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Abstract

本发明公开了一种保健品，特别公开了一种降血糖的保健品。该降血糖的保健品，基本是由以下重量份数的原料配制而成：西洋参200-500，黄芪400-750，山药400-750，知母400-750，葛根450-750，苦瓜350-650，吡啶甲酸铬0.1-0.5。本发明的低、中、高剂量组均能有效降低人体内血糖，是糖尿病人的理想保健品。

Description

一种降血糖的保健品
(一)所属技术领域
本发明涉及一种保健品，特别涉及一种降血糖的保健品。
(二)背景技术
糖尿病是中老年人中的常见疾病，这种病在初发病时往往难以察觉，严重地危害人类健康。通过饮食的限制可以有效地控制这种疾病的发生和发展，不可过饱过饥，不可食用高能食品，但不食用高能食品则又会对患者的体质造成不良影响，所以需要一种符合治疗糖尿病需要的保健品。
(三)发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种有利于糖尿病人提高抵抗能力，有一定保健功效的降血糖的保健品。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种降血糖的保健品，基本是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参    200-500            黄芪    400-750
山药      400-750            知母    400-750
葛根      450-750            苦瓜    350-650
吡啶甲酸铬0.1-0.5
本发明的降血糖的保健品，其优选方式为：基本是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参    250-400            黄芪    500-650
山药      500-650            知母    450-650
葛根      450-600            苦瓜    400-550
吡啶甲酸铬0.2-0.4
本发明的降血糖的保健品，其进一步优选方式为：基本是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参    350              黄芪    600
山药      550         知母    550
葛根      600         苦瓜    500
吡啶甲酸铬0.3
本发明的降血糖的保健品，是通过如下方法步骤制备而成：
(1)西洋参、黄芪、山药、知母、葛根、苦瓜经净选后，按配方比例加入水中提取2次，第一次10倍量水，煎煮2小时，第二次8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20时，进行喷雾干燥，得提取物干燥粉；
(2)吡啶甲酸铬与提取物干燥粉进行混合均匀，得混合粉，制成成品。
以下为本发明的动物试验报告结果：
1.材料与方法
1.1受试样品：本发明，450mg/粒，由济南奥斯生物技术有限公司提供。批号：20040616。人体推荐摄入量为内容物净重1800mg/人/日，密闭于阴凉、通风、干燥处保存，供试验用。
1.2试验动物：选用ICR清洁级雌性健康小鼠，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK(沪)2003-0002号。实验动物质量合格证：0005562，0005609。
1.3剂量：每人(按60kg体重计)每日推荐摄入量为1800mg，相当于30mg/d/kd.bw。分别按人体推荐摄入量5倍、10倍、30倍设计三个剂量组即150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg，另设0mg/kg对照组以无菌水代替受试物。小鼠灌胃量为0.1ml/10g.bw。
1.4主要仪器：T-1000型电子天平、722分光光度计。
1.5试验方法：按《保健品检验与评价技术规范2003年版》之辅助降血糖功能检验方法进行。
1.5.1正常小鼠试验
选用ICR健康雄性小鼠；适应实验环境4日后；禁食5小时，不限制饮水。测定空腹血糖，根据血糖值的水平将小鼠随机分为2组，每组11只。剂量分别0mg/kg、900mg/kg，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，0mg/kg组以无菌水代替受试物，连续30天。试验结束时进行小鼠空腹血糖及糖耐量测定。
1.5.2高血糖动物模型试验本试验共分为两期
第一期为小鼠糖尿病模型制造期
选用体重24～26g的ICR健康雄性小鼠，适应实验环境4日后，禁食24h，不限制饮水，用新鲜配制的四氧嘧啶以150mg/kg.bw剂量腹腔注射，1周后禁食5h，不限制饮水，测定空腹血糖，以血糖10～25mmol/L作为高血糖模型小鼠。
第二期为高血糖模型小鼠降血糖试验期
将高血糖小鼠根据血糖值的水平随机分为8组，每组12只，4组作为I组，进行空腹血糖测定；；4组作为II组，进行糖耐量测定。剂量分别为150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg。经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，0mg/kg每组以无菌水代替受试物。连续30天。试验结束时进行小鼠空腹血糖及糖耐量测定。
1.5.3指标与方法
在不麻醉的状态下，采集小鼠眼眶内眦静脉血，进行下列指标测定。
1.5.3.1空腹血糖测定
小鼠禁食后，不限制饮水5h后，采集静脉血，取血清用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法用722分光光度计进行血糖测定。试剂盒由上海荣盛生物技术有限公司提供。
1.5.3.2糖耐量试验
小鼠禁食后，不限制饮水5h后，用葡萄糖以2g/kg的剂量经口灌胃，分别测定动物服糖后0、0.5、2小时的血糖值，血糖测定方法同1.5.3.1。
1.6饲养条件：小鼠在温度为18～22℃相对湿度为40～70％的屏障系统中饲养。实验动物使用许可证号：SYXK(苏)2002-0014。小鼠辐照无菌颗粒饲料由江苏省协同医药生物工程有限公司提供。
1.7数据分析：用SPSS10.0软件对各实验原始数据进行方差齐性检验，满足“方差齐”要求的数据资料用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理；对非正态分布或方差不齐的数据资料进行适当的变量转换，待满足“正态方差齐”要求后，用转换所得的数据进行统计处理；两组之间的比较用T检验。
2结果
2.1试验前后动物体重变化情况
2.1.1本发明对正常小鼠试验前后体重的影响
由表1可见，小鼠的初始体重在900mg/kg组与0mg/kg组间比较，差异均无显著性(p＞0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
经口给予小鼠本发明30d，小鼠体重用T检验进行统计处理，结果可见900mg/kg与0mg/kg组小鼠体重相比较，差异无显著性(p＞0.05)。即本发明对正常小鼠体重无影响。
表1  本发明对正常小鼠体重的影响(x±SD)
                                              I组
剂量(mg/kg) 动物数(只) 初始体重(g) p值 中期体重(g) p值   终末体重体重(g) p值
0900 1111 25.1±2.225.2±2.0 0.976 31.8±3.530.9±2.5 0.488   35.2±3.134.9±3.1 0.855
                                               II组
剂量(mg/kg) 动物数(只) 初始体重(g) p值 中期体重(g) p值   终末体重体重(g) p值
0900 1111 24.9±1.725.6±1.1 0.323 32.0±3.531.2±2.0 0.555   34.8±3.033.8±2.2 0.363
2.1.2本发明对高血糖模型小鼠试验前后体重的影响
由表2可见，小鼠的初始体重在150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg组与0mg/kg组相比较，差异均无显著性(p＞0.05)。即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
经口给予小鼠不同剂量的本发明30d，各剂量组体重进行正态分布、方差齐性检验，满足下态分布、方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表3、表4结果可见，150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg组与0mg/kg组相比较，差异均无显著性(p＞0.05)。
表2  本发明高血糖模型小鼠的初始体重(x±SD)
    剂量(mg/kg) 动物数(只) 试验I组体重(g) p值     试验II组体重(g) p值
    0150300900 12121212 25.0±1.925.4±4.025.6±2.325.9±1.7 0.9620.9060.766     25.2±2.425.7±3.827.1±3.126.0±2.9 0.9590.3200.860
表3  本发明高血糖模型小鼠的中期体重(x±SD)
  剂量(mg/kg)     动物数(只)     试验I组体重(g) p值     试验II组体重(g) p值
  0150300900     12121212     29.0±2.928.2±4.428.1±2.928.3±2.0 0.8730.8230.913     28.4±2.828.3±4.029.6±4.028.3±3.2 0.9990.7790.999
表4  本发明高血糖模型小鼠的终末体重(x±SD)
    剂量(mg/kg)   动物数(只)     试验I组体重(g) p值     试验II组体重(g) p值
    0150300900   12121212     30.0±2.030.8±2.631.5±1.731.4±2.0 0.7200.2290.288     29.9±1.931.5±3.431.7±1.831.4±1.4 0.2200.1500.246
2.2本发明对正常小鼠血糖的影响
2.2.1本发明对正常小鼠空腹血糖的影响
经口给予小鼠本发明30d，所测定的小鼠空腹血糖含量用T检验进行统计处理。由表5结果可见900mg/kg组小鼠空腹血糖与0mg/kg组相比较，差异均无显著性(p＞0.05)。
表5  本发明对正常小鼠空腹血糖(mmol/L)的影响
    剂量(mg/kg)     动物数(只) 试验前 p值 试验后 p值
    0900     1111   6.16±0.776.11±0.78 0.881   6.05±1.545.39±1.24 0.260
2.2.2本发明对正常小鼠糖耐量的影响
经口给予小鼠本发明30d，所测定的小鼠血糖曲线下面积用T检验进行统计处理。由表6结果可见900mg/kg组小鼠曲线下面积与0mg/kg组相比较，差异均无显著性(p＞0.05)。
表6  本发明对正常小鼠餐后2h血糖的影响
  剂量(mg/kg)   动物数(只) 葡萄糖g/kg                   血糖值(mmol/L) 曲线下面积 p值
0h 0.5h 2h
  0900   1111 2.02.0 6.04±1.806.38±1.00 12.97±1.0511.86±1.64 7.84±1.927.04±1.10 20.36±1.9518.74±2.01 0.069
2.3本发明对四氧嘧喧引起的高血糖模型小鼠血糖的影响
2.3.1本发明对四氧嘧喧引起的高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
由表7可见，高血糖模型小鼠的试验前空腹血糖在150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg组与0mg/kg组相比较，差异均无显著性(p＞0.05)。即小鼠的试验前空腹血糖在各组间较为均衡。经中给予小鼠不同剂量的本发明30d，所测定的各剂量组小鼠空腹血糖及血糖下降百分率进行正态分布、方差齐性检验，满足正态分布、方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表7结果可见300mg/kg、900mg/kg组小鼠试验后空腹血糖含量显著低于0mg/kg组。900mg/kg组小鼠血糖下降百分率显著高于0mg/kg组。
表7  本发明对高血糖模型小鼠空腹血糖(mmol/L)的影响
  剂量(mg/kg)   动物数(只) 试验前 p值 试验后 p值 血糖下降百分率(％) p值
  0150300900   12121212   19.67±4.5419.50±4.4819.41±4.5019.30±4.51 0.9990.9980.994   17.23±4.2814.91±4.7912.56±1.0511.30±3.57 0.4000.0250.003 6.9±34.917.5±40.032.9±25.139.7±18.1 0.7340.1090.032
2.3.2本发明对四氧嘧啶引起的高血糖模型小鼠耐量的影响
经口给予小鼠不同剂量的本发明30d，所测定的各剂量组高血糖模型小鼠血糖曲线下面积进行方差齐性检验，满足方差齐性要求，用单因素方差分析方法中多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。由表8结果可见300mg/kg组小鼠血糖曲线下面积显著低于0mg/kg组。
表8  本发明对高血糖模型小鼠耐量的影响
  剂量(mg/kg) 动物数(只)   葡萄糖g/kg                        血糖值(mmol/L) 曲线下面积 p值
0h 0.5h 2h
  0150300900 12121212   2.02.02.02.0 15.75±3.6315.44±5.9611.90±5.8411.44±3.66 25.23±4.6324.31±4.5719.94±5.8723.34±5.24 18.40±4.9814.19±7.189.50±5.2710.47±4.89 42.96±7.5538.81±10.3730.03±10.1134.04±8.37 0.5530.0040.056
3结论
用正常小鼠和四氧嘧啶引起的高血糖模型小鼠评价了本发明辅助降血糖的作用。本发明以150mg/kg、300mg/kg、900mg/kg剂量连续给予正常小鼠和高血糖小鼠30d。结果显示本发明对正常小鼠空腹血糖及血糖曲线下面积无影响；300mg/kg、900mg/kg高血糖模型组小鼠试验后空腹血糖含量显著低于0mg/kg组；900mg/kg组小鼠血糖下降百分率显著高于0mg/kg组；300mg/kg高血糖模型组小鼠血糖曲线下面积显著低于0mg/kg。表明本发明具有辅助降血糖的功能。
综上所述，本发明的低、中、高剂量组均能有效降低人体内血糖，是糖尿病人的理想保健品。
(四)具体实施方式
实施例1：
其配比和配制方法步骤如下：
(1)取经净选的西洋参350g、黄芪600g、山药550g、知母550g、葛根600g、苦瓜500g加入水中提取两次，第一次加31.5kg水，煎煮2小时，第二次加25.2kg水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20时，进行喷雾干燥，得提取物干燥粉；
(2)0.3g吡啶甲酸铬与提取物干燥粉进行混合，均匀，得混合粉，灌囊，制成1000粒胶囊。
用法与用量：口服，一日两次，一次2粒。
实施例2：
其配比和配制方法步骤如下：
(1)净选的西洋参210g、黄芪440g、山药410g、知母410g、葛根460g、苦瓜360g加入水中提取两次，第一次加22.9kg，煎煮2小时，第二次加18.3kg水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20时，进行喷雾干燥，得提取物干燥粉；
(2)0.2g吡啶甲酸铬与提取物干燥粉进行混合均匀，得混合粉，与适量辅料混匀，压成1000片。
用法与用量：口服，一日两次，一次2片。
实施例3：
其配比和配制方法步骤如下：
(1)净选的西洋参490g、黄芪740g、山药690g、知母690g、葛根740g、苦瓜640g加入水中提取两次，第一次加39.9kg，煎煮2小时，第二次加31.9kg水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20时，进行喷雾干燥，得提取物干燥粉；
(2)0.2g比啶甲酸铬与提取物干燥粉进行倍增套研混合，均匀，得混合粉，再制丸1000粒。
用法与用量：口服，一日两次，一次2粒。

Claims (4)

1.一种降血糖的保健品，其特征在于：是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参  200-500        黄芪  400-750
山药    400-750        知母  400-750
葛根    450-750        苦瓜  350-650
吡啶甲酸铬  0.1-0.5。
2.根据权利要求1所述的降血糖的保健品，其特征在于：是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参  250-400        黄芪  500-650
山药    500-650        知母  450-650
葛根    450-600        苦瓜  400-550
吡啶甲酸铬  0.2-0.4。
3.根据权利要求2所述的降血糖的保健品，其特征在于：是由以下重量份数的原料配制而成：
西洋参  350            黄芪  600
山药    550            知母  550
葛根    600            苦瓜  500
吡啶甲酸铬  0.3。
4.一种权利要求1所述的降血糖的保健品，其特征在于：是通过如下方法步骤制备而成：
(1)西洋参、黄芪、山药、知母、葛根、苦瓜经净选后，按配方比例加入水中提取2次，第一次10倍量水，煎煮2小时，第一次8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20时，进行喷雾干燥，得提取物干燥粉；
(2)吡啶甲酸铬与提取物干燥粉进行混合均匀，得混合粉，制成成品。
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Address after: Shandong city of Ji'nan province high tech Zone Shun Road No. 2000 Shun Tai Plaza Building 9, room 0604

Patentee after: Jinan Laolaishou Biological Technology Co., Ltd.

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Patentee before: Zhang Jinhua

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Owner name: JINAN LAOLAISHOU BIOLOGY CO., LTD.

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Patentee after: Jinan Laolaishou Biology Co., Ltd.

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Patentee before: Jinan Laolaishou Biological Technology Co., Ltd.

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Patentee after: Jinan Laolaishou Biological Co., Ltd.

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Patentee after: Shaanxi Shenlong Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address before: 250101 Shandong city of Ji'nan province high tech Zone Shun Road No. 2000 Shun Tai Plaza Building 9, room 0604

Patentee before: Jinan Laolaishou Biological Co., Ltd.

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