CN204890263U - 缓冲衬垫 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及缓冲衬垫。公开了一种凝胶衬垫，通过用单件式的编织的管状袜形织物初始地开始制作的凝胶衬垫具有不透凝胶的编织的织物的闭合的远端部分和不透凝胶的编织织物的张开的近端部分并且是可透凝胶的稀松编织的织物。模制衬垫以在其内部表面上具有凝胶缓冲层，穿过并且部分嵌入近端织物部分的纱的凝胶与纱的无凝胶的最外部部分形成至少一个环状密封件，据此当衬垫被佩戴时，近端部分形成不抑制经由织物的变形/伸长的密封件，从而减少或消除了在行走期间由环状密封件造成的衬垫的任何扭转或不适。

Description

缓冲衬垫

本申请是未决的美国申请第13/494,877号，当前美国公布专利申请第2013/0331950A1号的部分继续申请。

技术领域

本实用新型总体上涉及悬吊型凝胶缓冲衬垫，该悬吊型凝胶缓冲衬垫将被佩戴在截肢者的残肢上，无论截肢是膝盖以下(below-the-knee)BTK的或膝盖以上(above-the-knee)ATK的腿部截肢，而且还可以涉及肘部以下(below-the-elbow)BTE的或肘部以上(above-the-elbow)ATE的臂部截肢。本实用新型的凝胶缓冲衬垫设计成在衬垫和接受腔(socket)之间产生吸力，该吸力通过环状密封件被增大，该环状密封件设计成促进假肢更稳固地配合至佩戴者的残肢(residuum)，同时大大减少了(如果未消除的话)由环状密封件引起的穿过残肢的受抑制的血液流动并且减少了用于创造使此类衬垫不舒服的当前现有技术衬垫的部件的相关制造过程。

背景技术

在最近几十年里，发明了将假肢悬吊于截肢者的残肢的各种方法。特别地包括对接装置(dockingmeans)的一个发明包括远端附接部，该远端附接部被组装到弹性体界面或衬垫的被卷到残肢上的远端中。在该界面被卷到肢体上之后，远端附接部将接合固定至假肢接受腔中的锁定装置，从而将假肢锁定在病人的肢体上。该系统在业内成为了标准。制造商开始生产这些在界面的外表面上具有织物层的界面或衬垫以帮助提高耐久性并且提高插入接受腔中的易插入性。

发现了通过在安装于病人的残肢上的衬垫和假肢的接受腔之间创造气密的密封以通过吸力使假肢保持在肢体上将假肢悬吊于残肢方面的另外的改进。在某些假肢中，单向排出阀紧邻接受腔的远端定位以排出衬垫和接受腔之间的任何残余空气并由此创造出假肢的更有效的悬吊。其他假肢包括附接至接受腔的远端的抽气泵送系统以抽空衬垫和接受腔之间的空隙区域。当假肢紧密地装配至肢体时，病人感觉到更稳固并且察觉到假肢是较轻的。紧密装配的假肢使截肢者感觉到假肢对于残肢具有更好的伸展，而不仅仅是附加物。为了从假肢的空隙区域增强空气的抽空，界面或衬垫在其外表面上镶有织物以充当使空气行进穿过接受腔并且从接受腔出来的芯吸装置(wickingdevice)。以往，衬垫在衬垫的外部部分上将具有织物并且这些衬垫常常以从12英寸的长度到20英寸的长度的任何程度来生产。如果膝盖以下的截肢者具有距离膝关节6英寸长的肢体，那么接受腔将稍微更接近地延伸内壁和外壁，并且由于膝屈曲，衬垫可以在膝盖上方延伸另外的2-8英寸。为了用悬吊套筒创造密封，该套筒必须延伸超过衬垫额外2-3英寸以抵靠皮肤密封。与利用悬吊套筒创造这种吸力悬吊(suctionsuspension)的这种方法相关的附加的体积增加和额外长度增加是开发者们已探索许多年要克服的两个主要因素。

为了进一步增强和保持悬吊衬垫中产生的吸力，环状密封件已被结合至衬垫中以充当围绕截肢者的残肢的弹性带。通过引用并入本文的Caspers的美国专利第6,508,842中公开了这种悬吊衬垫的一个示例。Caspers公开了一种悬吊衬垫。如图18中最佳地示出的，悬吊衬垫包括氨基甲酸乙酯衬垫92，氨基甲酸乙酯衬垫92具有带有环状密封件140的外部织物覆盖物130。如第13列第60行和第61行中所公开的，环状密封件由与层92相同的材料制成。如第14列第1-10行所公开的，环状密封件140可以是衬垫92的穿过织物覆盖物130的延伸部。Caspers的发明是真空泵送型悬吊系统的典型，其中环状密封件140充当围绕截肢者的残肢的弹性带。通过引用并入本文的Egilsson等人的美国专利第8,034,120号中公开了这种类型的悬吊衬垫的另一个示例。Egilsson等人公开了一种如图45-47最佳地示出的且在第11列第44行到14列第26行公开的悬吊衬垫310。如第12列第41-43行所公开的，图45-47的实施方案与图43和图44的实施方案相似。衬垫包括两个管状纺织品部分：界定了连续轮廓324的第一部分312和第二部分314。Klasson的专利(美国专利第4,923,474号)在Egilsson的等人的专利中的第5列第37-58行中作为如何将外部纺织品覆盖物模制到硅酮内层的现有技术示例被引用。Klasson的模制技术适用于图45-47中所示的实施方案的制造。纺织品部分312和314(其比得上图43和图44的纺织品部分212和214)沿着接缝326彼此固定。如第11列第49-51行所公开的，图43和图44的第一材料区段212可以具有比第二材料区段214的刚性大的刚性。这将意味着图45的材料区段312具有比材料区段314大的刚性。如第13列第44-55行所公开的，在模制过程期间，硅酮被挤压通过第一材料部分。如第13列第56-62行所公开的，图45的实施方案可以包括单层的硅酮而不是图47中所示的双层324和326。虽然材料区段312具有比区段314大的刚性，但是不一定意味着每厘米的针数大于区段312中的针数。所示出的恰恰相反。Egilsson等人还认识到，密封件的轮廓不限于拱形或曲线，而是如第12列第36-40行所公开的可以大体上是线性的。

虽然上面讨论的现有技术发明已通过增强衬垫作用到截肢者的肢体的吸力作用而使截肢者受益，但是这些发明确实具有某些缺点。与此类悬吊衬垫相关的一个主要问题在于，环状密封件在模制过程期间受到延伸穿过密封件的织物的刚性的限制。此类环状密封件由于限定的嵌入织物而在变形和伸长方面受限制且由此使密封件压紧邻近环状区域中的残肢。跨过此现有技术的横向轴线缝合以使不同的材料部分保持在一起的水平接缝也可以在残肢中引起压紧和变形。这种拉长的压紧实际上挤压肢体，从而抑制血液的流动，这导致了刺激性，更不必说其他困难了，尤其是如果截肢者是糖尿病患者、高血压患者、关节炎患者等等的话。

如上所讨论的，当假肢紧密地装配至肢体时，病人感觉到更稳固并且察觉到假肢是较轻的。紧密装配的假肢使截肢者更舒适地感觉到假肢对于残肢具有更好的伸展，而不仅仅是附加物。然而，对抑制血液流动的悬吊衬垫添加一个或若干个环状密封件或接缝会减少这种舒适感觉，尤其是在残肢可能因每天行走而扩展和收缩的一天中。

最大舒适对于截肢者(以及必然地对于他们的修复师)在其寻找恰当的假肢衬垫期间是关键的要素。因此，在本领域中仍存在对克服了现有技术的不足的假肢衬垫的需求。同样地，如下文将描述地，本实用新型针对此类问题提供了解决方案。

实用新型内容

本实用新型的制造凝胶衬垫的方法在凝胶衬垫的除至少一个环状密封件的部分之外的外表面上结合有织物，该至少一个环状密封件至少在其外表面上无任何织物收缩(fabricconstriction)。

通过表述至少一个环状密封件在其外表面上无任何织物收缩意指意味着可能存在嵌入或部分嵌入环状密封件内的织物。然而，如将在下文讨论的，嵌入或部分嵌入环状密封件内的织物部分被选定，以当套上假肢时或在佩戴者的正常行走期间或在行走中响应于衬垫的不舒适而调整衬垫期间不抑制环状密封件的在径向方向上的变形和/或在轴向方向上的伸长。换言之，通过提供当套入衬垫时无任何收缩的织物的环状密封件，截肢者将能够把衬垫的密封部分拉伸至允许血液流动穿过残肢以获得适当舒适水平所必需的程度。本实用新型的重要方面在于，当环状密封件部分在径向方向上变形时，其在轴向方向上自由地伸长。因此，当截肢者在一天中行走时，不受约束的环状密封件将能够在残肢和接受腔之间自由地变形和伸长，从而减轻了否则将由太紧地压紧残肢从而抑制血液流动的现有技术密封件引起的任何不适。如果佩戴者经历由于抑制的血液流动而产生的不适，那么通过将密封件拉伸至最大舒适所必需的程度，可以容易地纵长地调节衬垫，而不牺牲上述紧密配合所必需的吸力水平。

虽然母申请中所示的实施方案包括其中织物或者嵌入凝胶层中或者熔融在凝胶层中的不受约束的环状密封件，但是如下文将要说明地，本实用新型还包括其中织物层仅部分地嵌入凝胶层中的实施方案。这些实施方案还有助于将被套上的衬垫插入至接受腔中，同时在行走期间用接受腔内部保持适当的密封。

在本实用新型的一个方面中，提供了一种缓冲衬垫，用于围住截肢残端并且用假肢接受腔的内部密封，缓冲衬垫包括：张开的管状形状近端端部和闭合的管状形状远端端部以及至少一个管状形状中间部分，张开的管状形状近端端部、闭合的管状形状远端端部和至少一个管状形状中间部分中的每一个包括弹性体缓冲凝胶层，弹性体缓冲凝胶层具有内表面和外表面，内表面大体上符合所述截肢残端的形状；单件式的编织的弹性管状形状织物，其具有内表面和外表面，内表面粘附至除了至少一个管状形状中间部分外的弹性体缓冲凝胶层的外表面；单件式的编织的弹性管状形状织物包括第一纱并且除在至少一个管状形状中间部分中之外是不透凝胶的；在至少一个管状形状中间部分中的单件式的编织的弹性管状形状织物包括第二纱并且是可透凝胶的；第二纱部分地嵌入至少一个管状形状中间部分中的弹性体缓冲凝胶层中，第二纱的刚性比第一纱小并且具有稀松针脚结构，第二纱具有无凝胶的最外表面并且第二纱的其余表面嵌入弹性体缓冲凝胶层中；在至少一个管状形状中间部分中的单件式的编织的弹性管状形状织物的外表面界定环状密封件，环状密封件比用于用假肢接受腔密封的缓冲衬垫的其余部分较少地受限于横向方向和纵向方向上的伸长和径向方向上的变形，据此环状密封件将自由地扩展和收缩，而不抑制血液流动并且不对假肢接受腔内的截肢者的残端造成不适。

在一个实施方案中，界定环状密封件的至少一个管状形状中间部分的第二纱可以具有与缓冲衬垫的单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的第一纱的外表面共同延伸的外表面。

在一个实施方案中，至少一个管状形状中间部分可以朝向闭合的管状形状远端端部布置。

在一个实施方案中，至少一个管状形状中间部分可以朝向张开的管状形状近端端部布置。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以包括聚酯、人造丝、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、或其任何组合。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以包括聚酯和弹性纤维的混合物。

在一个实施方案中，弹性体缓冲凝胶层可以包含混合有增塑剂的聚合物。

在一个实施方案中，聚合物可以选自由以下组成的组：硅酮、热塑性三嵌段共聚物、苯乙烯嵌段共聚物和聚氨酯。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以具有在0.30mm和1.5mm之间的厚度。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以具有闭合的管状形状远端端部的厚度在0.05英寸至0.5英寸范围内的最远端部分，从而使最远端部分适合于具有附接至其的远端插入物。

在一个实施方案中，最远端部分可以包括模制到弹性体缓冲凝胶层中的远端插入物。

在一个实施方案中，最远端部分可以包括附接至最远端部分的单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的远端插入物。

在一个实施方案中，至少一个管状形状中间部分可以具有从0.5英寸至3.0英寸的轴向长度。

在一个实施方案中，弹性体缓冲凝胶层可以具有600％-2000％的拉伸特性和50-500psi的模量。

在一个实施方案中，除了至少一个管状形状中间部分之外，单件式的编织的弹性管状形状织物可以具有5％-180％的纵向拉伸特性和50％-250％的横向拉伸特性。

在本实用新型的另一个方面中，提供了一种缓冲衬垫，用于围住截肢残端并且用假肢接受腔的内部密封，缓冲衬垫包括：终止于近端端部的张开的管状形状近端部分和终止于远端端部的闭合的管状形状远端部分，张开的管状形状近端部分和闭合的管状形状远端部分中的每一个包括弹性体缓冲凝胶层，弹性体缓冲凝胶层具有内表面和外表面，内表面大体上符合所述截肢残端的形状；单件式的编织的弹性管状形状织物，其具有内表面和外表面，单件式的编织的弹性管状形状织物的内表面粘附至弹性体缓冲凝胶层的闭合的管状形状远端部分的外表面；粘附至闭合的管状形状远端部分的单件式的编织的弹性管状形状织物包括第一纱并且在闭合的管状形状远端部分中是不透凝胶的；在张开的管状形状近端部分中的单件式的编织的弹性管状形状织物包括第二纱并且在张开的管状形状近端部分中是可透凝胶的；单件式的编织的弹性管状形状织物的第二纱部分地嵌入张开的管状形状近端部分中的弹性体缓冲凝胶层中，第二纱的刚性比第一纱小并且具有稀松针脚结构，第二纱具有无凝胶的最外表面并且第二纱的其余表面嵌入弹性体缓冲凝胶层的张开的管状形状近端部分中；张开的管状形状近端部分的外表面界定环状密封件，环状密封件比用于用假肢接受腔密封的缓冲衬垫的闭合的管状形状远端部分较少地受限于横向方向和纵向方向上的伸长和径向方向上的变形，据此环状密封件将自由地扩展和收缩，而不抑制血液流动并且不对假肢接受腔内的截肢者的残端造成不适。

在一个实施方案中，界定环状密封件的张开的管状形状近端部分的单件式的编织的弹性管状形状织物的第二纱可以具有与缓冲衬垫的闭合的管状形状远端部分的单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的第一纱的外表面共同延伸的外表面。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以包括聚酯、人造丝、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、或其任何组合。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以包括聚酯和弹性纤维的混合物。

在一个实施方案中，弹性体缓冲凝胶层可以包含混合有增塑剂的聚合物。

在一个实施方案中，聚合物可以选自由以下组成的组：硅酮、热塑性三嵌段共聚物、苯乙烯嵌段共聚物和聚氨酯。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以具有在0.30mm和1.5mm之间的厚度。

在一个实施方案中，单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以具有闭合的管状形状远端部分的厚度在0.05英寸至0.5英寸范围内的最远端部分，从而使最远端部分适合于具有附接至其的远端插入物。

在一个实施方案中，最远端部分可以包括模制到弹性体缓冲凝胶层中的远端插入物。

在一个实施方案中，最远端部分可以包括附接至最远端部分的单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的远端插入物。

在一个实施方案中，弹性体缓冲凝胶层可以具有600％-2000％的拉伸特性和50-500psi的模量。

在一个实施方案中，闭合的管状形状远端部分的单件式的编织的不透凝胶的弹性织物可以具有5％-180％的纵向拉伸特性和50％-250％的横向拉伸特性。

附图说明

图1是本实用新型的假肢衬垫的第一实施方案的竖直剖视图，其中中间环状密封件朝向衬垫的远端端部定位，衬垫具有嵌入环状密封件内的织物。

图2是本实用新型的假肢衬垫的第二实施方案的竖直剖视图，其中中间环状密封件朝向衬垫的远端端部定位并且在环状密封件内不具有织物。

图3是单件式的管状织物层的透视图，该单件式的管状织物层具有起初用于制造本实用新型的第一实施方案或第二实施方案的衬垫的、在远端部分和近端部分之间的中间部分。

图4是本实用新型的假肢衬垫的第三实施方案的竖直剖视图，其中环状密封件朝向衬垫的近端端部定位。

图5是其中可以制造本实用新型的第一实施方案、第二实施方案和第三实施方案的假肢衬垫的阳/阴模具的剖视图。

图6是本实用新型的假肢衬垫的第四实施方案的竖直剖视图，其中可选择的环状密封件朝向衬垫的远端端部定位。

图7是本实用新型的假肢衬垫的第五实施方案的竖直剖视图，其中可选择的环状密封件朝向衬垫的近端端部定位。

图8是其中可以制造本实用新型的具有可选择的密封件的假肢衬垫的第四实施方案和第五实施方案的阳/阴模具的剖视图。

图9和图9a是本实用新型的假肢衬垫的与第一实施方案相似的第六实施方案的竖直剖视图，不同在于中间部分的织物被部分嵌入如图9所示的环状密封件内。

图10是本实用新型的第七实施方案的单件式的管状织物层的透视图，该单件式的管状织物层仅具有近端部分和远端部分并且其中用于远端插入物的任选变厚的远端端部用于制造本实用新型的衬垫。

图11是本实用新型的假肢衬垫的第七实施方案的剖视图，其中近端部分的织物部分地嵌入如图9a所示的环状密封件内。

图12是第一实施方案至第七实施方案的远端端部的部分剖视图，描绘了远端插入物在其中附接的环绕的远端区域。

图12a是远端插入物的第一实施方案的放大的横截面图，该远端插入物可以在本实用新型的任一个衬垫的远端端部中被模制。

图12b是远端插入物的第二实施方案的放大的横截面图，该远端插入物可以在本实用新型的任一个衬垫的远端端部中被模制。

具体实施方式

参照图1-4，本实用新型的衬垫1的第一实施方案和第二实施方案被制成最初包括单件式的管状织物“袜”结构2，单件式的管状织物“袜”结构2包括闭合的远端端部部分8、张开的近端端部部分3和至少一个中间部分7。如图1所示，由本实用新型的模制工艺制成的最终衬垫1被设计成具有作为单件结构的外部管状织物4和5，外部管状织物4和5具有环状密封件12和凝胶界面13。外部管状织物4和5以如图3所示的单件式的管状织物被制成。其可以利用计算机化的平台编织机或例如通过引用并入本文的美国专利第7,363,778号中公开的任何其他类型的常规编织机来制造。平台编织类型允许单件式的管从远端端部至近端端部成锥形(增大)并且匹配标准假肢衬垫的精确形状。取决于所需要透气性的多少，计算机化的选择允许遍及袜结构2的任何部分的弯纱三角(stitchcam)变紧或变松，并且还允许不同的纱或其他材料例如尼龙、可熔的尼龙、聚酯、可熔的聚酯、可熔的聚乙烯、可熔的聚丙烯、莱卡(Lycra)等等被引入编织过程中的任何位置。这些类型的编织机还允许在袜中的任何位置编织厚得多的、更紧密地编织的织物部分并且快速转变成非常稀松的编织、更松弛的织物部分或转变成任何其他所需的编织织物部分的可能性。参照图3，本实用新型的单件式的管状织物“袜”结构2通过将编织机设定成首先编织远端部分5来制作，远端部分5优选地是Polyester和可拉伸的合成弹性体例如的混合物，其被选择成使得不允许凝胶在模制过程期间穿过织物渗出，如下文将讨论的。编织机还可以设定成编织具有如图3所示的任选的较厚部分6的远端部分5，远端部分5具有作为任选的“增强的”织物远端区域的例如(0.05英寸-0.50英寸或约1.27mm-12.7mm)的厚度以减少衬垫的远端端部处的上下摩擦(pistoning)并且以允许结合远端插入物，并且如果需要制造组合锁定衬垫/吸力悬吊系统，则允许将销锁定于该远端插入物。管状织物结构可以制成为具有与具有5％-180％的纵向拉伸和50％-250％的横向拉伸的、传统的ALPSBeigeFabric衬垫大致相同的拉伸特性。在制造袜的远端部分5之后，编织机可以设定成编织中间部分7，通过选择大体上比远端部分5和近端部分4小的“刚性”的纱和每英寸针数的组合，中间部分7被嵌入环状密封件12内，使得如图1所示当纤维保持嵌入环状密封件中时，中间部分7将大体上不限制环状密封件在径向方向上的变形或环状密封件在纵向方向和横向方向上的伸长，或者如图2所示当纤维被熔融并且共混至环状密封件中时，中间部分7将不限制环状密封件在径向方向上的变形或环状密封件在纵向方向或横向方向上的伸长。优选地，编织机设定成使中间部分7由将在预定温度下熔融的可熔的纤维例如可熔的尼龙纤维、可熔的聚酯纤维、可熔的聚乙烯、可熔的聚丙烯等等制成，并且使弯纱三角调节成每英寸具有较少的针数，因此凝胶将自由地流动穿过中间部分7。如果凝胶的温度被选择为高于如下文将讨论的模制过程期间可熔的纤维的熔融温度的话，可熔的纤维将熔融并且与凝胶共混。必须指出，为了使该过程发生，可熔的纤维被选择为具有在凝胶自身的耐受温度限值内的熔融温度。换言之，凝胶的熔融温度必须低于中间部分7的纤维的熔融温度，但是能够经得住比该纤维的熔融温度高的温度。然而，如果凝胶的温度未升高至高于模制过程期间的中间部分的纤维的熔融温度，如果选择的纤维相比本实用新型的上部部分或下部部分中的编织的织物具有较小刚性(更柔韧)的纱并且是以稀松针织结构无缝编织的，那么本实用新型将同样地很好地进行。如图1所示，嵌入其中的纤维的结构完整性可以保持并且当密封件12在截肢者的残肢和接受腔的内表面之间变形时将允许密封件12的适当移动，但是归因于以稀松针织结构无缝编织的较小刚性的纱的组合而不会添加额外的压紧，以允许不受限制的血液流动。在中间部分之后，编织机可以再次设定成无缝转变回与远端部分5的编织相似的部分中以未完成袜。

当完成了管状袜时，该工艺中的下一步步骤是将其安装至如图5所示的模制机17中。如同例如通过引用并入本文的美国专利第7,001,563号中公开的，这些类型的模制机是常规的。模制机包括阳芯部件9和阴部件10以及当这两个部件安装在一起时的环形空间11。编织的袜2在安装于阳部件9上之前被翻转。然后，将阳部件插入阴部件中并且该系统被密封并且为将熔融凝胶插入这两个部件之间的空间11中做好准备。当插入凝胶时，其被粘附至织物层远端部分和近端部分4和5的内表面(现在面向外部)，而没有至这些部分的外表面(现在面向内部)的任何渗透。然而，当熔融凝胶到达中间部分7时，其自由地穿过织物空隙挤出至外表面，从而围绕中间织物部分。如上所讨论的，如果中间织物部分7的纤维熔融的温度小于熔融凝胶的温度，那么该纤维将熔融并且与凝胶共混。如果中间织物部分7的纤维熔融的温度大于熔融凝胶的温度，那么该纤维将被保持并嵌入凝胶内。因此，在中间织物部分利用熔融凝胶被卷入之后，纤维将或者熔融并且与熔融的凝胶共混或者被嵌入其中以形成大体上自由收缩的(constriction-free)密封件12。当模制的衬垫被冷却并且从模制机除去时，其被恢复原状以使织物覆盖的部分面向外部。如图1或图2所示，得到的密封件12具有与近端织物部分和远端织物部分4和5的外表面共同延伸的外表面。然而，通过修改阳部件9，密封件12的外表面可以延伸稍微超出织物4和5的外表面以具有轻微的凹部，从而得到较厚的密封件。此外，通过相应地设定编织机，密封件的位置可以调节成如例如图4所示的更接近衬垫的近端端部。

参照图6-8，示出了与第一实施方案相似的第四实施方案和第五实施方案，不同在于其具有由图8中所示的修改的阳部件15形成的突起的珠状密封件14。阳部件包括在熔融过程期间接纳熔融凝胶的凹部16，熔融凝胶当被冷却时产生如图6或图7所示的自由收缩的密封件。阳部件15还可以被修改，使得密封件14朝向如图7所示的衬垫的近端端部定位。

参照图9，示出了与图1的第一实施方案相似的第六实施方案，除中间部分12的织物24仅部分地嵌入如图9a所示的环状密封件中之外。单件式的管状织物以与第一实施方案相同的方式来编织，除在模制过程期间织物的线仅覆盖在其不与模制机的阳部件接触的侧面上之外。这通过控制模制过程期间插入的凝胶的流动、压力和温度使得凝胶不完全地卷入织物线而是使线的表面与未覆盖的阳部件进行界面连接来实现。因为织物的线被部分嵌入凝胶层中，所以申请人已发现，该实施方案减小了环状密封件12的外表面的粘性，这有助于使衬垫在被套上之后插入接受腔中，但是该实施方案在衬垫和接受腔之间仍提供了充分的密封。

参照图10和图11，示出了本实用新型22的具有单件式的管状织物18的第七实施方案。单件式的管状织物18不包括中间部分。单件式的管状织物18包括近端部分19和远端部分20，如果该实施方案具有附接于远端部分20的远端插入物，那么远端部分20可以具有任选的加厚部分21。在该实施方案中，整个近端部分25充当环状密封件。远端部分20和任选的远端端部21以与图3中所示的实施方案的远端和任选的部分5和6相同的方式来编织。然而，整个近端部分19以与本实用新型的图3中所示的第一实施方案的中间部分7相同的方式来编织，即，在制造袜的远端部分20之后，当纤维部分地嵌入如图9a所示的凝胶层23中时，编织机可以设定成通过选择大体上较小“刚性”的并且将不限制环状密封件25的变形或伸长的纱和每英寸针数的组合来编织整个近端部分19。该实施方案的另一个优势在于，由于环状密封件25的外延(extent)而大大减少了接受腔内的被套上的衬垫的扭转。

由本实用新型的工艺制造的衬垫提供了用于制造衬垫的容易调节的模制技术，因为该衬垫以单件式的衬垫开始。优选的实施方案的凝胶界面除了环状密封件之外覆盖有管状编织外部织物层。中间部分的环状密封件的长度可以调节成约0.5-3.0英寸并且可以定位在沿着衬垫的长度的任何地方，或者其可以包括衬垫的整个近端部分。尽管远端端部不受限于任何预定尺寸，但是远端端部可以调节成约4-8英寸并且近端部分可以调节成约10-14英寸。本实用新型的工艺的主要优势在于，管状织物袜起始被编织为单件式的袜，该单件式的袜在模制过程期间可以选择性地保持为单件式的袜或简单地通过把熔融凝胶的温度调节至高于或低于中间部分7的纤维的熔融温度而变成由无织物的环状密封件连接的两件式织物袜。由于不必以不同的长度编织衬垫的单独的多个部分，不必在注射之前将衬垫的多个部分固定在模制机的阳部件上，或者不必在安装在模制机的阳部件上之前将衬垫的多个部分缝合在一起，该优势节约了制造时间。

本实用新型的衬垫包括弹性体材料层13或23，该弹性体材料层13或23优选是与长期的动态佩戴者的接触相容的类型。此类材料在本领域中是已知的并且可以包括以下聚合物以及包括它们的凝胶：硅酮、聚氨酯；嵌段共聚物例如苯乙烯嵌段共聚物，其一般的非限制性示例可以包括SEBS-、SEPS-、SEEPS-、SEEBS-以及任何其他类型的苯乙烯嵌段共聚物。在本实用新型的衬垫中可能有用的苯乙烯嵌段共聚物的另外的非限制性示例包括所谓的“可控分布的聚合物”诸如，例如，美国专利第7,226,484号；美国专利申请公布第20070238835号；和美国专利申请公布第20050008669号中公开的那些。其他潜在地有用的聚合物可以包括某些所谓的“晶体”聚合物，诸如，例如美国专利第5,952,396号；第6,420,475号和第6,148,830号中公开的聚合物。上述列举是非限制性的，并且一般而言，可接受的聚合物和凝胶的列举包括对假肢衬垫的制造有用的本领域已知的那些。术语“凝胶”意指混合有增塑剂例如矿物油的聚合物。使用这种凝胶的当前衬垫的示例是可获自AlpsSouthL.L.C.的“EZGel衬垫。

本实用新型的不受限制的、低型(low-profile)的密封件设计产生了抵靠内部接受腔的完整的密封，同时允许密封件的不受限制的变形和伸长，从而对使用者产生更舒适的配合。完全编织的织物覆盖物在远侧充当芯子以将假肢内部的任何空气排出至闭合系统的外部，无论是使用其远端端部具有单向阀的接受腔还是使用更复杂的抽吸系统。每个实施方案的织物覆盖物在近端和远端都用于促进容易地套入和脱离衬垫。

如上所讨论的，缓冲材料层13或23可以是例如由ALPS出售的凝胶共聚物、硅酮或聚氨酯。编织的管状织物用于稳定并覆盖内部的凝胶共聚物/硅酮/聚氨酯层，该层表现出抵靠残肢的600％-2000％的拉伸特性和50-500psi的模量。关键要注意，除了上面专卖产品ALPSGel之外，还可以使用任何不同的内部材料，包括但不限于：硅酮、热塑性弹性体(三嵌段)、共聚物苯乙烯类凝胶和聚氨酯凝胶。所使用的织物将可能表现出5％至180％的纵向拉伸特性和50％至250％的横向拉伸特性，并且在厚度上可以在0.30mm和1.5mm之间。

如图3、图10和图12所示，本实用新型的相应的实施方案可以修改成具有较厚部分6或21，使得图12、12a和12b中所示的附加的远端插入物可以被模制到衬垫的远端端部中或远端端部上以用于使锁定销附接于此。虽然图12a和12b的远端插入物被直观地简单示出，但是它们不意图限制本实用新型，其中可以采用任何已知的插入物。

前述内容涉及本实用新型的优选的示例性实施方案，应理解，本实用新型的其他变型和实施方案在本实用新型的精神和范围内是可能的，本实用新型的精神和范围由所附权利要求来限定。

Claims (27)

1.一种缓冲衬垫，用于围住截肢残端并且用假肢接受腔的内部密封，所述缓冲衬垫包括：

张开的管状形状近端端部和闭合的管状形状远端端部以及至少一个管状形状中间部分，所述张开的管状形状近端端部、所述闭合的管状形状远端端部和所述至少一个管状形状中间部分中的每一个包括弹性体缓冲凝胶层，所述弹性体缓冲凝胶层具有内表面和外表面，所述内表面大体上符合所述截肢残端的形状；

单件式的编织的弹性管状形状织物，其具有内表面和外表面，所述内表面粘附至除了所述至少一个管状形状中间部分外的所述弹性体缓冲凝胶层的所述外表面；

所述单件式的编织的弹性管状形状织物包括第一纱并且除在所述至少一个管状形状中间部分中之外是不透凝胶的；

在所述至少一个管状形状中间部分中的所述单件式的编织的弹性管状形状织物包括第二纱并且是可透凝胶的；

所述第二纱部分地嵌入所述至少一个管状形状中间部分中的所述弹性体缓冲凝胶层中，所述第二纱的刚性比所述第一纱小并且具有稀松针脚结构，所述第二纱具有无凝胶的最外表面并且所述第二纱的其余表面嵌入所述弹性体缓冲凝胶层中；

在所述至少一个管状形状中间部分中的所述单件式的编织的弹性管状形状织物的所述外表面界定环状密封件，所述环状密封件比用于用假肢接受腔密封的所述缓冲衬垫的其余部分较少地受限于横向方向和纵向方向上的伸长和径向方向上的变形，据此所述环状密封件将自由地扩展和收缩，而不抑制血液流动并且不对假肢接受腔内的截肢者的残端造成不适。

2.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，界定所述环状密封件的所述至少一个管状形状中间部分的所述第二纱具有与所述缓冲衬垫的所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的所述第一纱的所述外表面共同延伸的外表面。

3.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述至少一个管状形状中间部分朝向所述闭合的管状形状远端端部布置。

4.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述至少一个管状形状中间部分朝向所述张开的管状形状近端端部布置。

5.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物包括聚酯、人造丝、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、或其任何组合。

6.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物包括聚酯和弹性纤维的混合物。

7.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述弹性体缓冲凝胶层包含混合有增塑剂的聚合物。

8.如权利要求7所述的缓冲衬垫，其中，所述聚合物选自由以下组成的组：硅酮、热塑性三嵌段共聚物、苯乙烯嵌段共聚物和聚氨酯。

9.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物具有在0.30mm和1.5mm之间的厚度。

10.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物具有所述闭合的管状形状远端端部的厚度在0.05英寸至0.5英寸范围内的最远端部分，从而使所述最远端部分适合于具有附接至其的远端插入物。

11.如权利要求10所述的缓冲衬垫，其中，所述最远端部分包括模制到所述弹性体缓冲凝胶层中的远端插入物。

12.如权利要求10所述的缓冲衬垫，其中，所述最远端部分包括附接至所述最远端部分的所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的远端插入物。

13.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述至少一个管状形状中间部分具有从0.5英寸至3.0英寸的轴向长度。

14.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，所述弹性体缓冲凝胶层具有600％-2000％的拉伸特性和50-500psi的模量。

15.如权利要求1所述的缓冲衬垫，其中，除了所述至少一个管状形状中间部分之外，所述单件式的编织的弹性管状形状织物具有5％-180％的纵向拉伸特性和50％-250％的横向拉伸特性。

16.一种缓冲衬垫，用于围住截肢残端并且用假肢接受腔的内部密封，所述缓冲衬垫包括：

终止于近端端部的张开的管状形状近端部分和终止于远端端部的闭合的管状形状远端部分，所述张开的管状形状近端部分和所述闭合的管状形状远端部分中的每一个包括弹性体缓冲凝胶层，所述弹性体缓冲凝胶层具有内表面和外表面，所述内表面大体上符合所述截肢残端的形状；

单件式的编织的弹性管状形状织物，其具有内表面和外表面，所述单件式的编织的弹性管状形状织物的所述内表面粘附至所述弹性体缓冲凝胶层的所述闭合的管状形状远端部分的所述外表面；

粘附至所述闭合的管状形状远端部分的所述单件式的编织的弹性管状形状织物包括第一纱并且在所述闭合的管状形状远端部分中是不透凝胶的；

在所述张开的管状形状近端部分中的所述单件式的编织的弹性管状形状织物包括第二纱并且在所述张开的管状形状近端部分中是可透凝胶的；

所述单件式的编织的弹性管状形状织物的所述第二纱部分地嵌入所述张开的管状形状近端部分中的所述弹性体缓冲凝胶层中，所述第二纱的刚性比所述第一纱小并且具有稀松针脚结构，所述第二纱具有无凝胶的最外表面并且所述第二纱的其余表面嵌入所述弹性体缓冲凝胶层的所述张开的管状形状近端部分中；

所述张开的管状形状近端部分的外表面界定环状密封件，所述环状密封件比用于用假肢接受腔密封的所述缓冲衬垫的所述闭合的管状形状远端部分较少地受限于横向方向和纵向方向上的伸长和径向方向上的变形，据此所述环状密封件将自由地扩展和收缩，而不抑制血液流动并且不对假肢接受腔内的截肢者的残端造成不适。

17.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，界定所述环状密封件的所述张开的管状形状近端部分的所述单件式的编织的弹性管状形状织物的所述第二纱具有与所述缓冲衬垫的所述闭合的管状形状远端部分的所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的所述第一纱的所述外表面共同延伸的外表面。

18.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物包括聚酯、人造丝、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、或其任何组合。

19.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物包括聚酯和弹性纤维的混合物。

20.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述弹性体缓冲凝胶层包含混合有增塑剂的聚合物。

21.如权利要求20所述的缓冲衬垫，其中，所述聚合物选自由以下组成的组：硅酮、热塑性三嵌段共聚物、苯乙烯嵌段共聚物和聚氨酯。

22.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物具有在0.30mm和1.5mm之间的厚度。

23.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物具有所述闭合的管状形状远端部分的厚度在0.05英寸至0.5英寸范围内的最远端部分，从而使所述最远端部分适合于具有附接至其的远端插入物。

24.如权利要求23所述的缓冲衬垫，其中，所述最远端部分包括模制到所述弹性体缓冲凝胶层中的远端插入物。

25.如权利要求23所述的缓冲衬垫，其中，所述最远端部分包括附接至所述最远端部分的所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物的远端插入物。

26.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述弹性体缓冲凝胶层具有600％-2000％的拉伸特性和50-500psi的模量。

27.如权利要求16所述的缓冲衬垫，其中，所述闭合的管状形状远端部分的所述单件式的编织的不透凝胶的弹性织物具有5％-180％的纵向拉伸特性和50％-250％的横向拉伸特性。