CN1650946A - 一种治疗肺癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺癌的药物，其主要是由无异名、穿山甲、血竭、牛黄、白术、薏苡仁、天龙、猪苓、三七、白芥子按一定配比制备而成。它主要制备成口服胶囊，也可以制备成任何一种常用内服剂型。本发明药物主要用于治疗肺癌，也可对其它肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、肠癌等消化道肿瘤有明显的治疗效果。属于一种综合性治疗肿瘤的药物。具有能直接抑癌、阻止肿瘤生长进而杀伤癌细胞，防止复发和扩散转移，减轻放化疗毒副作用，升高白细胞数和提高免疫力等功能，可有效延长患者寿命，提高生存质量。还具有无毒副作用，能长期服用和价格便宜等优点。

Description

一种治疗肺癌的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药药物及其制备方法，特别是一种主要用于治疗肺癌的中药，属于中药领域。

背景技术

肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升，已高居各类恶性肿瘤之首，世界范围内诊断的新病例去年已超过了50万，国内肺癌5年生存率仅为5.5％，国外也仅为13％。根据WTO1981年公布“肺肿瘤的组织学分型”，肺癌可分为鳞癌、腺癌、腺鳞癌、未分化癌、类癌、支气管腺癌六类，肺癌早期手术治疗效果预后较佳，但因其症状不明显，大多数患者在确诊时已属中晚期，能手术的病例很少，一般以放疗及化疗为主，目前常用肺癌化疗药物主要有：阿霉素、博来霉素、卡铂、顺铂、5-氟脲嘧啶、丝裂霉素、泰素、威猛、鬼臼乙叉苷等。对部分患者虽有近期疗效，但缓解期短，毒副反应较大，不能明显延长生存期。中医药在减轻症状、提高生活质量、减轻放化疗毒副反应和延长生存期等方面均有明显优势，如斑蝥素、破壁灵芝、薏苡仁油等中药可作抗癌辅助药使用，但由于目前的中药大多为单方药，对某种肿瘤效果较好，对其它肿瘤就不一定有效果，缺乏对同类癌症综合治疗的中药，更缺乏对同类肺癌细胞能直接杀伤而不损害正常细胞的中药。

发明内容

本发明的目的就是提供一种能直接抑癌、阻止肿瘤生长进而杀伤癌细胞，防止复发和扩散转移，减轻放化疗毒副作用，还能升高白细胞数和提高免疫力等，特别是对治疗肺癌有显著效果的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物是在发明人多年专门从事治疗肺癌工作实践中，经过对大量的中医药材长期研究，并通过动物和临床的反复验证，终于找到了对肺癌有普遍疗效的中药内服药物。本发明的药物是选择了无异名、穿山甲、血竭、牛黄、白术、薏苡仁、天龙、猪苓、三七和白芥子10味中药进行组合的，将这些药物合理组合，可使得各药物功效产生协同作用，能直接抑癌、阻止肿瘤生长进而杀伤癌细胞，从而能够有效治疗肺癌，并对肝癌、胃癌、胰腺癌、肠癌等消化道肿瘤也有明显的治疗效果，且有防止复发和扩散转移，减轻放化疗毒副作用，还有明显的提升白细胞计数，提高免疫功能等综合效果。其中选用三七是因为三七能止血、活血散瘀、消肿定痛。选用血竭是因为血竭能消痈肿、排脓血。选用穿山甲是因其具有祛瘀散结、消肿溃痈、搜风通络之功效。选择白芥子是因其有利水豁痰、散肿止痛、治咳嗽。上述四药作为君药合用，取其化痰祛瘀、散结解毒、止痛消肿，具有散瘀不妄行、止血不留瘀之良效，对控制和防止肿瘤疾病的扩散与直接杀伤肿瘤细胞起到重要作用。选用天龙为臣药，天龙又名壁虎或守宫，是祛风定惊、解毒散结消肿之良药，可起协助君药增强祛瘀、散结、消肿、定惊之作用。选用牛黄和无异名为左药，是因为牛黄能清心开窍、清热解毒和化痰定惊，可助血竭解除癌毒，无异名能止痛生肌、消肿毒痈疽，可助白芥子消肿散结之力。因白术健脾益气、燥湿行水；薏苡仁健脾消湿、舒利筋脉、清热排浓；猪苓利水渗湿，三药合用既行水、利水、消水，又健脾固本扶正，使致祛邪不伤正，为本药物中的使药。

本发明药物组分的用量也是经过发明人10余年大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：

有效用量范围为：无异名细粉2-10份、炮制的穿山甲细粉2-10份、血竭细粉2-10份、牛黄细粉1-5份和原料药白术2-10份的提取物、薏苡仁2-10份的提取物、天龙2-10份的提取物、猪苓5-20份的提取物、三七2-10份的提取物及白芥子2-10份的提取物。

优选用量范围为：无异名细粉3-6份、炮制的穿山甲细粉3-6份、血竭细粉1-3份、牛黄细粉1-3份和原料药白术5-9份的提取物、薏苡仁5-9份的提取物、天龙5-9份的提取物、猪苓10-18份的提取物、三七3-6份的提取物及白芥子3-6份的提取物。

优选用量之一为：无异名细粉5份、炮制的穿山甲细粉4份、血竭细粉2份、牛黄细粉2份和原料药白术6份的提取物、薏苡仁6份的提取物、天龙5份的提取物、猪苓9份的提取物、三七4份的提取物及白芥子5份的提取物。

优选用量之二为：无异名细粉3份、炮制的穿山甲细粉5份、血竭细粉3份、牛黄细粉3份和原料药白术9份的提取物、薏苡仁9份的提取物、天龙9份的提取物、猪苓17份的提取物、三七6份的提取物及白芥子5份的提取物。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、水剂等，还可以将上述原料药研成粉未均匀制成散剂冲服。但是为了使该药物的各原料药更好协同地发挥药效，根据各种不同原料药的性质分别采取了相应的提取措施，但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

a)称取各原料药无异名、炮制的穿山甲、血竭、牛黄、白术、薏苡仁、天龙、猪苓、三七和白芥子，备用；

b)将所述重量配比的无异名经醋制后和炮制的穿山甲、血竭及牛黄分别粉碎成细粉或超细粉；

c)将所述重量配比的白术粉碎成粗粉，加水浸泡2小时，加热蒸馏回流8小时，提取挥发油，用β-环糊精包合得白术挥发油包合物，液体滤过得滤液1，白术药渣备用；

d)将所述重量配比的薏苡仁粉碎成粗粉，加丙酮浸泡，加热回流提取薏苡仁油，回收丙酮，薏苡仁油备用；

e)将所述重量配比的天龙、猪苓加水煎煮，液体滤过得滤液2，天龙和猪苓药渣备用，将滤液1与滤液2合并后浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏1；

f)将所述重量配比的三七和白芥子粉碎成粗粉，与白术药渣、天龙和猪苓药渣一起，加60％乙醇浸泡提取，液体滤过，滤液减压浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏2；

g)合并稠浸膏1和稠浸膏2，加入无异名和炮制的穿山甲、血竭及牛黄细粉，加入薏苡仁油和适量的常用制粒辅料，混合均匀，制成颗粒，干燥，再与白术挥发油包合物混匀，就制备成本发明药物的活性组分。

将上述方法制得的活性组分装入胶囊，即为治疗肺癌的胶囊。

将上述方法制得的活性组分粉碎后与片剂常用辅料混合，压片，即为治疗肺癌的药片。

还可将上述步骤制得的活性组分制成颗粒剂、粉剂、水剂口服液等多种不同剂型任何常规内服制剂。

本药物可配合手术、放疗、化疗服用治疗，也可单独服用治疗。主要可用于治疗肺癌，也可对其它肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、肠癌等消化道肿瘤有明显的治疗效果。属于一种综合性治疗肿瘤的药物。具有能直接抑癌、阻止肿瘤生长进而杀伤癌细胞，防止复发和扩散转移，减轻放化疗毒副作用，升高白细胞数量和提高免疫力等功能，可有效延长患者寿命，提高生存质量。还具有无毒副作用，可长期服用和价格便宜等优点。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物(以下称龙七胶囊)的药效学试验、毒性试验和临床疗效观察试验。

试验例1：本发明药物的主要药效学试验

本发明药物样品的龙七胶囊经上海医药工业研究院于2004年3月-10月12日进行的“主要药效学试验资料”证实，确认具有下列主要作用：

1、具有直接抑癌作用，能使肿瘤缩小或消失。对小鼠S180肉瘤、小鼠肝癌H22和小鼠Lewis肺癌的生长均有不同程度的抑制作用，而且随着剂量的增加抑制作用增强，量效关系明显，实验结果均能重复。对移植于裸鼠的人体肺癌H460和A549成瘤后开始给药，均有明显的抗肿瘤作用，量效关系明显。其中对移植于裸鼠的人体肺癌H460的疗效结果见下表。

龙七胶囊口服给药对移植于裸鼠的人体肺癌H460的疗效

组别        剂量     给药      动物数     动物体重(g)       瘤重(g)    抑癌率

          (mg/kg)    方案      始  终      (去瘤后)         x±SD        ％

空白对照                       12  12     21.48±1.62     1.04±0.18

CTX         30       ip×7     6   6      20.40±1.92     0.15±0.05    85.60

平消胶囊    600      po×10    6   6      23.33±1.26     0.63±0.14    39.20

            150      po×10    6   6      22.73±1.48     0.63±0.15    39.20

龙七胶囊    300      po×10    6   6      21.75±2.28     0.62±0.12    40.80

            600      po×10    6   6      24.37±1.36     0.40±0.13    61.60

表中用于对照的CTX是西药环磷酰胺，平消胶囊是国家批准目前效果好的中药。可见龙七胶囊稍低于CTX，而优于平消胶囊。

2、具有辅助手术、放疗、化疗的作用。经与小剂量化疗药物环磷酰胺CTX、甲氨蝶呤MTX和丝裂霉素MMC合并应用，经Webb氏分数乘积法计算，该药与上述三种结构迥异，药理作用机制完全不同的化疗药物均具有协同作用，与放疗合并，抑瘤作用也明显强于单独放疗，具有明显的协同作用。其中对移植于小鼠的肝癌H22的疗效结果见下表。

龙七胶囊合并CTX、MTX、MMC对小鼠的肝癌H22的作用

组别      剂量    给药    动物数    动物体重(g)     瘤重(g)    抑癌率  合并

         (mg/kg)  方案    始  终     (去瘤后)       x±SD       ％    效应

空白对照                  20  18    25.27±2.79    2.49±0.81

龙七胶囊      150  po×7    10 10  25.22±2.53    1.49±0.56  40.27

CTX           20   ip×2    10 10  25.78±3.77    1.48±0.56  40.66

龙七胶囊      150  iv×7

+CTX          20   ip×2    10 10  28.05±1.67    0.63±0.38  74.74  协同

MTX           2    ip×2    10 10  24.21±3.10    2.04±0.63  18.22

龙七胶囊      150  iv×7

+MTX          2    ip×2    10 10  23.26±1.84    0.65±0.28  73.94  协同

MMC           1    ip×2    10 10  24.01±1.87    1.00±0.40  59.91

龙七胶囊      150  iv×7

+MMC          1    ip×2    10 10  24.42±2.30    0.39±0.12  84.37  协同

表中可见小剂量龙七胶囊(150mg/kg)合并小剂量环磷酰胺CTX、甲氨蝶呤MTX和丝裂霉素MMC对小鼠H22肝癌生长有明显的协同抑制作用。

3、具有对免疫功能有明显的促进作用。对荷瘤小鼠的免疫功能有明显的促进作用，能促进脾淋巴细胞增殖，激活NK细胞活性，促进IL-2免疫细胞的产生。试验结果分别如下表所示：

龙七胶囊对荷瘤小鼠脾淋巴细胞增殖的影响

组别         剂量(mg/kg)  给药途经     动物数     CPM( X±SD)

正常对照                                 6        6392.8±1937.8

荷瘤对照(NS)                             6        2422.8±412.6

云芝糖肽        500         po×7        6        9148.5±1772.7

                150         po×7        6        12075.2±2937.8

龙七胶囊        300         po×7        6        9236.5±1333.8

                600         po×7        6        6659.5±1992.4

    龙七胶囊对荷瘤小鼠NK活性的影响

  组别       剂量(mg/kg)   给药途经    动物数     CPM( X±SD)      Pi(％)

正常对照                                 6        6392.8±1937.8

荷瘤对照(NS)                             6        2422.8±412.6

云芝糖肽        500         po×7        6        9148.5±1772.7    33.68

                150         po×7        6        12075.2±2937.8   8.46

龙七胶囊        300         po×7        6        9236.5±1333.8    13.73

                600         po×7        6        6659.5±1992.4    26.96

龙七胶囊对荷瘤小鼠产生的IL-2的影响

组别          剂量(mg/kg)  给药途经       动物数     CPM( X±SD)

正常对照                                    6        297.8±171.4

荷瘤对照(NS)    25ml/kg                     6        158.7±48.3

云芝糖肽        500          po×7          6        341.7±195.9

                150          po×7          6        481.8±148.2

龙七胶囊        300          po×7          6        246.7±108.4

                600          po×7          6        185.7±53.0

4、具有整体调正作用。对大剂量环磷酰胺CTX引起的小鼠白细胞降低有明显的提升白细胞数等保护作用。试验结果如下表所示：

龙七胶囊对CTX引起的小鼠白细胞减少的影响( X±SD，细胞/ul)

组别                0天  4天   7天  10天  13天   16天  19天  22天  25天

正常对照  平均值    7730 7900  7765 7925  7890   7895  8190  8205  8310

          SD        557  845   593  426   446    296   524   462   407

CTX+      平均值    7660 1310  1745 8965  6005   4690  4495  4725  4655

(模型组)  SD        385  272   357  1164  583    413   430   285   359

CTX+      平均值    7410 1415  3990 13375 9415   8495  7875  7385  6750

茜草双酯  SD        409  189   922  1279  821    831   700   672   565

CTX+      平均值    7385 1370  3205 13425 9150   6185  6405  6640  6215

龙七胶囊L SD        576  264   840  1465  616    631   754   445   391

CTX+      平均值    7480 1460  3250 13350 9025   7685  6915  6650  6320

龙七胶囊M SD        669  337   579  2054  744    820   809   800   920

CTX+      平均值    7610 1345  2775 13395 9895   8435  8185  7335  6955

龙七胶囊H SD        669  350   617  2174  854    524   479   484   239

龙七胶囊对CTX引起的小鼠白细胞减少的改变值( X±SD，细胞/ul)

组别                0天  4天    7天   10天   13天   16天   19天   22天   22天

正常对照  平均值    0    170    35    195    160    165    460    475    580

          SD             395    306   224    450    456    376    449    546

CTX+      平均值    0   -6350  -5915  1305  -1655  -2970  -3165  -2935  -3005

生理盐水      SD            372    543    1054  674   458     543    394   504

CTX+          平均值   0    -5995  -3420  5965  2005  1085    465    -25   -660

茜草双酯      SD            478    941    1494  886   946     999    934   906

CTX+          平均值   0    -6015  -4180  6440  1765  -1200   -980   -745  -1170

龙七胶囊L     SD            779    1235   1782  1102  1000    1193   305   677

CTX+          平均值   0    -6020  -4230  5870  1545  205     -565   -830  -1160

龙七胶囊M     SD            834    614    2337  933   1094    1035   1204  81

CTX+          平均值   0    -6265  -4835  5785  2285  825     575    -275  -655

龙七胶囊H     SD            841    923    2438  1260  1019    778    944   813

由上表可知，动物注射环磷酰胺后，白细胞计数迅速下降，在实验第4天左右到最低值，到第7天，白细胞计数已开始回升。到实验的第10天，龙七胶囊三个剂量组，茜草双酯组同模型组白细胞计数均显著升高，但给药组升高值显著高于模型组。实验的第13天，白细胞计数又开始下降，但给药组白细胞计数降低较模型组慢，实验的第16至25天，模型组的白细胞计数维持在4500个/ul，而龙七胶囊高、中、低剂量组较10天稍有下降，实验的第16-25天，与茜草双酯组白细胞计数维持在正常水平。实验结果说明，本药物对环磷酰胺引起的白细胞降低有明显的升白作用。

综上所述，经药效学试验证明本药物具有祛邪、扶正、减毒、增效的作用，对动物和人体移植性肿瘤治疗是有效的。

试验例2：本发明药物的毒性试验

该药物又经安徽中医学院药理学教研室于2003年11月对昆明种小鼠进行的“急性毒性试验”表明，口服最大给药量为60g/kg，相当于60公斤体重人日服量7克的514倍，按体表面积计算，相当于66倍，说明口服毒性低，临床应用安全。

该教研室又于2003年11月-2004年6月对大鼠连续用药6个月，进行了“长期毒性试验”的结果显示：大鼠的行动、毛发、体重、食量、血常规、血脂、血糖、肝肾功能及脏器系数等与对照组比，均无明显差别，组织学检查结果显示：心、肝、脾、肺、肾等亦无明显改变，说明长期应用毒性较低，应用安全。

试验例3：本发明药物对治疗肺癌的临床疗效观察

该药还在临床应用中取得了肯定的疗效，经对治疗来自门诊随机抽取的30例肺癌临床试用情况显示：提高稳定度达93％，其中显效8例，有效13例，稳定7例，无效2例。其中，例1，陆某某，男，75岁，患右肺肺癌切除后，左肺及胸隔转移伴胸水，服药后症状明显改善，经复查各项指标均正常，现已生存41个月，病情稳定，仍继续用药。例2，沈某某，女，60岁，患左上肺癌、淋巴转移伴部和骨转移，服药6个月，配合小剂量放化疗，现血常规正常，生存状态良好，目前仍继续服药。例3，桂某某，女，69岁，患右肺腺癌伴肺不张，服药5个月后，CT检查提示肿瘤病灶较前缩小，病情明显好转，现已8个多月，目前病情稳定，继续服药。例4，刘某某，女，81岁，经CT确诊患中央型肺癌，服药已有55个月，目前患者情况良好，能做轻微家务，继续用药。

本发明药物可用下列重量份的原料药提取有效成分制成，其组分用量作进一步举例阐述如下：

1、无异名2份、炮制的穿山甲2份、血竭2份、牛黄1份、白术2份、薏苡仁2份、天龙2份、猪苓5份、三七2份、白芥子2份。

2、无异名10份、炮制的穿山甲10份、血竭10份、牛黄5份、白术10份、薏苡仁10份、天龙10份、猪苓20份、三七10份、白芥子10份。

3、无异名5份、炮制的穿山甲4份、血竭2份、牛黄2份、白术6份、薏苡仁6份、天龙5份、猪苓9份、三七4份、白芥子5份。

4、无异名3份、炮制的穿山甲5份、血竭3份、牛黄3份、白术9份、薏苡仁9份、天龙9份、猪苓17份、三七6份、白芥子5份。

5、无异名2份、炮制的穿山甲2份、血竭2份、牛黄1份、白术10份、薏苡仁10份、天龙10份、猪苓20份、三七10份、白芥子10份。

6、无异名10份、炮制的穿山甲10份、血竭10份、牛黄5份、白术2份、薏苡仁2份、天龙2份、猪苓5份、三七2份、白芥子2份。

7、无异名6份、炮制的穿山甲6份、血竭6份、牛黄2.5份、白术6份、薏苡仁6份、天龙6份、猪苓12.5份、三七6份、白芥子6份。

根据病情，还可对上述用量进行适当调整，例如，对刚做过手术的患者，三七的用量加大些，因其止血效果特好。对于痛感明显的病人，可将血竭、穿山甲的用量加大些，因其镇痛作用相当于吗啡或杜冷叮。对于伴有胸水的患者，可将白术、薏苡仁和猪苓的用量加大些，因其行水、利水、消水的效果好。等等。其用量可在下述范围内适当调整：

8、一般用量范围：无异名2-10份、炮制的穿山甲2-10份、血竭2-10份、牛黄1-5份、白术2-10份、薏苡仁2-10份、天龙2-10份、猪苓5-20份、三七2-10份、白芥子2-10份。

9、优选用量范围：无异名3-6份、炮制的穿山甲3-6份、血竭1-3份、牛黄1-3份、白术5-9份、薏苡仁5-9份、天龙5-9份、猪苓10-18份、三七3-6份、白芥子3-6份。

对本发明药的制备方法及步骤作进一步阐述如下：

a)称取各原料药无异名、炮制的穿山甲、血竭、牛黄、白术、薏苡仁、天龙、猪苓、三七和白芥子，备用；

b)将所述重量配比的无异名经醋制后和炮制的穿山甲、血竭及牛黄分别粉碎成细粉或超细粉；

c)将所述重量配比的白术粉碎成粗粉，加水浸泡2小时，加热蒸馏回流8小时，提取挥发油，用β-环糊精包合得白术挥发油包合物，液体滤过得滤液1，白术药渣备用；

d)将所述重量配比的薏苡仁粉碎成粗粉，加丙酮浸泡，加热回流提取薏苡仁油，回收丙酮，薏苡仁油备用；

e)将所述重量配比的天龙、猪苓加水煎煮，液体滤过得滤液2，天龙和猪苓药渣备用，将滤液1与滤液2合并后浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏1；

f)将所述重量配比的三七和白芥子粉碎成粗粉，与白术药渣、天龙和猪苓药渣一起，加60％乙醇浸泡提取，液体滤过，滤液减压浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏2；

g)合并稠浸膏1和稠浸膏2，加入无异名和炮制的穿山甲、血竭及牛黄细粉，加入薏苡仁油和适量的常用制粒辅料，混合均匀，制成颗粒，干燥，再与白术挥发油包合物混匀，就制备成本发明药物的活性组分。

将上述方法制得的活性组分装入胶囊，即为治疗肺癌的胶囊。

将上述方法制得的活性组分粉碎后与片剂常用辅料混合，压片，即为治疗肺癌的药片。

还可将上述步骤制得的活性组分制成颗粒剂、粉剂、水剂口服液等多种不同剂型的任何常规内服制剂。

以上述的治疗肺癌的胶囊药为例，每粒中可含相当于原料药0.6-0.7克，日服量一般可为6-20粒。

Claims (6)

1、一种治疗肺癌的药物，其特征在于它是由下列重量份的活性成分制成：无异名细粉2-10份、炮制的穿山甲细粉2-10份、血竭细粉2-10份、牛黄细粉1-5份和原料药白术2-10份的提取物、薏苡仁2-10份的提取物、天龙2-10份的提取物、猪苓5-20份的提取物、三七2-10份的提取物及白芥子2-10份的提取物。

2、如权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于活性成分的用量为无异名细粉5份、炮制的穿山甲细粉4份、血竭细粉2份、牛黄细粉2份和原料药白术6份的提取物、薏苡仁6份的提取物、天龙5份的提取物、猪苓9份的提取物、三七4份的提取物及白芥子5份的提取物。

3、如权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于活性成分的用量为无异名细粉3份、炮制的穿山甲细粉5份、血竭细粉3份、牛黄细粉3份和原料药白术9份的提取物、薏苡仁9份的提取物、天龙9份的提取物、猪苓17份的提取物、三七6份的提取物及白芥子5份的提取物。

4、权利要求1或2或3所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

a)称取各原料药无异名、炮制的穿山甲、血竭、牛黄、白术、薏苡仁、天龙、猪苓、三七和白芥子，备用；

b)将所述重量配比的无异名经醋制后和炮制的穿山甲、血竭及牛黄分别粉碎成细粉或超细粉；

c)将所述重量配比的白术粉碎成粗粉，加水浸泡2小时，加热蒸馏回流8小时，提取挥发油，用β-环糊精包合得白术挥发油包合物，液体滤过得滤液1，白术药渣备用；

d)将所述重量配比的薏苡仁粉碎成粗粉，加丙酮浸泡，加热回流提取薏苡仁油，回收丙酮，薏苡仁油备用；

e)将所述重量配比的天龙、猪苓加水煎煮，液体滤过得滤液2，天龙和猪苓药渣备用，将滤液1与滤液2合并后浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏1；

f)将所述重量配比的三七和白芥子粉碎成粗粉，与白术药渣、天龙和猪苓药渣一起，加60％乙醇浸泡提取，液体滤过，滤液减压浓缩至在50℃时的相对密度为1.15，制得稠浸膏2；

g)合并稠浸膏1和稠浸膏2，加入无异名和炮制的穿山甲、血竭及牛黄细粉，加入薏苡仁油和适量的常用制粒辅料，混合均匀，制成颗粒，干燥，再与白术挥发油包合物混匀，就制备成本发明药物的活性组分。

5、根据权利要求4所述药物的制备方法，其特征在于将上述步骤制得的活性组分装入胶囊，即为治疗肺癌的胶囊。

6、根据权利要求4所述药物的制备方法，其特征在于将上述步骤制得的活性组分粉碎后与片剂常用辅料混合，压片，即为治疗肺癌的药片。