CN209513808U - 多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，通过在检测膜上设计多个一体成型的检测通道，相邻的检测通道之间由疏水分离间隙隔开，从而各检测通道在功能上可以独立的实现对待测样品的检测，在检测时，相邻的检测通道之间不会发生交叉干扰，也不会发生检测信号的串扰，有利于保证检测结果的准确性。多个检测通道功能上独立，结构上是一个整体，制作方便，较之传统的多通道多联卡，无需单独设计制作单独的单通道试纸条，制作过程相对简单，所需原材料也大大减少，有利于产品成本的控制。尤其是，样品垫的每个加样区对应至少两个检测通道，从而一次加样可以进行多个不同项目的检测或同一项目的多次重复检测，无需重复加样，操作简便。

Description

多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜

技术领域

本实用新型涉及生化检测领域，尤其是涉及一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜。

背景技术

图2所示的是一种常见的传统单通道免疫层析检测试剂卡200，其包括在基底210上依次设置的样品垫220、标记垫230、硝酸纤维膜240和吸收垫250。硝酸纤维素膜240上设有检测区242和质控区244。这种传统的单通道免疫层析检测试剂卡200在使用时，先将待测样品加到样品垫220上，待测样品中如果含有待检物质，该待检物质就会与预制在标记垫230上的标记抗体发生免疫反应，特异性地形成待检物质-标记抗体复合物。经层析，该复合物可以被硝酸纤维素膜240上检测区242处的多抗或者特异性抗体捕获，从而可以在检测区242处形成荧光等标记信号。该标记信号的强度与待检物质的浓度相关。而其他的组分，如待测样品中的杂质、多余的标记抗体等，则在层析的作用下被分离并被清除出信号区，最终被吸收垫吸收。通过检测上述标记信号即可定性或定量得到相应的结果。

然而，在实际临床应用中，很多时候需要检验多个项目并且希望同时得出各项目的测试结果。因此，开发操作方便且能同时检测不同项目的多联卡是非常必要的。

传统的多联卡包括单通道多联卡和多通道多联卡。单通道多联卡是在长条形的硝酸纤维素膜上包被多条检测线，并将多个项目的标记抗体混合喷涂在标记垫上，检测时可一次加样。然而该单通道多联卡在同一通道上进行多个免疫层析反应，容易导致各项的反应交叉干扰从而影响测试结果。多通道多联卡是将多个通道分开单独进行反应的。传统的多通道多联卡一般是将多个独立的试纸条放在同一个基底上简单拼凑在一起，虽然可以有效避免各项目反应的交叉干扰，但该多通道多联卡仅仅是多个独立试纸条的简单拼凑，每个通道都有一个加样孔，即每个项目都要加一次样本，操作比较繁琐，而且在生产的时候工艺比较复杂，且每个独立的试纸条较宽，所需的原材料也会增加。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，以解决传统的多联卡项目间易交叉干扰、且制作复杂、成本高的问题。

一种多通道免疫层析检测用的检测膜，所述检测膜具有检测通道和疏水分离间隙，所述检测通道内设有检测区和质控区，所述检测区和所述质控区分别用于包被检测试剂和质控试剂，相邻的所述检测通道之间由所述疏水分离间隙间隔开。

在其中一个实施例中，各所述检测通道的两侧均设有所述疏水分离间隙。

在其中一个实施例中，所述疏水分离间隙为沟槽状结构，且紧邻所述检测通道设置。

在其中一个实施例中，至少有两个所述检测通道的形状不同，和/或至少有两个所述检测通道的检测区距离所述检测通道的进样端的通道长度不同，和/或至少有两个所述检测通道的宽度不同。

在其中一个实施例中，所述检测通道的形状为直道结构、弯道结构或直道结构与弯道结构的配合结构。

在其中一个实施例中，各所述检测通道在靠近其进样端设有用于喷涂标记抗体的抗体标记区。

在其中一个实施例中，所述检测区包被有检测试剂层，所述质控区包被有质控试剂层，所述抗体标记区的表面及内部具有标记抗体层。

一种多通道免疫层析检测试剂卡，包括基底以及在所述基底上且从所述基底的一端至另一端依次设置的样品垫、检测膜以及吸收垫，所述样品垫具有至少一个加样区，每个所述加样区至少对应两个所述检测通道，所述检测膜的检测区包被有检测试剂层，质控区包被有质控试剂层，抗体标记区的表面及内部具有标记抗体层。

在其中一个实施例中，所述加样区通过疏水分离间隙与所述样品垫的其他部分隔开。

在其中一个实施例中，至少有两个所述抗体标记区内的标记抗体层所使用的标记抗体不同。

上述多通道免疫层析检测试剂卡及其检测膜，通过在检测膜上设计多个一体成型的检测通道，相邻的检测通道之间由疏水分离间隙隔开，从而各检测通道在功能上可以独立的实现对待测样品的检测，在检测时，相邻的检测通道之间不会发生交叉干扰，也不会发生检测信号的串扰，有利于保证检测结果的准确性。多个检测通道功能上独立，结构上是一个整体，制作方便，较之传统的多通道多联卡，无需单独设计制作单独的单通道试纸条，制作过程相对简单，所需原材料也大大减少，有利于产品成本的控制。尤其是，样品垫的每个加样区对应至少两个检测通道，从而一次加样可以进行多个不同项目的检测或同一项目的多次重复检测，无需重复加样，操作简便。

进一步，通过在检测膜的检测通道上直接设计抗体标记区，用于标记的标记抗体可以喷涂在该抗体标记区，无需单独设计结合垫，有利于节省原材料，降低生产成本，且有利于提高检测膜的生产加工效率。

附图说明

图1为本实用新型一实施例的多通道免疫层析检测试剂卡的结构示意图；

图2为一传统的单通道免疫层析检测试剂卡的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1所示，一实施例的多通道免疫层析检测试剂卡100包括基底110、样品垫120、检测膜130和吸收垫140。样品垫120、检测膜130和吸收垫140设在基底110的一侧表面，且从基底110的一端至另一端依次设置。具体地，样品垫120与检测膜130部分交叠或紧密抵接，检测膜130与吸收垫140也部分交叠或紧密抵接，因而样品垫120、检测膜130以及吸收垫140形成连续的层析流道，待测样品可以从样品垫120依次流至检测膜130直至被吸收垫140吸收。

样品垫120具有至少一个加样区。该加样区可以是样品垫120上的某一个区域，也可以就是整块样品垫120。对于加样区是样品垫120上的某一个区域时，优选地，该加样区的周边(不包括与其他通道结构连通的部分)设有疏水分析间隙，加样区通过该疏水分离间隙与样品垫120的其他区域隔离开，可防止样品扩散到其他区域，有利于减少上样需求量。

检测膜130具有多个独立的检测通道132。各检测通道132具有用于包被检测试剂的检测区1322和用于包被质控试剂的质控区1324。相邻的检测通道132之间设有疏水分离间隙134。

样品垫120的每个加样区至少对应两个检测通道132，当整块样品垫120都是加样区时，该整块样品垫120至少对应两个检测通道132，这样在检测时，就可以通过一次加样，实现对某一个项目的同时重复验证，或者对不同项目的同时检测，无需多次加样，可以显著降低操作的复杂度，并且可以降低对样品的采样量的要求，进一步有利于简化操作流程，提高检测的效率。

检测膜130可以是但不限于硝酸纤维素膜。检测膜130上相邻的检测通道132之间由疏水分离间隙134隔开。该疏水分离间隙134可以是与检测通道132一体的喷涂有疏水材料并干燥后在表面和内部形成疏水材料复合层的结构，也可以是将不同检测通道132隔开的沟槽状结构，如可以是通槽结构等，并在该沟槽状结构的槽底和槽壁等位置喷涂疏水材料形成复合疏水材料复合层的结构。多个检测通道132整体上是一体成型的，便于制作，且有利于节省原材料。在图1所示的具体的实施例中，该疏水分离间隙134为沟槽状结构，且围绕检测通道132设置，也即检测通道132的两侧都有疏水分离间隙134，各检测通道132通过两侧的疏水分离间隙134与检测膜130的其他部分隔离开，从而各检测通道132在作为样品的层析流道时，是完全独立的。优选的，疏水分离间隙134紧邻各检测通道132设置，相邻的两个检测通道之间存在两个疏水分离间隙134。

在一个实施例中，至少有两个检测通道132的形状不同，和/或至少有两个检测通道132的检测区1322距离检测通道132的进样端的通道长度(即沿通道的行程长度)不同，和/或至少有两个检测通道142的宽度不同，这样可以根据检测的要求选择相应的检测通道132，如反应时间需要尽量短的检测项目就可以选择通道长度较短且形状较为简单(如直道结构)的检测通道132进行检测，又如需要提高检测灵敏度以满足对灵敏度要求较高的项目检测要求，就可以选择通道长度较长且形状较为复杂(如弯道结构)的检测通道132进行检测。

进一步，在一个实施例中，检测区1322包被有检测试剂，并形成检测试剂层，质控区1324包被有质控试剂，并形成质控试剂层。至少有两个检测通道132的检测区1322包被的检测试剂不同，这样可以满足不同项目的检测要求，达到可以同时进行不同项目的检测目的。

如图1所示，该检测膜130中的多个检测通道132是对称分布的，且从中间至两侧，检测通道132的通道长度逐渐增长，以分别适应不同的检测项目，如最中间的检测通道132的长度最短，适合反应时间较短的项目，其次的两个检测通道132的通道长度适中，最外的两个检测通道132为弯道结构，有效延长了通道长度，从而延长了检测通道132上的反应时间，这样可以提高灵敏度，适合灵敏度要求较高的项目。

可理解，在其他实施例中，检测膜130上的检测通道132的数量也不限于图1所示的五个，如也可以为两个、三个、四个、六个等等；多个检测通道132可以对称分布，也可以随机分布；各检测通道132的通道长度可以相等，也可以不等；各检测通道132的形状可以是直道结构，也可以是弯道结构，还可以是直道结构与弯道结构的配合结构等。

各检测通道132在靠近其进样端设有用于包被标记抗体的抗体标记区1326。抗体标记区1326可直接预先喷涂标记抗体，部分标记抗体留在抗体标记区1326的表面，部分渗透进标记抗体去1326的内部，干燥后可以在表面及内部形成标记抗体复合层。通过在检测膜130的检测通道132上直接设计抗体标记区1326，用于标记的标记抗体可以喷涂在该抗体标记区1326，无需单独设计结合垫，有利于节省原材料，降低生产成本，且有利于提高检测膜130的生产加工效率。

本文所述的标记抗体可以是但不限于胶体金标记的抗体、荧光微球标记的抗体、时间分辨荧光标记物标记的抗体(如镧系稀土元素的纳米微球)、量子点微球标记的抗体和彩色微球标记的抗体等，这些抗体可以由各式微球标记，具体视免疫层析检测的原理而定，喷涂干燥后即形成相应的标记抗体复合层。

为便于不同项目的同时检测，在一个实施例中，至少有两个抗体标记区1326中的标记抗体不同，由于不同的检测通道132之间由疏水分离间隙134隔开，这样在检测时，不同的检测通道132之间不会相互干扰，可以便于不同检测项目的展开。

上述多通道免疫层析检测试剂卡100及其检测膜130，通过在检测膜130上设计多个一体成型的检测通道132，相邻的检测通道132之间由疏水分离间隙134隔开，从而各检测通道132在功能上可以独立的实现对待测样品的检测，在检测时，相邻的检测通道132之间不会发生交叉干扰，也不会发生检测信号的串扰，有利于保证检测结果的准确性。多个检测通道132功能上独立，结构上是一个整体，制作方便，较之传统的多通道多联卡，无需单独设计制作单独的单通道试纸条，制作过程相对简单，所需原材料也大大减少，有利于产品成本的控制。尤其是，样品垫120的每个加样区对应至少两个检测通道132，从而一次加样可以进行多个不同项目的检测或同一项目的多次重复检测，无需重复加样，操作简便。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种多通道免疫层析检测用的检测膜，其特征在于，所述检测膜具有检测通道和疏水分离间隙，所述检测通道内设有检测区和质控区，所述检测区和所述质控区分别用于包被检测试剂和质控试剂，相邻的所述检测通道之间由所述疏水分离间隙间隔开。

2.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，各所述检测通道的两侧均设有所述疏水分离间隙。

3.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，所述疏水分离间隙为沟槽状结构，且紧邻所述检测通道设置。

4.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，至少有两个所述检测通道的形状不同，和/或至少有两个所述检测通道的检测区距离所述检测通道的进样端的通道长度不同，和/或至少有两个所述检测通道的宽度不同。

5.如权利要求1所述的检测膜，其特征在于，所述检测通道的形状为直道结构、弯道结构或直道结构与弯道结构的配合结构。

6.如权利要求1～5中任一项所述的检测膜，其特征在于，各所述检测通道在靠近其进样端设有用于喷涂标记抗体的抗体标记区。

7.如权利要求6所述的检测膜，其特征在于，所述检测区包被有检测试剂层，所述质控区包被有质控试剂层，所述抗体标记区的表面及内部具有标记抗体层。

8.一种多通道免疫层析检测试剂卡，其特征在于，包括基底以及在所述基底上且从所述基底的一端至另一端依次设置的样品垫、如权利要求7所述的检测膜以及吸收垫，所述样品垫具有至少一个加样区，每个所述加样区至少对应两个所述检测通道。

9.如权利要求8所述的多通道免疫层析检测试剂卡，其特征在于，所述加样区通过疏水分离间隙与所述样品垫的其他部分隔开。

10.如权利要求8或9所述的多通道免疫层析检测试剂卡，其特征在于，至少有两个所述抗体标记区内的标记抗体层所使用的标记抗体不同。