CN1747695A - 囊环、囊环的制造方法以及囊环与眼内透镜组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种在白内障摘除以后可植入囊袋中赤道区的囊环，其包括一开口式或封闭式环形主体，具有锐边和约0.3至0.6毫米最好约0.5毫米的宽度。包括锐边的囊环的环形主体，在大部分圆周上用刚性材料制成，在用刚性材料制成的环形主体的两区段之间具有至少一用挠性材料制成的接合区。本发明还涉及囊环－眼内植入物组件，其包括一囊环和一眼内植入物，所述眼内植入物具有一中央视觉部分和一周边触觉部分，所述触觉部分具有一个或多个触觉件，其从视觉部分起径向延伸，视觉部分具有一周边边缘，一锐边位于其后端面上。这种可植入囊环通过化学改性进行制备，或者使环形主体的区段从挠性材料变成刚性材料，或者使接合区从刚性材料变成挠性材料。

Description

囊环、囊环的制造方法以及囊环与眼内透镜组件

技术领域

[01]本发明涉及囊环(anneaux capsulaires)，其用于在患有白内障的眼晶状体摘除以后，植入囊袋(sac capsulaire)中，与用于更换眼晶状体的一眼内透镜(lentille)相配合。

背景技术

[02]这种环称为“张环”(anneaux de tension)，用于保持囊袋的形状，限制其手术后的收缩。

[03]最近，囊环用于解决囊袋的后囊变混浊的问题，其为继发性内障的根源，使后囊不透明，需要用钇铝石榴石(YAG)激光束使之开放，以恢复视敏度。

[04]后囊变混浊有两方面：首先，是相应于前上皮细胞原位转化的纤维化。这是并发症，40％的情况下要摘除白内障，更换眼的晶状体。事实证明，纤维化对视敏度影响不是很大。此外，存在埃耳施尼希氏珠(perles)，其在外科手术后从存在于囊袋中纬线的生殖细胞形成。这些细胞沿后囊转移，形成不透明的珠状物，其为视敏度下降的主要原因，与后囊变混浊关系密切。

[05]张环一般对构成细胞转移障壁无效，因为它们没有尖棱或方形边缘和/或过小的轴向或前后尺寸，可以将小带纤维插入在囊上，从而保持开放的生殖中赤道区。

[06]公知的还有防变混浊囊环。市场上提供的大多数防变混浊囊环用聚甲基丙烯酸甲酯(有机玻璃，PMMA)制成，其为一种硬刚性材料，可获得尖棱或方形边缘，对构成细胞转移障壁有效。外科医生操纵这种环存在严重问题，因其硬度很大，弹性高，植入到囊袋中，会造成危险。实际上，使用镊子时，在通过角膜切口或巩膜角膜切口以后，第一端部以约270°通过切口插入囊袋，然后，其余部分在松开前翻折在切口内。

[07]使用注入器时，环定位在一管子中，用一钩子进行移动，所述钩子滑动通过位于环一端和/或另一端的孔眼孔。

[08]在这两种情况下，用刚性材料例如聚甲基丙烯酸甲酯制成的环体，在松开以后，可能强烈刺激囊袋的中赤道区，有损伤囊袋或划破在囊袋外部附属于中纬线的小带的危险。

[09]此外，这种囊环必须是开口式的。实际上，成形为闭环，角膜切口或巩膜角膜切口太大，外科医生及其患者不能期望快速愈合。

[10]Hara等人在“实验兔研究中中纬线环的功效”(《(眼科文献》第113卷，1995年8月，第1060-1065页)中，提出一种用挠性材料尤其是硅酮制成的轮廓封闭的防变混浊环，其具有方形边缘，用于构成细胞转移障壁。这种环可穿过约为4.5毫米的较小切口插入眼中。

[11]公知的挠性材料硬度小，妨碍其用于制造开口囊环。此外，由于材料的挠性使上皮细胞通过，挠性材料环的方形边缘不像刚性材料环的方形边缘那样有效地构成转移障壁。

[12]EP-A-0 884 031提出一种呈一般C形的开口囊环，囊袋收缩时，产生“锐角”效应，可阻止上皮细胞转移。该文献中提出的囊环具有0.7毫米的大轴向或前后宽度和0.2毫米的宽度，覆盖囊袋中赤道区的整个宽度，细胞从该区起繁殖。

[13]不过，这种大轴向宽度的囊环阻止纤维化和因停止上皮细胞转移而造成的囊粘连或粘接，甚至在相应于更换眼晶状体而植入的眼内透镜的视觉体周边的区域内部在后囊上阻止形成埃耳施尼希氏珠。粘连的好处在于，可使眼内透镜稳定地定位在囊中。

[14]此外，显然，由于瞳孔缩小，囊清洗不完全，囊环内必然存在生殖细胞。即使眼内透镜配有构成转移障壁的后尖棱，这些细胞也易于在眼内透镜后面通过。实际上，这种棱或方形边缘仅仅在与后囊紧密接触没有囊粘连时才是有效的。

[15]此外，当前尚无用刚性材料制成的与一视觉体制成一整件的防变混浊囊环，用于在可接受的条件下植入，更换切除的眼晶状体。

发明内容

[16]本发明涉及一种囊环，其确保朝后囊的中纬线细胞转移的障壁，适于弥补公知防变混浊囊环的缺陷。

[17]根据本发明第一实施例，它涉及一种在白内障摘除以后可植入在囊袋中赤道区的囊环，其包括一开口或封闭的环形主体，环形主体在大部分圆周上具有锐边，且具有约0.3至0.6毫米最好约0.5毫米的轴向宽度，其特征在于，具有锐边的环形主体在大部分圆周上用刚性材料制成，其特征还在于，在用刚性材料制成的环形主体的两区段之间，环形主体具有至少一用挠性材料制成的接合区。

[18]用挠性材料制成的一个或多个接合区构成最好是弯曲的区域。根据用镊子插入开口囊环的通常的插入方法，首先插入环的第一端部即前端，然后使环转动地推进，直至插入环形主体的约四分之三。环形主体通过一个或多个用挠性材料制成的接合区，分成两个或多个刚性区段，使动作更容易控制，避免大幅度运动而造成损伤。实际上，所述区段的锐边至少在环形主体90％的圆周上延伸。

[19]在这种开口囊环更容易用注入器插入囊袋中时，用挠性材料制成的接合区具有大的弯曲性，使环更好地适应管子的通常为直的构形，或者相对于囊环的半径具有很大的曲率半径，不会使环形主体产生裂纹，植入物的用刚性材料制成的每个区段影响较小。

[20]开口囊环通过其第一端部即前端插入，所述第一端部即前端最好包括一无孔眼的末端部分，其用挠性材料制成，略微凹进，以减小甚至消除穿破囊的危险。在囊袋术后收缩时，其作用力由于环的变形而减轻，另一端部或第二端部即后端最好配有一孔眼爪，用于在现场操纵环，其可进入用挠性材料制成的该末端部分的内部，使圆周的不连续性减到最低限度。

[21]配置一单个接合区时，最好与前端呈300°布置。

[22]根据另一实施例，配置三接合区，彼此约呈120°布置。

[23]这种环尤其是用于这样的植入物，其视觉体具有一方形周边边缘，即具有至少一锐边以及两或多个触觉件，其适于支承在囊环的刚性区段上，同时确保良好的稳定性和良好置中。至于视觉部分(partie optique)的周边，借助于前囊和后囊的粘连，确保防止细胞转移的第二有效障壁，虽然囊环的轴向宽度足以阻止赤道区中的上皮细胞的增生。

[24]对于封闭囊环来说，最好配置用挠性材料制成的两接合区，使植入物具有明显的椭圆度或扁度，从而使椭圆环或扁环插入穿过比使用刚性材料封闭环更小的角膜或巩膜角膜切口。这种具有大部分刚性或硬材料锐边的囊环，比挠性材料封闭囊环更有效地构成细胞转移障壁。

[25]实际上，鉴于挠性材料接合区尺寸小，约为0.4至0.5毫米，普通的通过组装、胶接、熔接或用复制模模制连接刚性材料区段和挠性材料接合区的制造方法，是难以实施的，甚至是不可能的。因此，根据EP-1003446所述的技术，通过有选择的化学改性，由前所未有地完全用挠性材料制成的环形主体制造刚性材料区段，或者由前所未有地完全用刚性材料制成的环形主体制造接合区，起码是很有利的。不言而喻，如果一端用挠性材料制成，其制造方法和接合区一样。

附图说明

[26]参照附图及非限制性实施例，本发明及其优越性将得到更好的理解。附图如下：

[27]图1示出本发明开口囊环的第一实施例；

[28]图2和3是沿图1中II-II和III-III的剖面图；

[29]图4是图1至3所示囊环的正视图；

[30]图5示出囊收缩以及前囊和后囊粘连后植入在囊袋中的第一实施例；

[31]图6示出本发明开口囊环的第二实施例；

[32]图7示出根据第一实施例的弯曲方式；

[33]图8示出本发明封闭囊环的第三实施例；以及

[34]图9示出开口囊环与一眼内透镜制成一整件的组件。

具体实施方式

[35]图1至5所示的囊环10包括一基本上呈圆形的开口环形主体11。环的直径在静止状态下大于要植入的囊袋的直径，实际上约为10.5至11.5毫米。环形主体11的通常部分具有一第一端部13和一第二端部14。在静止状况下，所述端部在圆周上彼此隔开约0.5毫米。环形主体具有基本上呈矩形的径向截面，其轴向尺寸约为0.5毫米，大于径向尺寸，所述径向尺寸为0.1至0.3毫米，最好约为0.15毫米(见图3)。环形主体的外表面15最好基本上为一正圆柱体，在两锐边或方形边缘16和17之间延伸。

[36]第一端部13实际上是前端，囊环通过其插入囊袋，穿过巩膜角膜切口和前囊切口，所述端部用挠性材料制成，以致在其自由边缘与囊袋组织接触的情况下，减小意外穿破的危险。此外，当沿囊袋的中赤道区在圆周上逐渐推进环时，其挠性便于其在囊袋的中赤道区上通过。该第一端部略微弯曲和凹进，倒圆角自由边缘比环主体的通常部分厚。借助于用挠性材料制成的第一端部的构形，当环逐渐插入囊袋时，既不会钩住，也不会穿破，在松开一区段或另一区段时，或者当逐渐插入囊袋使环转动时，也不会意外穿破囊组织。

[37]第二端部14包括一公知的孔眼式爪，其朝内错开，适于接纳一操纵仪的钩子，可以改变环在囊袋中的位置，或者用于钩住也是公知的囊环注入器的操纵杆。

[38]环形主体11大部分由亲水系数或疏水系数小的刚性或硬材料构成，尤其是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)构成。在该实施例中，环形主体11包括两环形区段18A、18B，第一环形区段18A的周向跨度最好大于约260°，小于约320°，最好约为300°，第二环形区段18B具有约55°的周向跨度。

[39]接合区19用挠性材料例如疏水性或亲水性丙烯(acrylique)材料制成，尤其是用于眼内植入物，位于两区段18A和18B之间。接合区19具有矩形截面，最好是方形截面，外表面最好基本上具有正圆柱体形状，在两锐边或方形边缘之间延伸，与所述区段的环形锐边16、17呈连续性。接合区19的基本上呈方形的截面大于环形区段和环形主体通常部分的截面，其轴向尺寸约为0.4至0.5毫米，径向尺寸约为0.4至0.5毫米，所述区段18A、18B靠近接合区，与后者具有相同的横截面，每个接合区的周向跨度为环的圆周的0.5至6％。鉴于制造和机械强度，靠近接合区的所述部分的相对的边缘朝环形主体内径向收敛。不管怎样，环形主体的外表面从一端到另一端最好基本上呈正圆柱体形状，一个或多个用挠性材料制成的接合区或用刚性材料制成的区段包括靠近接合区的部分。

[40]根据该实施例以及将描述的所有实施例，实际上，囊环根据EP1003446提出的方法，通过结构上的有选择的化学改性，从环形主体制造，其几何形状相当于尤其是从例如用于制造眼内透镜的圆片模制加工的最终环形主体的几何形状。初始环形主体最好用挠性材料制成，然后，相应于所需区段的区域的硬度或刚度，通过初始环形主体相应部分的结构上的有选择的化学改性而获得。环形主体即一个或多个接合区及第一端部的挠性材料，最好从通过添加一多功能剂例如二甘醇二甲基丙烯酸酯(diméthacrylate de diéthylèneglycol)交联的甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸羧乙酯(MMA-HEMA)的甲基丙烯酸酯(méthacrylate)统计共聚物获得。透镜的刚性材料最好以聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)为基体。或者，初始环形主体用刚性材料制成，然后，相应于所需接合区的区域通过结构上有选择的化学改性而获得。在这两种情况下，在环形主体的刚性材料和挠性材料之间有共价键。借助于该制造方法，环的结构上的完整性也比普通方法所获得的大得多。因此，可以使得用刚性材料制成的区段18A、18B，在环形主体的一般平面上以及在相对于环形主体的一般平面呈倾斜或横向的平面上，围绕接合区19弯曲，以便插入囊环，而不会在用挠性材料制成的接合区和用硬或刚性材料制成的区段之间产生裂纹或分离。

[41]一个或多个接合区的挠性构成材料可具有约35℃的玻璃化转变温度，使环具有便于其插入穿过切口的一弯曲构形以及与植入在囊袋中的环的构形相应的另一展开的特定构形。在相同的目的和相同的功能性上，挠性材料可以是一种形状记忆材料。

[42]为用外科镊子进行植入，第一区段18A围绕中赤道区推进，直至接合区19达到切口，然后，第二区段18B在松开之前，在与第一区段18A的一般平面呈倾斜或横向的平面上，弯曲在囊袋内，从而使第二区段18B较短暂地处于其在中赤道区的位置，而这不会损伤囊或撕裂小带，因为第二区段面积小，用挠性材料制成的接合区的缓冲作用减小所述区段与囊袋组织的碰撞。

[43]囊环的直径选择成，在其植入时，略微压缩在囊袋的中赤道区上。这种压缩的作用在于，使囊环端部靠近，从而使囊环闭合，第一端部13处于第二端部14的外部，从而在端部13、14的搭叠处形成很轻微的分离，如图5所示。如此形成的不连续性，由于第一端部13的固有挠性和小厚度，而缩减到最低限度，其趋于径向挤压在端部14和中纬线处囊组织之间。此后，在术后时期，囊袋趋于在直径上收缩约0.5至1.5毫米，因此要增大搭叠长度。

[44]这种囊环也可用公知注入器植入。这种注入器具有一基本上笔直的甚至弯曲的座孔，相对于囊环的半径来说具有很大的半径。由于接合区19，由基本上笔直或略微弯曲地展开环所产生的力大大减小，因此，尤其是当囊环装到注入器中、无菌包装发货以供在其包装后的月份使用时，使破裂危险减至最小。

[45]在囊环植入以后，外科医生在环内定位眼内透镜和触觉件，触觉件呈C形或J形或平坦形状，有缝隙或无缝隙，数量例如为两或三个，每个都与环形主体通常部分的圆柱形内表面相接触，或支承在其上。在图5所示的实例中，一眼内透镜31为专利文献FR-A-2 745 711所述的类型，具有三个触觉件32，所述触觉件32具有大的窗孔，所述触觉件32从视觉体31的周边开始延伸，所述眼内透镜31与根据第一实施方式的囊环一起形成一组件。因此，所述环最好也用于眼内透镜置中和定位在囊袋中。根据最佳实施例，约0.5毫米的内表面轴向宽度构成眼内植入物的触觉件的良好支承。

[46]除了术后收缩之外，前囊和后囊彼此接近。鉴于囊环的轴向宽度最好限于约0.5毫米，即0.45至0.55毫米，就不妨碍囊的粘连，特别是在眼内透镜的视觉部分的周边。如图5所示，眼内透镜31的视觉部分33在后表面具有至少一锐边或方形边缘34，其略微进入后囊组织层，从而形成上皮细胞转移的第二障壁或埃耳施尼希氏珠，阻止透镜件后面后囊变混浊而形成继发性内障。

[47]根据图6所示实施例的囊环与图1至5所示实施例的不同点在于配置三接合区。环形主体的一接合区19B与开口环形主体的端部13、14完全相对地进行布置，其他两接合区19A、19C与接合区19B呈120°。换句话说，多个接合区在开口环的圆周上彼此有规律地间隔开。因此，接合区19A和19C与各自的端部13、14约呈60°。通常的部分和用挠性材料制成的接合区具有相同的径向截面。

[48]这种环的植入方式可与第一实施例相同。但是，可以有另一植入方式。根据这种植入方式，较短的两区段24A、25A首先最好朝较长的两区段24B、25B内折叠(也可朝外折叠)，所述部分接近或围绕接合区19B转动。短区段24A、25A可彼此接近，但是，一对区段25A、25B最好在另一对区段24A、24B后面略微错开(沿轴向方向)，以便使所述区段24A和24B的体积减至最小，与所述区段25B、25A呈直角(未示出)，这是由于中央接合区19B的挠性所致。因此，四区段同时插入穿过切口，然后由切口进入囊袋。首先，最好相继或同时松开两短区段24A、25A，然后，围绕接合区19B折叠的两长区段24B、25B松开。外科医生借助于多个接合区，掌握可能的不同操作和程序，在囊袋中插入并展开所述区段。此外，仍可用一注入器施行插入。

[49]不难理解，具有三个或更多的接合区，也减小囊环所承受的力度，当采用基本上笔直的构形接纳在一注入器中并储存在这个位置数周甚至数月时，尤其如此。

[50]在图7和8所示的实施例中，囊环10是封闭式的。为此，它最好包括两个完全对置的用挠性材料制成的接合区19。用刚性材料制成的区段18A、18B的构形以及用挠性材料制成的接合区19如图1至5所示，除了所述部分的尺寸和不配置端部之外。

[51]这种环的优越性在于，尽管囊袋借助于其锐边或方形边缘沿着用刚性材料制成的区段从两方面进行收缩，但仍保持其直径，鉴于在环的整个圆周上两锐边的良好连续性，确保细胞转移的极佳障壁。

[52]但是，这种封闭环可由一约为3.5毫米的较小切口插入，尽管该切口必然大于开口囊环插入所需的约为2.5毫米的切口，但是，封闭环可借助于用挠性材料制成的两接合区19，使环具有椭圆度或扁度，其长轴通过夹持在镊子卡爪之间的接合区。通过角膜或巩膜角膜切口由接合区之一将椭圆环或扁环插入囊袋，然后，通过切口继续推动另一接合区，环在囊中的部分展开，贴合中纬线的形状。因此，还必须推动后接合区，使之在松开前进入切口圈，就位于囊袋中。沿这个实施例中，接合区起缓冲作用，吸收环在囊袋中松开时释出的一部分能量。

[53]植入环以后，通常用镊子或注入器植入眼内透镜。眼内透镜的触觉件接触或支承在环的通常部分的内环形表面上，即相对于接合区错开，区段部分彼此靠近。

[54]根据图9所示的另一实施例，一用挠性材料制成的视觉体(optique)40与囊环10形成一整件。在该囊环/眼内透镜组件的静止位置，眼内透镜略微偏离囊环的轴线。

[55]不是第一端部形成一末端部分，而是构成一与视觉体40的连接件45，其周边为方形边缘。连接件45具有一直的第一触觉部分(partiehaptique)46，其从视觉体40的周边起呈一倾斜角度延伸，最好既非径向也非切向，接着是一弯曲的第二触觉部分47，在接合环10的第一端部13的内边缘前，一凹部(décrochement)48在圆周上朝环的第二端部开口。当两端接近时，随着术后囊的收缩，呈互补形状的凹部48适于接纳具有孔眼的爪的第二端部。不言而喻，这种组件也可通过有选择的化学改性制成。由于区段18A、18B之间的接合区19，囊环与视觉体组件的植入也变得容易。这种植入由环的插入开始，不是由其第一端部13而是由其第二端部14的插入开始，一旦囊环在中赤道区充分就位，弯曲的视觉体和触觉部分松开，使视觉体就位，相对于植入在中赤道区的囊环保持置中，因此相对于囊袋保持置中。

[56]不管囊环的实施例是什么，囊环皆可预先浸有一种防增生制剂，尤其是5-FU。环植入以后的浸渍与盐析方法最好与WO 98/25652所述一致。

[57]显然，本发明不限于所述的实施例，也不限于优选的材料，而相反地包含所有采用符合本发明目的的结构、构形和材料的实施例。

Claims (26)

1.在白内障摘除以后可植入一囊袋的赤道区中的囊环，其包括一开口或封闭的环形主体，所述环形主体具有锐边，且具有约0.3至0.6毫米或优选约0.5毫米的轴向宽度，

其特征在于，所述具有锐边的环形主体在大部分圆周上用刚性材料制成；并且，在所述用刚性材料制成的环形主体的两区段之间，所述环形主体具有至少一用挠性材料制成的接合区。

2.根据权利要求1所述的环，其特征在于，所述环形主体的轴向宽度约为0.5毫米。

3.根据权利要求1所述的环，其特征在于，所述环形主体的轴向宽度约为0.45至0.55毫米。

4.根据权利要求1所述的环，其特征在于，所述环形主体是封闭式的，具有至少两个径向对置的接合区。

5.根据权利要求3或4所述的环，其特征在于，每个接合区的周向跨度约为环的周长的0.5％至6％。

6.根据权利要求1或2所述的环，其特征在于，所述环是开口式的；并且，所述接合区位于距第一端部在约260°至约320°之间。

7.根据权利要求6所述的环，其特征在于，所述开口环在其圆周上具有多个有规律隔开的接合区。

8.根据权利要求7所述的环，其特征在于，所述开口环具有三个彼此基本上呈120°的接合区和四个区段，其中两个区段具有约60°的周向跨度，两个区段具有约120°的周向跨度。

9.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，所述接合区的径向宽度以及靠近所述接合区的区段端部的宽度大于所述环形主体的区段的径向宽度。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的环，其特征在于，所述环形主体的至少一个端部具有一用挠性材料制成的、凹进的和具有倒圆角边缘的末端部分。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的环，其特征在于，端部之一具有一孔眼。

12.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，在靠近所述接合区的区段部分之外的所述环形主体的径向宽度为0.10至0.3毫米。

13.根据权利要求4和8至12中任一项所述的环，其特征在于，每个接合区的周向跨度基本上相同。

14.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，刚性材料选自聚甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸树脂，挠性材料选自甲基丙烯酸羧乙酯、亲水性挠性丙烯酸树脂和/或疏水性挠性丙烯酸树脂。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的环，其特征在于，在所述环形主体的刚性材料和挠性材料之间有共价键。

16.根据权利要求1至14中任一项所述的环，其特征在于，挠性材料是交联的甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸羧乙酯(MMA-HEMA)的甲基丙烯酸酯统计共聚物；并且，刚性材料以聚甲基丙烯酸甲酯共聚物(PMMA)为基体。

17.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，刚性材料构成挠性材料的化学改性，反之亦然。

18.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，所述接合区的挠性构成材料的玻璃化转变温度约为35℃。

19.根据前述权利要求中任一项所述的环，其特征在于，所述接合区的挠性构成材料是形状记忆材料。

20.组件，其包括根据权利要求2至19中任一项所述的一囊环、和一眼内植入物，所述眼内植入物具有一中央视觉部分和一周边触觉部分，所述周边触觉部分具有一个或多个触觉件，所述触觉件从所述视觉部分起径向延伸，

其特征在于，所述视觉部分具有一周边边缘，一锐边位于所述视觉部分的后端面上。

21.根据权利要求20所述的组件，其特征在于，所述眼内透镜和所述囊环是一整件，所述眼内透镜的视觉部分和触觉部分由挠性材料制成，所述触觉部分和所述环的一第一端部之间的连接件也由挠性材料制成。

22.根据权利要求21所述的组件，其特征在于，所述触觉部分具有一凹部，其面对第二端部，用于当环处于压缩状态时接纳它。

23.根据前述权利要求中任一项所述的可植入的囊环的制造方法，其特征在于，用挠性材料制备所述环形主体，并且，在化学上改性所述环形主体的区段，以构成刚性材料区段，这些区段之间的接合区保持用挠性材料制成。

24.根据权利要求21所述的制造方法，其特征在于，端部之一也保持用挠性材料制成。

25.根据权利要求1至19中任一项所述的可植入囊环的制造方法，其特征在于，用刚性材料制备所述环形主体，并且，在化学上改性所述环形主体的一个或多个区域，以便在用刚性材料制成的区段之间构成用挠性材料制成的接合区。

26.根据权利要求23所述的制造方法，其特征在于，化学上改性的区域之一是所述环形主体的端部之一。

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