CN1226998C - 可控释型奶道栓 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种控释型奶道栓,其包括长度为10-70毫米、长径比为10-20∶1的栓体、位于栓体-外部的包裹层、位于栓体内部的1-7层释放层,所述各释放层含有占各层的缓释基质和药物活性成分的总重量50-95重量%释放基质和5-50重量%的药物活性成分。该奶道栓可防治奶牛等动物在泌乳期、干奶和干奶期等过程中产生乳房炎,并可有效治疗因外伤引起的奶道内挫伤,或因奶道狭窄进行手术后防止奶道粘连。

Description

可控释型奶道栓

技术领域

本发明涉及畜牧兽医领域,具体地涉及适用于奶牛等产奶动物的可控释型或缓释型奶道栓。

背景技术

奶牛等动物在“泌乳期”、“干奶”及“干奶期”常常发生乳房炎,或者奶道因外伤引起内挫伤时常出现奶道粘连,严重的甚至引起奶道堵塞。此外,对奶道狭窄进行手术后容易发生奶道粘连。目前,国内外尚无有效的解决办法。

一种常用的解决方法是注射抗生素药物防治乳房炎,然而,这样必然使奶牛产生抗生素抗体,或者使奶牛的泌乳中含有抗生素残留物。

另一种方法是用机械扩张器防止奶道内挫伤时引起奶道粘连闭锁。然而,机械扩张常诱发乳房炎,这样势必影响牛奶产量,并使牛奶品质下降。

另一种方法是口服给予以抗生素(磺胺类)为主要成分的药物,但易产生抗生素残留,或者是口服黄连、蒲公英、银花等植物制剂,但效果不显著。

此外,国外已有采用奶道栓来进行乳房疾病护理的报道,但其奶道栓不含药物成分或含抗生素,且长度不超过30mm,有时不能达到病变部位;只能起到物理隔离的护理作用,无法起有效的治疗效果。

因此,本领域迫切需要开发有效解决上述问题的新技术。

发明内容

本发明的目的就是提供一种可控释型奶道栓,该奶道栓可防治奶牛等经济动物在“泌乳期”“干奶期”过程中的乳房炎,并可有效治疗和/或预防(1)因外伤引起的奶道内挫伤所造成的奶道粘连,以及(2)因奶道狭窄进行手术后的奶道粘连。

本发明提供了一种可控释型奶道栓,包括:(a)柱状栓体,其长度为10-70毫米,其长径比为10-20∶1;(b)位于栓体外部的外壳层,所述外壳层为包裹层;

(c)位于栓体内部的1-7层释放层,所述各释放层含有50-95重量%释放基质和5-50重量%的药物活性成分,按各层的缓释基质和药物活性成分的总重量计。

在一优选例中,所述的栓体的横截面为圆形、椭圆形、卵形、多边形、或其组合,且直径为1-5mm。

在一优选例中,所述的药物活性成分包括天然植物的提取物。更佳地,所述的植物提取物是选自下列植物的提取物:黄连、蒲公英、板蓝根、血竭、银花、连翘、瓜萎、丝瓜络、芙蓉叶、或其混合物。

在另一优选例中,所述的释放基质选自下组:硬脂酸、甘油、明胶、甘油明胶基质、可可豆脂基质、香果脂基质、石蜡基质、蜂蜡基质、或其混合物。

在另一优选例中,栓体的长度为30-60mm,直径为2.5-3.5mm。

在另一优选例中,各释放层含有60-90重量%释放基质和10-40重量%的药物活性成分,按释放基质和药物活性成分的总重量计。

在另一优选例中,在栓体的一端设置有直径大于栓体直径的凸台型的栓帽,且在栓体的另一端设置有锥头。

在另一优选例中,在栓体内部有2层释放层,位于外侧的释放层的释放速度大于位于内侧的释放层。

在另一优选例中,所述的外壳层为胶囊包裹层。

附图说明

图1是本发明的一种优选可控释型奶道栓的外型示意图;图2是图1中的A-A的截面示意图。

具体实施方式

本发明人经过广泛而深入的研究,将天然植物药与可控释剂型相结合,并采用特定的栓剂形式,可以有效地防治乳房炎或治疗奶道内挫伤,并减少或消除牛奶中抗生素残留。在此基础上完成了本发明。

如本文所用,栓体的“直径”指横截面中所能容纳的最大圆的直径。

如本文所用,栓体的“长径比”指栓体长度与栓体直径的比值。

如图1所示,奶道栓的栓体1为柱体,栓体的形状为圆柱、棱柱等长径比较大的细长柱体。通常,本发明可控释型奶道栓的柱状栓体长度为10-70毫米,较佳地30-60毫米,更佳地40-60毫米;其长径比为10-20∶1。栓体的直径通常为1-5mm,较佳地为2-4mm,更佳地为2.5-3.5mm。

为了便于使用,在栓体的一端设置可有直径大于栓体直径的凸台型的栓帽2,在栓体的另一端设置有锥头3,栓帽便于手工操作,而圆锥型的锥头便于将栓剂插入奶道内。栓帽的直径通常约为5-7mm。

本发明的可控释型奶道栓具有位于栓体内部的1-7层(较佳地2-4层)可控释层,所述各释放层含有50-95重量%缓释基质和5-50重量%的药物活性成分,按释放基质和药物活性成分的总重量计。各释放层的释放基质和药物活性成分的种类和/或含量不同,从而提供不同的药物活性成分,或者以不同的释放速度提供活性成分。

如图2所示,在一优选例中,可控释型奶道栓含有外壳层7,以及位于外壳层之内的快速释放层4、中速释放层5和慢速释放层6。快速释放层的作用在于能快速释放特定的药物,促进药物吸收。而中速和慢速释放层是在2-4天,以及3-8天内缓慢释放药物。

在本发明中,通过对药栓结构中每一层主要基质成分配方的调整,实现对药物释放时间与量的调整。一个优选的3层的可控释型奶道栓的配方如下:快速释放层,基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸80%、甘油10%、可可豆脂10%,释放时间约30分钟;中速释放层,基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸60%、甘油10%、明胶30%,释放时间约3天;慢速释放层,基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸50%、甘油2%、明胶40%,石蜡6%,吐温2%,释放时间约8天。

适用于本发明的植物没有特别限制,可以是任何含有杀菌或抑菌成分的植物。代表性的植物包括黄连、蒲公英、板蓝根、血竭、银花、连翘、瓜萎、丝瓜络、芙蓉叶等,它们可以单独使用或混合使用。优选的植物包括黄连、蒲公英、板蓝根、血竭等。

黄连为毛茛科植物黄连属植物的干燥根茎。主要成分包括小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱等多种生物碱,以及阿魏酸等物质。黄连对痢疾杆菌,伤寒杆、大肠杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等有抑制作用。对流感病毒、钩端螺旋体、阿米巴原虫及皮肤真菌亦有抑制作用,同时能增强奶牛白细胞的吞噬能力。

蒲公英为菊科植物。主要成分包括:三萜醇,甾醇、苦素、咖啡酸、菊糖、果胶、胆碱等。蒲公英对金黄色葡萄球菌和多种皮肤真菌有抑制作用。

可用于本发明的制备植物提取物的方法没有特别限制,可以是常规的各种提取法,例如水煮法。即将药材与足量水一起煮数小时,然后过滤即可。也可使用其他提取法,如萃取法。

一种特别有用的药物优选成分是含8-15重量份(较佳地约12份)黄连提取物、4-8重量份(较佳地约6份)蒲公英提取物、1-2重量份(较佳地约14份)板蓝根提取物、和0.2-1重量份(较佳地约0.6份)血竭提取物的混合物。

此外,在本发明的药物活性成分还可包括抗生素、抗氧化剂、稳定剂等额外的添加剂。

适用于本发明可控释型奶道栓的释放基质没有特别限制,可以是本领域常用的缓释基质,代表性的例子包括(但并不限于):硬脂酸、甘油、明胶、甘油明胶基质、可可豆脂基质、香果脂基质、石腊基质,或其混合物。

适用于本发明可控释型奶道栓的外壳材料没有特别限制,可以是本领域常用的明胶类材料,一种优选的外壳层材料为胶囊包裹层(明胶+钛白粉)。这些胶囊包裹层材料可方便地从市场上(如成都昊太胶囊材料厂(成都,中国)等)购得。

制造本发明可控释型奶道栓的技术没有特别限制,可以常用栓剂领域的常规技术。以3层的可控释型奶道栓为例,一种制备过程如下:(a)将慢速释放基质加热熔化,加入适量药物,迅速搅拌均匀,注入1#栓模,冷却、出模,得到慢速释放层的栓体部分1;(b)将中速释放基质加热熔化,加入适量药物,迅速搅拌均匀,注入2#栓模,插入前面工序已得到的栓体部分1,冷却、出模,得到栓体部分2;(c)将快速释放基质水浴溶化,加入适量药物,迅速搅拌均匀,注入3#栓模,插入前工序已经得到的栓体部分2,冷却、出模,得到栓体部分3;

(d)将包裹层基质加热熔化。插入栓体部分3,缓慢取出,冷却,即得到多层可控释型奶道栓。

本发明可控释型奶道栓的使用很方便。当奶牛发生乳房炎、干奶期及出现奶道内挫伤时,将可控释型奶道栓缓缓置入奶道即可。栓内药物有效成分在奶道内持续释放,奶道栓将全部自行在奶道内溶融和溶解。可控释型奶道栓含有天然植物药,故能有效抑制和杀灭奶道内有害病菌,同时也能有效阻止外部病菌的侵入。再加上可控释给药,能保证药物有效地发挥作用,根据不同的治疗需要持续给药的目的,故有效解决了“泌乳期”、“干奶”及“干奶期”乳房炎的防治,及奶道粘连导致挤奶困难等难题。

本发明的优点在于:(1)操作简便,快捷,实用。

(2)直接对病变部分进行治疗,缩短治疗周期,提高治疗效果。

(3)成本低廉。

(4)有效成分均系天然植物的提取物,无毒副作用,无残留。

(5)减少或消除抗生素的使用。

下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1植物提取物的制备黄连素按本领域常规的酸性乙醇法提取小檗碱的方式制备。简而言之,取黄连粗粉(过三号筛)适量0.1%HCl乙醇(85%)液渗滤,用HCl乙醇液渗滤至无色,收集渗滤液。减压回收乙醇,得浓缩液,再加适量稀HCl溶液溶解,冷置过夜。过滤,收集滤液,残渣用水洗,收集洗液,并与滤液合并,放出沉淀,过滤得沉淀物(小檗碱)。将沉淀物用氯仿及氨水进行精制,挥去氯仿得高纯度黄连素生物碱。

蒲公英、板蓝根、血竭按渗漉法提取浸膏的方式制备。简而言之,取蒲公英1000g,粉碎粗粉,加7倍量的75%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度渗漉,收集初漉液,另器保存,继续渗漉,待有效成份完全漉出,收集续漉液,在60℃减压回收乙醇,提取物浓缩至浸膏状适量,低温干燥,研细,过六号筛,即得蒲公英浸膏。板蓝根、血竭浸膏提取方式与蒲公英相同。

使用时,根据各种治疗要求,将上述植物提取物按适当的比例配置即可。一种特别优选的活性成分是混合以下物质而得的混合物:12份黄连提取物、6份蒲公英提取物、14份板蓝根提取物、和0.6份血竭提取物的混合物。

实施例2可控释型奶道栓1栓体长60毫米,横截面为圆形,直径3毫米。

本栓剂的外壳层为常用的胶囊包裹层(主要成分为明胶加少量钛白粉),在栓剂内部有三层释放层,由外至内分别是:第1层,含实施例1中制备的植物提取物30%,其余为快速释放层基质(基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸80%、甘油10%、可可豆脂10%,释放时间约30分钟。)第2层,含实施例1中制备的植物提取物25%,其余为中速释放层基质(基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸60%、甘油10%、明胶30%,释放时间约3天。)第3层,含实施例1中制备的植物提取物35%,其余为慢速释放层基质(基质配方:按基质的总重量计,硬脂酸50%、甘油2%、明胶40%,石蜡6%,吐温2%,释放时间约8天。)实施例3可控释型奶道栓2栓剂的形状如图1。栓体长度为55毫米,横截面为圆形,直径3.5毫米。

本栓剂的外壳层为常用的胶囊包裹层(主要成分为明胶加少量钛白粉),在栓剂内部有二层释放层,由外至内分别是:第1层,含实施例1中制备的植物提取物30%,其余为中速缓放基质(按基质的总重量计,硬脂酸60%、甘油10%、明胶30%,释放时间约3天。)

第2层,含实施例1中制备的植物提取物15%,其余为慢速释放基质(按基质的总重量计,硬脂酸50%、甘油2%、明胶40%,石蜡6%,吐温2%,释放时间约8天。)实施例4可控释型奶道栓3-8按与实施例3相同方式制备奶道栓,不同点仅在于改变栓体的长度和直径。

实施例5动物试验当奶牛干奶时,挤尽最后一手乳汁后或有奶道内挫伤时,将实施例2-4中制备的各可控释型奶道栓缓缓置入奶道。

结果,奶牛顺利完成干奶,无任何炎症发生。奶牛有内挫伤的奶道正常愈合,奶道通畅,奶道无粘连。

应理解,在阅读了本发明的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种可控释型奶道栓,其特征在于,包括:(a)柱状栓体,其长度为30-70毫米,其长径比为10-20∶1;(b)位于栓体外部的外壳层,所述外壳层为包裹层;(c)位于栓体内部的2-4层释放层,所述各释放层含有50-95重量%释放基质和5-50重量%的杀菌或抑菌的药物活性成分,按各层的缓释基质和药物活性成分的总重量计,所述的药物活性成分是天然植物的提取物,并且所述的植物提取物是选自下列植物的提取物:黄连、蒲公英、板蓝根、血竭、银花、连翘、瓜萎、丝瓜络、芙蓉叶、或其混合物。
2.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,所述的栓体的横截面为圆形、椭圆形、卵形、多边形、或其组合,且直径为1-5mm。
3.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,所述的药物活性成分是含12重量份黄连提取物、6重量份蒲公英提取物、14重量份板蓝根提取物、和0.6重量份血竭提取物的混合物。
4.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,所述的植物提取物是选自下列植物的提取物:黄连、蒲公英、板蓝根、血竭、或其混合物。
5.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,所述的释放基质选自下组:硬脂酸、甘油、明胶、甘油明胶基质、可可豆脂基质、香果脂基质、石蜡基质、蜂蜡基质、或其混合物。
6.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,栓体的长度为30-60mm,直径为2.5-3.5mm。
7.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,各释放层含有60-90重量%释放基质和10-40重量%的药物活性成分,按释放基质和药物活性成分的总重量计。
8.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,在栓体的一端设置有直径大于栓体直径的凸台型的栓帽,且在栓体的另一端设置有锥头。
9.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,在栓体内部有2层释放层,由外至内分别是:第1层,含植物提取物30%,其余为中速缓放基质,按基质的总重量计,所述基质含硬脂酸60%、甘油10%、明胶30%;第2层,含植物提取物15%,其余为慢速释放基质,按基质的总重量计,所述基质含硬脂酸50%、甘油2%、明胶40%,石蜡6%,吐温2%。
10.如权利要求1所述的奶道栓,其特征在于,所述的外壳层为胶囊包裹层。
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