CN213048594U - 一种肠造口顺行灌肠导管及套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种肠造口顺行灌肠导管，包括头部一端封闭、尾部一端开口的盲管，所述盲管的头部开设出水孔，所述盲管靠近尾部的外壁上设有定位装置，所述盲管的尾部开口内封堵塞；所述塞沿其轴向中心贯穿有通孔，所述通孔内径兼容输液器、注射器转接头以及用于术中顶入盲管的导丝。还涉及一种肠造口顺行灌肠导管套件。本实用新型的有益效果是在满足顺行灌肠使用的基础上，方便困难置管患者实现成功置管，降低反向外溢；整个套件使用起来简单、实用、安全。

Description

一种肠造口顺行灌肠导管及套件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种适用于临时性小肠或结肠造口患者的肠造口顺行灌肠导管及套件。

背景技术

临床中患者在超低位直肠恶性肿瘤保肛手术、外伤致肠穿孔或肠破裂、结肠镜诊疗相关穿孔并发症、肠梗阻减压、肛门直肠严重外伤、大肠手术吻合不满意、术后吻合口漏等情况下，均可能做临时性小肠或者结肠造口。为了纠正旷置肠管废用性肠炎、避免原吻合口狭窄、验证原吻合口愈合情况是否理想、行造口远端肠道准备缩短造口还纳术后通气时间并降低术后功能性肠根阻发生率，临床上常用的方法之一为造口远端顺行灌肠。普遍使用的普通灌肠器或者导尿管存在如下主要问题：1.灌肠器导管硬度过高，可塑性差，遇到粘连成角等情况导管置入困难时，容易因为暴力操作导致穿孔等并发症；2.导尿管虽很少引发穿孔等并发症，但是强度过低，成角部位往往通过困难，从而放置失败；3.导管未放置到理想解剖部位即开始试探性灌肠操作，往往发生灌肠液容易从造口直接反向溢出或喷溅，边灌边溢，无法达到结肠灌洗的目的，且容易污染患者甚至医务人员衣物。

在现有技术中有些工作者已认识到这些问题，比如授权公告号为“CN 209900250U”的中国实用新型专利公开了“一种一次性肠造口灌洗组件，包括一体成型的灌肠袋、导流管，导流管另一端为用于与造口配合的导流口，其特征在于：在所述导流管上靠近导流口位置还一体成型有一个可充放气的气囊固定结构，在所述导流管上还设有气囊充气管，该气囊充气管一端为充气口以及另一端与所述气囊固定结构连通；其中，所述气囊固定结构是一个由前端小葫芦和后端大葫芦组成的葫芦状气囊，在充气使用时，所述葫芦状气囊的前端小葫芦位于造口内并且后端大葫芦压于造口上。”针对临床实际，此实用新型的缺陷在于：1、并未找到灌肠液反向外溢的根本原因，那就是灌肠导管未置入理想的解剖部位，未通过回盲瓣或者未通过粘连成角部位；2、在某些特殊情况下，如管体前端孔眼堵塞时，需要用注射器脉冲式冲洗，导通出水孔，但是该实用新型由于管体采用整体式，没有与其相匹配的抽吸工具，无法使用一般注射器进行注射或抽吸，因此该设计未考虑到临床最难解决，同时也是最需要解决的问题，设计有所欠缺；3、遇到灌肠导管置入困难的情况，往往需要硬度及弹性适中的导丝引导置入，该实用新型无此配套设计，无法解决临床难点；4、临床经常遇到导管置入困难，头端屈曲成角，但是又必须行顺行灌肠的特殊病例，这就可以利用透视的方法引导放置导管，但是该导管在透视下是否显影未明确。

目前，临床上缺少一种简单、实用、安全、功能齐全的肠道口顺行灌肠导管套件。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，解决肠造口顺行灌肠反向外溢和导管置入困难的问题。

为达到上述实用新型目的，提供一种肠造口顺行灌肠导管，包括头部一端封闭、尾部一端开口的盲管，所述盲管的头部开设出水孔，所述盲管靠近尾部的外壁上设有定位装置，所述盲管的尾部开口内封堵塞；所述塞沿其轴向中心贯穿有通孔，所述通孔内径兼容输液器、注射器转接头以及用于术中顶入盲管的导丝。

本处所指的盲管是指一端敞开，另一端封闭的导管。本处所指的定位装置是指通过该装置连接使得盲管在人体上(一般为造口处)大致定位的结构，具体可以是连接在固定位置的绳索、导向管等可实现定位的形式。所述塞在封堵开口后，其中的通孔连通盲管内与盲管外。本处所指的通孔在充分扩张后大于输液器、注射器转接头连接部的外径以及配套的导丝直径，使之能穿过塞进入盲管内。所述塞的材质一般选取具有弹性的医用橡胶等，从而在其被插入后依然能提供密封性能。

优选的，所述盲管的内壁沿其轴向方向衬有用于配合X线透视的显影条。

本处所指的显影条，可以是医用X射线的显影材质制成或采用常规贴片混入显影材质制成等形式。

优选的，所述盲管的管身中部的腔内设置有单向通过活瓣。

本处所指的单向通过活瓣，是指限制盲管中液体逆流的阀瓣，具体形式可以是单瓣、多瓣或本领域常规的其他单向阀形式。所述的管身中部是指盲管头部与尾部之间。

优选的，所述的定位装置包括吊环、用于钳夹于造口底板的固定夹以及弹性伸缩线；所述吊环固定连接至所述盲管，所述弹性伸缩线的两端分别连接至所述固定夹、所述吊环。

本处所指的固定夹通过顶部的夹口夹持术中已固定好的的造口底板，并通过尾部的弹性伸缩线连接吊环。吊环与弹性伸缩绳之间可以采用胶黏、捆绑、熔接等形式连接固定。本处所指的弹性伸缩绳可以是适用于手术的多种伸缩绳形式，比如弹簧、松紧绳、橡胶条等。

优选的，所述定位装置为三个，并在所述盲管侧壁周向均匀分布。

当本处所指的定位装置为上述吊环、固定夹以及弹性伸缩线的组合时，定位装置在所述盲管侧壁周向均匀分布可以体现为吊环在所述盲管侧壁周向均匀固定分布。

优选的，所述的塞的外壁上设有多圈环形凸起防滑纹路。

本处所指的“塞的外壁”，是指塞固定在盲管开口中时与盲管接触的侧壁部分。本处所指的环形，是指每圈凸起防滑纹路首尾相连。

优选的，所述盲管为软橡胶材质，所述盲管的外壁覆有亲水润滑层。

优选的，所述盲管头部的出水孔为三个，并在所述盲管侧壁周向均匀分布。

本处所指的出水孔贯通盲管侧壁，以从盲管内导出灌肠液。

肠造口顺行灌肠导管头部的封闭设计，能避免灌入后的灌肠液反流溢出，相对直通管式设计也能降低灌肠压力调整的难度。定位装置的设置，使得单人操作成为可能，因为该装置使用时可以降低盲管导入过程中的晃动幅度，进而使得盲管在被顶入时不容易损伤肠道。盲管配合带通孔的塞，让输液器、注射器转接头以及导丝能够依次或同时顺利地穿入盲管内部，同时减少在输液器、注射器、导丝替换或拔出时从尾部开口漏出的容纳物。通孔位于塞的轴向中心，则能进一步降低盲管各个角度倾斜时漏出容纳物的可能性。

在患者行腹部立位片后，通过显影条的位置和形态可以判断盲管在患者体内是否打折屈曲，有助于医生调整进管角度及方向，协助置入灌肠导管。

设置单向通过活瓣，进一步提升了盲管防逆流的可靠性。同时，又因为其设置在管身中部，不会影响灌肠液的正常出入。

定位装置的吊环、固定夹、弹性伸缩线构造，让造口底板与盲管之间形成了一定范围内的相对固定状态，降低术中单人操作的难度；同时弹性伸缩线的弹性，又为盲管的微调和顶入提供了活动空间。吊环的设置，便于弹性伸缩线的固定和重绑定，使得术中弹性伸缩线断裂这一意外情况发生时，能够便捷地就地取材，使用其他可替代连接线重新连接至指定位置。

当设置的三个均匀分布的定位装置定位完成后，盲管将会形成三个方向的大致定位，使得灌肠操作不需要额外助手辅助，一个医生或者护士即可稳定操作，节省人力成本。

圈环形凸起防滑纹路，在塞固定于盲管的开口上时起到紧固作用；同时由于多层环形构造能确保密封性能，保证不出现意外泄露的情形。

盲管的软橡胶材质可以防止由于盲管过硬而导致的操作过程中穿孔、肠管撕裂等并发症；外层的亲水润滑层具有润滑效果，使盲管在置入肠造口组织时只需通过水润即可达到润滑的作用，无需专门使用石蜡油棉球润滑，便于操作及推广应用。

通过侧壁出水孔的设计，在保证出水速度的情况下，避免顶入用的导丝头端从出水孔穿出，引发副损伤。同时，均匀设三个出水孔，能在相同出水速度下降低单个出水孔的孔径，减少出水孔设计对灌肠管支撑强度的影响。另一方面，出水孔若设计过少，则会影响出水量和出水速度，遇到粘冻样粪便有可能引起灌肠管侧孔堵塞。

还提供了一种肠造口顺行灌肠导管套件，包括肠造口顺行灌肠导管及配套的导丝；所述导丝穿入所述盲管内的一端为膨大端，所述膨大端为适应所述盲管头部内的形状。

本处所指的“膨大端适应所述盲管头部内”是指膨大端能够与封闭的头部内侧凹凸造型匹配，具体可以是盲管头部内侧为弧形凹陷则膨大端顶部呈对应弧形凸起、盲管头部内侧为方形凹槽则膨大端顶部呈对应方形凸块、盲管头部内侧为锥形凹陷则膨大端顶部呈对应的伞状等。

所述膨大端顶靠至盲管头部内侧造型时，所述出水孔可以设置在临近膨大端覆盖区域，使得灌肠液灌入时可被膨大端导流至出水孔。

通过对盲管头部内侧造型和导丝膨大端的特别对应设计，使得导丝在顶推盲管时能具有更强的稳定性。

还提供了一种肠造口顺行灌肠导管套件，包括肠造口顺行灌肠导管及配套的导丝；所述导丝穿入所述盲管内的一端为膨大端，所述膨大端为适应所述盲管头部内的形状；所述膨大端还设有用于在导丝回撤时撑开所述单向通过活瓣的尾部，所述膨大端与导丝主体之间通过所述尾部平滑过渡。

本处所指的尾部造型可以是圆锥体、三棱锥等形式，在导丝回撤时，所述尾部依靠倾斜面撑开单向通过活瓣，使得导丝在不破坏单向通过活瓣的基础上拉着膨大端从盲管撤出。

本实用新型的有益效果是在满足顺行灌肠使用的基础上，方便困难置管患者实现成功置管，降低反向外溢；整个套件使用起来简单、实用、安全。

附图说明

图1为本实用新型的肠造口顺行灌肠导管示意图；

图2为本实用新型的肠造口顺行灌肠导管套件的导丝示意图；

其中：

1-盲管 2-出水孔 3-显影条

4-单向通过活瓣 5-定位装置 6-塞

7-通孔 8-导丝 9-膨大端

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。

根据图1和图2所示的一种肠造口顺行灌肠导管，包括头部一端封闭、尾部一端开口的盲管1，所述盲管1的头部开设出水孔2，所述盲管1靠近尾部的外壁上设有定位装置5，所述盲管1的尾部开口内封堵塞6；所述塞6沿其轴向中心贯穿有通孔7，所述通孔7内径兼容输液器、注射器转接头以及用于术中顶入盲管的导丝8。所述的塞6的外壁上设有多圈环形凸起防滑纹路。所述盲管1头部的出水孔2为三个，并在所述盲管1侧壁周向均匀分布。

所述盲管1的内壁沿其轴向方向衬有用于配合X线透视的显影条3。所述盲管1的管身中部的腔内设置有单向通过活瓣4。

所述的定位装置5包括吊环、用于钳夹于造口底板的固定夹以及弹性伸缩线；所述吊环固定连接至所述盲管1，所述弹性伸缩线的两端分别连接至所述固定夹、所述吊环。所述定位装置5为三个，并在所述盲管1侧壁周向均匀分布。

所述盲管1为软橡胶材质，所述盲管1的外壁覆有亲水润滑层。(图中虽未示出，但本领域技术人员能够理解该结构。)

更具体的实践中，肠造口顺行灌肠导管，其本体盲管1为头部呈圆弧形封闭、尾部开口的结构，盲管1的长度为50cm，盲管1的管径尺寸根据实际使用情况选择，常用可为三种规格：16Fr，Φ＝5mm；18Fr，Φ＝6mm；22Fr，Φ＝7mm。盲管1的头部的三个出水孔2设在距离盲管1头部1cm的部位，其孔径D的范围根据需要可设置在3mm。距离盲管1尾部开口8cm处的外壁沿其径向对称固定设三个定位装置5。所述定位装置5包括吊环、弹性伸缩线及固定夹，其中吊环固定连接在盲管上，固定夹通过弹性伸缩线连接固定于吊环。所述固定夹钳夹于造口底板内边缘，起到固定引流灌洗装置的作用，所述弹性伸缩线的长度为1.5cm，该长度设计以满足人体的个体差异。

根据图1和图2所示的一种肠造口顺行灌肠导管套件，包括肠造口顺行灌肠导管及配套的导丝8；所述导丝8穿入所述盲管1内的一端为膨大端9，所述膨大端9为适应所述盲管1头部内的形状。所述膨大端9还设有用于在导丝8回撤时撑开所述单向通过活瓣4的尾部，所述膨大端9与导丝8主体之间通过所述尾部平滑过渡。导丝直径1mm，材质可直接套用胃管内导丝，从而保证足够的弹性强度。导丝8可根据需要配套对应的释放器和保护鞘。

具体使用时：

准备进行顺行灌肠，首先将盲管1润水后置入远端造口，将定位装置5的固定夹均匀地固定于造口袋底板，然后拔除塞6，将灌肠液自盲管1尾侧注入。若开始灌肠后液体阻力大、外接的液体平面不下降，则拔除外接液体，安装塞6，采用20-50ml注射器脉冲式冲洗，通畅后再次常规灌肠。

如导管置入困难，则安装塞6，在塞6中央通孔7置入导丝8，在导丝8顶推力的作用下顶入盲管1。

如导丝8顶推下仍无法实现导管置入，则在透视下依靠观察显影条3进行尝试操作。

以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims (10)

1.一种肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，包括头部一端封闭、尾部一端开口的盲管(1)，所述盲管(1)的头部开设出水孔(2)，所述盲管(1)靠近尾部的外壁上设有定位装置(5)，所述盲管(1)的尾部开口内封堵塞(6)；所述塞(6)沿其轴向中心贯穿有通孔(7)，所述通孔(7)内径兼容输液器、注射器转接头以及用于术中顶入盲管的导丝(8)。

2.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述盲管(1)的内壁沿其轴向方向衬有用于配合X线透视的显影条(3)。

3.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述盲管(1)的管身中部的腔内设置有单向通过活瓣(4)。

4.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述的定位装置(5)包括吊环、用于钳夹于造口底板的固定夹以及弹性伸缩线；所述吊环固定连接至所述盲管(1)，所述弹性伸缩线的两端分别连接至所述固定夹、所述吊环。

5.根据权利要求4所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述定位装置(5)为三个，并在所述盲管(1)侧壁周向均匀分布。

6.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述的塞(6)的外壁上设有多圈环形凸起防滑纹路。

7.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述盲管(1)为软橡胶材质，所述盲管(1)的外壁覆有亲水润滑层。

8.根据权利要求1所述的肠造口顺行灌肠导管，其特征在于，所述盲管(1)头部的出水孔(2)为三个，并在所述盲管(1)侧壁周向均匀分布。

9.一种肠造口顺行灌肠导管套件，其特征在于，包括权利要求1至8任一所述的肠造口顺行灌肠导管及配套的导丝(8)；所述导丝(8)穿入所述盲管(1)内的一端为膨大端(9)，所述膨大端(9)为适应所述盲管(1)头部内的形状。

10.一种肠造口顺行灌肠导管套件，其特征在于，包括权利要求3所述的肠造口顺行灌肠导管及配套的导丝(8)；所述导丝(8)穿入所述盲管(1)内的一端为膨大端(9)，所述膨大端(9)为适应所述盲管(1)头部内的形状；所述膨大端(9)还设有用于在导丝回撤时撑开所述单向通过活瓣(4)的尾部，所述膨大端(9)与导丝(8)主体之间通过所述尾部平滑过渡。

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