CN120459458A - 一种回缩自毁式安全注射器 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种回缩自毁式安全注射器，涉及注射器技术领域。包括外套，在外套内活动的芯杆，芯杆包括杆头和杆体，杆体包括杆体前段、杆体中段和杆体后段，卡设于外套前端的护帽，卡设于外套前端开口处的针座，针座后端设有内部腔体，位于针座前端的针管，位于杆头周向的封塞，封塞上设有封塞凸点和位于针座前端周向的O环。本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器提高了使用安全性且有效防止了重复使用，降低了交叉感染的风险和相关人员被针刺伤的风险，以及减轻患者的心理负担和恐惧感，无需复杂的操作步骤或额外的工具，使操作更加稳定可靠，减少了因操作不当导致的意外情况，减少了医疗废弃物的产生量，有助于减轻医疗废弃物处理的压力。

Description

一种回缩自毁式安全注射器

技术领域

本申请属于注射器技术领域，尤其涉及一种回缩自毁式安全注射器。

背景技术

在传统医疗注射实践中，注射器作为不可或缺的医疗器械，其安全性与便捷性始终是关注的焦点。

传统注射器在完成注射任务后，针管往往暴露于外部环境之中，这一现状不仅为针管的再次非法使用或不当处理提供了可能，进而引发交叉感染的严重风险，直接威胁到公共卫生安全；同时，也极大地增加了医务人员在操作过程中被针刺伤的概率，加剧了职业暴露与感染的风险，对医护人员的健康安全构成了不容忽视的隐患。

鉴于此，回缩自毁式安全注射器应运而生，成为解决上述问题的创新方案。该类注射器通过巧妙的设计，在注射作业完成后，能够自动或通过简单手动操作将针管安全回缩至注射器内部，实现针管的即时隐藏与自毁机制，从而从根本上杜绝了针管的重复使用与不当处理，为提升医疗安全与公共卫生水平提供了有力保障。

然而，尽管回缩自毁式安全注射器在提升注射安全性与防止交叉感染方面取得了显著成效，但当前市场上的部分产品仍存在不容忽视的技术缺陷。

具体而言，部分产品的结构设计过于复杂，不仅增加了制造成本与工艺难度，还可能在使用过程中引发故障或损坏，影响注射器的整体性能与安全性；同时，部分注射器在回缩与自毁过程中要求医务人员执行特定的操作步骤或技巧，这对操作人员的熟练度提出了较高要求，一旦操作不当，便可能导致注射器功能失效或针管回缩不完全，进而影响使用效果与安全性。

此外，在回缩自毁式安全注射器的设计与应用中，还需严格遵循《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》及《YY-T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》的相关标准要求，确保注射器具备防止重复使用的功能，以保障公共卫生安全，减少交叉感染的风险。目前市场上，部分回缩注射器产品通过胶塞（橡胶材质）与针座之间的咬合机制来实现针头的回缩，但这种设计对胶塞的材质选择与加工精度提出了极高要求，不仅增加了制造成本与难度，还可能在实际应用中因胶塞老化、磨损或咬合不紧密等问题导致回缩失败，严重影响使用安全性与效果，从而在一定程度上限制了该类产品的推广与应用。

发明内容

本申请的目的，在于提供一种回缩自毁式安全注射器，在使用后，通过回拉芯杆使针管回缩至外套内部，并且通过封塞凸点的设计，使针管在回缩后会产生倾斜角度，且该倾斜角度使得再次推动芯杆时无法将针管重新推出外套。

为了达成上述目的，本申请实施例提供一种回缩自毁式安全注射器，包括：

外套，外套的前端、后端均为开口结构且相互连通，外套的前端设有针座，针座的前端、后端均为开口结构，针座的前端设有一针管，针座的后端设有一内部腔体；

芯杆，芯杆包括杆体、杆头，杆头为一倒钩结构，且杆头的横截面积小于杆体的横截面积，芯杆从外套的后端进入，杆头的外部套设有封塞，杆头穿过封塞，通过杆头的倒钩结构卡设于针座后端的内部腔体；

封塞凸点，封塞凸点设于封塞朝向针座一侧的任一端面上，封塞凸点用于当杆头卡设于针座后端的内部腔体时，通过回拉芯杆，使位于封塞的任一端面上的封塞凸点顶住针座，封塞和封塞凸点均采用弹性材料，封塞凸点的弹性使针座产生倾斜，并使针管回缩至外套的内部时产生倾斜角度，倾斜角度满足再次推动芯杆时，无法将针管重新推出外套。

根据本申请实施例的上述结构，还可以具有以下附加技术特征：

进一步的，针座的前端的横截面积小于针座的后端的横截面积，针座的后端的横截面积大于外套的前端的横截面积；针座的前端设有凸起的卡环，卡环的直径大于外套的前端的直径；针管末端通过液体通道管和针座连接，液体通道管的直径小于针管的直径。

进一步的，针座后端的开口为一梯形结构，靠近内部腔体的开口的尺寸小于另一侧开口的尺寸，且靠近内部腔体的开口的尺寸随着远离内部腔体的方向，靠近内部腔体的开口的尺寸越来越大。

进一步的，杆头的倒钩结构的体积小于内部腔体的体积。

进一步的，杆头的倒钩结构具有弹性，通过其弹性形变穿过针座后端的开口后，在内部腔体中弹性恢复，卡设于针座后端；所述封塞和封塞凸点的弹性材料均采用异戊橡胶。

进一步的，针座的前端的周向设有O环，O环增加在外套内部进行推拉时与外套产生的密封性，密封性在防止药液外漏的同时固定O环、针座和外套的相对位置；

当芯杆与针座卡设连接时，在外套内部进行推拉时，O环与外套产生的摩擦力小于芯杆与针座卡设连接产生的结合力，结合力的大小满足在回拉时将针座连同针管拉回至外套内部。

进一步的，杆体包括杆体前段、杆体中段和杆体后段；在杆体前段和杆体中段的连接处设有环状内凹的缺口，杆体后段的横截面积大于杆体前段和杆体中段的横截面积。

进一步的，外套的后端开口处，向两侧延伸有凸出结构，凸出结构的横截面积大于杆体后段的横截面积，用于限制推动芯杆时的推动距离。

进一步的，环状内凹的缺口为倒三角结构，减少芯杆自毁时所需要施加的外力。

进一步的，包括一护帽，护帽的长度大于针管的长度，护帽卡设于外套的前端。

采用本申请实施例提供的一种回缩自毁式安全注射器，与现有技术相比，具有如下有益技术效果：

本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器提高了使用安全性且防止重复使用，使用后的针管能够回缩到外套内部，并通过封塞凸点产生的倾斜角度确保针管无法再次伸出，从而有效防止了注射器的重复使用，降低了交叉感染的风险。

本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器由于针管在使用后会被安全地隐藏在注射器内部，因此大大降低了医务人员或其他人员被针刺伤的风险，保护了他们的安全，对于需要频繁注射的患者来说，传统注射器的针头暴露可能会增加他们的恐惧感和不适感，而在注射完成后立即将针头隐藏起来，有助于减轻患者的心理负担和恐惧感。

本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的主要部件，如外套、针座、O环、芯杆和封塞等，都设计为可相互紧密配合的结构。这种设计使得各部件在组装和使用过程中无需额外的工具或复杂的操作步骤，仅通过简单的推拉动作即可完成针管的伸出与回缩，以及自毁功能。芯杆头部的倒钩结构设计，使得芯杆在向前推动时能轻松穿过针座后端的内部腔体，并在通过后自动锁定，而回拉芯杆时，封塞凸点的作用使得针管以一定倾斜角度回缩至外套内，这种倾斜角度设计确保了针管无法再次被推出，实现了自毁功能。这一系列动作均通过注射器内部结构设计自动完成，无需外部工具或复杂操作。外套后端的凸出结构设计，确保在使用过程中，外套能够紧密地包裹住芯杆，同时便于临床抽、吸药液时手持，进一步增强了使用的稳定性；这种设计使得用户在使用时只需简单的推拉动作，即可轻松控制注射器的使用状态。

本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器针座前端O环的设计，巧妙地平衡了摩擦力与结合力的关系。在正常使用时，O环提供的密封性足以防止药液外漏并固定各部件的相对位置；而在需要回拉芯杆时，结合力又足够将针座连同针管一起拉回至外套内部。这种设计既保证了使用的安全性，又简化了操作步骤。芯杆通过倒三角结构的缺口设计，减少了芯杆自毁时所需要施加的外力。这意味着在需要折断自毁注射器时，用户只需施加较小的外力即可破坏芯杆结构，使其无法再次使用，从而实现了注射器的自毁功能。这一过程同样无需复杂的操作步骤或额外的工具。

本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器在使用后即被自毁，无法再次使用，并且通过本申请的简化设计进一步减少了制造成本，从长期使用的整体效果来看，考虑到避免了重复使用带来的额外废弃物和成本，减少了医疗废弃物的产生量，有助于减轻医疗废弃物处理的压力。

附图说明

图1示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的整体结构示意图；

图2示出了图1整体结构示意图的局部结构放大示意图；

图3示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的杆头卡设时的结构示意图；

图4示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的针管倾斜示意图；

图5示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的芯杆自毁示意图；

图6示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的封塞和封塞凸点的放大示意图；

图7示出了本申请实施例的一种回缩自毁式安全注射器的芯杆的结构示意图；

图8示出了现有技术注射器的胶塞与回拉杆部的结构示意图。

附图标记说明：1、护帽；2、针管；3、封塞；4、O环；5、针座；6、外套；7、芯杆；8、封塞凸点；9、杆头；10、内部腔体；11、杆体；111杆体前段；112、杆体中段；113、杆体后段；12、现有技术胶塞；13、现有技术咬合机制；14、卡环；15、液体通道管。

具体实施方式

如图1所示，本申请实施例提供了一种回缩自毁式安全注射器，包括：

外套6作为注射器的主体支撑结构，其前端和后端均为开口结构，这样的设计便于针座5的插入和芯杆7的穿入操作。外套6的前端设有针座5，针座5同样采用前端和后端均为开口的结构设计，其前端设有一针管2，用于注射药液。针座5的后端设有一内部腔体10，如图2所示，该内部腔体10与芯杆7的杆头9相配合，实现注射器的自毁功能。

本申请实施例通过外套6和针座5的开口结构，将针座5结合O环4后稳定地固定在外套6的前端，确保针管2在注射过程中的稳固性和准确性。同时，针座5后端的内部腔体10为芯杆7的杆头9提供了足够的空间，使得杆头9能够顺利地卡入并固定在其中。

芯杆7是注射器的核心部件之一，其包括杆体11和杆头9两部分。杆头9设计为一倒钩结构，且其横截面积小于杆体11的横截面积，这样的设计使得杆头9能够轻松地穿过封塞3，并卡设在针座5后端的内部腔体10中。

如图3所示，芯杆7从外套6的后端进入，通过推动芯杆7，使杆头9逐渐靠近并卡入针座5后端的内部腔体10中。杆头9的周向还设有封塞3，封塞3紧密地套设在杆头9上，确保在注射过程中药液不会泄漏。同时，杆头9的倒钩结构使得其在卡入内部腔体10后能够牢固地固定在其中，不易脱落。

本申请实施例的芯杆7由杆体11和杆头9组成，杆体11提供了足够的强度和刚度，使得芯杆7在操作过程中不易弯曲或断裂。而杆头9的倒钩结构可实现注射器的回缩自毁功能，当需要自毁时，只需回拉芯杆7，杆头9的倒钩结构就会卡住针座5后端的内部腔体10的梯形结构，顺利把针座5连同针管2一同拉回外套6内部。

封塞凸点8设于封塞3朝向针座5一侧的任一端面上，其作用是当杆头9卡设于针座5后端的内部腔体10时，回拉芯杆7使针管2回缩至外套6内部时产生倾斜角度。这个倾斜角度确保了即使再次推动芯杆7，针管2也无法重新伸出外套6，从而实现了注射器自毁、无法重复使用的功能。

封塞3和封塞凸点8均采用弹性材料异戊橡胶，异戊橡胶是一种高性能橡胶，英文Polyisoprene rubber。它具有很好的弹性、耐寒性玻化温度-68℃及很高的拉伸强度。在耐氧化和多次变形条件下耐切口撕裂比天然橡胶高。异戊橡胶又名聚异戊二烯橡胶、顺式-1,4-聚异戊二烯橡胶、异戊二烯橡胶、IR。

封塞3和封塞凸点8均采用弹性材料异戊橡胶，杆头9卡设于所述针座5后端的内部腔体10时，封塞凸点8会因弹性变形被压平整，当杆头9回拉时，设有针管2的针座5被拉入外套6，在针座5拉进外套6后，封塞凸点8会因弹性变形从而给针座5一个侧向力，使其倾斜，从而使针管2靠在外套6的一侧，使所述针管2回缩至所述外套6的内部时产生倾斜角度，倾斜角度满足再次推动所述芯杆7时，无法将所述针管2重新推出所述外套6；

如图4所示，当杆头9卡入内部腔体10后，回拉芯杆7使针管2回缩，并因封塞凸点8是单独设置在封塞3的朝向针座5一侧的端面上，从而在杆头9卡入内部腔体10后，能够紧密地顶住针座5而产生倾斜角度。这个角度不仅使得针管2无法再次伸出，还确保了注射器在自毁过程中的安全性和可靠性。

针座5的前端的横截面积小于针座5的后端的横截面积，这样的设计使得针座5能够轻松地插入外套6中，并保持稳定。同时，针座5的后端的横截面积大于外套6的前端的横截面积，这为芯杆7的操作提供了足够的空间，并确保了针座5在外套6中的稳固性。

所述针座5的前端设有一圈凸起的卡环14，卡环14的直径大于外套6的前端的直径，卡环14使针座5不能够被轻易推回到外套6内，经实物检验，其针座5强制回推到外套6里面的力量远大于针管2在进行皮下注射时穿刺皮肤时遇到皮肤组织的阻力。

针管2末端通过液体通道管15和针座5连接，液体通道管15的直径小于针管2的直径，这样的物理设计不会使针管2在进行皮下注射时穿刺皮肤时而回缩。

针座5后端的开口设计为一梯形结构，靠近内部腔体10的开口的尺寸小于另一侧开口的尺寸，且靠近内部腔体10的开口的尺寸随着远离内部腔体10的方向逐渐增大。这样的设计使得杆头9能够顺利地穿过针座5后端的开口，并卡设在内部腔体10中，且内部腔体10的左右两侧，一侧为开口结构，一侧为密闭结构，这样设计的目的是为了便于制作上述的梯形结构。

杆头9的倒钩结构的体积小于内部腔体10的体积，这使得杆头9能够轻松地卡入内部腔体10中，并不会因体积过大而无法固定。同时，杆头9的倒钩结构具有弹性，通过其弹性形变穿过针座5后端的开口后，在内部腔体10中弹性恢复，卡设于针座5后端。

本申请实施例的杆头9的倒钩结构不仅实现了注射器的自毁功能，还确保了注射过程中的安全性和可靠性。其弹性设计使得杆头9在卡入内部腔体10后能够牢固地固定在其中，不易脱落或松动。

针座5的前端的周向设有O环4，O环4的作用是使得针座5与外套6之间的配合更加紧密，增加器身密合性，减少因注射时外套6与封塞3之间产生的压力导致的泄漏风险。

芯杆7包括杆头9、杆体前段111、杆体中段112和杆体后段113四部分。杆体前段111与杆头9连接，确保了芯杆7的整体性和稳定性。在杆体前段111和杆体中段112的连接处设有环状内凹的缺口，这种设计不仅减轻了芯杆7的重量，还便于操作和控制推动距离，便于临床抽、吸药液时手持，进一步增强了使用的稳定性。

如图7所示，杆体后段113的横截面积大于杆体前段111和杆体中段112的横截面积，这样的设计提供了足够的握持空间，使得操作者能够轻松地握住并推动芯杆7。同时，杆体后段113的较大横截面积还增加了注射器的稳定性和耐用性。

外套6的后端开口处向两侧延伸有凸出结构，凸出结构的横截面积大于杆体后段113的横截面积。这种设计用于增强外套6与芯杆7之间的摩擦力，从而确保在使用过程中，外套6能够紧密地包裹住芯杆7，同时便于临床抽、吸药液时手持，进一步增强了使用的稳定性。

如图5和图6所示，环状内凹的缺口设计为倒三角结构，这种设计有助于减少芯杆7回缩自毁时所需的外力，使得操作更加轻松和便捷。同时，倒三角结构的设计还增加了芯杆7在自毁过程中的稳定性和可靠性。

本申请实施例还提供了一护帽1，如图1所示。护帽1的长度大于针管2的长度，用于在不使用时保护针管2，防止意外刺伤。护帽1可以卡设在外套6的前端来固定，确保了在携带和存储过程中的安全性和便利性。

如图8所示，现有技术的一种注射器通过现有技术胶塞12与针座之间的现有技术咬合机制13实现针头的回缩，与现有技术通过胶塞与针座咬合后回拉的回缩注射器产品相比，本申请一种回缩自毁式安全注射器利用塑料件的机械结构实现咬合与回拉，降低了对胶塞材质和加工精度的要求，提高了回缩自毁的安全性和稳定性。

本申请这种设计不仅简化了针座结构，顺畅了液体通道，还提高了生产过程中的效率和一次性生产合格率，从而降低了生产成本，使得本专利产品能够更加快速地得到推广和应用。

本申请提出了一种创新的回缩自毁式安全注射器，通过结构创新设计，利用胶塞上的凸点与针座之间的机械配合，不仅满足了《GB15810-2019 一次性使用无菌注射器》及《YY-T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》的功能性要求，更实现了针尖在回缩后自动靠壁且不可回推的优越性能，这一设计超越了现有标准的限制，为注射器的安全使用提供了更为可靠的保障。

综上所述，本申请实施例提供的回缩自毁式安全注射器具有结构设计精巧、使用安全可靠、操作便捷等优点。其通过外套6、针座5、芯杆7、封塞凸点8、封塞3、O环4、芯杆7、杆体11、外套6的后端结构、内凹缺口以及护帽1等部件的相互配合和协作，实现了注射器的自毁功能，确保了注射过程中的安全性和可靠性。同时，其精巧的结构设计和便捷的操作方式也使得该注射器在临床上具有广泛的应用前景。

Claims (10)

1.一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，包括：

外套（6），所述外套（6）的前端、后端均为开口结构且相互连通，所述外套（6）的前端设有针座（5），所述针座（5）的前端、后端均为开口结构，所述针座（5）的前端设有一针管（2），所述针座（5）的后端设有一内部腔体（10）；

芯杆（7），所述芯杆（7）包括杆体（11）、杆头（9），所述杆头（9）为一倒钩结构，且所述杆头（9）的横截面积小于所述杆体（11）的横截面积，所述芯杆（7）从所述外套（6）的后端进入，所述杆头（9）的外部套设有封塞（3），所述杆头（9）穿过所述封塞（3），通过杆头（9）的倒钩结构卡设于所述针座（5）后端的内部腔体（10）；

封塞凸点（8），所述封塞凸点（8）设于所述封塞（3）朝向针座（5）一侧的任一端面上，所述封塞凸点（8）用于当所述杆头（9）卡设于所述针座（5）后端的内部腔体（10）时，通过回拉所述芯杆（7），使位于所述封塞（3）的任一端面上的所述封塞凸点（8）顶住所述针座（5），所述封塞（3）和封塞凸点（8）均采用弹性材料，封塞凸点（8）的弹性使所述针座（5）产生倾斜，并使所述针管（2）回缩至所述外套（6）的内部时产生倾斜角度，所述倾斜角度满足再次推动所述芯杆（7）时，无法将所述针管（2）重新推出所述外套（6）。

2.如权利要求1所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述针座（5）的前端的横截面积小于所述针座（5）的后端的横截面积，所述针座（5）的后端的横截面积大于所述外套（6）的前端的横截面积；所述针座（5）的前端设有凸起的卡环（14），卡环（14）的直径大于外套（6）的前端的直径；针管（2）末端通过液体通道管（15）和针座（5）连接，液体通道管（15）的直径小于针管（2）的直径。

3.如权利要求1所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述针座（5）后端的开口为一梯形结构，靠近所述内部腔体（10）的开口的尺寸小于另一侧开口的尺寸，且靠近所述内部腔体（10）的开口的尺寸随着远离所述内部腔体（10）的方向，靠近所述内部腔体（10）的开口的尺寸越来越大。

4.如权利要求3所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述杆头（9）的倒钩结构的体积小于所述内部腔体（10）的体积。

5.如权利要求4所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述杆头（9）的倒钩结构具有弹性，通过其弹性形变穿过所述针座（5）后端的开口后，在所述内部腔体（10）中弹性恢复，卡设于所述针座（5）后端；所述封塞（3）和封塞凸点（8）的弹性材料均采用异戊橡胶。

6.如权利要求1所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述针座（5）的前端的周向设有O环（4），所述O环（4）增加在所述外套（6）内部进行推拉时与所述外套（6）产生的密封性，所述密封性在防止药液外漏的同时固定所述O环（4）、针座（5）和外套（6）的相对位置；

当所述芯杆（7）与所述针座（5）卡设连接时，在所述外套（6）内部进行推拉时，所述O环（4）与所述外套（6）产生的摩擦力小于所述芯杆（7）与所述针座（5）卡设连接产生的结合力，所述结合力的大小满足在回拉时将所述针座（5）连同所述针管（2）拉回至所述外套（6）内部。

7.如权利要求1所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述杆体（11）包括杆体前段（111）、杆体中段（112）和杆体后段（113）；在所述杆体前段（111）和所述杆体中段（112）的连接处设有环状内凹的缺口，所述杆体后段（113）的横截面积大于所述杆体前段（111）和所述杆体中段（112）的横截面积。

8.如权利要求7所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述外套（6）的后端开口处，向两侧延伸有凸出结构，所述凸出结构的横截面积大于所述杆体后段（113）的横截面积，用于限制推动所述芯杆（7）时的推动距离。

9.如权利要求7所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，所述环状内凹的缺口为倒三角结构，减少所述芯杆（7）自毁时所需要施加的外力。

10.如权利要求1所述的一种回缩自毁式安全注射器，其特征在于，包括一护帽（1），所述护帽的长度大于所述针管（2）的长度，所述护帽卡设于所述外套（6）的前端。