CN1742770A - 一种治疗跌打损伤的中药及其加工工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗跌打损伤的中药及其加工工艺,属于中药技术领域,它由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=26-34∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶5-11。本发明对局部创伤性淤斑有很好的治疗作用,消退变化显著,而对伤后的止痛消肿、化淤效果显著,它还具有行气理血的作用,可有理气,壮筋骨之功能;本发明药物疗效优于原方剂的红药片,而且还有起效快,疗程短的特点,有效率可达到100%。

Description

一种治疗跌打损伤的中药及其加工工艺
技术领域
本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、活血止痛,去瘀生新、筋骨肿痛的中药及其加工工艺,属于中药技术领域。
背景技术
骨折、脱位、筋骨肿痛、软组织损伤、关节扭伤及其它跌打损伤是临床常见病症,多因外伤导致局部经络气血受损、循环功能障碍,在治疗以后,仍会有严重肿胀、刺痛、难以行动。现有的治疗跌打损伤的药物种类繁多,但这些药物对治疗跌打损伤的疗效不佳,不仅疗程长增加了病人的痛苦,而且还存在医疗费用高、治愈率低、消炎和止痛效果不明显等问题。目前治疗跌打损伤药物中商品名为“红药片”的中药对瘀血、肿胀、风湿麻木等症等方面具有明显的治疗作用,其价格低廉,已被广大患者所接受,但目前的“红药片”还存在以下不足处:有效率不能达到100%,疗程长,止痛效果方面还有待进一步提高。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供一种治疗跌打损伤的中药及其加工工艺,它治疗跌打损伤治愈率高,疗程短,止痛效果快。
本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和实验总结得出的,各原料的重量比在下述重量范围内都具有较好的疗效。本发明采用下述七种药物进行组合,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效的治疗跌打损伤。
为了解决上述技术问题,本发明是这样实现的:它是由下述原料按重量比构成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=26-34∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶5-11。
本发明的优选重量比为:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=28-32∶6-8∶6-8∶6-8∶6-8∶6-8∶7-9。
本发明可以采用中药制剂的常规方法制成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服、也可以制成胶囊剂、片剂等。
本发明药物的制备方法包括下述步骤:(1).取淀粉适量制成淀粉糊,按上述重量比取红花,将淀粉糊加入红花中拌匀浆透,然后干燥,得红花浆料;(2).按上述的重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索与红花浆料混合均匀后,粉成细粉,即得本发明药物活性成分。
将本发明药物制成薄膜衣片包括下述步骤:(1).按上述的重量比取红花,用适量的淀粉或糊精制糊浆料,然后干燥,得红花浆料;(2).按上述的重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索与红花浆料混合均匀后,粉成细粉;(3).将上述细粉内兑入适量的片剂常规辅料,可以是微晶纤维素、硫酸钙、糊精的混合物,制颗粒,干燥,整粒;(4)、用浅凹冲压片,基片片重为0.25-0.5g/片,基片即得;(5)、将基片包衣,得本发明药物的薄膜衣片。
上述本发明药物的薄膜衣片的剂型、规格为:片重0.26g/片,外观薄膜包衣为红色。
本发明的优点和效果是:本发明对局部创伤性瘀斑有很好的治疗作用,消退变化显著,而对伤后的止痛消肿、化瘀效果显著,它还具有行气理血的作用,可有理气、壮筋骨之功能;本发明药物疗效优于原方剂的“红药片”,而且还有治愈率高,疗程短,止痛效果快的特点,有效率可达到100%。
具体实施方式
以下通过临床实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。实验中本发明药物名称为本发明药物。
临床实验本发明药物疗效观察报告沈阳市骨科医院给沈阳中药制药有限公司研制的本发明药物做临床实验,治疗挫伤、扭伤、牵拉伤,闭合性骨折等150例,并在病人的病情,发病时间,及医师技术条件相等或近似的情况下,选择了50例口服原剂型红药片口服,相对比,临床观察一年,本发明药物疗效显著,有效率高,止痛效果好,疗程短,现将观察结果报告如下:一、临床资料:临床验证选择的病历均符合验证设计中所规定的各项要求,以住院病历为主,门诊病历为辅,其观察150例,其中试验组100例,对照组50例。各组性别、年龄见表1。受伤部位见表2,发病时间为2--180天。其中发病在一天以内的22人,2-5天的103人。6-10天5人。10天以上的20人。用药观察时间为2周,随访时间为一年。
表1各实验组性别、年龄
表2受伤部位二、诊断标准:1、有扭伤:打、砸、跌、撞等外伤患。
2、临床检查有:肿痛、瘀血、麻木、活动受限、功能障碍、叩打痛、传导痛、骨擦音。
3、X片显示,生化检查,可协助诊断。
三、用药剂量和方法:实验组:本发明药物(按照实施例一的组分和制备方法制成),每天两次,每次两片,二周为一个疗程。
对照组:原剂型红药片,每天两次,每次两片,二周为一个疗程。
四、疗效标准及判断:1、疗效标准:治疗:单纯闭和骨折、各关节、肌肉韧带损伤、扭挫伤之后的临床及自觉体征完全消失者为治疗。
显效:在观察时间内自觉体征消失,临床检查有一项阳性者为显效。
无效:在观察时间内,仍有二项以上的临床或自觉体征者为无效。
2、治疗结果判断:有效率的统计,及显著性比较:试验组与对照组比疗效差异的比较表用x2测验的统计处理方法:
表3有效率的统计:
经x2验查:x2<x20.05,故P>0.05,即试验组与对照组疗效差异无显著性意义。置信系数α=0.05。
表4有效疗程比较
有效疗程比较分析:试验组治疗最短时间为2天。6-9天达到有效标准的为100%。
对照组:治疗最短时间为9天,6-16天达到有效标准的占96%。
从本组临床统计看,本发明药物的总有效率,在观察时间内的治疗率为100%。而原方剂红药片的在观察时间内的有效率为96%。
统计分析处理:P>0.05两者的有效率无显著性差异,而从止痛的效果快,疗程短(9天),则本发明药物明显优于原方剂红药片P<0.01(2天)。
五、典型病例:例一:陈志亮,男,36岁,入院时间:97年12月20日。工作单位:新民柳合乡三弯子村农民。住院号:45643。因右足撞伤,肿、痛、畸形,4小时而入院,入院时查体见右足肿明显,触痛明显,活动受限,扣打及传导痛不明显,局部畸形明显,从12月21日x片见胫距关节脱位。手法正复复位后口服本发明药物,服药后二天疼痛即消失,肿淤血明显消失,服药后2天痊愈。
例二:王丽英,女,19岁,瓦房店供电公司,家住:瓦房店东花青路263号。因后肘骨折,螺钉内固定二个月后关节僵直而入院,入院后行手法强行功能锻炼,复正后局部肿、痛、瘀血明显,即口服本发明药物后二天疼痛即消失,肿处明显消退,服药后2天局部体征完全消失,而开始功能锻炼。
例三:吴国仁,男,26岁,工人,家住:和平区和平大街1里7号。因左踝肿、痛,活动受限。诊断为左外踝裂折而于97年11月20日入院,入院后局部外固定口服原方剂的红药片,9天后痛消失,肿处有所好转,21天出院。
六、不良反应:应用本发明药物临床对100例病人进行全面观察,服药其间心、肝、脾、肺、肾等主要脏器未见异常,对个别病历一年后进行了随访,没有发现过敏等不良反应。
七、临床体会:1、原方剂的红药片用于临床多年,疗效显著,是治疗跌打损伤常用良药。而本发明药物在原方剂的基础上进行了改进,因而本发明药物除了明显具有原方剂红药片的临床作用之外,还特殊具有行气理血的作用,而对伤后的止痛消肿(化瘀),优于原方剂的红药片。
2、本组100例未发现有过敏等不良反应,可以常期服用,可有理气,壮筋骨之功能。
3、从临床验证处理统计的结果分析,新方剂的本发明药物疗效优于原方剂红药片,而且还有起效快,疗程短的特点。
《实施例一》本发明药物是由下述原料按重量比组成:
三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=34∶10∶10∶10∶10∶10∶11。
将其制备成糖衣片的工艺如下:(1)、取淀粉适量制成淀粉糊,按所述重量比取红花,将淀粉糊加入红花中拌匀浆透,于80℃烘干,备用;(2)、按所述重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索六味药与浆透烘干后的红花掺匀,粉碎成细粉;(3)、另取淀粉适量制成淀粉浆,加入上述细粉中,制成颗粒,干燥,压片,得基片;(4)、将上述基片挂糖衣,即得本发明药物糖衣片。
本实施例中的淀粉为常规辅料,还可以由其它辅料代替。《实施例二》本发明药物是由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=26∶4∶4∶4∶4∶4∶5。
将其制备成胶囊剂的工艺如下:(1)、取淀粉适量制成淀粉糊,按所述重量比取红花,将淀粉糊加入红花中拌匀浆透,于70℃烘干,备用;(2)、按所述重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索六味药与浆透烘干后的红花掺匀,粉碎成细粉;(3)、将上述细粉中加入淀粉适量,混匀,装胶囊,即得本发明药物胶囊剂。本实施例中的淀粉为常规辅料,还可以由其它辅料代替。
《实施例三》
本发明药物是由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=30∶7∶7∶7∶7∶7∶8。
将其制备成薄膜衣片的工艺如下:(1)、所述重量比取红花,用适量环糊精制糊浆料,然后干燥,按所述重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索六味药与浆透后的红花掺匀,粉碎成细粉,(2)、将上述细粉兑入微晶纤维素、硫酸钙、糊精适量;制颗粒,干燥,整粒。
(3)、用Φ9mm浅凹冲压片,基片为0.25-0.5g/片。
质量要求:性状:为淡黄色基片.味甜微辛苦。
崩解时限:<25分钟硬度:>3.5Kg片重差异:0.25g/片±7%(4)、包衣:4.1包衣液的制备:以50kg片蕊一锅计算,使用2.5kg的“捷彩”包衣粉料。先准备75%的乙醇放入合适的搅拌桶内,转动马达后,用勺将彩粉逐渐加入到乙醇水溶液中间的漩涡中,便于较快地分散开,一般在二小时左右完成制备过程。
注:在搅拌下,缓缓加入“捷彩”,反之容易引起粉料结大块,从而延长溶解时间。
4.2片蕊的预热:将基片倒入罐中,经3转/分的慢速旋转,目的是减少对片蕊的磨损。加热到35-40℃,约在半小时完成.
4.3对喷枪的要求:两喷枪的间15厘米,喷枪与片床的距离为15-20厘米。
4.4包衣过程与质量要求:包衣开始半小时是工艺最关键的一步,锅速应在3-4转/分,较好的状态应在半小时内,在基片上形成一层薄膜,在后半段包衣时可将锅速调为5-7转/分,喷液时间应在4小时内完成,喷完后应继续转动5-10分钟起干燥作用,得到本发明药物薄膜衣片。
4.5薄膜衣片的质量要求:外观:圆整光亮、色泽均匀、无花斑、无黑杂点;崩解时限:<60分钟;片重差异:0.26g/片±7%。
《实施例四》本发明药物是由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=28∶6∶6∶6∶6∶6∶7。
制备工艺同实施例一。
《实施例五》本发明药物是由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=32∶8∶8∶8∶8∶8∶9。
制备工艺同实施例三。
《实施例六》本发明药物是由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=30∶9∶6∶8∶9∶7∶10。
制备工艺同实施例三。

Claims (6)

1.一种治疗跌打损伤的中药,其特征在于它由下述原料按重量比组成:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=26-34∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶4-10∶5-11。
2.根据权利要求1所述的一种治疗跌打损伤的中药,其特征在于上述各原料的优选重量比为:三七∶川芎∶白芷∶当归∶土鳖虫∶红花∶延胡索=28-32∶6-8∶6-8∶6-8∶6-8∶6-8∶7-9。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗跌打损伤的中药的制备方法,其特征在于包括下述步骤:(1).取淀粉适量制成淀粉糊,按上述重量比取红花,将淀粉糊加入红花中拌匀浆透,然后干燥,得红花浆料;(2).按上述的重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索与红花浆料混合均匀后,粉成细粉,即得本发明药物活性成分。
4.根据权利要求3所述的一种治疗跌打损伤的中药的制备方法,其特征在于将本发明药物制成薄膜衣片剂型包括下述步骤:(1).取淀粉适量制成淀粉糊,按上述重量比取红花,将淀粉糊加入红花中拌匀浆透,然后干燥,得红花浆料;(2).按上述的重量比取三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、延胡索与红花浆料混合均匀后,粉成细粉,即得本发明药物活性成分。(3).将上述细粉内兑入适量的片剂常规辅料,可以是微晶纤维素、硫酸钙、糊精的混合物,制颗粒,干燥,整粒;(4)、用浅凹冲压片,基片片重为0.25-0.5g/片,基片即得;(5)、将基片包衣,得本发明药物的薄膜衣片。
5.根据权利要求4所述的一种治疗跌打损伤的中药的制备方法,其特征在于所述发明药物的薄膜衣片剂型、规格为:片重0.26g/片、外观薄膜包衣为红色。
6.根据权利要求3所述的一种治疗跌打损伤的中药的制备方法,其特征在于所述的药物活性成分还可以采用中药制剂的常规方法制成任何常规内服制剂,例如糖衣片、水丸剂、胶囊剂。
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