CN1313101C - 一种增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
一种增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物,首先以灵芝孢子粉为原料,采用ZL991239520公开的CO2惰性气体超临界提取灵芝孢子油的方法,对灵芝孢子中的脂质成分进行超临界提取,得到灵芝孢子油,然后用灵芝孢子油30%~60%、姬松茸提取物2%~6%、云芝提取物2%~7%、灵芝提取物2%~7%、香菇提取物1%~4%、虫草菌丝体3%~9%、灵芝破壁孢子8%~25%组成。
Description
技术领域
本发明涉及含灵芝孢子油的抗癌中药,尤其是一种增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物。
背景技术
癌症产生于恶性肿瘤的发展,现阶段对肿瘤的手术、放、化疗使患者气血虚弱,肝肾亏损,血中白细胞大量减少,免疫功能低下,导致治疗难度增大,患者痛苦加剧。现今大量的医学研究已经用于减少和克服癌症灾难,但至今商未找到根治的方法。只能采用化学药物结合手术的方法,但其毒副作用较大,给患者生理造成损伤,带来一定的痛苦,且不利于进一步根治。
灵芝自古以来便为药用圣品,经现代科学研究表明其抗癌疗效显著,能明显抑制癌细胞产生,防止癌细胞转移、复发,并能增强人体自身免疫力,减轻肿瘤患者因手术、放、化疗带来的毒副作用。灵芝中的灵芝孢子为灵芝的遗传单位,它含有了灵芝子实体中所有的化合物,抗癌有效成分含量非常丰富,经研究表明其中主要起效的成分为三萜类和多糖类物质。灵芝三萜类物质为脂溶性,主要存在在灵芝孢子油中,具有很强的生理活性,能够直接对癌细胞进行杀灭,防止癌细胞扩散转移。多糖类物质为水溶性化合物,它通过增强人体自身免疫力来达到抑制肿瘤的作用。两者配合从多方面入手抑制肿瘤,有效杀灭肿瘤细胞,防止癌细胞的转移以及癌基因的突变,增强人体免疫力,从根本上对肿瘤机理进行作用,从而达到很好的疗效。本申请人已获授权的“一种灵芝孢子的超临界加工方法”(专利号991239520)公开了一种采用CO2惰性气体超临界提取灵芝孢子油的方法,为解决这一问题提供了可能,从而无须为了达到抑制肿瘤的作用而大剂量服用孢子粉。
发明内容
近年来中药特别是灵芝以及一些药用真菌在癌症治疗方面的研究有了突破性进展,应用现代科学提取技术使得其中的有效成分能够大量提取。本发明就是依据这方面的知识,目的在于提供一种无毒副作用,对抑制肿瘤,防止癌基因突变,增强人体免疫力有明显的作用,进一步增强孢子油抗肿瘤效果的中药组合物。
本发明以之为基础,根据药用真菌的功效与中药学的原理制成配方,再经动物和临床实验确定了组方的比例,首先以灵芝孢子粉为原料,采用CO2惰性气体为超临界状态下,对灵芝孢子中的脂质成分进行超临界提取,得到灵芝孢子油,其特征是各组份比例为:灵芝孢子油30%~60%、姬松茸提取物2%~6%、云芝提取物2%~7%、灵芝提取物2%~7%、香菇提取物1%~4%、虫草菌丝体3%~9%、灵芝破壁孢子8%~25%,组成。云芝提取物1g相当于生药云芝10g,灵芝提取物1g相当于生药灵芝20g,香菇提取物1g相当于生药香菇10g,姬松茸提取物1g相当于生药姬松茸10g。六种真菌提取物:灵芝、云芝、姬松茸和香菇为水浸提物干粉,虫草菌丝体由虫草菌丝发酵而成,灵芝破壁孢子是灵芝孢子经超细粉碎破壁而得,破壁率>90%。
本发明的组合物机理及优点和效果:本发明以灵芝孢子油为主体,配合多种真菌提取物,在以三萜为主要成分的基础上补充了多糖类成分,使得抑制肿瘤的效果更加明显,含有三萜类,多糖类,生物碱,氨基酸,蛋白质,微量元素等多种物质,对人体有抑制肿瘤,防止癌基因突变,增强人体免疫力,保护肝部损伤的作用。本发明组合物中的灵芝孢子油采用CO2超临界萃取得到,由于三萜类为脂溶性物质,所以它溶于灵芝孢子油中,现经科学方法将之提纯出,其三萜类有效成分能得到合理利用,含量达到30%,是灵芝孢子的30倍。本发明组合物中的多种药用真菌提取物系采用先进工艺水提而得,其中的多糖物质为水溶性,能完全提纯,去除杂质。两者配合使用还原了灵芝抑制肿瘤的主要机理,且由于有效成分更加浓缩使得服用更加方便,经动物、人体临床试验研究其疗效更显著。
具体实施方式
下面用实施例对本发明加以说明:
实施例1:本发明组合物配制1Kg,进行理化试验,按以下比例:
第I组:灵芝孢子油 450g
第II组:姬松茸提取物 50g 云芝提取物 80g
灵芝提取物 80g 香菇提取物 50g
虫草菌丝体 90g 灵芝破壁孢子 200g
实施例2:本发明组合物配制10Kg,对本发明进行小鼠动物试验,按以下比例:
第I组:灵芝孢子油 5500g
第II组:姬松茸提取物 500g 云芝提取物 600g
灵芝提取物 600g 香菇提取物 500g
虫草菌丝体 800g 灵芝破壁孢子 1500g,
进行小鼠抗移植性肝癌实验研究。以小鼠雌雄各半,随机分组,每组10只,分对照组(给H2O)、给药组(分别给孢子油、真菌提取物、本发明组方)灌胃给药,每日一次连续12日,计算抑瘤率得到灵芝孢子油为31.87%~36.72%(P<0.001),真菌提取物为27.77%~32.25%(P<0.001),本发明组合物为52.56%~57.25%(P<0.001),且随剂量上升效果加强,其抑瘤作用呈良好的量效关系,以本发明组合物的比例效果最强,胸腺指数升高明显,亦有刺激免疫功能的作用。
实施例3:按本发明组合物配制10Kg,对本发明进行剂型试验研究,按以下比例:
第I组:灵芝孢子油 6000g
第II组:姬松茸提取物 500g 云芝提取物 500g
灵芝提取物 500g 香菇提取物 300g
虫草菌丝体 700g 灵芝破壁孢子 1500g
实施例4:对本发明进行临床实验研究。用本发明组合物对120名肿瘤患者进行临床实验,患者在服用本发明组合物三至四星期后临床症状得到明显改善,放、化疗毒副反应基本消除,可自觉胃纳,睡眠改善,精神状态明显好转。服用三个月后CT检查癌病灶明显变小,转移得到抑制,生活可自理。
实施例5:对本发明进行临床典型病例实验研究,患者01年7月发现左肺Ca,未作特殊处理,肿块逐渐增大至3.5×4.5cm,02年3月19日开始服用本发明组合物,症状明显改善,胃纳睡眠改善,体重增加,肺部肿块消失,CEA由17.4降至7.9mg/ml,生活质量明显提高。
实施例6:对本发明进行临床典型病例实验研究,患者因呼吸困难于03年3月5日住院右胸腔积液,穿刺抽液3次无明显改善。胸闷气急,纳差,乏力。于3月18日服用本组合物四个月,胸水消失,胃纳改善,精神状况好转,生活渐可自理。
实施例7:对本发明进行临床实验研究典型病例,患者2000.2月手术后至2001.9.29日CT检查发现腹部淋巴3×4cm转移,即用本组合物连续服用,并化疗三次(化疗期间无任何毒副反映)至2002.8.2日CT检查转移灶消失,03.1.3日复查全部正常。
实施例8:对本发明进行临床典型病例实验研究,患者2003.8.12日骨穿刺检查早中幼粒细胞25%,最后诊断为慢粒,2003.9.16日起服用本发明组合物三个月,同时化疗羟基脲+马利兰)白细胞从17.8↓(正常)后↓到1.2,停羟基脲数日就恢复到45.2(没有用其他升血剂)。2003.10.21骨穿,早幼中幼总↓5.5%,化疗期反应几乎没有。
Claims (3)
1、一种增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物,首先以灵乏孢子粉为原料,采用ZL991239520公开的CO2惰性气体超临界提取灵芝孢子油的方法,对灵芝孢子中的脂质成分进行超临界提取,得到灵芝孢子油,其特征是用
灵芝孢子油30%~60% 姬松茸提取物2%~6%
云芝提取物2%~7% 灵芝提取物2%~7%
香菇提取物1%~4% 虫草菌丝体3%~9%
灵芝破壁孢子8%~25%组成;
上述七种中药的重量百分比之和等于100%。
2、根据权利要求1所述的增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物,其特征是云芝提取物1g相当于生药云芝10g,灵芝提取物1g相当于生药灵芝20g,香菇提取物1g相当于生药香菇10g,姬松茸提取物1g相当于生药姬松茸10g。
3、根据权利要求1或2所述的增强灵芝孢子油抗肿瘤疗效的中药组合物,其特征是六种真菌提取物:灵芝、云芝、姬松茸和香菇为水浸提物干粉,虫草菌丝体由虫草菌丝发酵而成,灵芝破壁孢子是灵芝孢子经超细粉碎破壁而得,破壁率>90%。
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Title |
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灵芝云芝的特殊疗效 赖南贤,中国食用菌,第9卷第3期 1990 * |
灵芝的开发及加工研究新进展 谢意珍,张智,李森柱,李崇,微生物学杂志,第22卷第6期 2002 * |
灵芝的开发及加工研究新进展 谢意珍,张智,李森柱,李崇,微生物学杂志,第22卷第6期 2002;灵芝云芝的特殊疗效 赖南贤,中国食用菌,第9卷第3期 1990;真菌多糖的研究与利用 朱建燕,于智勇,扬州教育学院学报,第3期 2000 * |
真菌多糖的研究与利用 朱建燕,于智勇,扬州教育学院学报,第3期 2000 * |
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CN1559602A (zh) | 2005-01-05 |
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