CN210582608U - 一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，涉及医疗器械技术领域，解决了普通螺纹螺钉在置入寰枢椎等椎弓根部较窄的椎体时，螺钉的上段螺纹容易外露在椎弓根骨质之外，对椎弓根周围软组织形成激惹的问题，其技术方案要点是，包括螺钉，螺钉包括螺纹杆以及分别设置于螺纹杆两端部的刺入部与旋紧部，螺纹杆包括沿着螺纹杆轴向设置的第一螺纹与第二螺纹，第一螺纹围绕螺纹杆的轴向周侧依次分为用于咬住椎弓根皮质骨的螺纹段和用于降低对附近组织造成激惹的缓冲段，达到既可使得螺钉保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，使得患者能获得更好的术后体验的目的。

Description

一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉。

背景技术

目前，椎弓根螺钉主要应用在脊柱椎体的骨外科手术上，主要治疗脊柱的创伤、滑脱、腰椎间盘突出或者腰椎管狭窄等疾病。现有的椎弓根螺钉主要分为单向椎弓根螺钉和万向椎弓根螺钉两种，其中，万向椎弓根螺钉主要包括螺钉套和球头螺钉，球头螺钉通过球形环或涨紧环安装在螺钉套内，而螺钉套上设有U型槽，利用锁紧螺塞可以将连接棒锁紧在U型槽上，而连接棒通过球形环或者涨紧环将球头螺钉紧紧地压在螺钉套的内壁上，实现椎弓根钉与连接棒的固定配合。一般的螺钉，是整个螺钉植入段完全螺纹设计，这样的设计方式，在一些手术中，会带来一定的缺陷。

枢椎为连接颅骨与脊柱的重要结构，其解剖结构复杂且毗邻延髓、椎动脉及神经根，并且作为颈椎中活动度最大的节段，承担着颈椎50％以上的旋转功能。但常常会因创伤、炎症、肿瘤、先天畸形、退变等原因导致寰枢关节生理关系破坏和运动功能异常，这在临床上称为寰枢椎不稳。严重的寰枢椎不稳可能会导致邻近延髓、颈髓受压，出现四肢感觉、运动功能障碍，严重者可致呼吸、循环中枢受损导致患者死亡。鉴于寰枢椎不稳潜在的巨大风险，临床上通常采取积极的手术治疗，其主要目标在于解除颈髓压迫、恢复寰枢椎正常解剖关系并重建其稳定性。目前后路寰枢椎固定融合术因术野显露充分、固定切实牢靠、植骨融合率高、并发症少等优点被广泛应用于临床。

而寰枢椎的椎体椎弓根部分比较细，选用力学性能比较好的螺钉的直径比较粗，会造成螺钉的部分螺纹外露在椎弓根之外，外露在椎弓根之外的螺纹失去骨质的包裹直接与患者的软组织相接触，在患者术后的日常活动中，会形成外露螺纹与软组织的相对摩擦活动，给患者的生活质量带来负面的影响。

现检索到一篇公开号为CN204337022U的中国实用新型专利，该专利公开了一种椎弓根螺钉，由螺钉本体和U型钉座组成，螺钉的本体由上端至轴向长度的1/3-1/2为光杆，光杆上螺钉本体外侧设有羟基磷灰石材质的多孔愈合层，光杆下部螺钉本体设有螺纹。

但是，常规的普通螺纹螺钉在置入寰枢椎等椎弓根部较窄的椎体时，螺钉的上段螺纹容易外露在椎弓根骨质之外，因此其容易对椎弓根周围软组织形成激惹，使得患者术后容易感到不适。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，具有既可使得螺钉保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，使得患者能获得更好的术后体验的优点。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，包括用于骨外科手术的螺钉，所述螺钉包括螺纹杆以及分别设置于螺纹杆两端部的刺入部与旋紧部，所述螺纹杆包括沿着螺纹杆轴向设置的第一螺纹与第二螺纹，所述第一螺纹设置于螺纹杆远离刺入部的一侧，所述第二螺纹设置于螺纹杆靠近刺入部的一侧；其特征在于，所述第一螺纹围绕螺纹杆的轴向周侧依次分为用于咬住椎弓根皮质骨的螺纹段和用于降低对附近组织造成激惹的缓冲段。

本实用新型的进一步设置，所述缓冲段包括光杆段或低切迹螺纹。

通过采用上述技术方案，在手术中可通过使用旋动工具转动旋紧部，使得螺钉的第二螺纹得以旋入椎体内，并且能够固定定位于椎体内，以防止螺钉从椎体上松动或退出；然后继续转动螺钉，使得光杆段朝向骨质较薄的一侧，且此时位于螺钉另一侧的螺纹段转动至抵触于椎弓根的皮质骨上，这样，既能保留螺纹段对椎体的咬合作用，以使得螺钉保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，以便于降低术后对患者造成的不良影响，进而使得患者能获得更好的术后体验。

通过采用上述技术方案，在转动螺钉至低切迹螺纹朝向骨质较薄的一侧，且此时位于螺钉另一侧的螺纹段转动至抵触于椎弓根的皮质骨上，以使得螺钉保持足够的轴向把持力的同时，又可降低对周围软组织形成激惹的概率。通过对高切迹螺纹段边缘进行钝化处理，并在高、低切迹螺钉间进行弧形转角设计，以降低螺钉在置入过程中切割椎管内神经导致损伤的风险。设置两种不同高低切迹螺纹的组合，分别适用于寰椎枢椎椎弓根置钉技术，提供较好生物力学强度的同时降低术后神经损伤等并发症的发生。

本实用新型的进一步设置，所述旋紧部包括可供旋动工具卡紧的第一旋动接口。

通过采用上述技术方案，第一旋动接口作为螺钉相对螺套转动和摆动的支点，第一旋动接口的横截面呈梅花、六方或四方槽形，以便于与旋动工具接口配合，进而实现在临床实用中的上钉操作。

本实用新型的进一步设置，所述螺钉包括用于与工具配合安装的安装组件，所述安装组件设置于螺纹杆背离刺入部的一端。

本实用新型的进一步设置，所述安装组件包括螺套、锁紧螺塞以及用于固定支撑的连接棒；所述螺套端部沿着螺套轴向开设有与锁紧螺塞相匹配的内螺纹孔，所述锁紧螺塞螺纹连接于内螺纹孔内；所述螺套上设有贯穿螺套两侧壁且与连接棒相匹配的U型通槽，所述连接棒的侧壁匹配安装于U型凹槽。

本实用新型的进一步设置，连接棒用于固定螺钉在椎体内的相对位置，以便于对螺钉其固定支撑的作用。首先将连接棒穿入U型通槽内，并使得连接棒支撑于椎体内；然后将锁紧螺塞螺纹连接于螺纹孔内并移动至抵触于连接棒上，进而通过锁紧螺塞压紧连接棒，以便于完成对连接棒的锁紧与固定。

本实用新型的进一步设置，所述螺套背离螺钉一端的侧壁上设有可与手术工具配合起到提拉复位作用的提拉槽孔。

通过采用上述技术方案，提拉槽孔可供手术工具配合后将螺套提拉起来，进而达到复位的作用。

本实用新型的进一步设置，所述安装组件还包括垫圈，所述螺钉沿着螺钉的轴向设有第一安装通孔，所述垫圈匹配安装于第一安装通孔内，所述垫圈沿着第一安装通孔的轴向开设有可供锁紧用的旋动工具穿过的第二安装通孔，所述螺钉背离刺入部的端面开设有可供旋动工具卡紧的第二旋动接口。

本实用新型的进一步设置，所述螺套上设有用于固定垫圈的第一铆接孔，所述垫圈的侧壁上设有与第一铆接孔相匹配的第二铆接孔。

通过采用上述技术方案，首先，将垫圈安装于第一安装通孔内并调整好垫圈的位置，使得第一铆接孔与第二铆接孔匹配朝向，然后通过对第一铆接孔进行铆击变形后，螺套上的变形部分卡紧于第二铆接孔内，进而防止垫圈在日常存放以及运输时从螺套上滑出。其次地，旋动工具可依次穿过第一安装通孔与第二安装孔后，与第二旋动接口相匹配，以通过旋动工具驱动螺钉转动。

本实用新型的进一步设置，所述螺钉杆包括球头部，所述球头部设置于螺钉杆布置有旋紧部的端部。

本实用新型的进一步设置，所述垫圈的端部设有与球头部相匹配的球形凹槽，所述球形凹槽与球头部转动连接。

通过采用上述技术方案，球头部可在球形凹槽内转动，以便于调节螺钉相对螺套的轴向角度，进而调节螺钉在椎体中的旋入角度，以适配不同的椎体应用环境。当锁紧螺塞压紧连接棒时，锁紧螺塞对连接棒的锁紧力可通过连接棒传导至垫圈，使得垫圈上的球形凹槽与球头部相压紧，进而便于锁紧螺钉在椎体中的定位，使螺钉不易发生转动，进而提高螺钉在椎体中的定位与支撑作用。

综上所述，本实用新型具有以下有益效果：

1、使得螺钉保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，以便于降低术后对患者造成的不良影响，进而使得患者能获得更好的术后体验；

2、设置两种不同高低切迹螺纹的组合，分别适用于寰椎枢椎椎弓根置钉技术，提供较好生物力学强度的同时降低术后神经损伤等并发症的发生；

3、可调节螺钉在螺套中的朝向角度，以适配不同的椎体应用环境；

4、结构合理，安装方便，安全可靠，可适用于椎弓根内安装固定，用于安装在连接棒两端，通过连接棒的刚性固定，用于脊柱的内固定。

总的来说本实用新型，既可使得螺钉保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，使得患者能获得更好的术后体验。

附图说明

图1是实施例一中工作状态的结构示意图；

图2是实施例一的螺钉结构示意图；

图3是实施例一的螺钉半剖结构示意图；

图4是实施例一的螺套半剖结构示意图；

图5是实施例一的锁紧螺塞主视图；

图6是图5的俯视图；

图7是实施例一的垫圈结构示意图；

图8是实施例二中工作状态的结构示意图。

附图标记：2、球形凹槽；3、螺钉；31、螺纹杆；311、第一螺纹；3111、螺纹段；3112、缓冲段；31112、光杆段；31113、低切迹螺纹；312、第二螺纹；32、刺入部；33、旋紧部；331、第一旋动接口；34、安装组件；341、螺套；342、锁紧螺塞；343、连接棒；344、垫圈；35、球头部；4、内螺纹孔；5、U型通槽；6、提拉槽孔；7、第一安装通孔；8、第二安装通孔；9、第一铆接孔；10、第二铆接孔；11、松质骨；12、皮质骨。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。

实施例一：

一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，如图1至图7所示，包括用于骨外科手术的螺钉3，螺钉3包括螺纹杆31以及分别设置于螺纹杆31两端部的刺入部32与旋紧部33，螺纹杆31包括沿着螺纹杆31轴向设置的第一螺纹311与第二螺纹312，第一螺纹311设置于螺纹杆31远离刺入部32的一侧，第二螺纹312设置于螺纹杆31靠近刺入部32的一侧；其特征在于，第一螺纹311围绕螺纹杆31的轴向周侧依次分为用于咬住椎弓根皮质骨12的螺纹段3111和用于降低对附近组织造成激惹的缓冲段3112。第二螺纹312为完整的外螺纹结构。

缓冲段3112包括光杆段31112或低切迹螺纹31113。螺钉3为柱状实体，第一螺纹311与第二螺纹312两者的螺纹长度合计占螺钉3总长度的20％至60％，其中，光杆段31112的长度占第一螺纹311长度的30％至100％，但不仅限于此范围，该范围仅为本实施例的较优解，本领域所属技术人员可根据实际情况适当地调节光杆段31112于第一螺纹311中的长度占比范围。

在手术中可通过使用旋动工具转动旋紧部33，使得螺钉3的第二螺纹312得以旋入椎体内，并且能够固定定位于椎体内，以防止螺钉3从椎体上松动或退出；然后继续转动螺钉3，使得光杆段31112朝向骨质较薄的一侧，且此时位于螺钉3另一侧的螺纹段3111转动至抵触于椎弓根的皮质骨12上，这样，既能保留螺纹段3111对椎体的咬合作用，以使得螺钉3保持足够的轴向把持力，又能解决完整螺纹段3111会有部分螺纹外露在椎体之外时会而对周围软组织形成激惹的问题，以便于降低术后对患者造成的不良影响，进而使得患者能获得更好的术后体验。旋动工具为本技术领域常用的手术工具。

如图2和图3所示，旋紧部33包括可供旋动工具卡紧的第一旋动接口331。第一旋动接口331作为螺钉3转动和摆动的支点，第一旋动接口331的横截面呈梅花、六方或四方槽形，以便于与旋动工具接口配合，进而实现在临床实用中的上钉操作。

如图1至图4所示，螺钉3包括用于与工具配合安装的安装组件34，安装组件34设置于螺纹杆31背离刺入部32的一端。安装组件34包括螺套341、锁紧螺塞342、用于固定支撑的连接棒343以及垫圈344。配合的连接棒343直径可为3.2、3.5、4.0直径，针对寰枢椎提拉复位时，可用4.0直径连接棒343提供足够支撑力。螺套341为空心型柱体且沿着轴向分别设有上开口和下开口，上开口的侧壁设有与锁紧螺塞342螺纹连接的内螺纹。垫圈344为空心型柱体。螺套341端部沿着螺套341轴向开设有与锁紧螺塞342相匹配的内螺纹孔4，锁紧螺塞342螺纹连接于内螺纹孔4内；螺套341上设有贯穿螺套341两侧壁且与连接棒343相匹配的U型通槽5，连接棒343的侧壁匹配安装于U型凹槽。U型凹槽沿着螺套341的轴向延伸且贯穿于螺套341的端部。

连接棒343用于固定螺钉3在椎体内的相对位置，以便于对螺钉3其固定支撑的作用。首先将连接棒343穿入U型通槽5内，并使得连接棒343支撑于椎体内；然后将锁紧螺塞342螺纹连接于螺纹孔内并移动至抵触于连接棒343上，进而通过锁紧螺塞342压紧连接棒343，以便于完成对连接棒343的锁紧与固定。

螺钉3沿着螺钉3的轴向设有第一安装通孔7，垫圈344匹配安装于第一安装通孔7内，垫圈344沿着第一安装通孔7的轴向开设有可供锁紧用的旋动工具穿过的第二安装通孔8，螺钉3背离刺入部32的端面开设有可供旋动工具卡紧的第二旋动接口。旋动工具可依次穿过第一安装通孔7与第二安装孔后，与第二旋动接口相匹配，以通过旋动工具驱动螺钉3转动。

螺套341上设有用于固定垫圈344的第一铆接孔9，垫圈344的侧壁上设有与第一铆接孔9相匹配的第二铆接孔10。首先，将垫圈344安装于第一安装通孔7内并调整好垫圈344的位置，使得第一铆接孔9与第二铆接孔10匹配朝向，然后通过对第一铆接孔9进行铆击变形后，螺套341上的变形部分卡紧于第二铆接孔10内，进而防止垫圈344在日常存放以及运输时从螺套341上滑出。螺套341背离螺钉3一端的侧壁上设有可与手术工具配合起到提拉复位作用的提拉槽孔6。提拉槽孔6可供手术工具配合后将螺套341提拉起来，进而达到复位的作用。

垫圈344的端部设有与球头部35相匹配的球形凹槽2，螺钉3杆包括球头部35，球头部35设置于螺钉3杆布置有旋紧部33的端部球头部35转动连接于球形凹槽2内。球头部35为球型凸起结构，且与螺钉3杆一体成型。球头部35可在球形凹槽2内转动，以便于调节螺钉3相对螺套341的轴向角度，进而调节螺钉3在椎体中的旋入角度，以适配不同的椎体应用环境。在本实施例中，螺钉3相对螺套341的摆动角度设置为0度至30度，但不仅限于此。当锁紧螺塞342压紧连接棒343时，锁紧螺塞342对连接棒343的锁紧力可通过连接棒343传导至垫圈344，使得垫圈344上的球形凹槽2与球头部35相压紧，进而便于锁紧螺钉3在椎体中的定位，使螺钉3不易发生转动，进而提高螺钉3在椎体中的定位与支撑作用。

实施例二：

如图8所示，在本实施例中，与实施例一的区别为：将实施例一中的第一螺纹311中的光杆段31112替换为低切迹螺纹31113。第一螺纹311围绕螺纹杆31的轴向周侧依次分为螺纹段3111和低切迹螺纹31113。在转动螺钉3至低切迹螺纹31113朝向骨质较薄的一侧，且此时位于螺钉3另一侧的螺纹段3111转动至抵触于椎弓根的皮质骨12上，以使得螺钉3保持足够的轴向把持力的同时，又可降低对周围软组织形成激惹的概率。

通过对高切迹螺纹段3111边缘进行钝化处理，并在高切迹螺纹段3111、低切迹螺纹31113的螺钉3间进行弧形转角设计，以降低螺钉3在置入过程中切割椎管内神经导致损伤的风险。设置两种不同高低切迹螺纹的组合，分别适用于寰椎枢椎椎弓根置钉技术，提供较好生物力学强度的同时降低术后神经损伤等并发症的发生。

工作过程及步骤：

S01，根据患者术前CT影像学资料分析寰枢椎等椎弓根的直径以及长度，选择不同规格的产品；

S02，常规后路手术暴露寰枢椎后方结构，按照常规寰枢椎等椎弓根螺钉3方式定位进钉点，并用开口锥处理表面皮质骨12；

S03，利用克氏针或开路椎反复C臂透视确定置钉轨迹准确无误后，将螺钉3置入置钉通道内，操作过程中因保持轻柔，避免暴力破坏后路骨质结构；

S04，置钉完成后，按照螺纹指示标记，调整螺钉3方向，将高切迹螺纹段3111正对准骨质丰富且外侧无重要组织的一侧，将低切迹螺纹31113或光杆段31112对准骨质薄弱或神经及血管侧；

S05，按照手术需要重复S02-S04步骤，完成所有螺钉3置钉后将连接棒343安装至螺套341U型槽内，并将其两者锁定，以完成内固定系统安装；

S06，继续完成后续手术操作。

本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对本实用新型的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本实用新型的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，包括用于骨外科手术的螺钉(3)，所述螺钉(3)包括螺纹杆(31)以及分别设置于螺纹杆(31)两端部的刺入部(32)与旋紧部(33)，所述螺纹杆(31)包括沿着螺纹杆(31)轴向设置的第一螺纹(311)与第二螺纹(312)，所述第一螺纹(311)设置于螺纹杆(31)远离刺入部(32)的一侧，所述第二螺纹(312)设置于螺纹杆(31)靠近刺入部(32)的一侧；其特征在于，所述第一螺纹(311)围绕螺纹杆(31)的轴向周侧依次分为用于咬住椎弓根皮质骨(12)的螺纹段(3111)和用于降低对附近组织造成激惹的缓冲段(3112)。

2.根据权利要求1所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述缓冲段包括光杆段(31112)或低切迹螺纹(31113)。

3.根据权利要求1所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述旋紧部(33)包括可供旋动工具卡紧的第一旋动接口(331)，所述第一旋动接口(331)设置于螺钉(3)背离刺入部(32)的一端。

4.根据权利要求1所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述螺钉(3)包括用于与工具配合安装的安装组件(34)，所述安装组件(34)设置于螺纹杆(31)背离刺入部(32)的一端。

5.根据权利要求4所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述安装组件(34)包括螺套(341)、锁紧螺塞(342)以及用于固定支撑的连接棒(343)；所述螺套(341)端部沿着螺套(341) 轴向开设有与锁紧螺塞(342)相匹配的内螺纹孔(4)，所述锁紧螺塞(342)螺纹连接于内螺纹孔(4)内；所述螺套(341)上设有贯穿螺套(341)两侧壁且与连接棒(343)相匹配的U型通槽(5)，所述连接棒(343)的侧壁匹配安装于U型凹槽。

6.根据权利要求5所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述螺套(341)背离螺钉(3)一端的侧壁上设有可与手术工具配合起到提拉复位作用的提拉槽孔(6)。

7.根据权利要求5所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述安装组件(34)还包括垫圈(344)，所述螺钉(3)沿着螺钉(3)的轴向设有第一安装通孔(7)，所述垫圈(344)匹配安装于第一安装通孔(7)内，所述垫圈(344)沿着第一安装通孔(7)的轴向开设有可供锁紧用的旋动工具穿过的第二安装通孔(8)。

8.根据权利要求7所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述螺套(341)上设有用于固定垫圈(344)的第一铆接孔(9)，所述垫圈(344)的侧壁上设有与第一铆接孔(9)相匹配的第二铆接孔(10)。

9.根据权利要求8所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述螺钉(3)杆包括球头部(35)，所述球头部(35)设置于螺钉(3)杆布置有旋紧部(33)的端部。

10.根据权利要求9所述的一种寰枢椎用非均一螺纹的椎弓根螺钉，其特征在于，所述垫圈(344)的端部设有与球头部(35)相匹配的球形凹槽(2)，所述球形凹槽(2)与球头部(35)转动连接。

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