CN1418699A

CN1418699A - 治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片及其制备方法

Info

Publication number: CN1418699A
Application number: CN 02156849
Authority: CN
Inventors: 王登之
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-12-19
Filing date: 2002-12-19
Publication date: 2003-05-21

Abstract

本发明涉及一种治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片、及其制备方法，本发明由主药脑灵素卡瓦酯1.英文名：Yangonin；2.化学名：卡瓦内酯；3.分子式：C₁₅H₁₄O₄；4.结构式：见右式和十七种辅料组成，配方和制备方法详见说明书，本发明优点是味美可口、吸收利用好而起效快、不需水服用、对吞服片剂有困难的人(如儿童、老人等)特别适用。本发明产品用于治疗失眠症、抑郁症、焦虑症等精神疾病。

Description

治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及中西医药类，特别是涉及治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片、及其制备方法。

背景技术

睡眠不足的现象越来越严重，被睡眠研究专家称为“悄然扩展的流行病”。夜晚上床后睡不着，只是失眠的一种表现；失眠还包括夜间睡眠后醒转的次数增多，或第二天很早就醒了并难以再次入睡等情况。在医学上，上床后超过1个小时还不能入睡，或整夜睡眠时间不足5小时、其间还多次醒转，起床后有疲乏、头脑不清醒，头疼、头晕等不适，且持续时间较长、影响工作和生活，即可诊断为失眠症。而睡眠障碍(包括失眠)常常是某种疾病的早期症状。失眠已成为一种常见的疾病。

中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍，主要分布在中国经济相对发达地区，而这方面的问题一直没有引起足够重视。还有资料显示，某些医院心理门诊的患者中，因睡眠障碍引起精神疾患的比例高达90％。

据另一项调查表明，现代工业化使人们的精神负担加重，所以引发精神疾病。目前，我国精神病患者已达到2560万左右，中国目前约有5％的人存在不同程度的心理障碍，19‰的人患有不同程度的精神疾病。据1998年的一项调查显示，北京市城乡15岁以上居民各类精神障碍患病率为34.34‰，其中重性精神病为11.67‰，神经症为35.18‰。。精神疾病将是21世纪的流行病。

精神疾病是一类导致人们思维、情感、行为障碍的疾病，包括精神分裂症、抑郁症、老年性痴呆、酗酒，心理发育障碍、行为与情绪障碍症等，它是当前严重威胁人民健康的一类疾病。精神疾病严重影响患者的社会功能，带来痛苦，甚至危及患者的生命，严重的精神疾病患者中有15％的人因自杀而结束自己的生命。同时，因为丧失工作能力，消耗大量的医疗资源，带来的经济损失也是无法估量的。

人们患失眠等精神疾病时，治疗药物以口服制剂为主，口服制剂一般需用水服药。一方面当患者用水服药，特别是老年人与儿童患者，常常十分不方便；另一方面咀嚼片，即不用水服用、在口中还能快速崩解，能大大地提高药效(生物利用度)、并能迅速发挥作用。因此，作为当代生物医药高科技之一的药物口腔崩解制药技术，将为各类患者提供十分便捷的给药方式。

发明内容

本发明提供一种服药方便、效果显著的咀嚼片、及其制备方法。

一种治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片，是由下述按重量百分比的原料组成：

1.脑灵素卡瓦： 1-25％；

2.何首乌： 10-25％；

3.黄精： 10-25％；

4.女贞子： 5-20％；

5.墨旱莲： 5-20％；

6.改良糊精： 0.5-10％；

7.微晶纤维素 0.1-10％

8.甘露醇： 1-25％；

9.乳糖： 1-25％；

10.山梨醇： 1-25％

11.低聚糖： 0.1-10％；

12.4％羟丙甲纤维素溶液 0.5-5％；

13.5％聚乙烯吡咯烷酮溶液 0.1-5％；

14.阿斯巴甜： 0.1-5％；

15.薄荷香精： 0.1-5％；

16.橘味香精： 0.1-5％；

17.色素： 0.1-1％；

18.硬脂酸镁： 0.5-15％。

下面是脑灵素卡瓦的分子式和结构式：

1.英文名：Yangonin

2.化学名：卡瓦内酯；

3.分子式：C₁₅H₁₄O₄

4.结构式：

制备脑灵素卡瓦咀嚼片的方法，依次按如下步骤进行：

1.先将所有原辅料粉碎、过100目筛、备用；

2.按配方将何首乌、黄精、女贞子、墨旱莲共四种植物用适量的水反复煎煮6-12小时，滤过，浓缩至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A颗粒备用；

3.按配方将脑灵素卡瓦、甘露醇、山梨醇、乳糖、低聚糖加入到混合机中混合10-20分钟，加入4％羟丙甲纤维素溶液混合5-10分钟，在20目尼龙筛上制颗粒、然后置于60℃鼓风式干燥箱内干燥10-60分钟，再于18目尼龙筛整粒、即得B颗粒备用；

4.取A颗粒与B颗粒，外加改良糊精、微晶纤维素、阿斯巴甜、薄荷香精、橘味香精、色素和硬脂酸镁于混合机中混合10-20分钟、加入5％聚乙烯吡咯烷酮溶液适量混合5-10分钟，得C颗粒；直接将C颗粒压片，即得咀嚼片。

本发明相比现有技术具有如下优点：

味美可口、吸收利用好而起效快、不需水服用而方便服用、对吞服片剂有困难的人(如儿童、老人等)也特别适用。

具体实施方式

下面列举一个实施例，对本发明加以进一步说明。

实施例1

配方：按1000片计算

1.脑灵素卡瓦： 350克；

2.何首乌： 500克；

3.黄精： 500克；

4.女贞子： 250克；

5.墨旱莲： 250克；

6.改良糊精： 35克；

7.微晶纤维素： 15克；

8.甘露醇： 150克；

9.乳糖： 100克；

10.山梨醇： 50克；

11.低聚糖： 50克；

12. 4％羟丙甲纤维素溶液 40克；

13. 5％聚乙烯吡咯烷酮溶液 20克；

14.阿斯巴甜： 20克；

15.薄荷香精： 15克；

16.橘味香精： 25克；

17.色素： 5克；

18.硬脂酸镁： 190克。

共2565克

制备方法

1.先将所有原辅料粉碎、过100目筛、备用；

2.按配方将何首乌500克、黄精500克、女贞子250克、墨旱莲250克共四种植物用适量的水反复煎煮6-12小时，滤过，浓缩至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A颗粒备用；

3.按配方将350克脑灵素卡瓦、150克甘露醇、50克山梨醇、100克乳糖、50克低聚糖加入到混合机中混合10-20分钟，加入40克4％羟丙甲纤维素溶液混合5-10分钟，在20目尼龙筛上制颗粒、然后置于60℃鼓风式干燥箱内干燥10-60分钟，再于18目尼龙筛整粒、即得B颗粒备用；

4.取A颗粒与B颗粒，外加35克改良糊精、15克微晶纤维素、20克阿斯巴甜、15克薄荷香精、25克橘味香精、5克色素和190克硬脂酸镁于混合机中混合10-20分钟、加入20克5％聚乙烯吡咯烷酮溶液适量混合5-10分钟，得C颗粒；直接将C颗粒压片，即得咀嚼片。

本发明产品用于治疗失眠症、抑郁症、焦虑症等精神疾病。

Claims

1.一种治疗失眠的脑灵素卡瓦咀嚼片，其特征在于由下述按重量百分比的原料组成：

1、脑灵素卡瓦： 1-25％；

2、何首乌： 10-25％；

3、黄精： 10-25％；

4、女贞子： 5-20％；

5、墨旱莲： 5-20％；

6、改良糊精： 0.5-10％；

7、微晶纤维素 0.1-10％

8、甘露醇： 1-25％；

9、乳糖： 1-25％；

10、山梨醇： 1-25％

11、低聚糖： 0.1-10％；

12、4％羟丙甲纤维素溶液 0.5-5％；

13、5％聚乙烯吡咯烷酮溶液 0.1-5％；

14、阿斯巴甜： 0.1-5％；

15、薄荷香精： 0.1-5％；

16、橘味香精： 0.1-5％；

17、色素： 0.1-1％；

18、硬脂酸镁： 0.5-15％。

2.制备如权利要求所述的脑灵素卡瓦咀嚼片的方法，其特征在于依次按如下步骤进行：

a、先将所有原辅料粉碎、过100目筛、备用；

b、按配方将何首乌、黄精、女贞子、墨旱莲共四种植物用适量的水反复煎煮6-12小时，滤过，浓缩至稠膏，烘干，粉碎，20目整粒、即得A颗粒备用；

c、按配方将脑灵素卡瓦、甘露醇、山梨醇、乳糖、低聚糖加入到混合机中混合10-20分钟，加入4％羟丙甲纤维素溶液混合5-10分钟，在20目尼龙筛上制颗粒、然后置于60℃鼓风式干燥箱内干燥10-60分钟，再于18目尼龙筛整粒、即得B颗粒备用；

d、取A颗粒与B颗粒，外加改良糊精、微晶纤维素、阿斯巴甜、薄荷香精、橘味香精、色素和硬脂酸镁于混合机中混合10-20分钟、加入5％聚乙烯吡咯烷酮溶液适量混合5-10分钟，得C颗粒；直接将C颗粒压片，即得咀嚼片。