CN121987732A - 一种辅助预防酒精性肝损伤的中药保健品 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种辅助预防酒精性肝损伤的中药保健品，属于中药组合物技术领域。本发明中药组合物按照重量份数计，包括如下原料：蒲公英5份、葛根4份、赤芍2份、金银花2份、菊花2份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术3份、山楂2份、甘草3份、紫苏子3份、丹参3份、白芍2份、当归2份、地黄2份、枸杞子2份、黄芪3份和枳椇子4份。本发明中药组合物清热、化湿、疏肝理气、健脾胃、化痰，辅以活血化瘀、养阴补气、解酒毒，辅助预防酒精性肝损伤的发生，促进身体恢复正常、健康状态。

Description

一种辅助预防酒精性肝损伤的中药保健品

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，尤其涉及一种辅助预防酒精性肝损伤的中药保健品。

背景技术

西医认为酒精性肝损伤是由于长期过量饮酒造成的一种复杂的代谢性疾病，是继病毒性肝炎之后第二个严重危害人类身体健康的肝病。若不及时预防，随着病情的不断发展，肝细胞将发生脂肪变性出现酒精性脂肪肝、随后可能伴有炎症反应和纤维化，发展为酒精性肝炎、肝纤维化最终可能导致酒精性肝硬化。

中医认为，酒为体湿性热有毒之品，味甘、苦辛入心、肝、肺、胃经。《本草纲目》谓酒“过饮不节，杀人倾刻”。《新修本草》谓“酒味苦大热有毒”。《医意商》提出“盖酒之伤人，湿而且热，湿热之毒，永久不变”。《本草求真》云“酒，其味存甘有辛，有苦有淡，而性皆热。若恣饮不节，则损烁精，动火生痰，发怒助欲，湿热生病，殆不堪言”。

因此，从中医角度看，酒湿热非常，长期过量饮酒使湿热内蕴、导致肝、脾、胃气机不畅，肝失疏泄，脾失健运，胃失和降。而且，因三焦气机不畅，津液运行受阻，脾虚失运，蕴湿郁热从而生痰生瘀。痰瘀反过来又会影响气血津液的正常运行输布。这些因素在体内长期积累，互相影响，恶性循环，最终导致肝、脾、胃等内脏功能严重失调，发生酒精性肝损伤，最后发生酒精性肝病。先天禀赋不足、脾胃虚弱、不耐酒力者，湿热体质者，长期情志抑郁者，饮食不节、脾胃失养者，如果长期过量饮酒更容易发生脏腑的功能失调和酒精性肝损伤。

《黄帝内经》有“不治已，治未病”的论述，又有“正气存内，邪不可干”的论断。防病、保健是“治未病”理论为重要内容，也是中医药最大的特色和优势之一，一向受到人们的重视。另外人之所以生病，根本原因在于人体正气不足邪气趁虚而入所以固护正气是预防疾病关键，而调理身体，及时清除外因（如饮酒）产生的各种病理产物，损有余而补不足，机体就能保持阴阳平衡、气血充足畅达、脏腑经络组织功能协调的状态，身体才能正气旺盛，“邪不可干，不容易生病”。

西医治疗酒精性肝病的原则主要是戒酒、营养支持、清除肝脂肪浸润，治疗酒精性肝炎、防治肝硬化及并发症。药物治疗一般选用肝细胞膜修复剂、甘草酸类制剂、抗氧化类药物、利胆退黄类药物、糖皮质激素等类型药物。因个体体质、病情进展不同，效果有较大差异，且多数药物具有一定副作用。同时西医至今缺乏可以长期服用、持续综合调理长期过量饮酒者体质、且无毒副作用的保健品或药物。而调理体质、预防疾病，正是中医药的最大优势和特色。如果能开发出适合的产品，辅助预防酒精性肝损伤，将存在很大价值和社会意义，也具有广阔的市场前景。

目前市场上也有一些养肝护肝、对化学性肝损伤有辅助保护功能的中药保健品或药物，但目前市面上的保健品或药物存在如下问题：用药成本太高，产品价格太贵，严重限制其使用范围；主药数量少，同一类功能药物往往只有一种，没有考虑主次搭配以各取所长、增强整体药效；药效片面，对导致酒精性肝损伤的病因（各种病理产物）起到部分作用，效果有限。

长期过量饮酒导致的体质变化和产生的病理产物非常复杂，需要从多个层面辨证用药全面综合调理，及时清除各种病理产物，从而恢复机体平衡与脏腑功能的协调，预防病理产物的持续积累和恶性循环，避免最后导致酒精性肝损伤并发生酒精性肝病。

因此，开发一款价格适中，根据中医辨证防治思想，从多方面综合调理长期饮酒者的体质，从而辅助预防酒精性肝损伤的中药复方保健品，具有较大的市场价值和社会意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物。

本发明的目的之二在于提供所述中药组合物的制备方法。

本发明的目的之三在于提供所述中药组合物或所述制备方法在制备预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品中的应用。

本发明的目的之四在于提供一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，按照重量份数计，包括如下原料：蒲公英5份、葛根4份、赤芍2份、金银花2份、菊花2份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术3份、山楂2份、甘草3份、紫苏子3份、丹参3份、白芍2份、当归2份、地黄2份、枸杞子2份、黄芪3份和枳椇子4份。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

称取原料，分别进行水提，将获得的各原料的水提物混合，浓缩，干燥后即得中药组合物；

所述水提包括：将原料与水混合后浸泡，煎煮后过滤，收集滤液，即得水提物。

优选的，将原料与水按1g：8mL的比例混合。

优选的，煎煮1.5~2h。

优选的，煎煮2~3次。

本发明还提供了所述中药组合物或所述的制备方法在制备预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品中的应用。

优选的，所述酒精性肝损伤包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。

本发明还提供了一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品，所述产品含有所述中药组合物。

优选的，所述产品包括药学上或食品学上可接受的辅料。

优选的，所述产品包括药物、食品和保健品。

相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：

本发明提供了一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，既清热、化湿、疏肝理气、健脾胃、化痰，辅以活血化瘀、养阴补气、解酒毒，药物之间功效互相补充、协助、加强，以达到促进机体恢复阴阳平衡，及脏腑功能协调，从而辅助预防酒精性肝损伤。本发明中药组合物通过全面调理因长期过量饮酒导致的失衡体质，辅助预防酒精性肝损伤的发生，促进身体恢复正常、健康状态。本发明中的原料药均为常用药，没有贵重药，且根据配方效能综合考虑，每种药物用量不大，总体成本较低，有很高的实用价值。

具体实施方式

本发明提供了一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，按照重量份数计，包括如下原料：蒲公英5份、葛根4份、赤芍2份、金银花2份、菊花2份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术3份、山楂2份、甘草3份、紫苏子3份、丹参3份、白芍2份、当归2份、地黄2份、枸杞子2份、黄芪3份和枳椇子4份。本发明中药组合物中，所述蒲公英优选为生蒲公英；所述葛根优选为生葛根；所述白术优选为焦白术；所述山楂优选为生山楂；所述甘草优选为炙甘草；所述紫苏子优选为炒紫苏子；所述当归优选为全当归；所述地黄优选为熟地黄；所述黄芪优选为生黄芪。

本发明中药组合物所用药物均是国家卫健委规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健品的物品。本发明对于上述各原料的具体来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可。

本发明的中药组合物中，以蒲公英、葛根和枳椇子为君药。生蒲公英性寒，味苦、甘，入肝、胃经，清热解毒，利湿通淋，消肿散结，保肝利胆；生葛根性凉、味甘、辛，入脾、胃、肺经，解肌退热，生津止渴，通经活络，解酒毒；枳椇子性平，味甘，入胃经，利水消肿，解酒毒。本发明中的枳椇子善解酒毒，清胸膈之热，有缓解醉酒、烦热口渴的功效。与生葛根共用，使本发明组合物具有一定的解酒功效。三者合用，共奏清热利湿、解毒生津、升清降浊之功，针对湿热内蕴、酒毒伤脾的核心病机，为组方的君药。

本发明的中药组合物中，以金银花、菊花、薏苡仁、茯苓和黄芪为臣药。金银花性寒，味甘，入肺、胃经，清热解毒，消炎退肿，保肝；菊花性微寒，味苦、甘、辛，入肺、肝经，清热解毒，平肝明目。茯苓性平，味甘、淡，入心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾，宁心，护肝；薏苡仁性凉，味甘、淡，入脾、胃、肺经，利水渗湿，健脾止泻，解毒散结。茯苓和薏苡仁合用，增强健脾化湿利水。生黄芪性微温，味甘，入脾、肺经，补气升阳，益卫固表，生津养血，为补气之要药。本发明中的黄芪，一者补气以扶正，使祛邪而不伤正；二者升阳以助葛根提升清阳；三者托毒外出。金银花、菊花、薏苡仁、茯苓和黄芪共用，为组方的臣药，辅助君药加强清热利湿之效，并开始兼顾健脾扶正，调和寒热。

本发明的中药组合物中，以赤芍、丹参、地黄、枸杞子、当归、白芍、陈皮、青皮、佛手、白术、山楂和紫苏子为佐药。赤芍微寒，味苦，入肝经，凉血活血，散瘀止痛。丹参性微寒，味苦，入心、心包、肝经，活血通经，祛瘀止痛。丹参与赤芍同用，可凉血活血，养血柔肝，保肝护肝。熟地黄性温，味甘，入肝、肾经，补血滋阴，益精填髓。枸杞子性平，味甘，入肝、肾经，补肾益精，养肝明目，配熟地黄，可补益肝肾。白芍性微寒，味苦、酸、甘，入肝、脾经，养血活血，补肝阴。当归性温，味甘、辛，入肝、心、脾经，补血养血活血，为补血之要药。白芍当归同用，补肝体而助肝用，使血和肝柔。陈皮性温，味苦、辛，入脾、肺经，理气健脾，燥湿化痰，保肝。青皮性温，味苦、辛，入肝、胆、胃经，疏肝理气，消积化滞。陈皮、青皮合用，行肝胃之气，助佛手疏通中焦气滞。佛手性温，味辛、苦、酸，入肝、脾、胃、肺经，疏肝解郁，行气止痛，燥湿化痰，尤其善行中焦气滞，善治湿痰咳嗽。焦白术性温，味苦、甘，入脾、胃经，健脾益气，燥湿利水。生山楂性微温，味甘、酸，入脾、胃、肝经，消食健胃，行气散瘀，解酒。炒紫苏子性温，味辛，入肺经，降气化痰，止咳平喘，为治痰壅咳喘之要药。方中佛手、陈皮、青皮、甘草等药物也可助紫苏子止咳化痰。赤芍、丹参、地黄、枸杞子、当归、白芍、陈皮、青皮、佛手、白术、山楂和紫苏子合用为组方中的佐药，针对湿热引起的气血瘀滞、阴液耗伤、脾胃气滞的兼证进行治疗，同时制约君药寒凉太过，使组方标本兼顾。

本发明的中药组合物中，以甘草为使药。炙甘草性平，味甘，入心、肺、脾、胃经，补益脾胃，祛痰止咳，调和诸药。甘草既能益气补中，又能缓和方中蒲公英、赤芍等苦寒药的烈性，保护胃气，调和全方药性，为组方的使药。

本发明提供的中药组合物攻补兼施、寒温并用，针对湿热内蕴、酒毒伤脾、气滞血瘀、气阴两虚的症状，具有健脾益气、疏肝理气、活血化瘀、滋阴养血的功效。

长期过量饮酒者，体内湿热蕴积，中焦气机升降失调，肝失疏泄，脾虚失运。在脏腑功能还未受到太大影响时，及时清除中焦湿热，疏理气机，使肝气条达，中焦气机顺畅。而脾胃为气血生化之源。因此健脾胃，使脾胃运化正常，是确保机体功能正常、正气充足的根本。同时，及时清除痰浊，对气血津液顺畅运行也很重要。而气血津液运行通畅，会极大促进阴阳平衡及脏腑经络组织功能协调。另外辅以活血补气，既能进一步疏通活血，消瘀化痰，又能防止方中辛燥温热药耗气伤阴，且肝肾同源，通过适当益肾可以达到补养肝脏的目的。湿、热、气滞、痰、瘀，既是长期过量饮酒出现的病理产物，又是导致脏腑功能进一步失调，最终引发酒精性肝损伤、甚至酒精性肝病的致病因素，本发明提供的中药组合物能够及时清除这些病因，使机体维持在气血顺畅阴阳平衡的状态，脏腑经络组织功能保持协调，人体正气旺盛不易生病。

本发明中药组合物脾胃虚寒者、气虚阴虚者、病后体虚者慎用或遵医嘱；婴幼儿、少年儿童、孕妇和哺乳期女性禁用。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：称取原料，分别进行水提，将获得的各原料的水提物混合，浓缩，干燥后即得中药组合物；所述水提包括：将原料与水混合后浸泡，煎煮后过滤，收集滤液，即得水提物。

本发明的水提中，所述原料优选粉碎至过20目筛；将粉碎后的原料与水优选按1g：8mL的比例混合；浸泡时间优选为20~30min，更优选为25min；浸泡后优选煎煮1.5~2h，所述煎煮是指武火煮沸后，文火煎煮1.5~2h。优选煎煮2~3次，合并滤液。本发明中文火和武火均为中药领域对火候大小的传统称谓，采取本领域常规方法即可。本发明中不对浓缩以及干燥方法进行限定，采取本领域常规方法即可。

本发明还提供了所述中药组合物或所述的制备方法在制备预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品中的应用，优选的，所述酒精性肝损伤包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。

本发明还提供了一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品，所述产品含有所述中药组合物；所述产品优选包括药物、食品和保健品。所述产品为药物时，优选可以添加药学上可接受的辅料制备为不同剂型，所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、贴膏剂、合剂、糖浆剂、丸剂、注射剂和喷雾剂中的任意一种。本发明优选将所述中药组合物制备为肠溶胶囊剂。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，按照重量份数计，原料如下：蒲公英（生）5份、葛根（生）4份、赤芍2份、金银花2份、菊花2份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术（焦）3份、山楂（生）2份、甘草（炙）3份、紫苏子（炒）3份、丹参3份、白芍2份、当归（全）2份、地黄（熟）2份、枸杞子2份、黄芪（生）3份和枳椇子4份。

制备方法如下：

按比例称取各原料，分别进行水提，水提包括：将原料粉碎（20目）后与水按1g：8mL的比例混合，浸泡25min，煎煮2h，过滤后收集滤液，煎煮3次，合并煎煮液，即得水提物；

将各原料的水提物混合，浓缩干燥后即得中药组合物，将中药组合物制备为口服肠溶胶囊剂。

对比例1

一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，与实施例1的区别在于：

未添加葛根和枳椇子。

对比例2

一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，与实施例1的区别在于：

将黄芪替换为党参。

对比例3

一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，与实施例1的区别在于：

按照重量份数计，原料如下：蒲公英（生）3份、葛根（生）2份、赤芍2份、金银花4份、菊花4份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术（焦）3份、山楂（生）2份、甘草（炙）3份、紫苏子（炒）3份、丹参3份、白芍2份、当归（全）2份、地黄（熟）2份、枸杞子2份、黄芪（生）5份和枳椇子2份。

实施例2

不同中药组合物的应用效果。

选择120例酒精性肝病患者，患者符合《酒精性肝病诊疗指南(2010年1月修订)》（厉有名,范建高,王炳元,等. 酒精性肝病诊疗指南(2010年1月修订) [J]. 现代医药卫生, 2011, 27 (06): 801-804.）中的诊断标准。

将120例患者随机分为4组，每组各30例患者，组间患者基础资料对比无统计学差异（P＞0.05）。

4组患者分别服用实施例1、对比例1~对比例3中的中药组合物。

服用方法：每日2次，按照生药质量计每次服用57g，连续服用1个月，服药期间禁止饮酒。

根据《葛根保肝汤治疗酒精性肝病43例》（张国权.葛根保肝汤治疗酒精性肝病43例 [J]. 浙江中医杂志, 2014, 49 (07): 498.）进行疗效判断：

显效：症状、体征基本消失，肝脏B超或CT检查正常，肝功能恢复正常；

有效：症状、体征明显改善，肝脏B超检查回声减轻或CT检查肝脏密度较前升高，肝功能指标改善≥30%；

无效：症状、体征无改善，肝脏B超或CT检查无明显变化，肝功能指标无明显改善。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。结果如表1所示。

表1不同中药组合物的效果

根据表1结果可知，本发明提供的中药组合物攻补兼施、寒温并用，对于酒精性肝病具有良好的疗效。对比例1中未添加葛根和枳椇子，仅余蒲公英一味君药，清热有余，但解酒、升清、利水不足，组方解酒、护肝、清热利湿、升清降浊的功效下降，失去解酒护肝的核心优势。对比例2将黄芪替换为党参，黄芪补气力强，能推动水液代谢，将体内的湿浊（包括酒精代谢废物）通过尿液排出。党参补中益气，侧重于守，缺乏黄芪的推动力量，使组方祛湿效率降低；同时破坏了原方中葛根+黄芪的升清组合，导致脾胃气机升降失调，使组方疗效下降。对比例3中蒲公英用量下降，金银花和菊花的用量增加，组方仍具有清热的功效，但解酒毒主力枳椇子和具有加速酒精代谢、升清作用的葛根用量均降低，全方从清泄转变为清散（向外透邪），对于酒精引起的肝损伤的改善作用变弱，对于体内湿热瘀滞较重患者，大量使用黄芪会导致湿热无法排出，反而加重腹胀或发热。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括如下原料：

蒲公英5份、葛根4份、赤芍2份、金银花2份、菊花2份、茯苓3份、薏苡仁3份、佛手3份、陈皮2份、青皮2份、白术3份、山楂2份、甘草3份、紫苏子3份、丹参3份、白芍2份、当归2份、地黄2份、枸杞子2份、黄芪3份和枳椇子4份。

2.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

称取原料，分别进行水提，将获得的各原料的水提物混合，浓缩，干燥后即得中药组合物；

所述水提包括：将原料与水混合后浸泡，煎煮后过滤，收集滤液，即得水提物。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，将原料与水按1g：8mL的比例混合。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，煎煮1.5~2h。

5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，煎煮2~3次。

6.权利要求1所述中药组合物或权利要求2~5任意一项所述的制备方法在制备预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述酒精性肝损伤包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。

8.一种预防和/或治疗酒精性肝损伤的产品，其特征在于，所述产品含有权利要求1所述中药组合物。

9.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，所述产品包括药学上或食品学上可接受的辅料。

10.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，所述产品包括药物、食品和保健品。