CN119733012B - 一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏及其制备工艺，该贴膏采用微针‑贴膏复合制剂，由药物活性成分、缓释剂、渗透剂、吸收剂和保湿剂组成。药物活性成分包括八角莲、乳香、没药等多种中草药，吸收剂为聚谷氨酸与蜗牛多肽液的混合物。制备工艺包括药材粉碎、乙醇提取、浓缩收膏、混合溶液制备、微针‑贴膏复合制剂制备和涂布等步骤。其中，蜗牛多肽液通过酶解蜗牛匀浆液得到，保湿剂可选自橙皮苷、甘油等。可溶解材料选自聚乳酸‑羟基乙酸共聚物等，超声搅拌的超声功率和频率以及搅拌速率均有一定范围。该贴膏具有活血化瘀、强筋健骨的功效，适用于外用。制备工艺简单可行，具有较高的实用价值和应用前景。

Description

一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏及其制备工艺

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，特别涉及一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏及其制备工艺。

背景技术

在中医药领域，活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏是治疗跌打损伤、风湿骨病等常见病症的重要手段之一。随着人们对健康关注度的提升以及对传统中医药优势的深入认知，此类外用贴膏的市场需求持续增长。然而，当前市场上的相关产品在实际应用中暴露出诸多问题，限制了其进一步发展与推广。

在现代生活中，跌打损伤、风湿骨痛等病症极为常见，这些病症不仅给患者带来身体上的疼痛，还可能对其日常生活和工作造成严重影响。目前，针对此类病症，活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏是临床治疗以及日常保健的常用手段。

传统的外用贴膏虽应用广泛，但存在诸多不足。其一，药物透皮吸收效率低。由于皮肤的角质层是一道天然屏障，大部分传统贴膏中的药物难以有效穿透这一屏障进入深层组织发挥作用，导致药物利用率不高，许多药物成分在皮肤表面就被浪费，无法充分发挥其治疗功效，使得治疗效果大打折扣。

其二，药物释放速度难以控制。多数传统贴膏在贴敷初期药物释放速度较快，短时间内可能会有较多药物到达皮肤表面，但随后药物释放速度迅速下降，难以维持稳定的血药浓度，无法在较长时间内持续有效地发挥治疗作用。这就需要频繁更换贴膏，给患者带来不便，同时也增加了治疗成本。

其三，药物成分有限。传统贴膏的配方相对固定，所包含的药物种类和数量有限，难以综合多种药物的协同作用来达到更全面、更理想的治疗效果。对于一些复杂的病症，单一或少数几种药物成分可能无法满足治疗需求，影响治疗的针对性和有效性。

为了克服这些问题，人们尝试了多种改进方法。例如，添加一些化学渗透促进剂来提高药物的透皮吸收，但这些化学物质可能对皮肤产生刺激，引发过敏等不良反应。同时，一些改进方法在操作过程中较为复杂，成本较高，不利于大规模推广应用。

因此，研发一种能够提高药物透皮吸收效率、精准控制药物释放速度、综合多种药物协同作用且安全可靠的外用贴膏具有重要的现实意义。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏及其制备工艺，解决上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，所述外用贴膏是将微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，所述微针-贴膏复合制剂为带有微针的贴膏药物，所述贴膏药物包括以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分40-60%、缓释剂5-10%、渗透剂2-4%、吸收剂1-3%，余量为保湿剂；所述药物活性成分包括以下重量份原料：八角莲10-14份、乳香10-20份、没药10-20份、血竭5-15份、骨碎补15-30份、杜仲15-30份、牛膝10-20份、川芎10-20份、红花5-15份、透骨草8-16份、接骨木10-20份、土元6-12份、伸筋草10-18份、冰片3-8份，所述吸收剂为质量比(0.3-1.5):(6-10)的聚谷氨酸与蜗牛多肽液。

进一步的，所述贴膏药物包括以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分40-60%、缓释剂5-10%、渗透剂2-4%、吸收剂1-3%，余量为保湿剂。

进一步的，所述药物活性成分包括以下重量份原料：八角莲12份、乳香15份、没药15份、血竭10份、骨碎补22份、杜仲28份、牛膝15份、川芎15份、红花10份、透骨草12份、接骨木15份、土元9份、伸筋草15份、冰片5份。

进一步的，所述缓释剂为质量比(12-25):(4-8):(5-10)的环糊精、黄芪胶和槐豆胶。

进一步的，所述渗透剂为质量比(5-15):(4-8):(5-10)的柠檬烯、姜辣素和桉叶油素。

进一步的，所述蜗牛多肽液是将蜗牛置于匀浆机中，加入质量3-5倍的去离子水进行匀浆处理，得到蜗牛匀浆液，加入复合蛋白酶，在pH为7.5-8.5、温度35-40℃下进行酶解反应2-6h，得到酶解液，加热至80-90℃，维持10-15min，终止酶反应，离心分离，收集上清液，超滤、透析得到分子量＜1kD的蜗牛多肽液，机制主要是干扰角质层脂质排列或发生脂质萃取作用,从而降低皮肤屏障功能。

进一步的，所述保湿剂选自橙皮苷、甘油、丙二醇、山梨醇、凡士林中任意一种或几种组合。

进一步的，一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏的制备工艺，包括以下步骤：

S1、将透骨草、接骨木、土元、伸筋草、八角莲、骨碎补、杜仲、牛膝、川芎、红花药材洗净、晾干后，粉碎成粗粉，过60-80目筛备用；乳香、没药、血竭、冰片粉碎成细粉，过100-120目筛备用；

S2、将质量浓度为70-90%的乙醇溶液加入上述药材中，静置浸泡8-12h，加热到50-80℃提取3-5次，每次2-4h，合并提取液；

S3、将提取液于60-80℃、减压-0.05~-0.1MPa下浓缩至相对密度为1.25-1.33g/cm³，收膏，得到浸膏；

S4、将可溶解材料溶解在二氯甲烷中，质量体积g/mL比为1:5-10，搅拌均匀，形成均一的溶液，再加入S3的浸膏，再超声搅拌2-5h，得到混合溶液，将混合溶液缓慢注入到微针模具中，浸膏含量占微针总质量的10-30%， 速率3000-5000rpm离心5-10min后，再于真空度-0.08~-0.1MPa、温度 30-40℃下真空干燥，脱模，制得微针-贴膏复合制剂；

S5、将上述微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，得到外用贴膏。

进一步的，所述S4的可溶解材料选自聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）、透明质酸或壳聚糖。

进一步的，所述超声搅拌的超声功率为500-800W，超声频率为20-50kHz，搅拌速率500-800rpm。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明外用贴膏的药物活性成分选用八角莲、乳香等多种珍贵药材，相互配伍协同发挥活血化瘀、强筋健骨之效，且贴膏药物中各成分比例经精心调配，药物活性成分、缓释剂、渗透剂、吸收剂与保湿剂比例科学合理。采用微针 - 贴膏复合制剂，微针穿透皮肤角质层增加药物渗透性，克服传统贴膏吸收难问题；由特定比例环糊精、黄芪胶和槐豆胶组成的缓释剂精准控制药物释放速度，维持长时间有效血药浓度；柠檬烯、姜辣素和桉叶油素组成的渗透剂与聚谷氨酸和蜗牛多肽液构成的吸收剂协同作用，提升药物吸收利用率。制备工艺上，优化的药材提取法充分保留药效，微针制备选用可溶解材料，经超声搅拌、离心等工艺确保微针质量与性能，精准控制浸膏含量。此外，该贴膏主要成分为天然药材，安全性高，减少不良反应，多种保湿剂的选择为配方设计提供灵活性，满足不同需求，适用范围广泛。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

以下依据《中国药典》《中药大辞典》《中华本草》等介绍主要原料药的基本情况。

透骨草：性味归经：性温，味辛。归肾经、肝经。功能主治：祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。

接骨木：性味归经：味甘、苦，性平。归肝经。功能主治：接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。

土元：性味归经：味咸，性寒；有小毒。归肝经。功能主治：破瘀血，续筋骨。

伸筋草：性味归经：微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。功能主治：祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

八角莲：性味归经：性温，味苦、辛；有毒。归经未明确指出，但多用于肝经相关的病症。功能主治：清热解毒，化痰散结，祛痰消肿。用于痈肿疔疮、瘰疬、咽喉肿痛、跌打损伤、毒蛇咬伤。

骨碎补：性味归经：味苦，性温。归肾、肝经。功能主治：活血疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑。

杜仲：性味归经：甘，温。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。

牛膝：性味归经：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。

川芎：性味归经：辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。

红花：性味归经：辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。

乳香：性味归经：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功能主治：活血行气止痛，消肿生肌。

没药：性味归经：辛、苦，平。归心、肝、脾经。功能主治：散瘀止痛，消肿生肌。

血竭：性味归经：甘、咸，平。归心、肝经。功能主治：活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。

冰片：性味归经：辛、苦，微寒。归心、肺、肝经。功能主治：开窍醒神，清热止痛。

实施例1

一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，所述外用贴膏是将微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，所述微针-贴膏复合制剂为带有微针的贴膏药物，所述贴膏药物包括以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分40%、缓释剂5%、渗透剂2%、吸收剂1%，余量为保湿剂。

所述药物活性成分包括以下重量份原料：八角莲10份、乳香10份、没药10份、血竭5份、骨碎补15份、杜仲15份、牛膝10份、川芎10份、红花5份、透骨草8份、接骨木10份、土元6份、伸筋草10份、冰片3份。

所述缓释剂为质量比12:4:5的环糊精、黄芪胶和槐豆胶。

所述渗透剂为质量比5:4:5的柠檬烯、姜辣素和桉叶油素。

所述吸收剂为质量比0.3:6的聚谷氨酸与蜗牛多肽液。

所述蜗牛多肽液是将蜗牛置于匀浆机中，加入质量3倍的去离子水进行匀浆处理，得到蜗牛匀浆液，加入复合蛋白酶，在pH为7.5、温度35℃下进行酶解反应2h，得到酶解液，加热至80℃，维持10min，终止酶反应，离心分离，收集上清液，超滤、透析得到分子量＜1kD的蜗牛多肽液。

所述保湿剂选自橙皮苷。

实施例2

一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，所述外用贴膏是将微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，所述微针-贴膏复合制剂为带有微针的贴膏药物，所述贴膏药物包括以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分60%、缓释剂10%、渗透剂4%、吸收剂3%，余量为保湿剂。

所述药物活性成分包括以下重量份原料：八角莲14份、乳香20份、没药20份、血竭15份、骨碎补30份、杜仲30份、牛膝20份、川芎20份、红花15份、透骨草16份、接骨木20份、土元12份、伸筋草18份、冰片8份。

所述缓释剂为质量比25:8:10的环糊精、黄芪胶和槐豆胶。

所述渗透剂为质量比15:8:10的柠檬烯、姜辣素和桉叶油素。

所述吸收剂为质量比1.5:10的聚谷氨酸与蜗牛多肽液。

所述蜗牛多肽液是将蜗牛置于匀浆机中，加入质量5倍的去离子水进行匀浆处理，得到蜗牛匀浆液，加入复合蛋白酶，在pH为8.5、温度40℃下进行酶解反应6h，得到酶解液，加热至90℃，维持15min，终止酶反应，离心分离，收集上清液，超滤、透析得到分子量＜1kD的蜗牛多肽液。

所述保湿剂选自甘油。

实施例3

一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，所述外用贴膏是将微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，所述微针-贴膏复合制剂为带有微针的贴膏药物，所述贴膏药物包括以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分50%、缓释剂8%、渗透剂3%、吸收剂2%，余量为保湿剂。

所述药物活性成分包括以下重量份原料：八角莲12份、乳香15份、没药15份、血竭10份、骨碎补22份、杜仲28份、牛膝15份、川芎15份、红花10份、透骨草12份、接骨木15份、土元9份、伸筋草15份、冰片5份。

所述缓释剂为质量比20:6:8的环糊精、黄芪胶和槐豆胶。

所述渗透剂为质量比10:6:8的柠檬烯、姜辣素和桉叶油素。

所述吸收剂为质量比0.9:8的聚谷氨酸与蜗牛多肽液。

所述蜗牛多肽液是将蜗牛置于匀浆机中，加入质量4倍的去离子水进行匀浆处理，得到蜗牛匀浆液，加入复合蛋白酶，在pH为8、温度38℃下进行酶解反应4h，得到酶解液，加热至85℃，维持12min，终止酶反应，离心分离，收集上清液，超滤、透析得到分子量＜1kD的蜗牛多肽液。

所述保湿剂选自凡士林。

上述实施例1-3采用以下制备工艺：

S1、将透骨草、接骨木、土元、伸筋草、八角莲、骨碎补、杜仲、牛膝、川芎、红花药材洗净、晾干后，粉碎成粗粉，过70目筛备用；乳香、没药、血竭、冰片粉碎成细粉，过100目筛备用；

S2、将质量浓度为80%的乙醇溶液加入上述药材中，静置浸泡8-12h，加热到70℃提取4次，每次4h，合并提取液；

S3、将提取液于70℃、减压-0.08MPa下浓缩至相对密度为1.30g/cm³，收膏，得到浸膏；

S4、将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶解在二氯甲烷中，质量体积g/mL比为1:8，搅拌均匀，形成均一的溶液，再加入S3的浸膏，再超声搅拌3h，超声功率为700W，超声频率为30kHz，搅拌速率 600rpm，得到混合溶液，将混合溶液缓慢注入到微针模具中，浸膏含量占微针总质量的20%， 速率4000rpm离心5-10min后，再于真空度-0.1MPa、温度 35℃下真空干燥，脱模，制得微针-贴膏复合制剂；

S5、将上述微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，得到外用贴膏。

对比例1

本对比例与实施例3的区别在于，所述外用贴膏是直接将贴膏药物涂布在背衬材料上。

对比例2

本对比例与实施例3的区别在于，所述贴膏药物活性成分不含有吸收剂。

对比例3

本对比例与实施例3的区别在于，所述贴膏药物活性成分不含有缓释剂。

对比例4

本对比例与实施例3的区别在于，所述贴膏药物活性成分不含有渗透剂。

试验例1-体外透皮实验

1.皮肤准备：将新鲜离体猪皮去除皮下脂肪，用生理盐水冲洗干净，然后用滤纸吸干表面水分。将处理好的猪皮固定在Franz扩散池的供给池和接受池之间，确保皮肤紧密贴合，无泄漏。

2.贴膏放置：将实施例1-3和对比例1-4的供试贴膏准确剪裁至2.5cm，均匀贴附在皮肤表面，使其与皮肤充分接触。

3.接受液更换与取样：在接受池中加入5mL的接受液，保持温度在37℃±0.5℃，并以恒定的速度搅拌（500rpm）。分别在0.5、1、2、4、6、8、12、24小时时间点从接受池中取出0.5mL的接受液，同时补充等量的新鲜接受液，以维持接受液体积恒定。

4.药物含量测定：将取出的接受液进行离心、过滤后，采用高效液相色谱仪测定其中药物的含量。根据标准曲线计算不同时间点药物的累积透皮量，并计算药物的透皮速率。

5.测试结果

试验例2-药效学实验

1.实验动物

选择健康成年大鼠，体重在180-220g（大鼠），雌雄各半。

2.疾病模型建立

骨折模型：采用大鼠骨折模型。在麻醉状态下，使用手术器械在动物的一侧股骨中段制造骨折，然后用夹板固定，以模拟骨折损伤。

关节炎模型：采用胶原诱导性关节炎（CIA）模型。在动物足跖皮内注射牛Ⅱ型胶原与完全弗氏佐剂的乳化液，诱导关节炎的发生。在造模后观察动物的关节肿胀、疼痛等症状，确认模型成功建立。

3.分组与给药

将动物随机分为实验组（贴膏给药组）、阳性对照组（市售云南白药膏）和阴性对照组（空白贴膏组），每组动物数量不少于10只。

实验组：将实施例1-3和对比例1-4的供试贴膏按照3*3cm²的面积和400mg剂量贴敷在动物的骨折部位，每天更换一次。

阳性对照组：按照相同的方法和剂量给予市售云南白药膏。

阴性对照组：贴敷空白贴膏，操作同实验组。

4.观察指标

（1）骨折模型观察指标

影像学检查：在给药后的第7、14、21天，对动物进行X光，观察骨折愈合情况，测量骨痂形成面积、骨折线愈合程度等指标。

生物力学测试：在给药28天后，对动物的骨折肢体进行生物力学测试，测定骨骼的最大载荷、弹性模量等参数，评估骨骼的力学性能恢复情况。

（2）关节炎模型观察指标

关节肿胀度：使用游标卡尺测量动物关节的周径，每周测量2-3次，计算关节肿胀度，以评估关节炎症的程度。

疼痛行为学测试：采用热板法或压痛法，定期测定动物的疼痛阈值，观察动物的疼痛行为变化，评估贴膏的止痛效果。

组织病理学检查：在实验结束后，取动物的关节组织进行病理切片，观察关节软骨、滑膜等组织的病变情况，通过组织学评分评估关节炎的改善程度。

4.结果数据

骨折模型：

在第14天和第21天，实施例3的骨痂形成面积最大，其次是实施例2和实施例1，均明显大于对比例组、阳性对照组和阴性对照组。这表明实施例贴膏能更有效地促进骨痂早期形成，其中实施例3效果最佳。

第28天，实施例3骨折线完全消失，达到基本愈合，实施例1和实施例2也有明显愈合，骨折线接近消失或几乎不可见。对比例组骨折线较模糊，愈合较好，但仍不如实施例组。阳性对照组骨折线仍可见，愈合程度一般，阴性对照组骨折线清晰，愈合缓慢。

实施例3的骨骼最大载荷最高，为42.0±3.0N，说明其对骨折后骨骼强度的恢复效果最佳。实施例1和实施例2也有较高的载荷数值，对比例组次之，阳性对照组和阴性对照组较低。

关节炎模型：

在第2周和第4周，实施例3的关节肿胀度下降最明显，第4周仅为5.0±1.0%，实施例1和实施例2也有较好的消肿效果。对比例组的关节肿胀度高于实施例组，但低于阳性对照组和阴性对照组。

实施例3的疼痛阈值最高，达到25.0±2.5s，说明能最有效地缓解关节炎疼痛。实施例1和实施例2也有较高的疼痛阈值，对比例组次之，阳性对照组和阴性对照组较低。

实施例3的组织学评分最低，为1.5±0.2，表明关节组织的炎症和损伤程度最轻。实施例1和实施例2评分也较低，对比例组评分高于实施例组但低于阳性对照组和阴性对照组。

试验例3-临床试验

1.试验设计

采用随机、双盲、平行对照的临床试验设计。

2.受试者选择

招募符合以下标准的患者

（1）年龄在18-65岁之间，男女不限。

（2）患有骨折、跌打损伤、骨关节炎、类风湿关节炎等符合活血化瘀、强筋健骨治疗范畴的疾病，且病情处于稳定期。

（3）患者自愿参加试验，并签署知情同意书。

排除标准

（1）对贴膏中任何成分过敏者。

（2）合并有严重心、肝、肾等重要脏器疾病者。

（3）正在使用其他可能影响本贴膏疗效评价的药物或治疗方法者。

3.分组与给药

将受试者随机分为实验组和对照组，每组受试者数量不少于50例。

（1）实验组：给予供试贴膏，按照规定的贴敷部位和方法使用，每天更换一次，连续使用4周为一个疗程。

（2）对照组：给予外观与供试贴膏相同，但不含药物成分的安慰剂贴膏，使用方法和疗程同实验组。

4.观察指标

（1）临床症状评分：在治疗前、治疗后第2周和第4周，对患者的疼痛、肿胀、关节活动受限等临床症状进行评分，采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，按照相关标准评估肿胀和关节活动受限情况。

（2）影像学检查：在治疗前和治疗后第4周，对患者进行X光、CT或MRI检查，观察骨折愈合、关节结构变化等情况，由专业影像学医师进行评估。

（3）安全性指标：在整个试验过程中，密切观察患者的不良反应发生情况，包括皮肤过敏、局部刺激等症状，同时记录患者的生命体征（体温、血压、心率等）和实验室检查指标（如血常规、肝肾功能等），评估贴膏的安全性。

5.临床实验结果

本次临床试验对疼痛VAS评分、关节活动受限改善率以及影像学改善率等指标进行分析后发现，各实验组、对比例组、阳性对照组和阴性对照组在治疗前的疼痛VAS评分相近。治疗后，所有组别的疼痛VAS评分均有所下降，其中实施例组在疼痛缓解、关节活动受限改善和影像学改善等方面表现突出，尤其是实施例3效果最佳，其治疗4周后疼痛评分仅为1.5±0.3，关节活动受限改善率达85.6%±8.3%，影像学改善率为78.6%±7.5%。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，其特征在于：所述外用贴膏是将微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，所述微针-贴膏复合制剂为带有微针的贴膏药物，所述贴膏药物由以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分40-60%、缓释剂5-10%、渗透剂2-4%、吸收剂1-3%，余量为保湿剂；所述药物活性成分由以下重量份原料制成：八角莲10-14份、乳香10-20份、没药10-20份、血竭5-15份、骨碎补15-30份、杜仲15-30份、牛膝10-20份、川芎10-20份、红花5-15份、透骨草8-16份、接骨木10-20份、土元6-12份、伸筋草10-18份、冰片3-8份，所述吸收剂为质量比(0.3-1.5):(6-10)的聚谷氨酸与蜗牛多肽液；

所述缓释剂为质量比(12-25):(4-8):(5-10)的环糊精、黄芪胶和槐豆胶；

所述渗透剂为质量比(5-15):(4-8):(5-10)的柠檬烯、姜辣素和桉叶油素。

2.如权利要求1所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，其特征在于：所述贴膏药物由以下重量百分比原料制备而成：药物活性成分40-60%、缓释剂5-10%、渗透剂2-4%、吸收剂1-3%，余量为保湿剂。

3.如权利要求1所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，其特征在于：所述药物活性成分由以下重量份原料制成：八角莲12份、乳香15份、没药15份、血竭10份、骨碎补22份、杜仲28份、牛膝15份、川芎15份、红花10份、透骨草12份、接骨木15份、土元9份、伸筋草15份、冰片5份。

4.如权利要求1所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，其特征在于：所述蜗牛多肽液是将蜗牛置于匀浆机中，加入质量3-5倍的去离子水进行匀浆处理，得到蜗牛匀浆液，加入复合蛋白酶，在pH为7.5-8.5、温度35-40℃下进行酶解反应2-6h，得到酶解液，加热至80-90℃，维持10-15min，终止酶反应，离心分离，收集上清液，超滤、透析得到分子量＜1kD的蜗牛多肽液。

5.如权利要求1所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏，其特征在于：所述保湿剂选自橙皮苷、甘油、丙二醇、山梨醇、凡士林中任意一种或几种组合。

6.如权利要求1所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：

S1、将透骨草、接骨木、土元、伸筋草、八角莲、骨碎补、杜仲、牛膝、川芎、红花药材洗净、晾干后，粉碎成粗粉，过60-80目筛备用；乳香、没药、血竭粉碎成细粉，过100-120目筛备用；

S2、将质量浓度为70-90%的乙醇溶液加入上述药材中，静置浸泡8-12h，加热到50-80℃提取3-5次，每次2-4h，合并提取液；

S3、将提取液于60-80℃、减压-0.05~-0.1MPa下浓缩至相对密度为1.25-1.33g/cm³，收膏，得到浸膏；

S4、将可溶解材料溶解在二氯甲烷中，质量体积g/mL比为1:5-10，搅拌均匀，形成均一的溶液，再加入S3的浸膏，再超声搅拌2-5h，得到混合溶液，将混合溶液缓慢注入到微针模具中，浸膏含量占微针总质量的10-30%， 速率3000-5000rpm离心5-10min后，再于真空度-0.08~-0.1MPa、温度 30-40℃下真空干燥，脱模，制得微针-贴膏复合制剂；所述可溶解材料选自聚乳酸-羟基乙酸共聚物、透明质酸或壳聚糖；

S5、将上述微针-贴膏复合制剂涂布在背衬材料上，得到外用贴膏。

7.如权利要求6所述的一种活血化瘀、强筋健骨的外用贴膏的制备工艺，其特征在于：所述超声搅拌的超声功率为500-800W，超声频率为20-50kHz，搅拌速率 500-800rpm。