CN218484992U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种球囊导管，包括管状细长构件与球囊的近端连接，所述球囊可在收缩状态和膨胀状态之间扩张，与球囊的远端联接的端部构件，所述端部构件包括靠近所述球囊的远端的第一区段、中间区段和第三区段，一个或两个呈丝状的切割构件与所述管状细长构件固定接合并从所述管状细长构件延伸穿过所述球囊并进入所述端部构件；和在端部构件中可接收一根或多根另外的丝，其中，所述一根或多根另外的丝可经由所述端部构件的第一区段中的开口而被收纳到通道中，该通道延伸穿过所述端部构件的中间区段、进入所述端部构件的第三区段，并从中穿出。

Description

球囊导管

技术领域

本公开涉及一种球囊导管，尤其是一种用于切割病变的球囊导管。

背景技术

在血管阻塞的经皮介入治疗中，使用导引丝的导管系统通常用于将手术器械(通常是治疗球囊和/或支架)引导到血管中的预定位置(例如，闭塞(如病变)进行治疗。

在一些情况下，导管的内腔内限定单独的丝通道，用以通过导引丝来将手术器械引导并运输到治疗部位。然而，这种布置会使得导管具有较大的直径而不适合在小直径血管中使用，尤其是当血管中存在病变时。

在另外一些布置中，导引丝被布置成在球囊/支架的近端附近进入导管的外壁，并从导管的外壁离开，绕过球囊或支架。导引丝然后可以布置成穿过球囊或支架的远端，从而避免导管中的单独导引丝通道并允许减小的直径。但是，这种布置导致复杂的组装过程。

因此，需要提供一种解决或改善至少一些上述缺陷的装置。

实用新型内容

根据本公开的第一方面提供一种球囊导管。该球囊导管包括：管状细长构件，其与球囊的近端连接，该球囊可在收缩状态和膨胀状态之间扩张；与球囊的远端联接的端部构件，该端部构件可以包括靠近球囊的远端的第一区段、中间区段和第三区段；一个或两个呈丝状的切割构件与该管状细长构件固定接合并从管状细长构件延伸穿过球囊并进入端部构件；和可被接收在端部构件中的一根或多根另外的丝。其中，该一根或多根另外的丝可经由端部构件的第一区段中的开口而被收纳到通道中，该通道延伸穿过端部构件的中间区段、进入端部构件的第三区段，并从中穿出。

其中，与管状细长构件固定接合的一个或两个呈丝状的切割构件和一根另外的丝被布置成沿球囊的外侧延伸并且在膨胀时彼此间隔180度或120度，使得一个或两个呈丝状的切割构件和一根另外的丝被球囊向外推动。

该管状细长构件可以包括近侧细长构件和远侧细长构件，并且该一个或两个呈丝状的切割构件的一端可以固定在该近侧细长构件上。

其中，一个或两个呈丝状的切割构件上的预定位置处可以设置有至少一个可检测标记。该预定位置可以靠近球囊的远端布置。

可选地，该端部构件可弯曲一定曲率。

可选的，一个或两个呈丝状的切割构件的另一端可以焊接在端部构件的近端部分上。

可选地，在端部构件中形成有通道，另外的丝被配置成通过该通道。

附图说明

图1示出根据一个实施例的导管的示意图。

图2示出根据图1的导管的局部放大图。

图3A示出根据图1的导管的A-A的截面图。

图3B示出根据图1的导管的B-B的截面图。

图3C示出根据图1的导管的C-C的截面图。

图3D示出根据图1的导管的D-D的截面图。

具体实施方式

下面详细讨论本公开的各种实施例。虽然讨论了具体的实现方式，但是应该理解，这仅是出于说明目的。相关领域的技术人员将认识到，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以使用其他组件和配置。

以下描述中，相同的附图标记表示相同的组成部分。“近端”表示导管被使用时靠近操作人员的一端，“远端”表示导管被使用时远离操作人员的一端。本说明书中的数字如“第一”、“第二”等仅用于表示不同的组件/部分而并非对该组件/部分做出任何限制。

图1示出根据一个实施例的导管的示意图。如图所示，导管10包括座部12、管状细长部14、球囊16和端部构件18。其中，座部12与管状细长构件14接合，球囊 16位于管状细长构件14的远端。端部构件18布置在球囊16的远端。导管10还可以包括一根导引丝20。导引丝20可经由导管10的端部构件18穿入并在球囊16的轴向方向上穿出，以引导导管(包括球囊)到达期望位置。管状细长构件14包括远端管14a和近端管14b。优选地，远端管14a采用金属材料制成，可以增强导管的强度，使得球囊导管更容易在血管中推进以到达目标位置。根据本公开的一个实施例，远端管14a上可以包括一层管料Jacket，以增强其柔韧性。下表给出近端管14b的材料及相关功能。远端管14a的近端与座部12接合，而其远端和近端管14b的近端通过焊接方式接合。

表1

表2列出作为示例的不同球囊对应不同尺寸。

表2

球囊16包括球囊主体17和位于球囊主体两侧的球囊管脚19a和19b。位于近端的球囊管脚19a可以焊接在近端管14b的内侧壁上，位于远端的球囊管脚19b焊接在端部构件18上或与端部构件18一体成型。在近端管14b和远端管14a之间形成流体通道，其与球囊16流体连通。当通过该流体通道灌注流体时，球囊16膨胀。在一个实施例中，球囊16的名义扩张压力为6atm，额定爆破压力为16atm。根据一个实施例，球囊可以为半顺应性球囊(当球囊气压超过名义气压值后继续增压，球囊增大幅度较明显)。

图2示出根据图1的导管的局部放大图。端部构件18包括第一区段24、中间区段26和第三区段28。通道32延伸穿过端部构件18的第一区段24、中间区段26和第三区段28。其中，第一区段、中间区段及第三区段所使用的材料、尺寸、制造/加工方法如下表3所示。

表3

在第一区段24的近端上设置有快速切换口30。快速切换口30的材料、尺寸、功能如下：

表4

如图2中箭头所示，导引丝20可以从球囊16的外部通过快速切换口30进入端部构件18并从端部构件18的第三区段28穿出。快速切换口30设置在端部构件18 上可以简化导引丝20在导管上的移动轨迹，并可以减少导引丝20的装配难度。此外，端部构件18采用多段式结构，第一区段采用材料NYLON11,第二区段采用HDPE， NYLON11比HDPE强度大，而HDPE韧性更强，此种配置可以为尖端提供更好的柔韧性，从而使得导管具有更好的柔韧性。

导管10进一步包括切割构件。在一个实施例中，切割构件可以呈细长丝状，横截面为圆形，也可以是三角形。在一根切割丝的情况下，一根切割丝和一根导丝相隔 180度布置在球囊16的侧面(如图3A所示)。当有两根切割丝时，两根切割丝和导引丝则可以相隔120度布置在球囊16的侧面。其中，每一根切割丝22可以沿球囊16 外部布置。切割丝22可以包括固定在近端管14b靠近远端的内侧壁上的第一端、贯穿穿过近端管14b且绕过球囊16的外部的伸展部分，和固定在端部构件18上的第二端。其中，切割丝22可以通过焊接等方式固定在近端管14b上。切割丝22也可以通过激光焊接方式固定在端部构件18上。切割丝与近端14b的固定方式是焊接，切割丝与端部构件18通过激光焊接固定。其中，切割丝22是由超弹性镍钛诺(Superelatic nitinol)材料构成。这种材料可以具有耐磨，坚韧，弹性强的特质。还可以在切割丝的远端处布置标记34。标记34可以为环状构件，并通过激光点焊或者粘贴方式固定在切割丝上。有利地，标记可以由显影材料制成，以在使用导管时提供导管在体内位置的参考。如本领域普通技术人员可以理解的，可以布置一个或多个其他形式的标记 34。如本领域技术人员可以理解的，也可以布置多过两根的切割丝，它们与导引丝相隔布置在球囊16的侧面。

当球囊16膨胀时，切割丝22随着球囊16的膨胀而被朝向血管壁挤压，从而实现切割病变或者钙化。球囊16的膨胀同时也会使得导引丝20被朝向血管壁推压，从而提供额外的切割能力。

此外，球囊可以是半顺应性球囊，通过更精确的压力，从而可以使得球囊膨胀的精确的尺寸。

下面，参考图3A至图3D来说明切割丝和导引丝与端部构件18的布置。其中示出两根切割丝，分别为导引丝20和切割丝22。

图3A示出根据图1的导管在A-A位置处的截面图。其中，导引丝20和切割丝 22相隔成180度而位于球囊16的侧面。

图3B示出根据图1的导管B-B位置处的截面图。B-B位置位于端部构件18的近端附近。如图所示，导引丝20位于端部构件18的通道32内，而切割丝22焊接第一区段上。

图3C示出根据图1的导管的C-C的截面图。C-C位置位于位于端部构件18的第二区段的近端附近。如图所示，导引丝20位于端部构件1内，而切割丝22焊接在第二区段上。

图3D示出根据图1的导管的D-D位置处的截面图。D-D位置位于端部构件18的第三区段的远端附近。如图所示，在该位置处，导引丝20位于端部构件18的通道32 内。

表5给出导引丝和切割丝的材料、尺寸及实现功能。

表5

使用本公开的导管，可以通过快速切换口穿进导引丝,然后利用三段式端部构件的柔韧灵活性和导引丝而将球囊导管递送到达血管堵塞位置，通过球囊充气和导引丝及切割丝来疏通血管堵塞问题。

本文仅通过示例描述了上述实施例。可以理解，以上实施例中内管、外管和球囊的形状、血流通道的数目、分布和截面形状仅为举例，本领域技术人员可以根据实际需要进行与上述实施例不同的设置。

在不脱离如权利要求书所限定的本公开的范围的情况下，可能有许多变化。尽管使用各种示例和其他信息来解释所附权利要求书范围内的各个方面，但是不应以此类示例中的特定功能或设置来作为对权利要求的限制，因为本领域的普通技术人员将能够使用这些权利要求书示例以导出各种实现方式。

此外，尽管本文可能以特定的结构特征和/或方法步骤的示例性的语言描述了一些主题，但是应该理解，权利要求中定义的主题不必限于这些所描述的特征或动作。例如，这种功能可以不同地分布或在除本文所标识的组件之外的组件中执行。所描述的特征和步骤仅被公开为在所附权利要求的范围内的系统和方法的组件的示例。

Claims (8)

1.一种球囊导管，其特征在于，所述球囊导管包括：

管状细长构件，其与球囊的近端连接，所述球囊可在收缩状态和膨胀状态之间扩张，

与球囊的远端联接的端部构件，所述端部构件包括靠近所述球囊的远端的第一区段、中间区段和第三区段，

一个或两个呈丝状的切割构件与所述管状细长构件固定接合并从所述管状细长构件延伸穿过所述球囊并进入所述端部构件；和

可被接收在端部构件中的一根或多根另外的丝，

其中，所述一根或多根另外的丝可经由所述端部构件的第一区段中的开口而被收纳到通道中，该通道延伸穿过所述端部构件的中间区段、进入所述端部构件的第三区段，并从中穿出。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，与所述管状细长构件固定接合的所述一个或两个呈丝状的切割构件和一根另外的丝被布置成沿所述球囊的外侧延伸并且在膨胀时彼此间隔180度或120度，使得所述一个或两个呈丝状的切割构件和所述一根另外的丝被所述球囊向外推动。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述管状细长构件包括近侧细长构件和远侧细长构件，并且所述一个或两个呈丝状的切割构件的一端固定在所述近侧细长构件上。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述一个或两个呈丝状的切割构件上的预定位置处设置有至少一个可检测标记。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其中，所述预定位置靠近所述球囊的远端布置。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述端部构件可弯曲一定曲率。

7.根据权利要求3所述的球囊导管，其中，所述一个或两个呈丝状的切割构件的另一端焊接在所述端部构件的近端部分上。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，在所述端部构件中形成有通道，所述另外的丝被配置成通过所述通道。

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