.2CM以内、长度3.5CM以内，要在这么小的容腔内布置复杂的流体通路结构，加工制造困难、不易实现，并且较复杂的结构在输液时会带来其他的负面影响(如影响输液的流量，制造成本较高，运行可靠性差等)，这也是为何市面上鲜有24小时以上持续正压的成熟产品的原因之一；当然，也有内部结构简单的正压接头设计，如申请人的另一件已授权发明专利CN202010847519.9所公开的一种持续正压输液接头，其通过弹性负压气囊腔室内形成的真空负压所引起的气囊壁持续缓慢的弹性形变恢复来获得持续正压，即通过真空负压来获得驱动压差。该技术方案存在以下问题：(1)由于需依赖弹性形变恢复，气囊壁需要有一定的厚度，占用一定的内部空间，在产品尺寸一定的条件下，可设计的最大气腔容积相对就小一些，从而正压量也相对小一些；(2)通过真空负压可获得的驱动压差有限，理论上可获得最大压差1kgf/cm2，对于长时间输液间隔(如24小时)，其持续正压时间还是不够长、不足以有效防止留置针回血堵管的发生。

有鉴于此，发明人进行进一步的研究开发，以期设计一种无需依赖弹性形变恢复和真空负压作用、并且可获得更大正压量和更长的持续正压时间的新型正压接头。

实用新型内容

针对上述现有技术中存在的缺陷和不足，本实用新型提出一种新型输液接头，在输液完成断开输液通路后，可实现正压封管，同时还可以产生长时间持续正压，其结构简单、正压量大，可有效解决留置针回血堵管问题。

本实用新型上述目的通过以下技术方案实现：

一种新型输液接头，包括上胶壳、下胶壳和胶塞，所述上胶壳与下胶壳固定连接围成主空腔，所述胶塞适配安装于上胶壳内、且其内部成型有可供药液通过的胶塞内腔，

所述下胶壳内设有非弹性柔软隔膜，将下胶壳内空腔一分为二，其中之一为气腔，其中之二与胶塞内腔连通形成直通的输液腔；

所述气腔连通气管一端，所述气管除两端以外均外露于高压气室中、且外露部分具有气体渗透性；

输液时，气管另一端与外界相通，气腔通过气管向外排气；输液结束、撤离外部输液接头后，气管另一端通过凸柱插入密封并由此推入空气至气管内，推入的空气快速进入气腔，实现正压封管，而高压气室中的气体缓慢渗透入气管内、不断充盈气腔，实现长时间持续正压。

优选的，所述上胶壳上端设有用于连接外部输液接头的进液口，下胶壳下端设有用于连接留置针的出液口。

优选的，所述非弹性柔软隔膜围成贯通的筒腔，充盈状态下，所述筒腔上下两端分别呈弧形过渡收窄后适配密接于密封法兰中间通孔的相应侧孔口，所述两个密封法兰分别过盈装配于下胶壳内上下两侧，所述筒腔上端通过上侧密封法兰连通胶塞内腔、下端通过下侧密封法兰连通出液口形成直通的输液腔，所述筒腔最大外径小于下胶壳内空腔内径，所述非弹性柔软隔膜、下胶壳内壁及两个密封法兰之间围成所述气腔。

优选的，所述下胶壳设有侧支壳体，所述侧支壳体的自由端通过密封塞可拆卸包覆密封、且端口内密封贴合设有穿刺塞，所述侧支壳体与穿刺塞围成侧支空腔，所述下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与气腔的连接通孔，所述气管一端适配穿设于连接通孔中、另一端适配穿设于穿刺塞中央通孔中，其余部分外露并与侧支空腔内壁之间围成所述高压气室，输液时，取下密封塞，输液结束、撤离外部输液接头后，先用注射器穿刺穿刺塞推注设计量的气体至高压气室内，然后盖上密封塞。

优选的，所述非弹性柔软隔膜独自围成气腔，且非弹性柔软隔膜与下胶壳内壁之间具有间隙，所述气腔之外的下胶壳内空腔与胶塞内腔连通形成输液腔，所述气腔通过排气口与气管一端连接。

优选的，所述下胶壳设有侧支壳体，所述侧支壳体的自由端通过密封塞可拆卸包覆密封、且端口内密封贴合设有穿刺塞，所述侧支壳体与穿刺塞围成侧支空腔，所述下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与下胶壳内空腔的连接通孔，所述气管连接排气口的一端适配穿设于连接通孔中、另一端适配穿设于穿刺塞中央通孔中，其余部分外露并与侧支空腔内壁之间围成所述高压气室，输液时，取下密封塞，输液结束、撤离外部输液接头后，先用注射器穿刺穿刺塞推注设计量的气体至高压气室内，然后盖上密封塞。

优选的，所述密封塞呈圆底槽状，所述凸柱设置于密封塞的槽底中央并与气管同轴、可随密封塞的密封动作而自气管穿设于穿刺塞的一端适配密封插入，并且，由此推入气管内的空气对输液通路所产生的正向流动作用大于撤离外部输液接头所产生的反向流动作用。

优选的，所述胶塞由医用高分子弹性材料制成，所述胶塞内腔为开口朝下的U型腔，所述胶塞的顶部边部与上胶壳上端面齐平、中间设有凸起的弧形面，且胶塞顶部对应于弧形面中央处设有切缝，准备输液时，外部输液接头连接进液口的同时下压胶塞顶部，使切缝打开，输液通路连通，输液结束、撤离外部输液接头后，切缝自动关闭，输液通路断开。

优选的，所述非弹性柔软隔膜由柔软的非弹性高分子材料制成，厚度0.1mm～0.3mm。

优选的，所述气管为硅胶管。

与现有技术相比，本实用新型技术方案的有益效果是：

本实用新型通过设置非弹性柔软隔膜，将下胶壳内空腔分隔为输液腔的一部分和气腔，该输液腔的一部分与胶塞内腔连通形成完整的输液腔，利用隔膜质地柔软且基本不具有弹性，使得气腔与输液腔相互之间的容积消长响应快速(几乎没有阻力)，可快速响应正压封管动作；另外，由于隔膜非常薄，几乎不占用空间，在相同的产品尺寸下，相对于现有产品，本新型输液接头可获得较大的气腔容积，即可以获得相对较大的持续正压量；并且，通过高压气室内部形成的气压配合适当尺寸和材质的气管(合适的气体渗透速率)，可实现长时间持续正压(如：24小时以上)；其结构简单，持续正压量大且持续时间长，可有效解决现有留置针的回血堵管问题。

本实用新型的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本实用新型的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1实施例1的新型输液接头剖面示意图；

图2实施例2的新型输液接头剖面示意图；

图中：上胶壳1、胶塞2、切缝21、胶塞内腔22、非弹性柔软隔膜3、下胶壳4、侧支壳体41、气腔5、密封法兰6、气管7、高压气室8、密封塞9、凸柱91、穿刺塞10。

具体实施方式

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；

为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；

对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的；

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接连接，可以说两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型的具体含义。术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

下面结合附图和实施例对本实用新型的技术方案做进一步的说明。

实施例1：

如图1所示，本实施例的新型输液接头包括上胶壳1、下胶壳4和胶塞2，上胶壳与下胶壳固定连接围成主空腔，材质为医用塑胶，如PC，ABS等。其中，上胶壳上端设有用于连接外部输液接头的进液口，下胶壳下端设有用于连接留置针的出液口，胶塞2适配安装于上胶壳1内，其外侧壁与上胶壳内侧壁之间密封贴接，且胶塞内部成型有可供药液通过的胶塞内腔22。下胶壳4内设有非弹性柔软隔膜3，将下胶壳内空腔分隔为输液腔的一部分和气腔5，该输液腔的一部分与胶塞内腔22连通形成直通的输液腔，输液腔通过进液口与外部输液管路连接、通过出液口与留置针连接。具体地，非弹性柔软隔膜3围成贯通的筒腔，充盈状态下，该筒腔上下两端分别呈弧形过渡收窄后适配密接于密封法兰6中间通孔的相应侧孔口，优选地，非弹性柔软隔膜由柔软的非弹性高分子材料制成，如：邵氏0度的硅胶，厚度0.1mm～0.3mm，两个密封法兰由高硬度硅胶材料制成，非弹性柔软隔膜3与两个密封法兰6之间采用注塑成型工艺一体连接。两个密封法兰分别过盈装配于下胶壳4内上下两侧，其中，位于上侧的密封法兰与胶塞2下端抵接、其中间通孔连通筒腔与胶塞内腔22，位于下侧的密封法兰与下胶壳4下部内壁台阶抵接、其中间通孔连通筒腔与出液口，从而形成直通的输液腔。筒腔充盈时最大外径小于下胶壳内空腔内径，非弹性柔软隔膜、下胶壳内壁及两个密封法兰之间即围成所述气腔5。如此设置，输液腔与气腔的腔内容积变化相互牵制、此消彼长，由于非弹性柔软隔膜质地柔软且基本不具有弹性，使得气腔与输液腔相互之间的容积消长响应快速(几乎没有阻力)，可快速响应正压封管动作；另外，由于非弹性柔软隔膜非常薄，几乎不占用空间，在相同产品尺寸下，相对于现有产品，本输液接头可获得较大的气腔容积，即可获得相对较大的持续正压量。

气腔5连通气管7一端，气管除两端以外均外露于高压气室8中、且外露部分具有气体渗透性。具体地，下胶壳4设有侧支壳体41，该侧支壳体的自由端通过密封塞9可拆卸包覆密封、且端口内密封贴合设有穿刺塞10。需说明的是，穿刺塞采用气密性较好的IR或IIR橡胶制成，硬度40～50度，可自密封好注射器的穿刺孔，并且可以承受多次(最多50次)的穿刺使用，以满足留置针的多次输液需求。该侧支壳体41与穿刺塞10围成侧支空腔，下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与气腔5的连接通孔，所述气管7一端适配穿设于连接通孔中、另一端适配穿设于穿刺塞10中央通孔中，其余部分则外露并与侧支空腔内壁之间围成所述高压气室8。本实施例中的密封塞9优选密封旋塞，可旋转套合至侧支壳体41的自由端外侧，实现包覆密封。可选地，该密封塞9呈圆底槽状，材质为医用塑胶，如PC，ABS等，凸柱91设置于密封塞9的槽底中央并与气管7同轴、可随密封塞的旋合而自气管穿设于穿刺塞10的一端适配密封插入，并且，由此推入气管内的空气对输液通路所产生的正向流动作用大于撤离外部输液接头所产生的反向流动作用。

每次输液时，旋下密封塞9，使气管7与外界相通，便于气腔5内的空气排出，如此，输液腔会被药液充盈至最大容积状态，而气腔则被挤压至最小容积状态；输液结束、撤离外部输液接头后，先用带针注射器穿刺穿刺塞10推注设计量的气体至高压气室8内(比如推注3ML左右)，使高压气室内的气压升高(通常达到3kgf/cm²左右即可)，然后旋上密封塞9，此时，凸柱91密封插入气管7并推动一定量的空气快速进入气腔5，进而推动非弹性柔软隔膜3挤压相应体积的药液在输液腔产生正向流动，通过设计凸柱尺寸，使其密封插入气管时产生的正向流动量大于撤离外部输液接头所产生的反向流动量，即可实现正压封管。同时，高压气室8中的气体在压差下自气管外露部分缓慢渗入气管7中，不断充盈气腔5，形成输液通路的长时间持续正压，直至高压气室与气腔二者的气压相等或气腔容积达到最大。在实际设计本实用新型产品时，气管7优选硅胶管，其管壁的分子间隙具有良好的气体渗透性能，根据预设的持续正压时间(比如24小时)来协同设计高压气室中需注入的气体量和硅胶管的尺寸(气体渗透速率)，以满足预设的持续正压时间。

本实施例中，胶塞2由医用高分子弹性材料制成，如硅胶，TPU等。胶塞内腔22为开口朝下的U型腔，胶塞2的顶部边部与上胶壳1上端面齐平、中间设有凸起的弧形面，且胶塞顶部对应于弧形面中央处设有切缝21，准备输液时，外部输液接头连接进液口的同时下压胶塞顶部，使切缝打开，输液通路连通，输液结束、撤离外部输液接头后，切缝自动关闭，输液通路断开。胶塞顶部中间设置凸起的弧形面，更便于外部输液接头的下压打开切缝。

实施例2：

如图2所示，本实施例提供结构上更简单、更易于加工制造的新型输液接头，其基本原理同实施例1，仅结构上略有不同：非弹性柔软隔膜3独自围成气腔5，且非弹性柔软隔膜与下胶壳4内壁之间具有间隙，气腔之外的下胶壳内空腔(即所述间隙)与胶塞内腔22连通形成输液腔，气腔5通过排气口与气管7一端直接连接，下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与下胶壳内空腔的连接通孔，气管7连接排气口的一端适配穿设于连接通孔中。其余未述及之处均与实施例1中相同，在此不再赘述。

以上所述，仅为本实用新型的较佳的具体实施例，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。

Claims (10)

1.一种新型输液接头，包括上胶壳、下胶壳和胶塞，所述上胶壳与下胶壳固定连接围成主空腔，所述胶塞适配安装于上胶壳内、且其内部成型有可供药液通过的胶塞内腔，其特征在于：

所述下胶壳内设有非弹性柔软隔膜，将下胶壳内空腔一分为二，其中之一为气腔，其中之二与胶塞内腔连通形成直通的输液腔；

所述气腔连通气管一端，所述气管除两端以外均外露于高压气室中、且外露部分具有气体渗透性；

输液时，气管另一端与外界相通，气腔通过气管向外排气；输液结束、撤离外部输液接头后，气管另一端通过凸柱插入密封并由此推入空气至气管内，推入的空气快速进入气腔，实现正压封管，而高压气室中的气体缓慢渗透入气管内、不断充盈气腔，实现长时间持续正压。

2.根据权利要求1所述的新型输液接头，其特征在于，所述上胶壳上端设有用于连接外部输液接头的进液口，下胶壳下端设有用于连接留置针的出液口。

3.根据权利要求2所述的新型输液接头，其特征在于，所述非弹性柔软隔膜围成贯通的筒腔，充盈状态下，所述筒腔上下两端分别呈弧形过渡收窄后适配密接于密封法兰中间通孔的相应侧孔口，所述两个密封法兰分别过盈装配于下胶壳内上下两侧，所述筒腔上端通过上侧密封法兰连通胶塞内腔、下端通过下侧密封法兰连通出液口形成直通的输液腔，所述筒腔最大外径小于下胶壳内空腔内径，所述非弹性柔软隔膜、下胶壳内壁及两个密封法兰之间围成所述气腔。

4.根据权利要求3所述的新型输液接头，其特征在于，所述下胶壳设有侧支壳体，所述侧支壳体的自由端通过密封塞可拆卸包覆密封、且端口内密封贴合设有穿刺塞，所述侧支壳体与穿刺塞围成侧支空腔，所述下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与气腔的连接通孔，所述气管一端适配穿设于连接通孔中、另一端适配穿设于穿刺塞中央通孔中，其余部分外露并与侧支空腔内壁之间围成所述高压气室，输液时，取下密封塞，输液结束、撤离外部输液接头后，先用注射器穿刺穿刺塞推注设计量的气体至高压气室内，然后盖上密封塞。

5.根据权利要求2所述的新型输液接头，其特征在于，所述非弹性柔软隔膜独自围成气腔，且非弹性柔软隔膜与下胶壳内壁之间具有间隙，所述气腔之外的下胶壳内空腔与胶塞内腔连通形成输液腔，所述气腔通过排气口与气管一端连接。

6.根据权利要求5所述的新型输液接头，其特征在于，所述下胶壳设有侧支壳体，所述侧支壳体的自由端通过密封塞可拆卸包覆密封、且端口内密封贴合设有穿刺塞，所述侧支壳体与穿刺塞围成侧支空腔，所述下胶壳侧壁设有用于连通侧支空腔与下胶壳内空腔的连接通孔，所述气管连接排气口的一端适配穿设于连接通孔中、另一端适配穿设于穿刺塞中央通孔中，其余部分外露并与侧支空腔内壁之间围成所述高压气室，输液时，取下密封塞，输液结束、撤离外部输液接头后，先用注射器穿刺穿刺塞推注设计量的气体至高压气室内，然后盖上密封塞。

7.根据权利要求4或6所述的新型输液接头，其特征在于，所述密封塞呈圆底槽状，所述凸柱设置于密封塞的槽底中央并与气管同轴、可随密封塞的密封动作而自气管穿设于穿刺塞的一端适配密封插入，并且，由此推入气管内的空气对输液通路所产生的正向流动作用大于撤离外部输液接头所产生的反向流动作用。

8.根据权利要求2所述的新型输液接头，其特征在于，所述胶塞由医用高分子弹性材料制成，所述胶塞内腔为开口朝下的U型腔，所述胶塞的顶部边部与上胶壳上端面齐平、中间设有凸起的弧形面，且胶塞顶部对应于弧形面中央处设有切缝，准备输液时，外部输液接头连接进液口的同时下压胶塞顶部，使切缝打开，输液通路连通，输液结束、撤离外部输液接头后，切缝自动关闭，输液通路断开。

9.根据权利要求1所述的新型输液接头，其特征在于，所述非弹性柔软隔膜由柔软的非弹性高分子材料制成，厚度0.1mm～0.3mm。

10.根据权利要求1所述的新型输液接头，其特征在于，所述气管为硅胶管。