CN205041446U - 一次性负压旋切和抽吸活检套针 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种一次性负压旋切和抽吸活检套针，它包括负压针筒、手柄和旋切装置，其特征在于还包括配套使用的前端为弧形的套管针、实心圆锥形尖头的活检针芯、限深装置、带侧孔活检单针和普通针。该套针与负压针筒、手柄和旋切装置形成一套相互配合使用的产品，成为一套可用于实体或液体组织活检取材的医疗设备，应付不同医疗需求的一次性使用负压式活检套针。本实用新型使用面广、创伤性小，用于对人体内待检组织进行切割或抽吸液态至体外检查，取材成功率100%，相比国外同类产品有不可取代的技术优势，并且价格要比国外产品低。

Description

一次性负压旋切和抽吸活检套针

技术领域

本实用新型涉及介入性医疗器械，尤其是用于实体或液体组织活检取样用负压式活检套针。

背景技术

目前临床上用于辜丸、附睾、组织液、精液、肌肉、脂肪组织、肿瘤、淋巴结、甲状腺等实体和液体组织活检的活检针中，最科学的为负压式旋转切割活检针。如申请号为02276714.2，名称为《一次性使用负压活检针》的中国专利所公开的活检针。这种活检针设有同轴套管针和前端带有实心穿刺针头的活检针芯，套管针上设有限深装置，可任意设定穿入组织的深度，且套管针和活检针上，分别开设有活检窗，活检针芯上所开活检窗的两条纵边为剪切刃口，当活检时，将套有套管针的活检针穿入组织，打开活检窗口，拉动负压装置，借助负压将待检组织吸入活检窗口，旋切下来进行活检。这种活检针取材成功率高，组织创面小，患者痛苦少，但上述活检针仍存在下述缺陷：

1、活检套针的套管针的末端开口与凹形开口形成2个尖锐直角结构，在套针插入人体组织时，容易刮伤组织或血管，创伤大；

2、活检芯针实心穿刺针头为斜锥型，2条弧形边缘形成刃性切口，穿刺时容易割伤组织或血管，创伤大；

3、该活检针采用的限深装置为偏心定位固定结构，通过偏心锁的扭动卡紧活检针，固定限深装置在套管针上。该种固定结构比较理想化，因为在生产限深装置时，零部件会因为注塑各种条件控制不好而出现较大偏差，影响限深装置的固定效果；

4、该活检针的套管针上没有超声波刻度，对于医用超声监控下深部组织定位取材使用时误差大；

5、该活检针比较适用于实体组织的活检，对于液体组织的活检取材因为针体较大所以不合适。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种插入创伤小、具有插入定位装置和深度刻度，以及卫生和方便使用的一次性负压旋切和抽吸活检套针。

为达上述目的，本实用新型的技术方案为：

一种一次性负压旋切和抽吸活检套针，它包括负压针筒、手柄和旋切装置，其特征在于还包括配套使用的前端为弧形的套管针、实心圆锥形尖头的活检针芯、限深装置、带侧孔活检单针和普通针；其中

前端为弧形的套管针在所述实心圆锥形尖头的针芯的外面，并与负压针筒、手柄和单向旋转定位装置配合使用；

活检针芯中间空心贯通，靠近实心圆锥形尖头位置有一开放活检腔，与套管针的长方形开口相贴合；

限深装置套在所述套管针的外面，并通过螺钉顶紧的结构与套管针相互固定；

带侧孔活检单针和普通单针分别与负压针筒单独配合使用；

在套管针与带侧孔活检单针的外侧，设有超声波刻度，用于医用超声监控下深部组织定位取材；

所述套管针前端的两边角处为圆弧形，两侧为旋切口的结构，或将套管针的前端制成圆弧形；

所述的实心圆锥形尖头是将活检针芯的尖端设置成实心圆锥形尖头，圆锥形尖头的后端为针芯活检腔。

本实用新型在研究现有产品所存在的上述缺陷后，设计出一种套管针前端两边角处为圆弧形、或前端为弧形，活检针芯为实心圆锥形尖头，限深装置为螺旋侧顶固定结构，同时搭配现有技术的8号普通针一枚和针尖前端带侧孔的7号活检单针一枚，与负压针筒、手柄和旋切装置形成一套相互配合使用的产品，成为一套可用于实体或液体组织活检取材的医疗设备，应付不同医疗需求的一次性使用负压式活检套针。本实用新型使用面广、创伤性小，用于对人体内待检组织进行切割或抽吸液态至体外检查，取材成功率100%，相比国外同类产品有不可取代的技术优势，并且价格要比国外产品低。

附图说明：

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是现有技术套管针前端的放大结构示意图；

图3是图2的左视结构示意图；

图4是本实用新型套管针前端的两边角处为圆弧形的放大结构示意图；

图5是图4的左视结构示意图；

图6是本实用新型套管针前端的为圆弧形放大结构示意图；

图7是本实用新型活检针芯前端的放大结构示意图；

图8是图7的左视结构示意图；

图9是本实用新型活检单针前端的放大结构示意图；

图10是图9的左视结构示意图；

在图中，针筒端盖1，手柄2，负压式针筒3，旋切装置4，套管针5，旋切口6，圆锥形尖头7，活检针芯8，针芯活检腔9，超声波刻度10，限深装置座11，螺钉12，斜齿定位卡13，锁紧螺母14，现有技术套管针前端15，现有套管针旋切口16，套管针前端的两直角17，套管针前端的两弧形角18，套管针弧形前端19，活检单针前端20，吸液口21，斜锥针头22。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型作进一步说明。

图1所示，是本实用新型的结构示意图，从图中可知，它包括针筒端盖1、手柄2、负压式针筒3，以及通过锁紧螺母14与负压式针筒3上端口固定联接的套管针5、活检针芯8和旋切装置4。其中，活检针芯8在中心，套管针5套在活检针芯8在外侧，构成活检套针；旋切装置4套在套管针5的外侧并与套管针5的后端固定连接成为一体，旋切装置4包括套座和对称于套座两侧的两翼翅膀式把手，底部通过斜齿定位卡13与套管针5的底座活动联接；在套管针5的外侧及旋切装置4的前面，还套有由限深装置座11和螺钉12构成的限深装置，限深装置座11一侧上设有一透螺孔，通过螺钉12的旋入内端顶向内侧的套管针5，使限深装置与套管针5能相互固定，以限定套管针5前端插入人体内的深度；在套管针5的侧间隔设有超声波刻度10，用于医用超声监控下深部组织定位取材；筒端盖1、手柄2、负压式针筒3和旋切装置4为现有技术，或现有技术产品。在负压式针筒3中应设有复位弹簧，复位弹簧设置于针筒中，一端顶在活塞后端，另一端顶在针筒端盖1内侧上，便于活塞的复位；手柄2与活塞后端两侧固定连接，能将活塞后拉/推进，后拉时能使活塞的前面与负压式针筒3对应的构成的内腔形成负压，在针头孔上产生吸力，插入人体后用于吸取人体相应的组织/液体。

图2所示，是现有技术套管针前端的放大结构示意图，结合其左视结构示意图3一起来看可知，现有技术套管针前端5的前端两角17为两个尖锐直角、两侧为现有套管针旋切口16结构，在套管针5插入人体组织时，容易刮伤组织或血管，创伤大。

图4所示，是本实用新型套管针前端的两边角处为圆弧形的放大结构示意图，图5是图4的左视结构示意图，从图中可知，套管针5前端的两边角18处为圆弧形，两侧为旋切口6的结构，也可将套管针5前端设置成如图6所示，图6是本实用新型套管针前端的为圆弧形放大结构示意图，将套管针5的前端制成图6中的圆弧形19；这样圆弧形的套管针前端在套管针5插入人体组织时，由于套管针前端的圆滑性，能大大减小刮伤。在套管针5的侧间隔设有超声波刻度10，用于医用超声监控下深部组织定位取材。

图7所示，是本实用新型活检针芯前端的放大结构示意图，图8是图7的左视结构示意图，从图中可看到，将活检针芯8的尖端设置成实心圆锥形尖头7，针芯活检腔9的结构与现有技术的相同。由于实心圆锥形尖头7的尖锐和圆滑性，使实心圆锥形尖头7插入人体组织时能大大减小刮伤和痛苦。

图9所示，是本实用新型活检单针前端的放大结构示意图，图10是图9的左视结构示意图；从图中可知，活检单针前端20和斜锥针头22与现有技术的单针相同，带侧孔的活检单针是在现有普通8号单针的基础上，在其前端一侧设置了一个内外通透的吸液口21，用于与针筒端盖1、手柄2、负压式针筒3等配套使用，吸取人体中的液体。其特点在于当斜锥针头22中的孔被堵塞时，能从设于一侧的吸液口21吸取所需液体。原因是当斜锥针头22插入人体时其中孔受人体组织的正面挤塞，很容易堵；而侧面受人体组织的挤塞小，不易堵，所以能得到所吸液体。

本实用新型是包括图1所示的结构之外，还包括带侧孔活检单针和一枚普通8号单针的套件产品，它们的配套使用为：

1、负压式针筒3+手柄2+活检套针的使用方法

把套管针5和旋切装置4套在活检针芯8在外侧，使旋切口6与针芯活检腔9的开口同在一个面上，构成活检套针，并通过锁紧螺母14与负压式针筒3上端口固定联接，套管针5外前端再套上由限深装置座11和螺钉12构成的限深装置，并通过螺钉12调节调整要插入人体的深度。准备工作做好后，操作者右手持负压手柄2，套针活检口处于开放状态并面对操作者，将活检套针的前尖端插入待检组织部位，后拉手柄2，负压式针筒3的前端内腔产生负压，针芯活检腔9有吸力抽吸入待检的人体组织进入腔内凹槽中，左手以食指和大拇指握住旋切装置4的两侧翅膀，顺时针旋转180度，使旋切口6切割并将相应切割出的人体组织包含在针芯活检腔9，完成切割待检组织至针芯活检腔9内的工作；抽出活检套针，旋切装置4的翅膀，顺时针旋转180度，针芯活检腔9处于开放状态，将切得的待检组织挑出至收纳容器内，完成取材过程；

如需进行深部组织定位取材，无需使用限深装置座11和螺钉12，在医用超声监控下，观察人体内针体和超声波刻度的超声显像，确定进入人体组织位置和深度后，可完成以上取材过程；

2、负压式针筒3+手柄2+带侧孔活检单针的使用方法

把带侧孔活检单针通过锁紧螺母14与负压式针筒3上端口固定联接，将侧孔针插入待检细胞部位，后拉手柄2，负压式针筒3的前端内腔产生负压，活检单针前端20一侧的吸液口21轻松抽吸入待检细胞及液体，将带侧孔活检单针抽出人体，推进手柄2，将所吸取的待检细胞及液体从负压式针筒3的前端内腔排出至收纳容器内，完成取材过程；

3、负压式针筒3+手柄2+普通8号单针的使用方法

普通活检单针比较短，适合人体浅表液体组织取材；带侧孔活检单针比较长，适合深部液体组织取材，因进入人体深部组织进程较长，插入时经过不同的软体组织结构，斜锥针头22很容易堵，此时侧孔吸液口21可取代斜锥针头22进行吸液操作；

把普通单针通过锁紧螺母14与负压式针筒3上端口固定联接，操作者手持手柄2，将普通单针插入人体待检部位，拉动手柄2，负压式针筒3的前端内腔产生负压，普通单针前孔吸入待检细胞及液体到针筒的前内腔；普通单针抽离人体，推进手柄2将待检细胞及液体从针筒中排出至收纳容器内，完成取材过程。

本实用新型容易操作、控制和安全性好，除活检针芯8、套管针5、带侧孔活检单针、普通8号单针和回位弹簧外，其余零件均可由塑料注塑而成，制作简单成本低廉，经过医疗级别无菌封装后可作为一次性使用的活检设备。

Claims (5)

1.一种一次性负压旋切和抽吸活检套针，它包括负压针筒、手柄和旋切装置，其特征在于还包括配套使用的前端为弧形的套管针、实心圆锥形尖头的活检针芯、限深装置、带侧孔活检单针和普通针；其中

前端为弧形的套管针在所述实心圆锥形尖头的针芯的外面，并与负压针筒、手柄和单向旋转定位装置配合使用；

活检针芯中间空心贯通，靠近实心圆锥形尖头位置有一开放活检腔，与套管针的长方形开口相贴合；

限深装置套在所述套管针的外面，并通过螺钉顶紧的结构与套管针相互固定；

带侧孔活检单针和普通单针分别与负压针筒单独配合使用；

在套管针与带侧孔活检单针的外侧，设有超声波刻度，用于医用超声监控下深部组织定位取材。

2.根据权利要求1所述的活检套针，其特征在于：

所述套管针（5）前端的两边角（18）处为圆弧形，两侧为旋切口（6）的结构，或将套管针（5）的前端制成圆弧形（19）。

3.根据权利要求1所述的活检套针，其特征在于：

所述的实心圆锥形尖头是将活检针芯（8）的尖端设置成实心圆锥形尖头（7），圆锥形尖头（7）的后端为针芯活检腔（9）。

4.根据权利要求1所述的活检套针，其特征在于：

所述的限深装置包括限深装置座（11）和螺钉（12），在限深装置座（11）一侧上设有一透螺孔，通过螺钉（12）的旋入内端顶向内侧的套管针（5），使限深装置与套管针（5）能相互固定，以限定套管针（5）前端插入人体内的深度。

5.根据权利要求1所述的活检套针，其特征在于：

所述的带侧孔活检单针是在现有普通8号单针的基础上，延长针体，在其前端一侧设置了一个内外通透的吸液口（21）。